JP3090256U

JP3090256U - 組織灌流・洗浄液の複室容器封入体、及びその包装体

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Publication number: JP3090256U
Application number: JP2002003077U
Authority: JP
Inventors: 司依田
Original assignee: Senju Pharmaceutical Co Ltd; Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Senju Pharmaceutical Co Ltd; Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2002-05-24
Filing date: 2002-05-24
Publication date: 2002-11-29
Anticipated expiration: 2008-05-24

Abstract

(57)【要約】【課題】弱シール部の開封前に、排出部が開封した場
合であっても、混合前の薬剤が使用されるのを防止する
ことができる組織灌流・洗浄液の複室容器封入体、及び
その包装体を提供する。【解決手段】ガス非透過性材料で構成され薬剤を収納
可能な第１収納室９と、第１収納室９に収納された薬剤
を外部へ案内可能な排出用ポート１１と、排出用ポート
１１内に設けられ薬剤を収納可能な第２収納室１１ａ
と、第１及び第２収納室９，１１ａを常時は閉じ、使用
時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部１５と
を備え、第１収納室９に重炭酸イオンを含む薬液が封入
されるとともに、第２収納室１１ａにオキシグルタチオ
ン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含
む薬液又は固形剤が封入されていることを特徴とする眼
灌流・洗浄液の複室容器封入体。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【考案の属する技術分野】

本考案は、眼科手術時、或いは脳手術時の体内組織に対する灌流、洗浄に用いられる重炭酸イオン及びグルタチオン及び／又はデキストロースを含む液を用時混合して調整するための各成分を、安定に収容した組織灌流・洗浄液の複室容器封入体、及びこれを包装材に収容してなる組織灌流・洗浄液の複室容器包装体に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

従来より、眼灌流・洗浄液の複室容器包装体としては、例えば次のようなもの、すなわち、薬剤を収納する２つの収納室を備えた複室容器と、ｐＨ指示薬を含む溶液を含有するピンホール検知剤と、上記複室容器及びピンホール検知剤を収容する包装材とを備えたものが知られている。

【０００３】複室容器は、ガス透過性プラスチックからなる２枚のフィルムを、周縁部を融着して袋状に形成したものであり、各収納室には、オキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液又は固形剤と、重炭酸イオンを含む薬液（以下、「重炭酸イオン液」という）とがそれぞれ封入されており、これら収納室が弱シール部を介して連通可能に連結されている。弱シール部は、いずれか一方の収納室内の圧力を高めることで開封可能となっており、弱シール部を開封すると各収納室内の薬剤が混合される。混合後の薬剤は、一方の収納室に設けられた排出口から排出可能となっている。

【０００４】複室容器を収納する包装材は、ガス非透過性プラスチックで袋状に構成されており、複室容器と包装材との間の空間が炭酸ガス雰囲気とされている。この構成により、重炭素イオン液から発生する炭酸ガスが、大気中へ揮散するのを防止できるとともに、重炭素イオン液のｐＨ値を一定に保持することができる。また、包装材の中にはピンホール検知剤が配置されている。この検知剤は、炭酸ガスを吸収及び放出するによって起こる重炭酸イオン液のｐＨ変化を色調変化として指示することができる。そのため、包装材にピンホールが発生した場合に、炭酸ガスの漏出を色調変化により指示することができる。

【０００５】上記複室容器を使用する際には、まず、複室容器を包装材から取り出した後、弱シール部を開封する。これにより２つの収納室が連通し、薬剤が混合されて洗浄液が生成される。そして、排出口に導管を連結し、導管を経た洗浄液を白内障手術、硝子体手術、緑内障手術等における眼内及び眼外の灌流、洗浄等に使用する。

【０００６】

【考案が解決しようとする課題】

ところで、上記のような複室容器では、２つの薬剤が常時は隔離されて封入されているため、仕切り用封止部を開封していないときに、排出口を開封すると混合前の薬剤のみが排出されるおそれがある。

【０００７】本考案は、上記問題を解決するためになされたものであり、弱シール部の開封前に、排出口が開封した場合であっても、混合前の薬剤が使用されるのを防止することができる組織灌流・洗浄液の複室容器封入体、及びその包装体を提供することを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】

本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体は、上記課題を解決するためになされたものであり、薬剤を収納可能なＡ室と、ガス非透過性材料で構成され、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室及びＢ室の少なくとも一方に連結され、薬剤を収納可能なＣ室と、前記Ａ室、Ｂ室及びＣ室の間を相互に常時は閉じ、使用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室にオキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液又は固形剤が封入されるとともに、前記Ｂ室に重炭酸イオンを含む薬液が封入され、前記Ｃ室に溶解液が封入されていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器封入体を提供するものである（第１考案）。

【０００９】また、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体は、ガス非透過性材料で構成され、薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室とＢ室との間を常時は閉じ、使用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室に重炭酸イオンを含む薬液が封入されるとともに、前記Ｂ室にオキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液または固形剤が封入されていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器封入体を提供するものである（第２考案）。

【００１０】また、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体は、薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室とＢ室との間を常時は閉じ、使用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室にオキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液が封入されるとともに、前記Ｂ室に重炭酸塩を含む固形剤が封入されていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器封入体を提供するものである（第３考案）。

【００１１】また、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体は、薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室及びＢ室の少なくとも一方に連結され、薬剤を収納可能なＣ室と、前記Ａ室、Ｂ室及びＣ室の間を相互に常時は閉じ、使用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室に重炭酸塩を含む固形剤が封入されるとともに、前記Ｂ室にオキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液が封入され、さらに前記Ｃ室に溶解液が封入されていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器封入体を提供するものである（第４考案）。

【００１２】また、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体は、薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室とＢ室との間を常時は閉じ、使用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室及びＢ室のいずれか一方に、溶解液が封入されるとともに、他方にオキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む固形剤と、重炭酸塩を含む固形剤とが封入されていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器封入体を提供するものである（第５考案）。

【００１３】また、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体は、薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室に連結され薬剤を収納可能なＣ室と、前記Ａ室、Ｂ室、及びＣ室の間を相互に常時は閉じ、使用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室、Ｂ室、及びＣ室に、溶解液と、オキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む固形剤と、及び重炭酸塩を含む固形剤とのいずれか一種が前記各室間で種類を異ならせるように封入されていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器封入体を提供するものである（第６考案）。

【００１４】また、前記オキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液は、カルシウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なくとも１種を含むものとすることができる。

【００１５】また、前記オキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む固形剤は、カルシウム塩及びマグネシウム塩から選ばれる少なくとも１種を含むものとすることができる。

【００１６】また、前記重炭酸イオンを含む薬液は、カルシウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なくとも１種を含むものとすることができる。

【００１７】また、前記重炭酸イオンを含む薬液は、カルシウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なくとも一種を含むものであり、かつクエン酸イオンを更に含むものとすることができる。

【００１８】前記排出用ポートは薬剤の排出を規制する栓体を備え、該栓体に貫通させた導管をさらに進入させることで、前記仕切り用封止部を開封可能となっており、前記仕切り用封止部が開封した状態で、前記導管を介して混合後の薬剤が排出可能となっているものとすることができる。

【００１９】また、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器包装体は、複数の薬剤が収納された複室容器をガス非透過性材料からなる包装材で包装した包装体であって、前記複室容器は、ガス透過性材料で構成され薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室とＢ室との間を常時は閉じ、使用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室に重炭酸イオンを含む薬液が封入されるとともに、前記Ｂ室にオキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液又は固形剤が封入されており、前記複室容器と包装材との間の空間部は炭酸ガス雰囲気とされており、且つ該空間部には前記包装材におけるピンホールの発生を検知するピンホール検知剤が配置されていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器包装体を提供するものである（第８考案）。

