JP2023160821A - 液体ポンピングカセットおよび関連する圧力分配マニホールドおよび関連する方法 - Google Patents

液体ポンピングカセットおよび関連する圧力分配マニホールドおよび関連する方法 Download PDF

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Abstract

【課題】カセットアセンブリを関連する圧力分配マニホールドに接続する改善された方法を提供する。【解決手段】複数のダイヤフラムバルブおよびポンプを含む流体処理カセットは、その作動ポートがカセットの肉薄端部または幅狭端部に沿って配置されるように構成される。カセット内の作動通路は、作動ポートから、カセットを構成するプレート間の空間にあるバルブおよびポンプの作動チャンバにつながっている。個々のプレートは、作動通路用に剛性のある天井を提供するのに十分であるが、カセットの全体的な厚さを最小にするのに十分に薄い公称厚さを有する。カセットは、その幅狭端部によって、作動レセプタクルまたはマニホールドに抜き差しすることができる。複数のそのようなカセットは、共に積み重ねるか、または互いに離間してカセットアセンブリを形成することができ、カセットアセンブリをその作動レセプタクルに装着脱する便利な方法を提供する。【選択図】 図6

Description

本開示は、概して、流体ポンプまたはミキシングカセット、カセットアセンブリ、それらの構成部品、および関連するデバイスの設計および構造の改良に関する。
ダイヤフラムポンプおよび/またはバルブを含む流体処理カセットは、流体的に(油圧または空気圧のいずれかで)作動させることができる。いくつかの例では、カセットは、正または負に加圧されたガスまたは空気をカセットに選択的に分配する電気機械式バルブを有する空気圧作動マニホールドに流体的に接続されるように設計されている。プログラム可能な電子コントローラを使用して、電気機械式バルブを制御して、カセットの様々なポンプまたはバルブに所定の方法で正または負の空気圧を選択的に供給することができる。
いくつかの流体処理カセットは、形状が実質的に平面であり得、肉薄側面または幅狭側面が隣接する幅広側面を有し、肉薄側面または幅狭側面は、カセットの全体の幅広側面の寸法よりも比較的小さい厚さを有する。液体の入口ポートおよび出口ポートは、カセットの端部または肉薄側面に組み込むことができる。しかしながら、これらのデバイスの多くでは、カセットの作動ポートは、制御されているポンプまたはバルブの作動チャンバの真上にあるカセットの面または幅広側面に配置されている。これは一般に、外部カセット作動ポートからカセット内のポンプまたはバルブの作動チャンバおよびダイヤフラムまでのカセット内の作動通路の最短ルートを提供する。さらに、多くの場合、カセットのポンピングステーションまたはバルブステーションまたは領域(一方の側面上の作動チャンバまたは対向側の側面上の液体搬送チャンバのいずれかを含む)は、カセット面の平面の上に延在する球状または半球状のチャンバ壁によって形成され得、これにより、一部の用途ではカセット全体が所望したものよりも厚くなる。他の場合には、ポンプモジュールは、1つまたは複数のブロック内に埋め込まれた空気圧作動通路または流体通路と共にサンドイッチされるか、または積層された1組のブロックを含み得る。この構成はまた、特定の用途に関して所望のものよりも大きな全体的なデバイスの厚さをもたらし得る。いくつかの用途では、複数の流体処理カセットを狭い空間に互いに隣接して取り付ける必要がある場合がある。これらの場合、多くのカセットを互いに隣接して配置し、それらを互いに積み重ね、または少なくともそれらの幅広側面を互いに向かい合わせに近接して配置することが望ましい場合がある。これらのアセンブリを構成する個々のカセットの厚さを減少させるか最小化することが特に望ましい場合がある。
ポンプカセットが、その関連する圧力分配マニホールド(例えば、電子コントローラの制御下でポンプカセットに空気圧を選択的に送出するマニホールド)に直接差し込むように構成することが有利であり得る。空気圧作動式の自己完結型ポンプカセットを使用する血液透析システムの従来に開示された実施形態では、ポンプカセットは、可撓性チューブを介して対応する空気圧マニホールドに接続されており、これは、組み立て中およびそれらの動作中に重大な課題をもたらしている。ポンプカセットを、その関連するマニホールドの近傍に配置することができる場合、2つの間の直接プラグイン接続には大きな利点がある。これらの状況下では、カセットまたはカセットアセンブリをマニホールドの作動ポートに最小限の労力で差し込んだり、そこから引き抜いたりすることができるように配置された、ポンプカセットへの直接インタフェースを可能にするコンパクトなマニホールドを有することが特に有利である。
空気圧分配マニホールドの設計および操作では、連続可変オリフィスバルブではなく、バイナリ圧力制御バルブを使用できることも、コストおよび信頼性の両方において大きな利点をもたらす。しかしながら、この場合、バイナリ圧力制御バルブによる個々のカセットポンプまたはバルブへの圧力供給の制御は、克服しなければならない追加の課題をもたらす。十分に堅牢な電子コントローラは、制御アルゴリズムを使用して、バイナリバルブ作動の周期および持続時間を制御して、関連する空気圧作動ポンプまたはバルブの正確な制御を実現するようにプログラムすることができる。
一実施形態では、ポンプおよび/またはバルブカセットは、比較的平面の形状を有し、幅広側面がより肉薄幅狭側面または端部に隣接している。ポンプおよび/またはバルブカセットは、2つの外側プレートの間に配置された中間プレートを備える。第1の外側プレートは、中間プレートの第1の側面に面し、第2の外側プレートは、中間プレートの反対側の第2の側面に面する。第1の外側プレートは、第1のプレート間空間を形成するように中間プレートから離間されている。第2の外側プレートは、第2のプレート間空間を形成するように中間プレートから離間されている。第1および第2の外側プレートの厚さは、プレートに剛性を与え、かつ中間プレートの両側の対向する通路壁に対してシール面を提供するのに十分な厚さに制限される。いくつかの実施形態では、各外側プレートの厚さは、それらの間の中間プレートの厚さとともに、カセットの全体的な厚さを規定する。他の実施形態では、液体の入口ポートおよび出口ポートは、カセットの外面から突出しており、これにより、カセットの全体的な厚さが増す。カセットは、1つまたは複数のポンプステーションまたは領域と、2つ以上のバルブステーションまたは領域とを含むことができる。ポンプステーションまたはバルブステーションの数およびそれらのサイズによって、カセットの全体的な幅広側面の寸法が決定され得る。オンボードポンプの行程容積は、ポンプステーションとそれに関連するダイヤフラムの直径、および中間プレートの通路壁の深さによって規定されるダイヤフラムの可動範囲の深さの関数であり、これによって、カセットの厚さおよびその幅広側面の寸法が決定されることとなる。任意の所与のポンプまたはバルブステーションに対して、中間プレートは、作動側および反対側の液体側を含み、作動側はポンプダイヤフラムまたはバルブダイヤフラムを保持する。個々のポンプまたはバルブステーションへのカセット内の作動通路は、第1のプレート間空間の中間プレート通路内に収容され、かつカセットの幅広側面にほぼ平行に延びることができる。カセット内の液体通路は、第2のプレート間空間の中間プレート通路内に収容され、液体通路がカセットの入口または出口に接続するいくつかの場合を除いて、一般に、カセットの幅広側面に平行に延びる。この構成では、第1および第2の外側プレートは、主に、個々の作動および液体搬送バルブまたはポンプ領域上にルーフまたは制限壁を提供するように機能する。
一実施形態では、流体処理カセットは、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートを含み得、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、中間プレートの第1の側面が第1のプレートに対向し、中間プレートの第2の側面が2のプレートに対向している。第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間しており、第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間している。カセットの端部は、各プレートの厚さに第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有し、カセットの面は、第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定される。中間プレートは、ポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるポンプステーションを含むことができ、ポンプダイヤフラムは、中間プレートの第1の側面に対して着座し、かつ第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有する。ポンプ作動通路は、第1のプレート間空間内でカセットの面に平行に延び、ポンプ作動通路は、第1のプレートおよびポンプダイヤフラムによって境界が定められたポンプ作動チャンバを、第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置されたカセットポンプ作動ポートに接続する。ポンプステーション内の第1および第2のポンプ流体ポートは、第2のプレート間空間の個々の第1および第2の流体通路を、ポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続し得る。ポンプステーション内のポンプ流体ポートは、第2のプレート間空間の流体通路を、ポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続し得る。代替的に、ポンプステーションにおいて中間プレートに開口が設けられ得、その開口は、ポンプ作動通路を介して供給される正圧または負圧によって作動されるときに、ポンプダイヤフラムが第1のプレートから第2のプレートに移動することを可能にする。プレート(第1、中間プレート、および第2)は、流体通路または作動通路がカセットの面に平行な方向にプレート内を進行することを可能にするのに不十分な厚さを有する。流体通路は、第2のプレート間空間内に延び、かつポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続することができ、接続は、中間プレートにおける1つまたは複数のポンプ流体ポートを介して行われ、流体通路は、第2のプレート間空間内でカセットの面と平行に延び、流体通路は、ポンピングチャンバを、第2のプレート間空間内にカセットの第1の端部または第2の端部において配置されたカセット流体ポートに接続する。
一実施形態では、流体処理カセットは、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートを含み得、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、中間プレートの第1の側面が第1のプレートに対向し、中間プレートの第2の側面が第2のプレートに対向している。第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間し、第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間している。カセットの端部は、各プレートの厚さに第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有し、カセットの面は、第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定される。中間プレートは、バルブダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるバルブステーションを含み得、バルブダイヤフラムは、中間プレートの第1の側面に対して着座し、かつ第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有する。バルブ作動通路は、第1のプレート間空間内でカセットの面に平行に延び、バルブ作動通路は、第1のプレートおよびバルブダイヤフラムによって境界が定められたバルブ作動チャンバを、第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置されたカセットバルブ作動ポートに接続する。バルブステーション内の第1および第2のバルブ流体ポートは、第2のプレート間空間の個々の第1および第2の流体通路を、バルブダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるバルブ流体チャンバに流体的に接続し得る。一方または両方のバルブ流体ポートは、バルブ作動通路を介してバルブダイヤフラムに正圧が印加されたときに、第1または第2のバルブ流体ポートの上でバルブダイヤフラムをシールするための隆起したバルブシートを含み得る。第1の流体通路は、第1および第2のバルブ流体ポートを介する以外に、第2の流体通路から流体的に隔離されている。流体通路は、第2のプレート間空間内に延び、かつバルブダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるバルブ流体チャンバに流体的に接続し得、接続は、中間プレートにおける2つのバルブ流体ポートを介して行われ、流体通路は、第2のプレート間空間内にカセットの面に平行に延び、流体通路は、バルブ流体チャンバを、第2のプレート間空間内に第1の端部または第2の端部において配置されたカセット流体ポートに接続する。
別の実施形態では、流体処理カセットは、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートを含み得、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、中間プレートの第1の側面が第1のプレートに対向し、中間プレートの第2の側面は、第2のプレートに対向する。第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間し、第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間している。カセットの端部は、各プレートの厚さに第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有し、カセットの面は、第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定される。中間プレートは、ポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるポンプステーションを含み得、ポンプダイヤフラムは、中間プレートの第1の側面に対して着座し、かつ第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有する。中間プレートは、各々がバルブダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成される第1および第2のバルブステーションを含み得、バルブダイヤフラムは、中間プレートの第1の側面に対して着座し、かつ第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有する。ポンプステーション用のポンプ作動通路と、第1および第2のバルブステーションの各々用のバルブ作動通路とが設けられる。ポンプ作動通路は、第1のプレート間空間内でカセットの面に平行に延び、ポンプ作動通路は、第1のプレートおよびポンプダイヤフラムによって境界が定められたポンプ作動チャンバを、第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置されたカセットポンプ作動ポートに接続する。バルブ作動通路の各々は、第1のプレート間空間内でカセットの面に平行に延び、バルブ作動通路の各々は、第1のプレートおよびバルブダイヤフラムによって境界が定められたバルブ作動チャンバを、第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置されたカセットバルブ作動ポートに接続する。2つのバルブステーションの各々における入口および出口バルブ流体ポートが設けられ得、ポンプステーションにおける1つまたは複数のポンプ流体ポートが設けられ得、バルブおよびポンプ流体ポートの各々は、第2のプレート間空間内の流体通路を、ポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第1の面によって形成されるポンピングチャンバ、および対応するバルブダイヤフラムおよび中間プレートの第1の面によって形成される各バルブステーションにおけるバルブ流体チャンバに流体的に接続する。流体通路は、入口および出口バルブ流体ポートならびに1つまたは複数のポンプ流体ポートを通過する流路を有し、ポンプ作動チャンバおよびバルブ作動チャンバのバルブ作動通路の各々は、選択的作動により、流体通路を通る流体の一方向の流れを可能にする。流体通路は、第2のプレート間空間内に延び、ポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続され、接続は、中間プレートにおけるポンプ流体ポートを介して行われ、流体通路は、対応するバルブダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成される各バルブステーションのバルブ流体チャンバに流体的に接続され、各接続は、中間プレートにおける2つのバルブ流体ポートを介して行われて、流体通路が、第2のプレート間空間内でカセットの面と平行に延び、流体通路が、ポンピングチャンバおよび各バルブ流体チャンバを第2のプレート間空間内にカセットの第1の端部または第2の端部において配置されたカセット流体入口ポートおよびカセット流体出口ポートに接続するようにする。カセット流体入口ポートおよびカセット流体出口ポートは、カセットの第2の端部に配置されて、カセットポンプ作動ポートおよびカセットバルブ作動ポートは、カセットの外部にある嵌合作動レセプタクルに直接差し込まれるように構成されるようにし、かつ流体入口ポートおよび流体出口ポートが、可撓性のまたは可鍛性のチューブを介して、カセットの外部にある流体源または流体送給先に接続されるように配置されるようにする。流体通路は、第2のプレート間空間内に延び、ポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続し、接続は、中間プレートにおけるポンプ流体ポートを介して行われ、流体通路は、各バルブステーションのバルブ流体チャンバに流体的に接続され、各バルブ流体チャンバは、対応するバルブダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成され、各接続は、中間プレートにおける2つのバルブ流体ポートを介して行われる。流体通路は、第2のプレート間空間にカセットの面と平行に延び、ポンピングチャンバおよび各バルブ流体チャンバを、カセット流体入口ポートおよびカセット流体出口ポートに接続し、カセット流体入口ポートおよびカセット流体出口ポートは、中間プレートから出発して、第1または第2の外側プレートを通過するようにカセットの面を貫通する剛性導管を介してカセットから出現している。
さらなる実施形態では、複数の壁が中間プレートの第1および第2の側面上に形成され得、前記壁は、カセット内で第1および第2のプレートと結合して作動通路または流体通路を形成するように配置されている。第1のタイプの壁は、作動通路または流体通路を画定する平行な壁を含み得、第2のタイプの壁は、ポンプ作動ステーションまたはバルブ作動ステーションを画定する円周方向の周囲壁を含み得、第3のタイプの壁は、バルブ流体ポートまたはポンプ流体ポートが中間プレートを貫通する通路終端を画定する隣接する端部壁を含み得る。第1のプレートは、ポンプ作動ステーションまたはバルブ作動ステーションを画定する対向する中間プレートの円周方向の周囲壁内に適合するように構成された1つまたは複数の円周バルブまたはポンプダイヤフラム保持器を含み得、保持器は、中間プレートのポンプまたはバルブステーション内に配置された関連するダイヤフラムの周辺ビードまたはリムをクランプするように配置されている。保持器は、保持器によって囲まれたバルブまたはポンプ作動チャンバと関連する作動通路との間の作動流体またはガスの伝達を可能にするための孔、穿孔、またはスロットを含み得る。第1のプレートは、中間プレートの嵌合作動通路内に配置されるように構成された細長いリブを含み、リブの断面サイズおよび長さは、カセットの作動ポートと関連するバルブまたはポンプ作動チャンバとの間で、作動通路の容積を所定の値に調整するように決定されている。
別の実施形態では、流体処理カセットは、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートを含み得、前記プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、中間プレートの第1の側面が第1のプレートに対向し、中間プレートの第2の側面が第2のプレートに対向し、第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間され、第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間される。カセットの端部は、各プレートの厚さに第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有し、カセットの面は、第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定される。中間プレートは、第1および第2のバルブステーションを含み、第1のバルブステーションは、第1のバルブダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成され、第2のバルブステーションは、第2のバルブダイヤフラムおよび中間プレートの第2の側面によって形成され、第1のバルブダイヤフラムは、中間プレートの第1の側面に着座し、かつ第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有し、第2のバルブダイヤフラムは、中間プレートの第2の側面に着座し、かつ第2のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有している。第1のバルブステーション用の第1のバルブ作動通路は、第1のプレート間空間内でカセットの面に平行に延び、第2のバルブステーション用の第2のバルブ作動通路は、第2のプレート間空間内でカセットの面に平行に延びる。第1のバルブ作動通路は、第1のプレートおよび第1のバルブダイヤフラムによって境界が定められた第1のバルブ作動チャンバを、第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置された第1のカセットバルブ作動ポートに接続し、第2のバルブ作動通路は、第2のプレートおよび第2のバルブダイヤフラムによって境界が定められた第2のバルブ作動チャンバを、第2のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置された第2のカセットバルブ作動ポートに接続する。
別の実施形態では、流体処理カセットは、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートを含み得、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、中間プレートの第1の側面が第1のプレートに対向し、中間プレートの第2の側面は、第2のプレートに対向する。第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間し、第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間している。カセットの端部は、各プレートの厚さに第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有し、カセットの面は、第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定される。中間プレートは、第1および第2のポンプステーションを含み、第1のポンプステーションは、第1のポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第1の側面によって形成され、第2のポンプステーションは、第2のポンプダイヤフラムおよび中間プレートの第2の側面によって形成され、第1のポンプダイヤフラムは、中間プレートの第1の側面に着座し、かつ第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有し、第2のポンプダイヤフラムは、中間プレートの第2の側面に着座し、かつ第2のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有している。第1のポンプステーション用の第1のポンプ作動通路は、第1のプレート間空間内でカセットの面に平行に延び、第2のポンプステーション用の第2のポンプ作動通路は、第2のプレート間空間内でカセットの面に平行に延び、第1のポンプ作動通路は、第1のプレートおよび第1のポンプダイヤフラムによって境界が定められた第1のポンプ作動チャンバを、第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置された第1のカセットポンプ作動ポートと接続する。第2のポンプ作動通路は、第2のプレートおよび第2のポンプダイヤフラムによって境界が定められた第2のポンプ作動チャンバを、第2のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置された第2のカセットポンプ作動ポートと接続する。
別の実施形態では、流体処理カセットアセンブリは、第1の外側カセットと第2の外側カセットとの間に介在された中間カセットを含み得、各カセットは、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートを含み、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、中間プレートの第1の側面が第1のプレートに対向し、中間プレートの第2の側面が第2のプレートに対向する。第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間し、第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間している。カセットの端部は、各プレートの厚さに第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有し、カセットの面は、第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定される。バルブまたはポンプ作動チャンバを含む複数のダイヤフラムバルブまたはポンプは、作動通路に接続され、作動通路は、第1または第2のプレート間空間内でカセットの面に平行に延び、かつ第1または第2のプレート間空間の間のカセットの第1の端部において個々のカセットバルブまたはポンプ作動ポート内で終端する。流体処理ポッドは、中間カセットと第1または第2のカセットとの間のカセット間空間に配置され、ポッドは、中間、第1または第2のカセットの面を貫通する流体導管を介して、中間、第1または第2のカセット内の流体通路への流体接続を有する。中間、第1および第2のカセットの第1の端部は、カセットアセンブリの第1の側面に配置されて、カセットバルブまたはポンプ作動ポートが、カセットアセンブリの第1の側面と対向する作動ポ-トレセプタクルアセンブリに差し込まれるか、または作動ポートレセプタクルアセンブリから引き抜かれるように構成されるようにする。流体処理ポッドは、中間、第1または第2のカセットの面を貫通する作動導管および流体導管を介して、中間、第1または第2のカセット内の作動通路および流体通路への作動および流体接続を有するダイヤフラムポンプポッドを含み得る。ダイヤフラムポンプポッドの作動導管は、中間、第1、または第2のカセットの第1または第2のプレート間空間内の作動通路に接続し、かつ中間、第1または第2のカセットの第1の端部にあるダイヤフラムポンプポッド用のカセット作動ポートへの連続した接続を有する。ダイヤフラムポンプポッドの流体導管は、中間、第1または第2のカセットの第1または第2のプレート間空間内の流体通路と接続し、かつカセット内のダイヤフラムバルブと接続し、ダイヤフラムバルブの作動通路は、中間、第1、または第2のカセットの第1の端部にあるダイヤフラムバルブ用のカセット作動ポートと接続し得る。これらの構成のいずれかにおける流体導管は、剛性を有し得る。複数の流体処理ポッドは、中間カセットと第1のカセットとの間、および中間カセットと第2のカセットとの間に配置され得、複数の流体処理ポッドの関連する流体導管は、カセットアセンブリに対する構造的サポートを提供するために剛性を有し得る。カセットアセンブリフレームは、カセットアセンブリの構造的剛性を高めるように構成することができ、カセットアセンブリフレームは、カセットアセンブリの第1の側面とは反対側のカセットアセンブリの第2の側面に剛性の支持プレートを含み、支持プレートは、作動ポートレセプタクルとは反対側にあるカセットローディング装置と係合するように構成される。
別の実施形態では、流体処理カセットアセンブリは、第1の外側カセットと第2の外側カセットとの間に介在された中間カセットを含み得、各カセットは、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートを含み、プレートは長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、中間プレートの第1の側面が第1のプレートに対向し、および中間プレートの第2の側面が第2のプレートに対向する。第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間し、第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する中間プレートから離間している。カセットの端部は、各プレートの厚さに第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有し、カセットの面は、第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定される。複数のダイヤフラムバルブまたはポンプは、作動通路に接続されたバルブまたはポンプ作動チャンバを含み得、作動通路は、第1または第2のプレート間空間内でカセットの面に平行に延び、かつ第1または第2のプレート間空間の間のカセットの第1の端部において個々のカセットバルブまたはポンプ作動ポートで終端する。第1の流体処理ポッドは、中間カセットと第1または第2のカセットとの間のカセット間空間に配置することができる。流体処理ポッドは、中間、第1、または第2のカセットの面を貫通する流体導管を介して、中間、第1または第2のカセット内の流体通路への流体接続を有する。第2の流体処理ポッドは、中間、第1または第2のカセットの面を貫通する作動導管および流体導管を介して、中間、第1、または第2のカセット内の作動通路および流体通路への作動および流体接続を有するダイヤフラムポンプポッドを含み得る。中間、第1、および第2のカセットの第1の端部は、カセットアセンブリの第1の側面に配置されて、カセットバルブまたはポンプ作動ポートは、カセットアセンブリの第1の側面と対向する作動ポートレセプタクルアセンブリに差し込まれるか、または作動ポートレセプタクルアセンブリから引き抜かれるように構成されるようにする。ダイヤフラムポンプポッドの作動導管は、中間、第1、または第2のカセットの第1または第2のプレート間空間内の作動通路に接続し、かつ中間、第1または第2のカセットの第1の端部にあるダイヤフラムポンプポッド用のカセット作動ポートへの連続した接続を有し得る。ダイヤフラムポンプポッドの流体導管は、中間、第1または第2のカセットの第1または第2のプレート間空間内の流体通路と接続し、かつカセット内のダイヤフラムバルブと接続し、ダイヤフラムの作動通路は、中間、第1、または第2のカセットの第1の端部にあるダイヤフラムバルブ用のカセット作動ポートと接続し得る。流体導管は剛性を有し得る。中間カセットと第1のカセットの間、および中間カセットと第2のカセットとの間に複数の流体処理ポッドが設けられ得、複数の流体処理ポッドの関連する流体導管は、カセットアセンブリに対する構造的サポート持を提供するために剛性を有し得る。カセットアセンブリフレームは、カセットアセンブリの構造的剛性を高めるように構成することができ、カセットアセンブリフレームは、カセットアセンブリの第1の側面とは反対側のカセットアセンブリの第2の側面に剛性の支持プレートを含み、支持プレートは、作動ポートレセプタクルとは反対側にあるカセットローディング装置と係合するように構成される。
