JP3142842B1 - 眼科用組成物及びソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法 - Google Patents
眼科用組成物及びソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法Info
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- JP3142842B1 JP3142842B1 JP11336508A JP33650899A JP3142842B1 JP 3142842 B1 JP3142842 B1 JP 3142842B1 JP 11336508 A JP11336508 A JP 11336508A JP 33650899 A JP33650899 A JP 33650899A JP 3142842 B1 JP3142842 B1 JP 3142842B1
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Abstract
【要約】
【課題】 本発明は、ソフトコンタクトレンズ装着時に
特有である目の疲れなどに対して改善効果を有する清涼
化剤を配合し、しかもソフトコンタクトレンズに対する
吸着を抑制して、レンズを装着したままでも点眼できる
眼科用組成物を提供する。 【解決手段】 清涼化剤及び多価アルコール類を含有す
ることを特徴とするソフトコンタクトレンズ用眼科用組
成物。
特有である目の疲れなどに対して改善効果を有する清涼
化剤を配合し、しかもソフトコンタクトレンズに対する
吸着を抑制して、レンズを装着したままでも点眼できる
眼科用組成物を提供する。 【解決手段】 清涼化剤及び多価アルコール類を含有す
ることを特徴とするソフトコンタクトレンズ用眼科用組
成物。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ソフトコンタクト
レンズ装用者に好適に適用される眼科用組成物に関す
る。また、本発明は、清涼化剤を含有するソフトコンタ
クトレンズ用眼科用組成物の清涼化剤のソフトコンタク
トレンズに対する吸着を抑制する方法に関する。
レンズ装用者に好適に適用される眼科用組成物に関す
る。また、本発明は、清涼化剤を含有するソフトコンタ
クトレンズ用眼科用組成物の清涼化剤のソフトコンタク
トレンズに対する吸着を抑制する方法に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】コンタ
クトレンズ使用者には、レンズの装着による物理的な異
物感や、レンズ表面からの涙液の蒸散による目の乾きの
ために、特有の目の疲れを訴える患者が多い。従来よ
り、疲れた目をスッキリさせることを目的として清涼化
剤を配合した点眼剤が市販されているが、清涼化剤がソ
フトコンタクトレンズへ吸着しやすいため、ソフトコン
タクトレンズ使用者がレンズを装着したまま点眼するこ
とはできなかった。この問題を解決するために、特開平
１１−１３０６６７号公報には、ポリオキシソルビタン
エステルを含有しｐＨを５．５以上とする方法が開示さ
れ、特開平１１−１８０８５８号公報には、ノニオン界
面活性剤等を配合した点眼剤が開示されているが、その
効果は必ずしも十分でなく、繰り返し多用する場合など
は、ノニオン界面活性剤によるソフトコンタクトレンズ
や角膜への影響が懸念される。
クトレンズ使用者には、レンズの装着による物理的な異
物感や、レンズ表面からの涙液の蒸散による目の乾きの
ために、特有の目の疲れを訴える患者が多い。従来よ
り、疲れた目をスッキリさせることを目的として清涼化
剤を配合した点眼剤が市販されているが、清涼化剤がソ
フトコンタクトレンズへ吸着しやすいため、ソフトコン
タクトレンズ使用者がレンズを装着したまま点眼するこ
とはできなかった。この問題を解決するために、特開平
１１−１３０６６７号公報には、ポリオキシソルビタン
エステルを含有しｐＨを５．５以上とする方法が開示さ
れ、特開平１１−１８０８５８号公報には、ノニオン界
面活性剤等を配合した点眼剤が開示されているが、その
効果は必ずしも十分でなく、繰り返し多用する場合など
は、ノニオン界面活性剤によるソフトコンタクトレンズ
や角膜への影響が懸念される。
【０００３】従って本発明の目的は、ソフトコンタクト
レンズ装着時に特有である目の疲れなどに対して改善効
果を有する清涼化剤を配合し、しかもソフトコンタクト
レンズに対する吸着を抑制して、レンズを装着したまま
でも点眼できる眼科用組成物、及び清涼化剤のソフトコ
