JP2022031488A - 吸引及び注入デバイス - Google Patents

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Abstract

【課題】人間工学的で安全かつ正確な標的部位の吸引及び標的部位への薬物の放出を可能にし得る吸引及び注入デバイスを提供すること。【解決手段】本発明によれば、デバイスは、注射器の注射外筒と、注射外筒に連結可能なフランジエクステンダと、標的部位での吸引及び注入を遂行するようにユーザの手及び／又は１つ以上の指によって係合され得るプランジャとを含むことができる。【選択図】図４

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１６年４月８日に出願された「ＡＳＰＩＲＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥ」と題する米国仮特許出願第６２／３２０，２８１号の利益を主張するものであり、その全体は参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、概して、注入のための機構、より具体的には、標的部位への皮膚充填剤などの流体の人間工学的で安全かつ正確な注入を提供するためのデバイスに関する。
美容皮膚充填剤の手技は、顔面の外観を改善する、例えば、鼻唇溝などのしわ及びひだを平滑化し、中顔面を膨らませることによって老化の徴候を低減する際に非常に有効であることが証明されているので、近年増加している。より人気のある皮膚充填剤の一部は、ヒアルロン酸からなる柔軟で無色のゲル組成物である。ヒアルロン酸（Hyaluronic acid、ＨＡ）は、長鎖ポリマー、より具体的には、多糖類であり、これは、生体組織で自然に発生する。化学的に架橋されると、ヒアルロン酸は、優れた長期持続性の皮膚充填剤材料を製造する。皮膚充填剤の手技は、極めて低侵襲であり、結果はほぼ即時である。更に、ヒアルロン酸は、生体組織内で自然に分解するため、充填剤は、一時的であり、例えば、数ヶ月から１年以上持続する。更に、ヒアルロン酸系の皮膚充填剤の手技の結果を、ヒアルロニダーゼを使用して反転させることができる。
従来の皮膚充填剤の手技は、標準注射器及び微細ゲージの針を使用して皮膚の中又は下に組成物を注入することによって、一般的に遂行される。典型的な皮膚充填剤の患者は、顔面、頸部、デコルテ、手、又は他のかかる範囲の様々な領域にわたる注入ポイントで、単一の手技で１～５回から約１０回の注入を受け得る。目的は顔面全体の外観を改善することであり得るが、熟練の美容医師は、概して、顔面の１つ以上の特定の領域、例えば、唇若しくは頬などの体積が不足している領域、又は深い鼻唇溝などの特定のしわを示す領域を、それらの外観を損なうと考えられる範囲に関する患者からの特定の意見と共に補正することを目指す。注入は、典型的には、体積の改善、整形、及び／又はしわ充填のためである。これらの補正範囲は、典型的には、特定の領域（例えば、唇、眉弓、径方向の頬線など）を表す。
大多数の商用皮膚充填剤は安全であると考慮されており、生理学的に良好な耐性を示す。しかしながら、適切な措置が取られない場合、血管への充填剤の導入という稀な合併症を処置中に発生することがある。したがって、医師が、皮膚充填剤を注入する際に、皮膚充填剤を注入する前に、最初に注射器を「吸引」して、針先端部が血管内に位置しないことを確実することが推奨される。
吸引は、典型的には、最初に所望の注入部位で皮膚の中に針の先端部を挿入し、空いている方の手を使用して注射器を保持し、針を静止位置に維持しつつ、他方の手を使用して注射器プランジャを後退させることによって遂行される。血液が注射器の中に引き込まれていることに医師が気付いている場合、これは、針先端部が血管内に位置し得、除去及び再度位置決めされるべきであることを示す。次いで、医師は、針先端部を異なる位置に移動し、吸引手技を繰り返すことができる。注射器プランジャの抜去時に注射器の中に吸引された血液を医師が見ない場合、医師は、続けてプランジャを順方向に移動させ、皮膚充填剤を安全に注入することができる。
吸引手技は医師の把持の変更を必要とする点で厄介であり得ることが理解され得る。これは、それ自体では問題ではないように思われるかもしれないが、顔面、頸部デコルテ、手、又は他のかかる範囲の一部若しくは全部など、大きい表面積を治療するために、数十回から数千回程度の注入が行われる場合がある。更に、医師によって１日を通じて複数回、処置手技が繰り返されることがある。したがって、物理的及び精神的疲労をもたらし得、処置中に必要とされる安全性及び精度を維持することが困難になる。
示されるように、典型的な針注入を介して、ＨＡゲルも使用して、顔面全体、頸部デコルテ、手、又は他のかかる範囲など、大きい表面積の全体的な肌質を改善することができる。これらの表面積の肌質を改善するために、数十回から数千回程度の注入が行われる場合がある。しかしながら、本明細書に開示される少なくともいくつかの実施形態によれば、医師が各注入前に注射器上で自身の把持を変更しなければならない場合、特に複数の注入が遂行されるとき、各注入部位を吸引することは実用的又は効率的ではないであろうという認識である。これは、患者及び医師の双方にとって困難であり得る。
したがって、いくつかの実施形態では、医師による人間工学的で安全かつ正確な標的部位における吸引及び注入を可能にし得る吸引及び注入デバイスが提供される。いくつかの実施形態では、本開示は、片手を使用した標的部位における吸引及び注入を可能にする。任意選択で、デバイスのいくつかの実施形態を、１つ又は複数の針を備える注射器と共に使用することができる。
デバイス又は手技は、別様に可能な、標準針及び注射器を使用する手技よりも速い場合がある。追加的に、デバイスは、標準サイズの注射器などの既存のゲルパッケージング技法で機能し得る。一部が本明細書に開示されるこれらの及び様々な他の利点が、本明細書に開示される注射器システムの様々な実施形態によって可能になる。
例えば、いくつかの実施形態では、注射器のプランジャは、プランジャロッドと、プランジャヘッドとを備え、プランジャヘッドは、プランジャヘッドの表面から延在する係合構造を有し得る。係合構造は、近位対向面、遠位対向面、及びプランジャの側面のうちのいずれかから延在し得る。係合構造を使用して、注射器の操作中にユーザの母指による把持を容易にすることができる。係合構造を使用して、注射外筒に対してプランジャを移動させることができる。係合構造は、注射外筒の内部ルーメンの中及び／又は注射外筒の内部ルーメンの外にプランジャを移動させるように係合され得る。
任意選択で、いくつかの実施形態において、本開示は、注射器用のフランジエクステンダを提供する。フランジエクステンダは、中央本体を備え得、中央本体は中央本体から延在する把持部材を有する。フランジエクステンダは、既存の注射器と共に機能し得るか、又は注射器と共に形成され得る。いくつかの実施形態では、フランジエクステンダは、注射器に取り外し可能に連結され得る。
フランジエクステンダは、注射器又は注射器の一部を受容するための長手方向ボア及び係合スロットのうちのいずれかを有し得る。フランジエクステンダは、係合スロットを通して、長手方向ボアの中へ注射器の注射外筒及びフランジを挿入することによって、注射器と連結され得る。
医師が注射器の操作中に１つ以上の指及び／又は手（複数可）を使用することによって、フランジエクステンダを使用して、システムの把持及び取り扱いを容易にすることができる。フランジエクステンダを使用して、プランジャに対して注射器の注射外筒をしっかりと保持し、及び／又はプランジャに対して注射外筒を移動させることができる。
次いで、有利には、本明細書で開示されるいくつかの実施形態は、針（複数可）が血管内に存在しないことを確実するために、標的部位において吸引及び注入を遂行する容易さを増加させる。本明細書に開示されるいくつかの実施形態の別の利点は、片手を使用して、吸引及び注入を遂行することができるという事実である。本明細書に開示される実施形態を使用して、ユーザの母指を使用して、注射外筒に対してプランジャを移動させるようにプランジャヘッドを係合することができる。本明細書に開示されるいくつかの実施形態の更に別の利点は、フランジエクステンダを注射外筒に取り外し可能に連結することができることである。
対象技術の追加の特徴及び利点は、以下の説明において記載され、その一部は、説明から明らかであるか、又は、対象技術の実施によって学習されてもよい。対象技術の利点は、特に、記載される説明内に指摘される構造及び構造の実施形態、並びに添付の図面によって認識及び達成されるであろう。
前述の概説及び以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものであり、対象技術の更なる説明を提供するように意図されることが理解される。
本発明の例示的な実施形態の様々な特徴を、図面を参照して以下に説明する。示される実施形態は、本発明を説明するように意図されるが、限定するものではない。図面は、以下の図を含む。
いくつかの実施形態による、注入及び吸引デバイスの前方斜視図である。
いくつかの実施形態による、注入及び吸引デバイスの部分的な分解図である。
いくつかの実施形態による、線３－３に沿った図１の注入及び吸引デバイスの垂直断面図である。
いくつかの実施形態による、注入及び吸引デバイスの前方斜視図である。
いくつかの実施形態による、フランジエクステンダの後方斜視図である。
いくつかの実施形態による、フランジエクステンダの側面図である。
いくつかの実施形態による、線７Ａ－７Ａに沿った図６のフランジエクステンダの断面図である。
いくつかの実施形態による、線７Ｂ－７Ｂに沿った図６のフランジエクステンダの断面図である。
いくつかの実施形態による、線８－８に沿った図６のフランジエクステンダの断面図である。
