JP4291145B2 - 全層切除装置制御ハンドル - Google Patents
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Description
【０００１】
本願は、２０００年１１月２７日に申請された米国特許出願番号０９／７２２，０２６号の一部継続出願である。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は一般的には全層切除装置に関する。より詳細には、本発明は全層切除装置を制御するための装置および方法を提供する。
（背景情報）
従来の切除装置は、病変部位を取り囲む組織をステープルして切断し、患者の体内から病変を取り除くために用いられてきた。身体の天然開口部を介して内視鏡的切除術を実施する従来の切除装置は、患者の体内に挿入される切除装置の作動端部すなわち末端部から患者の体外に残る制御端部すなわち基端部まで伸びる可撓性部分を有している。制御端部は、切除装置の切断器具およびステープリング器具を制御するために操作し得る制御ハンドルを備え得る。
【０００３】
これらの切除装置は、その制御ハンドルと末端部との間に伸びる部分の可撓性を維持するために、切除装置の制御ハンドルから末端部に作動力を伝達する可撓性駆動軸を用いている。しかし、そのような可撓性駆動軸を第１方向に回転させてステープリング機構を作動させることに従い、可撓性駆動軸内にねじれエネルギーが蓄積される。可撓性駆動軸を第１方向に駆動する力を取り除くと、蓄積されていたねじれエネルギーは、好適な時点より前に駆動軸を第２方向に回転させて切断機構を作動させ得る。
【０００４】
（発明の要旨）
本発明は切除装置用制御機構に関し、この制御機構は、可撓性駆動軸に連結され、第１方向に操作すると第１機構を作動させ、第２方向に操作すると第２機構を作動させる第１アクチュエータと、第１アクチュエータに連結され、所定量の第１方向作動が完了する前に、第１アクチュエータを第２方向に作動させることを防ぐ第１ロックアウト機構とを備えている。さらに第２方向に操作する間に、第１方向操作中に可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーの放出を制御し、及び第２アクチュエータが操作可能なときには常に第１アクチュエータをロックアウトして切除機構の誤操作を防止する機構も備えている。
【０００５】
本発明の種々の特徴は、以下の説明と添付図面とを同時に参照すると最も良く理解されるであろう。
（発明の詳細な説明）
図１〜図１３は、本発明の制御ハンドル１０１部品の第１実施形態を示している。これらの図から分るように、制御ハンドル１０１は、本体１２０と、クランピングすなわち間隙調整アセンブリ１４０と、切除アセンブリ１６０と、ロッキングアセンブリ１９０とからなる。これらの部品の各々については、以下に詳細に説明する。
【０００６】
制御ハンドル１０１は、全層切除装置の基端部（すなわち、手術時に患者の体外に残されている端部）に設けられる。制御ハンドル１０１と、切断器具およびステープリング器具を備え患者の体内に挿入される全層切除装置末端部との間に可撓性チューブ１０２が延伸している。全層切除装置の構造および操作は、米国特許出願第０９／１００，３９３号にさらに詳しく説明されており、この特許出願はその全文が本明細書に文献援用される。
【０００７】
本明細書で以下にさらに説明するように、間隙調整アセンブリ１４０は、全層切除装置末端部にあるステープリング器具のステープルヘッドとアンビルヘッドとの間の間隙サイズを調整する機構を作動させる。切除アセンブリ１６０は、ステープリング器具と、これも全層切除装置の末端部に位置する切断器具とを作動させる。
【０００８】
上記のように、制御ハンドル１０１は、第１ハンドル半型１２１と第２ハンドル半型１２２とを有する本体１２０を備えている。図１に見られるように、本体１２０の内部構造は好適には、内部に配置される部品を支持する成型支持フレーム１１９を有している。第１ハンドル半型１２１と第２ハンドル半型１２２は、その間に本体１２０内に組み込まれる部品を配置した状態で接合されている。それぞれ第１ハンドル半型１２１の基端部と第２ハンドル半型１２２の基端部の周りには、円形のハンドルクランプリング１２３が取り付けられており、クランプリング１２３は、それぞれ第１ハンドル半型１２１と第２ハンドル半型１２２の接合形態を維持するのに役立つ。同様に、それぞれ第１ハンドル半型１２１の末端部と第２ハンドル半型１２２の末端部の周りにはノーズリング１２４が設けられ、ノーズリング１２４も、第１および第２ハンドル半型１２１および１２２の接合形態を維持するために役立つ。
【０００９】
本体１２０内にはスコープ用シール１２５が配置されており、このシール１２５は、本体内で支持フレーム１１９によってその位置が維持されており、内部を貫通する孔１１７を規定している。作動形態にあるときには、以下に説明するように、内視鏡（図示せず）が制御ハンドル１０１を通り抜け、孔１１７を通過し、可撓性チューブ１０２を経由して、全層切除装置の末端部まで通過する。スコープ用シール１２５の末端部は、可撓性チューブ１０２の一部を通って伸びる管を構成する。したがって、作動形態にあるとき、内視鏡は、スコープ用シール１２５の管を通って可撓性チューブ１０２内に伸びる。スコープ用シール１２５の目的は、例えば、全層切除装置が挿入されている臓器内に空気が吹き込まれたとき、増大した気圧をチューブ１０２内にシールして制御ハンドル１０１を通って流出するのを防止するように内視鏡の周囲をシールすることである。
【００１０】
また、本体１２０内には、第１および第２捕捉管（ｇｒａｓｐｅｒ ｔｕｂｅ）１２６，１２８も備えられており、これらの捕捉管はそれぞれ、別個の器具（例えば、捕捉器具または硬化療法針）を可撓性チューブ１０２内に挿入し得る管腔となる。第１捕捉管１２６は第１ハンドル半型１２１の開口１１５を通って伸び、第２捕捉管１２８は第２ハンドル半型１２２の開口１１５を通って伸びている。第１ハンドル半型１２１の外側の第１捕捉管の周りに対応開口をシールする第１捕捉管用シール１２７が配置されており、同様に、第２ハンドル半型１２２の外側の第２捕捉管１２８の周りに第２捕捉管用シール１２９が配置されている。捕捉管用シール１２７，１２９は、それぞれの捕捉管１２６，１２７を通って挿入される器具の周りを締嵌して、その基端部からの物質の漏出を防ぐ。
【００１１】
間隙調整アセンブリ１４０について説明する。上記のように、間隙調整アセンブリ１４０によって、ユーザは、全層切除装置の末端部に位置するステープリング器具のステープルヘッドとアンビルヘッドとの間の間隙サイズを調整することができる。間隙は、例えば、ステープリング器具を作動させる前にステープルする組織の一部を締付けて調整し得る。間隙調整アセンブリ１４０は、例えば、ノブの形態に形成し得る間隙調整リング１４１と、クランプ軸付ギヤ１４４と、スパーギヤ１４８と、間隙調整可撓性駆動軸１５１と、トランジションピース１５３と、フォロア１５５とを有している。これらの部品の各々については、以下にさらに詳細に説明する。
【００１２】
間隙調整リング１４１は、上記したように、内視鏡を制御ハンドル１０１内に挿入し得る開口を有した環状構造体である。間隙調整リング１４１は、本体１２０上に回転可能に取り付けられており、その内側にはギヤ歯１４２が付いている。後で説明するように、ギヤ歯１４２はクランプ軸付ギヤ１４４上に形成されたギヤ歯１４５と係合する。ギヤ調整リング１４１はさらに、その内側部分に形成されたはめ歯１４３を有している。本明細書で後にさらに説明するように、はめ歯１４３は、対応した構造のロッキングアセンブリ１９０と係合して、ロッキングアセンブリ１９０がその内部に収容されているときには間隙調整リング１４１の回転を防止する。
【００１３】
図１〜図３に明示されているように、クランプ軸付ギヤ１４４のギヤ歯１４５は、間隙調整リング１４１のギヤ歯１４２と係合するので、間隙調整リング１４１を回転させると、ギヤ歯１４２がクランプ軸付ギヤ１４４を回転させる。クランプ軸付ギヤ１４４にはさらに、内視鏡を挿入し得る開口１４７を画定されている。ギヤ歯１４５がスパーギヤ１４８のギヤ歯１４９とかみ合うと、クランプ軸付ギヤ１４４もスパーギヤ１４８と係合する。したがって、間隙調整リング１４１がクランプ軸付ギヤ１４４を回転させると、クランプ軸付ギヤ１４４がスパーギヤ１４８を回転させる。スパーギヤ１４８は間隙調整リング１４１によって直接駆動されるのではない。そうではなく、スパーギヤ１４８は、間隙調整リング１４１によるクランプ軸付ギヤ１４４の回転を介して間接的に間隙調整リング１４１によって駆動される。間隙調整アセンブリ１４０のこのギヤ機構は、スパーギヤ１４８をオフセットすることにより制御ハンドル１０１の中心線を通って内視鏡を配置することを可能にし、設計者に間隙調整リング１４１の所望の駆動率を選択する余地を与える。
【００１４】
スパーギヤ１４８には軸１５０が連結されており、軸１５０は、スパーギヤ１４８がトランジションピース１５３によって規定された開口１５４内で回転し得るように開口１５４内を通って伸び、開口１５４によって支持されている。スパーギヤ１４８の軸１５０の末端部は、全層切除装置の末端部まで伸びている間隙調整可撓性駆動軸１５１の基端部に接続されている。駆動軸１５１の基端部１５２は、フォロア１５５から伸びるスカロップ１５６内に配置されている。スカロップ１５６は、駆動軸１５１の基端部を支持しながら駆動軸１５１を回転させる。スパーギヤ１４８がクランプ軸付ギヤ１４４によって回転させられると、駆動軸１５１とスパーギヤ１４８との間のねじれ剛性結合によって駆動軸１５１も回転させられる。
【００１５】
間隙調整駆動軸１５１は好適には、縦方向に可撓性の実質的にねじれ剛性軸として形成される。しかし、実際にはそのような可撓性駆動軸は、回転させると内部にねじれエネルギーを蓄積するであろう。駆動軸１５１を回転させると、並進的にアンビルヘッドとステープリングヘッドの少なくとも一方が他方に相対移動して、両者間のステープリング間隙を調整する。
【００１６】
クランプ軸付ギヤ１４４上に移動可能に配置されているフォロア１５５は、クランプ軸付ギヤ１４４上に設けられ、ネジ山付き軸１４６と係合する内側ネジ山付き部分を有している。したがって、例えば、クランプ軸付ギヤ１４４を（制御ハンドル１０１の基端部から見て）右回りに回転させると、フォロア１５５はクランプ軸付ギヤ１４４上を基端方向に移動する。反対に、クランプ軸付ギヤ１４４を左回りに回転させると、フォロア１５５はクランプ軸付ギヤ１４４上を末端方向に移動するであろう。図２〜図４に示されているように、クランプ軸付ギヤ１４４上のフォロア１５５の基端方向および末端方向移動は、本体１２０によって形成されるストップ１３０，１３１によって制限される。したがって、ストップ１３０，１３１の位置とフォロア１５５の位置は、所望範囲外のステープリング間隙調整を阻止するように好適に選択する。すなわち、間隙調整リング１４１をどちらかの方向に回転させ過ぎることが防止されることによって、間隙調整駆動軸１５１は所望限界を超えて回転しない。アンビルヘッドとステープル打ち込みヘッドとの間の間隙を最長所望距離まで完全に延長させ、または最短所望距離まで短くするように間隙調整リング１４１を回転させると、間隙調整駆動軸１５１内に蓄積されていたであろうねじれエネルギーが放出され、その結果、駆動軸１５１の末端部にさらなる回転が与えられることが当業者には理解されよう。したがって、ストップ１３０，１３１の位置を設定する際には好適には、蓄積されていたねじれエネルギーによるこの付加回転を考慮に入れる。
【００１７】
上記したように、制御ハンドル１０１はさらに、全層切除装置の末端部のステープリングヘッドからのステープルの打ち込みに用いられる切除アセンブリ１６０を備えている。切除アセンブリ１６０は、例えば、ステープル打ち込みリングまたはステープル切断リングであってよい切除作動機構１６１と、制御装置１６２と、可撓性駆動軸１６３と、例えば、図１に示されているラチェットアセンブリであってよいステープル切断ロックアウト機構１８０とを有している。切除作動機構１６１は、可撓性駆動軸１６３に連結されており、可撓性駆動軸１６３を駆動してステープル切断ロックアウト機構１８０を駆動させる。制御装置１６２は、可撓性駆動軸１６３と係合し、切除作動機構１６１による可撓性駆動軸１６３の第１方向１６４駆動中に可撓性駆動軸１６３内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する。第１方向１６４は、組織のステープリングなどの第１操作手順またはモードの場合には右回りまたは左回りであろうが、別の操作（例えば、組織切断）の場合にはそれと反対の回転方向が用いられる。本発明の目的を達成するであろう制御装置１６２には多様な形態を利用し得ることが当業者には理解されよう。代表的な実施形態において、制御装置１６２は、切除作動機構１６１を可撓性駆動軸１６３に連結するウォームギヤアセンブリ１６５からなる。これらの部品の各々については、以下にさらに詳細に説明する。
【００１８】
切除作動機構１６１は、本体１２０に回転可能に取り付けられており、その末端内側部分にはギヤ歯１６６が付いている。この実施形態では、切除作動機構１６１と間隙調整リング１４１は互いに相対的に同心整列している。リング１４１および１６１は本体１２０上に多様な方式で配置し得るが、本体１２０上のリング１４１，１６１をこのように同心配置することにより、制御ハンドル１０１の中心を通って内視鏡を通すことができ、ユーザは制御ハンドル１０１を利用して、内視鏡の周りの制御ハンドル１０１の配向に関係なく必要なすべての制御機器にアクセスすることができる。
【００１９】
以下に説明するように、切除作動機構１６１はウォームギヤアセンブリ１６５と係合するギヤ歯１６６だけでなくその基端部内側に形成されているはめ歯１６７をも有している。はめ歯１６７は、切除作動機構１６１を適切な位置にロックしてその望まれていない回転を防止するようにロッキングアセンブリ１９０を受容する。
【００２０】
上記し、図１０に示すように、制御装置１６２は、切除作動機構１６１を可撓性駆動軸１６３に連結するウォームギヤアセンブリ１６５を備え得る。第１操作モードでは、切除作動機構１６１を第１方向１６４に回転させてウォームギヤアセンブリ１６５を作動させ、可撓性駆動軸１６３を第１方向１６４に回転させ得る。さらに、第２操作モードでは、切除作動機構を第２方向１６９に回転させると、ウォームギヤアセンブリ１６５は第２方向１６９に回転させるように作動し得る。これによって、可撓性駆動軸１６３に第１方向１６４と反対の第２方向１６９の対応回転が生じる。第２操作モード下では、駆動軸１６３は第２方向１６９（左回り）に回転して、例えば、全層切除装置の末端部に位置する組織切断機構にて対応する作用を起させ、第２操作手順（例えば、組織切断）を作動させる。第２操作モード開始時に、ウォームギヤアセンブリ１６５を第２操作モードで作動させることにより、可撓性駆動軸１６３を最初に第１方向１６４に回転させた結果として駆動軸１６３内に蓄積されたねじれエネルギーの放出速度が制御される。
【００２１】
第２操作モードでウォームギヤアセンブリ１６５を作動させるには、有効回転、すなわち、ユーザが切除作動機構１６１を第２方向１６９に回転させるか、または、ただ切除作動機構１６１からその第２方向１６９への回転を抑止する力を除去するだけでよい。言い換えれば、可撓性駆動軸１６３は、第１方向１６４回転の結果として内部に蓄積されたねじれエネルギーを有しているので、それを抑止しない限り、図１２に示されているように、第２方向に回転するようにバイアスされている。切除作動機構１６１から抑止力を除去すると、可撓性駆動軸１６３は第２方向に回転するであろうが、さらに説明するように、好適にはウォームギヤアセンブリ１６５に起因する非効率的エネルギー伝達のために制御不能に回転することはないであろう。
【００２２】
図１〜図４に示され、図１０にさらに詳細に示されているように、ウォームギヤアセンブリ１６５は、ウォームピニオン１６８およびウォームギヤ継手１７３を有している。ウォームピニオン１６８は、ギヤ歯１７１が付いているトップサイド１７０と、長さに沿ってネジ山が付いているステム部１７２とを有している。ウォームピニオン１６８のトップサイド１７０に付いているギヤ歯１７１は切除作動機構１６１のギヤ歯１６６と係合する。したがって、切除作動機構１６１を回転させると、ウォームピニオン１６８も対応した回転をする。