【００２０】また、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器包装体は、複数の薬剤が収納された複室容器をガス非透過性材料からなる包装材で包装した包装体であって、前記複室容器は、薬剤を収納可能なＡ室と、ガス透過性材料で構成され、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室及びＢ室の少なくとも一方に連結され、薬剤を収納可能なＣ室と、前記Ａ室、Ｂ室及びＣ室の間を相互に常時は閉じ、使用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室にオキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液又は固形剤が封入されるとともに、前記Ｂ室に重炭酸イオンを含む薬液が封入され、さらに前記Ｃ室に溶解液が封入されており、前記複室容器と包装材との間の空間部は炭酸ガス雰囲気とされており、且つ該空間部には前記包装材におけるピンホールの発生を検知するピンホール検知剤が配置されていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器包装体を提供するものである（第９考案）。

【００２１】前記オキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液、又は前記重炭酸イオンを含む薬液の少なくとも１つは、カルシウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なくとも１種を含むものとすることができる。

【００２２】また、前記オキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む固形剤は、カルシウム塩及びマグネシウム塩から選ばれる少なくとも１種を含むものとすることができる。

【００２３】また、前記重炭酸イオンを含む薬液は、カルシウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なくとも一種を含むものであり、かつクエン酸イオンを更に含むものとすることができる。

【００２４】前記排出用ポートは薬剤の排出を規制する栓体を備え、該栓体に貫通させた導管をさらに進入させることで、前記仕切り用封止部を開封可能となっており、前記仕切り用封止部が開封した状態で、前記導管を介して混合後の薬剤が排出可能となっているものとすることができる。

【００２５】さらに、上記各複室容器は、カルシウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なくとも１種、好ましくは両者を含む薬液（以下、「Ｃａ／Ｍｇ液」という）、或いはカルシウム塩及びマグネシウム塩から選ばれる少なくとも１種、好ましくは両者を含む固形剤（以下、「Ｃａ／Ｍｇ固形剤」という）を封入した室を更に有するものとすることができる。

【００２６】上記組織灌流・洗浄液用複室容器封入体及び包装体において、Ｂ室の容積は、例えば、少なくとも２０，３０，４０，５０，６０，７０，８０，９０，１００ｍｌとすることができる。

【００２７】また、上記組織灌流・洗浄液用複室容器封入体及び包装体において、仕切り用封止部を開封することにより混合された薬剤は、眼灌流・洗浄液又は脳灌流・洗浄液として使用することができる。

【００２８】さらに、上記封入体において使用される溶解液は、複室容器に収納した各固形剤が、速やかに溶解し、眼組織への使用に際して無害である溶液であれば、いずれも有利に使用できる。溶解液として好適な例は、例えば、注射用水、生理食塩水、注射用水に等張化剤（塩化ナトリウム、塩化カリウムなど）及び／または緩衝剤（酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二カリウム、リン酸二水素カリウムなど）などを添加した溶液が挙げられる。

【００２９】

【考案の実施の形態】

以下、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体、及びその包装体を眼灌流・洗浄液の複室容器封入体、及び包装体に適用した場合の実施形態について図面を参照しつつ説明する。以下の説明においては、複数の実施形態を通じて、同一又は同種の部分には、同一符号を付して説明を省略することがある。

【００３０】以下の実施形態における眼灌流・洗浄液としては、オキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液（以下、「ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液」という。）又は固形剤（以下、「ＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤」という。）、及び重炭酸イオンを含む薬液（以下、「重炭酸イオン液」という。）又は重炭酸塩を含む固形剤（以下、「重炭酸固形剤」という。）から構成されるものを使用する。さらに、所望によりＣａ／Ｍｇ液又はＣａ／Ｍｇ固形剤から構成されるものを使用することができる。

【００３１】なお、本明細書においてイオン及び塩濃度の表示は、特に明記する場合を除いて、複室容器における各収納室の内容物を混合して調整される眼灌流・洗浄液のイオン及び塩濃度（無水物換算とする）を示すものとする。

【００３２】１．眼灌流・洗浄液の複室容器包装体（実施形態１）［第８，９考案］まず、本考案に係る眼灌流・洗浄液の複室容器包装体の一実施形態について図面を参照しつつ説明する。図１は本実施形態に係る眼灌流・洗浄液の複室容器包装体を示す平面図である。

【００３３】図１に示すように、この眼灌流・洗浄液の複室容器包装体１は、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液及び重炭酸イオン液が封入された複室容器３と、この複室容器３を収容する包装材５と、包装材５におけるピンホールの発生を検知するピンホール検知剤７とを備えている。

【００３４】この複室容器３は、２枚のフィルムの周縁部を熱融着して袋状に構成した第１収納室（Ａ室）９と、この第１収納室９の一端部に連結され、収納室９内の薬剤を外部へ案内可能な排出用ポート１１とを備えている。第１収納室９は、ガス透過性プラスチックフィルムからなり、例えばポリエチレン、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、或いはこれらを適当な比率で配合したもので構成することができる。第１収納室９において排出用ポート１１とは反対側の端部には、容器３を支柱等に吊り掛けるための吊掛孔１０が形成されている。

【００３５】排出用ポート１１は、保形性を有する硬質材料で円筒状に形成されている。排出用ポート１１の一端部は閉じており、これが第１収納室９の内部に入り込んで熱融着により固着されている。また、他端部は、ゴム栓（栓体）１３により封止されている。この排出用ポート１１を構成する硬質材料としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン等の硬質プラスチックを挙げることができる。

【００３６】排出用ポート１１の内部空間には、薬剤が収納可能な第２収納室（Ｂ室）１１ａが設けられており、この第２収納室１１ａと第１収納室９とが封止部１５により仕切られている。この封止部１５は、常時は閉じ、使用時に開封するように構成されている。封止部１５は種々の構成をとることができるが、例えば、外部からの力で外れたり、或いは破れることで第１収納室９と第２収納室１１ａとが連通するように構成することができる。また、第１収納室９のフィルム面を熱融着して弱シール部を構成するようにすることもできる。

【００３７】上記第１収納室９には、重炭酸イオン液が封入されるとともに、第２収納室１１ａには、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液が封入されている。ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液及び重炭酸イオン液の各液は、それぞれ、オキシグルタチオン及び／又はデキストロース、及び重炭酸イオンを必須成分として、他にそれぞれ、カルシウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なくとも１種を含ませることができる。特に重炭酸イオン液にカルシウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なくとも１種を含ませる場合には、沈殿防止のために更にクエン酸イオンを含ませる。また、上記カルシウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なくとも１種は、上記ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液及び重炭酸イオン液とは別個に、Ｃａ／Ｍｇ液として調整して、例えば複室容器３に設けられる第３の収納室に封入することもできる。

【００３８】これら各成分の組成は適宜決定することができる。即ち、各収納室封入成分を混合した液が従来より汎用されているこの種の眼内灌流、洗浄液の組成と同様のもの又は之等を若干変更したものとすることができる。代表的な眼灌流・洗浄液組成例としては、以下のものを例示することができる。すなわち、上記眼灌流・洗浄液は、１０００ｍｌ当たりに下記許容範囲、より好ましくは下記好適範囲から選ばれる各成分を含有されるように調整される。

【００３９】成分許容範囲(g) 好適範囲(g) オキシグルタチオン 0〜0.5 0〜0.3 デキストロース 0.4〜1.8 0.7〜1.65 炭酸水素ナトリウム 1.5〜2.5 1.9〜2.3 塩化カルシウム(無水物として) 0.09〜0.17 0.1〜0.15 塩化マグネシウム又は硫酸マグネシウム (いずれも無水物として) 0.07〜0.18 0.08〜0.16 また、クエン酸イオンを含ませる場合には、以下のようにするのが好ましい。

