JP6105468B2 - 皮膚用組成物およびその使用方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2011年6月23日出願の米国仮特許出願第61/500455号、2011年6月20日出願の米国仮特許出願第61/499002号、2011年6月13日出願の米国仮特許出願第61/496420号、2011年6月3日出願の米国仮特許出願第61/493020号、2011年5月23日出願の米国仮特許出願第61/489119号、2011年5月16日出願の米国仮特許出願第61/486643号、2011年4月7日出願の米国仮特許出願第61/472995号、2011年2月24日出願の米国仮特許出願第61/446337号、2011年1月13日出願の米国仮特許出願第61/432458号、2010年11月11日出願の米国仮特許出願第61/412531号および2010年8月31日出願の米国仮特許出願第61/378504号の利益を主張する。上記出願の内容全体を参照により本明細書に組み込む。
WはR1R2R3SiO−、−OR4、−NR5R6、−CR7R8R9またはC5−10アリールであり、
Xは−R11R12Si−O−、−OCONR13−、−NR14CONR15−、−CO−、−NR16CO−、−SO2−、−O−、−S−または−NR17−であり、
Vは存在しないか、C1−20アルキル、C2−20アルケニル、C5−10アリール、−O−、−NR10−または−S−であり、
Yは−R18R19Si−O−、−OCONR20−、−NR21CONR22−、−CO−、−NR23CO−、−SO2−、−O−、−S−または−NR24であり、
Zは−SiR25R26R27、−OR28、−NR29R30、−CR31R32R33またはC5−10アリールであり、
R1、R2、R3、R7、R8、R9、R11、R12、R18、R19、R25、R26、R27、R31、R32およびR33は、それぞれ独立して、水素、C1−20アルキル、C2−20アルケニル、C5−10アリール、ヒドロキシルまたはC1−20アルコキシルであり、
R4、R5、R6、R13、R14、R15、R16、R17、R20、R21、R22、R23、R24、R28、R29およびR30は、それぞれ独立して、水素、C1−20アルキル、C2−20アルケニル、C5−10アリールであり、
sおよびtは、それぞれ独立して、約0〜約6000の整数であり、
式IのXおよびYは、独立した「モノマー単位」を表す。式Iに存在するXおよびYモノマー単位の数は、それぞれsおよびtの値により得られる。代表的なモノマー単位は、以下を含む:
2個以上のX(またはY)モノマー単位が存在する(例えば、s(またはt)が2つ以上である)場合、R11、R12、R13、R14、R15、R16、R17、R18、R19、R20、R21、R22、R23およびR24の値が、−[X]s−(または−[Y]t−)により記載されるそれぞれ個々のモノマー単位において独立して選択されることが理解される。例えば、モノマー単位Xの値が−R11R12Si−O−であり、sの値が3であり、この時、−[X]s−が、
−[R11R12Si−O−R11R12Si−O−R11R12Si−O]−
である。
この例において、3個のR11基が存在し、互いに同じまたは異なっていてよく、例えば、1個のR11が水素であってよく、その他の2個のR11基がメチルであってよい。
式IのWおよびXは、独立して末端キャップを表す。例えば、末端キャップの各末端の1つは、
WはR1R2R3SiO−、−OR4、−NR5R6、−CR7R8R9またはC5−10アリールであり、
Xは−R11R12Si−O−または−NR14CONR15−であり、
Vは存在しないか、C1−20アルキル、C2−20アルケニル、C5−10アリール、−O−、−NR10−または−S−であり、
Yは−R18R19Si−O−または−NR21CONR22−であり、
Zは−SiR25R26R27、−OR28、−NR29R30、−CR31R32R33またはC5−10アリールであり、
R1、R2、R3、R7、R8、R9、R11、R12、R18、R19、R25、R26、R27、R31、R32およびR33は、それぞれ独立して、水素、C1−20アルキル、C2−20アルケニル、C5−10アリール、ヒドロキシルまたはC1−20アルコキシルであり、
R4、R5、R6、R14、R15、R21、R22、R28、R29およびR30は、それぞれ独立して、水素、C1−20アルキル、C2−20アルケニル、C5−10アリールであり、
sおよびtは、それぞれ独立して、約0〜約6000の整数であり、この場合、sおよびtの合計は0ではない。
WはR1R2R3SiO−、−CR7R8R9またはC5−10アリールであり、
Xは−R11R12Si−O−または−NR14CONR15−であり、
Vは存在しないか、C1−20アルキル、C2−20アルケニルまたはC5−10アリールであり、
Yは−R18R19Si−O−または−NR21CONR22−であり、
Zは−SiR25R26R27、−CR31R32R33またはC5−10アリールであり、
R1、R2、R3、R7、R8、R9、R11、R12、R18、R19、R25、R26、R27、R31、R32およびR33は、それぞれ独立して、水素、C1−20アルキル、C2−20アルケニル、C5−10アリール、ヒドロキシルまたはC1−20アルコキシルであり、
R14、R15、R21およびR22は、それぞれ独立して、水素、C1−20アルキル、C2−20アルケニル、C5−10アリールであり、
sおよびtは、それぞれ独立して、約0〜約6000の整数であり、この場合、sおよびtの合計は0ではない。
8個のモノマー単位が−Si−H単位(例えば、R11、R12、R18およびR19の1つ以上は水素である)を含む。一実施形態において、Si−H単位は1つまたは両方の末端キャップに存在し得、さらに上記のようにモノマー単位に存在し得る。具体的な実施形態において、Si−(アルキル)またはSi−(ビニル)単位もまた、ポリマー内に存在し得る。具体的な実施形態において、Si−CH3およびSi−H単位のみが存在する。具体的な実施形態において、モノマー単位または末端キャップはポリマーの非Si−H位において、C1−C20アルキル、具体的にはメチル基を含む。
・0〜1:損傷なし
・2〜3:軽度の損傷
・4〜5:中等度の損傷
・6〜7:中等度〜重度の損傷
・8〜9:重度の損傷
サンプル作製: バルク機械特性を決定するため、標的材料をダンベル型金型内部で成型した。金型の首下寸法は、長さ20mm、幅5mmおよび深さ1.5mmである。金型の「ハンドル」は20mm×15mmであり、試験中、固定の滑り防止グリップを付けるために十分な領域が与えられた。金型寸法は、ASTM D638ガイドラインに一致する。
てかり: インビトロまたはインビボのいずれかのてかりを測定するため、測定する部位に対して45°の角度に置いた光源の付いた照明ボックスを使用して、てかりを作製し、レンズから測定する領域に引いた線が作る角度が45°であるように位置付けしたカメラを使用し、その部位を撮影した。カメラのホワイトバランス、F−ストップおよびISOを手動で設定値に固定し、十分に露出し、良好な色温度にした。1枚の写真を光源とてかりをとらえる部位との間に何らかの拡散要素を含むことなく撮影した。次いで、拡散表面を光源と部位との間に置き、(露出を1回目の写真と同様または等しくなるようにシャッター速度を変更して)さらに撮影した。この写真は、いかなるてかりも存在しない表面をとらえたが、1回目の写真は正反射率の結果として最大量のてかりをとらえた。これらの写真を重ね、関連のサンプル領域を切り取り、次いで拡散写真を最大てかり写真から取り去り、てかりのみを強調した写真を作製した。次いで、取り去られた写真全体を、標準偏差に沿って平均グレイ値を求めることで集約した。この平均グレイ値はてかり値として示され、各サンプルに存在する正反射率の量を比較するために使用された。各サンプルにおいて、各状態(拡散の有無)のカメラ設定は同一であった。
