JP4273277B2 - オリゴ糖補給組成物 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はオリゴ糖補給組成物、より詳しくはオリゴ糖を高含有量で含有し、食感、安定性の改善された、発泡性チュアブル錠形態のオリゴ糖補給組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、オリゴ糖は一般に消化されずに大腸に到達し腸内細菌で資化される難消化性であり、腸内環境を整える効果を奏し、特にビフィズス菌増殖効果を奏することが知られている。その最少有効量は、オリゴ糖の種類によって若干異なるが、通常、１日約０．７〜１０ｇであるとされている。
【０００３】
また、大部分のオリゴ糖は、非晶質で複数の糖質を含む混合物であるため吸湿性が高く、補給製剤に占めるオリゴ糖の割合が高くなるほど、食感や製剤安定性が悪くなることも知られている。即ち、現在知られているオリゴ糖の内で吸湿性の低いものはラフィノース（ビートオリゴ糖）だけであり、他のオリゴ糖はいずれも非晶質で複数の糖類を含む混合物であり、そのため、之等のオリゴ糖の吸湿性は砂糖に比べて数倍程度も高く、これが製剤の食感や安定性を悪くする原因の一つとなっている。
【０００４】
また、一般にオリゴ糖は、粉末状とシロップ状とがある。いずれもそのまま食することはまれであり、適当な製剤形態に調製されるが、例えば粉剤、散剤、錠剤（チュアブル錠）等の形態のものでは、その摂食時に、歯に付着する等の不具合を感じさせる。しかもこれらは、その吸湿性によって比較的速やかに塊状化する不利がある。従って、上記食感や製剤安定性の面から、オリゴ糖を含有する製剤は、上記問題のない飲料形態に調製されている。
【０００５】
このように従来より知られているオリゴ糖含有製剤は、腸内環境を整える本来の作用を有し得る充分量を摂取、服用できるものとは必ずしもなっておらず、尚、その製剤面、食感面、製剤安定性面、摂取、服用の容易性面等において、改善される余地のあるものであった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、従来公知のオリゴ糖含有製剤に代わって、特に実用性が高く、製剤的にも均一で、食感にも優れており、更に製剤安定性や摂取服用性も良好な、改良されたオリゴ糖補給製剤を提供することにある。
【０００７】
本発明者らは、上記目的より鋭意研究を重ねた結果、製剤を発泡性チュアブル錠形態とすることによって、その摂取、服用時に口中での崩壊性・溶解性が良好となり、これによって噛み砕く際に歯に製剤が付着する欠点が抑えられ、かくして、食感低下を感じさせず、水なしでなめたり、噛んだりしながら味覚を楽しめる改良されたオリゴ糖補給製剤が提供できるという事実を見出した。本発明は、かかる知見に基づいて完成されたものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、オリゴ糖１０〜８０重量％、発泡剤成分０．３〜１０重量％及び中和剤成分０．９〜３０重量％を含有し、発泡性チュアブル錠形態を有することを特徴とするオリゴ糖補給組成物が提供される。
【０００９】
また、本発明によれば、更に安定剤として炭酸カリウムを０．１〜５重量％含有する上記組成物；更に水不溶性食物繊維を５〜２０重量％含有する上記組成物；オリゴ糖がラクトスクロースである上記組成物；オリゴ糖含量が３０〜７５重量％である上記組成物；オリゴ糖がラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖、ゲンチオオリゴ糖、キチンオリゴ糖、大豆オリゴ糖、パノース、セロオリゴ糖、ペクチンオリゴ糖、イヌロオリゴ糖、レバンオリゴ糖、マンノオリゴ糖、キトオリゴ糖及びカップリングシュガーからなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；オリゴ糖がラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖及び大豆オリゴ糖からなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；オリゴ糖がラクトスクロースである上記組成物；発泡剤成分が、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カルシウムからなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；中和剤成分が、クエン酸、Ｌ−酒石酸、Ｌ−アスコルビン酸及びＤＬ−リンゴ酸からなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；中和剤成分が、Ｌ−アスコルビン酸及び無水クエン酸からなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；水不溶性食物繊維が結晶セルロース、小麦ふすま、オーツブラン、コーンファイバー、大豆食物繊維及びビートファイバーからなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；および水不溶性食物繊維が結晶セルロースである上記組成物が提供される。