ンタクトレンズへの吸着抑制方法を提供することであ
る。
レンズ装着時に特有である目の疲れなどに対して改善効
果を有する清涼化剤を配合し、しかもソフトコンタクト
レンズに対する吸着を抑制して、レンズを装着したまま
でも点眼できる眼科用組成物、及び清涼化剤のソフトコ
ンタクトレンズへの吸着抑制方法を提供することであ
る。
【０００４】
【課題を解決するための手段及び発明の実施の形態】本
発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った
結果、清涼化剤を含有するソフトコンタクトレンズ用眼
科用組成物に多価アルコール類を同時に配合することに
より、清涼化剤のソフトコンタクトレンズに対する吸着
を抑制し、同時にソフトコンタクトレンズによる目の疲
れや乾燥感などのトラブルを緩和し得ることを見出し、
本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は、清涼
化剤０．０００１〜０．１ｇ／１００ｍＬ及び多価アル
コール類（但し、高分子化合物を除く）０．０１〜１０
ｇ／１００ｍＬを含有してなることを特徴とするソフト
コンタクトレンズ用眼科用組成物を提供する。また、本
発明は、清涼化剤を含有する組成物に、高分子化合物を
除く多価アルコール類を含有させることを特徴とする清
涼化剤のソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法を提
供する。
発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った
結果、清涼化剤を含有するソフトコンタクトレンズ用眼
科用組成物に多価アルコール類を同時に配合することに
より、清涼化剤のソフトコンタクトレンズに対する吸着
を抑制し、同時にソフトコンタクトレンズによる目の疲
れや乾燥感などのトラブルを緩和し得ることを見出し、
本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は、清涼
化剤０．０００１〜０．１ｇ／１００ｍＬ及び多価アル
コール類（但し、高分子化合物を除く）０．０１〜１０
ｇ／１００ｍＬを含有してなることを特徴とするソフト
コンタクトレンズ用眼科用組成物を提供する。また、本
発明は、清涼化剤を含有する組成物に、高分子化合物を
除く多価アルコール類を含有させることを特徴とする清
涼化剤のソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法を提
供する。
【０００５】本発明の第一の必須成分である清涼化剤と
しては、ウイキョウ油、ｄ−カンフル、ｄｌ−カンフ
ル、クールミントＮｏ．７１２１２、ゲラニオール、ハ
ッカ水、ハッカ油、ベルガモット油、ｄ−ボルネオー
ル、ｄｌ−ボルネオール（リュウノウ）、ｌ−メントー
ル、ｄｌ−メントール、ユーカリ油、リナロール、Ｎ−
エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキシアミド（例えば
ＷＳ−３、高砂香料工業（株））などが挙げられるが、
これらに限定されるものではない。これらは１種単独で
もまた２種以上組み合わせて使用してもよく、２種以上
組み合わせて用いた方がより好ましい。上記中、特にメ
ントール、カンフル、ボルネオールが効果及び使用感の
点から好適である。本発明の眼科用組成物における清涼
化剤の配合量は、０．０００１〜０．１ｇ／１００ｍＬ
であり、０．０００５〜０．０８ｇ／１００ｍＬが特に
好適である。最も好ましくは、０．００１〜０．０２ｇ
／１００ｍＬの範囲である。上記範囲が、特に良好な乾
燥感の低減と清涼感が得られる。
しては、ウイキョウ油、ｄ−カンフル、ｄｌ−カンフ
ル、クールミントＮｏ．７１２１２、ゲラニオール、ハ
ッカ水、ハッカ油、ベルガモット油、ｄ−ボルネオー
ル、ｄｌ−ボルネオール（リュウノウ）、ｌ−メントー
ル、ｄｌ−メントール、ユーカリ油、リナロール、Ｎ−
エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキシアミド（例えば
ＷＳ−３、高砂香料工業（株））などが挙げられるが、
これらに限定されるものではない。これらは１種単独で
もまた２種以上組み合わせて使用してもよく、２種以上
組み合わせて用いた方がより好ましい。上記中、特にメ
ントール、カンフル、ボルネオールが効果及び使用感の
点から好適である。本発明の眼科用組成物における清涼
化剤の配合量は、０．０００１〜０．１ｇ／１００ｍＬ
であり、０．０００５〜０．０８ｇ／１００ｍＬが特に
