JP5091204B2 - 外科用電動装置、外科用電動装置の製造方法、及び外科用電動装置の使用方法 - Google Patents

外科用電動装置、外科用電動装置の製造方法、及び外科用電動装置の使用方法 Download PDF

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Description

本発明は、外科用電動装置、外科用電動装置の製造方法、及び外科用電動装置の使用方法に関するものである。特に、本発明は、組織、骨及び(または)その他の身体物質を削り取り、切断及び(または)除去するために使用可能な外科用電動装置に関するものである。
外科用装置は、組織、骨及び(または)その他の身体物質の削り取り、切断及び(または)除去を強化するために電動化される。この種の外科用電動装置は、例えば回転ブレードなど削り取りまたは切断器具を含むことができる。回転ブレードは、例えば外科医など装置の操作者が掴むハンドピースに接続することができる。外科医はハンドピースを手で掴むことによって、希望の組織、骨及び(または)その他の身体物質を削り取るまたは切断するために回転ブレードを操作することができる。
この種の外科用装置の一例が特許文献1において開示されており、その開示全体が、参照により本書類に組み込まれる。特許文献1は、特に、細長い回転可能な外科用器具を駆動して外科的処置部位から物質を吸引する、内視鏡外科処置に使用するための外科用シェーバに関するものである。特許文献1の図1−5および14に示される通り、外科用シェーバは、遠位端14、近位端16、コレット・アセンブリ18、モーター・シール・アセンブリ20及びケーブル・アセンブリ22を有するボディ12を持つハンドピース10を含む。ハンドピース10のボディ12にコレット・アセンブリ18によって取り付けられるシェーバ・ブレード・アセンブリ172は、細長い回転可能な内側ブレード174及び細長い外側ブレード176を含む。細長い外側ブレード176は、シェーバの軸を横切る方向を向くカッティング・ウィンドウ188を形成する。コレット・アセンブリ18は、カッティング・ウィンドウ188の回転を可能にするために手動で回転させることができる。
動作中、外科医は鉛筆またはペンなど筆記具を握るのと同様にハンドピース10の細長いボディ12を握る。このようにしてハンドピース10のボディ12を握りながら、外科医は、シェーバ・ブレード・アセンブリの遠位端を切断対象の身体物質に導くことができる。外科医は、また、指の先を使ってコレット・アセンブリ18を回転させ、身体物質を切断するために適切なポジションまでカッティング・ウィンドウ188を回転させることができる。
ただし、特許文献1の外科用シェーバなど外科用装置のハンドピースのボディは、一般に、鉛筆またはペンなど通常の筆記具より重い。従って、このように外科用装置のハンドピースのボディを握るために使用される外科医など操作者の手の筋肉は、かなりの時間がかかる可能性のある手術中に疲労するかも知れない。また、外科医は、筆記具のようにハンドピースのボディを握ることによって外科用装置の重量を支えながら外側ブレードのカッティング・ウィンドウを動かすためにコレット・アセンブリを回転させるのは難しいと感じるかも知れない。さらに、外科医は、外科用装置のハンドピースのボディを筆記具のように握る作業を面倒、不自然またはわずらわしいと感じるかも知れない。
米国特許第5492527号明細書
本発明は、上記の及び(または)その他の懸念に対処し、操作し易さを促進しかつ(または)操作の有用性を高める外科用電動装置、外科用電動装置の製造方法及び外科用電動装置の使用方法を提供することができる。本発明は、また、装置の少なくとも一部の清浄及び(または)殺菌のしやすさ及び効力を促進し高める装置及び方法を提供することができる。
本発明は、例えば一般的な耳鼻咽喉(以後、これをENTと呼ぶ)、頭部及び頚部及び耳神経処置など多様な外科的処置において組織、骨及び(または)その他の身体物質を切断、削り取り及び(または)除去するために使用することができる。本発明の1つの実施態様に従えば、洞デブリーダとして使用される。ただし、本発明は、他の外科的処置においても使用することができる。より明確に言うと、本発明は、例えば篩骨切除/蝶形篩骨切除、ポリープ切除、鼻中隔形成、洞フィステル形成、内視鏡DCR、前頭洞穿孔、前頭洞頭蓋開口及び潅注、中隔棘突起除去及び経蝶形骨処置など洞処置に使用することができる。本発明は、例えばアデノイド切除、咽頭病変減量、咽頭ポリープ切除、気管処置及び扁桃切除など鼻咽頭/咽頭処置に使用することができる。本発明は、例えば軟組織削り取り、造鼻術(骨の隆起を細くし、ピラミッド型の骨を修正する)、顔の上顎及び下顎部分の脂肪組織の除去(リポデブリドマン)及び聴神経腫瘍除去など、頭部及び頚部の処置に使用することができる。本発明は、また、例えば乳突起切除及び乳様突起手術など耳の処置に使用することができる。
手術及び外科的処置の上記のリストは限定的なものを意図しておらず、本発明に従った外科用装置は、現在既知のまたは今後開発されるその他の応用可能な手術及び外科的処置において使用されることを意図している。事実、本発明に従った装置は、人間の手術及び外科的処置に使用されるだけでなく、動物及びその他の有機物の応用可能な手術及び外科的処置にも使用することができる。
ただし、本発明に従った装置は多様なその他の用途に使用可能であることを意図しているが、説明の都合上、耳鼻咽喉手術特に洞手術など人間の手術に関連して下に説明する。これに関して、本発明に従った装置及び方法は、例えばUL 2601-1:医療用電気設備、第1部:オーストラリア安全偏差値のための一般要件、CSA 22.2 No.601:カナダ規格、IEC 601-1-1(EN 60601-1):医療用電気設備、第1部:安全一般要件、IEC 601-1-2(EN 60601-1-2)医療用安全設備、第2部:安全特殊要件、IEC 601-1-4(EN 60601-1-2)医療用電気設備、第1部:安全一般要件4、付随基準:プログラ可能な電気医療システム、IEC 61000-4-2:電磁適合性(EMC)−第4部:試験&測定法−第2節:静電気放電免疫試験、IEC 61000-4-3:電磁適合性(EMC)第4部:試験&測定法−第3節:照射、高周波、電磁場免疫試験、IEC 61000-4-4:電磁適合性(EMC)第4部:試験&測定法−第4節:電気高速一過性/突発免疫、IEC 6100045:電磁適合性(EMC)−第4部:試験&測定法−第5節:手術、IEC 529:装置保護設備、ISO 10993-1:医療装置の生物学的評価、及びEN 55011産業、科学及び医療用(ISM)高周波設備第B種の電磁波障害特性の限度及び測定方法など現行の自主基準など、外科用器具に関する基準を遵守するために提供することができるが、必ずしもこれを遵守するために提供する必要はない。本発明に従った装置および方法は、また、その他の現行基準及び(または)今後開発される基準を遵守するために提供することができる。
本発明の様々な態様について下に説明する。これらの態様は、例として示されているだけであり、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
I.ハンドル
本発明は、可動カッティング・ブレード・アセンブリと一緒に外科用電動装置として使用可能なハンドルを含む。ハンドルは、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を形成する上部を含む。ハンドルは、また、上部の遠位部と90°未満の角度を成すように上部から下に伸びる下部を含む。
この構造は、他のハンドル構造に比べて人間工学的な利点をもたらす。例えば、上記のハンドルの操作者は、ピストルのようにハンドルを握ることができ、ピストル型グリップのほうが長時間掴み易く、片手で操作し易く、あるいは希望の部位までカッティング・ブレード・アセンブリを正確に動かし易いと感じるだろう。上部に対する下部の方位は、洞手術などある種の外科的処置中下部と患者の顎との間のぶつかりを減少、最小化または防止する。また、この方位によって、外科医はコレット・アセンブリを操作し易いポジションに少なくとも1本の指を置くことができる。コレット・アセンブリは、上部の遠位部を形成するように配備することができ、カッティング・ブレード・アセンブリのカッティング・ウィンドウの回転を可能にする。
本発明は、また、上記のハンドルを製造する方法を提供する。この方法は、可動カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有する上部を形成するステップ、及び下部が上部から下向きに伸びて上部の遠位部と90°未満の角度を成すように下部を上部に接続するステップを含む。
本発明は、また、可動カッティング・ブレード・アセンブリ及び潅注液供給源と一緒に外科用電動装置として使用可能なハンドルを提供する。ハンドルは、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を形成する上部を含む。上部は、潅注液供給源に接続可能な潅注液カップリングを形成する近位端を含む。上部は、潅注液カップリングからカッティング・ブレード・アセンブリまで伸びる潅注液通路を形成する。ハンドルは、また、上部から下向きに伸びる下部を含む。
このハンドルは、様々な利点をもたらす。例えば、このハンドルは、人間工学的利点をもたらしながら、潅注液の利用も可能にする。
本発明は、また、このハンドルを製造する方法を提供する。この方法は、可動カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有する上部を形成するステップ、上部の近位端に潅注液供給源に接続可能な潅注液カップリングを形成するステップ、潅注液カップリングからカッティング・ブレード・アセンブリまで潅注液通路を形成するステップ、及び上部から下向きに伸びるように下部を上部に接続するステップ、を含む。
II.ハンドル・アセンブリ
本発明は、また、可動カッティング・ブレード・アセンブリ及び潅注液供給源と一緒に外科用電動装置として使用可能なハンドル・アセンブリを提供する。このハンドル・アセンブリは、可動カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有するハンドルを含む。ハンドルは、潅注液カップリングを形成する近位端を含む。ハンドルは、潅注液カップリングからカッティング・ブレード・アセンブリまで伸びる潅注液通路を形成する。ハンドル・アセンブリは、また、潅注液カップリングでハンドルの近位端に接続可能なコネクタを含む。コネクタは、ハンドルの潅注液通路と接する潅注液入口通路を形成する。
本発明は様々な利点をもたらす。例えば、コネクタを利用することによって、潅注液供給源をカッティング・ブレード・アセンブリに直接接続することを避ける。こうすることによって、カッティング・ブレード・アセンブリを取り替えるとき潅注液供給源をハンドル・アセンブリから取り外す必要がない。
本発明は、また、このハンドル・アセンブリを製造する方法を提供する。この方法は、可動カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有するハンドルを形成するステップ、ハンドルの近位端に潅注液カップリングを形成するステップ、潅注液カップリングからカッティング・ブレード・アセンブリまでハンドルに潅注液通路を形成するステップ、潅注液カップリングでコネクタをハンドルの近位端に接続するステップ、及びハンドルの潅注液通路に接する潅注液入口通路をコネクタに形成するステップ、を含む。
本発明は、また、可動カッティング・ブレード・アセンブリと一緒に外科用電動装置として使用可能なハンドル・アセンブリを提供する。このハンドル・アセンブリは、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を形成する上部、及び上部から下向きに伸びる下部を含む。ハンドル・アセンブリは、また下部に接続され外科用電動装置の動作に関する少なくとも1つの出力信号を与えるトリガ・スウィッチ・アセンブリを含む。
このハンドル・アセンブリは様々な利点をもたらす。例えば、トリガ・スウィッチはハンドルの下部に配置されるので、例えばフットスウィッチなど他のタイプの作動メカニズムより操作し易い。
本発明は、また、このハンドル・アセンブリを製造する方法を提供する。この方法は、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有する上部を形成するステップ、上部から下向きに伸びるように下部を上部に接続するステップ、及び外科用電動装置の動作に関する少なくとも1つの出力信号を与えるトリガ・スウィッチ・アセンブリを下部に接続するステップを含む。
III .カッティング・ブレード・アセンブリ
本発明は、また、外科用電動装置としてハンドルと一緒に使用可能なカッティング・ブレード・アセンブリを提供する。ハンドルは、少なくとも1つのチャネルを形成する内面及び内面を回転させるモーターを備えることができる。カッティング・ブレード・アセンブリは、カッティング・ウィンドウを形成する外側チューブ及び外側チューブに固定される外側ハブを含む。カッティング・ブレード・アセンブリは、また、外側チューブ内に伸びカッティング面を形成する内側チューブを含む。カッティング・ブレード・アセンブリは、また、内側チューブに固定される内側ハブを含む。内側チューブは、外部及び外部に沿って縦方向に伸びる少なくとも1つの駆動スプラインを形成する。この少なくとも1つの駆動スプラインはハンドルの少なくとも1つの溝と連絡して、内側ハブ及び内側チューブの回転を可能にする。
このカッティング・ブレード・アセンブリは、様々な利点をもたらす。例えば、少なくとも1つの駆動スプラインと少なくとも1つの溝との間の連絡は、モーター・トルクを内側ハブに効果的に伝えるための充分な表面積を与える。
