JP2004528151A - 薬剤ディスペンサ - Google Patents
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Abstract
ハウジングと、供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサが提供される。駆動手段は、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する。薬剤ディスペンサは、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えている。
Description
【技術分野】
【0001】
本発明は、アクチュエータによって作動できる供給機構を有する薬剤容器を含む薬剤ディスペンサに関する。このディスペンサは、特に吸入装置として使用するのに適している。
【背景技術】
【0002】
たとえば、呼吸器疾患を治療する際に、エーロゾルに含まれる薬剤によって患者を治療することが公知である。エーロゾル内に含まれ、エーロゾルが位置する管状ハウジングまたはスリーブと管状ハウジングから延びている出口チューブとを備える吸入装置によって患者に投与される薬剤を、このような治療に用いることも既知である。このような吸入装置は一般に、定量噴霧式吸入器(MDI)と呼ばれる。このような吸入装置に用いられるエーロゾル容器は、容器が静止している間に弁部材自体を押すか、または容器が静止している間に容器を押すことによって開くことができる、一端にある出口弁部材によって作動されるたびに所定用量の薬剤を供給するようになっている。このような装置を使用する際、エーロゾル容器は管状ハウジング内に配置され、容器の出口弁部材が、支持体を介して出口チューブ、たとえばノズルやマウスピースと連通する。たとえば、気管支拡張治療において薬剤を供給するのに用いる際、患者は次にハウジングを多少とも直立状態に保持し、吸入装置のマウスピースまたはノズルが患者の口または鼻に入れられる。エーロゾル容器は支持体の方へ押し出され、ある用量の薬剤が供給され、次いでこの薬剤が患者によって吸入される。
【0003】
吸入可能な薬剤を供給するのに乾燥粉末吸入装置を用いることも既知である。一態様では、このようなディスペンサは、たとえばカプセルやブリスタ状の事前に計量された粉末状薬剤を含んでいる。他の態様では、このようなディスペンサは、供給プロセスの前または供給プロセスと同時に計量が行われる粉末状薬剤のリザーバを備えている。いずれの場合も、この装置は薬剤を受動的に放出するように構成され、薬剤は、患者の吸入に応じてエーロゾル化用の供給位置で得られるに過ぎない。または、患者が吸入する前または吸入するのと同時に粉末のエーロゾル化を助けるために供給位置に気体または空気が「吹きかけられる」能動放出機構を使用することができる。このような装置は一般に、能動放出ドライ・パウダー吸入器(能動DPI)と呼ばれる。圧縮された気体または空気の供給源は、一般にエーロゾル容器であるが、ポンプ機構やプランジャ機構のような他の適切な手段によって実現することもできる。
【0004】
注入可能な薬剤を患者に供給するのに注射器を用いることも公知である。従来の注射器は、(溶液形態または懸濁液形態の)注入可能な薬剤を患者の筋肉または組織に供給するための中空の針を患者に刺すことに依存している。注入可能な薬剤を供給するために最近開発された無針システムは、粒子状の薬物またはワクチンの、皮膚を通した、任意の物理的に届く組織への高速注を使用している。他の無針システムは、適切なキャリッジ粒子に被覆された薬物またはワクチンの同様の高速注入を使用している。このような無針システムは、放出時に、薬剤粒子を皮膚に注入できるように押し出すエネルギーを与える、圧縮された空気または気体の供給源を含むように構成することができる。
【0005】
上述のようにMDIや能動DPIのような吸入装置を用いた患者への薬剤の効果的な供給は、手動で装置を作動させ(たとえば、エーロゾルを発射する)、装置の著作動と十分に強力な吸気との調和をとる患者の能力に依存する範囲で行われることが理解されよう。患者によっては、特に幼児、老人、および関節炎患者の場合、装置の手動作動は困難である場合がある。確実な吸気と装置の作動を調和させるのが困難な患者もいる。これらの患者群はどちらも、適切な用量の薬剤が受けられない恐れがある。
【0006】
上述のように注射器または無針注入システムを用いて薬剤を効果的に供給するには慎重さと器用さが必要であることが理解されよう。
【0007】
共通の所有者を有する(PG3866)は、患者による制御された手動作動を必要としない薬剤ディスペンサを開示している。一態様では、このディスペンサは、弁やプランジャなどの供給機構を有する薬剤容器と供給機構を作動させるアクチュエータとを備えている。他の態様では、この装置は、弁やプランジャなどの供給機構を有する圧縮された空気または気体の供給源と供給機構を作動させるアクチュエータとを有する能動DPIまたは無針注入システムを備えている。作動は、アクチュエータの駆動手段に非機械(たとえば、電気)エネルギーが加えられたときに応答して行われる。非機械エネルギーは、患者の呼吸を感知したことに応答して与えることができる。
【0008】
出願人は、すべてが引用によって本明細書に組み入れられる前述の未公開PCT出願で開示されたディスペンサに改良および変形を施した。一態様では、この改良は、様々なサイズの薬剤容器がハウジングに受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段を含む。
【特許文献1】
未公開国際出願PCT/EP00/12392号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の一態様によれば、ハウジングと、供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、様々なサイズの薬剤容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサが提供される。
【0010】
本発明の他の態様によれば、供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、様々なサイズのエーロゾル容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサが提供される。
【0011】
本発明の他の態様によれば、供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、供給機構を有するエーロゾル容器と、エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、薬剤の放出を推進することができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、様々なサイズのエーロゾル容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサが提供される。
【0012】
本発明の他の態様によれば、放出される薬剤を含む薬剤容器と、供給機構を有するエーロゾル容器と、エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、薬剤の放出を推進することができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、様々なサイズのエーロゾル容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサが提供される。
【0013】
