JP4468926B2 - 医療用回収バスケット - Google Patents

Description

（関連事例の相互参照）
本出願は、米国特許出願番号第０８／６４２，７５６号（１９９６年５月３日出願）の一部継続出願である。米国特許第５，１６０，３３６号もまた、本明細書中に参考として援用される。

（技術分野）
本発明は、身体から物質を取り除くための回収デバイスに関する。

（背景情報）
生物学的物質（例えば、結石）は、少なくとも、腎臓、尿管、または胆管に残留し得る。結石は、非常に有痛性であり得、そして医療処置を必要とし得る。身体からの結石の除去は、過去に、２つの方法によって達成されている。第１の方法は、従来の外科手術を通じての結石除去である；自明の欠点、危険および弱点を伴う処置である。第２の方法は、内視鏡の誘導の下で結石を除去することである。この方法では、握りデバイスが、身体腔を通じて結石の位置まで誘導され、そして内視鏡の誘導の下で使用して、その結石を握って除去する。結石の除去のために過去に使用された握りデバイスは、バスケットの中心から外向きに湾曲する一般的にまっすぐな脚を有するバスケットデバイスを備える。

（発明の要旨）
本発明は、身体からの物質の回収のためのデバイスおよび方法を提供する。より詳細には、本発明は、身体中の結石をデバイスのバスケットに固定して、結石を効果的に断片化し得、次いで結石および／またはその断片をバスケットを介して除去するためのデバイスおよび方法に関し、このバスケットは、本発明に従って形成され、可撓性でありかつ互いに比較的密接に間隔をあけられた（例えば、約２ｍｍ以下の間隔）、複数の、らせん形状の略平行の重複せず交差しない脚を有する。

本発明の回収デバイスは、バスケット、バスケットに対して可動のシース、およびハンドルを備える。このバスケットは、中心軸の周りに配置されるらせん形状の脚を有する。このらせん形状の脚は、可撓性および移動性を改善した。このバスケットの中間部では、このらせん形状の脚は、その中心軸の周りに互いに実質的に平行に配置される。この脚は、交差しない。交差した脚は、バスケットの脚の可撓性を拘束する傾向がある。

１つの局面では、本発明は、身体から物質を回収するためのデバイスに関する。このデバイスは、シースに伸長する管腔および遠位端を有するシースを備える。このデバイスはまた、収縮位置（ここで、このバスケットは、このシースの管腔内に引かれる）からシースに対して移動できるバスケットおよび拡張位置（ここで、このバスケットは、このシースの遠位端を越えて伸長されそして開く）を備える。このバスケットは、第１部および第２部を備え、第１部から第２部まで伸長する２つ以上の脚を有する。このバスケットはさらに、第１部と第２部との間に中間部を備え、ここでは、このバスケットが拡張される場合、この脚は、らせん状に配置され、実質的に平行かつ交差していない。このバスケットの中間部は、このバスケットが拡張位置にある場合に、第１および第２部に対して外向きに半径方向に変位される。拡張位置にある場合、このバスケットは、断片化されている場合の物質のための支持表面を提供し得、そしてそれをさらに使用して、断片化された物質を捕捉し得る。

本発明のこの局面の実施態様は、以下の特徴を含み得る。例えば、１つの実施態様において、バスケットの中間部の脚は、約０．０７８７インチ〜０．３９４インチ離れて間隔を空けられ得る。別の実施態様において、細長部材は、シースの管腔内に伸長し得、そしてバスケットに操作可能に接続されてその結果、このシースに対する細長部材の運動は、拡張位置と収縮位置との間のバスケットの運動を生じ得る。