本発明の別の態様では、マニホールドアダプタは、圧力分配マニホールドを流体処理カセットアセンブリに接続するように構成される。ハウジングは、マニホールドの作動出力ポートに接続するように構成された第1の組の移送ポートを含む第1の側面を有し、かつカセットアセンブリの作動入力ポートに接続するように構成された第2の組の移送ポートを含む反対側の第2の側面を有する。第1の組の移送ポートは、マニホールドの作動出力ポートの空間アレイとマッチングするように構成された第1の空間アレイを含む。第2の組の移送ポートは、カセットアセンブリの作動入力ポートの空間アレイとマッチングするように構成された第2の空間アレイを含み、移送ポートの第1の空間アレイは、移送ポートの第2の空間アレイとは異なる。第1の空間アレイは、アダプタハウジングの第1の側面の第1の長さおよび第1の幅を有する領域をカバーし得、第2の空間アレイは、アダプタハウジングの第2の側面の第2の長さおよび第2の幅を有する領域をカバーする。マニホールドアダプタのハウジングがマニホールドの側面から張り出すように、第2の長さは、第1の長さよりも大きい。ハウジングの第2の側は、複数のワイパーシールからなるエラストマーワイパーガスケット(elastomeric wiper gasket)を含み得、複数のワイパーシールの各々は、アダプタハウジングの第2の側の移送ポートに関連付けられている。ワイパーガスケットは、アダプタハウジングの上部プレートの下に埋め込まれ得る。
別の態様では、着座装置は、プラグイン側および反対側の取り付け側を有するカセット用として記載される。着座装置は、カセットマウントの第1の側面およびカセットマウントの反対側の第2の側面上にある複数のリンク機構によって可動カセットマウントに接続された固定フレーム部材を備える。カセットマウントの第1の側面上にあるリンク機構は、固定フレーム部材の第1の固定フランジに接続され、カセットマウントの第2の側面上にあるリンク機構は、固定フレーム部材の第2の固定フランジに接続される。複数のリンク機構は各々、固定フランジに枢動可能に結合された第1の端部と、カセットマウントの細長いスロットに結合された第2の端部とを有するスイングアームを含み得る。スイングアームの第2の端部は、カセットマウントを移動させるために弧状の経路で移動するように構成されて、細長いスロットが、スイングアームによるカセットマウントの動きを、固定フレーム部材に向かうか、または固定フレーム部材から離れる直線運動に制限するようにする。カセットマウントは、カセットマウントの第1の側面における第1の可動フランジおよび第1のレールを含み得、カセットマウントの第2の側面における第2の可動フランジおよび第2のレールを含み得る。可動フランジの各々は、カセットマウントの移動方向にほぼ平行な表面を有し得、細長いスロットは、可動フランジに形成され、かつカセットマウントの移動方向に垂直に配向され、第1および第2のレールは、カセットの取り付け側を保持するように構成される。ハンドルアセンブリは、カセットマウントに枢動可能に接続されて、ハンドルアセンブリのハンドルが固定フレーム部材から離れる方向に移動することにより、カセットマウントが固定フレーム部材から離れるように移動し、ハンドルが固定フレーム部材に向かう方向に移動することにより、カセットマウントが固定フレーム部材に向かって移動するようにする。ハンドルアセンブリの枢動接続は、第1のハンドルアームの第1の固定フランジへの第1の枢動接続と、第2のハンドルアームの第2の固定フランジへの第2の枢動接続と、第1のハンドルアームのカセットマウントの第1の可動フランジに接続されたハンドルスイングアームへの第3の枢動接続と、第2のハンドルアームのカセットマウントの第2の可動フランジに接続されたハンドルスイングアームへの第4の枢動接続とを含み得る。第1および第3の枢動接続ならびに第2および第4の枢動接続は、第1および第2のハンドルアーム上で互いに離間され得る。固定フレーム部材の第3の固定フランジは、ハンドルアセンブリに対向し、かつ第1および第2の固定フランジにほぼ垂直であり得る。ハンドルアセンブリは、ハンドルアセンブリのハンドルが固定フレーム部材に向かって移動したときにカセットマウントが格納位置にロックされるように、第3の固定フランジの孔または凹部に係合するように構成されたバネ式プランジャを含み得る。
本発明の非限定的な実施形態を、添付の図を参照して一例として説明するが、その一部は概略的なものであり、縮尺通りに描かれることを意図していない。図において、図示されている各同一またはほぼ同一の各構成要素は、通常、単一の番号で表されている。明確にするために、全ての構成要素が全ての図においてラベル付けされているわけではなく、当業者が本発明を理解できるようにするために図示が必要でない場合、本発明の各実施形態の全ての構成要素が示されているわけでもない。
充填行程および送出行程中のポンプカセットの実施形態の概略断面図である。 充填行程および送出行程中のポンプカセットの別の実施形態の概略断面図である。 動作中の例示的なダイヤフラムバルブの概略断面図である。 動作中のポンプカセットの別の実施形態の概略断面図である。 動作中の例示的なポンプカセットのオプションの追加機構の概略断面図である。 例示的なポンプまたはバルブカセットの斜視図である。 図6に示されるポンプまたはバルブカセットの正面斜視図である。 図6および図7に図示されている例示的なカセットの外側プレートの内側の斜視図である。 図6、図7および8に図示されている例示的なカセットの中間プレートの作動側の斜視図である。 図9に示される中間プレートの作動側のポンプステーションおよびバルブステーションの拡大図である。 例示的なポンプまたはバルブカセットの中間プレートの流路側の斜視図である。 ポンプまたはバルブカセットの別の実施形態の斜視図である。 図12に図示されている例示的なカセットの中間プレートの第1の側面の斜視図である。 図13に示されている中間プレートの第2の側面の斜視図である。 カセットアセンブリの背面斜視図である。 図15に示されるカセットアセンブリの正面斜視図である。 カセットアセンブリの別の実施形態の正面および背面斜視図である。 カセットアセンブリの別の実施形態の正面および背面斜視図である。 従来の例示的なカセットアセンブリの分解図である。 アセンブリの空気圧作動ラインおよび関連するコネクタを示す図18の組立て済みのカセットアセンブリの側面図である。 フレームアセンブリに固定されたカセットアセンブリの別の実施形態の斜視図である。 図20に示されるフレームアセンブリの分解図である。 例示的なフレームアセンブリの上部プレートの正面および背面斜視図である。 例示的なフレームアセンブリの上部プレートの正面および背面斜視図である。 血液透析装置の正面斜視図である。 図23に示される血液透析装置のハウジングの正面斜視図である。 図24に示されるハウジングの背面斜視図である。 例示的な圧力分配マニホールドの概略図である。 例示的な圧力分配マニホールドの概略図である。 例示的な圧力分配マニホールドの概略図である。 例示的な圧力分配マニホールドの概略図である。 対応するマニホールドアセンブリから切り離されたカセットアセンブリを囲む図24のハウジングの上部の斜視図である。 カセットアセンブリが対応するマニホールドアセンブリに接続されている図30に示されるようなハウジングの上部の斜視図である。 例示的な圧力分配マニホールドおよび関連するインタフェースアダプタの背面斜視図である。 図32に示される圧力分配マニホールドの分解図である。 例示的な圧力分配マニホールドおよび関連するセンサ基板の斜視図である。 図34に示される圧力分配マニホールドの下部ブロックの斜視図である。 図34に示される圧力分配マニホールドの上部ブロックの下方および上方斜視図である。 図34に示される圧力分配マニホールドの上部ブロックの下方および上方斜視図である。 例示的な圧力分配マニホールド内の空気圧通路の構成の流路概略図である。 圧力分配マニホールド内の例示的な空気圧通路の斜視図である。 圧力分配マニホールド内の図39に図示されている例示的な空気圧通路の配置の斜視図である。 例示的な圧力分配マニホールド内の空気圧通路の構成の流路概略図である。 圧力分配マニホールド内の別の例示的な空気圧通路の斜視図である。 圧力分配マニホールド内の図42に図示されている例示的な空気圧通路の配置の斜視図である。 圧力分配マニホールドの配置を示す、血液透析装置ハウジングの背面斜視図である。 例示的なマニホールドアダプタの設置を示す、血液透析装置ハウジングの正面斜視図である。 ハウジングの上部に配置され、マニホールドアダプタと位置合わせされた例示的なカセットアセンブリの正面左側斜視図である。 マニホールドアダプタ用のハウジング切欠部の下に配置された例示的な空気圧分配マニホールドの斜視図である。 例示的な圧力分配デバイスおよびインタフェースアダプタの設置を示す、血液透析装置ハウジングの背面斜視図である。 例示的なインタフェースアダプタの設置を示す、血液透析装置ハウジングの正面斜視図である。 ハウジングの天井に取り付けられた例示的なカセットローディングアセンブリを示す、血液透析装置のハウジングの部分切取図である。 例示的なマニホールドアダプタレールの斜視図である。 圧力分配マニホールドの上に配置された例示的なマニホールドアダプタの部分分解上方斜視図である。 下方から見た図52のマニホールドアダプタの部分分解図である。 マニホールドアダプタの例示的なワイパーガスケットの平面図である。 図54のワイパーガスケットの断面を示す断面図である。 操作ハンドルが持ち上げられた(解放された)状態にあるときの例示的なカセットローディングアセンブリの下方斜視図である。 操作ハンドルが下げられた(係合された)状態にあるときの例示的なカセットローディングアセンブリの正面斜視図である。 操作ハンドルが下げられた状態である、図57の例示的なカセットローディングアセンブリの下方斜視図である。 操作ハンドルが下げられた状態である、図57および図58の例示的なカセットローディングアセンブリの背面斜視図である。 血液透析装置内の流体流路の概略図である。 血液透析装置内のポンプの作動チャンバ内の圧力変動のグラフ表示である。 血液透析装置内のポンプの作動チャンバ内の圧力変動のグラフ表示である。 空気圧作動ポンプの作動チャンバの圧力を制御するためのアルゴリズムの例示的なフローチャートである。 空気圧作動ポンプのための代替の圧力制御アルゴリズムの例示的なフローチャートである。 例示的な空気圧作動ポンプの行程終了検出アルゴリズムのための例示的なフローチャートである。 ダイヤフラムベースのポンプシステムにおける流体経路に関する閉塞検出アルゴリズムの例示的なフローチャートである。 ポンピング充填行程中の流れに対する抵抗を決定するためのアルゴリズムの例示的なフローチャートである。 例示的な血液透析システムにおける流体流路の概略図である。 図68に示される血液透析システムの流体流路のセクションの独立した図の概略図である。 血液透析システムに関する殺菌手順を表す状態図である。 殺菌手順の前と最中の温度制御を表す状態図である。
平面内に液体通路および空気圧通路を備えたカセット
いくつかのポンピング用途では、流体圧または空気圧作動ポンプまたはバルブカセットの作動ポートを、カセットの幅広側面ではなく、カセットの端部、肉薄側面、または幅狭側面に配置することが有利である。これにより、カセットを、幅広側面ではなく幅狭側面で、圧力供給マニホールドに関連付けられた作動ポートのアレイを含むレセプタクルに差し込むことができる。これにより、ポンプ/バルブカセットが限られた空間内で実行できる機能を最大化し得る。状況によっては、全体的な空間の制約により、カセットの総厚を最小にすることが有利になり得る。これは、カセットを密閉型ダイヤフラムの可動範囲よりも最小限で厚くすることによって実現することができる。理想的には、カセットの各外側プレートは、主に、ポンプまたはバルブの作動または液体搬送チャンバまたは通路のルーフまたは端部壁として機能し、その厚さは、カセットの面または幅広側面にほぼ平行に延びる任意の液体通路または作動通路を完全に包囲するには不十分である。作動通路は、カセットの1つまたは複数のダイヤフラムの最大可動範囲を規定するプレート間空間内で、カセットの中間プレートと外側プレート(例えば、第1の外側プレート)との間の空間内に延びるように構成される。プレート間空間の幅(従って、可撓性膜またはダイヤフラムの最大可動範囲)は、カセット中間プレートの作動側および/または液体搬送側に形成された通路壁の高さによって予め決定することができる。中間プレートの一方の側面上の通路壁の高さは、中間プレートの反対側の側面上の通路壁の高さと異なり得る。例えば、所望の流体流量に対応するために、中間プレートの液体側の通路壁をより高くして、液体搬送通路のより大きな断面積を提供することができるが、中間プレートの作動側の作動通路の断面要件(従って、通路壁の高さ)は、より小さくなり得る。
図1Aおよび図1Bは、それぞれ、充填行程の終了近傍および送出行程の終了近傍のカセット10を断面で模式的に示している。中間プレート12は、第1の外側プレート14と第2の外側プレート16との間に配置されている。可撓性ダイヤフラム18は、第1のプレート間空間20内に配置され、液体流路は、第2のプレート間空間22内に存在している。ポンプおよび/またはバルブカセットの厚さを低減するために、任意の作動通路は、好ましくは、ダイヤフラムが中間プレート12と第1の外側プレート14との間を移動する可動範囲の深さ、移動深さ、または直線範囲Eによって画定される空間である第1のプレート間空間20内に延びる。オンボードダイヤフラムポンプの場合、その行程容積(stroke volume)は、ダイヤフラム18の可動範囲Eの深さと、ダイヤフラムがカセットの幅広側面(broad side)上で占有する有効表面積とに相関している。ダイヤフラムの好ましい可動範囲Eの深さは、その有効表面積を増加させることによってダイヤフラムの行程容積をどの程度効率的に増加させることができるかにも依存し得る。この実施形態では、入口および出口を表す2つのポンプチャンバ液体ポート24a、24bが示され、各ポートがプレート間空間22内の別個の流体通路に接続され、流体通路は壁38によって模式的に分離されている(示されている液体の流れの方向は、任意であり、かつダイヤフラムの充填行程または送出行程中に下流のバルブによってどの液体ラインが開放されているか、または閉鎖されているかによって異なる)。別の実施形態では、図2Aおよび図2Bに示すように、単一のポンプチャンバ液体ポート24c(または2つ以上のそのようなポート)を使用することができ、ポンプチャンバ液体ポート24cは、プレート間空間22内の単一の液体ラインにおいてどの下流バルブが開放または閉鎖されているかに応じて、入口ポートと出口ポートとが交互に切り替わる。作動チャンバ26の容積が最小であるとき、対応するポンプチャンバ28は最大である(充填行程、図1A、図2Aを参照)。作動チャンバ26の容積が最大であるとき、対応するポンプチャンバ28の容積は最小である(送出行程、図1B、図2Bを参照)。カセット上のダイヤフラムの可動範囲の深さEが選択されると、(従来技術の設計のように)作動されるダイヤフラムの真上に作動ポートを配置することを回避することによって、カセットの厚さTを減少させることができる。これは、作動ポートをカセットの肉薄側面または幅狭側面(thin or narrow side)に配置し、かつ作動通路を、カセット10内の第1のプレート間空間20内の個々のダイヤフラムにまで延ばすことによって達成される。この空間は、ダイヤフラム18がその上に着座する中間プレート12と、各ダイヤフラム18用の作動チャンバ26のためのカバーまたはルーフを提供する第1の外側プレート14とによって画定されている。各ダイヤフラムの周囲を取り囲んでいるものは、プレート間空間20にまたがる壁30であり、壁30は、作動チャンバ26をその対応する作動通路(第1のプレート間空間20内の矢印によって表される)に接続する作動ポートまたは作動窓32を除いて、外側プレート14と共に、各作動チャンバ26を完成させる。作動通路は、プレート間空間20内をカセットの外周端部または幅狭側面まで延び、そこでカセット作動ポートとして終端する(例えば、図9を参照)。作動通路は、ダイヤフラム18に対してどのような可動範囲の深さEが指定されているかに応じて、プレート間空間20によって提供される深さよりも小さくすることができることに留意されたい。所与の指定されたダイヤフラムの可動範囲の深さEに対するカセット10の全体的な厚さTを最小化するために、(構造的な剛性の制約、および中間プレートの通路壁への外側プレートの適切な溶接または接着を達成する上で課されるあらゆる制約の範囲内で)各プレート12、14、16の公称厚さPを最小化することができる。流体流量(fluid flow rate)の要件に応じて、第2のプレート間空間22内の液体流路の深さ(即ち、通路壁の高さ)を減少させることによって、カセットの厚さを最小化することもできる。
カセットの全体的な厚さTは、第2のプレート間空間22内のカセット10の中間プレート12の対向側面(opposing side)上の液体流路または液体通路によって必要とされる深さの量に依存する。図1A~図1Dに示されるポンプおよび図3A、図3Bに示されるバルブにおいて、液体通路の必要な深さによって、第2のプレート間空間22の深さが決定される。カセットに関して指定された液体流量に応じて、第2のプレート間空間22は、第1のプレート間空間20の深さEよりも実質的に小さい深さLを有し得る。
図3A、図3Bに示すように、任意の所与のダイヤフラムバルブステーションに関して、少なくとも2つの液体通路(中間プレート12のバルブポート34aで終端する第1の通路、および中間プレート12のバルブポート34bで終端する第2の通路)が存在する(いくつかの実施形態では、複数の液体通路は、単一のバルブステーションの中間プレートにおける別個のバルブポートで終端することができる)。図3Aおよび3Bに示されるように、可動範囲の深さEは、ダイヤフラムバルブの場合、ダイヤフラム18が閉塞するように設計された流体ポート34a、bから離れるように持ち上がることを可能にするのに必要な弛緩の程度によって決定される。バルブダイヤフラム36は、図3Aに示すように負の作動圧力下でポート34a、bから離れるように移動して液体の流れを可能にするか、または図2Bに示すように正の作動圧力下でポート34a、bを閉塞するように移動して液体の流れを遮断し得る。カセットのバルブステーション内の別個の液体通路は、第2のプレート間空間12内に示される壁38によって模式的に表されている。図示の例では、バルブポート34a、bは、ダイヤフラムのシール効率を改善するために、任意選択で隆起要素40(バルブポートの周りに円周方向に配置される)を含み得る。このような隆起要素は、効果を発揮するために、バルブポートの1つの周りにのみ存在するように必要とされ得る。従って、バルブダイヤフラムがバルブの液体ポートから弛緩するか、または引き離されると、液体は、1つの液体通路から、その関連するポートを通って液体バルブチャンバに流入し、次に、そのバルブステーションに接続されている第2の液体通路の液体ポートを通って流出することが可能となる。液体通路の断面積の選択は、所望の液体流動抵抗、およびカセット内の液体通路によって占有される所望のホールドアップ容積またはデッドスペースに依存し得る。液体通路の所望の断面積によって、カセットの中間プレート12と第2の外側プレート16との間の第2のプレート間空間22を占有する液体通路の深さ(または通路壁の高さ)が決定される。液体通路および作動通路は、中間プレートまたは個々の外側プレートから形成するか、または外側プレートまたは中間プレートとは独立して形成することができる。好ましい構成では、中間プレートは、中間プレートの両側にある所望の通路壁と共に、モールド、3Dプリント、またはそれ以外にキャストで形成されるため、外側プレートの構造を単純化することができる。外側プレート14は、作動チャンバ26のルーフまたはダイヤフラム制限壁を含み得、外側プレート16は、カセット内のルーフまたは液体通路を含み得る。このようにして、中間プレートと外側プレートとの間のプレート間空間をさらに減少させることができる。
従って、図1Aに示されるように、好ましい実施形態では、ポンプまたはバルブカセット10の厚さTは、中間プレートおよび2つの外側プレートの各々の公称厚さPに、ダイヤフラム18の可動範囲の深さEおよびカセット上に設けられた第2のプレート間空間22によって形成される液体通路の深さLを加えることによって規定され得る。中間プレート12上にバルブおよびポンプステーションを位置決めおよび分配する効率を最大化するために、単一の中間プレート12の両側にいくつかの作動通路および作動チャンバを配置することが有利であり得る。この場合、カセットの厚さTは、中間プレートの各側にある最大のダイヤフラムの可動範囲の深さによって決定される。例えば、ポンプダイヤフラムの可動範囲の深さEが中間プレート12の各側で同じである場合、カセットの厚さTは、(2xE)+(3xP)に等しくなる。
図4Aおよび図4Bは、ポンプカセット50のダイヤフラムポンプの代替的な実施形態を示す。この場合、ポンプチャンバの流体ポートは、ダイヤフラム44が充填位置(図4A)から送出位置(図4B)に移動する際に通過することができる広い開口42に置き換えられている。従って、このカセットの全体的な厚さT’は、ダイヤフラム44の総可動範囲距離または長さE’に、2つの外側プレート46、48の厚さPを加えることによって決定される。ポンプダイヤフラム44は、カセット50の全体の厚を実質的に利用して、ポンプの行程容積を実質的に増大させる。この場合、ポンピングチャンバ52は、ダイヤフラム44の液体側と、第2の外側プレート48によって覆われた円周方向のシール壁54とによって形成される。液体入口/出口ポンプポート56、58がこの実施形態に示されているが、他の実施形態では、入口および出口の両方として機能する単一のポートのみを含み得るか、または入口または出口の機能が各ポンプポートに関連付けられた液体通路中の下流バルブによって決定される複数のポートを含み得る。この構成では、中間プレートがない場合には、ダイヤフラムによって生成される行程容積が実質的に2倍になるため、カセットの全体的な厚さを最小限にすることができる。これにより、任意の所望のポンプ行程容積に対して、プレート間の距離を実質的に減少させることができる。
図5Aおよび図5Bは、ポンプまたはバルブカセットに任意選択的に含ませることができる追加機構を示している。この場合、ダイヤフラム60、62は、ダイヤフラム保持器(retainer)または保持壁(retaining wall)68(図8の保持器100も参照)によって中間プレート12に対して固定されていることが示されている。他の実施形態では、ダイヤフラム60、62の個々の周囲ビード64、66は、接着剤によって、熱溶接によって、中間プレートのセクションをオーバーモールドしてビードを取り囲んでクランプすることによって、ダイヤフラムビードに対して所定の位置に固体連続リングを適用することによって、またはダイヤフラムが中間プレートに固定され、かつ液体チャンバ28を作動チャンバ26から分離するためにダイヤフラムビードと中間プレートとの間にシールが形成されることを確実にする多くの他の方法によって、中間プレート12に固定することができる。図示されている例では、保持器または保持壁68、100は、作動チャンバ26の周囲壁30の内側に設置されている。断面で示されるように、保持壁68の図示された部分は、作動圧力(例えば、空気圧)がダイヤフラム60の作動側に伝達されることを可能にする2つの穿孔(fenestrations)、スロット、窓または孔70を表示している。その円周の大部分について、保持器または保持壁68は、第1の外側プレート14または46の内側から、ダイヤフラム60、62のビード64、66に隣接する位置にまで途切れることなく延在する。ビードがエラストマー材料で作製されている場合、第1の外側プレートが対向する中間プレートに対して取り付けられるときに、保持器または保持壁68、100は、カセットの組み立て中にビードを部分的に圧縮するように作用する。タイトフィットは、ダイヤフラムが確実に取り付けられ、気密/水密シールが形成されていることを確実にするのに役立つ。好ましい構成では、2つまたは複数の保持壁の穿孔70(または孔)を保持壁68の周囲に分配することができ、その結果、正または負の作動圧力をダイヤフラム60、62の複数のセクションに相対的に同時に伝達することができる。
いくつかの場合、ダイヤフラムビードまたはリムの全周に対して連続した剛性クランプ構造があることを確実にすることが有利であり得る。その場合、保持壁68、100の複数の孔は、ダイヤフラムビードまで延在するスロットよりも好ましい場合がある。代替的に、ダイヤフラムビードに対して適用された連続剛性リング(例えば、金属ワッシャまたはプラスチックワッシャ)(図示せず)を、スロット付き保持壁68、100と組み合わせて、同じ結果を達成することができる。好ましくは、リングまたはワッシャの外端部は、バルブまたはポンプステーションの周囲壁の内側に当接して、ダイヤフラムのビード部分のみを圧縮し、リングまたはワッシャの内端部は、ワッシャがダイヤフラムビードからダイヤフラム本体に移行する際にダイヤフラムとの接触を回避する。
図示されている例では、保持器または保持壁68、100の直径は、保持器または保持壁68、100と作動チャンバ26の周囲壁30との間にギャップ72が存在することを可能にするのに十分に小さい。ギャップ72は、流体または空気の作動圧力が保持壁68の個々の穿孔70に分配されることを可能にする。保持器または保持壁68、100は、カセットの他の構成要素と共に組み立てられる別個の要素であり得るか、または保持器または保持壁68、100は、カセットの中間プレート12または第1の外側プレート14のいずれかと共に形成または共成形され得る。
図5Aおよび図5Bはまた、作動または第1の外側プレート14または46の内壁が、ダイヤフラム60、62が作動側の第1のプレート14または46に向かって完全に拡張した際に、作動チャンバ26の内壁をダイヤフラム60、62の曲率に一致させるのを補助する湾曲バットレス(curved buttress)74または76を任意選択的に含むことができることを示す。これは、作動チャンバ26内に完全に引き込まれたときに、ダイヤフラム60、62のより周辺部分に加わる応力を低減するのに役立ち得る。同様に、図5Bに示されるように、湾曲バットレス78は、同様の理由で、液体ポンピングチャンバ52の端部壁(液体または第2の外側プレート48)に沿って配置することができる。これらの例では、外側プレート14、46、および48の内壁を成形するために、カセット10または50のいずれかの全体的な厚さを増加させる必要はない。バットレス74、76、78は、個々の外側プレートに取り付けられた別個のインサートであり得るか、または外側プレートの任意の追加の厚さが、外側プレートの外面を超えて拡張されるのではなく、プレート間の空間を侵食するように形成されるように、外側プレートと共に形成および共成形され得る。外側プレートは、カセットの全体的な厚さを増加させないようにしながら、プレートの外側から作動チャンバまたは液体チャンバに向かって内側に湾曲するように成形されてもよい。
図6は、複数のバルブステーション82および例示的なポンプステーション84を含む例示的なカセット80の背面斜視図を示す。一例では、カセットは、約16cmの長さ、約19cmの幅、および約1.5cmの厚さを有するように構成した。第1の外側プレートまたは作動プレート86は、バルブ82およびポンプ84のステーションにおいて、これらの領域内の関連するダイヤフラムに一致するように湾曲した内面を提供するために、その外面に凹部を付けて成形されている。この例では、第1の外側プレート86、第2の外側プレートまたは液体側プレート88、および中間プレート90の各々の公称厚さは約2mmであるが、カセットの全体的な厚さは約15mmである。第1のプレート間空間92および第2のプレート間空間94は、各々幅が約4.5mmである。この例では、ポンプダイヤフラムは、4.5mm幅の第1のプレート間空間92にほぼ等しい可動範囲を有する。カセット作動通路ポート96は、カセット80の第1のプレート間空間92内に配列されて示されている。従って、約4.5mmのダイヤフラム可動範囲は、約10.5mmに第2のプレート間空間94の液体通路に対する所望の幅を加えた幅を有するカセットで達成することができる。この場合、第2のプレート間空間94は、第1のプレート間空間92と同じ幅を有するが、他の実施形態では、第2のプレート間空間94は、(液体通路に対する所望の流動特性に依存して)より少なくなり得る。この例では、カセットのダイヤフラムの可動範囲は、全体的なカセット幅の約30%である。図7は、カセット80の第2のプレート間空間94内に配列されたカセット液体通路ポート98を明らかにする図6のカセットの正面斜視図を示している。
図8は、カセット80の第1の外側プレート86の内側の斜視図を示している。この例では、ダイヤフラム保持器または保持壁100、102は、第1の外側プレート86の内側の一体部分として成形されている(デュアルデューティカセットでは、中間プレートの両側がポンプまたはバルブ作動側であり得るため、第1および第2の外側プレートの両方が保持器または保持壁100、102を含み得る)。この例では、各ダイヤフラム保持器100、102は、多数の穿孔または孔104を有し、任意選択的に、中間プレート90に対して保持されるダイヤフラム全体に作動圧力を均等に分配するための上面溝106を有する。バルブおよびポンプステーションにおける外側プレート86の湾曲内壁108は、ダイヤフラムが作動チャンバ(保持器102が配置される)内に完全に拡張する際に関連するダイヤフラム形状に一致するように配置される。いくつかの場合、任意選択的に、リブ109は、外側プレート86の成形に含まれ得、リブ109は、対向する中間プレートの嵌合作動通路を侵食するように構成されている。リブ109は、関連する作動通路の総容積を所定の容積に調整するための断面サイズおよび長さを有するように構成され得る(これは、供給される(または圧縮される)空気圧ガス容量の量を最小にするのに役立ち、圧力供給マニホールドによる作動に対する関連するダイヤフラムの応答性を改善し得る)。
作動容積調整リブは、中間プレートの両側が作動通路および/または流体通路を装備する構成、またはプレート間空間がより広いダイヤフラム可動範囲に対応しなければならない構成において特に有利であり得る。その場合、作動容積調整リブを取り付けることにより、作動通路の伝達容積が減少し、かつカセットの性能が向上し得る。さらに、同期バルブ作動が所望される場合、カセットの作動ポートからの距離が変化する複数組のバルブ間で作動通路伝達容積を一致させることが有利であり得る。このように、適切なサイズの容積調整リブを使用して、カセットバルブの動作を微調整することができる。
図9は、カセット80の中間プレート90の作動側の斜視図を示している。この例では、作動通路110、バルブおよびポンプステーションの周囲壁112、およびカセット作動ポート96は、中間プレート90の一部として形成または成形されている。この例では、ダイヤフラムバルブまたはポンプステーションの大部分は、専用のカセット作動ポート96から続く別個の作動通路110によって供給される。カセットの流体通路または作動通路は、個別に形成された導管とすることができるか、または、各通路は、中間プレートと第1の外側プレートまたは第2の外側プレートのいずれかと結合され(fused)、かつそれらの間に延在する、プレート間空間にまたがる2つの壁を含み得る。いくつかの場合、2つ以上のバルブステーションを一度に作動させることが望ましく、その場合には、バルブステーション116、118に示されるように、単一の作動通路のパス114が2つ以上のバルブステーションに供給することができる。各バルブステーションは、隣接する第1の外側プレート86が中間プレート90に溶接されるときに、ステーションをシールする周囲壁112によって囲まれている。
カセットプレートは、硬質または硬質の粘稠度(consistency)に硬化するポリスルホンなどの成形可能なプラスチック材料から形成する(例えば、射出成形する)ことができる。他のプラスチックまたは金属などの材料を使用することもできる。中間プレートおよび外側プレートを形成するために、他の成形方法だけでなく、3Dプリントなどの新規の技術を使用することができる。外側プレートは、接着剤を使用するか、超音波振動または機械的振動による局所的な加熱を使用して、中間プレートに接合させることができる。好ましい方法では、外側プレートは、透明、半透明とすることができるか、またはレーザー波長の透過を可能にして、外側プレートの不透明な(opaque)中間プレートへのレーザー溶接を可能にすることができる。溶接は、外側プレートのバルブおよびポンプ領域を、中間プレートの個々のバルブおよびポンプステーションの周囲壁および通路に対してシールする。
