JP2022062160A - 網膜の厚さを測定するための光干渉断層撮影(oct)システム - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、米国仮特許出願第62/437,486号(2016年12月21日出願、名称「Miniaturized Mobile,Low Cost Optical Coherence Tomography System for Home Based Ophthalmic Applications」)、米国仮特許出願第62/539,382号(2017年7月31日出願、名称「Miniaturized Mobile,Low Cost Optical Coherence Tomography System for Home Based Ophthalmic Applications」)、米国仮特許出願第62/546,935号(2017年8月17日出願、名称「Miniaturized Mobile,Low Cost Optical Coherence Tomography System for Home Based Ophthalmic Applications」)、および、米国仮特許出願第62/547,314号(2017年8月18日出願、名称「Miniaturized Mobile,Low Cost Optical Coherence Tomography System for Home Based Ophthalmic Applications」)に対する優先権を主張し、上記出願は、あらゆる目的のためにそれらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
網膜の厚さを測定するための小型光干渉断層撮影(OCT)システムであって、前記小型OCTシステムは、
検出器と、
複数の波長を備えている光ビームを発生させるように構成された光源と、
前記光源に結合された複数の光学要素であって、前記複数の光学要素は、前記ビームを眼の中へ向かわせ、前記検出器において干渉信号を発生させる、複数の光学要素と、
前記検出器および前記光源に結合された回路と
を備え、
前記回路は、前記信号に応答して、前記網膜の厚さを決定する、小型OCTシステム。(項目2)
前記小型OCTシステムは、前記小型OCTシステムの軸方向分解能より小さい精度(または反復性)において網膜における厚さの変化を測定し、前記網膜における厚さの変化は、第1の時間における第1の厚さと、第2の時間における第2の厚さとを備えている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目3)
前記小型OCTシステムを用いて測定される網膜における厚さの変化は、前記小型OCTシステムの軸方向分解能より小さい、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目4)
前記軸方向分解能は、約150μm~約30μmの範囲内の分解能値を備え、さらに、随意に、前記値は、約150μm~約75μmの範囲内である、項目2に記載の小型OCTシステム。
(項目5)
前記光ビームは、可変波長を備え、前記回路は、前記回路からの駆動電流を用いて前記波長を変動させるように構成されている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目6)
前記網膜の厚さは、前記網膜の第1の層と前記網膜の第2の層との間の距離を備え、前記網膜の厚さは、150μmより大きい、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目7)
前記網膜の厚さは、約150~300μmの範囲内であり、前記波長範囲は、約2nm~約10nmの範囲内で掃引され、前記OCTシステムは、約150μm~約30μmの範囲内の軸方向分解能を備え、随意に、前記波長範囲は、約3nmから約6nmまで掃引され、前記軸方向分解能は、約100μm~約50μmの範囲内であり、随意に、前記光源は、単一のVSCELを備えている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目8)
前記網膜の連続した測定間の反復性は、25μm以内であり、少なくとも1週間のより長い時間にわたる測定間の再現性は、25μm以内であり、随意に、前記再現性は、検査対象を用いて測定される、項目7に記載の小型OCTシステム。
(項目9)
前記小型OCTシステムは、前記厚さの2つの測定が50μmより大きく異なる2つの厚さの値を生成するとき、前記厚さにおける変化を決定するように構成されている、項目8に記載の小型OCTシステム。
(項目10)
前記反復性は、1分以内に実施され、95%の信頼区間を伴って決定される測定に基づく、項目8に記載の小型OCTシステム。
(項目11)
前記再現性は、25μm以内であり、前記再現性は、一組の条件の下で、事前決定された期間内に前記網膜に対して1人の個人によって行われる測定における変動を示す、項目8に記載の小型OCTシステム。
(項目12)
前記事前決定された期間は、少なくとも2ヶ月である、項目11に記載の小型OCTシステム。
(項目13)
複数の反射表面を有する検査材料を提供する検査装置をさらに備えている、項目11に記載の小型OCTシステム。
(項目14)
前記厚さは、眼に対する前記小型OCTシステムの移動の特性周波数よりも速く測定され、前記移動は、その手に前記OCTシステムを保持する患者に関連する移動、眼球運動、および振戦から成る群から選択される、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目15)
前記小型OCTシステムは、以下のうちのいずれか2つ、すなわち、約0.1秒(10Hz)、0.02秒(50Hz)、0.01秒(100Hz)、および0.002秒(500Hz)によって定義される範囲内の周波数において測定を実施するように構成されている、項目14に記載の小型OCTシステム。
(項目16)
