JP5832981B2

JP5832981B2 - 粉体配送装置

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Publication number: JP5832981B2
Application number: JP2012213089A
Authority: JP
Inventors: ギスレジュペスランドパー; デイビッドシェルドレイクコリン; ピーターハフナーロデリック
Original assignee: Optinose AS
Current assignee: Optinose AS
Priority date: 2005-02-23
Filing date: 2012-09-26
Publication date: 2015-12-16
Anticipated expiration: 2026-02-23
Also published as: GB0503738D0; GB201000312D0; US9144652B2; GB2465098B; EP1853338B1; WO2006090149A2; US8899229B2; US20160166788A1; US20150101605A1; GB2465097A; GB2465099B; JP5561902B2; US20180272085A1; GB2465098A; CA2598953C; JP2008531101A; GB2465097B; EP1853338A2; CN101217992A; CA2918226C

Description

本発明は、粉末物質を、特に経鼻エアウエイに配送するための粉体配送装置、並びに同装置で使用される粉末物質及びカプセルに関する。

物質、典型的には、局所及び全身配送用の粉体及び液体の双方としての医薬品の経鼻配送に対する関心が増加している。

現在の配送システムは、経鼻エアウエイの上部後方領域への物質の配送、特に嗅覚領域及び鼻腔小口を標的とした配送には適していない。

ＵＳ−Ａ−４０１３０７５及びＵＳ−Ａ−４８８９１１４は、粉末物質をカプセルから吸入するようにした従来技術の吸入装置の例を開示している。

その内容が参照によりここに組み入れられるＷＯ−Ａ−００／０５１６７２は、物質、特に配伍剤を、鼻腔を通る双方向の流れで、即ち一方の鼻孔に入って、鼻中隔の後方マージンを回り、他方の鼻孔から逆方向に出る空気流で配送するための配送装置を開示している。この双方向モードの配送の特別な構造的特徴は、経鼻エアウエイ内で規定された領域を、特に既存のシステムでは標的化され得ない上部後方領域を、局所及び全身双方用に標的化する能力である。

本発明者は、粉末物質を患者の呼気息を使用して行う配送が、経鼻エアウエイ内への配送前に起こる湿った呼気空気流と粉末物質との相互作用のために、依然として有意な難題を呈するものであることを認識している。

装置内への吸入は、露出した装置部品の表面における結露を招く。この場合、部品は、呼気空気流よりも有意に低い温度にあり、そして装置チャネル内の有意な結露は、配送された服用量の一貫性に影響を与える。

本発明の１つの目的は、適切な粒子サイズ分布及び表面特性を持つ予め計量された服用量の物質を含有したカプセルかブリスターのいずれかで供給されるか、バルクから計量される粉末物質の、患者の呼気息を使用した配送を可能にする配送装置を提供することにある。

１つの形態では、本発明は、呼気息を利用して粉末物質を配送する経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、温度修正器を有し、粉末物質の飛沫同伴に先行して、呼気空気流の絶対湿度を低減する。

もう１つの形態では、本発明は、呼気息を利用して粉末物質を配送する経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、ベンチュリーユニットを組み入れ、周囲大気の空気流を使用して、呼気空気流中に粉末物質を引き込む。

別の形態では、本発明は、駆動手段、例えば加圧されたガス供給源又はタービンを利用して粉末物質を物質ガス流中に飛沫同伴する経鼻配送装置を提供する。この物質ガス流は、一実施形態では、それから呼気空気流によって飛沫同伴される。

更に別の形態では、本発明は、軽量材料、例えば薄肉断面の重合材料で形成されたカプセルを提供する。この材料は、典型的には振動及び回転の一方又は双方によって、カプセルを移動させるに必要なエネルギを低減すると共に、これにより低い流率で空にすることができるようにする。一実施形態では、この材料は、湿度の存在下で粘着性になる傾向が低減されている。

もっと別の形態では、本発明は、低減された吸湿性と、好ましくは過渡的に増加された溶解時間とを持つように処方された粉体処方を提供する。これらは、例えばコーティング又はブレンドすることによって達成され、水凝縮物との相互作用に起因した装置内での粉末物質の損失を低減する。

１つの好ましい形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、入口及び出口を有して、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を供給するための物質供給ユニットと、患者の鼻腔に嵌入するためのノーズピースを有すると共に物質供給ユニットの出口に流体連通したノーズピースユニットと、物質供給ユニットの入口に流体連通したマウスピースであって使用時に患者がそれを通して呼気することにより物質供給ユニットからの物質を飛沫同伴してノーズピースを通して配送するマウスピース、並びに呼気空気流の温度を低下させてその絶対湿度を低減するための少なくとも１つの温度修正器を有したマウスピースユニットとを備える。

一実施形態では、少なくとも１つの温度修正器は、少なくとも１つの長尺なチャネルを備える。

好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、複数の長尺なチャネルを備える。

一実施形態では、マウスピースユニットは、マウスピースに逐次流体的に接続された複数の温度修正器と、温度修正器の１つがマウスピースに流体的に接続され得るようにする切換機構とを有する。

好ましくは、温度修正器の１つがマウスピースに流体的に接続されているときに、少なくとも１つの他の温度修正器は大気に連通される。

一実施形態では、切換機構は、温度修正器が配設される回転可能な部材を備え、これにより切換機構の回転は、温度修正器の１つがマウスピースに流体連通されるようにする。

好ましくは、物質供給ユニットは、一服用量の物質を含んだ物質含有容器を収容するための容器チャンバを備える。

一実施形態では、容器チャンバは、形状が実質的に円筒形である。

もう１つの実施形態では、容器チャンバは、形状が実質的に球形である。

一実施形態では、容器チャンバ及びノーズピースは、一体交換可能な部品からなる。

一実施形態では、物質供給ユニットは、容器チャンバ内に収容された容器を破裂させるための破裂機構を備える。

一実施形態では、容器は、容器を空にする間に容器チャンバの内面に付着しないように不十分な粘着性を湿度の存在下で呈し、且つ好ましくは実質的に表面粘着性を呈しない材料で形成されている。

好ましくは、容器は、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大約５秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

より好ましくは、容器は、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大約２秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

更により好ましくは、容器は、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大約１秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

一実施形態では、容器は、実質的にセルロース誘導体で形成されている。

好ましくは、容器は、実質的にヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース及びカルボキシルメチルセルロースの１つで形成されている。

もう１つの実施形態では、容器は、実質的にゼラチンで形成されている。

別の実施形態では、容器は、プラスチック材料で形成されている。

もっと別の実施形態では、容器は、容器を空にする間に容器チャンバの内面に付着しないように不十分な粘着性を湿度の存在下で呈する材料のコーティングを有する。

好ましくは、コーティングは、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大約５秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

より好ましくは、コーティングは、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大約２秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

より一層好ましくは、コーティングは、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大約１秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

好ましくは、コーティングは、実質的にパリレン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、カルボキシルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、アクリル酸ポリマー、メタクリル酸ポリマー、エチルアクリル酸ポリマー、セルロースアセテートフタレート、ポリビニルアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート及びヒドロキシメチルセルロースアセテートスクシネート、又はそれらの層の任意の組合せの１つで形成されている。

一実施形態では、容器は、ゼラチンの本体を備える。

一実施形態では、容器は、カプセルを備える。

一実施形態では、カプセルは、形状が実質的に円筒形である。

もう１つの実施形態では、カプセルは、形状が実質的に球形である。

一実施形態では、少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流の温度を約５℃以上低下させるように構成されている。

好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流の温度を少なくとも約１２℃低下させるように構成されている。

好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも約１０リッター／分の流率、且つ約２ｋＰａ未満、好ましくは約１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されている。

