JP5518377B2 - 樹脂組成物、該樹脂組成物を用いたフィルム及び多層フィルム、及び該多層フィルムを用いた医療用包装袋とその製造方法 - Google Patents
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Description
本発明は、樹脂組成物、該樹脂組成物を用いたフィルム及び多層フィルム、及び該多層フィルムを用いた医療用包装袋とその製造方法に関する。
近年、医療分野における医療用容器としては、医薬的に許容されたプラスチックよりなる包装袋が主流となって用いられている。ここで使用される医薬的に許容されたプラスチックとしては、ポリプロピレンやポリエチレン等が知られている。
ところで、医療用の容器では内容液の確認が確実に可能であることが求められている。
そこで、ポリプロピレン系重合体とスチレン系熱可塑性エラストマーとの重合体組成物からなり、４５０ｎｍの波長の水中透過率が８０％を超える医療用包装袋が提案されている（特許文献１参照。）。
また、環状オレフィン系樹脂層とプロピレン組成物層とからなる、透明性に優れたフィルムが知られ（特許文献２参照。）、このフィルムを医療用包装袋として用いることができる。
ところで、医療用の容器では内容液の確認が確実に可能であることが求められている。
そこで、ポリプロピレン系重合体とスチレン系熱可塑性エラストマーとの重合体組成物からなり、４５０ｎｍの波長の水中透過率が８０％を超える医療用包装袋が提案されている（特許文献１参照。）。
また、環状オレフィン系樹脂層とプロピレン組成物層とからなる、透明性に優れたフィルムが知られ（特許文献２参照。）、このフィルムを医療用包装袋として用いることができる。
しかしながら、上記文献１及び２で開示されているような透明性の高い医療用包装袋は、内容液の色が薄い場合又は無色である場合に、目視により液界面を確認し難いという問題がある。
医療現場では、医薬品の投与量や残量を確認する必要があるが、このように液界面の確認が困難な容器においては、その確認作業に注意を払う必要があり、多忙な医療現場においては、不便を感じることが多かった。
医療現場では、医薬品の投与量や残量を確認する必要があるが、このように液界面の確認が困難な容器においては、その確認作業に注意を払う必要があり、多忙な医療現場においては、不便を感じることが多かった。
本発明は、上記事情を鑑みてなされたもので、医療用包装袋にした際に液界面を目視により容易に確認でき、かつ内容液を目視により確認できる樹脂組成物、フィルム及び多層フィルムを提供することを目的とする。また、多層フィルムを用いた医療用包装袋およびその製造方法を提供することを目的とする。
本発明の樹脂組成物は、非晶性シクロオレフィンコポリマー６５〜９２質量％と、非晶性シクロオレフィンポリマー８〜３５質量％とからなるシクロオレフィン系樹脂混合物１００質量部と、低密度ポリエチレン７〜３０質量部とを含有することを特徴とする。
本発明の樹脂組成物は、前記非晶性シクロオレフィンコポリマー及び前記非晶性シクロオレフィンポリマーのガラス転移温度が１５０℃以下であることが好ましい。
また、本発明の樹脂組成物は、非晶性シクロオレフィンコポリマーは、ガラス転移温度が７０〜８５℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％以上、ガラス転移温度が１００〜１５０℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％未満含有することが好ましい。
本発明の樹脂組成物は、前記非晶性シクロオレフィンコポリマー及び前記非晶性シクロオレフィンポリマーのガラス転移温度が１５０℃以下であることが好ましい。
また、本発明の樹脂組成物は、非晶性シクロオレフィンコポリマーは、ガラス転移温度が７０〜８５℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％以上、ガラス転移温度が１００〜１５０℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％未満含有することが好ましい。
本発明のフィルムは、前記樹脂組成物からなることを特徴とする。
本発明の多層フィルムは、表面層と、内面層と、該表面層および内面層の間に設けられた接着柔軟層とを有する多層フィルムであって、前記内面層が請求項１又は２に記載の樹脂組成物を含有する層であり、前記接着柔軟層がエラストマーまたは酸変性ポリオレフィン系樹脂を含有する層であることを特徴とする。
本発明の医療用包装袋は、前記多層フィルムから作製され、前記内面層が最内となるように配置されたものであることを特徴とする。
本発明の多層フィルムは、表面層と、内面層と、該表面層および内面層の間に設けられた接着柔軟層とを有する多層フィルムであって、前記内面層が請求項１又は２に記載の樹脂組成物を含有する層であり、前記接着柔軟層がエラストマーまたは酸変性ポリオレフィン系樹脂を含有する層であることを特徴とする。
本発明の医療用包装袋は、前記多層フィルムから作製され、前記内面層が最内となるように配置されたものであることを特徴とする。
本発明の医療用包装袋の製造方法は、インフレーション法により、表面層と内面層と該表面層および内面層の間に設けられた接着柔軟層とを有する筒状の多層フィルムを成形し、該筒状の多層フィルムを扁平化し、袋状になるようにヒートシールして医療用包装袋を製造する方法であって、
前記内面層を、シクロオレフィン系樹脂混合物１００質量部と、低密度ポリエチレン７〜３０質量部とを含有し、前記シクロオレフィン系樹脂混合物が、ノルボルネン系モノマーとエチレンモノマーの共重合体である非晶性シクロオレフィンコポリマー６５〜９２質量％と、ノルボルネン系モノマーの開環重合体を水素化した変性体である非晶性シクロオレフィンホモポリマー８〜３５質量％とからなる樹脂組成物を含有する層とし、
前記接着柔軟層を、エラストマーまたは酸変性ポリオレフィン系樹脂を含有する層とすることを特徴とする。
前記内面層を、シクロオレフィン系樹脂混合物１００質量部と、低密度ポリエチレン７〜３０質量部とを含有し、前記シクロオレフィン系樹脂混合物が、ノルボルネン系モノマーとエチレンモノマーの共重合体である非晶性シクロオレフィンコポリマー６５〜９２質量％と、ノルボルネン系モノマーの開環重合体を水素化した変性体である非晶性シクロオレフィンホモポリマー８〜３５質量％とからなる樹脂組成物を含有する層とし、
前記接着柔軟層を、エラストマーまたは酸変性ポリオレフィン系樹脂を含有する層とすることを特徴とする。
本発明の樹脂組成物、フィルム及び多層フィルムによれば、医療用包装袋にした際に液界面を目視により容易に確認でき、かつ内容液を目視により確認できる。
本発明の医療用包装袋によれば、液界面を目視により容易に確認でき、かつ内容液を目視により確認できる。
本発明の医療用包装袋の製造方法によれば、上記医療用包装袋を容易に製造できる。
本発明の医療用包装袋によれば、液界面を目視により容易に確認でき、かつ内容液を目視により確認できる。