前記光源、前記複数の光学要素、前記検出器、および前記回路は、前記眼から約200mm以下に前記検出器を伴って前記眼の前で保持されるように構成されている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目17)
前記患者が前記光ビームを眼窩と整列させるための視認標的をさらに備え、前記視認標的は、前記光ビームもしくは発光ダイオードからの光のうちの1つ以上のものを備えている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目18)
前記光源は、約5~10nmの範囲にわたる前記光ビームの発光波長を変動させるように構成されている垂直キャビティ面発光レーザ(VCSEL)を備えている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目19)
前記VCSELは、波長変動の規定最大定格範囲を有する、項目18に記載の小型OCTシステム。
(項目20)
前記回路は、前記波長変動の規定最大範囲を少なくとも約1nm超えて、随意に、前記波長変動の規定最大範囲を超えて約1nm~5nmの範囲内で前記VCSELを駆動するように構成されている、項目19に記載の小型OCTシステム。
(項目21)
前記回路は、複数の測定の各々のために定格波長範囲の最大値を上回って前記VSCELを駆動し、かつ、前記VSCELの過熱を阻止するために約1ミリ秒(「ms」)~約100ミリ秒の範囲内、随意に、約5ミリ秒~約20ミリ秒の範囲内の量、第2の測定から第1の測定を遅らせるように構成されている、項目19に記載の小型OCTシステム。(項目22)
前記回路は、波形を有する駆動電流を用いて、前記定格波長範囲の最大値を上回って前記VSCELを駆動するように構成され、前記波形は、前記VSCELの最大定格電流を上回る第1の部分と、前記VSCELの最大定格電流を下回る第2の部分とを有し、前記第1の部分は、前記VSCELの過熱を阻止するために前記波形の持続時間の約50パーセント以下を備えている、項目19に記載の小型OCTシステム。
(項目23)
前記回路は、掃引周波数を伴って波長の範囲にわたって放射波長に掃引させるように構成され、前記回路は、前記干渉信号の周波数に応答して、前記厚さを決定するように構成されている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目24)
前記掃引周波数は、約50Hz~約10KHzの範囲内、随意に、約100Hz~約5kHzまたは約1kHz~約5KHzの範囲内である、項目23に記載の小型OCTシステム。
(項目25)
前記掃引周波数は、ユーザの眼の振戦または前記ユーザの手の振戦よりも速い、項目23に記載の小型OCTシステム。
(項目26)
前記回路は、前記光源を加熱して前記波長を変化させるように構成されている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目27)
前記複数の光学要素は、参照光路および測定光路を提供するように配置され、前記干渉信号は、前記参照光路と前記測定光路とに沿った光の干渉に起因する、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目28)
前記複数の光学要素は、参照光路および測定光路を提供するように配置され、前記干渉信号は、前記参照光路からの光と前記測定光路からの光との干渉に起因する、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目29)
前記複数の光学要素は、測定光路を提供するように配置され、前記干渉信号は、前記測定光路に沿った前記網膜の層からの光の干渉に起因し、随意に、参照光路を伴わない、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目30)
前記回路は、前記干渉信号を前記眼の中へ向かわせられる前記ビームの光路に沿って反射される光の強度プロファイルに変換し、前記強度プロファイルに応答して前記網膜の厚さを決定するように構成されたプロセッサを備えている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目31)
前記強度プロファイルは、複数の反射ピークを備え、前記プロセッサは、前記複数の反射ピークに応答して、前記厚さを決定するための命令で構成されている、項目30に記載の小型OCTシステム。
(項目32)
前記プロセッサは、前記干渉信号の周波数に応答して、前記強度プロファイルを決定するための命令で構成され、随意に、前記強度プロファイルは、前記検出器を用いて測定される前記干渉信号の高速フーリエ変換を用いて決定される、項目30に記載の小型OCTシステム。
(項目33)
前記干渉信号の周波数は、前記網膜の層の分離距離および前記光源の波長の変化率に対応する、項目30に記載の小型OCTシステム。
(項目34)
前記干渉信号の周波数は、前記網膜の層の分離距離および前記光源から放射される前記ビームの波長の変化率に対応する、項目30に記載の小型OCTシステム。
(項目35)
前記断層撮影システムを眼窩と整列させるための視認標的をさらに備え、前記視認標的は、前記光ビーム、発光ダイオードを用いて画定される標的、またはVCSELのうちの1つ以上のものを備えている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目36)
前記光源は、第1のVCSELと、第2のVCSELとを備え、前記光ビームは、前記第1のVSCELおよび前記第2のVSCELからの光を備えている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目37)
前記回路は、類似速度で前記第1のVSCELからの光の第1の波長および前記第2のVSCELからの光の第2の波長を掃引するために、類似掃引周波数を用いて順に前記第1のVCSELおよび前記第2のVCSELを駆動するように構成され、随意に、前記第1のVSCELおよび前記第2のVSCELの前記類似掃引周波数および前記類似速度は、互いの5%以内、随意に、互いの1%以内である、項目36に記載の小型OCTシステム。