材料の機械的耐久性を、人工眉リフトを作製し、製品塗布中の皮膚をプレテンショニングする以下の方法の1つを適用することで評価した。これらのプレテンショニング法は、皮膚表面に応力を加え、リフトした位置に眉を引っ張るために使用した。
・「眉に直交に押す」、眉を始点とし、ベクトルが眉から眉の線に対して80°〜100°の角度で前方に向かう応力を加えた。
・「生え際隅から対角に引っぱる」、パネリストの生え際の最も前と後ろの位置を始点とし、ベクトルが眉から眉の線に対して10°〜80°の角度で前方に向かう応力を加えた。
・「生え際隅に直交に引っぱる」、パネリストの生え際の最も前と後ろの位置を始点とし、ベクトルが眉から眉の線に対して80°〜100°の角度で前方に向かう応力を加えた。
・「生え際の後ろに直交に押す」、目の位置またはその上である生え際の最も後ろの位置を始点とし、ベクトルが眉から眉の線に対して80°〜100°の角度で前方に向かう応力を加えた。
2ステップの塗布方法を示す配合物の例を以下に記載する。反応性補強成分の第1のステップ(例えば、処置)は、以下に示す配合物60−140−1、60−140−1B、60−140−HP2、SK87/2、60−140−LX2、SK87/1、48−196、48−199、60−211、60−200−1N、60−208、66−166−F、66−167−E、66−166−C、66−169−3、66−170、79−23、79−24b、79−45、79−46、79−41、88−30−1、83−16、79−55a、79−55b、79−55c、79−55d、79−55e、79−55f、79−55g、83−54、79−55h、81−18、81−19、81−20、81−21、79−74、80−23、79−88、79−88−3A、79−74−RD、79−90−B、88−70、88−72、88−75−2、88−75−3、88−80、88−85−1、88−85−2、88−83−V2、88−83−V3および83−54を含む。
成分1〜4を、混合物に白色粒子がなくなるまで4オンス目盛付き容器において手で混合した。続いて、成分5〜8を添加し、混合物が均質であることを確認した(混合物A)。別の容器に、成分9および10を均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを、4翼の40mmプロペラで550rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加後、成分11を添加し、混合速度を1000rpmにし、5分間混合した。混合物が均質であることを確認した。
成分1〜4を、混合物に白色粒子がなくなったことを確認するまで4オンス目盛付き容器において手で混合した。続いて、成分5〜8を添加し、混合物が均質であることを確認した(混合物A)。別の容器に、成分9および10を均質になるまで手で混合した(混合物B)。混合物Bを、4翼の40mmプロペラで550rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加後、成分11および12を添加し、混合速度を1000rpmに増加し、5分間混合した。混合物が均質であることを確認した。
成分1〜3を4オンス目盛付き容器において手で混合し、混合物に白色粒子がなくなったことを確認した。続いて、成分4〜7を添加し、混合物が均質であることを確認した(混合物A)。別の容器に、成分8を均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを、4翼の40mmプロペラで550rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加後、成分9を添加し、混合速度を1000rpmに増加し、5分間混合した。混合物が均質であることを確認した。
成分1〜3を4オンス目盛付き容器において手で混合し、混合物に白色粒子がなくなったことを確認した。続いて、成分4および5を添加し、混合物が均質であることを確認した(混合物A)。別の容器に、成分6および7を均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを、4翼の40mmプロペラで550rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加後、成分8〜10を添加し、混合速度を1000rpmに増加し、5分間混合した。混合物が均質であることを確認した。
成分1〜4を4オンス目盛付き容器において手で混合し、混合物に白色粒子がなくなったことを確認した。続いて、成分5〜8を添加し、混合物が均質であることを確認した(混合物A)。別の容器に、成分9および10を均質になるまで手で混合した(混合物B)。混合物Bを、4翼の40mmプロペラで550rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加後、成分11を添加し、混合速度を1000rpmに増加し、5分間混合した。混合物が均質であることを確認した。
成分1〜3を4オンス目盛付き容器において手で混合し、混合物に白色粒子がなくなったことを確認した。続いて、成分4および5を添加し、混合物が均質であることを確認した(混合物A)。別の容器に、成分6および7を均質になるまで手で混合した(混合物B)。混合物Bを、4翼の40mmプロペラで550rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加後、成分8および9を添加し、混合速度を1000rpmに増加し、5分間混合した。混合物が均質であることを確認した。
成分1〜3を4オンス目盛付き容器において、4翼のプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合し(混合物A)、混合物が均質になったことを確認した。別の容器に、成分4〜8を4翼のプロペラで750rpmにて均質になるまで混合した(混合物B)。別の容器に、成分9〜11を4翼のプロペラで750rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Bを、4翼の40mmプロペラで750rpmにて激しく撹拌しながら混合物Cに添加後、混合物Aを混合物BおよびCの混合物に滴下にて添加した。最後に成分12および13を添加し、混合速度を1000rpmに増加し、10分間混合した。混合物が均質であることを確認した。
成分1〜3を4オンス目盛付き容器において、4翼のプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した(混合物A)。別の容器に、成分4〜8を4翼のプロペラで750rpmにて均質になるまで混合した(混合物B)。別の容器に、成分9〜11を4翼のプロペラで750rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Bを、4翼の40mmプロペラで750rpmにて激しく撹拌しながら混合物Cに添加後、混合物Aを混合物BおよびCの混合物に滴下にて添加した。最後に成分12および13を添加し、混合速度を1000rpmに増加し、10分間混合した。混合物が均質であることを確認した。
成分1〜7を4オンス目盛付き容器において、4翼のプロペラで2000rpmにて均質になるまで混合した(混合物A)。別の容器に、成分8〜11を4翼のプロペラで750rpmにて均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを、4翼のプロペラで2000rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aにゆっくり添加した。成分12および13を添加し、混合速度を2000rpmに増加し、5分間混合した。混合物が均質であることを確認した。