各周囲壁112は、個々のバルブまたはポンプステーションの作動チャンバの一部を形成し、各周囲壁112は、周囲壁112内の作動チャンバポート120を介して作動通路110と連通する。この例におけるポンプステーション84は、中間プレートの反対側(第2の側面)上の液体通路を図に示される中間プレートの第1の側面と接続する2つのポンプポート24a、24bを有する。これらのうちの一方はポンプチャンバの入口として機能し、他方はポンプチャンバの出口として機能する。他の実施形態では、ポンプ領域は、単一のポンプポートまたは複数のポンプポートを有することができる。この例の複数のバルブステーションは、それぞれ、中間プレートの第2の側面上にある2つの別々の液体通路を、図示されている中間プレートの第1の側面上にあるバルブステーションに接続する2つのポートを有する。また、この例では、バルブポート34aの1つは、正圧がダイヤフラムに印加されたときのバルブポートに対するバルブダイヤフラムのシールを改善するために、隆起した周囲リップ40を有する。
図10は、図9の中間プレート90の拡大図を示している。この場合、ポンプダイヤフラム122およびバルブダイヤフラム124は、個々のポンプステーションおよびバルブステーションに設置されていることが示されている。図8に示す対応する保持壁または保持器100、102によってダイヤフラムは所定の位置に保持され、かつ中間プレート90に対してシールされる。保持壁または保持器100、102は、個々のバルブステーションまたはポンプステーションの周囲壁またはチャンバ壁112の円周内に(緩く)嵌合していることに留意されたい。周囲壁および保持壁の直径の違いは、2つの間にギャップ72(図5Aを参照)が存在して、作動流体またはガス圧を関連するダイヤフラムの周りに均一に分散させることができるようにするのに十分である。
図11は、カセット80の中間プレート90の第2の側面を示している。この例では、液体通路126は、中間プレート90の一部として成形されている。ポンプステーション84の場合、2つのポート24a、24bの各々は、別個の液体通路128、130に関連付けられ、その結果、一方のポートはポンプチャンバの入口ポートとして機能し、他方のポートはポンプチャンバの出口ポートとして機能する。特定のポートが入口または出口として機能するかどうかは、どの下流バルブが作動または閉鎖されるかによって決定することができる。
図12は、追加のオプション機構(任意のカセット設計に個別に含まれるかまたは除外され得る)を含むカセット132の変形例を示す。この場合、カセットは、中間プレート134の両側に作動ポート、作動通路、および作動チャンバを組み込んでいる。第1のプレート間空間136および第2のプレート間空間138の各々は、作動通路および液体通路の両方、ならびに作動ポートおよび液体カセットポートを含む。この図では、カセットの端部または幅狭側面に2列の作動ポート140、142を見ることができ、これにより、カセットのその端部を、圧力分配マニホールドと連通するコネクタまたはインタフェースに差し込むことが可能となる。この実施形態では、中間プレート134、第1の外側プレート144および第2の外側プレート146の各々の厚さに、第1のプレート間空間136および第2のプレート間空間138の幅を加えたカセットの全体的な厚さT2は、ポンプダイヤフラムまたはバルブダイヤフラムが中間プレートの第1または第2の側面上、あるいはその両方の上に載置されることを可能にする。これにより、特定の幅広側面寸法を有するカセットに設置することができるバルブまたはポンプステーションの数が潜在的に増加する。この実施形態では、カセット132に含ませることができるポンプまたはバルブステーションの密度を最大化しながら、カセットの全体的な厚さT2を最小化することができ、収容されたダイヤフラムの可動範囲は、カセットの全体的な厚さの実質的な大部分を構成する。例えば、(中間プレートの両側に作動通路およびチャンバを可能にする)このような「ダブルデューティ」中間プレートを備えたカセットでは、公称プレート厚さが2mmであり、5mmの各プレート間空間と結合されて、5mmのダイヤフラムの可動範囲に対応するためにカセット全体の厚さは16mmとなり、その約2/3が所望のダイヤフラム可動範囲を構成する。
図12および図13は、中間プレートの第1の側面152および第2の側面154の各々が、中間プレートの各側面上の作動ポート、作動通路、作動チャンバ、および液体通路を組み込んだ、作動通路および液体処理通路の両方を含む、デュアルデューティカセットの中間プレート150を示す。複数のバルブステーション156がこの例で示されているが、オンボードポンプステーションも他の実施形態において含むことができる。この点に関して、カセットは、図12のカセット132と同様である。
任意選択で、この中間プレート150は、アウトボードポンプポッドまたは液体ミキシングポッドを組み込むカセットアセンブリで使用されるように追加的に設計されているが、これは、アウトボードポンプポッドまたは液体ミキシングポッドの容積要件により、それらを個別のカセット上のオンボードポンプステーションまたはミキシングチャンバステーションとして含ませることが妨げられるためである。より大きな行程容積が必要な場合、2つ以上のカセットを配置して、液体ラインまたは作動ラインが、2つのカセットの間に位置する外部ポッドに接続可能な、カセットの面に垂直な延長導管158、160に接続されるようにすることができる。(例えば、中間プレートとともに形成されるか、または成形される)導管は、カセット中間プレートを起点とし、第1または第2の外側プレートのいずれかを貫通して、外部の自己完結型ダイヤフラムポンプ、自己完結型ミキシングチャンバ、または自己完結型バランシングチャンバへの直接接続を提供する。導管が剛体である場合、それらはまた、カセットアセンブリを共に保持するのを補助する構造部材として機能し得る。垂直導管は、カセットの外部にある流体源または流体送給先(destination)に接続するための液体ポートとして使用されてもよい。この場合、導管の終端は、可撓性または可鍛性(malleable)のチューブとの接続を行うように構成され得る。このタイプのカセットでは、カセット作動ポートおよび作動通路の最初の部分は、流体ラインまたは作動ラインが、カセットを出て、関連するポッドポンプ、バランシングチャンバポッドまたはミキシングチャンバに接続しなければならないポイントに到達するまで、カセットのプレート間空間内に全て配置したままにすることができる。この構成では、カセット作動ポートがより効率的に配置されているため、カセットアセンブリは、従来に開示されたカセットアセンブリよりも実質的に改善されている。作動ポートは全てカセットの端部に沿って配置されているため、可撓性チューブ接続または個別のコネクタを必要とすることなく、カセットを関連する圧力供給マニホールドまたは剛性レセプタクルアレイに直接差し込むことができる。
図12および図13のカセット中間プレート150はまた、特定のサイズのカセット内に組み込むことができるバルブステーションまたはポンプステーションの数を増加させるために、作動通路および液体通路を、中間プレートの第1の側面から反対側の第2の側面にルーティングすることができることを示している。作動通路または液体通路のルーティングは、カセットポートから目的のバルブステーションまたはポンプステーションへの直接的なルートを妨げる他の通路、ポンプステーション、またはバルブステーションの存在によって困難となることがある。その場合、作動通路または液体通路を中間プレートの第1の側面/第2の側面に向け直すことにより、通路が中間プレートの第2の側面/第1の側面上の障害構造(obstructing structure)をバイパスすることを可能にし得る。バイパス通路は、単一の中間プレートの反対側の側面への貫通を単に行ってもよく、また中間プレートを貫通して障害構造をバイパスしてから、中間プレートの開始側面に戻って目的のポンプステーションまたはバルブステーションに到達するようにしてもよい。図14は、カセット中間プレート150の第2の側面154を示している。バルブステーション164に供給するように構成された作動ポート162は、延長導管168の存在のために、バルブステーションへの途切れのない経路を欠いている。カセット作動ポート162に接続された作動通路170aは、中間プレート150を貫通する作動通路ポート172で終端する。図13に示すように、中間プレート150の第1の側面152上の作動通路170bは、作動通路170aを作動通路ポート174を介して作動通路170cに接続して、カセット作動ポート162からバルブステーション164までの作動通路のパスを完成させることができる。
カセットが中間プレート(即ち、デュアルデューティ中間プレート)の両側面上に作動通路および作動チャンバ、ならびに液体通路を含むかどうかにかかわらず、カセットは、カセットの幅狭側面または端部に配置された液体カセットポートを有するように配置することができ、その結果、そのようなカセットの複数またはバンクを共に積み重ねて、コンパクトなカセット群を形成することができる。図15は、幅広側面から幅広側面に積み重ねられた複数の個別のカセット178a~dからなるカセット群176の背面斜視図である。各カセット178a~dは、第1のプレート間空間182a~d内のカセットの幅狭側面に配置された1つまたは複数のカセット作動ポート180を有し、作動ポートは、カセット群の個々のカセットが、レセプタクルアセンブリの個々の対応するコネクタポートまたはレセプタクルポートに差し込まれることができるように、同じ方向を向いており、コネクタポートまたはレセプタクルポートは、互いに隣接して配置され、かつ圧力分配マニホールドに接続され、搭載され、または取り付けられる。
カセット群のカセットは、それらが互いに接合または接着されているかに関係なく、互いに接触するように配置することができる。代替的に、それらは、隣接するカセットを邪魔することなく、群の各カセットをその対応するレセプタクルアセンブリに個別に挿入または取り外すことができるように、遊びをもたせるか、またはある程度の間隔を置いて互いに隣接して配置することができる。これにより、個々のカセットをレールまたはトラック上に配置して、作動ポートを個々のコネクタまたはレセプタクルに適切に位置合わせし、より簡単に挿入および取り外しできるようにすることができる。カセットレセプタクルアセンブリは、空間的にコンパクトなカセット群を提供するために互いに隣接して配置することができる。任意選択的に、カセットレセプタクルアセンブリは、単一のハウジング内に配置することができ、これにより、個々のカセットのための位置合わせおよび挿入トラック/取り外しトラックを提供することができる。または、各カセットレセプタクルアセンブリは、同じ目的のために別々のハウジングに含まれてもよい。対象のアレイに個別の流体循環を提供する設定では、この構成により、単一のカセットを、(ポンプステーションおよびバルブステーションの数および分布、および液体流路に関して)異なる機構を有するカセットと交換することが可能になる。従って、個々の対象に対する流体循環要件が変化すると、カセット群の構成により、その関連する対象の必要性に応じてカセットを便利にかつ迅速に適合させることができる。さらに、カセット群の隣接するカセットは、例えば、ジャンパーラインによって、それらの個々の液体ポートを介して相互に接続することができる。このようにして、特定の濃度の特定の成分を含む溶液を対象に提供する必要がある場合に、複雑な液体ミキシング手順を実行することができる。従って、必要に応じて、カセット群の1つまたは複数のカセットを単一の対象に専用化することができる。
図16は、図15のカセット群176の正面斜視図である。この例では、図示の便宜上、カセット液体ポート184は、作動ポート180とは反対側の各カセット178a~dの幅狭側面上に配置されている。作動ポートは、(圧力送出マニホールドがカセット群の背後に配置することができるように)カセットの同じ対応する端部に好ましくは配置されるが、個々のカセットの液体ポートは、全てカセットの同じ端部に沿って配置される必要はない。この実施形態では、カセット液体ポート184は、個々のカセット178a~dの第2のプレート間空間186a~d内に配置されている。従って、カセット群176は、圧力分配マニホールドに接続され、搭載され、または取り付けられた1つまたは複数のレセプタクルアセンブリ(図示せず)から外方を向くように方向付けすることができる。各カセット178a~dは、個別の対象に液体循環を提供することができるので、群内の個々のカセットの数は、液体循環を必要とする対象の数と等しい数に一致させることができる。例えば、増殖、実験または試験のために配列された複数の生物学的細胞ステーション、組織または器官に、循環液体、薬物、栄養素または他の化学物質をカセット群内の複数のカセットによって供給することができ、各カセットは、潜在的に、各細胞ステーション、組織ステーション、または器官ステーションに同様のまたは異なる組成を有する液体溶液を供給する。カセット群176のようなカセット群は、溶液ミキシングステーションとして機能するように構成することもでき、群の1つのカセットの液体出力は、群内の隣接するカセットの液体入力を提供し、複雑な溶液ミキシングプロトコルを可能にする。そのため、2つ以上のカセットを単一の対象に供給するように再構成することができる。
デュアルデューティ中間プレートカセット188a~dを組み込んだカセット群186の図17Aは、背面斜視図を示し、図17Bは、正面斜視図を示している。他の実施形態では、カセット群は、1つまたは複数のシングルデューティ中間プレートカセットの中に1つ、2つまたは3つ以上のデュアルデューティ中間プレートカセットを組み込むことができる。この例では、代表的な第2のプレート間空間182a~dの作動ポート190および代表的な第1のプレート間空間186a~dの液体ポート192が示されている。カセット188a~d内の個々のポンプステーションおよびバルブステーションの数およびサイズに応じて、デュアルデューティ中間プレートカセットを使用することにより、比較的限られた空間内により高密度の多目的バルブステーションおよびポンプステーションを配置することが可能になり得る。
いくつかの用途では、ポンプまたは他のタイプのチャンバの行程容積または液体チャンバの容積は、オンボードポンプまたはチャンバが収容することができる容積を超えている。この場合、アウトボードポンプまたはチャンバポッドが使用され、2つのカセットの間に配置されている。液体ラインおよび/または作動ラインは、アウトボードポンプまたはチャンバに供給するために2つのカセットの対向する面から生じ、液体が、例えば、第1のカセットからアウトボードポッドに、続いて第2のカセットに流れることを可能にし、各カセットは、液体の流れを制御するための上流または下流のバルブステーションを収容する。あるいは、アウトボードポンプ作動ラインは、第1のカセットの面から生じ、液体の入口ラインおよび出口ラインは、対向する第2のカセットから生じ得る。このタイプのカセットアセンブリは、液体ラインを一方のカセットの面から対向するカセットの面に直接接続することも可能であった。従来の実施形態では、図18に示されるように、対向するカセット194、196、198の面は、液体ポート204と、アウトボードポンプ210またはチャンバ212への液体ライン206および作動ライン208ラインとともに、オンボードポンプステーション用の作動ポート200と、バルブステーション用の作動ポート202とを含んでいた。この構成により、液体ラインと作動ラインの両方のための多数の可撓性チューブ接続がカセットの内面に差し込まれており、製造、組み立て、および保守に関して課題が生じていた。
図19は、従来のカセットアセンブリを示し、このカセットアセンブリでは、空気圧作動ライン214がカセット面218上の作動ポート216から、カセットアセンブリを操作するために使用される圧力分配マニホールドへのその後の接続のためのブロックス式コネクタ220a、bまで延びていた。これは、個々のカセット上の液体ポート224から延在する液体ライン222に追加されたものであった。このタイプのカセットアセンブリは、本開示のカセット設計を組み込むことによって実質的に改善された。
透析カセットアセンブリ
図20は、図17および18の従来のカセットアセンブリと実質的に同様の液体処理機能を実行するカセットアセンブリ226の例を示し、本開示のカセットがどのようにしてこのようなカセットアセンブリの構造、組み立て、および保守を実質的に改善するかを説明するのに役立つ。この例では、図示されているカセットアセンブリ226は、携帯型血液透析装置内で透析液を混合し、処理し、かつ移動させるために使用される。しかし、このタイプのカセットまたはカセットアセンブリ(即ち、プレート間に延び、かつカセット面に平行な作動通路を備えた端部マウント型作動ポートを有するカセット)の使用は、血液透析システムに限定されない。図20に示されるように、3つのカセット228、230、232は、流体処理ポッド234、236によって共に結合されている。これらのカセット間ポッドは、作動導管と流体導管の両方を有する自己完結型ダイヤフラムポンプ、または流体導管のみを有する他の液体搬送チャンバ236を含み得る。他のタイプの液体搬送ポッドの例は、第1の流体ラインを通る流れが、可撓性ダイヤフラムによって第2の可変容積から分離された第1の可変容積を有するポッドを介して第2の流体ラインを通る流れによってバランスされる流体ミキシングチャンバまたは流体バランスポッドを含む。各流体処理ポッド234、236は、可撓性導管または剛性の導管のいずれかによって、それに隣接するカセットのいずれかまたは両方に流体的に接続される。剛性液体導管238は、カセットアセンブリのための構造的サポートを提供することができるので、好ましいものであり得る。ダイヤフラムポンプポッド234の場合、液体搬送導管と作動導管の両方が、それに隣接する一方または両方のカセットまで延在し得る。導管238は、隣接するカセットの面を貫通して、そのカセットの第1または第2のプレート間空間内に位置する流体通路または作動通路に到達する。一般に、カセット間ポンプポッドを駆動する作動通路は、カセット作動ポートからポンプポッドの作動チャンバまで中断することなく進行する。カセット間ポンプポッドまたは別のタイプの流体処理ポッドのいずれかの流体通路は、カセット内に配置された1つまたは複数のダイヤフラムバルブを介して、一方または両方の隣接カセットの対応するプレート間流体通路に接続する。これらのダイヤフラムバルブの作動通路、ポンプポッドの作動通路、およびカセット内の任意の他の作動通路は、各カセットの第1または第2のプレート間空間内を渡って個々のカセットの第1の端部に達し、カセットの作動ポート240にて終端する。カセットアセンブリでは、各カセット228、230、232は、個々のカセットの幅狭側面または端部に配置された作動ポート240を有し、かつカセットアセンブリの作動ポートがカセットアセンブリの一方の側面を占有するように、全て同じ方向を向くように構成される。これにより、カセットアセンブリ226を1つまたは複数のレセプタクルアセンブリに一回の動作で差し込んだり、1つまたは複数のレセプタクルアセンブリから抜いたりすることができる。この構成により、カセット作動ポートを対応するマニホールド出力ポートに接続するための可撓性チューブが不要になる。図20に図示されている例では、カセット228は、任意選択的に、単一デューティ中間プレートカセットとして構成される(全ての作動ポートは、第1のプレート間空間または第2のプレート間空間のいずれかに配置される)。同じ例では、カセット230および232は、任意選択的に、デュアルデューティ中間プレートカセットとして構成され、いくつかの作動ポートは、カセット中間プレート242、244の両方の側面上の両方のプレート間空間内に配置されている。同様に構成されたカセットアセンブリに必要な流体処理タスクに応じて、他の配置も当然可能である。
図21は、図20に図示されている例示的なカセットアセンブリ226の部分分解図を示す。組み立てられたカセット228、230および232は、挿入されたポンプ234または他の液体搬送チャンバ236と共にフレームアセンブリ内に保持され、設置および操作中にカセットポートの適切な位置合わせを保証する。従来に開示されたカセットアセンブリは、剛性の導管(例えば、導管238)、およびアセンブリを共に保持するためのいくつかの保持バーまたはバネに依存することができたが(図18を参照)、マニホールドアセンブリに直接差し込むために正確に位置合わせされた作動ポートを必要としなかった。本明細書で開示されているカセットアセンブリでは、キャリアフレーム505および/または507は、カセットアセンブリ226をコンパクトに固定し、カセットアセンブリ226を必要な構成または整列状態に保持することによって、この懸念事項を解消することができる。図20および図21の例示的な実施形態は、対向する方向からカセットアセンブリ226と係合可能な第1のキャリアフレーム505および第2のキャリアフレーム507を示している。いくつかの実施形態は、カセットアセンブリ226を隣接する側面から固定するための同様のキャリアフレームを提供することができる。他の実施形態はまた、カセットを2対以上の対向する側面から固定するためのモノリシックキャリアフレームを提供することができる。
キャリアフレーム505および507は、カセットアセンブリ226と係合するために、カセット228、230および232の対応するカセットプレートに亘ってスライドすることができるプレートレールをさらに含むことができる。フレーム構成要素を相互に接続し、包囲されたカセットプレートをレールに固定することにより、3つのカセットプレートのいずれかに穿刺したり、ドリルで孔を開けてそれらをフレームに固定する必要がなくなる。レールの構成と、カセットプレートを通るネジ、ナット、またはクリップの欠如とは、カセットアセンブリを損傷し、その中の空気圧接続または経路のいずれかに干渉する可能性を減少させることができる。例えば、第1のキャリアプレート505は、第1の組のプレートレール505A、505B、および505Cを含むことができ、第2のキャリアプレート507は、第2の組のプレートレール507A、507B、および507Cを含むことができる。プレートレール505A、505B、505C、507A、507Bおよび507Cは、カセット228、230および232の対応するカセットプレートの少なくとも1つの端部または端部の一部を部分的または完全に受承することができる細長いスロットを備えることができる。例えば、第1のキャリアフレーム505を参照すると、プレートレール505A、505B、および505Cは、カセット228、230、および232のカセットプレートの端部をそれぞれ受承することができる。一実施形態では、レールは、キャッピング機構(capping features)を含むことができる。例えば、第1のフレーム505のレール505Aおよび505Cは、個々のレールの端部に配置されたキャッピング機構505Fおよび505Gを含むことができる。プレートレール507A、507B、および507Cは、対応するカセット228、230、および232の端部を受承することによって、カセットアセンブリ226と係合することができる。さらに、プレートレール505A、505B、505C、507A、507Bおよび507Cの壁はまた、任意選択で、キャリアフレーム505、507がカセットアセンブリ226と係合するときに、対応する剛性液体導管238を受承し、かつ抱える(cradle)ように構成されたノッチ506を含むことができる。プレートレール505A、505C、507Aおよび507Dは、閉鎖端部および開放端部を有することができる。レールの開放端部は、近傍のカセットポート240との干渉を回避するために含まれ得る。第1および第2のキャリアフレーム505および507は、個々のカセット端部上をスライドしてカセットアセンブリ226と係合することができ、かつカセット228、230および232と直接係合するための追加の固定装置を必要とし得ないことに留意されたい。さらに、レールを補完する固定機構、即ち、限定されないが、キャッピング機構505F、505G、およびノッチ506および508などの機構は、カセットアセンブリとフレームとの間の係合をさらに強化することができ、従って、フレームに印加されるあらゆる力をカセットアセンブリ上により均一に分散させることができ、カセットアセンブリ226の歪みまたは変形を潜在的に回避することができる。この構成は、カセットポートの位置合わせ不良を招くような、カセットアセンブリに対する困難性を生じさせることなく、血液透析装置246のマニホールドレセプタクルのアレイからカセットアセンブリ226をコンパクトに取り付けおよび取り外すのに役立つことができる。
プレートレール505A、505B、505Cは、プレートレールに垂直に延在する上部バー505Dおよび下部バー505Eによって相互接続することができる。下部バー505Eは、レールの開放端およびカセットポート240の近傍においてプレートレール505A~505Bおよび505B~505Cを相互接続する。上部バー505Dは、レールの閉鎖端部においてプレートレール505A~505Bおよび505B~505Cを相互接続する。同様に、レール507A、507B、507Cは、プレートレールに垂直に延在する上部バー507Dおよび下部バー507Eによって相互接続されている。下部バー507Eは、レールの開放端およびカセットポート240の近傍においてプレートレール507A~507Bおよび507B~507Cを相互接続する。上部バー507Dは、レールの閉鎖端部においてプレートレール507A~507Bおよび507B~507Cを相互接続する。
フレームがカセットアセンブリ226と係合するように配置されている場合、少なくとも1つのクロスバー511を配置して、第1および第2のキャリアフレーム505、507を接続することができる。この例では、クロスバー511は、カセットアセンブリ226を長手方向に通過するように配置され、かつクロスバーの両端において第1および第2のキャリアフレーム505、507を接続する。この構成は、カセット228、230、232のポート240の近傍のフレーム505、507の側面を安定させるのに役立つ。クロスバー511は、フレーム505、507がカセットアセンブリ226に対して位置がシフトするのを防止するのに役立つ。クロスバー511の個々の端部と対応するキャリアフレーム505、507との間の接続は、ネジ、ボルト、接着剤、レーザーまたは超音波溶接、または他の同様の固定機構などのこれらに限定されない固定機構によって確立することができる。任意選択的に、カセットアセンブリ226は、第1のキャリアフレーム505と第2のキャリアフレーム507との間に、それらを互いに固定するための代替または追加の接続要素を提供することができ、カセットアセンブリ226は、限定されるものではないが、図18のクリップ512と同様のクリップ、ネジ付きロッド、またはジップタイ、またはフレーム505、507を互いに対してシフトすることができる程度に制限する他の要素を含むことができる。
図20および図21は、第1の支持プレート513および第2の支持プレート515をさらに示している。第1の支持プレート513は、カセットアセンブリ226と係合する第1および第2のキャリアフレーム505、507を相互接続するように配置することができる。この例では、第1の支持プレート513は、第1および第2のキャリアフレーム505、507が配置される側面に垂直であるカセットアセンブリ226の側面に配置される。さらに、第1の支持プレート513は、カセットポート240とは反対側のキャリアフレーム上に配置される。第1の支持プレート513は、両端部にあるフランジ513Aおよび513Bをさらに含むことができる。これらのフランジ513A、513Bは、第1のキャリアフレーム505および第2のキャリアフレーム507の上部バー505D、507Dと係合するように構成することができる。第1の支持プレート513は、クリップ、ネジで機械的に上部バー505D、507Dに固定され得るか、または支持プレート513は、上部バー505D、507Dに結合され得る。代替的に、上部プレート513とフレーム505、507の少なくとも1つとを共に成形することができる。第1の支持プレート513は、キャリアフレームがカセットアセンブリ226のカセット228、230、232の端部と係合したときに、上部バー505D、507Dと係合することができる。従って、第1の支持プレート513およびクロスバー511は、カセットアセンブリ226との係合中に、第1および第2のキャリアフレーム505、507を互いに固定することができる。キャリアフレーム505、507、クロスバー511および第1の支持プレートを含むアセンブリは、カセットアセンブリ226を確実に保持し、かつ外部の機械的な力をカセットアセンブリの構成要素により均一に分散させて、それらの相対位置が歪むのを防止するに役立つ。
第1の支持プレート513はさらに、カセットアセンブリ226と対向する内面513D(図22Aおよび22Bを参照)と、カセットアセンブリ226とは反対側の方を向く外面513Cとを提供することができる。カセットアセンブリ226の設置中、第1の支持プレート513の外面513Cは、以下に記載されるカセットローディング装置(図示せず)と相互作用することができる。内面513Dおよび外面513Cは、カセットローディング装置が力を加えてカセットアセンブリをユニットとして移動させることができる表面を提供する。第1の支持プレート513はまた、カセットアセンブリ226をローディング装置に適切にローディングして配置するための位置合わせ機構を提供することができる。
図21はまた、フレームのねじれまたは屈曲を最小限にするために、キャリアフレーム505、507の1つと係合するように任意選択的に含むことができる第2の支持プレート515を示す。この例では、第2の支持プレート515は、第2のキャリアフレーム507に取り付けられ、かつ接続要素519を介してフレームに取り付けられる。接続は、接続要素519を、第2のキャリアフレーム507上に設けられた対応する接続ジャンクション520に受承させることによって達成することができる。別の実施形態では、第2のキャリアフレーム507は、限定されるものではないが、単一の構成要素として、第2の支持プレート515などの支持プレートと一体化することができる。第1のキャリアフレーム505の撓みまたはねじれは、対角クロスメンバー523を含めることによっても減少させることができる。クロスメンバー523は、第2のキャリアフレーム505の構造と一体とすることができるか、またはフレームに別個に取り付けることができる。支持プレート513、515および支持ブラケット523と同様の追加の支持要素を提供して、キャリアフレーム505、507を補完し、カセットアセンブリ226の必要な配置を保持することができる。
図22Aおよび図22Bは、例示的な第1の支持プレート513の斜視図を示す。フランジ513Aおよび513Bは、限定されるものではないが、弾性クリップまたはグリッパー514などの係合機構をさらに提供することができる。第1の支持プレート513はまた、フランジのない側に1つまたは複数のクリップ514を含むことができる。クリップ514は、キャリアフレーム505および507の端部と係合するように構成することができる。例えば、クリップ514は、上部バー505D、507Dと係合するように構成することができる。1つまたは複数の突起(nub)516(図21)などの位置合わせ要素は、キャリアフレーム505、507の端部に含まれ得る。突起516は、第1の支持プレート513とキャリアフレーム505、507との間の適切な位置合わせおよび接続を確実にするために、第1の支持プレート513上のスロット514Bに対する位置合わせ機構としての役割を有することができる。本実施形態では、第1の支持プレート513は、第1の支持プレート513の機械的に誘発された変形を低減するために、縦方向および/または横方向の補強材517を含み得る。
図23は、カセットアセンブリ226を包囲するように構成された血液透析装置246を示している。フロントパネル248は、透析器の凹部およびホルダ250と、血液ポンプカセットレセプタクルアセンブリ252とを含むように構成され、かつ血液チューブセット(図示せず)を保持するように構成される。透析液カセットアセンブリ226は、フロントパネル248の背後の装置246のエンクロージャ内に収容されるように構成される。
図24は、図23の装置246のエンクロージャ254を示しており、フロントパネル248および他の構成要素が取り除かれている。エンクロージャまたはハウジング254の内部構成は、カセットアセンブリ226をエンクロージャ254の内部棚256の上に配置することを可能にする。エンクロージャ254の内部(例えば、棚256の下)は、透析液溶液用のヒータ、様々な液体流路用のチューブ、透析液リザーバまたはタンク、および混合の様々な段階で透析液溶液の導電率および温度を検出するための1つまたは複数の装置などの他の構成要素を保持するように構成される。このエンクロージャ254の背後には、電気機械式バルブを備えた圧力分配マニホールド(この場合、空気圧作動マニホールド)と、少なくとも1つがマニホールドの電気機械式バルブを制御するように構成された1つまたは複数の電子コントローラとを保持するように構成された凹部258が存在する。これらの構成要素は、血液透析装置246の液体搬送構成要素を殺菌するときに使用され得る高温からそれらを保護するのを補助するために、エンクロージャ254の外側に配置される。図25は、エンクロージャ254の棚256の真下に位置する凹部258を強調している、エンクロージャ254の背面斜視図を示している。従って、圧力分配マニホールドは、カセットアセンブリ226の真下に配置することができ、カセットアセンブリは、エンクロージャ254内に配置され、圧力分配マニホールドは、エンクロージャ254の外側に配置される。
