JP3260739B2 - 生物学的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定する装置および方法 - Google Patents
生物学的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定する装置および方法Info
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- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
- G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
- G01N27/28—Electrolytic cell components
- G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
- G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
- G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
- G01N27/3274—Corrective measures, e.g. error detection, compensation for temperature or hematocrit, calibration
Description
【０００１】（技術分野） 本発明は、例えば米国特許第５，２４３，５１６号；第
５，２８８，６３６号；第５，３５２，３５１号；第
５，３８５，８４６号；および第５，５０８，１７１号
に記載されている器具で行われる測定の精度を向上させ
るための装置および方法に関する。本発明はこのような
器具との関連で開示されているが、この種の他の器具に
対しても同様に有用である。
５，２８８，６３６号；第５，３５２，３５１号；第
５，３８５，８４６号；および第５，５０８，１７１号
に記載されている器具で行われる測定の精度を向上させ
るための装置および方法に関する。本発明はこのような
器具との関連で開示されているが、この種の他の器具に
対しても同様に有用である。
【０００２】（背景技術） 従来、流体中の生物学的に有意な成分の濃度、例えば血
液中のグルコースの濃度を測定するための装置が数多く
知られている。例えば、米国特許第３，７７０，６０７
号；第３，８３８，０３３号；第３，９０２，９７０
号；第３，９２５，１８３号；第３，９３７，６１５
号；第４，００５，００２号；第４，０４０，９０８
号；第４，０８６，６３１号；第４，１２３，７０１
号；第４，１２７，４４８号；第４，２１４，９６８
号；第４，２１７，１９６号；第４，２２４，１２５
号；第４，２２５，４１０号；第４，２３０，５３７
号；第４，２６０，６８０号；第４，２６０，３４３
号；第４，２６５，２５０号；第４，２７３，１３４
号；第４，３０１，４１２号；第４，３０３，８８７
号；第４，３６６，０３３号；第４，４０７，９５９
号；第４，４１３，６２８号；第４，４２０，５６４
号；第４，４３１，００４号；第４，４３６，０９４
号；第４，４４０，１７５号；第４，４７７，３１４
号；第４，４７７，５７５号；第４，４９９，４２３
号；第４，５１７，２９１号；第４，６５４，１９７
号；第４，６７１，２８８号；第４，６７９，５６２
号；第４，６２８，６０２号；第４，７０３，７５６
号；第４，７１１，２４５号；第４，７３４，１８４
号；第４，７５０，４９６号；第４，７５９，８２８
号；第４，７８９，８０４号；第４，７９５，５４２
号；第４，８０５，６２４号；第４，８１６，２２４
号；第４，８２０，３９９号；第４，８９７，１６２
号；第４，８９７，１７３号；第４，９１９，７７０
号；第４，９２７，５１６号；第４，９３５，１０６
号；第４，９３８，８６０号；第４，９４０，９４５
号；第４，９７０，１４５号；第４，９７５，６４７
号；第４，９９９，５８２号；第４，９９９，６３２
号；第５，１０８，５６４号；第５，１２８，０１５
号；第５，２４３，５１６号；第５，２６９，８９１
号；第５，２８８，６３６号；第５，３１２，７６２
号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６
号；第５，３９５，５０４号；第５，４６９，８４６
号；第５，５０８，１７１号；第５，５０８，２０３
号；第５，５０９，４１０号；ドイツ国特許第３，２２
８，５４２号：ヨーロッパ特許第２０６，２１８号；第
２３０，４７２号；第２４１，３０９号；第２５５，２
９１号；第４７１，９８６号；日本国特許出願公開第６
３−１２８，２５２号；第６３−１１１，４５３号など
がある。
液中のグルコースの濃度を測定するための装置が数多く
知られている。例えば、米国特許第３，７７０，６０７
号；第３，８３８，０３３号；第３，９０２，９７０
号；第３，９２５，１８３号；第３，９３７，６１５
号；第４，００５，００２号；第４，０４０，９０８
号；第４，０８６，６３１号；第４，１２３，７０１
号；第４，１２７，４４８号；第４，２１４，９６８
号；第４，２１７，１９６号；第４，２２４，１２５
号；第４，２２５，４１０号；第４，２３０，５３７
号；第４，２６０，６８０号；第４，２６０，３４３
号；第４，２６５，２５０号；第４，２７３，１３４
号；第４，３０１，４１２号；第４，３０３，８８７
号；第４，３６６，０３３号；第４，４０７，９５９
号；第４，４１３，６２８号；第４，４２０，５６４
号；第４，４３１，００４号；第４，４３６，０９４
号；第４，４４０，１７５号；第４，４７７，３１４
号；第４，４７７，５７５号；第４，４９９，４２３
号；第４，５１７，２９１号；第４，６５４，１９７
号；第４，６７１，２８８号；第４，６７９，５６２
号；第４，６２８，６０２号；第４，７０３，７５６
号；第４，７１１，２４５号；第４，７３４，１８４
号；第４，７５０，４９６号；第４，７５９，８２８
号；第４，７８９，８０４号；第４，７９５，５４２
号；第４，８０５，６２４号；第４，８１６，２２４
号；第４，８２０，３９９号；第４，８９７，１６２
号；第４，８９７，１７３号；第４，９１９，７７０
号；第４，９２７，５１６号；第４，９３５，１０６
号；第４，９３８，８６０号；第４，９４０，９４５
号；第４，９７０，１４５号；第４，９７５，６４７
号；第４，９９９，５８２号；第４，９９９，６３２
号；第５，１０８，５６４号；第５，１２８，０１５
号；第５，２４３，５１６号；第５，２６９，８９１
号；第５，２８８，６３６号；第５，３１２，７６２
号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６
号；第５，３９５，５０４号；第５，４６９，８４６
号；第５，５０８，１７１号；第５，５０８，２０３
号；第５，５０９，４１０号；ドイツ国特許第３，２２
８，５４２号：ヨーロッパ特許第２０６，２１８号；第
２３０，４７２号；第２４１，３０９号；第２５５，２
９１号；第４７１，９８６号；日本国特許出願公開第６
３−１２８，２５２号；第６３−１１１，４５３号など
がある。
【０００３】また、その方法および装置についても、Ta
lbott 他、“A New Microchemical Approach to Ampero
metric Analysis" Microchemical Journal, Vol.37,pp.
5-12(1988); Morris 他、“An Electrochemical Capill
ary Fill Device for the Analysis of Glucose Incorp
orating Glucose Oxidase and Ruthenium(III)Hexamine
as Mediator, Electroanalysis", Vol.4,pp.1-9(199
2); Cass他、“Ferrocene-Mediated Enzyme Electrode
for Amperometric Determination of Glucose" Anal.Ch
em.,Vol.56,pp.667-671(1984); Zhao,“Contributions
of Suspending Medium to Electrorical Impedance of
Blood", Biochimica et Biophysica Acta,Vol.1201,pp.
179-185(1994); Zhao,“Electrorical Impedance and H
aematocrit of Human Blood with Various Anticoagula
nts", PHysiol Meas.,Vol.14,pp.299-307(1993); Mulle
r他、“Influence of Hematocrit and Platelet Count
on Impedance and Reactivity of Whole Blood for Ele
ctrical Aggregometry", Journal of Pharmacological
and Toxicological Methods,Vol.34,pp.17-22(1995); P
reidel他、“In Vitro Measurements with Electrocata
lytic Glucose Sensor in Blood", Biomed.Biochim.Act
a,Vol.48,pp.897-903(1989); Preidel他、“Glucose Me
asurements by Electrocatalystic Sensor in the Extr
acorporeal Blood Circulation of a Sheep", Sensors
and Actuators B,Vol.2,pp.257-263(1990); Saeger他、
“Influence of Urea on the Glucose Measurement by
Electrocatalystic Sensor in the Extracorporeal Blo
od Circulation of a Sheep", Biomed.Biochim.Acta,Vo
l.50,pp.885-891(1991); Kasapbasioglu 他、“An Impe
dance Based Ultra-Thin Platinum Island Film Glucos
e Sensor", Sensors and Actuators B,Vol.13-14,pp.74
9-751(1993); Beyer他、“Development and Applicatio
n of a New Enzyme Sensor Type Based on the EIS-Cap
acitance Structure for Bioprocess Control", Biosen
sors& Bioelectronics, Vol.9,pp.17-21(1994); Mohri
他、“Characteristic Response of Electrochemical N
onlinearity to Taste Compounds with a Gold Electro
de Modified with 4-Aminobenzenethiol", Bull.Chem.S
oc.Jpn.,Vol.66,pp.1328-1332(1993); Cardosi他、“Th
e Realization of Electron Transfer from Biological
Molecules to Electrodes", Biosensors Fundamentals
and Applicantions, chapt.15(Turner他、eds.,Oxford
University Press, 1987); Mell 他、“Amperrometric
Response Enhancement of the Immobilized Glucose O
xidase Enzyme Electrode", Analytical Chemistry, Vo
l.48,pp.1597-1601(1976,9月); Mell他、“A Model for
the Amperometric Enzyme Electrode Obtained Throug
h Digital Simulation and Applied to the Immobilize
d Glucose Oxidase System", Analytical Chemistry,Vo
l.47,pp.299-307(1975,2月); Myland他、“Membrane-Co
vered Oxygen Sensors: An Exact Treatment of the Sw
itch-on Transient", Journal of the Electrochemical
Society,Vol.131,pp.1815-1823(1984,8月); Bradley
他、“Kinetic Analysis of Enzyme Electrode Respons
e", Anal.Chem.,Vol.56,pp.664-667(1984); Koichi,
“Measurements of Current-Potential Curves,6,Cottr
ell Equation and its Analogs. What Can We Know fro
m Chronoamperometry?", Denki Kagaku oyobi Kogyo Bu
tsuri Kagaku,Vol.54,no.6,pp.471-5(1986); William
他、“Electrochemical-Enzymatic Analysis of Blood
Glucose and Lactate", Analytical Chemistry,Vol.42,
no.1.pp.118-121(1970,1月);およびGebhardt他、“Elec
trocatalystic Glucose Sensor", Siemens Forsch.-u.E
ntwickl.-Ber.Bd.,Vol.12,pp.91-95(1983) などがあ
る。このリストは関連する従来の技術を完全に網羅する
ことを意図したものでなく、また、上掲した文献よりも
本発明に近い文献が存在しないことを示すためでもな
い。また、そのようなことを推定すべきでない。
lbott 他、“A New Microchemical Approach to Ampero
metric Analysis" Microchemical Journal, Vol.37,pp.
5-12(1988); Morris 他、“An Electrochemical Capill
ary Fill Device for the Analysis of Glucose Incorp
orating Glucose Oxidase and Ruthenium(III)Hexamine
as Mediator, Electroanalysis", Vol.4,pp.1-9(199
2); Cass他、“Ferrocene-Mediated Enzyme Electrode
for Amperometric Determination of Glucose" Anal.Ch
em.,Vol.56,pp.667-671(1984); Zhao,“Contributions
of Suspending Medium to Electrorical Impedance of
Blood", Biochimica et Biophysica Acta,Vol.1201,pp.