好適である。最も好ましくは、０．００１〜０．０２ｇ
／１００ｍＬの範囲である。上記範囲が、特に良好な乾
燥感の低減と清涼感が得られる。
【０００６】本発明の第二の必須成分である多価アルコ
ール類は、高分子化合物を除く多価アルコール類であ
り、このような多価アルコール類としては、エチレング
リコール、プロピレングリコール、１，３−ブチレング
リコール、グリセリンなどが挙げられるが、これらに限
定されるものではない。特に、プロピレングリコール、
グリセリンが吸着抑制効果が高く好ましい。本発明の眼
科用組成物における多価アルコール類の配合量は、０．
０１〜１０ｇ／１００ｍＬであり、より好ましくは０．
０２〜２ｇ／１００ｍＬである。また、清涼化剤に対し
て０．１〜１０００００倍量（重量）であることが好ま
しく、より好ましくは１〜１０００倍である。この範囲
が、清涼化剤のソフトコンタクトレンズに対する吸着抑
制効果が特に良好である。
ール類は、高分子化合物を除く多価アルコール類であ
り、このような多価アルコール類としては、エチレング
リコール、プロピレングリコール、１，３−ブチレング
リコール、グリセリンなどが挙げられるが、これらに限
定されるものではない。特に、プロピレングリコール、
グリセリンが吸着抑制効果が高く好ましい。本発明の眼
科用組成物における多価アルコール類の配合量は、０．
０１〜１０ｇ／１００ｍＬであり、より好ましくは０．
０２〜２ｇ／１００ｍＬである。また、清涼化剤に対し
て０．１〜１０００００倍量（重量）であることが好ま
しく、より好ましくは１〜１０００倍である。この範囲
が、清涼化剤のソフトコンタクトレンズに対する吸着抑
制効果が特に良好である。
【０００７】本発明の眼科用組成物には、さらに、アミ
ノ酸類を含有させることが好ましい。アミノ酸類として
は、Ｌ−アスパラギン酸カリウム、Ｌ−アスパラギン酸
マグネシウム、Ｌ−アスパラギン酸カリウムマグネシウ
ム（等量混合物）、アミノエチルスルホン酸（タウリ
ン）、コンドロイチン硫酸ナトリウム、イプシロンアミ
ノカプロン酸、Ｌ−グルタミン酸、Ｌ−グルタミン酸ナ
トリウムなどがあげられる。アミノ酸量は、０．０１〜
１０ｇ／１００ｍＬが好ましく、特に好ましくは、０．
１〜５ｇ／１００ｍＬである。アミノ酸を配合すること
により、乾燥感の軽減とともに、ソフトコンタクトレン
ズ装用時の不快感、異物感がさらによく解消される。
ノ酸類を含有させることが好ましい。アミノ酸類として
は、Ｌ−アスパラギン酸カリウム、Ｌ−アスパラギン酸
マグネシウム、Ｌ−アスパラギン酸カリウムマグネシウ
ム（等量混合物）、アミノエチルスルホン酸（タウリ
ン）、コンドロイチン硫酸ナトリウム、イプシロンアミ
ノカプロン酸、Ｌ−グルタミン酸、Ｌ−グルタミン酸ナ
トリウムなどがあげられる。アミノ酸量は、０．０１〜
１０ｇ／１００ｍＬが好ましく、特に好ましくは、０．
１〜５ｇ／１００ｍＬである。アミノ酸を配合すること
により、乾燥感の軽減とともに、ソフトコンタクトレン
ズ装用時の不快感、異物感がさらによく解消される。
【０００８】本発明による眼科用組成物は、ｐＨ５．０
〜８．０に調整することにより、清涼化剤のソフトコン
タクレンズに対する吸着抑制効果が特に良好である。ｐ
Ｈは、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリ
ウム等のアルカリ剤、塩酸、クエン酸、リン酸、酢酸、
ホウ酸等の酸を用いて調整する事ができる。さらに、組
成物は、ホウ酸−ホウ砂等の緩衝剤を含有することが好
ましい
〜８．０に調整することにより、清涼化剤のソフトコン
タクレンズに対する吸着抑制効果が特に良好である。ｐ
Ｈは、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリ
ウム等のアルカリ剤、塩酸、クエン酸、リン酸、酢酸、
ホウ酸等の酸を用いて調整する事ができる。さらに、組
成物は、ホウ酸−ホウ砂等の緩衝剤を含有することが好
ましい
【０００９】また、本発明による眼科用組成物の浸透圧
は、浸透圧比で０．１〜５に調整することが好ましく、
０．５〜２．５がより好ましい。この範囲外では眼刺激
や、ソフトコンタクトレンズの物性に好ましくない影響
を及ぼす場合がある。。
は、浸透圧比で０．１〜５に調整することが好ましく、
０．５〜２．５がより好ましい。この範囲外では眼刺激
や、ソフトコンタクトレンズの物性に好ましくない影響
を及ぼす場合がある。。
【００１０】なお、本発明の眼科用組成物には、上記成
分に加え、必要に応じて点眼剤などの眼科用組成物の調