(項目38)
前記回路は、前記第2のVSCELがオフであるときに前記第1のVSCELをオンにし、前記第1のVSCELがオフであるときに前記第2のVSCELをオンにし、前記第1のVSCELと前記第2のVCELとからの光の時間的重複を阻止するように構成され、前記第2のVSCELは、前記第1のVSCELがオフにされたとき、オンになり、前記第1のVSCELからの光の約0.1nm以内の波長を有する光を放射するように構成されている、項目36に記載の小型OCTシステム。
(項目39)
前記第1のVSCELからの光を結合するためのビームスプリッタまたは光ファイバのうちの1つ以上のものをさらに備えている、項目36に記載の小型OCTシステム。
(項目40)
前記光源、前記光学要素、前記検出器、および前記回路を支持するための筐体をさらに備え、前記筐体は、前記光ビームを前記眼の中へ向かわせるために、前記眼の前でユーザの手の中で保持されるように構成されている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目41)
前記筐体は、握持を容易にするために曲面上に複数のくぼみを伴う円筒形を有する、項目40に記載の小型OCTシステム。
(項目42)
前記筐体の向きに応答して測定される眼を測定するためのセンサをさらに備えている、項目40に記載の小型OCTシステム。
(項目43)
他方の眼が測定されている間の一方の眼を閉塞するための閉塞構造をさらに備え、前記閉塞構造は、前記筐体と測定される眼を決定するための前記センサとに結合されている、項目40に記載の小型OCTシステム。
(項目44)
前記筐体は、本体と、前記本体に回転可能に取り付けられた蓋とを備え、前記蓋は、開放位置にあるとき、前記本体の周囲で回転するように構成されている、項目40に記載の小型OCTシステム。
(項目45)
バッテリをさらに備え、前記バッテリは、前記光源よりも前記検出器から遠く離れて位置している、項目40に記載の小型OCTシステム。
(項目46)
ドッキングステーションをさらに備え、前記ドッキングステーションは、前記光源および前記回路に給電するために、前記筐体を受け取り、前記筐体内に含まれる前記バッテリを充電し、前記ドッキングステーションは、前記厚さを遠隔サーバに伝送するための無線通信回路を備え、随意に、前記無線通信回路は、グローバルシステムフォーモバイルコミュニケーションズ(GSM(登録商標))、第3世代(3G)、または第4世代(4G)モジュールを備えている、項目45に記載の小型OCTシステム。
(項目47)
前記回路は、通信ネットワークを通してデータを受信または伝送するように構成されている、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目48)
前記通信ネットワークは、インターネット、セルラーネットワーク、または短距離通信ネットワークを含む、項目1に記載の小型OCTシステム。
(項目49)
前記小型OCTシステムは、約50グラム~約500グラムの範囲内、随意に、約100グラム~約400グラムの範囲内の質量を有する、項目1~48のいずれか1項に記載の小型OCTシステム。
(項目50)
前記小型OCTシステムは、約10mm~約100mmの範囲内、随意に、約25mm~約70mmの範囲内で横断する最大距離を有する、項目1~49のいずれか1項に記載の小型OCTシステム。
(項目51)
筐体であって、前記光源、前記検出器、前記回路、および前記光学要素は、前記筐体内に含まれる、筐体と、
前記光源および前記検出器に結合された光ファイバであって、前記光ファイバは、前記小型OCTシステムから延びている、光ファイバと、
前記光ビームを前記眼と整列させ、前記光ビームを前記眼に向かわせるように前記光ファイバの遠位端に結合された整列構造と
をさらに備えている、項目1~50のいずれか1項に記載の小型OCTシステム。
(項目52)
小型OCTシステムを用いて患者の網膜の厚さを測定する方法であって、前記方法は、
前記網膜の厚さを繰り返し測定し、それによって、複数の時間に複数の測定をそれぞれ実施することと、
前記複数の測定に基づいて、約30μm~約70μmの範囲内の前記厚さの変化を検出することと
を含み、
前記小型OCTシステムは、約70μm~約150μmの範囲内の軸方向分解能を有する、方法。
(項目53)
前記厚さは、約5nm~10nmの範囲内で掃引する波長を用いて測定される、項目52に記載の方法。
(項目54)
前記反復測定は、前記小型OCTシステムよりも低い分解能値を有する第2のOCTシステムに基づいて、眼科医の受診の24時間以内に第1の測定を実施し、前記小型OCTシステムを用いて測定される前記厚さを調節することと、前記第1の測定後の1日~20日の範囲内の時間に第2の測定を実施することとを含む、項目52に記載の方法。
(項目55)
前記反復測定は、約5~20日の範囲内の複数の日にわたって1つの測定を毎日実施することを含む、項目52に記載の方法。
(項目56)
前記複数の時間は、少なくとも1日かつ20日以下、互いに分離されている、項目52に記載の方法。
(項目57)
前記厚さの変化は、少なくとも95%の信頼区間を伴って検出される、項目52に記載の方法。
(項目58)
物体の厚さを測定するための小型OCTシステムであって、前記小型OCTシステムは、
検出器と、
可変波長を有する光ビームを発生させるように構成された光源と、
前記ビームを前記物体の中へ向かわせ、検出器上で干渉信号を発生させるように前記光源に結合された複数の光学要素と、
前記検出器および前記光源に結合された回路と
を備え、
前記回路は、前記波長を変動させ、前記干渉信号に応答して、前記厚さを決定する、小型OCTシステム。
(項目59)
ミラー、複数のミラー、ジンバル、レンズ、検流計、音響光学変調器、電気光学変調器、平行移動光学要素、前記光ビームを横断して平行移動する光学要素、変形可能ミラー、およびxy平行移動ステージから成る群から選択される走査光学要素をさらに備えている、項目1~58のいずれか1項に記載の小型OCTシステムまたは方法。
(項目60)
