JP2005502420A - 全層切除装置制御ハンドル - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2000年11月27日に申請された米国特許出願番号09/722,026号の一部継続出願である。
【0002】
(発明の分野)
本発明は一般的には全層切除装置に関する。より詳細には、本発明は全層切除装置を制御するための装置および方法を提供する。
(背景情報)
従来の切除装置は、病変部位を取り囲む組織をステープルして切断し、患者の体内から病変を取り除くために用いられてきた。身体の天然開口部を介して内視鏡的切除術を実施する従来の切除装置は、患者の体内に挿入される切除装置の作動端部すなわち末端部から患者の体外に残る制御端部すなわち基端部まで伸びる可撓性部分を有している。制御端部は、切除装置の切断器具およびステープリング器具を制御するために操作し得る制御ハンドルを備え得る。
【0003】
これらの切除装置は、その制御ハンドルと末端部との間に伸びる部分の可撓性を維持するために、切除装置の制御ハンドルから末端部に作動力を伝達する可撓性駆動軸を用いている。しかし、そのような可撓性駆動軸を第1方向に回転させてステープリング機構を作動させることに従い、可撓性駆動軸内にねじれエネルギーが蓄積される。可撓性駆動軸を第1方向に駆動する力を取り除くと、蓄積されていたねじれエネルギーは、好適な時点より前に駆動軸を第2方向に回転させて切断機構を作動させ得る。
【0004】
(発明の要旨)
本発明は切除装置用制御機構に関し、この制御機構は、可撓性駆動軸に連結され、第1方向に操作すると第1機構を作動させ、第2方向に操作すると第2機構を作動させる第1アクチュエータと、第1アクチュエータに連結され、所定量の第1方向作動が完了する前に、第1アクチュエータを第2方向に作動させることを防ぐ第1ロックアウト機構とを備えている。さらに第2方向に操作する間に、第1方向操作中に可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーの放出を制御し、及び第2アクチュエータが操作可能なときには常に第1アクチュエータをロックアウトして切除機構の誤操作を防止する機構も備えている。
【0005】
本発明の種々の特徴は、以下の説明と添付図面とを同時に参照すると最も良く理解されるであろう。
(発明の詳細な説明)
図1〜図13は、本発明の制御ハンドル101部品の第1実施形態を示している。これらの図から分るように、制御ハンドル101は、本体120と、クランピングすなわち間隙調整アセンブリ140と、切除アセンブリ160と、ロッキングアセンブリ190とからなる。これらの部品の各々については、以下に詳細に説明する。
【0006】
制御ハンドル101は、全層切除装置の基端部(すなわち、手術時に患者の体外に残されている端部)に設けられる。制御ハンドル101と、切断器具およびステープリング器具を備え患者の体内に挿入される全層切除装置末端部との間に可撓性チューブ102が延伸している。全層切除装置の構造および操作は、米国特許出願第09/100,393号にさらに詳しく説明されており、この特許出願はその全文が本明細書に文献援用される。
【0007】
本明細書で以下にさらに説明するように、間隙調整アセンブリ140は、全層切除装置末端部にあるステープリング器具のステープルヘッドとアンビルヘッドとの間の間隙サイズを調整する機構を作動させる。切除アセンブリ160は、ステープリング器具と、これも全層切除装置の末端部に位置する切断器具とを作動させる。
【0008】
上記のように、制御ハンドル101は、第1ハンドル半型121と第2ハンドル半型122とを有する本体120を備えている。図1に見られるように、本体120の内部構造は好適には、内部に配置される部品を支持する成型支持フレーム119を有している。第1ハンドル半型121と第2ハンドル半型122は、その間に本体120内に組み込まれる部品を配置した状態で接合されている。それぞれ第1ハンドル半型121の基端部と第2ハンドル半型122の基端部の周りには、円形のハンドルクランプリング123が取り付けられており、クランプリング123は、それぞれ第1ハンドル半型121と第2ハンドル半型122の接合形態を維持するのに役立つ。同様に、それぞれ第1ハンドル半型121の末端部と第2ハンドル半型122の末端部の周りにはノーズリング124が設けられ、ノーズリング124も、第1および第2ハンドル半型121および122の接合形態を維持するために役立つ。
【0009】
本体120内にはスコープ用シール125が配置されており、このシール125は、本体内で支持フレーム119によってその位置が維持されており、内部を貫通する孔117を規定している。作動形態にあるときには、以下に説明するように、内視鏡(図示せず)が制御ハンドル101を通り抜け、孔117を通過し、可撓性チューブ102を経由して、全層切除装置の末端部まで通過する。スコープ用シール125の末端部は、可撓性チューブ102の一部を通って伸びる管を構成する。したがって、作動形態にあるとき、内視鏡は、スコープ用シール125の管を通って可撓性チューブ102内に伸びる。スコープ用シール125の目的は、例えば、全層切除装置が挿入されている臓器内に空気が吹き込まれたとき、増大した気圧をチューブ102内にシールして制御ハンドル101を通って流出するのを防止するように内視鏡の周囲をシールすることである。
【0010】
また、本体120内には、第1および第2捕捉管(grasper tube)126,128も備えられており、これらの捕捉管はそれぞれ、別個の器具(例えば、捕捉器具または硬化療法針)を可撓性チューブ102内に挿入し得る管腔となる。第1捕捉管126は第1ハンドル半型121の開口115を通って伸び、第2捕捉管128は第2ハンドル半型122の開口115を通って伸びている。第1ハンドル半型121の外側の第1捕捉管の周りに対応開口をシールする第1捕捉管用シール127が配置されており、同様に、第2ハンドル半型122の外側の第2捕捉管128の周りに第2捕捉管用シール129が配置されている。捕捉管用シール127,129は、それぞれの捕捉管126,127を通って挿入される器具の周りを締嵌して、その基端部からの物質の漏出を防ぐ。
【0011】
間隙調整アセンブリ140について説明する。上記のように、間隙調整アセンブリ140によって、ユーザは、全層切除装置の末端部に位置するステープリング器具のステープルヘッドとアンビルヘッドとの間の間隙サイズを調整することができる。間隙は、例えば、ステープリング器具を作動させる前にステープルする組織の一部を締付けて調整し得る。間隙調整アセンブリ140は、例えば、ノブの形態に形成し得る間隙調整リング141と、クランプ軸付ギヤ144と、スパーギヤ148と、間隙調整可撓性駆動軸151と、トランジションピース153と、フォロア155とを有している。これらの部品の各々については、以下にさらに詳細に説明する。
【0012】
間隙調整リング141は、上記したように、内視鏡を制御ハンドル101内に挿入し得る開口を有した環状構造体である。間隙調整リング141は、本体120上に回転可能に取り付けられており、その内側にはギヤ歯142が付いている。後で説明するように、ギヤ歯142はクランプ軸付ギヤ144上に形成されたギヤ歯145と係合する。ギヤ調整リング141はさらに、その内側部分に形成されたはめ歯143を有している。本明細書で後にさらに説明するように、はめ歯143は、対応した構造のロッキングアセンブリ190と係合して、ロッキングアセンブリ190がその内部に収容されているときには間隙調整リング141の回転を防止する。
【0013】
図1〜図3に明示されているように、クランプ軸付ギヤ144のギヤ歯145は、間隙調整リング141のギヤ歯142と係合するので、間隙調整リング141を回転させると、ギヤ歯142がクランプ軸付ギヤ144を回転させる。クランプ軸付ギヤ144にはさらに、内視鏡を挿入し得る開口147を画定されている。ギヤ歯145がスパーギヤ148のギヤ歯149とかみ合うと、クランプ軸付ギヤ144もスパーギヤ148と係合する。したがって、間隙調整リング141がクランプ軸付ギヤ144を回転させると、クランプ軸付ギヤ144がスパーギヤ148を回転させる。スパーギヤ148は間隙調整リング141によって直接駆動されるのではない。そうではなく、スパーギヤ148は、間隙調整リング141によるクランプ軸付ギヤ144の回転を介して間接的に間隙調整リング141によって駆動される。間隙調整アセンブリ140のこのギヤ機構は、スパーギヤ148をオフセットすることにより制御ハンドル101の中心線を通って内視鏡を配置することを可能にし、設計者に間隙調整リング141の所望の駆動率を選択する余地を与える。
【0014】
スパーギヤ148には軸150が連結されており、軸150は、スパーギヤ148がトランジションピース153によって規定された開口154内で回転し得るように開口154内を通って伸び、開口154によって支持されている。スパーギヤ148の軸150の末端部は、全層切除装置の末端部まで伸びている間隙調整可撓性駆動軸151の基端部に接続されている。駆動軸151の基端部152は、フォロア155から伸びるスカロップ156内に配置されている。スカロップ156は、駆動軸151の基端部を支持しながら駆動軸151を回転させる。スパーギヤ148がクランプ軸付ギヤ144によって回転させられると、駆動軸151とスパーギヤ148との間のねじれ剛性結合によって駆動軸151も回転させられる。