【００２３】
全層切除装置の末端部にあるステープリング機構からステープルを打ち込むために第１操作モード時に切除作動機構１６１を第１方向１６４に回転させると、ウォームピニオン１６８のトップサイド１７０は、図１０を上方から見たときに第２方向１６９（左回り）に回転する。次いで、ウォームピニオン１６８のトップサイド１７０の第２方向１６９回転によって、ウォームギヤ継手１７３のギヤ歯１７４と係合するウォームピニオン１６８のネジ山付きステム部１７２が第１方向に回転して、ウォームギヤ継手１７３を第１方向（制御ハンドル１０１の基端部から見て右回り）に回転させる。
【００２４】
可撓性駆動軸１６３はその基端部１７５でウォームギヤ継手１７３に連結されているので、ウォームギヤ継手１７３がウォームピニオン１６８によって第１方向１６４に回転させられると、可撓性駆動軸１６３は第１方向１６４に回転する。上記のように、可撓性駆動軸１６３は可撓性であるために、ウォームギヤ継手１７３によるこの回転中に駆動軸１６３内にねじれエネルギーが蓄積される。図１２は、回転後の可撓性駆動軸１６３と、回転の結果として可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーとを示している。
【００２５】
ステープル打ち込み機構は、（例えば、ステープリング機構の全打ち込み範囲全体にわたってステープルを打ち込んで）全層切除装置が組織ステープリング操作を完了するまで、外科医に組織切断を開始させないステープル切断ロックアウト機構を有している。この実施形態では、ステープル切断ロックアウト機構１８０は、図１０に示され、図１３にさらに詳細に示されているようなラチェットアセンブリを有している。可撓性駆動軸１６３に連結されているステープル切断ロックアウト機構１８０は、ラチェット１８１と、スプリング１８５を介してラチェット１８１にバイアス接触する爪１８２と、ラチェット／爪ケージ１８３とを有している。ラチェット１８１はラチェット／爪ケージ１８３内に回転可能に取り付けられており、爪１８２はラチェット／爪ケージ１８３に連結され、ラチェット１８１とかみ合い可能である。
【００２６】
ラチェット１８１は、ウォームギヤ継手１７３の最末端部に配置されている。ウォームギヤ継手１７３の末端部は平坦表面を有しており、ラチェット１８１はウォームギヤ継手１７３の末端部上に配置されている。平坦表面は、ラチェット１８１がウォームギヤ継手１７３と一体となって第１方向１６４に回転して可撓性駆動軸１６３を駆動するようにラチェット１８１をウォームギヤ継手１７３に連結するのに役立つ。あるいは、末端部が可撓性駆動軸１６３に連結されるであろう剛性駆動軸上にラチェット１８１を配置してもよい。
【００２７】
ラチェット１８１はその外面の一部の周りに歯１８４を有している。ラチェット１８１が切除アセンブリ１６０の全打ち込み範囲にわたって第１方向１６４に回転すると、爪１８２は、上記のバイアス下に歯１８４の１つ１つとかみ合って逐次移動し、バイアスに逆らって次の歯１８４に向かって歯の表面を滑って進む。当業者には公知のように、歯１８４はそれぞれ、第１方向ではラチェット１８１の表面に沿って爪を滑らせ、第２方向ではラチェット１８１の回転を阻止する、第１側面上の歯１８４の表面から離れた方向に緩やかに傾斜した面と、その対向側面にてほぼ径方向を向く突き合わせ面を有している。ステープリング機構の全打ち込み範囲にわたる回転は、全層切除装置に利用されるステープリング機構の特性に依存し、これは、例えば、切除すべき組織の除去により形成されることになる開口の周囲の組織にステープリングヘッドからすべてのステープルを完全に打ち込むのに必要な切除作動機構１６１の回転弧と一致することが当業者には分るであろう。したがって、ラチェット１８１の歯１８４は好適には、ラチェット１８１を全打ち込み範囲にわたって回転させるときに、爪１８２がラチェット１８１の第２方向１６９への回転を阻止するように選択されるラチェット１８１の部分の周りに配置する。
【００２８】
ラチェット１８１と爪１８２は、ステープル打ち込み手順が完了していないとき、すなわち、切除作動機構１６１を部分的にのみ第１方向１６４に回転させて必要とされるステープル全部を打ち込まないうちに、切除作動機構１６１を第２方向１６９に回転させようとすると、ユーザによる組織切断機構の作動を阻止するステープル切断ロックアウト機構としての機能を果たす。そのように切断すべき組織が完全にステープルされる前に切断すると、その臓器の外に開口ができることがあり、恐ろしい結果を招き得る。
【００２９】
ステープル打ち込み手順が完了したとき、すなわち、可撓性駆動軸１６３が全ステープル打ち込み範囲にわたって完全に右回りに回転して必要なステープルがすべて打ち込まれたときには、ラチェット１８１の回転によってラチェット１８１の末端は爪１８２の届かないところにきており、スプリング１８５のバイアスによってラチェット１８１が占めていた現在は空のスペース中で爪が回転し、その結果、ラチェット１８１は爪１８２に妨げられることなく第２方向に自由に回転できる状態になる。したがって、ラチェット１８１は、第１方向１６４の適切な回転量が完了するまでは爪１８２と接触状態に保たれ、その後、爪１８２をラチェット１８１の歯１８４から離れて回転させるように設計される。図１１は、それぞれ第１および第２方向１６４および１６９の可撓性駆動軸１６３の回転を示している。
【００３０】
さらに、制御装置１６２は、ステープル切断ロックアウト機構１８０が外れて、第２方向１６９への逆回転が可能になったときに、ステープル打ち込み作業中に可撓性駆動軸１６３内に蓄積されたねじれエネルギーが駆動軸１６３を第２方向に非制御回転させること（およびその結果生じるであろう対応組織の非制御切断）を阻止する働きをする。したがって、制御装置１６２は、この蓄積されたねじれエネルギーを漸進的に制御放出させて、スムーズかつ調整された切断作用を実現させる。
【００３１】
制御ハンドル１０１はさらに、間隙調整アセンブリ１４０と切除アセンブリ１６０とを交互にロックして、これらの機構の１つだけを任意の所定の時間に作動させ得るロッキング機構１９０を備えている。ユーザは、間隙調整リング１４１か切除作動機構１６１のどちらか一方を回転させているとき、他方の機構の回転をロックアウトし得る。したがって、ユーザは、間隙を調整するか、ステープルを打ち込むかのいずれか一方の手順を実施し得るが、両方を同時に行うことはできない。これは、さもなければ間違った機構を作動させることになるユーザのミスを防止するために役立つ。
【００３２】
ロッキングアセンブリ１９０はこの交互ロッキング機能が達成される限り異なる多様な形態を有し得ることが当業者には理解されよう。図１，６に示されている実施形態によれば、ロッキングアセンブリ１９０は、シャトル１９２およびボタンビーム１９３を有するスプリングピン装置１９１を備えている。トランジションピース１５３内に摺動可能に配置されているシャトル１９２は、第１タブ１９４と第２タブ１９５を備えており、これらのタブはどちらも、間隙調整リング１４１のコグ歯１４３か、切除作動機構１６１のコグ歯１６７に受容されるようにトランジションピース１５３を越えて延伸し得る。シャトル１９２の上部は、間隙調整リング１４１と切除作動機構１６１の係合間のトランジションピース１５３内でシャトル１９２を摺動可能に移動させるボタンビーム１９３内に配置されている。シャトル１９２のサイズは、シャトル１９２が間隙調整リング１４１と切除作動機構１６１の両方との係合から決してはずれることのないように選択される。
【００３３】
上記のように、シャトル１９２はトランジションピース１５３内に摺動可能に配置されている。間隙調整リング１４１をそれ以上回転させないようにロックするために、ユーザがボタンビーム１９３を基端方向に移動させると、シャトル１９２も基端方向に移動する。シャトル１９２が基端位置にあるとき、第２タブ１９５は、間隙調整リング１４１のコグ歯１４３に受容され、間隙調整リング１４１の右回り方向または左回り方向の回転を阻止する。さらに、タブ１９５がコグ歯１４３に受容されると、タブ１９４はコグ歯１６７から外され、その結果、ユーザは切除作動機構１６１を回転させ得る。ボタンビーム１９３を末端方向に移動させることにより、ユーザは切除作動機構１６１が回転しないようにロックし得る。ボタンビーム１９３を末端方向に移動させると、シャトル１９２が末端方向に移動し、シャトル１９２の第１タブ１９４は切除作動機構１６１のコグ歯１６７に受容され、切除作動機構１６１の回転が阻止される。タブ１９４がコグ歯１６７に受容されると、タブ１９５はコグ歯１４３から外され、ユーザは間隙調整リング１４１を回転させ得る。
【００３４】
図６に見られるように、シャトル１９２内には、第１タブ１９４と第２タブ１９５とにシャトル１９２から半径方向内側にバイアスさせるバイアススプリング１９６が備えられている。これによって、第１タブ１９４が切除作動機構１６１に向かって末端方向に移動すると、第１タブ１９４は半径方向外側に押し進められて第１タブ１９４がコグ歯１６７にしっかり固定される。同様に、第２タブ１９５が間隙調整リング１４１に向かって基端方向に移動すると、バイアススプリング１９６により第２タブ１９５が半径方向外側に押し進められて、第２タブ１９５がコグ歯１４３に固定される。
【００３５】
図１４〜図１６は、第１方向回転中（例えば、ステープリング中）に可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたねじれエネルギーの放出速度を制御するブレーキシューアセンブリ２６５を有する代替制御装置２６２を備えた本発明の第２実施形態を示している。ブレーキシューアセンブリ２６５は、可撓性駆動軸２６３と係合し、Ｙ字型制御ハンドル２０１の第１枝管内でステープル切断ノブ２６１に従って機能する。あるいは、制御装置２６２は、第１実施形態に関して説明したように、ステープル切断リングと間隙調整リングが同心設計されている制御ハンドル２０１内で機能するように設計してもよい。間隙調整リング２４１は、制御ハンドル２０１の第２枝管内で駆動軸２５１に作用し、内視鏡２０２も制御ハンドル２０１を介して挿入し得る。
【００３６】
図１５，１６にさらに詳細に示されているように、ブレーキシューアセンブリ２６５は、クラッチ２６７と、ステープラケーシング２７０と、スプリングブレーキパッド２７１と、クラッチ２６７を取り囲んで係合するディスクとして形成し得るハブ２６８とを有している。剛性駆動軸２６６がステープル打ち込みリング２６１と可撓性駆動軸２６３を連結している。剛性駆動軸２６６の基端部はステープル打ち込みリング２６１内にねじ込まれ、可撓性駆動軸２６３の基端部は（例えば、剛性駆動軸２６６の末端部にある嵌合開口内に挿し込まれて）剛性駆動軸２６６の末端部に連結されている。クラッチ２６７は、剛性駆動軸２６６の一部をクラッチ２６７内で第１方向２６４にのみ回転させるように係合して取り囲む方向制御機構としての機能を果たす。したがって、剛性駆動軸２６６と可撓性駆動軸２６３は、クラッチ２６７内で第１方向２６４にのみ共に自由回転して、第１操作手順、例えば組織ステープリングを遂行し得る。第１実施形態に関して上記したように、可撓性駆動軸２６３を第１方向２６４に回転させると、全層切除装置（図示せず）の末端部にあるステープリング機構が駆動されて、ステープリングヘッドからステープルが組織に打ち込まれるであろう。クラッチ２６７は、係合されている間、剛性駆動軸２６６および可撓性駆動軸２６３が第２方向２６９に自由回転するのを阻止して、ユーザが第１操作手順を完了する前に第２操作手順すなわち組織切断を開始することを阻止するように以下に説明するブレーキシューアセンブリの他の要素に連結されている。
【００３７】
第１操作手順中に、ステープル打ち込み範囲にわたって可撓性駆動軸２６３を第１方向２６４に回転させることにより、可撓性駆動軸２６３内にねじれエネルギーが蓄積される。上記のように、可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたこのねじれエネルギーの第２操作手順（例えば、組織切断）中での放出は、剛性駆動軸２６６とブレーキシューアセンブリ２６５の他の部品に連結されたクラッチ２６７との係合によって制御される。
【００３８】
可撓性駆動軸２６３、剛性駆動軸２６６、クラッチ２６７およびディスク２６８はすべて、ステープラケーシング２７０内に内部回転可能に取り付けられている。ステープラケーシング２７０の内面の一部にはブレーキパッド２７１が取り付けられており、ステープラケーシング２７０はブレーキパッド２７１をディスク２６７方向にバイアスさせるスプリング２７２を有している。これによって、ブレーキパッド２７１はディスク２６８の外縁の爪リング部２７３と係合し、爪リング部２７３がブレーキパッド２７１と接触すると、ディスク２６８の移動に対する摩擦抵抗が生じる。
【００３９】
上記のように、ユーザが第１操作手順を完全に完了したら、ユーザは、第２操作手順（例えば、組織切断）を開始するために、ステープル打ち込みリング２６１の第２方向２６９の回転を開始して、剛性駆動軸２６６と可撓性駆動軸２６３を第２方向２６９に回転させる。上記のように、クラッチ２６７は剛性駆動軸２６６と可撓性駆動軸２６３が内部で左回りに回転するのを阻止する。したがって、ステープル打ち込みリング２６１を第２方向２６９に回転させている間に、剛性駆動軸２６６は、クラッチ２６７およびディスク２６８と係合し、それによって、可撓性駆動軸２６３、剛性駆動軸２６６、クラッチ２６７、およびディスク２６８の組合わせ全体も第２方向２６９に回転する。
【００４０】
最初に、第２操作手順を開始するためにステープル打ち込みリング２６１を第２方向２６９に回転させている間、爪リング部２７３はブレーキバッド２７１と接触しており、ブレーキパッド２７１は、スプリング２７２の助けを借りて、（さもなければ爪リング部２７３の停留時間と理解される）爪リング部２７３の長さにわたる剛性駆動軸２６６、クラッチ２６７およびディスク２６８の動作に抗する摩擦抵抗力を及ぼす。剛性駆動軸２６６と可撓性駆動軸２６３を第２方向に回転させて切断手順を開始するためには、ユーザは、ディスク２６８上のブレーキパッド２７１によって及ぼされる摩擦抵抗に打ち勝つに足る力を加えなければならない。この摩擦抵抗は、第１操作手順中に可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたねじれエネルギーの放出による第２方向２６９回転にも抵抗する。
【００４１】
爪リング部２７３の長さはステープル打ち込み手順中に可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたねじれエネルギーの量の関数として決定されるので、可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーは爪リング部２７３の停留時間が終了する前に完全に散逸していることが当業者には理解されよう。この実施形態においては、ディスク２６８の爪リング部２７３がブレーキパッド２７１と接触している間にねじれエネルギーが制御速度で放出されてしまうまでは、ステープル打ち込みリング２６１を回転させても、可撓性駆動軸２６３が駆動されて切断手順を開始することはないであろう。爪リング部２７３がブレーキパッド２７１と接触しなくなり、蓄積されたねじれエネルギーがすべて放出されてしまうと、ユーザがステープル打ち込みリング２６１に力を加えるだけで、切断手順を完了させるステープル打ち込みリング２６１の第２方向２６９連続回転が駆動される。この時点で、ユーザにより加えられる力は、剛性駆動軸２６６および可撓性駆動軸２６３を自由に駆動して、可撓性駆動軸２６３の末端部に連結された切断機構（図示せず）を作動させる。
【００４２】
切断手順後、可撓性駆動軸２６３には、可撓性駆動軸を第１方向２６４にバイアスさせるねじれエネルギーが蓄積されるであろう。しかし、ステープリング操作には切断機構の駆動に要するエネルギーより高いレベルのエネルギーが必要であるために、蓄積されたこのねじれエネルギーは、ステープリング機構を作動させて自由にステープルの打ち込みを開始させるには十分でない。
【００４３】