本発明は、また、このカッティング・ブレード・アセンブリを製造する方法を提供する。この方法は、カッティング・ウィンドウを含む外側チューブを形成するステップ、外側ハブを外側チューブに固定するステップ、カッティング面を形成する内側チューブを形成するステップ、外側チューブ内に内側チューブを伸ばすステップ、内側チューブを内側ハブに固定するステップ、及び内側ハブの外部上に縦方向に伸びる少なくとも1つの駆動スプラインを形成するステップを含み、この方法において、少なくとも1つの駆動スプラインは、内側ハブ及び内側チューブの回転を可能にするためにハンドルの少なくとも1つの溝と連絡する。
本発明は、また、外科用電動装置としてハンドルと一緒に使用可能なカッティング・ブレード・アセンブリを提供する。ハンドルは、手動で回転可能なコレット・アセンブリ及び少なくとも1つの保持ボールを含む。カッティング・ブレード・アセンブリは、カッティング面を形成する内側チューブ、内側チューブに固定される内側ハブ、内側チューブが外側チューブ内で伸びるようにカッティング・ウィンドウを形成する外側チューブ、及び外側チューブに固定される外側ハブを含む。外側ハブは、外側ハブをコレット・アセンブリに固定するために、少なくとも1つの保持ボールとかみ合い可能な少なくとも1つの窪みを形成する外部を有する。
このカッティング・ブレード・アセンブリは、様々な利点をもたらす。例えば、少なくとも1つの保持ボールと少なくとも1つの窪みの間のかみ合いは、外側ハブをコレット・アセンブリに効果的に固定するための表面積を増大する。
本発明は、また、このカッティング・ブレード・アセンブリを製造する方法を提供する。この方法は、カッティング面を形成する内側チューブを形成するステップ、内側チューブを内側ハブに固定するステップ、カッティング・ウィンドウを形成する外側チューブを形成するステップ、外側チューブ内に内側チューブを伸ばすステップ、外側チューブを外側ハブに固定するステップ、及び外側ハブをコレット・アセンブリに固定するために少なくとも1つの保持ボールとかみ合い可能な少なくとも1つの窪みを外側ハブの外部に形成するステップを含む。
本発明は、また、外科用電動装置としてハンドル及び潅注液供給源と一緒に使用可能なカッティング・ブレード・アセンブリを提供する。ハンドルは、縦断部及び横断部を形成する潅注液通路を形成するバレルを含む。カッティング・ブレード・アセンブリは、カッティング面を形成する内側チューブ、内側チューブに固定される内側ハブ、内側チューブが外側チューブ内に伸びてその間にチューブ・ギャップを形成するようにカッティング・ウィンドウを形成する外側チューブ、及び外側チューブに固定される外側ハブを含む。外側ハブは、バレルの潅注液通路の横断部及びチューブ・ギャップと連絡する横断通り穴を形成するので、潅注液はバレルの潅注液通路を通って外側ハブの横断通り穴を経てチューブ・ギャップに流れ込める。
このカッティング・ブレード・アセンブリは様々な利点をもたらす。例えば、このカッティング・ブレード・アセンブリは、潅注液供給源を直接これに接続する必要がない構造を持ち、それによって潅注液供給源とハンドルの接続を切断する必要なくカッティング・ブレード・アセンブリを取り替えることができる。
本発明は、また、このカッティング・ブレード・アセンブリを製造する方法を含む。この方法は、カッティング面を形成する内側チューブを形成するステップ、内側チューブに内側ハブを固定するステップ、カッティング・ウィンドウを形成する外側チューブを形成するステップ、内側チューブと外側チューブの間にギャップを形成するように外側チューブ内に内側チューブを伸ばすステップ、外側ハブを外側チューブに固定するステップ、及び潅注液がバレルの潅注液通路を通って外側ハブの横断通り穴を経てチューブ・ギャップに流れ込めるようにバレルの潅注液通路の横断部及びチューブ・ギャップと連絡する横断通り穴を外側ハブに形成するステップを含む。
IV.外科用電動装置システム
本発明は、また、潅注液供給源及び吸引源と一緒に使用するための外科用電動装置システムを提供する。このシステムは、カッティング・ブレード・アセンブリ及びハンドルを含む。ハンドルは、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を形成する上部、及び上部から下向きに伸びる下部を含む。ハンドルは、潅注液供給源及び吸引源に接続可能である。このシステムは、また、システムの少なくとも1つの動作に関する少なくとも1つの信号を与える手動で作動可能な入力装置、及びこの少なくとも1つの信号を受け取ってシステムの少なくとも1つの動作を実行するために出力信号を与えるコントローラを含む。
外科用電動装置システムは、例えば上記の利点など様々な利点をもたらす。
本発明の上記の及びその他の特徴は、以下の本発明に従ったシステム及び方法の様々な実施態様例の詳細な説明において説明されるか、またはこれから明らかである。
図1は、本発明の実施態様例に従った外科用電動装置の略図である。 図2は、ハンドル2の外部を示す略図である。 図3は、ハンドル2の外部の斜視図である。 図4は、ハンドル2の各種サブエレメントを示す分解斜視図である。 図5は、ハンドル2の各種サブエレメントを示す側面断面図である。 図6は、ハンドル2の各種サブエレメントを示す平面断面図である。 図7は、コレット・アセンブリ36の各種サブエレメントを示す分解斜視図である。 図8は、コレット・アセンブリ36の外部を示す斜視図である。 図9は、コレット・アセンブリ36の各種サブエレメントを示す前面図である。 図10は、チューブ・コネクタ112の外部を示す斜視図である。 図11は、チューブ・コネクタ112の前面図である。 図12は、図11の平面A-Aに沿って見たチューブ・コネクタ112の側面断面図である。 図13は、カッティング・ブレード・アセンブリ8の外部を示す斜視図である。 図14は、カッティング・ブレード・アセンブリ8の外部の一部を示す部分斜視図である。 図15は、図14の平面B-Bに沿って見たカッティング・ブレード・アセンブリ8の断面図である。 図16は、カッティング・ブレード・アセンブリの外側ハブ138の斜視図である。 図17は、図16に示される外側ハブ138の側面図である。 図18は、図17の平面C-Cに沿って見た外側ハブ138の断面図である。 図19は、図17に示される外側ハブ138に形成される潅注穴142の側面図である。 図20は、図17に示される保持溝146を形成する外側ハブ138の一部の側面図である。 図21は、図18に示される近位端160を形成する外側ハブ138の一部の断面図である。 図22は、図17の平面D-Dに沿って見た外側ハブ138の断面図である。 図23は、カッティング・ブレード・アセンブリ8の内側ハブ162の斜視図である。 図24は、図23に示される内側ハブ162の側面図である。 図25は、図24の視点に対して90°回転させた内側ハブ162の別の側面図である。 図26は、図25の平面E-Eに沿って見た内側ハブ162の断面図である。 図27は、図25の平面F-Fに沿って見た内側ハブ162の断面図である。 図28は、図26に示されるスプリング保持溝174を形成する内側ハブ162の一部の断面図である。 図29は、トリガ・スウィッチ・アセンブリ180及びハンドル2の関連サブエレメントの分解斜視図である。 図30は、トリガ・スウィッチ・アセンブリ180のセンサ・ストリップ192の略図である。 図31は、ハンドル2に取り付けられたトリガ・スウィッチ・アセンブリの側面斜視図である。 図32は、ハンドル2に取り付けられたトリガ・スウィッチ・アセンブリ180の前面略図である。 図33は、フットスウィッチ4の外部を示す斜視図である。 図34は、ツイン・チューブ226およびこれに接続される装置の斜視図である。 図35は、接続状態のツイン・チューブ226の一区間236を示す斜視図である。 図36は、図35の平面G-Gに沿って見たツイン・チューブ226の断面図である。 図37は、コントローラ6及び潅注液供給メカニズム26の前面を示す斜視図である。 図38は、コントローラ6及び潅注液供給メカニズム26の裏面を示す斜視図である。
説明の都合上、本発明の実施態様例については、耳鼻咽喉手術及び特に洞手術など人間の手術に関連して図面を参照して下に説明する。ただし、既述の通り、本発明の全ての実施態様例は応用可能なあらゆる努力分野において使用されることを意図している。
I.システム全体の説明
図1は、本発明の実施態様例に従った外科用電動装置の略図である。図1に示される通り、装置1は、ハンドル2、フットスウィッチ4及びコントローラ6を含む。これらのエレメント及びその相関関係の一般的説明を下に示す。
ハンドル2は、その遠位端にカッティング・ブレード・アセンブリ8を含む。カッティング・ブレード・アセンブリ8の遠位端は、外科的処置または手術中身体物質を切断、削り取り及び(または)除去するために使用可能である。カッティング・ブレード・アセンブリ8の遠位端は、例えば回転によるなど、任意の方法で切断、削り取り及び(または)除去を行うことができる。動作中、外科医は、ピストルを握るようにハンドル2を握って、カッティング・ブレード・アセンブリ8の遠位端を切断、削り取り及び(または)除去の対象となる身体物質に接触させる。
フットスウィッチ4は、例えば電線などフットスウィッチ信号線10を通じてコントローラ6に接続される。フットスウィッチ4は、一般に外科医の足が届く範囲内の手術室の床に配置される。フットスウィッチ4は、フットペダル12などアクチュエータ部材を含み、これを作動すると、入力信号がフットスウィッチ信号線10を通じてコントローラ6に送られる。動作中、外科医は、その足をフットスウィッチ4に乗せて、例えばカッティング・ブレード・アセンブリ8の回転の動力供給/動力供給停止またはカッティング・ブレード・アセンブリ8の回転速度など装置の少なくとも1つの動作を制御する目的で入力信号をコントローラに与えるために、フットペダル12を押し下げる。ただし、フットスウィッチ信号線10は、例えば他のタイプの信号をコントローラ6に送るため、コントローラ6からフットスウィッチ4に信号を送るためまたはフットスウィッチ4に動力を供給するためなど、他の任意の目的のために使用することができる。
トリガ・スウィッチ・アセンブリ(図1には示されていない)は、ハンドル2に取り付けることができ、フットスウィッチ4の代わりにまたはこれに加えて使用することができる。トリガ・スウィッチ・アセンブリは、外科医がピストルを握るようにハンドルを握りながら、外科医の1本またはそれ以上の指でピストルの引き金を引くようにハンドルに向かってトリガ・スウィッチ・アセンブリの一部を押すように作動できる。
コントローラ6は、例えば電線などハンドル信号線14を通じてハンドル2にも接続される。コントローラ6は、例えばコントローラ6がフットスウィッチ4から受け取る入力信号に基づいて、カッティング・ブレード・アセンブリのオン/オフ状態及び(または)カッティング・ブレード・アセンブリ8の回転速度などを制御する制御信号など出力信号を、ハンドル信号線を通じてハンドルに信号を出力することができる。
ただし、ハンドル信号線14は、他のタイプの信号をハンドル2に送信するため、ハンドル2からコントローラ6に信号を送信するため、またはハンドル2に動力を供給するため、など他の目的のために使用することができる。例えば、ハンドル信号線14は、現在コントローラ6に接続されているハンドル2のタイプを知らせる信号をコントローラ6に送るために使用することができる。
コントローラ6は、また、例えば標準電線または病院用電源コードなど電源ライン18を通じて電源16に接続される。コントローラ6は電源16からのAC電圧を受けこれを利用する。ただし、コントローラは、DC電圧を受け、これを利用することもできる。さらに、ACまたはAD電源16は、コントローラ6から遠隔である必要はなく、これと一体とすることができる。
図1に示される通り、コントローラ6は、垂直レール20にスライド可能に配置することができる。垂直レール20にコントローラ6をスライド可能に配置することによって、コントローラの正面のデータを読み易くするため、空間的制約を考慮に入れるためまたはその他の目的のためにコントローラの据え付け高さを調節することができる。
ただし、コントローラ6は、垂直レール20に取り付けなくてもよい。その代わりに、コントローラを水平レールに取り付けることができる。事実、コントローラ6は、任意の方法で任意の位置に配置し、かつ(または)取り付けることができる。コントローラは手術室または外科用装置の他のエレメントから離れた位置に据え付けることさえできる。
潅注液供給管24によってハンドピースを潅注液供給源22に接続することができる。例えば切断または削り取り効率を上げるためにブレードを潤滑する目的で、ハンドル2を通ってカッティング・ブレード・アセンブリ8まで及び(または)手術部位まで潅注液を送ることができる。ただし、例えば切断したまたは削り取った身体物質の除去を促進するために手術部位を洗い流すなどその他の目的のために潅注液を送ることができる。
潅注液は、任意の方法で潅注液供給源22からハンドル2まで供給することができる。例えば、コントローラ6の側面に配置される潅注液供給メカニズム26によって潅注液をハンドル2まで供給することができる。
吸引管30によってハンドル2を吸引源28にも接続することができる。例えば切断されたまたは削り取られた身体物質及び(または)潅注液を除去するために、ハンドル2を通じてカッティング・ブレード・アセンブリ8まで及び(または)手術部位まで達するように吸引力を与えることができる。ただし、吸引は他の任意の目的のために行うことができる。
装置1に関する上記のシステム全体の説明は、単に例として示されている。本発明は、上述のシステム全体だけでなくシステム全体の個々のエレメントまたは個々のエレメントの組み合わせの他の様々な態様もその範囲に含むことを意図している。従って、本発明の個々のエレメントのその他の態様は、個別に、個々のエレメントと組み合わせてまたは上に説明したシステム全体とは全く異なるシステムと一緒に使用することができ、それでもなお本発明の精神及び範囲に含まれる。
II.ハンドル