【0015】
間隙調整駆動軸151は好適には、縦方向に可撓性の実質的にねじれ剛性軸として形成される。しかし、実際にはそのような可撓性駆動軸は、回転させると内部にねじれエネルギーを蓄積するであろう。駆動軸151を回転させると、並進的にアンビルヘッドとステープリングヘッドの少なくとも一方が他方に相対移動して、両者間のステープリング間隙を調整する。
【0016】
クランプ軸付ギヤ144上に移動可能に配置されているフォロア155は、クランプ軸付ギヤ144上に設けられ、ネジ山付き軸146と係合する内側ネジ山付き部分を有している。したがって、例えば、クランプ軸付ギヤ144を(制御ハンドル101の基端部から見て)右回りに回転させると、フォロア155はクランプ軸付ギヤ144上を基端方向に移動する。反対に、クランプ軸付ギヤ144を左回りに回転させると、フォロア155はクランプ軸付ギヤ144上を末端方向に移動するであろう。図2〜図4に示されているように、クランプ軸付ギヤ144上のフォロア155の基端方向および末端方向移動は、本体120によって形成されるストップ130,131によって制限される。したがって、ストップ130,131の位置とフォロア155の位置は、所望範囲外のステープリング間隙調整を阻止するように好適に選択する。すなわち、間隙調整リング141をどちらかの方向に回転させ過ぎることが防止されることによって、間隙調整駆動軸151は所望限界を超えて回転しない。アンビルヘッドとステープル打ち込みヘッドとの間の間隙を最長所望距離まで完全に延長させ、または最短所望距離まで短くするように間隙調整リング141を回転させると、間隙調整駆動軸151内に蓄積されていたであろうねじれエネルギーが放出され、その結果、駆動軸151の末端部にさらなる回転が与えられることが当業者には理解されよう。したがって、ストップ130,131の位置を設定する際には好適には、蓄積されていたねじれエネルギーによるこの付加回転を考慮に入れる。
【0017】
上記したように、制御ハンドル101はさらに、全層切除装置の末端部のステープリングヘッドからのステープルの打ち込みに用いられる切除アセンブリ160を備えている。切除アセンブリ160は、例えば、ステープル打ち込みリングまたはステープル切断リングであってよい切除作動機構161と、制御装置162と、可撓性駆動軸163と、例えば、図1に示されているラチェットアセンブリであってよいステープル切断ロックアウト機構180とを有している。切除作動機構161は、可撓性駆動軸163に連結されており、可撓性駆動軸163を駆動してステープル切断ロックアウト機構180を駆動させる。制御装置162は、可撓性駆動軸163と係合し、切除作動機構161による可撓性駆動軸163の第1方向164駆動中に可撓性駆動軸163内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する。第1方向164は、組織のステープリングなどの第1操作手順またはモードの場合には右回りまたは左回りであろうが、別の操作(例えば、組織切断)の場合にはそれと反対の回転方向が用いられる。本発明の目的を達成するであろう制御装置162には多様な形態を利用し得ることが当業者には理解されよう。代表的な実施形態において、制御装置162は、切除作動機構161を可撓性駆動軸163に連結するウォームギヤアセンブリ165からなる。これらの部品の各々については、以下にさらに詳細に説明する。
【0018】
切除作動機構161は、本体120に回転可能に取り付けられており、その末端内側部分にはギヤ歯166が付いている。この実施形態では、切除作動機構161と間隙調整リング141は互いに相対的に同心整列している。リング141および161は本体120上に多様な方式で配置し得るが、本体120上のリング141,161をこのように同心配置することにより、制御ハンドル101の中心を通って内視鏡を通すことができ、ユーザは制御ハンドル101を利用して、内視鏡の周りの制御ハンドル101の配向に関係なく必要なすべての制御機器にアクセスすることができる。
【0019】
以下に説明するように、切除作動機構161はウォームギヤアセンブリ165と係合するギヤ歯166だけでなくその基端部内側に形成されているはめ歯167をも有している。はめ歯167は、切除作動機構161を適切な位置にロックしてその望まれていない回転を防止するようにロッキングアセンブリ190を受容する。
【0020】
上記し、図10に示すように、制御装置162は、切除作動機構161を可撓性駆動軸163に連結するウォームギヤアセンブリ165を備え得る。第1操作モードでは、切除作動機構161を第1方向164に回転させてウォームギヤアセンブリ165を作動させ、可撓性駆動軸163を第1方向164に回転させ得る。さらに、第2操作モードでは、切除作動機構を第2方向169に回転させると、ウォームギヤアセンブリ165は第2方向169に回転させるように作動し得る。これによって、可撓性駆動軸163に第1方向164と反対の第2方向169の対応回転が生じる。第2操作モード下では、駆動軸163は第2方向169(左回り)に回転して、例えば、全層切除装置の末端部に位置する組織切断機構にて対応する作用を起させ、第2操作手順(例えば、組織切断)を作動させる。第2操作モード開始時に、ウォームギヤアセンブリ165を第2操作モードで作動させることにより、可撓性駆動軸163を最初に第1方向164に回転させた結果として駆動軸163内に蓄積されたねじれエネルギーの放出速度が制御される。
【0021】
第2操作モードでウォームギヤアセンブリ165を作動させるには、有効回転、すなわち、ユーザが切除作動機構161を第2方向169に回転させるか、または、ただ切除作動機構161からその第2方向169への回転を抑止する力を除去するだけでよい。言い換えれば、可撓性駆動軸163は、第1方向164回転の結果として内部に蓄積されたねじれエネルギーを有しているので、それを抑止しない限り、図12に示されているように、第2方向に回転するようにバイアスされている。切除作動機構161から抑止力を除去すると、可撓性駆動軸163は第2方向に回転するであろうが、さらに説明するように、好適にはウォームギヤアセンブリ165に起因する非効率的エネルギー伝達のために制御不能に回転することはないであろう。
【0022】
図1〜図4に示され、図10にさらに詳細に示されているように、ウォームギヤアセンブリ165は、ウォームピニオン168およびウォームギヤ継手173を有している。ウォームピニオン168は、ギヤ歯171が付いているトップサイド170と、長さに沿ってネジ山が付いているステム部172とを有している。ウォームピニオン168のトップサイド170に付いているギヤ歯171は切除作動機構161のギヤ歯166と係合する。したがって、切除作動機構161を回転させると、ウォームピニオン168も対応した回転をする。
【0023】
全層切除装置の末端部にあるステープリング機構からステープルを打ち込むために第1操作モード時に切除作動機構161を第1方向164に回転させると、ウォームピニオン168のトップサイド170は、図10を上方から見たときに第2方向169(左回り)に回転する。次いで、ウォームピニオン168のトップサイド170の第2方向169回転によって、ウォームギヤ継手173のギヤ歯174と係合するウォームピニオン168のネジ山付きステム部172が第1方向に回転して、ウォームギヤ継手173を第1方向(制御ハンドル101の基端部から見て右回り)に回転させる。
【0024】
可撓性駆動軸163はその基端部175でウォームギヤ継手173に連結されているので、ウォームギヤ継手173がウォームピニオン168によって第1方向164に回転させられると、可撓性駆動軸163は第1方向164に回転する。上記のように、可撓性駆動軸163は可撓性であるために、ウォームギヤ継手173によるこの回転中に駆動軸163内にねじれエネルギーが蓄積される。図12は、回転後の可撓性駆動軸163と、回転の結果として可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーとを示している。
【0025】
ステープル打ち込み機構は、(例えば、ステープリング機構の全打ち込み範囲全体にわたってステープルを打ち込んで)全層切除装置が組織ステープリング操作を完了するまで、外科医に組織切断を開始させないステープル切断ロックアウト機構を有している。この実施形態では、ステープル切断ロックアウト機構180は、図10に示され、図13にさらに詳細に示されているようなラチェットアセンブリを有している。可撓性駆動軸163に連結されているステープル切断ロックアウト機構180は、ラチェット181と、スプリング185を介してラチェット181にバイアス接触する爪182と、ラチェット/爪ケージ183とを有している。ラチェット181はラチェット/爪ケージ183内に回転可能に取り付けられており、爪182はラチェット/爪ケージ183に連結され、ラチェット181とかみ合い可能である。
【0026】
