ES2292935T3 - Aparato quirurgico motorizado. - Google Patents

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ES2292935T3
ES2292935T3 ES03704774T ES03704774T ES2292935T3 ES 2292935 T3 ES2292935 T3 ES 2292935T3 ES 03704774 T ES03704774 T ES 03704774T ES 03704774 T ES03704774 T ES 03704774T ES 2292935 T3 ES2292935 T3 ES 2292935T3
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handle
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irrigation fluid
irrigation
cutting blade
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Constance Elaine Johnston
Phillip Andrew Ryan
Carrie Deanne Mills
Perry Robin Mykleby
Andrew Christopher Burroughs
Benjamin Leo Rush
Tasos George Karahalios
Jacob Shieffelin Brauer
Rodney Hal Monson
Eric Christopher Sugalski
Dickon Isaacs
James Gerard Tappel
Thomas Franz Enders
Benjamin Mark Chow
Energy Ii Cruse
Scott Andrew Brenneman
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Gyrus Ent LLC
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Abstract

Empuñadura (2) que puede ser utilizada con un conjunto (8) rotativo de una cuchilla de corte como aparato quirúrgico motorizado adecuado para ser utilizado en cirugía de senos, comprendiendo la empuñadura: una parte superior (32) que define una sección distal que puede estar conectada al conjunto de la cuchilla de corte, que incluye un elemento interior rotativo que define una superficie de corte y un tubo exterior que define una ventana de corte; un conjunto motor (38) adaptado para hacer girar el elemento interior de tal manera que la superficie de corte corta tejidos en contacto con la misma; y una parte inferior (34) que se extiende en sentido descendente desde la parte superior, de manera que define un ángulo inferior a 90º con la sección distal de la parte superior, en la que la parte superior incluye un conjunto de una pinza de sujeción (36) que puede girar manualmente, situado en la sección distal del mismo, pudiendo ser conectado el conjunto de la pinza de sujeción al tubo exterior, de tal modo que la rotación manual del conjunto de la pinza de sujeción tiene como resultado la rotación del tubo exterior y de este modo la reorientación de la ventana de corte, estando dispuesta por lo menos una parte del conjunto motor en el interior de la parte inferior.

Description

Aparato quirúrgico motorizado.
Antecedentes de la invención 1. Sector técnico de la invención
La invención se refiere a un aparato quirúrgico motorizado. En particular, la invención se refiere a un aparato quirúrgico motorizado, de un tipo tal que puede ser utilizado para raspar o afeitar, cortar y/o eliminar tejidos, hueso y/o cualquier otro material corporal.
2. Descripción de la técnica relacionada
Los aparatos quirúrgicos están motorizados para mejorar el raspado, el corte y/o la eliminación de tejidos, hueso y/o cualquier otro material corporal. Un aparato quirúrgico motorizado de este tipo puede incluir, por ejemplo, un instrumento de raspado o de corte tal como una cuchilla rotativa. La cuchilla rotativa puede estar conectada a un mango de soporte o empuñadura que es sostenido por un operador del aparato, tal como un cirujano, por ejemplo. El cirujano, sosteniendo el mango con la mano, puede manipular de este modo la cuchilla rotativa para raspar o cortar el tejido, hueso y/o otro material corporal deseado.
En la patente USA Nº 5.492.527 (denominada en adelante la patente "527") se da a conocer un ejemplo de un aparato quirúrgico de este tipo. La patente "527" está dirigida específicamente a un raspador quirúrgico para ser utilizado en procedimientos quirúrgicos de endoscopia, que acciona un instrumento quirúrgico alargado y rotativo y aspira material de un emplazamiento quirúrgico de trabajo. Tal como se muestra en las figuras 1 a 5 y 14 de la patente "527", el raspador quirúrgico incluye un mango (10) con un cuerpo (12) que tiene un extremo distal (14), un extremo proximal (16), un conjunto de una pinza de sujeción (18), un conjunto de cierre de un motor (20), y un conjunto de cable (22). El conjunto de la cuchilla de raspado (172) que está unida al cuerpo (12) del mango (10) mediante el conjunto de la pinza de sujeción (18), incluye una cuchilla interior alargada rotativa (174) y una cuchilla exterior alargada (176). La cuchilla exterior alargada (176) define una ventana de corte (188) que queda frente a una dirección que es transversal al eje del raspador. El conjunto de la pinza de sujeción (18) puede girar manualmente para permitir la rotación de la ventana de corte (188).
Durante el funcionamiento, un cirujano fija el cuerpo alargado (12) del mango (10) de una manera similar a como se fija un aparato de escritura tal como un lápiz o un bolígrafo. Cuando el cirujano está fijando el cuerpo (12) del mango (10) de esta manera, puede dirigir el extremo distal del conjunto de la cuchilla de raspado al material corporal que debe ser cortado. Con las puntas de los dedos del cirujano, el cirujano puede hacer girar asimismo el conjunto de la pinza de sujeción (18) para girar la ventana de corte (188) hasta una posición apropiada para cortar el material corporal.
Características de la invención
Sin embargo, el cuerpo del mango de un aparato quirúrgico, tal como el raspador quirúrgico de la patente "527", es habitualmente más pesado que un aparato corriente de escritura tal como un lápiz o un bolígrafo. De este modo los músculos de la mano del operador, tal como un cirujano, utilizada para fijar el cuerpo del mango del aparato quirúrgico de esta manera, pueden fatigarse durante una operación quirúrgica que puede durar una cantidad de tiempo considerable. Asimismo, el cirujano puede hallar difícil hacer girar el conjunto de la pinza de sujeción para mover la ventana de corte de la cuchilla exterior mientras soporta el peso del aparato quirúrgico fijando el cuerpo del mango como si fuera un instrumento de escritura. Además, el cirujano puede hallar que la operación de fijar el cuerpo del mango del aparato quirúrgico como si fuera un aparato de escritura es, por otra parte, engorrosa, antinatural o problemática.
La invención se enfrenta a las preocupaciones anteriores y/o a otras, y puede proporcionar un aparato quirúrgico motorizado que facilita la comodidad de funcionamiento y/o favorece la versatilidad de la operación. La invención puede proporcionar asimismo un aparato que facilita y favorece la comodidad y la efectividad de la limpieza y/o de la esterilización, por lo menos, de una parte del aparato.
La invención puede ser utilizada para cortar, raspar, y/o eliminar tejidos, hueso y/o cualquier otro material corporal en una diversidad de procedimientos quirúrgicos, tales como, por ejemplo, el oído en general, la nariz y la garganta (en adelante "ENT"), la cabeza y el cuello, y procedimientos otoneurológicos. De acuerdo con una realización de la invención, el aparato es utilizado como desbridador de senos. No obstante, la invención puede ser utilizada en otros procedimientos quirúrgicos. Más específicamente, la invención puede ser utilizada en procedimientos en los senos, tales como, por ejemplo, etmoidectomía, esfenoetmoidectomía, polipectomía, septoplastia, antrotomía, DCR endoscópica, perforación del seno frontal, trepanación e irrigación del seno frontal, eliminación de espolones septales y procedimientos trans-esfenoidales. La invención puede ser utilizada en procedimientos nasofaríngeos/nasolaríngeos, tales como, por ejemplo, adenoidectomía, reducción de la hinchazón en lesiones laríngeas, polipectomía de la laringe, procedimientos traqueales y tonsilectomía. La invención puede ser utilizada en procedimientos en cabeza y cuello, tales como, por ejemplo, raspado de tejidos blandos, rinoplastia (estrechamiento del "valut" óseo y revisión de la pirámide ósea), eliminación de tejido graso (adiposo) (lipo-desbridamiento) en las zonas maxilar y mandibular del rostro, y eliminación de neuromas acústicos. La invención puede ser utilizada asimismo en procedimientos otológicos, tales como, por ejemplo, mastoidectomía y mastoidotomía.
No se pretende que la lista anterior de operaciones y procedimientos quirúrgicos sea exhaustiva, y se pretende que el aparato quirúrgico, según la invención, sea utilizado en cualquier otra operación y procedimiento quirúrgico aplicable, actualmente conocido, o desarrollado en el futuro. En realidad, el aparato según la invención está previsto no solo para ser utilizado en operaciones y procedimientos quirúrgicos para seres humanos, sino que también puede ser utilizado en operaciones y procedimientos quirúrgicos aplicables a animales y a otras materias orgánicas.
No obstante, incluso aunque el aparato está previsto para que pueda ser utilizado en una diversidad de otras aplicaciones, para comodidad de la explicación, viene descrito a continuación en el contexto de la cirugía humana, tal como cirugía de oído, nariz y garganta y, en particular, cirugía de los senos. En este contexto, el aparato según la invención puede estar dispuesto para que cumpla, pero no necesariamente es preciso que esté dispuesto para cumplir, con las normas para instrumentos quirúrgicos tales como, por ejemplo, las siguientes normas voluntarias actuales: UL 2601-1: Equipo médico eléctrico, Parte 1: Requisitos generales australianos para desviaciones de la seguridad, CSA 22.2 Nº 601: Normas del Canadá, IEC 601(1)1 (EN 60601-1): Equipo médico eléctrico, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad IEC 601(1)2 (EN 60601(1)2) Equipo médico de seguridad, Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad IEC 601(1)4 (EN 60601(1)2) Equipo médico eléctrico, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad 4 Norma colateral: Sistemas médicos eléctricos programables, IEC 61000(4)2: Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4: Técnicas de ensayo y medición - Sección 2: Prueba de protección contra descargas electrostáticas, IEC 61000(4)3: Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4: Técnicas de ensayo y medición - Sección 3: Prueba de protección contra radiaciones, radio frecuencia, campos electromagnéticos, IEC 61000(4)4: Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4: Técnicas de ensayo y medición - Sección 4: Protección contra descargas eléctricas rápidas/variaciones transitorias, IEC 6100045: Compatibilidad electromagnética (EMC) Parte 4: Técnicas de ensayo y medición - Sección 5: Sobretensión, IEC 529: Instalación de equipos de protección, ISO 10993-1: Evaluación biológica de dispositivos médicos, y EN 55011 Límites y métodos de medición de las características de las perturbaciones electromagnéticas de equipos de radiofrecuencia industriales, científicos y médicos (ISM), Clase B. El aparato según la invención puede estar previsto asimismo para cumplir con otras normas actuales y/o con cualesquiera otras normas desarrolladas en el futuro.
A continuación se describen diversos aspectos de la invención. Estos aspectos se dan a conocer únicamente a modo de ejemplo y no deben ser considerados como que limiten el ámbito de la invención.
I. Empuñadura
La invención incluye una empuñadura tal como está especificada en la reivindicación 1, que puede ser utilizada como un aparato quirúrgico motorizado, con un conjunto de una cuchilla de corte desplazable. La empuñadura incluye una parte superior que define una sección distal que puede conectarse al conjunto de la cuchilla de corte. La empuñadura incluye asimismo una parte inferior que se extiende en sentido descendente desde la parte superior, de manera que define un ángulo inferior a 90º con respecto a la sección distal de la parte superior.
Esta estructura proporciona ventajas ergonómicas sobre otras estructuras de empuñaduras. Por ejemplo, el operador de la empuñadura anterior puede fijar la empuñadura como si fuera una pistola y encontrar, por ejemplo, que la sujeción de la pistola es más fácil de mantener durante largos periodos de tiempo, más fácil de accionar con una mano, o más fácil para poder manipular con exactitud el conjunto de la cuchilla de corte en la zona deseada. La orientación de la parte inferior con respecto a la parte superior reduce, minimiza o impide asimismo la interferencia entre la parte inferior y la barbilla del paciente en el transcurso de determinados procedimientos quirúrgicos tales como cirugía de los senos. Esta orientación permite asimismo que, por lo menos, uno de los dedos del cirujano esté dispuesto en una posición que facilita la manipulación del conjunto de una pinza de sujeción que puede estar dispuesta para formar una sección distal de la parte superior y que permite la rotación de una ventana de corte del conjunto de la cuchilla de corte.
Un método para la fabricación de la empuñadura mencionada incluye la formación de una parte superior que tiene una sección distal que puede conectarse al conjunto de la cuchilla de corte desplazable, y puede conectar una parte inferior a la parte superior, de tal forma que la parte inferior se extiende en sentido descendente desde la parte superior, de manera que define un ángulo menor de 90º con la sección distal de la parte superior.
La invención da a conocer asimismo una empuñadura que puede ser utilizada como un aparato quirúrgico motorizado con un conjunto de una cuchilla de corte desplazable y una fuente de un fluido de irrigación. La empuñadura incluye una parte superior que define una sección distal que puede estar conectada al conjunto de la cuchilla de corte. La parte superior incluye un extremo proximal que define un acoplamiento del fluido de irrigación que puede estar conectado a la fuente del fluido de irrigación. La parte superior define un canal del fluido de irrigación que se extiende desde el acoplamiento del fluido de irrigación hasta el conjunto de la cuchilla de corte. La empuñadura incluye asimismo una parte inferior que se extiende en sentido descendente desde la parte superior.
Esta empuñadura proporciona diversas ventajas. Por ejemplo, esta empuñadura proporciona ventajas ergonómicas, permitiendo asimismo, al mismo tiempo, la utilización de un fluido de irrigación.
Un método para la fabricación de esta empuñadura incluye la formación de una parte superior que tiene una sección distal que puede estar conectada al conjunto de la cuchilla de corte desplazable formando un acoplamiento del fluido de irrigación que puede estar conectado a la fuente del fluido de irrigación en un extremo proximal de la parte superior, formando un canal para el fluido de irrigación desde el acoplamiento del fluido de irrigación hasta el conjunto de la cuchilla de corte, y conectando una parte inferior a la parte superior, de manera que se extiende en sentido descendente desde la parte superior.
II. Conjunto de la empuñadura
La invención da a conocer asimismo un conjunto de empuñadura que puede ser utilizado como un aparato quirúrgico motorizado con un conjunto de una cuchilla de corte desplazable y una fuente de un fluido de irrigación. El conjunto de la empuñadura incluye una empuñadura que tiene una sección distal que puede estar conectada al conjunto de la cuchilla de corte desplazable. La empuñadura incluye un extremo proximal que define un acoplamiento para el fluido de irrigación. La empuñadura define un canal del fluido de irrigación que se extiende desde el acoplamiento del fluido de irrigación hasta el conjunto de la cuchilla de corte. El conjunto de la empuñadura incluye asimismo un conector que puede estar conectado al extremo proximal de la empuñadura en el acoplamiento del fluido de irrigación. El conector
define un canal de entrada del fluido de irrigación que es contiguo al canal del fluido de irrigación de la empuñadura.
Esta invención proporciona diversas ventajas. Por ejemplo, la utilización del conector evita conectar la fuente del fluido de irrigación directamente al conjunto de la cuchilla de corte. De este modo, no es preciso que la fuente del fluido
de irrigación sea desempalmada del conjunto de la empuñadura cuando se cambia el conjunto de la cuchilla de corte.
Un método de fabricación de este conjunto de empuñadura incluye la formación de una empuñadura que tiene una sección distal que puede estar conectada al conjunto de la cuchilla de corte desplazable, formando un acoplamiento para el fluido de irrigación en un extremo proximal de la empuñadura, formando un canal para el fluido de irrigación en la empuñadura desde el acoplamiento del fluido de irrigación hasta el conjunto de la cuchilla de corte, conectando un conector al extremo proximal de la empuñadura en el acoplamiento del fluido de irrigación, y formando un canal de entrada del fluido de irrigación en el conector que es contiguo al canal del fluido de irrigación de la empuñadura.
La invención da a conocer asimismo un conjunto de una empuñadura que puede ser utilizado como un aparato quirúrgico motorizado, con un conjunto de una cuchilla de corte desplazable. El conjunto de la empuñadura incluye una parte superior que define una sección distal que puede estar conectada al conjunto de la cuchilla de corte, y una parte inferior que se extiende en sentido descendente desde la parte superior. El conjunto de la empuñadura incluye asimismo un conjunto de un interruptor de disparo que está conectado a la parte inferior, que proporciona, por lo menos, una señal de salida relacionada con el funcionamiento del aparato quirúrgico motorizado.
Este conjunto de empuñadura proporciona diversas ventajas. Por ejemplo, debido a estar dispuesto en la parte inferior de la empuñadura, el conjunto del interruptor de disparo puede ser más fácil de accionar que otros tipos de mecanismos de accionamiento, tales como, por ejemplo, un interruptor de pie.
Un método de fabricación de este conjunto de empuñadura incluye la formación de una parte superior que tiene una sección distal que puede estar conectada al conjunto de la cuchilla de corte, conectando una parte inferior a una parte superior, de manera que se extiende en sentido descendente desde la parte superior, y conectando un conjunto de un interruptor de disparo a la parte inferior que proporciona, por lo menos, una señal de salida relacionada con el funcionamiento del aparato quirúrgico motorizado.