本発明の医療用包装袋の製造方法によれば、上記医療用包装袋を容易に製造できる。
以下、本発明を詳細に説明する。
［樹脂組成物］
本発明の多層フィルム及び医療用包装袋に用いる樹脂組成物は、非晶性シクロオレフィンコポリマー及び非晶性シクロオレフィンポリマーからなるシクロオレフィン系樹脂混合物と、低密度ポリエチレンとを含有することを特徴とする。
［樹脂組成物］
本発明の多層フィルム及び医療用包装袋に用いる樹脂組成物は、非晶性シクロオレフィンコポリマー及び非晶性シクロオレフィンポリマーからなるシクロオレフィン系樹脂混合物と、低密度ポリエチレンとを含有することを特徴とする。
非晶性シクロオレフィンコポリマーは、環状オレフィン系の樹脂で、ノルボルネン系モノマーとエチレンモノマーの共重合体である。
ノルボルネン系モノマーとは、分子骨格中にノルボルネン骨格を有するものであり、ジシクロペンタジエン、ノルボルネン、テトラシクロドデセン等が挙げられる。これらは１種を単独で用いても、２種以上を併用しても良い。
非晶性シクロオレフィンコポリマーを用いることにより、透明性、薬剤吸着抑制性、水蒸気バリアー性、臭いバリアー性等を付与することができる。
ノルボルネン系モノマーとは、分子骨格中にノルボルネン骨格を有するものであり、ジシクロペンタジエン、ノルボルネン、テトラシクロドデセン等が挙げられる。これらは１種を単独で用いても、２種以上を併用しても良い。
非晶性シクロオレフィンコポリマーを用いることにより、透明性、薬剤吸着抑制性、水蒸気バリアー性、臭いバリアー性等を付与することができる。
本発明の樹脂組成物に用いる非晶性シクロオレフィンコポリマーのガラス転移温度は１５０℃以下であることが好ましく、６５〜１４５℃であることがより好ましい。
非晶性シクロオレフィンコポリマーのガラス転移温度が１５０℃を超えた場合、加工温度が高すぎるため低密度ポリエチレンとの相溶性が悪くなり、フィッシュアイが発生し易い傾向にある。また、非晶性シクロオレフィンコポリマーのガラス転移温度が６５℃未満の場合、非晶性シクロオレフィンポリマーや低密度ポリエチレンとの流動性の差が大きく、これらとの混合物が均一化せずムラのある状態になり易い。
なお、ガラス転移温度とはＩＳＯ１１３５７−１，２，３にて測定される値を示す。
非晶性シクロオレフィンコポリマーのガラス転移温度が１５０℃を超えた場合、加工温度が高すぎるため低密度ポリエチレンとの相溶性が悪くなり、フィッシュアイが発生し易い傾向にある。また、非晶性シクロオレフィンコポリマーのガラス転移温度が６５℃未満の場合、非晶性シクロオレフィンポリマーや低密度ポリエチレンとの流動性の差が大きく、これらとの混合物が均一化せずムラのある状態になり易い。
なお、ガラス転移温度とはＩＳＯ１１３５７−１，２，３にて測定される値を示す。
また、本発明の樹脂組成物に用いる非晶性シクロオレフィンコポリマーは、非晶性シクロオレフィンコポリマー全質量中、ガラス転移温度が６５〜８５℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％以上、ガラス転移温度が１００〜１５０℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％未満含有させたものであることがより好ましい。さらには、非晶性シクロオレフィンコポリマーは、ガラス転移温度が６５〜８５℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを６０〜９０質量％、ガラス転移温度が１００〜１５０℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを１０〜４０質量％含有させたものであることが特に好ましい。
ガラス転移温度が６５〜８５℃の範囲である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％以上含有していると、非晶性シクロオレフィンポリマーや低密度ポリエチレンと均一化しやすく、且つ低密度ポリエチレンとの相溶性も優れるため、優れたフィルムを得やすい傾向にある。
非晶性シクロオレフィンコポリマーの市販品としては、ポリプラスチック社製の「ＴＯＰＡＳ（登録商標）」、三井化学（株）製の「アペル（登録商標）」等が挙げられる。
ガラス転移温度が６５〜８５℃の範囲である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％以上含有していると、非晶性シクロオレフィンポリマーや低密度ポリエチレンと均一化しやすく、且つ低密度ポリエチレンとの相溶性も優れるため、優れたフィルムを得やすい傾向にある。
非晶性シクロオレフィンコポリマーの市販品としては、ポリプラスチック社製の「ＴＯＰＡＳ（登録商標）」、三井化学（株）製の「アペル（登録商標）」等が挙げられる。
非晶性シクロオレフィンポリマーは、ノルボルネン系モノマーの単独重合体である。
ノルボルネン系モノマーとしては、非晶性シクロオレフィンコポリマーを構成するノルボルネン系モノマーと同様のものが挙げられる。
非晶性シクロオレフィンポリマーを用いることにより、透明性、薬剤吸着抑制性、水蒸気バリアー性、臭いバリアー性を付与することができる。
ノルボルネン系モノマーとしては、非晶性シクロオレフィンコポリマーを構成するノルボルネン系モノマーと同様のものが挙げられる。
非晶性シクロオレフィンポリマーを用いることにより、透明性、薬剤吸着抑制性、水蒸気バリアー性、臭いバリアー性を付与することができる。
本発明の樹脂組成物に用いる非晶性シクロオレフィンポリマーのガラス転移温度は１５０℃以下であることが好ましく、９０〜１４５℃であることがより好ましい。
非晶性シクロオレフィンポリマーのガラス転移温度が１５０℃を超えた場合、加工性が悪く、未溶融ゲルの発生が見られる。非晶性シクロオレフィンポリマーのガラス転移温度が９０℃未満の場合、非晶性シクロオレフィンコポリマーや低密度ポリエチレンとの流動性の差が大きく、これらとの混合物が均一化せずムラのある状態になり易い。
このような、非晶性シクロオレフィンポリマーの市販品としては、日本ゼオン（株）製の「ゼオノア（登録商標）」、「ゼオネックス（登録商標）」などが挙げられる。
非晶性シクロオレフィンポリマーのガラス転移温度が１５０℃を超えた場合、加工性が悪く、未溶融ゲルの発生が見られる。非晶性シクロオレフィンポリマーのガラス転移温度が９０℃未満の場合、非晶性シクロオレフィンコポリマーや低密度ポリエチレンとの流動性の差が大きく、これらとの混合物が均一化せずムラのある状態になり易い。
このような、非晶性シクロオレフィンポリマーの市販品としては、日本ゼオン（株）製の「ゼオノア（登録商標）」、「ゼオネックス（登録商標）」などが挙げられる。
上記非晶性シクロオレフィンコポリマー及び非晶性シクロオレフィンポリマーからなるシクロオレフィン系樹脂混合物において、非晶性シクロオレフィンコポリマーの含有量は６５〜９２質量％であり、７５〜９０質量％であると好ましく、８５〜９０質量％であるとより好ましい。