【００１０】
本発明組成物は、発泡性チュアブル錠形態としたことに基づいて、口中で適度に崩壊、溶解し、これによって、オリゴ糖特有の吸湿性による結着、即ち口中での歯への付着を抑えることができ、水なしでなめたり噛んだりしながら味覚を楽しんで摂取することができると共に、該摂取によって生体に充分なオリゴ糖を補給、吸収させ得る。
【００１１】
また、更に安定剤として炭酸カリウムの所定量を添加配合した本発明組成物は、その配合に基づいて、該組成物の摂食前の中和剤と発泡剤との不要な反応（水分の存在による）を抑え、摂食時の充分な発泡反応を保持し得る乾燥剤的な役割がある。
【００１２】
また、更に水不溶性食物繊維を所定量添加配合した本発明組成物は、その添加配合に基づいて、オリゴ糖の配合量をかなり増加させても、食感や製剤安定性には殆ど悪影響が生じない利点がある。
【００１３】
また、更に蔗糖脂肪酸エステル、粉糖、粉末果汁及び香料を添加配合した本発明組成物は、錠剤の形状安定性（保形性）、呈味性等が更に改善される。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明組成物においては、オリゴ糖の利用を必須とする。ここで用いられるオリゴ糖は、ビフィズス菌増殖効果を有するオリゴ糖であるのがよいが、特にこれに限定されず、吸湿性があり製剤上歯への付着等の不具合を生じるオリゴ糖は、全て含まれる。上記ビフィズス菌増殖効果を有するオリゴ糖とは、ビフィズス菌の腸内増殖にとって必須の重要な栄養素（糖源）であり、ヒトの消化酵素では実質的に消化、吸収されず、またビフィズス菌以外の腸内細菌によっては資化され難い（ビフィズス菌に選択性を有する）、２〜１０糖をいう。本発明に用いられるオリゴ糖としては、公知の各種のものをいずれも利用することができる。その例としては、例えばラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖、ゲンチオオリゴ糖、キチンオリゴ糖、大豆オリゴ糖、パノース、セロオリゴ糖、ペクチンオリゴ糖、イヌロオリゴ糖、レバンオリゴ糖、マンノオリゴ糖、キトオリゴ糖、カップリングシュガー等を例示できる。之等の内では、ラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖、大豆オリゴ糖が好ましく、特にラクトスクロースは好ましい。之等はその複数を含む混合物であることもできる。
【００１５】
一般にオリゴ糖は、天然物からの副産物、多糖類の酵素等による加水分解物、糖類の酵素による転移・縮合反応を利用した重合度変換生成物、糖類の異性化・還元物等を主成分とし、他にその未反応物や反応副産物を含む混合物として市販乃至入手される。本発明においてはオリゴ糖は、かかる混合物形態のままで、即ち入手されるオリゴ糖含有製剤の形態で有利に利用することができる。
【００１６】
上記オリゴ糖含有製剤の製法及び組成の一例を次に挙げる。例えば、ラクトスクロース含有製剤は、乳糖と砂糖を酵素反応させて得られ、主成分とするラクトスクロースを５５重量％以上含有し、他の含有成分として乳糖等を含んでいる。
【００１７】
パラチノースオリゴ糖含有製剤は、砂糖を酵素反応させて得られるパラチノースの一部を縮合させて得られ、主成分とするパラチノースオリゴ糖を４５重量％以上含有し、他にパラチノース等を含んでいる。
【００１８】
イソマルトオリゴ糖含有製剤は、通常澱粉を酵素処理して得られ、イソマルトオリゴ糖８５重量％以上を含有し、他にグルコース、マルトース等を含んでいる。
【００１９】
キシロオリゴ糖含有製剤は、綿実セリ等の植物繊維（キシラン）を酵素処理して得られ、主成分とするキシロオリゴ糖を９５重量％以上含んでいる。
【００２０】
フラクトオリゴ糖含有製剤は、砂糖を酵素処理して得られ、主成分とするフラクトオリゴ糖を９５重量％以上含有し、他に砂糖等を含んでいる。
【００２１】
ラクチュロース含有製剤は、乳糖を異性化して得られ、主成分とするラクチュロースを９７重量％以上含有し、他の成分としてガラクトース等を含んでいる。
【００２２】
ガラクトオリゴ糖含有製剤は、乳糖を酵素処理して得られ、主成分とするガラクトオリゴ糖を５５〜７０重量％以上含有し、他に乳糖等を含んでいる。
【００２３】
大豆オリゴ糖含有製剤は、大豆から糖類を分離・精製して得られ、主成分であるスタキオース・ラフィノースを１０数重量％程度含んでいる。
【００２４】