カセットアセンブリのロードおよびロック
図30および図31は、エンクロージャ254内のカセットアセンブリ226の設置および保持を示している。図30では、カセットアセンブリ226は、3つのカセットレセプタクルアセンブリの真上に持ち上げられ、3つのアレイのカセット作動ポート240が、アダプタ266、268、270上の個々のレセプタクルポートと位置合わせされている。レセプタクルアセンブリは、カセットアセンブリ226の作動ポートアレイを、エンクロージャの外側で棚256の下に配置された圧力分配マニホールドの作動出口と適合させるように構成される。カセットアセンブリ226を降下させることにより、カセット作動ポート240を、圧入接続を介して個々のアダプタに係合させることができる。個々の作動ポート240のシールは、Oリング、またはエラストマーワイパーシール(elastomeric wiper seals)を備えたガスケット、または圧入接続のシールする際に一般的に使用される他の手段を使用することによって達成することができる。次に、アダプタは、棚256の下およびエンクロージャ254の外側に位置する圧力分配マニホールド(図32~図37)の出力ポートへの直接接続を提供することができる。図30はさらに、設置中にカセットアセンブリ226を受承し、それを所定の位置に保持することができるカセットローディング装置292を示している。ローディング装置292に属するハンドル308は、エンクロージャ254内のカセットアセンブリをロックするように動作することができる。カセットアセンブリをロックおよび保持するための装置292およびハンドル308の動作の詳細な説明は、図56~図59を参照して以下に提供される。一つの構成では、図30のローディングアセンブリは、カセットアセンブリから平行にかつ離れて延在する操作ハンドルを示す開位置に存在することができる。図31は、操作ハンドル308が下向きに傾斜していることを示し、ローディング装置をマニホールドのレセプタクルアセンブリに向かって移動させ、それにより、カセットアセンブリ226を対応するアダプタポートに押し込んで固定することによって、カセットアセンブリ226がカセット受容空間内にロックされたことを示す。この例では、ローディング装置292は、限定されないが、第1の支持プレート513(図22Aおよび図22B)と相互作用することができ、かつハンドル308によって操作することができる1つまたは複数のバーなどの力印加要素を含むことができる。ハンドル308を下げることにより、力印加要素が第1の支持プレート513を押圧することを可能にすることができる。この力は、カセットフレーム505、507を介してカセットアセンブリ226に伝達することができ、フレームは、カセットアセンブリ226をアダプタ266、268および270に向かって押圧する。図31は、カセットアセンブリ226を動作可能な構成で示している。即ち、カセット作動ポート240のアレイをそれらの個々のアダプタ266、268および270と位置合わせするようにカセットアセンブリ226が押圧されている。図31のハンドル308は、閉鎖状態で示されていることに留意されたい。即ち、カセットアセンブリ226は、エンクロージャ254の内部にロックされており、ハンドルは、血液透析装置のフロントパネルを干渉することなく設置することができるように配置されている。
図45、図46に示される実施形態の血液透析装置246は、カセットアセンブリ226の占有領域(footprint)が棚256の前方の方向に延在し、かつ棚256から張り出しているエンクロージャ254を備える。このため、図45に示すように、一群のマニホールドインタフェースまたはアダプタ266、268、270は、棚256の前方の方向に延在するように構成される。アダプタ266、268および270は、カセットアセンブリ226の作動ポート240と、インタフェースまたはアダプタ266、268、270上に配置された個々のコネクタまたはレセプタクルポート272との必要な嵌合を提供する。この例のアダプタ266、268、270は、レセプタクルアセンブリとして機能し、各カセット228、230および232にそれぞれ配列されたカセットポート240と嵌合するためのレセプタクルポートのアレイを提供する。図46は、インタフェース/アダプタ266、268、270が取り付けられたエンクロージャ254の底面斜視図を示している。この図では、アダプタがエンクロージャ棚256から(従って、圧力供給マニホールド260からも)張り出している程度が明らかとなっている。アダプタ266、268、270は、個々のカセットの端部に沿って延長方向に配列されたカセットポートを、アダプタ266、268、270とその下にある圧力分配マニホールド272の上部ブロック274との間のライザー(risers)または上部ブロック276A~Cに配置されたより空間的にコンパクトなマニホールドポートのアレイにマッピングする役割を果たす。
圧力分配マニホールド
図26は、一実施形態の圧力分配マニホールド(またはマニホールドアセンブリ)の概略図を示す。このマニホールドアセンブリは、空気圧(正圧、負圧、または大気圧)を選択的に提供して、2つの別々のポンプカセット上の空気圧駆動ポンプおよび/またはバルブを制御するように構成されている。この改良された実施形態では、第1の組の空気圧出口は、第1のポンプカセットまたはカセットアセンブリへの直接接続(即ち、マニホールドアセンブリへの、またはマニホールドアセンブリに直接接続されたアダプタへの直接プラグイン接続)のために構成される。一実施形態では、直接接続インタフェースは、マニホールドアセンブリ260の上側に配置された1つまたは複数のライザーまたは「上部ブロック」276A、276Bとして模式的に示されている。上部ブロックは、マニホールドアセンブリ260の真上に配置することができる、第1のポンプカセット(図示せず)に直接接続するように構成された直接接続ポート261を含む。マニホールドまたはマニホールドアセンブリは、可撓性または可鍛性のチューブを介して第2のポンプカセットに間接的に接続するように構成された第2の組の空気圧出口をも含む。図26には、第2のポンプカセット(図示せず)への間接接続用の例示的な継手582も示され、接続は、マニホールドアセンブリ260から離れて配置された第2のポンプカセットまである程度の距離を移動する可撓性または可鍛性のチューブ用に構成されている。本明細書に記載されている血液透析装置との関連で、透析液カセットアセンブリは、ポート261を介してマニホールドアセンブリに直接差し込むように構成することができ、(透析装置のフロントパネからにより離れて配置された)血液ポンプカセットアセンブリは、複数の継手(ここでは例示的な継手582によって表される)への可撓性または可鍛性のチューブを介してマニホールドアセンブリへの空気圧接続用に構成することができる。
図26は、電気機械式空気圧制御バルブの内部シール面への微粒子または液体老廃物(liquid debris)の蓄積を防止または低減するのに役立つマニホールドアセンブリ260における別の改良をも示している。例示的なバルブ267は、概して水平方向に示されている。内部バルブシートまたはシール面は、老廃物が蓄積する可能性のある水平面を有しないように方向付けられている。図26~図29の概略図では、下部のまたは底部のマニホールドブロック272は、中間マニホールドブロック274と嵌合する。下部マニホールドブロック272は、水平部分272Aおよび垂下部分272Bを含む(マニホールドアセンブリ260の長軸「Z」を横切る)断面「T」形状を有し、垂下部分272B上には複数のバルブ取り付け面および開口部が配置されている。例示的なバルブ267は、そのような1つの面に、かつそのような1つの開口部の上に取り付けられていることが示されている。バルブ面シール(図示せず)は、バルブ本体とマニホールドの垂下部分の取り付け面とを結合するように想定される。垂下部分272Bは、便宜上、水平部分272Aに対して垂直方向を有するように示されている。垂下部分272Bは、バルブ取り付け面および開口部が、バルブ本体および面シールを下向きの角度方向に配向させるような上方向に傾斜するなど、非垂直配向を有し得る。この角度付けられた向きは、シール面(例えば、バルブシート)を有するバルブ構成要素上に液体(例えば、液体凝縮物)または老廃物が蓄積するのを防止するのにも役立つ。多くの(全てではない)バルブの実施形態では、関連する内部バルブプランジャまたはピストンは、水平方向またはほぼ水平方向に動作し、これは、図26~図29に模式的に示されるバルブ267によって表される。
図26~図29に図示されている例では、圧力源ライン263が、下部または底部マニホールドブロック272内に埋め込まれていることが示されている。マニホールドアセンブリ260内の内部空気圧通路の配管方法に応じて、これらの圧力源ラインは、中間ブロック274内に配置することもできる。図示される概略図では、複数のバルブ267の各々は、圧力源ライン263の1つから入力ラインを受け取り、マニホールドアセンブリの出力ポート(直接接続ポート261または間接接続ポート582のいずれか)に最終的に接続された出力ラインを有する。
図27は、直接接続ブロック276A、276Bが張り出しているか、片持ち梁であるか、またはマニホールドアセンブリの本体に対してオフセットされているマニホールドアセンブリ260の実施形態の概略図を示す。この図では、マニホールドアセンブリの長軸(「Z」)は、長軸方向の任意の長さのポンプカセットに適合するようにすることができる。ただし、ポンプカセットが、マニホールドアセンブリのメインの前面から背面(「X」)の寸法を超える入口ポートのアレイを有するように構成されている場合、直接接続ブロックをマニホールドアセンブリからその方向に張り出すように配置することができる。次に、ポート261は、中間ブロック274の上部にある1対1にマッピングされたポートのよりコンパクトなアレイにルーティングされるべく、ブロック276A、B内の通路に接続される。
図28は、圧力センサポート567のアレイが直接接続ブロック276Aと276Bとの間に配置されている一実施形態のマニホールドアセンブリ260の概略図を示している。この場合、マニホールドアセンブリ内の様々な空気圧通路は、圧力センサアレイ567のセンサポート567Aへの分岐またはインライン接続を有することができる。ほとんどの場合(必ずしも全てではない)、これらの通路は、空気圧制御バルブの出力ライン、およびバルブ出力ラインが接続されているマニホールドアセンブリの出力ポートに接続する。一例では、圧力検知ポートのアレイは、アレイの上方に配置され、かつ対応する圧力センサのアレイを含むプリント回路基板(PCB)と嵌合するように構成することができる。PCBの圧力センサは、血液透析コントローラに接続することができる。血液透析コントローラは、圧力情報を使用して空気圧制御バルブを制御して、接続されたポンプカセット内のポンプまたはバルブ対象に所定のレベルおよびパターンの圧力を供給する。
図29は、1つまたは複数のマニホールドアダプタまたはインタフェースブロック266、268を含む一実施形態のマニホールドアセンブリ260の概略図を示す。この例では、上部ブロック276A、276Bは、取り付けられる直接接続ポンプカセットとマニホールドアセンブリ260の本体との間に間隔を提供するライザーとして機能する。ライザーは、マニホールド上の複数のバルブ(バルブ267など)をマニホールドアダプタまたはインタフェースブロック266、268に接続して、関連するポンプカセットに最終的に接続する空気圧通路を含み得る。マニホールドアダプタまたはインタフェースブロックは、ライザーブロックまたはマニホールドの他のブロック内で比較的狭い間隔で配置された出力ポート261aを、異なる間隔で配置されたアレイまたは異なる分布の出力ポート261bに空間的に再分配するように構成することができる。このようにして、マニホールドアセンブリの直接接続出力ポートは、対応する直接接続ポンプカセットの対応する入力ポートと一致するように、空間的に配列または再分配することができる。従って、マニホールドアダプタ266、268は、マニホールド274またはそれに関連するライザー276A、Bと対向して嵌合する第1の側面上の移送ポートを含み、これらの移送ポートは、ポンプカセットアセンブリと対向して嵌合する反対側の第2の側面の対応する移送ポート261bにマッピングされる。従って、第1の空間ポート構成を有するマニホールド出力ポートの第1のアレイは、第2の空間ポート構成を有するカセット入力ポートの第2のアレイに直接嵌合させることができる。対応する移送ポート間のマッピングは、マニホールドアダプタ266、268内の内部通路のルーティングを通じて達成される。この場合、マニホールドまたはライザーの出力ポートの空間アレイは、アダプタの第2の側面上にあるマニホールドアダプタの移送ポートの空間アレイよりも短い長さを有する。その結果、マニホールドアダプタが、マニホールドの前面からカンチレバー方式で張り出している。これらの機構は、ポンプカセットアセンブリの空間的および寸法的制約を、ポンプカセットアセンブリのカセット(単数または複数)を駆動するように構成されたマニホールドアセンブリの空間的および寸法的制約から切り離すのに役立つ。本明細書の実施形態では、マニホールドアセンブリは、その作動ポートの実質的に異なる空間的制約または空間アレイ要件を有し得るポンプカセットとインタフェースする機能を保持しながら、バルブ制約、通路制約、およびポート制約によって許容される程度にコンパクトにすることができる。
図32、図33は、圧力分配モジュール260の形態の一実施形態の空気圧作動マニホールドの詳細を示している。圧力分配モジュール260は、複数の圧力源から、マニホールドアダプタ266、268、270のプラットフォーム上の受容ポートに差し込まれるカセットアセンブリへの選択可能な空気圧接続を提供する。圧力分配モジュール260はさらに、可撓性または可鍛性の空気圧ライン(図示せず)を介して、遠隔カセットへの選択可能な空気圧接続を提供することができる。空気圧接続は、マニホールドブロック内またはマニホールドブロック上に搭載されたデジタルまたはバイナリ空気圧バルブ262、265、267によって選択的に制御される。1つまたは複数のコントローラは、上部ブロック276に取り付けられた圧力センサからの受信信号に基づいてバルブの状態を制御し、血液透析装置の場合、透析治療を患者に提供するために、バルブを選択的に作動させて、血液、透析液、および水を圧送するためのプログラムされた指示を提供する。
圧力分配モジュール260は、デジタルまたはバイナリ電気機械式バルブを介して1つまたは複数の圧力リザーバに選択的に接続することにより、空気圧駆動ダイヤフラムポンプおよび空気圧駆動液体バルブの動作を制御する。電気機械式バルブは、二方デジタルバルブまたは三方デジタルバルブを含み得る。デジタルバルブは2つの位置を有することができる。二方向デジタルバルブは、開放されるか、または閉鎖される。三方向デジタルバルブは、共通ポートを第1のポートまたは第2のポートのいずれかに接続する。1つまたは複数のコントローラは、圧力センサ565から1つまたは複数のコントローラによって受信された信号に部分的に基づいて、バルブ262、265、267の状態を制御する(図34を参照)。圧力リザーバは、高正圧リザーバ、低正圧リザーバ、負圧または真空リザーバ、および大気への通気口を含み得る。
圧力分配モジュール260は、複数のマニホールドブロックから組み立てることができる。図32、図33における圧力分配マニホールド260は、T形状のマニホールドブロック272、中間マニホールドブロック274、およびエンドマニホールドブロック276を備える。圧力分配マニホールド260は、中間マニホールドブロック274内に取り付けられたカートリッジバルブ265と、T形状のマニホールドブロック272の垂直脚上に取り付けられる表面取り付けバルブ267とをさらに備える。圧力リザーバポート263、第1の組のバルブ265、および第2の組のバルブ267の配置は、マニホールドブロック272、274および276にそれぞれ属する面272F、274Fおよび276F(図33)に関して水平であり得る。この構成は、バルブの機能を損なったり、メンテナンスフリーの寿命を縮めたりする可能性がある、バルブ内の老廃物または液体の堆積を回避するのに役立つ。圧力センサ565(図34)は、エンドマニホールドブロック276の上向きの対向面上のポート567に取り付けられている。アダプタ266、268および270は、カセットアセンブリ226のポート240を受承するためのポート266P、268P、270Pを提供する。
中間マニホールドブロック274およびT形状のマニホールドブロック272は、大気圧、低正圧、高正圧および負圧のための内部供給ラインを含み得る。これらの内部供給ラインのうちの1つまたは複数は、マニホールドブロック272、274の全長に亘って延びる。内部供給ライン用のポートは、キャップ264されているか、または圧力リザーバへの可撓性のチューブ接続用のポート263を有する。マニホールドブロック272、274の両端面は、内部供給ライン(図示せず)を外部圧力リザーバに接続するためのポートを含み得る。
複数のダイヤフラムポンプおよびダイヤフラムバルブを図6~図13に示すような単一のカセットにグループ化することができる。複数のそのようなカセットを共に結合して、図20、図21に示されるようなカセットアセンブリ226を形成することができる。この場合、アセンブリは、アウトボードポンプを収容するためにカセットを離して配置し、ミキシングチャンバまたは流体バランスチャンバは、個々のカセットのいずれか1つに収容できる容積よりも大きな容積を有する。圧力分配モジュール260は、マニホールドブロック272、274、276の長軸に対して直角に延在するアダプタ266、268、270を含む。アダプタは、圧力分配モジュールのインタフェース領域を、マニホールドブロックおよびライザーの占有領域から、カセットアセンブリ226のポート240を受け入れるために必要な任意の領域まで拡張する。アダプタ270、268および266およびそのサブコンポーネント(図示せず)上および内部の空気圧レイアウトおよびポート分布により、カセットアセンブリの各ポートのマニホールドアセンブリの対応する作動ポートへの1対1のマッピングを用いて、カセットアセンブリ226とマニホールドブロック272、274、276との間の直接接続が可能になる。
圧力分配モジュール260が接続され得る外部圧力リザーバは、システムコントローラによって制御されるポンプによって、指定された圧力または所定の圧力に維持された容量を有することができる。一実施形態では、高圧リザーバは、約1050mmHgの圧力に維持することができ、正圧リザーバは、約800mmHgの圧力に維持することができる。様々な空気圧作動ポンプおよびバルブに実際に供給される圧力は、圧力分配モジュール260の二方バルブおよび三方バルブによってポートされる圧力リザーバに基づいて変化し得る。さらに、中間圧力は、オンオフバルブの迅速な開閉の組み合わせによって供給され得る。概して、高圧力源は、カセットアセンブリの動作中に漏れのない信頼性の高いバルブ閉鎖を確実にするようにダイヤフラムバルブを作動させるために有用であり得る。
図33は、圧力分配マニホールド226の分解図を示している。マニホールドブロック272、274および276は、マニホールドブロック272、274および276の各々の間の中間要素接続機構をさらに含むことができる。これらの中間要素および接続機構は、3つのマニホールドブロックを組み立てて、個々のマニホールドブロック272、274、および276間の空気圧接続を確立するのに役立つことができる。第1の組の中間構成要素は、例えば、T形状のマニホールドブロック272と中間マニホールドブロック274との間で使用することができる第1のプレート550、第1のガスケット552、および第2のガスケット554を含み得、第2の組の中間構成要素は、中間マニホールドブロック274とエンドマニホールドブロック276との間に配置された第2のガスケットプレート555、第3のガスケット556、および第4のガスケット558を含み得る。2つのマニホールドブロック272、274は、それらの間のガスケット付き中間プレート550と共にクランプすることができる。中間プレート550は、エンドマニホールドブロック276、T形状のマニホールドブロック272、および中間マニホールドブロック274上に提供され得る複数の通路に対してガスケットを強制的にシールする剛性表面を提供するため、裏打ちプレートと呼ばれ得る。各マニホールドブロック276、274、272は、ポート付きプレートおよびガスケット(プレート550、555およびガスケット552、554、556、558など)と嵌合する通路および様々なポートを有する少なくとも1つの面276G、274F、272F(図33、図35、図36を参照)を備え得る。個々の通路は、固体底部と、開放上部を有する2つの側壁とを含む溝として構成することができる。通路は、マニホールドブロックの1つの面276F、274F、272Fに切り込まれるか、またはマニホールドブロック面276F、274F、274Gおよび272Fの表面の上方に延在する壁によって形成され得る。図33に示されるように、通路の開放上部は、通路に対して剛性の平坦な中間プレート550、555によって裏打ちされたガスケット554、552、556、558をクランプすることによって密封され得る。一例では、中間プレート550は、ガスケット552を面272F上の全ての通路に対して押し付け、ガスケット554を面274G上の通路に対して付勢する裏打ちプレートである。面274Gは、図33における面274Fの反対側にあることに留意されたい。マニホールドブロックおよびガスケットは、ガスケットへの圧力の本質的に均一な分布を保証する機構を含むことができる。中間プレート550は、ガスケットに対して実質的に滑らかで剛性のある裏打ちを提供し、その結果、複数のマニホールドブロックが、多部品空気圧マニホールド260内に組み立てられるか、または挟み込まれる。通路は、ブロックの他の面にある圧力源、バルブ、センサ、および出口ポートにリンクされている。マニホールドブロック276、274、272は、ガスケット552、554、556、558および中間プレート550、555をそれらの間に機械的ファスナー570によって挟んで、マニホールドブロック272、274、276の各々の通路が形成された面272F、274F、274G、276G上の複数の通路をシールすることができる。このサンドイッチ構造により、各ブロック272、274、276の片面上に複数組の通路を備えた複数のマニホールドブロックをコンパクトに組み立てることができる。
T形状のマニホールドブロック272の接続点は、圧力分配マニホールド260をユニットとして組み立てる他の構成要素を貫通するように延在するネジを受け入れるように構成することができる。この例では、マッチングする接続点572を第1のガスケットプレート550上に、接続点573を中間マニホールドブロック274上に、接続点573を第3および第4のガスケット556、558上に設けることができる。第1の組のバルブ265は、マニホールドブロック272、274および276内の空気圧経路、および/またはマニホールドブロック272、274および276を接続する空気圧経路上で動作することができる。
図32および図33は、複数のカートリッジバルブ265と、圧力リザーバ263への接続とを含む実施形態を示している。カートリッジバルブはマニホールドポートに挿入される。対応する空洞(図示せず)は、カートリッジバルブ265の外側にシールを収容するように形成されている。機械加工された空洞は、カートリッジバルブ265のシーリングおよび適切な機能を保証するために、バルブの製造業者によって規定された一組の寸法を有し得る。他の実施形態では、数は変化し得るが、この特定の実施形態では、約48個のカートリッジバルブ265が、中間マニホールドブロック274の側面上に取り付けられる。中間マニホールドブロック274のこの側面は、通路が形成された面274Fに垂直である。いくつかの実施形態では、カートリッジバルブは、米国コネチカット州ウェストブルックのリーカンパニー(Lee Company)から入手可能なリー(Lee)LHDAプラグインバルブなどの三方バルブである。電気機械式バルブの数は、直接接続カセットアセンブリおよびリモート接続カセットアセンブリ(必要な場合)で作動される個々のダイヤフラムポンプおよびバルブの数によって決定され、電気機械式バルブの直線的な配列により、マニホールドアセンブリの長さが延長されることとなる。
ここで図34を参照すると、圧力分配マニホールドは、カセットアセンブリ226以外の構成要素のための空気圧作動装置として機能することができる。例えば、圧力分配マニホールド260はまた、他の空気圧駆動バルブ、ダイヤフラムポンプ、空気圧シリンダ、およびダイヤフラムバルブおよびダイヤフラムポンプを含む遠隔カセットと空気圧連通することができる。一例では、圧力分配モジュール260は、図23におけるオクルーダー(occluder)251の位置を制御し、オクルーダーは、血液ラインを遮断するためのピンチバルブを含み、空気圧シリンダによって駆動される別の例では、圧力分配モジュール260は、圧力情報を使用してタンクの容積測定を行うために、透析液タンクと空気圧連通するように配置することができる。さらに、圧力分配モジュール260は、図23における血液ポンプカセットレセプタクルアセンブリ252に取り付けられる血液ポンプカセット(図示せず)のポンプ動作を制御するように構成され得る。ここで図34を参照すると、T形状のマニホールドブロック272に示されるポート582は、1つまたは複数の血液ポンプカセットに直接接続するか、または可撓性または可鍛性のチューブを介して接続して、必要な空気圧接続を確立することができる。ポート582は、空気圧チューブに接続し、かつT形状のマニホールド272から個別に取り外し可能であり得る継手を含む。一端がポート582に接続された空気圧ラインは、他端が透析装置の壁255(図24)の表面上のコネクタに接続され得る。ハウジング内の第2のコネクタは、可撓性チューブを使用して、例えば、透析液タンク、空気圧作動式チュービングオクルーダー、および/または血液ポンプカセットレセプタクルアセンブリ252に接続することができる。
この実施形態におけるカートリッジバルブ265および表面取り付けバルブ267は、血液透析装置246内のオクルーダー、血液ポンプカセット、および他の空気圧駆動部品に供給される空気圧を制御する。圧力分配モジュール260をエンクロージャ254の後壁に取り付け、エンクロージャ254に対するアダプタ266、268、270の位置を設定するためのスタンドオフ580などの取り付け機構を設けることができる。
引き続き図34、図35を参照すると、T形状のマニホールドブロック272上に配置されたバルブ267は、平坦な表面、またはバルブ面を受け入れるように機械加工された表面に対してシールする電気機械式バルブである。いくつかの実施形態では、表面取り付けバルブ267は、比例バルブ、または連続可変バルブ(「可変バルブ」とも呼ばれる)であり得る。他の実施形態では、表面取り付けバルブ267は、バイナリ二方バルブまたは三方バルブである。いくつかの例では、表面272Fは、ほぼ水平であり、これにより、マニホールド272のT形状の断面の脚はほぼ垂直になる。好ましい構成では、脚のバルブ取り付け面は、垂直であるか、わずかに上向きに傾斜しており、その結果、バルブ267上のポートは、水平または下向きに傾斜して、老廃物または液体が溜まるのを回避するようになっている。流体または空気の漏れを防止するために、Oリングおよび/または他の要素などのシール機構をバルブに設けることができる。バルブは、例えば、米国ニューハンプシャー州ホリスのパーカー・ハニフィン社(Parker Hannifin Corporation)のモデル11-15-3-BV-12-P-0-0など、表面実装に適した任意のデジタル二方バルブまたは三方バルブとすることができる。
ここで図34を参照すると、圧力分配マニホールド226上の空気圧流は、1つまたは複数の圧力センサを介して監視することができ、これらのセンサは、センサボード(例えば、PCB)上に取り付けることができる。この例では、センサボード560は、ライザー276A~Cの間の空間において、上部マニホールドブロック276の表面567上に配置することができる。圧力センサ565は、第1のエンドマニホールドブロック276の面276Fに直接取り付けることができる。圧力センサ565は、プリント回路基板(PCB)560にはんだ付けされた集積回路であり得る。図34に示されるように、1つまたは複数の圧力センサ565を含むプリント回路基板560は、第2のエンドマニホールドブロック276の通路が形成された面に平行な上面276F上に、各センサを空気圧で隔離するためのガスケットと、PCB560を所定の位置に保持し、かつガスケットを十分に圧縮して各圧力センサを大気からシールするためのプレート(図示せず)とによって取り付けられ得る。センサボード560は、ネジ、ナットボルト対、リベット、接着剤、またはそのような固定機構の組み合わせなどの固定構成要素を介して、エンドマニホールドブロックの表面567と結合することができる。圧力センサ565の例は、米国アリゾナ州テンペにあるフリースケール・セミコンダクタ社(Freescale Semiconductor、Inc.)(部品番号MPXH6250A)から入手することができる。複数の圧力センサ565を含むPCBは、エンドマニホールドブロック276にユニットとして取り付けることができる。各圧力センサ565の圧力感知面は、基準容積などの所望の圧力源に流体的に接続されるか、またはより遠隔的にダイヤフラムポンプの作動チャンバまたは透析液リザーバタンクに流体的に接続され得る。いくつかの場合、センサは、流体処理カセットの様々なダイヤフラムポンプの液体圧力を監視するように配置されている。エンドマニホールドブロック276は、個々のアダプタ270、268、および266とインタフェースすることができるライザー276A、276B、および276Cを備える。マニホールドアセンブリは、センサボード560がライザーと対応するアダプタとの間の係合を回避するように構成されている。ライザーはまた、上記の流体処理カセットアセンブリと温度感知センサボード560との間の分離を提供し、これにより、2つの間に断熱材269Aを配置することが可能となる(例えば、図48を参照)。
図36および図37は、面276Fおよび基部表面276Gを備えた第2のマニホールドブロック276を示している。基部表面276Gは、ガスケット、ガスケットプレートおよび/または他のマニホールドブロックなどの1つまたは複数の中間構成要素と嵌合するように構成することができる。図示されるように、基部表面276は、ガスケット558(図33)によってシールされる複数の空気圧通路574を含むことができる。いくつかの例では、通路574は、面276F上の圧力ポート567をライザーの孔261A、261B、261Cに接続することができる。他の例では、通路574は、空気圧経路または孔を、ガスケット558を介して圧力ポート567または孔261A、261B、261Cのいずれかに接続することができる。面276Fは、対応するアダプタ270、268、および266に対する取り付け面としてそれぞれ機能することができるライザー276A、276B、および276Cを備えることができる。ライザー276A、276Bおよび276C上の空気圧ポート261A、261Bおよび261Cは、空気圧をカセットアセンブリ226に伝達するために、個々のアダプタ270、268および266とインタフェースすることができる。ライザーポート261とアダプタとの間の固定接続は、ナット-ボルト対、ネジ式または押しネジ式または同様の機構などの機械的取り付け具を介して確立することができる。機械的組み立てはまた、ブロックを、1つまたは複数のガスケット568(図32)、ガスケットプレート、および/または同様の部品などの中間部品と嵌合させることを含み得る。
マニホールド内の空気圧接続
図32におけるマニホールド260の構造および機能は、マニホールド260の空気圧源、導管、バルブ、センサ、および出口ポートを検討することによってさらに理解することができる。図32に図示されている例では、マニホールド260は、数十のバルブ、センサ、およびポートを有する。次のセクションでは、圧力源、バルブ、導管、ポート、および一例では圧力センサを含む3つの例示的な経路について説明する。例示的な経路は、図32および図33におけるマニホールドの要素が、どのように組み合わされて、圧力源と空気圧駆動バルブおよびポンプの作動チャンバとの間に選択可能な流体接続を提供し、圧力センサへの流体接続を提供するかを説明するのに役立つ。圧力センサは、血液、透析液、水を安全に圧送して患者に治療を提供するために、バルブを制御するコントローラに情報を提供する。
図38における空気圧マニホールドの概略図は、血液ポンプカセットへの空気圧接続を示している(この場合の血液ポンプカセットは、透析ユニットのフロントパネルに配置されているため、方向接続ではなく、可撓性チューブを使用してマニホールドに接続されている)。図38における空気圧回路は、血液の作動チャンバ、ヘパリンポンプ、および関連するバルブを、高正圧源HP、低正圧源LP、または負圧源NEGに選択的に接続する。回路1005は、血液ポンプBP1を圧力センサP_BP1に、バルブV_BP_POS1を介して低圧源LPに、バルブV_BP_NEG1を介して負圧源NEGに接続する。