ハンドル2の実施態様例の様々な図が図2−6に示されている。図2は、ハンドルの外部を示す略図であり、図3は、ハンドルの外部の斜視図であり、図4は、ハンドル2の各種サブエレメントを示す分解斜視図であり、図5はハンドル2の各種サブエレメントを示す側面断面図であり、図6は、ハンドル2の各種サブエレメントを示す平面断面図である。ハンドル2の実施態様例について、図2−6に関連して下に説明する。
ハンドル2は、上部32及びピストル型グリップを形成する下部34を含む。外科医など操作者は、ピストルを握るようにハンドル2を握る。ハンドル2の握り方は個々の操作者の好みによって決めることができる。ただし、ハンドル2の握り方の例を下で説明する。例えば、ハンドル2を握るとき、外科医の手のひらを下部34の後端に押し付けながら、1本またはそれ以上の指で下部34の前端の周りを包むことができる。1本またはそれ以上の指を上部32に沿って伸ばすこともできる。
ピストル型グリップは、例えば操作者が筆記具を握るようにハンドルを握らなければならないような他のハンドル構造に比べて人間工学的な利点をもたらす。操作者は、ピストル型グリップの方が例えば長時間持ち易く、片手で操作し易く、あるいは希望の目標部位まで正確にカッティング・ブレード・アセンブリ8を動かし易いと感じるだろう。ただし、上記の利点は例としてのみ示されており、ピストル型グリップは他の利点または便利さをもたらすかも知れない。
図2及び5に示される通り、上部32は、カッティング・ブレード・アセンブリ8に対してほぼまたは概ね平行に伸びるのに対して、下部34は、上部32に対してある角度を成して伸びる。上部32と下部34との間に形成される角度は、動作中下部34がハンドルの前方にかつ一般的に言って手術部位に向かって伸びるように、90°未満である。
上部32に対して角度(90°未満)を成すように下部34を向けることによって、他の方位に比べて利点をもたらすことができる。例えば、この方位は、洞手術などある種の外科的処置中下部34と患者の顎のぶつかり合いを減少、最小化または予防する。この方位は、また、外科医の少なくとも1本の指をコレット・アセンブリ36の操作をし易いポジションに配置できるようにする。コレット・アセンブリについては後の節で説明するが、コレット・アセンブリは、カッティング・ブレード・アセンブリ8のカッティング・ウィンドウを回転させる。ただし、上記の利点は例としてのみ示されており、この方位は洞手術またはその他の用途においてその他の利点をもたらすことができる。
図4及び5に示される通り、モーター・アセンブリ38は下部34内に配置される。モーター・アセンブリ38は、ハンドル2の他のサブエレメントに比べて比較的重い可能性がある。比較的重いモーター・アセンブリ38を下部に配置することによって、ハンドルの重量の配分を下げ、それによって、例えば比較的重い下部を操作者の手のひらと1本またはそれ以上の指の間で握ることができるので、ハンドル2を持ち易くする。
ただし、モーター・アセンブリ38を下部34に配置することは、他の配置に比べてその他の利点をもたらす可能性がある。例えば、この配置は、潅注液及び(または)吸引がカッティング・ブレード・アセンブリ8に対して実質的にまたは概ね平行のハンドル2内の比較的まっすぐな経路に沿って通れるようにする。この比較的まっすぐな経路は、潅注液供給または吸引の規則正しさを強化し、かつ(または)潅注液供給または吸引の障害または詰まりを減少、最小化または防止する。
モーター・アセンブリ38はハンドル・シャーシ40内に配置することができる。一方、ハンドル・シャーシは下部34のハンドル・シェル42内に配置される。ハンドル・シェル42は下部34の外部を形成する。上部の外部はバレル44によって形成される。
上部32と下部34は、ハンドル・ファスナ46及び内部ファスナ48によって固定される。ハンドル・ファスナ46及び内部ファスナ48は、上部32と下部34を一緒に固定するためにハンドル・シェル42、ハンドル・シャーシ40及びバレル44のブラケット50に形成される開口と連絡する。
ただし、ハンドル・ファスナ46及び内部ファスナ48は、単に例として示されており、上部32と下部34は任意の方法で固定することができる。事実、上部32と下部34は別個のエレメントである必要さえなく、一体とすることができる。
図3−6に示される通り、潅注液及び吸引は、ハンドルのバレル44及びコレット36を通じて送られる。潅注液はバレル44の後端の潅注液カップリング52を通じてハンドルに供給される。吸引は、バレル44の後端の潅注液カップリング52に隣接しこれの下方の吸引カップリング54を通じてハンドル2に送られる。
吸引は、吸引カップリング54に形成される吸引通路を通じてハンドル内2に送られ、実質的にまっすぐな経路に沿ってバレル44及びコレット36を通ってカッティング・ブレード・アセンブリ8に至る。吸引経路は、概ねバレル44、コレット36及びカッティング・ブレード・アセンブリ8の中心軸に沿って伸びる。
潅注液は、吸引通路56に対して概ね平行にバレル44の前部まで伸びる潅注液通路58を通ってハンドル2内に供給され、その後横断通路60に沿って吸引通路56を横切る。潅注液は、その後実質的に吸引通路56に平行にコレット36を通ってカッティング・ブレード・アセンブリ8に至る。
ハンドル信号線14は、ケーブル・アセンブリ62を通じてハンドル2に接続される。ケーブル・アセンブリはモーター・アセンブリ38に電気接続される。これによって、コントローラ6は、モーターを始動/停止するため及びモーターの速度を調節するためにハンドル信号線14及びケーブル・アセンブリ62を通じてモーター・アセンブリ37に制御信号を送ることができる。ただし、コントローラ6は、ハンドル信号線14及びケーブル・アセンブリ62を通じてモーター・アセンブリ38にまたはモーター・アセンブリから他の任意の信号を送信及び(または)受信することができる。
ケーブル・アセンブリ62は、ハンドルの後端に、潅注液カップリング52及び吸引カップリング54に隣接してこれらの下方に配置される。ケーブル・アセンブリ62をこの位置に配置することによって、図2に示される通り、ハンドル信号線14、潅注液供給管24及び吸引管30を実質的に一緒にかつ実質的に相互に平行にハンドル2の後端から伸ばすことができる。このような配置及び伸張方向によって、ハンドル信号線14、潅注液供給管24及び吸引管30がまとまって手術部位から離れるので、手術中のハンドル2の操作を容易にする。ただし、例えば信号線及び供給管が相互に及び(または)他の線、ワイヤまたは管と絡まることを減少、最小化または防止するなど、この配置及び伸張方向によって他の利点ももたらされるかも知れない。
ハンドル2のサブエレメントの一部または全ては、例えばアルミニウムまたはセラミックなど軽量の材料で作ることができる。サブエレメントの少なくとも一部を軽量材料で作ることによってハンドル2の総重量が減少するので、その操作し易さを強化する。
ハンドルは、他の様々なサブエレメントを含むことができる。図4−6に示される通り、これらのサブエレメントは、例えば潅注ドエルピン64、後部シール66及び68、後部シム70、トレランス・リング72、ギアシャフト74、後部ベアリング76、前部ベアリング78、前部ベアリング・ホルダ80、及び前部シール82及び84を含むことができる。
できる限り少ない部品を使ってハンドルの製造を容易にするために、ハウジングに潅注液供給孔を開けることができ、潅注ドエルピン64は、孔の開放端からの潅注液の望ましくない漏出を防止するために潅注供給孔を閉じるための手段となる。ギアシャフト74は、その軸をハンドルの主軸と整列させてハンドル2内部に取り付けられ、自由に回転できるように前部ベアリング78及び後部ベアリング76で支えられる。ギアは、ギアシャフトの一部として構成され、ギアの歯はギアシャフトの周りに半径方向に設けられる。ギアの歯は、モーターのアウトプット・シャフトに取り付けられるピニオン・ギアによってモーター・アセンブリ38とかみ合う。この特定の実施態様においては、モーター・アセンブリをギアシャフトにより簡単に整合させるためにフェイス・ギアが使用される。フェイス・ギアのピニオンは直線スパー・ギアとすることができ、スパーの歯の面がギアの歯に完全に重なる限り、ギアシャフトに対して相対的なピニオンの軸方向の位置は重要ではない。この手段は、製造中の組み立て及び整合を容易にすることができる。
モーター・アセンブリ38、ギアシャフト74、前部ベアリング78及び後部ベアリング76の組み立てによって、操作者の好みまたは仕事に合わせて任意の角度にかみ合うように設計できる機械伝動装置が構成される。伝動装置は、オイルまたはグリースなど潤滑剤を使用することができる。前部シール82及び84及び後部シール66及び68は、潤滑剤が伝動装置から離れるのを防ぎかつ使用中または清掃中装置内に存在する異物によって伝動装置ハウジング及びギアが汚染されるのを防ぐための手段となる。伝動装置を構成するギアは、最良の性能を示すためにしっかり接するように組み立てられることが好ましい。この種の機械エレメントを反復可能に調整する1つの手段は、ギアシャフト74をモーター・アセンブリ38に対して軸方向に整合させるためにシム70(1つまたは複数個)を使用することである。正確なシム・サイズが決定されたら、ハウジング2におけるギアシャフトの一貫した組み立て位置を示すために繰り返しこれを使用することができる。
ギアシャフトを支えるために使用されるベアリング76及び78は、ハウジング2に対するベアリングの外輪の相対的動きを防止するようにハウジング2において正確に同心になるように取り付けられることが好ましい。そのための1つの手段は、ベアリングの外輪をハウジング2の内孔に接合するために接着剤を使用することである。ベアリングを取り付けるために使用できる別の望ましい手段は、ハウジング2の中に配置されるトレランス・リング72を使用することである。トレランス・リング72は、ベアリングの外輪とハウジングの内径との間のタイトフィットを維持して、ハウジングに対するベアリング外輪の相対的動きを防止するための手段となり、さらに、ベアリングまたはハウジングを損傷することなくまたは接着剤を取り除く必要なく繰り返しハウジングからベアリングを取り外し、かつハウジングにベアリングを再び取り付けるための手段となる。
III .コレット・アセンブリ
コレット・アセンブリ36の実施態様例の様々な図が、図7−9に示されている。図7は、コレット・アセンブリ36の各種サブエレメントを示す分解斜視図であり、図8はコレット・アセンブリ36の外部を示す斜視図であり、図9はコレット・アセンブリ36の一部のサブエレメントを示す前面図である。コレット・アセンブリ36の実施態様例について図7−9に関連して下に説明する。
図2及び3に示される通り、コレット・アセンブリ36はハンドル2の上部32の前端に配備される。コレット・アセンブリ36をこの位置に配置することによって、ハンドル2をピストル型グリップのように持っている外科医など操作者は、少なくとも1本の指の先でコレット・アセンブリ36またはその一部に触れてこれを回転させることができる。コレット・アセンブリ36の少なくとも一部をこのように回転させることによって、カッティング・ブレード・アセンブリ8のカッティング・ウィンドウを回転させ、それによって希望の身体物質の削り取り及び(または)切断の方位を定めることができる。
ただし、カッティング・ブレード・アセンブリ8のカッティング・ウィンドウの方位は、コレット・アセンブリ36の少なくとも一部を回転させることによって変更する必要はない。その代わりに、カッティング・ブレード・アセンブリ8のカッティング・ウィンドウの方位を他の任意の方法に従って変更することができる。例えば、カッティング・ウィンドウの方位を、コレット・アセンブリ36またはそのサブエレメントのうち1つまたはそれ以上を直線方向に動かすことによって変更することができる。ただし、コレット・アセンブリ36の少なくとも一部の回転がカッティング・ウィンドウの方位を変更する実施態様例が、下に説明されている。
図7及び8に示される通り、コレット・アセンブリ36は、少なくとも1つの握り溝88を形成する旋回シェル86を含む。この少なくとも1つの握り溝88は、コレット・アセンブリ36の少なくとも一部を回転させるように少なくとも1本の指の先でコレット・アセンブリ36を握る外科医の能力を高める。旋回シェル86の外部に1つ握り溝88を形成するか、回転し易さを強化するためまたはその他の目的のために2つまたはそれ以上の握り溝を設けることができる。
旋回シェル86は、少なくとも1つの握り溝88を含まなくてもよい。その代わりに、旋回シェル86は滑らかな外部を持ち、コレット・アセンブリ36の少なくとも一部の回転を強化する方法を提供しなくてもよい。
その代わりに、コレット・アセンブリ36の少なくとも一部の回転を強化する他の方法を提供することができる。例えば、旋回シェル86の外部は握りの能力を高めるために凸凹の外部を持つことができる。その代わりに、旋回セル86の外部は、例えば握りの能力を高めるために畝、こぶまたはその他の突起を形成することができる。
カッティング・ブレード・アセンブリ8の内側ブレードが回転しているときカッティング・ブレード・アセンブリ8のカッティング・ウィンドウの方位を変更できるようにするために、コレット・アセンブリ36の一部だけが回転可能であるようにコレット・アセンブリ36を配備することができる。例えば、ジャムの場合に旋回シェル86が回転しないように、旋回シェル86を、カッティング・ブレード・アセンブリ8の外側ハブから機械的に分離することができる。ただし、コレット・アセンブリ36はアセンブリ全体が回転可能であるように配備することもできる。
本発明はこの操作を行うためにどのような方法もその範囲に含むことを意図しているが、図7及び9は、カッティング・ブレード・アセンブリ8の内側ブレードが回転しているとき旋回シェル86の手動回転がカッティング・ウィンドウの方位を変更できるようにするサブエレメントの組み合わせを示している。図7及び9に示される通り、コレット・アセンブリは解除ピン90、解除リング92、保持ボール94、ロック・スプリング96、アンロック・ボール98、滑りカム100、静止カム102、保持スリーブ104、保持クリップ106、旋回シェル86、ベース・マウント198及びベース・マウント・シール110を含むことができる。これらのサブエレメントは、図5及び6においても組み立て済み状態で示されている。