製に通常使用する各種成分をその通常の使用量において
配合することができる。
分に加え、必要に応じて点眼剤などの眼科用組成物の調
製に通常使用する各種成分をその通常の使用量において
配合することができる。
【００１１】例えば、グリチルリチン酸二カリウム、ア
ラントイン、塩化ベルベリン、硫酸ベルベリン、アズレ
ンスルホン酸ナトリウム、硫酸亜鉛、乳酸亜鉛、塩化リ
ゾチームなどの抗炎症剤、フラビンアデニンジヌクレオ
チドナトリウム（活性型ビタミンＢ2）、塩酸ピリドキ
シン（ビタミンＢ6）、シアノコバラミン（ビタミンＢ
12）、ビタミンＥアセテート、パンテノール、パントテ
ン酸カルシウム、パントテン酸ナトリウム、酢酸レチノ
ール、パルミチン酸レチノール（ビタミンＡパルミテー
ト）などのビタミン類、エピネフリン、塩酸エピネフリ
ン、塩酸エフェドリン、塩酸ナファゾリン、硝酸ナファ
ゾリン、塩酸フェニレフリン、塩酸テトラヒドロゾリン
等の充血除去成分、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン
酸クロルフェニラミンなどの抗ヒスタミン剤、スルファ
メトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム、
スルフイソキサゾール、スルフイソミジンナトリウムな
どのサルファ剤、クロモグリク酸、クロモグリク酸ナト
リウム、トラニラスト、ペミロラストカリウムなどの抗
アレルギー剤、メチル硫酸ネオスチグミンなどの有効成
分、及びホウ酸、ホウ砂、リン酸、リン酸水素ナトリウ
ム、リン酸二水素ナトリウム、結晶リン酸ナトリウム、
リン酸二水素カリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウ
ム、塩酸、水酸化ナトリウムなどのｐＨ調節剤や緩衝
剤、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、
炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、乾燥炭酸ナトリ
ウム、硫酸マグネシウムなどの無機塩類、グリセリンな
どの等張化剤、エチレンジアミン四酢酸、エチレンジア
ミン四酢酸二ナトリウム（エデト酸ナトリウム）、α−
シクロデキストリン、β−シクロデキストリン、γ−シ
クロデキストリンなどの安定化剤、ポリオキシエチレン
硬化ヒマシ油６０（例えばＨＣＯ−６０、日光ケミカル
ズ（株））、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエ
ート（例えばＴＯ−１０、日光ケミカルズ（株））等の
ノニオン界面活性剤（配合量は、ソフトコンタクトレン
ズや角膜への影響を考慮すると、０．５ｇ／１００ｍＬ
以下とすることが好ましく、特に好ましくは０．２ｇ／
１００ｍＬ以下、最も好ましくは０．０５ｇ／１００ｍ
Ｌ以下である。）、ポリオキシエチレンポリオキシプロ
ピレンブロックコポリマー（例えばポロクサマー４０
７、日本油脂（株））などの高分子可溶化剤、ジブチル
ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アスコルビン酸などの
抗酸化剤、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、グルコン
酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベン
ゼトニウム、アルキルポリアミノエチルグリシン（例え
ばテゴ−５１、ＫＯＴＯＢＵＫＩ ＣＯ．ＬＴＤ．）な
どの保存剤、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒ
ドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロ
ース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキ
シプロピルエチルセルロース、ポリビニルアルコール、
ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナ
トリウム、ブドウ糖などの増粘剤、クロロブタノールな
どの局所麻酔剤などの添加剤を本発明の効果を損なわな
い範囲で配合することができる。本発明の点眼剤、洗眼
剤などの眼科用組成物は、常法により調製し得る。
ラントイン、塩化ベルベリン、硫酸ベルベリン、アズレ
ンスルホン酸ナトリウム、硫酸亜鉛、乳酸亜鉛、塩化リ
ゾチームなどの抗炎症剤、フラビンアデニンジヌクレオ