【００４０】成分許容範囲(g) 好適範囲(g) オキシグルタチオン 0〜0.5 0〜0.3 デキストロース 0.4〜1.8 0.7〜1.65 炭酸水素ナトリウム 1.5〜2.5 1.9〜2.3 塩化カルシウム(無水物として) 0.09〜0.17 0.1〜0.15 塩化マグネシウム又は硫酸マグネシウム (いずれも無水物として) 0.07〜0.18 0.08〜0.16 クエン酸ナトリウム(無水物として) 0.4〜1.4 0.7〜1.1 また、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液中には、塩化ナトリウムや塩化カリウム等を加えてナトリウムイオン、カリウムイオン及び塩素イオン等を含ませるのがよい。之等の配合量は、通常塩化ナトリウムでは約０．５〜０．９w/v％、好ましくは約０．６〜０．８w/v％の範囲であるのがよく、塩化カリウムでは約０．０２〜０．０５w/v％、好ましくは約０．０２５〜０．０４５w/v％の範囲であるのが望ましい。尚、上記ナトリウムイオン及びカリウムイオンは、重炭酸イオン液及びＣａ／Ｍｇ液中にも適宜加えることができる。

【００４１】重炭酸イオン液中に配合される重炭酸イオンを生ずる化合物は、炭酸水素ナトリウム、炭酸水素アンモニウム、炭酸水素カリウム、その他の炭酸水素塩のいずれでもよく、之等は水溶液形態で用いられる。また、例えば炭酸ナトリウム、炭酸カリウム等の炭酸イオンを生じる炭酸塩水溶液は、之等を炭酸塩として添加しても、調製される薬液のｐＨ範囲では重炭酸イオンを生じるため、之等も上記重炭酸イオンを生じる化合物として重炭酸イオン液に添加配合することができる。之等各水溶液の重炭酸イオン濃度は、特に限定されるものではないが、通常１５〜５０ｍＭ程度の範囲にあるのが普通であり、これは例えば炭酸水素ナトリウム水溶液の場合、約０．１〜０．４w/v％の濃度に相当する。特に好ましい炭酸水素ナトリウム水溶液の濃度範囲は、約０．１６〜０．２４w/v％である。

【００４２】ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液及び重炭酸イオン液に適宜添加配合でき、またＣａ／Ｍｇ液を構成し得る、カルシウムイオンを生じる化合物及びマグネシウムイオンを生じる化合物としては、例えばカルシウム及びマグネシウムの塩化物、硫酸塩等のこの種眼灌流・洗浄液に慣用されるもののいずれであってもよい。

【００４３】重炭酸イオン液にカルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオンと共に添加配合されるクエン酸イオンは、得られる液中に共存する重炭酸イオンとカルシウムイオンやマグネシウムイオンとの反応によって炭酸カルシウムや炭酸マグネシウムの沈殿が生成するのを防止する作用を奏し得る。即ち、クエン酸イオンは、カルシウムイオンやマグネシウムイオンとキレートを作り、之等カルシウムイオン等が炭酸イオンと直接結合するのを阻止する作用を奏する。かかる作用を奏し得る化合物としては、例えばクエン酸ナトリウム等のクエン酸塩を例示できる。その配合量は、通常クエン酸塩として約０．３５〜２w/v％の範囲、より好ましくは約０．５〜１．２w/v％の範囲から選ばれるのがよい。

【００４４】重炭酸イオン液は、含有される重炭酸イオンの安定性を考慮して、通常、適当なｐＨ調整剤、例えば水酸化ナトリウム、塩酸等を用いてｐＨを約７．０〜９．０、好ましくは約７．０〜８．５の範囲に調整されるのがよい。また、該液には、更に緩衝作用を有する例えばリン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二カリウム、リン酸二水素カリウム、酢酸ナトリウム、酢酸カリウム等の緩衝剤を添加することもでき、これにより急激なｐＨ変化を防止することができる。かかる緩衝剤は、複室容器の各収納室内の薬液を混合したときに充分な緩衝能を発揮できる濃度で用いられるのがよい。該濃度は、例えばリン酸水素二ナトリウムを例にとれば、約０．０３〜０．０６w/v％、好ましくは約０．０３５〜０．０５w/v％の範囲から選ばれるのがよい。また、酢酸ナトリウムでは、約０．０２〜０．０６w/v％、好ましくは約０．０３〜０．０５w/v％の範囲から選ばれるのがよい。

【００４５】一方、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液は、該液中のオキシグルタチオン及び／又はデキストロースを安定に保持するために、通常上記と同様のｐＨ調整剤を用いてｐＨ約２．５〜６．５の範囲、好ましくは約３．０〜６．０の範囲に調整されるのがよい。該液にも、上記と同様に、緩衝作用を有する酢酸ナトリウムや酢酸カリウム等の緩衝剤を添加することができる。

【００４６】また、Ｃａ／Ｍｇ液は、カルシウム及び／又はマグネシウムの沈殿の生成を確実に防止するために、通常上記と同様のｐＨ調整剤を用いてｐＨ約３．５〜５．５の範囲、好ましくは約４．０〜５．０の範囲に調整されるのが望ましい。該液にも上記と同様に緩衝作用を有する酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム等の緩衝剤を添加することができる。

【００４７】ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液、重炭酸イオン液及びＣａ／Ｍｇ液には、更に例えばリン酸イオン、銅、亜鉛等の微量金属のイオン等を含ませることもできる。

【００４８】また、本実施形態においては、上記ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液に代えて、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤を利用することができる。また、上記Ｃａ／Ｍｇ液に代えてＣａ／Ｍｇ固形剤を利用することもできる。

【００４９】ＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤には、オキシグルタチオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種を必須成分として、更にカルシウム塩及びマグネシウム塩から選ばれる少なくとも１種を含有させることができる。また、Ｃａ／Ｍｇ固形剤は、カルシウム塩及びマグネシウム塩から選ばれる少なくとも１種、好ましくは両者を用いて調整できる。かかるカルシウム塩及びマグネシウム塩としては、この種眼灌流・洗浄液に慣用される通常のもののいずれでもよい。その例としてはカルシウム及びマグネシウムの塩化物、硫酸塩等を例示できる。

【００５０】ＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤及びＣａ／Ｍｇ固形剤には、更に、塩化ナトリウム、塩化カリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二カリウム、リン酸二水素カリウム等のナトリウム塩、カリウム塩、リン酸塩等並びに銅、亜鉛等の微量金属の塩等を添加することができる。之等の添加量は、之等を混合して得られる眼灌流・洗浄液中の之等イオン濃度が前述した範囲となる量とすればよい。

【００５１】之等の固形剤は、その構成成分化合物を、通常入手される形態、例えば粉末形態で単に混合して粉末形態に調整してもよく、各成分混合物を常法に従い賦形剤とともに細粒、顆粒、錠剤等の形態に調整することもできる。また、各成分を水その他の適当な溶媒に溶解した溶液を通常の方法に従い凍結乾燥して得られる凍結乾燥粉末等の形態とすることもできる。