III. Conjunto de la cuchilla de corte
La invención da a conocer asimismo un conjunto de una cuchilla de corte que puede ser utilizado con una empuñadura como un aparato quirúrgico motorizado. La empuñadura puede tener una superficie interior que define, por lo menos, un canal y un motor que hace girar la superficie interior. El conjunto de la cuchilla de corte incluye un tubo exterior que define una ventana de corte y un terminal exterior fijo al tubo exterior. El conjunto de la cuchilla de corte incluye asimismo un tubo interior que se extiende por el interior del tubo exterior y define una superficie de corte. El conjunto de la cuchilla de corte incluye asimismo un terminal interior que está fijo al tubo interior. El tubo interior define, por lo menos, una ranura exterior de accionamiento que se extiende en sentido longitudinal a lo largo de la parte exterior. La ranura o ranuras de accionamiento se comunica, con la única estría o estrías de la empuñadura para permitir la rotación del terminal interior y del tubo interior.
Este conjunto de la cuchilla de corte proporciona diversas ventajas. Por ejemplo, la comunicación entre, una o varias de la única ranura de accionamiento y, por lo menos, la única estría, proporciona un área superficial suficiente para transmitir de forma eficiente el par motor al terminal interior.
Un método de fabricación de este conjunto de cuchilla de corte incluye la formación de un tubo exterior que incluye una ventana de corte, fijando un terminal exterior al tubo exterior, formando un tubo interior que define una superficie de corte, prolongando el tubo interior por el interior del tubo exterior, fijando el tubo interior a un terminal interior, y formando, por lo menos, una ranura de accionamiento que se extiende en sentido longitudinal por la parte exterior del terminal interior en el que, por lo menos, la única ranura de accionamiento se comunica, por lo menos, con la única estría de la empuñadura para permitir la rotación del terminal interior y del tubo interior.
Un conjunto de una cuchilla de corte, que puede ser utilizado con una empuñadura de la presente invención, puede incluir un conjunto de una pinza de sujeción giratoria de manera manual y, por lo menos, una bola de retención. El conjunto de la cuchilla de corte incluye un tubo interior que define una superficie de corte, un terminal interior fijo al tubo interior, un tubo exterior que define una ventana de corte de tal manera que el tubo interior se extiende por el interior del tubo exterior, y un terminal exterior que está fijo al tubo exterior. El terminal exterior tiene una parte exterior que define, por lo menos, una depresión que puede acoplarse, por lo menos, con una bola de retención para fijar el terminal exterior al conjunto de la pinza de sujeción.
Este conjunto de la cuchilla de corte proporciona diversas ventajas. Por ejemplo, la comunicación entre, por lo menos, la única bola de retención y, por lo menos, la única depresión, proporciona un incremento del área superficial para fijar de manera efectiva el terminal exterior al conjunto de la pinza de sujeción.
Un método de fabricación de este conjunto de empuñadura incluye la formación de un tubo interior que define una superficie de corte, fijando el tubo interior a un terminal interior, formando un tubo exterior que define una ventana de corte, prolongando el tubo interior dentro del tubo exterior, fijando el tubo exterior al terminal exterior y formando, por lo menos, una depresión en una parte exterior del terminal exterior que puede acoplarse, por lo menos, con la única bola de retención para fijar el terminal exterior al conjunto de la pinza de sujeción.
Un conjunto de la cuchilla de corte que puede ser utilizado con la empuñadura de la invención y una fuente del fluido de irrigación como un aparato quirúrgico motorizado, puede incluir un cuerpo cilíndrico que define un canal del fluido de irrigación que define una sección longitudinal y una sección transversal. El conjunto de la cuchilla de corte incluye un tubo interior que define una superficie de corte, un terminal interior fijo al tubo interior, un tubo exterior que define una ventana de corte de tal modo que el tubo interior se prolonga por dentro del tubo exterior de modo que define un espacio tubular entre ellos, y un terminal exterior fijo al tubo exterior. El terminal exterior define un orificio pasante transversal que comunica con la sección transversal del canal del fluido de irrigación del cuerpo cilíndrico y el espacio tubular, de tal modo que dicho fluido de irrigación puede fluir a través del canal del fluido de irrigación del cuerpo cilíndrico hacia el espacio tubular a través del orificio pasante transversal del terminal exterior.
Este conjunto de cuchilla de corte proporciona diversas ventajas. Por ejemplo, el conjunto de la cuchilla de corte proporciona una estructura que no requiere que la fuente del fluido de irrigación esté conectada directamente a la misma, lo que permite que pueda cambiarse el conjunto de la cuchilla de corte sin requerir que la fuente del fluido de irrigación sea desconectada de la empuñadura.
Un método para la fabricación de este conjunto de cuchilla de corte incluye la formación de un tubo interior que define una superficie de corte, fijando un terminal interior al tubo interior, formando un tubo exterior que define una ventana de corte, prolongando el tubo interior por dentro del tubo exterior, de manera que define un espacio entre ambos, fijando un terminal exterior al tubo exterior y formando un orificio transversal pasante en el terminal exterior que comunica con la sección transversal del canal del fluido de irrigación del cuerpo cilíndrico y el espacio tubular, de tal manera que el fluido de irrigación puede fluir a través del canal del fluido de irrigación del cuerpo cilíndrico hacia el espacio tubular, a través del orificio pasante transversal del terminal exterior.
IV. Sistema del aparato quirúrgico motorizado
La invención da a conocer asimismo un sistema de un aparato quirúrgico motorizado para ser utilizado con una fuente de fluido de irrigación y una fuente de aspiración. El sistema incluye un conjunto de una cuchilla de corte y una empuñadura. La empuñadura incluye una parte superior que define una sección distal que puede estar conectada al conjunto de la cuchilla de corte y una parte inferior que se extiende en sentido descendente desde la parte superior. La empuñadura puede estar conectada a la fuente del fluido de irrigación y a la fuente de aspiración. El sistema incluye asimismo un dispositivo de entrada que puede ser accionado manualmente que proporciona, por lo menos, una señal relacionada, por lo menos, con el funcionamiento del sistema y un controlador que recibe, por lo menos, la única señal y proporciona una señal de salida para llevar a cabo, por lo menos, la única operación del sistema.
El sistema del aparato quirúrgico motorizado proporciona diversas ventajas tales como, por ejemplo, las ventajas comentadas anteriormente.
Estas y otras características y ventajas de la invención están descritas o son evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de diversas realizaciones a modo de ejemplo de los sistemas que incluyen una empuñadura según esta invención.
Breve descripción de los dibujos
Se describirán en detalle a título de ejemplo diversas realizaciones de esta invención haciendo referencia a las figuras siguientes, en las cuales:
la figura 1 es un esquema de un aparato quirúrgico motorizado según una realización a modo de ejemplo de la invención;
la figura 2 es un esquema que muestra la parte exterior de la empuñadura (2);
la figura 3 es una vista, en perspectiva, de la parte exterior de la empuñadura (2);
la figura 4 es una vista, en perspectiva, con las piezas desmontadas, que muestra diversos elementos secundarios de la empuñadura (2);
la figura 5 es una vista lateral, en sección, que muestra diversos elementos secundarios de la empuñadura (2);
la figura 6 es una vista superior, en sección, que muestra diversos elementos secundarios de la empuñadura (2);
la figura 7 es una vista, en perspectiva, con las piezas desmontadas, que muestra diversos elementos secundarios del conjunto de la pinza de sujeción (36);
la figura 8 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte exterior del conjunto de la pinza de sujeción (36);
la figura 9 es una vista frontal, en planta, que muestra diversos elementos secundarios del conjunto de la pinza de sujeción (36);
la figura 10 una vista, en perspectiva, de la parte exterior del conector tubular (112);
la figura 11 una vista frontal del conector tubular (112);
la figura 12 es una vista lateral, en sección, del conector tubular (112) tomada según el plano (A-A) de la figura 11;
la figura 13 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte exterior del conjunto (8) de la cuchilla de corte;
la figura 14 es una vista parcial, en perspectiva, que muestra una parte de la parte exterior del conjunto (8) de la cuchilla de corte;
la figura 15 es una vista en sección del conjunto (8) de la cuchilla de corte, tomada según el plano (B-B) de la figura 14;
la figura 16 es una vista, en perspectiva, del terminal exterior (138) del conjunto (8) de la cuchilla de corte;
la figura 17 es una vista lateral en planta del terminal exterior (138) mostrado en la figura 16;
la figura 18 es una vista en sección del terminal exterior (138) tomada según el plano (C-C) de la figura 17;
la figura 19 es una vista lateral en planta de un orificio de irrigación (142) definido en el terminal exterior (138) mostrado en la figura 17;
la figura 20 es una vista lateral en planta de una parte del terminal exterior (138), que define los canales de retención (146) mostrados en la figura 17;
la figura 21 es una vista en sección de una parte del terminal exterior (138), definiendo el extremo proximal (160) mostrado en la figura 18;
la figura 22 es una vista en sección del terminal exterior (138) tomada según el plano (D-D) de la figura 17;
la figura 23 es una vista, en perspectiva, del terminal interior (162) del conjunto (8) de la cuchilla de corte;
la figura 24 es una vista lateral, en planta, del terminal interior (162) mostrado en la figura 23;
la figura 25 es otra vista lateral, en planta, del terminal interior (162) girado 90º con respecto a la vista de la figura 24;
la figura 26 es una vista en sección del terminal interior (162) tomada según el plano (E-E) de la figura 25;
la figura 27 es una vista en sección del terminal interior (162) tomada según el plano (F-F) de la figura 25;
la figura 28 es una vista en sección de una parte del terminal interior (162) que define los canales de retención elásticos (174) mostrados en la figura 26;
la figura 29 es una vista, en perspectiva, con las piezas desmontadas, del conjunto del interruptor de disparo (180) y de los elementos secundarios relacionados de la empuñadura (2);
la figura 30 es un esquema de la banda de detección (192) del conjunto del interruptor de disparo (180);
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la figura 31 es una vista lateral, en perspectiva, del conjunto del interruptor de disparo montado en la empuñadura (2);
la figura 32 es una vista frontal esquemática del conjunto del interruptor de disparo (180) montado en la empuñadura (2);
la figura 33 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte exterior del interruptor de pie (4);
la figura 34 es una vista, en perspectiva, de las tuberías dobles (226), así como de los dispositivos conectados a las mismas;
la figura 35 es una vista, en perspectiva, que muestra una sección (236) de las tuberías dobles (226) en estado conectado;
la figura 36 es una vista en sección de las tuberías dobles (226) tomada según el plano (G-G) de la figura 35;
la figura 37 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte delantera del controlador (6) y el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación; y
la figura 38 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte posterior del controlador (6) y el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación.
Descripción detallada de las realizaciones preferentes
Para una mayor comodidad de la explicación, se describen a continuación realizaciones de la invención a modo de ejemplo, haciendo referencia a las figuras en el contexto de la cirugía humana, tal como en cirugía de oído, nariz y garganta, y en particular cirugía de los senos. No obstante, tal como se ha comentado anteriormente, todas las realizaciones a modo de ejemplo de la invención se pretende que sean utilizadas en cualquier campo de aplicación del intento.
I. Descripción global del sistema
La figura 1 es un esquema de un aparato quirúrgico motorizado (1), según una realización a modo de ejemplo de la invención. Tal como se muestra en la figura 1, el aparato (1) incluye una empuñadura (2), un interruptor de pie (4) y un controlador (6). A continuación se facilita una descripción general de estos elementos así como su
interrelación.
La empuñadura (2) incluye un conjunto (8) de una cuchilla de corte en su extremo distal. El extremo distal del conjunto (8) de la cuchilla de corte puede ser utilizado para cortar, raspar y/o eliminar material corporal durante un procedimiento quirúrgico u operación. El extremo distal del conjunto (8) de la cuchilla de corte puede llevar a cabo el corte, raspado y/o eliminación de cualquier forma, tal como, por ejemplo, mediante rotación. En una operación, el cirujano fija la empuñadura (2) como si fijara una pistola y lleva el extremo distal del conjunto (8) de la cuchilla de corte a ponerlo en contacto con el material corporal a raspar, cortar y/o eliminar.
El interruptor de pie (4) está conectado al controlador (6) a través de la línea de señales (10) del interruptor de pie, tal como, por ejemplo, un cable eléctrico. El interruptor de pie (4) está dispuesto habitualmente en el suelo del quirófano, al alcance del pie del cirujano. El interruptor de pie (4) incluye un elemento de un dispositivo de accionamiento, tal como un pedal (12), el accionamiento del cual tiene como resultado una señal de entrada que es transmitida al controlador (6) a través de la línea de señales (10) del interruptor de pie. Durante el funcionamiento, el cirujano pone el pie sobre el interruptor de pie (4) y oprime el pedal (12) para proporcionar una señal de entrada al controlador con el objeto de controlar, por lo menos, una operación del aparato, tal como, por ejemplo, conectar/desconectar la rotación del conjunto (8) de la cuchilla de corte a la velocidad de rotación de dicho conjunto (8). Sin embargo, la línea de señales (10) del interruptor de pie puede ser utilizada para cualquier otro objetivo, tal como, por ejemplo, para transmitir otros tipos de señales al controlador (6), para transmitir señales desde el controlador (6) al interruptor de pie (4), o para suministrar energía al interruptor de pie (4).
A la empuñadura (2) puede unirse un conjunto de un interruptor de disparo (no mostrado en la figura 1) y ser utilizado en vez de, o además de, el interruptor de pie (4). El conjunto del interruptor de disparo puede ser accionado de tal modo que mientras el cirujano fija la empuñadura como si fijara una pistola, uno o varios de los dedos del cirujano pueden oprimir una parte del conjunto del interruptor de disparo hacia la empuñadura, como si apretara el gatillo de la pistola.
El controlador (6) está conectado asimismo a la empuñadura (2) a través de una línea de señales (14) de la empuñadura, tal como, por ejemplo, un cable eléctrico. El controlador (6) puede emitir señales a la empuñadura a través de la línea de señales (14) de la empuñadura, tales como señales de control que controlan el estado de conexión/desconexión del conjunto de la cuchilla de corte y/o la velocidad de rotación del conjunto (8) de la cuchilla de corte, en base a señales de entrada recibidas mediante el controlador (6) desde el interruptor de pie (4), por ejemplo.
Sin embargo, la línea de señales (14) de la empuñadura puede ser utilizada para cualquier otro objeto tal como, por ejemplo, para transmitir otros tipos de señales a la empuñadura (2), para transmitir señales desde la empuñadura (2) al controlador (6), o para suministrar energía a la empuñadura (2). Por ejemplo, la línea de suministro (14) de la empuñadura puede ser utilizada para transmitir señales al controlador (6) que indican el tipo de empuñadura (2) que está conectada actualmente al controlador (6).
El controlador (6) está conectado asimismo a una fuente de energía (16) a través de una línea (18) de suministro de energía, tal como, por ejemplo, un cable eléctrico normal o un cable de energía de clase hospitalaria. El controlador (6) recibe y utiliza una fuente de tensión eléctrica alterna, de la fuente de energía (16). No obstante, el controlador puede recibir y utilizar asimismo una fuente de tensión eléctrica continua. Además, la fuente de energía (16), alterna o continua, no tiene que estar alejada del controlador (6) y en cambio puede estar integrada en el mismo.
Tal como se muestra en la figura 1, el controlador (6) puede estar dispuesto de manera deslizante en un carril vertical (20). Al disponer el controlador (6) de manera deslizante en el carril vertical (20) es posible regular la altura del montaje del controlador para ajustarlo para facilitar la visión de los datos en la parte delantera del controlador, teniendo en cuenta las limitaciones de espacio o para cualquier otro propósito.
No obstante, el controlador (6) no tiene que estar montado en el carril vertical (20). Por el contrario, el controlador puede estar montado en un carril horizontal. En realidad, el controlador (6) puede estar dispuesto y/o montado en cualquier manera o posición. El controlador puede estar montado incluso en una posición alejada del quirófano o de la posición de los demás elementos del aparato quirúrgico.
El mango puede estar conectado a una fuente de fluido de irrigación (22) mediante un tubo (24) de suministro del fluido de irrigación. El fluido de irrigación puede estar dispuesto para circular a través de la empuñadura (2) y hacia el conjunto (8) de la cuchilla de corte y/o al emplazamiento quirúrgico, con el objetivo de lubricar la cuchilla o cuchillas, por ejemplo, para mejorar la eficiencia del corte o del raspado. No obstante, el fluido de irrigación puede estar dispuesto para cualquier otro propósito tal como, por ejemplo, para lavar el emplazamiento quirúrgico, para una mejora de la eliminación del material corporal del cortado o raspado.
El fluido de irrigación puede ser suministrado desde la fuente del fluido de irrigación (22) a la empuñadura (2) mediante cualquier método. Por ejemplo, el fluido de irrigación puede ser suministrado a la empuñadura (2) mediante un mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación dispuesto a un lado del controlador (6).