上記オリゴ糖は、本発明組成物中に１０〜８０重量％、好ましくは３０〜７５重量％の範囲で含有させるのがよい。これが１０重量％を下回る場合、チュアブル錠１粒に占めるオリゴ糖の割合が少なくなりすぎ、例えばビフィズス菌増殖効果等のオリゴ糖本来の効果を発揮することが困難となり、商品価値を失う不利がある。逆に８０重量％を越えてあまりに多量に含ませる場合、該オリゴ糖以外の成分の含量がそれだけ低下し、例えば発泡剤成分及び中和剤成分の含量低下は、所望の発泡性を期待できず、得られるチュアブル錠の食感改善効果が望めなくなる不利がある。
【００２５】
本発明組成物は、上記オリゴ糖と共に、所定量の発泡剤成分と中和剤成分とを含有することを必須とする。ここで用いられる発泡剤成分は、炭酸水素カリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸マグネシウム及び炭酸カルシウム、より好ましくは、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カルシウムから選択される。之等は１種単独でも使用でき、また２種以上を併用することもできる。
【００２６】
中和剤成分としては、上記発泡剤成分化合物を中和させて炭酸ガスを発生させ得る酸性化合物を使用する。該酸性化合物には、例えば代表的にはクエン酸、Ｌ−酒石酸、フマル酸、Ｌ−アスコルビン酸、グルコン酸、酢酸、乳酸、ＤＬ−リンゴ酸等の有機酸が包含される。之等の内ではクエン酸（無水クエン酸）、Ｌ−酒石酸、Ｌ−アスコルビン酸及びＤＬ−リンゴ酸が好ましく、特にＬ−アスコルビン酸及び無水クエン酸は好適である。
【００２７】
上記発泡剤成分及び中和剤成分の本発明組成物中への配合割合は、発泡剤成分０．３〜１０重量％及び中和剤成分０．９〜３０重量％の範囲から選択されるのがよい。発泡剤成分が０．３重量％を下回る場合、得られるチュアブル錠は良好な崩壊性を得ることができなくなり、所望の付着防止効果を発揮できなくなる不利がある。逆に、発泡剤成分が１０重量％を越える場合、得られるチュアブル錠は発泡感が強すぎるものとなり、不快な食感を感じさせるものとなるおそれがある。中和剤成分が０．９重量％を下回る場合、発泡剤成分を中和して発泡させるのに充分な量が得られず、発泡性が悪くなり、惹いては所望の付着防止効果を期待できなくなるおそれがあると共に、呈味としての酸味が弱すぎるものとなる不利がある。逆に、中和剤成分が３０重量％を越え過剰となると、得られるチュアブル錠は酸味が強すぎるものとなり、呈味が悪くなる不利がある。特に好ましい上記発泡剤成分及び中和剤成分の本発明組成物中への配合割合は、発泡剤成分約０．６〜３重量％及び中和剤成分約２〜１０重量％の範囲から選択されるのがよい。
【００２８】
本発明組成物は、より有利には、更に安定剤としての炭酸カリウムを０．１〜５重量％含有するのがよい。該炭酸カリウムは、上記配合量範囲では得られる組成物の味への悪影響はなく、その配合によって、本発明組成物の発泡性をより安定に保持する効果がある。
【００２９】
また、本発明組成物には、より好ましくは、更に水不溶性食物繊維を５〜２０重量％含有させる。ここで水不溶性食物繊維とは、ヒトの消化酵素では加水分解されない難消化性の食品成分のうち水不溶性のものをいう。その具体例としては、例えば結晶セルロース、小麦ふすま、オーツブラン、コーンファイバー、大豆食物繊維及びビートファイバーを例示できる。之等は１種単独でも使用でき、また２種以上を併用することもできる。この併用には、例えば価格の安いものに置き換えてコストダウンをはかり得る等の利点がある。これら水不溶性食物繊維は、本発明組成物の摂食時の歯への付着を抑える作用を補強する作用がある。但し、上記水不溶性食物繊維は、口中で完全には溶解し得ないため、その添加配合量が上記２０重量％をあまりに上回る場合は、食感として粉っぽさを感じるものとなるおそれがあり、かかる多量の添加配合はあまり好ましくない。
【００３０】
本発明組成物は、上記各成分を必須成分として、之等に更に通常知られている各種の添加剤成分、例えば糖類（オリゴ糖を除く）、糖アルコール類、甘味料等の他、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、増粘剤、界面活性剤、電解質、香料、色素、ｐＨ調整剤、流動性改善剤等を必要に応じて適宜添加配合できる。