図１７〜図１９に示されている本発明の第３実施形態においては、第１操作手順中に可撓性駆動軸２６３を駆動している間に可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたねじれエネルギーを第２操作手順中に放出させる速度を制御する制御装置３６２の別の形態としてダブルクラッチアセンブリ３６５が作動する。以下に説明するように、ダブルクラッチアセンブリ３６５は、第１方向回転中に可撓性駆動軸３６３内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御するのに役立つだけでなく、ユーザが第１操作手順完了前に第２操作手順を開始するのを阻止する１種のステープル・切断ロックアウト機構としての役割も果たす。
【００４４】
図１７に示されているように、ダブルクラッチアセンブリ３６５は、Ｙ字型制御ハンドル３０１の一方の枝管内のステープル切断ノブ３６１および可撓性駆動軸３６３に従って機能し、間隙調整ノブは、制御ハンドル３０１の他方の枝管内の駆動軸３５１に作用する。図１８，１９に示されているように、ダブルクラッチアセンブリ３６５は、２つの回転アセンブリ３７０，３８０と、アセンブリハウジング３９０と、離脱カム３９１と、ストップカム３９２と、ワッシャー３９５とを有している。離脱カム３９１とストップカム３９２は、アセンブリハウジング３９０に取り付けられており、以下にさらに説明するように、回転アセンブリ３７０、３８０に作用する。ワッシャー３９５は、アセンブリハウジング３９０の末端側で剛性駆動軸３６６を取り囲み、以下にさらに説明するように、アセンブリハウジング３９０の内面と擦れ合いながら剛性駆動軸３６６と一体回転して剛性駆動軸３６６の回転速度を制御する。
【００４５】
回転アセンブリ３７０は、ロックハウジング３７１と、ローラークラッチ３７２と、爪リング３７３と、止めネジ３７７と、ボールベアリング３７８と、プランジャースプリング３７９とを有している。止めネジ３７７は、ロックハウジング３７１が剛性駆動軸３６６と一体回転するように、ロックハウジング３７１を剛性駆動軸３６６に固定する。剛性駆動軸３６６は、ステープル切断ノブ３６１には取り付けられていない。しかし、以下にさらに説明するように、剛性駆動軸３６６の回転は、ダブルクラッチアセンブリ３６５の部品の相互作用によりステープル切断ノブ３６１を回転させることによって間接的に駆動される。爪リング３７３内にあるローラークラッチ３７２は、剛性駆動軸３６６と係合して取り囲み、組織ステープリング手順中、剛性駆動軸３６６をクラッチ３７２内で第１方向、例えば右回りにのみ回転させる。
【００４６】
回転アセンブリ３８０は、ロックプレート３８１とローラークラッチ３８２とを有している。ロックプレート３８１は、ステープル切断ノブ３６１と一体回転するようにステープル切断ノブ３６１に連結されている。ローラークラッチ３８２は、ロックプレート３８１内にあり、剛性駆動軸３６６の第１部分と係合して取り囲み、剛性駆動軸３６６をクラッチ３８２内で第１方向３６４と反対の第２方向３６９にのみ回転させる。この実施例では、クラッチ３７２が剛性駆動軸３６６を第１方向３６４に自由回転させると、クラッチ３８２は剛性駆動軸３６６を第２方向３６９に自由回転させる。
【００４７】
回転アセンブリ３７０において、ロックハウジング３７１は、結合ピン３７４と、スプリング３７５と、離脱ピン３７６とを有している。結合ピン３７４は、ロックプレート３８１内のノッチ３８３と係合してロックハウジング３７１をロックプレート３８１に連結させるようにスプリング３７５によって外側にバイアスされている。ステープル切断ノブ３６１を第１方向３６４に回転させて、ロックプレート３８１とロックハウジング３７１を第１方向３６４に回転させると、それによって、先に説明したように、クラッチ３７２内の剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３も第１方向に回転し、ステープリング機構を駆動する。この回転が生じているとき、爪リング３７３とクラッチ３７２は、爪リング３７３の平坦表面がアセンブリハウジング３９０に取り付けられているボールベアリング３７８と係合しているので、アセンブリハウジング３９０に相対回転しない。ボールベアリング３７８は、爪リング３７３とクラッチ３７２がアセンブリハウジング３９０内で回転することを阻止する。ボールベアリング３７８は、プランジャースプリング３７９によって爪リング３７３に対してバイアスされている。ロックハウジング３７１をステープル操作が完了してしまう程度までさらに回転させると、離脱ピン３７６がボールベアリング３７８と接触して、ボールベアリング３７８をプランジャースプリング３７９のバイアスに逆らってさらにアセンブリハウジング３９０内の結合位置から外れた方向に移動させる。次いで、この移動によって、爪リング３７３とクラッチ３７２がアセンブリハウジング３９０に関して回転可能になる。
【００４８】
爪リング３７３とクラッチ３７２がアセンブリハウジング３９０に連結され、ロックハウジング３７１がロックプレート３８１に連結されている限り、クラッチ３７２は、ユーザがステープル切断ノブ３６１を第２方向３９６に回転させて剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３を第２方向３６９に回転させることを阻止する。以下にさらに説明するように、ユーザが組織ステープリング手順を完了させるのに十分な程度にステープル切断ノブを第１方向３６４に回転させるまで、爪リング３７３とクラッチ３７２はアセンブリハウジング３９０から離脱されず、ロックハウジング３７１はロックプレート３８１から離脱されることはない。したがって、２つの連結とクラッチ３７２内で許容される限定された１方向回転とは一緒になって、ユーザがステープル切断ノブ３６１と可撓性駆動軸３６３を第１方向３６４に完全に回転させて第１操作手順を完了させるまで、ユーザが第２操作手順を開始するのを阻止する安全ステープルカッティングロックアウト機構としての機能を果たす。
【００４９】
ユーザは、組織ステープリング手順を終えたら、先ず、ステープル切断ノブ３６１をロックハウジング３７１およびロックプレート３８１と一緒に第１方向３６４にさらに回転させて離脱ピン３７６をボールベアリング３７８と接触させ、それによって、爪リング３７３とクラッチ３７２をアセンブリハウジング３９０から離脱させる。ボールベアリング３７８を異なる位置に移動させた後では、爪リング３７３とクラッチ３７２は、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３と共に、いずれかの方向３６４または３６９に自由に回転し得る。
【００５０】
爪リング３７３とクラッチ３７２がアセンブリハウジング３９０から離脱された後、ステープル切断ノブ３６１を第１方向にさらに回転させて、ロックハウジング３７１をロックプレート３８１から離脱させる。このステープル切断ノブ３６１の第１方向３６４回転により、ロックハウジング３７１上の結合ピン３７４が離脱ピン３９１と接触状態になる。ステープル切断ノブ３６１およびロックプレート３８１が第１方向３６４に回転することによってロックハウジング３７１が第１方向３６４に回転すると、離脱カム３９１は結合ピン３７４を内側にバイアススプリング３７５に押圧する。結合ピン３７４がノッチ３８３から外れるのに十分なほど内側に押圧されると、ロックハウジング３７１はロックプレート３８１から離脱し、ステープル切断ノブ３６１とロックプレート３８１を第１方向３６４に回転させても、もはや、ロックハウジング３７１、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３の回転は駆動されない。
【００５１】
いったん両方の離脱が生じると、ステープル切断ノブを第１方向３６４にさらに回転させても、ロックハウジング３７１、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３のそれ以上の回転は駆動されない。可撓性駆動軸３６３は、第２方向３６９に巻き戻り、それによって、クラッチ３８２内で剛性駆動軸３６６がロックハウジング３７１、クラッチ３７２および爪リング３７３と共に第２方向３６９に回転することによって、組織ステープリング手順時の第１方向３６４回転中に蓄積されたねじれエネルギーが放出される。クラッチ３８２は剛性駆動軸３６６をクラッチ３８２内で自由に回転させるので、剛性駆動軸３６６が第２方向３６９に回転しても、クラッチ３８２、ロックプレート３８１またはステープル切断ノブ３６１と係合しない。
【００５２】
アセンブリハウジング３９０の末端側で剛性駆動軸を取り囲み、剛性駆動軸３６６と一体回転するワッシャー３９５は、アセンブリハウジング３９０と擦れ合って剛性駆動軸３６６の回転速度を遅らせる。剛性駆動軸３６６とアセンブリハウジング３９０の間でワッシャー３９５により生じる摩擦抵抗によって、可撓性駆動軸３６３の巻き戻し時の第２方向３６９回転が阻止される。したがって、両方の離脱とワッシャー３９５は一緒になって、蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する制御装置３６２の一部として機能する。
【００５３】
両方の離脱が生じた後、（もはやロックハウジング３７１、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３の回転を駆動しない）ステープル切断ノブ３６１を第１方向３６４に回転させると、ロックプレート３８１上のストップピン３８８がアセンブリハウジング３９０内のストップカム３９２と接触状態になり、ステープル切断ノブ３６１とロックプレート３８１のさらなる第１方向３６４回転が阻止される。ロックハウジング３７１上の結合ピン３７４および離脱ピン３７６の位置と、ロックプレート３８１上のストップピン３８８の位置は、全層切除装置の末端部にあるステープリングヘッドから組織に完全範囲のステープルを完全に打ち込むのに十分な長さの弧の端から端までステープル切断ノブ３６１を第１方向３６４に回転させた後では、ユーザがステープル切断ノブをそれ以上第１方向に回転させ得ないように選択されることが当業者には理解されよう。したがって、ステープル切断ノブ３６１をそれ以上第１方向３６４に回転させ得ないとき、ユーザは全層切除装置が組織ステープリング手順を完了したことを知り、ユーザはステープル切断ノブ３６１を第２方向３６９に回転させて可撓性駆動軸３６３を回転させて切断機構を作動させ、組織切断手順を開始し得る。
【００５４】
ステープル切断ノブ３６１を第２方向３６９に回転させると、ロックプレート３８１とローラークラッチ３８２も第２方向３６９に回転する。ローラークラッチ３８２は剛性駆動軸３６６をローラークラッチ３８２内で第２方向３６９に自由回転させるが、ローラークラッチ３８２が第２方向３６９に回転すると、剛性駆動軸３６６と係合して、剛性駆動軸３６６を（ロックハウジング３７１、爪リング３７３およびクラッチ３７２と共に）アセンブリハウジング３９０内で第２方向３６９に回転させる。剛性駆動軸３６６を第２方向３６９に回転させると、可撓性駆動軸３６３も第２方向３９６に回転する。したがって、ユーザがステープル切断ノブ３６１を第２方向３６９に回転させると、ロックプレート３８１、ローラークラッチ３８２、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３が回転して切断機構を作動させる。
【００５５】
図２０，２１に示されている本発明の第４実施形態は、代替制御装置４６２を提示しており、この制御装置４６２は、剛性駆動軸４６６と可撓性駆動軸４６３と係合して、第２操作手順中に、第１操作手順中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されたねじれエネルギーの放出速度を制御するトーションバランスアセンブリ４６５を備えている。トーションバランスアセンブリ４６５は、以下に説明するように、可撓性駆動軸４６３内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する役目を果たすだけでなく、ユーザが第１操作手順を完了する前に第２操作手順を開始することを防ぐステープル切断ロックアウト機構としての機能も果たす。
【００５６】
先行実施形態に関して説明したように、トーションバランスアセンブリ４６５は、Ｙ字型制御ハンドルまたはステープル切断リングと間隙調整リングが同心配置された制御ハンドルのいずれかに取り付けられたステープル切断ノブ４６１に従って機能し得る。さらに、本発明の装置には、多様な形状および構造の制御ハンドルを用い得ることが当業者には理解されよう。図２０，２１に示されているこの第４実施形態においては、可撓性駆動軸４６３を第１方向４６４に回転させて、全層切除装置の末端部にあるステープリング機構を作動させる。図２０に示されているように、この実施形態では、第１および第２方向４６４，４６９はそれぞれ、先行実施形態に用いられている第１、第２方向と反対である。剛性駆動軸４６６は、トーションバランスアセンブリ４６５全体を通って伸びており、その基端部はステープル切断ノブ４６１にねじ込まれている。可撓性駆動軸４６３の基端部は剛性駆動軸４６６の末端部に連結されている。
【００５７】
トーションバランスアセンブリ４６５は、スプリング４７０と、ラチェットアセンブリ４８０と、ハウジング４９０と、ボルト４９１と、ベルビルワッシャー４９３と、ナット４９５とを有している。ナット４９５は、ハウジング４９５に固定されており、ステープル切断ノブ４６１に相対的な回転をしない。ボルト４９１はナット４９５にねじ込まれており、ベルビルワッシャー４９３はボルト４９１とナット４９５の間にねじ込まれている。
【００５８】
トーションバランスアセンブリ４６５の初期組み立て時に、ボルト４９１をナット４９５にねじ込む際には、いったん組み立てられたら、ボルト４９１、ベルビルワッシャー４９３およびナット４９５が一緒になって、ステープリング操作中に、剛性駆動軸４６６、ステープル切断ノブ４６１および可撓性駆動軸４６３が第１方向４６４に回転している間にアセンブリ内に蓄積されたねじれエネルギーの量に実質的に等しい反対の所定量のねじれエネルギーを内部に蓄積するような十分なトルクが用いられる。組み立てられたボルト４９１とベルビルワッシャー４９３とナット４９５内に蓄積されるねじれエネルギーの所定量は、組織ステープリング手順時の第１方向４６４回転中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されるねじれエネルギーの量に実質的に等しいか、またはそれ未満の所定量であろう。以下にさらに説明するように、組み立てられたボルト４９１とベルビルワッシャー４９３とナット４９５内に蓄積されるねじれエネルギーは、組織ステープリング手順時の第１方向４６４回転中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されるねじれエネルギーに対向するものであり、そのために、これらの対向ねじれエネルギーは互いのエネルギーの一部またはすべてを相殺する。したがって、ユーザがステープリング操作を完了した後でステープル切断ノブの第２方向回転を開始するときには、トーションバランスアセンブリ４６５が、ステープリング操作中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されたねじれエネルギーの一部またはすべてを散逸させている。
【００５９】
ラチェットアセンブリ４８０は、ラチェット４８１と、爪４８５とラチェットプレート４８８とを有している。ラチェット４８１はラチェットプレート４８８に取り付けられており、両者はハウジング４９０内に可動装着されている。剛性駆動軸の表面４７２とラチェット４８１の内面４８７の平らな部分（図示せず）とでラチェット４８１が剛性駆動軸４６６に連結されており、そのために、ラチェット４８１とラチェットプレート４８８は、剛性駆動軸４６６と一体となって、それぞれ第１または第２方向４６４、４６９に回転する。ラチェット４８１は、全周またはその一部の周りに歯４８２を有している。爪４８５は、ハウジング４９０に連結されており、ステープリング操作が完了するまで、剛性駆動軸４６６およびステープル切断ノブ４６１を第２方向４６９に回転させないようにラチェット４８２上の歯４８２とかみ合い可能である。
【００６０】