一方、非晶性シクロオレフィンポリマーの含有量は８〜３５質量％であり、１０〜２５質量％であると好ましく、１０〜１５質量％であるとより好ましい。
このように非晶性シクロオレフィンコポリマーの含有量が６５〜９２質量％の範囲内であるとき（非晶性シクロオレフィンポリマーの含有量が８〜３５質量％の範囲内であるとき）、本発明の樹脂組成物からなるフィルムの表面には微細な凹凸が成形される。この微細な凹凸が成形されたフィルムを薬剤容器包装袋に用いると、薬剤容器包装体の内容液の確認性および液界面の確認性を向上させることができる。
しかし、非晶性シクロオレフィンコポリマーの含有量が６５質量％未満であると（非晶性シクロオレフィンポリマーの含有量が３５質量％を超える）、本発明の樹脂組成物からなるフィルムの表面の凹凸が大きくなり、ムラが発生しやすい。更に、このようなフィルムを用いた薬剤容器包装袋は、内容液の確認が困難なものとなる。
また、非晶性シクロオレフィンコポリマーの含有量が９２質量％を超えると（非晶性シクロオレフィンポリマーの含有量が８質量％未満）、本発明の樹脂組成物からなるフィルムの表面に微細な凹凸を成形しにくい。更に、このようなフィルムを用いた薬剤容器包装袋は、液界面の確認が困難なものとなる。
一方、非晶性シクロオレフィンポリマーの含有量は８〜３５質量％であり、１０〜２５質量％であると好ましく、１０〜１５質量％であるとより好ましい。
このように非晶性シクロオレフィンコポリマーの含有量が６５〜９２質量％の範囲内であるとき（非晶性シクロオレフィンポリマーの含有量が８〜３５質量％の範囲内であるとき）、本発明の樹脂組成物からなるフィルムの表面には微細な凹凸が成形される。この微細な凹凸が成形されたフィルムを薬剤容器包装袋に用いると、薬剤容器包装体の内容液の確認性および液界面の確認性を向上させることができる。
しかし、非晶性シクロオレフィンコポリマーの含有量が６５質量％未満であると（非晶性シクロオレフィンポリマーの含有量が３５質量％を超える）、本発明の樹脂組成物からなるフィルムの表面の凹凸が大きくなり、ムラが発生しやすい。更に、このようなフィルムを用いた薬剤容器包装袋は、内容液の確認が困難なものとなる。
また、非晶性シクロオレフィンコポリマーの含有量が９２質量％を超えると（非晶性シクロオレフィンポリマーの含有量が８質量％未満）、本発明の樹脂組成物からなるフィルムの表面に微細な凹凸を成形しにくい。更に、このようなフィルムを用いた薬剤容器包装袋は、液界面の確認が困難なものとなる。
更に、本発明の樹脂組成物には、低密度ポリエチレンを含有させる。
本発明で用いる低密度ポリエチレンとは、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）や、高圧法低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）のことを示す。中でも、メタロセン系触媒を用いて得られた直鎖状低密度ポリエチレンを用いることが好ましい。メタロセン触媒を用いて得られた直鎖状低密度ポリエチレンを用いると、他の樹脂組成物との接着性、成形性、柔軟性、流動性等を付与することができる傾向にある。
具体的には、日本ポリエチレン（株）のハーモレックス、カーネル、ノバテックや、東ソー（株）のペトロセン、ニポロン、住友化学（株）のエクセレン、スミカセン（いずれも登録商標）等が挙げられ、中でも、メタロセン触媒系のカーネルを用いると好ましい。これらは、１種を単独で用いても、２種以上を併用しても良い。
本発明で用いる低密度ポリエチレンとは、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）や、高圧法低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）のことを示す。中でも、メタロセン系触媒を用いて得られた直鎖状低密度ポリエチレンを用いることが好ましい。メタロセン触媒を用いて得られた直鎖状低密度ポリエチレンを用いると、他の樹脂組成物との接着性、成形性、柔軟性、流動性等を付与することができる傾向にある。
具体的には、日本ポリエチレン（株）のハーモレックス、カーネル、ノバテックや、東ソー（株）のペトロセン、ニポロン、住友化学（株）のエクセレン、スミカセン（いずれも登録商標）等が挙げられ、中でも、メタロセン触媒系のカーネルを用いると好ましい。これらは、１種を単独で用いても、２種以上を併用しても良い。
本発明の樹脂組成物に用いる低密度ポリエチレンは、融点が８０〜１３０℃であることが好ましく、９０〜１２５℃であることがより好ましい。
低密度ポリエチレンの融点が１３０℃以下であれば、製膜性が良好で、フィッシュアイやピンホール等が発生し難い傾向にある。一方、融点が８０℃未満の場合、製膜性が低下し、フィッシュアイやピンホールが発生しやすくなる傾向にある。
低密度ポリエチレンの融点が１３０℃以下であれば、製膜性が良好で、フィッシュアイやピンホール等が発生し難い傾向にある。一方、融点が８０℃未満の場合、製膜性が低下し、フィッシュアイやピンホールが発生しやすくなる傾向にある。
本発明の樹脂組成物における低密度ポリエチレンの含有量は、非晶性シクロオレフィンコポリマー及び非晶性シクロオレフィンポリマーからなるシクロオレフィン系樹脂混合物１００質量部に対して、７〜３０質量部であり、１０〜２０質量部であると好ましい。
低密度ポリエチレンの含有量が７質量部未満であると、樹脂組成物の成形性が低下し、フィルムの成形を行う際に、異物、フィッシュアイ及びピンホールなどが多発する傾向にある。このようなフィルムを用いた薬剤容器包装袋は、内容液の確認が困難になる。一方、低密度ポリエチレンの含有量が３０質量部を越えると、フィルムの成形を行う際に、フィルムに微細な凹凸を成形しにくい。このようなフィルムを用いた薬剤容器包装袋は、液界面の確認が困難になる。
低密度ポリエチレンの含有量が７質量部未満であると、樹脂組成物の成形性が低下し、フィルムの成形を行う際に、異物、フィッシュアイ及びピンホールなどが多発する傾向にある。このようなフィルムを用いた薬剤容器包装袋は、内容液の確認が困難になる。一方、低密度ポリエチレンの含有量が３０質量部を越えると、フィルムの成形を行う際に、フィルムに微細な凹凸を成形しにくい。このようなフィルムを用いた薬剤容器包装袋は、液界面の確認が困難になる。
また、本発明の樹脂組成物には、本発明の用途に適合し、かつ効果を損なわない範囲において、目的に応じた他の成分を添加してもよい。
具体的には、イージーピール性を付与するためにポリプロピレン系樹脂を用いることが可能である。更に、オレフィン系熱可塑性エラストマーやスチレン系熱可塑性エラストマー等を用いることもできる。
具体的には、イージーピール性を付与するためにポリプロピレン系樹脂を用いることが可能である。更に、オレフィン系熱可塑性エラストマーやスチレン系熱可塑性エラストマー等を用いることもできる。
［フィルム］
本発明のフィルムは、本発明の樹脂組成物を用いて得たフィルムである。該フィルムは、インフレーション法、Ｔダイ法等の公知の方法で成形することができる。