より好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも約２０リッター／分の流率、且つ約２ｋＰａ未満、好ましくは約１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されている。

より一層好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも約３０リッター／分の流率、且つ約２ｋＰａ未満、好ましくは約１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されている。

更により好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも約４０リッター／分の流率、且つ約２ｋＰａ未満、好ましくは約１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されている。

更により一層好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも約５０リッター／分の流率、且つ約２ｋＰａ未満、好ましくは約１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されている。

好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して約０．５ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されている。

より好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して約０．２５ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されている。

より一層好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して約０．１０ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されている。

更により好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して約０．０５ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されている。

更により一層好ましくは、少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して約０．０２５ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されている。

もう１つの実施形態では、少なくとも１つの温度修正器は、熱電型装置を備える。

もう１つの好ましい形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、入口及び出口を有した物質収容チャンバ、及びこの物質収容チャンバを通して周囲空気の流れを引き込むためのベンチュリーユニットからなり、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を供給するための物質供給ユニットと、患者の鼻腔に嵌入するためのノーズピースを有すると共にベンチュリーユニットに流体連通したノーズピースユニットと、ベンチュリーユニットに流体連通したマウスピースであって使用時に患者がそれを通して呼気することにより物質収容チャンバからの物質を飛沫同伴してノーズピースを通して配送するマウスピースを有したマウスピースユニットとを備える。

好ましくは、物質収容チャンバは、一服用量の物質を含んだ物質含有容器を収容するための容器チャンバを備える。

一実施形態では、物質供給ユニットは、容器チャンバ内に収容された物質含有容器を破裂させるための破裂機構を備える。

より一層好ましくは、容器は、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大約１秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

もっと別の実施形態では、容器は、容器を空にする間に容器チャンバの内面に付着しないように不十分な粘着性を湿度の存在下で呈し、且つ好ましくは実質的に表面粘着性を呈しない材料のコーティングを有する。

一実施形態では、容器は、ゼラチンの本体を備える。

一実施形態では、容器は、カプセルを備える。

一実施形態では、ベンチュリーユニットは、マウスピースユニットに流体連通すると共に呼気空気流を加速するように作用する圧縮を与えて駆動空気流を高速で配送する第１の駆動空気流入口と、物質供給ユニットに流体連通した第２の駆動空気流入口であって物質収容チャンバからの物質を飛沫同伴した物質空気流が使用時にそれを通して引き込まれる第２の駆動空気流入口と、ノーズピースユニットに流体連通した空気流出口であって駆動空気流及び物質空気流が使用時にそれを通して配送される空気流出口とを備える。

一実施形態では、駆動空気流は、物質空気流に対し実質的に垂直に向けられている。

もう１つの実施形態では、駆動空気流は、物質空気流に対し実質的に平行に向けられている。

一実施形態では、マウスピースユニットは、物質供給チャンバに流体的に接続され、患者がマウスピースユニット中に呼気するときに物質収容チャンバへ補充空気流を与える。

好ましくは、マウスピースユニットは、物質収容チャンバの入口に流体的に接続された流れチャネルを有する。

別の好ましい形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、入口及び出口を有した物質収容チャンバ、及びこの物質収容チャンバを通してガス流を配送するためのガス供給ユニットであって使用時に物質収容チャンバの出口から物質を飛沫同伴したガス流を与えるガス供給ユニットからなり、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を供給するための物質供給ユニットと、患者の鼻腔に嵌入するためのノーズピースを有すると共にベンチュリーユニットに流体連通したノーズピースユニットと、物質収容チャンバの出口及びノーズピースに流体連通したマウスピースであって使用時に患者がそれを通して呼気することにより物質収容チャンバから配送された物質を飛沫同伴してノーズピースを通して配送するマウスピースを有したマウスピースユニットとを備える。

一実施形態では、容器は、実質的にゼラチンで形成された本体を備える。

一実施形態では、容器は、カプセルを備える。

一実施形態では、ガス供給ユニットは、放出されたときに飛沫同伴ガス流を与える一体積の加圧されたガスを含む。

もう１つの実施形態では、ガス供給ユニットは、放出されたときに飛沫同伴ガス流を与えるチャージ型タービンを含む。

一実施形態では、ガス供給ユニットは、息作動型ユニットである。

一実施形態では、ガス供給ユニットは、マウスピースを通る所定流率の発生に応答して作動される。

もう１つの実施形態では、ガス供給ユニットは、マウスピースでの所定圧力の発生に応答して作動される。

もう１つの実施形態では、ガス供給ユニットは、手動作動型ユニットである。

もっと別の形態では、本発明は、粉末物質を含有するためのカプセルを提供する。このカプセルは、湿度の存在下で不十分な粘着性を呈し、且つ好ましくは表面粘着性を呈しないもので、カプセルを空にする間にカプセルを収容したカプセルチャンバの内面に付着しないものである。

好ましくは、呼気空気流中の湿度の存在下で、最大約５秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

より好ましくは、呼気空気流中の湿度の存在下で、最大約２秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

より一層好ましくは、呼気空気流中の湿度の存在下で、最大約１秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

一実施形態では、カプセルは、実質的にセルロース誘導体で形成されている。

好ましくは、カプセルは、実質的にヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース及びカルボキシルメチルセルロースの１つで形成されている。

もう１つの実施形態では、カプセルは、プラスチック材料で形成されている。

一実施形態では、カプセルは、湿度の存在下で不十分な粘着性を呈し、カプセルを空にする間にカプセルチャンバの内面に付着しない材料のコーティングを有する。

好ましくは、コーティングは、呼気空気流中の湿度の存在下で、最大約５秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

より好ましくは、コーティングは、呼気空気流中の湿度の存在下で、最大約２秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

より一層好ましくは、コーティングは、呼気空気流中の湿度の存在下で、最大約１秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

一実施形態では、カプセルは、実質的にゼラチンで形成された本体を備える。

一実施形態では、カプセルは、薄肉断面の本体を備える。

好ましくは、本体は、約０．２５ｍｍ以下の厚さを持つ。

より好ましくは、本体は、約０．２０ｍｍ以下の厚さを持つ。

更に別の好ましい形態では、本発明は、粉末物質を含有するためのカプセルの用途に及ぶ。このカプセルは、湿度の存在下で不十分な粘着性を呈し、且つ好ましくは表面粘着性を呈しないもので、呼気空気流内でカプセルを空にする間にカプセルを収容したカプセルチャンバの内面に付着しないものである。

好ましくは、カプセルは、呼気空気流中の湿度の存在下で、最大約５秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

より好ましくは、カプセルは、呼気空気流中の湿度の存在下で、最大約２秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

より一層好ましくは、カプセルは、呼気空気流中の湿度の存在下で、最大約１秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている。

一実施形態では、カプセルは、薄肉断面の本体を備える。

好ましくは、本体は、約０．２５ｍｍ以下の厚さを持つ。

更に他の形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、入口及び出口を有して、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を供給するための物質供給ユニットと、患者の鼻腔に嵌入するためのノーズピースを有すると共に物質供給ユニットの出口に流体連通したノーズピースユニットと、物質供給ユニットの入口に流体連通したマウスピースであって使用時に患者がそれを通して呼気することにより物質供給ユニットからの物質を飛沫同伴してノーズピースを通して配送するマウスピースを有したマウスピースユニットとを備える。

もっと他の形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送する方法を提供する。この方法は、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を供給する工程と、ノーズピースを有したノーズピースユニットを患者の鼻腔に嵌入する工程と、患者が、呼気空気流の温度を低下させてその絶対湿度を低減するための少なくとも１つの温度修正器を有したマウスピースユニットを通して呼気することにより、供給された服用量の物質を飛沫同伴してノーズピースを通して患者の鼻腔に配送する工程とを備える。