視覚カメラ装置をさらに備えている、項目1~59のいずれか1項に記載の小型OCTシステムまたは方法。
(項目61)
前記視覚カメラ装置は、対象の眼の複数の画像を取得するように構成されている、項目60に記載の小型OCTシステムまたは方法。
(項目62)
前記対象の眼の複数の画像は、対象の眼が後続のOCT測定間に移動したかどうか、および移動した量を決定するために使用される、項目61に記載の小型OCTシステムまたは方法。
(項目63)
眼底カメラ装置をさらに備えている、項目1~62のいずれか1項に記載の小型OCTシステムまたは方法。
(項目64)
前記眼底カメラは、対象の眼の眼底の複数の画像を取得するように構成されている、項目63に記載の小型OCTシステムまたは方法。
(項目65)
前記対象の眼の眼底の前記複数の画像は、対象の眼が後続のOCT測定間に移動したかどうか、および移動した量を決定するために使用される、項目64に記載の小型OCTシステムまたは方法。
本明細書で記述される全ての出版物、特許、および特許出願は、各個々の出版物、特許、または特許出願が、参照することによって組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同一の程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
(デジタル処理デバイス)
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるプラットフォーム、システム、媒体、および方法は、随意にネットワーク化されたデジタル処理デバイスのオペレーティングシステムによって実行可能な命令を含む、プログラムで符号化される1つ以上の非一過性のコンピュータ可読記憶媒体を含む。さらなる実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、デジタル処理デバイスの有形コンポーネントである。なおもさらなる実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、随意に、デジタル処理デバイスから除去可能である。いくつかの実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、非限定的実施例として、CD-ROM、DVD、フラッシュメモリデバイス、ソリッドステートメモリ、磁気ディスクドライブ、磁気テープドライブ、光ディスクドライブ、クラウドコンピューティングシステムおよびサービス、ならびに同等物を含む。ある場合、プログラムおよび命令は、媒体上に恒久的に、実質的に恒久的に、半恒久的に、または非一過性に符号化される。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるプラットフォーム、システム、媒体、および方法は、少なくとも1つのコンピュータプログラムまたは同一物の使用を含む。コンピュータプログラムは、規定タスクを実施するように書き込まれる、デジタル処理デバイスのCPUにおいて実行可能な一連の命令を含む。コンピュータ可読命令は、特定のタスクを実施する、または特定の抽象データタイプを実装する、機能、オブジェクト、アプリケーションプログラミングインターフェース(API)、データ構造、および同等物等のプログラムモジュールとして実装され得る。本明細書で提供される開示を踏まえて、当業者は、コンピュータプログラムが種々の言語の種々のバージョンで記述され得ることを認識するであろう。
いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、ウェブアプリケーションを含む。本明細書で提供される開示を踏まえて、当業者は、ウェブアプリケーションが、種々の実施形態では、1つ以上のソフトウェアフレームワークおよび1つ以上のデータベースシステムを利用することを認識するであろう。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、Microsoft(登録商標).NETまたはRuby on Rails(RoR)等のソフトウェアフレームワーク上に作成される。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、非限定的実施例として、関係、非関係、オブジェクト指向、連想、およびXMLデータベースシステムを含む、1つ以上のデータベースシステムを利用する。さらなる実施形態では、好適な関係データベースシステムは、非限定的実施例として、Microsoft(登録商標) SQL Server、mySQLTM、およびOracle(登録商標)を含む。当業者はまた、ウェブアプリケーションが、種々の実施形態では、1つ以上の言語の1つ以上のバージョンで記述されることも認識するであろう。ウェブアプリケーションは、1つ以上のマークアップ言語、提示定義言語、クライアント側スクリプト言語、サーバ側コーディング言語、データベースクエリ言語、もしくはそれらの組み合わせで記述され得る。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、ある程度、ハイパーテキストマークアップ言語(HTML)、拡張可能ハイパーテキストマークアップ言語(XHTML)、または拡張可能マークアップ言語(XML)等のマークアップ言語で記述される。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、ある程度、カスケーディングスタイルシート(CSS)等の提示定義言語で記述される。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、ある程度、Asynchronous Java(登録商標)script and XML(AJAX)、Flash(登録商標) Actionscript、Java(登録商標)script、またはSilverlight(登録商標)等のクライアント側スクリプト言語で記述される。