好適には、上記で直接導入した2つの態様によれば、薬剤容器は、計量機能を実現することもできる弁やその他の適切な機構のような、薬剤を放出する放出機構を備えている。他の態様では、薬剤容器は、エーロゾル容器からの発射に応答してつぶれ、それによって薬剤容器を放出を推進するのに利用できるように構成することができる。一態様では、薬剤容器は、エーロゾル容器、ポンプ機構、またはプランジャ機構から空気または気体(たとえば、ヘリウム)が「吹き込まれて」、ある用量の放出された乾燥粉末薬剤がエーロゾル化される能動DPIの形をしている。他の態様では、薬剤ディスペンサは、圧縮された空気または気体(たとえば、ヘリウム)がエーロゾル容器から高速に供給されてある用量の乾燥粉末薬剤が押し出され皮膚に注入される無針注入システムの形をしている。したがって、好適には、エーロゾル容器は、本明細書では、加圧された液化気体を含む任意の適切な容器を指し、圧縮された空気または気体(たとえば、ヘリウム)を含む。
【0014】
放出機構は、薬剤を薬剤容器から患者に放出できるようにする手段を備えている。放出は、薬剤が容器から能動的に供給されるという点で能動的なものであっても、放出手段が作動させられたときにのみ薬剤を放出させることができるという点で受動的なものであってもよい。放出は、薬剤が患者に供給される供給位置に対して行ってよく、あるいは薬剤が非供給位置から、薬剤が患者に供給される準備が完了する位置まで移動される移送ステップがさらに存在してもよい。
【0015】
一態様では、薬剤は放出の前に計量される。たとえば、薬剤はカプセル、ストリップ、またはテープの形で事前に計量される。
【0016】
他の態様では、薬剤容器は、(たとえば、粉末形態の)薬剤のリザーバを備え、このリザーバからある量(たとえば、体積や重量に基づく量)の薬剤を計量するメータが設けられる。
【0017】
好適には、調整手段は、可変係合手段を備える。一態様では、可変係合手段は、薬剤ディスペンサの第1の部分上に位置する第1の係合器と、薬剤ディスペンサの第2の部分上に位置する第2の係合器とを備え、第1および第2の係合器を(たとえば、様々な位置で)薬剤容器に係合することができる。
【0018】
第1の実施態様では、調整手段は、薬剤容器を収納するキャリッジ・シャフトと相互に連結されたクラッチ・駆動プレート機構を備えている。駆動プレートには結合機構が連結されている。クラッチは、シャフトが荷重をかけずにその停止位置を見つけるのを可能にする。結合機構が作動した後、クラッチがシャフトを把持し、駆動プレートは引き降ろされる。
【0019】
第2の実施態様では、調整手段は、ラック・ホィール機構を備えている。薬剤容器アセンブリは、ハウジングの内側に位置するラックに噛み合うようになっている複数の車を備えている。装置が作動すると、車は本体上のラックに噛み合う。各車がロックすると、缶アセンブリは本体と一緒に移送することができ、缶は、薬剤を発射する。薬剤が発射された後、作動が停止し、ワイヤが緩み始め、本体・缶アセンブリがその停止位置に戻る。好適には、薬剤容器アセンブリは、やはり作動時に車が噛み合うことのできるラック・プロファイルを有するカラーをさらに備えている。好適には、作動は結合装置によって行われる。
【0020】
第3の実施態様では、調整手段は、好適にはハウジングのベース内に位置する、粘性の流体を含む可とう性のバッグを備えている。薬剤(またはエーロゾル)容器がハウジングによって受け入れられると、零データ基準点を形成するように缶の周りに可とう性のバッグが形成される。
【0021】
第4の実施態様では、調整手段は、薬剤容器を受け入れるようになっている歯付きキャリッジと協働するくさび形の歯を有する駆動くさびを備えている。好適には、キャリッジ上の歯は、切り取られたくさび形の歯である。好適には、キャリッジ上の歯の数は駆動くさび上の歯の数に等しい。駆動くさび上のくさび形の歯は、使用される薬剤容器の高さに応じてキャリッジが様々な位置で噛み合うのを可能にする。好適には、駆動プレートは駆動くさびに接触する。好適には、1つまたは複数の結合機構が、一方の端部で駆動プレートに取り付けられ、他方の端部でキャリッジの遠い端部に取り付けられる。キャリッジが荷重位置から噛合い位置まで回転すると、キャリッジ上の歯が駆動くさび上のくさび形の歯に噛み合う。キャリッジがさらに回転すると、薬剤容器は供給位置まで移動し、薬剤を発射する。薬剤を発射した後、キャリッジは回転させられ停止位置に戻される。
【0022】
好適には、供給機構は、弁機構、ポンプ機構、またはプランジャ機構から成る群から選択される。好ましくは、供給機構は計量機構を備えている。
【0023】
一態様では、供給機構は弁を備えている。好適には、弁はすべり弁である。他の弁システムには、ポペット弁システム、ウエッジ仕切り弁システム、ダブルディスク仕切り弁システム、玉形弁・アングル弁システム、スウィング逆止め弁システム、エンド・コック弁システム、その他の同様の弁システムが含まれるがそれらに限らない。弁構造は通常、容器内に含まれる薬剤を所定用量または所定量だけユーザに供給する機能である。
【0024】
薬剤容器が加圧式エーロゾル容器である場合、弁は通常、薬剤エーロゾル組成が弁体に進入する際に通ることのできる入口と、エーロゾルが弁体から出ル際に通ることのできる出口と、出口を通る流れを制御するための開閉機構とを有する弁体を備えている。
【0025】
弁は、開閉機構が、密封リングと、密封リングによって受け入れることができ、供給通路を有し、リング内で、弁閉位置から、弁体の内部が供給通路を介して弁体の外部と連通する弁開位置まで滑り可能に移動することができる弁棒とを備えている。
【0026】
通常、弁は計量弁である。計量体積は通常、25μl、50μl、63μlなど、10μlから100μlまでである。好適には、弁体は、ある量の薬剤組成を計量する計量チャンバと、入口を通って計量チャンバに至る流れを制御するための開閉機構とを形成する。好ましくは、弁体は、開閉機構によって制御することができ、それによって薬剤組成が計量チャンバに流れ込むのを規制する第2の入口を介して計量チャンバと連通するサンプリング・チャンバを有する。
【0027】
弁は、チャンバと、チャンバ内に延び、チャンバに対して供給位置と非供給位置との間を移動することのできる弁棒とを有する「自由流エーロゾル弁」を備えてもよい。弁棒およびチャンバは、計量された体積が弁棒とチャンバとの間に形成され、弁棒が、非供給位置と供給位置との間を移動する際、(i)エーロゾル組成がチャンバに自由に流れ込むのを可能にすることと、(ii)弁棒の外側の表面とチャンバの内側の表面との間に加圧されたエーロゾル組成用の密閉され計量された体積を形成することと、(iii)計量された体積が出口通路と連通し、それによって、加圧されたエーロゾル組成の計量された体積を供給できるようになるまで、密閉され計量された体積を減らすことなしに、チャンバ内で密閉され計量された体積と一緒に移動することとを順次行う構成および内部構成をそれぞれ有している。この種の弁は米国特許第5772085号に記載されている。
【0028】
弁は、欧州特許出願第EP-A-870699号およびPCT特許出願第WO99/36334に記載されたエーロゾル弁に類似している。
【0029】
他の態様では、供給機構は、注射可能な薬剤を患者に供給する注射器に存在するようなプランジャを備えている。複数のプランジャと複数の注射器チャンバとを含む実施態様も考えられる。注射器の内容物はたとえば、液体でも、溶液でも、懸濁液でも、微粒子でも、冷凍乾燥形態でもよい。プランジャには通常、引込み機構またはリセット機構が設けられる。
【0030】
従来の注射器は、注射可能な薬剤(溶液形態または懸濁液形態)を患者の筋肉または組織に供給するための中空の針を患者の皮膚に刺すことに依存している。最近開発された、注射可能な物質を供給する無針システムは、粒子状に構成された薬物またはワクチンを皮膚または物理的に到達可能な組織に高速に注射する。他の無針システムは同様に、適切なキャリッジ粒子に被覆された薬物またはワクチンを高速に注射する。