179-185(1994); Zhao,“Electrorical Impedance and H
aematocrit of Human Blood with Various Anticoagula
nts", PHysiol Meas.,Vol.14,pp.299-307(1993); Mulle
r他、“Influence of Hematocrit and Platelet Count
on Impedance and Reactivity of Whole Blood for Ele
ctrical Aggregometry", Journal of Pharmacological
and Toxicological Methods,Vol.34,pp.17-22(1995); P
reidel他、“In Vitro Measurements with Electrocata
lytic Glucose Sensor in Blood", Biomed.Biochim.Act
a,Vol.48,pp.897-903(1989); Preidel他、“Glucose Me
asurements by Electrocatalystic Sensor in the Extr
acorporeal Blood Circulation of a Sheep", Sensors
and Actuators B,Vol.2,pp.257-263(1990); Saeger他、
“Influence of Urea on the Glucose Measurement by
Electrocatalystic Sensor in the Extracorporeal Blo
od Circulation of a Sheep", Biomed.Biochim.Acta,Vo
l.50,pp.885-891(1991); Kasapbasioglu 他、“An Impe
dance Based Ultra-Thin Platinum Island Film Glucos
e Sensor", Sensors and Actuators B,Vol.13-14,pp.74
9-751(1993); Beyer他、“Development and Applicatio
n of a New Enzyme Sensor Type Based on the EIS-Cap
acitance Structure for Bioprocess Control", Biosen
sors& Bioelectronics, Vol.9,pp.17-21(1994); Mohri
他、“Characteristic Response of Electrochemical N
onlinearity to Taste Compounds with a Gold Electro
de Modified with 4-Aminobenzenethiol", Bull.Chem.S
oc.Jpn.,Vol.66,pp.1328-1332(1993); Cardosi他、“Th
e Realization of Electron Transfer from Biological
Molecules to Electrodes", Biosensors Fundamentals
and Applicantions, chapt.15(Turner他、eds.,Oxford
University Press, 1987); Mell 他、“Amperrometric
Response Enhancement of the Immobilized Glucose O
xidase Enzyme Electrode", Analytical Chemistry, Vo
l.48,pp.1597-1601(1976,9月); Mell他、“A Model for
the Amperometric Enzyme Electrode Obtained Throug
h Digital Simulation and Applied to the Immobilize
d Glucose Oxidase System", Analytical Chemistry,Vo
l.47,pp.299-307(1975,2月); Myland他、“Membrane-Co
vered Oxygen Sensors: An Exact Treatment of the Sw
itch-on Transient", Journal of the Electrochemical
Society,Vol.131,pp.1815-1823(1984,8月); Bradley
他、“Kinetic Analysis of Enzyme Electrode Respons
e", Anal.Chem.,Vol.56,pp.664-667(1984); Koichi,
“Measurements of Current-Potential Curves,6,Cottr
ell Equation and its Analogs. What Can We Know fro
m Chronoamperometry?", Denki Kagaku oyobi Kogyo Bu
tsuri Kagaku,Vol.54,no.6,pp.471-5(1986); William
他、“Electrochemical-Enzymatic Analysis of Blood
Glucose and Lactate", Analytical Chemistry,Vol.42,
no.1.pp.118-121(1970,1月);およびGebhardt他、“Elec
trocatalystic Glucose Sensor", Siemens Forsch.-u.E
ntwickl.-Ber.Bd.,Vol.12,pp.91-95(1983) などがあ
る。このリストは関連する従来の技術を完全に網羅する
ことを意図したものでなく、また、上掲した文献よりも
本発明に近い文献が存在しないことを示すためでもな
い。また、そのようなことを推定すべきでない。
【０００４】（発明の開示） 本発明の一態様によれば、生物学的流体の医学的に有意
な成分の濃度を測定する装置は、流体サンプルを収容す
るためのセルを有する。このセルには医学的に有意な成
分と反応する薬品が入れられ、この反応を評価するため
の第１および第２の端子を備えている。この装置はさら
に、セルの第１および第２の端子に対し対となる第１お
よび第２の端子を備える器具を有している。このセルの
第１および第２の端子を器具の第１および第２の端子と
それぞれ接触させて配置することで、この器具を用いて
反応を評価することができる。この器具は、その第１お
よび第２の端子に第１の信号を供給するためのアセスメ
ントコントローラを備え、この第１の信号へのセルの応
答により第１の応答を測定し、この第１の応答に基づい
て生物学的流体の医学的に有意な成分の濃度の測定を続
けるか否か判断する。
な成分の濃度を測定する装置は、流体サンプルを収容す
るためのセルを有する。このセルには医学的に有意な成
分と反応する薬品が入れられ、この反応を評価するため
の第１および第２の端子を備えている。この装置はさら
に、セルの第１および第２の端子に対し対となる第１お
よび第２の端子を備える器具を有している。このセルの
第１および第２の端子を器具の第１および第２の端子と
それぞれ接触させて配置することで、この器具を用いて
反応を評価することができる。この器具は、その第１お
よび第２の端子に第１の信号を供給するためのアセスメ
ントコントローラを備え、この第１の信号へのセルの応
答により第１の応答を測定し、この第１の応答に基づい
て生物学的流体の医学的に有意な成分の濃度の測定を続
けるか否か判断する。
【０００５】本発明の他の態様によれば、生物学的流体
の医学的に有意な成分の濃度を測定する装置は、流体サ
ンプルを収容するためのセルを有する。このセルには医
学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この反応
を評価するための第１および第２の端子を備えている。
この装置はさらに、このセルの第１および第２の端子に
対し対となる第１および第２の端子を備える器具を有し
ている。このセルの第１および第２の端子を器具の第１
および第２の端子とそれぞれ接触させて配置すること
で、この器具を用いて反応を評価することができる。こ
の器具は、第１および第２の端子間に第１の信号を供給
するためのアセスメントコントローラを備え、この第１
の信号へのセルの応答により第１の補正値を測定し、医
学的に有意な成分の薬品との反応を評価し、この補正値
を反応評価の結果と組合わせて、サンプル中の医学的に
有意な成分の濃度を示す値を得る。
の医学的に有意な成分の濃度を測定する装置は、流体サ
ンプルを収容するためのセルを有する。このセルには医
学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この反応
を評価するための第１および第２の端子を備えている。
この装置はさらに、このセルの第１および第２の端子に
対し対となる第１および第２の端子を備える器具を有し
ている。このセルの第１および第２の端子を器具の第１
および第２の端子とそれぞれ接触させて配置すること
で、この器具を用いて反応を評価することができる。こ
の器具は、第１および第２の端子間に第１の信号を供給
するためのアセスメントコントローラを備え、この第１
の信号へのセルの応答により第１の補正値を測定し、医
学的に有意な成分の薬品との反応を評価し、この補正値
を反応評価の結果と組合わせて、サンプル中の医学的に
有意な成分の濃度を示す値を得る。
【０００６】本発明の他の態様によれば、生物学的流体
の医学的に有意な成分の濃度を測定する装置は、流体サ
ンプルを収容するためのセルを有する。このセルには医
学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この反応
を評価するための第１および第２の端子を備えている。
この装置はさらに、このセルの第１および第２の端子に
対し対となる第１および第２の端子を備える器具を有し
ている。このセルの第１および第２の端子を器具の第１
および第２の端子とそれぞれ接触させて配置すること
で、この器具を用いて反応を評価することができる。こ
の器具は、第１および第２の端子に第１の信号を供給す
るためのアセスメントコントローラを備え、この第１の
信号に応答してセル中のサンプルの種類を同定し、サン
プルの種類を示す。
の医学的に有意な成分の濃度を測定する装置は、流体サ
ンプルを収容するためのセルを有する。このセルには医
学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この反応
を評価するための第１および第２の端子を備えている。
この装置はさらに、このセルの第１および第２の端子に
対し対となる第１および第２の端子を備える器具を有し
ている。このセルの第１および第２の端子を器具の第１
および第２の端子とそれぞれ接触させて配置すること
で、この器具を用いて反応を評価することができる。こ
の器具は、第１および第２の端子に第１の信号を供給す
るためのアセスメントコントローラを備え、この第１の
信号に応答してセル中のサンプルの種類を同定し、サン
プルの種類を示す。
【０００７】本発明のさらに他の態様によれば、生物学
的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定する方法は、
流体サンプルを収容するためのセルを設け、このセルに
は医学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この
反応を評価するための第１および第２の端子を備えるス
テップを含む。この方法はさらに、このセルの第１およ
び第２の端子に対し対となる第１および第２の端子を備
える器具を設けるステップを含む。このセルの第１およ
び第２の端子を器具の第１および第２の端子とそれぞれ
接触させて配置することで、この器具を用いて反応を評
価することができる。この方法はさらに、この器具にア
セスメントコントローラを設け、このアセスメントコン
トローラを用いて器具の第１および第２の端子に第１の
信号を供給し、このアセスメントコントローラにより第
１の信号に対するセルの第１の応答を測定し、さらにこ
の第１の応答に基づいて、このアセスメントコントロー
ラを介して生物学的流体の医学的に有意な成分の濃度の
測定を続けるか否か判断する。
的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定する方法は、
流体サンプルを収容するためのセルを設け、このセルに
は医学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この
反応を評価するための第１および第２の端子を備えるス
テップを含む。この方法はさらに、このセルの第１およ
び第２の端子に対し対となる第１および第２の端子を備
える器具を設けるステップを含む。このセルの第１およ
び第２の端子を器具の第１および第２の端子とそれぞれ
接触させて配置することで、この器具を用いて反応を評
価することができる。この方法はさらに、この器具にア
セスメントコントローラを設け、このアセスメントコン
トローラを用いて器具の第１および第２の端子に第１の
信号を供給し、このアセスメントコントローラにより第
１の信号に対するセルの第１の応答を測定し、さらにこ
の第１の応答に基づいて、このアセスメントコントロー
ラを介して生物学的流体の医学的に有意な成分の濃度の
測定を続けるか否か判断する。
【０００８】本発明のさらに他の態様によれば、生物学
的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定する方法は、