対象技術の様々な構成が本開示により当業者に容易に理解され、対象技術の様々な構成が説明として図示及び記載されることが理解される。認識されるであろうように、対象技術は、他の構成及び異なる構成が可能であり、そのいくつかの詳細は、対象技術の範囲を逸脱することなく、すべて様々な他の観点で修正が可能である。したがって、発明の概要、図面、及び詳細な説明は、本質的に例示的であり、限定的ではないとみなされるべきである。
以下に記載される詳細な説明は、対象技術の様々な構成の説明として意図され、対象技術が実施され得る構成のみを表すことは意図されない。添付の図面は、本明細書に組み込まれ、詳細な説明の一部を構成する。詳細な説明は、対象技術の完全な理解を提供するための具体的な詳細を含む。しかしながら、これらの特定の詳細なしで、対象技術が実施され得ることを当業者は理解するであろう。いくつかの事例では、対象技術の概念が不明瞭になることを回避するために、周知の構造及び構成要素をブロック図の形態で示す。理解しやすいように、同様の構成要素は、同一の要素番号で標識されている。
本開示は、注入デバイス及び関連手技で遭遇するいくつかの操作上の課題に対処する。本開示は、効率的で安全かつ正確な様式での注射器による標的部位の吸引及び薬物の放出を可能にする数多くの改善を提供する。
例えば、いくつかの実施形態によれば、本開示は、標的部位を吸引して、注射器の針先端部が血管内に位置していないことを確実にし、片手を使用して注射器から薬物を放出するために使用され得る注射器を開示する。本明細書に開示されるデバイス及び関連手技のいくつかの実施形態は、吸引位置と注入位置との間のユーザの母指の再位置決めを、いくつかの実施形態では、別様に医師の把持を変更せずに、かかる母指の再位置決めを有利に可能にすることができる。
加えて、いくつかの実施形態はまた、既存の注射器又は注射器の注射外筒製品と共に実装され得るモジュール式フランジエクステンダシステムを提供する。システムは、ｓ面に沿って係合スロットを有するフランジエクステンダを備え得、係合スロットは、フランジエクステンダの長手方向ボアへのアクセスを提供する。注射器の注射外筒を係合スロットの中に挿入して、フランジエクステンダに取り外し可能に係合させることができる。いくつかの実施形態では、フランジエクステンダは、開口部又はスロットを含み得、そこを通って、プランジャは、フランジエクステンダが注射器の注射外筒に連結されるときに、挿入又は延在され得る。
更に、本明細書に開示されるデバイス及び関連手技のいくつかの実施形態は、標準サイズの注射器、例えば、０．８ｍＬ又は１ｍＬの環状オレフィンコポリマー（cyclic olefin copolymer、ＣＯＣ）注射器など、既存の薬物パッケージング技法で使用され得る吸引及び注入デバイスを有利に提供し得る。
本開示は薬物をゲルとして説明しているが、薬物は、液体及びガスを含む、針によって放出されるように構成された物質であってもよい。いくつかの実装例では、薬物は、注入可能なヒアルロン酸ゲルである。
図を参照して、吸引及び注入デバイス１００を図１～図３に示す。デバイス１００は、針１０２、注射外筒１０４、プランジャ１０６、及びフランジエクステンダ１０８を備え得る。
針１０２、プランジャ１０６、及びフランジエクステンダ１０８は、注射外筒１０４に連結され得る。針１０２、注射外筒１０４、及び／又はプランジャ１０６のうちのいずれかは、既存の注射器などの既存の薬物パッケージングの一部であり得る。図２に示されるように、フランジエクステンダ１０８は、注射外筒１０４の一部、又は注射外筒１０４及び／若しくはプランジャ１０６と共に組み立てられた別個の構成要素であり得る。
注射外筒１０４は、近位端部、遠位端部、及びフランジ１５０を有し得る。注射外筒１０４の内部表面は、注射外筒１０４の遠位端部に向かって近位端部から延在する内部ルーメン１５２を形成し得る。注射外筒の内部ルーメン１５２は、内部に受容されるように構成されたプランジャ１０６の一部にほぼ等しいか又はそれよりも大きい幅又は直径を有し得る。注射外筒の内部ルーメン１５２の直径は、少なくとも約３．５ｍｍ及び／又は約５．３ｍｍ以下であり得る。更に、内部ルーメン１５２の直径はまた、約４ｍｍ～約５ｍｍ又は約４．３ｍｍ～約４．７ｍｍであり得る。本開示のいくつかのデバイスでは、内部ルーメン１５２の直径は、約４．６ｍｍである。
注射外筒１０４は、薬物が内部ルーメン１５２から放出されることを可能にする、内部ルーメン１５２から注射外筒１０４の遠位端部まで延在する通路１５４を有し得る。針１０２は、注射外筒の遠位部に連結され、通路１５４に流体連結され得る。針１０２は、注射外筒１０４と一元的に形成され得るか又は注射外筒１０４に連結され得る。本開示のいくつかのデバイスでは、針１０２及び注射外筒１０４は、相補的なルアーフィッティングを含む。
フランジ１５０は、注射外筒１０４の一部から延在し、注射外筒１０４の近位部に位置決めされ得る。フランジ１５０は、注射外筒１０４から離れて径方向に延在する注射外筒の外部表面の一部であり得る。本開示のいくつかのデバイスでは、フランジ１５０は、注射外筒１０４の最近位端から径方向に延在し、注射外筒１０４の長手方向長さにわたる軸を横断する。
注射外筒１０４は、内部に放出可能な材料を備え得る。放出可能な材料は、薬物、例えば、ヒアルロン酸系の皮膚充填剤などの放出可能なゲルであり得る。本開示のいくつかの実施形態では、注射外筒１０４は、放出可能な材料で予充填されている。放出可能な材料は、内部ルーメン１５２から通路１５４を通って、プランジャ１０６によって方向付けられる。
プランジャ１０６は、内部ルーメン１５２からの放出可能な材料を方向付け、真空を作り出し、及び／又は内部ルーメン１５２内の圧力を増加させるように、注射外筒１０４に移動可能に連結され得る。プランジャ１０６は、プランジャロッド２０２とプランジャヘッド２０４とを備え得る。プランジャ１０６は、プランジャヘッドの近位対向面からプランジャロッドの遠位端までの長さを有し得る。注射外筒１０６の長さは、少なくとも約６３．６ｍｍ及び／又は約９５．４ｍｍ以下であり得る。更に、プランジャ１０６の長さはまた、約７１．５ｍｍ～約８７．４ｍｍ又は約７５．５ｍｍ～約８３．４ｍｍであり得る。本開示のいくつかのデバイスでは、プランジャ１０６の長さは、約７９．５ｍｍである。
本開示のいくつかの実装例では、約７６．５２ｍｍの長さを有するプランジャ１０６を０．８ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができ、約８１．９２ｍｍの長さを有するプランジャ１０６を１．０ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができる。
プランジャロッド２０２は、近位端部及び遠位端部を有し得る。図２に示されるように、プランジャ１０６は、プランジャ１０６の近位端部と遠位端部との間に延在するプランジャ軸２０６に沿って延在する。
プランジャロッド２０２の外部表面は、注射外筒の内部ルーメン１５２の断面寸法以下の断面寸法を有し、プランジャロッド２０２が内部ルーメン１５２内でプランジャ軸２０６に沿って移動するのを可能にし得る。本開示のいくつかのデバイスでは、プランジャロッド２０２の断面形状は、注射外筒１０４の内部ルーメンによって形成される断面形状とほぼ同じである。プランジャロッド２０２及び／又は注射外筒１０４の内部ルーメンの断面形状は、任意の規則的又は不規則な形状を含み得る。いくつかの実装例では、プランジャロッド２０２及び／又は注射外筒１０４の内部ルーメンの断面形状は、矩形、三角形、及び円形のうちのいずれかであり得る。
いくつかの実施形態では、プランジャロッド２０２の断面形状は、断面直径を有する円形である。プランジャロッド２０２の断面直径は、少なくとも約３．５ｍｍ及び／又は約５．５ｍｍ以下であり得る。更に、プランジャロッド２０２の断面直径はまた、約４．０ｍｍ～約５．１ｍｍ、約４．２ｍｍ～約４．８ｍｍ、又は約４．４ｍｍ～約４．６ｍｍであり得る。
本開示のいくつかの実装例では、約４．６ｍｍの断面直径を有するプランジャロッド２０２を０．８ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができる。約５．０ｍｍ又は約６．５ｍｍの断面直径を有するプランジャロッド２０２を１．０ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができ、約８．７５ｍｍの断面直径を有するプランジャロッド２０２を２．２５ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができる。
いくつかの実施形態では、プランジャロッド２０２は、近位端部から遠位端部に向かって先細になる。例えば、近位端部におけるプランジャロッド２０２の断面直径は、少なくとも約３．７ｍｍ及び／又は約９．７５ｍｍ以下であり得る。更に、遠位端部におけるプランジャロッド２０２の断面直径はまた、約３．５ｍｍ～約５．３ｍｍ、約４ｍｍ～約５ｍｍ、又は約４．３ｍｍ～約４．７ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、近位端部の約４．３８ｍｍから遠位端部の約４．０４ｍｍまで先細になる断面直径を有するプランジャロッド２０２を０．８ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができる。近位端部の約４．６ｍｍから遠位端部の約４．４ｍｍまで先細になる断面直径を有するプランジャロッド２０２を１．０ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができる。
いくつかの実施形態では、プランジャロッド２０２の一部は、近位端部から遠位端部に向かって先細になり得る。プランジャロッド２０２は、少なくとも約０．１度及び／又は約０．３度以下の角度で先細になり得る。更に、プランジャロッド２０２はまた、約０．１５度～約０．１８度、又は約０．１６度～約０．１７度で先細になり得る。本開示のいくつかのデバイスでは、プランジャロッド２０２は、約０．１６５度の角度で先細になる。本開示のいくつかの実装例では、０．２６度の角度で先細になる断面直径を有するプランジャロッド２０２を０．８ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができる。