なかでも、押出機にて溶融させた樹脂組成物を筒状に吐出させ、吐出させた筒状の樹脂組成物を鉛直方向に移動させながら空気圧で膨らませて筒状フィルムにし、その筒状フィルムを水冷しながらロールではさんで扁平化するインフレーション法によってフィルムを成形することが好ましい。
本発明の樹脂組成物はインフレーション法で成形するだけで、表面に微細な凹凸を成形し、すりガラスのような外観を有するフィルムとなる。特に下向水冷方式のインフレーション装置を使用すると、微細な凹凸を成形する際に冷却ロールに接することがなく、微細な凹凸が成形しやすい傾向にあり好ましい。
また、Ｔダイ法を用いる場合、通常は微細な凹凸を付けるため別途加工する必要があるが、本発明の樹脂組成物を用いた場合、加工をせずに表面に微細な凹凸成形することができる。
本発明のフィルムは、本発明の樹脂組成物を用いて得たフィルムである。該フィルムは、インフレーション法、Ｔダイ法等の公知の方法で成形することができる。
なかでも、押出機にて溶融させた樹脂組成物を筒状に吐出させ、吐出させた筒状の樹脂組成物を鉛直方向に移動させながら空気圧で膨らませて筒状フィルムにし、その筒状フィルムを水冷しながらロールではさんで扁平化するインフレーション法によってフィルムを成形することが好ましい。
本発明の樹脂組成物はインフレーション法で成形するだけで、表面に微細な凹凸を成形し、すりガラスのような外観を有するフィルムとなる。特に下向水冷方式のインフレーション装置を使用すると、微細な凹凸を成形する際に冷却ロールに接することがなく、微細な凹凸が成形しやすい傾向にあり好ましい。
また、Ｔダイ法を用いる場合、通常は微細な凹凸を付けるため別途加工する必要があるが、本発明の樹脂組成物を用いた場合、加工をせずに表面に微細な凹凸成形することができる。
以上の方法で得られる本発明のフィルムは、その厚みが１５μｍ以上であると好ましく、３０μｍ以上であるとより好ましく、１００μｍ以上であると更に好ましい。また、厚みが５００μｍ以下であると好ましく、４００μｍ以下であるとより好ましく、３００μｍ以下であると更に好ましい。
フィルムの厚みが１５μｍ以上であれば、フィルムの強度を保持することができ、ヒートシール時に層切れなどが起こり難い。更に３０μｍ以上であれば、フィッシュアイ等の影響を受けにくくなる。
一方、フィルムの厚みが３００μｍ以下であれば、フィルムの柔軟性を保持することができ、医療用包装袋等に用いた際の内容液の排出性が良好となる。
フィルムの厚みが１５μｍ以上であれば、フィルムの強度を保持することができ、ヒートシール時に層切れなどが起こり難い。更に３０μｍ以上であれば、フィッシュアイ等の影響を受けにくくなる。
一方、フィルムの厚みが３００μｍ以下であれば、フィルムの柔軟性を保持することができ、医療用包装袋等に用いた際の内容液の排出性が良好となる。
［多層フィルム］
本発明の多層フィルムを図１に示す。本発明の多層フィルム１０は、表面層１３、内面層１１、および、表面層１３と内面層１１との間に少なくとも接着柔軟層１２を有しており、内面層１１が本発明の樹脂組成物を用いた層であることを特徴とする。
本発明の多層フィルムを図１に示す。本発明の多層フィルム１０は、表面層１３、内面層１１、および、表面層１３と内面層１１との間に少なくとも接着柔軟層１２を有しており、内面層１１が本発明の樹脂組成物を用いた層であることを特徴とする。
表面層１３には、耐熱性のある、ポリプロピレン系樹脂、ポリエチレン、ナイロン、ポリエステル等の医療用樹脂を用いると好ましい。
表面層１３の厚さは１０〜１００μｍであると好ましく、２０〜８０μｍであるとより好ましく、３０〜５０μｍであると特に好ましい。
表面層１３の厚さが１０μｍ以上であれば、ヒートシール時のエッジ切れが減少する傾向にある。一方、表面層１３の厚さが１００μｍ以下であれば柔軟性に富む傾向にある。
表面層１３の厚さは１０〜１００μｍであると好ましく、２０〜８０μｍであるとより好ましく、３０〜５０μｍであると特に好ましい。
表面層１３の厚さが１０μｍ以上であれば、ヒートシール時のエッジ切れが減少する傾向にある。一方、表面層１３の厚さが１００μｍ以下であれば柔軟性に富む傾向にある。
接着柔軟層１２は、エラストマーまたは酸変性ポリオレフィン系樹脂を含有する層であり、表面層１３と内面層１１とを接着し、柔軟性を有する層である。接着柔軟層１２は、非変性のポリオレフィン系樹脂を含有してもよい。
エラストマーの中でも、シクロオレフィン系樹脂混合物を含有している内面層との接着性を有し、更に柔軟性を付与することができることから、スチレン系熱可塑性エラストマーや、オレフィン系熱可塑性エラストマーが好ましい。
スチレン系熱可塑性エラストマー及びオレフィン系熱可塑性エラストマーとして具体的には、ＪＳＲ（株）のダイナロン、クラレハイブラー、三菱化学（株）のゼラス（いずれも登録商標）等が挙げられ、中でも透明性の高いダイナロンを用いると好ましい。これらは、１種を単独で用いても、２種以上を併用しても良い。
エラストマーの中でも、シクロオレフィン系樹脂混合物を含有している内面層との接着性を有し、更に柔軟性を付与することができることから、スチレン系熱可塑性エラストマーや、オレフィン系熱可塑性エラストマーが好ましい。
スチレン系熱可塑性エラストマー及びオレフィン系熱可塑性エラストマーとして具体的には、ＪＳＲ（株）のダイナロン、クラレハイブラー、三菱化学（株）のゼラス（いずれも登録商標）等が挙げられ、中でも透明性の高いダイナロンを用いると好ましい。これらは、１種を単独で用いても、２種以上を併用しても良い。
酸変性ポリオレフィン系樹脂は、ポリオレフィン系樹脂に不飽和カルボン酸がグラフト重合等により付加した樹脂、またはオレフィンと不飽和カルボン酸との共重合体である。
前記ポリオレフィン系樹脂としては、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−ブテン共重合体、ポリプロピレン、プロピレン−αオレフィン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−（メタ）アクリレート共重合体等が挙げられる。
不飽和カルボン酸としては、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、イタコン酸、フマル酸及びこれらの塩が挙げられる。また、不飽和カルボン酸として、マレイン酸モノエステル、マレイン酸ジエステル、無水マレイン酸、イタコン酸モノエステル、イタコン酸ジエステル、無水イタコン酸、フマル酸モノエステル、フマル酸ジエステル、無水フマル酸なども用いることができる。
オレフィンと不飽和カルボン酸との共重合体としては、例えば、エチレン−（メタ）アクリル酸共重合体が挙げられる。
酸変性ポリオレフィン系樹脂の中でも、多層フィルムに耐熱性を付与するためには、酸変性ポリプロピレン系樹脂が好ましい。