別の局面では、本発明は、身体腔から物質（例えば、結石）を断片化しそして回収するための方法に特徴付けられる。この方法は、上記のデバイスのようなデバイスを身体腔に挿入する工程を包含する。この方法はさらに、収縮位置から拡張位置までバスケットを移動させることによって身体腔中の物質を固定し、それによりこの物質がブロックされ、次いで拡張バスケットを使用する間、身体腔中の物質を断片化して、断片化中に物質の動きを制限する工程を包含する。次いで、この拡張バスケットは操作されて、バスケット内の断片化した物質の少なくともいくつかを捕捉し得る。次いで、この捕捉された、断片化された物質は、身体腔からデバイスを回収することによって、身体から引かれる。
上記に加えて、本発明は、以下を提供する：
（項目１） 身体から物質を回収するためのデバイスであって、以下：
シースを通じて伸長する管腔および遠位端を備えるシース；および
バスケットであって、該バスケットは、該バスケットが該シースの該管腔内に引き込まれている収縮位置から、該バスケットが該シースの該遠位端を越えて伸長して開く拡張位置へと該シースに対して移動可能であり、該バスケットは、第１部および第２部を備え、該２つ以上の脚は、該第１部から該第２部に伸長し、該バスケットはさらに、該第１部と該第２部との間に位置する中間部を備え、ここでこれらの脚は、らせん状に配置されて実質的に平行かつ交差せず、該バスケットの該中間部は、該バスケットが拡張位置にある場合に、該第１部および該第２部に対して半径方向に外向きに変位される、バスケット、
を備える、デバイス。
（項目２） 身体から物質を回収するためのデバイスであって、以下：
シースを通じて伸長する管腔および遠位端を備えるシース；および
バスケットであって、該バスケットは、該バスケットが該シースの該管腔内に引き込まれている収縮位置から、該バスケットが該シースの該遠位端を越えて伸長して開く拡張位置へと該シースに対して移動可能であり、該バスケットは、第１部および第２部を備え、該２つ以上の脚は、該第１部から該第２部に伸長し、該バスケットはさらに、該第１部と該第２部との間に位置する中間部を備え、ここでこれらの脚は、らせん状に配置されて実質的に平行かつ交差せず、該バスケットの該中間部は、該バスケットが拡張位置にある場合に、該第１部および該第２部に対して半径方向に外向きに変位される、バスケット、
それにより、該拡張位置のバスケットは、該物質が断片化され、該断片化された物質が、該バスケットの中に入りかつ該バスケットによって捕捉される。
（項目３） 前記中間部における前記脚の各々が、隣接する脚から０．０７８７インチ〜０．３９４インチの間隔をあけられる、項目１に記載のデバイス。
（項目４） 前記シースの前記管腔に伸長し、該バスケットに操作可能に装着され、その結果該細長部材の相対的移動が、該拡張位置と該収縮位置との間のバスケット移行を生じる細長部材、
を備える、デバイス。
（項目５） 身体から物質を取り除くための方法であって、以下の工程：
身体腔に、シースおよびバスケットを備えるデバイスを挿入する工程であって、該バスケットは、該バスケットが該シース内に引き込まれている収縮位置から、該バスケットが該シースの該遠位端を越えて伸長して開く拡張位置へと該シースに対して移動可能であり、該バスケットは、第１部および第２部を備え、該２つ以上の脚は、該第１部から該第２部に伸長し、該バスケットはさらに、該第１部と該第２部との間に位置する中間部を備え、ここでこれらの脚は、らせん状に配置されて実質的に平行かつ交差せず、該バスケットの該中間部は、該バスケットが拡張位置にある場合に、該第１部および該第２部に対して半径方向に外向きに変位される、工程、ならびに
該収縮位置から該拡張位置まで該バスケットを移動し、それにより該物質をブロックすることによって、該身体腔に該物質を固定化する工程；
該身体腔において該物質を断片化し、そして該拡張したバスケットを使用して、断片化の間の該物質の動きを制限する工程；
該バスケット内で少なくともいくらかの該断片化した物質を捕捉する工程；および
該バスケット内の少なくともいくらかの該断片化した物質を、該身体腔からの該捕捉した断片化した物質とともに該デバイスを引くことによって回収する工程、
を包含する、方法。

（説明）
図１は、本発明に従う拡張可能デバイス１０を図示する。図１に示される実施態様において、拡張可能デバイス１０は、シースまたはカテーテル１２、カニューレ１４およびメッシュ部１６を備える。カレーテル１２は、好ましくは、その近位端で、ハンドル１８を有する。カニューレ１４はまた、その近位端で、ハンドル２０を備える。

カテーテル１２は、好ましくは、一般的に利用可能な材料から作製され、この材料は、適切な操作に十分な長さおよびばね性（ｓｐｒｉｎｇｉｎｅｓｓ）を提供するが、カテーテル１２が展開される腔または管に対する実質的な外傷または刺激を回避するに十分に柔軟である。カテーテル１２を形成するために通常使用され得る材料としては、ポリエチレン、ナイロン、Ｐｅｂａｘ、テフロン（登録商標）、ウレタン、シリコーン、および他の適切なポリマー材料が挙げられる。材料は、好ましくは、生体適合性であり、かつ体液に対して不活性である。

好ましい実施態様において、カニューレ１４は、ステンレス鋼チューブであるか、または単に固体ワイヤもしくはコイルであり得、これは、カテーテル１２の全体の長さを伸長し、そして遠位先端２２の内部に接続される。カニューレ１４は、カテーテル１２の管腔内を軸方向に動くことができる。

メッシュ部１６は、好ましい実施態様において、流体流をこれに通過させる単なる拡張可能要素であり、そして好ましくは、変形可能メッシュもしくはネット材料または編まれたかもしくは織られた繊維もしくは金属ワイヤから形成されるが、複数のらせん状に配置されたワイヤもしくは繊維からも形成され得る。この材料は、好ましくは、ポリマー繊維（例えば、ナイロン）から形成される。メッシュ部１６がポリマーメッシュまたはネット状の材料から形成される実施態様において、そのメッシュサイズは、好ましくは非常に小さく、そしてそのメッシュの孔は、数千分の一インチのオーダーである。そのような比較的密なメッシュでは、そこに流体を通過させるが、任意の実質的な粒子状物質は通過させないことが見出されている。１つの好ましい実施態様において、メッシュネットが形成され、ここで、このメッシュネットの各々の糸は、約０．００５インチの直径であり、そしてそのネット中の細孔は、数千分の一インチ（例えば、０．００１〜０．０１０インチ）の径である。

メッシュ部１６が金属ワイヤから形成される実施態様において、このワイヤは、好ましくは、０．００６インチの直径のステンレス鋼ワイヤを含む。好ましくは、重なり合うらせん状のパターンに細工される少なくとも３つのワイヤが存在する。このことは、図５Ｂおよび５Ｃに関して示されそしてより詳細に議論される。