プランジャロッド２０２の長さは、少なくとも約５３．８ｍｍ及び／又は約８８．８ｍｍ以下であり得る。更に、プランジャロッド２０２の長さはまた、約６６．６ｍｍ～約８１．４ｍｍ、約７０．３ｍｍ～約７７．７ｍｍ、又は約７３．０ｍｍ～約７５．０ｍｍであり得る。本開示のいくつかのデバイスでは、プランジャロッド２０２の長さは、約７４．０ｍｍである。
本開示のいくつかの実装例では、６８．２ｍｍの長さを有するプランジャロッド２０２を０．８ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができ、７２．８ｍｍの長さを有するプランジャロッド２０２を１．０ｍＬのＣＯＣ注射器で使用することができる。
プランジャロッド２０２の遠位部は、遠位シャフト２１０を含み得る。遠位シャフト２１０は、プランジャピストンの一部が取り付けられるように、遠位シャフト２１０の円周の周囲に延在する溝を有し得る。溝に沿った、遠位シャフト２１０の外部表面の一部は、プランジャロッド２０２から離れる方向に先細になり得る。遠位シャフト２１０は、少なくとも約４．２ｍｍ及び／又は約６．４ｍｍ以下の長さを有し得る。更に、遠位シャフト２１０の長さはまた、約４．８ｍｍ～約５．８ｍｍ、約５．０ｍｍ～約５．６ｍｍ、又は約５．２ｍｍ～約５．４ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、遠位シャフト２１０の長さは、約５．３ｍｍである。
本開示のいくつかのデバイスでは、プランジャロッド２０２の遠位端部は、注射外筒１０４の内部表面に対して係合するためのピストン２０８を含む。ピストン２０８は、プランジャロッド２０２に連結され得るか又はプランジャロッド２０２と一元的に形成され得る。いくつかの実施形態では、ピストン２０８は、プランジャ１０６の遠位シャフト２１０に連結され得る。ピストン２０８の外部表面は、内部ルーメン１５２に沿って注射外筒１０４の内部表面に対して係合して、シール界面を形成する。ピストン２０８と注射外筒１０４の内部表面との間のシール界面は、プランジャ１０６が注射外筒１０４に対して移動すると内部ルーメン１５２内に圧力及び／又は真空を作り出すことを可能にする。いくつかの実装例では、プランジャロッド２０２が内部ルーメン１５２の中に移動すると、ピストン２０８は、注射外筒１０４の外部に対して係合し、放出可能な材料を方向付ける。
プランジャ１０６の近位端部は、注射外筒１０４に対してプランジャ１０６を移動させるようにデバイス１００のユーザによって把持され得るプランジャヘッド２０４を含む。プランジャヘッド２０４は、プランジャロッド２０２の近位端部に連結され得るか又はプランジャロッド２０２と一元的に形成され得る。プランジャヘッド２０４は、遠位方向（矢印Ｄ）及び近位方向（矢印Ｐ）への、プランジャ軸２０６を中心としたプランジャ１０６の移動を可能にし得る。
プランジャヘッド２０４は、プランジャロッド２０２から径方向に延在する。いくつかの実施形態では、プランジャヘッド２０２は、プランジャ軸２０６を横断して延在する。プランジャヘッド２０４は、プランジャ軸２０６を横断する断面プロファイルを有する平面状の表面を含み得る。プランジャヘッド２０４のプロファイルとしては、矩形、正方形、円形、又は任意の他の形状若しくはこれらの組み合わせが挙げられ得る。本開示のいくつかのデバイスでは、プランジャヘッド２０４はプロファイルとしては、球形、双曲放物面（例えば、サドル）形状、及び／又はアーチが挙げられる。アーチの部分は、プランジャロッド２０２の遠位端部に向かって延在し得る。
本開示のいくつかのデバイスでは、プランジャヘッド２０４は、長さＬ１及び幅を有する略矩形の断面プロファイルを含む。略矩形のプランジャヘッド２０４の長さＬ１は、少なくとも約２１．３ｍｍ及び／又は約３２．０ｍｍ以下であり得る。更に、長さＬ１はまた、約２３．９ｍｍ～約２９．３ｍｍ、約２５．３ｍｍ～約２７．９ｍｍ、又は約２５．９ｍｍ～約２７．３ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、プランジャヘッドの長さＬ１は、約２７．１６ｍｍである。
略矩形のプランジャヘッド２０４の幅は、少なくとも約１０．４ｍｍ及び／又は約１９．０ｍｍ以下であり得る。更に、幅はまた、約１１．７ｍｍ～約１６．１ｍｍ、約１２．４ｍｍ～約１５．３ｍｍ、又は約１２．７ｍｍ～約１５．０ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、プランジャヘッドの幅は、１４．０ｍｍである。
いくつかのデバイスでは、略矩形のプランジャヘッド２０４の幅は、プランジャ軸２０６から離れて第１の幅Ｗ１から第２の幅Ｗ２へと先細になる。プランジャヘッド２０４の第１の幅Ｗ１は、少なくとも約１０．４ｍｍ及び／又は約１５．７ｍｍ以下であり得る。更に、第１の幅Ｗ１はまた、約１１．７ｍｍ～約１４．４ｍｍ、約１２．４ｍｍ～約１３．７ｍｍ、又は約１２．７ｍｍ～約１３．４ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、プランジャヘッドの第１の幅Ｗ１は、１３．２６ｍｍである。
プランジャヘッド２０４の第２の幅Ｗ２は、少なくとも約１１．７ｍｍ及び／又は約１９．０ｍｍ以下であり得る。更に、第１の幅Ｗ１はまた、約１３．１ｍｍ～約１６．１ｍｍ、約１３．９ｍｍ～約１５．３ｍｍ、又は約１４．２ｍｍ～約１５．０ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、プランジャヘッドの第２の幅Ｗ２は、１４．６ｍｍである。いくつかの実施形態では、略矩形のプランジャヘッド２０４の幅は、長さＬ１に沿って、第１の幅Ｗ１～第２の幅Ｗ２で変化する。
プランジャヘッド２０４は、プランジャ１０６の遠位端部に向かって面する遠位対向面と、遠位対向面の反対側の近位対向面とを有し得る。
プランジャヘッド２０４の近位対向面は、母指又はユーザの手の他の部分によって係合して、プランジャ軸２０６に対してプランジャ１０６を移動させるように構成された凹状表面を有し得る。いくつかの例では、プランジャヘッド２０４の近位対向面は、注射外筒の内部ルーメン１５２の中に遠位にプランジャ１０４を移動させるために、ユーザのデジタルパルプ又は母指隆起によって係合される。
プランジャヘッド２０４の遠位対向面をユーザの指先又は爪によって係合して、注射外筒の内部ルーメン１５２から近位にプランジャ１０６を移動又は抜去させることができる。遠位対向面の少なくとも一部は、注射外筒の内部ルーメン１５２からのプランジャ１０６の抜去のためにプランジャ１０４を近位に移動させるための、ユーザによる係合のための輪郭表面を提供する凹状表面を有し得る。
プランジャヘッド２０４は、注射外筒の内部ルーメン１５２からのプランジャ１０６の抜去のためにプランジャ１０４を近位に移動させるための、ユーザの指先及び／又は指の爪の一部によって係合される表面構造を含み得る。表面構造は、ユーザが指先でプランジャヘッド２０４を係合又は把持するのを補助し、ユーザが吸引工程を遂行するために近位方向にプランジャ１０６をより容易に移動することを可能にする。
表面構造は、プランジャヘッド２０４から離れて延在する複数の係合構造２１２を含み得る。複数の係合構造２１２は、プランジャヘッド２０４の遠位対向面上に位置決めされ得る。複数の係合構造２１２は、プランジャロッド２０２の遠位端部に向かって延在する。本開示のいくつかのデバイス及び方法では、複数の係合構造２１２は、係合構造２１２がプランジャ軸２０６から径方向外方に、及びプランジャロッド２０２の遠位端部に向かって延在するように、プランジャヘッド２０４の外周に沿って位置決めされる。
複数の係合構造２１２は、リッジ、突出部、小凹点、溝、凹部、及びこれらの組み合わせのうちのいずれかを含み得る。いくつかの例では、表面構造は、プランジャヘッド２０４上の連続したリッジ又は溝である。複数の係合構造２１２は、遠位平面を画定し得、遠位平面の一部は、凹状である。表面構造の径方向内方のプランジャヘッド２０４の一部は、遠位対向凹部を形成し得る。凹部は、複数の係合構造２１２によって形成される遠位平面からオフセットされる。
図２を参照すると、複数の係合構造２１２は、プランジャ軸に対して径方向に延在するリッジを含み得る。リッジは、プランジャロッド２０２を取り囲む、遠位に突出するリングを形成するように、放射配向で位置決めされている。複数の係合構造２１２又はリッジは、指の爪又は指先が複数の係合構造２１２の隣り合う係合構造間に少なくとも部分的に位置決めされるように、距離Ｓで隔置され得る。複数の係合構造２１２の隣り合う係合構造は、少なくとも約０．５ｍｍ及び／又は約２．０ｍｍ以下の距離Ｓで隔置され得る。
プランジャヘッド２０４は、遠位対向面と近位対向面との間に延在する厚さＴ１を有し得る。プランジャヘッド２０４の厚さＴ１は、少なくとも約３．９ｍｍ及び／又は約５．８ｍｍ以下であり得る。更に、厚さＴ１はまた、約４．４ｍｍ～約５．４ｍｍ、約４．６ｍｍ～約５．１ｍｍ、又は約４．７ｍｍ～約５．０ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、プランジャヘッドの厚さＴ１は、約４．９ｍｍである。
いくつかの実施形態では、プランジャヘッド２０４の厚さは、プランジャ軸２０６から離れて最小厚さから最大厚さへと先細になる。プランジャヘッド２０４は、少なくとも約３．９ｍｍの最小厚さから約５．０ｍｍ以下の最大厚さへと先細になり得る。更に、厚さは、約４．４ｍｍ～約５．４ｍｍ、約４．６ｍｍ～約５．１ｍｍ、又は約４．７ｍｍ～約５．０ｍｍで先細になり得る。いくつかの実施形態では、プランジャヘッド２０４は、約４．９ｍｍの最大厚さへと先細になる。