成分1〜5を4オンス目盛付き容器において、4翼のプロペラで2000rpmにて均質になるまで混合した(混合物A)。次いで、成分6〜9を添加し、4翼のプロペラで2000rpmにて均質になるまで混合した。成分10および11を添加し、混合速度が2000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1〜5を4オンス目盛付き容器において、4翼のプロペラで2000rpmにて均質になるまで混合した(混合物A)。次いで、成分6〜9を添加し、4翼のプロペラで2000rpmにて均質になるまで混合した。成分10および11を添加し、混合速度が2000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1〜3をシロキサン相Aとして合わせて混合した。シロキサン相Bに、成分4〜8を混合した。成分9〜11を水相として混合した。水相をゆっくりシロキサン相Bに添加し、均質になるまで混合した。この新しい相に、相Aを非常にゆっくり滴下にて添加した。シロキサン相Aを全て添加すると、成分12〜19を配合物に添加し、均質になるまで混合した。
成分1〜3をシロキサン相Aとして合わせて混合した。シロキサン相Bに、成分4〜8を添加した。成分9〜11を水相として混合した。水相をゆっくりシロキサン相Bに添加し、均質になるまで混合した。この新しい相に、相Aを非常にゆっくり滴下にて添加した。シロキサン相Aを全て添加すると、成分12〜21を配合物に添加し、均質になるまで混合した。
成分1〜3をシロキサン相Aとして合わせて混合した。シロキサン相Bに、成分4〜8を添加した。成分9〜11を水相として混合した。水相をゆっくりシロキサン相Bに添加し、均質になるまで混合した。この新しい相に、相Aを非常にゆっくり滴下にて添加した。シロキサン相Aを全て添加すると、成分12〜19を配合物に添加し、均質になるまで混合した。
成分1〜8を合わせて混合し、26000rpmにて10分間ホモジナイズした。10分後、成分9を添加し、再び26000rpmにて10分間ホモジナイズした。このホモジナイズした混合物に、成分10〜15を添加し、外観が均質になるまで2000rpmにてオーバーヘッド撹拌機で混合した(これはシロキサン相である)。別の容器において、成分16〜19を均質になるまで混合し、水相を形成した。水相をシロキサン相に2000rpmにて連続して撹拌しながら非常にゆっくり添加した。水相が完全に混合すると、成分20および21を配合物に添加し、2000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1〜10を合わせて混合し、シロキサン相Aを作製した。次に、成分11〜14を混合し、シロキサン相Bを作製した。水相を成分15〜20を混合することにより作製した。水相をゆっくりシロキサン相Bに2000rpmにて混合しながら添加し、相Cを作製した。最後に相Cを均質になるまでシロキサン相Aに混合した。
成分1〜5を合わせて、2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで混合(混合物A)しながら、混合物に白色粒子がなくなったことを確認した。成分6〜15を混合物Aに混合し、二重非対称遠心分離ミキサーで混合した。混合物Aが均質になったことを確認した。別の容器において、成分16および20を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを4翼の40mmプロペラで2000rpmにて混合しながら混合物Aに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分21を混合物Aおよび混合物Bの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分4、8および9を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした。成分1〜3、6〜7、10〜12を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物A)。別の容器において、成分13〜17を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを4翼の40mmプロペラで2000rpmにて混合しながら混合物Aに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分18を混合物Aおよび混合物Bの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
配合物60−211および79−24bの2:1の混和物を4翼の40mmプロペラで2000rpmにて2分間合わせて混合した。
配合物60−211および79−24bの1:2の混和物を4翼の40mmプロペラで2000rpmにて2分間合わせて混合した。
配合物60−211および79−24bの1:5の混和物を4翼の40mmプロペラで2000rpmにて2分間合わせて混合した。
成分1〜7を275rpmにてプロペラ翼を用いて混合し、相Aを調製した。別の容器において、成分8〜10を275rpmにてプロペラ翼を用いて混合し、相Bを調製した。相Bを、乳液が均一になるまで275rpmにて相Aに混合した。0.01%酸化鉄の量を最終配合物に添加し、着色した。配合物83−49および83−50はそれぞれ、65%シロキサン、8%オレス−10界面活性剤およびバランス水を含有する、VS165000ビニルシロキサンおよびXL−11ヒドリド官能化シロキサンである。
成分1および2を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした(混合物A)。成分3〜9を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した。混合物Aおよび混合物Bを合わせて、2500rpmにて6分間遠心混合した(混合物A+B)。別の容器において、成分10〜13を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Cを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物A+Bに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分14を混合物A+Bおよび混合物Cの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1および2を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした(混合物A)。成分3〜7を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した。混合物Aおよび混合物Bを合わせて、2500rpmにて6分間遠心混合した(混合物A+B)。別の容器において、成分8〜12を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Cを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物A+Bに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分13を混合物A+Bおよび混合物Cの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1および2を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした(混合物A)。成分3〜7を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物B)。混合物Aおよび混合物Bを合わせて、2500rpmにて6分間遠心混合した(混合物A+B)。別の容器において、成分8〜12を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Cを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物A+Bに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分13を混合物A+Bおよび混合物Cの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1および2を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした(混合物A)。