流体サンプルを収容するためのセルを設け、このセルに
は医学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この
反応を評価するための第１および第２の端子を備えるス
テップを含む。この方法はさらに、このセルの第１およ
び第２の端子に対し対となる第１および第２の端子を備
える器具を設けるステップを含む。このセルの第１およ
び第２の端子を器具の第１および第２の端子とそれぞれ
接触させて配置することで、この器具を用いて反応を評
価することができる。この方法はさらに、この器具にア
セスメントコントローラを備え、このアセスメントコン
トローラを用いて器具の第１および第２の端子に第１の
信号を供給し、さらにこの第１の信号へのセルの応答に
より第１の補正値を測定し、医学的に有意な成分の薬品
との反応を評価し、この補正値を反応評価の結果と組合
わせて、サンプル中の医学的に有意な成分の濃度を示す
値を得る
的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定する方法は、
流体サンプルを収容するためのセルを設け、このセルに
は医学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この
反応を評価するための第１および第２の端子を備えるス
テップを含む。この方法はさらに、このセルの第１およ
び第２の端子に対し対となる第１および第２の端子を備
える器具を設けるステップを含む。このセルの第１およ
び第２の端子を器具の第１および第２の端子とそれぞれ
接触させて配置することで、この器具を用いて反応を評
価することができる。この方法はさらに、この器具にア
セスメントコントローラを備え、このアセスメントコン
トローラを用いて器具の第１および第２の端子に第１の
信号を供給し、さらにこの第１の信号へのセルの応答に
より第１の補正値を測定し、医学的に有意な成分の薬品
との反応を評価し、この補正値を反応評価の結果と組合
わせて、サンプル中の医学的に有意な成分の濃度を示す
値を得る
【０００９】本発明のさらに他の態様によれば、生物学
的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定する方法は、
流体サンプルを収容するためのセルを設け、このセルに
は医学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この
反応を評価するための第１および第２の端子を備えるス
テップを含む。この方法はさらに、このセルの第１およ
び第２の端子に対し対となる第１および第２の端子を備
える器具を設けるステップを含む。このセルの第１およ
び第２の端子を器具の第１および第２の端子とそれぞれ
接触させて配置することで、この器具を用いて反応を評
価することができる。この方法はさらに、この器具にア
セスメントコントローラを備え、このアセスメントコン
トローラを用いて器具の第１および第２の端子に第１の
信号を供給し、この第１の信号に応答してセル中のサン
プルの種類を同定し、サンプルの種類を示す。
的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定する方法は、
流体サンプルを収容するためのセルを設け、このセルに
は医学的に有意な成分と反応する薬品が入れられ、この
反応を評価するための第１および第２の端子を備えるス
テップを含む。この方法はさらに、このセルの第１およ
び第２の端子に対し対となる第１および第２の端子を備
える器具を設けるステップを含む。このセルの第１およ
び第２の端子を器具の第１および第２の端子とそれぞれ
接触させて配置することで、この器具を用いて反応を評
価することができる。この方法はさらに、この器具にア
セスメントコントローラを備え、このアセスメントコン
トローラを用いて器具の第１および第２の端子に第１の
信号を供給し、この第１の信号に応答してセル中のサン
プルの種類を同定し、サンプルの種類を示す。
【００１０】例えば、第１の信号はＡＣ成分を有する信
号を含む。また、第１の信号はＡＣ信号を含む。さら
に、補正値を測定するための方法および装置、サンプル
の種類を同定するための方法および装置、生物学的流体
の医学的に有意な成分の濃度の測定を続けるか否かにつ
いて判断するための方法および装置は、セルの端子間の
インピーダンスを測定するためのステップおよび装置を
含む。
号を含む。また、第１の信号はＡＣ信号を含む。さら
に、補正値を測定するための方法および装置、サンプル
の種類を同定するための方法および装置、生物学的流体
の医学的に有意な成分の濃度の測定を続けるか否かにつ
いて判断するための方法および装置は、セルの端子間の
インピーダンスを測定するためのステップおよび装置を
含む。
【００１１】（実施例の詳細な説明） 使い捨て式の電流計セル（以下、バイオセンサと呼ぶこ
ともある）のような装置を用いた器具が知られており、
この電流計セルは、例えばグルコースなどの生物学的に
有意な成分をある相当濃度含む生物学的流体、血液また
は、尿で処理されたときに特徴的なインピーダンスを示
す。このような測定装置は生物学的流体の温度変化に影
響を受けやすく、さらに、生物学的流体中の他の成分
（以下、インターフェアレント(interferrent)）と呼ぶ
ことがある）の存在により干渉されやすいということが
知られている。多くの場合、これらの誤差の原因となる
ものは測定する成分の濃度と同程度の大きさでバイオセ
ンサの出力に影響を及ぼす。従って、これらの誤差の原
因となるものの存在下では、求めようとする成分の濃度
のみを測定するバイオセンサをつくることは不可能と思
われる。
ともある）のような装置を用いた器具が知られており、
この電流計セルは、例えばグルコースなどの生物学的に
有意な成分をある相当濃度含む生物学的流体、血液また
は、尿で処理されたときに特徴的なインピーダンスを示
す。このような測定装置は生物学的流体の温度変化に影
響を受けやすく、さらに、生物学的流体中の他の成分
（以下、インターフェアレント(interferrent)）と呼ぶ
ことがある）の存在により干渉されやすいということが
知られている。多くの場合、これらの誤差の原因となる
ものは測定する成分の濃度と同程度の大きさでバイオセ
ンサの出力に影響を及ぼす。従って、これらの誤差の原
因となるものの存在下では、求めようとする成分の濃度
のみを測定するバイオセンサをつくることは不可能と思
われる。
【００１２】この現象の例として、米国特許第５，２４
３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５
２，３５１号；第５，３８５，８４６号；および第５，
５０８，１７１号に記載されているバイオセンサにおけ
る全血のグルコース濃度を測定する際のヘマトクリット
干渉をあげることができる。全血のすべてが赤血球を含
み、さらに、バイオセンサ検査を受けたいと望む個人間
で、ヘマトクリットがかなり広い範囲にわたり変化する
可能性があるから、ヘマトクリット補償グルコースバイ
オセンサの有用性は明らかである。
３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５
２，３５１号；第５，３８５，８４６号；および第５，
５０８，１７１号に記載されているバイオセンサにおけ
る全血のグルコース濃度を測定する際のヘマトクリット
干渉をあげることができる。全血のすべてが赤血球を含
み、さらに、バイオセンサ検査を受けたいと望む個人間
で、ヘマトクリットがかなり広い範囲にわたり変化する
可能性があるから、ヘマトクリット補償グルコースバイ
オセンサの有用性は明らかである。
【００１３】同じように問題なのは、生物学的流体の量
に対する市販の多くのバイオセンサの感度である。例え
ば全血のグルコース濃度の場合、多くのバイオセンサは
グルコース濃度の測定のために用いられた血液量に対し
感度が良い。現在、この検査の多くは自分自身のグルコ
ース濃度を調べるために患者自身がバイオセンサを使用
して行っているため、バイオセンサで検査する血液サン
プルの量は相当の確実性をもって予測することは不可能
である。バイオセンサ自体を注意深く設計すれば、例え
ば流体が全く適用されていないバイオセンサ、実質的に
少量の流体が適用されているバイオセンサ、実質的に多
量の流体が適用されているバイオセンサの誤差をある程
度なくすことはできるが、適用量の変動の全範囲を考慮
することは事実上不可能である。
に対する市販の多くのバイオセンサの感度である。例え
ば全血のグルコース濃度の場合、多くのバイオセンサは
グルコース濃度の測定のために用いられた血液量に対し
感度が良い。現在、この検査の多くは自分自身のグルコ
ース濃度を調べるために患者自身がバイオセンサを使用
して行っているため、バイオセンサで検査する血液サン
プルの量は相当の確実性をもって予測することは不可能
である。バイオセンサ自体を注意深く設計すれば、例え
ば流体が全く適用されていないバイオセンサ、実質的に
少量の流体が適用されているバイオセンサ、実質的に多
量の流体が適用されているバイオセンサの誤差をある程
度なくすことはできるが、適用量の変動の全範囲を考慮
することは事実上不可能である。
【００１４】適切に設計されたバイオセンサのＡＣイン
ピーダンスの実数成分、虚数成分、または、両者の測定
により、サンプルの温度およびある種の物理的、化学的
インターフェアレントを正しく判断できることが分かっ
た。米国特許第５，２４３，５１６号；第５，２８８，
６３６号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８
４６号；第５，５０８，１７１号；第５，４３７，９９
９号およびＵＳＳＮ０８／９８５，８４０（１９９７年
１２月５日に出願され、同じ譲受人に譲渡された）に記
載されている一般的なバイオセンサにおいて、そのよう
な物理的インターフェアレントとして、例えばヘマトク
リット、また化学的インターフェアレントとして、例え
ばビリルビン、尿酸および酸素が含まれる。さらに、適
切に設計されたバイオセンサのＡＣインピーダンスの実
数成分、虚数成分、または両者の測定により、バイオセ
ンサで検査されるサンプルの量およびサンプルの種類、
つまりサンプルが血液か、他の流体か、あるいは器具の
較正または、故障の原因究明に使用される対照サンプル
か否かを正しく判断できることが分かった。サンプルの
温度、物理的、化学的インターフェアレントの濃度、サ
ンプルの種類およびサンプル量を、適正に選択したＡＣ
周波数で確認し、サンプルの温度、インターフェアレン
トの濃度、サンプル量、サンプルの種類の相違による影
響の測定を正しく識別することができ、それによりイン
ターフェアレントの影響の測定精度を向上させ、グルコ
ース濃度を後で正しく補正することができることが分か
った。さらに、補正されたグルコース濃度の許容範囲内
の値が得られる時間を著しく短縮することができること
が分かった。適切に設計されたバイオセンサは、グルコ
ース濃度の測定を危うくすることなく、例えば数十ミリ
ボルトの範囲のピーク振幅のＡＣ信号を用いたＡＣイン
ピーダンスの測定に耐え得るものでなければならず、そ
の場合、測定はＡＣインピーダンス測定の前後あるいは
同時に実行される。
ピーダンスの実数成分、虚数成分、または、両者の測定
により、サンプルの温度およびある種の物理的、化学的
インターフェアレントを正しく判断できることが分かっ
た。米国特許第５，２４３，５１６号；第５，２８８，
６３６号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８
４６号；第５，５０８，１７１号；第５，４３７，９９
９号およびＵＳＳＮ０８／９８５，８４０（１９９７年
１２月５日に出願され、同じ譲受人に譲渡された）に記
載されている一般的なバイオセンサにおいて、そのよう
な物理的インターフェアレントとして、例えばヘマトク
リット、また化学的インターフェアレントとして、例え
ばビリルビン、尿酸および酸素が含まれる。さらに、適
切に設計されたバイオセンサのＡＣインピーダンスの実
数成分、虚数成分、または両者の測定により、バイオセ
ンサで検査されるサンプルの量およびサンプルの種類、
つまりサンプルが血液か、他の流体か、あるいは器具の
較正または、故障の原因究明に使用される対照サンプル
か否かを正しく判断できることが分かった。サンプルの
温度、物理的、化学的インターフェアレントの濃度、サ
ンプルの種類およびサンプル量を、適正に選択したＡＣ
周波数で確認し、サンプルの温度、インターフェアレン
トの濃度、サンプル量、サンプルの種類の相違による影
響の測定を正しく識別することができ、それによりイン
ターフェアレントの影響の測定精度を向上させ、グルコ
ース濃度を後で正しく補正することができることが分か
った。さらに、補正されたグルコース濃度の許容範囲内
の値が得られる時間を著しく短縮することができること
が分かった。適切に設計されたバイオセンサは、グルコ
ース濃度の測定を危うくすることなく、例えば数十ミリ
ボルトの範囲のピーク振幅のＡＣ信号を用いたＡＣイン
ピーダンスの測定に耐え得るものでなければならず、そ
の場合、測定はＡＣインピーダンス測定の前後あるいは
同時に実行される。
【００１５】例としてだけあげるなら、本発明者等は米
国特許第５，２４３，５１６号；第５，２８８，６３６
号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６
号；第５，５０８，１７１号；第５，４３７，９９９号
およびＵＳＳＮ０８／９８５，８４０に記載されたバイ
オセンサにおいて、約０．１Ｈｚないし１０ＫＨｚ程度
の範囲で約４０ｍＶｒｍｓ以下の低いＡＣ信号を用い
て、ＤＣオフセットなしで、サンプル温度、ヘマトクリ
ット、ビリルビン、尿酸濃度および酸素濃度を補償する