注射外筒１０４に対してプランジャ１０６を近位方向に移動させるために、指の爪又は指先は隣り合う係合構造の間に係合され、近位の力は広範囲の角度でプランジャヘッド２０４に加えられ得る。複数の係合構造２１２はまた、プランジャ１０６を注射外筒１０４に対して遠位方向に移動させるためにユーザによって係合され得る。
プランジャ１０６は、２つ以上の材料から形成され得るか又は組み立てられ得る。いくつかの実施形態では、プランジャ１０６は、第１の材料２１４と第２の材料２１６とを含み、第２の材料は、第１の材料と比べてより可撓性がある。第２の材料２１６は、ユーザによって係合されたときに第１の材料２１４よりも高い摩擦力を提供する軟質ポリマー又は弾性材料を含み得る。
第１の材料２１４は、プランジャロッド２０２及びプランジャヘッドの一部を含むプランジャ１０６の第１の部分を画定し得、第２の材料２１６は、プランジャ１０６の第２の部分を画定し得る。プランジャの第２の部分は、複数の係合構造２１２が第２の材料２１６によって形成されるように、複数の係合構造２１２を備え得る。第２の材料２１６はまた、近位対向面及びプランジャヘッド２０４の外周のうちのいずれかに沿って延在し得る。本開示のいくつかのデバイスでは、第２の材料２１６は、近位対向面の外周からプランジャヘッド２０４の遠位対向面まで延在する。いくつかのデバイスでは、プランジャヘッド２０４の全体は、第２の材料２１６によって形成され得る。
第１の材料２１４は、デバイスの使用又は操作中に屈曲に耐える剛性ポリマーを含み得る。例えば、プランジャロッド２０２は、成形可能なポリマーを含み得、プランジャロッド２０２の剛性を増加させ、それによって屈曲を低減させるであろうガラス充填ポリマー又は他の類似材料を含み得る。プランジャロッド２０２又はプランジャ１０６の他の部分の剛性は、注射外筒１０４に対するプランジャ１０６の移動の間に正確なユーザ制御を可能にする。
プランジャの第２の部分は、オーバーモールディングプロセスを使用して第１の部分の上又は周囲に形成され得る。本開示のいくつかのデバイスでは、第１の部分及び第２の部分は、締結具、接合材料、及び／又は溶接のうちのいずれかを使用して一緒に組み立てられる。
図３は、注射外筒１０４に連結されたプランジャ１０６を示す。プランジャ１０６は、プランジャロッド２０２の遠位端部を注射外筒の内部ルーメン１５２の中に挿入することによって注射外筒１０４に連結され得る。プランジャロッド２０２の遠位端部が注射外筒の内部ルーメン１５２内にある状態で、プランジャヘッド２０４を含むプランジャロッド２０２の近位端部は、注射外筒１０４から延在する。シール界面がプランジャロッド２０２の外部表面と注射外筒１０４の内部表面との間に作り出される。いくつかの実施形態では、ピストン２０８は、注射外筒１０４の内部表面に対してシール係合する。
プランジャ１０６が注射外筒１０４に連結されると、プランジャ１０６の遠位端部を、注射外筒１０４の近位端部と遠位端部との間で、注射外筒１０４の内部ルーメンに対して線形に移動することができる。プランジャ１０６をプランジャ軸２０６上で回転自在に移動させて、プランジャヘッド２０４によってユーザの視線が妨害されるのを回避することもできる。
図４を参照して、円形のプランジャヘッドを備え、図１～図３に関して説明されるような特徴を有する吸引及び注入デバイス１００を示す。明快さ及び簡潔さのために、図１～図３の吸引及び注入デバイス１００と共通の全般的な特徴はここでは繰り返さない。
吸引及び注入デバイス１００は、注射外筒１０４と、フランジエクステンダ１０８と、プランジャ２５０を備え得る。プランジャ２５０は、近位端部及び遠位端部と、プランジャ２５０の近位端部と遠位端部との間に延在するプランジャ軸２０６とを有し得る。プランジャの遠位端部はプランジャロッド２５２を含み、近位端部はプランジャヘッド２５４を含む。
プランジャヘッド２５４は、直径を有する略円形のプロファイルを含む。円形のプランジャヘッド２５４の直径Ｄ１は、少なくとも約１４．２ｍｍ及び／又は約２１．２ｍｍ以下であり得る。更に、直径Ｄ１はまた、約１５．９ｍｍ～約１９．５ｍｍ、約１６．８ｍｍ～約１８．６ｍｍ、又は約１７．３ｍｍ～約１８．１ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、プランジャヘッドの幅は、約１７．７ｍｍである。
プランジャヘッド２５４は、遠位対向面と近位対向面との間に延在する厚さを有し得る。プランジャヘッド２５４の厚さは、少なくとも約４．４ｍｍ及び／又は約６．６ｍｍ以下であり得る。更に、厚さはまた、約４．９ｍｍ～約６．０ｍｍ、約５．２ｍｍ～約５．７ｍｍ、又は約５．３ｍｍ～約５．６ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、プランジャヘッドの厚さは、約５．５ｍｍである。
プランジャヘッド２５４は、プランジャヘッド２５４から離れて延在する複数の係合構造２５６を含む。複数の係合構造２５６は、プランジャヘッド２５４の遠位対向面上に位置決めされており、プランジャロッド２５２の遠位端部に向かって延在する。複数の係合構造２５６は、リングを形成するようにプランジャヘッド２５４の外周に沿って位置合わせされている。複数の係合構造２５６は、プランジャロッド２５２に対して径方向に延在するリッジを含み得る。リッジは、プランジャロッド２５２を取り囲む、遠位に突出するリングを形成するように、放射配向で位置決めされている。
図４～図７Ｂを参照すると、吸引及び注入デバイス１００は、注射外筒１０４に連結されて、注射外筒フランジ１５０の表面積を増加させ、ユーザが吸引及び注入デバイス１００上での安定した把持を達成することを可能にし得るフランジエクステンダ１０８を含み得る。
フランジエクステンダ１０８は、近位端及び遠位端を有する中央本体３０２と、中央本体３０２から延在する把持部材３０４とを含み得る。長手方向ボア３０６は、中央本体３０２の近位端と遠位端との間に延在し、内部に注射外筒１０４の一部を受容するように構成されている。係合スロット３０８は、中央本体３０２の側面から長手方向ボア３０６内に延在し、その中への注射外筒１０４の一部の挿入を可能にする。
中央本体３０２は、近位端及び遠位端と、近位端と遠位端との間の長手方向長さとを有し得る。中央本体３０２の断面寸法を近位端と遠位端との間で変更することができる。本開示のいくつかの実装例では、断面寸法は、近位端及び遠位端に向かって先細になる。中央本体３０２の遠位端部に沿って、断面寸法は長さＬ２へと先細になり得る。長さＬ２は、少なくとも約１３．８ｍｍ及び／又は約２０．８ｍｍ以下であり得る。更に、長さＬ２はまた、約１５．６ｍｍ～約１９．０ｍｍ、約１６．４ｍｍ～約１８．２ｍｍ、又は約１６．９ｍｍ～約１７．７ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、長さＬ２は、約１７．３ｍｍである。
把持部材３０４は、中央本体３０２から延在して、ユーザが吸引及び注入デバイス１００を把持するための表面を提供する。例えば、ユーザは、示指及び中指などの１つ以上の指を使用するか、又は反対側の母指及び１つ以上の反対側の指を使用して、把持部材３０４を把持し得る。
ユーザがデバイスを把持するための表面を提供するために、把持部材３０４は、中央本体３０２の近位端と遠位端との間の長手方向長さを横断して延在する。把持部材３０４は、中央本体３０２と共にＴ字形状を形成するように、径方向に対向する方向を含む任意の方向に延在し得る。
中央本体３０２の近位端部に沿って、中央本体３０２の断面寸法は、把持部材３０４の径方向に対向する端部間に延在する長さＬ３を有し得る。長さＬ３は、少なくとも約３３．８ｍｍ及び／又は約５０．６ｍｍ以下であり得る。更に、長さＬ３はまた、約３８．０ｍｍ～約４６．４ｍｍ、約４０．１ｍｍ～約４４．３ｍｍ、又は約４１．１ｍｍ～約４３．３ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、長さＬ３は、約４２．１１ｍｍである。
把持部材は、遠位対向面（図４）と、近位対向面（図５）とを含み得る。遠位対向面及び近位対向面は、把持部材３０４に対してユーザの手又は指の人間工学的な係合を提供するための凹状及び／又は凸状表面を形成する部分を有し得る。
人間工学的な特徴を提供するために、近位対向面の第１の部分は、凹状表面を有し得、近位対向面の第２の部分は、凸状表面を有し得る。近位対向面の凹状表面は、中央本体３０４近位の把持部材３０２の内部部分に沿って位置決めされ得、中央本体３０２遠位の近位対向面の外部部分は、凸状表面を有し得る。フランジエクステンダ１０８の遠位対向面の少なくとも一部は、凹状表面を備え得る。フランジエクステンダ１０８が径方向に延在する把持部材３０４を備える場合、径方向に延在する把持部材３０４の各々は、凹状の遠位対向面を有し得る。
いくつかのデバイス及び方法では、フランジエクステンダ１０８は、単一の把持部材又は複数の把持部材を備える。把持部材は、円形の径方向に延在するフランジ、中央本体３０２を取り囲み、中央本体３０２から隔置されているリング、１つ以上の外方に延在するハンドル、及びユーザがフランジエクステンダ１０８を把持することを可能にする任意の組み合わせの構造又は類似の構造のうちのいずれかであり得る。
プランジャボア３１０は、中央本体３０２の近位端を通って長手方向ボア３０６に延在し、そこを通る注射外筒１０６の一部の挿入を可能にし得る。プランジャボア３１０の直径は、少なくとも約３．８ｍｍ及び／又は約５．８ｍｍ以下であり得る。更に、直径はまた、約４．３ｍｍ～約５．３ｍｍ、約４．６ｍｍ～約５．０ｍｍ、又は約４．７ｍｍ～約４．９ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、プランジャボア３１０の直径は、約４．８ｍｍである。