前記ポリオレフィン系樹脂としては、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−ブテン共重合体、ポリプロピレン、プロピレン−αオレフィン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−（メタ）アクリレート共重合体等が挙げられる。
不飽和カルボン酸としては、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、イタコン酸、フマル酸及びこれらの塩が挙げられる。また、不飽和カルボン酸として、マレイン酸モノエステル、マレイン酸ジエステル、無水マレイン酸、イタコン酸モノエステル、イタコン酸ジエステル、無水イタコン酸、フマル酸モノエステル、フマル酸ジエステル、無水フマル酸なども用いることができる。
オレフィンと不飽和カルボン酸との共重合体としては、例えば、エチレン−（メタ）アクリル酸共重合体が挙げられる。
酸変性ポリオレフィン系樹脂の中でも、多層フィルムに耐熱性を付与するためには、酸変性ポリプロピレン系樹脂が好ましい。
酸変性ポリオレフィン系樹脂の市販品としては、三井化学（株）のアドマー、日本ポリオレフィン（株）のアドテックス、クロンプトン社製のポリボンド、住友化学（株）のボンドファーストなどが挙げられる。
接着柔軟層１２の厚さは３０〜５００μｍであると好ましく、５０〜３００μｍであるとより好ましく、１００〜２００μｍであると特に好ましい。
接着柔軟層１２の厚さが３０μｍ以上であれば、層間接着性が充分になる傾向にある。一方、接着柔軟層１２の厚さが５００μｍ以下であれば、透明性を阻害しない。
接着柔軟層１２の厚さが３０μｍ以上であれば、層間接着性が充分になる傾向にある。一方、接着柔軟層１２の厚さが５００μｍ以下であれば、透明性を阻害しない。
内面層１１には、本発明の樹脂組成物を含有する。内面層１１が本発明の樹脂組成物を含有することにより、液界面が確認可能で、かつ内容液が確認可能な医療用包装袋を提供できる。また、本発明の樹脂組成物にはシクロオレフィン系樹脂混合物が用いられているため、該内面層１１は薬剤吸着抑制効果を付与することも可能である。
内面層１１の厚さは１０〜１００μｍであると好ましく、２０〜８０μｍであるとより好ましく、３０〜５０μｍであると特に好ましい。
内面層１１の厚さが１０μｍ以上であれば、フィルムの強度を保持することができ、ヒートシール時に層切れなどが起こり難い。一方、内面層１１の厚さが１００μｍ以下であれば、透明性を維持できる傾向にある。
内面層１１の厚さは１０〜１００μｍであると好ましく、２０〜８０μｍであるとより好ましく、３０〜５０μｍであると特に好ましい。
内面層１１の厚さが１０μｍ以上であれば、フィルムの強度を保持することができ、ヒートシール時に層切れなどが起こり難い。一方、内面層１１の厚さが１００μｍ以下であれば、透明性を維持できる傾向にある。
また、本発明における多層フィルム１０は、輸液バッグを代表とする医療用包装袋に用いられることから、柔軟性、耐熱性及びガスバリアー性等の付加価値を更に付与するため、表面層１３より外側又は表面層１３と接着柔軟層１２の間に、他の樹脂による層やアルミナ蒸着層、シリカ蒸着層等を配置することが可能である。
以上の各層を有する本発明の多層フィルム１０は、インフレーション法、Ｔダイ法等の公知の方法で成形することができる。
なかでも、押出機にて溶融させた樹脂組成物を筒状に吐出させ、下向方式の水冷インフレーション装置を用いて、吐出させた筒状の樹脂組成物を鉛直方向に移動させながら空気圧で膨らませて筒状フィルムにし、その筒状フィルムを水冷しながらロールではさんで扁平化するインフレーション法が好ましい。
本発明の樹脂組成物はインフレーション法で成形すると、内面層１１のみが微細な凹凸を有するフィルムとなる。特に下向水冷方式のインフレーション装置を使用すると、微細な凹凸を成形する際に冷却ロールに接することがなく、微細な凹凸が成形しやすい傾向にあり好ましい。
また、Ｔダイ法を用いる場合、通常は微細な凹凸を付けるため別途加工する必要があるが、本発明の樹脂組成物を用いた場合、加工をせずに内面層１１の表面に微細な凹凸成形することができる。
なかでも、押出機にて溶融させた樹脂組成物を筒状に吐出させ、下向方式の水冷インフレーション装置を用いて、吐出させた筒状の樹脂組成物を鉛直方向に移動させながら空気圧で膨らませて筒状フィルムにし、その筒状フィルムを水冷しながらロールではさんで扁平化するインフレーション法が好ましい。
本発明の樹脂組成物はインフレーション法で成形すると、内面層１１のみが微細な凹凸を有するフィルムとなる。特に下向水冷方式のインフレーション装置を使用すると、微細な凹凸を成形する際に冷却ロールに接することがなく、微細な凹凸が成形しやすい傾向にあり好ましい。
また、Ｔダイ法を用いる場合、通常は微細な凹凸を付けるため別途加工する必要があるが、本発明の樹脂組成物を用いた場合、加工をせずに内面層１１の表面に微細な凹凸成形することができる。
［医療用包装袋およびその製造方法］
本発明の医療用包装袋は、上記多層フィルム１０から作製され、内面層１１が最内となるように配置されたものであることを特徴とする。
本発明の医療用包装袋の一例を図２に示す。本例の医療用包装袋２０は、内面層が最内面に配置された筒状の多層フィルムの周縁部２４がヒートシールにより接着され、かつ、口部材２５がヒートシールにより取り付けられたものである。ここで、ヒートシールとは、熱による熱圧着のことである。
本発明の医療用包装袋は、上記多層フィルム１０から作製され、内面層１１が最内となるように配置されたものであることを特徴とする。
本発明の医療用包装袋の一例を図２に示す。本例の医療用包装袋２０は、内面層が最内面に配置された筒状の多層フィルムの周縁部２４がヒートシールにより接着され、かつ、口部材２５がヒートシールにより取り付けられたものである。ここで、ヒートシールとは、熱による熱圧着のことである。
医療用包装袋２０を製造するためには、多層フィルム１０の周縁部２４をヒートシールし、口部材２５を取り付ければよい。なかでも、インフレーション法により筒状の多層フィルム１０を成形し、筒状の多層フィルム１０を扁平化し、袋状になるようにヒートシールする方法が好ましい。このようなヒートシール法を適用する方法によれば、最内面の表面に微細な凹凸を有する医療用包装袋を容易に製造できる。
本発明の樹脂組成物を用いた内面層１１を最内面に配置した本発明の医療用包装袋は、内面に微細な凹凸を有した袋となる。内面の微細な凹凸によって、本発明の医療用包装袋は、中身が空の場合にはすりガラスのような半透明の外観を有する。しかし、この医療用包装袋内部に薬液などの液体が充填された場合には、図２に示されるように、液体に内面が触れる部分２１が透明となり、内容液を確認できるようになる。このとき、液体に触れていない部分２２はすりガラスのような半透明の外観のままである。従って、液界面２３を境界にして、液体に触れる部分２１と液体に触れていない部分２２とで高いコントラストの差が生じるため、液界面２３をはっきりと確認することが可能となる。
