JP5270893B2 - 異味成分を含有する速崩壊性顆粒の製造方法 - Google Patents
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Description
特許文献1には、グルコサミン及び/又はイソフラボンを有効成分とし、常温で固体の硬化油脂及びコラーゲンを含有する原料粉体混合物から製造される錠剤が開示されている。この原料粉体混合物は打錠性にすぐれ、滑沢剤として他の食品添加剤を含有することなく良好な錠剤を製造できると記載されている。しかしながら、グルコサミンを有効成分とする顆粒剤、特に、グルコサミンの異味を減じた顆粒剤は開示されていない。
1. 生理活性を有する異味成分を有効成分として含有する、押出造粒法で得られる速崩壊性の顆粒。
2. 前記異味成分が、グルコサミン、コンドロイチン及び酵素処理ルチンからなる群から選ばれる1種又は2種以上の組み合わせである上記1に記載の速崩壊性の顆粒。
3. 前記コンドロイチンがサメ軟骨粉末(コンドロイチン含有)であり、酵素処理ルチンがケルセチン配糖体である上記1又は2に記載の速崩壊性の顆粒。
4. 前記異味成分として、グルコサミン、サメ軟骨粉末及びケルセチン配糖体を含有する上記1、2又は3に記載の速崩壊性の顆粒。
5. 前記異味成分の合計重量が顆粒重量に基づいて1〜95重量%である上記1〜4のいずれかに記載の速崩壊性の顆粒。
6. 顆粒が平均粒径0.3〜3.0mmである上記1〜5のいずれかの項に記載の顆粒。
7. 顆粒が、150μmのメッシュを通過する顆粒の割合が5%以下である上記1〜6のいずれかに記載の速崩壊性の顆粒。
8. さらに、香料を含有する上記1〜7のいずれかに記載の速崩壊性の顆粒。
9. 前記顆粒が分包されていることを特徴とする上記1〜8のいずれかに記載の速崩壊性の顆粒剤。
10. 生理活性を有する異味成分にバインダー液を混合する工程、及び混合物を押出造粒機により造粒する工程、を含む速崩壊性の顆粒の製造方法。
11. 前記異味成分が、グルコサミン、コンドロイチン及び酵素処理ルチンからなる群から選ばれる1種又は2種以上の組み合わせである上記10に記載の速崩壊性の顆粒の製造方法。
12. 目開き0.5〜3.0mmのスクリーンメッシュを用いる押出造粒機を使用する上記10又は11に記載の速崩壊性の顆粒の製造方法。
13. 前記バインダー液が、エタノール濃度が10〜70重量%のエタノール水溶液である上記10、11又は13に記載の速崩壊性の顆粒の製造方法。
14. さらに、香料をバインダー液中に配合する工程、を含む上記10〜13のいずれかに記載の速崩壊性の顆粒の製造方法。
15. さらに、前記顆粒を分包する工程、を含む上記10〜14のいずれかに記載の速崩壊性の顆粒剤の製造方法。
(異味成分)
異味を有する生理活性成分としては、異味成分の苦み、渋みなどの不快な風味を有し、未製剤化の形態では服用し難いが、製剤化することで服用の困難性が解消するものに好適に用いることができる。製剤化しても服用が困難な苦味の強い成分には適用できない場合もある。
(グルコサミン)
グルコサミンはグルコースの2位の水酸基がアミノ基に置換した2−アミノグルコースであり、生体成分である糖蛋白質、糖脂質、ムコ多糖などの構成糖分子として自然界に幅広く分布する天然アミノ糖である。工業的にはカニ、エビ、オキアミなどの甲殻類やイカの軟骨などに含まれるキチンを酸又は酵素により加水分解し、分離、精製することによって得ることができる。近年、グルコサミンの生体成分の基本構成分子としての重要性のみならずその摂取による様々な有効性が確認され、変形性関節症の治療・予防、美容等の効果を目的とした健康食品に利用されている。
(コンドロイチン)