メッシュ部１６は、カテーテル１２に対してカニューレ１４を操作する事によって、放射状方向に拡張可能である。例えば、カニューレ１４が、矢印２４によって示される方向でカテーテル１２から部分的に引かれる場合、先端２２はシース１２の近くに引き寄せられ、それにより、メッシュ部１６に対して圧縮力を及ぼす。これは、メッシュ部１６を、放射状方向で外向きに隆起させる。先端部２２は、シース１２に向かってさらに運ばれるにつれて、メッシュ部１６の半径方向に外向きの変位が大きくなる。

図２は、身体の管または腔２６に展開された拡張可能デバイス１０を図示する。類似の項目は、図１に示される項目と同様に番号付けられる。図２はまた、腎臓結石または胆石２８のような対象物を示し、これは、腔２６に残留する。結石２８を除去するために、拡張可能デバイス１０が使用される。

拡張可能デバイス１０は、図１に示される、収縮されたプロフィール位置中の管に最初に導入される（例えば、適切なスコープを通じて）。メッシュ部１６が所望の点に進行した後（好ましくは、結石２８を超え、そして好ましくは、内視鏡観察または誘導の下で）、カニューレ１４のハンドル２０は、矢印２４によって示される方向で、カテーテル１２から引かれる。これは、先端２２を、シース１２に向かって動かし、それにより、メッシュ部１６に圧縮力を及ぼす。メッシュ部１６は、半径方向に外向きに隆起する。ハンドル２０は、メッシュ部１６の直径が所望の寸法に達するまで、カテーテル１２から引かれる。代表的には、この寸法は、腔２６の管腔直径にほぼ対応するので、メッシュ部１６の外周縁部が、腔２６の内周縁部と接触する。従って、メッシュ部１６は、結石２８についてのバックストップ、または固定表面を提供する。

そのように展開された後、別の装置（例えば、弾道ジャックハンマー型装置、レーザー、または他の処置デバイス２９）は、緊密に隣接する結石２８に挿入され、そして使用して、結石２８を断片に破壊する。メッシュ部１６は、比較的剛性なバックストップを提供し、その結果、結石２８に与えられる大量の力が、結石２８によって吸収され、そしてバックストップ材料に散逸されるよりむしろ、結石２８の破壊の際に実際に使用される。メッシュ１６は、図２に示される拡張位置にある場合に、結石２８を支持するために使用される実質的にディスク形状の対象物支持表面を提供することにもまた注意されるべきである。これは、結石２８を破壊するために使用される装置によって結石２８の表面の大部分を接近可能にする。

一旦結石２８が破片または断片へと破壊されると、これらの断片は、任意の数の適切な方法で除去される。例えば、バスケットを展開して、この断片を除去し得る。しかし、拡張可能デバイス１０はまた、断片の除去、または腔２６の掃引に有用である。一旦結石２８が断片へと破壊されると、メッシュ部１６は、好ましくは、拡張位置に維持され、そして拡張可能デバイス１０は、腔２６から引かれる。メッシュ部１６は、流体流を通過させるが、任意の粒子状の物質流を通過させないメッシュサイズで形成されるので、これは、腔２６を掃引して結石断片を実質的にきれいにする効果を有する。

メッシュ部１６はまた、拡張される際に実質的に予め決定された形状を成すように形成され得る。例えば、編まれたメッシュまたはネットにおける繊維が編まれ得、その結果、圧縮力がシース１２および先端２２によってメッシュ部１６に及ぼされる場合、得られた拡張は、予め決定された形状を生じる。さらに、メッシュ部１６が熱硬化可能な材料または他の適切なポリマー材料から形成される場合、これらの材料は、熱硬化（ｈｅａｔ−ｓｅｔまたはｔｈｅｒｍｏｓｅｔ）され得、その結果、拡張の際に予め決定された形状を得る。

図３および４は、２つの好ましい予め決定された配置を図示する。図３において、メッシュ部１６は拡張されて、先端２２に対して実質的に凹面の形状を成す。これは、いくつかの場合において、有益または有利である（例えば、拡張可能デバイス１０を使用して、管または腔２６を掃引するかまたはろ過する場合）。図４は、先端２２に対して実質的に凸面形状を成すメッシュ部１６を図示する。これは、拡張可能デバイス１０が、管または腔２６から結石を除去する際に使用される場合に有益である。例えば、特定の場合において、結石は、管または腔２６の側面組織において衝撃となり得る。そのような場合には、図４に示されるメッシュ部１６の形状は、管または腔を規定する組織の外の結石をそぎ落としまたは掘削する際に有用である。しかし、図３および図４の両方において、メッシュ部１６によって成された形状が、ほんの少し浅い皿またはボウルの形状であることに注意されるべきである。これは、メッシュ部１６が、結石を支持する表面または結石を固定する表面を提供することを可能にし、この表面はなお、結石２８の表面に大いに接近可能である。それゆえ、デバイスが導入されて結石２８を破壊する場合、結石２８への接近は、メッシュ部１６によって実質的に阻害されない。

図５Ａは、その拡張部分に展開される場合に、メッシュ部１６の端面図を図示する。図５Ａは、メッシュ部１６の好ましい形状が実質的に環状であるか、またはメッシュ部１６が展開される管または腔２６の内部に実質的に適合するに適している形状であることを示す。