【００５２】上記複室容器を収容する包装材５は、ガス非透過性プラスチック材料で構成されている。ここにいう「ガス非透過性」とは、厳密にガスを透過しないという意味ではなく、そのガス透過性が複室容器のそれよりも相対的に小さいことを意味している。例えば上記複室容器３の第１収納室９と同一の材質でもその厚みが大きい場合には、本実施形態にいうガス非透過性プラスチック包装材として利用することができる。かかる包装材としては、通常のもの、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、エチレンビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ナイロン等の材質のものや、之等の表面に更に酸化珪素、酸化アルミニウム等の無機物を蒸着させたものや、之等各種材質の多層フィルム（ラミネートフィルム）からなるものを例示できる。なお、上記のように複室容器３と包装材５とを、ガス透過性及びガス非透過性の関係とするための各材料の酸素透過性の一例を挙げると、複室容器が１００〜１０００cc/m²・24hrs/1 atm、包装材が１０cc/m²・24hrs/1atm以下となるように構成するのが好ましい。

【００５３】なお、包装材の形状及び大きさは、上記複室容器３を収容できることを前提として特に制限されない。但し、次に説明するように、この収容後に複室容器３との間を炭酸ガス雰囲気とすることのできる空間部が存在し得る形状及び大きさとされるのが好ましく、一般には、上記複室容器３の約１．２〜３倍容量程度の大きさであるのが望ましい。

【００５４】上記のように複室容器３と包装材５との間の空間部１９は炭酸ガス雰囲気とされており、これにより第１収納室９の炭酸ガスと平衡状態を形成する。したがって、収納室１１内のｐＨ値を一定に維持することができる。ここで、空間部１９を炭酸ガス雰囲気とするための手段としては、例えば、まず第１に炭酸ガスと空気との混合ガスや炭酸ガスと窒素ガスとの混合ガス等の炭酸ガスを含有する混合ガスを上記空間部１９に封入する方法を採用できる。この方法において、用いられる混合ガスの炭酸ガス濃度は、複室容器３に充填される眼灌流・洗浄液の種類、特にその炭酸水素イオン濃度及びｐＨに応じて適宜決定される。例えば上記液として炭酸水素ナトリウム２．１ｇを滅菌精製水に溶解させて全量を１リットルとした水溶液を選ぶ場合、該水溶液の炭酸水素イオン濃度は２５ｍＭであり且つｐＨは８．２であり、この値を保持するためには、上記混合ガス雰囲気の炭酸ガス濃度を約０．５〜２０％程度とするのがよい。

【００５５】本実施形態における重炭酸イオン液の炭酸水素イオン濃度及びｐＨは、一般に１５〜５０ｍＭ程度及び７．０〜９．０程度であるから、上記空間部１９の炭酸ガス分圧は、通常約１mmHg〜２５０mmHgの範囲に調整されるのがよく、これに応じて上記混合ガス中の炭酸ガスの含有比率を選択するのが好ましい。より詳しくは、製造後の重炭酸イオン液のｐＨが所定の範囲内にある場合には、空間部１９に封入する炭酸ガスは該薬液の炭酸ガス分圧にほぼ等しくなるようにすればよい。

【００５６】また、空間部１９を炭酸ガス雰囲気とするための他の手段としては、例えば上記空間部１９に存在する酸素ガスを吸収し、この吸収量に対して一定割合の容積の炭酸ガスを放出する、炭酸ガス発生型脱酸素剤を、空間部１９に封入する手段を挙げることができる。この炭酸ガス発生型脱酸素剤としては、例えば三菱瓦斯化学株式会社製「エージレスＧ」及び同「エージレスＧＭ」や凸版印刷株式会社製の鮮度保持剤Ｃタイプ等を例示することができる。之等は通常入手される形態のままで空間部１９に封入して用いることができる。

【００５７】本実施形態に従う、眼灌流・洗浄液のバッグへの充填、滅菌、包装材による包装等は、通常の注射液の製造方法と同様にして容易に行なうことができる。

【００５８】また、複室容器３と包装体５との間の空間部１９には、ピンホール検知剤７が配置されている。ピンホール検知剤７は、ｐＨ指示薬を含む水溶液又は有機溶媒溶液を担体に保持させてなることを特徴としており、これを複室容器３と包装材５との間の空間部１９に配置することによって、ピンホール発生等による該空間部１９からの炭酸ガスの漏出を、色調変化によって指示することができる。

【００５９】該ピンホール検知剤７において用いられるｐＨ指示薬としては、ピンホール検知剤７の炭酸ガス吸収及び放出によって起こるｐＨ変化を、色調変化として指示できる各種の酸・塩基指示薬から選択することができる。該ｐＨ指示薬の色調は、炭酸ガスが存在する場合には酸性色を有しており、該ガスが漏出した場合には塩基性色に変化する。

【００６０】特に好ましい上記ｐＨ指示薬は、更に(1)変色域が狭いこと、(2)発色強度が大きいこと、(3)変色の方向が適切であること（目立たない色から目立つ色へ）、( 4)衛生性に優れること（物質自体の安全性が高く、移行性がないこと）、(5)安定性がよく、長期に亘って初期の変色能を保持すること等の性質を具備するものから選択されるのがよい。

【００６１】上記ｐＨ指示薬の例としては、例えばｍ−クレゾールパープル、チモールブルー、クレゾールレッド、フェノールフタレイン、ブロモチモールブルー、フェノールレッド、ジブロムフェノールテトラブロム、メチルチモールブルー、アリザリン、キシリトールオレンジ、ブロモフェノールレッド、コンゴーレッド、アリザリンスルホン酸ナトリウム等を例示できる。之等は１種を単独で用いることもでき、また必要に応じて２種以上を併用することもできる。之等の内では特にｍ −クレゾールパープル（ｐＨ７．４〜９．０で黄色から紫色に変色）、チモールブルー＆クレゾールレッド（ｐＨ８．３付近で黄色から紫色に変色）、フェノールフタレイン（ｐＨ８．３〜１０．０で無色からピンク色に変色）、コンゴーレッド（ｐＨ３．０〜５．０で青色から赤色に変色）が好ましい。

【００６２】上記ｐＨ指示薬は、水溶液形態又は有機溶媒溶液形態で用いられる。ここで有機溶媒としては、例えばエタノール、メタノール、アセトン、之等の混合溶剤を使用することができる。

【００６３】本実施形態に利用するピンホール検知剤７におけるｐＨ指示薬が塩基性色に発色するもの、即ちアルカリ域で変色するものの場合、該ピンホール検知剤７には、更に塩基性化含物を含ませることができる。該塩基性化合物としては、例えばアルカリ金属又はアルカリ土類金属の水酸化物、炭酸塩、炭酸水素塩、リン酸塩等が挙げられる。之等は含水塩でもよく、無水塩でもよい。より具体的には、水酸化ナトリウム、炭酸ナトリウム、水酸化リチウム、炭酸水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、水酸化バリウム、水酸化マグネシウム等が挙げられる。之等の中でも、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム及び水酸化ナトリウムが好ましい。之等塩基性化合物は、その１種を単独で用いることができ、また２種以上を併用することもできる。その配合量は適当なｐＨに調整できるものであればよく、通常得られるピンホール検知剤中に２w/w％程度までで充分である。

【００６４】また、本実施形態に利用するピンホール検知剤７には、適宜保湿剤を添加配合することができる。該保湿剤は、従来よりよく知られている各種のものでよい。その例としては、例えば、グリセリン、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール等を１種単独で又は２種以上混合して用いることができる。その配合量は、特に限定されるものではないが、通常調製される溶液中に、１０％（w/v％、以下同じ）程度迄の濃度となる量とされるのがよい。この添加配合は、得られるピンホール検知剤７の水分活性保持に有効である。