以下、本発明を実施例により具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
＜表面層＞
（Ａ）：ポリプロピレン（ゼラスＭＣ７１５、三菱化学社製）
＜接着柔軟層＞
（Ｂ１）：ポリプロピレン系熱可組成エラストマー（ゼラスＭＣ７１９、三菱化学社製）
（Ｂ２）：酸変性ポリプロピレン系樹脂（融点：１５５℃、ＭＦＲ：３．５ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．８９ｋｇ／ｍ３、ゼラスＭＣ７２１ＡＰ、三菱化学社製）
＜内面層＞
（Ｃ１）:非晶性シクロオレフィンコポリマー（ガラス転移温度：７８℃、メルトボリュームフローレート（ＭＶＲ）：１２ｍＬ／１０ｍｉｎ、密度：１．０２ｋｇ／ｍ３、ＴＯＰＡＳ８００７、ポリプラスチック社製）
（Ｃ２）:非晶性シクロオレフィンコポリマー（ガラス転移温度：１４０℃、メルトボリュームフローレート（ＭＶＲ）：１４ｍＬ／１０ｍｉｎ、密度：１．０２ｋｇ／ｍ３、ＴＯＰＡＳ６０１３、ポリプラスチック社製）
（Ｄ）:非晶性シクロオレフィンポリマー（ガラス転移温度：１０２℃、ＭＶＲ：２０ｍＬ／１０ｍｉｎ、密度：１．０１ｋｇ／ｍ３、ゼオノア１０２０Ｒ、日本ゼオン社製）
（Ｅ１）：直鎖状低密度ポリエチレン（融点：１０８℃、メルトインデックス（ＭＩ）：３．２ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９２１ｋｇ／ｍ３）
（Ｅ２）：直鎖状低密度ポリエチレン（融点：１２１℃、メルトインデックス（ＭＩ）：２．０ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９１２ｋｇ／ｍ３）
（Ａ）：ポリプロピレン（ゼラスＭＣ７１５、三菱化学社製）
＜接着柔軟層＞
（Ｂ１）：ポリプロピレン系熱可組成エラストマー（ゼラスＭＣ７１９、三菱化学社製）
（Ｂ２）：酸変性ポリプロピレン系樹脂（融点：１５５℃、ＭＦＲ：３．５ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．８９ｋｇ／ｍ３、ゼラスＭＣ７２１ＡＰ、三菱化学社製）
＜内面層＞
（Ｃ１）:非晶性シクロオレフィンコポリマー（ガラス転移温度：７８℃、メルトボリュームフローレート（ＭＶＲ）：１２ｍＬ／１０ｍｉｎ、密度：１．０２ｋｇ／ｍ３、ＴＯＰＡＳ８００７、ポリプラスチック社製）
（Ｃ２）:非晶性シクロオレフィンコポリマー（ガラス転移温度：１４０℃、メルトボリュームフローレート（ＭＶＲ）：１４ｍＬ／１０ｍｉｎ、密度：１．０２ｋｇ／ｍ３、ＴＯＰＡＳ６０１３、ポリプラスチック社製）
（Ｄ）:非晶性シクロオレフィンポリマー（ガラス転移温度：１０２℃、ＭＶＲ：２０ｍＬ／１０ｍｉｎ、密度：１．０１ｋｇ／ｍ３、ゼオノア１０２０Ｒ、日本ゼオン社製）
（Ｅ１）：直鎖状低密度ポリエチレン（融点：１０８℃、メルトインデックス（ＭＩ）：３．２ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９２１ｋｇ／ｍ３）
（Ｅ２）：直鎖状低密度ポリエチレン（融点：１２１℃、メルトインデックス（ＭＩ）：２．０ｇ／１０ｍｉｎ、密度０．９１２ｋｇ／ｍ３）
［実施例１］
表面層として樹脂（Ａ）を１００質量部、接着柔軟層として樹脂（Ｂ１）を１００質量部、内面層として、樹脂（Ｃ１）を８５質量部、樹脂（Ｄ）を１５質量部及び樹脂（Ｅ１）を２０質量部混合した樹脂組成物を用い、押出機を用いて溶融させた。その後、押出機にて溶融させた樹脂組成物を筒状に吐出させ、下向方式の水冷インフレーション装置を用いて、吐出させた筒状の樹脂組成物を鉛直方向に移動させながら空気圧で膨らませて筒状フィルムを成形した。次いで、得られた筒状フィルムを水冷しながらロールではさんで扁平化して、表面層の厚さが５０μｍ、接着柔軟層の厚さが１５０μｍ、内面層の厚さが３０μｍである多層フィルムを得た。
その後、充填口を除く部分を、温度１９０℃、圧力１．０ｋｇｆ／ｃｍ２、３秒の条件でヒートシールし、更に充填口より蒸留水を１００ｍＬ充填し、充填口を上記と同条件でヒートシールさせることで容積１００ｍＬの医療用包装袋を製袋した。得られた医療用包装袋について以下の各評価を行った。結果を表１に示す。
表面層として樹脂（Ａ）を１００質量部、接着柔軟層として樹脂（Ｂ１）を１００質量部、内面層として、樹脂（Ｃ１）を８５質量部、樹脂（Ｄ）を１５質量部及び樹脂（Ｅ１）を２０質量部混合した樹脂組成物を用い、押出機を用いて溶融させた。その後、押出機にて溶融させた樹脂組成物を筒状に吐出させ、下向方式の水冷インフレーション装置を用いて、吐出させた筒状の樹脂組成物を鉛直方向に移動させながら空気圧で膨らませて筒状フィルムを成形した。次いで、得られた筒状フィルムを水冷しながらロールではさんで扁平化して、表面層の厚さが５０μｍ、接着柔軟層の厚さが１５０μｍ、内面層の厚さが３０μｍである多層フィルムを得た。
その後、充填口を除く部分を、温度１９０℃、圧力１．０ｋｇｆ／ｃｍ２、３秒の条件でヒートシールし、更に充填口より蒸留水を１００ｍＬ充填し、充填口を上記と同条件でヒートシールさせることで容積１００ｍＬの医療用包装袋を製袋した。得られた医療用包装袋について以下の各評価を行った。結果を表１に示す。
＜外部透過率＞
透過率計（日本分光社製、紫外可視近赤外分光光度計Ｖ−５７０）を用い、４５０ｎｍの波長の空気中での透過率を求めた。
透過率計（日本分光社製、紫外可視近赤外分光光度計Ｖ−５７０）を用い、４５０ｎｍの波長の空気中での透過率を求めた。
＜内部透過率＞
透過率計を用い、４５０ｎｍの波長の水中での透過率を求めた。
透過率計を用い、４５０ｎｍの波長の水中での透過率を求めた。
＜内容液の確認性＞
得られた医薬用包装袋に充填された蒸留水を目視で観察し、以下の評価を行った。
○：多層フィルムに異常が無く、内部透過率が８０％以上であり、蒸留水が確認可能である。
×：多層フィルムに異常がある、又は内部透過率が８０％未満である、いずれかの理由により蒸留水が確認しづらい。
得られた医薬用包装袋に充填された蒸留水を目視で観察し、以下の評価を行った。
○：多層フィルムに異常が無く、内部透過率が８０％以上であり、蒸留水が確認可能である。
×：多層フィルムに異常がある、又は内部透過率が８０％未満である、いずれかの理由により蒸留水が確認しづらい。
＜液界面の確認性＞
得られた医薬用包装袋に充填された蒸留水の液界面について以下の評価を行った。
◎：医薬用包装袋内面に微細な凹凸が多数成形されているため、外部透過率と内部透過率の差が２５％以上であり、液界面を明瞭に確認できる。
○：医薬用包装袋内面に微細な凹凸が成形されているため、外部透過率と内部透過率の差が１０％以上であり、液界面を確認できる。
×：医薬用包装袋内面に微細な凹凸が成形されず、外部透過率と内部透過率の差が１０％未満であり、液界面を確認しづらい。
―：フィッシュアイ等が生じており、容器として不適。
得られた医薬用包装袋に充填された蒸留水の液界面について以下の評価を行った。