コレット・アセンブリは、内部ギャップが保持スリーブ104の近位端のフランジを保持するための場所を形成して、それにより保持スリーブを捕捉し、これが軸方向には動かないようにするが、保持スリーブをコレット・アセンブリの主軸と同心的に自由に回転させるように、ベース・マウント108に取り付けられる静止カム102を含むことができる。保持スリーブのフランジを捕捉するための1つの方法は、静止カムの内部溝にはまり込み、回転は自由であるが軸方向の動きは制限されることを保証するギャップを形成する保持クリップ106を使用することである。保持クリップの使用は、さらに、ベース・マウント108を保持クリップ106に接して組み立てられるようにし、それによって静止カムに対してベース・マウントの相対的ポジションを設定し、このかみ合いを手動手段で調整する必要を排除することによって、メカニズムの組み立てを容易にする。
保持スリーブの外部の2つのキーの上を越えて静止カムがスライドできるようにするためのリリーフを設けるために、静止カムに2つの内部溝が設けられる。この2つの溝は、組み立てを助けるための手段として設けられ、コレット・アセンブリが完成したらもはや機能しない。滑りカム100も、保持スリーブ104の外部のキーとかみ合って滑りカムと保持スリーブの相対的な回転を防止しながら滑りカムが保持スリーブの長さに沿って軸方向に自由にスライドできるようにする2つの内部溝を有する。このかみ合いは、旋回シェルが回転するとき、滑りカムと保持スリーブの間で、またその後ブレード・ハブに回転運動が伝達されるための手段である。滑りカムは、相互に向かい合う各部品の面に配置される歯によって静止カムとかみ合う。歯のかみ合いはスプリング96によって維持され、スプリングは、解除リング92によって保持され、解除リングは解除ピン90によって保持され、解除ピンは解除リングの穴にかみ合い、その端は保持スリーブ104のスロットに配置される。解除ピン90は、ピンを捕捉する解除リング92の孔からピンが落ちないようにする旋回シェル86の組み立てによって保持される。
相互にかみ合うカムの歯は、ロック・スプリング96によってかみ合わされると摩擦によって相互にスライドできない形状を有する。歯が相互にスライドしないようにするために歯の接触角は実質的に45度未満であり、この場合には15度である。接触角は、カムの歯のスライドの可能性をさらに押さえることが望まれる場合には、ゼロ度までまたは負の角度にまでなるように調節することができるが、ゼロ度近くまで角度を減少すると、歯の間のバックラッシュを誘導すると言う望ましくない効果を有する。このバックラッシュは、ブレード・ハブの保持のバックラッシュに相当することになる。最適の実施においては、歯の間のバックラッシュを最小化または排除しながら、強力な保持を与えスライドさせない角度が選択される。例えば15度の角度は、相互の歯の良好な保持を可能にし、かつロック・スプリング96が傾斜歯を相互にかみ合わせて、歯のかみ合わせからほぼ全てのバックラッシュを排除できるようにする。
滑りカムの外部の溝は、V字型の形状であり、旋回シェル内部のポケットにかみ合うアンロック・ボール98を受け入れる。旋回シェルを回転させると、ボールは滑りカムのV字型溝内をスライドする。V字型溝の角度は、外科医の指が旋回を最適に感じられるようにするために重要である。V字溝が険しすぎて内抱角が90度よりずっと小さい場合、摩擦がV字溝内でのボールの滑らかなスライドを阻み、旋回シェルが回転せず滑りカムを上に引き上げない。逆に、V字溝の内抱角が浅すぎて実質的に90度より大きい場合、アンロック・ボール98は容易にスライドするが、外科医の指は、滑りカムを引き上げて静止カムとのかみ合いから外すために旋回シェルを大きな角度で回転させなければならず、それによって、旋回アセンブリに対する感覚が鈍くなる。約90度の角度が外科医に良好な感覚を与え、かつ大きな摩擦抵抗なしにアンロック・ボールが滑りカムを持ち上げられるようにする。
外科医が旋回シェル86を回転させると、これに応じて滑りカム100が回転して、滑りカム100を持ち上げて静止カム102とのかみ合いから外す。滑りカムが静止カムから自由になると、滑りカムは保持スリーブ104に対応する回転を与える。このようにして、旋回シェル86の回転は、保持スリーブ104を通じてカッティング・ブレード・アセンブリのカッティング・ウィンドウの方位を変更する。ただし、例えばカッティング・ブレード・アセンブリのジャムによって保持スリーブが回転させられる場合、この回転は静止カム102に滑りカム100がかみ合うことによって防止される。滑りカム100を持ち上げて静止カム102とのかみ合いから外すための旋回シェル86の作用は、旋回シェルの回転が保持スリーブ104の対応する回転を引き起こすがその逆は許容されない(すなわち、保持スリーブ104を回転させようとしてもこれに対応する旋回シェル86の回転は生じない)ことを意味する。これによって、ジャムの場合に、旋回シェルが回転しないようにし、それによって外科医が負傷する可能性を回避することが保証される。
カッティング・ブレード・アセンブリのカッティング・ウィンドウに回転を与えるのと同様に、コレット・アセンブリはカッティング・ブレード・アセンブリの取り外し及び交換のメカニズムも提供する。ブレード・ハブは、保持ボール94とかみ合う多数の半径方向に配置される窪み144を有する。保持ボールは、ウェッジとして機能する解除リング92の内部の傾斜面によってブレード・ハブとのかみ合いを維持される。ウェッジは、ロック・スプリングによって保持ボールとのかみ合いを維持され、さらにロック・スプリングは、解除リング92の内部のウェッジ面の浅い角度のためにロック・スプリングの軸方向の力より実質的に大きい力によって、ウェッジを保持ボールに押し付けて、保持ボールを半径方向内向きに押して、ブレード・ハブと接触させる。
ブレード・ハブを保持ボールとのかみ合いから外すために、外科医または看護婦は、解除リングを近位方向に押して、ロック・スプリング96を圧縮し、ウェッジ面を保持ボールとの接触から外すようにスライドさせる。解除リングが押し下げられると、ブレードをコレット・アセンブリから引っ込めることができ、これが引っ込められるとき、窪みの浅い角度は保持ボールを半径方向外向きに押すので、保持ボールはもはや窪みとかみ合わず、ブレード・ハブを取り外せるようにする。貯蔵中、ブレード・ハブがコレット・アセンブリ内にないとき、スプリングは解除リングの近位端を押して、これを遠位方向に動かす。ウェッジによる保持ボールへの長時間の圧力を防ぐために、ボールへの圧力が行程の末端で解除されるように、解除ピン90を保持スリーブのスロットの末端に接触させることができる。これは、保持ボールが保持スリーブに設けられるポケット内で貼りつかないようにするために望ましいだろう。
IV.チューブ・コネクタ
チューブ・コネクタの実施態様例の様々な図が、図10−12に示されている。図10はチューブ・コネクタ112の外部を示す斜視図であり、図11はチューブ・コネクタ112の背面図であり、図12は、図11の平面A-Aに沿って見たチューブ・コネクタ112の側面断面図である。チューブ・コネクタ112の実施態様例について、図10−12に関連して下に説明する。
図10−12に示されるチューブ・コネクタ112は、図3及び4に示されるバレル44の後端に接続される。特に、バレル44の潅注液カップリング52が潅注液入口通路118内部に伸び、吸引カップリング54が吸引入口通路120内部に伸びるように、チューブ・コネクタ112は、接続されるとその面114がバレル44の面116と接する、すなわちこれに隣接して配置される。
潅注液カップリング52及び吸引カップリング54は、潅注液入口通路118及び吸引入口通路120内において漏れ止めまたは実質的に漏れ止めはめ合いになるように、例えばゴムなど弾性材料または実質的に弾性の材料で構成することができる。ただし、この2つのエレメントの間に漏れ止めまたは実質的に漏れ止めはめ合いをもたらすためには任意の方法を使用することができる。例えば、潅注液入口通路118及び吸引入口通路120は、潅注液カップリング52及び吸引カップリング54に加えてまたはこれらの代わりに、例えばゴムなど弾性材料または実質的に弾性の材料で構成することができる。潅注液カップリング52及び吸引カップリングをアルミニウムなど剛性の材料で構成して、漏れ止めはめ合いのために通路118及び120にゴムのOリングを挿入するのが、最も望ましい。これらのはめ合い方法は、全て、カップリング52及び54を通路118及び120から簡単にかつ迅速に取り外せるようにする、という利点をもたらす。
ただし、カップリング52及び54は、通路118及び120に永久的にまたは半永久的に取り付けることができる。例えば、潅注液カップリング52及び吸引カップリング54を、潅注液入口通路118及び吸引入口通路120を形成する内壁または外壁に、例えば接着剤、エポキシ、圧入、溶融または溶接など他の方法によって接合することができる。
同様に、チューブ・コネクタ112は任意の方法によってバレル44に固定することができる。例えば、図4、10及び12の実施態様例において示される通り、バレル44の外周に配置される1つまたはそれ以上のデテントは、チューブ・コネクタ112に形成される対応する開口124にはまり込む、またはこれとかみ合う。ただし、チューブ・コネクタ112をバレルに固定するために、バレル44に形成される対応する開口にはまり込むまたはこれとかみ合うデテントをチューブ・コネクタ112に設けるなど、他の任意の方法を使用することができる。上記の方法はどちらも、チューブ・コネクタ112をバレル44から簡単にかつ迅速に取り外せるようにする、という利点をもたらす。
ただし、チューブ・コネクタ112は、バレル44に永久的にまたは半永久的に固定することができる。例えば、チューブ・コネクタ112は、例えば接着剤、エポキシ、圧入、溶融または溶接など他の方法によってバレル44に固定することができる。
チューブ・コネクタ112とバレル44との間の取り付け方法に関係なく、これらのエレメントの一方または両方を他方に固定することができる。この構造によって、チューブ・コネクタ112がハンドル2に対して相対的に回転することを減少、最小化または防止する。この状況は特に潅注液供給管24及び吸引管30が下に説明されるチューブ・コネクタ112に接続されるときに生じ易い。
チューブ・コネクタ112は、潅注液用突起126及び吸引用突起128を形成する。突起126及び128は、潅注液供給管24が潅注液用突起126内部にぴったりはまり、吸引管30が吸引用突起128内部にぴったりはまるような適切なサイズで構成され、漏れ止めまたは実質的に漏れ止めはめ合いになるように所定の位置に接着される。ただし、潅注液供給管及び吸引管を潅注液用突起126及び吸引用突起128から切断できるようにする押込みばめを含めて、これらのエレメントの間に他の任意の取り付け方法を使用することができる。
チューブ・コネクタ112の正確な方位は傾斜面114及びカップリング52及び54のサイズの異なりによって保証される。潅注液カップリング52のサイズは、潅注液入口通路118のサイズに合致するが、吸引入口通路120のサイズには合致しない。同様に、吸引カップリング54のサイズは吸引入口通路120のサイズに合致するが、潅注液入口通路118のサイズには合致しない。従って、チューブ・コネクタは1つの方位でしかハンドピースに取り付けることができない。さらに、チューブ・コネクタ112の傾斜面114は、ハンドピースのバレル44の傾斜面116に合致するので、これも、チューブ・コネクタを不正確な方位に取り付けることを防ぐ。
チューブ・コネクタ112は、潅注液供給管24及び吸引管30をハンドル2の後端に接続できるようにする。このように、潅注液供給管24及び(または)吸引管30はカッティング・ブレード・アセンブリ8に直接接続されない。この構造は、潅注液供給管24及び(または)吸引管30をハンドル2から切断する必要なくカッティング・ブレード・アセンブリ8またはその部品を取り替えられるようにする、という利点をもたらし、装置1の運転を強化する。この特徴は、特に、単一の処置または手術中複数のブレードを使用しなければならない場合がある洞手術など、外科的処置または手術中にカッティング・ブレード・アセンブリ8またはその部品を取り替える必要のある外科的処置において有利である。
V.カッティング・ブレード・アセンブリ
カッティング・ブレード・アセンブリ8の実施態様例の様々な図が、図13−28に示されている。図13はカッティング・ブレード・アセンブリ8の外部を示す斜視図であり、図14はカッティング・ブレード・アセンブリ8の外部の一部を示す部分斜視図であり、図15は図14の平面B-Bに沿って見たカッティング・ブレード・アセンブリ8の断面図であり、図16はカッティング・ブレード・アセンブリ8の外側ハブ138の斜視図であり、図17は図16に示される外側ハブ138の側面図であり、図18は図17の平面C-Cに沿って見た外側ハブ138の断面図であり、図19は図17に示される外側ハブ138に形成される潅注穴の側面図であり、図20は図17に示される保持溝を形成する外側ハブ138の一部の側面図であり、図21は図18に示される近位端160を形成する外側ハブ138の一部の断面図であり、図22は図17の平面D-Dに沿って見た外側ハブ138の断面図であり、図23はカッティング・ブレード・アセンブリ8の内側ハブ162の斜視図であり、図24は図23に示される内側ハブ162の側面図であり、図25は図24の視点に対して90°回転させた内側ハブ162の別の側面図であり、図26は図25の平面E-Eに沿って見た内側ハブ162の断面図である。カッティング・ブレード・アセンブリ8の実施態様例については、図13−28に関連して下に説明する。
本発明に従ったカッティング・ブレード・アセンブリ8は、手術部位から身体組織を削り取り、切断または除去するために使用することができる。本発明は、この動作及び(または)他の動作を実施することができる構造をその範囲に含むことを意図している。