【0031】
他の態様では、供給機構は、液体または溶液(たとえば、水溶液)形態の薬剤を供給するディスペンサに見られるようなポンプ機構を備えている。このポンプは、薬剤を直接患者に供給することも(例えば、鼻スプレーとして)、さらに推進、エーロゾル化、またはその他の方法を実施して薬剤を直接患者に送るために薬剤にさらなるエネルギーが供給される中間位置に薬剤を供給することもできる。
【0032】
供給機構が作動した後で供給機構をリセットするリセット機構を設けることができる。リセット機構はたとえば、ばねや、モータや、機械的構成や、リセット継手を備えてよい。リセット機構は、ある態様では、供給機構の一部または駆動手段の一部を形成することができる。あるいは、リセット機構は完全に分離された機構であってよい。
【0033】
語「非機械的エネルギー」は、本明細書では、機械的エネルギーではないほぼあらゆるエネルギー・タイプを意味するのに用いられる。この例には、電流エネルギー、電界エネルギー、および磁界エネルギーが含まれる。
【0034】
語「駆動手段」は、本明細書では、必要な駆動作用を実行することのできるあらゆる手段を定義するのに用いられる。この駆動は好適には、駆動作用を逆転させる移動を可能にする。したがって、駆動は好適には、供給機構の作動とリセットの両方を可能にする。駆動作用にはほとんどいつでも電力が供給されるが、リターン作用は、電力を供給されても、電力を供給されない単純な緩和作用であっても、これらの方法の組合せであってもよい。
【0035】
ある態様では、駆動手段は、歯車機構と組み合わされて用いられる。歯車機構は、駆動手段から与えられるトルク(力)を増強し、それによって、比較的小形で、低エネルギーおよび低トルクを発生させるモータを用いるのを可能にする。小形は、携帯薬剤ディスペンサ、特に手持ちでの使用および/またはポケットでの持運びを可能にするように構成されるディスペンサの重要な要件である。出願人には、駆動手段の動作を制御する電子制御システムを設けた場合により高い有用性が得られることも分かった。
【0036】
駆動手段は、駆動作用中の任意の点で薬剤容器を攪拌する(たとえば、振動させたり振ったりする)ように構成してもよい。
【0037】
駆動手段は通常、モータ、好ましくは電動モータを備える。モータは、線形または回転駆動を行うことができるが、線形モータが最も適している。モータはたとえば、DC電気モータや、圧電(PZ)モータや、ソレノイド・モータや、線形モータを備えてよい。
【0038】
駆動手段は、空気ポンプや油圧ポンプなどの流体ポンプを備えてもよい。
【0039】
駆動手段は、それを作動させると供給機構が直接作動するような駆動作用を有する。あるいは、駆動手段は、ある種の継手によって容器シート/ディスペンサ・シートに結合することができる。この継手は、直接継手であっても、ある種のエネルギー保存機構またはトリガ機構を備えてもよい。たとえば、駆動手段がばね式トリガ・システムにエネルギーを与えるのに用いられ、トリガ・システムを作動させると容器シート/ディスペンサ・シートが移動して供給機構が作動する実施態様が考えられる。
【0040】
本明細書の一態様では、駆動手段は、非機械的エネルギーが加えられたときに応答して変形するか、または相転移を受け、それによって、供給機構を作動させるように働く形状/寸法の変化を起こす継手を備えている。実施態様では、エネルギーは熱エネルギー、電気エネルギー、電界エネルギー、および磁界エネルギーの形であってよい。
【0041】
好ましくは、非機械的エネルギーは、継手またはリセット継手を通って流れる電流を含む。
【0042】
好ましくは、継手または任意のリセット継手は、ワイヤ、ストリップ、コイル、またはチューブを備える。
【0043】
複数のストリップ、ワイヤ、コイル、またはチューブを備える構成も考えられる。複数のストリップ、ワイヤ、コイル、またはチューブは、並列または直列構成およびバンドル構成を含む任意の適切な方式で構成してもよい。
【0044】
継手は、任意の適切なコーティングで被覆しても、シュリンク・ラップ・シースを含む任意の適切な容器内に密閉してもよい。
【0045】
特定の一態様では、継手は、非機械的なエネルギーが加えられたことに応じて収縮する1本または複数のワイヤを備えている。
【0046】
好ましくは、継手の収縮度は2%から8%である。
【0047】
実施態様では、継手は、加熱時に相転移を受ける合金を含んでいる(形状記憶合金)。ある種の形状記憶合金は、再冷却時に外部からエネルギーを加えない状態で形状が変化する。このような2方向形状記憶合金を本発明で使用することも考えられる。
【0048】
一実施態様では、形状記憶合金は二元合金であり、好ましくは、5重量%から95重量%、好ましくは20重量%から80重量%のニッケルと、95重量%から5重量%、好ましくは80重量%から20重量%のチタンとを含むニッケル−チタン合金などのニッケル−チタン合金である。ニッケル−チタン合金とは、基本的にニッケルとチタンで構成された合金である。ただし、CuやNbのような他の元素が少量(たとえば、微量)存在してもよい。
【0049】
他の実施態様では、形状記憶合金は、三元合金であり、好ましくは銅−アルミニウム−ニッケル合金または銅−亜鉛−アルミニウム合金である。微量の他の要素が存在してもよい。
【0050】
他の実施態様では、継手は、磁界が加えられたときに相転移を受ける合金(磁気形状記憶合金)を含んでいる。このような材料は一般に、材料のマルテンサイト相または低温相の2つの変形例を示す金属間強磁性合金である。適切な磁気形状記憶合金はたとえば、米国特許第5958154号に記載されている。
【0051】
一実施態様では、磁気形状記憶合金は、固有相転移温度を超えるオーステナイト結晶構造を示すと共に、相転移温度よりも低いマルテンサイト双晶構造を示す。この合金は、マルテンサイト双晶構造に磁界が加えられたことに応じてマルテンサイト双晶構造の2つの境界の運動を可能にするのに十分な磁気結晶異方性エネルギーを有する。
【0052】
磁気形状記憶合金を使用する場合、薬剤ディスペンサは好ましくは、継手材料のマリテンサイト双晶構造の選択された2境界方向に実質的に平行な方向に継手に磁気作動磁界を加える向きに継手に対して配置された磁界源を含む。
【0053】
あるいは、薬剤ディスペンサは好ましくは、継手にバイアス磁界を加える向きに継手に対して配置されたバイアス磁界源と、加えられたバイアス磁界の向きに実質的に垂直な方向に継手材料に作動磁界を加える向きに継手に対して配置された作動磁界源とを含む。
【0054】
好ましい磁気形状記憶合金は、Ni65 -x-yMn20+xGa15+yとして定義された合金組成を含むアクチュエータ材料であり、この場合、xは3原子%から15原子%の間であり、yは3原子%から12原子%の間である。好ましくは、アクチュエータ材料は、Ni65 -x-yMn20+xGa15+yとして定義された合金組成を含み、この場合、xは6原子%から10原子%の間で、yは5原子%から9原子%の間であり、またはxは12原子%から15原子%の間で、yは3原子%から6原子%の間であり、またはxは10原子%から14原子%の間で、yは3原子%から6原子%の間であり、またはxは7原子%から11原子%の間で、yは3原子%から7原子%の間である。特に好ましい態様では、合金はNi50Mn25Ga25である。
【0055】
他の好ましい磁気形状記憶合金は組成(NiaFebCoc)65 -x-y(MndFeeCof)20+x(GagSihAli)15+yを有する合金であり、この場合、xは3原子%から15原子%の間であり、yは3原子%から12原子%の間であり、a+b+c=1、d+e+f=1、およびg+h+i=1である。