側開口部３１２は、係合スロット３０８の反対側の中央本体３０２の側面から長手方向ボア３０６内に延在し得る。側開口部３１２を使用して、長手方向ボア３０６内に位置決めされた注射外筒１０４からフランジエクステンダ１０８を分離することができる。注射外筒１０４からフランジエクステンダ１０８を分離するために、側開口部３１２を通して、フランジ１５０を係合し、側開口部３１２の反対側の係合スロット３０８に向かって方向付けることができる。側開口３１２は、中央本体３０２の近位端と遠位端との間に延在する高さを有し得る。側開口部３１２の高さは、少なくとも約２．０ｍｍ及び／又は約３．０ｍｍ以下であり得る。更に、高さはまた、約２．３ｍｍ～約２．８ｍｍ、約２．４ｍｍ～約２．６ｍｍ、又は約２．４ｍｍ～約２．６ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、側開口部３１２の高さは、約２．５ｍｍである。
図６～図７Ｂを参照すると、長手方向ボア３０６は、注射外筒ボア３２０及びフランジボア３２２を含む、１つ以上の部分を含み得る。注射外筒ボア３２０及びフランジボア３２２は、注射外筒１０４の一部及びフランジ１５０をそれぞれ受容するように適合された異なるサイズ及び／又は形状を有し得る。
注射外筒ボア３２０は、フランジエクステンダ１０８が注射外筒１０４に連結されるときに、フランジ１５０に隣接する注射外筒１０４の一部を受容するように長手方向ボア３０６の遠位部に沿って位置決めされ得る。注射外筒ボア３２０は、フランジエクステンダ１０８の近位端に向かって遠位端から延在し得る。
図７Ａを参照すると、注射外筒ボア３２０は、断面長さ又は注射外筒ボアの直径Ｄ２を含む。注射外筒ボアの直径Ｄ２は、注射外筒１０４の断面長さ又は直径にほぼ等しいか又はそれらよりも大きい。注射外筒ボアの直径Ｄ２は、少なくとも約７．７ｍｍ及び／又は約１１．５ｍｍ以下であり得る。更に、直径Ｄ２はまた、約８．６ｍｍ～約１０．６ｍｍ、約９．１ｍｍ～約１０．１ｍｍ、又は約９．４ｍｍ～約９．８ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、注射外筒ボアの直径Ｄ２は、約９．３ｍｍである。
注射外筒１０４の一部とフランジ１５０を長手方向ボア３０６の中に挿入するために、係合スロット３０８を通して、注射外筒１０４及びフランジ１５０を移動させる。係合スロット３０８、注射外筒スロット３２４及びフランジスロット３２６を含む、１つ以上の部分を含み得る。
注射外筒スロット３２４は、その長さ方向に沿って、中央本体３０２の側面から長手方向ボア３０６内に延在し、その中への注射外筒１０４の一部の挿入を可能にする。注射外筒スロット３２４は、注射外筒スロット３２４の注射外筒ボア３２０との交点において、幅Ｗ３を有し得る。幅Ｗ３は、中央本体３０２の側面に向かう、長手方向ボア３０６内に位置決めされた注射外筒１０４の移動を制限するように、注射外筒ボアの直径Ｄ２未満であり得る。幅Ｗ３は、少なくとも約７．３ｍｍ及び／又は約１０．９ｍｍ以下であり得る。更に、幅Ｗ３はまた、約８．２ｍｍ～約１０．０ｍｍ、約８．６ｍｍ～約９．６ｍｍ、又は約８．９ｍｍ～約９．３ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、幅Ｗ３は、約９．１ｍｍである。
注射外筒スロット３２４の注射外筒ボア３２０との交点における注射外筒スロット３２４の幅Ｗ３は、注射外筒ボアの直径Ｄ２の係数であり得る。例えば、幅Ｗ３は、注射外筒ボアの最大直径Ｄ２の８０～９０％であり得る。
注射外筒スロット３２４の幅は、注射外筒ボア３０６から離れて中央本体３０２の側面に向かって先細になり得る。注射外筒スロット３２４は、約１０度の角度Ａ１で、注射外筒スロット３２４の注射外筒３２４との交点から離れて先細になり得る。
本開示のいくつかのデバイスでは、係合スロット３０８は、係合スロット３０８を通して、注射外筒１０４の一部が挿入されることを可能にし、しかも長手方向ボア３０６から中央本体３０２の側面に向かう注射外筒１０４の移動を制限するためのクリップオン構造を備える。クリップオン構造は、係合スロット３０８を通る注射外筒１０４の意図的な移動を可能にし、しかも通常の使用時に係合スロット３０８からの注射外筒１０４の移動を防止するように付勢され得る任意の構造を含み得る。クリップオン構造は、長手方向ボア３０６の最小直径未満である幅を画定するように、係合スロット３０８の対向する部分から延在し得る。
クリップオン構造は、係合スロット３０８の狭幅部を備え得る。狭幅部は、中央本体３０２の側面近位の最大幅から狭幅へと収束し、次いで、長手方向ボア３０６近位の最大幅へと分散する係合スロット３０８の内部表面を対向させることによって形成され得る。
図７Ｂを参照すると、長手方向ボア３０６の近位部は、フランジエクステンダ１０８が注射外筒１０４に連結されるときに注射外筒１０４のフランジ１５０を受容するためのフランジボア３２２を含み得る。フランジボア３２２は、断面長さ又はフランジボアの直径Ｄ３を含む。フランジボアの直径Ｄ３は、フランジ１５０の断面長さにほぼ等しいか又はそれよりも大きい。フランジボアの直径Ｄ３は、少なくとも約１１．２ｍｍ及び／又は約１６．８ｍｍ以下であり得る。更に、フランジボアの直径Ｄ３はまた、約１２．６ｍｍ～約１５．４ｍｍ、約１３．３ｍｍ～約１４．７ｍｍ、又は約１３．７ｍｍ～約１４．４ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、フランジボアの直径Ｄ３は、約１４．０ｍｍである。概して、フランジボアの直径Ｄ３は、注射外筒ボアの直径Ｄ２よりも大きい。
フランジスロット３２６は、中央本体３０２の近位端と遠位端との間で、注射外筒スロット３２４に隣接及び接触している。フランジスロット３２６は、その長さ方向に沿って、中央本体３０２の側面から長手方向ボア３０６内に延在し、その中へのフランジ１５０の挿入を可能にする。フランジスロット３２６は、フランジスロット３２６のフランジボア３２２との交点において、幅Ｗ４を有し得る。幅Ｗ４は、フランジボアの直径Ｄ３にほぼ等しいか又はそれよりも大きく、フランジボア３２２と中央本体３０２の側面との間でフランジ１５０の制限されない移動を可能にし得る。いくつかの実施形態では、幅Ｗ４は、中央本体３０２の側面に向かう、長手方向ボア３０６内に位置決めされたフランジ１５０の移動を制限するように、フランジボアの直径Ｄ３未満であり得る。
図８を参照すると、フランジスロット３２６は、中央本体３０２の近位端と遠位端との間に延在する高さを有し得る。本開示のいくつかのデバイスでは、フランジスロット３２６の高さは、中央本体の側面から長手方向ボア３０６に向かって先細になり得る。フランジスロット３２６の高さは、係合スロット３０８を備える中央本体３０２の側面近位の第１の高さＨ１から、係合スロット３０８の反対側の中央本体３０２の側面近位の第２の高さＨ２へと先細になり得る。いくつかの実装例では、フランジスロット３２６は、第２の高さＨ２が側開口部３１２とほぼ同じ高さであり得るように、側開口部３１２と交差する。フランジスロット３２６の一部は、側開口部３１２を通って中央本体の側面から延在し得る。注射外筒１０４が長手方向ボア３０６内に位置決めされると、先細のフランジスロット３２６は、フランジ１５０に対して係合し、中央本体３０２の側面に向かうフランジ１５０の移動を制限し得る。
第１の高さＨ１は、少なくとも約１．８ｍｍ及び／又は約３．４ｍｍ以下であり得る。更に、第１の高さＨ１はまた、約２．６ｍｍ～約３．１ｍｍ、約２．７ｍｍ～約３．０ｍｍ、又は約２．８ｍｍ～約２．９ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、第１の高さＨ１は、約２．８ｍｍである。
第２の高さＨ２は、少なくとも約１．７ｍｍ及び／又は約３．０ｍｍ以下であり得る。更に、第２の高さＨ２はまた、約２．３ｍｍ～約２．８ｍｍ、又は約２．４ｍｍ～約２．６ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、第２の高さＨ２は、約２．５ｍｍである。
フランジエクステンダ１０８は、２つ以上の材料から形成され得るか又は組み立てられ得る。いくつかのデバイス及び方法では、フランジエクステンダ１０８は、第１の材料３４０と第２の材料３４２とを含み、第２の材料３４２は、第１の材料３４０と比べてより可撓性がある。第２の材料３４２は、ユーザによって係合されたときに第１の材料３４０よりも高い摩擦力を提供する軟質ポリマー又は弾性材料を含み得る。
第１の材料３４０は、中央本体３０２及び把持部材３０を含むフランジエクステンダ１０８の第１の部分を画定し得、プランジャの第２の部分は、フランジエクステンダ１０８の第２の部分を画定し得る。フランジエクステンダ１０８の第２の部分は、プランジャ１０６と注射外筒１０４とが互いに離間して移動するときに、ユーザの手又は指によって係合される弾性表面を提供するための把持部材３０４の近位対向面を備え得る。いくつかの実施形態では、フランジエクステンダ１０８の全体は、第２の材料３４２で形成され得る。フランジエクステンダ１０８の第２の部分は、オーバーモールディングプロセスを使用して第１の部分の上又は周囲に形成され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分及び第２の部分は、締結具、接合材料、及び／又は溶接のうちのいずれかを使用して一緒に組み立てられる。
第２の材料３４２はまた、フランジエクステンダ１０８の外部表面及び内部表面のうちのいずれかに沿って延在し得る。第２の材料３４２は、把持部材３０４の近位対向面と、長手方向ボア３０６及び／又は係合スロット３０８の内部表面とに沿って延在する。
図８を参照して参照すると、第２の材料３４２は、長手方向ボア３０６及び係合スロット３０８の内部表面に沿って延在する。
第２の材料３４２は、係合スロット３０８の少なくとも一部に沿って延在し、係合スロット３０８を通る注射外筒１０４の移動を制限する。特に、第２の材料３４２は、注射外筒１０４が注射外筒スロット３２４を通って、長手方向ボア３０６の中に移動すると弾性的に付勢されるように、注射外筒スロット３２４に沿って延在する。第１の材料３４０よりも大きい、第２の材料３４２の摩擦係数及び弾性は、長手方向ボア３０６から中央本体３０２の側面に向かう注射外筒１０４の移動を防止し得る。