コンドロイチンは、コンドロイチン硫酸として人体にも広く分布しており、特に、関節部の軟骨や皮膚に多く含まれることから、変形性関節症の改善や皮膚の美容等の効果を目的とした健康食品に利用されている。コンドロイチン硫酸は軟骨や皮膚に含まれているが、特に、軟骨には高濃度で含まれている。サメ軟骨粉末は、コンドロイチンを高濃度で含む健康食品素材として広く利用されており、その主要成分は分子量10万から数10万程度の多糖類であるコンドロイチン硫酸ナトリウムである。しかしながら、サメ軟骨以外の原料、例えば、イカ、サケなどから製造したコンドロイチンも本発明では使用できる。
(酵素処理ルチン)
酵素処理ルチンとは、ルチンおよびルチンの類縁体を酵素処理によって配糖体化したものであり、ルチン類縁体としてケルセチン、イソクエルシトリン、モリン、ミリシトリン、ミリセチン等を挙げることができる。酵素処理ルチンは強力な抗酸化活性の他、血小板の凝集抑制および接着抑制作用、血管拡張作用、抗ガン作用等、多彩な生理機能をもつことが知られており、炎症の改善や血液循環促進等の効果を目的とした健康食品に利用されている。
(その他の成分)
本発明においては、グルコサミン、サメ軟骨粉末、酵素処理ルチンに加えて、その他の生体内機能性を有する素材、例えばコラーゲン、ヒアルロン酸、ビタミン等を含んでもよい。さらに、食品に一般に使用される添加剤もしくは補助成分を含んでもよく、例えば甘味料、酸味料、デンプン、デキストリン等を含んでもよい。更に、本発明では、速崩壊性顆粒の製造が目的であるから、適量の崩壊剤、例えば、寒天、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプン、クロスカルメロースナトリウムなどを適量添加することができる。
(香料)
本発明の顆粒は異味成分を含有することから、香料を配合することが好ましい。例えば、レモン、ウメ、バナナ、オレンジ、グレープフルーツ、リンゴ、モモ、ヨーグルト、バニラなどが好ましい。なかでも、レモン、ウメが望ましい。これらの香料の添加方法としては特に限定されないが、例えば、粉末香料を後添加する方法、アルコールなどの溶媒に溶解した香料をスプレー添加する方法、あるいは、バインダー液中に含有されて練り込む方法とすることができる。中でも、顆粒への負荷が少なく、工程数の増加が少なく、速崩壊性の顆粒の口腔内での香味の改善効果に優れていることから、バインダー液中に含有されて練り込む方法が好ましい。
(押出造粒法)
造粒とは、上記の異味成分を含有する原料から顆粒を造る操作をいい、より詳しくは、粉状、粒状、塊状、溶液状あるいは溶融液状などの原料から、ほぼ均一な形状と大きさをもつ顆粒を造る操作をいう。種々の造粒法、例えば、噴霧造粒、流動層造粒、押出造粒法などが挙げられるが、加熱を必要としない押出造粒法が本発明に適している。
(包装形態)
本発明で製造される顆粒剤は、慣用の方法により、適量ずつ包装して製品とする。包装容器としては、プラスチック容器やガラス瓶でも良いが、適量ずつ小袋に充填することが消費者の使用に便利である。
<実施例1>
[試料の調製]
粉末経口素材として、カニ甲殻由来のグルコサミン塩酸塩、コンドロイチン成分としてのサメ軟骨粉末、酵素処理ルチン(豆科植物エンジュ由来のケルセチン配糖体)、デンプン、デキストリンを用い、表1に示す混合粉末約300gを調製した。
[試料の評価試験]
(ハンドリング性の評価)
上記の[試料の調製]において製造した粉体混合物及び顆粒剤を、それぞれ10gずつポリエチレン製袋(サイズ100mm×70mm)に入れ、再び取り出した後の粉体混合物または顆粒剤の回収量を測定し、欠減率を算出した。結果を表1に示した。
(飲用時の飲み心地の評価)
上記の[試料の調製]において製造した顆粒剤を6名の被験者に水とともに経口摂取してもらい、口内感(喉通りのよさ)について評価してもらった。評価にあたっては、3点:口内感が非常に悪い、2点:口内感が悪い、1点:口内感がやや良い、0点:口内感が良い、として、6名の評価合計を集計し、平均が3点以下2点超を×、2点以下1点超を△、1点以下0点を○として、結果を表1に示した。