マニホールド260内の血液ポンプ作動回路1005は、図39、図40に示されている。流路は、マニホールド260の様々なブロックの孔および通路である。低圧源LPは、T形状のマニホールドブロック272の長さに沿って延びる、T形状のマニホールドの水平部分272A内の導管である。負圧源NEGは、T形状のマニホールドブロック272の長軸を通ってLPに平行な導管である。正圧は、LP導管から、T形状のマニホールド272の上部に配置された流路1012を通って流れ、次に、T形状のマニホールドの垂直脚272Bを通る孔1020を通って、電気機械式バルブV_BP_POS1に流れる。バルブV_BP_POS1が開放すると、正圧は、垂直脚272Bにある孔1025を通って、T形状のマニホールド272の上部に配置された通路1040に流れる。次に、低圧は、孔1060を通ってポート582に流れ、そこで継手は、可撓性または可鍛性のラインがポートを(遠隔)血液ポンプカセットに接続することを可能にする。ポート582に接続された血液ポンプ内の圧力は、ポートP_BP1に取り付けられた圧力センサによって監視される。ポートBP1は、上部マニホールドブロック276の2つの上向き対向面の下方に配置されている。ポートP_BP1は、上部マニホールドブロック276の孔1057、中間マニホールドブロック274の上部の通路1055、および中間マニホールドブロック274を通る孔1050を介して通路1040に流体接続される。
図40におけるマニホールドアセンブリ260に埋め込まれて示されている回路1005において、T形状のマニホールドブロック272は、血液ポンプカセット(図23のカセットレセプタクル252に差し込まれている)の作動チャンバを、2つのバルブを介して低圧源LPまたは負圧源NEGのいずれかに選択的に接続する。上部マニホールドブロック276に取り付けられた圧力センサは、上部および中間マニホールドブロックの孔および通路を通して流体的に接続されている。他の空気圧回路は、カセットアセンブリ226内のダイヤフラムポンプに対する作動チャンバを、T形状のマニホールドブロック272の垂直脚272B上のバルブを介して低圧源LP、大気圧源ATM、および負圧源NEGのうちの2つに接続することができる。
図41における空気圧の概略図は、カセットアセンブリ226の様々な作動ポートへの空気圧接続を説明している。図41における空気圧回路は、外部透析液カセット(ODC)上の様々なバルブ(およびここに示されている2つのダイヤフラムポンプ)の作動チャンバを、大気圧源ATM、高正圧源HP、低正圧源LP、および負圧源NEGのうちの少なくとも1つに選択的に接続する。回路1100は、ODCカセット内のダイヤフラムバルブV_MIX_DTを、三方バルブ1105を介してATMまたはLP圧力源のいずれかに接続する空気圧回路の例である。回路1200は、ODCカセット内の液体バルブV_DISINECTを、三方バルブ1205を介してHP圧力源またはNEG圧力源のいずれかに接続する空気圧回路の例である。
マニホールド260内のMix_DTバルブ回路1100およびDISINFECTバルブ回路1200を図42、図43に示す。流路は、マニホールド260の様々なブロックの孔および通路を含む。圧力源ATM、NEG、LP、HPは、中間ブロック274の長軸に沿って配置された導管である。MIX_DT回路1100は、低圧源LPまたは大気圧源ATMのいずれかを、カセットアセンブリ226内のMIX_DT液体バルブの出口ポートV_MIX_DTに接続する。低圧源LPは、中間マニホールドブロック274の底面上の通路1110および孔1115を介してバルブ1105に接続されている。大気圧源ATMは、中間マニホールドブロック274の底面上の通路1140および孔1145を介してバルブ1105に接続されている。バルブ1105は、中間マニホールドブロック274の上部上の通路1120、上部マニホールドを通る孔1130、およびアダプタ268を通る孔1135を介して出口ポートV_Mix_DTに接続されている。
DISINFECT回路1200は、高圧源HPまたは負圧源NEGのいずれかを、カセットアセンブリ226内のDISINFECT液体バルブの出口ポートV_DISINFECTに接続する。高圧源HPは、中間マニホールドブロック274の底面上の通路1210および孔1215を介してバルブ1205に接続されている。負圧源NEGは、中間マニホールドブロック274の底面上の通路1240および孔1245を介してバルブ1205に接続されている。バルブ1205は、中間マニホールドブロック274の上部上の通路1220、中間マニホールド274を通る孔1222、中間マニホールドの底部上の通路1224、中間マニホールドを通って戻る孔1226、中間マニホールドの上部上の通路1228、上部マニホールド276の上部を通る孔1230、およびホールド1235および通路1237を介してアダプタレール268を通って出口ポートV_DISINFECTに接続される。
図43は、上記の回路がどのようにマニホールドアセンブリ260内に物理的に埋め込まれているかを示している。また、カセットアセンブリ226の作動ポートアレイとマッチングする作動ポートアレイを提供する、これらの作動ポートの、ライザー276B上のアレイからマニホールドアダプタ268の作動ポートの空間的に異なるアレイへのマッピングが示されている。
図44は、エンクロージャまたはハウジング254の凹部258に設置された圧力分配マニホールド260を示している。この構成は、圧力分配マニホールド260のライザー上のポート261と、アダプタ266、268、および270の嵌合面上の個々のポートとの間の適切な位置合わせを可能にすることができる。本実施形態では、マニホールド260は、いくつかの断熱材264の下に配置されている。断熱材264は、マニホールド260の本体と棚256との間に設けることができる。この構成は、温度に敏感な電子機器を、エンクロージャまたはハウジング254内の構成要素内を循環する加熱された流体から隔離する。
図45に示されるように、血液透析装置246およびエンクロージャ254のこの実施形態では、カセットアセンブリ226の占有領域は、装置246の前面から前方に延在する。血液透析装置246に面しているユーザまたはオペレータに関して、カセットの占有領域は、棚256の前縁を越えて延在する。このため、1つまたは複数のアダプタ266、268、270は、カセットアセンブリ226の作動ポート240の、インタフェースまたはアダプタ266、268、270に配置された個々のコネクタまたはレセプタクルポート266P、268Pおよび270Pとの必要な嵌合を提供するように構成される。この例におけるアダプタ266、268、270は、レセプタクルアセンブリとして機能し、カセットアセンブリ226の個々のカセット194、196および198の同一に配列されたカセットポート240と嵌合するレセプタクルポートの第1の空間的配列を提供する。図46は、インタフェース/アダプタ266、268、270に取り付けられたエンクロージャ254の底面斜視図を示す。この図では、アダプタが、エンクロージャ棚256(従って、下にある圧力供給マニホールド246)に張り出している程度が明らかである。
図32は、アダプタ266、268、270がマニホールドライザー276A~Cの頂部側にどのように取り付けられているか、およびそれらがマニホールド260の前面側にどのように張り出しているかを示している。レセプタクルポート266P、268Pおよび270Pの第1の空間アレイは、マニホールド260の上部ブロックまたはライザー276A~Cの出力ポート261の第2の(この場合、よりコンパクトな)空間アレイと接続する。アダプタ266、268、270内の内部通路は、マニホールド出力ポートの対応するアレイの上に取り付けられた個々のライザー276A、276Bおよび276Cにルーティングされる。図52は、アダプタ266が取り外されて分解されて、アダプタ、ならびにライザー276C、276Aおよび276Bの構造を完全に明らかにしたマニホールド/アダプタアセンブリを示している。
図47、図48は、マニホールド260の背面図であり、ライザー276A、276B、および276Cにより、アダプタ266、268、270を、エンクロージャの背面からエンクロージャ254の棚256のスロットまたは切り欠き280、282、284を介してエンクロージャ254内の個々の位置にスライドさせることができることを示す。ライザー276A、276Bおよび276Cは、棚256とマニホールド260の本体との間、並びに凹部258に配置された電子部品(制御基板、センサなど)に熱障壁を提供するために、断熱材(硬質発泡断熱材または他のタイプの断熱材のいずれか)を配置することを可能にするのに十分な高さに作成されている(例えば、図48におけるライザーに巻き付けられた断熱材269Aを参照されたい)。図48は、マニホールド260、その取り付けられたライザーおよびアダプタ266、268、および270、並びに他の関連する構成要素を含む組み立て体を、グループとしてエンクロージャ254の凹部258内の所定の位置にスライドさせる方法を示す。
図49から図51は、アダプタとそれらの個々のレールとの間の係合を示しており、アダプタは、ハウジング254内のカセットローディング装置からカセットアセンブリを受け入れるためにエンクロージャ内に配置されている。アダプタレセプタクルまたはアダプタレール591、593および595は、エンクロージャ254の棚256と一体化され得るか、またはエンクロージャ254に機械的に取り付けることができる別個の構成要素とすることができる。一実施形態では、棚256は、アダプタレール591、593595を受け入れるかまたは取り付けるための空間を含む。図48は、アダプタ266、268、270が個々のアダプタレール595、593、および591(図49に示されている)に部分的に挿入されたエンクロージャ254の背面(外側)図を具体的に示している。マニホールド260は、マニホールド/アダプタアセンブリが、アダプタおよびアダプタレールによって規定されるエンクロージャ254内のその最終位置にスライドされる前に、アダプタ266、3268、270に取り付けられる。図49に示すように、レール591、593、および595は、それぞれ空間591S、593S、および595Sに配置されている。図49は、エンクロージャ254内の個々のアダプタレールに部分的に受け入れられたアダプタ266、268、および270の正面(内側)図を示している。
アダプタ266、268、270および空気圧マニホールド260の適切な位置合わせは、カセットアセンブリ226の複数の空気圧ポート240が、マッチングするレセプタクルポート266P、268P、270Pと位置合わせして、カセットアセンブリ226への必要な空気圧接続を提供することを確実にするために重要であり得る。アダプタの最終的な配置は、カセットローダー292をエンクロージャ254のルーフに取り付けるのと同じエンクロージャに確実に取り付けられるアダプタレールによって規定される。結果として、上記の構成要素に関する保持機構は、3つのアセンブリ、即ち、カセットアセンブリ226、アダプタ266、268、270、および空気圧マニホールド260間の空気圧ポートの位置合わせを達成するために適切に配置されるべきである。図50は、操作ハンドル308を備えたカセットローダー292を示している。カセットローダー292は、ハウジングまたはエンクロージャ254のルーフ604の内面上に取り付けることができる。図示のように、カセットローダー292およびアダプタレール591、593および595は、エンクロージャ254の対向する表面上に配置され、かつ互いに固定された空間的関係を維持する。
図51は、ヘッドレストまたはフランジ592と、隆起したプラットフォーム596を有するトレイ部分587とを備えることができる例示的なアダプタレール591を示し、隆起したプラットフォーム596は、トレイ部分597を部分的に完全に占有することができる。ヘッドレスト592は、トレイ部分597とともにレール591のフレームを形成する。トレイ部分597は、対応するアダプタを受け入れることができ、対応するアダプタは、隆起したプラットフォーム596上に載置することができる。トレイ部分597はまた、柵状輪郭594を備えることができ、柵状輪郭594は、アダプタが受承レール内に滑り込むことができるように、レール591内に受承される対応するアダプタの端部に従って湾曲させることができる。この実施形態では、トレイ部分597は、受承されたアダプタが空気圧マニホールド260上の対応するライザーとインタフェースすることができる切欠領域597をさらに設けることができる。細長いスロットまたは溝611は、任意選択で、隆起したプラットフォーム596の側面と柵状輪郭594との間に設けられ得る。細長い溝611は、棚256の下または凹部領域258に配置された電子機器に到達するリスクがある全ての漏れた液体を収集して、全ての漏れた液体または結露を、設置されたアダプタの上面から遠ざけるのに役立つ。
図52および図53は、例示的なアダプタ266およびその対応するライザー276Cとの相互作用の分解図を示している。より具体的には、図52は、アダプタ266を集合的に形成することができる複数のプレートおよびガスケットの上から見た図を示している。また、図53は、アダプタ266の同じ分解図の下から見た図を示している。アダプタは、カセットアセンブリ226の第1のポートアレイと空気圧マニホールド260の第2のポートアレイとの間に個々の空気圧経路を提供するように配置されている。この例では、カセットアセンブリ上の空気圧ポート240は、マニホールドアセンブリ260の狭い寸法よりも広い拡張された表面積にわたって分散されている。アダプタは、第1のより大きな空間アレイを、マニホールド260のライザー上の空気圧ポート261のより小さな空間アレイに収束するように機能する。図52および図53に示されるように、例示的なアダプタ266は、層が個々のライザーに向かって進むにつれて、より小さな表面積に収束する空気圧開口部および通路を含む複数の層またはプレートを含むことができる。アダプタ266の上部プレート280は、空気圧ポート271と、アダプタの後続のプレートと係合するための接続機構とを含む。空気圧ポート271および接続機構293は、図52における上部プレート280の上面図、および図53に示される上部プレート280の底面図を通して見ることができる。上部プレート280は、第1の表面286A上の対応する空気圧ポート285を含む中間ブロック286上に載置される。これらの空気圧ポート285は、上部プレート280上の空気圧ポート271と一致する。ワイパーガスケット282は、中間ブロック286の第1の表面に凹設されたガスケットレセプタクル281に受承される。連続エラストマーガスケット282は、適切に配置されたワイパーシール284を有し、金型から形成することができる。ワイパーシール284は、カセットポート240と対応するアダプタレセプタクルポート271との間に十分なシール係合を提供する一方で、例えば、個々のOリングシールよりもカセットアセンブリ226の取り付けおよび取り外しに対する摩擦抵抗が低い。
図53は、中間ブロック286の第2の対向する表面286Bを示している。この表面は、第1の表面286A上のポート281と流体連絡している空気圧通路286Cを含む。通路285Cは、第1の表面286A上の空気圧ポート281を第2の表面286Bに分散された空気圧ポートに収束して接続するように配置することができる。図示のように、第2の表面286B上の空気圧ポートは、第1の表面286A上の空気圧ポートと比較して、より小さな面積および異なる空間アレイを占有する。通路285Cは、空気圧ポート281がアダプタ266のライザー側のポートアレイに向かって収束するか、またはシフトすることを確実にする。第2の中間ブロック290は、中間ブロック286の第2の表面286B上に設けられた空気圧ポートのアレイと一致する空気圧ポート288を含むことができる。第2のガスケット289は、第1の中間ブロック285と第2の中間ブロック290との間に配置することができる。ガスケット289は、第1の中間プレート286と第2の中間プレート290との間の適切なシールを可能にし、シールを形成するのに必要な程度にガスケットを圧縮することを可能にする。一実施形態では、一組の位置合わせ機構を、ガスケット289、ならびに隣接するプレートの一方または両方上に設けることができる。この場合、プレートは、第1の中間ブロック286および第2の中間ブロック290とすることができる。さらに、移行ガスケット(transitional gasket)289は、第1の中間ブロック286上の空気圧ポート285と、第2の中間ブロック290上の空気圧ポート288とに対応する空気圧ポートを含むことができる。ライザーガスケット291は、第2の中間ブロック290と、対応するライザー(この例ではライザー276C)との間に配置することができる。このガスケットは、第2の中間ブロック290とライザー276Cとの間の相互作用をシールするように配置されている。複数のガスケット位置合わせ機構は、第2の中間ブロック286およびライザー276Cの嵌合面上に設けることができる。前述の説明は、アダプタ268、270、および相互作用するライザー276Bおよび276Aにも適用されることを意図している。他のアダプタ-ライザーの相互作用の実施形態における空気圧ポートの数および空間的分布は異なるようにすることができ、この実施形態では異なる。
ポート間の空気圧相互作用がある場合、ポート間のシーリング部品は、通常、Oリングを含む。アダプタの場合、複数のOリングを使用して、嵌合ポート間のシール係合を確保することができる。しかしながら、複数の空間的に配列されたOリングは、複数の空気圧ポート240が対応するアダプタポートに挿入されたときに、比較的低い位置合わせ許容誤差を示す可能性がある。許容誤差の問題に加えて、複数のOリング接続は、カセットアセンブリ226とその関連するアダプタとの間に、所望以上の係合/離脱力を生じさせる可能性がある。別の構成では、ワイパーガスケットのウェブは、必要なシールを形成するために使用することができ、かつアダプタの2つの相互作用するプレートまたはブロックの間に取り付けることができる。図53は、単一のユニットとして成形することができる例示的なワイパーガスケット284を示し、それによって、組み立ておよび設置手順を実質的に単純化することができる図54は、マニホールドアダプタの1つにおいて使用される例示的なワイパーガスケットを示している。図55は、図54のワイパーガスケットの断面図33Hを示している。図示のように、ガスケット284は、ポート285を環状に包囲し、空気圧ポート285に向かって円錐形の周辺凹部を形成するように形成することができる。ガスケット284は、任意選択的に、ワイパーガスケット284に構築され、ポート285の一部を覆うために環状の小結節(nodule)または隆起(ridge)283を含むことができる。ワイパーガスケット284のこの構成および構造は、許容可能な量の力でカセットポート240の挿入を可能にし得、また、動作中(即ち、アダプタのポートを介して正圧および負圧を印加している間)に、アダプタとカセットとの間のシールを確実にすることができる。
図56および図57は、カセットアセンブリを、カセットアセンブリ226の対向する第2の側面上のカセット228、230および232のうちの1つまたは複数上のカセットポート240の対応するアレイと嵌合するように配置されたレセプタクルアセンブリの1つまたは複数のアレイに向かって、またはそこから離れるように直線的に移動させるために、カセットアセンブリ226の第1の側面を固定するように使用されるカセット着座装置またはカセットローダー292を示す。以下に説明する例では、レセプタクルアセンブリは、マニホールドアダプタ266、268、270を含むが、カセットローダーは、とりわけ、固定マルチポートレセプタクル、またはポートのアレイを備えた可動コネクタを含む、任意のタイプのレセプタクルアレイにポート付きカセットが差し込まれ、そこから取り出される、任意の他のシステムで使用することができる。カセット作動ポートが接続されるレセプタクルポートは、2組の嵌合ポートが適切に整列されるように配置され得る場合、図示されている例示的なアダプタ266、268、270ではなく、フレーム上、ハウジング上、またはマニホールド出力ポートアレイ上に直接配置することもできる。カセット着座装置292は、外部ポートを有するカセットが任意の装置上の嵌合コネクタまたはレセプタクルポートと係合するか、または係合解除するのを補助する汎用の有用性を有する。
図56は、格納位置にあるカセットローダー292を示しており、カセットローダー292は、図29のレセプタクルポート261b、または図30、32、45のポート266P、268Pおよび270P、またはより一般的には、この例では、アダプタ266、268、270上に配列される図52のポート271から直線的に離れるようにカセットアセンブリを移動させる。カセット着座装置またはカセットローダー292は、単一のカセットまたはカセットの群が、カセット着座装置292によって固定される側とは反対側に液体ポートまたは作動ポートのいずれかを有する限り、カセットまたはカセットアセンブリをレセプタクルアセンブリに着座させるか、またはレセプタクルアセンブリから離脱させるために使用することができることに留意されたい。
この例では、カセット着座装置292は、固定部材296a、bを含む固定フレーム294を備える。固定部材296a、bは、可動カセットマウント298と相互作用するリンク機構に結合される。可動カセットマウント298は、カセットまたはカセットアセンブリを保持するように構成され、この例では、カセットマウントレール302a、bにつながるフランジ300a、bを備える。この例では、カセットマウントレール300a、bにより、カセットまたはカセットアセンブリを着座装置292上の所定の位置にスライドさせて保持することができる。他の例には、カセットまたはカセットアセンブリを把持することができるクランプ装置を含むことができる。この例では、取り付けられたカセットまたはカセットアセンブリの独立した動きは、取り付けられたカセットまたはカセットアセンブリの上面側の動きを制限する1つまたは複数のクロスメンバー304の存在によって、および操作ハンドル308のアクチュエータアーム306a、bによって制限され、アクチュエータアーム306a、bは、取り付けられたカセットまたはカセットアセンブリの横方向の動きを妨げる位置に移動する。
図56~図58に示されるように、リンク機構は、2つ以上のスイングアーム310a、bを備えることができ、各前記スイングアームは、第1の端部312で固定部材296a、bに枢動可能に接続される。スイングアーム310a、bの各々は、固定部材296a、bに対するカセットマウント298の移動方向とほぼ平行な平面内を移動するように配置されている。各スイングアーム308a、bの第2の端部は、軸またはピニオン318に結合されたハブ316を含み、軸/ピニオンは、スイングアーム310a、bの運動面に概ね平行なフランジ300aまたは300bと相互作用するように構成される。軸またはピニオン318は、フランジ300aまたは300bの細長いスロット320内に配置され、細長いスロット320は、スイングアーム310a、bの第2の端部の固定部材296a、bに向かうか、または固定部材296a、bから離れる弧状運動を、カセットマウントレール302a、302bの固定部材296a、296bに向かうか、または固定部材296a、296bから離れる直線運動に変換する。この例では、軸またはピニオン318は、任意選択的に、フランジ300aからフランジ300bまで延在し、クロスメンバー304としても機能する。軸またはピニオン318は、スロット320と、または他の手段によって(例えば、スロット320に配置された円形ベアリングまたはホイールを介して)スライド可能に相互作用することができる。
カセットマウント298の直線運動を確実にするのを補助するために、1つまたは複数のガイド要素(例えば、ポスト322など)を任意選択的に含めて、カセットマウント298およびその取り付けられたマウントレール302a、bの横方向の動きを制限することができる。ガイド要素322は、固定フレーム294(または代替的に固定部材296a、b)に堅固に取り付けられるか、または搭載され、カセットマウントレール302a、bの所望の移動方向に延在することができる。ガイド要素322は、ガイド孔324(またはガイドレール、トラックまたは他の要素)を介して、カセットマウント298(または代替的にフランジ300aまたは300b、またはマウントレール302aまたは302b)と相互作用することができ、このガイド孔324は、カセットマウント298のフレーム294または固定部材296a、b対する前後方向への相対移動を制限する。
図56は、ほぼ完全に格納された位置にあるカセット着座装置292を示し、カセットマウント298は、取り付けられたカセットのカセット作動(または液体)ポートを個々のレセプタクルポートから解放するのに十分に関連するレセプタクルアセンブリから離れて格納されている(例えば、図30、図31を参照)。図57~図59は、係合位置にあるカセット着座装置292を示しており、カセットマウントは、取り付けられたカセットのカセット作動(または液体)ポートをそれらの対応するレセプタクルポートと係合するのに十分に固定フレーム294または固定部材296a、296bから直線的に離れて延長されている。ハンドル308のアクチュエータアーム306a、bは、遠位端326上で固定部材296a、296bに枢動可能に接続されている。各アクチュエータアーム306a、bはまた、アーム306a、bのより近位の部分328上で、接続部材330a、bの第1の端部に枢動可能に接続されている。次に、接続部材330a、bの第2の端部は、カセット着座装置292のリンク機構を含む各スイングアーム310a、bの第2の端部への枢動接続を有するアクチュエータバー332に枢動可能に接続される。接続部材330aまたは330bは、アクチュエータアーム306aまたは306bの回転軸に対して偏心して移動し、これにより、アクチュエータバー332a、bおよびスイングアーム310a、bを固定部材296a、296bから離れるように変位させることができる。
任意選択で、カセットマウント保持部材334を使用して、カセットマウント298を格納位置に保持することができる。一例では、カセットマウント保持部材298は、ハンドル308が完全に格納位置に引き込まれたときに、クロスメンバー304(代替的に、カセットマウント298、フランジ300、レール302またはシャフト/ピニオン318に取り付けられた別の要素)によって押しのけられる爪(pawl)を含み得る(図56を参照)。クロスメンバー304が爪の凹部336に到達すると、爪は下降してクロスメンバー304と係合し、カセットマウント298をその格納位置に保持する。追加のまたは代替の実施形態では、ハンドル308は、固定フレーム294の前方フランジ340の孔または凹部(図示せず)に係合または貫通することができる可動プランジャ要素(ハンドルポスト338(図57、59を参照)に代わるもの)を含み得る。任意選択で、プランジャは、ユーザによってハンドル308が解放されたときに、前方フランジに自動的に係合するようにばね式とすることができる。
血液透析エンクロージャ254(図23を参照)に適用されるように、カセット着座装置292は、図45および図46に示されるように、エンクロージャ254の内部の天井に取り付けることができる。これは、レセプタクルアセンブリ266、268、270(この場合は、マニホールドアダプタ)の反対側の位置にある。カセットアセンブリ226は、例えば、図21および図46に示されるように、カセットアセンブリフレームプレート513によってカセット着座装置292に設置されているのを確認することができる。図30および図31において、カセットアセンブリポート240は、レセプタクルアセンブリ上の対応するレセプタクルポートに直接隣接するように示されており、ハンドル308が格納位置(図30)に配置されると、レセプタクルポートから完全に係合解除される。
バイナリバルブを使用した空気圧ポンプシステム
図60は、図20に示されるような容積式ダイヤフラムポンプ(「ポッドポンプ」)234用の圧力作動システム14000の一実施形態を示す概略図である。この例では、空気圧が制御流体として使用される(例えば、ポンプが空気圧で駆動されるように)。他の実施形態では、他の流体(例えば、水または水ベースの溶液)もまた、制御流体として使用され得る。
図60では、圧力作動システム14000は、ポッドポンプ23aの作動チャンバ14020内に正および負のガス圧を交互に供給する。空気圧作動システム14000は、作動チャンバ圧力変換器14020、正供給バルブLP1、負供給バルブN1、正圧ガス源LPOS、負圧ガス源NEG、正圧源圧力変換器(図示せず)、負圧源圧力変換器(図示せず)、および電子コントローラ14035を含む。電子コントローラは、圧力センサ14020から圧力データを受け取り、バルブN1、LP1を制御して、ポンプ23aの動作を制御する。これらの2つのバルブは、電子コントローラ14035によって制御される(代替的に、2つの別々のバルブLP1、N1の代わりに単一の三方バルブを使用し得る。)。いくつかの場合、正供給バルブLP1および負供給バルブN1は、完全に開放されるか、または完全に閉鎖されるバイナリオンオフバルブである。
正圧源LPOSは、作動チャンバ14020に正圧制御ガスを供給して、ダイヤフラム14025を、ポンピングチャンバ14027の容積を最小化する位置(即ち、ダイヤフラムがポンピングチャンバの剛性壁に当接する位置)に向かって付勢する。負圧源NEGは、作動チャンバ14020に負圧制御ガスを供給して、ダイヤフラム14025を、ポンピングチャンバ14027の容積を最大化する位置(即ち、ダイヤフラムが作動チャンバの剛性壁と対向する位置)に向かって反対方向に付勢する。
コントローラ14035はまた、3つの他の圧力変換器(作動チャンバ圧力変換器14020、LPOS上の変換器、およびNEG上の変換器)から圧力情報を受信し得る。それらの名称が示すように、これらの変換器は、作動チャンバ14020、正圧源LPOS、および負圧源NEG内の圧力をそれぞれ測定する。コントローラ14035は、2つの圧力源LPOS、NEG内の圧力を監視して、それらが適切に(正または負のいずれかで)加圧されていることを確認する。コンプレッサー型ポンプを使用して、LPOS、NEGの圧力源を含むリザーバにおいて所望の圧力を維持することができる。
一実施形態では、正圧リザーバLPOSによって供給される圧力は、ダイヤフラム14025をポンピングチャンバの剛性壁に対して完全に付勢するのに十分な大きさの通常状態下にある。同様に、負圧源NEGによって供給される負圧(即ち、真空)は、好ましくは、通常状態下で、ダイヤフラムを作動チャンバの剛性壁に対して完全に付勢するのに十分な大きさである。しかしながら、好ましい実施形態では、圧力源LPOS、NEGによって供給される正圧および負圧は、ポンプシステムが接続され得る患者に害を及ぼす可能性がある過度に高い液体圧力を回避するのに十分な安全限界内に保たれる。
コントローラ14035は、作動チャンバ圧力変換器196からの圧力情報を監視し、この情報および場合によってはタイマーに基づいて、バルブ機構(バルブLP1、N1)を制御して、ダイヤフラム14025をそのポンピングチャンバ容積最小位置まで完全に付勢し、その後、圧力を切り替えて、ダイヤフラム14025をそのポンピングチャンバ容積最大位置にまで完全に引き戻す。
圧力作動システムは、作動チャンバ圧力変換器14020、LPOS源用の変換器、NEG源用の変換器、正供給バルブLP1、負供給バルブN1を含み得る圧力分配マニホールドを備える。コントローラ14035は、マニホールド上に取り付けられてもよく、正圧ガス源LPOSおよび負圧ガス源NEGは、マニホールドを貫通する導管を含み得る。マニホールドは、血液透析ハウジングの凹部258に完全にまたは大部分が適合するように構成することができる(例えば、図44、図48参照)。この構成では、血液または透析液と接触する構成要素(即ち、ポッドポンプ23a、入口バルブ192、および出口バルブ193)は、ポンプ、バルブ、および相互接続する液体経路がより簡単にアクセスおよび/または殺菌することができるように、絶縁されたエンクロージャ254またはフロントパネル248(図23参照)内に配置されてもよい。
バイナリバルブを使用したポンププロセス
ポッドポンプ23aを介して液体を圧送するプロセスは、図61および図62を参照することによってよりよく理解することができる。ここで図61を参照すると、圧力センサ196(図60)によって測定された目標圧力14050および実際の圧力14055が、1回の送出行程および1回の充填行程の時間に対してプロットされている。送出行程は、LPOS源からの正圧を使用して、ダイヤフラム14025をポンプポッド23aの一方の側から他方の側に駆動して、ポンピングチャンバ14027内の液体を排出することを含む。対照的に、充填行程は、NEG源からの亜大気圧を使用して、ダイヤフラム14025をポッドポンプ23aを横切って引き戻し、ポッドポンプに液体を充填する。いくつかの例では、充填行程は、作動チャンバ14020を大気に接続して、システム内の液体圧力がポッドポンプチャンバを横切ってダイヤフラムを駆動することを可能にすることによって完了する。