La empuñadura (2) puede estar conectada asimismo a una fuente de aspiración (28) mediante un tubo (30) de suministro de aspiración. La aspiración puede estar dispuesta de modo que se extienda a través de la empuñadura (2) y hacia el conjunto (8) de la cuchilla de corte y/o el emplazamiento quirúrgico, con el objeto, por ejemplo, de eliminar el material corporal cortado o raspado y/o el fluido de irrigación. No obstante, la aspiración puede estar dispuesta para cualquier otro propósito.
La anterior descripción general del sistema del aparato (1) se facilita únicamente a efectos de ejemplo. La invención está no solo prevista para englobar el sistema global descrito anteriormente, sino otros diversos aspectos de los elementos individuales o combinaciones de los mismos del sistema global. De esta manera, cualesquiera de los demás aspectos de los elementos individuales de la invención pueden ser utilizados individualmente con combinaciones de los elementos individuales anteriores, o conjuntamente con sistemas que son totalmente diferentes del sistema global comentado anteriormente, y estar todavía dentro del espíritu y del ámbito de la invención.
II. Empuñadura
En las figuras 2 a 6 se muestran diversas vistas de una realización a modo de ejemplo de la empuñadura (2), en la que la figura 2 es un esquema que muestra la parte exterior de la empuñadura, la figura 3 es una vista, en perspectiva, de la parte exterior de la empuñadura, la figura 4 es una vista, en perspectiva, con las piezas desmontadas, que muestra diversos elementos secundarios de la empuñadura (2), la figura 5 es una vista lateral en sección que muestra diversos elementos secundarios de la empuñadura (2), y la figura 6 es una vista superior en sección que muestra diversos elementos secundarios de la empuñadura (2). A continuación se describe una realización a modo de ejemplo de la empuñadura (2) conjuntamente con las figuras 2 a 6.
La empuñadura (2) incluye una parte superior (32) y una parte inferior (34) que definen el mango de una pistola. El operador, tal como un cirujano, fija la empuñadura (2) como si fijara una pistola. La forma específica de fijar la empuñadura (2) puede estar determinada por las preferencias del operador. No obstante, a continuación se describe, a modo de ejemplo, un método para fijar la empuñadura (2). Por ejemplo, cuando se fija la empuñadura (2), la palma de la mano del cirujano puede estar apretada contra el extremo posterior de la parte inferior (34), mientras que uno o varios de los dedos del cirujano pueden rodear el extremo delantero de la parte inferior (34). Uno o varios de los dedos del cirujano pueden extenderse asimismo a lo largo de la parte superior (32).
El mango de pistola proporciona ventajas ergonómicas sobre otras estructuras de empuñadura, tales como las que requieren que un operador fije la empuñadura, por ejemplo, como si fijara un instrumento de escritura. El operador puede encontrar, por ejemplo, que el mango de pistola es más fácil de sostener durante largos periodos de tiempo, más fácil de accionar con una mano, o más fácil para manipular con precisión el conjunto (8) de la cuchilla de corte en la zona objetivo deseada. No obstante, estas ventajas solamente están citadas a modo de ejemplo, y el mango de pistola puede proporcionar otras ventajas y comodidades.
Tal como se muestra en las figuras 2 y 5, la parte superior (32) se extiende de manera aproximada o generalmente paralela al conjunto (8) de la cuchilla de corte, mientras que la parte inferior (34) se extiende con una inclinación con respecto a la parte superior (32). El ángulo definido entre las partes superior e inferior (32) y (34) es inferior a 90º, de tal manera que la parte inferior (34) se prolonga por delante de la empuñadura (2) y generalmente hacia un emplazamiento quirúrgico durante el funcionamiento.
La orientación de la parte inferior (34) con un ángulo (inferior a 90º) con respecto a la parte superior (32), puede proporcionar ventajas con respecto a otras posibles orientaciones. Por ejemplo, esta orientación reduce, minimiza o impide la interferencia entre la parte inferior (34) y la barbilla del paciente durante determinados procedimientos quirúrgicos, tales como la cirugía de senos. Esta orientación permite asimismo que, por lo menos, uno de los dedos del cirujano esté situado en una posición que facilite la manipulación del conjunto de la pinza de sujeción (36), la cual, tal como se comenta en una de las secciones siguientes, hace girar una ventana de corte del conjunto (8) de la cuchilla de corte. No obstante, estas ventajas solamente se citan a modo de ejemplo, y la orientación puede proporcionar otras ventajas en la cirugía de senos y en otras aplicaciones.
Tal como se muestra en las figuras 4 y 5, en el interior de la parte inferior (34) está dispuesto un conjunto motor (38). El conjunto motor (38) puede ser relativamente pesado en comparación con otros elementos secundarios de la empuñadura (2). Al disponer el conjunto motor (38) relativamente pesado en la parte inferior, se hace descender la distribución de pesos de la empuñadura (2) y de este modo se hace que la empuñadura (2) sea más fácil de sostener dado que, por ejemplo, la parte inferior (34) relativamente pesada puede ser fijada entre la palma de la mano y uno o varios dedos del operador.
No obstante, la disposición del conjunto motor (38) en el interior de la parte inferior (34) puede proporcionar otras ventajas en otras disposiciones. Por ejemplo, esta disposición permite que el fluido de irrigación y/o de aspiración circulen siguiendo una trayectoria relativamente recta a través de la empuñadura (2), substancial o generalmente paralela al conjunto (8) de la cuchilla de corte. Esta trayectoria relativamente recta puede mejorar la regularidad del suministro de fluido o de aspiración, y/o reducir, minimizar o impedir obstrucciones o bloqueos en el suministro de fluido o en la aspiración.
El conjunto motor (38) puede estar dispuesto en el interior de una estructura (40) de la empuñadura, que a su vez está dispuesta en el interior de una envoltura (42) de la empuñadura de la parte inferior (34). La envoltura (42) de la empuñadura define la parte exterior de la parte inferior (34). La parte exterior de la parte superior está definida mediante un cuerpo cilíndrico (44).
Las partes superior e inferior (32) y (34) están fijas entre sí mediante elementos de fijación (46) de la empuñadura y elementos de fijación interiores (48). La empuñadura y los elementos de fijación interiores (46) y (48) comunican con aberturas definidas en la envoltura (42) de la empuñadura, la estructura (40) de la empuñadura, y un soporte (50) del cuerpo cilíndrico (44) para fijar las partes superior e inferior (32) y (34) entre sí.
Sin embargo, la empuñadura y los elementos de fijación interiores (46) y (48) están dispuestos únicamente a modo de ejemplo, y las partes superior e inferior (32) y (34) pueden estar fijas entre sí de cualquier forma. En realidad, las partes superior e inferior (32) y (34) pueden incluso no tener que ser elementos separados y por el contrario pueden ser integrales.
Tal como se muestra en las figuras 3 a 6, el fluido de irrigación y la aspiración están dispuestos para extenderse a través del cuerpo cilíndrico (44) y de la pinza de sujeción (36) de la empuñadura (2). El fluido de irrigación es suministrado a la empuñadura (2) a través de un acoplamiento (52) del fluido de irrigación en el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (44). La aspiración es suministrada a la empuñadura (2) a través de un acoplamiento (54) de aspiración, adyacente y por debajo del acoplamiento (52) del fluido de irrigación en el extremo posterior del cuerpo cilíndrico (44).
La aspiración está dispuesta en el interior de la empuñadura (2) a través de un canal de aspiración (56) definido en el acoplamiento (54) de aspiración y se extiende a lo largo de una trayectoria substancialmente recta a través del cuerpo cilíndrico (44) y de la pinza de sujeción (36) hasta el conjunto (8) de la cuchilla de corte. La trayectoria de aspiración se extiende generalmente a lo largo del eje central del cuerpo cilíndrico (44), de la pinza de sujeción (36) y del conjunto (8) de la cuchilla de corte.
El fluido de irrigación está dispuesto en el interior de la empuñadura (2) a través de un canal (58) del fluido de irrigación que se extiende generalmente paralelo al canal de aspiración (56) hasta una sección delantera del cuerpo cilíndrico (44) y luego se extiende substancialmente transversal al canal de aspiración (56) a lo largo de un canal transversal (60). El fluido de irrigación circula a continuación a través de la pinza de sujeción (36) substancialmente paralelo al canal de aspiración (56) hasta el conjunto (8) de la cuchilla de corte.
La línea de señales (14) de la empuñadura está conectada a la empuñadura (2) a través de un conjunto de un cable (62) el cual está conectado luego eléctricamente al conjunto motor (38). De este modo el controlador (6) puede enviar señales de control al conjunto motor (38) a través de la línea de señales (14) de la empuñadura y del conjunto del cable (62) para conectar y desconectar el motor y para regular la velocidad del motor. No obstante, el controlador (6) puede enviar y/o recibir cualesquiera otras señales desde o hacia el conjunto motor (38) a través de la línea de señales (14) de la empuñadura y del conjunto del cable (62).
El conjunto del cable (62) está dispuesto en un extremo posterior de la empuñadura adyacente y por debajo del acoplamiento (52) del fluido de irrigación y del acoplamiento (54) de aspiración. El disponer el conjunto del cable (62) en esta posición permite que la línea de suministro (14) de la empuñadura, el tubo de suministro (24) del fluido de irrigación y el tubo (30) del suministro de aspiración se extiendan desde el extremo posterior de la empuñadura (2) substancialmente juntos y substancialmente paralelos entre sí, tal como se muestra en la figura 2. Esta disposición y la dirección de la extensión facilitan el funcionamiento de la empuñadura (2) durante la cirugía dado que la línea de suministro (14) de la empuñadura, el tubo de suministro (24) del fluido de irrigación y el tubo (30) del suministro de aspiración están todos ellos alejados del emplazamiento quirúrgico. Sin embargo, mediante esta disposición y dirección de extensión pueden conseguirse otras ventajas tales como, por ejemplo, que se reduce, se minimiza o se impide que la línea y las tuberías queden enredados entre sí y/o con otras líneas, cables o tubos.
Algunos o todos los elementos secundarios de la empuñadura (2) pueden estar fabricados en materiales ligeros, tales como, por ejemplo, aluminio o cerámica. La formación, por lo menos, de algunos de los elementos secundarios en materiales de poco peso reduce el peso total de la empuñadura (2) y de este modo se mejora su facilidad de funcionamiento.
La empuñadura puede incluir otros diversos elementos secundarios. Tal como se muestra en las figuras 4 a 6, estos elementos secundarios pueden incluir, por ejemplo, una clavija de irrigación (64), cierres posteriores (66) y (68), un separador posterior (70), un anillo de tolerancia (72), un eje de un engranaje (74), un rodamiento posterior (76), un rodamiento delantero (78), un soporte (80) del rodamiento delantero, y cierres delanteros (82) y (84).
Para facilitar la fabricación de la empuñadura con las menos partes posibles, el orificio del suministro de la irrigación puede estar taladrado en el cuerpo cilíndrico y la clavija de irrigación (64) proporciona un medio para cerrar el orificio del suministro de la irrigación para impedir fugas no deseadas de fluido de irrigación desde el extremo abierto del orificio. El eje (74) del engranaje está montado en el interior de la empuñadura (2) con su eje alineado con el eje principal de la empuñadura y está soportado por un rodamiento delantero (78) y un rodamiento posterior (76), de tal manera que tiene libertad para girar. Un engranaje forma parte del eje del engranaje, con los dientes situados radialmente alrededor del eje del engranaje. Estos dientes del engranaje engranan con el conjunto motor (38) mediante un piñón dentado montado en el eje de salida del motor. En esta puesta en práctica particular se utiliza un engranaje con dentado frontal para proporcionar una alineación más fácil del conjunto motor con el eje del engranaje en el que el piñón del engranaje con dentado frontal puede ser un engranaje recto y su posición axial con respecto al eje del engranaje no es crítica dado que las caras de los dientes recubren totalmente los dientes del engranaje. Esto significa que permite un montaje y una alineación más fáciles durante la fabricación.
El montaje del conjunto motor (38), el eje del engranaje (74), el rodamiento delantero (78) y el rodamiento posterior (76) forman una transmisión mecánica que puede estar diseñada para engranar en cualquier ángulo para acomodarse a las preferencias del operador o de la tarea. La transmisión puede utilizar un material lubricante tal como aceite o grasa. Unos cierres delanteros (82) y (84) y unos cierres posteriores (66) y (68) proporcionan medios para impedir que dicho lubricante escape de la transmisión y asimismo para impedir la contaminación del cuerpo de la transmisión y de los engranajes por parte de materias extrañas que pueden estar presentes en el dispositivo durante la utilización o la limpieza. Los engranajes que forman la transmisión están montados de manera óptima en estrecho contacto para proporcionar el mejor rendimiento. Un medio para proporcionar un ajuste repetitivo de dichos elementos mecánicos es la utilización de un separador o separadores (70) para alinear axialmente el eje del engranaje (74) con el conjunto motor (38). Una vez determinado el tamaño correcto del separador, puede ser utilizado de manera repetida para proporcionar una posición constante para el eje del engranaje en el interior del cuerpo envolvente (2).
Los rodamientos (76) y (78) que se utilizan para soportar el eje del engranaje están montados de manera óptima con una concentricidad exacta en el cuerpo envolvente (2), de tal manera que se impide el movimiento relativo de la pista exterior de los rodamientos con respecto al cuerpo envolvente (2). Un medio para conseguirlo es utilizar un adhesivo para unir la pista exterior del rodamiento al orificio interior del cuerpo envolvente (2). Otro medio preferente que puede ser utilizado para montar los rodamientos es la utilización de un anillo de tolerancia (72) colocado en el cuerpo envolvente (2). El anillo de tolerancia (72) proporciona un medio para mantener un ajuste estrecho entre la pista exterior del rodamiento y el diámetro interior del cuerpo para impedir el movimiento relativo de la pista exterior del rodamiento con respecto al cuerpo y proporciona además medios para desmontar y montar de nuevo de manera repetida el rodamiento en el interior del cuerpo sin daños para el rodamiento o para el cuerpo, o sin necesidad de eliminar el adhesivo.
III. Conjunto de la pinza de sujeción
En las figuras 7 a 9 se muestran diversas vistas de una realización a modo de ejemplo del conjunto de la pinza de sujeción (36) en las que la figura 7 es una vista, en perspectiva, con las piezas desmontadas, que muestra diversos elementos secundarios del conjunto de la pinza de sujeción (36), la figura 8 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte exterior del conjunto de la pinza de sujeción (36), y la figura 9 es una vista frontal en planta que muestra algunos elementos secundarios del conjunto de la pinza de sujeción (36). A continuación se describe una realización a modo de ejemplo del conjunto de la pinza de sujeción (36) conjuntamente con las figuras 7 a 9.
Tal como se muestra en las figuras 2 y 3, el conjunto de la pinza de sujeción (36) está dispuesto en el extremo delantero de la parte superior (32) de la empuñadura (2). Disponiendo el conjunto de la pinza de sujeción (36) en esta posición se permite a un operador, tal como un cirujano, sostener la empuñadura (2) de una manera como si fuera el mango de una pistola, para tocar y hacer girar el conjunto de la pinza (36), o una parte del mismo, por lo menos, con la punta de uno de los dedos del cirujano. Haciendo girar, por lo menos, una parte del conjunto de la pinza (36) de esta manera, se permite que gire la ventana de corte del conjunto (8) de la cuchilla de corte, orientando de este modo la dirección del raspado y/o del corte del material deseado del cuerpo.
No obstante, no es necesario cambiar la orientación de la ventana de corte del conjunto (8) de la cuchilla de corte mediante la rotación, por lo menos, de una parte del conjunto de la pinza de sujeción (36). Por el contrario, la orientación de la ventana de corte del conjunto (8) de la cuchilla de corte puede ser modificada de acuerdo con cualquier otro método. Por ejemplo, la orientación de la ventana de corte puede ser modificada desplazando el conjunto de la pinza (36), o uno o varios de los elementos secundarios de la misma en una dirección lineal. No obstante, más adelante se describe una realización a modo de ejemplo en la que la rotación, por lo menos, de una parte del conjunto de la pinza (36) modifica la orientación de la ventana de corte.
Tal como se muestra en las figuras 7 y 8, el conjunto de la pinza (36) incluye una envolvente giratoria (86) que define, por lo menos, una estría de sujeción (88). Por lo menos la única estría de sujeción (88) mejora la capacidad del cirujano para fijar el conjunto de la pinza (36) con la punta, por lo menos, de uno de los dedos del cirujano, de manera que haga girar, por lo menos, una parte del conjunto de la pinza (36). Una única estría de sujeción (88) puede estar definida en el exterior de la envolvente giratoria (86), o alternativamente dos o más estrías de sujeción (88) pueden estar dispuestas para mejorar la facilidad de rotación o para tratar o cumplir cualquier otro objetivo.