<実施例2>
[試料の調製]
実施例1と同様の成分配合、及び製剤操作にて、試料1〜4を調製した。
[試料の評価試験]
(飲用時の風味の評価)
実施例2において製造した顆粒剤(試料1〜4)を6名の被験者に水とともに経口摂取してもらい、風味について評価してもらった。評価にあたっては、3点:風味が非常に悪い、2点:風味が悪い、1点:風味がやや良い、0点:風味が良い、として、6名の評価合計を集計し、平均が3点以下2点超を×、2点以下1点超を△、1点以下0点を○として、結果を表2に示した。
<実施例3>
[試料の調製]
粉末経口素材として、実施例1と同じグルコサミン塩酸塩、サメ軟骨粉末、酵素処理ルチン、デンプンを用い、表3に示す混合粉末を作成した。混合末300gにバインダーとして表4に示すように水あるいは10〜99%エタノール水溶液を60g加えて練合を行なった後、押出造粒機(KAR-130形 筒井理化学器械(株)製)にて造粒した。スクリーンは目開き1.0mmのものを用いた。造粒物を乾燥機(MOV-112F 三洋電機(株)製)にて60℃にて30分間乾燥後、16号(目開き1000μm)の篩にて篩過して顆粒剤を得た。
[試料の評価試験]
(製剤性の評価)
実施例3の顆粒剤の製剤適性について評価を行った。評価にあたっては、製造不可のものを×、製造困難のものを△、製造可能のものを○として、表4に示した。
(ハンドリング性の評価)
顆粒硬度の評価を行った。実施例3において製造した顆粒剤を、それぞれ10gずつ取り出し、80号(目開き177μm)の篩に乗せた。顆粒を乗せた篩に、篩振とう機(VSS-50形 筒井理化学器械(株)製)にて5分間振動を与えた後、篩を通過した微粉の量を測定した。
<実施例4>
[試料の調製]
本発明の技術を用いて、顆粒剤を製造した。造粒工程の仕込み量を3000gとして表5に示す各成分について混合を行なった。バインダーとして60%エタノール水溶液600gにレモン香料6gを加えた溶液を調製し、混合末に加えて練合機(HU-N (株)畑鐵工所製)にて練合を行なった後、押出造粒機(HU-G (株)畑鐵工所製)にて造粒した。スクリーンは目開き1.0mmのものを用いた。造粒物を乾燥機(MOV-112F 三洋電機(株)製)にて60℃にて30分間乾燥後、16号(目開き1000μm)の篩で篩過した。さらに80号(目開き177μm)の篩で篩過を行い、篩を通過した微粉を取り除き、顆粒剤を得た。
[試料の評価試験]
実施例4において製造した顆粒剤を6名の被験者に水とともに経口摂取してもらい、口内感(喉通りのよさ)と風味について評価してもらった。口内感の評価にあたっては、3点:口内感が非常に悪い、2点:口内感が悪い、1点:口内感がやや良い、0点:口内感が良い、として、6名の評価合計を集計し、平均が3点以下2点超を×、2点以下1点超を△、1点以下0点を○として、結果を表5に示した。さらに風味の評価にあたっては、3点:風味が非常に悪い、2点:風味が悪い、1点:風味がやや良い、0点:風味が良い、として、6名の評価合計を集計し、平均が3点以下2点超を×、2点以下1点超を△、1点以下0点を○として、結果を表5に示した。
Claims (4)
- グルコサミン、コンドロイチン、酵素処理ルチン、デンプン、およびエタノール水溶液を混合する工程;ここで前記エタノール水溶液のエタノール濃度は30〜70重量%であり、および
得られた混合物を押出造粒機により造粒する工程、
を含む顆粒の製造方法。 - 目開き0.5〜3.0mmのスクリーンメッシュを用いる押出造粒機を使用する、請求項1記載の顆粒の製造方法。
- さらに香料を配合する工程を含む、請求項1または2記載の顆粒の製造方法。
- さらに前記顆粒を分包する工程を含む、請求項1〜3のいずれか一項記載の顆粒の製造方法。
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