図５Ｂは、複数のらせん状に配置されたワイヤまたは繊維から形成されるメッシュ部１６を図示する。図５Ｃは、拡張位置におけるメッシュ部１６の形状を図示する。

図５Ｄ、５Ｅ、５Ｆ、５Ｇおよび５Ｈはまた、拡張位置におけるメッシュ部１６についての別の予め決定された形状を示す。図５Ｄは、ほぼ球状の形状を示す。図５Ｅは、実質的に正方形または長方形の箱型形状を示し、そして図５Ｆは、ピラミッドまたは円錐形状を示し、これは、実質的に正方形、または曲線状のベース断面を有し得る。図５Ｇおよび５Ｈは、リップ２２に向かって、そこから離れる半球状形状を示す。メッシュ部１６のこれらの形状の全ては、所望の場合、凹表面または凸表面を有し得、そしてメッシュネット状か、織られたか、または編まれた繊維またはワイヤ、あるいは任意の他の適切な材料から作製され得る。任意の他の適切な形状もまた使用され得る。

図６は、拡張可能デバイス１０の別の実施態様の断面図である。拡張可能デバイス１０のいくつかの適用において、拡張可能デバイス１０の外径は、重要である。いくつかの適用において、カテーテル１２を規定する材料内に包埋されるメッシュ部１６を提供することが有利である。この実施態様を使用する場合、メッシュ部１６をシース１２の外部または内部表面に接続するための別々の手段は必要ではない。それゆえ、そのような装着手段によって付加される任意の放射状寸法が排除される。

図６は、メッシュ部１６が、カテーテル１２の実質的に全体の長さに及び、そしてそこに包埋されるメッシュ材料から形成されることを示す。このことは、複数の押出プロセスによって達成され得、このプロセスでは、カテーテル１２を形成する材料の内側第１層が押出され、メッシュ部１６を形成するメッシュ材料が第１の押出に配置され、次いでカテーテル１２を形成する材料の第２の押出が行われて、メッシュ部１６が半径方向に拡張可能であることが所望される場合をのぞいて、全ての領域中のメッシュ部１６を覆う。しかし、メッシュ部１６は、単にメッシュ部１６のより短い長さをとって、カテーテル１２の壁へそれを溶融することによってカテーテル１２を形成する材料に埋め込まれ得ることにもまた、注意されるべきである。

別の適用において、メッシュ部１６は、材料およびプラスチックのための一般に公知の結合方法（例えば、超音波溶接または接着）を使用して、シース１２に単に固定される。

図７は、本発明に従う拡張可能デバイス１０の別の実施態様を示す。図７において、拡張可能デバイス１０は、２つのメッシュ部１６Ａおよび１６Ｂを備える。メッシュ部１６Ａおよび１６Ｂの各々は、図１〜６に関して記載されたメッシュ部１６と実質的に同じに形成される。しかし、メッシュ部１６Ａおよび１６Ｂは、スペーサー３０によって分離される。好ましい実施態様において、スペーサー３０は、カテーテル１２と同じ材料から形成され、そして単に、メッシュ部１６Ａと１６Ｂとの間に配置されるほぼ管状の部材である。このような実施態様において、カテーテル１２に対するカニューレ１４の収縮は、スペーサー３０を介して、メッシュ部１６Ａとメッシュ部１６Ｂの両方に対して及ぼされる圧縮力を生じる。このことは、メッシュ部１６Ａおよび１６Ｂの両方を、半径方向に外向きに拡張させる。図７に示される実施態様において、メッシュ部１６Ａおよび１６Ｂは、拡張される場合、ほぼ対向する対象物支持表面を提供し、これは、その間の結石２８を捕捉するか支持することが示される。当然のことながら、任意の適切な拡張された形状は、メッシュ部１６Ａおよび１６Ｂとともに得られ得る。さらに、カニューレ１４のような２つのワイヤが提供されて、メッシュ部１６Ａおよび１６Ｂの独立した拡張を達成し得る。図７は、単に結石２８を捕獲しそして保持するメッシュ部１６Ａおよび１６Ｂを示すが、メッシュ部１６Ａおよび１６Ｂの１つに密接に隣接する末端達成デバイスを配置して、メッシュ部を通じて結石２８を処置することがなお可能であることに注意されるべきである。

図８Ａ〜８Ｄは、本発明のなお別の実施態様を図示する。図８Ａ〜８Ｄにおいて、拡張可能デバイス１０は、可動外部カテーテルシース３２内に配置される。外部シース３２は、好ましくは、拡張可能デバイス１０の長さの主要な部分について伸長し、そして拡張可能デバイス１０の外周縁部に沿って軸方向にスライド可能である。外部シース３２は、好ましくは、シース１２と同様の物質から形成され、そしてその近位端で配置されるハンドル３４を有する。しかし、外部シース３２は、他の手段（ハンドル３４とは異なる）によって制御されるその軸の動きを有する比較的短いシース（メッシュ部１６の軸の長さのオーダーで）（例えば、制御ワイヤまたはコイル）のみであり得る。シース３２は、拡張可能デバイス１０に対して操作されて、メッシュ部１６の所望の制御された放射状の拡張を得ることができる。

図８Ａに示される実施態様において、メッシュ部１６は、全体の軸の長さＬ１を有する。外部シース３２が、その遠位端３６がカテーテル１２（図８Ａに示される）の遠位端と境界をともにするように配置される場合、メッシュ部１６の全体の長さＬ１は、拡張に利用可能である。それゆえ、カニューレ１４がカテーテル１２に対して引かれる場合、そして先端２２およびカテーテル１２の遠位端がメッシュ部１６に対して圧縮力を及ぼす場合、メッシュ部１６は、その全体の長さを通して自由に拡張する。このことは、直径ｄ１を有する、図８Ｂに示されるような拡張配置を生じる。