説明の都合上、図13は直線ブレード構造を含むカッティング・ブレード・アセンブリ8を描いている。ただし、例えば直線ブレード構造では達するのが困難なまたは不可能な身体組織に接近できるなど他の利点をもたらすことができる、例えば湾曲ブレード構造など他のブレード構造を使用することができる。
その遠位端でまたはこれに近接して鋭く均等のまたは実質的に均等のカッティング面を形成するブレード構造を使用することができる。その代わりに、例えば1つまたはそれ以上の切り歯を形成するカッティング面など他のカッティング面を使用することができる。事実、ブレード構造は鋭いカッティング面を形成しなくてもよく、その代わりに、例えば筋肉及び(または)骨の削り取り及び(または)切断を容易にするなど他の利点をもたらすことができる、例えば外科用バーなど別の構造を形成することができる。
カッティング・ブレード・アセンブリ8のカッティング・ブレード構造は、例えばステンレス鋼など剛性の材料から作ることができる。ただし、カッティング・ブレードは、例えば特定の手術部位への接近を向上させるなど剛性材料に比べて利点をもたらすことができる、例えば弾性のかつ(または)屈曲可能な材料など他の材料から製造することができる。1つの一般的な構造は、一般にメッシュまたは巻きばね構造の可撓性のシャフトがゴム・スリーブによって被覆されるものである。
説明の都合上、回転カッティング面を含む実施態様例について下に説明する。ただし、直線的に移動可能なカッティング面など他のタイプのカッティング面を用意することができる。
カッティング・ブレード・アセンブリ8の全部または一部は、無菌として用意することができ、例えばエチレン・オキシド・ガス(EO)を使って滅菌することができる。カッティング・ブレード・アセンブリの全部または一部はTyvek(登録商標)及びイオノマー・ポーチ内にヒートシールされる保護トレイに入れることができ、イオノマー・ポーチは段ボール箱の中に入れられて収縮包装される。
図13−15に示される通り、カッティング・ブレード・アセンブリ8は、外側チューブ132内に伸びる内側チューブ130を含む。内側チューブ130と外側チューブ132の間にギャップ134が形成される。内側チューブ130も外側チューブ132も共に中空であり、内側チューブ132内に遠位吸引通路136が形成される。
遠位吸引通路136は図5に示される吸引通路56と連絡する。従って、動作中、身体物質及び(または)潅注液は、吸引源28、吸引管30、吸引通路56及び遠位吸引通路136を通じて手術部位に与えられる吸引によって手術部位から取り除くことができる。
図5及び15に示される通り、遠位吸引通路136及び吸引通路56は、概ねそれぞれカッティング・ブレード・アセンブリ8及びハンドル2の上部32の中央部を通り抜けて伸びる。事実、図5及び15に示される実施態様例においては、遠位吸引通路136及び吸引通路56はカッティング・ブレード・アセンブリ8及びハンドル2の上部とほぼ同軸である。これによって、ほぼ直線的な経路に沿って身体物質及び(または)潅注液を取り除くことができるので、作業を強化し、手術部位と吸引源28との間の詰まりを減少、最小化または防止する。
ただし、本発明は、手術部位から身体物質及び(または)潅注液を取り除くための他の方法及び構造をその範囲に含むことを意図している。例えば、遠位吸引通路136及び吸引通路56はカッティング・ブレード・アセンブリ8及びハンドル2の上部32と同軸でなくてもよい。事実、遠位吸引通路136及び吸引通路56は、手術部位と吸引管30との間に直線的または実質的に直線的な経路を形成する必要さえない。
内側チューブ130と外側チューブ132との間に形成されるギャップ134は、図5に示されるバレル44の横断通路60及び潅注液通路58と連絡する。この連絡についてはカッティング・ブレード・アセンブリ8の他のサブエレメントに関連して下でさらに詳細に説明するが、この連絡によって、潅注液供給源22及び潅注液供給管24を通じてカッティング面及び(または)手術部位に潅注液を供給することができる。
内側チューブ130と外側チューブ132との間にギャップ134を形成しこれを利用することによって、潅注液をカッティング面及び(または)手術部位に供給するための便利でかつ単純な構造が得られる。ただし、本発明はカッティング面及び(または)手術部位に潅注液を供給するその他の構造及び方法をその範囲に含むことを意図している。事実、本発明は、潅注液を使用さえしない装置をその範囲に含むことを意図している。
内側チューブ130の遠位端はカッティング面を形成する。外側チューブ132の遠位端は、内側チューブ130のカッティング面を削り取り、切断及び(または)除去対象である身体組織に露出させるために、開口などカッティング・ウィンドウを形成する。カッティング・ウィンドウは、例えば外側チューブ132の横断面のほぼ半分に沿って広がる開口など、任意のサイズの開口を形成することができる。このサイズのカッティング・ウィンドウは、外科医が切断、削り取り及び(または)除去対象ではない組織を遮蔽しながら充分な量の身体組織を内側チューブ130のカッティング面に露出させることができる、という利点をもたらす。
既述の通り、内側チューブ130のカッティング面は鋭い均等のまたは実質的に均等のエッジを形成するか、または例えば1つまたはそれ以上の歯を形成する形状などその他の適切な形状を持つことができる。さらに、カッティング・ウィンドウを形成する外側チューブ132の壁は、内側チューブ130のカッティング面と協働することができる。例えば、外側チューブ132の壁は、鋭い均等のまたは実質的に均等のエッジを形成するか1つまたはそれ以上の歯を形成する形状など他の適切な形状を持つことができ、1つの実施態様においては、これが内側チューブ130のカッティング面の歯と協働することができる。
動作中、本発明の実施態様例において、内側チューブ130は、そのカッティング面が外側チューブ132のカッティング・ウィンドウを通じて身体組織に接触し、それによってこれを切断かつ(または)削り取るように回転する。内側チューブ130は図4に示されるモーター・アセンブリ38によって回転する。モーター・アセンブリ38は、例えば44,000rpmなど任意の回転速度で内側チューブを回転させることができる。内側チューブ130とモーター・アセンブリ38との間の連絡については、カッティング・ブレード・アセンブリ8の他のサブエレメントに関連して既に詳細に説明した。
外側チューブ132は、外側チューブ132が内側チューブ130と一緒に回転しないように内側チューブ130から分離される。ただし、カッティング・ウィンドウの方位を変更するために、外科医は手動でコレット・アセンブリ36を通じて外側チューブ132を回転させることができる。コレット・アセンブリ36と外側チューブ132との間の連絡並びに内側チューブからの分離については、カッティング・ブレード・アセンブリ8の他のサブエレメントに関連して既に詳細に説明した。
カッティング・ブレード・アセンブリは、また外側ハブ138を含む。外側チューブ132は、図16及び18に示される通り外側ハブ138に形成される縦チャネルを部分的に通り抜けて伸びる。外側ハブ138の実施態様例については、カッティング・ブレード・アセンブリ8の他のサブエレメントと一緒に図13−15により詳細に示されており、図16−22は外側ハブ138及びそのサブエレメントのみを示している。
外側チューブ132は、外側チューブ132の近位端が通り穴142の遠位になるような位置で外側ハブ138の内面に固定される。通り穴は縦チャネル139を横切って外側ハブ138を通り抜ける。このように、外側チューブ132は外側ハブ138全体を通り抜けて伸びない。これらのエレメントは、例えばオーバーモールド工法、接着剤、エポキシ、圧入または溶接によってなど任意の方法によって固定することができる。
外側ハブ138は、コレット・アセンブリ36内に形成される縦チャネル内に受け入れられる。特に、外側ハブ138の近位端はフレア式であり、コレット・アセンブリ36の内面に形成される対応する溝と連絡するフレア式案内140を形成する。さらに、外側ハブ138の外部は、図7に示されコレット・アセンブリ36内部に配置される保持ボール94と連絡する窪み144を形成する。特に、保持ボール94は、窪み144に配置されて、コレット・アセンブリ36の内面と外側ハブ138の外面との間に、これらのエレメントの縦軸を横切る方向に圧力を加える。図22に示される通り、窪み144は外側ハブ138の円周の周りに実質的に均等に形成され、相互に約45度の角度の間隔を置く。外側ハブ138の円周の周りに窪み144を配置することによって、実質的に均等に配分される圧力を外側ハブ138の円周の周りに加えることができる、という利点をもたらす。ただし、任意の数の窪み144及び保持ボール94を使用することができる。さらに、複数の窪み144及び保持ボール94が使用される場合、窪みは相互に任意の距離の間隔を置くことができる。
図に示される実施態様例は、外側ハブ138の円周の周りの縦方向にほぼ同じポジションに窪み144を配置する。ただし、外側ハブ138の円周に沿って縦方向に異なるポジションに窪みを配置することができる。
上記の構造間の連絡によって、外側ハブ138はコレット・アセンブリ36に対して相対的に実質的に静止したままでいることができ、特に、コレット・アセンブリ36の回転は外側ハブ138の対応する回転を生じることができる。さらに、外側チューブ132は外側ハブ132に固定されるので、コレット・アセンブリ36の回転は、外側チューブ132の対応する回転を生じ、これによって外科医はカッティング・ウィンドウの方位を変更することができる。
窪み144と保持ボール94間の連絡は、コレット・アセンブリ36及び外側ハブ138の比較的大きな表面積全体にかなり均等に配分される横向きの圧力を与える、という利点がある。ただし、外側ハブ138をコレット・アセンブリ36内に保持するために他の構造を使用することができる。例えば、外側ハブ138の外部は、対応する構造と連絡する溝を形成して、外側ハブ138とコレット・アセンブリ36との間で圧入することができる。
図17及び20に示される通り、外側ハブ138の外部は、通り穴142の相対する側に保持溝146を形成する。図13−15に示される通り、静止Oリング148は保持溝146内に配置され、保持される。通り穴142と縦方向に実質的に同じポジションに外側ハブ138の外部によって通り穴溝150が形成される。1対のリブが、通り穴142及び通り穴溝150から保持溝146及び対応するOリング148を分離する。
外側ハブ138がコレット・アセンブリ36に配置されるとき、通り穴142及び通り穴溝150はバレル44に形成される横断通路60と縦方向に実質的に同じポジションに配置される。こうして、潅注液通路58及び横断通路60を遠位方向に流れる潅注液は通り穴溝150及び通り穴142に入る。その後、潅注液は内側チューブ130の外部及び内側チューブ130と外側チューブ132との間に形成されるギャップ134に沿って外側チューブ132のカッティング・ウィンドウまで遠位方向に流れる。
通り穴溝150に入る潅注液は、漏出して外側ハブ138の外部に沿って縦方向に流れることを静止Oリング148によって阻まれるまたは実質的に阻まれる。ただし、静止Oリング148を使用しなくてもよく、潅注液が通り穴溝150から漏出して外側ハブ138の外部に沿って縦方向に流れるのを防ぐためにまたは実質的に防ぐために他の構造を使用することができる。
図15に示される通り、動的Oリング154が外側ハブ138の近位端に配置される。動的Oリング154は内側チューブ130の外面と外側ハブ138の内面の間に形成されるギャップ156の近位端を封鎖する。このシールは、通り穴142を通って下に流れた潅注液が外側ハブ138の近位端を越えて内側ブレード130の外部に沿って近位端方向に流れるのを防ぐ、または実質的にこれを防ぐ。
動的Oリング154は、外側ハブ138の近位端160に固定されるドーナツ158によって所定の位置に維持される。ドーナツ158は超音波溶接など任意の方法によって外側ハブ138の近位端に固定することができる。図21に示される通り、近位端160は超音波溶接によってドーナツ158を受け入れやすくする形状とすることができる。ただし、例えば接着剤、エポキシまたは圧入など他の任意の方法を使ってドーナツ158を所定の位置に固定することができる。
カッティング・ブレード・アセンブリ8は、また内側ハブ162を含む。内側チューブ130は、内側ハブ162に形成され図23及び26に示される縦チャネル164を完全に貫いて伸びる。内側ハブ162の実施態様例は、図23−26においてさらに詳細に示され、内側ハブのサブエレメントは図27及び27に示されている。
内側チューブ130は、内側チューブ130の近位端が内側ハブ162の近位端を越えて伸びかつ内側チューブ130の遠位端が内側ハブ162の遠位端より遠位になるように、内側ハブ162の内面に固定される。これらのエレメントは、例えばオーバーモールド工法、接着剤、エポキシ、圧入または溶接など任意の方法で固定することができる。
内側ハブ162はコレット・アセンブリ36及びバレル内部に形成される縦チャネル内に受け入れられる。内側ハブ162がコレット・アセンブリ36及びバレル44内に受け入れられ保持されるようにする構造については、下に説明する。
図23−27に示される通り、内側ハブ162の外部はその遠位端で環状ハブ165を形成し、1対の第一のリブ166が内側ハブ162に沿って縦に伸びる。第一のリブ166は、内側ハブ162の近位端にほぼ隣接する位置から内側ハブ162の縦方向のほぼ中点まで伸びる駆動スプライン168を含む。第一のリブ166は、また、駆動スプライン168の遠位端から環状ハブ165まで伸びるスプリング保持セクション170を含む。スプリング保持突起172が環状ハブ165に隣接してかつこれと間隔を置いてスプリング保持セクション170に形成されるので、スプリング保持突起と環状ハブの間にスプリング保持溝174が形成される。その拡大図が図28に示されている。