更にもっと他の形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送する方法を提供する。この方法は、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を物質収容チャンバに与える工程と、ノーズピースを有したノーズピースユニットを患者の鼻腔に嵌入する工程と、物質収容チャンバを通して周囲空気の流れを引き込むように動作するベンチュリーユニットを与える工程と、患者が、呼気空気流をベンチュリーユニットに配送することにより、粉末物質を飛沫同伴した周囲空気の流れを物質収容チャンバを通して引き込むと共に、呼気空気流をノーズピースに配送することにより、粉末物質を飛沫同伴した呼気空気流を患者の鼻腔に配送する工程とを備える。

更にもっと別の形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送する方法を提供する。この方法は、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を物質収容チャンバに与える工程と、ノーズピースを有したノーズピースユニットを患者の鼻腔に嵌入する工程と、粉末物質を飛沫同伴した周囲空気のガス流を物質収容チャンバを通して与える工程と、患者が、粉末物質を飛沫同伴したガス流を飛沫同伴する呼気空気流をノーズピースに配送することにより、粉末物質を患者の鼻腔に配送する工程とを備える。

本発明の第１の実施形態に係る配送装置を描いている。図１の配送装置の熱交換器を描いている。動作状態にある図１の配送装置を描いている。図１の配送装置の変形例としての配送装置の、第１の動作配置にあるマウスピースユニットを描いている。第２の動作配置にある図４のマウスピースユニットを描いている。本発明の第２の実施形態に係る配送装置を描いている。動作状態にある図６の配送装置を描いている。図６の配送装置の変形例としての配送装置を描いている。動作状態にある図８の配送装置を描いている。本発明の第３の実施形態に係る配送装置を描いている。動作状態にある図１０の配送装置を描いている。本発明の第４の実施形態に係る配送装置を描いている。第１の動作配置にある図１２の配送装置を描いている。第２の動作配置にある図１２の配送装置を描いている。図１２の配送装置の一変形例としての配送装置を描いている。

以下、添付図面を参照して、本発明の好ましい実施形態が例としてのみ説明される。

図１〜３は、本発明の第１の実施形態に係る配送装置を描いている。

この配送装置は、この配送装置によって配送される計量された量の粉末物質を含有したカプセル７を収容するチャンバ５を有した物質供給ユニット３と、カプセル７を破裂させるための破裂機構９と、チャンバ５に流体連通されると共に使用時に患者の口で把持されるマウスピースユニット１１と、チャンバ５に流体連通されると共に患者の一方の鼻孔に嵌入されるノーズピースユニット１５とを備える。図解を容易にするために、配送装置は、伸長構成で描かれているが、その実際の実施形態では、マウスピースユニット１１とノーズピースユニット１５は、患者の口と一方の鼻孔に嵌入されるように構成される。

物質供給ユニット３は、そのチャンバ５をマウスピースユニット１１に流体的に接続する入口１７と、そのチャンバ５をノーズピースユニット１５に流体的に接続する出口１９とを有する。

この実施形態では、物質供給ユニット３は、その出口１９に配設されて、カプセル７又はその一部がチャンバ５から逃げないようにするグリッド２１、ここではガーゼを有する。

この実施形態では、チャンバ５は、形状が円筒形である。

もう１つの実施形態では、チャンバ５は、実質的に球形の形状にすることができる。この形状は、粉末物質の放出を如何なる動作姿勢にあるカプセル７からでも可能にする点で特に有利である。

この実施形態では、チャンバ５とグリッド２１は、カプセル７及び含有された粉体に接触する部品として、低水分感度の材料、ここではプラスチック材料で製作されている。これは、湿度の存在下で粘着性になる傾向を低減するためであり、従ってカプセル７とそれによって含有された粉体がチャンバ５の壁やグリッド２１に付着する傾向を低減するためである。

この実施形態では、破裂機構９は、ここでは２本のピンを有した穿孔要素２３を備える。この穿孔要素は、カプセル７に穿孔するように動作し、これにより、含有された粉末物質を、チャンバ５を通る流れの発生時に放出させる。

マウスピースユニット１１は、この実施形態では管状断面によって規定された、患者の口で把持されるマウスピース２５と、このマウスピース２５に流体連通されると共にマウスピース２５を通して配送される呼気空気流からの熱を引き込んで、チャンバ５に配送される空気流の温度を下げるように作用する熱交換器２７とを備える。空気流の温度を下げることによって、空気流の湿度は低減されると共に、熱交換器２７内で水蒸気は凝縮し、そして凝縮の影響力は有意に低減され、かくしてカプセル７からの粉末物質の放出に影響を与えることなく、逐次服用量の粉末物質が配送されることを可能にする。

図２に示すように、この実施形態では、熱交換器２７は、円形断面でジグザグ状に蛇行する構成を有したチャネル２９を備える。他の実施形態では、チャネル２９は、他の構成、例えば矩形断面を有することができる。

この実施形態では、チャネル２９は、有効長２００ｍｍ及び有効径４ｍｍを有して、流率３０リッター／分の呼気空気流の温度を約３７℃から約２５℃へ下げる。この場合、チャネル２９の温度は２０℃である。

温度低下は次のように計算される。

Ｔｅ＝Ｔｗ−（Ｔｗ−Ｔｉ）ｅ^{−ｈＡｍｃ}

ここで、Ｔｅはチャネル２９の出口での流体温度、
Ｔｗはチャネル２９の壁での流体温度、
Ｔｉはチャネル２９の入口での流体温度、
ｈはチャネル２９を通って流れるガスとチャネル２９の材料との間の熱伝達係数、
Ａはチャネル２９の表面積、
ｍは質量流率、
Ｃはチャネル２９を通って流れるガスの比熱容量である。

この計算は、チャネル２９内の乱流（Ｎｕ＝０．０２３Ｒｅ^０．８Ｐｒ^０．３）を仮定している。

他の実施形態では、チャネル２９は、呼気空気流からチャネル２９の壁への熱伝達係数を増強する構造的特徴を有することができる。この場合、チャネル２９の有効長はかなり低減され得る。典型的な構造的特徴は、乱流を作って熱伝達を増強する瘤塊、即ち相対的表面粗さの領域を含む。

他の実施形態では、熱交換器２７は、複数のチャネル２９を備えることができる。

一実施形態では、熱交換器２７は、各々が幅１０ｍｍ、高さ１．５ｍｍ、長さ６０ｍｍの平行ダクトのような４つのチャネル２９を備える。この構成は、約５℃で流率３０リッター／分の呼気空気流の温度を低下させる。この場合、チャネル２９の温度は２０℃であり、非常に小さな圧力降下０．０２４ｋＰａしか生じない。

ノーズピースユニット１５は、この実施形態では管状断面によって規定されるノーズピース３０を備える。このノーズピースは、患者の鼻孔に挿入され、この実施形態ではそれと封止嵌合する。

この実施形態では、ノーズピース３０は、粉末物質と接触する部品として、低水分感度の材料、ここではプラスチック材料で製作される。これは、湿度の存在下で粘着性になる傾向を低減するためであり、従って粉末物質がノーズピース３０の壁に付着する傾向を低減するためである。

一実施形態では、カプセル７は、ゼラチンカプセルである。

もう１つの実施形態では、カプセル７は、ゼラチンカプセルの場合に起こるような湿度の存在下で粘着性になる傾向が低減された材料で製造され得る。従って、カプセル７がチャンバ５の壁やグリッド２１に付着する傾向を低減することができる。

一実施形態では、カプセル７は、セルロース誘導体、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース及びカルボキシルメチルセルロースで形成される。