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、ある程度、Active Server Pages(ASP)、ColdFusion(登録商標)、Perl、Java(登録商標)、Java(登録商標)Server Pages(JSP)、Hypertext Preprocessor(PHP)、PythonTM、Ruby、Tcl、Smalltalk、WebDNA(登録商標)、またはGroovy等のサーバ側コーディング言語で記述される。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、ある程度、構造化クエリ言語(SQL)等のデータベースクエリ言語で記述される。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、IBM(登録商標) Lotus Domino(登録商標)等の企業サーバ製品を統合する。いくつかの実施形態では、ウェブアプリケーションは、メディアプレーヤ要素を含む。種々のさらなる実施形態では、メディアプレーヤ要素は、非限定的実施例として、Adobe(登録商標) Flash(登録商標)、HTML 5、Apple(登録商標) QuickTime(登録商標)、Microsoft(登録商標) Silverlight(登録商標)、Java(登録商標)、およびUnity(登録商標)を含む、多くの好適なマルチメディア技術のうちの1つ以上のものを利用する。
いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、モバイルデジタル処理デバイスに提供されるモバイルアプリケーションを含む。いくつかの実施形態では、モバイルアプリケーションは、それが製造される時間にモバイルデジタル処理デバイスに提供される。他の実施形態では、モバイルアプリケーションは、本明細書に説明されるコンピュータネットワークを介して、モバイルデジタル処理デバイスに提供される。
(独立型アプリケーション)
いくつかの実施形態では、コンピュータプログラムは、ウェブブラウザプラグイン(例えば、拡張等)を含む。コンピューティングでは、プラグインは、具体的機能性をより大きいソフトウェアアプリケーションに追加する、1つ以上のソフトウェアコンポーネントである。ソフトウェアアプリケーションのメーカは、第三者開発者が、アプリケーションを拡張する能力を作成すること、新しい特徴を容易に追加することをサポートすること、およびアプリケーションのサイズを縮小することを可能にするためのプラグインをサポートする。サポートされたとき、プラグインは、ソフトウェアアプリケーションの機能性をカスタマイズすることを可能にする。例えば、プラグインは、ビデオを再生し、双方向性を生成し、ウイルススキャンし、特定のファイルタイプを表示するために、ウェブブラウザで一般的に使用される。当業者は、Adobe(登録商標) Flash(登録商標) Player、Microsoft(登録商標) Silverlight(登録商標)、およびApple(登録商標) QuickTime(登録商標)を含む、いくつかのウェブブラウザプラグインに精通するであろう。いくつかの実施形態では、ツールバーは、1つ以上のウェブブラウザ拡張、アドイン、もしくはアドオンを備えている。いくつかの実施形態では、ツールバーは、1つ以上のエクスプローラバー、ツールバンド、もしくはデスクバンドを備えている。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるプラットフォーム、システム、メディア、および方法は、ソフトウェア、サーバ、および/またはデータベースモジュール、もしくは同一物の使用を含む。本明細書で提供される開示に照らして、ソフトウェアモジュールは、当業者に公知である機械、ソフトウェア、および言語を使用して、当業者に公知である技法によって作成される。本明細書に開示されるソフトウェアモジュールは、多数の方法で実装される。種々の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、ファイル、コードのセクション、プログラミングオブジェクト、プログラミング構造、またはそれらの組み合わせを備えている。さらなる種々の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、複数のファイル、コードの複数のセクション、複数のプログラミングオブジェクト、複数のプログラミング構造、またはそれらの組み合わせを備えている。種々の実施形態では、1つ以上のソフトウェアモジュールは、非限定的実施例として、ウェブアプリケーション、モバイルアプリケーション、および独立型アプリケーションを備えている。いくつかの実施形態では、ソフトウェアモジュールは、1つのコンピュータプログラムまたはアプリケーションの中にある。他の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、2つ以上のコンピュータプログラムもしくはアプリケーションの中にある。いくつかの実施形態では、ソフトウェアモジュールは、1つの機械上でホストされる。他の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、2つ以上の機械上でホストされる。さらなる実施形態では、ソフトウェアモジュールは、クラウドコンピューティングプラットフォーム上でホストされる。いくつかの実施形態では、ソフトウェアモジュールは、1つの場所において1つ以上の機械上でホストされる。他の実施形態では、ソフトウェアモジュールは、2つ以上の場所において1つ以上の機械上でホストされる。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるプラットフォーム、システム、媒体、および方法は、1つ以上のデータベースもしくは同一物の使用を含む。