しかし、拡張部分の直径が減少されることが望まれる場合、外部シース３２は、拡張可能デバイス１０に対して軸方向に動いて、メッシュ部１６の一部を覆う。このことは、図８Ｃに示される。それゆえ、図８Ｃに示されるように展開される外部シース３２を用いて、メッシュ部１６のより小さな部分（長さＬ２を有する）は、放射状の拡張に利用可能である。カニューレ１４がカテーテル１２に対して引かれて、メッシュ部１６を拡張させる場合、メッシュ部１６によって得られた拡張された形状は、直径ｄ２（図８Ｄ）を有し、これは、直径ｄ１（図８Ｂに示す）よりも小さい。当然のことながら、メッシュ部１６の拡張配置の直径は、外部シース３２が重なる程度を変化させることによって、簡単に連続的に変化され得、それにより、メッシュ部１６の拡張を束縛する。シース３２はまた、メッシュ部１６の遠位に配置され得、そしてメッシュ部１６にわたって引かれ得、そして押されて、メッシュ部１６を露出し得る。

図９Ａ〜９Ｃは、本発明のなお別の好ましい実施態様を示す。図９Ａに示す実施態様において、従来のガイドワイヤのように、拡張可能なデバイス４０が大部分を占めて形成される。拡張可能なデバイスは、外側シース４２（しばしば、コイルである）および遠位先端４５にて外側コイル４２に結合される内側コア４４を備える。従来のガイドワイヤのように、内側コア４４は、外側コイル４２に対して移動可能である。しかし、従来のガイドワイヤと異なり、外側コイル４２はまた、メッシュまたは拡張可能部４６を備えて提供される。図９Ａに示される実施態様において、メッシュ部４６は、編組ファイバーまたは編組ワイヤ、あるいはメッシュネット材料から形成される。図９Ｂおよび９Ｃに示される別の好ましい実施態様において、メッシュ部４６は、単純にまっすぐなまたは実質的に直線のワイヤから構成され得、ここで、内側コア４４はコイル４２に対して引っ込められる際に、体腔内の（石のような）物体を支持するための物体支持面を外側に隆起して形成する。図９Ｃは、拡張した位置の図９Ｂのメッシュ部４６の端面図を示す。

拡張可能なデバイス４０について、ガイドワイヤとして、および拡張可能なデバイスとしての両方で操作するために、拡張可能なデバイス４０の近位端４８が取り外し可能なハンドル５０および５２を備える。ハンドル５０は、好ましくは、外側コイル４２の外周の周りに取り外し可能に固定され得るスナップ方式のハンドルである。さらに、ハンドル５２は、好ましくは内側コア４４の外周の周りに取り外し可能に固定され得るハンドルである。

本発明は、好ましくは、任意の大きさの直径の１つを有して形成されるが、一般に１．５Ｆｒｅｎｃｈ〜１０Ｆｒｅｎｃｈまでの外径を有する。さらに、メッシュ部の全長は、任意の適切な寸法であるが、好ましくは約１〜３ｃｍ長である。

本発明のメッシュ部が、種々の治療の間に石または物体の移動を防ぐために、石および物体を固定するために拡張される一方で、本発明はまた、このような物体を操作するか除去するために使用され得る。しかし、典型的には、空気圧、機械、電気、液圧、レーザーまたは他の形態の石の処理の間に、固定化が使用される。さらに、メッシュ部１６を形成するワイヤまたはファイバーが任意の適切な断面を有し得る（例えば平坦ワイヤ、円形ワイヤなど、または他に適切であると考えられるものなら何でも）ことに注意すべきである。いくつかの用途において、低いプロファイルのデバイスが好ましいため、メッシュ部１６は、このような用途において実施可能なできるだけ（たとえあるとしても）僅かなワイヤ交差を使用して形成され、一方で適切なバックストップのための所望の堅固を維持する。

さらに、本発明は、コントラスト流体（ｃｏｎｔｒａｓｔ ｆｌｕｉｄ）、生理食塩水フラッシング流体（ｓａｌｉｎｅ−ｆｌｕｓｈｉｎｇ ｆｌｕｉｄ）、または石を破壊するのを補助する腐食性流体のような、流体を送達するために使用され得る複数管腔カテーテルにおいて実行される。

本発明の別の局面において、図１０Ａ〜Ｂを参照して、拡張可能な回収デバイス１０は、シース１２、バスケット６０、カニューレ１４、およびハンドル２０を備える。バスケット６０は、図１１Ａおよび１１Ｂにおいても示されるように、第1バスケット部１１、第２バスケット部１３、および第1バスケット部１１と第２バスケット部１３との間に挿入された中間バスケット部１５を備える。バスケット６０は図１０Ａ、１０Ｂ、１１Ｂ、および１３Ｂに示されるような半径方向に拡張した位置に、および図１１Ａおよび１３Ａに示されるような収縮した位置に配置され得る。