成分3〜8を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物B)。混合物Aおよび混合物Bを合わせて、2500rpmにて6分間遠心混合した(混合物A+B)。別の容器において、成分9〜13を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Cを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物A+Bに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分14を混合物A+Bおよび混合物Cの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1および2を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした(混合物A)。成分3〜10を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物B)。混合物Aおよび混合物Bを合わせて、2500rpmにて6分間遠心混合した(混合物A+B)。別の容器において、成分11〜15を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Cを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物A+Bに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分16を混合物A+Bおよび混合物Cの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1および2を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした(混合物A)。成分3〜9を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物B)。混合物Aおよび混合物Bを合わせて、2500rpmにて6分間遠心混合した(混合物A+B)。別の容器において、成分10〜14を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Cを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物A+Bに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分15を混合物A+Bおよび混合物Cの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1および2を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした(混合物A)。成分3〜8を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物B)。混合物Aおよび混合物Bを合わせて、2500rpmにて6分間遠心混合した(混合物A+B)。別の容器において、成分9〜13を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Cを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物A+Bに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分14を混合物A+Bおよび混合物Cの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1および2を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした(混合物A)。成分3〜9を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物B)。混合物Aおよび混合物Bを合わせて、2500rpmにて6分間遠心混合した(混合物A+B)。別の容器において、成分10〜14を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Cを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物A+Bに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分15を混合物A+Bおよび混合物Cの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1〜7を添加し、粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物A)。別の容器において、成分8〜12を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物Aに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分13を混合物Aおよび混合物Bの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1および2を合わせて、20000rpmにて滑らかになるまでホモジナイズした(混合物A)。成分3〜10を粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物B)。混合物Aおよび混合物Bを合わせて、2500rpmにて6分間遠心混合した(混合物A+B)。別の容器において、成分11〜15を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物C)。混合物Cを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物A+Bに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分15を混合物A+Bおよび混合物Cの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1〜5を、混合物が均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにて2分間ガラスビーカーにおいて混合した(混合物A)。別に、成分6〜12を均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを、均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加した。最終配合物をさらに2分間ホモジナイズした。
成分1〜5を、混合物が均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにて2分間ガラスビーカーにおいて混合した(混合物A)。別に、成分6〜12を均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを、均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加した。次いで、成分13を添加し、得られた混合物を2分間ホモジナイズした。
成分1〜5を、混合物が均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにて2分間ガラスビーカーにおいて混合した(混合物A)。別に、成分6〜12を均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを、均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加した。次いで、成分13を添加し、得られた混合物を2分間ホモジナイズした。