上記添加剤としては、例えば小麦澱粉、馬鈴薯澱粉、コーンスターチ、デキストリン等の澱粉類、ショ糖、ブドウ糖、果糖、麦芽糖、キシロース、乳糖等の糖類（但しオリゴ糖は除く）、ソルビトール、マンニトール、マルチトール、キシリトール等の糖アルコール類、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム等の賦形剤、澱粉、糖類、ゼラチン、アラビアガム、デキストリン、メチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、キサンタンガム、ペクチン、トラガントガム、カゼイン、アルギン酸等の結合剤乃至増粘剤、ロイシン、イソロイシン、Ｌ−バリン、シュガーエステル、硬化油、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク、マクロゴール等の滑沢剤、ＣＭＣ、ＣＭＣ−Ｎａ、ＣＭＣ−Ｃａ等の崩壊剤、ポリソルベート、レシチン等の界面活性剤、アスパルテーム、アリテーム等のジペプチド、二酸化ケイ素等の流動性改善剤、その他ステビア、サッカリン等の甘味料等を例示でき、之等は上記必須成分との関係や製剤の性質、製造法等を考慮してその適当量を適宜選択使用できる。
【００３１】
更に、本発明製剤にはビタミン類の適当量を添加配合できる。このビタミン類には、前述した中和剤としてのＬーアスコルビン酸（ビタミンＣ）も包含される。
【００３２】
本発明組成物は、通常の製剤製造技術に従って製造することができる。例えば発泡錠剤形態の本発明製剤は、所定量の各成分を秤量、混合し、直接粉末圧縮法、乾式又は湿式顆粒圧縮法等に従って製造できる。
【００３３】
かくして得られる本発明の発泡性チュアブル錠は、経口摂取される。その摂取（服用）量は、一般には１錠約０．５〜６ｇに調製された本発明チュアブル錠の数錠が摂取される量とするのがよい。
【００３４】
本発明組成物は、通常知られているチュアブル錠と同様に、口中で咀嚼、或いは水と一緒に服用される適当な形態に賦形される。
【００３５】
本発明によれば、発泡性チュアブル状形態の新しいオリゴ糖補給組成物が提供され、この発泡性チュアブル錠は、安定で保存性に優れ、しかも口中で崩壊しやすく、摂取服用が容易である利点がある。また本発明組成物は、その服用により充分なオリゴ糖を安全に生体に供給、吸収させ得、該オリゴ糖による例えば整腸効果等を奏し得る特徴を有している。しかも本発明組成物は、総じて味がよく、清涼感のある穏やかな味を有する特徴がある。
【００３６】
【実施例】
以下、本発明を更に詳しく説明するため実施例を挙げる。尚、各例中部及び％は特記しない限り重量部及び重量％を示す。
【００３７】
【実施例１〜２１】
攪拌混合機（三井ヘンシェルミキサーＦＭ２０Ｃ／ｌ，三井鉱山製）にオリゴ糖、その他の糖類及び水不溶性食物繊維を下記表１〜表４に記載の所定量で添加して混合し、結合液（水＋エタノール）を上記混合物に対して数％添加し湿式造粒を行なった。
【００３８】
次いで、得られた造粒物を箱型真空乾燥機（TABAI ESPEC CORP製）を用いて真空乾燥後、１６号篩を通過した顆粒に、中和剤成分、発泡剤成分、粉末果汁、香料、炭酸カリウム及び香料の所定量と共に滑沢剤としての蔗糖脂肪酸エステルの所定量を添加し、混合した。混合物をロータリー式打錠機で（ＲＴ−Ｓ２０−２５Ｋ−Ａ，菊水製作所製）を用いて打錠して、チュアブル発泡錠形態の本発明オリゴ糖補給組成物を調製した。
【００３９】
【表１】
【００４０】
【表２】
【００４１】
【表３】
【００４２】
【表４】
【００４３】
【試験例１】
食感試験
前記実施例と同様にして得た下記表５に示す組成の本発明製剤組成物の食感を、発泡剤成分を添加することなく同様にして調製した錠剤（比較製剤組成物とする）を対照として、１０名のパネリストに試食させることによって比較試験した。
【００４４】
結果を下記基準に従い評価して表５に併記する。
評価
１…歯への付着はない
２…歯への付着が若干ある
３…歯への付着がある
【００４５】
【表５】
【００４６】
【試験例２】
食感試験
前記実施例と同様にして得た下記表６に示す組成の本発明製剤組成物の食感を、発泡剤成分を添加することなく同様にして調製した錠剤（比較製剤組成物とする）を対照として、１０名のパネリストに試食させることによって比較試験した。
【００４７】
結果を試験例１と同様に評価して表６に併記する。
【００４８】
【表６】
【発明の属する技術分野】
本発明はオリゴ糖補給組成物、より詳しくはオリゴ糖を高含有量で含有し、食感、安定性の改善された、発泡性チュアブル錠形態のオリゴ糖補給組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、オリゴ糖は一般に消化されずに大腸に到達し腸内細菌で資化される難消化性であり、腸内環境を整える効果を奏し、特にビフィズス菌増殖効果を奏することが知られている。その最少有効量は、オリゴ糖の種類によって若干異なるが、通常、１日約０．７〜１０ｇであるとされている。
【０００３】
また、大部分のオリゴ糖は、非晶質で複数の糖質を含む混合物であるため吸湿性が高く、補給製剤に占めるオリゴ糖の割合が高くなるほど、食感や製剤安定性が悪くなることも知られている。即ち、現在知られているオリゴ糖の内で吸湿性の低いものはラフィノース（ビートオリゴ糖）だけであり、他のオリゴ糖はいずれも非晶質で複数の糖類を含む混合物であり、そのため、之等のオリゴ糖の吸湿性は砂糖に比べて数倍程度も高く、これが製剤の食感や安定性を悪くする原因の一つとなっている。