本明細書で提供される開示に照らして、当業者は、多くのデータベースが情報の記憶および読み出しのために好適であることを認識するであろう。種々の実施形態では、好適なデータベースは、非限定的実施例として、関係データベース、非関係データベース、オブジェクト指向データベース、オブジェクトデータベース、エンティティ関係モデルデータベース、連想データベース、およびXMLデータベースを含む。さらなる非限定的実施例は、SQL、PostgreSQL、MySQL、Oracle、DB2、およびSybaseを含む。いくつかの実施形態では、データベースは、インターネットベースである。さらなる実施形態では、データベースは、ウェブベースである。なおもさらなる実施形態では、データベースは、クラウドコンピューティングベースである。他の実施形態では、データベースは、1つ以上のローカルコンピュータ記憶デバイスに基づく。
図14は、単一のVCSELを利用し、参照アームを利用しない、SS-OCTシステムを使用して、RTまたはRLTの変化を測定するための検出の限界を決定するための光学設定を示す。設定は、VCSEL(V)と、光検出器(P)と、コリメートレンズ(L1)と、ビームスプリッタ(BS)と、光検出器上に光を集束させるためのレンズ(L2)と、サンプル上に光を集束させるためのレンズ(L3)と、ポリメチルメタクリレート(PMMA)から作製される長さ22mmの円筒と、1.5120の屈折率を伴う屈折率整合油と、それらの間に調節可能な空隙を伴う2枚の厚さ150μmのガラスカバースリップと、1.5120の屈折率を伴う屈折率整合油の第2の層と、第1のガラスカバースリップと第2のガラスカバースリップとの間の距離の変化を生じるように平行移動ステージに接続される金属プレートとを備えている。2枚のカバースリップの間の距離は、旋回あたり25μmの分解能でマイクロスクリューを旋回させることによって変動される。SS-OCT信号は、第1のガラス・空気界面および第2のガラス・気界面から反射される光の間の干渉によって発生させられる。
図15は、その定格動作範囲外に駆動されたVCSELの2つの異なる時点におけるオシロスコープ信号を示す。VCSELは、約850nmの中心波長と、約1.8nmの発光波長の定格範囲とを有した。VCSEL電流は、15mAの最大電流を伴う三角形パターンで連続的に掃引された。電流は、125Hzの周波数において掃引された。実験は、それぞれ約7.25時間の連続掃引の4つの間隔から成った。各間隔の間で、VCSELは、数時間にわたって動作停止された。VCSEL電流(緑)、VCSEL電力(赤)、および干渉信号(紫)は、少なくとも2時間毎に記録された。3つ全てのパラメータの測定値は、0時間の動作における第1の測定とVCSELが29時間にわたって動作中であった後の後続の測定との間で殆ど変動しなかった。したがって、その定格動作範囲外に駆動されたVCSELは、少なくとも29時間の使用後に有用なSS-OCT測定を生成し続け得ることが、断定され得る。これは、手持ち式SS-OCTデバイスで実装されるVCSELの使用要件と有利に匹敵する。デバイスが、5年にわたって1日2回、測定あたり20秒間使用されると仮定して、VCSELは、約20時間のアクティブな使用を蓄積するであろう。したがって、その定格動作範囲外に駆動されたVCSELに基づく手持ち式SS-OCTデバイスは、その意図された動作寿命全体にわたって有用な結果を生成し続け得る。
図16は、図14の光学設定の2つの異なる構成のためのオシロスコープ信号を示す。VCSELは、約850nmの中心波長と、約1.8nmの発光波長の定格範囲とを有した。VCSEL電流は、15mAの最大電流を伴う三角形パターンで連続的に掃引された。電流は、125Hzの周波数において掃引された。VCSEL駆動電流(緑)および干渉信号(紫)は、オシロスコープを使用して記録された。厚さ150μmの2枚のガラスカバースライドが、ゼロ位置と称される恣意的な距離を離して設置された。ゼロ位置は、2~3周期が、第1のガラスカバースライドから反射する光および第2のガラスカバースライドから反射する光に起因する干渉信号から記録されるように、選定された。2枚のガラスカバースリップの間の距離の変化は、干渉信号の振動の周波数の変化を生じた。例えば、ゼロ位置において、干渉信号は、約950Hzの周波数とともに変動した。ゼロ位置からの25.0μm変位を2枚のカバースリップの間の距離に追加した後、干渉信号は、約1,050Hzの周波数とともに変動した。
図17は、単一のVCSELを利用し、参照アームを利用しない、SS-OCTシステムを使用して発生させられる干渉信号の振動の周波数を抽出するための信号処理の方法を示す。オシロスコープ上で記録される干渉信号は、干渉信号をVCSEL光強度で除算することによって補正される。これは、ゆっくりと減衰する正弦波を生成する。補正されたデータは、次いで、非線形最小二乗適合手段を使用して、正弦波に適合される。補正された干渉信号の振動の周波数は、非線形最小二乗適合から抽出される。
図18は、単一のVCSELを利用し、参照アームを利用しない、SS-OCTシステムを使用して発生させられる干渉信号の振動の周波数を抽出することの反復性を決定するための研究の結果を示す。2枚のガラスカバースリップの間の距離は、12.5μmの増分で変動された。正弦波適合の周波数は、2枚のガラスカバースリップの間の距離の各値において干渉信号から獲得された。実験は、2枚のガラスカバースリップの間の距離の値毎に5~10回複製された。
図37A-Cは、本明細書に説明されるシステムおよび方法を使用して取得された例示的眼底画像を示す。図37Aは、比較的高いコントラストおよび比較的高い量の観察可能な構造を伴う眼底画像を示す。図37Bは、比較的低いコントラストおよび比較的低い量の観察可能な構造を伴う眼底画像を示す。図37Cは、本明細書に説明される眼底認識方法を受けた補正処理眼底画像を示す。図37Cの眼底画像は、本明細書に説明される眼底認識方法を図37Bの画像(比較的低いコントラストおよび比較的低い量の観察可能な構造を伴う眼底画像)に適用することによって取得された。図37Cに示されるように、眼底の静脈は、本明細書に説明される眼底認識方法を使用して、明確に識別される。したがって、眼底認識方法は、眼底画像が比較的低品質であるときでさえも眼底画像内の眼底の部分構造を検出することが可能である。眼底の部分構造は、画像登録に使用され得る。