ユーザがステープル切断ノブを第１方向４６４に回転させると、剛性駆動軸４６６、可撓性駆動軸４６３およびラチェット４８１は、ステープリング機構の全打ち込み範囲にわたってボルト４９１、ワッシャー４９３およびナット４９５に関して第１方向４６４に回転する。爪４８５は、歯４８２とかみ合って、たとえユーザがステープル切断ノブ４６１に第２方向４６９の力を加えても、ラチェット４８１、剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３を第２方向４６９に回転させないようにする。したがって、ラチェットは、その歯４８２がステープリング機構の全打ち込み範囲に対応する弧に沿って伸びるように設計される。この範囲全体にわたって、爪４８５は、ラチェット４８１が第２方向４６９に回転することを防止する。その結果、ステープリング操作が完了するまで、剛性駆動軸４６６と可撓性駆動軸４６３が第２方向４６９に回転して組織切断機構を作動させることも防止される。ボルト４９１は、可撓性駆動軸４６３と剛性駆動軸４６６の第１方向４６４回転が完了するまで、剛性駆動軸４６６には連結されない。
【００６１】
ステープル打ち込み手順が完了したら、爪４８５は、以下にさらに説明するように、ラチェット４８１上に形成されたカットアウト部４８４、ボルト４９１上のキャッチノッチ４９２、ラチェットプレート４８８上のオープンノッチ部４８９およびスプリング４７０を通過してラチェット４８１の歯４８２から外れる。爪４８５が外れてしまったら、ステープル切断ノブ４６１、剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３は、第２方向４９６に回転して組織切断手順を開始させ得る。
【００６２】
ステープル打ち込み手順の後で、ステープル切断ノブ４６１を剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３と共に第１方向４６４に回転させると、この段階では、ボルト４９１はまだ剛性駆動軸４６６に連結されていないか、剛性駆動軸４６と一体回転していないので、ラチェット４８１のカットアウト部４８４とラチェットプレート４８８のオープンノッチ部４８９がボルト４９１のキャッチノッチ４９２と整列する。剛性駆動軸４６６の表面４７２の末端部のエッジ４７１によって適切な位置に保持されているスプリング４７０は、カットアウト部４８４がキャッチノッチ４９２と整列状態になる（すなわち、ラチェット４８１のカットアウト部４８４が基端方向にボルト４９１のキャッチノッチ４９２内に移動する）と、ラチェットプレート４８８とラチェット４８１をボルト４９１方向にバイアスさせてラチェット４８１をボルト４９１に連結させる。ハウジング４９０に連結され、ラチェットプレート４８８およびラチェット４８１の基端方向移動に関して静止状態を保つ爪４８５は、この連結時に歯４８２から外れる。歯４８２からの解放は、ラチェットプレート４８８とラチェット４８１が基端方向にボルト４９１に向かって移動するとき、ラチェットプレート４８８のオープンノッチ部４８９によってラチェットプレート４８８とラチェット４８１が爪４８５から外れるために生じる。
【００６３】
いったん爪４８５がラチェット４８１から外れ、ラチェット４８１がボルト４９１に連結されると、ラチェットプレート４８８、ラチェット４８１およびボルト４９１はいずれも剛性駆動軸４６６と一体となってハウジング４９０内で回転し得る。ステープル切断ノブ４６１の第１方向４６４へのさらなる回転は、例えば、ハウジング４９０に取り付けられているストップカムと接触させ得るラチェット４８１上のストップピンによって阻止し得る。あるいは、この実施形態で示されているように、トーションバランスアセンブリ４６５の初期組み立て時にボルト４９１をナット４９５にねじ込めば、いったんラチェット４８１がボルト４９１に連結されてしまうと、ステープル切断ノブ４６１はもう第１方向４６４に回転し得ない。ボルト４９１がラチェット４８１に連結された後、ステープル切断ノブ４６１を第１方向４６４にさらに回転させようとすると、連結されたラチェット４８１とボルト４９１が回転し、ボルト４９１がナット４９５上にさらにねじ込まれるだけである。アセンブリハウジング４９０に固定されているナット４９５は、ボルト４９１の移動に関して不動であり、ボルト４９１のさらなる回転を防止する。その結果として、ラチェット４８１、剛性駆動軸４６６、可撓性駆動軸４６３およびステープル切断ノブ４６１の第１方向４６４へのさらなる回転が防止される。
【００６４】
カットアウト部４８４、ノッチ部４８９およびキャッチノッチ４９２の位置は、ユーザが、ステープル切断ノブ４６１をそれ以上第１方向４６４に回転させ得ないポイントに達したときには、ステープルを全範囲に完全に打ち込むのに十分な弧の端から端まで可撓性駆動軸４６３が第１方向４６４に回転しているように設計するのが好ましいことが当業者には理解されよう。したがって、ステープル切断ノブ４６１をそれ以上第１方向４６４に回転させ得ないとき、ユーザは、装置が組織ステープリング手順を完了したことを知り、ステープル切断ノブ４６１を第２方向４６９に回転させて組織切断手順を開始し得る。
【００６５】
次いで、ユーザがステープル切断ノブ４６１を第２方向４６９に回転させると、ラチェットプレート４８８、ラチェット４８１およびボルト４９１は、剛性駆動軸４６６の第２方向４６９回転により、全部が一体となって第２方向４６９に回転する。ステープル切断ノブ４６１と剛性駆動軸４６６の第２方向４６９の初期回転量が、トーションバランスアセンブリ４６５によって相殺されなかった可撓性駆動軸４６３内に蓄積されたねじれエネルギーを散逸させた後、ユーザの制御下にステープル切断ノブ４６１、剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３をさらに回転させて、組織切断機構を作動させる。
【００６６】
先ず、ユーザがステープル切断ノブ４６１と剛性駆動軸４６６を第２方向４６９に回転させると、ラチェット４８１とボルト４９１は第２方向４６９に回転し、ナット４９５がハウジング４９０に固定されているために、ボルト４９１とベルビルワッシャー４９２がナット４９５から緩められる。ボルト４９１が緩められると、ボルト４９１にそれまで内部に蓄積されていた所定量のねじれエネルギーを放出するように作用することにより、可撓性駆動軸４６３内に蓄積されていたねじれエネルギーが散逸する。
【００６７】
上記のように、可撓性駆動軸４６３内に蓄積されているねじれエネルギーを効率的に散逸させる、ボルト４９１、ワッシャー４９３およびナット４９５からなるアセンブリ内に蓄積される所定のねじれエネルギー量は、最初にトーションバランスアセンブリ４６５を組み立てる前に、ボルト４９１とナット４９５の間にスプリング様力またはバイアスを与えるようにベルビルワッシャー４９５を成形することにより調整し得る。この実施形態においては、ベルビルワッシャー４９３は、ボルト４９１またはナット４９５のいずれの表面上にも平らにのっているのではなく、その中央部分はそっているかまたは曲がっているが、組み立て時にボルト４９１とナット４９５の間に所望のスプリング様力を生成するためには任意の多様な形態のベルビルワッシャー４９３を利用し得ることが当業者には分るであろう。ベルビルワッシャー４９３のそり形状または曲り形状によって、所望のねじれエネルギー量を散逸させるように設計されるばね定数および曲げ範囲がワッシャー４９３に与えられる。
【００６８】
ボルト４９１、ワッシャー４９３およびナット４９５からなるアセンブリ内に蓄積されるねじれエネルギーの量は、ボルト４９１とワッシャー４９３をナット４９５から緩めるためにステープル切断ノブの初期第２方向（右回り）回転時にユーザが加えるねじれエネルギーの量と、ステープリング操作中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されるねじれエネルギーの量との合計に等しいか、または実質的に等しいように予め決定し得る。例えば、可撓性駆動軸４６３がステープリング操作中に約０．１１ｍ・ｋｇ（１０インチ・ポンド）のトルクを蓄積し、ナット４９５からボルト４９１を緩めてステープル切断ノブ４６１の第２方向４６９回転を開始させるのに約０．０２２ｍ・ｋｇ（２インチ・ポンド）のトルクを要すると見積もると、ステープル切断ノブ４６１の第２方向４６９回転開始時に可撓性駆動軸４６３内の全１０インチ・ポンドのトルクを散逸させたいならば、ボルト４９１、ワッシャー４９４およびナット４９５からなるアセンブリ内に蓄積されるトルク量は少なくとも約０．１３ｍ・ｋｇ（１２インチ・ポンド）になるように調整するのが好ましい。
【００６９】
このねじれエネルギーが散逸してしまったら、ユーザがステープル切断ノブ４６１、剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３をさらに第２方向に回転させると、ナット４９５からボルト４９１がねじ戻されるかまたは巻き戻されて、可撓性駆動軸４６３が組織切断機構と係合して組織切断手順を開始させる。
【００７０】
上記のように、交互に間隙調整アセンブリ１４０と切除アセンブリ１６０をそれ以上回転させないようにロックするのに利用し得る多様な形態のロッキング機構１９０が存在するので、ユーザは、いつでも、任意の所与の時間にこれらのアセンブリのうち１つだけを作動させて、任意の特定の時間にこれらの手順の１つだけを実施し得る。
【００７１】
図２２〜図２４に示されている本発明の第５実施形態において、ロッキングアセンブリ５９０はロックアウトビーム集成装置５９１を備えている。ロックアウトビーム集成装置５９１は、ロックアウトビーム５９２とスイッチビーム５９５とを有している。例えば、カンチレバービームとして形成し得るロックアウトビーム５９２は、トランジションピース５５３内に摺動可能に配置されている。ロックアウトビーム５９２の上部はスイッチビーム５９５内に配置されており、スイッチビーム５９５は、ロックアウトビーム５９５が間隙調整リング５４１とステープル打ち込みリング５６１のうちの一方と係合するようにトランジションピース５５３内でロックアウトビーム５９２を摺動可能に移動させるのに利用し得る。ロックアウトビーム５９２は、間隙調整ロックアウト爪５９３とステープルロックアウト爪５９４を備えている。間隙調整ロックアウト爪５９３の長さは、爪５９３がトランジションピース５５３を越えて伸び、間隙調整リング５４１のコグ歯５４３に受容されるように選択される。同様に、ステープルロックアウト爪５９３の長さも、爪５９３がトランジションピース５５３を越えて伸び、ステープル打ち込みリング５６１のコグ歯５６７に受容されるように選択される。
【００７２】
ステープル打ち込みリングを操作可能にするためには、ユーザは、先ず、スイッチビーム５９５を基端方向に移動させ、それによって、ロックアウトビーム５９２も同様に基端方向に移動させて、間隙調整リング５４１がそれ以上回転しないようにロックしなければならない。間隙調整ロックアウト爪５９３がコグ歯５４３に受容されているこの基端位置にあると、ロックアウトビーム５９２は、間隙調整リング５４１をどちらの方向にもそれ以上回転させない。間隙調整ロックアウト爪５９３がコグ歯５４３に受容されているとき、ステープルロックアウト爪５９４はコグ歯５６７に受容されてはおらず、したがって、ステープル打ち込みリング５６１はどちらの方向にも回転し得る。間隙調整リング５４１を操作可能にするためには、ユーザは、先ず、スイッチビーム５９５を末端方向に移動させ、それによって、ロックアウトビーム５９２も末端方向に移動させて、ステープル打ち込みリング５６１をそれ以上回転しないようにロックしなければならない。ロックアウトビーム５９２がこの位置にあるとき、ロックアウトビーム５９２のステープルロックアウト爪５９４はステープル打ち込みリング５６１のコグ歯５６７に受容されており、そのためにステープル打ち込みリング５６１がどちらの方向にもそれ以上回転できないので、ステープル打ち込みリング５６１はいずれの方向にもそれ以上回転しないようにロックされる。
【００７３】
図２３および図２４に見られるように、間隙調整ロックアウト爪５９３もステープルロックアウト爪５９４も、ロックアウトビーム５９２から外側に伸びるカンチレバー爪として形成し得る。間隙調整ロックアウト爪５９３およびステープルロックアウト爪５９４は、ロックアウトビーム５９２から外側に離れた所にカムを取り付けて、先の部分がそれぞれコグ歯５４３および５６７に確実に安定配置されるように取り付けられる。
【００７４】
開示されている実施形態は、本発明を実施し得る種々の方法を例示するものである。当業者には、本発明の精神および範囲を逸脱せずに多くの変形形態および代替実施形態を実施し得ることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第１実施形態を示す拡大斜視図。
【図２】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図３】 図２の実施形態を示す断面図。
【図４】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図５】 図４の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図６】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図７】 図６の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図８】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図９】 図８の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図１０】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図１１】 図１の実施形態のウォームギヤアセンブリをアセンブリの上から観察した概略を示す第１の図。
【図１２】 図１の実施形態のウォームギヤアセンブリをアセンブリの前から観察した概略を示す第２の図。
【図１３】 図１の実施形態のラチェットアセンブリを示す断面図。
【図１４】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第２実施形態を示す断面図。
【図１５】 図１４の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図１６】 図１４の制御ハンドル部分を示す部分拡大斜視図。
【図１７】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第３実施形態を示す断面図。
【図１８】 図１７の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図１９】 図１８の制御ハンドルの一部を示す断面図。
【図２０】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第４実施形態の一部を示す拡大斜視図。
【図２１】 図２０の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図２２】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第５実施形態を示す拡大斜視図。
【図２３】 図２２の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図２４】 図２３の制御ハンドル部分を示す拡大斜視図。
本願は、２０００年１１月２７日に申請された米国特許出願番号０９／７２２，０２６号の一部継続出願である。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は一般的には全層切除装置に関する。より詳細には、本発明は全層切除装置を制御するための装置および方法を提供する。
（背景情報）
従来の切除装置は、病変部位を取り囲む組織をステープルして切断し、患者の体内から病変を取り除くために用いられてきた。身体の天然開口部を介して内視鏡的切除術を実施する従来の切除装置は、患者の体内に挿入される切除装置の作動端部すなわち末端部から患者の体外に残る制御端部すなわち基端部まで伸びる可撓性部分を有している。制御端部は、切除装置の切断器具およびステープリング器具を制御するために操作し得る制御ハンドルを備え得る。
【０００３】
これらの切除装置は、その制御ハンドルと末端部との間に伸びる部分の可撓性を維持するために、切除装置の制御ハンドルから末端部に作動力を伝達する可撓性駆動軸を用いている。しかし、そのような可撓性駆動軸を第１方向に回転させてステープリング機構を作動させることに従い、可撓性駆動軸内にねじれエネルギーが蓄積される。可撓性駆動軸を第１方向に駆動する力を取り除くと、蓄積されていたねじれエネルギーは、好適な時点より前に駆動軸を第２方向に回転させて切断機構を作動させ得る。