第２の材料３４２はまた、長手方向ボア３０６の内部表面の少なくとも一部に沿って延在し、長手方向ボアに対する注射外筒１０４の移動を制限する。特に、第２の材料３４２は、その中にフランジが挿入されると弾性的に付勢されるように、フランジスロット３２６及びフランジボア３２２に沿って延在する。第２の材料３４２の中立位置又は配向に戻る傾向が、注射外筒１０４のフランジ１５０をフランジスロット３２６及びフランジボア３２２内に保持させる。
第１の材料３４０は、デバイスの使用又は操作中に屈曲に耐える剛性ポリマーなど、プランジャ１０６の第１の材料２１４と類似の及び／又は同じ材料を含み得る。例えば、フランジエクステンダ１０８は、成形可能なポリマーを含み得、フランジエクステンダ１０８の剛性を増加させ、それによって屈曲を低減させるであろうガラス充填ポリマー又は他の類似材料を含み得る。中央本体３０２及び／又は把持部材３０４の剛性は、プランジャ１０６の移動中に正確なユーザ制御を可能にする。
図１～図３に示されるように、フランジエクステンダ１０８は、注射外筒１０４及びプランジャ１０６と共に組み立てられ得る。
フランジエクステンダ１０８を組み立てるために、注射外筒１０４の一部は、注射外筒１０４の一部が長手方向ボア３０６内に位置決めされるように、係合スロット３０８を通して挿入される。注射外筒１０４は、注射外筒が注射外筒ボア３２０内で受容され、フランジ１５０がフランジボア３２２内で受容されるように、長手方向ボア３０６内に位置決めされ得る。
注射外筒１０４を長手方向ボア３０６内に位置決めするために、注射外筒１０４は、係合スロット３０８を通して挿入される。特に、注射外筒１０４の一部は、注射外筒スロット３２６を通して移動される。注射外筒１０４が注射外筒スロット３２６を通って移動すると、第２の材料３４２及び／又はクリップオン構造を含み得る中央本体３０２の一部が注射外筒１０４に付勢されて、そこを通る注射外筒１０４の移動を可能にする。
注射外筒１０４が注射外筒スロット３２６を通って移動すると、フランジ１５０は、第２の材料３４２を含み得るフランジスロット３２６を通って移動する。フランジスロット３２６の高さは、長手方向ボア３０６に向かって先細になるため、第２の材料３４２を含み得る中央本体３０２の一部は、フランジ１５０に付勢されて、フランジボア３２２の中へのフランジ１５０の移動を可能にする。
プランジャ１０６は、プランジャ１０６の一部を注射外筒１０４と連結することによって、フランジエクステンダ１０８及び注射外筒１０４と共に組み立てられ得る。プランジャ１０６は、プランジャの一部が注射外筒の内部ルーメン１５２内に位置決めされるように、中央本体３０２の近位端を通して、プランジャの一部を挿入することによって、注射外筒に連結される。注射外筒１０４が長手方向ボア３０６内に位置決めされると、内部ルーメン１５２に位置合わせされているプランジャボア３１０を通して、プランジャロッド２５２の遠位端を移動させることによって、中央本体３０２の近位端を通して、プランジャ１０６が挿入され得る。
本開示のいくつかのデバイスでは、フランジエクステンダは、プランジャが既に注射外筒に連結されている、事前に組み立てられた注射器に連結され得る。例えば、フランジエクステンダ１０８は、プランジャロッドが通過して、事前に組み立てられた注射器とのフランジエクステンダ１０８の組み立てを可能にし得るプランジャスロットを含み得る。事前に組み立てられた注射器との組み立てを可能にするために、プランジャスロットは、中央本体３０２の側面からプランジャボア３１０まで延在し得る。プランジャスロットは、係合スロット３０８に、これらのスロットが、中央本体３０２の近位端と遠位端との間に延在する連続したスロットを集合的に形成するように、隣接及び接触し得る。事前に組み立てられた注射器とのフランジエクステンダ１０８の組み立ての間に、注射外筒１０４の一部が長手方向ボア３０６内に位置決めされ、プランジャ１０６の一部がプランジャボア３１０内に位置決めされるように、連続したスロットを通して、注射外筒及びプランジャを挿入することができる。
吸引及び注入デバイス１００を使用して、様々な手の把持位置を使用した標的部位の吸引及び／又は薬物の放出を遂行することができる。吸引及び放出は、１つ以上の手、１つ以上の指、並びに手及び／又は指の任意の組み合わせを使用して遂行され得る。様々な手の把持位置のいくつかを説明するために、いくつかの非限定的な例がここに含まれる。
吸引を遂行するために、プランジャ１０６と注射外筒１０４とを互いに離間して移動させる。プランジャ１０６と注射外筒１０４とを互いに離間して移動させるために、ユーザは、注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８上に１つ以上の指を置き、プランジャヘッド２０４の遠位対向面上に母指などの１つ以上の指を置くことができる。注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８は、フランジエクステンダ１０８の遠位対向面上に示指及び中指などの１つ以上の指を置くことによって把持され得る。ユーザの指の間で注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８を把持することによって、デバイスをしっかりと保持しながら、ユーザの母指を後退させてプランジャ１０６を近位に抜去し、それによって内部ルーメン１５２内に真空を作り出すことができる。
別の例では、注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８は、ユーザの母指と１つ以上の指との間で把持され、プランジャヘッド２０４は、ユーザの閉じた手掌及び／又は母指隆起によって保持される。ユーザの母指と１つ以上の指とを延在させることによって、プランジャ１０６と注射外筒１０４とを互いに離間させる。
薬物を放出するために、プランジャ１０６と注射外筒１０４とを互いに向けて移動させる。プランジャ１０６と注射外筒１０４とを互いに向けて移動させるために、ユーザは、注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８上に１つ以上の指を置き、プランジャヘッド２０４の近位対向面上に母指などの１つ以上の指を置くことができる。注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８は、フランジエクステンダ１０８の遠位対向面上に示指及び中指などの１つ以上の指を置くことによって把持され得る。ユーザの指の間で注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８を把持することによって、デバイスをしっかりと保持しながら、ユーザの母指を前進させて、プランジャ１０６を注射外筒１０４の中に移動させることができる。
別の例では、注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８は、１つ以上の指の間で把持され、プランジャヘッド２０４は、ユーザの手掌及び／又は母指隆起に対して係合される。注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８は、フランジエクステンダ１０８の遠位対向面上に示指及び中指などの１つ以上の指を置くことによって把持され得る。注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８はまた、母指と１つ以上の指との間で把持され得る。手掌及び／又は母指隆起を注射外筒１０４に向けて移動させることによって、プランジャ１０６を注射外筒１０４の中に移動させる。
節としての対象技術の説明
便宜的に、本開示の態様の様々な例を、番号を付けた節（１、２、３など）として説明する。これらは、例として提供され、対象技術を限定しない。図及び参照番号の特定が単に例として及び説明のために以下に提供され、節はこれらの特定によって限定されない。
節１．注射器であって、注射外筒であって、内部ルーメン、及び操作中に注射器の取り扱いを容易にするための、注射外筒の近位端部から径方向に延在するフランジを有する、注射外筒と、プランジャロッド及びプランジャヘッドを有するプランジャと、を備え、プランジャロッドが、注射外筒の内部ルーメン内に少なくとも部分的に配設された遠位端部、及びプランジャヘッドに連結された近位端部を有し、プランジャヘッドが、近位対向面及び遠位対向面、並びに注射器の操作中にユーザの母指による把持を容易にするための、遠位対向面から遠位に延在する複数の係合構造を有する、注射器。
節２．プランジャの長手方向軸を横断する、プランジャヘッドのプロファイルが、円形、正方形、及び矩形のうちの少なくとも１つである、節１に記載の注射器。
節３．複数の係合構造が、リングを画定するようにプランジャの長手方向軸の周りに隔置及び位置決めされている、節１又は２のいずれか一節に記載の注射器。
節４．複数の係合構造が、プランジャヘッドの外周に沿って位置決めされている、節１～３のいずれか一節に記載の注射器。
節５．複数の係合構造が、遠位平面を画定し、遠位平面の一部が、凹状である、節１～４のいずれか一節に記載の注射器。
節６．プランジャヘッドの近位対向面が、凹状表面を備える、節１～５のいずれか一節に記載の注射器。
節７．複数の係合構造が、突出部を備える、節１～６のいずれか一節に記載の注射器。
節８．複数の係合構造が、プランジャの長手方向軸に対して径方向に延在するリッジを備える、節１～７のいずれか一節に記載の注射器。
節９．プランジャヘッドが、第１の材料及び第２の材料を含み、第２の材料が、第１の材料と比べてより可撓性があり、複数の係合構造が、第２の材料を含む、節１～８のいずれか一節に記載の注射器。
節１０．プランジャヘッドの外周が、第２の材料を含む、節９に記載の注射器。