【００６５】本実施形態のピンホール検知剤７は、上記ｐＨ指示薬を含む水溶液又は有機溶媒溶液を担体に保持させることにより調製される。ここで用いられる担体は、上記水溶液又は有機溶媒溶液を含浸保持でき且つその中のｐＨ指示薬及び塩基性化合物、更に得られるピンホール検知剤７に吸収される炭酸ガスと反応しないものであることを前提として、適宜選択することができる。より好ましくは、該担体は、ｐＨ指示薬の変色の目視確認を妨げない淡色乃至白色又は白色に近い色であり、ｐＨ指示薬のｐＨ指示能を妨げない適度の吸湿性を有しているもの乃至保持できるものであるのがよい。かかる担体としては、例えば濾紙、結晶セルロース、珪藻土、タルク、モンモリロナイト、ベントナイト、カオリナイト、エチルセルロース、ポリビニルアルコール、澱粉等が例示できる。

【００６６】該担体への上記水溶液又は有機溶媒溶液の保持は、常法に従い単に両者を接触させることにより行ない得る。水溶液又は有機溶媒溶液の担体への保持量は、特に限定されるものではないが、通常５〜７０重量％程度の範囲から選ばれるのが適当である。

【００６７】かくして、本実施形態に利用するピンホール検知剤７を得ることができる。該ピンホール検知剤７を構成する各成分の割合（濃度）は、用いる各成分の種類や得られる検知剤のｐＨ等に応じて適宜決定され、特に制限されるものではないが、通常、ｐＨ指示薬は０．００１〜１．０％（重量％、以下同じ）程度の範囲、塩基性化合物の水溶液又は有機溶媒溶液は１〜７０％程度まで、保湿剤は０．１〜１０％程度の範囲、担体は約３０〜９５％の範囲から選択されるのが適当である。特に、得られるピンホール検知剤は、その水分含量が０．３％程度以上の範囲であるのが好ましい。

【００６８】上記の如くして調製されるピンホール検知剤は、通常、殆ど流動性のないペースト状乃至半固体状形態或いは粉末形態を含む固体状を有しており、それ故、そのままの形態で、包装体１の空間部１９に配置することができ、これによって、迅速に所望のピンホール検知を行なうことができる。これに対して、例えば液状形態のものでは、気密性の高いプラスチック製小袋等に封入して上記空間部１９に配置する必要があるが、かかる使用ではプラスチック製小袋の炭酸ガス透過性に依存して、該小袋に封入された検知剤の炭酸ガス量変化が、空間部の炭酸ガス量の変化よりかなり遅れて生じることとなり、速やかなピンホール検知はできない不利がある。

【００６９】上記ピンホール検知剤７の空間部１９への配置の例としては、例えば粉末状形態のピンホール検知剤では、これを更に例えばプレス成形等によって適当な形状に賦形し、得られる成型物を、そのまま上記空間部に配置する方法を例示できる。また、ペースト状乃至半固体及び固体状のピンホール検知剤は、流動性がないので、そのまま上記空間部に配置することができる。之等ペースト状形態等を有するものは、更に例えば適当な孔をあけた小袋等（気密性を有しない）に収容して空間部１９に配置することもできる。かかる小袋は、該包装体の製造、移送時等における落下、荷積みの際の圧迫等によって該小袋の破損等が起こっても、液体とは異なって内容物がこぼれ出て製品を汚す危険はない。

【００７０】ピンホール検知剤７を、上記の如く適当な小袋に収容して利用する場合、該小袋は、より好ましくは炭酸ガス透過性及び透明性の高いプラスチックフィルム製等であるのがよい。その例としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン（外側）とポリエチレン（内側）とのラミネートフィルム、ポリ−４−メチル−１− ペンテン（外側）とポリエチレン（内側）とのラミネートフィルム等を例示できる。上記小袋の好ましい使用例としては、例えば上記フィルムに直径約５０μｍ以上の孔を１箇所以上あけたものを例示することができる。

【００７１】かかる小袋の大きさ、形状は、これにピンホール検知剤７が収容できればよく、特に限定されない。通常、前記に例示した大きさのプラスチック製小袋の場合を例にとれば、その大きさは、外寸縦約１〜５cm×横約１〜５cmの袋状形態であることができる。

【００７２】上記小袋へのピンホール検知剤７の収容は、常法に従って、例えば、縦型３方シール機、縦型ピロー包装機、ロータリーパッカー等を用いて製袋し、これにピンホール検知剤成分を収容し、シールを連続して行なう方法によることができる。

【００７３】尚、上記ピンホール検知剤７は、通常その色調変化が充分に目視確認できる鮮明なものであるため、特に必要ではないが、その色調変化をより一層鮮明なものとするため、適当な色素を適宜添加配合することもできる。例えば無色（白色基材の利用によれば白色）から赤色に変色するフェノールフタレインを利用したピンホール検知剤では、これに青色系色素を添加することによって、青色から紫色への変色としてピンホールを検知することができる。

【００７４】上記ピンホール検知剤７は、ｐＨ値の変化から炭酸ガスの漏出を検知し、これによってピンホールが生じていることを検知するようにしているが、ピンホール検知剤はこれ以外の種々の構成をとることができる。例えば、包装材５に流入する酸素を検知することで、ピンホールの発生を検知することができる酸素検知剤を用いることもできる。この酸素検知剤としては、例えば、三菱ガス化学社製のエージレスアイを例示できる。

【００７５】上記ピンホール検知剤７を包装体５の空間部１９に配置するに当たっては、単に複室容器３とピンホール検知剤とを一緒に、ガス非透過性プラスチック包装材で二次包装することにより行うことができ、その配置位置は、ピンホール検知剤が二次包装材による包装後にも外部から目視できる限り特に限定はない。かくして、眼灌流・洗浄液の複室容器包装体を得ることができる。

【００７６】上記のように構成された包装体１を使用するには、包装材５を開封して複室容器３を取り出した後、封止部１５を開いて２つの収納室９，１１ａを連通させる。これにより、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液と重炭酸イオン液とが混合し、眼灌流・洗浄液が生成される。続いて、吊掛孔１０を支柱等の突起に引っ掛けて複室容器３を吊り下げ、このとき下方に位置する排出用ポート１１のゴム栓１３に導管を刺入して眼灌流・洗浄液を排出させる。

【００７７】ところで、上記の説明では、封止部１５を開封した後に排出用ポート１１に導管１６を刺入しているが、例えば、封止部１５を開封する前に、ゴム栓１３に導管１６を刺入した場合には、混合前の薬液が排出されることがある。これに対して、本実施形態では、次のようにして混合前の薬液が使用されるのを防止することができる。すなわち、導管１６の先端には刺入針１６ａが設けられており、この刺入針１６ａの先端の孔１６ｂから薬剤が排出されるようになっている。一方、排出用ポート１１の第２収納室１１ａには、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液が封入されているが、第２収納室１１ａ全体に封入されているのではなく、第２収納室１１ａ内の一部は空気で構成されている。したがって、例えば排出ポート１１を下側にして容器３を吊り掛けると、図２（ａ）に示すように、第２収納室１１ａの上部には空気の層が形成される。このとき、刺入針１６ａは第２収納室１１ａの奥端付近まで進入されるため、刺入された刺入針１６ａの先端の孔１６ｂは、この空気の層の中に位置するように配置される。これにより、刺入針１６を刺入しても薬液は排出されず、使用者は正しい使用がされていないことを認識することができる。

【００７８】また、図２（ｂ）に示すように、刺入針１６ａの先端面を平坦にし、この平坦面に孔１６ｂを形成するようにすると、薬液の排出がさらに防止される。すなわち、このようにすると、刺入針１６ａの先端が空気の層に位置しているときに、孔１６ｂが薬液の液面から離れるようになるため、薬液が孔１６ｂに入りにくくなる。この場合、刺入針１６ａをゴム栓１３に刺入しやすくするため、ゴム栓１３に切り込み１３ａ等を入れておくことが好ましい。