ラチェット181は、ウォームギヤ継手173の最末端部に配置されている。ウォームギヤ継手173の末端部は平坦表面を有しており、ラチェット181はウォームギヤ継手173の末端部上に配置されている。平坦表面は、ラチェット181がウォームギヤ継手173と一体となって第1方向164に回転して可撓性駆動軸163を駆動するようにラチェット181をウォームギヤ継手173に連結するのに役立つ。あるいは、末端部が可撓性駆動軸163に連結されるであろう剛性駆動軸上にラチェット181を配置してもよい。
【0027】
ラチェット181はその外面の一部の周りに歯184を有している。ラチェット181が切除アセンブリ160の全打ち込み範囲にわたって第1方向164に回転すると、爪182は、上記のバイアス下に歯184の1つ1つとかみ合って逐次移動し、バイアスに逆らって次の歯184に向かって歯の表面を滑って進む。当業者には公知のように、歯184はそれぞれ、第1方向ではラチェット181の表面に沿って爪を滑らせ、第2方向ではラチェット181の回転を阻止する、第1側面上の歯184の表面から離れた方向に緩やかに傾斜した面と、その対向側面にてほぼ径方向を向く突き合わせ面を有している。ステープリング機構の全打ち込み範囲にわたる回転は、全層切除装置に利用されるステープリング機構の特性に依存し、これは、例えば、切除すべき組織の除去により形成されることになる開口の周囲の組織にステープリングヘッドからすべてのステープルを完全に打ち込むのに必要な切除作動機構161の回転弧と一致することが当業者には分るであろう。したがって、ラチェット181の歯184は好適には、ラチェット181を全打ち込み範囲にわたって回転させるときに、爪182がラチェット181の第2方向169への回転を阻止するように選択されるラチェット181の部分の周りに配置する。
【0028】
ラチェット181と爪182は、ステープル打ち込み手順が完了していないとき、すなわち、切除作動機構161を部分的にのみ第1方向164に回転させて必要とされるステープル全部を打ち込まないうちに、切除作動機構161を第2方向169に回転させようとすると、ユーザによる組織切断機構の作動を阻止するステープル切断ロックアウト機構としての機能を果たす。そのように切断すべき組織が完全にステープルされる前に切断すると、その臓器の外に開口ができることがあり、恐ろしい結果を招き得る。
【0029】
ステープル打ち込み手順が完了したとき、すなわち、可撓性駆動軸163が全ステープル打ち込み範囲にわたって完全に右回りに回転して必要なステープルがすべて打ち込まれたときには、ラチェット181の回転によってラチェット181の末端は爪182の届かないところにきており、スプリング185のバイアスによってラチェット181が占めていた現在は空のスペース中で爪が回転し、その結果、ラチェット181は爪182に妨げられることなく第2方向に自由に回転できる状態になる。したがって、ラチェット181は、第1方向164の適切な回転量が完了するまでは爪182と接触状態に保たれ、その後、爪182をラチェット181の歯184から離れて回転させるように設計される。図11は、それぞれ第1および第2方向164および169の可撓性駆動軸163の回転を示している。
【0030】
さらに、制御装置162は、ステープル切断ロックアウト機構180が外れて、第2方向169への逆回転が可能になったときに、ステープル打ち込み作業中に可撓性駆動軸163内に蓄積されたねじれエネルギーが駆動軸163を第2方向に非制御回転させること(およびその結果生じるであろう対応組織の非制御切断)を阻止する働きをする。したがって、制御装置162は、この蓄積されたねじれエネルギーを漸進的に制御放出させて、スムーズかつ調整された切断作用を実現させる。
【0031】
制御ハンドル101はさらに、間隙調整アセンブリ140と切除アセンブリ160とを交互にロックして、これらの機構の1つだけを任意の所定の時間に作動させ得るロッキング機構190を備えている。ユーザは、間隙調整リング141か切除作動機構161のどちらか一方を回転させているとき、他方の機構の回転をロックアウトし得る。したがって、ユーザは、間隙を調整するか、ステープルを打ち込むかのいずれか一方の手順を実施し得るが、両方を同時に行うことはできない。これは、さもなければ間違った機構を作動させることになるユーザのミスを防止するために役立つ。
【0032】
ロッキングアセンブリ190はこの交互ロッキング機能が達成される限り異なる多様な形態を有し得ることが当業者には理解されよう。図1,6に示されている実施形態によれば、ロッキングアセンブリ190は、シャトル192およびボタンビーム193を有するスプリングピン装置191を備えている。トランジションピース153内に摺動可能に配置されているシャトル192は、第1タブ194と第2タブ195を備えており、これらのタブはどちらも、間隙調整リング141のコグ歯143か、切除作動機構161のコグ歯167に受容されるようにトランジションピース153を越えて延伸し得る。シャトル192の上部は、間隙調整リング141と切除作動機構161の係合間のトランジションピース153内でシャトル192を摺動可能に移動させるボタンビーム193内に配置されている。シャトル192のサイズは、シャトル192が間隙調整リング141と切除作動機構161の両方との係合から決してはずれることのないように選択される。
【0033】
上記のように、シャトル192はトランジションピース153内に摺動可能に配置されている。間隙調整リング141をそれ以上回転させないようにロックするために、ユーザがボタンビーム193を基端方向に移動させると、シャトル192も基端方向に移動する。シャトル192が基端位置にあるとき、第2タブ195は、間隙調整リング141のコグ歯143に受容され、間隙調整リング141の右回り方向または左回り方向の回転を阻止する。さらに、タブ195がコグ歯143に受容されると、タブ194はコグ歯167から外され、その結果、ユーザは切除作動機構161を回転させ得る。ボタンビーム193を末端方向に移動させることにより、ユーザは切除作動機構161が回転しないようにロックし得る。ボタンビーム193を末端方向に移動させると、シャトル192が末端方向に移動し、シャトル192の第1タブ194は切除作動機構161のコグ歯167に受容され、切除作動機構161の回転が阻止される。タブ194がコグ歯167に受容されると、タブ195はコグ歯143から外され、ユーザは間隙調整リング141を回転させ得る。
【0034】
図6に見られるように、シャトル192内には、第1タブ194と第2タブ195とにシャトル192から半径方向内側にバイアスさせるバイアススプリング196が備えられている。これによって、第1タブ194が切除作動機構161に向かって末端方向に移動すると、第1タブ194は半径方向外側に押し進められて第1タブ194がコグ歯167にしっかり固定される。同様に、第2タブ195が間隙調整リング141に向かって基端方向に移動すると、バイアススプリング196により第2タブ195が半径方向外側に押し進められて、第2タブ195がコグ歯143に固定される。
【0035】
図14〜図16は、第1方向回転中(例えば、ステープリング中)に可撓性駆動軸263内に蓄積されたねじれエネルギーの放出速度を制御するブレーキシューアセンブリ265を有する代替制御装置262を備えた本発明の第2実施形態を示している。ブレーキシューアセンブリ265は、可撓性駆動軸263と係合し、Y字型制御ハンドル201の第1枝管内でステープル切断ノブ261に従って機能する。あるいは、制御装置262は、第1実施形態に関して説明したように、ステープル切断リングと間隙調整リングが同心設計されている制御ハンドル201内で機能するように設計してもよい。間隙調整リング241は、制御ハンドル201の第2枝管内で駆動軸251に作用し、内視鏡202も制御ハンドル201を介して挿入し得る。
【0036】
図15,16にさらに詳細に示されているように、ブレーキシューアセンブリ265は、クラッチ267と、ステープラケーシング270と、スプリングブレーキパッド271と、クラッチ267を取り囲んで係合するディスクとして形成し得るハブ268とを有している。剛性駆動軸266がステープル打ち込みリング261と可撓性駆動軸263を連結している。剛性駆動軸266の基端部はステープル打ち込みリング261内にねじ込まれ、可撓性駆動軸263の基端部は(例えば、剛性駆動軸266の末端部にある嵌合開口内に挿し込まれて)剛性駆動軸266の末端部に連結されている。クラッチ267は、剛性駆動軸266の一部をクラッチ267内で第1方向264にのみ回転させるように係合して取り囲む方向制御機構としての機能を果たす。したがって、剛性駆動軸266と可撓性駆動軸263は、クラッチ267内で第1方向264にのみ共に自由回転して、第1操作手順、例えば組織ステープリングを遂行し得る。第1実施形態に関して上記したように、可撓性駆動軸263を第1方向264に回転させると、全層切除装置(図示せず)の末端部にあるステープリング機構が駆動されて、ステープリングヘッドからステープルが組織に打ち込まれるであろう。クラッチ267は、係合されている間、剛性駆動軸266および可撓性駆動軸263が第2方向269に自由回転するのを阻止して、ユーザが第1操作手順を完了する前に第2操作手順すなわち組織切断を開始することを阻止するように以下に説明するブレーキシューアセンブリの他の要素に連結されている。
【0037】