節１１．注射器であって、注射外筒であって、注射外筒から径方向に延在するフランジを有する、注射外筒と、注射外筒内に少なくとも部分的に配設されたプランジャと、中央本体、及び中央本体から径方向に延在する対向する把持部材を有するフランジエクステンダと、を備え、中央本体が、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に延在する長手方向ボアを有し、中央本体が、中央本体の側面から長手方向ボア内に、及び近位端と遠位端との間に延在する係合スロットを更に備え、注射外筒とのフランジエクステンダの取り外し可能な連結を容易にするために、注射外筒及びフランジの内部への挿入を可能にする、注射器。
節１２．長手方向ボアが、フランジボア及び注射外筒ボアを備え、フランジボアが、フランジボアの直径を有し、注射外筒ボアが、フランジボアの直径よりも小さい注射外筒ボアの直径を有する、節１１に記載の注射器。
節１３．注射外筒ボアの直径が、注射外筒の直径にほぼ等しいか又はそれよりも大きい、節１１又は１２のいずれか一節に記載の注射器。
節１４．注射外筒ボアの直径が、少なくとも約７．７ｍｍ及び／又は約１１．５ｍｍ以下である、節１１～１３のいずれか一節に記載の注射器。
節１５．プランジャボアが、中央本体の近位端を通って長手方向ボアまで延在し、そこを通るプランジャの一部の挿入を可能にする、節１１～１４のいずれか一節に記載の注射器。
節１６．側開口部が、係合スロットの反対側の、中央本体の側面から長手方向ボア内に延在する、節１１～１５のいずれか一節に記載の注射器。
節１７．係合スロットが、フランジスロット及び注射外筒スロットを備え、長手方向ボアの長手方向軸に対して横断して測定されるフランジスロットの幅が、注射外筒スロットの幅よりも大きい、節１１～１６のいずれか一節に記載の注射器。
節１８．注射外筒スロットの幅が、中央本体の側面から長手方向ボアに向かって内方に先細になる、節１７に記載の注射器。
節１９．フランジスロットが、中央本体の側面から長手方向ボアに向かって先細になる、長手方向ボアの長手方向軸に対して平行に測定される高さを含む、節１７又は１８のいずれか一節に記載の注射器。
節２０．側面近位のフランジスロットの高さが、少なくとも約１．８ｍｍ及び／又は約３．４ｍｍ以下であり、長手方向ボア近位のフランジスロットの高さが、少なくとも約１．７ｍｍ及び／又は約３．０ｍｍ以下である、節１９に記載の注射器。
節２１．係合スロットの対向する内部表面が、中央本体の側面近位の最大幅から狭幅へと収束し、次いで、長手方向ボア近位の最大幅へと分散する、節１７～２０のいずれか一節に記載の注射器。
節２２．フランジエクステンダが、長手方向ボアの最大直径未満である幅を画定するように、係合スロットの対向する部分から延在する対向するクリップオン構造を備え、クリップオン構造が、注射外筒との干渉に基づくスナップオン係合を提供する、節１１～２１のいずれか一節に記載の注射器。
節２３．フランジエクステンダが、第１の材料及び第２の材料を含み、第２の材料が、第１の材料と比べてより可撓性があり、長手方向ボア及び係合スロットのうちのいずれかの内部表面が、第２の材料を含む、節１１～２２のいずれか一節に記載の注射器。
節２４．把持部材の近位対向面が、第２の材料を含む、節２３に記載の注射器。
節２５．注射外筒が、内部ルーメン、近位端部、遠位端部、近位端部から径方向に延在するフランジを備え、プランジャが、プランジャロッド及びプランジャヘッドを備え、プランジャロッドが、注射外筒の内部ルーメン内に少なくとも部分的に配設された遠位端部、及びプランジャヘッドに連結された近位端部を有する、節１１～２４のいずれか一節に記載の注射器。
節２６．プランジャヘッドが、近位対向面及び遠位対向面を備え、プランジャヘッドが、遠位対向面から遠位に延在する複数の係合構造を備える、節２５に記載の注射器。
節２７．複数の係合構造が、リングを画定するようにプランジャの長手方向軸の周りに隔置及び位置決めされている、節２６に記載の注射器。
節２８．複数の係合構造が、遠位対向面の外周に沿って位置決めされている、節２６又は２７のいずれか一節に記載の注射器。
節２９．複数の係合構造が、小凹点を備える、節２６～２８のいずれか一節に記載の注射器。
節３０．複数の係合構造が、突出部を備える、節２６～２９のいずれか一節に記載の注射器。
節３１．複数の係合構造が、プランジャの長手方向軸に対して径方向に延在するリッジを備える、節２６～３０のいずれか一節に記載の注射器。
節３２．複数の係合構造が、遠位平面を画定し、遠位平面の一部が、凹状である、節２６～３１のいずれか一節に記載の注射器。
節３３．プランジャヘッドが、第１の材料及び第２の材料を含み、第２の材料が、第１の材料と比べてより可撓性があり、複数の係合構造が、第２の材料を含む、節２６～３２のいずれか一節に記載の注射器。
節３４．プランジャヘッドの近位対向面が、第２の材料を含む、節３３に記載の注射器。
節３５．プランジャヘッドの近位対向面が、凹状表面を備える、節２５～３４のいずれか一節に記載の注射器。
節３６．プランジャの長手方向軸を横断する、プランジャヘッドのプロファイルが、円形、正方形、及び矩形のうちの少なくとも１つである、節２５～３５のいずれか一節に記載の注射器。
節３７．節１１～３６のいずれか一節に記載の注射器を組み立てる方法であって、注射外筒のフランジが長手方向ボア内に位置決めされるように、係合スロットを通して、注射外筒の近位端部のフランジを挿入することと、中央本体の近位端を通して、かつ注射外筒の内部ルーメンの中へ、プランジャの遠位端部を挿入することと、を含む、方法。
節３８．係合スロットを通して、注射外筒のフランジを挿入することが、フランジスロットを備える係合スロットの一部を通して、フランジを挿入することを含む、節３７に記載の注射器。
節３９．中央本体の近位端を通して、プランジャの遠位端部を挿入することが、中央本体のプランジャボアを通して、プランジャロッドを有するプランジャの一部を挿入することを含む、節３７又は３８のいずれか一節に記載の注射器。
節４０．注射器に連結するためのフランジエクステンダであって、フランジエクステンダが、中央本体、及び中央本体から径方向に延在する対向する把持部材を備え、中央本体が、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に延在する長手方向ボアを有し、中央本体が、本体の側面から長手方向ボア内に、及び近位端と遠位端との間に延在する係合スロットを更に備え、注射器とのフランジエクステンダの取り外し可能な連結を容易にするために、注射器の注射外筒及びフランジの内部への挿入を可能にする、フランジエクステンダ。
節４１．長手方向ボアが、フランジボア及び注射外筒ボアを備え、フランジボアが、フランジボアの直径を有し、注射外筒ボアが、フランジボアの直径よりも小さい注射外筒ボアの直径を有する、節４０に記載の注射器。
節４２．プランジャボアが、中央本体の近位端を通って長手方向ボアまで延在し、そこを通るプランジャロッドの挿入を可能にする、節４０又は４１のいずれか一節に記載の注射器。
節４３．側開口部が、係合スロットの反対側の、本体の側面から長手方向ボア内に延在する、節４０～４２のいずれか一節に記載の注射器。
節４４．係合スロットが、フランジスロット及び注射外筒スロットを備え、長手方向ボアの長手方向軸に対して横断して測定されるフランジスロットの幅が、注射外筒スロットの幅よりも大きい、節４０～４３のいずれか一節に記載の注射器。
節４５．注射外筒スロットの幅が、中央本体の側面から注射外筒ボアに向かって内方に先細になる、節４０～４４のいずれか一節に記載の注射器。
節４６．フランジスロットが、中央本体の側面から長手方向ボアに向かって先細になる、長手方向ボアの長手方向軸に対して平行に測定される高さを含む、節４０～４５のいずれか一節に記載の注射器。
節４７．フランジエクステンダが、長手方向ボアの最大直径未満である幅を画定するように、係合スロットの対向する部分から延在する対向するクリップオン構造を備え、クリップオン構造が、注射外筒との干渉に基づくスナップオン係合を提供する、節４０～４６のいずれか一節に記載の注射器。
更なる考慮
いくつかの実施形態では、本明細書における節のいずれかは、独立請求項のいずれか一項又は従属請求項のいずれか一項に依存し得る。一態様では、節のいずれか（例えば、従属節又は独立節）は、任意の他の１つ以上の節（例えば、従属節又は独立節）と組み合わせられ得る。一態様では、請求項は、節、文、句、又は段落内に引用される語（例えば、工程、操作、平均、若しくは構成要素）のいくつか又はすべてを含み得る。一態様では、請求項は、１つ以上の節、文、句、又は段落内に引用される語のいくつか又はすべてを含み得る。一態様では、節、文、句、又は段落の各々の中の語のうちのいくつかを除去することができる。一態様では、追加の語又は要素を節、文、句、又は段落に追加することができる。一態様では、本明細書で説明される構成要素、要素、機能、又は操作のいくつかを利用することなく、対象技術を実装することができる。一態様では、追加の構成要素、要素、機能、又は操作を利用して、対象技術を実装することができる。
本開示の特徴は、ユーザが１つ以上の指の間で注射外筒１０４及び／又はフランジエクステンダ１０８を保持しながら、吸引の場合にはプランジャヘッド２０４の遠位対向面から、放出の場合にはプランジャヘッド２０４の近位対向面へとユーザの母指を移動させることによって、吸引及び放出を遂行することを可能にする。
前述の説明は、本明細書で説明される様々な構成を当業者が実施することを可能にするために提供されている。様々な図及び構成を参照して対象技術を具体的に説明してきたが、これらは説明目的のためにすぎず、対象技術の範囲を限定するものとして考慮されるべきではないことを理解されたい。
対象技術を実装するための他の多くの方法が存在し得る。対象技術の範囲を逸脱することなく、本明細書で説明される様々な機能及び要素を示されるものとは異なるように区分化することができる。これらの構成に対する様々な修正を当業者は容易に理解し、本明細書において定義される包括的な原理を他の構成に適用することができる。したがって、対象技術の範囲を逸脱することなく、当業者によって、対象技術に対する多くの変更及び修正を行うことができる。