【0056】
好ましい態様では、bは零から0.6の間であり、cは零から0.6の間であり、e、f、h、およびiはそれぞれ零であるか、またはbおよびcはそれぞれ零であり、eは零から0.6の間であり、fは零から0.6の間であり、hおよびiはそれぞれ零であるか、またはb、c、e、およびfはそれぞれ零であり、hは零から0.5の間であり、iは零から0.5の間である。
【0057】
他の適切な形状記憶合金には、http://www.unm.edu/〜amri/paper.htmlにて公開された、M. Shahinpoor、Y. Bar-Cohen、J.O.Simpson、およびJ. Smithによる「バイオミメチック・センサ、アクチュエータ、および人工筋肉としてのイオン・ポリマー−金属複合材料(IMPC)−評価(Ionic Polymer-Metal Composites (IPMC) As Biomimetic Sensors, Actuators & Artificial Muscles - A Review)」に記載されたようなイオン交換ポリマー複合材料をベースとする合金が含まれる。
【0058】
他の潜在的に適切な形状記憶合金には、Massachusettes Institutes of Technology Artificial Intelligence Laboratory Memo No. 1330、1991年11月の、David L. Brockによる「収縮ポリマーをベースとする人口筋肉の評価(Review of Artificial Muscle based on Contractile Polymers)」に記載された合金が含まれる。
【0059】
好ましくは、1本または複数のワイヤは30マイクロメートルから400マイクロメートル、好ましくは50マイクロメートルから150マイクロメートルの直径を有する。
【0060】
好ましくは、継手は、非機械的エネルギーが加えられたことに応じて収縮する2本から20本、好ましくは6本から12本のワイヤを備える。ワイヤは、並列構成または直列構成およびバンドル構成を含む任意の適切な方法で構成することができる。
【0061】
他の態様では、継手は、それぞれの異なる金属の複数の層を備えるストリップを備えている。適切なストリップは通常、各材料が異なる熱膨張係数を有する複数の材料層を備えている。
【0062】
ストリップの好ましい例には、それぞれの異なる金属の複数の層を備えるストリップ(バイメタル・ストリップ)と、少なくとも1つの圧電材料を含むストリップが含まれる。適切な圧電材料には、ジルコン酸鉛とチタン酸鉛の化合物などの圧電セラミックと、ペロブスカイト構造を有する一般に多結晶性の強誘電材料である圧電結晶が含まれる。このような圧電材料は一般に、電界が加えられたことに応じて変形する。
【0063】
一態様では、継手は、0.01Aから100A、好ましくは0.1Aから5Aの範囲の電流からの加熱に応じて変形することができる。
【0064】
他の態様では、継手は、特に圧電材料を含む場合、電界が加えられたことに応じて変形することができる。
【0065】
他の態様では、継手は0.01Teslaから100Teslaの磁界に応じて変形することができる。磁界はたとえば、永久磁石または電磁石によって発生させることができる。
【0066】
好ましい態様では、駆動手段はまた、それによって力(トルク)をかけられるようにする歯車手段を備えている。これによって、比較的低トルクのモータ(通常、小形で高速で、低電力要件を有する)を使用することができる。
【0067】
出願人は、20:1から1000:1、特に50:1から500:1、好ましくは100:1から200:1の歯車比が最も適切であると判定した。
【0068】
特定の例では、典型的な定量噴霧式吸入器(MDI)ディスペンサの弁を作動させるのに必要な力は20Nから40Nである。しかし、歯車手段を使用する場合、1N.m未満のトルクを発生させることのできるモータを使用することができる。
【0069】
歯車手段は、任意の適切な歯車機構を備えてよい。特定の例には、カム歯車、ねじ駆動機構、レバー、クランク・シャフト、プリー、および水圧変速装置が含まれる。好ましくは、歯車機構は比較的小形である。
【0070】
本発明の薬剤ディスペンサは、様々なサイズ、形状、および/または製造公差の薬剤容器と一緒に使用できるように構成することができると考えられる。したがって、本発明の薬剤ディスペンサは、薬剤容器の位置を見つけるロケータ手段を備えることが望ましい。ロケータは、たとえば任意の特定の駆動動作中に、薬剤容器の位置を連続的に追跡するように働くこともできる。薬剤ディスペンサは好ましくは、薬剤容器を定められた零位置に位置させる零位置設定手段も備える。
【0071】
ロケータ、トラッカ、および/または零位置設定手段は、任意の既知の電子位置検知手段などの機械的構成要素および/または電子構成要素を備えてよい。
【0072】
好適には、駆動手段は、0.01Aから100A、好ましくは0.1Aから5Aの範囲の電流に応じて作動することができる。
【0073】
他の改良態様では、薬剤ディスペンサは、薬剤容器が、駆動(たとえば、結合)機構のリセットとは独立に非供給位置に戻る(供給機構の非活動化)のを可能にするようになっている結合解除手段を備えている。薬剤容器は、非供給位置に戻されたあと、再充填することができる。結合機構のリセットを完了する前に薬剤容器を再充填するのを可能にすることには2つの利点がある。第1に、複数の容量を迅速に連続して与える必要がある場合があり、第2に、正しい濃度のアクティブ成分が薬剤容器に入れられる。
【0074】
好適には、結合解除手段は、第1の非供給位置から供給位置を通って第2の非供給位置まで移動することができる。第2の非供給位置は、第1の非供給位置と同じであっても、異なる位置であってもよい。
【0075】
好適には、一方向への結合解除手段の移動は、供給位置と非供給位置との間の薬剤(エーロゾル)容器の移動に変換される。
【0076】
好適には、結合解除手段は、薬剤容器を非供給位置から供給位置を通過させて非供給位置に戻すことのできる歯車機構を備えている。歯車機構は歯車および/またはレバーを備えてよい。
【0077】
「結合解除」改良態様の第1の実施態様は、薬剤容器に直接的または間接的に接触するマルチサイド・カムまたはマルチローブ・カムを有する結合解除手段と、カムから薬剤ディスペンサ上の固定点まで延びる結合機構とを提供する。好ましくは、カムは、弛緩後のワイヤの弛みを巻き取るのを可能にするクラッチを中央に有している。結合機構が作動すると、カムが回転し、薬剤容器に下向きの圧力をかけ、薬剤容器を供給位置に移動させる。薬剤が供給された後、カムは高速に回転して停止位置に戻り、薬剤容器は非供給位置に戻る。
【0078】
この「結合解除」改良態様の第2の実施態様は、中心点に回転可能に固定され、結合機構を作動させることによって第1の供給位置から供給位置を通って第2の非供給位置まで移動することができるビームを備える結合解除手段を提供する。好適には、ビームの第1の端部は、固定点、たとえば、ハウジング上に取り付けられ、ビームの第2の点は、供給缶などの薬剤容器に取り付けられる。結合機構を作動させると、ビームがその第1の非供給位置から供給位置を通ってその第2の非供給位置まで移動する。供給位置に達すると、薬剤容器から有効原料が発射される。ビームは、供給位置を通過する際、好適には復帰弁ばねの助けを得て第2の非供給位置に高速に前進する。ビームをその第1の位置から第2の位置まで移動させるのに用いられる結合機構は好適には、ハウジングの両側に取り付けられた2本以上のワイヤである。
【0079】