【０００４】
（発明の要旨）
本発明は切除装置用制御機構に関し、この制御機構は、可撓性駆動軸に連結され、第１方向に操作すると第１機構を作動させ、第２方向に操作すると第２機構を作動させる第１アクチュエータと、第１アクチュエータに連結され、所定量の第１方向作動が完了する前に、第１アクチュエータを第２方向に作動させることを防ぐ第１ロックアウト機構とを備えている。さらに第２方向に操作する間に、第１方向操作中に可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーの放出を制御し、及び第２アクチュエータが操作可能なときには常に第１アクチュエータをロックアウトして切除機構の誤操作を防止する機構も備えている。
【０００５】
本発明の種々の特徴は、以下の説明と添付図面とを同時に参照すると最も良く理解されるであろう。
（発明の詳細な説明）
図１〜図１３は、本発明の制御ハンドル１０１部品の第１実施形態を示している。これらの図から分るように、制御ハンドル１０１は、本体１２０と、クランピングすなわち間隙調整アセンブリ１４０と、切除アセンブリ１６０と、ロッキングアセンブリ１９０とからなる。これらの部品の各々については、以下に詳細に説明する。
【０００６】
制御ハンドル１０１は、全層切除装置の基端部（すなわち、手術時に患者の体外に残されている端部）に設けられる。制御ハンドル１０１と、切断器具およびステープリング器具を備え患者の体内に挿入される全層切除装置末端部との間に可撓性チューブ１０２が延伸している。全層切除装置の構造および操作は、米国特許出願第０９／１００，３９３号にさらに詳しく説明されており、この特許出願はその全文が本明細書に文献援用される。
【０００７】
本明細書で以下にさらに説明するように、間隙調整アセンブリ１４０は、全層切除装置末端部にあるステープリング器具のステープルヘッドとアンビルヘッドとの間の間隙サイズを調整する機構を作動させる。切除アセンブリ１６０は、ステープリング器具と、これも全層切除装置の末端部に位置する切断器具とを作動させる。
【０００８】
上記のように、制御ハンドル１０１は、第１ハンドル半型１２１と第２ハンドル半型１２２とを有する本体１２０を備えている。図１に見られるように、本体１２０の内部構造は好適には、内部に配置される部品を支持する成型支持フレーム１１９を有している。第１ハンドル半型１２１と第２ハンドル半型１２２は、その間に本体１２０内に組み込まれる部品を配置した状態で接合されている。それぞれ第１ハンドル半型１２１の基端部と第２ハンドル半型１２２の基端部の周りには、円形のハンドルクランプリング１２３が取り付けられており、クランプリング１２３は、それぞれ第１ハンドル半型１２１と第２ハンドル半型１２２の接合形態を維持するのに役立つ。同様に、それぞれ第１ハンドル半型１２１の末端部と第２ハンドル半型１２２の末端部の周りにはノーズリング１２４が設けられ、ノーズリング１２４も、第１および第２ハンドル半型１２１および１２２の接合形態を維持するために役立つ。
【０００９】
本体１２０内にはスコープ用シール１２５が配置されており、このシール１２５は、本体内で支持フレーム１１９によってその位置が維持されており、内部を貫通する孔１１７を規定している。作動形態にあるときには、以下に説明するように、内視鏡（図示せず）が制御ハンドル１０１を通り抜け、孔１１７を通過し、可撓性チューブ１０２を経由して、全層切除装置の末端部まで通過する。スコープ用シール１２５の末端部は、可撓性チューブ１０２の一部を通って伸びる管を構成する。したがって、作動形態にあるとき、内視鏡は、スコープ用シール１２５の管を通って可撓性チューブ１０２内に伸びる。スコープ用シール１２５の目的は、例えば、全層切除装置が挿入されている臓器内に空気が吹き込まれたとき、増大した気圧をチューブ１０２内にシールして制御ハンドル１０１を通って流出するのを防止するように内視鏡の周囲をシールすることである。
【００１０】
また、本体１２０内には、第１および第２捕捉管（ｇｒａｓｐｅｒ ｔｕｂｅ）１２６，１２８も備えられており、これらの捕捉管はそれぞれ、別個の器具（例えば、捕捉器具または硬化療法針）を可撓性チューブ１０２内に挿入し得る管腔となる。第１捕捉管１２６は第１ハンドル半型１２１の開口１１５を通って伸び、第２捕捉管１２８は第２ハンドル半型１２２の開口１１５を通って伸びている。第１ハンドル半型１２１の外側の第１捕捉管の周りに対応開口をシールする第１捕捉管用シール１２７が配置されており、同様に、第２ハンドル半型１２２の外側の第２捕捉管１２８の周りに第２捕捉管用シール１２９が配置されている。捕捉管用シール１２７，１２９は、それぞれの捕捉管１２６，１２７を通って挿入される器具の周りを締嵌して、その基端部からの物質の漏出を防ぐ。
【００１１】
間隙調整アセンブリ１４０について説明する。上記のように、間隙調整アセンブリ１４０によって、ユーザは、全層切除装置の末端部に位置するステープリング器具のステープルヘッドとアンビルヘッドとの間の間隙サイズを調整することができる。間隙は、例えば、ステープリング器具を作動させる前にステープルする組織の一部を締付けて調整し得る。間隙調整アセンブリ１４０は、例えば、ノブの形態に形成し得る間隙調整リング１４１と、クランプ軸付ギヤ１４４と、スパーギヤ１４８と、間隙調整可撓性駆動軸１５１と、トランジションピース１５３と、フォロア１５５とを有している。これらの部品の各々については、以下にさらに詳細に説明する。
【００１２】
間隙調整リング１４１は、上記したように、内視鏡を制御ハンドル１０１内に挿入し得る開口を有した環状構造体である。間隙調整リング１４１は、本体１２０上に回転可能に取り付けられており、その内側にはギヤ歯１４２が付いている。後で説明するように、ギヤ歯１４２はクランプ軸付ギヤ１４４上に形成されたギヤ歯１４５と係合する。ギヤ調整リング１４１はさらに、その内側部分に形成されたはめ歯１４３を有している。本明細書で後にさらに説明するように、はめ歯１４３は、対応した構造のロッキングアセンブリ１９０と係合して、ロッキングアセンブリ１９０がその内部に収容されているときには間隙調整リング１４１の回転を防止する。
【００１３】
図１〜図３に明示されているように、クランプ軸付ギヤ１４４のギヤ歯１４５は、間隙調整リング１４１のギヤ歯１４２と係合するので、間隙調整リング１４１を回転させると、ギヤ歯１４２がクランプ軸付ギヤ１４４を回転させる。クランプ軸付ギヤ１４４にはさらに、内視鏡を挿入し得る開口１４７を画定されている。ギヤ歯１４５がスパーギヤ１４８のギヤ歯１４９とかみ合うと、クランプ軸付ギヤ１４４もスパーギヤ１４８と係合する。したがって、間隙調整リング１４１がクランプ軸付ギヤ１４４を回転させると、クランプ軸付ギヤ１４４がスパーギヤ１４８を回転させる。スパーギヤ１４８は間隙調整リング１４１によって直接駆動されるのではない。そうではなく、スパーギヤ１４８は、間隙調整リング１４１によるクランプ軸付ギヤ１４４の回転を介して間接的に間隙調整リング１４１によって駆動される。間隙調整アセンブリ１４０のこのギヤ機構は、スパーギヤ１４８をオフセットすることにより制御ハンドル１０１の中心線を通って内視鏡を配置することを可能にし、設計者に間隙調整リング１４１の所望の駆動率を選択する余地を与える。
【００１４】
スパーギヤ１４８には軸１５０が連結されており、軸１５０は、スパーギヤ１４８がトランジションピース１５３によって規定された開口１５４内で回転し得るように開口１５４内を通って伸び、開口１５４によって支持されている。スパーギヤ１４８の軸１５０の末端部は、全層切除装置の末端部まで伸びている間隙調整可撓性駆動軸１５１の基端部に接続されている。駆動軸１５１の基端部１５２は、フォロア１５５から伸びるスカロップ１５６内に配置されている。スカロップ１５６は、駆動軸１５１の基端部を支持しながら駆動軸１５１を回転させる。スパーギヤ１４８がクランプ軸付ギヤ１４４によって回転させられると、駆動軸１５１とスパーギヤ１４８との間のねじれ剛性結合によって駆動軸１５１も回転させられる。
【００１５】
間隙調整駆動軸１５１は好適には、縦方向に可撓性の実質的にねじれ剛性軸として形成される。しかし、実際にはそのような可撓性駆動軸は、回転させると内部にねじれエネルギーを蓄積するであろう。駆動軸１５１を回転させると、並進的にアンビルヘッドとステープリングヘッドの少なくとも一方が他方に相対移動して、両者間のステープリング間隙を調整する。
【００１６】
クランプ軸付ギヤ１４４上に移動可能に配置されているフォロア１５５は、クランプ軸付ギヤ１４４上に設けられ、ネジ山付き軸１４６と係合する内側ネジ山付き部分を有している。したがって、例えば、クランプ軸付ギヤ１４４を（制御ハンドル１０１の基端部から見て）右回りに回転させると、フォロア１５５はクランプ軸付ギヤ１４４上を基端方向に移動する。反対に、クランプ軸付ギヤ１４４を左回りに回転させると、フォロア１５５はクランプ軸付ギヤ１４４上を末端方向に移動するであろう。図２〜図４に示されているように、クランプ軸付ギヤ１４４上のフォロア１５５の基端方向および末端方向移動は、本体１２０によって形成されるストップ１３０，１３１によって制限される。したがって、ストップ１３０，１３１の位置とフォロア１５５の位置は、所望範囲外のステープリング間隙調整を阻止するように好適に選択する。すなわち、間隙調整リング１４１をどちらかの方向に回転させ過ぎることが防止されることによって、間隙調整駆動軸１５１は所望限界を超えて回転しない。アンビルヘッドとステープル打ち込みヘッドとの間の間隙を最長所望距離まで完全に延長させ、または最短所望距離まで短くするように間隙調整リング１４１を回転させると、間隙調整駆動軸１５１内に蓄積されていたであろうねじれエネルギーが放出され、その結果、駆動軸１５１の末端部にさらなる回転が与えられることが当業者には理解されよう。したがって、ストップ１３０，１３１の位置を設定する際には好適には、蓄積されていたねじれエネルギーによるこの付加回転を考慮に入れる。
【００１７】
上記したように、制御ハンドル１０１はさらに、全層切除装置の末端部のステープリングヘッドからのステープルの打ち込みに用いられる切除アセンブリ１６０を備えている。切除アセンブリ１６０は、例えば、ステープル打ち込みリングまたはステープル切断リングであってよい切除作動機構１６１と、制御装置１６２と、可撓性駆動軸１６３と、例えば、図１に示されているラチェットアセンブリであってよいステープル切断ロックアウト機構１８０とを有している。切除作動機構１６１は、可撓性駆動軸１６３に連結されており、可撓性駆動軸１６３を駆動してステープル切断ロックアウト機構１８０を駆動させる。制御装置１６２は、可撓性駆動軸１６３と係合し、切除作動機構１６１による可撓性駆動軸１６３の第１方向１６４駆動中に可撓性駆動軸１６３内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する。第１方向１６４は、組織のステープリングなどの第１操作手順またはモードの場合には右回りまたは左回りであろうが、別の操作（例えば、組織切断）の場合にはそれと反対の回転方向が用いられる。本発明の目的を達成するであろう制御装置１６２には多様な形態を利用し得ることが当業者には理解されよう。代表的な実施形態において、制御装置１６２は、切除作動機構１６１を可撓性駆動軸１６３に連結するウォームギヤアセンブリ１６５からなる。これらの部品の各々については、以下にさらに詳細に説明する。
【００１８】
切除作動機構１６１は、本体１２０に回転可能に取り付けられており、その末端内側部分にはギヤ歯１６６が付いている。この実施形態では、切除作動機構１６１と間隙調整リング１４１は互いに相対的に同心整列している。リング１４１および１６１は本体１２０上に多様な方式で配置し得るが、本体１２０上のリング１４１，１６１をこのように同心配置することにより、制御ハンドル１０１の中心を通って内視鏡を通すことができ、ユーザは制御ハンドル１０１を利用して、内視鏡の周りの制御ハンドル１０１の配向に関係なく必要なすべての制御機器にアクセスすることができる。
【００１９】
以下に説明するように、切除作動機構１６１はウォームギヤアセンブリ１６５と係合するギヤ歯１６６だけでなくその基端部内側に形成されているはめ歯１６７をも有している。はめ歯１６７は、切除作動機構１６１を適切な位置にロックしてその望まれていない回転を防止するようにロッキングアセンブリ１９０を受容する。
【００２０】
上記し、図１０に示すように、制御装置１６２は、切除作動機構１６１を可撓性駆動軸１６３に連結するウォームギヤアセンブリ１６５を備え得る。第１操作モードでは、切除作動機構１６１を第１方向１６４に回転させてウォームギヤアセンブリ１６５を作動させ、可撓性駆動軸１６３を第１方向１６４に回転させ得る。さらに、第２操作モードでは、切除作動機構を第２方向１６９に回転させると、ウォームギヤアセンブリ１６５は第２方向１６９に回転させるように作動し得る。これによって、可撓性駆動軸１６３に第１方向１６４と反対の第２方向１６９の対応回転が生じる。第２操作モード下では、駆動軸１６３は第２方向１６９（左回り）に回転して、例えば、全層切除装置の末端部に位置する組織切断機構にて対応する作用を起させ、第２操作手順（例えば、組織切断）を作動させる。第２操作モード開始時に、ウォームギヤアセンブリ１６５を第２操作モードで作動させることにより、可撓性駆動軸１６３を最初に第１方向１６４に回転させた結果として駆動軸１６３内に蓄積されたねじれエネルギーの放出速度が制御される。
【００２１】
第２操作モードでウォームギヤアセンブリ１６５を作動させるには、有効回転、すなわち、ユーザが切除作動機構１６１を第２方向１６９に回転させるか、または、ただ切除作動機構１６１からその第２方向１６９への回転を抑止する力を除去するだけでよい。言い換えれば、可撓性駆動軸１６３は、第１方向１６４回転の結果として内部に蓄積されたねじれエネルギーを有しているので、それを抑止しない限り、図１２に示されているように、第２方向に回転するようにバイアスされている。切除作動機構１６１から抑止力を除去すると、可撓性駆動軸１６３は第２方向に回転するであろうが、さらに説明するように、好適にはウォームギヤアセンブリ１６５に起因する非効率的エネルギー伝達のために制御不能に回転することはないであろう。
【００２２】
図１〜図４に示され、図１０にさらに詳細に示されているように、ウォームギヤアセンブリ１６５は、ウォームピニオン１６８およびウォームギヤ継手１７３を有している。ウォームピニオン１６８は、ギヤ歯１７１が付いているトップサイド１７０と、長さに沿ってネジ山が付いているステム部１７２とを有している。ウォームピニオン１６８のトップサイド１７０に付いているギヤ歯１７１は切除作動機構１６１のギヤ歯１６６と係合する。したがって、切除作動機構１６１を回転させると、ウォームピニオン１６８も対応した回転をする。
【００２３】
全層切除装置の末端部にあるステープリング機構からステープルを打ち込むために第１操作モード時に切除作動機構１６１を第１方向１６４に回転させると、ウォームピニオン１６８のトップサイド１７０は、図１０を上方から見たときに第２方向１６９（左回り）に回転する。次いで、ウォームピニオン１６８のトップサイド１７０の第２方向１６９回転によって、ウォームギヤ継手１７３のギヤ歯１７４と係合するウォームピニオン１６８のネジ山付きステム部１７２が第１方向に回転して、ウォームギヤ継手１７３を第１方向（制御ハンドル１０１の基端部から見て右回り）に回転させる。
【００２４】
可撓性駆動軸１６３はその基端部１７５でウォームギヤ継手１７３に連結されているので、ウォームギヤ継手１７３がウォームピニオン１６８によって第１方向１６４に回転させられると、可撓性駆動軸１６３は第１方向１６４に回転する。上記のように、可撓性駆動軸１６３は可撓性であるために、ウォームギヤ継手１７３によるこの回転中に駆動軸１６３内にねじれエネルギーが蓄積される。図１２は、回転後の可撓性駆動軸１６３と、回転の結果として可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーとを示している。
【００２５】