ことができ、バイオセンサで測定されるサンプルの種類
を同定することができ、グルコース濃度の検査のための
適正血液サンプル量を測定することができることが分か
った。さらに、例えば約１３００Ｈｚで、ヘマトクリッ
トおよびグルコース濃度の双方はＡＣインピーダンスに
対する影響が実際比較的少ないが、サンプル量およびサ
ンプルの種類の相違がＡＣインヒーダンスに比し比較的
大きく、かつ、かなり容易に認められるほどの影響を及
ぼすことが確認された。これにより、バイオセンサが測
定するサンプル量の適正値ならびにサンプルの種類を同
定する理想的な方法が与えられる。もしこのサンプルが
血液と判定され、サンプル量がヘマトクリット、グルコ
ース濃度などについての有意な検査には不適正であると
判定された場合は、テストは中断され、ユーザはテスト
の中断が知らされる。
国特許第５，２４３，５１６号；第５，２８８，６３６
号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６
号；第５，５０８，１７１号；第５，４３７，９９９号
およびＵＳＳＮ０８／９８５，８４０に記載されたバイ
オセンサにおいて、約０．１Ｈｚないし１０ＫＨｚ程度
の範囲で約４０ｍＶｒｍｓ以下の低いＡＣ信号を用い
て、ＤＣオフセットなしで、サンプル温度、ヘマトクリ
ット、ビリルビン、尿酸濃度および酸素濃度を補償する
ことができ、バイオセンサで測定されるサンプルの種類
を同定することができ、グルコース濃度の検査のための
適正血液サンプル量を測定することができることが分か
った。さらに、例えば約１３００Ｈｚで、ヘマトクリッ
トおよびグルコース濃度の双方はＡＣインピーダンスに
対する影響が実際比較的少ないが、サンプル量およびサ
ンプルの種類の相違がＡＣインヒーダンスに比し比較的
大きく、かつ、かなり容易に認められるほどの影響を及
ぼすことが確認された。これにより、バイオセンサが測
定するサンプル量の適正値ならびにサンプルの種類を同
定する理想的な方法が与えられる。もしこのサンプルが
血液と判定され、サンプル量がヘマトクリット、グルコ
ース濃度などについての有意な検査には不適正であると
判定された場合は、テストは中断され、ユーザはテスト
の中断が知らされる。
【００１６】サンプルの温度およびヘマトクリットの相
乗効果を、約２ＫＨｚないし１０ＫＨｚの範囲の周波数
を用いて他の物理的、化学的インターフェアレントから
かなり効果的に識別し得ることが確認された。従って、
例えば、いったん検査するサンプル量の適正値が分かっ
ていれば、バイオセンサに２ＫＨｚの信号を供給し、バ
イオセンサ／サンプルシステムのインピーダンスの実数
および虚数成分を測定することができる。この測定され
たインピーダンスは、とりわけバイオセンサおよび器具
の特性により支配される実験的に求められたスケーリン
グファクタにより調整され、グルコース濃度と組合わせ
て、サンプル温度およびヘマトクリットの相乗効果につ
いて補償されたグルコース濃度を得ることができる。
乗効果を、約２ＫＨｚないし１０ＫＨｚの範囲の周波数
を用いて他の物理的、化学的インターフェアレントから
かなり効果的に識別し得ることが確認された。従って、
例えば、いったん検査するサンプル量の適正値が分かっ
ていれば、バイオセンサに２ＫＨｚの信号を供給し、バ
イオセンサ／サンプルシステムのインピーダンスの実数
および虚数成分を測定することができる。この測定され
たインピーダンスは、とりわけバイオセンサおよび器具
の特性により支配される実験的に求められたスケーリン
グファクタにより調整され、グルコース濃度と組合わせ
て、サンプル温度およびヘマトクリットの相乗効果につ
いて補償されたグルコース濃度を得ることができる。
【００１７】これらの測定は、血液サンプルのグルコー
ス濃度の電流計による測定の前になされる。必要に応じ
て、ＤＣオフセットを回避し、グルコース濃度の電流計
による測定への影響の可能性を軽減させてもよい。これ
は後に実施例で説明するように行われる。同様の手法が
グルコース濃度の電流計による測定の前に実施例で説明
するように行われ、グルコース濃度の測定とともに、ビ
リルビン、尿酸濃度および酸素のような他のインターフ
ェアレントの濃度が測定される。これらはお互いへの影
響および他の物理的、化学的インターフェアレントへの
影響が互いに除外される周波数で行われる。例えば、電
流計セルの化学装置において、ビリルビンと尿酸とが互
いに化学的インターフェアレントであるとすると、ビリ
ルビン濃度測定について周波数、または周波数の範囲が
選択され、この周波数または、周波数の範囲はサンプル
中の尿酸および他の物理的、化学的インターフェアレン
トの濃度により影響を受けない。同様に、サンプル中の
ビリルビンおよび他の物理的、化学的インターフェアレ
ントの濃度により影響を受けない尿酸濃度測定について
も周波数を選択しなければならない。しかしながら、い
ずれの場合も、より正確なグルコース濃度測定を行うた
めには、測定したインピーダンスは直接に、または表示
したり、将来のために器具のメモリに記憶させることが
できる濃度測定により、グルコース濃度へ適用するため
に補正係数に変換される。
ス濃度の電流計による測定の前になされる。必要に応じ
て、ＤＣオフセットを回避し、グルコース濃度の電流計
による測定への影響の可能性を軽減させてもよい。これ
は後に実施例で説明するように行われる。同様の手法が
グルコース濃度の電流計による測定の前に実施例で説明
するように行われ、グルコース濃度の測定とともに、ビ
リルビン、尿酸濃度および酸素のような他のインターフ
ェアレントの濃度が測定される。これらはお互いへの影
響および他の物理的、化学的インターフェアレントへの
影響が互いに除外される周波数で行われる。例えば、電
流計セルの化学装置において、ビリルビンと尿酸とが互
いに化学的インターフェアレントであるとすると、ビリ
ルビン濃度測定について周波数、または周波数の範囲が
選択され、この周波数または、周波数の範囲はサンプル
中の尿酸および他の物理的、化学的インターフェアレン
トの濃度により影響を受けない。同様に、サンプル中の
ビリルビンおよび他の物理的、化学的インターフェアレ
ントの濃度により影響を受けない尿酸濃度測定について
も周波数を選択しなければならない。しかしながら、い
ずれの場合も、より正確なグルコース濃度測定を行うた
めには、測定したインピーダンスは直接に、または表示
したり、将来のために器具のメモリに記憶させることが
できる濃度測定により、グルコース濃度へ適用するため
に補正係数に変換される。
【００１８】この方法および装置は、米国特許第５，２
４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５
２，３５１号；第５，３８５，８４６号；第５，５０
８，１７１号；第５，４３７，９９９号およびＵＳＳＮ
０８／９８５，８４０に記載されている電流計センサの
等価回路を参照することで最も良く理解されるものと思
われる。そこで、この等価回路を図１に示す。図１にお
いて、抵抗２０は電流計セルの非補償抵抗を示し、コン
デンサ２２は電位が印加されたセル上の電荷の二重層に
起因するキャパシタンスを示し、抵抗２４はセルの薬品
の電荷移動抵抗を示し、抵抗２６およびコンデンサ２８
はいわゆるヴァルブルグインピーダンスを示す。電流計
センサの他のひとまりの電気パラメータモデルは図１に
示すモデルと異なるかも知れないが、これらのモデルの
同様の分析を行うことでここで得たものと同様の結論を
得ることができよう。すなわち、セルの、またはバイオ
センサのインピーダンスの実数、または虚数成分の測定
により、インターフェアレントの濃度、サンプル量およ
びサンプルの種類の相違による流体サンプルの生物学的
に有意な成分の濃度に対する影響を妥当な精度で定量的
に測定する技術が提供される。これらの結論は、器具お
よびセルの設計者にとって、バイオセンサで使用される
サンプルの適正量の測定、サンプルの種類の測定、およ
びインターフェアレントの濃度に対するサンプル中の生
物学的に有意な成分の表示濃度の補正について有用な技
術が提供されることになり、従って、生物学的に有意な
成分の表示濃度に対するインターフェアレントの濃度を
軽減させることができ、生物学的に有意な成分の濃度に
ついてのより正確な情報が得られることになる。
４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５
２，３５１号；第５，３８５，８４６号；第５，５０
８，１７１号；第５，４３７，９９９号およびＵＳＳＮ
０８／９８５，８４０に記載されている電流計センサの
等価回路を参照することで最も良く理解されるものと思
われる。そこで、この等価回路を図１に示す。図１にお
いて、抵抗２０は電流計セルの非補償抵抗を示し、コン
デンサ２２は電位が印加されたセル上の電荷の二重層に
起因するキャパシタンスを示し、抵抗２４はセルの薬品
の電荷移動抵抗を示し、抵抗２６およびコンデンサ２８
はいわゆるヴァルブルグインピーダンスを示す。電流計
センサの他のひとまりの電気パラメータモデルは図１に
示すモデルと異なるかも知れないが、これらのモデルの
同様の分析を行うことでここで得たものと同様の結論を
得ることができよう。すなわち、セルの、またはバイオ
センサのインピーダンスの実数、または虚数成分の測定
により、インターフェアレントの濃度、サンプル量およ
びサンプルの種類の相違による流体サンプルの生物学的
に有意な成分の濃度に対する影響を妥当な精度で定量的
に測定する技術が提供される。これらの結論は、器具お
よびセルの設計者にとって、バイオセンサで使用される
サンプルの適正量の測定、サンプルの種類の測定、およ
びインターフェアレントの濃度に対するサンプル中の生
物学的に有意な成分の表示濃度の補正について有用な技
術が提供されることになり、従って、生物学的に有意な
成分の表示濃度に対するインターフェアレントの濃度を
軽減させることができ、生物学的に有意な成分の濃度に
ついてのより正確な情報が得られることになる。
【００１９】図１に示す等価回路のインピーダンスの実
数、または虚数成分の大きさを分析する血液サンプルの
研究の結果、約１ＫＨｚないし１０ＫＨｚの範囲におい
て、サンプルのグルコース濃度によるインピーダンスの
虚数成分の変化は極めて小さく、サンプルの温度および
ヘマトクリットの組合せに対するインピーダンスの大き
さの変化は十分に大きい。それにより、サンプルを最初
にこの周波数範囲の弱いＡＣ信号で測定し、インピーダ
ンスの大きさを測定し、サンプル温度／ヘマトリックス
補正係数を、例えば米国特許第５，２４３，５１６号；
第５，２８８，６３６号；第５，３５２，３５１号；第
５，３８５，８４６号；第５，５０８，１７１号；第
５，４３７，９９９号およびＵＳＳＮ０８／９８５，８
４０に記載されている電流計技術により測定された表示
グルコース濃度と組合わせることが可能となり、その結
果、サンプル温度およびヘマトクリットの相乗効果につ
いて補正されたグルコース濃度を得ることができる。同
様の技術を用いてサンプル量およびサンプルの種類を測
定することができる。しかし、サンプル量を測定するこ
とは通常、検査の残りについて検査を続けるか中止する
かの判断をしなければならないことになる。サンプルの
種類の同定は、例えばインターフェアレント補正係数の
測定を含むグルコース濃度を測定するサブルーチン、あ
るいは後のグルコース濃度測定のために器具をセットア
ップするのに用いられる診断サブルーチンを実行する。
数、または虚数成分の大きさを分析する血液サンプルの
研究の結果、約１ＫＨｚないし１０ＫＨｚの範囲におい
て、サンプルのグルコース濃度によるインピーダンスの
虚数成分の変化は極めて小さく、サンプルの温度および
ヘマトクリットの組合せに対するインピーダンスの大き
さの変化は十分に大きい。それにより、サンプルを最初
にこの周波数範囲の弱いＡＣ信号で測定し、インピーダ
ンスの大きさを測定し、サンプル温度／ヘマトリックス
補正係数を、例えば米国特許第５，２４３，５１６号；
第５，２８８，６３６号；第５，３５２，３５１号；第
５，３８５，８４６号；第５，５０８，１７１号；第
５，４３７，９９９号およびＵＳＳＮ０８／９８５，８
４０に記載されている電流計技術により測定された表示
グルコース濃度と組合わせることが可能となり、その結
果、サンプル温度およびヘマトクリットの相乗効果につ
いて補正されたグルコース濃度を得ることができる。同
様の技術を用いてサンプル量およびサンプルの種類を測
定することができる。しかし、サンプル量を測定するこ
とは通常、検査の残りについて検査を続けるか中止する
かの判断をしなければならないことになる。サンプルの
種類の同定は、例えばインターフェアレント補正係数の
測定を含むグルコース濃度を測定するサブルーチン、あ
るいは後のグルコース濃度測定のために器具をセットア
ップするのに用いられる診断サブルーチンを実行する。
【００２０】図２を参照すると、米国特許第５，２４
３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５
２，３５１号；第５，３８５，８４６号および第５，５
０８，１７１号に記載されている一般的なストリップコ
ネクタ３０は、これらの特許に記載されている使い捨て
式の電流計センサセルまたは、バイオセンサ３１と器具
３２とを接触させるものである。この器具３２のグルコ
ース濃度表示機能はほぼこれらの特許に記載された通り
のものである。しかし、追加機能、すなわち、血液サン
プル量についてのグルコース濃度および検査中の血液サ
ンプルの温度およびヘマトクリットの相乗効果の補正が
本発明による器具３２において実行される。８ビットア
ナログ−デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータおよびデジタル
−アナログ（Ｄ／Ａ）コンバータによりこの器具３２を