もう１つの実施形態では、カプセル７は、プラスチック材料、好ましくは水不溶性材料、例えばポリカーボネートからなることができる。

一実施形態では、カプセル７は、軽量材料、例えば薄肉断面の重合材料で製造され得る。この材料は、典型的には振動及び回転の一方又は双方によって、カプセル７を移動させるに必要なエネルギを低減すると共に、これにより配送装置が低い流率で操作され得るようにする。このことは、経鼻配送にとって特に有利である。

一実施形態では、カプセル７は、約０．２５ｍｍ未満の、より好ましくは約０．２ｍｍ未満の壁断面を有する。

１つの代替実施形態では、カプセル７は、ゼラチンカプセルの場合に起こるような湿度の存在下で粘着性になる傾向が低減された材料の外側コーティングを有することができる。従って、カプセル７がチャンバ５の壁やグリッド２１に付着する傾向を低減することができる。

一実施形態では、コーティングされたカプセル７は、ゼラチンで形成され得る。

一実施形態では、コーティングは、パリレン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、カルボキシルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、アクリル酸ポリマー、メタクリル酸ポリマー、エチルアクリル酸ポリマー、セルロースアセテートフタレート、ポリビニルアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート及びヒドロキシメチルセルロースアセテートスクシネートの１つからなることができる。

この実施形態の配送装置は、カプセル７の回転及び振動によって粉末物質をカプセル７から放出するように動作する。かくして、カプセル７は、湿った環境、ここでは飽和呼気空気流の存在下で、実質的に粘着性を呈することがない、即ちその外面にカプセル７の確実な回転及び振動を阻止する増加した水分量を呈することがない材料で形成されるか被覆されることが好ましい。

この実施形態では、図１に示されているように、カプセル７の形状は、半球形端部を持つ円筒形である。

他の実施形態では、カプセル７は、他の幾何学的な形、例えば低流率で効率的な粉体放出を許容する球形を持つことができる。

一実施形態では、カプセル７は、２以上のパーツからなることができる。

一代替実施形態では、カプセル７は、粉末物体に対する一次環境障壁として作用するように構築され得る。例えば、カプセル７は、２つの金属化された薄膜閉包部材を含む重合材料の比較的厚肉の円筒断面で構築され得る。薄膜閉包部材は、円筒断面の端部を封止するように作用して、それらを包囲する。

一実施形態では、配送装置が再使用可能な装置である場合、カプセル７を収容したチャンバ５と、ノーズピース３０とは、一体交換可能な部品からなる。

動作時に、図３に示されているように、患者は、破裂機構９を操作してカプセル７を破裂させ、ノーズピース３０を患者の鼻孔の一方に挿入し、マウスピース２５を患者の口で把持し、そしてマウスピース２５を通して呼気する。

呼気空気流は、熱交換器２７を通して配送される時にそれによって温度が低下され、呼気空気流の絶対湿度が低減される。そして、この冷却された空気は、それからチャンバ５に押し込まれる。チャンバ５は、この実施形態では振動及び回転によってカプセル７を移動させ、且つカプセル７によって含有された粉末物質を飛沫同伴するように作用する。

呼気空気流は、それから粉末物質を飛沫同伴して、ノーズピース３０を通して患者の一方の鼻腔に配送される。

この実施形態では、呼気空気流は、鼻中隔の後部領域を迂回して、他方の鼻腔に入るような圧力を有し、これにより出願人の早期ＷＯ−Ａ−００／０５１６７２に記載されているような双方向空気流を達成する。

一実施形態では、図４及び５に示されているように、マウスピースユニット１１は、複数の、この実施形態では第１及び第２の熱交換器２７ａ，ｂを有する。これら熱交換器は連続的に使用されて、１以上のそれまで使用された熱交換器２７ａ，ｂからの凝縮された水分の蒸発を可能にする。また、マウスピースユニットは、熱交換器２７ａ，ｂの一方がマウスピース２５に流体的に接続されるようにする切換機構３１を有する。

この実施形態では、切換機構３１は、熱交換器２７ａ，ｂが配設された回転可能な部材を備える。これにより、切換機構３１の回転は、熱交換器２７ａ，ｂの一方がマウスピース２５に流体連通され、そして熱交換器２７ａ，ｂの少なくとももう一方が大気に流体連通されるようにする。図４は、第１の構成を描いている。この構成では、第１の熱交換器２７ａがマウスピース２５に流体連通され、そして第２の熱交換器２７ｂが大気に連通される。図５は、第２の構成を描いている。この構成では、第２の熱交換器２７ｂがマウスピース２５に流体連通され、そして第１の熱交換器２７ａが大気に連通される。

この構成により、熱交換器２７ａ，ｂの一方、即ちマウスピース２５に流体連通されている熱交換器が、そこを通して配送される呼気空気流を冷却し、これにより吐出空気からの水蒸気を捕捉するように作用する。熱交換器２７ａ，ｂの他方、即ち大気に連通された熱交換器は、前回の呼気から捕捉された水凝縮物をそこを通して蒸発させる。

１つの代替実施形態では、切換機構３１は、破裂機構９に動作可能に結合され、切換機構３１の動作が破裂機構９の各動作を伴うようにする。

図６及び７は、本発明の第２の実施形態に係る経鼻配送装置を描いている。

この配送装置は、この配送装置によって配送されるように計量された量の粉末物質を含有したカプセル１０７を収容するチャンバ１０５を有した物質供給ユニット１０３と、カプセル１０７を破裂させるための破裂機構１０９と、チャンバ１０５に流体連通されると共にチャンバ１０５を通して周囲大気の空気流を引き込むように動作するベンチュリーユニット１１０と、ベンチュリーユニット１１０に流体連通されると共に使用時に患者の口で把持されるマウスピースユニット１１１と、ベンチュリーユニット１１０に流体連通されると共に患者の一方の鼻孔に嵌入されるノーズピースユニット１１４とを備える。図解を容易にするために、配送装置は、伸長構成で描かれているが、その実際の実施形態では、マウスピースユニット１１１とノーズピースユニット１１４は、患者の口と一方の鼻孔に嵌入されるように構成されている。

物質供給ユニット１０３は、そのチャンバ１０５を周囲大気に流体的に接続する入口１１７と、そのチャンバ１０５をベンチュリーユニット１１０に流体的に接続する出口１１９とを有する。

この実施形態では、物質供給ユニット１０３は、その出口１１９に配設されて、カプセル１０７又はその一部がチャンバ１０５から逃げないようにするグリッド１２１、ここではガーゼを有する。

この実施形態では、チャンバ１０５は、形状が円筒形である。

もう１つの実施形態では、チャンバ１０５は、実質的に球形の形状にすることができる。この形状は、粉末物質の放出を如何なる動作姿勢にあるカプセル１０７からでも可能にする点で特に有利である。

この実施形態では、チャンバ１０５とグリッド１２１は、カプセル１０７及び含有された粉体に接触する部品として、低水分感度の材料、ここではプラスチック材料で製作されている。これは、湿度の存在下で粘着性になる傾向を低減するためであり、従ってカプセル１０７とそれによって含有された粉体がチャンバ１０５の壁やグリッド１２１に付着する傾向を低減するためである。

この実施形態では、破裂機構１０９は、ここでは２本のピンを有した穿孔要素１２３を備える。この穿孔要素は、カプセル１０７に穿孔するように動作し、これにより、含有された粉末物質を、チャンバ１０５を通る流れの発生時に放出させる。

一実施形態では、カプセル１０７は、ゼラチンカプセルである。

もう１つの実施形態では、カプセル１０７は、ゼラチンカプセルの場合に起こるような湿度の存在下で粘着性になる傾向が低減された材料で製造され得る。従って、カプセル１０７がチャンバ１０５の壁やグリッド１２１に付着する傾向を低減することができる。