チドナトリウム（活性型ビタミンＢ2）、塩酸ピリドキ
シン（ビタミンＢ6）、シアノコバラミン（ビタミンＢ
12）、ビタミンＥアセテート、パンテノール、パントテ
ン酸カルシウム、パントテン酸ナトリウム、酢酸レチノ
ール、パルミチン酸レチノール（ビタミンＡパルミテー
ト）などのビタミン類、エピネフリン、塩酸エピネフリ
ン、塩酸エフェドリン、塩酸ナファゾリン、硝酸ナファ
ゾリン、塩酸フェニレフリン、塩酸テトラヒドロゾリン
等の充血除去成分、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン
酸クロルフェニラミンなどの抗ヒスタミン剤、スルファ
メトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム、
スルフイソキサゾール、スルフイソミジンナトリウムな
どのサルファ剤、クロモグリク酸、クロモグリク酸ナト
リウム、トラニラスト、ペミロラストカリウムなどの抗
アレルギー剤、メチル硫酸ネオスチグミンなどの有効成
分、及びホウ酸、ホウ砂、リン酸、リン酸水素ナトリウ
ム、リン酸二水素ナトリウム、結晶リン酸ナトリウム、
リン酸二水素カリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウ
ム、塩酸、水酸化ナトリウムなどのｐＨ調節剤や緩衝
剤、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、
炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、乾燥炭酸ナトリ
ウム、硫酸マグネシウムなどの無機塩類、グリセリンな
どの等張化剤、エチレンジアミン四酢酸、エチレンジア
ミン四酢酸二ナトリウム（エデト酸ナトリウム）、α−
シクロデキストリン、β−シクロデキストリン、γ−シ
クロデキストリンなどの安定化剤、ポリオキシエチレン
硬化ヒマシ油６０（例えばＨＣＯ−６０、日光ケミカル
ズ（株））、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエ
ート（例えばＴＯ−１０、日光ケミカルズ（株））等の
ノニオン界面活性剤（配合量は、ソフトコンタクトレン
ズや角膜への影響を考慮すると、０．５ｇ／１００ｍＬ
以下とすることが好ましく、特に好ましくは０．２ｇ／
１００ｍＬ以下、最も好ましくは０．０５ｇ／１００ｍ
Ｌ以下である。）、ポリオキシエチレンポリオキシプロ
ピレンブロックコポリマー（例えばポロクサマー４０
７、日本油脂（株））などの高分子可溶化剤、ジブチル
ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アスコルビン酸などの
抗酸化剤、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、グルコン
酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベン
ゼトニウム、アルキルポリアミノエチルグリシン（例え
ばテゴ−５１、ＫＯＴＯＢＵＫＩ ＣＯ．ＬＴＤ．）な
どの保存剤、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒ
ドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロ
ース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキ
シプロピルエチルセルロース、ポリビニルアルコール、
ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナ
トリウム、ブドウ糖などの増粘剤、クロロブタノールな
どの局所麻酔剤などの添加剤を本発明の効果を損なわな
い範囲で配合することができる。本発明の点眼剤、洗眼
剤などの眼科用組成物は、常法により調製し得る。
【００１２】本発明の眼科用組成物は、その使用用途は
特に制限されず、医療用、市販されている一般用を問わ
ず点眼剤、洗眼剤として使用することができる。特にソ
フトコンタクトレンズ、頻回交換型ソフトコンタクトレ
ンズ、毎日交換型ソフトコンタクトレンズ装着時の目の
疲れや不快感を軽減するものであるから、ソフトコンタ
クトレンズを装着した状態で点眼可能なソフトコンタク
ト用点眼剤として有用である。
特に制限されず、医療用、市販されている一般用を問わ
ず点眼剤、洗眼剤として使用することができる。特にソ
フトコンタクトレンズ、頻回交換型ソフトコンタクトレ