La envolvente giratoria (86) no tiene que incluir, por lo menos, la única estría de sujeción (88). Por el contrario, la envolvente giratoria (86) puede definir una parte exterior lisa y no proporcionar ningún método para mejorar la rotación, por lo menos, de una parte del conjunto de la pinza (36).
Como alternativa, puede disponerse cualquier otro método para mejorar la rotación, por lo menos, de parte del conjunto de la pinza (36). Por ejemplo, la parte exterior de la envolvente giratoria (86) puede definir un exterior rugoso para mejorar la capacidad de sujeción. Como alternativa, la parte exterior de la envolvente giratoria (86) puede definir, por ejemplo, nervios, protuberancias o cualesquiera otros salientes para mejorar la capacidad de sujeción.
El conjunto de la pinza (36) puede estar dispuesto de tal manera que solamente pueda girar una parte del conjunto de la pinza (36), para permitir la modificación de la orientación de la ventana de corte del conjunto (8) de la cuchilla de corte mientras gira una cuchilla interior del conjunto (8) de la cuchilla de corte. Por ejemplo, la envolvente giratoria (86) puede estar separada mecánicamente del terminal exterior del conjunto (8) de la cuchilla de corte, de manera que en caso de atasco la envolvente giratoria (86) no gira. No obstante, el conjunto de la pinza (36) puede estar dispuesto, asimismo, de manera que todo el conjunto sea giratorio.
Aunque la empuñadura según la invención está prevista para ser utilizada con cualquier método para llevar a cabo esta operación, las figuras 7 y 9 muestran una combinación de elementos secundarios que permiten la rotación manual de la envolvente giratoria (86) para modificar la orientación de la ventana de corte mientras gira la cuchilla interior del conjunto (8) de la cuchilla de corte. Tal como se muestra en las figuras 7 y 9, el conjunto de la pinza puede incluir clavijas de liberación (90), un anillo de liberación (92), bolas de retención (94), un resorte de bloqueo (96), bolas de desbloqueo (98), una leva deslizante (100), una leva fija (102), un manguito de retención (104), una grapa de retención (106), la envolvente giratoria (86), una base de montaje (108), y unos cierres de la base de montaje (110). En las figuras 5 y 6 se muestran asimismo estos elementos secundarios en estado montado.
El conjunto de la pinza puede incluir una leva fija (102) que está unida a la base de montaje (108), de tal manera que un espacio interior define una posición para la retención de una pestaña en el extremo proximal del manguito de retención (104), apresando de esta forma el manguito de retención e impidiendo que se desplace axialmente, pero permitiendo que gire libremente y de manera concéntrica con respecto al eje principal del conjunto de la pinza de sujeción. Un método para apresar la pestaña en el manguito de retención es utilizar una grapa de retención (106) que encaja en una ranura interior en la leva fija y define un espacio que garantiza que la rotación es libre, pero que limita el desplazamiento axial. La utilización de la grapa de retención facilita además el montaje del mecanismo, permitiendo que el montaje de la base (108) esté montado en contacto con la grapa de retención (106) fijando de este modo la posición relativa del montaje de la base con respecto a la leva fija y eliminando la necesidad de ajustar este acoplamiento mediante medios manuales.
En la leva fija están situadas dos ranuras interiores para proporcionar un resalte que permite que la leva se deslice por encima de dos chavetas en el exterior del manguito de retención. Estas dos ranuras están dispuestas como medios para ayudar al montaje, y no son funcionales una vez se ha completado el montaje de la pinza de sujeción. La leva deslizante (100) tiene también dos ranuras interiores que establecen contacto con las chavetas en la parte exterior del manguito de retención (104) impidiendo el movimiento relativo de rotación de estas piezas, pero permitiendo que la leva deslizante se deslice libremente en dirección axial a lo largo de la longitud del manguito de retención. Este acoplamiento es el medio por el cual se transmite el movimiento de rotación entre la leva deslizante y el manguito de retención y posteriormente al terminal de la cuchilla cuando gira la envolvente giratoria. La leva deslizante establece contacto con la leva fija mediante unos dientes que están situados en las caras de cada una de las piezas que quedan una frente a otra. Los dientes se mantienen acoplados mediante el resorte (96) que está a su vez retenido mediante el anillo de retención (92) que está retenido mediante las clavijas de liberación (90) que están introducidas en los orificios del anillo de liberación (90) y cuyos extremos están situados en ranuras en el manguito de retención (104). Las clavijas de liberación (90) están retenidas mediante el conjunto de la envolvente giratoria (86) que impide que las clavijas caigan de los orificios que las apresan en el anillo de liberación (92).
Los dientes de las levas que están en contacto entre sí, tienen una forma geométrica, los cuales cuando están obligados a entrar en contacto mediante el resorte de bloqueo (96) no les permite deslizarse uno contra otro mediante fricción. Con el objeto de impedir el deslizamiento de los dientes entre sí, el ángulo de contacto de los dientes es substancialmente menor de 45 grados y en este caso es de 15 grados. El ángulo de contacto puede ser regulado de modo que sea tan pequeño como cero grados o incluso, si se desea, un ángulo negativo para impedir de manera adicional la posibilidad de deslizamiento de los dientes de la leva, aunque la reducción del ángulo a casi cero grados tiene el efecto no deseado de introducir un juego entre los dientes, que se corresponde al juego en la retención del terminal de la cuchilla. En la puesta en práctica óptima, se escoge un ángulo que proporciona una fuerte retención sin deslizamiento, reduciendo al mismo tiempo al mínimo, o eliminando, el juego entre los dientes. Por ejemplo, un ángulo de 15 grados permite una excelente retención de los dientes entre sí y permite asimismo que el resorte de bloqueo (96) empuje los dientes inclinados hasta establecer contacto entre sí, eliminando virtualmente todo juego en el contacto del diente.
Las ranuras en la parte exterior de la leva deslizante tienen un perfil en forma de V y alojan las bolas de desbloqueo (98) que establecen contacto en unos huecos en el interior de la envolvente giratoria. Las bolas se deslizan en las ranuras en forma de V en la leva deslizante cuando se hace girar la envolvente giratoria. El ángulo de la ranura en forma de V es importante para facilitar el tacto óptimo del giro en los dedos del cirujano. Si la ranura en forma de V es demasiado inclinada con un ángulo incluido muy inferior a 90 grados, la fricción impedirá un deslizamiento fácil de las bolas en la ranura en V y el pivote no girará y elevará la leva deslizante hacia arriba. Por el contrario, si el ángulo incluido de la ranura en V es demasiado plano, substancialmente mayor de 90 grados, entonces las bolas de desbloqueo (98) se deslizarán fácilmente pero será preciso que los dedos del cirujano hagan girar la envolvente giratoria con un giro considerable antes de que la leva deslizante haya sido levantada de su acoplamiento con la leva fija, proporcionando de este modo un tacto flojo al conjunto de la envoltura. De manera óptima, un ángulo de 90 grados aproximadamente proporciona un buen tacto al cirujano y permite que las bolas de desbloqueo levanten la leva deslizante hacia arriba sin una resistencia a la fricción significativa.
La rotación de la envolvente giratoria (86) por parte del cirujano produce la rotación correspondiente de la leva deslizante (100), elevando la leva deslizante (100) fuera del acoplamiento con la leva fija (102). Una vez que la leva deslizante queda liberada de la leva fija, puede producir la rotación correspondiente del manguito de retención (104). De este modo, una rotación de la envolvente giratoria (86) produce una reorientación de la ventana de corte en el conjunto de la ventana de corte, a través del manguito de retención (104). No obstante, si el manguito de retención es obligado a girar, por ejemplo, porque el conjunto de la cuchilla de corte queda atascado, la rotación quedará impedida mediante el acoplamiento de la leva deslizante (100) con la leva fija (102). La acción de la envolvente giratoria (86) para elevar la leva deslizante (100) para que salga del acoplamiento con la leva fija (102), significa que mientras que una rotación de la envolvente giratoria producirá la rotación correspondiente del manguito de retención (104), la inversa no será permitida (es decir, un intento de girar el manguito de retención (104) no producirá la rotación correspondiente de la envolvente giratoria -86-). Esto proporciona la seguridad de que en el caso de un atasco se impedirá el giro de la envolvente giratoria, evitando de este modo la posibilidad de daños al cirujano.
Así como el conjunto de la pinza de sujeción proporciona una rotación a la ventana de corte del conjunto de la cuchilla de corte, proporciona asimismo un mecanismo para la extracción y el cambio del conjunto de la cuchilla de corte. El terminal de la cuchilla tiene un cierto número de depresiones (144) dispuestas en sentido radial que establecen contacto con las bolas de retención (94). Las bolas de retención se mantienen en contacto con el terminal de la cuchilla mediante una superficie inclinada en el interior del anillo de liberación (92), que funciona como una cuña. La cuña se mantiene en contacto con las bolas de retención mediante el resorte de bloqueo y además el resorte de bloqueo obliga a la cuña a comprimir las bolas de retención empujándolas radialmente hacia el interior y para entrar en contacto con el terminal de la cuchilla con una fuerza substancialmente mayor que la fuerza axial del resorte de bloqueo, debido al reducido ángulo de la superficie de la cuña en el interior del anillo de liberación
(92).
Con el objeto de desbloquear el terminal de la cuchilla del contacto con las bolas de retención, el cirujano o la enfermera oprimen el anillo de liberación en una dirección proximal, comprimiendo el resorte de compresión (96) y deslizando la superficie de la cuña, alejándola del contacto con las bolas de retención. Una vez oprimido el anillo de liberación, la cuchilla puede ser extraída del conjunto de la pinza de sujeción y, a medida que se va extrayendo, el ángulo poco profundo de las depresiones empuja las bolas de retención en sentido radial hacia la parte exterior, de manera que ya no están en contacto con las depresiones y permiten la extracción del terminal de la cuchilla. Durante el almacenamiento, cuando no hay ningún terminal de la cuchilla montado en el conjunto de la pinza de sujeción, el resorte empuja el extremo proximal del anillo de liberación y lo desplaza en una dirección distal. Para evitar la presión sobre las bolas de retención por parte de la cuña durante un largo tiempo, puede hacerse que las clavijas de liberación (90) estén en contacto con el extremo de las ranuras en el manguito de retención, de modo que al final de la carrera se elimina la presión sobre las bolas. Esto puede ser deseable para impedir que las bolas de retención queden adheridas a los huecos previstos en el manguito de retención.
IV. Conector tubular
En las figuras 10 a 12 se muestran diversas vistas de una realización a modo de ejemplo del conector tubular, en las que la figura 10 es una vista en perspectiva, que muestra la parte exterior del conector tubular (112), la figura 11 es una vista posterior en planta del conector tubular (112) y la figura 12 es una vista lateral en sección del conector tubular (112) tomada según el plano (A-A) de la figura 11. A continuación se describe una realización a modo de ejemplo del conector tubular (112) conjuntamente con las figuras 10 a 12.
El conector tubular (112) mostrado en las figuras 10 a 12 está conectado a un extremo posterior del cuerpo cilíndrico (44) mostrado en las figuras 3 y 4. Específicamente, cuando está conectado, la superficie (114) del conector tubular (112) hace tope contra la superficie (116) del cuerpo cilíndrico (114) o está dispuesta adyacente a la misma, de tal manera que el acoplamiento (52) del fluido de irrigación del cuerpo cilíndrico (44), se extiende por el interior del canal de entrada (118) del fluido de irrigación y el acoplamiento de aspiración (54) se extiende por el interior del canal de entrada (120) de aspiración.
El acoplamiento (52) del fluido de irrigación y el acoplamiento de aspiración (54) pueden estar formados de un material elástico o substancialmente elástico tal como goma, por ejemplo, de modo que proporcione un ajuste a prueba de fugas, o substancialmente a prueba de fugas, en el interior del canal de entrada (118) del fluido de irrigación y del canal de entrada de aspiración (120). No obstante, puede utilizarse cualquier método siempre que proporcione un ajuste a prueba de fugas, o substancialmente a prueba de fugas, entre estos elementos. Por ejemplo, el canal de entrada (118) del fluido de irrigación y el canal de entrada de aspiración (120) pueden estar formados de un material elástico, o substancialmente elástico, tal como goma por ejemplo, además de, o en vez de, el acoplamiento (52) del fluido de irrigación y del acoplamiento (54) de aspiración. Muy preferentemente, el acoplamiento (52) del fluido de irrigación y el acoplamiento (54) de aspiración están formados de un material rígido tal como aluminio, y en los canales (118) y (120) están introducidos unos anillos tóricos de goma para proporcionar un ajuste a prueba de fugas. Todos estos métodos de ajuste proporcionan la ventaja de permitir que los acoplamientos (52) y (54) sean extraídos de una manera fácil y rápida de los canales (118) y (120).
No obstante, los acoplamientos (52) y (54) pueden estar fijados de forma permanente o semi-permanente a los canales (118) y (120). Por ejemplo, el acoplamiento (52) del fluido de irrigación y el acoplamiento de aspiración (54) pueden estar unidos a las paredes, tanto interiores como exteriores, que definen el canal de entrada del fluido de irrigación (118) y el canal de entrada de aspiración (120) mediante cualquier otro método tal como, por ejemplo, mediante adhesivos, epoxy, ajuste a presión, fusión o soldadura.
De manera similar, el conector tubular (112) puede estar fijo al cuerpo cilíndrico (44) mediante cualquier método. Por ejemplo, tal como se muestra en la realización a modo de ejemplo de las figuras 4, 10 y 12, una o varias retenciones (122) dispuestas en la periferia del cuerpo cilíndrico (44) encajan a presión o se acoplan de alguna otra forma en las aberturas correspondientes (124) definidas en el conector tubular (112). No obstante, puede utilizarse cualquier otro método para fijar el conector tubular (112) al cuerpo, tal como dotando al conector tubular (112) de retenciones que encajan a presión o están acopladas de alguna otra forma con las aberturas correspondientes definidas en el cuerpo cilíndrico (44). Ambos métodos proporcionan la ventaja de permitir que el conector tubular (112) sea extraído de manera fácil y rápida del cuerpo cilíndrico (44).
No obstante, el conector tubular (112) puede estar fijo de forma permanente o semipermanente al cuerpo cilíndrico (44). Por ejemplo, el conector tubular (112) puede estar fijo al cuerpo cilíndrico (44) mediante cualquier otro método tal como, por ejemplo, adhesivos, epoxy, ajuste a presión, fusión o soldadura,.
Sin tener en cuenta el método de acoplamiento entre el conector tubular (112) y el cuerpo cilíndrico (44), uno o ambos de estos elementos pueden estar enchavetados uno al otro. Dado que esta estructura reduce, minimiza o impide que el conector tubular (112) gire con respecto a la empuñadura (2), lo cual es especialmente probable que ocurra cuando el tubo de suministro (24) del fluido de irrigación y el tubo de suministro de aspiración (30) están siendo conectados al conector tubular (112), tal como se describe a continuación.
El conector tubular (112) define un saliente del fluido de irrigación (126) y un saliente (128) de aspiración. Los salientes (126) y (128) están formados para que sean de un tamaño adecuado, de tal manera que el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación puede encajar de manera perfectamente ajustada en el interior del saliente (126) del fluido de irrigación y el tubo de suministro de aspiración (30) puede encajar de manera perfectamente ajustada en el interior del saliente de aspiración (128) y están adheridos en posición, de manera que proporcionan un ajuste a prueba de fugas, o substancialmente a prueba de fugas. Sin embargo, puede disponerse cualquier otro método de acoplamiento entre estos elementos, incluyendo ajustes de apriete por empuje que permiten que el tubo de suministro del fluido de irrigación y el tubo de suministro de aspiración puedan ser desconectados del saliente del fluido de irrigación (126) y del saliente de aspiración (128).
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La orientación correcta del conector tubular (112) queda garantizada mediante la superficie inclinada (114) y mediante las diferentes dimensiones de los acoplamientos (52) y (54). El tamaño del acoplamiento (52) del fluido de irrigación encaja con el tamaño del canal de entrada (118) del fluido de irrigación, pero no con el del canal de entrada (120) de aspiración. De una manera similar, el tamaño del acoplamiento de aspiración (54) encaja con el tamaño del canal de entrada (120) de aspiración pero no con el del canal de entrada (118) del fluido de irrigación. De este modo, el conector tubular puede estar unido al mango solamente en una orientación. De manera adicional, la superficie inclinada (114) del conector tubular (112) encaja con la superficie inclinada (116) en el cuerpo cilíndrico (44) del mango, impidiendo del mismo modo el acoplamiento del conector tubular en una orientación
incorrecta.