一実施形態では、カプセル１０７は、セルロース誘導体、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース及びカルボキシルメチルセルロースで形成される。

もう１つの実施形態では、カプセル１０７は、プラスチック材料、好ましくは水不溶性材料、例えばポリカーボネートからなることができる。

一実施形態では、カプセル１０７は、軽量材料、例えば薄肉断面の重合材料で製造され得る。この材料は、典型的には振動及び回転の一方又は双方によって、カプセル１０７を移動させるに必要なエネルギを低減すると共に、これにより配送装置が低い流率で操作され得るようにする。このことは、経鼻配送にとって特に有利である。

一実施形態では、カプセル１０７は、約０．２５ｍｍ未満の、より好ましくは約０．２ｍｍ未満の壁断面を有する。

１つの代替実施形態では、カプセル１０７は、ゼラチンカプセルの場合に起こるような湿度の存在下で粘着性になる傾向が低減された材料の外側コーティングを有することができる。従って、カプセル１０７がチャンバ１０５の壁やグリッド１２１に付着する傾向を低減することができる。

一実施形態では、コーティングされたカプセル１０７は、ゼラチンで形成され得る。

この実施形態の配送装置は、カプセル１０７の回転及び振動によって粉末物質をカプセル１０７から放出するように動作する。かくして、カプセル１０７は、湿った環境、ここでは飽和呼気空気流の存在下で、実質的に粘着性を呈することがない、即ちその外面にカプセル１０７の確実な回転及び振動を阻止する増加した水分量を呈することがない材料で形成されるか被覆されることが好ましい。

この実施形態では、カプセル１０７の形状は、半球形端部を持つ円筒形である。

他の実施形態では、カプセル１０７は、他の幾何学的な形、例えば低流率で効率的な粉体放出を許容する球形を持つことができる。

一実施形態では、カプセル１０７は、２以上のパーツからなることができる。

一代替実施形態では、カプセル１０７は、粉末物体に対する一次環境障壁として作用するように構築され得る。例えば、カプセル１０７は、２つの金属化された薄膜閉包部材を含む重合材料の比較的厚肉の円筒断面で構築され得る。薄膜閉包部材は、円筒断面の端部を封止するように作用して、それらを包囲する。

ベンチュリーユニット１１０は、マウスピースユニット１１１に流体連通すると共に呼気空気流を加速するように作用する圧縮を与えて駆動空気流を高速で配送する第１の駆動空気流入口１３３と、物質供給ユニット１０３の出口１１９に流体連通した第２の駆動空気流入口であってそれを通して、ベンチュリー効果によりそのとき発生する低減された局部圧力によって、粉末物質を飛沫同伴した物質空気流が物質収容ユニット１０３のチャンバ１０５から引き込まれる第２の駆動空気流入口１３５と、ノーズピースユニット１１４に流体連通した空気流出口であって駆動空気流及び物質空気流が使用時にそれを通して配送される空気流出口１３９とを備える。この実施形態では、駆動空気流は、物質空気流に対し実質的に垂直に向けられている。

カプセル１０７からの粉末物質を飛沫同伴する周囲空気を利用するこの構成は、粉末物質を飛沫同伴する呼気空気の使用を回避する上で特に有利である。呼気空気は高い湿度を有し、これがチャンバ１０５とカプセル１０７の双方に結露をもたらして、特に粉末物質が吸湿性粉体である場合は、チャンバ１０５の壁へのカプセル１０７の付着とカプセル１０７の壁への粉末物質の付着の双方に関して、粉末物質の完全な飛沫同伴に問題を生ずる。

マウスピースユニット１１１は、この実施形態では管状断面によって規定されるマウスピース１４５を備える。このマウスピースは、患者の口で把持される。

ノーズピースユニット１１４は、この実施形態では管状断面によって規定されるノーズピース１４７を備える。このノーズピースは、患者の鼻孔に挿入され、この実施形態ではそれと封止嵌合する。

この実施形態では、ノーズピース１４７は、粉末物質と接触する部品として、低水分感度の材料、ここではプラスチック材料で製作される。これは、湿度の存在下で粘着性になる傾向を低減するためであり、従って粉末物質がノーズピース１４７の壁に付着する傾向を低減するためである。

一実施形態では、配送装置が再使用可能な装置である場合、カプセル１０７を収容したチャンバ１０５と、ノーズピース１４７とは、一体交換可能な部品からなる。

動作時に、図７に示されているように、患者は、破裂機構１０９を操作してカプセル１０７を破裂させ、ノーズピース１４７を患者の鼻孔の一方に挿入し、マウスピース１４５を患者の口で把持し、そしてマウスピース１４５を通して呼気する。

呼気空気流は、ベンチュリーユニット１１０の駆動空気流入口１３３を通して押し込まれる。これは、呼気空気流を駆動空気流としてベンチュリーユニット１１０の物質空気流入口１３５を超えて配送すると共に、粉末物質を飛沫同伴した物質空気流を物質供給ユニット１０３のチャンバ１０５から引き込むように作用する。物質空気流は、この実施形態では振動及び回転によってカプセル１０７を移動させ、且つカプセル１０７によって含有された粉末物質を飛沫同伴するように作用する。

呼気空気流は、それから粉末物質を飛沫同伴してベンチュリーユニット１１０の空気流出口１３９を通過し、そしてノーズピース１４７を通して患者の一方の鼻腔に配送される。

上述した配送装置の一変形例では、図８及び９に示されているように、物質供給ユニット１０３は、この実施形態では流れチャネル１５１によって、更にマウスピースユニット１１１に流体的に接続され得る。この流れチャネルは、マウスピース１４５を物質供給ユニット１０３の入口１１７に流体的に接続して、カプセル１０７によって包含された粉末物質の飛沫同伴を助ける補充空気流をチャンバ１０５に与えるようにする。

補充空気流を調節し、それを物質供給ユニット１０３の入口１１７を通して飛沫同伴された周囲空気と混合することによって、結果として生ずる空気流は、周囲空気が飽和してない場合、呼気空気流と比較して低減された絶対湿度（水蒸気含有量）を依然として持つ。

この装置の動作は、図９に示されているが、上述した第２の実施形態の配送装置に対するものと同じである。

図１０及び１１は、本発明の第３の実施形態に係る経鼻配送装置を描いている。

この配送装置は、この配送装置によって配送される計量された量の粉末物質を含有したカプセル２０７を収容するチャンバ２０５を有した物質供給ユニット２０３と、カプセル２０７を破裂させるための破裂機構２０９と、チャンバ２０５を通して周囲大気の空気流を引き込むように動作するベンチュリーユニット２１０と、ベンチュリーユニット２１０に流体連通されると共に使用時に患者の口で把持されるマウスピースユニット２１１と、ベンチュリーユニット２１０に流体連通されると共に患者の一方の鼻孔に嵌入されるノーズピースユニット２１４とを備える。図解を容易にするために、配送装置は、直交構成で描かれているが、その実際の実施形態では、マウスピースユニット２１１とノーズピースユニット２１４は、患者の口と一方の鼻孔に嵌入されるように構成されている。

物質供給ユニット２０３は、そのチャンバ２０５を周囲大気に流体的に接続する入口２１７と、そのチャンバ２０５をベンチュリーユニット２１０に流体的に接続する出口２１９とを有する。

この実施形態では、物質供給ユニット２０３は、その出口２１９に配設されて、カプセル２０７又はその一部がチャンバ２０５から逃げないようにするグリッド２２１、ここではガーゼを有する。