成分1〜5を、混合物が均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにて2分間ガラスビーカーにおいて混合した(混合物A)。別に、成分6〜12を均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを、均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加した。次いで、成分13を添加し、得られた混合物を2分間ホモジナイズした。
成分1〜7を添加し、粒子がもはや見えなくなるまで2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーで6分間混合した(混合物A)。別の容器において、成分8〜12を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを4翼の40mmプロペラで400rpmにて混合しながら混合物Aに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。成分13を混合物Aおよび混合物Bの生成物に添加し、4翼の40mmプロペラで1000rpmにて均質になるまで混合した。
成分1〜3を、均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにてガラスビーカーにおいて2分間混合した(混合物A)。別に、成分5〜10を均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを、均質になるまで4翼の40mmプロペラで2000rpmにて激しく撹拌しながら混合物Aに添加した。次いで、成分11および12を添加し、均質になるまで200rpmにて混合した。次いで、最終混合物をさらに2分間ホモジナイズした。
成分1〜4を合わせて、キッチンエイドミキサーで5時間混合した。続いて、混合物を一晩真空にした。次いで、成分5および6を添加し、混合物を2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーでホモジナイズした。別の容器において、成分7〜10を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを4翼の40mmプロペラで500rpmにて混合しながら混合物Aに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。
成分1〜4を合わせて、キッチンエイドミキサーで5時間混合した。続いて、混合物を一晩真空にした。次いで、成分5および6を添加し、混合物を2500rpmにて二重非対称遠心分離ミキサーでホモジナイズした。別の容器において、成分7〜10を4翼の40mmプロペラで550rpmにて均質になるまで混合した(混合物B)。混合物Bを4翼の40mmプロペラで500rpmにて混合しながら混合物Aに滴下にて添加し、混合物が均質になったことを確認した。
成分1〜5を合わせて、真空下にて混合した(混合物A)。別の容器において、成分6〜7を4翼の40mmプロペラで550rpmにて、混合物が均質になるまで混合し、粒子を完全に湿潤させた(混合物B)。成分8を混合物Bに添加し、4翼の40mmプロペラで500rpmにて、混合物の粘度が高くなり、均質になるまで混合した。成分9を混合物Bに添加し、4翼の40mmプロペラで500rpmにて10分間混合した。混合物Aを、500rpmにて連続混合しながら、混合物Bにゆっくり添加した。生成物を10000rpmにて5分間ホモジナイズした。
成分1〜5を合わせて、真空下にて混合した(混合物A)。別の容器において、成分6〜7を4翼の40mmプロペラで550rpmにて、混合物が均質になるまで混合し、粒子を完全に湿潤させた(混合物B)。成分8を混合物Bに添加し、4翼の40mmプロペラで500rpmにて、混合物の粘度が高くなり、均質になるまで混合した。成分9を混合物Bに添加し、4翼の40mmプロペラで500rpmにて10分間混合した。混合物Aを、500rpmにて連続混合しながら、混合物Bにゆっくり添加した。生成物を10000rpmにて5分間ホモジナイズした。
成分1〜8(パートA)および成分9〜11(パートB)。パートBを、500rpmにてフラットプロペラ翼でパートAを混合しながらパートAに入れた。得られた溶液を、均一な乳液が形成されるまで混合した。成分12を続いて乳液に添加した。
成分1〜9(相A)を成分10〜14(相B)から別に混合した。相Bを、4枚パドル混合翼を使用して500rpmにて混合しながら、相Aに添加した後、シルバーソンホモジナイザーを用いて3000〜5000rpmにて1時間ホモジナイズした。続いて、成分15を、混合翼を用いて200rpmにて添加した。
成分1〜4(相A)を混合した。別に、成分5〜9も、均一な分散液が形成されるまで混合した(相B)。成分10〜12(相C)も別に混合した。相Cを、4翼のプロペラロッドで700rpmにて混合しながら、相Bにゆっくり入れ、均一な乳液を作製した(相D)。相Dを、均一になるまで700rpmにて相Aにゆっくり入れ、得られた配合物を5分間混合した。成分13を添加し、2分間混合した。
成分1〜4(相A)を混合した。成分5〜9(相B)を、均一な分散液が形成されるまで相Aとは別に混合した。成分10〜12(相C)も相Aおよび相Bとは別に混合した。相Cを、4翼のプロペラロッドで700rpmにて混合しながら、相Bに入れ、均一な乳液を作製した(相D)。相Dを均一になるまで700rpmにて相Aにゆっくり入れ、5分間混合した。次いで、成分13を、得られた配合物に入れた後、5000rpmにて15分ホモジナイズした。
成分1〜4(相A)を混合した。成分5〜9(相B)を、均一な分散液が形成されるまで相Aとは別に混合した。成分10〜12(相C)も相Aおよび相Bとは個別に混合した。相Cを、4翼のプロペラロッドで700rpmにて混合しながら、相Bにゆっくり入れ、均一な乳液を作製した(相D)。成分13を相Dに添加し、2分間混合した。得られた乳液を、均一になるまで700rpmにて相Aにゆっくり入れ、5分間混合した後、9000rpmにて7分ホモジナイズした。
成分1〜3(相A)を混合した。成分4を、白色乳液が形成されるまで相Aを混合しながら添加した。成分6〜9(相B)を混合し、続いて、相Bを乳液に添加し、1300rpmにて5分間混合した。得られた配合物を、5分間ホモジナイズ(シルバーソン)し、成分5を添加した後、プロペラ翼で700rpmにて2分間混合した。
成分1〜3(相A)を混合した。成分4を、白色乳液が形成されるまで相Aを混合しながら添加した。成分6〜9(相B)を別に混合し、続いて、1300rpmにて5分間混合しながら乳液に添加した。混合物を、5分間ホモジナイズ(シルバーソン)した。成分5を添加し、得られた配合物をプロペラ翼で700rpmにて2分間混合した。
成分1〜4を混合後(相A)、白色乳液が形成されるまで成分5を添加した。成分6を乳液に添加し、5分間混合した(乳液基剤)。成分7〜10(相B)を別に混合し、1300rpmにて乳液基剤に添加した後、5分間混合し、10分間ホモジナイズ(シルバーソン)した。
成分1および2を混合後(相A)、白色乳液が形成されるまで成分3を添加した。成分4を乳液に添加し、5分間混合した(乳液基剤)。成分5〜8(相B)を別に混合し、1300rpmにて乳液基剤に添加した後、5分間混合し、10分間ホモジナイズ(シルバーソン)した。
成分1〜6を合わせて、4翼の40mmプロペラで750rpmにて、均質になるまで2分間混合し、水性相を作製した。別の容器において、成分7〜10を4翼の40mmプロペラで750rpmにて、均質になるまで2分間混合し、シリコン混合物Aを作製した。水性相に、成分11および12を添加し、4翼の40mmプロペラで750rpmにて混合した。混合速度を1000rpmに増加し、混合物が均質になり、粘度が高くなるまで混合した。成分13を添加し、1000rpmにて1分間撹拌した後、25000rpmにて5分間ホモジナイズした。