【０００４】
また、一般にオリゴ糖は、粉末状とシロップ状とがある。いずれもそのまま食することはまれであり、適当な製剤形態に調製されるが、例えば粉剤、散剤、錠剤（チュアブル錠）等の形態のものでは、その摂食時に、歯に付着する等の不具合を感じさせる。しかもこれらは、その吸湿性によって比較的速やかに塊状化する不利がある。従って、上記食感や製剤安定性の面から、オリゴ糖を含有する製剤は、上記問題のない飲料形態に調製されている。
【０００５】
このように従来より知られているオリゴ糖含有製剤は、腸内環境を整える本来の作用を有し得る充分量を摂取、服用できるものとは必ずしもなっておらず、尚、その製剤面、食感面、製剤安定性面、摂取、服用の容易性面等において、改善される余地のあるものであった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、従来公知のオリゴ糖含有製剤に代わって、特に実用性が高く、製剤的にも均一で、食感にも優れており、更に製剤安定性や摂取服用性も良好な、改良されたオリゴ糖補給製剤を提供することにある。
【０００７】
本発明者らは、上記目的より鋭意研究を重ねた結果、製剤を発泡性チュアブル錠形態とすることによって、その摂取、服用時に口中での崩壊性・溶解性が良好となり、これによって噛み砕く際に歯に製剤が付着する欠点が抑えられ、かくして、食感低下を感じさせず、水なしでなめたり、噛んだりしながら味覚を楽しめる改良されたオリゴ糖補給製剤が提供できるという事実を見出した。本発明は、かかる知見に基づいて完成されたものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、オリゴ糖１０〜８０重量％、発泡剤成分０．３〜１０重量％及び中和剤成分０．９〜３０重量％を含有し、発泡性チュアブル錠形態を有することを特徴とするオリゴ糖補給組成物が提供される。
【０００９】
また、本発明によれば、更に安定剤として炭酸カリウムを０．１〜５重量％含有する上記組成物；更に水不溶性食物繊維を５〜２０重量％含有する上記組成物；オリゴ糖がラクトスクロースである上記組成物；オリゴ糖含量が３０〜７５重量％である上記組成物；オリゴ糖がラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖、ゲンチオオリゴ糖、キチンオリゴ糖、大豆オリゴ糖、パノース、セロオリゴ糖、ペクチンオリゴ糖、イヌロオリゴ糖、レバンオリゴ糖、マンノオリゴ糖、キトオリゴ糖及びカップリングシュガーからなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；オリゴ糖がラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖及び大豆オリゴ糖からなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；オリゴ糖がラクトスクロースである上記組成物；発泡剤成分が、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カルシウムからなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；中和剤成分が、クエン酸、Ｌ−酒石酸、Ｌ−アスコルビン酸及びＤＬ−リンゴ酸からなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；中和剤成分が、Ｌ−アスコルビン酸及び無水クエン酸からなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；水不溶性食物繊維が結晶セルロース、小麦ふすま、オーツブラン、コーンファイバー、大豆食物繊維及びビートファイバーからなる群から選択される少なくとも１種である上記組成物；および水不溶性食物繊維が結晶セルロースである上記組成物が提供される。
【００１０】
本発明組成物は、発泡性チュアブル錠形態としたことに基づいて、口中で適度に崩壊、溶解し、これによって、オリゴ糖特有の吸湿性による結着、即ち口中での歯への付着を抑えることができ、水なしでなめたり噛んだりしながら味覚を楽しんで摂取することができると共に、該摂取によって生体に充分なオリゴ糖を補給、吸収させ得る。
【００１１】
また、更に安定剤として炭酸カリウムの所定量を添加配合した本発明組成物は、その配合に基づいて、該組成物の摂食前の中和剤と発泡剤との不要な反応（水分の存在による）を抑え、摂食時の充分な発泡反応を保持し得る乾燥剤的な役割がある。
【００１２】