この実施形態では、チャンバ２０５は、形状が円筒形である。

もう１つの実施形態では、チャンバ２０５は、実質的に球形の形状にすることができる。この形状は、粉末物質の放出を如何なる動作姿勢にあるカプセル２０７からでも可能にする点で特に有利である。

この実施形態では、チャンバ２０５とグリッド２２１は、カプセル２０７及び含有された粉体に接触する部品として、低水分感度の材料、ここではプラスチック材料で製作されている。これは、湿度の存在下で粘着性になる傾向を低減するためであり、従ってカプセル２０７とそれによって含有された粉体がチャンバ２０５の壁やグリッド２２１に付着する傾向を低減するためである。

この実施形態では、破裂機構２０９は、ここでは２本のピンを有した穿孔要素２２３を備える。この穿孔要素は、カプセル２０７に穿孔するように動作し、これにより、含有された粉末物質を、チャンバ２０５を通る流れの発生時に放出させる。

一実施形態では、カプセル２０７は、ゼラチンカプセルである。

もう１つの実施形態では、カプセル２０７は、ゼラチンカプセルの場合に起こるような湿度の存在下で粘着性になる傾向が低減された材料で製造され得る。従って、カプセル２０７がチャンバ２０５の壁やグリッド２２１に付着する傾向を低減することができる。

一実施形態では、カプセル２０７は、セルロース誘導体、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース及びカルボキシルメチルセルロースで形成される。

もう１つの実施形態では、カプセル２０７は、プラスチック材料、好ましくは水不溶性材料、例えばポリカーボネートからなることができる。

一実施形態では、カプセル２０７は、軽量材料、例えば薄肉断面の重合材料で製造され得る。この材料は、典型的には振動及び回転の一方又は双方によって、カプセル２０７を移動させるに必要なエネルギを低減すると共に、これにより配送装置が低い流率で操作され得るようにする。このことは、経鼻配送にとって特に有利である。

一実施形態では、カプセル２０７は、約０．２５ｍｍ未満の、より好ましくは約０．２ｍｍ未満の壁断面を有する。

１つの代替実施形態では、カプセル２０７は、ゼラチンカプセルの場合に起こるような湿度の存在下で粘着性になる傾向が低減された材料の外側コーティングを有することができる。従って、カプセル２０７がチャンバ２０５の壁やグリッド２２１に付着する傾向を低減することができる。

一実施形態では、コーティングされたカプセル２０７は、ゼラチンで形成され得る。

この実施形態の配送装置は、カプセル２０７の回転及び振動によって粉末物質をカプセル２０７から放出するように動作する。かくして、カプセル２０７は、湿った環境、ここでは飽和呼気空気流の存在下で、実質的に粘着性を呈することがない、即ちその外面にカプセル２０７の確実な回転及び振動を阻止する増加した水分量を呈することがない材料で形成されるか被覆されることが好ましい。

この実施形態では、カプセル２０７の形状は、半球形端部を持つ円筒形である。

他の実施形態では、カプセル２０７は、他の幾何学的な形、例えば低流率で効率的な粉体放出を許容する球形を持つことができる。

一実施形態では、カプセル２０７は、２以上のパーツからなることができる。

一代替実施形態では、カプセル２０７は、粉末物体に対する一次環境障壁として作用するように構築され得る。例えば、カプセル２０７は、２つの金属化された薄膜閉包部材を含む重合材料の比較的厚肉の円筒断面で構築され得る。薄膜閉包部材は、円筒断面の端部を封止するように作用して、それらを包囲する。

ベンチュリーユニット２１０は、マウスピースユニット２１１に流体連通すると共に呼気空気流を加速するように作用する圧縮を与えて少なくとも１つの駆動空気流を高速で配送する少なくとも１つの駆動空気流入口２３３と、物質供給ユニット２０３の出口２１９に流体連通した第２の駆動空気流入口であってそれを通して、ベンチュリー効果によりそのとき発生する低減された局部圧力によって、粉末物質を飛沫同伴した物質空気流が物質収容ユニット２０３のチャンバ２０５から引き込まれる第２の駆動空気流入口２３５と、ノーズピースユニット２１４に流体連通した空気流出口であって駆動空気流及び物質空気流が使用時にそれを通して配送される空気流出口２３９とを備える。この実施形態では、少なくとも１つの駆動空気流は、物質空気流に対し実質的に並列に向けられている。

この実施形態では、ベンチュリーユニット２１０は、環状配置に、ここでは空気流入口２３５を中心として同心的に配設された複数の空気流入口２３３を備える。

カプセル２０７からの粉末物質を飛沫同伴する周囲空気を利用するこの構成は、粉末物質を飛沫同伴する呼気空気の使用を回避する上で特に有利である。呼気空気は高い湿度を有し、これがチャンバ２０５とカプセル２０７の双方に結露をもたらして、特に粉末物質が吸湿性粉体である場合は、チャンバ２０５の壁へのカプセル２０７及び包含された粉末物質の付着と、カプセル２０７の壁への粉末物質の付着の双方に関して、粉末物質の完全な飛沫同伴に問題を生ずる。

マウスピースユニット２１１は、この実施形態では管状断面によって規定されるマウスピース２４５を備える。このマウスピースは、患者の口で把持される。

ノーズピースユニット２１４は、この実施形態では管状断面によって規定されるノーズピース２４７を備える。このノーズピースは、患者の鼻孔に挿入され、この実施形態ではそれと封止嵌合する。

この実施形態では、ノーズピース２４７は、粉末物質と接触する部品として、低水分感度の材料、ここではプラスチック材料で製作される。これは、湿度の存在下で粘着性になる傾向を低減するためであり、従って粉末物質がノーズピース２４７の壁に付着する傾向を低減するためである。

一実施形態では、配送装置が再使用可能な装置である場合、カプセル２０７を収容したチャンバ２０５と、ノーズピース２４７とは、一体交換可能な部品からなる。

動作時に、図１１に示されているように、患者は、破裂機構２０９を操作してカプセル２０７を破裂させ、ノーズピース２４７を患者の鼻孔の一方に挿入し、マウスピース２４５を患者の口で把持し、そしてマウスピース２４５を通して呼気する。

呼気空気流は、ベンチュリーユニット２１０の少なくとも１つの駆動空気流入口２３３を通して押し込まれる。これは、呼気空気流を駆動空気流としてベンチュリーユニット２１０の物質空気流入口２３５を超えて配送すると共に、粉末物質を飛沫同伴した物質空気流を物質供給ユニット２０３のチャンバ２０５から引き込むように作用する。物質空気流は、この実施形態では振動及び回転によってカプセル２０７を移動させ、且つカプセル２０７によって含有された粉末物質を飛沫同伴するように作用する。

呼気空気流は、それから粉末物質を飛沫同伴してベンチュリーユニット２１０の空気流出口２３９を通過し、そしてノーズピース２４７を通して患者の一方の鼻腔に配送される。

図１２及び１４は、本発明の第４の実施形態に係る経鼻配送装置を描いている。

この配送装置は、この配送装置によって配送される計量された量の粉末物質を含有したカプセル３０７を収容するチャンバ３０５を有した物質供給ユニット３０３と、カプセル２０７を破裂させるための破裂機構３０９と、チャンバ３０５を通してガス流を配送ように動作するガス供給ユニット３１０と、チャンバ３０５に流体連通されると共に使用時に患者の口で把持されるマウスピースユニット３１１と、チャンバ３０５に流体連通されると共に患者の一方の鼻孔に嵌入されるノーズピースユニット３１４とを備える。図解を容易にするために、配送装置は、伸長構成で描かれているが、その実際の実施形態では、マウスピースユニット３１１とノーズピースユニット３１４は、患者の口と一方の鼻孔に嵌入されるように構成されている。