El conector tubular (112) permite que el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación y el tubo (30) de suministro de aspiración estén conectados al extremo posterior de la empuñadura (2). De este modo, el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación y/o el tubo (30) de suministro de aspiración no están conectados directamente al conjunto (8) de la cuchilla de corte. Esta estructura proporciona una ventaja al permitir que el conjunto (8) de la cuchilla de corte, o una parte del mismo, pueda ser cambiado sin requerir que el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación y/o el tubo (30) de suministro de aspiración sean desconectados de la empuñadura (2), lo cual mejora el funcionamiento del aparato (1). Esta característica es especialmente ventajosa en procedimientos quirúrgicos que requieren que el conjunto (8) de la cuchilla de corte, o una parte del mismo, sea cambiado durante el procedimiento quirúrgico o la operación, tal como en la cirugía de senos que puede requerir la utilización de más de una cuchilla durante una única operación o procedimiento.
V. Conjunto de la cuchilla de corte
En las figuras 13 a 28 se muestran diversas vistas de una realización a modo de ejemplo del conjunto (8) de la cuchilla de corte en las que la figura 13 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte exterior del conjunto (8) de la cuchilla de corte; la figura 14 es una vista parcial, en perspectiva, que muestra una parte del exterior del conjunto (8) de la cuchilla de corte; la figura 15 es una vista en sección del conjunto (8) de la cuchilla de corte tomada según el plano (B-B) de la figura 14; la figura 16 es una vista, en perspectiva, del terminal exterior (138) del conjunto (8) de la cuchilla de corte; la figura 17 es una vista lateral en planta del terminal exterior (138) mostrado en la figura 16; la figura 18 es una vista en sección del terminal exterior (138) tomada según el plano (C-C) de la figura 17; la figura 19 es una vista lateral en planta de un orificio de irrigación (142) definido en el terminal exterior (138) mostrado en la figura 17; la figura 20 es una vista lateral en planta de una parte del terminal exterior (38) que define los canales de retención (146) mostrados en la figura 17; la figura 21 es una vista en sección de una parte del terminal exterior (138) que define el extremo proximal (160) mostrado en la figura 18; la figura 22 es una vista en sección del terminal exterior (138) tomada según el plano (D-D) de la figura 17; la figura 23 es una vista, en perspectiva, del terminal interior (162) del conjunto (8) de la cuchilla de corte; la figura 24 es una vista lateral en planta del terminal interior (162) mostrado en la figura 23; la figura 25 es otra vista lateral en planta del terminal interior (162) girada 90º con respecto a la vista de la figura 24; y la figura 26 es una vista en sección del terminal interior (162) tomada según el plano (E-E) de la figura 25. A continuación se describe una realización a modo de ejemplo del conjunto (8) de la cuchilla de corte conjuntamente con las figuras 13 a 28.
El conjunto (8) de la cuchilla de corte puede ser utilizado para raspar, cortar y/o eliminar tejido corporal de un emplazamiento quirúrgico. La invención está prevista para cubrir cualquier estructura que pueda llevar a cabo estas y/o otras operaciones.
Para mayor comodidad de la explicación, la figura 13 representa un conjunto (8) de la cuchilla de corte que incluye una estructura con una cuchilla recta. Sin embargo, puede utilizarse cualquier otra estructura, por ejemplo, tal como una estructura con una cuchilla curvada que puede proporcionar otras ventajas tales como facilitar el acceso a un tejido corporal que, por ejemplo, sería difícil o imposible de alcanzar con una estructura con una cuchilla recta.
Puede utilizarse una estructura de cuchilla que define una superficie de corte afilada uniforme, o substancialmente uniforme, en un extremo distal y/o adyacente al mismo. Como alternativa, pueden utilizarse otras superficies de corte, tales como una superficie de corte que, por ejemplo, define uno o varios dientes de corte. En realidad, la estructura de la cuchilla incluso no tiene que definir una superficie afilada de corte, y por el contrario puede definir otra estructura tal como un buril o una fresa que, por ejemplo, puede proporcionar otras ventajas tales como facilitar el raspado y/o el corte de músculos y/o huesos.
La estructura de la cuchilla de corte del conjunto (8) de la cuchilla de corte puede estar fabricada en un material rígido tal como, por ejemplo, acero inoxidable. Sin embargo, la cuchilla de corte puede estar fabricada en otros materiales tales como, por ejemplo, un material elástico y/o flexible que puede proporcionar ventajas sobre los materiales rígidos, tales como, por ejemplo, proporcionando un acceso mejorado a ciertas localizaciones quirúrgicas. Una disposición corriente es disponer un eje flexible, habitualmente fabricado con una malla, o unos resortes enrollados recubiertos por un manguito de cierre.
Para mayor comodidad de la explicación, a continuación se describe una realización a modo de ejemplo que incluye una superficie de corte rotativa. Sin embargo, puede disponerse cualquier otro tipo de superficie de corte, tal como una superficie de corte que puede desplazarse linealmente.
La totalidad o parte del conjunto (8) de la cuchilla de corte puede ser suministrado esterilizado, y puede ser esterilizado utilizando, por ejemplo, gas de óxido de etileno (EO). La totalidad o parte del conjunto de la cuchilla de corte puede estar colocado en una bandeja protectora, sellada mediante calor, en el interior de un Tyvek® y una bolsa de ionómero, la cual a su vez está colocada en el interior de una caja de cartón con envasado retráctil.
Tal como se muestra en las figuras 13 a 15, el conjunto (8) de la cuchilla de corte incluye un tubo interior (130) que se extiende por el interior de un tubo exterior (132). Entre los tubos interior y exterior (130) y (132) está definido un espacio (134). Ambos tubos, interior y exterior (130) y (132), son huecos, de tal manera que está definido un canal distal de aspiración (136) en el interior del tubo (132) interior.
El canal distal de aspiración (136) comunica con el canal de aspiración (56) mostrado en la figura 5. De esta manera, durante el funcionamiento, el material corporal y/o el fluido de irrigación pueden ser eliminados del emplazamiento quirúrgico mediante la aspiración proporcionada al emplazamiento quirúrgico a través de la fuente de aspiración (28), el tubo (30) de suministro de aspiración, el canal de aspiración (56) y el canal distal de aspiración (136).
Tal como se muestra en las figuras 5 y 15, el canal distal de aspiración (136) y el canal de aspiración (56) se extienden generalmente a través de una parte central, tanto del conjunto (8) de la cuchilla de corte como de la parte superior (32) de la empuñadura (2). En realidad, en la realización a modo de ejemplo mostrada en las figuras 5 y 15, el canal distal de aspiración (136) y el canal de aspiración (56), generalmente son coaxiales con el conjunto (8) de la cuchilla de corte y la parte superior (32) de la empuñadura (2). Esto permite que el material corporal y/o el fluido de irrigación sean eliminados siguiendo una trayectoria generalmente recta que mejora el funcionamiento y reduce, minimiza o impide bloqueos entre el emplazamiento quirúrgico y la fuente de aspiración (28).
Pueden utilizarse otros métodos y estructuras para eliminar el material corporal y/o el fluido de irrigación del emplazamiento quirúrgico. Por ejemplo, el canal distal de aspiración (136) y el canal de aspiración (56) no tienen que ser coaxiales con el conjunto (8) de la cuchilla de corte y la parte superior (32) de la empuñadura (2). En realidad, el canal distal de aspiración (136) y el canal de aspiración (56) no tienen incluso que definir una trayectoria recta o substancialmente recta entre el emplazamiento quirúrgico y el tubo (30) de suministro de aspiración.
El espacio (134) que está definido entre los tubos interior y exterior (130) y (132) se comunica con el canal transversal (60) y el canal del fluido de irrigación (58) del cuerpo cilíndrico (44) mostrado en la figura 5. Esta comunicación, que se comenta con mayor detalle más adelante al referirse a otros elementos secundarios del conjunto (8) de la cuchilla de corte, permite que el fluido de irrigación sea suministrado a la superficie de corte y/o al emplazamiento quirúrgico a través de la fuente del fluido de irrigación (22) y del tubo (24) de suministro del fluido de irrigación.
La definición y la utilización del espacio (134) entre los tubos interior y exterior (130) y (132) proporcionan una estructura conveniente y simple para suministrar fluido de irrigación a la superficie de corte y/o al emplazamiento quirúrgico. Pueden incluirse otras estructuras y métodos de suministro de fluido de irrigación a la superficie de corte y/o al emplazamiento quirúrgico, incluso con un aparato que no utiliza fluido de irrigación.
El extremo distal del tubo interior (130) define una superficie de corte. El extremo distal del tubo exterior (132) define una ventana de corte tal como una abertura, para dejar al descubierto la superficie de corte del tubo interior (130) frente al tejido corporal que debe ser raspado, cortado y/o eliminado. La ventana de corte puede definir una abertura de cualquier tamaño, tal como una abertura que, por ejemplo, se extiende aproximadamente a lo largo de la mitad del área de la sección transversal del tubo exterior (132). Una abertura de corte de estas dimensiones proporciona la ventaja de permitir al cirujano dejar al descubierto una cantidad significativa de tejido corporal frente a la superficie de corte del tubo interior (130), protegiendo al mismo tiempo otros tejidos que no deben ser cortados, raspados y/o eliminados.
Tal como se ha comentado anteriormente, la superficie de corte del tubo interior (130) puede definir un borde afilado de una manera uniforme, o substancialmente uniforme, o puede tener cualquier otra forma adecuada, tal como una forma que, por ejemplo, defina uno o varios dientes. Además, las paredes del tubo exterior (132) que definen la ventana de corte pueden cooperar con la superficie de corte del tubo interior (130). Por ejemplo, las paredes del tubo exterior (132) pueden definir bordes afilados uniformes o substancialmente uniformes, o pueden tener cualquier forma apropiada, tal como una forma que define uno o varios dientes que pueden cooperar con los dientes de la superficie de corte del tubo interior (130).
Durante el funcionamiento, se hace girar el tubo interior (130) de tal manera que su superficie de corte entra en contacto, y de esta forma corta y/o raspa tejido corporal a través de la ventana de corte del tubo exterior (132). El tubo interior (130) gira mediante el conjunto motor (38) mostrado en la figura 4. El conjunto motor (38) puede hacer girar el tubo interior (130) a cualquier velocidad de rotación tal como hasta 44.000 rpm., por ejemplo. La comunicación entre el tubo interior (130) y el conjunto motor (38) ha sido comentada anteriormente en detalle al hacer referencia a otros elementos secundarios del conjunto (8) de la cuchilla de corte.
El tubo exterior (132) está aislado del tubo interior (130), de tal manera que el tubo exterior (132) no gira con el tubo interior (130). Sin embargo, el cirujano puede girar manualmente el tubo exterior (132) a través del conjunto de la pinza de sujeción (36), de manera que puede reorientar la ventana de corte. La comunicación entre el conjunto de la pinza de sujeción (36) y el tubo exterior (132), así como su aislamiento de la cuchilla interior (130), han sido comentados anteriormente en relación con otros elementos secundarios del conjunto (8) de la cuchilla de corte.
El conjunto de la cuchilla de corte incluye asimismo un terminal exterior (138). El tubo exterior (132) se extiende en parte a través de un canal longitudinal (139) que está definido en el terminal exterior (138) y está mostrado en las figuras 16 y 18. En las figuras 13 a 15 se muestra más claramente una realización a modo de ejemplo del terminal exterior (138) junto con otros elementos secundarios del conjunto (8) de la cuchilla de corte, mientras que las figuras 16 a 22 muestran exclusivamente el terminal exterior (138) y los elementos secundarios del mismo.
El tubo exterior (132) está fijo a una superficie interior del terminal exterior (138), en una posición tal que el extremo proximal del tubo exterior (132) está distal con respecto a un orificio pasante (142) que se extiende a través del terminal exterior (138) transversal al canal longitudinal (139). De este modo, el tubo exterior (132) no se extiende en su totalidad a través del terminal exterior (138). Estos elementos pueden estar fijos entre sí mediante cualquier método tal como, por ejemplo, mediante sobremoldeo, adhesivos, epoxy, ajuste a presión o soldadura.
El terminal exterior (138) está alojado en el interior de un canal longitudinal definido dentro del conjunto de la pinza de sujeción (36). Específicamente, el extremo proximal del terminal exterior (138) está abocardado y define unas guías abocardadas (140) que comunican con las ranuras correspondientes definidas en la superficie interior del conjunto de la pinza de sujeción (36). Además, la parte exterior del terminal exterior (138) define unas depresiones (144) que comunican con bolas de retención (94), las cuales se muestran en la figura 7 y están dispuestas en el interior del conjunto de la pinza de sujeción (36). En particular, las bolas de retención (94) están dispuestas en las depresiones (144) y aplican una fuerza de compresión entre una superficie interior del conjunto de la pinza de sujeción (36) y una superficie exterior del terminal exterior (138), en una dirección transversal al eje longitudinal de estos elementos. Tal como se muestra en la figura 22, las depresiones (144) están definidas substancialmente de una manera uniforme alrededor de una circunferencia del terminal exterior (138) y están separadas entre sí en ángulos de 45º aproximadamente. Al disponer las depresiones (144) alrededor de la circunferencia del terminal exterior (138) proporciona la ventaja de permitir aplicar una fuerza de compresión distribuida de manera substancialmente uniforme alrededor de la circunferencia del terminal exterior (138). No obstante, puede utilizarse cualquier número de una o varias depresiones (144) y bolas de retención (94). Además, si se utiliza una serie de depresiones (144) y de bolas de retención (94), las depresiones (144) pueden estar separadas entre sí a cualquier distancia.
La realización a modo de ejemplo mostrada en las figuras dispone las depresiones (144) substancialmente en la misma posición longitudinal alrededor de la periferia del terminal exterior (138). Sin embargo, las depresiones pueden estar dispuestas en posiciones longitudinales diferentes a lo largo de la periferia del terminal exterior (138).
La comunicación entre las estructuras anteriores permite que el terminal exterior (138) permanezca substancialmente fijo con respecto al conjunto de la pinza de sujeción (36) y, en particular, permite la rotación del conjunto de la pinza de sujeción (36) para producir la rotación correspondiente del terminal exterior (138). Además, dado que el tubo exterior (132) está fijo al terminal exterior (138), la rotación del conjunto de la pinza de sujeción (36) produce la rotación correspondiente del tubo exterior (132) que permite que el cirujano reoriente la ventana de corte.
La comunicación entre las depresiones (144) y las bolas de retención (94) es ventajosa dado que proporciona una presión transversal distribuida de manera más bien uniforme sobre una superficie relativamente amplia del conjunto de la pinza de sujeción (36) y del terminal exterior (138). No obstante, pueden utilizarse otras estructuras para retener el terminal exterior (138) en el interior del conjunto de la pinza de sujeción (36). Por ejemplo, la parte exterior del terminal exterior (138) puede definir ranuras que comunican con una estructura correspondiente para proporcionar una presión de ajuste entre el terminal exterior (138) y el conjunto de la pinza de sujeción (36).
Tal como se muestra en las figuras 17 y 20, la parte exterior del terminal exterior (138) define canales de retención (146) en los lados opuestos del orificio pasante (142). Tal como se muestra en las figuras 13 a 15, unos anillos tóricos fijos (148) están dispuestos y mantenidos en el interior de los canales de retención (146). Un canal (150) con un orificio pasante está definido mediante la parte exterior del terminal exterior (138) en una posición longitudinal substancialmente igual que el orificio pasante (142). Un par de nervios (152) separan los canales de retención (146) y los correspondientes anillos tóricos (148) del orificio pasante (142) y del canal (150) con el orificio pasante.
Cuando el terminal exterior (138) está dispuesto en el interior del conjunto de la pinza de sujeción (36), el orificio pasante (142) y el canal (150) con el orificio pasante están dispuestos substancialmente en la misma posición longitudinal que el canal transversal (60) definido en el cuerpo cilíndrico (44). De este modo, el fluido de irrigación que fluye de manera distal a lo largo del canal (58) del fluido de irrigación y del canal transversal (60) penetra por el canal (150) del orificio pasante y el orificio pasante (142). El fluido de irrigación circula a continuación de manera distal a lo largo de la parte exterior del tubo interior (130) y del espacio (134) definido entre los tubos interior y exterior (132) y (134), hasta la ventana de corte del tubo exterior (132).
Mediante los anillos tóricos fijos (148), se impide, o se impide substancialmente, que el fluido de irrigación que entra por el canal (150) del orificio pasante se fugue y circule en sentido longitudinal a lo largo de la parte exterior del terminal exterior (138). No obstante, no es necesario utilizar los anillos tóricos fijos (148) y puede disponerse cualquier otra estructura para impedir o impedir de manera substancial que el fluido de irrigación se fugue del canal (150) del orificio pasante y circule en sentido longitudinal a lo largo de la parte exterior del terminal exterior (138).