【００７９】一方、例えば、刺入針１６ａを充分に進入させておらず、刺入針１６ａ先端が第２収納室１１ａの薬液の中に位置した場合には、薬液が刺入針の孔１６ｂから外部へ排出されることもあるが、第２収納室１１ａの容積は小さいため、薬液が継続して排出されず、これにより使用者は封止部１５が開封されていないことを認識することができる。すなわち、第２収納室１１ａの薬液は、短時間で導管１６内に排出され、目的物（手術対象）に到達する前に導管１６内に留まったり等するため、使用者は複室容器が正しく使用されていないこと、つまり封止部１５が開封されていないことを視認することができる。

【００８０】また、第２収納室１１ａに封入されている薬剤が、固形剤である場合には、導管１６を刺入しても薬剤が排出されることがないため、これにより使用者は、正しい使用がなされていないことを視認することができる。

【００８１】以上のような構成により、本実施形態の複室容器包装体１は、使用者に正しい使用方法を喚起することができ、混合前の薬剤が使用されるのを防止することができる。また、本実施形態では、複室容器に収納される薬剤の一つを排出用ポート１１内に封入しているため、容器全体を小型化及び軽量化することができ、容器の運搬等を容易に行うことができるという利点もある。

【００８２】本実施形態における複室容器３及び包装材５の容積は、複室容器３が包装材５に収納できれば、特に限定されるものではないが、例えば、複室容器を２００〜５００ｍｌ、包装材を３００〜８００ｍｌとすることができる。また、複室容器３において排出用ポート１１を構成する材料の厚さは、例えばＥＶＯＨ（エチレンビニルアルコール）、ＰＥＮ（ポリエチレンナフタレード）を使用する場合、２〜５ｍｍ程度にすることができ、第１収納室１１は、例えばＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）を使用する場合、２００〜３００μｍとすることができる。また、包装材５としては、多層構造のものを使用することができ、例えばＮＹ（ナイロン）／ＰＥＴ−Ａｌ₂Ｏ₃（アルミナ蒸着ポリエチレンテレフタラート）／ＬＬＰＤＥ（直鎖状低密度ポリエチレン）からなるものを使用する場合、ＮＹを２０μｍ，ＰＥＴ−Ａｌ₂Ｏ₃を１０μｍ，ＬＬＰＤＥを８０μｍとすることができる。

【００８３】本実施形態では、第１収納室９に重炭酸イオン液を封入するとともに、第２収納室１１ａにＧＳＳＧ／ＧＬＵ液を封入しているが、排出用ポート１１がガス透過性材料で構成される場合には、これらを入れ換えることもできる。この場合、排出用ポート１１の容積が小さいため、第２収納室１１ａに濃縮した重炭酸イオン液を封入するとともに、各薬剤を溶解する注射用水をさらに備えるのが好ましい。この注射用水は、図３に示すように、第１収納室９に上記と同一構成の仕切り用封止部２３を介して第３の収納室２１を設け、この中に封入する。第３収納室２１は、第１収納室９と連通するようになっているが、第２収納室１１ａと直接連通するように構成することもできる。

【００８４】なお、上記の例では、注射用水を使用しているが、これに限定されるものではない。すなわち、他の薬剤を速やかに溶解し、眼組織に対して無害のものであればよく、例えば、生理食塩水、或いは注射用水に等張化剤や緩衝剤などを添加した溶液を用いることができる。

【００８５】また、本実施形態では、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ液を使用しているが、その代わりにＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤を使用することもできる。

【００８６】本実施形態では、眼灌流・洗浄液を生成するために重炭酸イオン液を使用するとともに、この薬液をガス透過性フィルムからなる第１収納室９に収納している。そのため、炭酸ガスの漏出による支障を回避するためには、複室容器３を収容する包装材５及び炭酸ガスの漏出を検知するピンホール検知剤７を使用する必要がある。しかしながら、複室容器全体をガス非透過性材料で構成して炭酸ガスの漏出を防止したり、或いは炭酸ガスが発生しない重炭酸固形剤を使用すると、上記包装材５及びピンホール検知剤７は不要になる。以下の実施形態では、包装材及びピンホール検知剤を使用しない眼灌流・洗浄液の複室容器封入体について説明する。なお、以下の実施形態で使用するＧＳＳＧ／ＧＬＵ液、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤、及び重炭酸イオン液は、上記実施形態で説明したものと同様のものを使用することができるため、詳しい説明は省略する。また、上記と同様にＣａ／Ｍｇ液或いはＣａ／Ｍｇ固形剤も使用することができる。

【００８７】２．眼灌流・洗浄液の複室容器封入体（実施形態２−１）［第１，２考案］次に、本考案に係る眼灌流・洗浄液の複室容器封入体の第１の実施形態について図面を参照しつつ説明する。図４は、本実施形態に係る複室容器封入体の平面図である。

【００８８】図４に示すように、本実施形態に係る複室容器封入体は、複室容器３及びその内部に収納される薬剤とからなる。複室容器３は、上記包装体で使用した複室容器とほぼ同様の構成であるが、次の点で相違している。すなわち、この複室容器３は、非ガス透過性の材料で構成されており、重炭酸イオン液からの炭酸ガスの漏出を防止している。このように非ガス透過性とするためには、上記した包装材と同様に、容器を構成するフィルム或いはプラスチックの厚みを大きくしたり、他のフィルムで覆って多層構造にすることで行うことができるが、酸素透過性が例えば１０cc/m²・24hrs/1atm以下である材料で構成するのが好ましい。

【００８９】第１収納室（Ａ室）９には重炭酸イオン液が封入され、排出用ポート１１内、つまり第２収納室（Ｂ室）１１ａにはＧＳＳＧ／ＧＬＵ液或いはＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤が封入されている。但し、上記包装体と同様に、これらを入れ換えて使用することもできる。

【００９０】本実施形態の複室容器封入体３は、上記の包装体の場合と同様に、容積の小さい排出用ポート１１に一方の薬剤が封入されているため、封止部１５の開封前に導管を刺入しても混合前の薬剤が排出されるのを防止することができる。また、たとえ排出されたとしても、少量であることから、目的物に到達する前に導管内に留まったり等するため、これにより誤った使用方法であることを認識することができる。さらに、容器を小型化することができ、運搬が容易になる。

【００９１】また、複室容器３全体をガス非透過性の材料で構成しているため、炭酸ガスの漏出を防止することができる。そのため、複室容器３を収容する包装材やピンホール検知剤を、炭酸ガス漏出による支障を回避するために設ける必要がない。

【００９２】本実施形態では、複室容器全体を非ガス透過性材料で構成しているが、必ずしもこのようにする必要はなく、炭酸ガスの漏出を防止できるように、少なくとも重炭酸イオン液を封入する第１収納室９又は排出用ポート１１が非ガス透過性材料で構成されていればよい。

【００９３】なお、本実施形態では、第１収納室９に重炭酸イオン液が封入されるとともに、第２収納室１１ａにＧＳＳＧ／ＧＬＵ液或いはＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤を封入しているが、これらを入れ換えることもできる。但し、この場合には、上記包装体の場合と同様に、第１収納室１１に重炭酸イオン液の濃縮液を封入するとともに、第１或いは第２収納室９，１１ａと連通可能な第３収納室（Ｃ室）を設け、これに注射用水等の溶解液を封入することが好ましい。

【００９４】（実施形態２−２）［第３，４考案］次に、本考案に係る眼灌流・洗浄液の複室容器封入体の第２の実施形態について説明する。本実施形態では、図４に示すような実施形態２−１と同様の複室容器を使用するが、内部に封入する薬剤を次のようにしている。すなわち、排出用ポート内、つまり第２収納室１１ａ（Ｂ室）に、重炭酸イオン液に換えて重炭酸固形剤を封入する。このように固形剤を使用するため、第１収納室９（Ａ室）には薬液、つまりＧＳＳＧ／ＧＬＵ液を封入する。