◎：医薬用包装袋内面に微細な凹凸が多数成形されているため、外部透過率と内部透過率の差が２５％以上であり、液界面を明瞭に確認できる。
○：医薬用包装袋内面に微細な凹凸が成形されているため、外部透過率と内部透過率の差が１０％以上であり、液界面を確認できる。
×：医薬用包装袋内面に微細な凹凸が成形されず、外部透過率と内部透過率の差が１０％未満であり、液界面を確認しづらい。
―：フィッシュアイ等が生じており、容器として不適。
［実施例２〜７、比較例１〜４］
表面層、接着柔軟層及び内面層に用いた樹脂の配合割合を表１に示すものとした他は、実施例１と同様にして、各層の厚さが、表面層５０μｍ、接着柔軟層１５０μｍ、内面層３０μｍである多層フィルムを成形した。
更に、得られた多層フィルムを用いて、実施例１と同様にして、容積１００ｍＬの医療用包装袋を製袋し、実施例１と同様の各評価を行った。結果を表１に示す。
表面層、接着柔軟層及び内面層に用いた樹脂の配合割合を表１に示すものとした他は、実施例１と同様にして、各層の厚さが、表面層５０μｍ、接着柔軟層１５０μｍ、内面層３０μｍである多層フィルムを成形した。
更に、得られた多層フィルムを用いて、実施例１と同様にして、容積１００ｍＬの医療用包装袋を製袋し、実施例１と同様の各評価を行った。結果を表１に示す。
表１で示されるように、実施例１〜７で得られた医療用包装袋は、内面に微細な凹凸が成形され、内容液の確認性と液界面の確認性に優れたものであった。
さらに、実施例７においては、製袋時のヒートシール温度を１１０〜１９０℃の範囲とすると、温度に応じた接着強度を付与できるため、イージーピール性を有する袋を製造でき、多室袋の隔壁用シールに適している。
対して、比較例１で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層の非晶性シクロオレフィンコポリマー（樹脂（Ｃ１））の含有量が多い（非晶性シクロオレフィンポリマー（樹脂（Ｄ））の含有量が少ない）ため、微細な凹凸が成形されず、内部透過率と外部透過率に差がないものとなり、液界面の確認性に劣っていた。
比較例２で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層の非晶性シクロオレフィンコポリマー（樹脂（Ｃ１））の含有量が少ない（非晶性シクロオレフィンポリマー（樹脂（Ｄ））の含有量が多い）ため、医療用包装袋内面にムラが生じ、内部透過率が得られず、内容液の確認性に劣っていた。
比較例３で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層のポリエチレン（樹脂Ｅ１）の含有量が多いため、微細な凹凸が成形されず、内部透過率と外部透過率に差がないものとなり、液界面の確認性に劣っていた。
比較例４で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層のポリエチレン（樹脂Ｅ１）の含有量が少ないため、フィッシュアイが多発し、内容液を確認することができなかった。
さらに、実施例７においては、製袋時のヒートシール温度を１１０〜１９０℃の範囲とすると、温度に応じた接着強度を付与できるため、イージーピール性を有する袋を製造でき、多室袋の隔壁用シールに適している。
対して、比較例１で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層の非晶性シクロオレフィンコポリマー（樹脂（Ｃ１））の含有量が多い（非晶性シクロオレフィンポリマー（樹脂（Ｄ））の含有量が少ない）ため、微細な凹凸が成形されず、内部透過率と外部透過率に差がないものとなり、液界面の確認性に劣っていた。
比較例２で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層の非晶性シクロオレフィンコポリマー（樹脂（Ｃ１））の含有量が少ない（非晶性シクロオレフィンポリマー（樹脂（Ｄ））の含有量が多い）ため、医療用包装袋内面にムラが生じ、内部透過率が得られず、内容液の確認性に劣っていた。
比較例３で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層のポリエチレン（樹脂Ｅ１）の含有量が多いため、微細な凹凸が成形されず、内部透過率と外部透過率に差がないものとなり、液界面の確認性に劣っていた。
比較例４で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層のポリエチレン（樹脂Ｅ１）の含有量が少ないため、フィッシュアイが多発し、内容液を確認することができなかった。
［実施例８］
表面層として樹脂（Ａ）を１００質量部、接着柔軟層として樹脂（Ｂ１）を１００質量部、内面層として、樹脂（Ｃ１）を８５質量部、樹脂（Ｄ）を１５質量部及び樹脂（Ｅ１）を２０質量部混合した樹脂組成物を、多層押出機に取り付けたＴダイから吐出させることより押出成形して、多層フィルムを得た。次いで、得られた多層フィルムを冷却しながら、鏡面キャストロールに、鏡面に内面層が接するように多層フィルムを巻き取った。なお、多層フィルムにおける各層の厚さは、表面層３０μｍ、接着柔軟層１４０μｍ、内面層３０μｍとした。
その後、充填口を除く部分を、温度１９０℃、圧力１．０ｋｇｆ／ｃｍ２、３秒の条件でヒートシールし、更に充填口より蒸留水を１００ｍＬ充填し、充填口を上記と同条件でヒートシールさせることで容積１００ｍＬの医療用包装袋を製袋した。得られた医療用包装袋について、実施例１と同様の各評価を行った。結果を表２に示す。
表面層として樹脂（Ａ）を１００質量部、接着柔軟層として樹脂（Ｂ１）を１００質量部、内面層として、樹脂（Ｃ１）を８５質量部、樹脂（Ｄ）を１５質量部及び樹脂（Ｅ１）を２０質量部混合した樹脂組成物を、多層押出機に取り付けたＴダイから吐出させることより押出成形して、多層フィルムを得た。次いで、得られた多層フィルムを冷却しながら、鏡面キャストロールに、鏡面に内面層が接するように多層フィルムを巻き取った。なお、多層フィルムにおける各層の厚さは、表面層３０μｍ、接着柔軟層１４０μｍ、内面層３０μｍとした。
その後、充填口を除く部分を、温度１９０℃、圧力１．０ｋｇｆ／ｃｍ２、３秒の条件でヒートシールし、更に充填口より蒸留水を１００ｍＬ充填し、充填口を上記と同条件でヒートシールさせることで容積１００ｍＬの医療用包装袋を製袋した。得られた医療用包装袋について、実施例１と同様の各評価を行った。結果を表２に示す。
［実施例９〜１４、比較例５〜８］
表面層、接着柔軟層及び内面層に用いた樹脂の配合割合を表２に示すものとした他は、実施例８と同様にして、各層の厚さが、表面層３０μｍ、接着柔軟層１４０μｍ、内面層３０μｍである多層フィルムを成形した。
更に、得られた多層フィルムを用いて、実施例８と同様にして、容積１００ｍＬの医療用包装袋を製袋し、実施例８と同様の各評価を行った。結果を表２に示す。
表面層、接着柔軟層及び内面層に用いた樹脂の配合割合を表２に示すものとした他は、実施例８と同様にして、各層の厚さが、表面層３０μｍ、接着柔軟層１４０μｍ、内面層３０μｍである多層フィルムを成形した。