また、更に水不溶性食物繊維を所定量添加配合した本発明組成物は、その添加配合に基づいて、オリゴ糖の配合量をかなり増加させても、食感や製剤安定性には殆ど悪影響が生じない利点がある。
【００１３】
また、更に蔗糖脂肪酸エステル、粉糖、粉末果汁及び香料を添加配合した本発明組成物は、錠剤の形状安定性（保形性）、呈味性等が更に改善される。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明組成物においては、オリゴ糖の利用を必須とする。ここで用いられるオリゴ糖は、ビフィズス菌増殖効果を有するオリゴ糖であるのがよいが、特にこれに限定されず、吸湿性があり製剤上歯への付着等の不具合を生じるオリゴ糖は、全て含まれる。上記ビフィズス菌増殖効果を有するオリゴ糖とは、ビフィズス菌の腸内増殖にとって必須の重要な栄養素（糖源）であり、ヒトの消化酵素では実質的に消化、吸収されず、またビフィズス菌以外の腸内細菌によっては資化され難い（ビフィズス菌に選択性を有する）、２〜１０糖をいう。本発明に用いられるオリゴ糖としては、公知の各種のものをいずれも利用することができる。その例としては、例えばラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖、ゲンチオオリゴ糖、キチンオリゴ糖、大豆オリゴ糖、パノース、セロオリゴ糖、ペクチンオリゴ糖、イヌロオリゴ糖、レバンオリゴ糖、マンノオリゴ糖、キトオリゴ糖、カップリングシュガー等を例示できる。之等の内では、ラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖、大豆オリゴ糖が好ましく、特にラクトスクロースは好ましい。之等はその複数を含む混合物であることもできる。
【００１５】
一般にオリゴ糖は、天然物からの副産物、多糖類の酵素等による加水分解物、糖類の酵素による転移・縮合反応を利用した重合度変換生成物、糖類の異性化・還元物等を主成分とし、他にその未反応物や反応副産物を含む混合物として市販乃至入手される。本発明においてはオリゴ糖は、かかる混合物形態のままで、即ち入手されるオリゴ糖含有製剤の形態で有利に利用することができる。
【００１６】
上記オリゴ糖含有製剤の製法及び組成の一例を次に挙げる。例えば、ラクトスクロース含有製剤は、乳糖と砂糖を酵素反応させて得られ、主成分とするラクトスクロースを５５重量％以上含有し、他の含有成分として乳糖等を含んでいる。
【００１７】
パラチノースオリゴ糖含有製剤は、砂糖を酵素反応させて得られるパラチノースの一部を縮合させて得られ、主成分とするパラチノースオリゴ糖を４５重量％以上含有し、他にパラチノース等を含んでいる。
【００１８】
イソマルトオリゴ糖含有製剤は、通常澱粉を酵素処理して得られ、イソマルトオリゴ糖８５重量％以上を含有し、他にグルコース、マルトース等を含んでいる。
【００１９】
キシロオリゴ糖含有製剤は、綿実セリ等の植物繊維（キシラン）を酵素処理して得られ、主成分とするキシロオリゴ糖を９５重量％以上含んでいる。
【００２０】
フラクトオリゴ糖含有製剤は、砂糖を酵素処理して得られ、主成分とするフラクトオリゴ糖を９５重量％以上含有し、他に砂糖等を含んでいる。
【００２１】
ラクチュロース含有製剤は、乳糖を異性化して得られ、主成分とするラクチュロースを９７重量％以上含有し、他の成分としてガラクトース等を含んでいる。
【００２２】
ガラクトオリゴ糖含有製剤は、乳糖を酵素処理して得られ、主成分とするガラクトオリゴ糖を５５〜７０重量％以上含有し、他に乳糖等を含んでいる。
【００２３】
大豆オリゴ糖含有製剤は、大豆から糖類を分離・精製して得られ、主成分であるスタキオース・ラフィノースを１０数重量％程度含んでいる。
【００２４】
上記オリゴ糖は、本発明組成物中に１０〜８０重量％、好ましくは３０〜７５重量％の範囲で含有させるのがよい。これが１０重量％を下回る場合、チュアブル錠１粒に占めるオリゴ糖の割合が少なくなりすぎ、例えばビフィズス菌増殖効果等のオリゴ糖本来の効果を発揮することが困難となり、商品価値を失う不利がある。逆に８０重量％を越えてあまりに多量に含ませる場合、該オリゴ糖以外の成分の含量がそれだけ低下し、例えば発泡剤成分及び中和剤成分の含量低下は、所望の発泡性を期待できず、得られるチュアブル錠の食感改善効果が望めなくなる不利がある。
【００２５】
本発明組成物は、上記オリゴ糖と共に、所定量の発泡剤成分と中和剤成分とを含有することを必須とする。ここで用いられる発泡剤成分は、炭酸水素カリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸マグネシウム及び炭酸カルシウム、より好ましくは、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カルシウムから選択される。之等は１種単独でも使用でき、また２種以上を併用することもできる。