成分1および2をカーボポールが完全に湿潤し、混合物に白色粒子がなくなるまで、4翼の40mmプロペラ翼で250rpmにて静かに混和した。成分3および4を、4翼の40mmプロペラで500rpmにより中等度の撹拌下において添加した。成分5を、混合物が均質になり、粘度が高くなるまで4翼の40mmプロペラで550rpmにて中等度の撹拌下において滴下にて添加した。成分6を、4翼の40mmプロペラで550rpmにて中等度の撹拌下において添加した後、混合物が均質になるまで1000rpmにて5分間混合した。
成分1〜3を合わせて、750rpmにて、均質になるまで2分間混合し、シリコーン相を作製した。別の容器において、成分4〜11を750rpmにて、均質になるまで15分間混合し、水相を作製した。水相を、シリコーン相をゆっくり添加し、750rpmにて混合した。混合速度を2000rpmに増加し、混合物が均質になり、粘度が高くなるまで混合した。成分12を添加し、1000rpmにて5分間撹拌した。成分14を添加し、1000rpmにて5分間撹拌した。
成分1〜4を合わせて、750rpmにて、均質になるまで2分間混合し、シリコーン相を作製した。別の容器において、成分5〜12および14を750rpmにて、均質になるまで15分間混合し、水相を作製した。水相を、シリコーン相をゆっくり添加し、750rpmにて混合した。混合速度を2000rpmに増加し、混合物が均質になり、粘度が高くなるまで混合した。成分13を添加し、1000rpmにて5分間撹拌した。成分15を添加し、1000rpmにて5分間撹拌した。
目的: 試験の目標は、次の確認臨床試験に進むための2種類の異なる配合物候補の主要な候補物質を識別することであった。選択基準は、小じわの外観、皮膚の色合いの均一性、皮膚の質感および毛穴ならびに6時間にわたる効果の持続時間に基づいた。さらなる目標として、一般的な使用者が自身で塗布した場合の各配合物の塗布しやすさを決定することであった。
・ビニル末端ポリシロキサン、
・ヒドリド官能化ポリシロキサン、
・ヒュームドシリカ粒子、
・白金触媒および
・市販の化粧成分
検討中のポリシロキサンは全て600ダルトンの分子量を超えていた。評価したポリシロキサンの組成割合を以下の表に要約する。これらは、シロキサンの上限濃度を表し、ヒュームドシリカ材料は、配合物の全体量に存在する。例えば、50%の水準の化粧成分を添加することにより、各成分が2倍希釈され、その結果、組成物番号1は、35%ビニル末端ポリシロキサン、15%ヒドリド官能化ポリシロキサン、0%ヒュームドシリカおよび50%市販の化粧成分となった。最終配合物中の白金触媒は、常に500ppm未満の濃度で存在した。試験した2つの処置は、配合物60−140−1および60−140−LX2であり、使用された架橋成分は60−148−99であった。
対象者数: 確実に少なくとも15例が試験を完了するために、合計20例を登録させるため、およそ25例が選抜された。
インフォームドコンセントおよび承諾書: インフォームドコンセントの写しを2部、本試験開始前に各対象者に渡した。対象者は、疑問に回答してもらい、納得する機会が与えられた。しかし、さらに疑問がある場合、対象者は最初の訪問時に十分な時間が与えられ、署名する前に治験責任医師と試験および/またはインフォームドコンセントに関する未解決の疑問および心配について明らかにした。
対象者の分類: 対象者に3桁の番号を割り当て、臨床試験番号と併せて使用する場合、一意的に試験の各対象者を識別した。この番号は試験を通して対象者に与えられた。
I 常に焼けやすい、褐色でない
II 常に焼けやすい、わずかに褐色
III やや焼ける、徐々に褐色
IV わずかに焼ける、常にかなり褐色
V ほとんど焼けない、過度に褐色
VI 焼けない、濃く色づく
1.30〜65歳
2.女性
3.フィッツパトリック皮膚分類I〜IV
4.以下を含むがそれらに限定されない、顔にいくつかの老化の視覚的徴候を示す:大きな毛穴、小じわおよびしわまたは皮膚の色合い/質感の不良
5.試験期間において以下の試験条件により協力および参加し、何らかの有害な症状を直ちに報告する意思がある。
6.処置時間に処置部位に日焼けによる紅斑がわずかにある、またはない。
7.試験期間中、処置領域において本試験に含まれない局所スキンケア製品を使用することを控えることができる。
1.フィッツパトリック皮膚分類V−VI
2.化粧試験のクリーム成分へのアレルギーまたは感受性の既往歴がわかっている者。
3.アトピー性皮膚疾患または神経皮膚炎がわかっている者。
4.妊娠、授乳または6ヵ月以内に妊娠を希望することがわかっている女性。
5.がん治療またはがんの既往歴があることがわかっている者。
6.試験結果に影響し得る試験領域に明らかな皮膚炎、日焼け、傷跡、不均一な色合い/色素沈着などの皮膚状態がある者。
7.臨床鑑定を妨げ得るいずれかの進行中の(1つまたは複数の)皮膚状態(例えば、刺青、湿疹、乾癬、酒さ、にきびなど)。
1.到着時に、各々が除外/選択基準に対して評価され、条件を満たす場合試験に採用された。
2.採用後、対象者に試験の簡単な説明およびインフォームドコンセントがされ、試験についての疑問全てに十分に回答後、(立会人とともに)署名を行った。
3.全ての書類に署名後、対象者を次に使用する対象者番号に割り当てた。
4.次いで、ランダム化スキームに従い対象者に試験する2つの配合物を治験責任医師が対象者の腕部の小領域に塗布し、5分間放置し、製品に対する何らかの感受性を決定した。
5.パネリストに製品に対する感受性がない場合、その後、弱い洗顔剤で洗顔させた。
6.洗顔後、パネリストの顔全体のベースラインの写真撮影を行った。
7.ベースラインの写真撮影後、監視の下、対象者に試験材料を顔の上半分全体(頬骨の下の領域を避けて目の下から生え際)に指を使って塗布するよう頼んだ。
8.その後、パネリストは2〜5分後に写真撮影を行い、塗布後写真を得た。
9.その後、パネリストに、塗布した試験製品に関する質問について記入するよう頼んだ。
10.治験責任医師がベースラインに対する効果におけるパネリストの現状の評価を記入した。
11.その後、パネリストを6〜8時間自由にさせ、以下の説明を行った:
a.顔をこすったり、引っ掻いたりしない。
b.シャワーまたは顔を濡らさない。
c.顔にさらに製品を塗布しない。
d.塗布領域に有害事象が生じる場合、パネリストは治験責任医師に連絡し、評価を受け、皮膜を除去する。
12.パネリストが戻ると、写真撮影を行い、パネリストおよび治験責任医師が評価書式に記入した。
13.その夕方に専門の現状の鑑定者の予定が確保された場合、この時、パネリストは、鑑定者がベースラインの写真に対するパネリストの外観について評点を付ける鑑定時間まで待つよう指示された。
14.鑑定後、その後、パネリストは鑑定書式に各製品の感想およびコメントを記入した。
15.鑑定が終了後、その後、パネリストは化粧リムーバーを使用して製品を除去するよう指示され、そのように行った。
16.その後、SPF15の市販のスキンケア保湿剤をパネリストの顔に保湿剤として塗布した。
17.その後、パネリストは帰宅した。
1.到着時に、パネリストは弱い洗顔剤で洗顔した。
2.洗顔後、対象者の顔全体のベースラインの写真撮影を行った。
3.ベースライン写真撮影後、対象者に各配合物の塗布方法を指示し(以下を参照)、各配合物を別表Aのランダム化スキームに従い顔の上半分全体に塗布させた(前回の訪問と比べ塗布側を入れ替える)
4.その後、訪問1のステップ7を続ける。
試験完了後、「ベースライン」、「塗布後」および「6〜8時間後」の写真を盲検用デッキに集め、専門の鑑定者に提出し、以下に例示のグリフィススケールを用いて各写真のしわ形成の程度の評点を付けた。
・0〜1:損傷なし
・2〜3:軽度の損傷
・4〜5:中等度の損傷
・6〜7:中等度〜重度の損傷
・8〜9:重度の損傷
評価書式: 治験責任医師の評価書式から、−2、−1、0、+1、+2のスケール(かなりの減少/リフト、いくらかの減少/リフト、減少/リフトなし、いくらかの増加/垂れおよびかなりの増加/垂れ)を異なる評価パラメータの全てに作製した。各配合物において、このスケールの平均値をパネリスト全体に標準偏差とともに決定し、評価される各属性の性能の指標とした。