第1操作手順中に、ステープル打ち込み範囲にわたって可撓性駆動軸263を第1方向264に回転させることにより、可撓性駆動軸263内にねじれエネルギーが蓄積される。上記のように、可撓性駆動軸263内に蓄積されたこのねじれエネルギーの第2操作手順(例えば、組織切断)中での放出は、剛性駆動軸266とブレーキシューアセンブリ265の他の部品に連結されたクラッチ267との係合によって制御される。
【0038】
可撓性駆動軸263、剛性駆動軸266、クラッチ267およびディスク268はすべて、ステープラケーシング270内に内部回転可能に取り付けられている。ステープラケーシング270の内面の一部にはブレーキパッド271が取り付けられており、ステープラケーシング270はブレーキパッド271をディスク267方向にバイアスさせるスプリング272を有している。これによって、ブレーキパッド271はディスク268の外縁の爪リング部273と係合し、爪リング部273がブレーキパッド271と接触すると、ディスク268の移動に対する摩擦抵抗が生じる。
【0039】
上記のように、ユーザが第1操作手順を完全に完了したら、ユーザは、第2操作手順(例えば、組織切断)を開始するために、ステープル打ち込みリング261の第2方向269の回転を開始して、剛性駆動軸266と可撓性駆動軸263を第2方向269に回転させる。上記のように、クラッチ267は剛性駆動軸266と可撓性駆動軸263が内部で左回りに回転するのを阻止する。したがって、ステープル打ち込みリング261を第2方向269に回転させている間に、剛性駆動軸266は、クラッチ267およびディスク268と係合し、それによって、可撓性駆動軸263、剛性駆動軸266、クラッチ267、およびディスク268の組合わせ全体も第2方向269に回転する。
【0040】
最初に、第2操作手順を開始するためにステープル打ち込みリング261を第2方向269に回転させている間、爪リング部273はブレーキバッド271と接触しており、ブレーキパッド271は、スプリング272の助けを借りて、(さもなければ爪リング部273の停留時間と理解される)爪リング部273の長さにわたる剛性駆動軸266、クラッチ267およびディスク268の動作に抗する摩擦抵抗力を及ぼす。剛性駆動軸266と可撓性駆動軸263を第2方向に回転させて切断手順を開始するためには、ユーザは、ディスク268上のブレーキパッド271によって及ぼされる摩擦抵抗に打ち勝つに足る力を加えなければならない。この摩擦抵抗は、第1操作手順中に可撓性駆動軸263内に蓄積されたねじれエネルギーの放出による第2方向269回転にも抵抗する。
【0041】
爪リング部273の長さはステープル打ち込み手順中に可撓性駆動軸263内に蓄積されたねじれエネルギーの量の関数として決定されるので、可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーは爪リング部273の停留時間が終了する前に完全に散逸していることが当業者には理解されよう。この実施形態においては、ディスク268の爪リング部273がブレーキパッド271と接触している間にねじれエネルギーが制御速度で放出されてしまうまでは、ステープル打ち込みリング261を回転させても、可撓性駆動軸263が駆動されて切断手順を開始することはないであろう。爪リング部273がブレーキパッド271と接触しなくなり、蓄積されたねじれエネルギーがすべて放出されてしまうと、ユーザがステープル打ち込みリング261に力を加えるだけで、切断手順を完了させるステープル打ち込みリング261の第2方向269連続回転が駆動される。この時点で、ユーザにより加えられる力は、剛性駆動軸266および可撓性駆動軸263を自由に駆動して、可撓性駆動軸263の末端部に連結された切断機構(図示せず)を作動させる。
【0042】
切断手順後、可撓性駆動軸263には、可撓性駆動軸を第1方向264にバイアスさせるねじれエネルギーが蓄積されるであろう。しかし、ステープリング操作には切断機構の駆動に要するエネルギーより高いレベルのエネルギーが必要であるために、蓄積されたこのねじれエネルギーは、ステープリング機構を作動させて自由にステープルの打ち込みを開始させるには十分でない。
【0043】
図17〜図19に示されている本発明の第3実施形態においては、第1操作手順中に可撓性駆動軸263を駆動している間に可撓性駆動軸263内に蓄積されたねじれエネルギーを第2操作手順中に放出させる速度を制御する制御装置362の別の形態としてダブルクラッチアセンブリ365が作動する。以下に説明するように、ダブルクラッチアセンブリ365は、第1方向回転中に可撓性駆動軸363内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御するのに役立つだけでなく、ユーザが第1操作手順完了前に第2操作手順を開始するのを阻止する1種のステープル・切断ロックアウト機構としての役割も果たす。
【0044】
図17に示されているように、ダブルクラッチアセンブリ365は、Y字型制御ハンドル301の一方の枝管内のステープル切断ノブ361および可撓性駆動軸363に従って機能し、間隙調整ノブは、制御ハンドル301の他方の枝管内の駆動軸351に作用する。図18,19に示されているように、ダブルクラッチアセンブリ365は、2つの回転アセンブリ370,380と、アセンブリハウジング390と、離脱カム391と、ストップカム392と、ワッシャー395とを有している。離脱カム391とストップカム392は、アセンブリハウジング390に取り付けられており、以下にさらに説明するように、回転アセンブリ370、380に作用する。ワッシャー395は、アセンブリハウジング390の末端側で剛性駆動軸366を取り囲み、以下にさらに説明するように、アセンブリハウジング390の内面と擦れ合いながら剛性駆動軸366と一体回転して剛性駆動軸366の回転速度を制御する。
【0045】
回転アセンブリ370は、ロックハウジング371と、ローラークラッチ372と、爪リング373と、止めネジ377と、ボールベアリング378と、プランジャースプリング379とを有している。止めネジ377は、ロックハウジング371が剛性駆動軸366と一体回転するように、ロックハウジング371を剛性駆動軸366に固定する。剛性駆動軸366は、ステープル切断ノブ361には取り付けられていない。しかし、以下にさらに説明するように、剛性駆動軸366の回転は、ダブルクラッチアセンブリ365の部品の相互作用によりステープル切断ノブ361を回転させることによって間接的に駆動される。爪リング373内にあるローラークラッチ372は、剛性駆動軸366と係合して取り囲み、組織ステープリング手順中、剛性駆動軸366をクラッチ372内で第1方向、例えば右回りにのみ回転させる。
【0046】
回転アセンブリ380は、ロックプレート381とローラークラッチ382とを有している。ロックプレート381は、ステープル切断ノブ361と一体回転するようにステープル切断ノブ361に連結されている。ローラークラッチ382は、ロックプレート381内にあり、剛性駆動軸366の第1部分と係合して取り囲み、剛性駆動軸366をクラッチ382内で第1方向364と反対の第2方向369にのみ回転させる。この実施例では、クラッチ372が剛性駆動軸366を第1方向364に自由回転させると、クラッチ382は剛性駆動軸366を第2方向369に自由回転させる。
【0047】
回転アセンブリ370において、ロックハウジング371は、結合ピン374と、スプリング375と、離脱ピン376とを有している。結合ピン374は、ロックプレート381内のノッチ383と係合してロックハウジング371をロックプレート381に連結させるようにスプリング375によって外側にバイアスされている。ステープル切断ノブ361を第1方向364に回転させて、ロックプレート381とロックハウジング371を第1方向364に回転させると、それによって、先に説明したように、クラッチ372内の剛性駆動軸366および可撓性駆動軸363も第1方向に回転し、ステープリング機構を駆動する。この回転が生じているとき、爪リング373とクラッチ372は、爪リング373の平坦表面がアセンブリハウジング390に取り付けられているボールベアリング378と係合しているので、アセンブリハウジング390に相対回転しない。ボールベアリング378は、爪リング373とクラッチ372がアセンブリハウジング390内で回転することを阻止する。ボールベアリング378は、プランジャースプリング379によって爪リング373に対してバイアスされている。ロックハウジング371をステープル操作が完了してしまう程度までさらに回転させると、離脱ピン376がボールベアリング378と接触して、ボールベアリング378をプランジャースプリング379のバイアスに逆らってさらにアセンブリハウジング390内の結合位置から外れた方向に移動させる。次いで、この移動によって、爪リング373とクラッチ372がアセンブリハウジング390に関して回転可能になる。
【0048】