図38A-図38Bは、時間ドメイン内のSS-OCT信号のチャープ補正のための再サンプリングの効果を示す。図38Aは、比較的低い周波数を有するSS-OCT信号のチャープ補正のための再サンプリングの効果を示す。図38Bは、比較的高い周波数を有するSS-OCT信号のチャープ補正のための再サンプリングの効果を示す。再サンプリング手順の結果は、図39A-Cの周波数ドメインに示される。
図39A-Cは、周波数ドメイン内の未補正およびチャープ補正されたSS-OCT信号の周波数ドリフトを示す。図39Aは、本明細書に説明されるチャープ補正のための再サンプリング方法によって補正されていないSS-OCT信号の周波数ドリフトを示す。未補正SS-OCT信号は、約2秒の周期にわたって50kHzを上回るドリフトを受ける。図39Bは、チャープ補正のための事前サンプリングを受けたSS-OCT信号の周波数ドリフトを示す。信号は、約2秒の周期にわたって数Hzだけ変動する、有意により小さい周波数ドリフトを示す。図39Cは、チャープ補正のための最終再サンプリングを受けたSS-OCT信号の周波数ドリフトを示す。信号は、約1.6秒の周期にわたってわずかな量だけ変動する、なおもより小さい周波数ドリフトを示す。したがって、周波数ドリフトは、本明細書に説明されるように、チャープ補正または再サンプリング方法を使用して補正され得る。本明細書に説明される再サンプリング方法を使用する、周波数ドリフトの低減は、より狭い測定された周波数分布をもたらし、より高い信号対雑音比を伴ってより精密なRTまたはRLT測定を生じさせる。
図40A-Cは、種々の雑音源に関連付けられる未補正SS-OCT信号の例示的位相ドリフトを示す。図40Aは、振動に起因する雑音に関連付けられる未補正SS-OCT信号の位相ドリフトを示す。SS-OCT信号の帯域幅の大きな急上昇は、意図的に床にぶつかることに起因する。図40Bは、光源の変動する空間フィルタリングに起因する雑音に関連付けられるSS-OCT信号の位相ドリフトを示す。SS-OCT信号の帯域幅は、経時的に最大2kHzだけ変動する。図40Cは、最適な条件に起因する雑音レベルに関連付けられるSS-OCT信号の位相ドリフトを示す。過渡的挙動後、SS-OCT信号は、動作条件が可能な限り一定に保たれるとき、比較的一定の帯域幅に落ち着く。本理想的状況でさえも、SS-OCT信号の帯域幅は、依然として、経時的に最大500Hzだけ変動する。したがって、未補正SS-OCT信号は、理想的条件において動作するときでさえも、帯域幅の有意な変化を受け得ることが分かり得る。SS-OCT信号は、本明細書に説明されるように、再サンプリング方法を使用して、経時的に帯域幅の変動を有意に低減させるように補正され得る。
図41A-Dは、患者移動に関連付けられる位相シフトのシミュレーションを示す。図41Aは、信号の長さの半分の持続時間にわたってπラジアンの位相シフトを受けた、シミュレートされた信号を示す。図41Aは、信号の長さの半分の持続時間にわたってπラジアンの位相シフトを受けた、シミュレートされた信号の周波数スペクトルを示す。πラジアンの位相シフトは、850nmの波長を有する光に関して約225nmの患者移動に対応する。位相シフトは、周波数スペクトルの有意な誤差を付与する。図41Cは、信号の単一のサイクルの持続時間にわたってπラジアンの位相シフトを受けた、シミュレートされた信号を示す。図41Dは、信号の単一のサイクルの持続時間にわたってπラジアンの位相シフトを受けた、シミュレートされた信号の周波数スペクトルを示す。短い時間量のみに存在するが、位相シフトは、依然として、周波数スペクトルの有意な誤差を付与する。これらの位相シフトは、本明細書に説明されるように、高速A走査またはチャープ補正方法を利用することによって補正され得る。
図43A-Bは、典型的患者移動の振幅を示す。図43Aは、可能な限り自分を固定して維持する患者の光軸に沿った移動を示す。位置の間の大きな急上昇は、患者の瞬目に起因して生じる。瞬目を無視して、典型的患者移動は、210nm/ミリ秒の典型的移動速度に関して、約0.25mmの振幅と、約1.2秒の持続時間とを有する。そのような移動速度は、本明細書に説明される高速A走査を使用することによって、補正されることができる。最大患者移動は、1,560nm/ミリ秒の最大移動速度に関して、約0.25mmの振幅と、約0.16秒の持続時間とを有する。図43Bは、意図的に移動している患者の光軸に沿った移動を示す。瞬目を無視して、典型的な意図的患者移動は、2,900nm/ミリ秒の典型的移動速度に関して、約2.19mmの振幅と、約0.76秒の持続時間とを有する。
Claims (25)
- 物体の厚さを測定するための光干渉断層撮影(OCT)システムであって、前記OCTシステムは、
検出器と、
複数の波長を備えている光ビームを発生させるように構成された光源と、
前記光源に結合された複数の光学要素であって、前記複数の光学要素は、前記ビームを眼の中へ向かわせ、前記検出器において干渉信号を発生させる、複数の光学要素と、
前記検出器および前記光源に結合された回路と
を備え、
前記回路は、前記信号に応答して、前記厚さを決定し、
前記回路は、前記光源を加熱して前記波長を変化させるように構成され、
前記OCTシステムは、患者の手の中に保持されるように構成されている、OCTシステム。 - 前記OCTシステムは、前記OCTシステムの軸方向分解能より低い精度において前記厚さの変化を測定し、前記厚さの変化は、第1の時間における第1の厚さと、第2の時間における第2の厚さとを備える、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記OCTシステムを用いて測定される前記厚さの変化は、前記OCTシステムの軸方向分解能よりも小さい、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記軸方向分解能は、150μm~30μmの範囲内の分解能値を備えている、請求項2に記載のOCTシステム。