【００２６】
中和剤成分としては、上記発泡剤成分化合物を中和させて炭酸ガスを発生させ得る酸性化合物を使用する。該酸性化合物には、例えば代表的にはクエン酸、Ｌ−酒石酸、フマル酸、Ｌ−アスコルビン酸、グルコン酸、酢酸、乳酸、ＤＬ−リンゴ酸等の有機酸が包含される。之等の内ではクエン酸（無水クエン酸）、Ｌ−酒石酸、Ｌ−アスコルビン酸及びＤＬ−リンゴ酸が好ましく、特にＬ−アスコルビン酸及び無水クエン酸は好適である。
【００２７】
上記発泡剤成分及び中和剤成分の本発明組成物中への配合割合は、発泡剤成分０．３〜１０重量％及び中和剤成分０．９〜３０重量％の範囲から選択されるのがよい。発泡剤成分が０．３重量％を下回る場合、得られるチュアブル錠は良好な崩壊性を得ることができなくなり、所望の付着防止効果を発揮できなくなる不利がある。逆に、発泡剤成分が１０重量％を越える場合、得られるチュアブル錠は発泡感が強すぎるものとなり、不快な食感を感じさせるものとなるおそれがある。中和剤成分が０．９重量％を下回る場合、発泡剤成分を中和して発泡させるのに充分な量が得られず、発泡性が悪くなり、惹いては所望の付着防止効果を期待できなくなるおそれがあると共に、呈味としての酸味が弱すぎるものとなる不利がある。逆に、中和剤成分が３０重量％を越え過剰となると、得られるチュアブル錠は酸味が強すぎるものとなり、呈味が悪くなる不利がある。特に好ましい上記発泡剤成分及び中和剤成分の本発明組成物中への配合割合は、発泡剤成分約０．６〜３重量％及び中和剤成分約２〜１０重量％の範囲から選択されるのがよい。
【００２８】
本発明組成物は、より有利には、更に安定剤としての炭酸カリウムを０．１〜５重量％含有するのがよい。該炭酸カリウムは、上記配合量範囲では得られる組成物の味への悪影響はなく、その配合によって、本発明組成物の発泡性をより安定に保持する効果がある。
【００２９】
また、本発明組成物には、より好ましくは、更に水不溶性食物繊維を５〜２０重量％含有させる。ここで水不溶性食物繊維とは、ヒトの消化酵素では加水分解されない難消化性の食品成分のうち水不溶性のものをいう。その具体例としては、例えば結晶セルロース、小麦ふすま、オーツブラン、コーンファイバー、大豆食物繊維及びビートファイバーを例示できる。之等は１種単独でも使用でき、また２種以上を併用することもできる。この併用には、例えば価格の安いものに置き換えてコストダウンをはかり得る等の利点がある。これら水不溶性食物繊維は、本発明組成物の摂食時の歯への付着を抑える作用を補強する作用がある。但し、上記水不溶性食物繊維は、口中で完全には溶解し得ないため、その添加配合量が上記２０重量％をあまりに上回る場合は、食感として粉っぽさを感じるものとなるおそれがあり、かかる多量の添加配合はあまり好ましくない。
【００３０】
本発明組成物は、上記各成分を必須成分として、之等に更に通常知られている各種の添加剤成分、例えば糖類（オリゴ糖を除く）、糖アルコール類、甘味料等の他、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、増粘剤、界面活性剤、電解質、香料、色素、ｐＨ調整剤、流動性改善剤等を必要に応じて適宜添加配合できる。上記添加剤としては、例えば小麦澱粉、馬鈴薯澱粉、コーンスターチ、デキストリン等の澱粉類、ショ糖、ブドウ糖、果糖、麦芽糖、キシロース、乳糖等の糖類（但しオリゴ糖は除く）、ソルビトール、マンニトール、マルチトール、キシリトール等の糖アルコール類、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム等の賦形剤、澱粉、糖類、ゼラチン、アラビアガム、デキストリン、メチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、キサンタンガム、ペクチン、トラガントガム、カゼイン、アルギン酸等の結合剤乃至増粘剤、ロイシン、イソロイシン、Ｌ−バリン、シュガーエステル、硬化油、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク、マクロゴール等の滑沢剤、ＣＭＣ、ＣＭＣ−Ｎａ、ＣＭＣ−Ｃａ等の崩壊剤、ポリソルベート、レシチン等の界面活性剤、アスパルテーム、アリテーム等のジペプチド、二酸化ケイ素等の流動性改善剤、その他ステビア、サッカリン等の甘味料等を例示でき、之等は上記必須成分との関係や製剤の性質、製造法等を考慮してその適当量を適宜選択使用できる。
【００３１】
更に、本発明製剤にはビタミン類の適当量を添加配合できる。このビタミン類には、前述した中和剤としてのＬーアスコルビン酸（ビタミンＣ）も包含される。
【００３２】
本発明組成物は、通常の製剤製造技術に従って製造することができる。例えば発泡錠剤形態の本発明製剤は、所定量の各成分を秤量、混合し、直接粉末圧縮法、乾式又は湿式顆粒圧縮法等に従って製造できる。