Tal como se muestra en la figura 15, en un extremo proximal del terminal exterior (138) está dispuesto un anillo tórico dinámico (154). El anillo tórico dinámico (154) cierra el extremo proximal del espacio (156) definido entre la superficie exterior del tubo interior (130) y la superficie interior del terminal exterior (138). Este cierre impide, o impide de manera substancial, que el fluido de irrigación que ha pasado hacia abajo por el orificio pasante (142) circule de manera proximal a lo largo de la parte exterior de la cuchilla interior (130), más allá del extremo proximal del terminal exterior (138).
El anillo tórico dinámico (154) se mantiene en posición mediante un "donut" o cuerpo tórico (158) que está fijo al extremo proximal (160) del terminal exterior (138). El cuerpo tórico (158) puede estar fijo al extremo proximal del terminal exterior (138) mediante cualquier método, tal como mediante soldadura por ultrasonidos. Tal como se muestra en la figura 21, el extremo proximal (160) puede estar configurado para mejorar la aceptación del cuerpo tórico (158) mediante soldadura por ultrasonidos. Sin embargo, puede utilizarse cualquier otro método para fijar el cuerpo tórico (158) en posición, tal como por ejemplo, adhesivos, epoxy, o ajuste a presión.
El conjunto (8) de la cuchilla de corte incluye asimismo un terminal interior (162). El tubo interior (130) se extiende en su totalidad a través de un canal longitudinal (164) que está definido en el terminal interior (162) y que se muestra en las figuras 23 y 26. En las figuras 23 a 26 se muestra en detalle una realización a modo de ejemplo del terminal interior (162), y los elementos secundarios del terminal interior (162) se muestran en las figuras 27 y 27.
El tubo interior (130) está fijo a una superficie interior del terminal interior (162), de tal modo que el extremo proximal del tubo interior (130) se extiende más allá del extremo proximal del terminal interior (162) y el extremo distal del tubo interior (130) es distal con respecto al extremo distal del terminal interior (162). Estos elementos pueden estar fijos entre sí mediante cualquier método tal como, por ejemplo, por sobremoldeo, adhesivos, epoxy, ajuste en prensa o soldadura,.
El terminal interior (162) está alojado en el interior de un canal longitudinal definido en el interior del conjunto de la pinza de sujeción (36) y del cuerpo cilíndrico (44). Más adelante se comentarán las estructuras que permiten que el terminal interior (162) esté alojado y mantenido en el interior del conjunto de la pinza de sujeción (36) y del cuerpo cilíndrico (44).
Tal como se muestra en las figuras 23 a 27, la parte exterior del terminal interior (162) define un terminal anular (165) en su extremo distal, y un par de primeros nervios (166) que se extienden en sentido longitudinal a lo largo del terminal interior (162). Los primeros nervios (166) incluyen ranuras de accionamiento (168) que se extienden desde una posición aproximadamente adyacente al extremo proximal del terminal interior (162) hasta aproximadamente el punto central longitudinal del terminal interior (162). Los primeros nervios (166) incluyen asimismo secciones elásticas de retención (170) que se extienden desde el extremo distal de las ranuras de accionamiento (168) hasta el terminal anular (165). Los salientes elásticos de retención (172) están definidos en las secciones elásticas de retención (170), adyacentes y separadas del terminal anular (165), de manera que definen canales elásticos de retención (174) entre ellos, de los cuales se muestra en la figura 28 una vista a mayor tamaño.
Un resorte (176), mostrado en las figuras 13 a 15, está retenido a lo largo de las secciones elásticas de retención (170). Específicamente, un extremo distal del resorte (176) está mantenido en los canales elásticos de retención (174) entre los salientes elásticos de retención (172) y el terminal anular (165). Los salientes elásticos de retención (172) pueden ser cónicos para facilitar la introducción del resorte (176). El extremo distal de las ranuras de accionamiento (168) puede servir asimismo para mantener el extremo proximal del resorte en el interior de las secciones elásticas de retención (170).
El resorte (176) proporciona una presión axial sobre el terminal interior (162) ayudando a garantizar un buen contacto entre las superficies de soporte en el extremo distal de las cuchillas de raspado. En el caso de fresas o buriles, se lleva a cabo la misma función, pero la superficie de soporte tiene un par de arandelas. La fuerza axial se aplica cuando la cuchilla establece contacto. El extremo proximal del resorte (176) entra en contacto con un reborde mecanizado en el eje de accionamiento. El objetivo de este reborde es constituir una posición segura para iniciar la compresión del resorte (176). El resorte (176) puede ser comprimido al 100% en casos extremos, sin efectos perjudiciales. En este caso, el terminal anular (165) del terminal interior (162) entrará en contacto posiblemente con el eje o el extremo distal de la altura del resorte compacto.
La realización a modo de ejemplo comentada anteriormente incluye un par de primeros nervios (166) que están dispuestos en lados opuestos de la circunferencia de la periferia del terminal interior (162), de tal manera que están separados aproximadamente 180º entre sí. Esta disposición de los primeros nervios (166) es ventajosa porque proporciona una retención substancialmente uniforme del resorte 176, y proporciona un funcionamiento substancialmente uniforme de las ranuras de accionamiento, lo cual se comentará con más detalle más adelante. Sin embargo, puede utilizarse cualquier número, de uno o varios primeros nervios (166). Además, si se utiliza una serie de primeros nervios (166), pueden estar separados a cualquier distancia entre sí, alrededor de la circunferencia de la periferia del terminal interior (162). Todavía más, los primeros nervios (166) no tienen que incluir las ranuras de accionamiento (168), las secciones elásticas de retención (170) ni los salientes elásticos de retención (172) comentados anteriormente. En cambio, los primeros nervios (166) pueden tener cualquier forma e incluir cualesquiera estructuras para retener el resorte (176) y llevar a cabo el funcionamiento de las ranuras de accionamiento, lo cual se comentará más adelante con mayor detalle.
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Tal como se muestra en las figuras 23 a 25, la parte exterior del terminal interior (162) define asimismo un par de segundos nervios (178). El par de segundos nervios (178) se extiende en sentido longitudinal y de manera proximal desde el terminal anular (165) hasta aproximadamente el punto central longitudinal de las ranuras de accionamiento (168). Un extremo proximal de los segundos nervios (178) es cónico.
Durante el funcionamiento, las ranuras de accionamiento (168) están alojadas en el interior de los canales correspondientes definidos en una superficie interior del eje (74) del engranaje que gira por medio del conjunto motor (38) mostrado en las figuras 4 a 6. Al estar alojadas las ranuras de accionamiento (168) en el interior de los canales del eje (74) del engranaje, permite que el terminal interior (162), y asimismo el tubo interior (130) que está forrando el mismo, giren mediante el conjunto motor (38).
Las ranuras de accionamiento (168) tienen ventajas sobre algunas otras estructuras, tales como una disposición de barras en T definida en el extremo proximal del terminal interior (162), porque proporcionan al terminal interior (162) un área superficial relativamente amplia con respecto al mecanismo de accionamiento, es decir, el conjunto motor (38) y el eje (74) del engranaje. Las ranuras de accionamiento (168) son también ventajosas porque proporcionan una tolerancia axial que puede facilitar la introducción del terminal interior (162) en el interior del cuerpo cilíndrico (44) y/o proporcionar otras ventajas.
No obstante, tal como se ha comentado anteriormente, no es preciso utilizar las ranuras de accionamiento (168) y, en cambio, pueden disponerse otras estructuras que permiten la rotación del terminal interior (162). Por ejemplo, las ranuras de accionamiento (168) substancialmente continuas, mostradas en la realización a modo de ejemplo, pueden ser sustituidas, por ejemplo, por uno o varios bloques definidos de forma discontinua. Además, las ranuras de accionamiento pueden ser cuadradas, lóbulos triangulares, un accionamiento hexagonal, etc.
Se pretende que el conjunto (8) de la cuchilla de corte esté montado y fijo a la empuñadura (2) de acuerdo con cualquier método aceptable. Por ejemplo, el conjunto (8) de la cuchilla de corte puede ser montado tirando del conjunto de la pinza de sujeción (36) hacia atrás, hacia la parte posterior de la empuñadura (2), haciendo girar el terminal hasta que la chaveta quede alineada en el mecanismo de garras, introduciendo el terminal interior (162) en la empuñadura (2) hasta que se detenga completamente, liberando el conjunto de la pinza de sujeción (36) y empujando firmemente el conjunto (8) de la cuchilla de corte hacia la empuñadura (2) hasta que el conjunto de la pinza de sujeción (36) retroceda elásticamente a su posición original.
En otras palabras, el terminal interior (162) empieza a acoplarse a la forma geométrica de la ranura del diámetro interior del eje de accionamiento. A medida que continúa la introducción, el par de nervios (140) deben ser alineados por parte del operador con dos cualesquiera de las ranuras presentes en el manguito fijo de bloqueo (104). El manguito de retención debe ser retirado tal como se describe en la solicitud, para que sea posible cualquiera de estas maniobras. En otro caso, las bolas de retención interferirán con el terminal exterior cuando éste sea introducido. Una vez introducida completamente la cuchilla, la liberación del anillo de liberación permitirá que las bolas de retención se asienten en las depresiones del terminal exterior. Estas posiciones relativas están definidas mediante los nervios (140). El manguito de retención está cargado mediante un resorte y volverá a su posición de bloqueo al ser liberado. El operador debe tirar suavemente del tubo exterior del conjunto de la cuchilla para asegurarse de que quede retenido de manera correcta.
El conjunto (8) de la cuchilla de corte puede desacoplarse de la empuñadura (2) de manera similar. Esto puede ser llevado a cabo tirando del conjunto de la pinza de sujeción (36) hacia atrás, hacia la parte posterior de la empuñadura (2) y a continuación tirar del conjunto (8) de la cuchilla de corte hacia la parte exterior de la empuñadura (2).
En otras palabras, para extraer la cuchilla el operador debe retirar únicamente el manguito de retención y tirar de la cuchilla. El resorte (176) empujará el conjunto de la cuchilla hacia afuera en una pequeña longitud, incrementando la longitud del terminal exterior disponible para su manipulación durante la extracción.
El conjunto (8) de la cuchilla de corte puede ser desechable. De este modo, después de una operación o de un procedimiento quirúrgico, el conjunto (8) de la cuchilla de corte puede ser desacoplado de la empuñadura (2), tal como se ha comentado anteriormente, y ser desechado.
Después de extraer el conjunto (8) de la cuchilla de corte, la empuñadura (2) y otros elementos asociados o conectados que se pretende que sean utilizados de nuevo, necesitan ser limpiados y esterilizados de una manera aceptable. A continuación se comenta un método de limpieza y esterilización a modo de ejemplo.
Toda la limpieza debe ser llevada a cabo de una manera diseñada para reducir al mínimo la exposición a agentes patógenos transportados por la sangre. Los dispositivos médicos reutilizables deben mantenerse húmedos inmediatamente después de su utilización, hasta su limpieza. Los dispositivos que pueden ser desmontados, deben ser desmontados antes de la limpieza. Tan pronto como sea posible debe realizarse un lavado completo y un aclarado. Debe realizarse un lavado manual cuando el instrumento está sumergido (si es aplicable). El objetivo de la limpieza y el aclarado es eliminar toda la suciedad adherida visible y reducir el número de partículas de materias, microorganismos y pirógenos. Además, mediante el aclarado es necesario eliminar cualesquiera productos de limpieza de los dispositivos médicos que podrían proteger los microorganismos de su destrucción y reducir la letalidad del proceso de esterilización. Los dispositivos médicos que deban ser almacenados entre la limpieza y la descontaminación deben ser secados con trapos suaves
no abrasivos con poca pelusa, para impedir la contaminación microbiana que se originaría en instrumentos húmedos.
Deben utilizarse detergentes enzimáticos con una gama de pH comprendida entre 6,0 y 8,0. Estos detergentes tienen productos tensoactivos no íónicos. Los detergentes deben ser utilizados con el grado de concentración recomendado por el fabricante. Los detergentes sin diluir y los que tienen un pH superior a 8,0 pueden deteriorar la coloración de los instrumentos metálicos.
Debe tenerse en cuenta cuidadosamente la calidad del agua que debe ser utilizada en la preparación de detergentes enzimáticos y para el aclarado en el proceso de limpieza. La dureza del agua es un problema porque los depósitos dejados en los dispositivos médicos pueden tener como resultado una descontaminación no efectiva en la limpieza. El agua desionizada puede contribuir a impedir la decoloración y las manchas relacionadas con los residuos minerales que se encuentran en el agua del grifo.
La empuñadura (2) y/o los elementos reutilizables asociados pueden ser limpiados utilizando el método de limpieza siguiente a modo de ejemplo:
a)
limpiar la superficie exterior del mango con agua jabonosa caliente,
b)
restregar suavemente el interior del mango utilizando un cepillo no metálico de cerdas blandas humedecido en el agua jabonosa,
c)
sosteniendo el mango con el extremo de la garra hacia arriba, lavar abundantemente el interior del mango con agua corriente para aclarar y eliminar los residuos de la limpieza y los restos desprendidos,
d)
inspeccionar visualmente y repetir el proceso si es necesario.
La empuñadura puede ser esterilizada mediante esterilización por vapor.
VI. Conjunto del interruptor de disparo
En las figuras 29 a 32 se muestran diversas vistas de una realización a modo de ejemplo del conjunto del interruptor de disparo, en las que la figura 29 es una vista, en perspectiva, con las piezas desmontadas del conjunto del interruptor de disparo (180) y de los elementos secundarios relacionados de la empuñadura (2), la figura 30 es un esquema de la cinta de detección (192) del conjunto del interruptor de disparo (180), la figura 31 es una vista esquemática lateral, en perspectiva, del conjunto del interruptor de disparo (180) montado en la empuñadura (2), y la figura 32 es una vista frontal esquemática del conjunto del interruptor de disparo (180) montado en la empuñadura (2). A continuación se describe una realización a modo de ejemplo del conjunto del interruptor de disparo (180) conjuntamente con las figuras 29 a 32.
El conjunto del interruptor de disparo (180) puede ser utilizado en vez de, o además de, el interruptor de pie (4) mostrado en la figura 1. Tal como se muestra en las figuras 31 y 32 el conjunto del interruptor de disparo (180) incluye un disparador exterior (182) que está dispuesto en el exterior de la parte inferior (34) (específicamente la envoltura (42) de la empuñadura mostrada en la figura 29) de la empuñadura (2). El disparador exterior (182) incluye una tapa anular (184) extrema inferior que está formada para rodear la base de la parte inferior (34) de la empuñadura (2) (específicamente la envoltura (42) de la empuñadura mostrada en la figura 29). En realidad, la tapa (184) del extremo puede estar dimensionada de tal manera que la base de la parte inferior (34) pueda estar encajada a presión en la tapa (184) del extremo para fijar el disparador exterior (182) a la empuñadura (2).
El disparador exterior (182) incluye asimismo un disparador alargado (186). Mientras que la parte inferior (34) está encajada a presión en la tapa (184) del extremo, el disparador alargado (186) se extiende generalmente en sentido longitudinal a lo largo de la parte exterior de la parte inferior (34) (específicamente la envoltura (42) de la empuñadura mostrada en la figura 29). La parte inferior del disparador alargado (186), que es adyacente a la tapa del extremo (184), está en contacto o dispuesta junto a la parte inferior (34) de la empuñadura (2). Sin embargo, el disparador alargado (186) tiene una forma tal que define un espacio con la parte inferior (34) de la empuñadura (2) que se incrementa a medida que se extiende en sentido ascendente hacia la parte superior (32) de la empuñadura (2).
La parte inferior del disparador alargado (186), que es adyacente a la tapa (184) del extremo, forma un punto de apoyo con respecto a la sección restante que se extiende en sentido ascendente del disparador alargado (186). De este modo, el cirujano, mientras fija la empuñadura (2) como si fuera una pistola, puede tirar de la sección superior del disparador alargado (186) hacia la parte inferior (34) de la empuñadura (2) con uno o varios dedos. En esta operación, la sección superior del disparador alargado (186) pivota alrededor de su parte inferior.
Tal como se muestra en la figura 29, en la superficie interior de la tapa del extremo (184), o sobre la misma, está dispuesto un imán inferior (188), de tal manera que el imán inferior (188) está dispuesto entre la superficie interior de la tapa del extremo (184) y una superficie exterior de la parte inferior de la envoltura (42) de la empuñadura, de la parte inferior (34) de la empuñadura (2). En una superficie interior del disparador alargado (186) está dispuesto un imán superior (190), de tal forma que el imán superior (190) está dispuesto entre la superficie interior del disparador alargado (186) y la superficie exterior de la envoltura (42) de la empuñadura de la parte inferior (34) de la empuñadura (2).
Mientras que el disparador exterior (182) está unido a la envoltura (42) de la empuñadura de la parte inferior (34) de la empuñadura (2), el imán inferior (188) permanece substancialmente fijo con respecto a la misma. No obstante, cuando el cirujano oprime el disparador alargado (186) hacia la envoltura (42) de la empuñadura, disminuye la distancia que separa el imán superior (190) y la envoltura (42) de la empuñadura.