バイナリバルブ駆動ポンプ14000では、送出および充填ポンプ行程は、図61および図62のギザギザの圧力トレース14050を生成する複数のチャージサイクルを含む。送出行程の開始の詳細を図62に示す。この図では、液体の移動中に、バルブLP1が開放されているときに実際の圧力14055が上昇し、バルブLP1が閉鎖されているときに実際の圧力14055が下降する。送出行程において、ポンピングチャンバ14027からの液体の移動は、ポンピングチャンバの容積を減少させ、ポッドポンプの総容積が固定されているので、これは、作動チャンバ14020の容積を増加させる。作動チャンバの容積が増加すると、空気圧バルブLP1が閉鎖されている場合、作動チャンバ内の圧力が低下する。チャージサイクルは、バルブが開放されていることによる圧力上昇と、バルブが閉鎖されているときの圧力減衰とを含む。チャージサイクルの長さは、図62に示すように変化し得る。ここでは、3つの完全なチャージサイクルが示され、各々の持続時間が異なる。図62は、正圧が印加された送出行程の詳細をプロットしたものである。ここで、図61に対する充填行程を参照すると、圧力トレース14055は同様のギザギザのパターンを有する。しかしながら、充填行程中、N1バルブが開放されると、圧力が急速に低下し、作動チャンバがNEG圧力源にさらされ、N1バルブが閉鎖されると、大気圧に向かってゆっくりと回復する。この場合も、チャージサイクルは、作動チャンバ圧力の大きさの急激な増加と、N1バルブが閉鎖されたときの大気圧へのより遅い圧力減衰とを含む。
従来の適用および開示において、連続可変バルブがダイヤフラムポンプを制御するために使用されていたが、本明細書では、完全に開放されているか完全に閉鎖されており、部分的に開放するように設計されていないバイナリバルブが記載されている。バイナリバルブおよび関連する制御電子機器は、一般に、可変開バルブよりも安価である。さらに、バイナリバルブは、機能チェック/監視が少なくてもよく、それらにつながるか、またはそれらから離れる空気圧通路内の老廃物の存在に対する感度が低くてもよい。バイナリバルブに固有のデジタル機能またはオン/オフ機能には、圧力制御、行程終了の検出、および流路閉塞に関する独自の制御アルゴリズムが必要である。
コントローラ14035は、圧力センサまたは変換器196からの受信信号に基づいて、順次または同時に実行され得るいくつかのアルゴリズムに従って、バルブN1およびLP1を制御する。これらの制御アルゴリズムは、固有のデジタル機能またはオン/オフ機能により、バイナリバルブに特有のものである。制御アルゴリズムは、ポンプを通る流体流量を制御するアルゴリズム、作動チャンバ14020内の圧力を制御するアルゴリズム、行程終了(EOS:end-of-stroke)状態を検出するアルゴリズム、入口ラインの完全な閉塞を検出するアルゴリズム、出口ラインの完全な閉塞を検出するアルゴリズム、部分的な閉塞を検出するアルゴリズム、およびアクセスメトリック(患者の静脈または瘻孔アクセスから得られる血流の質の指標)を測定するアルゴリズムを含む。
コントローラ14035は、バルブN1、LP1が閉鎖されたときのセンサ196からの圧力信号に基づいて、ポンプを通る液体の流れに関する情報を算出する。コントローラ14035は、受信した圧力データを使用して、作動チャンバ圧力を制御し、EOS、閉塞、部分的閉塞を検出し、アクセスメトリックを決定する。
圧力制御の説明
ポッドポンプ23aなどの空気圧で作動されるダイヤフラムポンプを通る流量は、作動チャンバ14020の目標圧力を設定することによって制御される。次に、ポッドコントローラ14035は、圧力源をポンプの作動チャンバに流体的に接続するバルブN1、LP1を制御することによって、作動チャンバ14020に流体的に接続された圧力センサ196によって測定される作動チャンバ14020内の圧力を制御する。例示的な制御アルゴリズムでは、コントローラは、バイナリバルブN1、LP1が閉鎖されている間、圧力センサ196からの圧力データを平均し、累積平均圧力が目標圧力に近づくか、または等しくなると、バルブN1、LP1を開放する。一例では、コントローラ14035は、圧力データの大きさが目標圧力以上であるときに、バルブN1、LP1を閉鎖する。一例では、コントローラ14035は、圧力データの大きさが目標圧力から所定の一定値を引いた値以上になると、バルブN1、LP1を閉鎖する。別の例では、所定の値は、一定ではなく、行程の方向および行程の持続時間または段階によって変化する。別の例では、コントローラ14035は、測定された圧力と目標圧力との間の大きさの差を積分し、積分された差がゼロに近づくか、または等しくなると、バルブN1、LP1を開放する。
ポンプを通る流体の流れは、ポンピングチャンバを液体で充填するために作動チャンバに印加される負圧の大きさ、およびポンピングチャンバから液体を送出するために作動チャンバに印加される正圧の大きさによって制御される。いくつかの例では、ポッドポンプコントローラ14035は、ポッドポンプ23aの所望の流量および/または最大変位量を受信または算出するようにプログラムされている。コントローラ14035は、充填および送出行程の初期目標圧力を設定し得る。コントローラは、目標圧力に到達または近づくように作動チャンバ内の圧力を制御する。コントローラは、行程を完了するまでの時間を監視し、変位量を行程の完了時間で除算することによって実際の流量を決定する。コントローラ14035は、最新の実際の流量と所望の流量との間の差に基づいて目標圧力を変更し得る。例えば、コントローラ14035は、測定された実際の流量が所望の流量を下回った場合、目標圧力を増加させ得る。別の例では、測定された実際の流量が所望の流量を超える場合、コントローラは目標圧力を低減させ得る。コントローラ14035は、充填行程とは無関係に送出行程を変更し得る。一例では、コントローラ14035は、所望の流量を達成するために、送出行程中に測定された流量に基づいて、送出目標圧力を変更するフィードバックループを使用し得る。別の例では、フィードバックループは、所望の充填速度を達成するために、充填行程中に測定された流量に基づいて、負の充填目標圧力を変更する。
従来の開示では、バイナリバルブによって圧力源に接続されたチャンバは、目標圧力に関する制限に基づいて制御されていた。コントローラは、チャンバ内の測定された圧力の大きさが目標圧力の大きさよりも所定量低いときに、それらの間のバルブを開放することによって圧力源をチャンバに接続する。次に、チャンバ内の測定された圧力の大きさが目標圧力の大きさを上回る第2の所定の値になったときに、コントローラはバルブを閉鎖する。いくつかの場合、この制限アプローチを空気圧ダイヤフラムポンプに適用すると、目標圧力の大きさよりも小さい平均チャンバ圧力の大きさが生成される。いくつかの場合、バルブを開放すると、チャンバ内の圧力の大きさが非常に急速に増加するが、ポンピングチャンバに内外を流れる液体による圧力の大きさの低下は、はるかに遅かった。圧力変化率のこの不一致は、時間平均圧力の大きさを目標圧力の大きさよりも低く偏らせる。ポンプの内外への液体の流れが時間とともに変化する場合、平均圧力と目標圧力との間のオフセットも時間とともに変化するため、圧力変化率の不一致を連続的に補正することは困難である。
作動チャンバ内の圧力は、測定された圧力を目標圧力と比較することによって制御することができる。コントローラは、作動チャンバを圧力源またはリザーバに接続する空気圧バルブを開閉する。コントローラは、送出行程中にバルブLP1を開閉して、作動チャンバ14030内の圧力を送出目標圧力14052の近傍に維持することができる。コントローラ14035は、充填行程中にバルブN1を開閉して、作動チャンバ14030内の圧力を充填目標圧力14054の近傍に維持する。一例では、コントローラは、測定された圧力の大きさが目標圧力を超えると空気圧バルブを閉鎖し、作動チャンバ内の平均測定圧力が目標圧力に近づくか、または等しいときに空気圧バルブを再び開放する。
図63および図64に示すアルゴリズムでは、図62を参照して、以下に説明するように、コントローラ14035は、バルブN1、LP1が閉鎖されている間に作動チャンバ内の平均圧力を目標圧力に維持することによって、作動チャンバ14020内の平均圧力を目標圧力に保持するようにバルブN1、LP1を制御する。ここで、図63における圧力制御アルゴリズム14100を参照し、かつ図60を参照すると、ポンプコントローラ(図60のコントローラ14035とは別個であるか、または区別され得る)は、行程方向14105および目標圧力、充填およびPTF(圧力-標的-充填)、または送出およびPTD(圧力-目標-送出)を選択する。充填行程が選択された場合、14110において、コントローラ14035は、NEG圧力源またはリザーバを作動チャンバ14020に流体接続するバルブを開放し、14120において圧力センサ196を監視する。ブロック14130における各時間ステップで、コントローラは、圧力の大きさが目標圧力の大きさよりも大きいかどうかを評価し、そうでない場合は、バルブを開放したままにする。ブロック14140において、測定された圧力の大きさが目標圧力以上になると、N1バルブが閉鎖される。ブロック14150において、測定された圧力Pと目標圧力TTFとの間の差は、各時間ステップで合計される。ブロック14160において、行程終了機能またはアルゴリズムは、行程終了をチェックし、EOS基準が満たされる場合、コントローラロジックを行程終了14200に移行する。ブロック14160におけるロジックは、フローチャート内の14140と14180との間の任意の場所に配置され得るか、または圧力制御アルゴリズム14100とは別個の機能であり得ることに留意されたい。ブロック14170において、合計された圧力差がゼロと比較される。合計圧力差がゼロより大きい場合、コントローラロジックは追加の時間ステップのために14150に戻る。圧力差の合計がゼロ以下である場合、コントローラロジックは、ブロック14180において圧力差の合計をゼロにし、N1バルブが開放されるブロック14110にロジックを戻す。
単一のコントローラは、ポンプ行程のタイミング、目標圧力の設定、および空気圧制御バルブの操作を調整することができる。代替的に、タスクを2つ以上のコントローラに分割することもできる。例えば、メインコントローラがポンプ行程のタイミングおよび目標圧力を決定し、サブコントローラが空気圧制御バルブを制御する。図63および図60を参照すると、メインコントローラが送出行程を選択すると、メインコントローラは、目標圧力も規定し、サブコントローラはロジックをブロック14210(図63)に移行し、LP1バルブが開放される。充填プロセスと同様の一連のステップにおいて、作動チャンバ14020内の圧力は、ブロック14220において圧力センサ196によって監視される。ブロック14230は、目標圧力に対して圧力を評価し、測定された圧力が目標圧力以上である場合、LP1バルブが閉鎖されるブロック14240にロジックを移行する。ここで図60を参照すると、14051においてLP1バルブが閉鎖するように指示された後、チャンバ圧力14055は増加し続け、チャンバ圧力は目標圧力を超える。チャンバ圧力14055は、バルブ閉鎖における遅延に起因して、かつチャンバ圧力に影響を及ぼし得る流体/熱力学に起因して、14052にまで増加し得る。
図63を参照すると、ブロック14250において、チャンバ圧力Pと目標圧力PTDとの間の差が、各時間ステップに関して合計される。ポイント14052からチャンバ圧力14055が目標圧力14050に等しくなるまでのチャンバ圧力Pと目標圧力PTDとの間のこの差の合計は、図62の領域14080である。領域14085は、チャンバ圧力14055の大きさが目標圧力14050の大きさよりも小さいときのチャンバ圧力と目標圧力との間の差の合計である。再び図63を参照すると、ブロック14260においてEOSアルゴリズムが実行され、EOSが検出された場合、行程は14200において終了する。
ブロック14270において、ブロック14250からの圧力差の合計が評価される。ブロック14270は、圧力差の合計がゼロ以下である場合、LP1バルブが再び開放される14210にロジックを移行する。ロジックがブロック14210に到達する前に、ブロック14280において圧力差の合計がゼロに設定され、そのポイントでLP1が開放される。代替的に、圧力差の合計は、ブロック14270の後、ブロック14240の前のロジックにおいていつでもゼロにしてもよい。
ここで図62を参照すると、ブロック14270の基準は、14080の領域が14085の領域に等しいインスタンスとしてグラフィカルに表すことができる。ブロック14270の基準は、実際の圧力14055から目標圧力14050を差し引いたものの合計(実際の圧力が目標圧力よりも大きい場合)が、目標圧力14050からチャンバ圧力14055を差し引いたものの合計(チャンバ圧力がも小さい場合)に等しい場合に満たされる。代替的に、[平均圧力の大きさから目標圧力の大きさを差し引いたもの]の合計がゼロ以下の場合、14270の基準が満たされる。
一例では、ブロック14130および14230において、チャンバ圧力Pは、目標圧力PTD、PTFからの圧力オフセットだけ異なる所定の圧力PD、PFと比較される。いくつかの例では、圧力のオーバーシュートを制限するために、PD、PFの大きさは、目標圧力PTD、PTFの大きさよりも小さい所定の値である。ここで図62を参照すると、PDが目標圧力未満の場合(14050D)、図60におけるバルブLP1への信号がより早く送信され、14052におけるピーク圧力が低くなる。一例では、充填行程と送出行程に関する平均圧力が異なるため、圧力オフセットの大きさは、充填行程と送出行程とで異なる。
バルブ作動における遅延は固定値であり、圧力オーバーシュートは作動チャンバの容積(行程中に変化する)に反比例するため、図61において観察することができるように、オーバーシュートも変化する。一般に、オーバーシュートは、作動チャンバ14020の容積が最小の容積を有するとき、送出行程14060の開始時および充填行程14075の終了時に最大となる。充填行程および送出行程に関するオフセットは、行程中に変化する場合がある。一例では、オフセットの大きさは、送出行程の開始時に最大であり、オフセットが最小値に達するまで、各チャージサイクルで減少する。同じ例または別の例では、オフセットの大きさは、充填行程の開始時に最小であり、オフセットが最大値に達するまで、各チャージサイクルで増加する。オフセット値は、時間、チャージサイクル数、バルブ開口部(valve openings)、または行程中にバルブが閉鎖されたときの差圧の合計によって変化し得る。
圧力制御アルゴリズム14300の別の例が図64に示されている。アルゴリズム14300は、要素14350、14370、14380、14450、14470および14480を除いてアルゴリズム14100と同様であり、測定された圧力と目標圧力との間の差が平均圧力に置き換えられている。ブロック14350および14450において、圧力センサ196の測定値が、バルブN1、LP1が閉鎖される間に平均化される。ブロック14370および14470において、平均圧力、PAVGがいくつかの所定のマージン内で目標圧力に等しい場合、ロジックは、平均圧力をゼロにした後、ブロック14110、14210にそれぞれ移行し、バルブN1、LP1を開放する。
行程終了の検出
図60に示されるようなポンプ23aを通過する流速および流量の正確または信頼できる決定は、行程終了(EOS)を決定するための正確または信頼できるアルゴリズムに依存する。行程終了は、ダイヤフラム14025がポンプ本体のキャビティを横切って移動し、ポンプ本体の壁の1つに到達したときに発生する。コントローラ14035は、バルブN1、LP1が閉鎖されたときに、圧力センサ196によって測定されたチャンバ圧力の大きさが低下しないことを観察することによって、壁に対するチャンバの状態を検出する。ダイヤフラム14025がチャンバの壁に当接して移動することができず、従って、作動チャンバ14020の容積を変更することができないので、チャンバ圧力は低下しない。
EOS検出アルゴリズムは、バルブの状態、チャンバの圧力、およびチャンバの圧力の変化率に基づいて、行程終了状態を検出する。このアルゴリズムは、空気圧駆動ダイヤフラムポンプに関するEOS状態を検出する。この場合、空気圧は、ポンプを圧力リザーバに接続する空気圧バルブ、ポンプに印加される空気圧を測定する圧力センサ、およびポンプおよび空気圧バルブと通信するコントローラによって制御される。一例では、EOS検出は、空気圧バルブによって実行されるチャージサイクルの数および空気圧バルブが閉鎖されている間の圧力変化率に基づく。別の例では、EOSは、所定の数のチャージサイクルが発生し、圧力の大きさの変化率が所定の率よりも小さいときに宣言される。別の例では、EOS検出は、所定の数のチャージサイクルが発生し、圧力が所定の範囲内にあり、圧力の大きさの変化率が所定の率よりも小さいときに宣言される。
ここで図60を参照すると、コントローラ14035は、行程終了(EOS)を検出した後、行程方向を送出から充填へ、または充填から送出へと変更する。行程終了アルゴリズムは、図65に模式的に示され、図61を参照して理解することができる。EOSアルゴリズム14300は、圧力制御アルゴリズム14100の一部として、ブロック14160および14260において実行されるか、またはEOSアルゴリズムが並行して実行され得る。ブロック14310は、圧力センサ196によって感知されるように、作動チャンバ内の圧力を監視する(図60)。ブロック14320において、現在の行程中に発生したチャージサイクルの数が、所定の数と比較される。所定の数を超えるチャージサイクルが発生した場合、ブロック14330において、圧力の大きさの最小変化率(dP/dt)が所定の率(dPEOS)と比較される。最小変化率が所定の率よりも小さい場合、ブロック14340において、現在の圧力Pと目標圧力PTとの間の差が評価される。差が所定の差DPよりも小さい場合、EOSが宣言され、コントローラは、ポンプ行程、目標圧力を変更し、油圧バルブ192、193の状態を切り替える(本明細書で説明されている透析システム内のバルブは、マニホールドによって供給され、かつコントローラによって制御される圧力によって作動させることもできるダイヤフラムバルブであり得る)。チャンバ圧力と目標圧力との間の差が所定の差よりも大きい場合、コントローラ14035は閉塞を宣言する。
引き続き図65を参照すると、ブロック14330において、dP/dtは作動チャンバ内の圧力の大きさの最小変化率である。いくつかの例では、最小変化率は、空気圧バルブN1、LP1が閉鎖されている間にのみ決定される。いくつかの例では、圧力の大きさの最小変化率は、圧力値のローパスフィルタリングから導き出される。別の例では、所定の圧力変化率(dPEOS)と比較される前に、圧力の大きさの変化率自体がローパスフィルタリングされる。
閉塞検出
ここで図60を参照すると、コントローラ14035は、ポンプ23aの内外への流れにおける閉塞を検出するように構成することができる。ユーザインタフェースは、吸気ラインまたは出口ラインが閉塞されていることをアラートまたはアラームとして通知し得る。一例では、ユーザは、血液ライン203および204を検査して、ねじれ、圧迫、または他の閉塞要素に関して検査するように指示することができる。閉塞検出アルゴリズムは、血液回路の血栓症を防止する安全機能と考えることができ、または、水回路または透析液回路内の流体の流れの問題を特定することもできる。
ポンプ入口および出口ラインの閉塞は、圧力センサ196から受信した情報に基づいてコントローラ14035によって検出され、一方、作動チャンバ14020は、圧力リザーバNEG、LPOSから隔離されている。圧力センサ196は、作動チャンバ内の圧力を測定する。コントローラ14035は、充填行程中の入口ラインの閉塞および送出行程中の出口ラインの閉塞を検出する。コントローラ14035は、バルブN1、LP1が閉鎖されている間に作動チャンバ内で発生する圧力の変化を合計する。コントローラ14035は、単一のポンプ行程中の全てのチャージサイクルにわたる圧力変化の合計を、前の行程中の圧力差の合計および所定の値と比較することによって、閉塞の存在を判定する。コントローラ14035はまた、行程終了が検出される前に完了したチャージサイクルの数、および/または作動チャンバ圧力と目標圧力との間の差に基づいて閉塞の検出を行い得る。
ここで、図66を参照すると、閉塞アルゴリズム14400は、ステップ14410において開始するフローチャートとして示され、ここで、充填行程または送出行程のいずれかが、目標圧力を設定し、次にステップ14415においてバルブN1、LP1(図60)を開放することによって開始される。バルブN1、LP1は、ステップ14420において閉鎖される。ステップ14425において、コントローラは、空気圧バルブN1、LP1が閉鎖される間、圧力変化を合計する(dPSUM)。圧力変化の合計(dPSUM)は、複数のチャージサイクル14427を含む行程全体にわたって合計される。一例では、コントローラ14035は、前の時間ステップから現在の時間ステップへの圧力変化を決定する。空気圧バルブN1、LP1が閉鎖されている各時間ステップの間、Pi-1-Piを算出し、この圧力変化を、圧力変化の現在の合計に加算する。一例では、コントローラは、バルブN1、LP1が閉鎖してから再び開放されるまでの間の圧力変化を決定し、次に、この圧力変化を、ステップ14410において行程が開始されてからの全ての圧力変化を含む圧力変化の合計(dPSUM)に加算する。
図66を引き続き参照すると、閉塞アルゴリズム14400は、ステップ14425において圧力変化の合計(dPSUM)を更新した後、ステップ14430において行程終了状態をチェックする。EOSが検出されない場合、コントローラ14035は、ステップ14435において、チャージサイクルが完了したかどうか、バルブを再び開放する時期であるかどうかを確認するようにチェックする。チャージサイクルの終了ステップ14435は、現在の圧力、現在のチャージサイクル中の平均圧力、または現在のチャージサイクル中の目標圧力とチャンバ圧力との間の圧力差の積分値を含む(ただし、これらに限定されない)1つまたは複数のパラメータに基づいて行うことができる。ステップ14435が、チャージサイクルが完了していないと決定した場合、圧力変化の合計は、ステップ14435における次の時間ステップのために更新される。チャージサイクルが完了すると、空気圧バルブN1、LP1がステップ14415において再び開放される。
ステップ14430において行程終了が決定されると、閉塞アルゴリズム14400は、ステップ14440、14450、14455、14460における複数の独立した閉塞テストに移行する。ステップ14440は、ロジックを低感度のステップ14450および高感度のステップ14445に移行する。一例では、ステップ14440は、血液ポンプ内の短い行程の変動性に起因して、血液ポンプのショート行程または部分的な行程に対して低感度を選択する。ショート行程では、ダイヤフラムはポッドポンプの内壁に当接するように駆動されない。代わりに、送出行程が短縮される。いくつかの医療用途では、ショート送出行程は、ダイヤフラム14025とポッドポンプ23aの壁との間の血球への損傷を低減するのに有益である可能性がある。ショート行程はより大きな変動を有し、誤った閉塞検出を回避するために、ステップ14450における低感度閉塞テストが推奨され得る。一例では、全ての非ショート行程動作に関して、ステップ14440は、ロジックをステップ14445に移行する。
引き続き図66を参照すると、閉塞アルゴリズム14400は、ステップ14445において、丁度完了した行程中の圧力差の合計(dPSUM)を、同じ方向における最後の良好な行程に関する圧力差の合計(dPGOOD)と比較する。一例では、同じ方向における2つの連続する行程が、最後の良好な行程(dPsum)の30%未満であるdPSUMを有するときに、閉塞が検出される。より一般的には、1つの行程が、最後の良好な行程(dPsum)の所定の割合未満であるdPSUMを有する場合に、閉塞が検出される。一例では、3つ以上の行程が、最後の良好な行程(dPsum)の所定の割合未満のdPSUMを有する場合に、閉塞が検出される。閉塞が検出されると、ロジックはステップ14470に移行し、そこで、閉塞アラートまたはアラームがユーザインタフェース(UI)に送信され、一例では、ポンプが停止され得る。いくつかの実施形態では、UIは、どのポンプおよびどこで入口または出口ラインが閉塞しているかを示す。14445において閉塞が検出されない場合、ロジックはステップ14455に移行する。
図66は、閉塞アルゴリズム14400が、低感度ステップ14450において、丁度完了した行程中の圧力差の合計(dPSUM)と、同じ方向における最後の良好な行程に関する圧力差の合計(dPGOOD)との比較を含む概要を示す。一例では、同じ方向における3つの連続する行程が、最後の良好な行程(dPsum)の10%未満であるdPSUMを有するときに、閉塞が検出される。一例では、1つの行程が、最後の良好な行程(dPsum)の第2の所定の割合未満であるdPSUMを有する場合に、閉塞が検出される。代替的に、4つ以上の行程が、最後の良好な行程(dPsum)の所定の割合未満であるdPSUMを有する場合に、閉塞が検出される。閉塞が検出されると、ロジックはステップ14470に移行し、そこで閉塞アラートまたはアラームがユーザインタフェース(UI)に送信され、一例では、ポンプが停止される。一実施形態では、UIは、どのポンプおよびどこで入口または出口ラインが閉塞しているかを示す。14450において閉塞が検出されない場合、ロジックはステップ14455に移行する。
ステップ14455において、コントローラ14035は、同じ方向における1つまたは複数の連続する行程において、所定の数未満のチャージサイクルが発生するか、または圧力変化の合計(dPsum)が所定の限界(dPsum_limit)未満であるかのいずれかの状態が発生した場合に、閉塞を検出する。一例では、いずれかの状態が同じ方向における3つの連続した行程において発生した場合に、閉塞が検出される。別の例では、いずれかの状態が2つの連続したサイクルで発生した場合に、閉塞が発生する。別の例では、チャージサイクルの所定の数は5である。別の例では、チャージサイクルの所定の数は、典型的な行程におけるチャージサイクル数の半分である。閉塞が検出されると、ロジックはステップ14470に移行し、そこで、閉塞アラートまたはアラームがユーザインタフェース(UI)に送信される。一つの例示的な応答では、ポンプが停止される。コントローラは、どのポンプが影響を受けるか、および閉塞が入口ラインで発生したのか出口ラインで発生したのかを示すデータをUIに送信し得る。14455において閉塞が検出されない場合、ロジックはステップ14460に移行する。
ステップ14460において、コントローラ14035は、作動チャンバ14020内の圧力の大きさが所定の期間にわたって目標圧力よりも著しく大きい場合、閉塞を検出する。一例では、ステップ14460は、作動チャンバ14040内の圧力の大きさが、所定の期間にわたって目標圧力の大きさよりも60mmHgを超えて大きい場合に、閉塞を検出する。別の例では、ステップ14460における所定の期間は、行程持続時間の25%であり、行程持続時間は、行程の開始からEOS検出までの時間である。
部分的な閉塞の検出
部分的な閉塞は、流量を制限し得るが、液体ラインにおける流れを妨げることはない。部分的閉塞または完全閉塞のいずれが検出されたかに応じて、血液透析装置の機能が変更され、かつ/またはユーザへのメッセージが変更され得る。コントローラは、最近の行程の流量と、その最近の行程の行程目標圧力とに基づいて部分的な閉塞を検出する。ポンプコントローラは、最後の行程の流量が所望の流量を下回った場合、所望の流量を達成するために目標圧力を変更し、次の行程のために目標圧力を増加させる。所与のポンプには最大目標圧力があり、この最大圧力は、圧力リザーバの圧力および/または所与のポンプの使用法の関数であり得る。一例では、最近の行程に関する目標圧力を最大値に設定したにもかかわらず、ポンプを通過する最近の流量が、所望の流量に達しない場合、部分的な閉塞を宣言することができる。別の例では、最近の行程に関する目標圧力が最大値に設定されているにもかかわらず、最近の行程の流量が所望の流量の75%未満である場合に、部分的な閉塞を宣言することができる。血液透析システムでは、部分的な閉塞検出機能を血液ポンプに適用して、個人の血管アクセスまたは一組の血液ラインの配置に問題があるかどうかを判定することができる。
血液フローメトリクス(Blood Flow Metrics)
一実施形態では、コントローラは、体外または血液透析システムのユーザに、各ポンプの充填行程のコース中に血液フローメトリクス(静脈アクセスまたは動静脈瘻からの血液の流れの質または速度)の指標を提供するようにプログラムされ得る。例えば、治療中の血液ラインにおける血流の質または適切性の継続的な指標をユーザに提供するフローメトリック(flow metric)値が、グラフィカルユーザインタフェースに送信され得る。ユーザインタフェース(例えば、電子タブレットなど)は、生のフローメトリックデータをユーザに提供することができる。別の実施形態では、フローメトリックは、1から5の範囲に比例してスケーリングされ得、値「5」は、例えば、優れたフローを表し、値「3」は、限界のフローを表し、値「1」は、閉塞したフローを表す。従って、指定された範囲のフローメトリック値を「1」から「5」までの設定値の各々にマッピングして、血液ラインにおける血流の適切性に関するユーザの解釈を簡素化することができる。他の実施形態では、フローメトリックは、例えば、移動棒グラフまたは拡大棒グラフ、ダイヤルゲージ、または一組の色付きライトなど、ユーザに対してグラフィカルに表示され得る。
好ましい実施形態では、限界フローメトリックまたは準最適なフローメトリックは、コントローラにユーザへのアラートを発行させてもよく、その結果、ユーザは、血液ライン内の血流を改善しようと試みることができる(例えば、ラインを再配置する、ラインを直線状にする、血管アクセスカニューレを調整するなど)。コントローラは、ユーザが状態を修正できるように、ユーザに信号を送って、透析液ポンプを一時停止または停止する前に十分な時間の経過を提供することを含む、透析液ポンプを一時停止または停止する手順を開始するようにプログラムされ得る。充填行程中に低流量状態についてユーザにアラートを発行することができるため、ユーザによる適時の調整により、充填行程が終了する前に、フローメトリックを許容値に回復させることができる。代替的に、コントローラは、透析液ポンプを停止するように指示する前に、2回または3回(またはそれ以上)の連続する充填行程に対して準最適なフローメトリック値を可能にするようにプログラムされ得る。従って、ユーザによる低流量状態の適時の修正は、透析液のポンプ動作の中断を回避し、場合によっては治療の中断を回避し得る。一例では、コントローラは、3回の連続した充填行程の間に、フローメトリックが150(例えば、mmHg/秒におけるdP/dtとして)未満のままである場合、透析液ポンプを一時停止または停止するようにプログラムされ、5回の連続した血液圧送行程の間に、フローメトリックが200を超えるまで、透析液ポンプを再始動しないようにプログラムされ得る。これらの実施形態のいくつかでは、コントローラは、透析液ポンプが停止されている間、血液ポンプが動作し続けることを可能にし、その結果、ユーザは、透析液ポンプを再始動させることを可能にする血流状態を回復する機会を有し、それにより、治療の早期終了を回避することができる。
ここで図60および図62を参照すると、コントローラ14035は、空気圧バルブN1が閉鎖されている間の作動チャンバの圧力に基づいて、充填行程中のフローメトリックを決定することができる。作動チャンバの圧力は、コントローラ14035と通信している圧力センサ196によって測定される。一例では、コントローラ14035は、バルブN1が閉鎖されている間の圧力センサ196からの信号の変化率に基づいてフローメトリックを決定することができる。別の例では、コントローラ14035は、バルブN1が閉鎖されている間の行程中の作動圧力の最小変化率(即ち、コントローラによって検出された最低またはほぼ最低の圧力変化率)に基づいてフローメトリックを決定することができる。別の例では、コントローラ14035は、行程終了信号を生成したチャージサイクルを除いて、行程中の作動圧力の最小変化率に基づいてフローメトリックを決定することができる。一例では、作動圧力の変化率は、ローパスフィルタを使用して各チャージサイクル中に決定され、各チャージサイクルに関する変化率の最小値は、フローメトリックを決定するために行程にわたってローパスフィルタリングされる。