ステープル打ち込み機構は、（例えば、ステープリング機構の全打ち込み範囲全体にわたってステープルを打ち込んで）全層切除装置が組織ステープリング操作を完了するまで、外科医に組織切断を開始させないステープル切断ロックアウト機構を有している。この実施形態では、ステープル切断ロックアウト機構１８０は、図１０に示され、図１３にさらに詳細に示されているようなラチェットアセンブリを有している。可撓性駆動軸１６３に連結されているステープル切断ロックアウト機構１８０は、ラチェット１８１と、スプリング１８５を介してラチェット１８１にバイアス接触する爪１８２と、ラチェット／爪ケージ１８３とを有している。ラチェット１８１はラチェット／爪ケージ１８３内に回転可能に取り付けられており、爪１８２はラチェット／爪ケージ１８３に連結され、ラチェット１８１とかみ合い可能である。
【００２６】
ラチェット１８１は、ウォームギヤ継手１７３の最末端部に配置されている。ウォームギヤ継手１７３の末端部は平坦表面を有しており、ラチェット１８１はウォームギヤ継手１７３の末端部上に配置されている。平坦表面は、ラチェット１８１がウォームギヤ継手１７３と一体となって第１方向１６４に回転して可撓性駆動軸１６３を駆動するようにラチェット１８１をウォームギヤ継手１７３に連結するのに役立つ。あるいは、末端部が可撓性駆動軸１６３に連結されるであろう剛性駆動軸上にラチェット１８１を配置してもよい。
【００２７】
ラチェット１８１はその外面の一部の周りに歯１８４を有している。ラチェット１８１が切除アセンブリ１６０の全打ち込み範囲にわたって第１方向１６４に回転すると、爪１８２は、上記のバイアス下に歯１８４の１つ１つとかみ合って逐次移動し、バイアスに逆らって次の歯１８４に向かって歯の表面を滑って進む。当業者には公知のように、歯１８４はそれぞれ、第１方向ではラチェット１８１の表面に沿って爪を滑らせ、第２方向ではラチェット１８１の回転を阻止する、第１側面上の歯１８４の表面から離れた方向に緩やかに傾斜した面と、その対向側面にてほぼ径方向を向く突き合わせ面を有している。ステープリング機構の全打ち込み範囲にわたる回転は、全層切除装置に利用されるステープリング機構の特性に依存し、これは、例えば、切除すべき組織の除去により形成されることになる開口の周囲の組織にステープリングヘッドからすべてのステープルを完全に打ち込むのに必要な切除作動機構１６１の回転弧と一致することが当業者には分るであろう。したがって、ラチェット１８１の歯１８４は好適には、ラチェット１８１を全打ち込み範囲にわたって回転させるときに、爪１８２がラチェット１８１の第２方向１６９への回転を阻止するように選択されるラチェット１８１の部分の周りに配置する。
【００２８】
ラチェット１８１と爪１８２は、ステープル打ち込み手順が完了していないとき、すなわち、切除作動機構１６１を部分的にのみ第１方向１６４に回転させて必要とされるステープル全部を打ち込まないうちに、切除作動機構１６１を第２方向１６９に回転させようとすると、ユーザによる組織切断機構の作動を阻止するステープル切断ロックアウト機構としての機能を果たす。そのように切断すべき組織が完全にステープルされる前に切断すると、その臓器の外に開口ができることがあり、恐ろしい結果を招き得る。
【００２９】
ステープル打ち込み手順が完了したとき、すなわち、可撓性駆動軸１６３が全ステープル打ち込み範囲にわたって完全に右回りに回転して必要なステープルがすべて打ち込まれたときには、ラチェット１８１の回転によってラチェット１８１の末端は爪１８２の届かないところにきており、スプリング１８５のバイアスによってラチェット１８１が占めていた現在は空のスペース中で爪が回転し、その結果、ラチェット１８１は爪１８２に妨げられることなく第２方向に自由に回転できる状態になる。したがって、ラチェット１８１は、第１方向１６４の適切な回転量が完了するまでは爪１８２と接触状態に保たれ、その後、爪１８２をラチェット１８１の歯１８４から離れて回転させるように設計される。図１１は、それぞれ第１および第２方向１６４および１６９の可撓性駆動軸１６３の回転を示している。
【００３０】
さらに、制御装置１６２は、ステープル切断ロックアウト機構１８０が外れて、第２方向１６９への逆回転が可能になったときに、ステープル打ち込み作業中に可撓性駆動軸１６３内に蓄積されたねじれエネルギーが駆動軸１６３を第２方向に非制御回転させること（およびその結果生じるであろう対応組織の非制御切断）を阻止する働きをする。したがって、制御装置１６２は、この蓄積されたねじれエネルギーを漸進的に制御放出させて、スムーズかつ調整された切断作用を実現させる。
【００３１】
制御ハンドル１０１はさらに、間隙調整アセンブリ１４０と切除アセンブリ１６０とを交互にロックして、これらの機構の１つだけを任意の所定の時間に作動させ得るロッキング機構１９０を備えている。ユーザは、間隙調整リング１４１か切除作動機構１６１のどちらか一方を回転させているとき、他方の機構の回転をロックアウトし得る。したがって、ユーザは、間隙を調整するか、ステープルを打ち込むかのいずれか一方の手順を実施し得るが、両方を同時に行うことはできない。これは、さもなければ間違った機構を作動させることになるユーザのミスを防止するために役立つ。
【００３２】
ロッキングアセンブリ１９０はこの交互ロッキング機能が達成される限り異なる多様な形態を有し得ることが当業者には理解されよう。図１，６に示されている実施形態によれば、ロッキングアセンブリ１９０は、シャトル１９２およびボタンビーム１９３を有するスプリングピン装置１９１を備えている。トランジションピース１５３内に摺動可能に配置されているシャトル１９２は、第１タブ１９４と第２タブ１９５を備えており、これらのタブはどちらも、間隙調整リング１４１のコグ歯１４３か、切除作動機構１６１のコグ歯１６７に受容されるようにトランジションピース１５３を越えて延伸し得る。シャトル１９２の上部は、間隙調整リング１４１と切除作動機構１６１の係合間のトランジションピース１５３内でシャトル１９２を摺動可能に移動させるボタンビーム１９３内に配置されている。シャトル１９２のサイズは、シャトル１９２が間隙調整リング１４１と切除作動機構１６１の両方との係合から決してはずれることのないように選択される。
【００３３】
上記のように、シャトル１９２はトランジションピース１５３内に摺動可能に配置されている。間隙調整リング１４１をそれ以上回転させないようにロックするために、ユーザがボタンビーム１９３を基端方向に移動させると、シャトル１９２も基端方向に移動する。シャトル１９２が基端位置にあるとき、第２タブ１９５は、間隙調整リング１４１のコグ歯１４３に受容され、間隙調整リング１４１の右回り方向または左回り方向の回転を阻止する。さらに、タブ１９５がコグ歯１４３に受容されると、タブ１９４はコグ歯１６７から外され、その結果、ユーザは切除作動機構１６１を回転させ得る。ボタンビーム１９３を末端方向に移動させることにより、ユーザは切除作動機構１６１が回転しないようにロックし得る。ボタンビーム１９３を末端方向に移動させると、シャトル１９２が末端方向に移動し、シャトル１９２の第１タブ１９４は切除作動機構１６１のコグ歯１６７に受容され、切除作動機構１６１の回転が阻止される。タブ１９４がコグ歯１６７に受容されると、タブ１９５はコグ歯１４３から外され、ユーザは間隙調整リング１４１を回転させ得る。
【００３４】
図６に見られるように、シャトル１９２内には、第１タブ１９４と第２タブ１９５とにシャトル１９２から半径方向内側にバイアスさせるバイアススプリング１９６が備えられている。これによって、第１タブ１９４が切除作動機構１６１に向かって末端方向に移動すると、第１タブ１９４は半径方向外側に押し進められて第１タブ１９４がコグ歯１６７にしっかり固定される。同様に、第２タブ１９５が間隙調整リング１４１に向かって基端方向に移動すると、バイアススプリング１９６により第２タブ１９５が半径方向外側に押し進められて、第２タブ１９５がコグ歯１４３に固定される。
【００３５】
図１４〜図１６は、第１方向回転中（例えば、ステープリング中）に可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたねじれエネルギーの放出速度を制御するブレーキシューアセンブリ２６５を有する代替制御装置２６２を備えた本発明の第２実施形態を示している。ブレーキシューアセンブリ２６５は、可撓性駆動軸２６３と係合し、Ｙ字型制御ハンドル２０１の第１枝管内でステープル切断ノブ２６１に従って機能する。あるいは、制御装置２６２は、第１実施形態に関して説明したように、ステープル切断リングと間隙調整リングが同心設計されている制御ハンドル２０１内で機能するように設計してもよい。間隙調整リング２４１は、制御ハンドル２０１の第２枝管内で駆動軸２５１に作用し、内視鏡２０２も制御ハンドル２０１を介して挿入し得る。
【００３６】
図１５，１６にさらに詳細に示されているように、ブレーキシューアセンブリ２６５は、クラッチ２６７と、ステープラケーシング２７０と、スプリングブレーキパッド２７１と、クラッチ２６７を取り囲んで係合するディスクとして形成し得るハブ２６８とを有している。剛性駆動軸２６６がステープル打ち込みリング２６１と可撓性駆動軸２６３を連結している。剛性駆動軸２６６の基端部はステープル打ち込みリング２６１内にねじ込まれ、可撓性駆動軸２６３の基端部は（例えば、剛性駆動軸２６６の末端部にある嵌合開口内に挿し込まれて）剛性駆動軸２６６の末端部に連結されている。クラッチ２６７は、剛性駆動軸２６６の一部をクラッチ２６７内で第１方向２６４にのみ回転させるように係合して取り囲む方向制御機構としての機能を果たす。したがって、剛性駆動軸２６６と可撓性駆動軸２６３は、クラッチ２６７内で第１方向２６４にのみ共に自由回転して、第１操作手順、例えば組織ステープリングを遂行し得る。第１実施形態に関して上記したように、可撓性駆動軸２６３を第１方向２６４に回転させると、全層切除装置（図示せず）の末端部にあるステープリング機構が駆動されて、ステープリングヘッドからステープルが組織に打ち込まれるであろう。クラッチ２６７は、係合されている間、剛性駆動軸２６６および可撓性駆動軸２６３が第２方向２６９に自由回転するのを阻止して、ユーザが第１操作手順を完了する前に第２操作手順すなわち組織切断を開始することを阻止するように以下に説明するブレーキシューアセンブリの他の要素に連結されている。
【００３７】
第１操作手順中に、ステープル打ち込み範囲にわたって可撓性駆動軸２６３を第１方向２６４に回転させることにより、可撓性駆動軸２６３内にねじれエネルギーが蓄積される。上記のように、可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたこのねじれエネルギーの第２操作手順（例えば、組織切断）中での放出は、剛性駆動軸２６６とブレーキシューアセンブリ２６５の他の部品に連結されたクラッチ２６７との係合によって制御される。
【００３８】
可撓性駆動軸２６３、剛性駆動軸２６６、クラッチ２６７およびディスク２６８はすべて、ステープラケーシング２７０内に内部回転可能に取り付けられている。ステープラケーシング２７０の内面の一部にはブレーキパッド２７１が取り付けられており、ステープラケーシング２７０はブレーキパッド２７１をディスク２６７方向にバイアスさせるスプリング２７２を有している。これによって、ブレーキパッド２７１はディスク２６８の外縁の爪リング部２７３と係合し、爪リング部２７３がブレーキパッド２７１と接触すると、ディスク２６８の移動に対する摩擦抵抗が生じる。
【００３９】
上記のように、ユーザが第１操作手順を完全に完了したら、ユーザは、第２操作手順（例えば、組織切断）を開始するために、ステープル打ち込みリング２６１の第２方向２６９の回転を開始して、剛性駆動軸２６６と可撓性駆動軸２６３を第２方向２６９に回転させる。上記のように、クラッチ２６７は剛性駆動軸２６６と可撓性駆動軸２６３が内部で左回りに回転するのを阻止する。したがって、ステープル打ち込みリング２６１を第２方向２６９に回転させている間に、剛性駆動軸２６６は、クラッチ２６７およびディスク２６８と係合し、それによって、可撓性駆動軸２６３、剛性駆動軸２６６、クラッチ２６７、およびディスク２６８の組合わせ全体も第２方向２６９に回転する。
【００４０】
最初に、第２操作手順を開始するためにステープル打ち込みリング２６１を第２方向２６９に回転させている間、爪リング部２７３はブレーキバッド２７１と接触しており、ブレーキパッド２７１は、スプリング２７２の助けを借りて、（さもなければ爪リング部２７３の停留時間と理解される）爪リング部２７３の長さにわたる剛性駆動軸２６６、クラッチ２６７およびディスク２６８の動作に抗する摩擦抵抗力を及ぼす。剛性駆動軸２６６と可撓性駆動軸２６３を第２方向に回転させて切断手順を開始するためには、ユーザは、ディスク２６８上のブレーキパッド２７１によって及ぼされる摩擦抵抗に打ち勝つに足る力を加えなければならない。この摩擦抵抗は、第１操作手順中に可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたねじれエネルギーの放出による第２方向２６９回転にも抵抗する。
【００４１】
爪リング部２７３の長さはステープル打ち込み手順中に可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたねじれエネルギーの量の関数として決定されるので、可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーは爪リング部２７３の停留時間が終了する前に完全に散逸していることが当業者には理解されよう。この実施形態においては、ディスク２６８の爪リング部２７３がブレーキパッド２７１と接触している間にねじれエネルギーが制御速度で放出されてしまうまでは、ステープル打ち込みリング２６１を回転させても、可撓性駆動軸２６３が駆動されて切断手順を開始することはないであろう。爪リング部２７３がブレーキパッド２７１と接触しなくなり、蓄積されたねじれエネルギーがすべて放出されてしまうと、ユーザがステープル打ち込みリング２６１に力を加えるだけで、切断手順を完了させるステープル打ち込みリング２６１の第２方向２６９連続回転が駆動される。この時点で、ユーザにより加えられる力は、剛性駆動軸２６６および可撓性駆動軸２６３を自由に駆動して、可撓性駆動軸２６３の末端部に連結された切断機構（図示せず）を作動させる。
【００４２】
切断手順後、可撓性駆動軸２６３には、可撓性駆動軸を第１方向２６４にバイアスさせるねじれエネルギーが蓄積されるであろう。しかし、ステープリング操作には切断機構の駆動に要するエネルギーより高いレベルのエネルギーが必要であるために、蓄積されたこのねじれエネルギーは、ステープリング機構を作動させて自由にステープルの打ち込みを開始させるには十分でない。
【００４３】
図１７〜図１９に示されている本発明の第３実施形態においては、第１操作手順中に可撓性駆動軸２６３を駆動している間に可撓性駆動軸２６３内に蓄積されたねじれエネルギーを第２操作手順中に放出させる速度を制御する制御装置３６２の別の形態としてダブルクラッチアセンブリ３６５が作動する。以下に説明するように、ダブルクラッチアセンブリ３６５は、第１方向回転中に可撓性駆動軸３６３内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御するのに役立つだけでなく、ユーザが第１操作手順完了前に第２操作手順を開始するのを阻止する１種のステープル・切断ロックアウト機構としての役割も果たす。
【００４４】
図１７に示されているように、ダブルクラッチアセンブリ３６５は、Ｙ字型制御ハンドル３０１の一方の枝管内のステープル切断ノブ３６１および可撓性駆動軸３６３に従って機能し、間隙調整ノブは、制御ハンドル３０１の他方の枝管内の駆動軸３５１に作用する。図１８，１９に示されているように、ダブルクラッチアセンブリ３６５は、２つの回転アセンブリ３７０，３８０と、アセンブリハウジング３９０と、離脱カム３９１と、ストップカム３９２と、ワッシャー３９５とを有している。離脱カム３９１とストップカム３９２は、アセンブリハウジング３９０に取り付けられており、以下にさらに説明するように、回転アセンブリ３７０、３８０に作用する。ワッシャー３９５は、アセンブリハウジング３９０の末端側で剛性駆動軸３６６を取り囲み、以下にさらに説明するように、アセンブリハウジング３９０の内面と擦れ合いながら剛性駆動軸３６６と一体回転して剛性駆動軸３６６の回転速度を制御する。
【００４５】