この「結合解除」改良態様の第3の実施態様は、互いに係合するトップ・クラウンおよびプッシュ・クラウンを備える結合解除手段を提供する。プッシュ・クラウンは薬剤容器に接触している。結合機構、たとえば、結合ワイヤを作動させると、トップ・クラウンが回転し、トップ・クラウンを通じて薬剤容器に下向きの力がかかり、薬剤容器は供給位置まで移動する。好適には、2つのクラウンは係合すべき歯/歯構成または玉/歯構成を使用する。好適には、結合機構が停止位置に戻るのを可能にするクラッチが設けられる。
【0080】
他の改良態様では、改良は、駆動機構に機械的な利点を与える駆動支援手段を含んでいる。駆動支援手段は、駆動機構を作動させるのと同時に、またはこの作動に続けて作用することができる。たとえば、ワイヤ結合機構の長さを短くすることに対して、弁やプランジャなどの供給機構の移動量を多くすることができる。SMAワイヤ駆動態様では、ワイヤの長さの短縮はワイヤの全長の数パーセント、たとえば、2%から8%に過ぎない。したがって、薬物を供給するのに十分なだけ供給機構を移動させる場合、必要な長さはかなりの長さであり、多くの場合非実際的である。駆動支援(すなわち、ワイヤ支援)手段を組み込むことによって、非機械的なエネルギーを加えたときのワイヤの長さのわずかな短縮を供給機構のより大きな移動量に変換することができる。あるいは、結合機構の作業プロファイルを変化させることができる。
【0081】
好適には、駆動支援手段は、駆動機構の作動に関する機械的な利点を与える。好適には、機械的な利点は、駆動機構の移動量に対して供給機構の移動量が増えることである。あるいは、機械的な利点は、供給機構のストロークにおける力が大きくなることである。
【0082】
好適には、駆動支援手段は、駆動機構と供給機構をリンクする歯車機構を備える。好適には、歯車機構は歯車および/またはレバーを備える。
【0083】
「駆動支援」改良の第1の実施態様では、駆動支援手段は、1つまたは複数のレバーまたは1つまたは複数のピボット点を備え、1つまたは複数の駆動機構が少なくとも1つのレバーに取り付けられ、1つまたは複数のレバーのうちの少なくとも1つが薬剤容器に接触している。駆動機構が作動し、たとえば、ワイヤが収縮すると、レバー・ピボット構成は、薬剤容器に下向きの力がかけられ、薬剤容器が供給位置に移動するように移動させられる。必要な結果をもたらすいくつかの他の構成が考えられ、それらのいくつかについて以下に詳しく説明する。しかし、本発明はこれらの特定の構成に制限されず、すべての構成が本発明の範囲内である。
【0084】
「駆動支援」改良の第2の実施態様では、駆動支援手段は、下向きにらせん状に延びるガイド・トラックと、薬剤容器の下方の端部に固定され、ガイド・トラック内に配置可能であるガイド・アームと、回転可能なシリンダの一方の端部に連結された1つまたは複数の駆動機構とを備える回転可能なシリンダを備えている。好ましくは、回転可能なシリンダは、駆動機構が停止位置に戻るのを助けるクラッチも備えている。駆動機構が移動すると、シリンダが回転を始め、ガイド・アームが下向きに垂直に移動し、薬剤容器が供給位置に移動する。好ましくは、シリンダの底部と缶との間にばねが設けられる。ばねは、ガイドとガイド・トラックとの間の浮上りを巻き取るように設けられている。薬剤が供給された後、圧縮された弁ばねの力によって、薬剤容器および駆動支援手段はその停止位置に戻る。
【0085】
「駆動支援」改良態様の第3の実施態様では、駆動支援手段は、各端部で結合機構に連結されたビームを備え、ビームはその下方の表面を除去したノッチを有している。好適には、ノッチはビームの下方の表面の中央に位置している。ビームは、供給缶に連結された2つの垂直キャリッジのいずれかの端部で停止する。駆動機構が移動すると、ビームが真っ直ぐになり、ノッチが閉じられ、それによって2つの垂直キャリッジが供給缶を強制的に供給位置に移動させるまで、ビームの両方の端部が下向きに引っ張られる。駆動機構が再び緩むと、ビームが再び曲がり、供給缶は上向きに非供給位置に移動する。
【0086】
「駆動支援」改良態様の第4の実施態様では、駆動支援手段は、駆動機構の作業プロファイルを、供給機構を作動させるように変更するようになっている構成を備えている。最初、強い力がかけられ、駆動機構はこの力に逆らって作用する。駆動機構の作動が継続するにつれて、力は、ワイヤに対して作用するように切り換わる。このような構成は、ばね・レバー構成、またはたとえばばねスチール・プレートによって設けることができる。
【0087】
他の改良態様では、改良は、使用構成と格納構成を有する薬剤ディスペンサを設けることを含み、格納構成の薬剤ディスペンサは、使用構成のときよりも小さい。
【0088】
好適には、ハウジングは、伸縮構成、たとえば、格納構成では互いに入れ子にされ、使用時には延びる同心シリンダを備える。好適には、同心シリンダは、延ばされたときに互いにロックされる。駆動機構、たとえば、SMAワイヤなどの結合ワイヤ機構は好適には、最も外側の同心シリンダに取り付けられ、結合機構は、装置が格納構成のときには弛み、装置が使用構成に延ばされたときにはぴんと張られる。結合装置が取り付けられた最も外側のシリンダは、頂部で密閉された二重壁構成であってよく、その場合、結合装置はその保護を向上させるために2枚の壁の間に囲まれる。外側の壁は内側の壁よりも長くてよい。
【0089】
他の改良態様では、薬剤ディスペンサに組み込まれる使い捨て薬剤容器アセンブリであって、ステムと、頂部キャップと、開口部の中心を通してステムを受け入れるようになっているステム駆動装置とを有する薬剤容器を備え、頂部キャップから駆動装置まで駆動機構が取り付けられている薬剤容器アセンブリが提供される。好適には、ステム駆動装置は、薬剤を供給するための出口をさらに有する。好適には、いくつかの駆動結合機構が頂部キャップからステム駆動装置まで延びており、好適には、薬剤容器は形状記憶合金ワイヤを備えている。好適には、薬剤容器は、好適には電気的および/または熱的に絶縁されたスリーブを備えている。好適には、薬剤容器と頂部キャップとの間にスペーサが位置している。
【0090】
このような使い捨て薬剤容器アセンブリは多数の利点を有し、たとえば、薬剤容器サイズのばらつきによるあらゆる公差問題が解消され、結合機構が薬剤容器に含まれる用量の数だけ持続すればよいので結合機構の疲労が軽減される。
【0091】
好ましくは、薬剤ディスペンサは、電流を供給するか、または電界を供給するか、または電磁石に電力を供給して電界を発生させる電気エネルギー源をさらに備えている。一態様では、電気エネルギー源は、再充電可能であってよい1つのボルタ電池または一群のボルタ電池を備えている。他の態様では、電気エネルギー源は、1つの光電池または一群の光電池を備えている。他の態様では、電気エネルギー源は、機械的エネルギーを電気エネルギーに変換する変換器を備えている。他の態様では、電気エネルギー源は、電荷を局所的に蓄積するコンデンサを備えている。好適なコンデンサは、固体電極と電解液から成るコンデンサのような、高キャパシタンス・サイズ比を有する「スーパー・コンデンサ」と呼ばれるコンデンサを備えている。
【0092】
電力管理・節約のための任意の既知のシステムを電気エネルギー源と一緒に使用してその電力出力を管理および/または節約することができる。エネルギーは、装置が電池のような所与のエネルギー源でより長い期間にわたって動作できるようにする様々な手段によって節約することができる。エネルギー節約方法は、電源(たとえば、電池)のサイズ要件を低くし、したがって、薬剤ディスペンサの重量を減らし携帯性を高めるという点で追加の利点を有する。
【0093】