【００３３】
かくして得られる本発明の発泡性チュアブル錠は、経口摂取される。その摂取（服用）量は、一般には１錠約０．５〜６ｇに調製された本発明チュアブル錠の数錠が摂取される量とするのがよい。
【００３４】
本発明組成物は、通常知られているチュアブル錠と同様に、口中で咀嚼、或いは水と一緒に服用される適当な形態に賦形される。
【００３５】
本発明によれば、発泡性チュアブル状形態の新しいオリゴ糖補給組成物が提供され、この発泡性チュアブル錠は、安定で保存性に優れ、しかも口中で崩壊しやすく、摂取服用が容易である利点がある。また本発明組成物は、その服用により充分なオリゴ糖を安全に生体に供給、吸収させ得、該オリゴ糖による例えば整腸効果等を奏し得る特徴を有している。しかも本発明組成物は、総じて味がよく、清涼感のある穏やかな味を有する特徴がある。
【００３６】
【実施例】
以下、本発明を更に詳しく説明するため実施例を挙げる。尚、各例中部及び％は特記しない限り重量部及び重量％を示す。
【００３７】
【実施例１〜２１】
攪拌混合機（三井ヘンシェルミキサーＦＭ２０Ｃ／ｌ，三井鉱山製）にオリゴ糖、その他の糖類及び水不溶性食物繊維を下記表１〜表４に記載の所定量で添加して混合し、結合液（水＋エタノール）を上記混合物に対して数％添加し湿式造粒を行なった。
【００３８】
次いで、得られた造粒物を箱型真空乾燥機（TABAI ESPEC CORP製）を用いて真空乾燥後、１６号篩を通過した顆粒に、中和剤成分、発泡剤成分、粉末果汁、香料、炭酸カリウム及び香料の所定量と共に滑沢剤としての蔗糖脂肪酸エステルの所定量を添加し、混合した。混合物をロータリー式打錠機で（ＲＴ−Ｓ２０−２５Ｋ−Ａ，菊水製作所製）を用いて打錠して、チュアブル発泡錠形態の本発明オリゴ糖補給組成物を調製した。
【００３９】
【表１】
【表２】
【表３】
【表４】
【試験例１】
食感試験
前記実施例と同様にして得た下記表５に示す組成の本発明製剤組成物の食感を、発泡剤成分を添加することなく同様にして調製した錠剤（比較製剤組成物とする）を対照として、１０名のパネリストに試食させることによって比較試験した。
【００４４】
結果を下記基準に従い評価して表５に併記する。
評価
１…歯への付着はない
２…歯への付着が若干ある
３…歯への付着がある
【００４５】
【表５】
【試験例２】
食感試験
前記実施例と同様にして得た下記表６に示す組成の本発明製剤組成物の食感を、発泡剤成分を添加することなく同様にして調製した錠剤（比較製剤組成物とする）を対照として、１０名のパネリストに試食させることによって比較試験した。
【００４７】
結果を試験例１と同様に評価して表６に併記する。
【００４８】
【表６】
Claims (11)
- オリゴ糖１０〜８０重量％、水不溶性食物繊維５〜２０重量％、発泡剤成分０．３〜１０重量％及び中和剤成分０．９〜３０重量％を含有し、発泡性チュアブル錠形態を有することを特徴とするオリゴ糖補給組成物。
- 更に安定剤として炭酸カリウムを０．１〜５重量％含有する請求項１に記載の組成物。
- オリゴ糖がラクトスクロースである請求項１又は２に記載の組成物。
- オリゴ糖含量が３０〜７５重量％である請求項１に記載の組成物。
- オリゴ糖がラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖、ゲンチオオリゴ糖、キチンオリゴ糖、大豆オリゴ糖、パノース、セロオリゴ糖、ペクチンオリゴ糖、イヌロオリゴ糖、レバンオリゴ糖、マンノオリゴ糖、キトオリゴ糖及びカップリングシュガーからなる群から選択される少なくとも１種である請求項１に記載の組成物。
- オリゴ糖がラクトスクロース、パラチノースオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖及び大豆オリゴ糖からなる群から選択される少なくとも１種である請求項１に記載の組成物。
- 発泡剤成分が、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム及び炭酸カルシウムからなる群から選択される少なくとも１種である請求項１に記載の組成物。
- 中和剤成分が、クエン酸、Ｌ−酒石酸、Ｌ−アスコルビン酸及びＤＬ−リンゴ酸からなる群から選択される少なくとも１種である請求項１に記載の組成物。
- 中和剤成分が、Ｌ−アスコルビン酸及び無水クエン酸からなる群から選択される少なくとも１種である請求項１に記載の組成物。
- 水不溶性食物繊維が結晶セルロース、小麦ふすま、オーツブラン、コーンファイバー、大豆食物繊維及びビートファイバーからなる群から選択される少なくとも１種である請求項１に記載の組成物。
- 水不溶性食物繊維が結晶セルロースである請求項１に記載の組成物。
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