用いて約０．５％以下の精度を達成し得ることが確認さ
れた。コネクタ３４の第１端子３４−１は１０ＫΩの抵
抗を介してスイッチ３６の端子３６−１に、スイッチ３
６の端子３６−２は差動増幅器３８の反転または、マイ
ナス入力端子に、増幅器３８の出力端子はスイッチ３６
の端子３６−３にそれぞれ接続されている。スイッチ３
６の端子３６−４はコネクタ３４の端子３４−２に接続
されている。バイオセンサ３１のＤＣ励起電圧は増幅器
３８の出力により設定される。バイオセンサ３１のＤＣ
励起電圧を正確に設定するため、端子３４−１から増幅
器３８の入力端子へフィードバックされる。また、端子
３４−１および３４−２は励起電圧の精度を向上させる
ためバイオセンサ３１上の共通電極と接触させる。
３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５
２，３５１号；第５，３８５，８４６号および第５，５
０８，１７１号に記載されている一般的なストリップコ
ネクタ３０は、これらの特許に記載されている使い捨て
式の電流計センサセルまたは、バイオセンサ３１と器具
３２とを接触させるものである。この器具３２のグルコ
ース濃度表示機能はほぼこれらの特許に記載された通り
のものである。しかし、追加機能、すなわち、血液サン
プル量についてのグルコース濃度および検査中の血液サ
ンプルの温度およびヘマトクリットの相乗効果の補正が
本発明による器具３２において実行される。８ビットア
ナログ−デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータおよびデジタル
−アナログ（Ｄ／Ａ）コンバータによりこの器具３２を
用いて約０．５％以下の精度を達成し得ることが確認さ
れた。コネクタ３４の第１端子３４−１は１０ＫΩの抵
抗を介してスイッチ３６の端子３６−１に、スイッチ３
６の端子３６−２は差動増幅器３８の反転または、マイ
ナス入力端子に、増幅器３８の出力端子はスイッチ３６
の端子３６−３にそれぞれ接続されている。スイッチ３
６の端子３６−４はコネクタ３４の端子３４−２に接続
されている。バイオセンサ３１のＤＣ励起電圧は増幅器
３８の出力により設定される。バイオセンサ３１のＤＣ
励起電圧を正確に設定するため、端子３４−１から増幅
器３８の入力端子へフィードバックされる。また、端子
３４−１および３４−２は励起電圧の精度を向上させる
ためバイオセンサ３１上の共通電極と接触させる。
【００２１】コネクタ３４の端子３４−３は差動増幅器
４２の入力端子に、増幅器４２の出力端子は７．５ＫΩ
の抵抗４４を介してその入力端子に、増幅器４２の非反
転、またはプラス入力端子は回路電源供給部の共通電極
に、増幅器４２の出力端子は１３ビットＡ／Ｄコンバー
タ４６の入力端子にそれぞれ接続されている。Ａ／Ｄコ
ンバータ４６の出力ポートはプロセッサ４８の入力ポー
トに接続され、このプロセッサ４８は米国特許第５，２
４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５
２，３５１号；第５，３８５，８４６号および第５，５
０８，１７１号に記載されているようなグルコース濃度
測定を行う補助機能を有する。プロセッサ４８の出力ポ
ートは８ビットＤ／Ａコンバータ５０の入力ポートに、
Ｄ／Ａコンバータ５０の出力端子は増幅器３８のプラス
入力端子に接続されている。これらの構成要素３８、４
２、４６、４８および５０の機能は必ずしも必要としな
いが、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）５２に実現さ
れている。器具３２の残りのヘマトクリット補償および
サンプル量測定機能はＮＥＣマイクロプロセッサＤ７８
０５４（５４として示す）に実現されており、これは入
力Ａ／Ｄおよび出力Ｄ／Ａ変換機能５６および５８を有
する。図２において、入力Ａ／Ｄおよび出力Ｄ／Ａ変換
機能５６および５８は説明の便宜上、マイクロプロセッ
サ５４と別に示している。スイッチ３６の端子３６−４
はＡ／Ｄコンバータ５６の入力端子に接続されている。
増幅器４２の出力端子はＡ／Ｄコンバータ５６の入力端
子に、Ｄ／Ａコンバータ５８の出力端子は、本例ではＡ
Ｃ励起電圧のため、直列に接続された０．１μＦのコン
デンサおよび４００ＫΩの抵抗を介してスイッチ３６の
端子３６−１に接続されている。ここで、ＡＣ励起信号
は増幅器３８により供給されるＤＣ励起電圧と加算され
る。
４２の入力端子に、増幅器４２の出力端子は７．５ＫΩ
の抵抗４４を介してその入力端子に、増幅器４２の非反
転、またはプラス入力端子は回路電源供給部の共通電極
に、増幅器４２の出力端子は１３ビットＡ／Ｄコンバー
タ４６の入力端子にそれぞれ接続されている。Ａ／Ｄコ
ンバータ４６の出力ポートはプロセッサ４８の入力ポー
トに接続され、このプロセッサ４８は米国特許第５，２
４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５
２，３５１号；第５，３８５，８４６号および第５，５
０８，１７１号に記載されているようなグルコース濃度
測定を行う補助機能を有する。プロセッサ４８の出力ポ
ートは８ビットＤ／Ａコンバータ５０の入力ポートに、
Ｄ／Ａコンバータ５０の出力端子は増幅器３８のプラス
入力端子に接続されている。これらの構成要素３８、４
２、４６、４８および５０の機能は必ずしも必要としな
いが、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）５２に実現さ
れている。器具３２の残りのヘマトクリット補償および
サンプル量測定機能はＮＥＣマイクロプロセッサＤ７８
０５４（５４として示す）に実現されており、これは入
力Ａ／Ｄおよび出力Ｄ／Ａ変換機能５６および５８を有
する。図２において、入力Ａ／Ｄおよび出力Ｄ／Ａ変換
機能５６および５８は説明の便宜上、マイクロプロセッ
サ５４と別に示している。スイッチ３６の端子３６−４
はＡ／Ｄコンバータ５６の入力端子に接続されている。
増幅器４２の出力端子はＡ／Ｄコンバータ５６の入力端
子に、Ｄ／Ａコンバータ５８の出力端子は、本例ではＡ
Ｃ励起電圧のため、直列に接続された０．１μＦのコン
デンサおよび４００ＫΩの抵抗を介してスイッチ３６の
端子３６−１に接続されている。ここで、ＡＣ励起信号
は増幅器３８により供給されるＤＣ励起電圧と加算され
る。
【００２２】端子３６−１、３６−２、および３６−３
に接続されたバイオセンサセル３１のＡＣインピーダン
スの実数および虚数成分は、所望の周波数、例えば１３
００Ｈｚ、または１０ＫＨｚでコネクタ３４の励起端子
３４−２により計算される。ここで、測定するべきパラ
メータは、それがサンプルの種類、または量が異なり、
あるいはヘマトクリットであったとしても、また、求め
ようとするものがこのようにして測定がなされる他のパ
ラメータであっても、大きさと位相が大きく変化し、セ
ル３１の血液の他の成分の濃度から適宜遮断、つまり干
渉されないようにする。
に接続されたバイオセンサセル３１のＡＣインピーダン
スの実数および虚数成分は、所望の周波数、例えば１３
００Ｈｚ、または１０ＫＨｚでコネクタ３４の励起端子
３４−２により計算される。ここで、測定するべきパラ
メータは、それがサンプルの種類、または量が異なり、
あるいはヘマトクリットであったとしても、また、求め
ようとするものがこのようにして測定がなされる他のパ
ラメータであっても、大きさと位相が大きく変化し、セ
ル３１の血液の他の成分の濃度から適宜遮断、つまり干
渉されないようにする。
【００２３】ＡＣ励起および応答電圧からのセル３１の
ＡＣインピーダンスの実数および虚数成分の計算は以下
のようにして行われる。８ビット励起サンプルはＮ値Ｅ
（０）、Ｅ（１）、Ｅ（２）、−−−Ｅ（Ｎ−１）であ
る。これらの数値はＡ／Ｄコンバータ５６の励起電圧を
サンプリングすることにより得られる。８ビット応答サ
ンプルはＮ値Ｖ（０）、Ｖ（１）、−−−Ｖ（Ｎ−１）
である。これらの数値はＡ／Ｄコンバータ５６によりＡ
／Ｄ変換されたものであり、マイクロプロセッサ５４の
に戻される。コネクタ３４の端子３４−２は共通端子で
あり、これに対し、上記の値が参照される。スケーリン
グファクターＫが必要になるのは励起電圧および測定に
関与する利得係数が互いに異なるからである。励起周波
数はＦＨｚで、サンプリング速度はＭＦである。ここで
Ｍは例えば５以上の値である。サンプル相互間の時間は
従って１／ＭＦ秒である。サインおよびコサイン値の列
Ｓ（ｎ）およびＣ（ｎ）が以下の関係式により計算さ
れ、マイクロプロセッサ５４のプログラムメモリに格納
される。
ＡＣインピーダンスの実数および虚数成分の計算は以下
のようにして行われる。８ビット励起サンプルはＮ値Ｅ
（０）、Ｅ（１）、Ｅ（２）、−−−Ｅ（Ｎ−１）であ
る。これらの数値はＡ／Ｄコンバータ５６の励起電圧を
サンプリングすることにより得られる。８ビット応答サ
ンプルはＮ値Ｖ（０）、Ｖ（１）、−−−Ｖ（Ｎ−１）
である。これらの数値はＡ／Ｄコンバータ５６によりＡ
／Ｄ変換されたものであり、マイクロプロセッサ５４の
に戻される。コネクタ３４の端子３４−２は共通端子で
あり、これに対し、上記の値が参照される。スケーリン
グファクターＫが必要になるのは励起電圧および測定に
関与する利得係数が互いに異なるからである。励起周波
数はＦＨｚで、サンプリング速度はＭＦである。ここで
Ｍは例えば５以上の値である。サンプル相互間の時間は
従って１／ＭＦ秒である。サインおよびコサイン値の列
Ｓ（ｎ）およびＣ（ｎ）が以下の関係式により計算さ
れ、マイクロプロセッサ５４のプログラムメモリに格納
される。
【００２４】
【数１】 Ｓ（ｎ）＝ｓｉｎ（２πＦ（ｎ／ＭＦ）），ｎ＝０ｔｏ（Ｎ−１） Ｃ（ｎ）＝ｃｏｓ（２πＦ（ｎ／ＭＦ）），ｎ＝０ｔｏ（Ｎ−１）．
【００２５】励起電圧の実数および虚数成分は以下の式
で計算される。
で計算される。
【００２６】
【数２】
【００２７】応答電圧の実数および虚数成分は以下の式
で計算される。
で計算される。
【００２８】
【数３】
【００２９】励起電圧および応答電圧の大きさは以下の
式で計算される。
式で計算される。
【００３０】
【数４】 Ｅ＝（Ｅｒｅ２＋Ｅｉｍ２）１／２， Ｖ＝（Ｖｒｅ２＋Ｖｉｍ２）１／２．
【００３１】ストリップインピーダンスの大きさは以下
の式で計算される。
の式で計算される。
【００３２】
【数５】 ｜Ｚ｜＝ＫＥ／Ｖ．
【００３３】ストリップインピーダンスの位相は以下の
式で計算される。
式で計算される。
【００３４】
【数６】
【００３５】図２に示す器具３２を用いた実際のグルコ
ース濃度は以下のようにして測定される。血液サンプル
がバイオセンサ３１に入れられる。この器具３２の電子
部材がバイオセンサ３１上の液滴の充填を検知すると、
直ちに、例えば１３００Ｈｚの周波数のＡＣ信号がコネ
クタ３４の端子３１−２および３４−２に供給され、そ
の電流が間接的にマイクロプロセッサ５４によりサンプ
リングされる。すなわち、このサンプリングにより励起
電圧および応答電圧を測定し、スケーリングファクタを
用いて電流を求める。次いで、インピーダンスの大きさ
および位相角が計算される。これらの値を用い、マイク
ロプロセッサ５４のプログラムメモリ中のルックアップ
テーブルを参照してサンプルの種類が確認され、それが
血液の場合、グルコース濃度測定段階で検査を続けるの
に十分な血液サンプル量があるか否かが確かめられる。
もし、十分でない場合、検査は中止され、その結果が器
具３２のディスプレイに表示される。もし、グルコース
濃度測定を継続するのに十分な量であれば、ＡＣ信号が
他の周波数、例えば１０ＫＨｚでコネクタ３４の端子３
１−２および３４−２に供給され、得られた電流がマイ
クロプロセッサ５４によりサンプリングされる。そして
インピーダンスと位相角がこの第２の周波数で再計算さ
れる。次いで、マイクロプロセッサ５４のプログラムメ
モリ中の第２のルックアップテーブルを参照して表示グ
ルコース対実際のグルコース補正係数が求められる。こ
の補正係数は第１の表示グルコース濃度より低い表示グ
ルコース濃度について一定、例えばゼロであってもよい
し、第１の表示グルコース濃度より高い表示グルコース
濃度について可変であってもよい。いずれにしても、補
正値が格納され、表示グルコース濃度の測定が、例えば
米国特許第５，２４３，５１６号；第５，２８８，６３
６号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６
号および第５，５０８，１７１号に記載されているよう
に行われる。いったん、この表示グルコース濃度が得ら
れると、補正値が読み出され、この表示グルコース濃度
に適用されて実際のグルコース濃度を得て、その結果が
器具３２のディスプレィに表示され、および／または、
器具３２のメモリに格納される。
ース濃度は以下のようにして測定される。血液サンプル
がバイオセンサ３１に入れられる。この器具３２の電子
部材がバイオセンサ３１上の液滴の充填を検知すると、
直ちに、例えば１３００Ｈｚの周波数のＡＣ信号がコネ
クタ３４の端子３１−２および３４−２に供給され、そ
の電流が間接的にマイクロプロセッサ５４によりサンプ
リングされる。すなわち、このサンプリングにより励起
電圧および応答電圧を測定し、スケーリングファクタを
用いて電流を求める。次いで、インピーダンスの大きさ
および位相角が計算される。これらの値を用い、マイク
ロプロセッサ５４のプログラムメモリ中のルックアップ
テーブルを参照してサンプルの種類が確認され、それが
血液の場合、グルコース濃度測定段階で検査を続けるの
に十分な血液サンプル量があるか否かが確かめられる。
もし、十分でない場合、検査は中止され、その結果が器
具３２のディスプレイに表示される。もし、グルコース
濃度測定を継続するのに十分な量であれば、ＡＣ信号が