爪リング373とクラッチ372がアセンブリハウジング390に連結され、ロックハウジング371がロックプレート381に連結されている限り、クラッチ372は、ユーザがステープル切断ノブ361を第2方向396に回転させて剛性駆動軸366および可撓性駆動軸363を第2方向369に回転させることを阻止する。以下にさらに説明するように、ユーザが組織ステープリング手順を完了させるのに十分な程度にステープル切断ノブを第1方向364に回転させるまで、爪リング373とクラッチ372はアセンブリハウジング390から離脱されず、ロックハウジング371はロックプレート381から離脱されることはない。したがって、2つの連結とクラッチ372内で許容される限定された1方向回転とは一緒になって、ユーザがステープル切断ノブ361と可撓性駆動軸363を第1方向364に完全に回転させて第1操作手順を完了させるまで、ユーザが第2操作手順を開始するのを阻止する安全ステープルカッティングロックアウト機構としての機能を果たす。
【0049】
ユーザは、組織ステープリング手順を終えたら、先ず、ステープル切断ノブ361をロックハウジング371およびロックプレート381と一緒に第1方向364にさらに回転させて離脱ピン376をボールベアリング378と接触させ、それによって、爪リング373とクラッチ372をアセンブリハウジング390から離脱させる。ボールベアリング378を異なる位置に移動させた後では、爪リング373とクラッチ372は、剛性駆動軸366および可撓性駆動軸363と共に、いずれかの方向364または369に自由に回転し得る。
【0050】
爪リング373とクラッチ372がアセンブリハウジング390から離脱された後、ステープル切断ノブ361を第1方向にさらに回転させて、ロックハウジング371をロックプレート381から離脱させる。このステープル切断ノブ361の第1方向364回転により、ロックハウジング371上の結合ピン374が離脱ピン391と接触状態になる。ステープル切断ノブ361およびロックプレート381が第1方向364に回転することによってロックハウジング371が第1方向364に回転すると、離脱カム391は結合ピン374を内側にバイアススプリング375に押圧する。結合ピン374がノッチ383から外れるのに十分なほど内側に押圧されると、ロックハウジング371はロックプレート381から離脱し、ステープル切断ノブ361とロックプレート381を第1方向364に回転させても、もはや、ロックハウジング371、剛性駆動軸366および可撓性駆動軸363の回転は駆動されない。
【0051】
いったん両方の離脱が生じると、ステープル切断ノブを第1方向364にさらに回転させても、ロックハウジング371、剛性駆動軸366および可撓性駆動軸363のそれ以上の回転は駆動されない。可撓性駆動軸363は、第2方向369に巻き戻り、それによって、クラッチ382内で剛性駆動軸366がロックハウジング371、クラッチ372および爪リング373と共に第2方向369に回転することによって、組織ステープリング手順時の第1方向364回転中に蓄積されたねじれエネルギーが放出される。クラッチ382は剛性駆動軸366をクラッチ382内で自由に回転させるので、剛性駆動軸366が第2方向369に回転しても、クラッチ382、ロックプレート381またはステープル切断ノブ361と係合しない。
【0052】
アセンブリハウジング390の末端側で剛性駆動軸を取り囲み、剛性駆動軸366と一体回転するワッシャー395は、アセンブリハウジング390と擦れ合って剛性駆動軸366の回転速度を遅らせる。剛性駆動軸366とアセンブリハウジング390の間でワッシャー395により生じる摩擦抵抗によって、可撓性駆動軸363の巻き戻し時の第2方向369回転が阻止される。したがって、両方の離脱とワッシャー395は一緒になって、蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する制御装置362の一部として機能する。
【0053】
両方の離脱が生じた後、(もはやロックハウジング371、剛性駆動軸366および可撓性駆動軸363の回転を駆動しない)ステープル切断ノブ361を第1方向364に回転させると、ロックプレート381上のストップピン388がアセンブリハウジング390内のストップカム392と接触状態になり、ステープル切断ノブ361とロックプレート381のさらなる第1方向364回転が阻止される。ロックハウジング371上の結合ピン374および離脱ピン376の位置と、ロックプレート381上のストップピン388の位置は、全層切除装置の末端部にあるステープリングヘッドから組織に完全範囲のステープルを完全に打ち込むのに十分な長さの弧の端から端までステープル切断ノブ361を第1方向364に回転させた後では、ユーザがステープル切断ノブをそれ以上第1方向に回転させ得ないように選択されることが当業者には理解されよう。したがって、ステープル切断ノブ361をそれ以上第1方向364に回転させ得ないとき、ユーザは全層切除装置が組織ステープリング手順を完了したことを知り、ユーザはステープル切断ノブ361を第2方向369に回転させて可撓性駆動軸363を回転させて切断機構を作動させ、組織切断手順を開始し得る。
【0054】
ステープル切断ノブ361を第2方向369に回転させると、ロックプレート381とローラークラッチ382も第2方向369に回転する。ローラークラッチ382は剛性駆動軸366をローラークラッチ382内で第2方向369に自由回転させるが、ローラークラッチ382が第2方向369に回転すると、剛性駆動軸366と係合して、剛性駆動軸366を(ロックハウジング371、爪リング373およびクラッチ372と共に)アセンブリハウジング390内で第2方向369に回転させる。剛性駆動軸366を第2方向369に回転させると、可撓性駆動軸363も第2方向396に回転する。したがって、ユーザがステープル切断ノブ361を第2方向369に回転させると、ロックプレート381、ローラークラッチ382、剛性駆動軸366および可撓性駆動軸363が回転して切断機構を作動させる。
【0055】
図20,21に示されている本発明の第4実施形態は、代替制御装置462を提示しており、この制御装置462は、剛性駆動軸466と可撓性駆動軸463と係合して、第2操作手順中に、第1操作手順中に可撓性駆動軸463内に蓄積されたねじれエネルギーの放出速度を制御するトーションバランスアセンブリ465を備えている。トーションバランスアセンブリ465は、以下に説明するように、可撓性駆動軸463内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する役目を果たすだけでなく、ユーザが第1操作手順を完了する前に第2操作手順を開始することを防ぐステープル切断ロックアウト機構としての機能も果たす。
【0056】
先行実施形態に関して説明したように、トーションバランスアセンブリ465は、Y字型制御ハンドルまたはステープル切断リングと間隙調整リングが同心配置された制御ハンドルのいずれかに取り付けられたステープル切断ノブ461に従って機能し得る。さらに、本発明の装置には、多様な形状および構造の制御ハンドルを用い得ることが当業者には理解されよう。図20,21に示されているこの第4実施形態においては、可撓性駆動軸463を第1方向464に回転させて、全層切除装置の末端部にあるステープリング機構を作動させる。図20に示されているように、この実施形態では、第1および第2方向464,469はそれぞれ、先行実施形態に用いられている第1、第2方向と反対である。剛性駆動軸466は、トーションバランスアセンブリ465全体を通って伸びており、その基端部はステープル切断ノブ461にねじ込まれている。可撓性駆動軸463の基端部は剛性駆動軸466の末端部に連結されている。
【0057】
トーションバランスアセンブリ465は、スプリング470と、ラチェットアセンブリ480と、ハウジング490と、ボルト491と、ベルビルワッシャー493と、ナット495とを有している。ナット495は、ハウジング495に固定されており、ステープル切断ノブ461に相対的な回転をしない。ボルト491はナット495にねじ込まれており、ベルビルワッシャー493はボルト491とナット495の間にねじ込まれている。
【0058】
トーションバランスアセンブリ465の初期組み立て時に、ボルト491をナット495にねじ込む際には、いったん組み立てられたら、ボルト491、ベルビルワッシャー493およびナット495が一緒になって、ステープリング操作中に、剛性駆動軸466、ステープル切断ノブ461および可撓性駆動軸463が第1方向464に回転している間にアセンブリ内に蓄積されたねじれエネルギーの量に実質的に等しい反対の所定量のねじれエネルギーを内部に蓄積するような十分なトルクが用いられる。組み立てられたボルト491とベルビルワッシャー493とナット495内に蓄積されるねじれエネルギーの所定量は、組織ステープリング手順時の第1方向464回転中に可撓性駆動軸463内に蓄積されるねじれエネルギーの量に実質的に等しいか、またはそれ未満の所定量であろう。以下にさらに説明するように、組み立てられたボルト491とベルビルワッシャー493とナット495内に蓄積されるねじれエネルギーは、組織ステープリング手順時の第1方向464回転中に可撓性駆動軸463内に蓄積されるねじれエネルギーに対向するものであり、そのために、これらの対向ねじれエネルギーは互いのエネルギーの一部またはすべてを相殺する。したがって、ユーザがステープリング操作を完了した後でステープル切断ノブの第2方向回転を開始するときには、トーションバランスアセンブリ465が、ステープリング操作中に可撓性駆動軸463内に蓄積されたねじれエネルギーの一部またはすべてを散逸させている。
【0059】