物質供給ユニット３０３は、そのチャンバ３０５をガス供給ユニット３１０に流体的に接続する入口３１７と、そのチャンバ３０５をマウスピースユニット３１１とノーズピースユニット３１４に流体的に接続する出口３１９とを有する。

この実施形態では、物質供給ユニット３０３は、その出口３１９に配設されて、カプセル３０７又はその一部がチャンバ３０５から逃げないようにするグリッド３２１、ここではガーゼを有する。

この実施形態では、チャンバ３０５は、形状が円筒形である。

もう１つの実施形態では、チャンバ３０５は、実質的に球形の形状にすることができる。この形状は、粉末物質の放出を如何なる動作姿勢にあるカプセル３０７からでも可能にする点で特に有利である。

この実施形態では、チャンバ３０５とグリッド３２１は、カプセル３０７及び含有された粉体に接触する部品として、低水分感度の材料、ここではプラスチック材料で製作されている。これは、湿度の存在下で粘着性になる傾向を低減するためであり、従ってカプセル３０７とそれによって含有された粉体がチャンバ３０５の壁やグリッド３２１に付着する傾向を低減するためである。

この実施形態では、破裂機構３０９は、ここでは２本のピンを有した穿孔要素３２３を備える。この穿孔要素は、カプセル３０７に穿孔するように動作し、これにより、含有された粉末物質を、チャンバ３０５を通る流れの発生時に放出させる。

一実施形態では、カプセル３０７は、ゼラチンカプセルである。

もう１つの実施形態では、カプセル３０７は、ゼラチンカプセルの場合に起こるような湿度の存在下で粘着性になる傾向が低減された材料で製造され得る。従って、カプセル３０７がチャンバ３０５の壁やグリッド３２１に付着する傾向を低減することができる。

一実施形態では、カプセル３０７は、セルロース誘導体、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース及びカルボキシルメチルセルロースで形成される。

もう１つの実施形態では、カプセル３０７は、プラスチック材料、好ましくは水不溶性材料、例えばポリカーボネートからなることができる。

一実施形態では、カプセル３０７は、軽量材料、例えば薄肉断面の重合材料で製造され得る。この材料は、典型的には振動及び回転の一方又は双方によって、カプセル３０７を移動させるに必要なエネルギを低減すると共に、これにより配送装置が低い流率で操作され得るようにする。このことは、経鼻配送にとって特に有利である。

一実施形態では、カプセル３０７は、約０．２５ｍｍ未満の、より好ましくは約０．２ｍｍ未満の壁断面を有する。

１つの代替実施形態では、カプセル３０７は、ゼラチンカプセルの場合に起こるような湿度の存在下で粘着性になる傾向が低減された材料の外側コーティングを有することができる。従って、カプセル３０７がチャンバ３０５の壁やグリッド３２１に付着する傾向を低減することができる。

一実施形態では、コーティングされたカプセル３０７は、ゼラチンで形成され得る。

この実施形態の配送装置は、カプセル３０７の回転及び振動によって粉末物質をカプセル３０７から放出するように動作する。かくして、カプセル３０７は、湿った環境、ここでは飽和呼気空気流の存在下で、実質的に粘着性を呈することがない、即ちその外面にカプセル３０７の確実な回転及び振動を阻止する増加した水分量を呈することがない材料で形成されるか被覆されることが好ましい。

この実施形態では、カプセル３０７の形状は、半球形端部を持つ円筒形である。

他の実施形態では、カプセル３０７は、他の幾何学的な形、例えば低流率で効率的な粉体放出を許容する球形を持つことができる。

一実施形態では、カプセル３０７は、２以上のパーツからなることができる。

一代替実施形態では、カプセル３０７は、粉末物体に対する一次環境障壁として作用するように構築され得る。例えば、カプセル３０７は、２つの金属化された薄膜閉包部材を含む重合材料の比較的厚肉の円筒断面で構築され得る。薄膜閉包部材は、円筒断面の端部を封止するように作用してそれらを包囲する。

この実施形態では、ガス供給ユニット３１０は、好ましくは約１バールから約１０バールの圧力、より好ましくは約２バールから約１０バールの圧力の高圧貯蔵器３４１を備える。この貯蔵器は、作動されると、カプセル３０７からの粉体放出を駆動するように作用するガス流を配送する。一実施形態では、貯蔵器３４１は、予め高圧で充填された体積のガス、例えば推進剤を含有した加圧型キャニスターであり得る。代替実施形態では、貯蔵器３４１は、ポンプ機構を使用してチャージされ得る。

この実施形態では、ガス供給ユニット３１０は、マウスピースユニット３１１を通して所定流率、典型的には約１０リッター／分から約５０リッター／分の流率が発生したときに作動されるように構成されている。

もう１つの実施形態では、ガス供給ユニット３１０は、マウスピースユニット３１１で所定圧力が発生したときに作動されるように構成され得る。

別の実施形態では、ガス供給ユニット３１０は、手動操作で作動されるように構成され得る。

この構成は、粉末物質を飛沫同伴する呼気空気の使用を回避する上で、そして一実施形態では乾燥ガスの使用を可能にする上で、特に有利である。呼気空気は高い湿度を有し、これがチャンバ３０５とカプセル３０７の双方に結露をもたらして、特に粉末物質が吸湿性粉体である場合は、チャンバ３０５の壁へのカプセル３０７及び包含された粉末物質の付着と、カプセル３０７の壁への粉末物質の付着の双方に関して、粉末物質の完全な飛沫同伴に問題を生ずる。

マウスピースユニット３１１は、この実施形態では管状断面によって規定されるマウスピース３４５を備える。このマウスピースは、患者の口で把持される。

ノーズピースユニット３１４は、この実施形態では管状断面によって規定されるノーズピース３４７を備える。このノーズピースは、患者の鼻孔に挿入され、この実施形態ではそれと封止嵌合する。

この実施形態では、ノーズピース３４７は、粉末物質と接触する部品として、低水分感度の材料、ここではプラスチック材料で製作される。これは、湿度の存在下で粘着性になる傾向を低減するためであり、従って粉末物質がノーズピース３４７の壁に付着する傾向を低減するためである。

一実施形態では、配送装置が再使用可能な装置である場合、カプセル３０７を収容したチャンバ３０５と、ノーズピース３４７とは、一体交換可能な部品からなる。

以下、この配送装置の動作が添付図面の図１３及び１４を参照して説明される。

図１３に示されているように、患者は、破裂機構３０９を操作してカプセル３０７を破裂させ、ノーズピース３４７を患者の鼻孔の一方に挿入し、マウスピース３４５を患者の口で把持し、そしてマウスピース３４５を通して呼気する。

呼気空気流は、ノーズピース３４７を通して患者の一方の鼻腔内に配送される。

この実施形態では、図１４に示すように、呼気空気流が所定流率を有するときに、ガス供給ユニット３１０は作動され、チャンバ３０５を通してガス流を配送する。このガス流は、この実施形態では振動及び回転によって、カプセル３０７を移動させ、そしてカプセル３０７によって含有された粉末物質を飛沫同伴するるように作用する。そして、粉末物質を飛沫同伴したガス流は、ノーズピース３４７を通って患者の一方の鼻腔に達する呼気空気流中に配送される。この結果、呼気空気流は、粉末物質を患者の鼻腔内に飛沫同伴する。この構成は、ガス供給ユニット３１０が加圧型キャニスターである場合に特に有利である。何故ならば、加圧型キャニスターからのガス流は冷たく、そしてこの冷たいガスは、鼻腔への配送前に、暖かい呼気空気流と混合されるからである。