他の周波数、例えば１０ＫＨｚでコネクタ３４の端子３
１−２および３４−２に供給され、得られた電流がマイ
クロプロセッサ５４によりサンプリングされる。そして
インピーダンスと位相角がこの第２の周波数で再計算さ
れる。次いで、マイクロプロセッサ５４のプログラムメ
モリ中の第２のルックアップテーブルを参照して表示グ
ルコース対実際のグルコース補正係数が求められる。こ
の補正係数は第１の表示グルコース濃度より低い表示グ
ルコース濃度について一定、例えばゼロであってもよい
し、第１の表示グルコース濃度より高い表示グルコース
濃度について可変であってもよい。いずれにしても、補
正値が格納され、表示グルコース濃度の測定が、例えば
米国特許第５，２４３，５１６号；第５，２８８，６３
６号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６
号および第５，５０８，１７１号に記載されているよう
に行われる。いったん、この表示グルコース濃度が得ら
れると、補正値が読み出され、この表示グルコース濃度
に適用されて実際のグルコース濃度を得て、その結果が
器具３２のディスプレィに表示され、および／または、
器具３２のメモリに格納される。
【００３６】本発明の他の実施例を図３に部分ブロック
図、部分概略図として示す。この器具１３２は図２のス
トリップコネクタ３０と同型のストリップコネクタ１３
０を具備している。このストリップコネクタ１３０はバ
イオセンサ３１と接触するようになっている。コネクタ
１３４の第１端子１３４−１は１０ＫΩの抵抗を介して
スイッチ１３６の端子１３６−１に、スイッチ１３６の
端子１３６−２は差動増幅器１３８のマイナス入力端子
に、増幅器１３８の出力端子はスイッチ１３６の端子１
３６−３に、スイッチ１３６の端子１３６−４はコネク
タ１３４の端子１３４−２にそれぞれ接続されている。
バイオセンサ１３１全体のＤＣ励起電圧は増幅器１３８
の出力により設定される。バイオセンサ３１のＤＣ励起
電圧を正確に設定するため、端子１３４−１から増幅器
１３８のマイナス入力端子へフィードバックされる。端
子１３４−１および１３４−２は励起電圧の精度を向上
させるためバイオセンサ３１上の共通電極と接触してい
る。コネクタ１３４の端子１４−３は差動増幅器１４２
のマイナス入力端子に、増幅器１４２の出力端子は７．
５ＫΩの抵抗１４４を介してその入力端子に、増幅器１
４２のプラス入力端子は回路電源供給部の共通電極に、
増幅器１４２の出力端子は１３ビットＡ／Ｄコンバータ
１４６の入力端子にそれぞれ接続されている。Ａ／Ｄコ
ンバータ１４６の出力ポートはプロセッサ１４８の入力
ポートに接続され、このプロセッサ１４８は米国特許第
５，２４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第
５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６号および
第５，５０８，１７１号に記載されているようなグルコ
ース濃度測定を行う補助機能を有する。このプロセッサ
１４８の出力ポートは８ビットＤ／Ａコンバータ１５０
の入力ポートに、このＤ／Ａコンバータ１５０の出力端
子は増幅器１３８のプラス入力端子に接続されている。
これらの手段１３８、１４２、１４６、１４８および１
５０の機能は必ずしも必要としないが、ＡＳＩＣ５２に
実現されている。
図、部分概略図として示す。この器具１３２は図２のス
トリップコネクタ３０と同型のストリップコネクタ１３
０を具備している。このストリップコネクタ１３０はバ
イオセンサ３１と接触するようになっている。コネクタ
１３４の第１端子１３４−１は１０ＫΩの抵抗を介して
スイッチ１３６の端子１３６−１に、スイッチ１３６の
端子１３６−２は差動増幅器１３８のマイナス入力端子
に、増幅器１３８の出力端子はスイッチ１３６の端子１
３６−３に、スイッチ１３６の端子１３６−４はコネク
タ１３４の端子１３４−２にそれぞれ接続されている。
バイオセンサ１３１全体のＤＣ励起電圧は増幅器１３８
の出力により設定される。バイオセンサ３１のＤＣ励起
電圧を正確に設定するため、端子１３４−１から増幅器
１３８のマイナス入力端子へフィードバックされる。端
子１３４−１および１３４−２は励起電圧の精度を向上
させるためバイオセンサ３１上の共通電極と接触してい
る。コネクタ１３４の端子１４−３は差動増幅器１４２
のマイナス入力端子に、増幅器１４２の出力端子は７．
５ＫΩの抵抗１４４を介してその入力端子に、増幅器１
４２のプラス入力端子は回路電源供給部の共通電極に、
増幅器１４２の出力端子は１３ビットＡ／Ｄコンバータ
１４６の入力端子にそれぞれ接続されている。Ａ／Ｄコ
ンバータ１４６の出力ポートはプロセッサ１４８の入力
ポートに接続され、このプロセッサ１４８は米国特許第
５，２４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第
５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６号および
第５，５０８，１７１号に記載されているようなグルコ
ース濃度測定を行う補助機能を有する。このプロセッサ
１４８の出力ポートは８ビットＤ／Ａコンバータ１５０
の入力ポートに、このＤ／Ａコンバータ１５０の出力端
子は増幅器１３８のプラス入力端子に接続されている。
これらの手段１３８、１４２、１４６、１４８および１
５０の機能は必ずしも必要としないが、ＡＳＩＣ５２に
実現されている。
【００３７】端子１３６−１、１３６−２および１３６
−３に接続されたバイオセンサセル３１のＡＣインピー
ダンスの実数および虚数成分は、パラメータの一部、ま
たは全体にわたって、低ＡＣ電源１５０を適切な範囲の
周波数、例えば０．１ないし１００Ｈｚ、または１０Ｈ
ｚないし１０ＫＨｚの範囲を掃引するようにして、適切
な周波数でコネクタ１３４の励起端子１３４−２および
１３４−３間に励起電圧を印可することにより計算され
る。ここで、測定するパラメータは、それがサンプルの
種類、または量が異なり、あるいは、サンプルの温度／
ヘマトクリット、サンプル中の酸素濃度であったとして
も、また、パラメータがこのようにして測定がなされる
他のものであっても、大きさと位相が大きく変化し、セ
ル１３１の血液の他の成分の濃度から適宜遮断、つまり
干渉されないようにする。
−３に接続されたバイオセンサセル３１のＡＣインピー
ダンスの実数および虚数成分は、パラメータの一部、ま
たは全体にわたって、低ＡＣ電源１５０を適切な範囲の
周波数、例えば０．１ないし１００Ｈｚ、または１０Ｈ
ｚないし１０ＫＨｚの範囲を掃引するようにして、適切
な周波数でコネクタ１３４の励起端子１３４−２および
１３４−３間に励起電圧を印可することにより計算され
る。ここで、測定するパラメータは、それがサンプルの
種類、または量が異なり、あるいは、サンプルの温度／
ヘマトクリット、サンプル中の酸素濃度であったとして
も、また、パラメータがこのようにして測定がなされる
他のものであっても、大きさと位相が大きく変化し、セ
ル１３１の血液の他の成分の濃度から適宜遮断、つまり
干渉されないようにする。
【００３８】図３の例において、低ＡＣ励起電圧が加算
接合部１５２で、インターフェアレントの濃度の測定に
役立つ場合に利用される任意のＤＣオフセット１５６と
加算される。この例において、ＡＣ電圧およびＤＣオフ
セットの双方ともマイクロプロセッサ１５８の制御下で
生じる。なお、このマイクロプロセッサ１５８は計器１
３２の機能を果たすものと同一のものであってもよい
し、別のマイクロプロセッサであってもよい。このマイ
クロプロセッサ１５８一般にインターフェアレントの濃
度に応じて、ＡＣ電源１５０を掃引し、ＤＣオフセット
を調整するようにプログラムされている。このようにし
て、各インターフェアレントの濃度を特定のインターフ
ェアレントの濃度から識別する最適な周波数範囲および
ＤＣオフセットで容易に確認することができる。もし、
マイクロプロセッサ１５８をこの掃引およびオフセット
の制御のために使用するならば、加算接合部１５２から
マイクロプロセッサ１５８まで別の外部接続１６０を必
要としなくなるであろう。マイクロプロセッサ１５８が
セル３１の周波数応答を測定するようにしているので、
周波数応答が測定される際に、所定の周波数応答に関連
する周波数をマイクロプロセッサ１５８のメモリに格納
することができる。しかし、周波数応答の測定において
他の装置が用いられる場合、マイクロプロセッサ１５８
へ電源１５０の出力周波数並びにＤＣオフセット１５６
のレベルをフィードバックする必要がある。いずれにし
ても、加算接合部１５２およびフィードバックパス１６
０のセル３１からの分離がオペアンプ１６４により成さ
れる。この増幅器１６４の入力は加算接合部１５２に接
続し、その出力は適切な値が設定された抵抗を介して増
幅器１３８のフィードバックパスに接合してセル３１を
動作させるようになっている。同様に、マイクロプロセ
ッサ１５８の周波数応答／測定入力部からのセル３１の
分離が増幅器１４２の出力に接続されたオペアンプ１６
６により成される。セル３１の周波数応答の測定は公知
の方法、例えば高速フーリエ変換（ＦＦＴ）、または他
の公知のマイクロプロセッサ１５８に実装された周波数
応答測定回路で行うことができる。次いでセル３１の周
波数応答特性が、濃度が測定された特定のインターフェ
アレントが格納されている周波数応答特性と比較され、
インターフェアレントの濃度が測定され、表示されたグ
ルコース濃度についての関連する補正値が測定され、表
示グルコース濃度の補正を後で行うため格納されるか、
あるいは表示グルコース濃度と直ちに組合わせて補正さ
れたグルコース濃度を得るのに用いられる。
接合部１５２で、インターフェアレントの濃度の測定に
役立つ場合に利用される任意のＤＣオフセット１５６と
加算される。この例において、ＡＣ電圧およびＤＣオフ
セットの双方ともマイクロプロセッサ１５８の制御下で
生じる。なお、このマイクロプロセッサ１５８は計器１
３２の機能を果たすものと同一のものであってもよい
し、別のマイクロプロセッサであってもよい。このマイ
クロプロセッサ１５８一般にインターフェアレントの濃
度に応じて、ＡＣ電源１５０を掃引し、ＤＣオフセット
を調整するようにプログラムされている。このようにし
て、各インターフェアレントの濃度を特定のインターフ
ェアレントの濃度から識別する最適な周波数範囲および
ＤＣオフセットで容易に確認することができる。もし、
マイクロプロセッサ１５８をこの掃引およびオフセット
の制御のために使用するならば、加算接合部１５２から
マイクロプロセッサ１５８まで別の外部接続１６０を必
要としなくなるであろう。マイクロプロセッサ１５８が
セル３１の周波数応答を測定するようにしているので、
周波数応答が測定される際に、所定の周波数応答に関連
する周波数をマイクロプロセッサ１５８のメモリに格納
することができる。しかし、周波数応答の測定において
他の装置が用いられる場合、マイクロプロセッサ１５８
へ電源１５０の出力周波数並びにＤＣオフセット１５６
のレベルをフィードバックする必要がある。いずれにし
ても、加算接合部１５２およびフィードバックパス１６
０のセル３１からの分離がオペアンプ１６４により成さ
れる。この増幅器１６４の入力は加算接合部１５２に接
続し、その出力は適切な値が設定された抵抗を介して増
幅器１３８のフィードバックパスに接合してセル３１を
動作させるようになっている。同様に、マイクロプロセ
ッサ１５８の周波数応答／測定入力部からのセル３１の
分離が増幅器１４２の出力に接続されたオペアンプ１６
６により成される。セル３１の周波数応答の測定は公知
の方法、例えば高速フーリエ変換（ＦＦＴ）、または他
の公知のマイクロプロセッサ１５８に実装された周波数
応答測定回路で行うことができる。次いでセル３１の周
波数応答特性が、濃度が測定された特定のインターフェ
アレントが格納されている周波数応答特性と比較され、
インターフェアレントの濃度が測定され、表示されたグ
ルコース濃度についての関連する補正値が測定され、表
示グルコース濃度の補正を後で行うため格納されるか、
あるいは表示グルコース濃度と直ちに組合わせて補正さ
れたグルコース濃度を得るのに用いられる。
【００３９】再び、一般に、器具１３２は異なる最適の
非連続な周波数範囲で、また、異なる最適の非連続なＡ
Ｃ振幅および異なる最適の非連続なＤＣオフセットを用
いて、セル３１の異なる周波数応答が最初に測定され、
次に表示グルコース濃度の測定がなされ、さらに、この
表示グルコース濃度に対し先に測定された異なるインタ
ーフェレントの測定濃度と関連する補正がなされる。し
かし、前述のように、ある状況およびある種のインター
フェレントとの関連で、器具１３２によりこれらインタ
ーフェレントの濃度測定の前に表示グルコース濃度の測
定を最初に行うことが好ましいことがある。
非連続な周波数範囲で、また、異なる最適の非連続なＡ
Ｃ振幅および異なる最適の非連続なＤＣオフセットを用
いて、セル３１の異なる周波数応答が最初に測定され、
次に表示グルコース濃度の測定がなされ、さらに、この
表示グルコース濃度に対し先に測定された異なるインタ
ーフェレントの測定濃度と関連する補正がなされる。し
かし、前述のように、ある状況およびある種のインター
フェレントとの関連で、器具１３２によりこれらインタ
ーフェレントの濃度測定の前に表示グルコース濃度の測
定を最初に行うことが好ましいことがある。
【００４０】本発明の他の実施例を図４に部分ブロック
図、部分概略図として示す。この器具２３２は図２のス
トリップコネクタ３０と同様の型のストリップコネクタ
２３０を備えている。このストリップコネクタ２３０は
バイオセンサ３１と接触するようになっている。コネク
タ２３４の第１端子２３４−１は差動増幅器２３８のマ
イナス入力端子に、増幅器２３８の出力端子はコネクタ