図67は、フローメトリックアルゴリズム14500を、血液ポンプ(図60における23a)を使用した「充填行程の開始」で開始されるフローチャートとして示している。上流バルブ192が開放され、下流バルブ193が閉鎖される。充填行程は、ステップ14515において空気圧バルブN1を開放し、ステップ14520においてバルブN1を閉鎖して、血液ポンプ23aの作動チャンバ14020内に所望の負圧または周囲圧力未満の圧力を発生させることによって継続する。作動チャンバ14020内の負圧は、血液をアクセス部位からチューブ203を通って血液ポンプ23aのポンピングチャンバに引き込む。作動チャンバ14020内の負圧の大きさは、充填ポンプチャンバが作動チャンバ14020内のガスを膨張および圧縮するにつれて減少する。負圧の大きさのこの減少は、圧力センサ196によって感知され、ステップ14525においてコントローラ14035に通知される(図67)。コントローラは、データを分析し、(任意選択的に)ローパスフィルタ(LPF)機能を使用して、ステップ14530において作動チャンバ内の圧力の変化率(dP/dt)を決定する。チャージサイクルの終了が発生した場合、ステップ14535は、行程終了(EOS)が決定されるステップ14540にロジックを移行させる。チャージサイクルの終了が発生していない場合、ロジックは14525に移行され、そこで圧力信号が引き続き監視される。ステップ14540においてEOSが検出されない場合、コントローラは、ステップ14545において、バルブN1が閉鎖される間のdP/dtの最小の大きさを決定する。次に、コントローラによって検出された現在のチャージサイクルの最小または最低のdP/dtがLPFで使用されて、ステップ14550において充填行程に関する最小dP/dtが更新され、ステップ14515においてバルブN1が再び開放されて次のチャージサイクルが開始される。ステップ14540においてEOSが検出された場合、ロジックはステップ14555に移行して、そこでポッドコントローラ14035は、最小dP/dtをコントローラに報告し、コントローラは、最小dP/dt値を、ユーザインタフェース(UI)上に表示される、より容易に理解できるインジケータに変換する。UIは、タブレットコンピュータなどのグラフィカル表示ユニットであり得る。インジケータは、摂取血液ラインおよびアクセスのフローメトリックである。一例では、最小dP/dt値は、1から5までの値として表示され、ここで、1は閉塞アクセス、3は限界アクセス、5は流れが自由なアクセスである。ここで、アクセスとは、針またはカニューレのシステム、針またはカニューレの配置、および針またはカニューレに対する入口でのフローの制限を意味する。一例では、フローメトリックは、25mmHg/s未満の最小dP/dtに対して1であるか、または閉塞状態であり、フローメトリックは、25~50mmHg/sの最小dP/dtに対して2であるか、または不十分であり、フローメトリックは、50~75mmHg/sの最小dP/dtに対して3であるか、または限界であり、フローメトリックは、75~100mmHg/sの最小dP/dtに対して4であるか、または良好であり、フローメトリックは、100~125mmHg/sの最小dP/dtに対して5または優れている。ステップ14555においてUI上にフローメトリックを表示することに加えて、ステップ14560におけるフローメトリックアルゴリズム14500は、フローメトリックを評価し、フローメトリックが所定の行程数または期間を超えて所定の値を下回ったままである場合、ユーザ14570に対してアラートを発行する。一例では、ステップ14560は、3回の連続する充填行程が50mmHg/秒の値を下回るdP/dtを有する場合、ステップ14570においてアラートを発行する。この場合、フローメトリックまたは最小dP/dtに関係なく、ロジックは、ステップ14580における血液ポンプの送出行程に移行し、次いで、ステップ14510における充填行程を開始するために戻る。
浄水装置との相互作用
血液透析装置または装置(HDD:hemodialysis device)は、透析液をミキシングし、透析治療の前後にHDDを殺菌するためにHDDシステムに水を供給する浄水装置(WPD:water purification device)と相互作用し、通信するように構成することができる。従来の開示(例えば、米国特許出願公開第2016/0058933号明細書を参照)では、一連のメッセージおよびデータは、HDDコントローラとWPDコントローラとの間で交換され得る。より合理化されたアプローチでは、2つのデバイス間の相互作用のタイプを制限することができ、代わりにWPDの事前にプログラムされた機能または自律的な機能に依存する。一例では、WPDは、水蒸気圧縮/蒸留装置とすることができる。代替的または追加的に、半透膜濾過、逆浸透、紫外線照射、木炭吸着、またはこれらの任意の組み合わせなどの他の浄水装置および方法を使用することができる。
HDDコントローラは、WPDに、常温水生成を開始するコマンドを表す開始信号を送信するように構成でき、WPDは、独立してプログラムされたプロセッサに従って進行する。これは、透析液のミキシングおよび治療のために浄水をHDDに送給する場合に典型的に使用されるモードである。HDDコントローラは、WPDに、WPDの事前にプログラムされたプロセスに従って熱水の生成を開始するコマンドを表す熱水の開始コマンドを送信することもできる。これは、WPDの殺菌手順を実行するために通常使用されるモードである。WPDとHDDとを接続するライン(HDDの給水ライン)およびHDD自体は、1つまたは複数のHDDコントローラにプログラムされた処理を使用して殺菌することができる。
HDDコントローラは、WPDに、スタンバイモードまたはスタンバイ状態、あるいはアイドルモードまたはアイドル状態のいずれかに入るように指示することもできる。水蒸気圧縮/蒸留装置において、アイドル状態は、ポンプまたはコンプレッサーの一時停止、ヒータのオフ、バルブの閉鎖、制御ループおよび水位コントローラの非アクティブ化を含み得る。スタンバイモードまたはスタンバイ状態により、WPDは比較的迅速に浄水を生成することができる。任意選択的に、蒸気/蒸留システムにおいて、これは、浄水システムに水を充填し、浄水の生成を開始できるポイントまで水を加熱すること、ベントバルブを制御して低圧蒸気温度目標を維持すること、ならびに、任意選択的に、リザーバを充填するのに十分な水を生成すること、または代替的に、生成した過剰な水を排水することを含み得る。WPDが非アクティブ(オフ)状態またはアイドル状態から始動している場合、HDDコントローラは、任意選択的に、HDDが給水を受けると予想する時間までに、WPDが水を生成することを可能にするために、コマンドを十分早く送信するようにプログラムすることができる(いくつかの場合、これはコールドスタートまたはアイドルモードからのスタートから約2時間、またはスタンバイモードからわずか約10分程度になることもある)。ほとんどの場合、HDDコントローラは、2つのシステムが通信を確立したとき、または一方または両方のシステムの電源をオフにした後に再起動したときに、アイドル状態のWPDをスタンバイモードにするように指示する。これは、エラー状態にフラグが立てられている場合は発生し得ない。
給水中、HDDコントローラは、WPDに停止信号を送信して、WPDにスタンバイ状態に入るように指示することができる。この場合、スタンバイ状態は、比較的短い時間内(例えば、HDDからWPDにスタートコマンドまたは再開コマンドが送信されてから約10分以内)にHDDによる指示に基づいて水を供給することができるように、水の生成または浄水を十分にアクティブに維持するWPDの自律機能である。他の処理の中で、これは、浄水システムに水を充填し、浄水の生成を迅速に開始できるポイントまで水を加熱することを含み得る。
HDDコントローラは、WPDに殺菌開始コマンドを送信することもでき、これは、通常、透析治療の終了後、またはHDDとの治療セッションの間の時間中に行われるようにスケジュールされている。この場合、WPDは自動熱水生成モードに入る。典型的なシーケンスでは、HDDは最初にWPDに水生成モードへの移行を指示し、次に、WPDが水生成モードに入ったことを通知すると、殺菌モードへの移行を指示する。WPDによって生成された水が所定の温度(例えば、90度C)に達すると、HDDコントローラに信号が伝達され、HDDは入口ラインの殺菌手順を開始する。入口ラインは、分岐点がHDDをドレインまたはHDDのミキシング回路への流路に接続する前のHDD内の流路を含む(この分岐点を超えると、HDDの内部流路は、「閉鎖端」なしでプログラムされた熱水または化学殺菌剤の循環によって殺菌することができる)。この状態では、WPDの出力ポートまたは出力ラインをHDDの入力ポートまたは入力ラインに接続している全てのチューブも殺菌される。
HDDのコントローラは、WPD-HDD接続ラインおよび流路を所定の最小温度で所定の最小時間にわたって殺菌するようにプログラムすることができる。例えば、殺菌温度は、35分の最小時間の間、85度Cに設定することができる。温度は、HDDの水入口ラインに配置された温度センサによって測定することができる。HDDシステム内の温度センサの数を減少させるために、入口水温センサは、好ましくは、HDDシステムの殺菌中にHDD流路を循環する殺菌液の温度を監視することができるHDD流路内の位置に配置することもできる。温度センサに到達する前に流入する水の移動距離に応じて、水がセンサに到達する前の熱損失を考慮して、最小殺菌温度を任意選択的に調整することができる。
図68は、前の適用で説明した血液透析システムに関する流体流路の概略図を示している。セクションAはシステムの血流経路を表し、セクションBは透析液のバランス調整および透析器送出セクションを表し、セクションCは透析液の貯蔵、加熱、限外濾過のセクションを表し、セクションDは水入口と透析液のミキシングセクションを表す。水入口ライン400は、外部から水源に接続するように構成される。本実施形態では、水源は、水蒸気圧縮/蒸留装置などの浄水装置(WPD)を含む。参照を容易にするために、本明細書では、水入口ライン400は、WPDの浄水出口と、HDD水入口ラインがHDDの内部流路へのバルブ接続を有するポイント402との間の水ライン接続全体を表すことを意味する。実際には、このデバイス間水ラインは、1つまたは複数のコネクタまたはバルブを備え得る。しかしながら、殺菌の目的で、水入口ライン400は、装置間水ライン全体を含むものと見なすことができる。
WPDおよび図示のHDDの内部流体流路は、徹底的なかつ完全な殺菌プロセスを実現するように構成することができるが、WPDをHDDに接続する水入口ラインおよび/またはデバイス間ラインの殺菌には特別な注意が必要である。水入口ライン400は、HDD内部流路へのバルブ接続402を有し、このデバイス間流体接続(WPD出口ラインおよびHDD入口ライン)は、化学的または熱的のいずれかの徹底的な殺菌の目的で閉鎖端になることに留意されたい。この状態は、WPDの出口ラインにも反映される。HDD透析液ヒータは、HDD入口ライン、WPD出口ライン、そしてWPDのドレイン接続へと逆方向に1つまたは複数の透析液ポンプによって圧送される水を加熱するために使用することができるが、浄化熱水(または適切な化学殺菌剤を含む水)がWPDによって生成され、かつ通常の順方向にHDDに送られ、殺菌液がHDDのドレインライン404に排出されることがより効率的であり得る。
図69は、HDDシステムの流路のセクションDの部分の分離図を示している。温度センサはライン400に配置することができるが、流入する水の温度を監視するためのみに機能する。殺菌の目的で、流入する加熱水を直接ドレイン404に送ることができるが、この流路はWPD内に配置された水ポンプの動作に依存する。他方、温度センサ406は、水ポンプ410に接続された内部ライン408に配置することができ、これは、ライン400および408を通して水を移動させるのに必要なポンプ作用を提供することができる。このセンサは、HDDシステム内の様々な内部流路の殺菌中の液体の温度を監視するためにも使用することができる。図68におけるセクションCからの加熱液体は、水ライン408を介してセクションD内の流路に送ることができる。図69の図示したシステム(図68も参照)内に水ポンプ410を組み込んだ入口ライン殺菌流路は、透析液ミキシング経路内の導電率/温度センサ412、414を介して導かれ、その後、バルブ418を閉鎖させ、バルブ420を開放させることによって透析液タンク416をバイパスするようにし、これによって、ドレインライン404に導かれる。代替の実施形態では、殺菌液の温度の監視は、水入口ライン400または408に温度センサを追加することなく、透析液をミキシングする目的で既に設置されている既存の温度センサ(即ち、センサ412またはセンサ414)を使用して行うことができることにも留意されたい。これらの全ての場合において、能動的に管理されたバルブまたは受動的な逆止バルブのいずれかが、殺菌液がドレインライン404に導かれることを確実にする。
一実施形態では、図70に示されるように、殺菌手順の開始は、最初に、HDDコマンド450がWPDに通常の水生成を開始させることを含み得る。これに続いて、HDDはWPDからの水で流路のプライミングを開始する(452)。次に、HDDは、必要な殺菌温度に加熱された水を生成するようにWPDに指示する(454)。任意選択的に、WPDが加熱水を生成する温度は、WPDとHDDを相互接続するラインに対して指定された最小殺菌温度よりも高い。これは、相互接続ラインを通過する際の水の熱損失を考慮しているためである。例えば、最小殺菌温度が85度Cの場合、WPDはその出口において90度Cの水を生成するようにプログラムされ得る。任意選択的に、HDDは、内部ヒータ(例えば、図68に示すヒータ411)を使用して独自の熱水生成を開始するようにプログラムされ得る(456)。これは、デバイス間ライン400が殺菌された後に自身の殺菌を実行するようにHDDを準備し、HDDハウジング内の高い周囲温度を維持して、デバイス間ライン400の殺菌中の熱損失を制限するのに役立つ。HDDとWPDの両方が個々の流体流路を所定の温度まで加熱すると、HDDコントローラは、WPDに、製品の出口ラインからWPDをHDDに接続するデバイス間ライン(入口ライン400)への加熱水の供給を開始するように指示することができる(458)。
水殺菌温度は、殺菌期間中に変化し得る。任意選択的に、HDDのコントローラは、測定された温度がコントローラにプログラムされた最小殺菌温度に達するか、それを超える時間を追跡するようにプログラムすることができる。
図71に示されるように、任意選択的に、デバイス間ライン400の殺菌カウンターを開始する前に、HDDコントローラは、HDD内部ポンプおよび関連するバルブの制御を開始して、WPDから流入する加熱水を所定の期間循環させて、殺菌用流路を熱水で完全に充填する(460)。デバイス間ラインに加えて、一例では、この流路は、透析液タンク416に導くが、1つまたは複数のバルブ418、420によってドレイン404に迂回されるラインを介して殺菌水をミキシング回路内の水ポンプ410を介して導くHDD内の流路を含み得る(例えば、図69を参照)。一例では、HDDコントローラは、デバイス間ライン殺菌カウンターが開始される前に、約2分間の間、WPDからHDDドレインに加熱水を導く。
HDDコントローラは、所定の最小殺菌温度(例えば、78度C)を含むようにプログラムされ得る。この温度が温度センサ(例えば、センサ406、またはセンサ412または414)によって検出されると、コントローラは、殺菌タイマー462を始動する。この最小殺菌温度が所定の最小殺菌時間(例えば、35分)の間維持されると(464)、コントローラは、デバイス間ライン400の殺菌が完了したことを宣言し得る。検出された温度が最小殺菌温度以上である限り、殺菌タイマーは更新される(464)。
任意選択で、コントローラは、検出された温度が最小殺菌温度よりも低いが、所定の低温閾値(例えば、70度C)以上である時間を累積するタイマー466を含むようにプログラムされ得る。所定の低温タイムアウト値に達した場合(例えば、殺菌サイクルをタイムアウトするための10分)、コントローラは、ユーザインタフェースにアラームを通知し、WPDに水生成を一時停止する(468)ように指示し得る。任意選択で、コントローラはまた、検出された温度が所定の低温閾値(例えば、70度C)よりも低い場合に、アラームを通知し、WPDに水生成を一時停止する(468)ように指示するようにプログラムされ得る。
デバイス間ライン400の殺菌が成功した場合(470)、HDDコントローラは、水入口ラインバルブ402を閉鎖し、WPDに殺菌手順を開始するように指示し、HDD殺菌手順を開始することができる。デバイス間ライン400の殺菌が失敗した場合、ユーザに通知され、WPDは、水の生成を一時停止する(468)ように指示される。HDDコントローラは、これらの状況下で、任意選択的に、その流路の再プライミング手順を開始し、殺菌タイマーを472にリセットする。次に、HDDコントローラは、殺菌手順を再試行するか否かのユーザ入力を待つ(474)ことができる。再試行しない場合、HDDは、任意選択的に、サービスコールを開始することができる(476)。コントローラは、ユーザインタフェース上にユーザに適切な指示を提供するか、インターネット通信リンクを介してリモートサーバおよびサービスセンターに適切なメッセージを自動的に送信するように構成することができる。
HDDコントローラは、水源水がシステムに流入し、システム内のフィルタを通過するフラッシュモードをWPDに指示し得る。これは通常、フィルタの交換後に実行される。フィルタ(例えば、カーボンフィルタ)の交換が指示されている場合、HDDコントローラは、最初にWPDにアイドル状態に入るように指示し、続いて、WPDがフィルタを交換する準備ができていることをグラフィカルユーザインタフェース上にユーザに対してアラートを発行する。ユーザがこのタスクの完了を指示すると、HDDは、WPDにスタンバイ状態に入るように指示し、続いて、フラッシュモードを実行する。HDDは、このタスクの完了時にスタンバイ状態へ復帰するように指示するため、治療の開始時に水生成状態を迅速に開始することができる。フィルタの品質のより信頼性の高い表示を確実にするために、流体サンプリングの前にフラッシュモードを指示することもできる。また、WPDシステムが所定の期間を超えてアイドル状態またはスタンバイ状態にあった場合に、指示してもよい。
ステータスメッセージは、HDDシステムコントローラアーキテクチャの水層(Water Layer)とHDDシステムコントローラアーキテクチャの治療層(Therapy Layer)との間で送信され得る。水層がWPDから受信できる例示的なメッセージは、以下を含み得る。
-WPDの現在の動作状態
-現在のWPDの識別コードまたは識別子
-WPDフィルタが設置された日付
-フィルタを交換する必要があるかどうか
-WPDとの通信が途絶えているかどうか
-WPDが動作エラーを示しているかどうか
-WPDがフェイルセーフエラーを示しているかどうか
-WPDが最後に殺菌されてからの時間
-WPDを殺菌する必要があるかどうか
-WPDシステムコントローラにインストールされているソフトウェアバージョン
WPDの動作状態に関するステータスメッセージは、以下の1つまたは複数を含み得る。
-WPDアクティブ(HDDとは独立);HDDとWPDとの間の通信リンクの開始により、HDDはWPDにスタンバイ状態に入るように指示する。
-アイドル時のWPD;製品バルブが閉鎖されている。
-スタンバイ時のWPD;製品バルブが開放されている。
-WPDは常温水を生成する;製品バルブが開放されている。
-WPDはフィルタの交換を待っている;製品バルブが閉鎖されている。
-WPDはフィルタ交換後にラインおよびフィルタをフラッシングする。
-WPDは熱水を生成する;温度に達すると製品バルブが開放する。
-WPDは殺菌を行う;製品バルブが閉鎖されている。
-WPDはテスト用の水サンプルを生成する(例えば、クロラミンテスト);製品バルブが閉鎖されている。
-WPDはテスト用の水サンプルを送出するためのGUIでのユーザ入力を待っている。
-WPDはフェイルセーフ状態である;製品バルブが閉鎖されている。
好ましくは、HDDコントローラは、WPDが別の処理を実行していないときは常にスタンバイモードを維持するようにWPDに指示する。別の処理(例えば、殺菌)中であれば、HDDコントローラはこの処理が完了するのを待つ。WPDがスタンバイモードに入ると、HDDコントローラは、WPDがフィルタフラッシング処理を行うべきかどうかを確認するようにチェックし得る。行うべきである場合、WPDは、フィルタフラッシュ処理を開始する。また、例えば、フィルタ交換後にフィルタフラッシュが完了する前に電源が遮断された場合、HDDは、フィルタフラッシュ処理を指示し得る。
任意選択的に、治療のための水生成を開始する前に、HDDは、クロラミンなどの様々な汚染物質についてWPDからの生成水をサンプリングすることをユーザに要求するようにプログラムされ得る。HDDは、WPDに水サンプリング状態を開始するように指示し得る。WPDがサンプリングの準備完了状態を示すと、HDDは、水サンプルを収集してテストするようにユーザに対してアラートを発行する。サンプルがテストに合格したことをユーザが示した場合、HDDはWPDに治療のための水生成を開始するように指示し得る。サンプルがテストに失敗したことをユーザが示した場合、HDDは任意選択的にWPDをスタンバイ状態に入るように指示し得る。
水の生成中にWPDから発生したエラーは、HHDに通知することができ、その後、HHDは、エラー状態を確認してインタフェース(例えば、HDDインタフェース)を介してユーザにアラートを発行するように指示を送信し得る。次に、WPDコントローラは、水の生成を再開するか、スタンバイ状態に移行するかのユーザからの指示を待つ。フェイルセーフエラー状態は、通常、WPD動作を停止し、HDDに治療終了手順を開始するように通知する。
カセットの全体的な厚さTは、第2のプレート間空間22内のカセット10の中間プレート12の対向側面(opposing side)上の液体流路または液体通路によって必要とされる深さの量に依存する。図1A~図2Bに示されるポンプおよび図3A、図3Bに示されるバルブにおいて、液体通路の必要な深さによって、第2のプレート間空間22の深さが決定される。カセットに関して指定された液体流量に応じて、第2のプレート間空間22は、第1のプレート間空間20の深さEよりも実質的に小さい深さLを有し得る。
透析カセットアセンブリ
図20は、図17A、17Bおよび18の従来のカセットアセンブリと実質的に同様の液体処理機能を実行するカセットアセンブリ226の例を示し、本開示のカセットがどのようにしてこのようなカセットアセンブリの構造、組み立て、および保守を実質的に改善するかを説明するのに役立つ。この例では、図示されているカセットアセンブリ226は、携帯型血液透析装置内で透析液を混合し、処理し、かつ移動させるために使用される。しかし、このタイプのカセットまたはカセットアセンブリ(即ち、プレート間に延び、かつカセット面に平行な作動通路を備えた端部マウント型作動ポートを有するカセット)の使用は、血液透析システムに限定されない。図20に示されるように、3つのカセット228、230、232は、流体処理ポッド234、236によって共に結合されている。これらのカセット間ポッドは、作動導管と流体導管の両方を有する自己完結型ダイヤフラムポンプ、または流体導管のみを有する他の液体搬送チャンバ236を含み得る。他のタイプの液体搬送ポッドの例は、第1の流体ラインを通る流れが、可撓性ダイヤフラムによって第2の可変容積から分離された第1の可変容積を有するポッドを介して第2の流体ラインを通る流れによってバランスされる流体ミキシングチャンバまたは流体バランスポッドを含む。各流体処理ポッド234、236は、可撓性導管または剛性の導管のいずれかによって、それに隣接するカセットのいずれかまたは両方に流体的に接続される。剛性液体導管238は、カセットアセンブリのための構造的サポートを提供することができるので、好ましいものであり得る。ダイヤフラムポンプポッド234の場合、液体搬送導管と作動導管の両方が、それに隣接する一方または両方のカセットまで延在し得る。導管238は、隣接するカセットの面を貫通して、そのカセットの第1または第2のプレート間空間内に位置する流体通路または作動通路に到達する。一般に、カセット間ポンプポッドを駆動する作動通路は、カセット作動ポートからポンプポッドの作動チャンバまで中断することなく進行する。カセット間ポンプポッドまたは別のタイプの流体処理ポッドのいずれかの流体通路は、カセット内に配置された1つまたは複数のダイヤフラムバルブを介して、一方または両方の隣接カセットの対応するプレート間流体通路に接続する。これらのダイヤフラムバルブの作動通路、ポンプポッドの作動通路、およびカセット内の任意の他の作動通路は、各カセットの第1または第2のプレート間空間内を渡って個々のカセットの第1の端部に達し、カセットの作動ポート240にて終端する。カセットアセンブリでは、各カセット228、230、232は、個々のカセットの幅狭側面または端部に配置された作動ポート240を有し、かつカセットアセンブリの作動ポートがカセットアセンブリの一方の側面を占有するように、全て同じ方向を向くように構成される。これにより、カセットアセンブリ226を1つまたは複数のレセプタクルアセンブリに一回の動作で差し込んだり、1つまたは複数のレセプタクルアセンブリから抜いたりすることができる。この構成により、カセット作動ポートを対応するマニホールド出力ポートに接続するための可撓性チューブが不要になる。図20に図示されている例では、カセット228は、任意選択的に、単一デューティ中間プレートカセットとして構成される(全ての作動ポートは、第1のプレート間空間または第2のプレート間空間のいずれかに配置される)。同じ例では、カセット230および232は、任意選択的に、デュアルデューティ中間プレートカセットとして構成され、いくつかの作動ポートは、カセット中間プレート242、244の両方の側面上の両方のプレート間空間内に配置されている。同様に構成されたカセットアセンブリに必要な流体処理タスクに応じて、他の配置も当然可能である。
ポート間の空気圧相互作用がある場合、ポート間のシーリング部品は、通常、Oリングを含む。アダプタの場合、複数のOリングを使用して、嵌合ポート間のシール係合を確保することができる。しかしながら、複数の空間的に配列されたOリングは、複数の空気圧ポート240が対応するアダプタポートに挿入されたときに、比較的低い位置合わせ許容誤差を示す可能性がある。許容誤差の問題に加えて、複数のOリング接続は、カセットアセンブリ226とその関連するアダプタとの間に、所望以上の係合/離脱力を生じさせる可能性がある。別の構成では、ワイパーガスケットのウェブは、必要なシールを形成するために使用することができ、かつアダプタの2つの相互作用するプレートまたはブロックの間に取り付けることができる。図53は、単一のユニットとして成形することができる例示的なワイパーガスケット284を示し、それによって、組み立ておよび設置手順を実質的に単純化することができる図54は、マニホールドアダプタの1つにおいて使用される例示的なワイパーガスケットを示している。図55は、33H-33H線に沿った図54のワイパーガスケットの断面図を示している。図示のように、ガスケット284は、ポート285を環状に包囲し、空気圧ポート285に向かって円錐形の周辺凹部を形成するように形成することができる。ガスケット284は、任意選択的に、ワイパーガスケット284に構築され、ポート285の一部を覆うために環状の小結節(nodule)または隆起(ridge)283を含むことができる。ワイパーガスケット284のこの構成および構造は、許容可能な量の力でカセットポート240の挿入を可能にし得、また、動作中(即ち、アダプタのポートを介して正圧および負圧を印加している間)に、アダプタとカセットとの間のシールを確実にすることができる。

Claims (59)

  1. 流体処理カセットアセンブリであって、
    第1の外側カセットと第2の外側カセットとの間に介在する中間カセットであって、
    各カセットは、
    第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートであって、プレートは、長さ、幅、およびプレート厚さを有し、前記中間プレートの第1の側面が前記第1のプレートに対向し、前記中間プレートの第2の側面が前記第2のプレートに対向しており、
    前記第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間しており、前記第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間している、前記中間プレートと、
    各プレートの厚さに前記第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有するカセットの端部と、前記第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定されるカセットの面と、
    作動通路に接続されたバルブまたはポンプ作動チャンバを含む複数のダイヤフラムバルブまたはポンプであって、前記作動通路は、前記第1または第2のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延び、かつ前記第1または第2のプレート間空間の間のカセットの第1の端部において個々のカセットバルブまたはポンプ作動ポート内で終端する、前記複数のダイヤフラムバルブまたはポンプとを含む、前記中間カセットと、
    前記中間カセットと第1または第2のカセットとの間のカセット間空間に配置された流体処理ポッドであって、ポッドは、前記中間、第1または第2のカセットの前記面を貫通する流体導管を介して、前記中間、第1、または第2のカセット内の流体通路への流体接続を有する、前記流体処理ポッドとを備え、
    前記中間、第1、および第2のカセットの前記第1の端部は、カセットアセンブリの第1の側面に配置されて、前記カセットバルブまたはポンプ作動ポートが、カセットアセンブリの前記第1の側面と対向する作動ポートレセプタクルアセンブリに差し込まれるか、または前記作動ポートレセプタクルアセンブリから引き抜かれるように構成されるようにする、カセットアセンブリ。
  2. 前記流体処理ポッドが、前記中間、第1、または第2のカセットの前記面を貫通する作動導管および流体導管を介して、前記中間、第1、または第2のカセット内の作動通路および流体通路への作動および流体接続を有するダイヤフラムポンプポッドを含む、請求項1に記載のカセットアセンブリ。
  3. 前記ダイヤフラムポンプポッドの前記作動導管が、前記中間、第1、または第2のカセットの第1または第2のプレート間空間内の作動通路と接続し、かつ前記中間、第1または第2のカセットの前記第1の端部にある前記ダイヤフラムポンプポッド用のカセット作動ポートへの連続した接続を有する、請求項2に記載のカセットアセンブリ。
  4. 前記ダイヤフラムポンプポッドの流体導管が、前記中間、第1、または第2のカセットの第1または第2のプレート間空間内の流体通路と接続し、かつ前記カセット内のダイヤフラムバルブと接続し、前記ダイヤフラムバルブの作動通路は、前記中間、第1、または第2のカセットの前記第1の端部にある前記ダイヤフラムバルブ用のカセット作動ポートと接続する、請求項2に記載のカセットアセンブリ。
  5. 前記流体導管が剛性を有する、請求項1に記載のカセットアセンブリ。
  6. 前記中間カセットと前記第1のカセットとの間、および前記中間カセットと前記第2のカセットとの間の複数の流体処理ポッドを含み、前記複数の流体処理ポッドの関連する流体導管は、剛性を有し、かつカセットアセンブリに対する構造的サポートを提供する、請求項5に記載のカセットアセンブリ。
  7. カセットアセンブリの構造的剛性を高めるように構成されたカセットアセンブリフレームを備え、前記カセットアセンブリフレームは、カセットアセンブリの前記第1の側面とは反対側のカセットアセンブリの第2の側面にある剛性の支持プレートを含み、前記支持プレートは、作動ポートレセプタクルとは反対側のカセットローディング装置と係合するように構成されている、請求項1に記載のカセットアセンブリ。
  8. 流体処理カセットアセンブリであって、
    第1の外側カセットと第2の外側カセットとの間に介在する中間カセットであって、
    各カセットは、
    第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートであって、プレートは、長さ、幅、およびプレート厚さを有し、前記中間プレートの第1の側面が前記第1のプレートに対向し、前記中間プレートの第2の側面が前記第2のプレートに対向しており、
    前記第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間しており、前記第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間している、前記中間プレートと、
    各プレートの厚さに前記第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有するカセットの端部と、前記第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定されるカセットの面と、