市販のクレンザーは、本発明の身体補正用組成物を塗布した場合、形成される皮膜の除去に効果がなかったことがかわった。クレンザーの性能を評価するため、皮膜を志願者の顔の皮膚に塗布した。6〜8時間後、クレンザーを皮膜にこすらせ、30秒間皮膜につけたままにした。その後、対象者に、得られた表面のざらつきをウェットティッシュで皮膚から膨張した皮膜を静かにふき取ることで、皮膜を除去するよう指示した。以下の市販の製品を試験した:
・フィロソフィーピュリティメイドシンプル
・資生堂ベネフィアンスクリーミークレンジングフォーム
・ノグゼマ
・エスティローダーパーフェクトクリーンスプラッシュアウェイフォーミングクレンザー
・メイクアップフォーエバーセンズアイズ
・ロレアルgo360クリーンディープ
・クリニークナチュラリージェントルアイメークアップリムーバー
・オーレイトータルエフェクト7イン1アンチエイジングクレンザー
・オーレイダブルアクションクレンザーおよびポアスクラブ
・ガルニエスキンリニュー
・ランコムビファシルダブルアクションメークアップリムーバー
・ニュートロジーナディープクリーンインビゴレーティングフォーミングスクラブ
・オーレイリジェネリストデイリーリジェネレイティングクレンザー
・CVSファーマシーディープクレンジングメイクアップリムーバー
・ニュートロジーナエイジレスエッセンシャルコンティニュアスハイドレーションクリームクレンザー
・CVSクレンジングおよびメイクアップリムーバー
・イエストゥーキューカンバーナチュラルグローフェイシャルウェットティッシュ
1.皮膜を湿潤させる(シルソフト034、シルソフトETS、5CSジメチコン)
2.配合物成分の浸透(シロキサン乳化剤、シロキサン相、グリコール、クレモホアEL)
3.皮膜を膨張させる(シルソフト034、シルソフトETS、イソドデカン、5CSジメチコン)
4.皮膜を皮膚から剥離する(グリコール、水)
成分1〜4および9を、透明な分散液が形成されるまで混合した(相A)。化合物5〜8を、均一な固体分散液が形成されるまで別に混合した。続いて、相Aを相Bに添加し、混合した。
液体の粘度を当業者が公知の多くの方法で測定することができる。特に、「トーマス・G・メツガー著、The rheology handbook: for users of rotational and oscillatory rheometers」またはASTM標準、例えば、ASTM D3835−08、ASTM D2857−95、ASTM D2196−10およびASTM D2983−09に当業者への液体の粘度測定の方法が指示されている。方法の例はさらに、以下の方法がある:
I.概説
このプロトコールは、ブルックフィールド粘度計において粘度(cP)を決定する。このプロトコールは、即効の処置および完成物を含むがそれらに限定されない種々多様な配合物に行うことができる。
II.背景
配合物の粘度は、その性能およびその美容的観点に重要である。さらに、時間またはストレス状態にさらされることに伴う粘度の変化は、配合物の不安定性の重要な指標となる。そのため、配合物の粘度を、再現性があり、正確に評価できることが重要である。以下のプロトコールを使用し、粘度が50〜300Pasである配合物の1回の剪断速度での粘度を決定することができる。
III.材料
・目的の配合物を含有する全容量2オズ〜8オズの瓶
・ブルックフィールドDV−II+プロエクストラ粘度計およびRV−6スピンドル
・試験はサンプル当たり約5分を要する
IV.分析上の注意
・使用前に粘度計のジオメトリを洗浄
・サンプル容器中央の適切な深さにジオメトリを挿入する
・試験中、容器を確実に固定する
V.プロトコール
5.1 装置の準備:
1.計測器の後ろのスイッチを入れ、ブルックフィールドDV−II+プロエクストラ粘度計の電源を入れる。計測器調節パネルの上向きの矢印を押し、「外部モード」を選択する。
2.デスクトップに見つけることができるショーカットのレオカルクソフトェアを起動する。
3.ダッシュボードタブの照明記号をクリックし粘度計をゼロにする(計測器のジオメトリはインストールされない)。
4.RV−6試験ジオメトリを見つけ、50%/50%IPA/ミネラルスピリット混合物を洗浄後、ふき取り乾燥させる。
5.計測器のジオメトリホルダーのスリーブアップを引っ張り、RV−6ジオメトリを挿入する。
6.試験タブをクリックし、Hold0.5−RV6−081511.RCP法を開き試験方法を選択する。
5.2 サンプルの準備:
1.サンプルが確実に均一に見えるように目で確かめること以外、特にサンプルの準備に要しない。
5.3 粘度測定の実施:
1.2〜8オズのサンプルアンダーにジオメトリを挿入する。
i.ジオメトリのロッド内の薄片が示されるように正確な測定の高さにジオメトリを確実に挿入する。
ii.ジオメトリを確実に瓶の中央に置く。
2.適切な相対位置にサンプルおよびジオメトリを維持するようスタンドを調節する。
3.試験タブの小さなプレイボタンをクリックし、試験を開始する。
4.適宜、データファイルに名前を付け、適切な場所にファイルを保存する。
5.試験を完了まで行い、その後、これからの分析のためにデータを保存する。
6.別のサンプルを試験するために、
i.サンプルスタンドをスライドし、サンプルを計測器から取り出す。
ii.計測器からジオメトリを取り出し、50%IPA、50%ミネラルスピリット混合物で表面全体を静かにふき取る。リントフリーワイプで乾燥させる。
iii.ジオメトリを交換し、試験タブに戻り、次の試験を開始する。
7.最後の試験サンプルが終了後、50%IPA、50%ミネラルスピリット混合物でジオメトリを洗浄後、ふき取り乾燥させ、ジオメトリボックスに戻す。
VI.データ分析
1.データファイル(*.DB)を開き、出力ボタンをクリックし、データを含むエクセルファイルを得る。
2.データ分析用のViscometerPerfectorTemplate_JL−081511−v1−beta1.xlsxエクセルファイルテンプレートを指定する。
3.最初のシートにデータを貼り付ける。
4.平均粘度および標準偏差を記録する。
5.分析したサンプルを参照する新しい名前をつけた電子記録としてテンプレートを保存する。
1.各データセットの分析を繰り返す。
I.概説
このプロトコールは、0.5l/sの粘度(Pas)、ずり粘稠化因子(Pa・s2)および不安定性の歪み速度を決定する。このプロトコールは、他の「クリーム」または「ローション」とともに、即効の処置および完成物を含むがそれらに限定されない種々多様な配合物に行うことができる。
II.背景
配合物の粘度およびその変化は、配合物の安静性に相関している。そのため、即効の活性プロトタイプの安定性のための予測ツールとして使用される配合物の粘度特性を、再現性があり、正確に評価できることが重要である。以下のプロトコールを使用して、粘度、ずり粘稠化因子および不安定性の歪み速度を決定することができる。
III.材料
・1gより大きい目的の配合物
・20mmパラレルプレートジオメトリを搭載したボーリンCVO100レオメーター
・試験はサンプル当たり約12分を要する
IV.分析上の注意
・ジオメトリの洗浄側は正確な試験結果に重要である
・いかなる偏差も記載しなければならない
V.プロトコール:
5.1 装置の準備
8.ボーリンレオメーターを設定する。
a.計測器の電源を入れる
b.温度コントローラーの電源を入れる
c.ボーリンソフトウェアを開始する
d.粘度安定性試験テンプレートを読み込む
e.ジオメトリおよびプレートがともに清潔であることを確認する
9.ジオメトリのインストール。
a.計測器をゼロにし、ここで試験の用意をする
10.複数のサンプルを試験するために、ジオメトリを単に持ち上げて、ドライワイプでまず清潔にした後、50%/50%IPA/ミネラルスピリット混合物で洗浄し、その後再度ドライワイプで清潔にする。
5.2 サンプルの準備:
1.サンプルが確実に均一に見えるように目で確かめること以外、特にサンプルの準備に要しない。
VI.粘度試験の実施
7.ジオメトリの下中央に置かれたマウンドの底プレートに約1gの混合材料を置く。
8.ジオメトリを補正キャップまで下げる(250μm)。
9.へらの平らな端を使い、ジオメトリの側部から過剰量の材料を除去する。