図13−15に示される通り、スプリング176はスプリング保持セクション170に沿って保持される。特に、スプリング176の遠位端は、スプリング保持突起172と環状ハブ165との間のスプリング保持溝174に保持される。スプリング保持突起172は、スプリング176を挿入し易いようにテーパー状にすることができる。駆動スプラインの遠位端はスプリングの近位端をスプリング保持セクション170内にとどめる役割も果たすことができる。
スプリング176は内側ハブ162に軸方向の圧力を与えて、シェーバ・ブレードの遠位端で支持面間をしっかり接触させるのに役立つ。外科用バーの場合、同じ機能を果たすが、支持面は対のワッシャを持つ。ブレードがかみ合わされるとき軸方向の力が加えられる。スプリング176の近位端は、駆動軸に加工されるショルダと接触する。このショルダの目的は、スプリング176の圧縮を開始するための明白な位置となることである。スプリング176は、極端な場合には有害な影響なしに100%圧縮することができる。この場合、内側ハブ162の環状ハブ165は、結局シャフトすなわちスプリングの密着高さの遠位端に接触する。
上述の実施態様例は、相互に約180度間隔を置くように内側ハブ162の円周の相対する側に配置される対の第一のリブ166を含む。このように第一のリブ166を配置すると、スプリング176を実質的に均等に保持し、駆動スプラインが実質的に均等に動作できるようにする点で有利である。これについては下でさらに詳細に論じる。ただし、任意の数の第一のリブ166を使用することができる。さらに、複数の第一のリブ166が使用される場合、内側ハブ162の円周に相互に任意の距離を置いて配置することができる。さらに、第一のリブ166は、上述の駆動スプライン168、スプリング保持セクション170及びスプリング保持突起172を含まなくてもよい。その代わりに、第一のリブ166は、スプリングを保持し駆動スプラインの動作を行うための任意の形を取り任意の構造を含むことができる。これについては、下でさらに詳細に論じる。
図23−25に示される通り、内側ハブ162の外部は、対の第二のリブ178も形成する。対の第二のリブ178は、環状ハブ165から近位方向に駆動スプライン168の縦方向のほぼ中点まで縦に伸びる。第二のリブ178の近位端はテーパー状である。
動作中、駆動スプライン168は、図4−6に示されるモーター・アセンブリ38によって回転させられるギアシャフト74の内面に形成される対応する溝に受け入れられる。ギアシャフト74の溝内に駆動スプライン168が受け入れられることによって、内側ハブ162、従って内側チューブ130はモーター・アセンブリ38によって回転させられる。
駆動スプライン168は内側ハブ162の近位端に形成されるTバー構造など他の一部の構造に比べて、駆動メカニズムすなわちモーター・アセンブリ38及びギアシャフト74に対して相対的に大きな接触面積を内側ハブ162に与える点で有利である。駆動スプライン168は、また、バレル44内に内側ハブ162を挿入し易くする軸方向の裕度を与えかつ(または)その他の利点をもたらす点でも有利である。
ただし、上述の通り、駆動スプラインは使用しなくてもよく、その代わりに内側ハブ162の回転を可能にする他の構造を配備することができる。例えば、実施態様例に示される実質的に連続的な駆動スプライン168を、例えば1つまたはそれ以上の分散形成されるブロックと取り替えることができる。さらに、駆動スプラインを四角形、三角形の突起、六角形の駆動部などにすることができる。
カッティング・ブレード・アセンブリ8は、許容される任意の方法に従ってハンドル2に取り付けられ、これに固定される。例えば、カッティング・ブレード・アセンブリ8は、コレット・アセンブリ36をハンドル2後部に向かって後方に引っ張り、キーがチャッキング・メカニズムと整合するまでハブを回転させ、内側ハブ162が完全に停止するまで内側ハブをハンドル2に挿入し、コレット・アセンブリ36を解除し、コレット・アセンブリ8が元のポジションに跳ね返るまでカッティング・ブレード・アセンブリ8をハンドル2の中にしっかりと押し込めることによって、取り付けることができる。
言い換えると、内側ハブ162は、駆動軸の内径のスプライン形状にかみ合い始める。引き続き挿入するとき、操作者は対のリブ140を固定ロック・スリーブ194のスロットのうち任意の2つと整合させなければならない。これが可能になるためには出願において説明されるとおり保持スリーブを引っ込めなければならない。そうしなければ、保持ボールは、外側ハブが挿入されるときこれを妨害する。ブレードが完全に挿入された後、解除リングを解除すると、保持ボールは外側ハブの窪みに納まることができる。この相対的な位置はリブ140によって決められる。保持スリーブはばね式であり、解除されるとそのロック・ポジションに戻る。操作者は、ブレード・アセンブリの外側チューブを静かに引っ張って、ブレード・アセンブリが適切に保持されていることを確認しなければならない。
カッティング・ブレード・アセンブリ8は、同様にしてハンドル2から外すことができる。取り外しは、コレット・アセンブリ36をハンドル2の後部に向かって後に引っ張り、その後カッティング・ブレード・アセンブリ8をハンドル2から引っ張り出すことによって、行うことができる。
言い換えると、ブレードを外すために操作者は保持スリーブを引っ込めてブレードを引っ張るだけでよい。スプリング176はブレード・アセンブリを多少外に押し出して、取り外し中取り扱いのために利用できる外側ハブの量を増大する。
カッティング・ブレード・アセンブリ8は使い捨てにすることができる。従って、外科的処置または手術後、カッティング・ブレード・アセンブリ8を上記の通りハンドル2から外して、処分することができる。
カッティング・ブレード・アセンブリ8を取り外した後、再使用する予定のハンドル2及びその他の関連エレメントまたは接続エレメントは、許容される方法で清浄し滅菌する必要がある。清浄及び滅菌の方法の例について下で論じる。
全ての清浄は、血液感染病原体への露出を最小限に抑えるよう考案される方法で行われなければならない。再使用可能な医療装置は、使用後直ちに清浄まで湿らせておかなければならない。分解可能な装置は清浄前に分解しなければならない。できる限り速やかに徹底的な清浄及び水洗を行わなければならない。手による清浄は器具を沈めて(可能な場合には)行わなければならない。清浄及び水洗の目的は、全ての付着した目に見える汚れを取り除くこと、及び特定の物質、微生物及び発熱物質を減少することである。さらに、微生物を絶滅から守り滅菌プロセスの破壊性を減じるような残留清浄剤を医療装置から取り除くために、徹底的な水洗が必要である。清浄と汚染除去の間に貯蔵される医療装置は、湿った器具が原因となりうる微生物汚染を防ぐために、毛羽立ちの少ない非研磨性の柔らかい布を使って乾燥させなければならない。
6.0から8.0までのpH範囲の酵素洗浄剤を使用しなければならない。この種の洗浄剤は非イオン界面活性剤を含んでいる。洗浄剤は、製造者が推奨する濃度レベルで使用しなければならない。未希釈の洗浄剤及び8.0より大きいpHの洗浄剤は金属器具を脱色する可能性がある。
清浄過程において酵素洗浄剤を用意するため及び水洗のために使用する水の質は、慎重に考慮しなければならない。医療装置に残される沈積物は清浄・汚染除去を無効にする可能性があるので、水の硬度は重要である。脱色及び水道水中の残留鉱物に関連する汚染を防ぐためにデモナイズド・ウォーターが役に立つ。
ハンドル2及び(または)これに関連する再使用可能なエレメントは、下記の清浄方法の例を使って清浄することができる:
a)温かい石鹸水でハンドピースの外面を拭き取る。
b)石鹸水で湿らせた非金属製の柔らかい毛ブラシを使ってハンドピースの内部をやさしくこする。
c)チャック端を上に向けてハンドピースを持って、ハンドピース内部に流水を流して、清浄残留物及び粉屑を洗い流す。
d)肉眼検査して、必要であれば繰り返す。
ハンドルは、蒸気消毒で滅菌することができる。
VI.トリガ・スウィッチ・アセンブリ
トリガ・スウィッチ・アセンブリの実施態様例の様々な図が、図29−32に示されている。図29はトリガ・スウィッチ・アセンブリ180及びハンドル2の関連サブエレメントの分解斜視図であり、図30はトリガ・スウィッチ・アセンブリ180のセンサ・ストリップ192の略図であり、図31はハンドル2に取り付けられたトリガ・スウィッチ・アセンブリ180の側面斜視略図であり、図32はハンドル2に取り付けられたトリガ・スウィッチ・アセンブリ180の前面略図である。トリガ・スウィッチ・アセンブリ180の実施態様例については、図29−32に関連して下に説明する。
トリガ・スウィッチ・アセンブリ180は、図1に示されるフットスウィッチ4の代わりに、またはこれに加えて使用することができる。図31及び32に示される通り、トリガ・スウィッチ・アセンブリ180は、ハンドル2の下部34の外部(特に図29に示されるハンドル・シェル42)に配置される外部トリガ182を含む。外部トリガ182は、ハンドル2の下部(特に図29に示されるハンドル・シェル42)の底を囲むように形成される下部環状エンドキャップ184を含む。事実、エンドキャップ184は、下部34の底をエンドキャップ184に圧入して外部トリガ182をハンドル2に固定できるようなサイズにすることができる。
外部トリガ182は、また、細長いトリガ186を含む。下部34がエンドキャップ184に圧入されると、細長いトリガ186は下部34の外部(特に図29に示されるハンドル・シェル42)に沿って概ね縦方向に伸びる。エンドキャップに隣接する細長いトリガ186の底部は、ハンドル2の下部34に接触するかこれに近接して配置される。ただし、細長いトリガ186はハンドル2の上部32に向かって上に伸びるにつれてハンドル2の下部34との間のギャップを広げるように成形される。
エンドキャップ184に隣接する細長いトリガ186の底部は、細長いトリガ186の残りの上向きに伸びる部分に対して支点を構成する。従って、外科医は、ピストルのようにハンドルを握りながら、1本またはそれ以上の指でハンドル2の下部34に向けて細長いトリガ186の上部を引っ張ることができる。この動作中、細長いトリガ186の上部はその底部を軸として旋回する。
図29に示される通り、下部磁石188が、エンドキャップ184の内面とハンドル2の下部34のハンドル・シェル42の底部外面との間に配置されるようにエンドキャップ184の内面に配置される。上部磁石は、上部磁石190が細長いトリガ186の内面とハンドル2の下部34のハンドル・シェル42の外面との間に配置されるように、細長いトリガ186の内面に配置される。
外部トリガ182がハンドル2の下部34のハンドル・シェル42に取り付けられと、下部磁石188はハンドル・シェルに対して実質的に静止したままである。ただし、上部磁石190とハンドル・シェル42とを分離する距離は、外科医が細長いトリガ186をハンドル・シェル42に向かって押すと減少する。
トリガ・スウィッチ・アセンブリ180は、また、図29及び30に示される可撓性センサ・ストリップ192を含む。可撓性センサ・ストリップ192は後部194、底部196、前下部198及び前上部200を含む。
可撓性センサ・ストリップ192はハンドル・シャーシ40の外部に取り付けられ、ハンドル・シャーシ自体はハンドル2の下部34のハンドル・シェル42内部に配置される。一片の絶縁テープ202が、ハンドル・シャーシの裏面に沿って縦方向に伸びるようにハンドル・シャーシ40に取り付けられる。可撓性センサ・ストリップ192の後部194は、可撓性センサ・ストリップ192をハンドル・シャーシ40に固定するのを助けるように絶縁テープ202に接触し、これに接続される。ハンドル・シャーシ40の底部は可撓性センサ・ストリップ192の底部196に下向きの圧力を加えることができるので、これも、可撓性センサ・ストリップ192をハンドル・シャーシ40に固定するのに役立つ。可撓性センサ・ストリップをハンドル・シャーシ40にさらに固定するために、ハンドル・シャーシに形成される開口206及び可撓性センサ・ストリップ192の前上部200に形成される対応する開口を通り抜けて伸びるファスナ204を使用することができる。
本発明は、上述の固定方法のうち1つまたはそれ以上をその範囲に含むことを意図している。ただし、本発明はこれらに限定されず、可撓性センサ・ストリップ192をハンドル・シャーシ40に固定する他の方法を使用することができる。事実、可撓性センサ・ストリップ192は、ハンドル・シャーシ40に固定しなくてもよい。その代わりに、可撓性センサ・ストリップ192は、任意の方法または構造に従ってハンドル・シェル42に静態的にまたは実質的に静態的に配置することができる。
可撓性センサ・ストリップ192は、また、下部センサ210及び上部センサ212を含む。これらのセンサは、磁場を感知するホール・センサとすることができる。下部センサ120は、下部磁石188とほぼ対峙するように底部196に配置される。上部センサ212は、上部磁石190とほぼ対峙するように前下部198に配置される。下部センサ210及び上部センサ212の動作については下に説明する。
外部トリガ182がハンドル・シェル42に固定されると、下部磁石188は下部センサ210に近接したままである。この状態のとき、下部センサ210は下部磁石188の磁場が近接していることを感知する。しかし、外部トリガ182がハンドル・シェルから取り外されかつ(または)離されると、下部センサ210は下部磁石188の磁場を感知できない。このような状況においては、下部センサ210は、外部トリガ182が適切にハンドル・シェル42に固定されていないことを示す出力信号を与えることができる。
ただし、本発明は、外部トリガ182が適切にハンドル・シェル42に取り付けられているか否かを決定する任意の方法をその範囲に含めることを意図している。例えば、外部トリガ182が適切にハンドル・シェル42に取り付けられているとき、出力信号の停止を外部トリガ182が適切にハンドル・シェル42に取り付けられていないことの表示として解釈できるように、下部センサ210は、適切な出力信号を連続的に与えることができる。