    作動通路に接続されたバルブまたはポンプ作動チャンバを含む複数のダイヤフラムバルブまたはポンプであって、前記作動通路は、前記第1または第2のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延び、かつ前記第1または第2のプレート間空間の間のカセットの第1の端部において個々のカセットバルブまたはポンプ作動ポート内で終端する、前記複数のダイヤフラムバルブまたはポンプとを含む、前記中間カセットと、
    前記中間カセットと第1または第2のカセットとの間のカセット間空間に配置された第1の流体処理ポッドであって、ポッドは、前記中間、第1または第2のカセットの前記面を貫通する流体導管を介して、前記中間、第1、または第2のカセット内の流体通路への流体接続を有する、前記第1の流体処理ポッドと、
    前記中間、第1、または第2のカセットの前記面を貫通する作動導管および流体導管を介して、前記中間、第1、または第2のカセット内の作動通路および流体通路への作動および流体接続を有するダイヤフラムポンプポッドを含む第2の流体処理ポッドとを備え、
    前記中間、第1、および第2のカセットの前記第1の端部は、カセットアセンブリの第1の側面に配置されて、前記カセットバルブまたはポンプ作動ポートが、カセットアセンブリの前記第1の側面と対向する作動ポートレセプタクルアセンブリに差し込まれるか、または前記作動ポートレセプタクルアセンブリから引き抜かれるように構成されるようにする、カセットアセンブリ。
  9. 前記ダイヤフラムポンプポッドの前記作動導管が、前記中間、第1、または第2のカセットの第1または第2のプレート間空間内の作動通路と接続し、かつ前記中間、第1または第2のカセットの前記第1の端部にある前記ダイヤフラムポンプポッド用のカセット作動ポートへの連続した接続を有する、請求項8に記載のカセットアセンブリ。
  10. 前記ダイヤフラムポンプポッドの流体導管が、前記中間、第1または第2のカセットの第1または第2のプレート間空間内の流体通路と接続し、かつ前記カセット内のダイヤフラムバルブと接続し、前記ダイヤフラムバルブの作動通路は、前記中間、第1、または第2のカセットの前記第1の端部にある前記ダイヤフラムバルブ用のカセット作動ポートと接続する、請求項8に記載のカセットアセンブリ。
  11. 前記流体導管が剛性を有する、請求項8に記載のカセットアセンブリ。
  12. 前記中間カセットと前記第1のカセットとの間、および前記中間カセットと前記第2のカセットとの間の複数の流体処理ポッドを含み、前記複数の流体処理ポッドの関連する流体導管は、剛性を有し、かつカセットアセンブリに対する構造的サポートを提供する、請求項11に記載のカセットアセンブリ。
  13. カセットアセンブリの構造的剛性を高めるように構成されたカセットアセンブリフレームを備え、前記カセットアセンブリフレームは、カセットアセンブリの前記第1の側面とは反対側のカセットアセンブリの第2の側面にある剛性の支持プレートを含み、前記支持プレートは、作動ポートレセプタクルとは反対側のカセットローディング装置と係合するように構成されている、請求項8に記載のカセットアセンブリ。
  14. 流体処理カセットであって、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートであって、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、前記中間プレートの第1の側面が前記第1のプレートに対向し、前記中間プレートの第2の側面が前記第2のプレートに対向しており、
    前記第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間しており、前記第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間している、前記中間プレートと、
    各プレートの厚さに前記第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有するカセットの端部、および前記第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定されるカセットの面と、
    前記中間プレートは、ポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるポンプステーションを含み、前記ポンプダイヤフラムは、前記中間プレートの前記第1の側面に対して着座し、かつ前記第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有しており、
    前記第1のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延びるポンプ作動通路とを備え、前記ポンプ作動通路は、前記第1のプレートおよび前記ポンプダイヤフラムによって境界が定められたポンプ作動チャンバを、前記第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置されたカセットポンプ作動ポートに接続する、流体処理カセット。
  15. 前記ポンプステーション内の第1および第2のポンプ流体ポートを備え、前記第1および第2のポンプ流体ポートは、前記第2のプレート間空間内の個々の第1および第2の流体通路を、前記ポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続する、請求項14に記載のカセット。
  16. 前記ポンプステーション内のポンプ流体ポートを備え、前記ポンプ流体ポートは、前記第2のプレート間空間内の流体通路を、前記ポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続する、請求項14に記載のカセット。
  17. 前記ポンプステーションにおいて前記中間プレートにある開口を備え、前記開口は、前記ポンプ作動通路を介して供給される正圧または負圧によって作動されるときに、前記ポンプダイヤフラムが前記第1のプレートから前記第2のプレートに移動することを可能にする、請求項14に記載のカセット。
  18. 前記プレートは、流体通路または作動通路が、カセットの前記面に平行な方向に前記プレート内を進行することを可能にするのに不十分な厚さを有している、請求項14に記載のカセット。
  19. 前記第2のプレート間空間内に延び、かつ前記ポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるポンプピングチャンバに流体的に接続された流体通路を備え、接続は、前記中間プレートにおける1つまたは複数のポンプ流体ポートを介して行われ、前記流体通路は、前記第2のプレート間空間内でカセットの前記面と平行に延び、前記流体通路は、前記ポンピングチャンバを、前記第2のプレート間空間内にカセットの前記第1の端部または第2の端部において配置されたカセット流体ポートに接続する、請求項14に記載のカセット。
  20. 流体処理カセットであって、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートであって、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、前記中間プレートの第1の側面が第1のプレートに対向し、前記中間プレートの第2の側面が前記第2のプレートに対向しており、
    前記第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間しており、前記第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間している、前記中間プレートと、
    各プレートの厚さに前記第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有するカセットの端部、および前記第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定されるカセットの面と、
    前記中間プレートは、バルブダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるバルブステーションを含んでおり、前記バルブダイヤフラムは、前記中間プレートの第1の側面に対して着座し、かつ第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有しており、
    前記第1のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延びるバルブ作動通路とを備え、前記バルブ作動通路は、前記第1のプレートおよび前記バルブダイヤフラムによって境界が定められたバルブ作動チャンバを、前記第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置されたカセットバルブ作動ポートに接続する、流体処理カセット。
  21. 前記バルブステーション内の第1および第2のバルブ流体ポートを備え、前記第1および第2のバルブ流体ポートは、前記第2のプレート間空間内の個々の第1および第2の流体通路を、前記バルブダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるバルブ流体チャンバに流体的に接続する、請求項20に記載のカセット。
  22. 一方または両方のバルブ流体ポートは、前記バルブ作動通路を介して前記バルブダイヤフラムに正圧が印加されたときに、前記第1または第2のバルブ流体ポートの上で前記バルブダイヤフラムをシールするための隆起したバルブシートを含む、請求項21に記載のカセット。
  23. 前記第1の流体通路は、前記第1および第2のバルブ流体ポートを介する以外に、前記第2の流体通路から流体的に隔離されている、請求項21に記載のカセット。
  24. 前記第2のプレート間空間内に延び、かつ前記バルブダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるバルブ流体チャンバに流体的に接続された流体通路を備え、接続は、前記中間プレートにおける2つのバルブ流体ポートを介して行われ、前記流体通路は、前記第2のプレート間空間内にカセットの前記面と平行に延び、前記流体通路は、前記バルブ流体チャンバを、前記第2のプレート間空間内にカセットの前記第1の端部または第2の端部において配置されたカセット流体ポートに接続する、請求項20に記載のカセット。
  25. 流体処理カセットであって、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートであって、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、前記中間プレートの第1の側面が前記第1のプレートに対向し、前記中間プレートの第2の側面が前記第2のプレートに対向しており、
    前記第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間しており、前記第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間している、前記中間プレートと、
    各プレートの厚さに前記第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有するカセットの端部、および前記第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定されるカセットの面と、
    前記中間プレートは、ポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるポンプステーションを含んでおり、前記ポンプダイヤフラムは、前記中間プレートの前記第1の側面に対して着座し、かつ前記第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有しており、
    前記中間プレートは、バルブダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成される第1および第2のバルブステーションを含んでおり、前記バルブダイヤフラムは、前記中間プレートの前記第1の側面に対して着座し、かつ前記第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有しており、
    前記ポンプステーション用のポンプ作動通路、および前記第1および第2のバルブステーションの各々用のバルブ作動通路とを備え、
    前記ポンプ作動通路は、前記第1のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延び、前記ポンプ作動通路は、前記第1のプレートおよび前記ポンプダイヤフラムによって境界が定められたポンプ作動チャンバを、前記第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置されたカセットポンプ作動ポートに接続し、
    各前記バルブ作動通路は、前記第1のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延び、各前記バルブ作動通路は、前記第1のプレートおよび前記バルブダイヤフラムによって境界が定められたバルブ作動チャンバを、前記第1のプレート間空間内にカセットの前記第1の端部において配置されたカセットバルブ作動ポートに接続する、流体処理カセット。
  26. 2つのバルブステーションの各々における入口および出口バルブ流体ポートと、前記ポンプステーションにおける1つまたは複数のポンプ流体ポートとを備え、バルブ流体ポートおよびポンプ流体ポートの各々が、前記第2のプレート間空間内の流体通路を、
    前記ポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続するとともに、
    対応するバルブダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成される、前記バルブステーションの各々におけるバルブ流体チャンバに流体的に接続し、
    前記流体通路は、前記入口および出口バルブ流体ポートおよび前記1つまたは複数のポンプ流体ポートを通過する流路を有し、
    前記ポンプ作動チャンバおよび前記バルブ作動チャンバの選択的動作により、前記流体通路を通る流体の一方向の流れを可能にする、請求項25に記載のカセット。
  27. 前記第2のプレート間空間内に延びる流体通路を備え、
    前記流体通路は、前記ポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続され、接続は、前記中間プレートにおけるポンプ流体ポートを介して行われ、
    前記流体通路は、各バルブステーションのバルブ流体チャンバに流体的に接続され、各前記バルブ流体チャンバは、対応するバルブダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成され、各接続は、前記中間プレートにおける2つのバルブ流体ポートを介して行われ、
    前記流体通路は、前記第2のプレート間空間内にカセットの前記面に平行に延び、前記流体通路は、前記ポンピングチャンバおよび各前記バルブ流体チャンバを、前記第2のプレート間空間内にカセットの前記第1の端部または第2の端部において配置されたカセット流体入口ポートおよびカセット流体出口ポートに接続する、請求項25に記載のカセット。
  28. 前記カセット流体入口ポートおよび前記カセット流体出口ポートは、カセットの第2の端部に配置されて、前記カセットポンプ作動ポートおよび前記カセットバルブ作動ポートが、カセットの外部にある嵌合作動レセプタクルに直接差し込まれるように構成されるようにし、かつ前記カセット流体入口ポートおよび前記カセット流体出口ポートが、可撓性のまたは可鍛性のチューブを介して、カセットの外部にある流体源または流体送給先に接続されるように配置されるようにする、請求項27に記載のカセット。
  29. 前記第2のプレート間空間内に延びる流体通路を備え、
    前記流体通路は、前記ポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成されるポンピングチャンバに流体的に接続され、接続は、前記中間プレートにおけるポンプ流体ポートを介して行われ、
    前記流体通路は、各バルブステーションのバルブ流体チャンバに流体的に接続され、各前記バルブ流体チャンバは、対応するバルブダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成され、各接続は、前記中間プレートにおける2つのバルブ流体ポートを介して行われ、
    前記流体通路は、第2のプレート間空間にカセットの前記面に平行に延び、かつ前記ポンピングチャンバおよび各前記バルブ流体チャンバを、カセット流体入口ポートおよびカセット流体出口ポートに接続し、前記カセット流体入口ポートおよび前記カセット流体出口ポートは、前記中間プレートから出発して、前記第1または第2のプレートを通過するようにカセットの前記面を貫通する剛性導管を介してカセットから出現している、請求項25に記載のカセット。
  30. 前記中間プレートの前記第1および第2の側面上に形成された複数の壁を備え、前記壁は、カセット内で前記第1および第2のプレートと結合して作動通路または流体通路を形成するように配置されている、請求項14、20、25のいずれか1項に記載のカセット。
  31. 第1のタイプの前記壁が、作動通路または流体通路を画定する平行な壁を含み、第2のタイプの前記壁が、ポンプ作動ステーションまたはバルブ作動ステーションを画定する円周方向の周囲壁を含み、第3のタイプの前記壁が、バルブ流体ポートまたはポンプ流体ポートが前記中間プレートを貫通する通路終端を画定する隣接する端部壁を含む、請求項30に記載のカセット。
  32. 前記第1のプレートが、ポンプ作動ステーションまたはバルブ作動ステーションを画定する対向する中間プレートの円周方向の周囲壁内に適合するように構成された1つまたは複数の円周バルブまたはポンプダイヤフラム保持器を含み、保持器は、前記中間プレートのポンプまたはバルブステーション内に配置された関連するダイヤフラムの周囲ビードまたはリムをクランプするように配置されている、請求項31に記載のカセット。
  33. 前記保持器は、前記保持器によって囲まれたバルブまたはポンプ作動チャンバと関連する作動通路との間の作動流体またはガスの伝達を可能にするための孔、穿孔、またはスロットを含む、請求項32に記載のカセット。
  34. 前記第1のプレートは、前記中間プレートの嵌合作動通路内に配置されるように構成された細長いリブを含み、前記リブの断面サイズおよび長さは、カセットの作動ポートと関連するバルブまたはポンプ作動チャンバとの間で、前記作動通路の容積を所定の値に調整するように決定されている、請求項31に記載のカセット。
  35. 流体処理カセットであって、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートであって、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、前記中間プレートの第1の側面が前記第1のプレートに対向し、前記中間プレートの第2の側面が第2のプレートに対向しており、
    前記第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間しており、前記第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間している、前記中間プレートと、
    各プレートの厚さに前記第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有するカセットの端部、および前記第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定されるカセットの面と、
    前記中間プレートは、第1および第2のバルブステーションを含んでおり、前記第1のバルブステーションは、第1のバルブダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成され、前記第2のバルブステーションは、第2のバルブダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第2の側面によって形成され、前記第1のバルブダイヤフラムは、前記中間プレートの前記第1の側面に着座し、かつ前記第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有し、前記第2のバルブダイヤフラムは、前記中間プレートの前記第2の側面に着座し、かつ前記第2のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有しており、
    前記第1のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延びる、前記第1のバルブステーション用の第1のバルブ作動通路と、前記第2のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延びる、前記第2のバルブステーション用の第2のバルブ作動通路とを備え、
    前記第1のバルブ作動通路は、前記第1のプレートおよび前記第1のバルブダイヤフラムによって境界が定められた第1のバルブ作動チャンバを、前記第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置された第1のカセットバルブ作動ポートに接続し、
    前記第2のバルブ作動通路は、前記第2のプレートおよび前記第2のバルブダイヤフラムによって境界が定められた第2のバルブ作動チャンバを、前記第2のプレート間空間内にカセットの前記第1の端部において配置された第2のカセットバルブ作動ポートに接続する、流体処理カセット。
  36. 流体処理カセットであって、第1のプレートと第2のプレートとの間に配置された中間プレートであって、プレートは、長さ、幅、およびプレートの厚さを有し、前記中間プレートの第1の側面が前記第1のプレートに対向し、前記中間プレートの第2の側面が前記第2のプレートに対向しており、
    前記第1のプレートは、第1のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間しており、前記第2のプレートは、第2のプレート間空間の幅を規定する前記中間プレートから離間している、前記中間プレートと、
    各プレートの厚さに前記第1および第2のプレート間空間の幅を加えることによって規定されるカセットの厚さを有するカセットの端部、および前記第1または第2のプレートの長さおよび幅によって規定されるカセットの面と、
    前記中間プレートは、第1および第2のポンプステーションを含み、前記第1のポンプステーションは、第1のポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第1の側面によって形成され、前記第2のポンプステーションは、第2のポンプダイヤフラムおよび前記中間プレートの前記第2の側面によって形成され、前記第1のポンプダイヤフラムは、前記中間プレートの前記第1の側面に着座し、かつ前記第1のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有し、前記第2のポンプダイヤフラムは、前記中間プレートの前記第2の側面に着座し、かつ前記第2のプレート間空間の幅によって規定される可動範囲を有しており、
    前記第1のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延びる、前記第1のポンプステーション用の第1のポンプ作動通路と、前記第2のプレート間空間内でカセットの前記面に平行に延びる、前記第2のポンプステーション用の第2のポンプ作動通路とを備え、
    前記第1のポンプ作動通路は、前記第1のプレートおよび前記第1のポンプダイヤフラムによって境界が定められた第1のポンプ作動チャンバを、前記第1のプレート間空間内にカセットの第1の端部において配置された第1のカセットポンプ作動ポートに接続し、
    前記第2のポンプ作動通路は、前記第2のプレートおよび前記第2のポンプダイヤフラムによって境界が定められた第2のポンプ作動チャンバを、前記第2のプレート間空間内にカセットの前記第1の端部において配置された第2のカセットポンプ作動ポートに接続する、流体処理カセット。
  37. 圧力分配マニホールドを流体処理カセットアセンブリに接続するように構成されたマニホールドアダプタであって、
    マニホールドの作動出力ポートに接続するように構成された第1の組の移送ポートを含む第1の側面を有し、かつカセットアセンブリの作動入力ポートに接続するように構成された第2の組の移送ポートを含む反対側の第2の側面を有するハウジングを備え、
    前記第1の組の移送ポートは、マニホールドの作動出力ポートの空間アレイとマッチングするように構成された第1の空間アレイを含み、
    前記第2の組の移送ポートは、カセットアセンブリの作動入力ポートの空間アレイとマッチングするように構成された第2の空間アレイを含み、
    移送ポートの前記第1の空間アレイは、移送ポートの前記第2の空間アレイとは異なる、マニホールドアダプタ。
  38. 前記第1の空間アレイは、アダプタハウジングの前記第1の側面の第1の長さおよび第1の幅を有する領域をカバーし、前記第2の空間アレイは、アダプタハウジングの前記第2の側面の第2の長さおよび第2の幅を有する領域をカバーし、マニホールドアダプタの前記ハウジングがマニホールドの側面から張り出すように、前記第2の長さが前記第1の長さよりも大きい、請求項37に記載のマニホールドアダプタ。
  39. 前記ハウジングの前記第2の側が、複数のワイパーシールからなるエラストマーワイパーガスケットを含み、前記複数のワイパーシールの各々が、アダプタハウジングの前記第2の側面上の移送ポートに関連付けられており、ワイパーガスケットは、アダプタハウジングの上部プレートの下に埋め込まれている、請求項37に記載のマニホールドアダプタ。
  40. プラグイン側および反対側の取り付け側を有するカセット用の着座装置であって、
    カセットマウントの第1の側面および前記カセットマウントの反対側の第2の側面上にある複数のリンク機構によって可動カセットマウントに接続された固定フレーム部材を備え、前記カセットマウントの前記第1の側面上にあるリンク機構は、前記固定フレーム部材の第1の固定フランジに接続され、前記カセットマウントの前記第2の側面上にあるリンク機構は、前記固定フレーム部材の第2の固定フランジに接続されており、
    前記複数のリンク機構は各々、固定フランジに枢動可能に結合された第1の端部と、前記カセットマウントの細長いスロットに結合された第2の端部とを有するスイングアームを含み、
    前記スイングアームの前記第2の端部は、前記カセットマウントを移動させるために弧状の経路で移動するように構成されており、
    前記細長いスロットは、前記スイングアームによる前記カセットマウントの動きを、前記固定フレーム部材に向かうか、または前記固定フレーム部材から離れる直線運動に制限する、着座装置。
  41. 前記カセットマウントが、前記カセットマウントの前記第1の側面における第1の可動フランジおよび第1のレールと、前記カセットマウントの前記第2の側面における第2の可動フランジおよび第2のレールとを含み、各可動フランジは、前記カセットマウントの移動方向にほぼ平行な表面を有し、前記細長いスロットが前記可動フランジに形成され、かつ前記カセットマウントの移動方向に垂直に配向され、前記第1および第2のレールは、カセットの取り付け側を保持する、請求項40に記載の着座装置。
  42. 前記カセットマウントに枢動可能に接続されたハンドルアセンブリを備え、前記ハンドルアセンブリのハンドルが前記固定フレーム部材から離れる方向に移動することにより、前記カセットマウントが前記固定フレーム部材から離れるように移動し、前記ハンドルが前記固定フレーム部材に向かう方向に移動することにより、前記カセットマウントが前記固定フレーム部材に向かって移動する、請求項41に記載の着座装置。
  43. 前記ハンドルアセンブリの枢動接続は、第1のハンドルアームの前記第1の固定フランジへの第1の枢動接続と、第2のハンドルアームの前記第2の固定フランジへの第2の枢動接続と、前記第1のハンドルアームの前記カセットマウントの前記第1の可動フランジに接続されたハンドルスイングアームへの第3の枢動接続と、前記第2のハンドルアームの前記カセットマウントの前記第2の可動フランジに接続されたハンドルスイングアームへの第4の枢動接続とを含み、前記第1および第3の枢動接続ならびに前記第2および第4の枢動接続は、前記第1および第2のハンドルアーム上で互いに離間されている、請求項42に記載の着座装置。
  44. 前記固定フレーム部材の第3の固定フランジを含み、前記第3の固定フランジは、前記ハンドルアセンブリに対向し、かつ前記第1および第2の固定フランジにほぼ垂直であり、前記ハンドルアセンブリは、前記ハンドルアセンブリのハンドルが前記固定フレーム部材に向かって移動したときに前記カセットマウントが格納位置にロックされるように、前記第3の固定フランジにおける孔または凹部に係合するように構成されたばね式プランジャを含む、請求項42に記載の着座装置。
  45. 空気圧作動式ダイヤフラムポンプを制御する方法であって、
    空気圧源をダイヤフラムポンプの作動チャンバに流体的に接続するバルブを開放するステップと、
    前記ダイヤフラムポンプの前記作動チャンバ内のガスの1つまたは複数の圧力を監視するステップと、
    前記作動チャンバ内の圧力が目標圧力以上になったときに前記バルブを閉鎖するステップと、
    監視された圧力の平均の大きさが前記目標圧力よりも小さいときに前記バルブを開放するステップとを含む方法。
  46. 前記バルブが閉鎖された後に監視された圧力を平均化する動作をさらに含む、請求項45に記載の方法。
  47. 前記バルブが閉鎖される前に平均圧力をゼロに設定する動作をさらに含む、請求項46に記載の方法。
  48. 前記バルブがバイナリバルブである、請求項45に記載の方法。
  49. 前記圧力は、前記作動チャンバに流体的に接続された圧力センサを備えたコントローラによって監視される、請求項45に記載の方法。
  50. 前記コントローラは、前記圧力センサから圧力情報を受信し、前記圧力情報を使用して前記バルブを制御する、請求項49に記載の方法。
  51. 空気圧作動式ダイヤフラムポンプの流体流量を制御するための方法であって、
    空気圧源をダイヤフラムポンプの作動チャンバに流体的に接続するバルブを最初に開放するステップと、
    前記ダイヤフラムポンプの前記作動チャンバ内のガスの1つまたは複数の圧力を監視するステップと、
    第1のバルブの開放の時間をマークするステップと、
    前記作動チャンバ内の圧力が目標圧力以上になったときに前記バルブを閉鎖するステップと、
    監視された圧力の平均の大きさが前記目標圧力を下回ったときに前記バルブを開放するステップと、
    監視された圧力に基づいてポンプ行程の終了を検出するステップと、
    前記ポンプ行程の終了の時間をマークするステップと、
    行程持続時間と所定の目標行程持続時間との間の差に基づいて前記目標圧力を変更するステップとを含み、前記行程持続時間は、前記ポンプ行程の終了と前記第1のバルブの開放との間の時間の差である、方法。
  52. 前記バルブが閉鎖された後に監視された圧力を平均化するステップをさらに含む、請求項51に記載の方法。
  53. 前記バルブが閉鎖される前に平均圧力をゼロに設定するステップをさらに含む、請求項52に記載の方法。
  54. 前記バルブがバイナリバルブである、請求項53に記載の方法。
  55. 前記圧力は、前記作動チャンバに流体的に接続された圧力センサを使用して、コントローラによって監視される、請求項51に記載の方法。
  56. 前記コントローラが、前記圧力センサからの情報を使用して前記バルブを制御する、請求項55に記載の方法。
  57. 空気圧作動式ダイヤフラムポンプを制御する方法であって、
    空気圧源をダイヤフラムポンプの作動チャンバに流体的に接続するバルブを開放するステップと、
    前記ダイヤフラムポンプの前記作動チャンバ内のガスの1つまたは複数の圧力を監視するステップと、
    前記作動チャンバ内の圧力が目標圧力以上になったときに前記バルブを閉鎖するステップと、
    監視された圧力の平均の大きさが所定の値だけ目標圧力よりも小さいときに前記バルブを開放するステップとを含み、前記所定の値は、前記ダイヤフラムポンプの行程中に変化する、方法。
  58. 前記所定の値は、前記行程中のバルブ開放の数に従って変化する、請求項57に記載の方法。
  59. 前記所定の値は、前記ダイヤフラムポンプが充填されているか、または空であるかに応じて変化する、請求項57に記載の方法。
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