更に、得られた多層フィルムを用いて、実施例８と同様にして、容積１００ｍＬの医療用包装袋を製袋し、実施例８と同様の各評価を行った。結果を表２に示す。
表２で示されるように、実施例８〜１４で得られた医療用包装袋は、内面に微細な凹凸が成形され、内容液の確認性と液界面の確認性に優れたものであった。
さらに、実施例１４においては、製袋時のヒートシール温度を１１０〜１９０℃の範囲とすると、温度に応じた接着強度を付与できるため、イージーピール性を有する袋を製造でき、多室袋の隔壁用シールに適している。
対して、比較例５で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層の非晶性シクロオレフィンコポリマー（樹脂（Ｃ１））の含有量が多い（非晶性シクロオレフィンポリマー（樹脂（Ｄ））の含有量が少ない）ため、微細な凹凸が成形されず、内部透過率と外部透過率に差がないものとなり、液界面の確認性に劣っていた。
比較例６で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層の非晶性シクロオレフィンコポリマー（樹脂（Ｃ１））の含有量が少ない（非晶性シクロオレフィンポリマー（樹脂（Ｄ））の含有量が多い）ため、医療用包装袋内面にムラが生じ、内部透過率が得られず、内容液の確認性に劣っていた。
比較例７で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層のポリエチレン（樹脂Ｅ１）の含有量が多いため、微細な凹凸が成形されず、内部透過率と外部透過率に差がないものとなり、液界面の確認性に劣っていた。
比較例８で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層のポリエチレン（樹脂Ｅ１）の含有量が少ないため、フィッシュアイが多発し、内容液を確認することができなかった。
さらに、実施例１４においては、製袋時のヒートシール温度を１１０〜１９０℃の範囲とすると、温度に応じた接着強度を付与できるため、イージーピール性を有する袋を製造でき、多室袋の隔壁用シールに適している。
対して、比較例５で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層の非晶性シクロオレフィンコポリマー（樹脂（Ｃ１））の含有量が多い（非晶性シクロオレフィンポリマー（樹脂（Ｄ））の含有量が少ない）ため、微細な凹凸が成形されず、内部透過率と外部透過率に差がないものとなり、液界面の確認性に劣っていた。
比較例６で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層の非晶性シクロオレフィンコポリマー（樹脂（Ｃ１））の含有量が少ない（非晶性シクロオレフィンポリマー（樹脂（Ｄ））の含有量が多い）ため、医療用包装袋内面にムラが生じ、内部透過率が得られず、内容液の確認性に劣っていた。
比較例７で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層のポリエチレン（樹脂Ｅ１）の含有量が多いため、微細な凹凸が成形されず、内部透過率と外部透過率に差がないものとなり、液界面の確認性に劣っていた。
比較例８で得られた医療用包装袋においては、多層フィルムの内面層のポリエチレン（樹脂Ｅ１）の含有量が少ないため、フィッシュアイが多発し、内容液を確認することができなかった。
１０：多層フィルム、１１：内面層、１２：接着柔軟層、１３：表面層
２０：医療用包装袋
２０：医療用包装袋
Claims (7)
- ノルボルネン系モノマーとエチレンモノマーの共重合体である非晶性シクロオレフィンコポリマー６５〜９２質量％と、ノルボルネン系モノマーの開環重合体を水素化した変性体である非晶性シクロオレフィンホモポリマー８〜３５質量％とからなるシクロオレフィン系樹脂混合物１００質量部と、
低密度ポリエチレン７〜３０質量部とを含有する樹脂組成物。 - 前記非晶性シクロオレフィンコポリマー及び前記非晶性シクロオレフィンホモポリマーのガラス転移温度が１５０℃以下である、請求項１に記載の樹脂組成物。
- 非晶性シクロオレフィンコポリマーは、ガラス転移温度が６５〜８５℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％以上、ガラス転移温度が１００〜１５０℃である非晶性シクロオレフィンコポリマーを５０質量％未満含有する、請求項１または２に記載の樹脂組成物。
- 請求項１〜３のいずれかに記載の樹脂組成物からなるフィルム。
- 表面層と、内面層と、該表面層および内面層の間に設けられた接着柔軟層とを有する多層フィルムであって、
前記内面層が請求項１〜３のいずれかに記載の樹脂組成物を含有する層であり、前記接着柔軟層がエラストマーまたは酸変性ポリオレフィン系樹脂を含有する層である多層フィルム。 - 請求項５に記載の多層フィルムから作製され、前記内面層が最内となるように配置された医療用包装袋。
- インフレーション法により、表面層と内面層と該表面層および内面層の間に設けられた接着柔軟層とを有する筒状の多層フィルムを成形し、該筒状の多層フィルムを扁平化し、袋状になるようにヒートシールして医療用包装袋を製造する方法であって、
前記内面層を、シクロオレフィン系樹脂混合物１００質量部と、低密度ポリエチレン７〜３０質量部とを含有し、前記シクロオレフィン系樹脂混合物が、ノルボルネン系モノマーとエチレンモノマーの共重合体である非晶性シクロオレフィンコポリマー６５〜９２質量％と、ノルボルネン系モノマーの開環重合体を水素化した変性体である非晶性シクロオレフィンホモポリマー８〜３５質量％とからなる樹脂組成物を含有する層とし、
前記接着柔軟層を、エラストマーまたは酸変性ポリオレフィン系樹脂を含有する層とする医療用包装袋の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2009144633A JP5518377B2 (ja) | 2008-08-27 | 2009-06-17 | 樹脂組成物、該樹脂組成物を用いたフィルム及び多層フィルム、及び該多層フィルムを用いた医療用包装袋とその製造方法 |
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|---|---|---|---|
| JP2008218415 | 2008-08-27 | ||
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| JP2009144633A JP5518377B2 (ja) | 2008-08-27 | 2009-06-17 | 樹脂組成物、該樹脂組成物を用いたフィルム及び多層フィルム、及び該多層フィルムを用いた医療用包装袋とその製造方法 |
Publications (2)
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