２３４の端子２３４−２に接続されている。バイオセン
サ３１全体のＤＣ励起電圧は増幅器２３８の出力により
設定される。バイオセンサ３１のＤＣ励起電圧を正確に
設定するため、端子２３４−１から増幅器２３８のマイ
ナス入力端子へフィードバックされる。端子２３４−１
および２３４−２は励起電圧の精度を向上させるためバ
イオセンサ３１上の共通電極と接触させる。コネクタ２
３４の端子２３４−３は差動増幅器２４２のマイナス入
力端子に、増幅器２４２の出力端子は８．２５ＫΩの抵
抗２４４を介してその入力端子に、増幅器２４２のプラ
ス入力端子は１．６６７Ｖ基準電極にそれぞれ接続され
ている。増幅器２４２の出力端子は１４ビットＡ／Ｄコ
ンバータ２４６の入力端子に接続されている。Ａ／Ｄコ
ンバータ２４６の出力ポートはプロセッサ２４８の入力
ポートに接続され、プロセッサ２４８は米国特許第５，
２４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３
５２，３５１号；第５，３８５，８４６号および第５，
５０８，１７１号に記載されているようなグルコース濃
度測定を行う補助機能を有する。プロセッサ２４８の出
力ポートは１３ビットＤ／Ａコンバータ２５０の入力ポ
ートに接続されている。増幅器２３８およびＤ／Ａコン
バータ２５０は一体となって一つの回路を形成してい
る。この増幅器２３８は開路シャットダウンモード用
で、図２、３に示す例におけるスイッチ３６、１３６を
省略することができ、これにより回路をいくらか簡単に
することができる。それにもかかわらず、この図４に示
す回路は図２、３に示す例のものとほとんど同しように
動作する。このＤ／Ａコンバータ１５０の出力端子は増
幅器１３８のプラス入力端子に接続されている。これら
構成要素２３８、２４２、２４６、２４８および２５０
の機能は必ずしも必要としないが、ＡＳＩＣ５２に実現
されている。Ｄ／Ａコンバータ２５０およびＡ／Ｄコン
バータ２４６の精度および解像度によりＡＣおよびＤＣ
ストリップ電流測定が可能となり、結果的に回路を簡単
にすることができる。
図、部分概略図として示す。この器具２３２は図２のス
トリップコネクタ３０と同様の型のストリップコネクタ
２３０を備えている。このストリップコネクタ２３０は
バイオセンサ３１と接触するようになっている。コネク
タ２３４の第１端子２３４−１は差動増幅器２３８のマ
イナス入力端子に、増幅器２３８の出力端子はコネクタ
２３４の端子２３４−２に接続されている。バイオセン
サ３１全体のＤＣ励起電圧は増幅器２３８の出力により
設定される。バイオセンサ３１のＤＣ励起電圧を正確に
設定するため、端子２３４−１から増幅器２３８のマイ
ナス入力端子へフィードバックされる。端子２３４−１
および２３４−２は励起電圧の精度を向上させるためバ
イオセンサ３１上の共通電極と接触させる。コネクタ２
３４の端子２３４−３は差動増幅器２４２のマイナス入
力端子に、増幅器２４２の出力端子は８．２５ＫΩの抵
抗２４４を介してその入力端子に、増幅器２４２のプラ
ス入力端子は１．６６７Ｖ基準電極にそれぞれ接続され
ている。増幅器２４２の出力端子は１４ビットＡ／Ｄコ
ンバータ２４６の入力端子に接続されている。Ａ／Ｄコ
ンバータ２４６の出力ポートはプロセッサ２４８の入力
ポートに接続され、プロセッサ２４８は米国特許第５，
２４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３
５２，３５１号；第５，３８５，８４６号および第５，
５０８，１７１号に記載されているようなグルコース濃
度測定を行う補助機能を有する。プロセッサ２４８の出
力ポートは１３ビットＤ／Ａコンバータ２５０の入力ポ
ートに接続されている。増幅器２３８およびＤ／Ａコン
バータ２５０は一体となって一つの回路を形成してい
る。この増幅器２３８は開路シャットダウンモード用
で、図２、３に示す例におけるスイッチ３６、１３６を
省略することができ、これにより回路をいくらか簡単に
することができる。それにもかかわらず、この図４に示
す回路は図２、３に示す例のものとほとんど同しように
動作する。このＤ／Ａコンバータ１５０の出力端子は増
幅器１３８のプラス入力端子に接続されている。これら
構成要素２３８、２４２、２４６、２４８および２５０
の機能は必ずしも必要としないが、ＡＳＩＣ５２に実現
されている。Ｄ／Ａコンバータ２５０およびＡ／Ｄコン
バータ２４６の精度および解像度によりＡＣおよびＤＣ
ストリップ電流測定が可能となり、結果的に回路を簡単
にすることができる。
【００４１】特定のセルの物理的、化学的特性はセルの
電気的特性を大きく左右する。従って、そのような物理
的、化学的特性は各インターフェレントに対するセルの
応答、異なるサンプルの種類に対するセルの応答、およ
び異なるサンプル量に対するセルの応答をも少なくとも
同程度に左右する。例えば、ヘマトクリットの濃度がど
の周波数範囲で尿酸または、ビリルビンのものから最適
に分離することができるかをセルの特定の物理的、化学
的特性を参照せずに予測することは不可能である。これ
らの好適な周波数を測定するのに多少の調査を必要とす
ると思われるが、いったん、セルの物理的、化学的特性
が分かれば、その調査は比較的容易になるであろう。
電気的特性を大きく左右する。従って、そのような物理
的、化学的特性は各インターフェレントに対するセルの
応答、異なるサンプルの種類に対するセルの応答、およ
び異なるサンプル量に対するセルの応答をも少なくとも
同程度に左右する。例えば、ヘマトクリットの濃度がど
の周波数範囲で尿酸または、ビリルビンのものから最適
に分離することができるかをセルの特定の物理的、化学
的特性を参照せずに予測することは不可能である。これ
らの好適な周波数を測定するのに多少の調査を必要とす
ると思われるが、いったん、セルの物理的、化学的特性
が分かれば、その調査は比較的容易になるであろう。
【００４２】血液のグルコース濃度の補償表示を得るの
に必要な時間の短縮は図５−７を参照することにより最
も良く理解されるであろう。図５は標準グルコース試験
溶液を用い、４０秒間の複数回のグルコース濃度測定で
得られたグルコース濃度の結果を示すものである。図５
に示す検査は、上述のようなインピーダンス測定、温度
およびヘマトクリットの相乗効果についての補償なしで
行われたもの、つまり従来技術を用いて温度およびヘマ
トクリット補償を行ったものである。図６は標準グルコ
ース試験溶液を用い、１０秒間の複数回のグルコース濃
度測定で得られたグルコース濃度の測定結果を示すもの
である。図６に示す検査は、上述のようなインピーダン
ス測定、温度およびヘマトクリットの相乗効果について
の補償なしで行われたもの、つまり従来技術を用いて温
度およびヘマトクリットについて補償を行ったものであ
る。図７は標準グルコース試験溶液を用い、１０秒間の
複数回のグルコース濃度測定で得られたグルコース濃度
の測定結果を示すものである。図７に示す検査は、上述
のようなインピーダンス測定、温度およびヘマトクリッ
トの相乗効果についての補償を行ったものである。これ
らの図の比較から明らかなように、上述のようなインピ
ーダンス測定および補償方法を用いることにより、これ
らの試験溶液において同様のグルコース濃度測定を得る
のに要する時間を１／４に短縮させることができる。 ［図面の簡単な説明］
に必要な時間の短縮は図５−７を参照することにより最
も良く理解されるであろう。図５は標準グルコース試験
溶液を用い、４０秒間の複数回のグルコース濃度測定で
得られたグルコース濃度の結果を示すものである。図５
に示す検査は、上述のようなインピーダンス測定、温度
およびヘマトクリットの相乗効果についての補償なしで
行われたもの、つまり従来技術を用いて温度およびヘマ
トクリット補償を行ったものである。図６は標準グルコ
ース試験溶液を用い、１０秒間の複数回のグルコース濃
度測定で得られたグルコース濃度の測定結果を示すもの
である。図６に示す検査は、上述のようなインピーダン
ス測定、温度およびヘマトクリットの相乗効果について
の補償なしで行われたもの、つまり従来技術を用いて温
度およびヘマトクリットについて補償を行ったものであ
る。図７は標準グルコース試験溶液を用い、１０秒間の
複数回のグルコース濃度測定で得られたグルコース濃度
の測定結果を示すものである。図７に示す検査は、上述
のようなインピーダンス測定、温度およびヘマトクリッ
トの相乗効果についての補償を行ったものである。これ
らの図の比較から明らかなように、上述のようなインピ
ーダンス測定および補償方法を用いることにより、これ
らの試験溶液において同様のグルコース濃度測定を得る
のに要する時間を１／４に短縮させることができる。 ［図面の簡単な説明］
【図１】本発明の理解に有用な回路の概略図。
【図２】本発明により構成された器具の部分ブロック／
部分概略図。
部分概略図。
【図３】本発明により構成された器具の部分ブロック／
部分概略図。
部分概略図。
【図４】本発明により構成された器具の部分ブロック／
部分概略図。
部分概略図。
【図５】標準グルコース試験溶液を用い、それぞれ４０
秒間のグルコース濃度測定で得られたグルコース濃度の
測定結果を示す図。
秒間のグルコース濃度測定で得られたグルコース濃度の
測定結果を示す図。
【図６】標準グルコース試験溶液を用い、それぞれ１０
秒間のグルコース濃度測定で得られたグルコース濃度の
測定結果を示す図。
秒間のグルコース濃度測定で得られたグルコース濃度の
測定結果を示す図。
【図７】標準グルコース試験溶液を用い、それぞれ１０
秒間のグルコース濃度測定で得られたグルコース濃度の
測定結果を示す図。
秒間のグルコース濃度測定で得られたグルコース濃度の
測定結果を示す図。
フロントページの続き (72)発明者 クーン、ランス、スコット アメリカ合衆国 46038 インディアナ 州、フィッシャーズ、バーストウ ドラ イブ 8334 (72)発明者 スヴェトニック、ヴラディミール アメリカ合衆国 46032 インディアナ 州、カーメル、セダー レイク コート 539 (72)発明者 バーク、デビッド、ダブル. アメリカ合衆国 46032 インディアナ 州、カーメル、マディソン コート 1931、アパートメント ディー. (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) G01N 27/327 G01N 27/02 G01N 27/26 371
Claims (47)
- 【請求項１】 生物学的流体の医学的に有意な成分の濃
度を測定する装置であって、流体サンプルを収容するた
めのセルを有し、該セルには医学的に有意な成分と反応
する薬品が入れられ、この反応を評価するための第１お
よび第２の端子を備え、さらに該セルの第１および第２
の端子に対し対となる第１および第２の端子を有する器
具を有し、該セルの第１および第２の端子を前記器具の
第１および第２の端子とそれぞれ接触させて配置するこ
とで、該器具が前記反応を評価できるようにし、該器具
は、該第１および第２の端子にＡＣ成分を含む第１の信
号を供給するためのアセスメントコントローラを備え、
該第１の信号に対するセルの応答により第１の補正値を
測定し、医学的に有意な成分の薬品との反応を評価し、
この補正値を反応評価の結果と組合わせて、サンプル中
の医学的に有意な成分の濃度を示す値を得る生物学的流
体の医学的に有意な成分の濃度を測定する装置。 - 【請求項２】 前記アセスメントコントローラは、ＡＣ
信号を第１および第２の端子に供給するためのアセスメ
ントコントローラを具備する請求項１記載の装置。 - 【請求項３】 前記器具は、さらに第３の端子を備え、
該セルの第１および第２の端子を前記器具の第１および
第２の端子とそれぞれ接触させて配置することで、該セ
ルの第１および第２の端子の１つを該器具の該第３の端
子と接触させて配置する請求項１記載の装置。 - 【請求項４】 第１の信号に応答して第１の補正値を測
定する前記アセスメントコントローラが、該第３の端子
に現れる第１の信号の一部をフィードバックするための
アセスメントコントローラを具備する請求項３記載の装
置。 - 【請求項５】 医学的に有意な成分の薬品との反応を評
価する前記アセスメントコントローラが、該器具の一対
の第１、第２、および第３の端子に第２の信号を供給
し、該第２の信号に応答して医学的に有意な成分の薬品
との反応を評価するためのアセスメントコントローラを
具備する請求項４記載の装置。 - 【請求項６】 該アセスメントコントローラが、第２の
信号を該器具の第１および第２の端子に供給して、該第
２の信号に対する第２の応答を測定し、該第２の応答が
該第１の信号の供給を該アセスメントコントローラが続
けるか否かを判定する請求項１記載の装置。 - 【請求項７】 該アセスメントコントローラが、ＡＣ信
号を該第１および第２の端子に供給する請求項６記載の
装置。 - 【請求項８】 前記器具は、さらに第３の端子を備え、
該セルの第１および第２の端子を前記器具の第１および
第２の端子とそれぞれ接触させて配置することで、該セ
ルの第１および第２の端子の１つを該器具の該第３の端
子と接触させて配置する請求項１記載の装置。 - 【請求項９】 該アセスメントコントローラが、該第３
の端子に現れる第１の信号の一部をフィードバックする
請求項８記載の装置。 - 【請求項１０】 アセスメントコントローラが、該器具
の一対の第１、第２、および第３の端子に第２の信号を
供給し、該第２の信号に応答して医学的に有意な成分の
薬品との反応を評価する請求項９記載の装置。 - 【請求項１１】 生物学的流体の医学的に有意な成分の
濃度を測定する装置であって、流体サンプルを収容する
ためのセルを有し、該セルには医学的に有意な成分と反
応する薬品が入れられ、該反応を評価するための第１お
よび第２の端子を備え、さらに該セルの第１および第２