回転アセンブリ３７０は、ロックハウジング３７１と、ローラークラッチ３７２と、爪リング３７３と、止めネジ３７７と、ボールベアリング３７８と、プランジャースプリング３７９とを有している。止めネジ３７７は、ロックハウジング３７１が剛性駆動軸３６６と一体回転するように、ロックハウジング３７１を剛性駆動軸３６６に固定する。剛性駆動軸３６６は、ステープル切断ノブ３６１には取り付けられていない。しかし、以下にさらに説明するように、剛性駆動軸３６６の回転は、ダブルクラッチアセンブリ３６５の部品の相互作用によりステープル切断ノブ３６１を回転させることによって間接的に駆動される。爪リング３７３内にあるローラークラッチ３７２は、剛性駆動軸３６６と係合して取り囲み、組織ステープリング手順中、剛性駆動軸３６６をクラッチ３７２内で第１方向、例えば右回りにのみ回転させる。
【００４６】
回転アセンブリ３８０は、ロックプレート３８１とローラークラッチ３８２とを有している。ロックプレート３８１は、ステープル切断ノブ３６１と一体回転するようにステープル切断ノブ３６１に連結されている。ローラークラッチ３８２は、ロックプレート３８１内にあり、剛性駆動軸３６６の第１部分と係合して取り囲み、剛性駆動軸３６６をクラッチ３８２内で第１方向３６４と反対の第２方向３６９にのみ回転させる。この実施例では、クラッチ３７２が剛性駆動軸３６６を第１方向３６４に自由回転させると、クラッチ３８２は剛性駆動軸３６６を第２方向３６９に自由回転させる。
【００４７】
回転アセンブリ３７０において、ロックハウジング３７１は、結合ピン３７４と、スプリング３７５と、離脱ピン３７６とを有している。結合ピン３７４は、ロックプレート３８１内のノッチ３８３と係合してロックハウジング３７１をロックプレート３８１に連結させるようにスプリング３７５によって外側にバイアスされている。ステープル切断ノブ３６１を第１方向３６４に回転させて、ロックプレート３８１とロックハウジング３７１を第１方向３６４に回転させると、それによって、先に説明したように、クラッチ３７２内の剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３も第１方向に回転し、ステープリング機構を駆動する。この回転が生じているとき、爪リング３７３とクラッチ３７２は、爪リング３７３の平坦表面がアセンブリハウジング３９０に取り付けられているボールベアリング３７８と係合しているので、アセンブリハウジング３９０に相対回転しない。ボールベアリング３７８は、爪リング３７３とクラッチ３７２がアセンブリハウジング３９０内で回転することを阻止する。ボールベアリング３７８は、プランジャースプリング３７９によって爪リング３７３に対してバイアスされている。ロックハウジング３７１をステープル操作が完了してしまう程度までさらに回転させると、離脱ピン３７６がボールベアリング３７８と接触して、ボールベアリング３７８をプランジャースプリング３７９のバイアスに逆らってさらにアセンブリハウジング３９０内の結合位置から外れた方向に移動させる。次いで、この移動によって、爪リング３７３とクラッチ３７２がアセンブリハウジング３９０に関して回転可能になる。
【００４８】
爪リング３７３とクラッチ３７２がアセンブリハウジング３９０に連結され、ロックハウジング３７１がロックプレート３８１に連結されている限り、クラッチ３７２は、ユーザがステープル切断ノブ３６１を第２方向３９６に回転させて剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３を第２方向３６９に回転させることを阻止する。以下にさらに説明するように、ユーザが組織ステープリング手順を完了させるのに十分な程度にステープル切断ノブを第１方向３６４に回転させるまで、爪リング３７３とクラッチ３７２はアセンブリハウジング３９０から離脱されず、ロックハウジング３７１はロックプレート３８１から離脱されることはない。したがって、２つの連結とクラッチ３７２内で許容される限定された１方向回転とは一緒になって、ユーザがステープル切断ノブ３６１と可撓性駆動軸３６３を第１方向３６４に完全に回転させて第１操作手順を完了させるまで、ユーザが第２操作手順を開始するのを阻止する安全ステープルカッティングロックアウト機構としての機能を果たす。
【００４９】
ユーザは、組織ステープリング手順を終えたら、先ず、ステープル切断ノブ３６１をロックハウジング３７１およびロックプレート３８１と一緒に第１方向３６４にさらに回転させて離脱ピン３７６をボールベアリング３７８と接触させ、それによって、爪リング３７３とクラッチ３７２をアセンブリハウジング３９０から離脱させる。ボールベアリング３７８を異なる位置に移動させた後では、爪リング３７３とクラッチ３７２は、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３と共に、いずれかの方向３６４または３６９に自由に回転し得る。
【００５０】
爪リング３７３とクラッチ３７２がアセンブリハウジング３９０から離脱された後、ステープル切断ノブ３６１を第１方向にさらに回転させて、ロックハウジング３７１をロックプレート３８１から離脱させる。このステープル切断ノブ３６１の第１方向３６４回転により、ロックハウジング３７１上の結合ピン３７４が離脱ピン３９１と接触状態になる。ステープル切断ノブ３６１およびロックプレート３８１が第１方向３６４に回転することによってロックハウジング３７１が第１方向３６４に回転すると、離脱カム３９１は結合ピン３７４を内側にバイアススプリング３７５に押圧する。結合ピン３７４がノッチ３８３から外れるのに十分なほど内側に押圧されると、ロックハウジング３７１はロックプレート３８１から離脱し、ステープル切断ノブ３６１とロックプレート３８１を第１方向３６４に回転させても、もはや、ロックハウジング３７１、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３の回転は駆動されない。
【００５１】
いったん両方の離脱が生じると、ステープル切断ノブを第１方向３６４にさらに回転させても、ロックハウジング３７１、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３のそれ以上の回転は駆動されない。可撓性駆動軸３６３は、第２方向３６９に巻き戻り、それによって、クラッチ３８２内で剛性駆動軸３６６がロックハウジング３７１、クラッチ３７２および爪リング３７３と共に第２方向３６９に回転することによって、組織ステープリング手順時の第１方向３６４回転中に蓄積されたねじれエネルギーが放出される。クラッチ３８２は剛性駆動軸３６６をクラッチ３８２内で自由に回転させるので、剛性駆動軸３６６が第２方向３６９に回転しても、クラッチ３８２、ロックプレート３８１またはステープル切断ノブ３６１と係合しない。
【００５２】
アセンブリハウジング３９０の末端側で剛性駆動軸を取り囲み、剛性駆動軸３６６と一体回転するワッシャー３９５は、アセンブリハウジング３９０と擦れ合って剛性駆動軸３６６の回転速度を遅らせる。剛性駆動軸３６６とアセンブリハウジング３９０の間でワッシャー３９５により生じる摩擦抵抗によって、可撓性駆動軸３６３の巻き戻し時の第２方向３６９回転が阻止される。したがって、両方の離脱とワッシャー３９５は一緒になって、蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する制御装置３６２の一部として機能する。
【００５３】
両方の離脱が生じた後、（もはやロックハウジング３７１、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３の回転を駆動しない）ステープル切断ノブ３６１を第１方向３６４に回転させると、ロックプレート３８１上のストップピン３８８がアセンブリハウジング３９０内のストップカム３９２と接触状態になり、ステープル切断ノブ３６１とロックプレート３８１のさらなる第１方向３６４回転が阻止される。ロックハウジング３７１上の結合ピン３７４および離脱ピン３７６の位置と、ロックプレート３８１上のストップピン３８８の位置は、全層切除装置の末端部にあるステープリングヘッドから組織に完全範囲のステープルを完全に打ち込むのに十分な長さの弧の端から端までステープル切断ノブ３６１を第１方向３６４に回転させた後では、ユーザがステープル切断ノブをそれ以上第１方向に回転させ得ないように選択されることが当業者には理解されよう。したがって、ステープル切断ノブ３６１をそれ以上第１方向３６４に回転させ得ないとき、ユーザは全層切除装置が組織ステープリング手順を完了したことを知り、ユーザはステープル切断ノブ３６１を第２方向３６９に回転させて可撓性駆動軸３６３を回転させて切断機構を作動させ、組織切断手順を開始し得る。
【００５４】
ステープル切断ノブ３６１を第２方向３６９に回転させると、ロックプレート３８１とローラークラッチ３８２も第２方向３６９に回転する。ローラークラッチ３８２は剛性駆動軸３６６をローラークラッチ３８２内で第２方向３６９に自由回転させるが、ローラークラッチ３８２が第２方向３６９に回転すると、剛性駆動軸３６６と係合して、剛性駆動軸３６６を（ロックハウジング３７１、爪リング３７３およびクラッチ３７２と共に）アセンブリハウジング３９０内で第２方向３６９に回転させる。剛性駆動軸３６６を第２方向３６９に回転させると、可撓性駆動軸３６３も第２方向３９６に回転する。したがって、ユーザがステープル切断ノブ３６１を第２方向３６９に回転させると、ロックプレート３８１、ローラークラッチ３８２、剛性駆動軸３６６および可撓性駆動軸３６３が回転して切断機構を作動させる。
【００５５】
図２０，２１に示されている本発明の第４実施形態は、代替制御装置４６２を提示しており、この制御装置４６２は、剛性駆動軸４６６と可撓性駆動軸４６３と係合して、第２操作手順中に、第１操作手順中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されたねじれエネルギーの放出速度を制御するトーションバランスアセンブリ４６５を備えている。トーションバランスアセンブリ４６５は、以下に説明するように、可撓性駆動軸４６３内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する役目を果たすだけでなく、ユーザが第１操作手順を完了する前に第２操作手順を開始することを防ぐステープル切断ロックアウト機構としての機能も果たす。
【００５６】
先行実施形態に関して説明したように、トーションバランスアセンブリ４６５は、Ｙ字型制御ハンドルまたはステープル切断リングと間隙調整リングが同心配置された制御ハンドルのいずれかに取り付けられたステープル切断ノブ４６１に従って機能し得る。さらに、本発明の装置には、多様な形状および構造の制御ハンドルを用い得ることが当業者には理解されよう。図２０，２１に示されているこの第４実施形態においては、可撓性駆動軸４６３を第１方向４６４に回転させて、全層切除装置の末端部にあるステープリング機構を作動させる。図２０に示されているように、この実施形態では、第１および第２方向４６４，４６９はそれぞれ、先行実施形態に用いられている第１、第２方向と反対である。剛性駆動軸４６６は、トーションバランスアセンブリ４６５全体を通って伸びており、その基端部はステープル切断ノブ４６１にねじ込まれている。可撓性駆動軸４６３の基端部は剛性駆動軸４６６の末端部に連結されている。
【００５７】
トーションバランスアセンブリ４６５は、スプリング４７０と、ラチェットアセンブリ４８０と、ハウジング４９０と、ボルト４９１と、ベルビルワッシャー４９３と、ナット４９５とを有している。ナット４９５は、ハウジング４９５に固定されており、ステープル切断ノブ４６１に相対的な回転をしない。ボルト４９１はナット４９５にねじ込まれており、ベルビルワッシャー４９３はボルト４９１とナット４９５の間にねじ込まれている。
【００５８】
トーションバランスアセンブリ４６５の初期組み立て時に、ボルト４９１をナット４９５にねじ込む際には、いったん組み立てられたら、ボルト４９１、ベルビルワッシャー４９３およびナット４９５が一緒になって、ステープリング操作中に、剛性駆動軸４６６、ステープル切断ノブ４６１および可撓性駆動軸４６３が第１方向４６４に回転している間にアセンブリ内に蓄積されたねじれエネルギーの量に実質的に等しい反対の所定量のねじれエネルギーを内部に蓄積するような十分なトルクが用いられる。組み立てられたボルト４９１とベルビルワッシャー４９３とナット４９５内に蓄積されるねじれエネルギーの所定量は、組織ステープリング手順時の第１方向４６４回転中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されるねじれエネルギーの量に実質的に等しいか、またはそれ未満の所定量であろう。以下にさらに説明するように、組み立てられたボルト４９１とベルビルワッシャー４９３とナット４９５内に蓄積されるねじれエネルギーは、組織ステープリング手順時の第１方向４６４回転中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されるねじれエネルギーに対向するものであり、そのために、これらの対向ねじれエネルギーは互いのエネルギーの一部またはすべてを相殺する。したがって、ユーザがステープリング操作を完了した後でステープル切断ノブの第２方向回転を開始するときには、トーションバランスアセンブリ４６５が、ステープリング操作中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されたねじれエネルギーの一部またはすべてを散逸させている。
【００５９】
ラチェットアセンブリ４８０は、ラチェット４８１と、爪４８５とラチェットプレート４８８とを有している。ラチェット４８１はラチェットプレート４８８に取り付けられており、両者はハウジング４９０内に可動装着されている。剛性駆動軸の表面４７２とラチェット４８１の内面４８７の平らな部分（図示せず）とでラチェット４８１が剛性駆動軸４６６に連結されており、そのために、ラチェット４８１とラチェットプレート４８８は、剛性駆動軸４６６と一体となって、それぞれ第１または第２方向４６４、４６９に回転する。ラチェット４８１は、全周またはその一部の周りに歯４８２を有している。爪４８５は、ハウジング４９０に連結されており、ステープリング操作が完了するまで、剛性駆動軸４６６およびステープル切断ノブ４６１を第２方向４６９に回転させないようにラチェット４８２上の歯４８２とかみ合い可能である。
【００６０】
ユーザがステープル切断ノブを第１方向４６４に回転させると、剛性駆動軸４６６、可撓性駆動軸４６３およびラチェット４８１は、ステープリング機構の全打ち込み範囲にわたってボルト４９１、ワッシャー４９３およびナット４９５に関して第１方向４６４に回転する。爪４８５は、歯４８２とかみ合って、たとえユーザがステープル切断ノブ４６１に第２方向４６９の力を加えても、ラチェット４８１、剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３を第２方向４６９に回転させないようにする。したがって、ラチェットは、その歯４８２がステープリング機構の全打ち込み範囲に対応する弧に沿って伸びるように設計される。この範囲全体にわたって、爪４８５は、ラチェット４８１が第２方向４６９に回転することを防止する。その結果、ステープリング操作が完了するまで、剛性駆動軸４６６と可撓性駆動軸４６３が第２方向４６９に回転して組織切断機構を作動させることも防止される。ボルト４９１は、可撓性駆動軸４６３と剛性駆動軸４６６の第１方向４６４回転が完了するまで、剛性駆動軸４６６には連結されない。
【００６１】
ステープル打ち込み手順が完了したら、爪４８５は、以下にさらに説明するように、ラチェット４８１上に形成されたカットアウト部４８４、ボルト４９１上のキャッチノッチ４９２、ラチェットプレート４８８上のオープンノッチ部４８９およびスプリング４７０を通過してラチェット４８１の歯４８２から外れる。爪４８５が外れてしまったら、ステープル切断ノブ４６１、剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３は、第２方向４９６に回転して組織切断手順を開始させ得る。
【００６２】