ラチェットアセンブリ480は、ラチェット481と、爪485とラチェットプレート488とを有している。ラチェット481はラチェットプレート488に取り付けられており、両者はハウジング490内に可動装着されている。剛性駆動軸の表面472とラチェット481の内面487の平らな部分(図示せず)とでラチェット481が剛性駆動軸466に連結されており、そのために、ラチェット481とラチェットプレート488は、剛性駆動軸466と一体となって、それぞれ第1または第2方向464、469に回転する。ラチェット481は、全周またはその一部の周りに歯482を有している。爪485は、ハウジング490に連結されており、ステープリング操作が完了するまで、剛性駆動軸466およびステープル切断ノブ461を第2方向469に回転させないようにラチェット482上の歯482とかみ合い可能である。
【0060】
ユーザがステープル切断ノブを第1方向464に回転させると、剛性駆動軸466、可撓性駆動軸463およびラチェット481は、ステープリング機構の全打ち込み範囲にわたってボルト491、ワッシャー493およびナット495に関して第1方向464に回転する。爪485は、歯482とかみ合って、たとえユーザがステープル切断ノブ461に第2方向469の力を加えても、ラチェット481、剛性駆動軸466および可撓性駆動軸463を第2方向469に回転させないようにする。したがって、ラチェットは、その歯482がステープリング機構の全打ち込み範囲に対応する弧に沿って伸びるように設計される。この範囲全体にわたって、爪485は、ラチェット481が第2方向469に回転することを防止する。その結果、ステープリング操作が完了するまで、剛性駆動軸466と可撓性駆動軸463が第2方向469に回転して組織切断機構を作動させることも防止される。ボルト491は、可撓性駆動軸463と剛性駆動軸466の第1方向464回転が完了するまで、剛性駆動軸466には連結されない。
【0061】
ステープル打ち込み手順が完了したら、爪485は、以下にさらに説明するように、ラチェット481上に形成されたカットアウト部484、ボルト491上のキャッチノッチ492、ラチェットプレート488上のオープンノッチ部489およびスプリング470を通過してラチェット481の歯482から外れる。爪485が外れてしまったら、ステープル切断ノブ461、剛性駆動軸466および可撓性駆動軸463は、第2方向496に回転して組織切断手順を開始させ得る。
【0062】
ステープル打ち込み手順の後で、ステープル切断ノブ461を剛性駆動軸466および可撓性駆動軸463と共に第1方向464に回転させると、この段階では、ボルト491はまだ剛性駆動軸466に連結されていないか、剛性駆動軸46と一体回転していないので、ラチェット481のカットアウト部484とラチェットプレート488のオープンノッチ部489がボルト491のキャッチノッチ492と整列する。剛性駆動軸466の表面472の末端部のエッジ471によって適切な位置に保持されているスプリング470は、カットアウト部484がキャッチノッチ492と整列状態になる(すなわち、ラチェット481のカットアウト部484が基端方向にボルト491のキャッチノッチ492内に移動する)と、ラチェットプレート488とラチェット481をボルト491方向にバイアスさせてラチェット481をボルト491に連結させる。ハウジング490に連結され、ラチェットプレート488およびラチェット481の基端方向移動に関して静止状態を保つ爪485は、この連結時に歯482から外れる。歯482からの解放は、ラチェットプレート488とラチェット481が基端方向にボルト491に向かって移動するとき、ラチェットプレート488のオープンノッチ部489によってラチェットプレート488とラチェット481が爪485から外れるために生じる。
【0063】
いったん爪485がラチェット481から外れ、ラチェット481がボルト491に連結されると、ラチェットプレート488、ラチェット481およびボルト491はいずれも剛性駆動軸466と一体となってハウジング490内で回転し得る。ステープル切断ノブ461の第1方向464へのさらなる回転は、例えば、ハウジング490に取り付けられているストップカムと接触させ得るラチェット481上のストップピンによって阻止し得る。あるいは、この実施形態で示されているように、トーションバランスアセンブリ465の初期組み立て時にボルト491をナット495にねじ込めば、いったんラチェット481がボルト491に連結されてしまうと、ステープル切断ノブ461はもう第1方向464に回転し得ない。ボルト491がラチェット481に連結された後、ステープル切断ノブ461を第1方向464にさらに回転させようとすると、連結されたラチェット481とボルト491が回転し、ボルト491がナット495上にさらにねじ込まれるだけである。アセンブリハウジング490に固定されているナット495は、ボルト491の移動に関して不動であり、ボルト491のさらなる回転を防止する。その結果として、ラチェット481、剛性駆動軸466、可撓性駆動軸463およびステープル切断ノブ461の第1方向464へのさらなる回転が防止される。
【0064】
カットアウト部484、ノッチ部489およびキャッチノッチ492の位置は、ユーザが、ステープル切断ノブ461をそれ以上第1方向464に回転させ得ないポイントに達したときには、ステープルを全範囲に完全に打ち込むのに十分な弧の端から端まで可撓性駆動軸463が第1方向464に回転しているように設計するのが好ましいことが当業者には理解されよう。したがって、ステープル切断ノブ461をそれ以上第1方向464に回転させ得ないとき、ユーザは、装置が組織ステープリング手順を完了したことを知り、ステープル切断ノブ461を第2方向469に回転させて組織切断手順を開始し得る。
【0065】
次いで、ユーザがステープル切断ノブ461を第2方向469に回転させると、ラチェットプレート488、ラチェット481およびボルト491は、剛性駆動軸466の第2方向469回転により、全部が一体となって第2方向469に回転する。ステープル切断ノブ461と剛性駆動軸466の第2方向469の初期回転量が、トーションバランスアセンブリ465によって相殺されなかった可撓性駆動軸463内に蓄積されたねじれエネルギーを散逸させた後、ユーザの制御下にステープル切断ノブ461、剛性駆動軸466および可撓性駆動軸463をさらに回転させて、組織切断機構を作動させる。
【0066】
先ず、ユーザがステープル切断ノブ461と剛性駆動軸466を第2方向469に回転させると、ラチェット481とボルト491は第2方向469に回転し、ナット495がハウジング490に固定されているために、ボルト491とベルビルワッシャー492がナット495から緩められる。ボルト491が緩められると、ボルト491にそれまで内部に蓄積されていた所定量のねじれエネルギーを放出するように作用することにより、可撓性駆動軸463内に蓄積されていたねじれエネルギーが散逸する。
【0067】
上記のように、可撓性駆動軸463内に蓄積されているねじれエネルギーを効率的に散逸させる、ボルト491、ワッシャー493およびナット495からなるアセンブリ内に蓄積される所定のねじれエネルギー量は、最初にトーションバランスアセンブリ465を組み立てる前に、ボルト491とナット495の間にスプリング様力またはバイアスを与えるようにベルビルワッシャー495を成形することにより調整し得る。この実施形態においては、ベルビルワッシャー493は、ボルト491またはナット495のいずれの表面上にも平らにのっているのではなく、その中央部分はそっているかまたは曲がっているが、組み立て時にボルト491とナット495の間に所望のスプリング様力を生成するためには任意の多様な形態のベルビルワッシャー493を利用し得ることが当業者には分るであろう。ベルビルワッシャー493のそり形状または曲り形状によって、所望のねじれエネルギー量を散逸させるように設計されるばね定数および曲げ範囲がワッシャー493に与えられる。
【0068】
ボルト491、ワッシャー493およびナット495からなるアセンブリ内に蓄積されるねじれエネルギーの量は、ボルト491とワッシャー493をナット495から緩めるためにステープル切断ノブの初期第2方向(右回り)回転時にユーザが加えるねじれエネルギーの量と、ステープリング操作中に可撓性駆動軸463内に蓄積されるねじれエネルギーの量との合計に等しいか、または実質的に等しいように予め決定し得る。例えば、可撓性駆動軸463がステープリング操作中に約0.11m・kg(10インチ・ポンド)のトルクを蓄積し、ナット495からボルト491を緩めてステープル切断ノブ461の第2方向469回転を開始させるのに約0.022m・kg(2インチ・ポンド)のトルクを要すると見積もると、ステープル切断ノブ461の第2方向469回転開始時に可撓性駆動軸463内の全10インチ・ポンドのトルクを散逸させたいならば、ボルト491、ワッシャー494およびナット495からなるアセンブリ内に蓄積されるトルク量は少なくとも約0.13m・kg(12インチ・ポンド)になるように調整するのが好ましい。
【0069】
このねじれエネルギーが散逸してしまったら、ユーザがステープル切断ノブ461、剛性駆動軸466および可撓性駆動軸463をさらに第2方向に回転させると、ナット495からボルト491がねじ戻されるかまたは巻き戻されて、可撓性駆動軸463が組織切断機構と係合して組織切断手順を開始させる。