開示されるプロセスにおける工程の特定の順序又は階層は、例示的な手法の説明であることが理解される。設計の選好に基づいて、プロセスにおける工程の特定の順序又は階層を再配置することができることが理解される。工程のうちのいくつかを同時に遂行することができる。付随する方法請求項は、見本の順序で様々な工程の要素を提示し、提示される特定の順序又は階層に限定されるように意図されていない。
本明細書で使用される場合、一連の項目の前の「のうちの少なくとも１つ」という句は、項目のうちのいずれかを分離する「及び」又は「又は」という用語と共に、列挙の各部材（すなわち、各項目）ではなく、全体として列挙を修飾する。「のうちの少なくとも１つ」という句は、列挙される各項目のうちの少なくとも１つの選択を必要とせず、むしろ、その句は、項目のうちのいずれか１つ、及び／若しくは項目の任意の組み合わせのうちの少なくとも１つ、並びに／又は項目の各々のうちの少なくとも１つのうちの少なくとも１つを含む意味を許容する。例として、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」又は「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」という句はそれぞれ、Ａのみ、Ｂのみ、若しくはＣのみ；Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組み合わせ；並びに／又はＡ、Ｂ、及びＣの各々のうちの少なくとも１つを指す。
本開示において使用される場合、「上部」、「底部」、「前方」、「後方」などの用語は、通常の重力の基準枠ではなく、任意の基準枠を表すものとして理解されるべきである。したがって、「上部表面」、「底部表面」、「前方表面」、及び「後方表面」は、重力の基準枠において、上方に、下方に、斜めに、又は水平に延在し得る。
更に、「含む（include）」、「有する（have）」などの用語が説明又は特許請求の範囲で使用される限り、かかる用語は、「含む（comprise）」が、請求項内の移行語として用いられる場合に解釈されるため、「含む（comprise）」という用語と同様の様式で包括的であるように意図される。
本明細書において「例示的な」という語は、「例、事例、又は説明として機能する」を意味するために使用される。「例示的な」ものとして本明細書で説明される任意の実施形態は、必ずしも他の実施形態よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。
単数形の要素に対する言及は、具体的に述べられていない限り、「１つのみ」を意味するようには意図されていないが、「１つ以上」を意味する。男性代名詞（例えば、彼）は、女性代名詞及び中性代名詞（例えば、彼女及びその）を含み、その逆も同様である。「いくつかの」という用語は、１つ以上を表す。下線及び／又はイタリック体の見出し及び小見出しは、便宜のためにのみ使用され、対象技術を限定せず、対象技術の説明の解釈に関連して参照されない。当業者に既知であるか又は後に既知になる、本開示全体を通して説明される様々な構成の要素に対するすべての構造的及び機能的等価物は、参照により本明細書に明白に組み込まれ、対象技術に包含されるように意図される。更に、本明細書に開示されるものは、かかる開示が上記の説明の中で明示的に引用されているか否かにかかわらず、公衆に提供されるようには意図されない。
詳細な説明は多くの特定のものを含むが、これらは、対象技術の範囲を限定するものとして解釈されるべきではなく、単に対象技術の異なる例及び態様を説明するものとして解釈されるべきである。対象技術の範囲は、上記で詳細に論じられていない他の実施形態を含むことが理解される。本開示の範囲を逸脱することなく、本明細書に開示される対象技術の方法及び装置の配置、操作、並びに詳細において、他の様々な修正、変更、及び改変がなされ得る。別様に表されない限り、単数形の要素に対する参照は、明示的に述べられていない限り、「１つのみ」を意味するようには意図されないが、「１つ以上」を意味するように意図される。加えて、本開示の範囲内に包含されるために、デバイス又は方法が、本開示の異なる実施形態によって解決可能であるあらゆる問題に対処する（又は達成可能であるあらゆる利点を有する）必要はない。本明細書における「できる（ｃａｎ）」及びその派生語の使用は、肯定的な能力とは反対に「可能な」又は「任意選択的に」の意味で理解されるべきである。

Claims (20)

  1. 注射器とプランジャのアセンブリであって、
    遠位対向面、及び前記注射器の操作中にユーザの母指による把持を容易にするように前記遠位対向面から遠位に延びる複数の係合構造を有するプランジャヘッドと、
    （ｉ）前記プランジャヘッドの前記遠位対向面に連結された近位端部、及び（ｉｉ）前記注射器の注射外筒内に少なくとも部分的に配設されるように構成された遠位端部を有するプランジャロッドと
    を有する、注射器とプランジャのアセンブリ。
  2. 前記プランジャの長手方向軸を横断する、前記プランジャヘッドのプロファイルが、円形、正方形、及び矩形のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載のアセンブリ。
  3. 前記複数の係合構造が、リングを画定するように前記プランジャの長手方向軸の周りに隔置及び位置決めされている、請求項１に記載のアセンブリ。
  4. 前記複数の係合構造が、前記プランジャヘッドの外周に沿って位置決めされている、請求項１に記載のアセンブリ。
  5. 前記複数の係合構造が、遠位平面を画定し、前記遠位平面の一部が、凹状である、請求項１に記載のアセンブリ。
  6. 前記プランジャヘッドの近位対向面が、凹状表面を有する、請求項１に記載のアセンブリ。
  7. 前記複数の係合構造が、突出部を有する、請求項１に記載のアセンブリ。
  8. 前記複数の係合構造が、前記プランジャの長手方向軸に対して径方向に延びるリッジを有する、請求項１に記載のアセンブリ。
  9. 前記プランジャヘッドが、第１の材料及び第２の材料を含み、前記第２の材料が、前記第１の材料と比べてより可撓性があり、前記複数の係合構造が、前記第２の材料を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
  10. 前記プランジャヘッドの外周が、前記第２の材料を含む、請求項９に記載のアセンブリ。
  11. 注射器用のフランジエクステンダであって、
    中央本体と、前記中央本体から径方向に延びる反対向き把持部材とを有し、前記中央本体が、近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向ボアを有し、前記中央本体が、係合スロット及びプランジャボアを更に有し、前記係合スロットが、前記中央本体の側面から前記長手方向ボア内に、且つ前記近位端と前記遠位端との間に延びる注射外筒スロット部分及びフランジスロット部分を有し、前記フランジスロット部分が、前記長手方向ボアの長手方向軸に対して平行に測定されるフランジ高さであって、前記中央本体の前記側面から前記長手方向ボアに向かって先細であるフランジ高さを有し、前記係合スロット及び前記プランジャボアが、前記係合スロット及び前記プランジャボア内への注射器の挿入を可能にするように構成され、また前記注射器が前記長手方向ボア内に挿入されるにつれ、前記フランジスロットが前記フランジエクステンダに対する前記注射器の移動を徐々に制限する、注射器用のフランジエクステンダ。
  12. 前記注射外筒スロット部分が、前記注射外筒スロット部分の幅より大きい注射外筒高さで前記長手方向軸に沿って延びている、請求項１１に記載のフランジエクステンダ。
  13. 前記長手方向ボアが、フランジボア及び注射外筒ボアを有し、前記フランジボアが、フランジボアの直径を有し、前記注射外筒ボアが、前記フランジボアの直径よりも小さい注射外筒ボアの直径を有する、請求項１１に記載のフランジエクステンダ。
  14. プランジャボアが、前記中央本体の前記近位端を通って前記長手方向ボアまで延び、それにより前記プランジャボアを通した注射器のプランジャの一部の挿入を可能にする、請求項１１に記載のフランジエクステンダ。
  15. 側開口部が、前記係合スロットの反対側の前記中央本体の前記側面から、前記長手方向ボア内に延びる、請求項１１に記載のフランジエクステンダ。
  16. 前記長手方向ボアの長手方向軸に対して横断して測定される前記フランジスロットの幅が、前記注射外筒スロットの幅より大きい、請求項１１に記載のフランジエクステンダ。
  17. 前記注射外筒スロットの前記幅が、前記中央本体の前記側面から前記長手方向ボアに向かって内方に先細である、請求項１６に記載のフランジエクステンダ。
  18. 前記フランジスロットが、前記長手方向ボアの前記長手方向軸に対して平行に測定される高さであって、前記中央本体の前記側面から前記長手方向ボアに向かって先細である高さを有する、請求項１６に記載のフランジエクステンダ。
  19. 前記プランジャボアが、前記長手方向ボアと交わるように前記中央本体の前記近位端を通って長手方向に延び、また前記プランジャボアが、閉じた周囲を有し、それにより、前記注射外筒を側方から前記長手方向ボア内に挿入し、次いで前記プランジャボアを通して軸方向に前記プランジャを前記注射外筒内に挿入することによって、前記フランジエクステンダが前記注射外筒及び前記プランジャに連結する、請求項１１に記載のフランジエクステンダ。
  20. 前記中央本体が、第１の材料及び第２の材料を含み、前記第２の材料が、前記第１の材料と比べてより可撓性があり、前記係合スロットの一部が、前記第２の材料を含む、請求項１１に記載のフランジエクステンダ。
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