の端子に対し対となる第１および第２の端子を備える器
具を有し、該セルの第１および第２の端子を前記器具の
第１および第２の端子とそれぞれ接触させて配置するこ
とで、該器具が前記反応を評価できるようにし、該器具
は、該第１および第２の端子にＡＣ成分を含む第１の信
号を供給して、該第１の信号に対するセルの第１の応答
を測定し、該第１の応答に基づいて生物学的流体の医学
的に有意な成分の濃度の測定を続けるか否か判断するた
めのアセスメントコントローラを備える生物学的流体の
医学的に有意な成分の濃度を測定する装置。 - 【請求項１２】 該アセスメントコントローラが、ＡＣ
信号を第１および第２の端子に供給する請求項１１記載
の装置。 - 【請求項１３】 該アセスメントコントローラが、第２
の信号を該器具の第１および第２の端子に供給して、該
第２の信号に応答して第１の補正値を測定し、該補正値
を反応評価の結果と組合わせてサンプル中の医学的に有
意な成分の濃度を示す値を得る請求項１１記載の装置。 - 【請求項１４】 該アセスメントコントローラが、ＡＣ
成分を含む第２の信号を該第１および第２の端子に供給
する請求項１３記載の装置。 - 【請求項１５】 該アセスメントコントローラが、ＡＣ
第２信号を該第１および第２の端子に供給する請求項１
４記載の装置。 - 【請求項１６】 前記器具は、さらに第３の端子を備
え、該セルの第１および第２の端子を前記器具の第１お
よび第２の端子とそれぞれ接触させて配置することで、
該セルの第１および第２の端子の１つを該器具の該第３
の端子と接触させて配置する請求項１５記載の装置。 - 【請求項１７】 該アセスメントコントローラが、該第
３の端子に現れる第２の信号の一部をフィードバックす
る請求項１６記載の装置。 - 【請求項１８】 該アセスメントコントローラが、該器
具の一対の第１、第２、および第３の端子に第３の信号
を供給し、該第２の信号に応答して医学的に有意な成分
の薬品との反応を評価する請求項１７記載の装置。 - 【請求項１９】 前記器具は、さらに第３の端子を備
え、該セルの第１および第２の端子を前記器具の第１お
よび第２の端子とそれぞれ接触させて配置することで、
該セルの第１および第２の端子の１つを該器具の該第３
の端子と接触させて配置する請求項１３記載の装置。 - 【請求項２０】 該アセスメントコントローラが、該第
３の端子に現れる第２の信号の一部をフィードバックす
る請求項１９記載の装置。 - 【請求項２１】 該アセスメントコントローラが、該器
具の一対の第１、第２、および第３の端子に第３の信号
を供給し、該第３の信号に応答して医学的に有意な成分
の薬品との反応を評価する請求項２０記載の装置。 - 【請求項２２】 生物学的流体の医学的に有意な成分の
濃度を測定する方法であって、流体サンプルを収容する
ためのセルを設け、該セルには医学的に有意な成分と反
応する薬品が入れられ、該反応を評価するための第１お
よび第２の端子を備え、該セルの第１および第２の端子
に対し対となる第１および第２の端子を有する器具を設
け、該セルの第１および第２の端子を該器具の第１およ
び第２の端子とそれぞれ接触させて配置することで、該
器具が前記反応を評価できるようにし、該器具にアセス
メントコントローラを備え、該アセスメントコントロー
ラを用いて前記器具の第１および第２の端子にＡＣ成分
を含む第１の信号を供給して、さらに該アセスメントコ
ントローラにより第１の信号への該セルの応答により第
１の応答を測定し、さらにこの第１の応答に基づいて、
該アセスメントコントローラを介して生物学的流体の医
学的に有意な成分の濃度の測定を続けるか否か判断する
生物学的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定する方
法。 - 【請求項２３】 該器具の第１および第２の端子に第１
の信号を供給するステップが、第２の信号を該器具の第
１および第２の端子に供給して、該第２の信号に応答し
て第１の補正値を測定し、該第１の補正値を反応評価の
結果と組合わせてサンプル中の医学的に有意な成分の濃
度を示す値を得るステップを含む請求項２２記載の方
法。 - 【請求項２４】 第２の信号を該器具の第１および第２
の端子に供給するステップが、ＡＣ第２信号を該第１お
よび第２の端子に供給するステップを含む請求項２３記
載の方法。 - 【請求項２５】 該セルの第１および第２の端子に対し
対となる第１および第２の端子を備える器具を設けるス
テップが、第１、第２、および第３の端子を備える器具
を設けるステップを含み、該セルの第１および第２の端
子を該器具の第１、第２、および第３の端子とそれぞれ
接触させて配置することで、該器具による前記反応の評
価をできるようにする請求項２４記載の方法。 - 【請求項２６】 第２の信号に対するセルの第２の応答
の測定および第２の応答を第１の補正値に変換するステ
ップが、該第３の端子に現れる第２の信号の一部をフィ
ードバックするステップを含む請求項２５記載の方法。 - 【請求項２７】 医学的に有意な成分の薬品との反応を
評価するステップが、該器具の一対の第１、第２、およ
び第３の端子に第３の信号を供給し、該第３の信号に応
答して医学的に有意な成分の薬品との反応を評価するス
テップを含む請求項２６記載の方法。 - 【請求項２８】 該セルの第１および第２の端子に対し
それぞれ対となる第１および第２の端子を備える器具を
設けるステップが、第１、第２、および第３の端子を備
える器具を設けるステップを含み、該セルの第１および
第２の端子を該器具の第１および第２の端子と接触させ
て配置することで、該セルの第１および第２の端子の１
つを該器具の第３の端子に接触させて配置する請求項２
２記載の方法。 - 【請求項２９】 第２の信号に応答して補正値を測定す
るステップが、該第３の端子に現れる第２の信号の一部
をフィードバックするステップを含む請求項２８記載の
方法。 - 【請求項３０】 医学的に有意な成分の薬品との反応を
評価するステップが、該器具の一対の第１、第２、およ
び第３の端子に第３の信号を供給し、該第３の信号に応
答して医学的に有意な成分の薬品との反応を評価するス
テップを含む請求項２９記載の方法。 - 【請求項３１】 生物学的流体の医学的に有意な成分の
濃度を測定する方法であって、流体サンプルを収容する
ためのセルを設け、該セルには医学的に有意な成分と反
応する薬品が入れられ、該反応を評価するための第１お
よび第２の端子を備え、該セルの第１および第２の端子
に対し対となる第１および第２の端子を有する器具を設
け、該セルの第１および第２の端子を該器具の第１およ
び第２の端子とそれぞれ接触させて配置することで、該
器具が前記反応を評価できるようにし、該器具にアセス
メントコントローラを備え、該アセスメントコントロー
ラを用いて前記器具の第１および第２の端子にＡＣ成分
を含む第１の信号を供給して、第１の信号に応答して第
１の補正値を測定し、さらに医学的に有意な成分の薬品
との反応を評価し、該補正値を反応評価の結果と組合わ
せて、サンプル中の医学的に有意な成分の濃度を示す値
を得る生物学的流体の医学的に有意な成分の濃度を測定
する方法。 - 【請求項３２】 該対となる第１および第２の端子を備
える器具を設けるステップが、第１、第２、および第３
の端子を備える器具を設けるステップを含み、該セルの
第１および第２の端子を該器具の第１および第２の端子
と接触させて配置することで、該セルの第１および第２
の端子の１つを該器具の第３の端子に接触させて配置す
る請求項３１記載の方法。 - 【請求項３３】 第１の信号に対するセルの第１の応答
の測定および第１の応答を第１の補正値に変換するステ
ップが、該第３の端子に現れる第１の信号の一部をフィ
ードバックするステップを含む請求項３２記載の方法。 - 【請求項３４】 医学的に有意な成分の薬品との反応を
評価するステップが、該器具の一対の第１、第２、およ
び第３の端子に第２の信号を供給し、該第２の信号に応
答して医学的に有意な成分の薬品との反応を評価するス
テップを含む請求項３３記載の方法。 - 【請求項３５】 該器具の第１および第２の端子に第１
の信号を供給するステップが、第２の信号を該器具の第
１および第２の端子に供給して、該第２の信号に応答す
る第２の応答を測定し、該第１の信号の供給をアセスメ
ントコントローラが続けるか否か判断するステップを含
む請求項３１記載の方法。 - 【請求項３６】 該第１の信号を供給するステップが、
第１のＡＣ信号を供給するステップを含む請求項３１、
３２、３３、３４、または３５に記載の方法。 - 【請求項３７】 第２の信号を供給するステップが、Ａ
Ｃ成分を含む第２の信号を供給するステップを含む請求
項３４記載の方法。 - 【請求項３８】 該第２の信号を供給するステップが、
ＡＣ第２信号を供給するステップを含む請求項３７記載
の方法。 - 【請求項３９】 生物学的流体の医学的に有意な成分の
濃度測定の正確度を高めるための装置であって、流体サ
ンプルを収容するためのセルを有し、該セルには医学的
に有意な成分と反応する薬品が入れられ、該反応を評価
するための第１および第２の端子を備え、さらに該セル
の第１および第２の端子に対し対となる第１および第２
の端子を有する器具を有し、該セルの第１および第２の
端子を前記器具の第１および第２の端子とそれぞれ接触
させて配置することで、該器具が前記反応を評価できる
ようにし、該器具はさらに、その第１および第２の端子
にＡＣ成分を含む第１の信号を供給するためのアセスメ
ントコントローラを備え、該第１の信号への該セルの応
答によりサンプルの種類を同定する装置。 - 【請求項４０】 前記アセスメントコントローラが、Ａ
Ｃ信号を第１および第２の端子に供給する請求項３９記
載の装置。 - 【請求項４１】 前記器具はさらに第３の端子であっ
て、該セルの第１および第２の端子を前記器具の第１お
よび第２の端子とそれぞれ接触させて配置することで、
該セルの第１および第２の端子の１つを該器具の該第３
の端子と接触させて配置し、該器具の一対の第１、第
２、および第３の端子に第２の信号を供給するためのア
セスメントコントローラを備え、該第２の信号への該セ
ルの応答により第１の補正値を測定し、医学的に有意な
成分の薬品との反応を評価し、該補正値を反応評価の結
果と組合わせて、サンプル中の医学的に有意な成分の濃
度を示す値を得る請求項３９記載の装置。 - 【請求項４２】 該アセスメントコントローラが、該器
具の一対の第１、第２、および第３の端子に第３の信号
を供給して、該第３の信号に対する第３の応答を判定
し、該第３の応答が、前記第１および第２の信号の少な
くとも１つの供給を該アセスメントコントローラが続け
るか否かを判定する請求項４１記載の装置。 - 【請求項４３】 前記アセスメントコントローラが、さ
らに第３の端子を備え、該セルの第１および第２の端子
を前記器具の第１および第２の端子とそれぞれ接触させ
て配置することで、該セルの第１および第２の端子の１
つを該器具の該第３の端子と接触させて配置し、該アセ
スメントコントローラにより、該器具の一対の第１、第
２、および第３の端子に第２の信号を供給して、該第２
の信号に対する第２の応答を測定し、該第２の応答によ
り、前記第１の信号の供給をアセスメントコントローラ
が続けるか否かを判定する請求項３９記載の装置。 - 【請求項４４】 生物学的流体の医学的に有意な成分の
濃度測定の正確度を高めるための方法であって、流体サ
ンプルを収容するためのセルを設け、該セルには医学的
に有意な成分と反応する薬品が入れられ、該反応を評価
するための第１および第２の端子を備え、該セルの第１
および第２の端子に対し対となる第１および第２の端子
を備える器具を設け、該セルの第１および第２の端子を
該器具の第１および第２の端子とそれぞれ接触させて配
置することで、該器具が前記反応を評価できるように
し、該器具にアセスメントコントローラを備え、該アセ
スメントコントローラを用いて前記器具の第１および第
２の端子に第１の信号を供給し、該第１の信号に対する
セルの応答によりサンプルの種類を同定する方法。 - 【請求項４５】 第１および第２の端子を備える器具を
設けるステップが、第１、第２、および第３の端子を備
える器具を設けるステップを含み、該セルの第１および
第２の端子を該器具の第１および第２の端子とそれぞれ
接触させて配置することで、該セルの第１および第２の
端子の１つを該器具の第３の端子と接触させて配置し、
該アセスメントコントローラにより該器具の一対の第
１、第２、および第３の端子に第２の信号を供給して、
該第２の信号への該セルの応答により第１の補正値を測
定し、医学的に有意な成分の薬品との反応を評価し、該
補正値を反応評価の結果と組合わせて、サンプル中の医
学的に有意な成分の濃度を示す値を得る請求項４４記載
の方法。 - 【請求項４６】 該アセスメントコントローラにより、
該器具の一対の第１、第２、および第３の端子に第３の
信号を供給して、該第３の信号に対する第３の応答を測
定し、該第３の応答により、前記第１および第２の信号
の少なくとも一方の供給をアセスメントコントローラが
続けるか否かを判定する請求項４５記載の方法。 - 【請求項４７】 第１および第２の端子を備える器具を
設けるステップが、第１、第２、および第３の端子を備
える器具を設けるステップを含み、該セルの第１および
第２の端子を該器具の第１および第２の端子とそれぞれ
接触させて配置することで、該セルの第１および第２の
端子の１つを該器具の第３の端子と接触させて配置し、
該アセスメントコントローラにより該器具の一対の第
１、第２、および第３の端子に第２の信号を供給して、
該第２の信号に対する第２の応答を測定し、この第２の
応答により、前記第１の信号の供給をアセスメントコン
トローラが続けるか否かを判定する請求項４４記載の方
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