【００９５】上記構成によれば、重炭酸固形剤を使用するため、炭酸ガスが発生しない。そのため、上記実施形態２−１と同様に包装材及びピンホール発生剤が不要になる。また、炭酸ガスが発生しない固形剤を使用しているため、複室容器３をガス非透過性材料で構成するのが不要になり、任意の材料を使用することができる。さらに、排出用ポート１１が、上記実施形態２−１と同様であるため、混合前の薬剤が使用されるのを防止できるとともに、容器を小型化することが可能となる。

【００９６】なお、重炭酸固形剤とＧＳＳＧ／ＧＬＵ液とは、上記各実施形態と同様に、封入する収納室を入れ換えることができる。この場合は、溶解用の注射用水等を封入するための第３収納室（Ｃ室）を上記と同様に設けることが望ましい。

【００９７】（実施形態２−３）［第５，６考案］次に、本考案に係る眼灌流・洗浄液の複室容器封入体の第３の実施形態について説明する。本実施形態では、図４に示すような実施形態２−２と同様の複室容器を使用し、内部に封入する薬剤を、重炭酸固形剤、ＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤、及び注射用水としている。

【００９８】上記薬剤は、注射用水を第１収納室（Ａ室）、重炭酸固形剤とＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤とを同一の収納室、つまり第２収納室１１ａ（Ｂ室）に封入する。但し、上記と同様に、収納室の入れ換えを行うことができる。

【００９９】封止部１５を開封すると、重炭酸固形剤及びＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤が注射用水に溶解されて眼灌流・洗浄液が生成され、排出用ポート１１から排出される。

【０１００】この実施形態によれば、上記第２の実施形態と同様の効果を得ることができる。つまり、炭酸ガスを排出しない重炭酸固形剤を使用しているため、包装材及びピンホール検知剤が不要となる。また、容量の小さい排出用ポートに薬剤を封入しているため、混合前の薬剤が使用されるのを防止することができる。また、炭酸ガスが発生しない固形剤を使用しているため、複室容器３をガス非透過性材料で構成する必要がなく、任意の材料を使用することができる。なお、本実施形態では、重炭酸固形剤とＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤とを溶解するために注射用水を使用しているが、上記実施形態と同様に、これに限定されるものではない。すなわち、固形剤を速やかに溶解し、眼組織に対して無害のものであればよく、例えば、生理食塩水、或いは注射用水に等張化剤や緩衝剤などを添加した溶液を用いることができる。

【０１０１】また、本実施形態では、重炭酸固形剤とＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤とを同一の収納室１１ａに封入しているが、これらを別々に収納するようにしてもよい。例えば、図５に示すように、第１収納室９と連通可能な第３収納室（Ｃ室）２１を仕切り用封止部２３を介して設け、第１収納室９に重炭酸固形剤、第２収納室１１ａにＧＳＳＧ／ＧＬＵ固形剤、第３収納室２１に注射用水をそれぞれ封入してもよい。収納場所は、上記以外であっても、各薬剤が１つの収納室にそれぞれ封入されるようにしていればよい。

【０１０２】以上、本考案の実施形態を説明したが、本考案は上記実施形態に限定されるものではなく、種々の変更が可能である。例えば、複室容器において、排出用ポート１１の形状は、上記した円筒以外であっても薬剤を収納可能であれば、特に限定されない。また、材質についても薬剤を収納可能であれば、特に限定されない。

【０１０３】また、薬液を排出する際に、次のようにすれば、効率的な排出が可能となる。すなわち、図６（ａ）に示すように、各収納室９，１１ａを仕切る封止部１５を排出用ポート１１の端部に設けると、ゴム栓１３に刺入された刺入針１６をそのまま進入させることにより、封止部１５を開封することができる。このとき、図６（ｂ）に示すように、封止部１５において刺入針１６が押圧する部分を、回りの部分より薄く形成したり、或いは図６（ｃ）に示すように、刺入針１６が押圧する部分の周囲を薄く形成すると、開封がし易くなる。なお、封止部１５の構成は、これ以外にも、刺入針１６の押圧により開封しやすいものであれば特に限定されない。

【０１０４】また、第１収納室９は、内部に薬剤を収納できるものであれば、その形状及び材質とも特に限定されない。例えば、上記したフィルム以外の軟質材料でもよいし、硬質材料で構成することもできる。

【０１０５】上記各実施形態では、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体及び包装体を眼灌流・洗浄液の複室容器封入体及び包装体に適用した場合について説明したが、この封入体及び包装体に収納される薬剤は、眼灌流・洗浄液として使用する以外に、脳灌流・洗浄液として使用することもできる。すなわち、上記各実施形態の封入体及び包装体は、そのまま脳手術における脳灌流・洗浄液を供給するために使用することができる。

【０１０６】

【考案の効果】

以上の説明から明らかなように、本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体、及びその包装体によれば、薬剤の一つが排出用ポートに収納されており、このポートは使用時にのみ開封する仕切り用封止部によって薬剤が収納される室と連通可能に仕切られている。ここで、例えば排出用ポートに固形剤が封入されている場合には、仮に仕切り用封止部を開封する前に排出用ポートに導管を連結しても、固形剤であることから、これが導管から排出されることはない。したがって、混合前の薬剤の排出を確実に防止することができる。

【０１０７】また、排出用ポートに薬液が封入されている場合であっても、この部分の容積が小さく、しかも収納される薬液が少量であることから、仮に仕切り用封止部を開封する前に排出用ポートに導管を連結しても、薬液は目的物に到達する前にすべてポートから排出されて導管内に留まる等するため、これにより封止部が開封されていないことを容易に視認することができる。したがって、封止部を開封してから、排出用ポートを開封するという正しい使用方法を喚起することができる。

【０１０８】さらに、薬剤を収納する収納室の一つを排出用ポート内に設けているため、容器の縮小及び軽量化を図ることができ、その結果、容器の運搬が容易になるという利点がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器包装
体の一実施形態を示す平面図である。

【図２】図１に示す複室容器包装体の使用方法を示す図
である。

【図３】図１に示す複室容器包装体の他の例を示す平面
図である。

【図４】本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入
体の第１の実施形態を示す平面図である。

【図５】本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器封入
体の第３の実施形態の別の態様を示す平面図である。

【図６】本考案に係る組織灌流・洗浄液の複室容器包装
体及び封入体の排出用ポートの他の例を示す図である。

【符号の説明】

１眼灌流・洗浄液の複室容器包装体３複室容器５包装材７ピンホール検知剤９第１収納室（Ａ室）１１排出用ポート１１ａ第２収納室（Ｂ室）１３ゴム栓（栓体）１５，２３仕切り用封止部２１第３収納室（Ｃ室）

