JP4939754B2 - マーカを備えた複合医療器具 - Google Patents
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Description
本発明は、医療器具、より詳細には、透視スクリーンやその他のイメージング技術において比較的明るい像が得られるように構成された構造を組み込んだコネクタアセンブリを有する複合医療器具に関する。
ガイドワイヤやカテーテルが等、様々な医療器具が血管内での用途のために開発されてきた。このような器具のいくつかは、複数の部分が結合された、複数の部分からなる、または複合の器具である。
本発明は、連結構造により連結された複数の部分を有するとともに、例えば医療処置中に使用される透視スクリーンまたは他のイメージング技術において比較的明るい像を得られるように構成された1個以上のマーカを備えた医療器具の代替の設計、材料、および製造方法を提供するものである。いくつかの実施例においては、マーカは、連結構造の内部または近傍に設けられる。
本発明の一実施形態は、基端部および先端部を有する第1の長尺状部材と、基端部および先端部を有する第2の長尺状部材と、前記第1の長尺状部材が第1の材料からなり、前記第2の長尺状部材が、第1の材料とは異なる第2の材料からなることと、前記第2の材料はニッケル−チタン合金からなることと、前記第1の長尺状部材および第2の長尺状部材を連結すべく、第1の長尺状部材の先端部近傍であって、かつ第2の長尺状部材の基端部近傍に配置される管状コネクタと、該コネクタは、最基端および最先端を有することと、前記コネクタ近傍に配置される、医療器具を画像化するための1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドと、該1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドの少なくとも1個は、前記コネクタの最基端または最先端に接触することとを備える医療器具を提供する。
本発明の一実施形態は、医療器具の製造方法であって、それぞれ基端部および先端部を有する第1の長尺状部材および第2の長尺状部材を準備する工程と、前記第1の長尺状部材が第1の材料からなり、前記第2の長尺状部材が、第1の材料とは異なる第2の材料からなることと、前記第2の材料はニッケル−チタン合金からなることと、管状コネクタ部材と、該コネクタ部材の最基端または最先端に配置される1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドとを備えたコネクタアセンブリを準備する工程と、前記第1の部材の先端と前記第2の部材の基端を、前記コネクタアセンブリを用いて連結する工程とを含む方法を提供する。
少なくともいくつかの実施例においては、本発明は、コネクタにより連結される第1の長尺状部材および第2の長尺状部材を備えた医療器具に関する。各長尺部は、基端および先端を備える。コネクタは、第1の長尺状部材および第2の長尺状部材を連結すべく、第1の長尺状部材の先端部近傍であって、かつ第2の長尺状部材の基端部近傍に配置されるコネクタ部材を備える。コネクタアセンブリの一部として、1個以上のマーカを備えることができ、同マーカは、コネクタ部材の近傍に配置され、使用時における医療器具の画像化に有用である。少なくともいくつかの実施例においては、構造の簡素化ために、またいくつかの実施例においては、医療器具の特性を高めるために、マーカをコネクタアセンブリに組み込むことが好都合である。
図1および図2は、ガイドワイヤ10の長尺状コア部材11の断面図である。コア部材11は、長尺状をなす基端部、すなわち基端部材14と、長尺状をなす先端部、即ち先端部材16と、コネクタ構造、すなわちコネクタアセンブリ12とを備える。コネクタアセンブリ12は、基端部材14および先端部材16を連結するように構成された任意の構造または材料を備えることができる。コネクタ12は、医療処置中に、透視スクリーンまたは他のイメージング技術において比較的明るい像を得られるように構成された構造または材料も備えることができる。本明細書において、基端部材14および先端部材16とは、概して、コア部材11の任意の部分に沿った2個の近接する部材、部分、セクションを意味する。いくつかの実施例においては、コネクタアセンブリ12は、部材14,16を連結するように構成された1個以上のコネクタ部材15を備え、以下に詳述されるように、コネクタ部材15の近傍に配置される1個以上の放射線不透過マーカ(例えば、放射線不透過マーカ部材18a,18b,18c)を備える。図1は、最終研削工程の前のコア部材11およびコネクタアセンブリ12を示す。図2は、最終研削工程により外形がほぼ平滑となった、最終研削工程後のコア部材11およびコネクタアセンブリ12を示す。なお、コア部材11には、最終研削工程において、テーパ部が設けられてもよい。
ステンレス鋼およびニッケル−チタン合金の溶接に好適な合金の他の例としては、商標名アロイ(ALLOY)C276としてフォート・ウェイン・メタルズ・リサーチ・プロダクツ社(Fort Wayne Metals Research Products Corporation 、米国インディアナ州フォートウェインに所在)より販売され、[表2]に示す標準的組成を有するものが挙げられる。
ステンレス鋼およびニッケル−チタン合金の溶接に好適な合金の他の例としては、商標名アロイ(ALLOY)B2としてフォート・ウェイン・メタルズ・リサーチ・プロダクツ社(Fort Wayne Metals Research Products Corporation 、米国インディアナ州フォートウェインに所在)より販売され、[表3]に示す標準的組成を有するものが挙げられる。