El conjunto del interruptor de disparo (180) incluye asimismo una banda de detección flexible (192) mostrada en las figuras 29 y 30. La banda de detección flexible (192) incluye una parte posterior (194), una parte inferior (196), una parte delantera inferior (198) y una parte delantera superior (200).
La banda de detección flexible (192) está fija al exterior de la estructura (40) de la empuñadura, la cual está dispuesta en el interior de la envoltura (42) de la empuñadura de la parte inferior (34) de la empuñadura (2). Una banda de cinta aislante (202) está fija a la estructura (40) de la empuñadura de manera que se extiende longitudinalmente a lo largo de una superficie posterior de la misma. La parte posterior (194) de la banda de detección flexible (192) está en contacto con la cinta aislante (202) y puede estar conectada a la misma como una ayuda para fijar la banda de detección flexible (192) a la estructura (40) de la empuñadura. La parte inferior de la estructura (40) de la empuñadura puede aplicar presión en sentido descendente a la parte inferior (196) de la banda de detección flexible (192) para ayudar asimismo a fijar la banda de detección flexible (192) a la estructura (40) de la empuñadura. Asimismo puede utilizarse un elemento de fijación (204) para fijar adicionalmente la banda de detección flexible (192) a la estructura (40) de la empuñadura mediante la prolongación de la banda de detección flexible (192) a través de una abertura (206) definida en la estructura (40) de la empuñadura y de una abertura correspondiente (208) definida en la parte delantera superior (200).
Puede utilizarse cualquier otro método de sujeción de la banda de detección flexible (192) a la estructura (40) de la empuñadura. En realidad, la banda de detección flexible (192) incluso no tiene que estar fija a la estructura (40) de la empuñadura. Por el contrario, la banda de detección flexible (192) puede estar dispuesta de manera fija, o substancialmente fija, en el interior de la envoltura (42) de la empuñadura según cualquier método o estructura.
La banda de detección flexible (192) incluye asimismo un detector inferior (210) y un detector superior (212) que pueden ser detectores Hall que detectan un campo magnético. El detector inferior (210) está dispuesto en la parte inferior (196), o sobre la misma, de manera que se opone generalmente al imán inferior (188). El detector superior (212) está dispuesto en la parte delantera inferior (198), o sobre la misma, de manera que se opone generalmente al imán superior (190). El funcionamiento de los detectores inferior y superior (210) y (212) se describe más adelante.
Mientras que el disparador exterior (182) está fijo a la envoltura (42) de la empuñadura, el imán inferior (188) permanece en estrecha proximidad del detector inferior (210). En esta situación, el detector inferior (210) detecta la estrecha proximidad del campo magnético del imán inferior (188). No obstante, si el disparador exterior (182) es eliminado y/o separado de la envolvente de la empuñadura, el detector inferior (210) deja de detectar el campo magnético del imán inferior (188). En estas circunstancias, el detector inferior (210) puede proporcionar una señal de salida que indique que el disparador exterior (182) no está fijo de manera adecuada a la envoltura (42) de la empuñadura.
Por ejemplo, mientras el disparador exterior (182) está fijo de manera adecuada a la envoltura (42) de la empuñadura, el detector inferior (210) puede proporcionar una señal de salida adecuada de manera continua, de tal manera que el cese de la señal de salida puede ser considerado como una indicación de que el disparador exterior (182) ya no está fijo de manera adecuada a la envoltura (42) de la empuñadura.
Durante el funcionamiento, mientras el disparador exterior (182) está fijo a la envoltura (42) de la empuñadura, y el cirujano no está accionando el disparador alargado (186), el imán superior (190) está separado del detector superior (212). Sin embargo, cuando el cirujano oprime el disparador alargado (186) hacia la envoltura (42) de la empuñadura, el imán superior (190) se desplaza hasta aproximarse estrechamente al detector superior (212), de tal manera que el detector superior (212) detecta su campo magnético. En estas circunstancias, el detector superior (212) puede proporcionar una señal de salida, con el objeto de suministrar energía al conjunto motor (38) para hacer girar el terminal interior (162) y el tubo interior (130). Cuando el cirujano libera el disparador alargado (186), el imán superior (190) se aparta del detector superior (212), de tal manera que el detector superior (212) ya no detecta el campo magnético del imán superior (190). En estas circunstancias, el detector superior (212) deja de proporcionar la señal de salida de tal manera que se desactiva el conjunto motor (38).
La realización a modo de ejemplo del conjunto del interruptor de disparo (180) que se muestra en las figuras 29 a 32, es especialmente ventajosa con respecto a otros mecanismos de accionamiento, tales como un interruptor de pie, porque es fácil de ser accionado por un cirujano. Por ejemplo, la operación de fijar la empuñadura (2) como una pistola y oprimir el disparador alargado (186) hacia la envoltura (42) de la empuñadura, como si fuera el gatillo de una pistola, es más fácil que buscar y oprimir un pedal de un interruptor de pie dispuesto debajo de la mesa de operaciones.
Además, cualesquiera o todos los elementos secundarios del conjunto del interruptor de disparo (180) pueden ser fabricados de una manera relativamente económica. De este modo, cualesquiera o todos los elementos secundarios del conjunto del interruptor de disparo (180) pueden ser considerados como desechables después de una o varias operaciones, lo cual hace que la esterilización del aparato sea más fácil y más efectiva. La posibilidad de desechar cualquiera o todos los elementos secundarios del conjunto del interruptor de disparo (180) se incrementa por el hecho de que el conjunto del interruptor de disparo (180) es fácil de instalar en la parte inferior (34) de la empuñadura (2). De esta manera, la instalación de un nuevo conjunto de un interruptor de disparo (180), o de una parte del mismo antes de un procedimiento quirúrgico, puede ser llevada a cabo rápida, fácil y/o económicamente.
Puede utilizarse cualquier método para determinar si el cirujano ha oprimido el disparador alargado (186) hacia la envoltura (42) de la empuñadura con el objeto de activar/desactivar el conjunto motor. De este modo, cualquiera o todos los elementos comentados anteriormente pueden ser sustituidos por otros elementos para proporcionar esta operación. Por ejemplo, puede mantenerse el espacio que separa la sección superior del disparador alargado (186) a través de un mecanismo de resorte o similar que pueda ser comprimido, en vez de ser mantenido en virtud de la forma del disparador alargado (186). Además, por ejemplo, no es preciso que la banda de detección flexible (192) sea flexible y, por el contrario, puede ser rígida y preformada en una forma apropiada, tal como la mostrada en la figura 29.
Además, el disparador alargado (186), el imán superior (190), y el detector superior (212) pueden ser utilizados asimismo para controlar la velocidad de rotación del conjunto motor (38). Por ejemplo, cuánto más oprima el cirujano el disparador alargado (186), haciendo que el imán superior (190) quede más cerca del detector superior (212) de manera incremental o gradual, podrá hacer que el detector superior (212) proporcione señales de salida para incrementar la velocidad de rotación del conjunto motor (38). De manera similar, al liberar el cirujano de manera gradual la presión sobre el disparador alargado (186), podrá hacer que el detector superior (212) proporcione señales de salida para disminuir la velocidad de rotación del conjunto motor (38).
VII. Interruptor de pie
La figura 33 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte exterior de una realización a modo de ejemplo del interruptor de pie (4). A continuación se describe la realización a modo de ejemplo del interruptor de pie (4) conjuntamente con la figura 33.
El interruptor de pie (4) incluye una base (214) que se apoya en el suelo del quirófano mediante los pies (216), los lados (218) dispuestos en, o encima de, una parte posterior de la base (214) y una parte superior (220) dispuesta en, o encima de, los lados (218).
El pedal (12) del pie está soportado de manera móvil en una posición vertical a través de un conjunto (222) de barra que se extiende a través de aberturas definidas en los lados (218). Para soportar el pedal (12) en esta posición puede utilizarse un resorte o cualquier otro mecanismo con el conjunto de la barra (222), o en vez del mismo. El pedal (12) está conectado de forma operativa a un dispositivo generador de señales (no mostrado) dispuesto en el espacio definido por los lados (218) y la parte superior (220), de tal manera que al oprimir el pedal (12) gira en sentido descendente alrededor del conjunto (222) de la barra, haciendo que el dispositivo de generación de señales genere una señal de entrada para ser introducida en el controlador (6) a través de la línea de señales (10) del interruptor de pie.
Durante la operación, el cirujano, después de haber colocado el talón de su pie en la parte delantera de la base (214), o adyacente a la misma, oprime el pedal (12) con la parte delantera del pie y/o con los dedos del pie, de manera que el pedal (12) gira en sentido descendente hacia la base (214). Después de una magnitud de rotación predeterminada, se acciona el dispositivo de generación de señales (no mostrado) para proporcionar una señal de entrada apropiada al controlador (6) a través de la línea de señales (10) del interruptor de pie. A la recepción de la señal de entrada apropiada, el controlador (6) emite una señal de salida al conjunto motor (38) de la empuñadura (2) a través de la línea de señales (14) de la empuñadura, para conectar el conjunto motor (38) y de este modo hacer girar el terminal interior (162) y el tubo interior (130). La liberación del pedal (12) permite que éste gire en sentido inverso hasta su posición vertical, haciendo que, de este modo, el dispositivo de generación de señales proporcione una señal de entrada apropiada al controlador (6), la cual a su vez desconecta el conjunto motor (38).
El interruptor de pie (4) puede incluir asimismo una lámpara (no mostrada). La lámpara puede estar dispuesta en una posición adecuada y ser de una potencia suficiente para iluminar toda o una parte del interruptor de pie (4). La iluminación del interruptor de pie (4) de esta manera es ventajosa con respecto a los interruptores de pie no iluminados o interruptores de pie que únicamente incluyen LEDs para indicar el estado de conexión/desconexión, porque permite que el cirujano encuentre más fácilmente el interruptor de pie (4) iluminado que puede estar dispuesto entre otros interruptores de pie y dispositivos similares durante la operación, o en un quirófano. Esta ventaja se incrementa si el interruptor de pie (4) está dotado de una luz de un color distintivo, tal como azul, por ejemplo.
La base (214) del interruptor de pie (4) puede definir asimismo una abertura (224) que puede ser utilizada para una diversidad de objetivos. Por ejemplo, la abertura (224) puede ser utilizada por el cirujano para reorientar el interruptor de pie (4) o para mantener el pie del cirujano en una posición adecuada durante la operación. La abertura (224) puede ser utilizada asimismo para colgar el interruptor de pie en posición vertical cuando no está siendo utilizado.
El interruptor de pie (4) puede incluir asimismo un pulsador (225) para realizar una operación. Por ejemplo, el pulsador (225) puede activar la creación de una señal de entrada para ser introducida en el controlador (6), con el objeto de cambiar el modo operativo del conjunto (8) de la cuchilla de corte. Por ejemplo, el controlador (6) puede activar el conjunto motor (38) entre un modo constante en el que el terminal interior (162) y el tubo interior (130) giran a una velocidad constante, o substancialmente constante, y un modo variable en el que el terminal interior (162) y el tubo interior (130) giran a una velocidad variable.
Puede utilizarse cualquier método para proporcionar una señal de entrada apropiada al controlador (6) que permita al controlador (6), por ejemplo, llevar a cabo una operación tal como conectar/desconectar el conjunto motor (38).
Además el interruptor de pie (4) puede ser utilizado para enviar otros tipos de señales de entrada al controlador (6) a través de la línea de señales (10) del interruptor de pie. Por ejemplo, el dispositivo de generación de señales puede proporcionar al controlador (6) una señal de entrada variable basada en la magnitud de la depresión del pedal (12) para variar la velocidad de rotación del terminal interior (160) y del tubo interior (130).
VIII. Tubería doble integrada desprendible
El tubo (24) de suministro del fluido de irrigación y el tubo (30) de suministro de aspiración pueden estar dispuestos como una tubería integrada doble (226), desprendible. En las figuras 34 a 36 se muestran diversas vistas de una realización a modo de ejemplo de la tubería doble, en las que la figura 34 es una vista, en perspectiva, de la tubería doble (226) así como de los dispositivos conectados a la misma, la figura 35 es una vista, en perspectiva, que muestra la sección (236) de la tubería doble (226) en estado conectado, y la figura 36 es una vista en sección de la tubería doble (226) tomada según el plano (G-G) de la figura 35. A continuación se comenta una realización a modo de ejemplo de la tubería doble (226) conjuntamente con las figuras 34 a 36.
La tubería doble (226) puede ser desechable. De este modo la tubería doble (226) puede ser desechada después de cada operación o procedimiento quirúrgico.
Tal como se muestra en la figura 34, el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación suministra fluido de irrigación desde la fuente (22) del fluido de irrigación, a través de una tapa puntiaguda ventilada (228) y una punta de irrigación no ventilada (230), hasta el canal de entrada (118) del fluido de irrigación del conector tubular (112) que está dispuesto en el extremo posterior de la parte superior (32) de la empuñadura (2). El tubo (30) de suministro de aspiración suministra la aspiración desde la fuente de aspiración (28), a través de un conector de aspiración (232), hasta el canal de entrada (120) de aspiración del conector tubular (112). Puede utilizarse un adhesivo (234) para conectar el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación al conector tubular (112) y a la punta no ventilada (230) de irrigación, así como el tubo (30) de suministro de aspiración al conector tubular (112) y al conector de aspiración (232).
La tubería doble (226) puede tener una parte de tubería integrada (236), en la que el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación está conectado al tubo (30) de suministro de aspiración a través de una sección de conexión (238). Las figuras 35 y 36 muestran específicamente la parte integrada de tubería (236) así como la sección de conexión (238). La parte de tubería integrada (236) mantiene juntos el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación y el tubo (30) de suministro de aspiración, lo cual ahorra espacio y/o mejora la organización en y/o alrededor del área quirúrgica.
La sección de conexión (238) puede estar dividida, separada y/o desprendida, de manera que separe el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación, del tubo (30) de suministro de aspiración. Tal como se muestra en la figura 34, los tubos (24) y (30) pueden estar separados en sus extremos, o cerca de ellos, para facilitar sus conexiones respectivas directas o indirectas al conector (112) del tubo, a la fuente del fluido de irrigación (22) y a la fuente de aspiración (28). Sin embargo, los tubos (24) y (30) pueden estar separados en cualquier otra posición o con cualquier otro propósito.
Aunque la tubería doble integrada, desprendible, (226) proporciona ventajas, tal como se ha comentado anteriormente, la invención está prevista para abarcar cualquier otro medio para suministrar fluido de irrigación y aspiración a la empuñadura (2). Por ejemplo, los tubos (24) y (30) pueden estar tanto completamente separados como completamente conectados a lo largo de toda su longitud. Asimismo, una o varias de las tapas puntiagudas con ventilación (228), la punta de irrigación no ventilada (230) y el conector de aspiración (232) pueden ser suprimidos o sustituidos por cualquier estructura apropiada para facilitar o llevar a cabo cualquier objetivo.
Además, las figuras 34 a 36 muestran que el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación es más pequeño que el tubo (30) de suministro de aspiración. Sin embargo, se pretende que la invención abarque que cada uno de los tubos (24) y (30) sea de un tamaño respectivo cualquiera. También se muestra que el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación está dispuesto encima del tubo (30) de suministro de aspiración.
En la realización a modo de ejemplo, el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación está fabricado en un material deformable tal como, por ejemplo, un material a base de goma. Este material es ventajoso porque facilita la conexión a los diversos dispositivos y permite la utilización de un mecanismo sencillo (26) de suministro del fluido de irrigación. No obstante, el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación puede estar fabricado en cualquier otro material, tal como un material semi-deformable o no deformable.
IX. Mecanismo de suministro del fluido de irrigación
En las figuras 37 y 38 se muestran diversas vistas de una realización a modo de ejemplo del mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación, en las que la figura 37 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte delantera del mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación, y la figura 38 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte posterior del mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación. A continuación se comenta, conjuntamente con las figuras 37 y 38, una realización a modo de ejemplo del mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación.
La realización a modo de ejemplo del mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación suministra fluido de irrigación desde la fuente (22) del fluido de irrigación, a través del tubo (24) de suministro del fluido de irrigación, al canal de entrada (118) del fluido de irrigación del conector tubular (112) que está dispuesto en el extremo posterior de la parte superior (32) de la empuñadura (2) (consultar las figuras 1 y 12). Tal como se muestra en las figuras 37 y 38, la realización a modo de ejemplo del mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación está dispuesta en un lado del controlador (6), o sobre el mismo.
Sin embargo, el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación no tiene que estar dispuesto en esta posición. Por el contrario, el mecanismo de suministro del fluido de irrigación puede estar dispuesto en cualquier posición, tal como en, o sobre, la fuente (22) del fluido de irrigación.