図１０Ｂに示されるように、バスケット６０は中間部１５内のバスケットの中心軸の周りに配置された複数の螺旋状平行脚１７から構成される。脚１７は、交差しない。この脚１７は、第１部１７にてバスケット６０を形成し始め、第２部１３で終端する。開示される実施態様において、脚１７は、カニューレ１４内に延びる１２本のワイヤである。３，４，５，６などのような他の部材の脚もあり得る。一般に、このバスケット６０は、２つ以上の、好ましくは３つ以上の脚を有し得る。このバスケット脚は、ステンレス鋼、ニチノールまたはプラスチックから作製され得る。図１０Ｃに示されるように、バスケット６０の端面図は星型形状を有する。

開示される実施態様において、バスケット６０の中間部内の平行螺旋形状の脚の各々は、最も隣接した脚から約０．０５インチ〜０．３９４インチ、好ましくは０．０７８７インチの間隔が空けられる。別の実施態様において、平行螺旋形状脚は、約０．１１８インチ〜０．２３６インチ、好ましくは０．１１８インチの距離をおかれている。

１実施態様において、バスケット６０は図１１Ａおよび１１Ｂに示されるようにシース１２の壁に埋設される。カニューレ１４は、第２バスケット部１３に作動的に取り付けられる。例えば、カニューレはバスケット６０の先端２２に取り付けられる。

図１１Ａに示されるように、バスケット６０の先端２２は、矢印の方向にカニューレ１４を引き込めることによって軸方向に移動され、第２バスケット部１３はシースにより近く引き込まれ、このことによって、バスケット６０に圧縮力を加え図１１Ｂに示される収縮位置と拡張位置との間にバスケットを移動させる。バスケットがシース１２の末端３４に対して圧縮される場合、中間部１５は、バスケット６０が拡張位置にある場合に、第１部１１および第２部１３に対して半径方向外側に変位される（図１１Ｂ）。先端２２がシース１２の方向に導かれるに従って、バスケット６０の中間部１５が半径方向外側により大きく変位される。

バスケット６０の螺旋脚は、拡張した際に実質的に所定の形状をとるように形成され得る。すなわち、この螺旋脚は、予備形成され得、その結果、シース１２と先端２２との間のバスケット６０に圧縮力が作用する場合、バスケット６０の得られた拡張が所定の形状を生じる。このバスケット６０の好ましい形状を図１０Ｂに示す。さらに、螺旋脚１７は、熱硬化性または他の適切なポリマー材料から形成され得、これらの材料は、熱硬化（ｈｅａｔ−ｓｅｔまたはｔｈｅｒｍｏｓｅｔ）され得、その結果この螺旋脚１７は、拡張の際に所定の形状を得る。バスケット６０の螺旋脚１７の各々は、あるいはそして好ましくは、矩形の断面のワイヤ、円形のワイヤまたはこれらのもしくは他の断面形状を有する他の材料（例えば、プラスチック）から作製され得る。

図１２Ａ〜１２Ｅは、臨床的状況における図１１Ａおよび図１１Ｂのバスケット６０の用途を示す。図１２Ａは、腔２６内に位置する腎臓石または胆嚢石のような石２８を示す。オペレータ（例えば、医師）は、好ましくは内視鏡の案内で、その収縮位置のバスケット６０を有するシース１２を腔２６内に前進させ、その後、バスケット６０は好ましくは石２８を超えて前進される。一旦、バスケット６０が石２８を超えて位置されると、図１２Ｂに示されるように、バスケット６０の先端２２は、図１２Ｂに示される矢印の方向にカニューレ１４を移動することによって引っ込められる。バスケット６０の中間位置１５の螺旋脚１７は半径方向に拡張する。このとき、中間バスケット部がシース１２と第２バスケット部１３との間に圧縮され、そしてこのバスケットは収縮した位置と拡張した位置との間を移動する。半径方向に拡張した中間部１５の直径が所望の大きさに達するまでカニューレ１４が引っ込められる。バスケット６０の半径方向に拡張した螺旋脚１７は、石２８の前進に対して障害物として作用する。この石２８は、ここで砕石術のような介入治療によって断片化され得る。次いで、拡張位置にあるバスケット６０は図１２Ｃに例示されるように、石または石断片２８の周りに操作される。図１２Ｄに示されるように、石または石断片２８は、可撓性かつ自由に移動可能な螺旋脚１７間のバスケット６０に入る。バスケット６０は、図１２Ｅの矢印の方向に細長部材１４を移動させることによって、実質的にその収縮した位置に戻される。図１２Ｅに示されるように、石または石断片２８はバスケット６０内に捕捉される。次いで、操作者は、シース１２および捕捉した石または石断片２８を有するバスケット６０を腔２６から除去する。

さらに、図１２Ａ〜１２Ｅを参照して、断片化される前の石２８は、典型的に直径が約１０ｍｍより大きい。一旦断片化されると、石２８の一片は直径が約２ｍｍ〜１０ｍｍであり得、次いでこれらの一片は脚１７間のバスケット６０に入り得る。なぜなら、脚間の距離は約２ｍｍ以下であり、これらの脚は可撓性であるからである。バスケット６０が石固定化デバイスおよび石回収デバイスの両方として作用する本発明の局面は重要である。