ンズ、毎日交換型ソフトコンタクトレンズ装着時の目の
疲れや不快感を軽減するものであるから、ソフトコンタ
クトレンズを装着した状態で点眼可能なソフトコンタク
ト用点眼剤として有用である。
【００１３】
【発明の効果】本発明によれば、清涼化剤及び多価アル
コール類とを同時配合することにより、清涼化剤のソフ
トコンタクトレンズへの吸着抑制に対して効果があり、
さらに、ソフトコンタクトレンズ装着時の乾燥感を軽減
することができる眼科用組成物が得られる。さらに、本
発明の組成物は、角膜やソフトコンタクトレンズ物性に
悪い影響がないため、ソフトコンタクト用点眼剤として
有用である。
コール類とを同時配合することにより、清涼化剤のソフ
トコンタクトレンズへの吸着抑制に対して効果があり、
さらに、ソフトコンタクトレンズ装着時の乾燥感を軽減
することができる眼科用組成物が得られる。さらに、本
発明の組成物は、角膜やソフトコンタクトレンズ物性に
悪い影響がないため、ソフトコンタクト用点眼剤として
有用である。
【００１４】
【実施例】以下、実施例を示し、本発明を具体的に説明
するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではな
い。
するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではな
い。
【００１５】（実施例１の眼科用組成物の調製）ホウ酸
０．５ｇ、ホウ砂０．０５ｇ、塩化ナトリウム０．３
ｇ、ソルビン酸カリウム０．１ｇ、エデト酸ナトリウム
０．１ｇを滅菌精製水９０ｇに溶解し、別にプロピレン
グリコール０．５ｇにｌ−メントール０．００５ｇを溶
解したものを加え、水酸化ナトリウム溶液を用いてｐＨ
を７．０に調整した後、滅菌精製水を加えて全量を１０
０ｍＬとした。ろ過した後、容器に充填して点眼剤を調
製した。他の組成物も、実施例１に準じて調製を行っ
た。
０．５ｇ、ホウ砂０．０５ｇ、塩化ナトリウム０．３
ｇ、ソルビン酸カリウム０．１ｇ、エデト酸ナトリウム
０．１ｇを滅菌精製水９０ｇに溶解し、別にプロピレン
グリコール０．５ｇにｌ−メントール０．００５ｇを溶
解したものを加え、水酸化ナトリウム溶液を用いてｐＨ
を７．０に調整した後、滅菌精製水を加えて全量を１０
０ｍＬとした。ろ過した後、容器に充填して点眼剤を調
製した。他の組成物も、実施例１に準じて調製を行っ
た。
【００１６】＜Ｄｒａｉｚｅ法による眼刺激性試験＞厚
生省科学研究報告（昭和４５年）における点眼用保存剤
眼粘膜刺激性短期試験方法に準じて行った。 ○：平均評点が０点以上２点未満 △：同２点以上５点未満 ×：同５点以上
生省科学研究報告（昭和４５年）における点眼用保存剤
眼粘膜刺激性短期試験方法に準じて行った。 ○：平均評点が０点以上２点未満 △：同２点以上５点未満 ×：同５点以上
【００１７】＜ソフトコンタクトレンズに対する清涼化
剤の吸着試験＞ＦＤＡ（米国食品医薬品局）によるソフ
トコンタクトレンズの４分類から、代表的なレンズとし
て、シークエンス（ボシュロムジャパン（株））、ソフ
トミュー（（株）日本コンタクトレンズ）、ハイフロー
Ａｃｅ（ＨＯＹＡ（株））、アキュビュー（ジョンソン
エンドジョンソンメディカル（株））を選び、点眼剤５
ｍＬに１枚のレンズを３７℃７日間浸漬後、残液から清
涼化剤を抽出し、ガスクロマトグラフ法により定量し
た。なお、レンズを浸漬しない点眼剤を同様に処理した
ものをコントロールとし、コンロトールに対する比率か
ら各レンズに対する吸着率を計算した。 Ａ：清涼化剤の４種のレンズに対する平均吸着率が１％
未満の場合。 Ｂ：清涼化剤の４種のレンズに対する平均吸着率が１％
以上５％未満の場合。 Ｃ：清涼化剤の４種のレンズに対する平均吸着率が５％
以上の場合。
剤の吸着試験＞ＦＤＡ（米国食品医薬品局）によるソフ
トコンタクトレンズの４分類から、代表的なレンズとし
て、シークエンス（ボシュロムジャパン（株））、ソフ
トミュー（（株）日本コンタクトレンズ）、ハイフロー
Ａｃｅ（ＨＯＹＡ（株））、アキュビュー（ジョンソン
エンドジョンソンメディカル（株））を選び、点眼剤５
ｍＬに１枚のレンズを３７℃７日間浸漬後、残液から清
涼化剤を抽出し、ガスクロマトグラフ法により定量し
た。なお、レンズを浸漬しない点眼剤を同様に処理した
ものをコントロールとし、コンロトールに対する比率か
ら各レンズに対する吸着率を計算した。 Ａ：清涼化剤の４種のレンズに対する平均吸着率が１％
未満の場合。 Ｂ：清涼化剤の４種のレンズに対する平均吸着率が１％
以上５％未満の場合。 Ｃ：清涼化剤の４種のレンズに対する平均吸着率が５％