【0070】
上記のように、交互に間隙調整アセンブリ140と切除アセンブリ160をそれ以上回転させないようにロックするのに利用し得る多様な形態のロッキング機構190が存在するので、ユーザは、いつでも、任意の所与の時間にこれらのアセンブリのうち1つだけを作動させて、任意の特定の時間にこれらの手順の1つだけを実施し得る。
【0071】
図22〜図24に示されている本発明の第5実施形態において、ロッキングアセンブリ590はロックアウトビーム集成装置591を備えている。ロックアウトビーム集成装置591は、ロックアウトビーム592とスイッチビーム595とを有している。例えば、カンチレバービームとして形成し得るロックアウトビーム592は、トランジションピース553内に摺動可能に配置されている。ロックアウトビーム592の上部はスイッチビーム595内に配置されており、スイッチビーム595は、ロックアウトビーム595が間隙調整リング541とステープル打ち込みリング561のうちの一方と係合するようにトランジションピース553内でロックアウトビーム592を摺動可能に移動させるのに利用し得る。ロックアウトビーム592は、間隙調整ロックアウト爪593とステープルロックアウト爪594を備えている。間隙調整ロックアウト爪593の長さは、爪593がトランジションピース553を越えて伸び、間隙調整リング541のコグ歯543に受容されるように選択される。同様に、ステープルロックアウト爪593の長さも、爪593がトランジションピース553を越えて伸び、ステープル打ち込みリング561のコグ歯567に受容されるように選択される。
【0072】
ステープル打ち込みリングを操作可能にするためには、ユーザは、先ず、スイッチビーム595を基端方向に移動させ、それによって、ロックアウトビーム592も同様に基端方向に移動させて、間隙調整リング541がそれ以上回転しないようにロックしなければならない。間隙調整ロックアウト爪593がコグ歯543に受容されているこの基端位置にあると、ロックアウトビーム592は、間隙調整リング541をどちらの方向にもそれ以上回転させない。間隙調整ロックアウト爪593がコグ歯543に受容されているとき、ステープルロックアウト爪594はコグ歯567に受容されてはおらず、したがって、ステープル打ち込みリング561はどちらの方向にも回転し得る。間隙調整リング541を操作可能にするためには、ユーザは、先ず、スイッチビーム595を末端方向に移動させ、それによって、ロックアウトビーム592も末端方向に移動させて、ステープル打ち込みリング561をそれ以上回転しないようにロックしなければならない。ロックアウトビーム592がこの位置にあるとき、ロックアウトビーム592のステープルロックアウト爪594はステープル打ち込みリング561のコグ歯567に受容されており、そのためにステープル打ち込みリング561がどちらの方向にもそれ以上回転できないので、ステープル打ち込みリング561はいずれの方向にもそれ以上回転しないようにロックされる。
【0073】
図23および図24に見られるように、間隙調整ロックアウト爪593もステープルロックアウト爪594も、ロックアウトビーム592から外側に伸びるカンチレバー爪として形成し得る。間隙調整ロックアウト爪593およびステープルロックアウト爪594は、ロックアウトビーム592から外側に離れた所にカムを取り付けて、先の部分がそれぞれコグ歯543および567に確実に安定配置されるように取り付けられる。
【0074】
開示されている実施形態は、本発明を実施し得る種々の方法を例示するものである。当業者には、本発明の精神および範囲を逸脱せずに多くの変形形態および代替実施形態を実施し得ることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の全層切除装置制御ハンドルの第1実施形態を示す拡大斜視図。
【図2】図1の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図3】図2の実施形態を示す断面図。
【図4】図1の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図5】図4の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図6】図1の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図7】図6の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図8】図1の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図9】図8の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図10】図1の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図11】図1の実施形態のウォームギヤアセンブリをアセンブリの上から観察した概略を示す第1の図。
【図12】図1の実施形態のウォームギヤアセンブリをアセンブリの前から観察した概略を示す第2の図。
【図13】図1の実施形態のラチェットアセンブリを示す断面図。
【図14】本発明の全層切除装置制御ハンドルの第2実施形態を示す断面図。
【図15】図14の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図16】図14の制御ハンドル部分を示す部分拡大斜視図。
【図17】本発明の全層切除装置制御ハンドルの第3実施形態を示す断面図。
【図18】図17の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図19】図18の制御ハンドルの一部を示す断面図。
【図20】本発明の全層切除装置制御ハンドルの第4実施形態の一部を示す拡大斜視図。
【図21】図20の制御ハンドル部分を示す斜視図。
【図22】本発明の全層切除装置制御ハンドルの第5実施形態を示す拡大斜視図。
【図23】図22の制御ハンドルの一部を示す拡大斜視図。
【図24】図23の制御ハンドル部分を示す拡大斜視図。
Claims (44)
- 可撓性駆動軸に連結されて、第1方向に操作したときに第1の機構を作動させ、第2方向に操作したときに第2機構を作動させる第1アクチュエータと、
所定量の第1方向作動が完了する前の前記第1アクチュエータの第2方向作動を防ぐために同第1アクチュエータに連結された第1ロックアウト機構とからなる切除装置用制御機構。 - 第3の機構を作動させる第2アクチュエータをさらに備えており、同第2アクチュエータは、所定の時間に第1および第2アクチュエータのうちの一方のみの操作を可能にする第2ロックアウト機構を介して第1アクチュエータに連結されている、請求項1に記載の制御機構。
- 前記第2のロックアウト機構は、第1アクチュエータと係合してその作動を防止する第1位置と、第2アクチュエータと係合してその作動を防止する第2位置との間で移動可能なロッキング部材を有しており、ロッキング部材は第1位置にあるときには第2アクチュエータから離脱し、第2位置にあるときには第1アクチュエータから離脱している、請求項2に記載の制御機構。
- 第1アクチュエータは、ロッキング部材が第1位置にあるときにロッキング部材と係合する第1突き合わせ面を有し、第2アクチュエータは、ロッキング部材が第2位置にあるときにロッキング部材と係合する第2突き合わせ面を有する、請求項3に記載の制御機構。
- 可撓性駆動軸に連結され、および第1アクチュエータの所定量の第1方向作動が完了した後には可撓性駆動軸内に蓄積されていたねじれエネルギーの放出を制御するトルク制御機構をさらに備えた請求項1に記載の制御機構。
- トルク制御機構は前記第1アクチュエータを第1方向に作動させることによって可撓性駆動軸に与えられる回転方向と反対方向の可撓性駆動軸の回転を阻止するブレーキ部材を有する請求項5に記載の制御機構。
- 前記ブレーキ機構は可撓性駆動軸と、可撓性駆動軸および第1アクチュエータの間に延伸する部材とのうちの一方を摩擦係合する、請求項6に記載の制御機構。
- 前記トルク制御機構は前記第1アクチュエータを第1方向に操作することによって可撓性駆動軸に与えられる回転方向と反対方向の可撓性駆動軸の回転を阻止するギヤ機構を有する、請求項5に記載の制御機構。
- 前記ギヤ機構は、可撓性駆動軸、および可撓性駆動軸に連結されて可撓性駆動軸と一体回転する部材のうちの一方と係合するギヤを有する請求項8に記載の制御機構。
- 前記第1ロックアウト機構は可撓性駆動軸、および可撓性駆動軸に連結されて可撓性駆動軸と一体回転する部材のうちの一方と係合するクラッチ機構を有する、請求項1に記載の制御機構。
- 前記第1アクチュエータおよび前記第1ロックアウト機構は、その内部を貫通する中央内視鏡受容通路が形成されている制御ハンドル内に取り付けられる請求項1に記載の制御機構。
- 制御ハンドルの末端部が可撓性シースに連結され、この可撓性シース内を可撓性駆動軸が切除装置まで伸びている、請求項11に記載の制御機構。
- 制御ハンドルの第1外面上に取り付けられたクランプリングを有するクランプアセンブリと、