10.試験を完了まで行い、その後、これからの分析のためにデータを保存する。
11.次の試験を続けるために、ジオメトリを持ち上げ、計測器からサンプルを取り出す。50%IPA、50%ミネラルスピリット混合物で表面全体を静かにふき取る。リントフリーワイプで乾燥させる。
12.ここで、次の硬化試験を開始する用意をする。
VII.データ分析:
2.データ分析用の以下のエクセルテンプレートViscosityStabilityTemplate061411−v2を指定する。
3.適切なBohlin Viscometry Data Fileから計測器の生データを、エクセル文書のシート1のA:2(左隅あたり)に貼り付ける。
4.エクセル文書のシート1のA:1にサンプル名を貼り付ける。
5.粘度として算出した「0.5l/sの粘度(Pas)」を記録する。
6.ずり粘稠化因子として算出した「ずり粘稠化因子(Pa・s2)」を記録する。
7.歪み安定性として算出した「不安定性の歪み速度」を記録する(スケールは100以外)。
8.完了したテンプレートを適切なファイル名をつけて電子記録として保存する。
9.残りの生データにおいてステップ2〜7を繰り返す。
当業者であれば、単なる一連の実験を使用して、本明細書に記載の特定のポリペプチド、核酸、方法、アッセイおよび試薬に対する多くの等価物を認識または確かめることができるだろう。このような等価物は、本発明の範囲内にあると考えられ、以下の特許請求項の範囲により包含される。
Claims (30)
- 皮膚に塗布するための配合物であって、
a)
(i)25℃にて100000〜500000cStまたはcPの粘度を有する高粘度のビニル末端化されたオルガノポリシロキサンの少なくとも1種、
25℃にて500〜50000cStまたはcPの粘度を有する低粘度のビニル末端化されたオルガノポリシロキサンの少なくとも1種、および
少なくとも1種のヒドリド官能化ポリシロキサン
を含む反応性要素;ならびに
(ii)補強要素を含む反応性補強成分;および
b)触媒を含む架橋成分;
を含み、 架橋成分は、in situで反応性補強成分の架橋を促進し、その結果、皮膜が皮膚に形成される、前記配合物。 - 前記配合物が、しわ補正用配合物、皮膚整形用配合物または硬さ付与用配合物である、請求項1に記載の配合物。
- 整形される皮膚が目周辺の皮膚である、請求項2に記載の配合物。
- 前記反応性補強成分が、25℃にて50000〜700000cStまたはcPの粘度を有する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の配合物。
- 反応性補強成分および架橋成分が使用前に互いに反応することを防止されている、請求項1に記載の配合物。
- 高粘度のビニル末端化されたオルガノポリシロキサンが25℃にて140000〜200000cStまたはcPの粘度を有する、請求項1に記載の配合物。
- 高粘度のビニル末端化されたオルガノポリシロキサンがビニル末端ポリジメチルシロキサンである、請求項1に記載の配合物。
- 高粘度のビニル末端化されたオルガノポリシロキサンが0.05〜0.1重量%のビニル、または0.001〜0.05当量/kgのビニル、あるいは両方の組み合わせを有する、請求項1に記載の配合物。
- 低粘度のビニル末端化されたオルガノポリシロキサンが25℃にて1000〜50000cStまたはcPの粘度を有する、請求項1に記載の配合物。
- 低粘度のビニル末端化されたオルガノポリシロキサンが0.01〜0.5重量%のビニル、または0.001〜0.1当量/kgのビニル、あるいは両方の組み合わせを有する、請求項1に記載の配合物。
- 低粘度のビニル末端化されたオルガノポリシロキサンがビニル末端ポリジメチルシロキサンである、請求項1に記載の配合物。
- ヒドリド官能化ポリシロキサンが25℃にて2〜10000cStまたはcPの粘度を有する、請求項1に記載の配合物。
- ヒドリド官能化ポリシロキサンが、5〜75%の%Si−H量、または0.5〜10mmol/gのSi−H量、あるいは両方の組み合わせを有する、請求項1に記載の配合物。
- ヒドリド官能化ポリシロキサンがアルキル末端化されている、請求項1に記載の配合物。
- ヒドリド官能化ポリシロキサンがトリメチルシロキシ末端メチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサンコポリマーである、請求項1に記載の配合物。
- ヒドリド官能化ポリシロキサンが少なくとも2個のSi−H単位を有する、請求項1に記載の配合物。
- オルガノポリシロキサンが、式IIaのポリマー:
pおよびqは、それぞれ独立して、10〜6000の整数である)
であり、且つ、ヒドリド官能化ポリシロキサンが、式IIIのポリマー:
R4b、R5b、R9bおよびR10bは、それぞれ独立して、水素、C1−20アルキル、C2−20アルケニル、C5−10アリール、ヒドロキシルまたはC1−20アルコキシから選択され、ここでR4b、R5b、R9bおよびR10bの少なくとも2つは水素であり、
mおよびnは、それぞれ独立して、10〜6000の整数である)
である、請求項1〜16のいずれか1項に記載の配合物。 - R1a’、R3a’、R4a’、R5a’、R6a’、R8a’、R9a’およびR10a’が、それぞれ独立して、C1−20アルキルであり、R1b、R2b、R3b、R6b、R7bおよびR8bが、それぞれ独立して、C1−20アルキルであり、且つR4b、R5b、R9bおよびR10bが、それぞれ独立して、水素、C1−20アルキルまたはC5−10アリールから選択され、ここでR4b、R5b、R9bおよびR10bの少なくとも2つが水素である、請求項17に記載の配合物。
- 反応性補強成分が1:10〜1:100のビニルオルガノポリシロキサン:官能化ヒドリドのモル比を有する、請求項1〜16のいずれか1項に記載の配合物。
- 補強要素がマイカ、酸化亜鉛、二酸化チタン、酸化アルミニウム、粘土またはシリカからなる群から選択される、請求項1に記載の配合物。
- 補強要素が表面処理されている、請求項20に記載の配合物。
- 補強要素がシリカである、請求項20に記載の配合物。
- 補強要素がヒュームドシリカである、請求項20に記載の配合物。
- 架橋成分が金属触媒を含む、請求項1〜19のいずれか1項に記載の配合物。
- 架橋成分が白金カルボニルシクロビニルメチルシロキサン錯体、白金ジビニルテトラメチルジシロキサン錯体、白金シクロビニルメチルシロキサン錯体、白金オクタンアルデヒド/オクタノール錯体およびその組み合わせからなる群から選択される白金触媒を含む、請求項1〜19のいずれか1項に記載の配合物。
- 触媒成分の濃度が架橋成分の0.005〜0.04%である、請求項24または25に記載の配合物。
- 請求項1〜26のいずれか1項に記載の配合物であって、該配合物が、
(i) 少なくとも1種の高粘度のビニル末端ポリジメチルシロキサンおよび少なくとも1種の低粘度のビニル末端ポリジメチルシロキサンならびに少なくとも1種のトリメチルシロキシ末端メチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサンコポリマーを含む、20%〜60%の反応性要素;および
(ii) 8%〜13%のシリカ
を含み、ここで架橋成分が白金触媒を含む、前記配合物。 - 10000cStのビニル末端ポリジメチルシロキサン;
165000cPのビニル末端ポリジメチルシロキサン;
アルキル末端化シリコンヒドリドポリシロキサン;および
白金ジビニルテトラメチルジシロキサン錯体
を含む、皮膚に塗布するための配合物。 - 請求項1〜26のいずれか1項に記載の配合物を、皮膚に皮膜が形成されるように塗布するステップを含むプロセスにより調製される皮膜。
- 皮膜が、20N/m以上の皮革粘着力、0.01〜1MPaのヤング率、少なくとも150%の破断歪み、5%未満のヒステレシス;20N/mm〜80N/mmの粘着性、100ミクロン未満の厚さ、1〜15%未満の収縮またはその組み合わせを有する、請求項29に記載の皮膜。
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