Claims

【実用新案登録請求の範囲】

【請求項１】薬剤を収納可能なＡ室と、ガス非透過性材料で構成され、前記Ａ室に収納された薬
剤を外部へ案内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室及びＢ室の少なくとも一方に連結され、薬剤を
収納可能なＣ室と、前記Ａ室、Ｂ室及びＣ室の間を相互に常時は閉じ、使用
時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備
え、前記Ａ室にオキシグルタチオン及びデキストロースから
選ばれる少なくとも１種を含む薬液又は固形剤が封入さ
れるとともに、前記Ｂ室に重炭酸イオンを含む薬液が封
入され、前記Ｃ室に溶解液が封入されていることを特徴とする組
織灌流・洗浄液の複室容器封入体。
【請求項２】ガス非透過性材料で構成され、薬剤を収
納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポ
ートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室とＢ室との間を常時は閉じ、使用時は連通可能
とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室に重炭酸イオンを含む薬液が封入されるととも
に、前記Ｂ室にオキシグルタチオン及びデキストロース
から選ばれる少なくとも１種を含む薬液または固形剤が
封入されていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複
室容器封入体。
【請求項３】薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポ
ートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室とＢ室との間を常時は閉じ、使用時は連通可能
とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室にオキシグルタチオン及びデキストロースから
選ばれる少なくとも１種を含む薬液が封入されるととも
に、前記Ｂ室に重炭酸塩を含む固形剤が封入されている
ことを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器封入体。
【請求項４】薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポ
ートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室及びＢ室の少なくとも一方に連結され、薬剤を
収納可能なＣ室と、前記Ａ室、Ｂ室及びＣ室の間を相互に常時は閉じ、使用
時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備
え、前記Ａ室に重炭酸塩を含む固形剤が封入されるととも
に、前記Ｂ室にオキシグルタチオン及びデキストロース
から選ばれる少なくとも１種を含む薬液が封入され、さ
らに前記Ｃ室に溶解液が封入されていることを特徴とす
る組織灌流・洗浄液の複室容器封入体。
【請求項５】薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポ
ートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室とＢ室との間を常時は閉じ、使用時は連通可能
とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前記Ａ室及びＢ室のいずれか一方に、溶解液が封入され
るとともに、他方にオキシグルタチオン及びデキストロ
ースから選ばれる少なくとも１種を含む固形剤と、重炭
酸塩を含む固形剤とが封入されていることを特徴とする
組織灌流・洗浄液の複室容器封入体。
【請求項６】薬剤を収納可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内可能な排出用ポ
ートと、該排出用ポート内に設けられ薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室に連結され薬剤を収納可能なＣ室と、前記Ａ室、Ｂ室、及びＣ室の間を相互に常時は閉じ、使
用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを
備え、前記Ａ室、Ｂ室、及びＣ室に、溶解液と、オキシグルタ
チオン及びデキストロースから選ばれる少なくとも１種
を含む固形剤と、及び重炭酸塩を含む固形剤とのいずれ
か一種が前記各室間で種類を異ならせるように封入され
ていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器封
入体。
【請求項７】前記オキシグルタチオン及びデキストロ
ースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液は、カルシ
ウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なく
とも１種を含むものであることを特徴とする請求項１か
ら４のいずれかに記載の組織灌流・洗浄液の複室容器封
入体。
【請求項８】前記オキシグルタチオン及びデキストロ
ースから選ばれる少なくとも１種を含む固形剤は、カル
シウム塩及びマグネシウム塩から選ばれる少なくとも１
種を含むものであることを特徴とする請求項１，２，
５，６のいずれかに記載の組織灌流・洗浄液の複室容器
封入体。
【請求項９】前記重炭酸イオンを含む薬液は、カルシ
ウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なく
とも１種を含むものであることを特徴とする請求項１又
は２に記載の組織灌流・洗浄液の複室容器封入体。
【請求項１０】前記重炭酸イオンを含む薬液は、カル
シウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少な
くとも一種を含むものであり、かつクエン酸イオンを更
に含むものであることを特徴とする請求項１又は２に記
載の組織灌流・洗浄液の複室容器封入体。
【請求項１１】前記排出用ポートは薬剤の排出を規制
する栓体を備え、該栓体に貫通させた導管をさらに進入
させることで、前記仕切り用封止部を開封可能となって
おり、前記仕切り用封止部が開封した状態で、前記導管を介し
て混合後の薬剤が排出可能となっていることを特徴とす
る請求項１から１０のいずれかに記載の組織灌流・洗浄
液の複室容器封入体。
【請求項１２】前記仕切り用封止部を開封することに
より混合された薬剤は、眼灌流・洗浄液又は脳灌流・洗
浄液として使用されることを特徴とする請求項１から１
１のいずれかに記載の組織灌流・洗浄液の複室容器封入
体。
【請求項１３】複数の薬剤が収納された複室容器をガ
ス非透過性材料からなる包装材で包装した包装体であっ
て、前記複室容器は、ガス透過性材料で構成され薬剤を収納
可能なＡ室と、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案内
可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ薬
剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室とＢ室との間を常時は
閉じ、使用時は連通可能とするように仕切る仕切り用封
止部とを備え、前記Ａ室に重炭酸イオンを含む薬液が封
入されるとともに、前記Ｂ室にオキシグルタチオン及び
デキストロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液
又は固形剤が封入されており、前記複室容器と包装材との間の空間部は炭酸ガス雰囲気
とされており、且つ該空間部には前記包装材におけるピ
ンホールの発生を検知するピンホール検知剤が配置され
ていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器包
装体。
【請求項１４】複数の薬剤が収納された複室容器をガ
ス非透過性材料からなる包装材で包装した包装体であっ
て、前記複室容器は、薬剤を収納可能なＡ室と、ガス透過性
材料で構成され、前記Ａ室に収納された薬剤を外部へ案
内可能な排出用ポートと、該排出用ポート内に設けられ
薬剤を収納可能なＢ室と、前記Ａ室及びＢ室の少なくと
も一方に連結され、薬剤を収納可能なＣ室と、前記Ａ
室、Ｂ室及びＣ室の間を相互に常時は閉じ、使用時は連
通可能とするように仕切る仕切り用封止部とを備え、前
記Ａ室にオキシグルタチオン及びデキストロースから選
ばれる少なくとも１種を含む薬液又は固形剤が封入され
るとともに、前記Ｂ室に重炭酸イオンを含む薬液が封入
され、さらに前記Ｃ室に溶解液が封入されており、前記複室容器と包装材との間の空間部は炭酸ガス雰囲気
とされており、且つ該空間部には前記包装材におけるピ
ンホールの発生を検知するピンホール検知剤が配置され
ていることを特徴とする組織灌流・洗浄液の複室容器包
装体。
【請求項１５】前記オキシグルタチオン及びデキスト
ロースから選ばれる少なくとも１種を含む薬液、及び前
記重炭酸イオンを含む薬液の少なくとも１つは、カルシ
ウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少なく
とも１種を含むものであることを特徴とする請求項１３
又は１４に記載の組織灌流・洗浄液の複室容器包装体。
【請求項１６】前記オキシグルタチオン及びデキスト
ロースから選ばれる少なくとも１種を含む固形剤は、カ
ルシウム塩及びマグネシウム塩から選ばれる少なくとも
１種を含むものであることを特徴とする請求項１３又は
１４に記載の組織灌流・洗浄液の複室容器包装体。
【請求項１７】前記重炭酸イオンを含む薬液は、カル
シウムイオン及びマグネシウムイオンから選ばれる少な
くとも一種を含むものであり、かつクエン酸イオンを更
に含むものであることを特徴とする請求項１３又は１４
に記載の組織灌流・洗浄液の複室容器包装体。
【請求項１８】前記排出用ポートは薬剤の排出を規制
する栓体を備え、該栓体に貫通させた導管をさらに進入
させることで、前記仕切り用封止部を開封可能となって
おり、前記仕切り用封止部が開封した状態で、前記導管を介し
て混合後の薬剤が排出可能となっていることを特徴とす
る請求項１３から１７のいずれかに記載の組織灌流・洗
浄液の複室容器包装体。
【請求項１９】前記仕切り用封止部を開封することに
より混合された薬剤は、眼灌流・洗浄液又は脳灌流・洗
浄液として使用されることを特徴とする請求項１３から
１８のいずれかに記載の組織灌流・洗浄液の複室容器包
装体。