以上の場合。
【００１８】＜乾燥感に対する改善効果のテスト＞ソフ
トコンタクトレンズ使用者１０名のボランティアにより
評価した。表中の凡例は、以下の通りである。 ◎：ソフトコンタクトレンズ装着時の乾燥感が顕著に軽
減されたと答えた人の割合が７０％以上の場合。 ○：ソフトコンタクトレンズ装着時の乾燥感が軽減され
たと答えた人の割合が５０％以上７０％未満の場合。 △：ソフトコンタクトレンズ装着時の乾燥感が軽減され
たと答えた人の割合が５０％未満の場合（装着時の使用
に特に問題のない場合）。
トコンタクトレンズ使用者１０名のボランティアにより
評価した。表中の凡例は、以下の通りである。 ◎：ソフトコンタクトレンズ装着時の乾燥感が顕著に軽
減されたと答えた人の割合が７０％以上の場合。 ○：ソフトコンタクトレンズ装着時の乾燥感が軽減され
たと答えた人の割合が５０％以上７０％未満の場合。 △：ソフトコンタクトレンズ装着時の乾燥感が軽減され
たと答えた人の割合が５０％未満の場合（装着時の使用
に特に問題のない場合）。
【００１９】実施例１〜７６及び比較例１について、表
１〜１２に示す処方の点眼剤を実施例１と同様にして調
製し、ソフトコンタクトレンズに対する清涼化剤の吸着
試験、及びソフトコンタクトレンズ使用者による乾燥感
に対する改善効果を評価し、表中にその結果を示した。
１〜１２に示す処方の点眼剤を実施例１と同様にして調
製し、ソフトコンタクトレンズに対する清涼化剤の吸着
試験、及びソフトコンタクトレンズ使用者による乾燥感
に対する改善効果を評価し、表中にその結果を示した。
【００２０】
【表１】
【００２１】
【表２】
【００２２】
【表３】
【００２３】
【表４】
【００２４】
【表５】
【００２５】
【表６】
【００２６】
【表７】
【００２７】
【表８】
【００２８】
【表９】
【００２９】
【表１０】
【００３０】
【表１１】
【００３１】
【表１２】
フロントページの続き (56)参考文献 特開 平11−180858（ＪＰ，Ａ) 特開 平11−292793（ＪＰ，Ａ) 特開 平10−306022（ＪＰ，Ａ) 特開 平９−132526（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 31/047 A61K 47/10 A61P 27/02 A61P 27/04 ＣＡ（ＳＴＮ) ＥＭＢＡＳＥ（ＳＴＮ) ＭＥＤＬＩＮＥ（ＳＴＮ)
Claims (6)
- 【請求項１】 清涼化剤０．０００１〜０．１ｇ／１０
０ｍＬ及び多価アルコール類（但し、高分子化合物を除
く）０．０１〜１０ｇ／１００ｍＬを含有してなること
を特徴とするソフトコンタクトレンズ用眼科用組成物。 - 【請求項２】 上記多価アルコール類がプロピレングリ
コール及び／又はグリセリンである請求項１記載のソフ
トコンタクトレンズ用眼科用組成物。 - 【請求項３】 上記清涼化剤がメントール、ボルネオー
ル及びカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種
以上である請求項１又は２記載のソフトコンタクトレン
ズ用眼科用組成物。 - 【請求項４】 ノニオン界面活性剤の含有量が０．５ｇ
／１００ｍＬ以下である請求項１、２又は３記載のソフ
トコンタクトレンズ用眼科用組成物。 - 【請求項５】 更に、アミノ酸類を含有する請求項１乃
至４のいずれか１項記載のソフトコンタクトレンズ用眼
科用組成物。 - 【請求項６】 清涼化剤を含有する組成物に、高分子化
合物を除く多価アルコール類を含有させることを特徴と
する清涼化剤のソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方
法。
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|---|---|---|---|
| JP11336508A JP3142842B1 (ja) | 1999-10-22 | 1999-10-22 | 眼科用組成物及びソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法 |
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-
1999
- 1999-10-22 JP JP11336508A patent/JP3142842B1/ja not_active Expired - Fee Related
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