図１３Ａに示される好ましい実施態様において、拡張可能なデバイス１０はシース１２を備え、そしてバスケット６０がこのシース１２内を移動可能である。一般に、このバスケットはシース１２に対して拡張した位置と収縮した位置との間を移動する。バスケット６０がシース１２内に囲まれる場合、バスケット６０はその収縮した位置内にあり、バスケットがシース１２の遠位端から延びる場合、バスケットは拡張した位置にある（図１３Ｂ）。第1バスケット部１１は、シース１２の管腔内に長手軸方向に配置されるカニューレ１４（例えば、固体ワイヤまたは複数のワイヤ）に取り付けられる。シース１２が矢印（図１３Ｂ）の方向にバスケット６０に対して移動される場合、螺旋脚１７がシースの末端から出て、そしてバスケット６０が半径方向に拡張する。このことによってバスケット６０をその収縮した位置からその拡張した位置まで移動させる。

図１３Ａおよび１３Ｂのバスケット６０の螺旋脚１７は、拡張した場合に、実質的に所定の形状をとるように形成される。例えば、螺旋脚１７は、予備形成され得、その結果、螺旋脚１７がシース３２の末端から離される場合、バスケット６０の得られた拡張が図１０Ｂに示した形状を生じる。この螺旋脚１７は上記の材料から形成され得る。

図１３Ａおよび１３Ｂに示される回収デバイス１０は、腔２６から、腎臓石または胆嚢石のような石２８を回収するために使用され得る。図１４Ａ〜１４Ｅは、臨床的状況における図１３Ａおよび１３Ｂのバスケット６０の用途を示す。図１４Ａに示されるように、そこに囲まれたバスケット６０を有するシース１２は腔２６内に前進され、その後バスケット６０は石２８を超えて前進される。シース３２が図１４Ｂに示されるように矢印の方向に収縮される場合、あるいは、カニューレ１４が図１４Ｂに示されるような矢印に対して反対の方向に移動される場合、螺旋脚１７はシース１２の末端から離され、このことはバスケット６０が収縮した位置と拡張した位置との間を移動を生じさせる。本発明に従って、バスケット６０は、複数の、螺旋形状の、ほぼ平行な、重なり合わない、可撓性の、および交差しない脚１７を備え、ここでは固定化デバイスおよび回収デバイスとして使用され得る。典型的に、そして本発明に従って、バスケットはまず、石固定化デバイスまたはブロックデバイスとして使用され得、これによって石２８が断片化され得る。次いで、このバスケットは、脚１７の独特の形状のためにバスケット６０に入る傾向にある石または石断片２８を回収するために使用される。拡張した位置にあるバスケット６０は、図１４Ｃに示されるように石断片２８の周囲で操作され得る。石または石断片２８は、図１４Ｄに示されるように、可撓性で自由に移動可能な螺旋脚１７の間のバスケット６０に入る。次いで、シース１２は図１４Ｅに示されるように螺旋脚１７に対して移動され、その後螺旋脚１７は石／石断片２８の周りにぴったり合う。次いで操作者は、捕捉した石／石断片２８を有するバスケット６０およびシース１２を腔２６から除去する。

本発明の別の局面において、図１１Ａ、１１Ｂ、１３Ａおよび１３Ｂに示した、複数の、螺旋形状の、ほぼ平行な、重なり合わない、可撓性の、および交差しない脚１７を備えるブランケット６０が、約０．０５インチ〜０．３９４インチの直径を有する完全な石を回収するために使用され得る。拡張した位置にあるバスケット６０は、図１４Ｃに示されるように石２８の周りで操作され得る。石２８は、図１４Ｄに示されるように、バスケットの可撓性でかつ螺旋形状の脚間に入る。シース１２は、図１４Ｅに示されるように螺旋脚１７に対して移動され、その後螺旋脚１７は石２８の周りにぴったり合う。バスケット６０は身体から引き抜かれる。

本発明は好ましい実施態様に関して記載されているが、当業者は、本発明の精神および特許請求の範囲から逸脱することなく形態および詳細において変化がなされてもよいことを理解する。