基端部材14および先端部材16の結合された端部とコネクタ部材15は、連結部、すなわち結合部30を形成する。結合部30は、重なり合う結合であってもよく、重なり合うテーパ状をなす結合であってもよく、図1および図2に示されるように突き合せ接合であってもよく、任意の他の好適な結合構成であってもよい。いくつかの実施例においては、基端部材と先端部材の可撓性が異なる場合には、結合部は、基端部材14の可撓性と先端部材16の可撓性の間の比較的可撓性が高い可撓性移行領域を形成してもよい。基端部14および先端部16を結合するために用いる別の結合構造および材料、ならびにガイドワイヤのさらなる構造の例は、係属中の米国特許出願第09/972,276号明細書(発明の名称:「剛性が組み合わされた連結部を有するガイドワイヤ」、出願日:2001年10月5日)、および同じく係属中の米国特許出願第10/086,992号明細書(発明の名称:複合ガイドワイヤ、出願日:2002年2月28日)に開示される。これら米国特許出願は、本明細書においてその内容が開示されたものとする。
Claims (18)
- 基端部および先端部を有する第1の長尺状部材と、
基端部および先端部を有する第2の長尺状部材と、
前記第1の長尺状部材が第1の材料からなり、前記第2の長尺状部材が、第1の材料とは異なる第2の材料からなることと、
前記第2の材料はニッケル−チタン合金からなることと、
前記第1の長尺状部材および第2の長尺状部材を連結すべく、第1の長尺状部材の先端部近傍であって、かつ第2の長尺状部材の基端部近傍に配置される管状コネクタと、該コネクタは、最基端および最先端を有することと、
前記コネクタ近傍に配置される、医療器具を画像化するための1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドと、該1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドの少なくとも1個は、前記コネクタの最基端または最先端に接触することと
を備える医療器具。 - 前記コネクタが、第1の長尺状部材の先端部の周囲であって、かつ、第2の長尺状部材の基端部の周囲に配置される請求項1に記載の医療器具。
- 前記1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドの少なくとも1個は、前記コネクタ近傍に位置する第1の長尺状部材の先端部の周囲、および前記コネクタ近傍に位置する第2の長尺状部材の基端部の周囲のうちのいずれかに配置される、請求項2に記載の医療器具。
- 前記1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドが、第1の長尺状部材の先端部と第2の長尺状部材の基端部との間において、前記管状コネクタ部材の内部に配置される、請求項2に記載の医療器具。
- 前記医療器具がガイドワイヤである請求項1に記載の医療器具。
- 前記第1の材料はステンレス鋼合金からなる請求項1に記載の医療器具。
- 2個の非コイル状の放射線不透過マーカバンドが、医療器具を画像化するために前記コネクタ近傍に配置される、請求項1に記載の医療器具。
- 前記コネクタ近傍に配置される、医療器具を画像化するための第3の放射線不透過マーカをさらに備える、請求項7に記載の医療器具。
- 前記コネクタが、第1の長尺状部材の先端部の周囲であって、かつ、第2の長尺状部材の基端部の周囲に配置され、第3の放射線不透過マーカが、第1の長尺状部材の先端部と第2の長尺状部材の基端部との間において、前記管状コネクタの内部に配置される、請求項8に記載の医療器具。
- 前記1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドの少なくとも1個が、前記コネクタの内部に配置される、請求項1に記載の医療器具。
- 医療器具の製造方法であって、
それぞれ基端部および先端部を有する第1の長尺状部材および第2の長尺状部材を準備する工程と、
前記第1の長尺状部材が第1の材料からなり、前記第2の長尺状部材が、第1の材料とは異なる第2の材料からなることと、
前記第2の材料はニッケル−チタン合金からなることと、
管状コネクタ部材と、該管状コネクタ部材の最基端または最先端に配置される1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドとを備えたコネクタアセンブリを準備する工程と、
前記第1の部材の先端と前記第2の部材の基端を、前記コネクタアセンブリを用いて連結する工程と
を含む方法。 - 前記連結する工程が、前記コネクタ部材を前記第1の長尺状部材の先端部の周囲であって、かつ、前記第2の長尺状部材の基端部の周囲に配置することを含む、請求項11に記載の方法。
- 前記1個以上の非コイル状の放射線不透過マーカバンドの少なくとも1個が、前記第1の長尺状部材の先端部の周囲、および前記第2の長尺状部材の基端部の周囲のうちのいずれかに配置される、請求項12に記載の方法。
- 前記コネクタアセンブリが2個の非コイル状の放射線不透過マーカバンドを備える、請求項11に記載の方法。
- 前記コネクタアセンブリが、前記コネクタ部材近傍に配置される第3の放射線不透過マーカバンドをさらに備える、請求項14に記載の方法。
- 前記医療器具がガイドワイヤである請求項11に記載の方法。
- 前記第1の材料はステンレス鋼合金からなる請求項11に記載の方法。
- 前記第1および第2の長尺状部材を前記コネクタ部材に対してレーザ溶接する工程をさらに含む請求項11に記載の方法。
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