ステープル打ち込み手順の後で、ステープル切断ノブ４６１を剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３と共に第１方向４６４に回転させると、この段階では、ボルト４９１はまだ剛性駆動軸４６６に連結されていないか、剛性駆動軸４６と一体回転していないので、ラチェット４８１のカットアウト部４８４とラチェットプレート４８８のオープンノッチ部４８９がボルト４９１のキャッチノッチ４９２と整列する。剛性駆動軸４６６の表面４７２の末端部のエッジ４７１によって適切な位置に保持されているスプリング４７０は、カットアウト部４８４がキャッチノッチ４９２と整列状態になる（すなわち、ラチェット４８１のカットアウト部４８４が基端方向にボルト４９１のキャッチノッチ４９２内に移動する）と、ラチェットプレート４８８とラチェット４８１をボルト４９１方向にバイアスさせてラチェット４８１をボルト４９１に連結させる。ハウジング４９０に連結され、ラチェットプレート４８８およびラチェット４８１の基端方向移動に関して静止状態を保つ爪４８５は、この連結時に歯４８２から外れる。歯４８２からの解放は、ラチェットプレート４８８とラチェット４８１が基端方向にボルト４９１に向かって移動するとき、ラチェットプレート４８８のオープンノッチ部４８９によってラチェットプレート４８８とラチェット４８１が爪４８５から外れるために生じる。
【００６３】
いったん爪４８５がラチェット４８１から外れ、ラチェット４８１がボルト４９１に連結されると、ラチェットプレート４８８、ラチェット４８１およびボルト４９１はいずれも剛性駆動軸４６６と一体となってハウジング４９０内で回転し得る。ステープル切断ノブ４６１の第１方向４６４へのさらなる回転は、例えば、ハウジング４９０に取り付けられているストップカムと接触させ得るラチェット４８１上のストップピンによって阻止し得る。あるいは、この実施形態で示されているように、トーションバランスアセンブリ４６５の初期組み立て時にボルト４９１をナット４９５にねじ込めば、いったんラチェット４８１がボルト４９１に連結されてしまうと、ステープル切断ノブ４６１はもう第１方向４６４に回転し得ない。ボルト４９１がラチェット４８１に連結された後、ステープル切断ノブ４６１を第１方向４６４にさらに回転させようとすると、連結されたラチェット４８１とボルト４９１が回転し、ボルト４９１がナット４９５上にさらにねじ込まれるだけである。アセンブリハウジング４９０に固定されているナット４９５は、ボルト４９１の移動に関して不動であり、ボルト４９１のさらなる回転を防止する。その結果として、ラチェット４８１、剛性駆動軸４６６、可撓性駆動軸４６３およびステープル切断ノブ４６１の第１方向４６４へのさらなる回転が防止される。
【００６４】
カットアウト部４８４、ノッチ部４８９およびキャッチノッチ４９２の位置は、ユーザが、ステープル切断ノブ４６１をそれ以上第１方向４６４に回転させ得ないポイントに達したときには、ステープルを全範囲に完全に打ち込むのに十分な弧の端から端まで可撓性駆動軸４６３が第１方向４６４に回転しているように設計するのが好ましいことが当業者には理解されよう。したがって、ステープル切断ノブ４６１をそれ以上第１方向４６４に回転させ得ないとき、ユーザは、装置が組織ステープリング手順を完了したことを知り、ステープル切断ノブ４６１を第２方向４６９に回転させて組織切断手順を開始し得る。
【００６５】
次いで、ユーザがステープル切断ノブ４６１を第２方向４６９に回転させると、ラチェットプレート４８８、ラチェット４８１およびボルト４９１は、剛性駆動軸４６６の第２方向４６９回転により、全部が一体となって第２方向４６９に回転する。ステープル切断ノブ４６１と剛性駆動軸４６６の第２方向４６９の初期回転量が、トーションバランスアセンブリ４６５によって相殺されなかった可撓性駆動軸４６３内に蓄積されたねじれエネルギーを散逸させた後、ユーザの制御下にステープル切断ノブ４６１、剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３をさらに回転させて、組織切断機構を作動させる。
【００６６】
先ず、ユーザがステープル切断ノブ４６１と剛性駆動軸４６６を第２方向４６９に回転させると、ラチェット４８１とボルト４９１は第２方向４６９に回転し、ナット４９５がハウジング４９０に固定されているために、ボルト４９１とベルビルワッシャー４９２がナット４９５から緩められる。ボルト４９１が緩められると、ボルト４９１にそれまで内部に蓄積されていた所定量のねじれエネルギーを放出するように作用することにより、可撓性駆動軸４６３内に蓄積されていたねじれエネルギーが散逸する。
【００６７】
上記のように、可撓性駆動軸４６３内に蓄積されているねじれエネルギーを効率的に散逸させる、ボルト４９１、ワッシャー４９３およびナット４９５からなるアセンブリ内に蓄積される所定のねじれエネルギー量は、最初にトーションバランスアセンブリ４６５を組み立てる前に、ボルト４９１とナット４９５の間にスプリング様力またはバイアスを与えるようにベルビルワッシャー４９５を成形することにより調整し得る。この実施形態においては、ベルビルワッシャー４９３は、ボルト４９１またはナット４９５のいずれの表面上にも平らにのっているのではなく、その中央部分はそっているかまたは曲がっているが、組み立て時にボルト４９１とナット４９５の間に所望のスプリング様力を生成するためには任意の多様な形態のベルビルワッシャー４９３を利用し得ることが当業者には分るであろう。ベルビルワッシャー４９３のそり形状または曲り形状によって、所望のねじれエネルギー量を散逸させるように設計されるばね定数および曲げ範囲がワッシャー４９３に与えられる。
【００６８】
ボルト４９１、ワッシャー４９３およびナット４９５からなるアセンブリ内に蓄積されるねじれエネルギーの量は、ボルト４９１とワッシャー４９３をナット４９５から緩めるためにステープル切断ノブの初期第２方向（右回り）回転時にユーザが加えるねじれエネルギーの量と、ステープリング操作中に可撓性駆動軸４６３内に蓄積されるねじれエネルギーの量との合計に等しいか、または実質的に等しいように予め決定し得る。例えば、可撓性駆動軸４６３がステープリング操作中に約０．１１ｍ・ｋｇ（１０インチ・ポンド）のトルクを蓄積し、ナット４９５からボルト４９１を緩めてステープル切断ノブ４６１の第２方向４６９回転を開始させるのに約０．０２２ｍ・ｋｇ（２インチ・ポンド）のトルクを要すると見積もると、ステープル切断ノブ４６１の第２方向４６９回転開始時に可撓性駆動軸４６３内の全１０インチ・ポンドのトルクを散逸させたいならば、ボルト４９１、ワッシャー４９４およびナット４９５からなるアセンブリ内に蓄積されるトルク量は少なくとも約０．１３ｍ・ｋｇ（１２インチ・ポンド）になるように調整するのが好ましい。
【００６９】
このねじれエネルギーが散逸してしまったら、ユーザがステープル切断ノブ４６１、剛性駆動軸４６６および可撓性駆動軸４６３をさらに第２方向に回転させると、ナット４９５からボルト４９１がねじ戻されるかまたは巻き戻されて、可撓性駆動軸４６３が組織切断機構と係合して組織切断手順を開始させる。
【００７０】
上記のように、交互に間隙調整アセンブリ１４０と切除アセンブリ１６０をそれ以上回転させないようにロックするのに利用し得る多様な形態のロッキング機構１９０が存在するので、ユーザは、いつでも、任意の所与の時間にこれらのアセンブリのうち１つだけを作動させて、任意の特定の時間にこれらの手順の１つだけを実施し得る。
【００７１】
図２２〜図２４に示されている本発明の第５実施形態において、ロッキングアセンブリ５９０はロックアウトビーム集成装置５９１を備えている。ロックアウトビーム集成装置５９１は、ロックアウトビーム５９２とスイッチビーム５９５とを有している。例えば、カンチレバービームとして形成し得るロックアウトビーム５９２は、トランジションピース５５３内に摺動可能に配置されている。ロックアウトビーム５９２の上部はスイッチビーム５９５内に配置されており、スイッチビーム５９５は、ロックアウトビーム５９５が間隙調整リング５４１とステープル打ち込みリング５６１のうちの一方と係合するようにトランジションピース５５３内でロックアウトビーム５９２を摺動可能に移動させるのに利用し得る。ロックアウトビーム５９２は、間隙調整ロックアウト爪５９３とステープルロックアウト爪５９４を備えている。間隙調整ロックアウト爪５９３の長さは、爪５９３がトランジションピース５５３を越えて伸び、間隙調整リング５４１のコグ歯５４３に受容されるように選択される。同様に、ステープルロックアウト爪５９３の長さも、爪５９３がトランジションピース５５３を越えて伸び、ステープル打ち込みリング５６１のコグ歯５６７に受容されるように選択される。
【００７２】
ステープル打ち込みリングを操作可能にするためには、ユーザは、先ず、スイッチビーム５９５を基端方向に移動させ、それによって、ロックアウトビーム５９２も同様に基端方向に移動させて、間隙調整リング５４１がそれ以上回転しないようにロックしなければならない。間隙調整ロックアウト爪５９３がコグ歯５４３に受容されているこの基端位置にあると、ロックアウトビーム５９２は、間隙調整リング５４１をどちらの方向にもそれ以上回転させない。間隙調整ロックアウト爪５９３がコグ歯５４３に受容されているとき、ステープルロックアウト爪５９４はコグ歯５６７に受容されてはおらず、したがって、ステープル打ち込みリング５６１はどちらの方向にも回転し得る。間隙調整リング５４１を操作可能にするためには、ユーザは、先ず、スイッチビーム５９５を末端方向に移動させ、それによって、ロックアウトビーム５９２も末端方向に移動させて、ステープル打ち込みリング５６１をそれ以上回転しないようにロックしなければならない。ロックアウトビーム５９２がこの位置にあるとき、ロックアウトビーム５９２のステープルロックアウト爪５９４はステープル打ち込みリング５６１のコグ歯５６７に受容されており、そのためにステープル打ち込みリング５６１がどちらの方向にもそれ以上回転できないので、ステープル打ち込みリング５６１はいずれの方向にもそれ以上回転しないようにロックされる。
【００７３】
図２３および図２４に見られるように、間隙調整ロックアウト爪５９３もステープルロックアウト爪５９４も、ロックアウトビーム５９２から外側に伸びるカンチレバー爪として形成し得る。間隙調整ロックアウト爪５９３およびステープルロックアウト爪５９４は、ロックアウトビーム５９２から外側に離れた所にカムを取り付けて、先の部分がそれぞれコグ歯５４３および５６７に確実に安定配置されるように取り付けられる。
【００７４】
開示されている実施形態は、本発明を実施し得る種々の方法を例示するものである。当業者には、本発明の精神および範囲を逸脱せずに多くの変形形態および代替実施形態を実施し得ることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第１実施形態を示す拡大斜視図。
【図２】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図３】 図２の実施形態を示す断面図。
【図４】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図５】 図４の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図６】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図７】 図６の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図８】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図９】 図８の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図１０】 図１の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図１１】 図１の実施形態のウォームギヤアセンブリをアセンブリの上から観察した概略を示す第１の図。
【図１２】 図１の実施形態のウォームギヤアセンブリをアセンブリの前から観察した概略を示す第２の図。
【図１３】 図１の実施形態のラチェットアセンブリを示す断面図。
【図１４】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第２実施形態を示す断面図。
【図１５】 図１４の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図１６】 図１４の制御ハンドル部分を示す部分拡大斜視図。
【図１７】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第３実施形態を示す断面図。
【図１８】 図１７の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図１９】 図１８の制御ハンドルの一部を示す断面図。
【図２０】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第４実施形態の一部を示す拡大斜視図。
【図２１】 図２０の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図２２】 本発明の全層切除装置制御ハンドルの第５実施形態を示す拡大斜視図。
【図２３】 図２２の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図２４】 図２３の制御ハンドル部分を示す拡大斜視図。
Claims (12)
- 可撓性駆動軸に連結されて、第１方向に操作したときに第１の機構を作動させ、第２方向に操作したときに第２機構を作動させる第１アクチュエータと、
所定量の第１方向作動が完了する前の前記第１アクチュエータの第２方向作動を防ぐために同第１アクチュエータに連結された第１ロックアウト機構とからなる切除装置用制御機構。 - 第３の機構を作動させる第２アクチュエータをさらに備えており、同第２アクチュエータは、所定の時間に第１および第２アクチュエータのうちの一方のみの操作を可能にする第２ロックアウト機構を介して第１アクチュエータに連結されている、請求項１に記載の制御機構。
- 前記第２のロックアウト機構は、第１アクチュエータと係合してその作動を防止する第１位置と、第２アクチュエータと係合してその作動を防止する第２位置との間で移動可能なロッキング部材を有しており、ロッキング部材は第１位置にあるときには第２アクチュエータから離脱し、第２位置にあるときには第１アクチュエータから離脱している、請求項２に記載の制御機構。
- 第１アクチュエータは、ロッキング部材が第１位置にあるときにロッキング部材と係合する第１突き合わせ面を有し、第２アクチュエータは、ロッキング部材が第２位置にあるときにロッキング部材と係合する第２突き合わせ面を有する、請求項３に記載の制御機構。
- 可撓性駆動軸に連結され、および第１アクチュエータの所定量の第１方向作動が完了した後には可撓性駆動軸内に蓄積されていたねじれエネルギーの放出を制御するトルク制御機構をさらに備えた請求項１に記載の制御機構。
- トルク制御機構は前記第１アクチュエータを第１方向に作動させることによって可撓性駆動軸に与えられる回転方向と反対方向の可撓性駆動軸の回転を阻止するブレーキ部材を有する請求項５に記載の制御機構。
- 前記ブレーキ機構は可撓性駆動軸と、可撓性駆動軸および第１アクチュエータの間に延伸する部材とのうちの一方を摩擦係合する、請求項６に記載の制御機構。
- 前記トルク制御機構は前記第１アクチュエータを第１方向に操作することによって可撓性駆動軸に与えられる回転方向と反対方向の可撓性駆動軸の回転を阻止するギヤ機構を有する、請求項５に記載の制御機構。
- 前記ギヤ機構は、可撓性駆動軸、および可撓性駆動軸に連結されて可撓性駆動軸と一体回転する部材のうちの一方と係合するギヤを有する請求項８に記載の制御機構。
- 前記第１ロックアウト機構は可撓性駆動軸、および可撓性駆動軸に連結されて可撓性駆動軸と一体回転する部材のうちの一方と係合するクラッチ機構を有する、請求項１に記載の制御機構。
- 前記第１アクチュエータおよび前記第１ロックアウト機構は、その内部を貫通する中央内視鏡受容通路が形成されている制御ハンドル内に取り付けられる請求項１に記載の制御機構。
- 制御ハンドルの末端部が可撓性シースに連結され、この可撓性シース内を可撓性駆動軸が切除装置まで伸びている、請求項１１に記載の制御機構。
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