図１は、本発明に従う拡張可能デバイスの側面図である。 図２は、身体の管または路または血管に展開した、図１の拡張可能デバイスの側面図である。 図３は、本発明に従う拡張可能デバイスを用いて得ることができる、異なる構成を図示する。 図４は、本発明に従う拡張可能デバイスを用いて得ることができる、異なる構成を図示する。 図５Ａは、本発明に従う拡張可能デバイスの端面図である。 図５Ｂは、本発明の別の実施態様を図示する。 図５Ｃは、本発明の別の実施態様を図示する。 図５Ｄは、本発明の他の実施態様を図示する。 図５Ｅは、本発明の他の実施態様を図示する。 図５Ｆは、本発明の他の実施態様を図示する。 図５Ｇは、本発明の他の実施態様を図示する。 図５Ｈは、本発明の他の実施態様を図示する。 図６は、本発明の１つの実施態様を図示し、ここで拡張可能要素は、シース中に物質を包埋することによって形成される。 図７は、本発明に従う拡張可能デバイスの別の実施態様を図示する。 図８Ａは、本発明に従う拡張可能デバイスの別の実施態様を図示し、ここでは、拡張可能要素の拡張直径は可変である。 図８Ｂは、本発明に従う拡張可能デバイスの別の実施態様を図示し、ここでは、拡張可能要素の拡張直径は可変である。 図８Ｃは、本発明に従う拡張可能デバイスの別の実施態様を図示し、ここでは、拡張可能要素の拡張直径は可変である。 図８Ｄは、本発明に従う拡張可能デバイスの別の実施態様を図示し、ここでは、拡張可能要素の拡張直径は可変である。 図９Ａは、本発明の別の実施態様を図示し、ここでは、拡張可能要素は、脱着可能な近位ハンドルを有するガイドにおいて形成される。 図９Ｂは、ガイドワイヤの形態における、本発明の別の実施態様を図示する。 図９Ｃは、ガイドワイヤの形態における、本発明の別の実施態様を図示する。 図１０Ａおよび１０Ｂは、別の実施態様を図示し、これは図５Ｂおよび図５Ｃの実施態様に類似する。図１０Ｃは、図１０Ｂにおけるバスケットの端面図である。 図１１Ａおよび１１Ｂは、別の実施態様を図示し、これは図８Ａ〜８Ｄに示した実施態様のバリエーションである。 図１１Ａおよび１１Ｂは、別の実施態様を図示し、これは図８Ａ〜８Ｄに示した実施態様のバリエーションである。 図１２Ａは、図１１Ａおよび１１Ｂに図示される本発明の実施態様の臨床適用を図示する。 図１２Ｂは、図１１Ａおよび１１Ｂに図示される本発明の実施態様の臨床適用を図示する。 図１２Ｃは、図１１Ａおよび１１Ｂに図示される本発明の実施態様の臨床適用を図示する。 図１２Ｄは、図１１Ａおよび１１Ｂに図示される本発明の実施態様の臨床適用を図示する。 図１２Ｅは、図１１Ａおよび１１Ｂに図示される本発明の実施態様の臨床適用を図示する。 図１３Ａ〜Ｂは、らせん形状の脚を有するバスケットを供える本発明の別の実施態様を図示する。 図１３Ａ〜Ｂは、らせん形状の脚を有するバスケットを供える本発明の別の実施態様を図示する。 図１４Ａは、図１３Ａおよび１３Ｂに図示した本発明の実施態様の臨床適用を図示する。 図１４Ｂは、図１３Ａおよび１３Ｂに図示した本発明の実施態様の臨床適用を図示する。 図１４Ｃは、図１３Ａおよび１３Ｂに図示した本発明の実施態様の臨床適用を図示する。 図１４Ｄは、図１３Ａおよび１３Ｂに図示した本発明の実施態様の臨床適用を図示する。 図１４Ｅは、図１３Ａおよび１３Ｂに図示した本発明の実施態様の臨床適用を図示する。

Claims (7)

1. 身体の路内から物質を回収するためのデバイスであって、以下：
   壁を有するシースであって、該シースは、該シースを通じて伸長する管腔を規定し、そして第１端および第２端を有するシース；
   該シースの該壁に包埋されたメッシュバスケットであって、該メッシュバスケットは、収縮位置と拡張位置との間で移動可能であり、かつ、らせん状に配列された略平行の交差しない脚から形成される、メッシュバスケット；ならびに
   細長部材であって、該管腔内に配置され、そして該メッシュバスケットに操作可能に装着され、その結果、該管腔内での該細長部材の軸方向移動が、該メッシュバスケットの、該拡張位置と該収縮位置との間での移動を生じる、細長部材、
   を備える、デバイス。
2. 身体の路内から物体を回収するためのデバイスであって、
   壁を有するシースであって、該シースは、該シースを通じて伸長する管腔を規定し、そして第１端および第２端を有する、シース；
   メッシュバスケットであって、該メッシュバスケットは、該シースの実質的に全長にわたって該シースの壁に包埋された該メッシュバスケットの固定された部分を有することによって、該シースに固定されており、該メッシュバスケットは、収縮位置と拡張位置との間で移動可能であり、かつ、らせん状に配列された略平行の交差しない脚から形成される、メッシュバスケット；ならびに
   細長部材であって、該細長部材は、該管腔内に配置されており、そして該メッシュバスケットに操作可能に装着され、その結果、該管腔内での該細長部材の軸方向移動が、該メッシュバスケットの、該拡張位置と該収縮位置との間での移動を引き起こす、細長部材、
   を備える、デバイス。
3. デバイスであって、
   壁を有するシースであって、該シースは、該シースを通じて伸長する管腔を規定し、そして第１端および第２端を有する、シース；
   収縮位置と拡張位置との間で移動可能なメッシュバスケットであって、該メッシュバスケットの一部分は、該シースの該壁の一部分に沿って延び、該メッシュバスケットは、該拡張位置において、実質的に予め決定された構成を有する支持表面を形成し、該メッシュバスケットは、らせん状の配列された略平行の交差しない脚から形成される、メッシュバスケット；ならびに
   細長部材であって、該細長部材は、該管腔内に配置され、そして該メッシュバスケットに装着され、その結果、該管腔内での該細長部材の軸方向移動が、該メッシュの、該拡張位置と該収縮位置との間での移動を引き起こす、第１細長部材、
   を備える、デバイス。
4. 前記メッシュバスケットの前記一部分が、前記シースの前記壁に包埋されている、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記メッシュバスケットの前記一部分が、前記シースの実質的に全長に沿って延びている、請求項３に記載のデバイス。
6. 前記メッシュが、編まれた繊維、ワイヤ、およびネット状の材料のうちの１つを備える、請求項３に記載のデバイス。
7. 前記支持表面が、実質的に凹面形状および実質的に凸面形状のうちの１つである、請求項３に記載のデバイス。

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