動作中、外部トリガ182がハンドル・シェル42に固定され、外科医が細長いトリガ186を作動していないとき、上部磁石190は上部センサ12から間隔を置く。しかし、外科医が細長いトリガ189をハンドル・シェル42に向かって押すと、上部磁石190が上部センサ212に近接するので、上部センサ212は上部磁石の磁場を感知する。この状況のとき、上部センサ212は、モーター・アセンブリ38に動力を供給して内側ハブ162及び内側チューブ130を回転させるために出力信号を与えることができる。外科医が細長いトリガ186を解除すると、上部磁石190は上部センサ212から離れるので、上部センサ212はもはや上部磁石190の磁場を感知しない。この状況においては、上部センサ212はモーター・アセンブリ38への動力供給が停止されるように出力信号の発信を停止する。
図29−32に示されるトリガ・スウィッチ・アセンブリ180の実施態様例は、外科医が操作し易いので、特にフットスウィッチなど他の作動メカニズムに比べて有利である。例えば、ピストルのようにハンドル2を握って細長いトリガ186をピストルの引き金のようにハンドル・シェル42に向かって押す動作は、手術台の下に配置されるフットスウィッチのペダルを探してこれを押し下げるより容易である。
さらに、トリガ・スウィッチ・アセンブリ180の任意のまたは全てのサブエレメントは比較的安価に製造することができる。従って、トリガ・スウィッチ・アセンブリ180の任意のまたは全てのエレメントは1回またはそれ以上の動作の後は処分できると考えることができ、装置の滅菌をより簡単にかつより効果的にする。トリガ・スウィッチ・アセンブリ180の任意のまたは全てのサブエレメントの使い捨ては、トリガ・スウィッチ・アセンブリ180をハンドル2の下部34に簡単に設置できることによってさらに容易になる。このように、外科的処置前の新しいトリガ・スウィッチ・アセンブリ180またはその一部の取り付けは、迅速に、簡単にかつ(または)安価に行うことができる。
ただし、本発明は、モーター・アセンブリへの動力供給/動力供給停止のために外科医が細長いトリガ186をハンドル・シェル42に向かって押したか否かを決定する任意の方法をその範囲に含むことを意図している。従って、上述の任意のまたは全てのエレメントはこの動作を行うために他のエレメントと取り替えることができる。例えば、細長いトリガ186の上部を分離するギャップは、細長いトリガ186の形状によって維持される代わりに、ばねまたはこれと同様の圧縮メカニズムによって維持することができる。さらに、例えば、可撓性センサ・ストリップ192は、可撓性でなくてもよく、代わりに剛性で、図29に示されるような適切な形状に予備成形することができる。
さらに、細長いトリガ186、上部磁石190及び上部センサ212は、モーター・アセンブリ38の回転速度を制御するためにも使用することができる。例えば、外科医が細長いトリガ186を押せば押すほど、上部磁石は徐々に上部センサ212に近づき、上部センサはモーター・アセンブリ38の回転速度を上げるための出力信号を発することができる。同様に、外科医が細長いトリガ186に対する圧力を徐々に解除すると、上部センサ212はモーター・アセンブリ38の回転速度を減じるための出力信号を与えることができる。
VII .フットスウィッチ
図33は、本発明に従ったフットスウィッチ4の実施態様例の外部を示す斜視図である。フットスウィッチ4の実施態様例について図33に関連して下に説明する。
フットスウィッチ4は、脚216によって手術室の床に乗せられるベース214、ベース214の後部の上に配置される側面218及び側面の上に配置される上面220を含む。
フットペダル12は、側面218に形成される開口を通り抜けて伸びるバー・アセンブリ222によって直立方向に可動的に支持される。この方位にフットペダル12を支えるためにバー・アセンブリ222と一緒にまたはその代わりにばねまたはその他のメカニズムを使用することができる。フットペダル12は、バー・アセンブリ222を軸にして下向きに回転するようにフットペダル12を押し下げると信号発生装置がフットスウィッチ信号線10を通じてコントローラに入力される入力信号を発するように、側面218及び上面220によって形成される空間内に配置される信号発生装置(図には示されていない)と動作可能に接続される。
操作中、外科医は、かかとまたは足をベース214の前部付近に置いた後、フットペダル12が下向きにベース214に向かって回転するように足の前部及び(または)つま先でフットペダル12を押し下げる。あらかじめ決められた量だけ回転した後、信号発生装置(図には示されていない)は、フットスウィッチ信号線10を通じてコントローラ6に適切な入力信号を与えるように作動される。適切な入力信号を受け取ったら、コントローラ6は、モーター・アセンブリ38に動力を供給しこれによって内側ハブ162及び内側チューブ130を回転させるために、ハンドル信号線14を通じてハンドル2のモーター・アセンブリ38に出力信号を出力する。フットペダルを解除すると、フットペダルは回転してその直立方向に戻り、それによって信号発生装置は適切な入力信号をコントローラ6に送り、これによってモーター・アセンブリ38への動力供給が停止する。
フットスウィッチ4は、また、ライト(図には示されていない)を含むことができる。ライトは、適切な位置に配置し、フットスウィッチ4の全てまたは一部を照明するのに充分な輝度のものとすることができる。フットスウィッチ4をこのように照明することは、照明のないフットスウィッチまたはオン/オフ状態を示すためのLEDしか含まないフットスウィッチに比べて、外科医が手術中または手術室において他のフットスウィッチ及び同様の装置の中に配置されるライト付きフットスウィッチをより容易に見つけることができるようにする点で、有利である。この利点は、フットスウィッチ4が例えば青など目立つ色のライトを備えると、さらに強化される。
フットスウィッチ4のベース214は、また、多様な目的に使用できる開口224を形成することができる。例えば、開口224は、外科医がフットスウィッチ4の方位を変更するため、または手術中外科医の足を適切なポジションに維持するために使用することができる。開口224は、また、使用されないときフットスウィッチを垂直に置くために使用することもできる。
フットスウィッチ4は、操作を行うためのボタン225を含むことができる。例えば、ボタン225は、カッティング・ブレード・アセンブリ8の動作モードを変更する目的でコントローラ6に入力される入力信号の生成を起動することができる。例えば、コントローラ6は、内側ハブ162及び内側チューブ130が一定のまたは実質的に一定の速度で回転する定速モードと内側ハブ162及び内側チューブ130が変速で回転する変速モードとの間でモーター・アセンブリ38を作動することができる。
本発明は、上述のフットスウィッチ4の構造に限定されない。本発明は、適切な入力信号をコントローラ6に送って、例えばモーター・アセンブリ38への動力供給/動力供給停止などの操作をコントローラ6が行えるようにする任意の方法をその範囲に含むことを意図している。
さらに、フットスウィッチ4は、フットスウィッチ信号線10を通じてコントローラ6に他のタイプの入力信号を送るために使用することができる。例えば、信号発生装置は、内側ハブ160及び内側チューブ130の回転速度を変動させるためにフットペダル12の押し方に基づいて可変的な入力信号をコントローラ6に与えることができる。
VIII.統合ストリッパブル・ツイン・チューブ
潅注液供給管24及び吸引管30は、統合ストリッパブル・ツイン・チューブ226として用意することができる。ツイン・チューブの実施態様例の様々な図が、図34−36に示されている。図34はツイン・チューブ226及びこれに接続される装置の斜視図であり、図35は接続状態のツイン・チューブ226の一区間236を示す斜視図であり、図36は図36の平面G-Gに沿って見たツイン・チューブ226の断面図である。ツイン・チューブ226の実施態様例について図34−36に関連して下に説明する。
ツイン・チューブは使い捨てにすることができる。従って、ツイン・チューブ226は各外科的処置または手術後に処分することができる。
図34に示される通り、潅注液供給管24は、潅注液供給源22から通気スパイク・キャップ228及び非通気潅注スパイク230を通じてハンドル2の上部32の後端に配備されるチューブ・コネクタの潅注液入口通路118に潅注液を供給する。吸引管30は、吸引源28から吸引コネクタ232を通じてチューブ・コネクタ112の吸引入口通路120に吸引力を供給する。潅注液供給管24をチューブ・コネクタ112及び非通気潅注スパイク230に接続するために、また吸引管30をチューブ・コネクタ112及び吸引コネクタ232に接続するために、接着剤234を使用することができる。
ツイン・チューブ226は、潅注液供給管24が接続部238を通じて吸引管30に接続される統合チュービング部236を持つことができる。図35及び36は、特に統合チュービング部236並びに接続部238を示している。統合チュービング部236は、潅注液供給管24と吸引管30をまとめるので、空間の節約になり、かつ(または)手術現場の周りの整理を促進する。
接続部238は、潅注液供給管24と吸引管30を分離するために裂くか、分離するかまたは剥くことができる。図34に示される通り、管24及び30は、それぞれ直接的または間接的なチューブ・コネクタ112、潅注液供給源22及び吸引源28への接続を容易にするためにその端でまたは端付近で分離することができる。ただし、管24と30は、他のどの位置ででもまたは他のどのような目的のためにでも分離することができる。
統合ストリッパブル・ツイン・チューブ226は、上記の通りの利点をもたらすが、本発明は、潅注液及び吸引力をハンドル2に供給するためのその他の任意の手段をその範囲に含むことを意図している。例えば、管24及び30はその長さ全体で完全に分離するか完全に接続することができる。また、通気スパイク・キャップ228、非通気潅注スパイク230及び吸引コネクタ232のうち1つまたはそれ以上を省略するかまたは目的遂行のために他の適切な構造と取り替えることができる。
さらに、図34−36は、潅注液供給管24を吸引管30より小さいものとして示している。ただし、本発明は、それぞれ任意のサイズの管24及び30をその範囲に含むことを意図している。潅注液供給管24は吸引管30の上に配置されるものとしても示されている。ただし、本発明は、管24と30との間のそれぞれ任意の方位をその範囲に含むことを意図している。
実施態様例において、潅注液供給管24は、例えばゴムを主原料とする材料など、変形可能な材料から製造される。この種の材料は、様々な装置への接続を容易にし、単純な潅注液供給メカニズム26の使用を可能にするので有利である。ただし、潅注液供給管24は半変形可能または変形不能など他の任意の材料から製造することができる。
IX.潅注液供給メカニズム
潅注液供給メカニズム26の実施態様例の様々な図が、図37及び38に示されている。図37は潅注液位供給メカニズム26の前面を示す斜視図であり、図38は潅注液供給メカニズム26の裏面を示す斜視図である。潅注液供給メカニズム26の実施態様例について図37及び38に関連して下に説明する。
潅注液供給メカニズム26の実施態様例は、潅注液供給源22から潅注液供給管24を通じて、ハンドル2の上部32の後部(図1及び12を参照のこと)に配備されるチューブ・コネクタ112の潅注液入口通路118に潅注液を供給する。図37及び38に示される通り、潅注液供給メカニズム26の実施態様例は、コントローラ6の側面に配置される。
ただし、潅注液供給メカニズム25は、この位置に配置されなくてもよい。その代わりに、潅注液供給メカニズムは潅注液供給源22など任意の位置に配置することができる。
図37及び38に示される通り、潅注液供給メカニズム26は、潅注液供給管24が通り抜けて伸びる管用溝240を形成する。管用溝240は、水平部及び垂直部を含む逆L字型とすることができる。潅注液供給管24は、水平部を通じて管用溝240に挿入し、最終的に垂直部の底部に配置することができる。
潅注液供給メカニズム26は、また、管用溝240の垂直部の中に伸張可能なカムを含むことができる。カム242は、管用溝240の垂直部の中に伸びてこの中に配置される潅注液供給管24に接して、これを圧迫することによって供給管24の内径によって形成される開口を小さくすることによって、ハンドルに供給される潅注液の圧力を増大することができる。このように、カム242は潅注液供給管24の一方の側を圧し、供給管24の反対側は管用溝240の垂直部の底面に接する。潅注液供給管24の内径が減少すると、それにつれてハンドル1に供給される潅注液の圧力が増す。同様に、ハンドル2に供給される潅注液の圧力は、カム242を潅注液供給管24との接触から外してその内径を増すことによって減少する。
特定の圧力でハンドル2に潅注液を供給するために、カム242によって潅注液供給管24に与えられる接触圧力量を変動させることができる。1つの実施態様は、接触圧力従って潅注液供給圧力をノブ244によって手動で調節できるようにする。ノブ244はカム242と連絡するので、ノブ244を例えば右回りなど一方向に回転させるとカムが管用溝240の垂直部内で下向きに移動して潅注液供給管24に接触し、一方、ノブ244を例えば左回りなど反対方向に回転させると、カム242は上向きに移動して、供給管24から離れる。このように、手動でノブ244を回転させることによって、外科医または手術チームのメンバーは、所期の潅注液供給圧力を与えることができる。ただし、別の実施態様例においては、ノブ244は潅注液供給管の挿入を可能にするためにカム242を通り道から外すためにのみ使用され、潅注液供給メカニズム26は所期の流体圧力を与えるためにコントローラ6によって制御される。
潅注液供給メカニズム26の実施態様例はカム・メカニズムを利用するものとして説明されているが、本発明は、ハンドル2に潅注液を供給する任意の方法をその範囲に含むことを意図している。例えば、潅注液供給メカニズム26は回転式蠕動ポンプとすることができる。事実、本発明は、潅注液を利用しない装置さえその範囲に含むこと意図している。
X.コントローラ