一般に、電力消費量を減らす様々なエネルギー節約方法を利用することができる。このような1つの方法は、クロック回路またはタイマ回路を用いて電源のオン・オフを規則的な間隔または所定の間隔で切り替えることである。他の方法では、システムは特定のイベント・シーケンスを実行する必要があるときにのみこれらの装置に電力を供給するように、視覚的表示ユニットやセンサのような特定の電子装置のオン・オフを選択的に切り替えることができる。したがって、それぞれの異なる電子装置のオン・オフを、システムの制御の下で様々な間隔で様々な期間にわたって切り替えることができる。電源逐次開閉システムは、装置の使用時に作動させられる、運動センサや呼吸センサなどのセンサに応答することもできる。
【0094】
可能なら電子機器内で低電力構成要素または「マイクロパワー」構成要素を使用すべきであり、特定の機能のために高電力装置が必要である場合、これを低電力待機モードにするか、または必要でないときにオフに切り替えるべきである。同様な要件がトランスデューサの選択にも当てはまる。一般に電力の散逸は電圧と共に増大するので、低電圧での動作が望ましい。
【0095】
低電力デジタル用途の場合、一般に相補型金属酸化膜半導体(CMOS)装置が好ましく、このような装置は、低零入力電流をスクリーニングすることによって特別に選択することができる。電力消費量は周波数に応じて増えるので、プロセッサおよびその他の論理回路のクロック速度は、計算スループットに最低限必要な値に低下させるべきである。切替え時に内部キャパシタンスを充電する際の電力散逸は電圧の2乗に比例するので、供給電圧も信頼できる動作に対応する最小値に維持すべきである。可能なら、電流が入力保護回路を通って流れるのを防止するために供給電圧は回路全体にわたって概ね同じにすべきである。論理入力は浮動状態にすべきではなく、回路は、電力消費量が最も通常の論理出力状態で最小限に抑えられるように構成すべきである。低速の論理遷移は、比較的大きなクラスA電流が流れる可能性があるので、望ましくない。故障の場合に電流を最小限に抑えるために個々の装置の電源に抵抗器を組み込んでよい。
【0096】
いくつかの制御用途では、アナログ(たとえば、線形)制御を可能にする装置よりもオン状態とオフ状態を切り替える装置が好ましい。というのは、低抵抗オン状態および低電流オフ状態で散逸する電流が少なくなるからである。線形構成要素(たとえば、ある種の電圧調整器)を使用する場合、低零入力電流を有する種類を選択すべきである。いくつかの回路構成では、適切な抵抗成分(すなわち、インダクタおよびコンデンサ)を用いて抵抗成分の電力散逸を減らすことが好ましい。
【0097】
任意の電気回路は、ボルタ電池または一群のボルタ電池から供給される電圧よりも高い電圧を発生させる電圧増幅手段、たとえば、発振器、変圧器、および整流器を組み込んだ昇圧切替え回路または反転切替え回路やdc-dc変換器を組み込んでよい。
【0098】
電気回路は、ストリップまたはワイヤの温度を必要な速度で必要な温度まで上昇させるのに十分な大きさの瞬間電流を供給するためにコンデンサやインダクタのような1つまたは複数のエネルギー蓄積構成要素を組み込んでよい。
【0099】
電気回路の入力は、機械的構成要素、電気機械構成要素、または電子切替え構成要素によって電気エネルギー源に接続することができる。
【0100】
電気回路の出力は、機械的構成要素、電気機械構成要素、または電子切替え構成要素、あるいは出力電流を線形方式またはデジタル(たとえば、パルス幅変調)方式で調節するのを可能にする構成要素によって、ストリップまたはワイヤあるいは電磁石に接続することができる。
【0101】
(たとえば、パルス幅変調を介した)適切な制御プロファイルには、形状記憶合金継手の温度が最初、転移温度(T)よりもわずかに低い保持温度(H)に上昇させられるプロファイルが含まれる。この場合、継手を転移温度よりもわずかに高い温度(A)まで加熱することによって継手を作動させることができる。これは、保持温度(H)が転移温度(T)に近いため急速に行うことができる。加熱源がオフに切り替えられると、転移温度(T)よりもわずかに高いに過ぎない温度(A)から遷移温度への冷却が小さな温度低下しか伴わないため、停止も急速に行われる。
【0102】
ストリップ構成要素またはワイヤ構成要素は、追加の電源回路なしに切替え構成要素を用いて電池から電力を供給することができる。
【0103】
好適には、薬剤ディスペンサは、継手を通る電流または電磁石に流れる電流の量を調節するコントローラをさらに備える。
【0104】
好適には、薬剤ディスペンサは、継手を通る電流または電磁石に流れる電流の持続時間を調節するタイマをさらに備える。
【0105】
好適には、薬剤ディスペンサは、コンデンサやインダクタなどの局所電気蓄積装置をさらに備える。
【0106】
好適には、薬剤ディスペンサは、電力が失われた場合に装置を作動させるのを可能にするためにマニュアル・オーバライドを備えている。
【0107】
好適には、薬剤ディスペンサは、幼児による薬剤ディスペンサの望ましくない作動を防止するために幼児使用防止機能を備えている。
【0108】
一態様では、容器は、好ましくは供給出口に計量弁を備えるエーロゾル容器である。他の態様では、容器は、ポンプ供給機構を備える、溶液形態(たとえば、水溶液)の薬剤用の容器である。
【0109】
一態様では、エーロゾル容器は、薬剤を推進薬に溶かした懸濁液を含んでいる。推進薬は好ましくは、液化されたHFA134a、HFA-227、ヘリウム、または二酸化炭素を含む。
【0110】
他の態様では、エーロゾル容器は、薬剤を溶媒に溶かした溶液を含んでいる。
【0111】
薬剤は好ましくは、プロピオン酸アルブテロール、プロピオン酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカソン、フランカルボン酸フルチカソン、ジプロピオン酸ベクロメタソン、それらの塩または溶媒和物およびそれらの任意の混合物から成る群から選択される。あるいは、ディスペンサをワクチンを供給するのに用いることができる。
【0112】
好ましくは、弁は滑り弁である。
【0113】
好ましくは、弁は計量弁である。他の実施態様では、薬剤用量の計量は、選択された供給時間にわたって継手を通る電流または電磁石に流れる電流をパルスすることによって行うことができる。
【0114】
好ましくは、容器シートは、薬剤容器またはエーロゾル容器のベースをぴったりと受け入れる形状になっている。好ましくは、ディスペンサシートは供給機構の先端をぴったりと受け入れる形状になっている。より好ましくは、ディスペンサ・シートはさらに、薬剤容器またはエーロゾル容器の壁を支持する形状になっている。最も好ましくは、容器シートとディスペンサ・シートは組み合わされ、薬剤容器またはエーロゾル容器用のクレードルを形成する。
【0115】
好ましくは、容器シートおよびディスペンサ・シートは導電材料を含み、容器はそれらから電気的に絶縁されている。
【0116】
一態様では、供給機構は電気絶縁材料を含んでいる。
【0117】
他の態様では、供給機構は導電材料を含み、供給機構とディスペンサ・シートとの間に絶縁体が設けられている。
【0118】
好ましくは、継手の変形、したがって、供給機構の作動は、患者作動式トリガに応答して行われる。
【0119】
一態様では、トリガはボタン構成、スイッチ構成、またはレバー構成を備えている。
【0120】
他の態様では、薬剤ディスペンサは吸入可能な薬剤を供給する吸入器の形である。吸入は鼻または口を通じて行うことができる。好ましくは、駆動機構の作動、したがって、供給機構の作動は、患者の呼吸を検知するセンサを備える患者作動式トリガに応答して行われる。(たとえば、駆動機構を流れる電流による)駆動機構の作動は、患者の吸気の検出に応答して行うことができる。あるいは、(たとえば、駆動機構を通る電流による)駆動機構の作動は、呼気の終了時のような、患者の呼吸パターンの任意の点に結合されたトリガに応答して行うことができる。
【0121】