一実施形態では、図１５に示すように、ガス供給ユニット３１０は、チャージ型タービン３５３、例えばバネのような弾性要素によってチャージされるプロペラを備える。この構成により、ガス供給ユニット３１０の作動時に、蓄積されたエネルギはタービンを駆動して、カプセル３０７を収容したチャンバ３０５を通して大気を飛沫同伴する。

最後に、本発明はその好ましい実勢形態で説明されが、添付された請求の範囲によって規定される発明の範囲から逸脱しない多くの異なる手法で変形され得るものである点が理解されるであろう。

一実施形態では、粉末物質は、例えば、コーティング又はブレンドすることによって、吸湿性を低減し且つ溶解時間を過渡的に増加するように、そして装置内面上の結露との相互作用に起因する装置内での粉末の損失を低減するように処方され得る。

また、説明された実施形態の配送装置は、カプセル７，１０７，２０７，３０７の用途に関連して説明された。本発明は、ブリスター及びバルクからの軽量を含む粉体搬送装置の種類の応用を有し、そして単一用途又は複式用途の装置として構成され得る点が理解されるべきである。

更には、最初に説明された実施形態の配送装置は、熱交換器２７として熱電型装置、例えばペルチェ効果を利用する装置を組み入れるように変形され得る。

Claims

患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置であって、
入口及び出口を有して、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を供給するための物質供給ユニットと、
患者の鼻腔に嵌入するためのノーズピースを有すると共に物質供給ユニットの出口に流体連通したノーズピースユニットと、
物質供給ユニットの入口に流体連通したマウスピースであって使用時に患者がそれを通して呼気することにより物質供給ユニットからの物質を飛沫同伴してノーズピースを通して配送するマウスピース、並びに呼気空気流の温度を低下させてその絶対湿度を低減するための少なくとも１つの温度修正器を有したマウスピースユニットと
を備え、
物質供給ユニットは、一服用量の物質を含んだ物質含有容器を含む容器チャンバを備え、
容器チャンバ及びノーズピースは、装置の操作毎に交換される一体交換可能な部品からなり、
物質供給ユニットは、容器チャンバ及びノーズピースの一体部品が物質供給ユニットに装着された際に、容器チャンバ内に収容された容器を破裂させるための破裂機構を備える
ことを特徴とする配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、少なくとも１つの長尺なチャネルを備える請求項１に記載の配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、複数の長尺なチャネルを備える請求項２に記載の配送装置。
マウスピースユニットは、マウスピースに逐次流体的に接続された複数の温度修正器と、温度修正器の１つがマウスピースに流体的に接続され得るようにする切換機構とを有する請求項２又は３に記載の配送装置。
温度修正器の１つがマウスピースに流体的に接続されているときに、少なくとも１つの他の温度修正器は大気に連通される請求項４に記載の配送装置。
切換機構は、温度修正器が配設される回転可能な部材を備え、これにより切換機構の回転は、温度修正器の１つがマウスピースに流体連通されるようにする請求項４又は５に記載の配送装置。
容器チャンバは、形状が実質的に円筒形である請求項１〜６のいずれかに記載の配送装置。
容器チャンバは、形状が実質的に球形である請求項１〜６のいずれかに記載の配送装置。
容器は、容器を空にする間に容器チャンバの内面に付着しないように不十分な粘着性を湿度の存在下で呈する材料で形成されている請求項１〜８のいずれかに記載の配送装置。
容器は、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大５秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている請求項９に記載の配送装置。
容器は、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大２秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている請求項１０に記載の配送装置。
容器は、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大１秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている請求項１１に記載の配送装置。
容器は、実質的にセルロース誘導体で形成されている請求項１〜１２のいずれかに記載の配送装置。
容器は、実質的にヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース及びカルボキシルメチルセルロースの１つで形成されている請求項１３に記載の配送装置。
容器は、実質的にゼラチンで形成されている請求項１〜８のいずれかに記載の配送装置。
容器は、プラスチック材料で形成されている請求項１〜１２のいずれかに記載の配送装置。
容器は、容器を空にする間に容器チャンバの内面に付着しないように不十分な粘着性を湿度の存在下で呈する材料のコーティングを有する請求項１〜１２のいずれかに記載の配送装置。
コーティングは、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大５秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている請求項１７に記載の配送装置。
コーティングは、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大２秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている請求項１８に記載の配送装置。
コーティングは、呼気空気流中の湿度の存在下で、呼気に後続する最大１秒の期間、不十分な粘着性を呈する材料で形成されている請求項１９に記載の配送装置。
コーティングは、実質的にパリレン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルアルコール、アクリル酸ポリマー、メタクリル酸ポリマー、エチルアクリル酸ポリマー、セルロースアセテートフタレート、ポリビニルアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート及びヒドロキシルメチルセルロースアセテートスクシネート、又はそれらの層の任意の組合せの１つで形成されている請求項１７〜２０のいずれかに記載の配送装置。
容器は、ゼラチンの本体を備える請求項１７〜２１のいずれかに記載の配送装置。
容器は、カプセルを備える請求項１〜２２のいずれかに記載の配送装置。
カプセルは、形状が実質的に円筒形である請求項２３に記載の配送装置。
カプセルは、形状が実質的に球形である請求項２３に記載の配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流の温度を５℃以上低下させるように構成されている請求項１〜２５のいずれかに記載の配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流の温度を少なくとも１２℃低下させるように構成されている請求項２６に記載の配送装置。
患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置であって、
入口及び出口を有して、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を供給するための物質供給ユニットと、
患者の鼻腔に嵌入するためのノーズピースを有すると共に物質供給ユニットの出口に流体連通したノーズピースユニットと、
物質供給ユニットの入口に流体連通したマウスピースであって使用時に患者がそれを通して呼気することにより物質供給ユニットからの物質を飛沫同伴してノーズピースを通して配送するマウスピース、並びに呼気空気流の温度を低下させてその絶対湿度を低減するための少なくとも１つの温度修正器を有したマウスピースユニットと
を備え、
少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも１０リッター／分の流率、且つ２ｋＰａ未満、好ましくは１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されていることを特徴とする配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも２０リッター／分の流率、且つ２ｋＰａ未満、好ましくは１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されている請求項２８に記載の配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも３０リッター／分の流率、且つ２ｋＰａ未満、好ましくは１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されている請求項２９に記載の配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも４０リッター／分の流率、且つ２ｋＰａ未満、好ましくは１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されている請求項３０に記載の配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、そこを通る流れを少なくとも５０リッター／分の流率、且つ２ｋＰａ未満、好ましくは１ｋＰａ未満の圧力で許容するように構成されている請求項３１に記載の配送装置。
患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置であって、
入口及び出口を有して、患者の鼻腔に配送されるべき一服用量の物質を供給するための物質供給ユニットと、
患者の鼻腔に嵌入するためのノーズピースを有すると共に物質供給ユニットの出口に流体連通したノーズピースユニットと、
物質供給ユニットの入口に流体連通したマウスピースであって使用時に患者がそれを通して呼気することにより物質供給ユニットからの物質を飛沫同伴してノーズピースを通して配送するマウスピース、並びに呼気空気流の温度を低下させてその絶対湿度を低減するための少なくとも１つの温度修正器を有したマウスピースユニットと
を備え、
少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して０．５ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されていることを特徴とする配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して０．２５ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されている請求項３３に記載の配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して０．１０ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されている請求項３４に記載の配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して０．０５ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されている請求項３５に記載の配送装置。
少なくとも１つの温度修正器は、呼気空気流に対して０．０２５ｋＰａ以下の圧力降下を与えるように構成されている請求項３６に記載の配送装置。