その本体の第2外面上にはステープル打ち込みリングが取り付けられているステープル機構アクチュエータと、前記ステープル打ち込みリングはクランプリングと同心にあり、前記ステープル打ち込みリング及びクランプリングはその間に伸びる中央内視鏡受容通路を画定していることとからなる、切除装置用制御ハンドル。 - 可撓性駆動軸に連結された第1アクチュエータと、
前記可撓性駆動軸に連結され、第1操作モードで同可撓性駆動軸を駆動するステープル作動機構と、
前記可撓性駆動軸と係合し、第1操作モード中に可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御するトルク制御装置とからなる全層切除装置用制御機構。 - 前記制御装置はステープル作動機構および可撓性駆動軸に連結されたウォームギヤアセンブリを備えている、請求項14に記載の制御機構。
- 前記制御装置は、可撓性駆動軸と係合してその第2方向回転を抑制するブレーキアセンブリを備えている請求項14に記載の制御機構。
- 前記ブレーキアセンブリは、前記第1操作モード完了後の前記可撓性駆動軸の第2方向回転初期段階で作動する、請求項16に記載の制御機構。
- ステープル作動機構と可撓性駆動軸の間で連結されている剛性駆動軸をさらに有した制御機構であって、前記制御装置はケーシング内に取り付けられており、ケーシングと、同ケーシング内に可動装着された第1および第2回転アセンブリを有するダブルクラッチアセンブリを備え、同第1回転アセンブリは、前記第2回転アセンブリ、前記ケーシングおよび前記剛性駆動軸に選択的に連結可能であり、前記第2回転アセンブリは、ステープル作動機構に連結され、前記剛性駆動軸に選択的に連結可能である請求項14に記載の制御機構。
- 前記制御装置はトーションバランスアセンブリであり、同トーションバランスアセンブリは第1操作モード中に前記可撓性駆動軸内に蓄積されたトルクと反対方向のトルクを同可撓性駆動軸に予荷重する機構を有している、請求項14に記載の制御機構。
- 前記トーションバランスアセンブリは、
ハウジングと、
ハウジングに固定されたナットと、
ナットにねじ込まれたボルトと、
前記ボルトおよび前記ナットの間にあるベルビルワッシャーと、
前記剛性駆動軸と係合して前記ハウジング内に可動装着されているラチェットアセンブリと、
同ラチェットアセンブリをボルトを指向してバイアスさせ、末端部が前記剛性駆動軸に固定連結されているスプリングとからなる、請求項19に記載の制御機構。 - 可撓性駆動軸と、
同可撓性駆動軸に連結され、同可撓性駆動軸を第1方向に回転させるように形成されている切除作動機構と、
前記可撓性駆動軸と係合して、可撓性駆動軸が第2方向に回転するときに、第1方向回転中に可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーの散逸を制御する制御装置とからなる全層切除装置の操作を制御する切除アセンブリ。 - 前記可撓性駆動軸を第1方向に回転させて前記全層切除装置の組織ステープリング機構を作動させ、前記可撓性駆動軸を第2方向に回転させて前記全層切除装置の組織切断機構を作動させる、請求項21に記載の切除アセンブリ。
- 前記切除作動機構の第1モード操作により前記可撓性駆動軸を第1方向に回転させ、前記切除作動機構の第2モード操作により前記可撓性駆動軸を第2方向に回転させる、請求項22に記載の切除アセンブリ。
- 前記切除作動機構を前記可撓性駆動軸に連結する剛性駆動軸をさらに有する、請求項21に記載の切除アセンブリ。
- 前記切除作動機構はステープル切断ノブを備え、同ステープル切断ノブを第1方向に回転させることは、前記剛性駆動軸および前記可撓性駆動軸を前記第1方向に回転させる、請求項24に記載の切除アセンブリ。
- 制御装置がブレーキシューアセンブリを備えており、同ブレーキシューアセンブリは、
前記剛性駆動軸の一部と係合して取り囲むクラッチと、
同クラッチと係合して取り囲むディスクと、
ブレーキパッドと、
前記切除アセンブリの本体に堅固に連結されたケーシングと、同ケーシング内部には、前記クラッチおよびディスクが可動装着されていると共に、前記ブレーキパッドが取り付けられており、同ブレーキパッドは、前記可撓性駆動軸の第2方向回転中にディスクに作用するように形成されていることと、を有する、請求項25に記載の切除アセンブリ。 - 前記クラッチは前記剛性駆動軸の第2方向回転を阻止する、請求項26に記載の切除アセンブリ。
- 前記剛性駆動軸が前記クラッチ内で第1方向に回転する、請求項27に記載の切除アセンブリ。
- 前記ステープル切断ノブを第2方向に回転させることは前記剛性駆動軸を第2方向に回転させ、同剛性駆動軸の第2方向回転によりクラッチとディスクと係合して第2方向に回転する、請求項28に記載の切除アセンブリ。
- 前記ディスクは、同ディスク、前記クラッチ、前記剛性駆動軸および前記可撓性駆動軸の第2方向回転中にブレーキパッドに接触するように形成された爪リングを有する、請求項29に記載の切除アセンブリ。
- 前記ブレーキパッドは前記ケーシング内に取り付けられており、少なくとも1つのスプリングが前記ブレーキパッドを前記ディスク上の前記爪リング部方向にバイアスさせる、請求項30に記載の切除アセンブリ。
- 前記爪リング部は、前記ディスク、前記クラッチ、前記剛性駆動軸および前記可撓性駆動軸の第2方向回転開始時にブレーキパッドに接触するようにディスク上に配向されている、請求項31に記載の切除アセンブリ。
- 前記ブレーキパッド上に爪リング部での接触部の長さおよび時間の少なくとも一方は、可撓性駆動軸の第1方向回転中に可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギーの量の関数として決定される、請求項32に記載の切除アセンブリ。
- 前記爪リング部は前記可撓性駆動軸内に蓄積されたねじれエネルギー量を散逸させるに十分な長さの停留時間を有し、前記散逸は、前記ディスク、前記クラッチ、前記剛性駆動軸および前記可撓性駆動軸の第2方向回転開始時に生じる、請求項32に記載の切除アセンブリ。
- 前記停留時間終了後、前記ディスク、前記クラッチ、前記剛性駆動軸および前記可撓性駆動軸はブレーキパッドの抑制から実質的に解放されてケーシング内で第2方向に回転する、請求項34に記載の切除アセンブリ。
- 前記停留時間終了後、前記ステープル切断ノブを第2方向に回転させて、前記可撓性駆動軸の末端部に連結されている組織切断機構を作動させる、請求項34に記載の切除アセンブリ。
- 前記制御装置は、ケーシングを有するダブルクラッチアセンブリと、同ケーシング内に可動装着されている第1および第2回転アセンブリとをからなり、前記第1回転アセンブリは、前記第2回転アセンブリ、前記ケーシングおよび前記剛性駆動軸に選択的に連結可能であり、前記第2回転アセンブリは前記ステープル切断ノブに連結され、および前記剛性駆動軸に選択的に連結可能である、請求項36に記載の切除アセンブリ。
- 前記第1操作手順が完了すると、前記第1回転アセンブリはケーシングおよび第2回転アセンブリから離脱される、請求項37に記載の切除アセンブリ。
- 前記第2回転アセンブリは、前記ステープル切断ノブを第2方向に回転させたときに同ステープル切断ノブを前記剛性駆動軸に連結する手段を有する、請求項38に記載の切除アセンブリ。
- 前記第1回転アセンブリがケーシングおよび第2回転アセンブリから離脱されたときに、前記可撓性駆動軸が巻き戻されること、および前記剛性駆動軸が第2回転アセンブリに相対して第2方向に回転することによって、前記可撓性駆動軸内に蓄積されていたねじれエネルギーが散逸する、請求項37に記載の切除アセンブリ。
- 前記第1回転アセンブリは、
前記剛性駆動軸に固定され、同剛性駆動軸と一体回転するロックハウジングと、
爪リングと、
同爪リング内部にあって、前記剛性駆動軸の第1の部分と選択的に係合してその内部で剛性駆動軸が第2方向に回転することを防止する第1クラッチと、
爪リングの外面と切除アセンブリケーシングの内面との間に配置され、前記爪リングおよび第1クラッチとケーシングに選択的に連結するボールベアリングとを有する、請求項37に記載の切除アセンブリ。 - 前記第1回転アセンブリが前記第2回転アセンブリ、前記ケーシングおよび前記剛性駆動軸に連結されているときに、前記ステープル切断ノブの第1方向への回転は前記第2回転アセンブリを第1方向に回転し、および前記ロックハウジングおよび前記剛性駆動軸を第1クラッチ内で第1方向に回転し、前記第1クラッチと前記爪リングは剛性駆動軸に相対的に静止している状態を保つ、請求項41に記載の切除アセンブリ。
- 前記ロックハウジングは離脱ピンを備えており、同離脱ピンは、前記剛性駆動軸およびロックハウジングの回転により離脱ピンがボールベアリングと接触状態になると、ボールベアリングを結合位置から移動させて、第1回転アセンブリをケーシングから離脱する、請求項41に記載の切除アセンブリ。
- ケーシングが離脱カムを備えており、同離脱カムは、第1回転アセンブリの第1方向回転により結合ピンが離脱ピンと接触状態になったときに前記結合ピンを結合位置から移動させて、第1回転アセンブリを第2回転アセンブリから離脱する、請求項43に記載の切除アセンブリ。
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