一態様では、センサは、患者の呼吸に応答して移動することのできる呼吸可動要素を備えている。好ましくは、呼吸可動要素は、羽根、帆、ピストン、ダイアフラム、および羽根車から成る群から選択される。
【0122】
呼吸可動要素の移動は、移動を検出する任意の適切な技術によって検出することができる。適切な技術には、光学検出器、磁気検出器、または容量効果を検出する検出器が含まれる。
【0123】
光学検出器を用いて、パターン化された外側表面を有する要素、たとえば、バーコード型構成のストリップを設け、光学検出器を、パターン化された表面の方を向くように配置することによって、呼吸可動要素の移動を検出することができる。呼吸可動要素が移動することによって、ビームがパターン化された表面上を通過するときに光学検出器上に反射される光源の量が修正される。ストリップは、要素の移動方向を検出できるように配置することができる。
【0124】
磁気検出器を用いて、磁気スイッチ装置を使用することによって呼吸可動要素の移動を検出することができる。ディスペンサ上に読取り装置が位置しており、呼吸可動要素内に磁気材料が埋め込まれている(この逆の場合もある)。呼吸可動要素が移動すると、読取り装置が受ける磁界が変化する。あるいは、半導体が呼吸可動要素上の磁気材料の磁界の強度を測定するホール効果装置を使用することができる。
【0125】
容量効果の検出を用いて、導電部を呼吸可動要素に付加すると共にディスペンサの第2の固定部にも付加することによって呼吸可動要素の移動を検出することができる。呼吸可動要素が移動すると、キャパシタンスの測定可能な変化が起こる。
【0126】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する圧力プロファイルを検知する圧力センサを備えている。圧力トランスデューサは適切な圧力センサの一例である。
【0127】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する空気流プロファイルを検知する空気流センサを備えている。
【0128】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する温度プロファイルを検知する温度センサを備えている。
【0129】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する水分プロファイルを検知する水分センサを備えている。
【0130】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する酸素プロファイルまたは二酸化炭素プロファイルを検知する気体センサを備えている。呼吸サイクルの吸気部分および呼気部分の化学的プロファイルは様々であり、このことをさらに測定手段として使用することができる。
【0131】
好適には、呼吸データには、呼吸サイクル・データ、FEV1、および/またはピーク流量データが含まれる。
【0132】
一態様では、継手は、供給機構の継手後作動の冷却を助けるために患者の吸気または呼気から生じる空気流にさらすことができる。ファン冷却のような他のアクティブ冷却機構を使用することができる。
【0133】
好ましくは、薬剤ディスペンサは、供給機構の作動回数または供給機構からの容量の放出回数をカウントする作動カウンタまたは容量カウンタを備える。作動カウンタまたは容量カウンタは機械的なものであっても電子的なものであってもよい。より好ましくは、作動カウンタまたは容量カウンタは、供給機構が手動で作動させられる場合でもカウントが行われるように継手から独立している。
【0134】
好ましくは、供給機構の手動作動を可能にするマニュアル・オーバライドが設けられる。マニュアル・オーバライドは、継手が通常の方法では作動しないすべての状況をカバーするように構成することができる。これらには、(たとえば、停電のために)作動が行われない状況が含まれる。あるいは、作動が行われたが(電力が「連続オン」モードであるために)継手のリセットが失敗し、手動リセット、(たとえば、結合の切断による)結合解除、または「回路遮断」が使用される状況が含まれる。
【0135】
好適には、薬剤ディスペンサは電子データ管理システムをさらに備える。電子データ管理システムは、入出力機能を有し、かつ電子データ管理システムは、データを記憶するメモリと、このデータに対して演算を実行するマイクロプロセッサと、データまたはデータに対する演算の結果に関する信号を送信する送信機とを備えている。
【0136】
好適には、電子データ管理システムは、継手へのエネルギーの供給を制御する電子制御システムを備える。したがって、各態様では、制御システムは、継手あるいは継手に関連する任意のヒータまたは電磁石源への電流の流れを規制することができる。
【0137】
制御システムは、他の電子構成要素からの入力を受信することができるより大型の電子データ管理システムの一部を形成することができる。特に、任意のセンサからの入力を受信し、センサ入力、特に呼吸センサ入力に応答して継手を作動させるのを可能にすることができる。
【0138】
制御システムは、継手に供給されるエネルギーの量、継手に供給されるエネルギーの率、継手へのエネルギー供給のパルス・パターン、およびより複雑な制御パターンを変化させることを含む、継手の作動の適切な制御を行うように構成することができる。
【0139】
好適には、電子データ管理システムは、ユーザの声に応答するかまたは声によって作動するように構成される。したがって、たとえば、システムのオン・オフを音声コマンドに応答して切り替えることができる。
【0140】
電子データ管理システムは、本体と一体であってよい。あるいは、電子データ管理システムは、ベース・ユニットに、取消し可能に本体に関連付けることのできる部分を形成する。
【0141】
好適には、薬剤ディスペンサは、ユーザが電子データ管理システムにデータを入力するためのデータ入力システムをさらに備える。好ましくは、データ入力システムは、好ましくはキーバッド、音声または雑音認識インタフェース、グラフィカル・ユーザ・インタフェース(GUI)、またはバイオメトリックス・インタフェースから選択されるマン・マシン・インタフェース(MMI)を備える。
【0142】
好適には、システムは、電子データ管理システムからのデータをユーザに表示するための視覚表示ユニットをさらに備える。ディスプレイはたとえば、LED画面やLCD画面などの画面を備えている。より好ましくは、視覚表示ユニットはハウジングに関連付けることができる。光または光のパターンが患者への信号として働くように使用される表示ユニットも含む、より基本的な表示ユニットが考えられる。
【0143】
電子データ管理システムは、データ、指示、およびフィードバックのユーザへの音声通信用の音声シンセサイザをさらに備えてよい。
【0144】
好適には、薬剤ディスペンサは、ローカル・データ・ストアと電子データ管理システムとの間のデータの通信を可能にするローカル・データ・ストアとのリンク用のデータリンクを備える。データストアは、データ管理機能、データ分析機能、およびデータ通信機能を備えてもよい。
【0145】
データストア自体が携帯装置(たとえば、ハンドヘルド装置)の一部を形成しても、データストアを患者の家庭に収容できるようなサイズおよび形状にしてもよい。データストアは、交換薬剤容器を格納する物理的格納領域を備えてもよい。データストアは、薬剤製品が内部に格納されたリザーバから薬剤を補充するシステムさらに備えてもよい。データストアは、薬剤ディスペンサ上の任意の電気エネルギー蓄積装置を再充電する電気再充電システム、特に電池再充電システムをさらに備えてよい。
【0146】
データリンクはたとえば、ハード配線リンク、赤外線リンク、またはその他の任意の適切な無線通信リンクを含む任意の適切な方法によってドッキング・ステーション、パーソナル・コンピュータ、ネットワーク・コンピュータ・システム、またはセットトップ・ボックスとのリンクを可能にすることができる。