- 前記光ビームは、可変波長を備え、前記回路は、前記回路からの駆動電流を用いて前記波長を変動させるように構成されている、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記厚さは、前記物体の第1の層と前記物体の第2の層との間の距離を含み、前記厚さは、150μmよりも大きい、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記光源、前記複数の光学要素、前記検出器、および前記回路は、前記眼から200mm以下に前記検出器を伴って前記眼の前で保持されるように構成されている、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記患者が前記光ビームを眼窩と整列させるための視認標的をさらに備え、前記視認標的は、前記光ビームまたは発光ダイオードからの光のうちの1つ以上のものを備えている、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記光源は、垂直キャビティ面発光レーザ(VCSEL)を備え、前記VCSELは、波長変動の規定最大定格範囲を有する、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記回路は、前記波長変動の規定最大範囲を少なくとも1nm超えて、随意に、前記波長変動の規定最大範囲を超えて1nm~5nmの範囲内で、前記VCSELを駆動するように構成されている、請求項9に記載のOCTシステム。
- 前記回路は、複数の測定の各々のために前記波長変動の規定最大定格範囲を上回って前記VCSELを駆動し、かつ、前記VCSELの過熱を阻止するために1ミリ秒(「ms」)~100ミリ秒の範囲内の量、第2の測定から第1の測定を遅らせるように構成されている、請求項9に記載のOCTシステム。
- 前記回路は、波形を有する駆動電流を用いて、前記波長変動の規定最大定格範囲を上回って前記VCSELを駆動するように構成され、前記波形は、前記VCSELの最大定格電流を上回る第1の部分と、前記VCSELの最大定格電流を下回る第2の部分とを有し、前記第1の部分は、前記VCSELの過熱を阻止するために前記波形の持続時間の50パーセント以下を備えている、請求項9に記載のOCTシステム。
- 前記回路は、掃引周波数を伴って波長の範囲にわたって放射波長に掃引させるように構成され、前記回路は、前記干渉信号の周波数に応答して、前記厚さを決定するように構成されている、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記複数の光学要素は、参照光路および測定光路を提供するように配置され、前記干渉信号は、前記参照光路と前記測定光路とに沿った光の干渉に起因する、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記回路は、前記干渉信号を前記眼の中へ向かわせられる前記ビームの光路に沿って反射される光の強度プロファイルに変換し、前記強度プロファイルに応答して網膜の厚さを決定するように構成されたプロセッサを備える、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記断層撮影システムを眼窩と整列させるための視認標的をさらに備え、前記視認標的は、前記光ビーム、発光ダイオードを用いて画定される標的、またはVCSELのうちの1つ以上のものを備えている、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記光源は、第1のVCSELと、第2のVCSELとを備え、前記光ビームは、前記第1のVCSELおよび前記第2のVCSELからの光を備えている、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記回路は、類似速度で前記第1のVCSELからの光の第1の波長および前記第2のVCSELからの光の第2の波長を掃引するために、類似掃引周波数を用いて順に前記第1のVCSELおよび前記第2のVCSELを駆動するように構成されている、請求項17に記載のOCTシステム。
- 前記回路は、前記第2のVCSELがオフであるときに前記第1のVCSELをオンにし、前記第1のVCSELがオフであるときに前記第2のVCSELをオンにし、前記第1のVCSELおよび前記第2のVCSELからの光の時間的重複を阻止するように構成され、前記第2のVCSELは、前記第1のVCSELがオフにされたとき、オンになり、前記第1のVCSELからの光の0.1nm以内の波長を有する光を放射するように構成されている、請求項17に記載のOCTシステム。
- 前記光源、前記光学要素、前記検出器、および前記回路を支持するための筐体をさらに備え、前記筐体は、前記光ビームを前記眼の中へ向かわせるために、前記眼の前でユーザの手の中で保持されるように構成されている、請求項1に記載のOCTシステム。
- バッテリをさらに備え、前記バッテリは、前記光源よりも前記検出器から遠く離れて位置している、請求項20に記載のOCTシステム。
- ドッキングステーションをさらに備え、前記ドッキングステーションは、前記光源および前記回路に給電するために、前記筐体を受け取り、前記筐体内に含まれる前記バッテリを充電し、前記ドッキングステーションは、前記厚さを遠隔サーバに伝送するための無線通信回路を備え、随意に、前記無線通信回路は、グローバルシステムフォーモバイルコミュニケーションズ(GSM)、第3世代(3G)、または第4世代(4G)モジュールを備えている、請求項21に記載のOCTシステム。
- 前記回路は、通信ネットワークを通してデータを受信または伝送するように構成されている、請求項1に記載のOCTシステム。
- 前記通信ネットワークは、インターネット、セルラーネットワーク、または短距離通信ネットワークを含む、請求項23に記載のOCTシステム
- ミラー、複数のミラー、ジンバル、レンズ、検流計、音響光学変調器、電気光学変調器、平行移動光学要素、前記光ビームを横断して平行移動する光学要素、変形可能ミラー、およびxy平行移動ステージから成る群から選択される走査光学要素をさらに備えている、請求項1に記載のOCTシステム。
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