Tal como se muestra en las figuras 37 y 38, el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación define un canal tubular (240) a través del cual se extiende el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación. El canal tubular (240) puede tener una forma de L invertida que incluye una parte horizontal y una parte vertical. El tubo (24) de suministro del fluido de irrigación puede ser introducido en el canal tubular (240) a través de la parte horizontal y dispuesto finalmente en la parte inferior de la parte vertical.
El mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación incluye asimismo una leva (242) que puede extenderse en la parte vertical del canal tubular (240). La leva (242) puede aumentar la presión del fluido de irrigación suministrado a la empuñadura (2) mediante su extensión en la parte vertical del canal tubular (240) y al entrar en contacto con el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación dispuesto en el mismo, de manera que comprime, y de este modo reduce, la abertura definida por el diámetro interior del tubo (24). De este modo, la leva (242) comprime un lado del tubo (24) de suministro del fluido de irrigación mientras que el lado opuesto del tubo (24) está mantenido contra la superficie inferior de la parte vertical del canal tubular (240). Al reducir el diámetro interior del tubo (24) de suministro del fluido de irrigación, se incrementa de manera correspondiente la presión del fluido de irrigación suministrado a la empuñadura (2). De manera similar, la presión del fluido de irrigación suministrado a la empuñadura (2) puede ser reducida desplazando la leva (242) fuera del contacto con el tubo (24) de suministro del fluido de irrigación, de manera que su diámetro interior se incrementa.
La magnitud de la presión de contacto proporcionada por la leva (242) al tubo (24) de suministro del fluido de irrigación puede ser modificada para suministrar fluido de irrigación a la empuñadura (2) a una presión específica. Una realización permite que la presión de contacto y, por consiguiente, la presión de suministro del fluido de irrigación sean reguladas manualmente mediante un pomo (244). El pomo (244) se comunica con la leva (242) de tal manera que girando el pomo (244) en una dirección tal como, por ejemplo, en el sentido de las agujas del reloj, la leva (242) se desplaza en sentido descendente en el interior de la parte vertical del canal tubular (240) y mantiene el contacto con el tubo de suministro (24) del fluido de irrigación, mientras que la rotación del pomo (244) en dirección opuesta, tal como, por ejemplo, en el sentido contrario al de las agujas del reloj, desplaza la leva (242) en sentido ascendente y alejándose del tubo (24). De este modo, girando manualmente el pomo (244), el cirujano o un miembro del equipo quirúrgico puede proporcionar la presión deseada al suministro del fluido de irrigación. No obstante, en otra realización a modo de ejemplo, el pomo (244) se utiliza únicamente para desplazar la leva (242) fuera de la trayectoria, para permitir la introducción del tubo (24) de suministro del fluido de irrigación, y el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación está controlado mediante el controlador (6) para proporcionar al fluido la presión deseada.
Aunque la realización a modo de ejemplo del mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación está descrita anteriormente mediante la utilización de un mecanismo de leva, puede utilizarse cualquier método de suministro del fluido de irrigación a la empuñadura (2). Por ejemplo, el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación puede ser una bomba peristáltica de tipo rotativo. En realidad, la invención pretende abarcar incluso un aparato que no utilice fluido de irrigación.
X. Controlador
En las figuras 37 y 38 se muestran varias vistas de una realización a modo de ejemplo del controlador (6), en las que la figura 37 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte delantera del controlador (6), y la figura 38 es una vista, en perspectiva, que muestra la parte posterior del controlador (6). A continuación se comenta una realización a modo de ejemplo del controlador (6) en relación con las figuras 37 y 38.
Según una realización a modo de ejemplo del aparato, el controlador (6) puede ser utilizado para recibir señales de entrada y/o para proporcionar señales de salida correspondientes al funcionamiento del aparato. El controlador (6) puede ser un dispositivo electrónico para proporcionar esta función. De esta manera, tal como se muestra en la figura 38, la línea de suministro (18) de la fuente de energía puede estar conectada a la parte posterior del controlador (6). Puede proporcionarse al controlador (6) una fuente de energía de corriente alterna o de corriente continua desde la fuente de energía (16), a través de la línea de suministro (18) de la fuente de energía, para suministrar energía para el funcionamiento del controlador (6). Por ejemplo, el controlador puede funcionar a partir de una fuente de energía de 100 a 240 VIC, y a 50 a 60 Hz. Sin embargo, la fuente de energía (16) a distancia puede ser sustituida por una fuente de energía que está integrada en el controlador (6), tal como, por ejemplo, una batería.
El cuerpo del controlador (6) puede estar fabricado en cualquier material. Por ejemplo, el cuerpo del controlador (6) puede estar moldeado en un plástico resistente al fuego (resina sintética).
El controlador (6) puede incluir asimismo un borne de tierra (246), así como un puerto serie (248) para su conexión a cualquier dispositivo electrónico. Asimismo, en la parte posterior del controlador (6) puede disponerse una etiqueta (253) que proporciona los datos de importancia.
Tal como se muestra en la figura 38, el controlador está montado verticalmente en el quirófano en o sobre un carril vertical (20), tal como un poste (IV), que se extiende a través de un canal de montaje (252) definido en la parte posterior del controlador (6). Puede disponerse una brida de sujeción (250) para fijar el controlador (6) en posición en el carril vertical (20). El controlador (6) puede estar montado de manera móvil en, o sobre, el carril vertical (20) y puede incluir una empuñadura (254) dispuesta en su superficie superior para facilitar que un operador pueda desplazar manualmente el controlador (6) a lo largo del carril vertical (20).
El montar el controlador (6) de manera móvil en el carril vertical (20) es ventajoso porque mejora la visibilidad del controlador (6) y puede solucionar limitaciones de espacio. Sin embargo, no es preciso que el controlador (6) esté montado en el carril vertical (20) y en cambio puede estar montado sobre cualquier cosa o en cualquier lugar. Incluso no es preciso que el controlador (6) esté montado en ningún sitio y puede estar colocado, por ejemplo, en el suelo del quirófano. En realidad, el controlador (6) puede estar situado incluso alejado del emplazamiento quirúrgico.
Tal como se muestra en la figura 37, la cara delantera del controlador (6) puede ser utilizada para disponer diversas conexiones de entrada/salida, pulsadores, y visualizadores, por ejemplo, que se comentarán más adelante. Por ejemplo, la línea de señales del interruptor de pie (10) puede estar conectada al controlador (6) a través de un conector de entrada (256) del interruptor de pie, lo que permite que diversos elementos secundarios del interruptor de pie (4) tales como, por ejemplo, el dispositivo de generación de señales, envíen y/o reciban señales a/desde el controlador (6). Si el conjunto del interruptor de disparo (180) es utilizado en vez de, o además de, el interruptor de pie (4), puede estar conectado de manera similar al controlador (6). Pueden disponerse conectores (258) de entrada de la empuñadura para la conexión de la línea de señales (14) de la empuñadura al controlador (6), lo que permite que el controlador (6) envíe y/o reciba señales a/desde elementos secundarios de la empuñadura (2), tales como para activar/desactivar el conjunto motor (38) y/o recibir información de identificación para permitir que el controlador (6) determine el tipo de empuñadura (2) que se está utilizando, lo cual puede ser proporcionado por medio de una EEPROM. Pueden disponerse una serie de conectores de entrada (258) de la empuñadura para permitir la conexión de una serie de empuñaduras (2) al controlador (6).
La cara delantera del controlador (6) puede incluir asimismo un pulsador (260) de conexión/desconexión de la energía para conectar/desconectar el controlador (6). Si está determinado el tipo de empuñadura (2), un visualizador (262) puede mostrar el número máximo de RPM proporcionadas por el conjunto motor (38) de la empuñadura identificada (2). Pueden disponerse pulsadores (264) de regulación de la velocidad de la empuñadura para aumentar/reducir la velocidad de rotación del terminal interior (162) y del tubo interior (130).
Asimismo, si está conectada una serie de empuñaduras (2) en el controlador (6), pueden estar dispuestos pulsadores activos (266) para la selección de la empuñadura a través de los conectores (258) de entrada de las empuñaduras. En estas circunstancias, al pulsar cualquiera de los pulsadores activos (266) de selección de la empuñadura, puede seleccionarse una de las empuñaduras (2) conectadas para su funcionamiento.
Asimismo puede estar dispuesto otro visualizador (268) en la cara delantera del controlador (6) para visualizar la empuñadura real 2. Específicamente, este visualizador (268) indica las RPM reales o habituales proporcionadas por el conjunto motor (38) para hacer girar el terminal interior (162) y el tubo interior (130) del conjunto (8) de la cuchilla de corte.
Pueden disponerse pulsadores (270) del modo operativo de la empuñadura para cambiar el modo operativo de la empuñadura (2). Por ejemplo, estos pulsadores (270) pueden ser utilizados para cambiar el sentido de rotación del terminal interior (162) y del tubo interior (130) del conjunto (8) de la cuchilla de corte entre una dirección hacia adelante y una dirección hacia atrás, y/o un tipo de rotación oscilante o alternativo.
Igualmente, pueden disponerse pulsadores (272) del modo operativo del interruptor de pie, para cambiar el modo de funcionamiento del interruptor de pie (4). Por ejemplo, estos pulsadores (272) pueden ser utilizados para activar el interruptor de pie (4) entre un modo constante, en el que cualquier depresión del pedal (12) tiene como resultado una velocidad constante de rotación del terminal interior (162) y del tubo interior (130) del conjunto (8) de la cuchilla de corte, y un modo variable en el que la magnitud de la depresión del pedal (12) varía la velocidad de rotación del terminal interior (162) y del tubo interior (130).
Puede disponerse un pulsador (274) de conexión/ desconexión de la bomba de irrigación para permitir que el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación proporcione fluido de irrigación al canal de entrada (118) del conector tubular (112) de la empuñadura (2), o impida el suministro del mismo. Puede disponerse un visualizador (276) de la velocidad del flujo de la bomba de irrigación para indicar el caudal realmente suministrado por el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación. Además, pueden disponerse pulsadores (278) de la velocidad del flujo de la bomba de irrigación, en vez de, o además de, el pomo (244) para aumentar/disminuir el caudal del fluido de irrigación proporcionado por el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación. Si se utiliza el pomo (244) junto con los pulsadores (278) de la velocidad del flujo del fluido de irrigación, el pomo (244) puede ser utilizado únicamente para desplazar la leva (242) fuera de la trayectoria para permitir, por ejemplo, la introducción del tubo (24) de suministro del fluido de irrigación en la parte vertical del canal tubular (240). Puede disponerse un pulsador (280) de cebado de la bomba de irrigación para cebar el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación. Específicamente, la activación de este pulsador (280) permite el funcionamiento continuo del mecanismo (26) de suministro de fluido de irrigación para llenar todas las tuberías y/o la empuñadura (2) con fluido de irrigación para facilitar una fácil puesta a punto del mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación.
Anteriormente se han comentado diversas conexiones de entrada/salida, pulsadores y visualizadores en el contexto de la realización a modo de ejemplo del controlador (6) mostrado en las figuras 37 y 38. Para llevar a cabo las funciones pertinentes comentadas anteriormente puede utilizarse cualquier método para cubrir cualquier función de importancia en relación con el aparato quirúrgico.
El controlador (6) puede estar configurado de modo que esté dividido en dos compartimentos principales, tales como un controlador del motor de la empuñadura y un controlador principal/de coordinación. El controlador del motor de la empuñadura puede contener un módulo encajado, que pone en práctica sus responsabilidades particulares y proporciona una interconexión con el controlador principal.
El controlador principal puede ser responsable de gestionar la interconexión con el usuario y la configuración relacionada del dispositivo, detectar la presencia y el tipo de empuñadura (2) y de otros componentes periféricos, y coordinar la respuesta de la empuñadura (2) y el mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación en respuesta a una entrada del usuario. Debido a la simplicidad del dispositivo, el controlador principal puede ser directamente responsable del control del mecanismo (26) de suministro del fluido de irrigación.
El controlador de la empuñadura puede ser responsable de la cumplimentación de la mayor parte de los requisitos de rendimiento y seguridad de la empuñadura (2). Puede controlar directamente el conjunto motor (38) y puede convertir órdenes de nivel elevado del controlador principal en las señales apropiadas, para proporcionar una rotación hacia adelante, hacia atrás y oscilante o alternativa del conjunto motor (38), a la velocidad requerida. El controlador de la empuñadura puede ser responsable asimismo de la detección de fallos en el conjunto motor (38) y de responder a ellos de una manera apropiada.
Aunque esta invención ha sido descrita en relación con las realizaciones a modo de ejemplo destacadas anteriormente, es evidente que para los expertos en la técnica serán evidentes muchas alternativas, modificaciones y variaciones. De acuerdo con ello, se pretende que las realizaciones a modo de ejemplo de la invención, tal como han sido expuestas anteriormente, sean ilustrativas y no limitativas. Pueden realizarse diversos cambios sin apartarse del ámbito de la presente invención tal como ha sido definida en las reivindicaciones siguientes.

Claims (14)

1. Empuñadura (2) que puede ser utilizada con un conjunto (8) rotativo de una cuchilla de corte como aparato quirúrgico motorizado adecuado para ser utilizado en cirugía de senos, comprendiendo la empuñadura:
una parte superior (32) que define una sección distal que puede estar conectada al conjunto de la cuchilla de corte, que incluye un elemento interior rotativo que define una superficie de corte y un tubo exterior que define una ventana de corte;
un conjunto motor (38) adaptado para hacer girar el elemento interior de tal manera que la superficie de corte corta tejidos en contacto con la misma; y
una parte inferior (34) que se extiende en sentido descendente desde la parte superior, de manera que define un ángulo inferior a 90º con la sección distal de la parte superior, en la que la parte superior incluye un conjunto de una pinza de sujeción (36) que puede girar manualmente, situado en la sección distal del mismo, pudiendo ser conectado el conjunto de la pinza de sujeción al tubo exterior, de tal modo que la rotación manual del conjunto de la pinza de sujeción tiene como resultado la rotación del tubo exterior y de este modo la reorientación de la ventana de corte, estando dispuesta por lo menos una parte del conjunto motor en el interior de la parte inferior.
2. Empuñadura, según la reivindicación 1, en la que la parte superior (32) puede ser conectada al conjunto (8) de la cuchilla de corte que está estructurado de manera que puede ser utilizado en la cirugía de senos.
3. Empuñadura, según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que la empuñadura puede ser utilizada con una fuente (28) de aspiración, incluyendo la parte superior (32) un extremo proximal que define un acoplamiento de aspiración que puede estar conectado a la fuente de aspiración.
4. Empuñadura, según la reivindicación 3, en la que la sección distal de la parte superior (32) define un extremo distal, definiendo la parte superior un canal de aspiración que se extiende desde el acoplamiento de aspiración hasta el extremo distal.
5. Empuñadura, según la reivindicación 4, en la que el canal de aspiración se extiende a lo largo de una trayectoria substancialmente recta a través de la parte superior (32).
6. Empuñadura, según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en la que la empuñadura puede ser utilizada con una fuente (22) de fluido de irrigación, definiendo el extremo proximal de la parte superior un acoplamiento del fluido de irrigación que puede estar conectado a la fuente del fluido de irrigación.
7. Empuñadura, según la reivindicación 6, en la que la parte superior (32) define un canal del fluido de irrigación que se extiende desde el acoplamiento del fluido de irrigación hasta el conjunto (8) de la cuchilla de corte.
8. Empuñadura, según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, que comprende además un cable eléctrico (14), incluyendo la parte inferior (34) un extremo proximal superior, un acoplamiento del cable eléctrico que está definido en el extremo proximal de la parte superior de manera que está substancialmente adyacente al acoplamiento de aspiración y al acoplamiento del fluido de irrigación, pudiendo estar conectado el cable eléctrico al conjunto motor (38) a través del acoplamiento del cable eléctrico.
9. Empuñadura, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que la parte inferior (34) está dimensionada de tal manera que la superficie delantera puede acomodar uno o varios dedos de un operador.
10. Empuñadura, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la parte superior (32) está estructurada para acomodar uno o varios dedos del operador.
11. Empuñadura, según la reivindicación 10, en la que la parte superior (32) tiene una superficie superior estructurada para acomodar uno o varios dedos del operador.
12. Empuñadura, según la reivindicación 11, en la que el conjunto de la pinza de sujeción (36) que puede girar de manera manual está dispuesto adyacente a la sección distal de la parte superior (32) de la empuñadura.
13. Empuñadura, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que una superficie exterior del conjunto de la pinza de sujeción (36) que puede girar de manera manual define entrantes para mejorar la sujeción mediante, por lo menos, dicho único dedo de un operador.
14. Empuñadura, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que la sección transversal del conjunto de la pinza de sujeción (36) que puede girar de manera manual es substancialmente circular.
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