コントローラの実施態様の様々な図が、図37及び38に示されている。図37はコントローラ6の前面を示す斜視図であり、図38はコントローラ6の裏面を示す斜視図である。コントローラ6の実施態様については、図37及び38に関連して下に説明する。
装置の実施態様例によれば、コントローラ6は、装置の動作に関連する入力信号を受け取りかつ(または)出力信号を送るために使用することができる。コントローラ6は、この機能を果たすための電子装置とすることができる。図38に示される通り、電源ライン18をコントローラ6の裏面に差し込むことができる。コントローラ6の動作のための電力を供給するために、電源16から電源ライン18を通じてACまたはDC電力を供給することができる。例えば、コントローラは、100−240VIC、50−60Hzの電源で動作することができる。ただし、遠隔電源16を、例えばバッテリなどコントローラ6と一体化した電源と取り替えることができる。
コントローラ6のボディは任意の材料で作ることができる。例えば、コントローラ6のボディは難燃性プラスティック(合成樹脂)から成形することができる。
コントローラ6は、接地ポスト246並びに電子装置に接続するためのシリアル・ポート248を含むこともできる。関連データを示すラベル253もコントローラ6の裏面に付けることができる。
図38に示される通り、コントローラは、手術室においてコントローラ6の裏面に形成される据付用溝252を通り抜けて伸びるIVポールなど垂直レール20に据え付けられる。コントローラ6が垂直レール20の所定の位置に固定されるように取り付けクランプ250を配備することができる。コントローラ6は垂直レール20に移動可能に据え付けることができ、操作者が垂直レール20に沿ってコントローラ6を手で動かし易いように、上面にハンドル254を含むことができる。
コントローラ6を垂直レール20に移動可能に据え付けることは、コントローラ6の読み易さを強化し、空間的制約に応じることができる点で有利である。ただし、コントローラ6は垂直レール20に据え付けなくてもよく、その代わりに任意のものにまたは任意の場所に据え付けることができる。コントローラ6は何かに据え付けなくてもよく、例えば手術室の床に置くこともできる。事実、コントローラ6は手術現場から離して配置することさえできる。
図37に示される通り、コントローラ6の前面は、下に説明される例えば各種の入力/出力接続、ボタン及びディスプレイのために使用することができる。例えば、フットスウィッチ入力コネクタ256を通じてフットスウィッチ信号線10をコントローラ6に接続することができる。フットスウィッチ入力コネクタは、例えば信号発生装置などフットスウィッチ4の各種のサブエレメントがコントローラ6に信号を送りかつ(または)コントローラから信号を受け取れるようにする。フットスウィッチ4の代わりにまたはこれに加えてトリガ・スウィッチ・アセンブリ180が使用される場合、同様にして、トリガ・スウィッチ・アセンブリをコントローラ6に接続することができる。ハンドル信号線14をコントローラ6に接続するために、ハンドル入力コネクタ258を配備することもできる。これは、コントローラ6が、モーター・アセンブリ38への動力供給/動力供給停止のため及び(または)コントローラ6が現在使用中のハンドル2のタイプを判定できるようにする識別情報を受け取るためなど、ハンドル2のサブエレメントに信号を送りかつ(または)サブエレメントから信号を受け取ることができるようにする。情報はEEPROMによって与えることができる。複数のハンドル2をコントローラ6に接続できるようにするために複数のハンドル入力コネクタ258を配備することができる。
コントローラ6の前面は、また、コントローラ6をオン/オフにするための電源オン/オフ・ボタン260を含むことができる。ハンドル2のタイプが確定されたら、ディスプレイ262は、識別されたハンドル2のモーター・アセンブリ38によって与えられる最高RPMを表示することができる。内側ハブ162及び内側チューブ130の回転速度を増減するためにハンドル速度調整ボタン264を配備することができる。
複数のハンドル2がハンドル入力コネクタ258を通じてコントローラ6に接続される場合、動作中ハンドル選択ボタン266を配備することもできる。この場合、動作中ハンドル選択ボタン266のどれかを押すと、接続されるハンドル2のうち1つが動作のために選択される。
また、実際のハンドル2のRPMを表示するためにコントローラ6の前面に別のディスプレイ268を配備することができる。特に、このディスプレイ268は、カッティング・ブレード・アセンブリ8の内側ハブ162及び内側チューブ130を回転させるためにモーター・アセンブリ38によって与えられる実際のまたは現在のRPMを表示する。
ハンドル2の動作モードを変更するためにハンドル動作モード・ボタン270を配備することができる。例えば、このボタン270は、順方向、逆方向及び(または)振動タイプの回転の間でカッティング・ブレード・アセンブリ8の内側ハブ162及び内側チューブ130の回転を変更するために使用することができる。
また、フットスウィッチ4の動作モードを変更するためにフットスウィッチ動作モード・ボタン272を配備することができる。例えば、このボタン272は、フットペダル12をどのように押し下げてもカッティング・ブレード・アセンブリ8の内側ハブ162及び内側チューブ130の回転速度が一定になる定速モードと、フットペダル12の押し下げの量が内側ハブ162及び内側チューブ130の回転速度を変動させる変速モードとの間でフットスウィッチ4を作動させるために使用することができる。
潅注液供給メカニズム26がハンドル2のチューブ・コネクタ112の入口通路に潅注液を供給できるようにまたはその供給を停止できるようにするために、潅注ポンプ・オン/オフ・ボタン274を配備することができる。潅注液供給メカニズム26によって現在与えられている潅注液の流量を示すために潅注ポンプ流量ディスプレイ276を配備することができる。さらに、潅注液供給メカニズム26によって与えられる潅注液の流量を増減するために、ノブ244の代わりにまたはこれに加えて、潅注ポンプ流量ボタン278を配備することができる。ノブ244が潅注液流量ボタン278と一緒に使用される場合、ノブ244は、例えば溝244の垂直部に潅注液供給管24を挿入できるようにするためにカム242を通り道から外すためにのみ使用することができる。潅注液供給メカニズム26に呼び水を差すために潅注ポンプ・プライミング・ボタン280を配備することもできる。特に、このボタン280を起動すると、潅注液供給メカニズムの連続動作が全てのチューブ及び(または)ハンドルに潅注液を充填できるようにして、潅注液供給メカニズム26のセットアップを容易にする。
図37及び38に示されるコントローラ6の実施態様例に関連して、各種入力/出力接続、ボタン及びディスプレイについて上に説明した。ただし、本発明は、上述の機能を果たす任意の方法をその範囲に含むことを意図している。事実、本発明は、外科用装置に関連する任意の関連機能を与える任意の方法をその範囲に含むことを意図している。
コントローラ6は、ハンドル・モーター・コントロールと調整/主コントローラなど、2つの主構成要素に分割するように構成することができる。ハンドル・モーター・コントローラはその特定の役割を果たしかつ主コントローラに対するインターフェイスとなる組み込みモジュールを含むことができる。
主コントローラは、ユーザー・インターフェイス及び関連装置構成を管理し、ハンドル2及びその他の周辺コンポーネントの存在及びタイプを検出し、ハンドルの応答及びユーザーの入力に応答する潅注液供給メカニズムを調整する役割を果たすことができる。装置を単純化するために、主コントローラは、潅注液供給メカニズム26の制御を直接担当することができる。
ハンドル・コントローラは、ハンドル2の性能及び安全要件のほとんどを満たすための役割を果たすことができる。これは、モーター・アセンブリ38を直接制御することができ、要求される速度でモーター・アセンブリ38に順方向、逆方向及び振動回転を与えるために、主コントローラからの高位コマンドを適切な信号に変換することができる。ハンドル・コントローラは、またモーター・アセンブリ38の故障を検出しこれに適切に応答する役割を果たすこともできる。
本発明について上述の実施態様例に関連して説明したが、多くの代替案、修正及び変形が当業者には明らかであることは自明である。従って、上に示される本発明の実施態様例は、例示であることを意図しており、限定的なものではない。特許請求の範囲において定義される通り本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な変更を加えることができる。
1 装置
2 ハンドル
4 フットスウィッチ
6 コントローラ
8 カッティング・ブレード・アセンブリ

Claims (16)

  1. 可動なカッティング・ブレード・アセンブリ(8)、吸引源(28)及び潅注液供給源(22)と一緒に外科用電動装置として使用可能なハンドル・アセンブリであって、ハンドル(2)とチューブ・コネクタ(112)とを具備するハンドル・アセンブリにおいて:
    該ハンドル(2)が、該可動なカッティング・ブレード・アセンブリ(8)に接続可能な遠位部を有しており、該ハンドル(2)が吸引カップリング(54)と潅注液カップリング(52)とを形成する近位端を含み、該ハンドル(2)が該潅注液カップリング(52)から該カッティング・ブレード・アセンブリ(8)まで伸びる潅注液通路(8)を形成していて;該ハンドル(2)が、また、該吸引カップリング(54)から該遠位部まで伸びる吸引通路(56)を形成し、
    該チューブ・コネクタ(112)は、該ハンドル(2)の該近位端における、該潅注液カップリング(52)と該吸引カップリング(54)とに着脱可能に接続され、該チューブ・コネクタ(112)が、潅注液入口通路(118)と吸引入口通路(120)とを備えていて、そして該潅注液入口通路(118)及び該吸引入口通路(120)が、該潅注液カップリング(52)及び該吸引カップリング(54)それぞれに嵌合されており、そのことにより、該チューブ・コネクタ(112)と該ハンドル(2)の該近位端との間の相対的な回転が防止されるようになっている、
    ハンドル・アセンブリ。
  2. 該ハンドル(2)が上部(32)及び下部(34)を形成し、該上部が該カッティング・ブレード・アセンブリ(8)に接続可能であり、該下部が該上部から下向きに伸びる;請求項1に記載のハンドル・アセンブリ。
  3. 該下部(34)が該上部(32)の該遠位部と90°未満の角度を成すように該上部から下向きに伸びる、請求項2に記載のハンドル・アセンブリ。
  4. さらに、モーター・アセンブリ(38)を備え、該モーター・アセンブリの少なくとも一部が該下部(34)内に配置される、請求項2または請求項3に記載のハンドル・アセンブリ。
  5. 該上部(32)が、カッティング面を形成する回転可能な内側チューブ(130)と、カッティング・ウィンドウを形成する外側チューブ(130)とを含む該可動なカッティング・ブレード・アセンブリ(8)に接続可能である、請求項2から4までのうちいずれか1つの請求項に記載のハンドル・アセンブリ。
  6. 該上部(32)の該遠位部が可動でかつ回転可能なコレット・アセンブリ(36)を含み、該コレット・アセンブリの手動回転の結果該外側チューブが回転し、それによって該カッティング・ウィンドウの方位が変更されるように該コレット・アセンブリが該外側チューブ(132)に接続可能である、請求項5に記載のハンドル・アセンブリ。
  7. 該上部(32)が洞手術に使用可能であるように構成される該可動なカッティング・ブレード・アセンブリ(8)に接続可能である、請求項2から6までのうちいずれか1つの請求項に記載のハンドル・アセンブリ。
  8. 該吸引通路(56)が該上部(32)を通り抜ける実質的に直線的な経路に沿って伸びる、請求項2から7までのうちいずれか1つの請求項に記載のハンドル・アセンブリ。
  9. 該吸引入口通路(120)が該潅注液入口通路に隣接しこれと垂直方向に間隔を置いて配置される、請求項2から8までのうちいずれか1つの請求項に記載のハンドル・アセンブリ。
  10. 該上部(32)が、該コネクタを該上部に固定するために、該コネクタ(112)に形成される少なくとも1つの開口(124)とかみ合い可能な少なくとも1つのデテント(122)を形成する、請求項9に記載のハンドル・アセンブリ。
  11. 該少なくとも1つのデテント(122)が該上部(32)の円周方向に相対する側に配置される2つのデテントを含み、該少なくとも1つの開口(124)が該コネクタ(112)の該2つのデテントに対応する位置に形成される2つの開口を含む、請求項10に記載のハンドル・アセンブリ。
  12. 該コネクタ(112)が、該少なくとも1つの開口(124)に隣接する少なくとも1つのグリップ部を形成する、請求項10または請求項11に記載のハンドル・アセンブリ。
  13. 該少なくとも1つのグリップ部が、該コネクタ(112)の外面に形成される少なくとも1つの溝である、請求項12に記載のハンドル・アセンブリ。
  14. 該上部及び該コネクタが実質的に均等の外部を形成するように、該コネクタ(112)が、該上部(32)の該近位端の外周に対応する外周によって形成される、請求項2から13までのうちいずれか1つの請求項に記載のハンドル・アセンブリ。
  15. 該ハンドル・アセンブリが、該潅注液供給源(22)に接続される潅注液供給管(24)及び該吸引源(28)に接続される吸引供給管と一緒に使用可能であり、該コネクタ(112)の該潅注液入口通路が、該潅注液供給管に接続可能な潅注液入口カップリングを形成し、該コネクタの該吸引入口通路が該吸引管に接続可能な吸引入口カップリングを形成する、請求項1から14までのうちいずれか1つの請求項に記載のハンドル・アセンブリ。
  16. 該コネクタ(112)が合成樹脂で作られる、請求項1から15までのうちいずれか1つの請求項に記載のハンドル・アセンブリ。
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