【0147】
好適には、薬剤ディスペンサは、供給機構の作動を検出する作動検出器をさらに備え、作動検出器は電子データ管理システムに作動データを送信する。
【0148】
薬剤ディスペンサは、供給機構の意図されない複数の作動を防止する安全機構をさらに備えてよい。患者はそれによって、短く速い呼吸を数回行う状況で誤って複数用量分の薬剤を受けることのないよう保護される。より好ましくは、安全機構は、放出手段の連続的な作動間に遅延を課す。この遅延は通常、3秒から30秒程度である。
【0149】
好適には、薬剤ディスペンサは、薬剤容器からの薬剤の放出を検出する放出検出器をさらに備え、放出検出器は、電子データ管理システムに放出データを送信する。
【0150】
好適には、薬剤ディスペンサは、(たとえば、供給機構が作動する前に)薬剤容器の振動を検出する振動検出器をさらに備え、振動検出器は電子データ管理システムに振動データを送信する。
【0151】
好適には、任意の作動検出器、放出検出器、または振動検出器は、移動のように任意の適切なパラメータを検出するセンサを備える。光学センサの使用を含む任意の適切なセンサが考えられる。放出検出器は、圧力、温度、音声、水分、二酸化炭素濃度、酸素濃度のような、薬剤の放出の影響を受ける任意のパラメータを検知することができる。
【0152】
好適には、薬剤ディスペンサは、電子データ管理システムからのトリガ信号に応答して作動することのできる、供給機構をトリガする呼吸トリガをさらに備える。好ましくは、電子データ管理システムは、トリガ信号をいつ送信すべきかを呼吸データから導くための予想アルゴリズムまたは参照テーブルを含む。たとえば、患者の呼吸波形のリアルタイム分析を行うことができ、分析された波形を参照することによってトリガ・ポイントを導くことができる。
【0153】
好適には、電子データ管理システムは、供給すべき薬剤の最適量を算出するための予想アルゴリズムまたは参照テーブルを含む。
【0154】
好適には、電子データ管理システム上のメモリは、用量データを記憶する容量メモリを含み、供給すべき薬剤の最適量を算出する際に用量メモリが参照される。
【0155】
好適には、薬剤ディスペンサは、供給機構から供給すべき薬剤の量を選択するセレクタをさらに備える。一態様では、セレクタは手動で動作させることができる。他の態様では、セレクタは電子データ管理システム上の送信機からの信号に応答して動作することができる。
【0156】
好適には、薬剤ディスペンサは、本体またはそのハウジングに関連して、データを送受信する第1のトランシーバを備え、薬剤容器に関連して、データを送受信する第2のトランシーバを備え、データを第1のトランシーバから第2のトランシーバへ2方向に転送することができる。データは好ましくはデジタル形式であり、電子手段または光学手段によって転送するのに適している。この一般的な種類の薬剤ディスペンサは、係属中の英国特許出願第0020538.5号に記載されている。
【0157】
薬剤ディスペンサの本体またはハウジングは通常、内部に薬剤容器を受け入れることのできるキャビティを形成するように形状になっている。本体および/または薬剤容器はさらに、本体と容器との間に「ロック・アンド・キー」関係を形成するように任意の溝、くぼみ、あるいはその他の形状または表面ディティルを有する形状にしてよい。カラー・ガイド、矢印、およびその他の任意の表面マーキングを使用してもよい。
【0158】
この種の実施態様の1つの利点は、トランシーバのメモリ構造のそれぞれの異なる部分に多くの種類の情報を記憶する能力である。情報はさらに、容易にかつ正確に転送できる形式で記憶される。情報はたとえば、製造プロセスまたは流通プロセスにおける様々な点でメモリに書き込まれ、それによってディスペンサの容易に得られる詳細な製品履歴を示す製造および流通準拠情報を含んでよい。このような製品履歴情報はたとえば、製品がリコールされた場合に参照することができる。準拠情報はたとえば、日付・時間スタンプを含んでよい。情報は、製品を一意に識別し、したがって、偽造を検出および防止を助けることのできる、暗号化形式で記憶されるか、またはメモリの、パスワード保護可能な部分に記憶された特有の通し番号を含んでもよい。情報は、薬剤および投与情報の性質のような基本的製品情報、目的とする顧客の名前などの顧客情報、製品の目的地のような流通情報を含んでもよい。
【0159】
薬剤容器(エーロゾル・キャニスタや乾燥粉末カセット)を有するディスペンサを装填または再装填する際、第2のトランシーバはたとえば、薬剤の特有の通し番号、バッチ・コード、および使用期限、ならびに第2のトランシーバに関する任意の他の情報を読み取ることができる。このように、薬剤の性質および濃度を、使用済みの用量または容器内に残っている用量の数と一緒に、判定することができる。この情報は視覚表示ユニット上で患者に表示することができる。ディスペンサに薬剤容器が再装填された回数のような他の情報を表示することもできる。
【0160】
同様に、万が一薬剤が枯渇する前に容器がハウジングから取り外された場合、第2のトランシーバから同じデータを読み取ることができ、残りの用量または使用済みの用量の数を判定することができる。薬物を投与する日付や時間のようなその他の情報、または薬剤容器がさらされた最低/最高温度や湿度などの環境曝露データを読み取ってユーザに表示することもできる。
【0161】
容器内の薬剤が枯渇するか、または薬剤の有効期限が切れるか、または第1のトランシーバが第2のトランシーバ上のバッチ・コードを認識しない場合、ディスペンサの作動を妨げてユーザを保護することができる。薬剤が製造業者の指針を超えた期間にわたって極端な環境条件にさらされた場合にも作動を妨げることができる。
【0162】
データは、患者が薬剤ディスペンサを使用する間、任意のトランシーバとの間で転送することができる。たとえば、薬剤ディスペンサは、様々なセンサが関連付けされた電子データ管理システムを含んでよい。センサによって収集された任意のデータ、あるいは電子データ管理システムに関連付けされ、クロックまたは他の日付/時間レコーダを含む任意のデータ収集システムからの任意のデータを転送することができる。
【0163】
データは、患者が装置を使用するたびに転送することができる。あるいは、データを電子データ管理システムのデータベース・メモリに記憶して定期的に任意のトランシーバにダウンロードすることができる。いずれの場合も、装置の使用履歴をトランシーバのメモリに蓄積することができる。
【0164】
本発明の一実施態様では、薬剤ディスペンサの使用履歴がエーロゾル容器上の第2のトランシーバに転送される。薬剤容器は、枯渇すると、患者によって新しい補充容器と交換される。通常薬局で行われる交換の時点では、データを枯渇した容器から補充容器に転送し、かつ補充容器から容器に転送することができる。さらに、使用履歴データを補充容器から読み取って、たとえば、ヘルスケア・データ・マネージャの制御下のネットワーク・コンピュータ・システムを備えるヘルスケア・データ管理システムに転送することができる。
【0165】
本発明では、補充容器を返却し、第2のトランシーバ内に構成されたデータを利用可能にした場合に、患者にある種の報酬が与えられる方法が考えられる。本発明では、第2のトランシーバからのデータの受信またはヘルスケア・データ・マネージャによる商業的な目的でのデータの使用に対してヘルスケア・データ・マネージャが課金される方法も考えられる。報酬または課金は電子的に構成することができる。この方法は、任意の収集されたデータにネットワーク上のハブを通じてアクセスできる分散型コンピュータ・ネットワーク・システムまたはウェブ・ベースのコンピュータ・ネットワーク・システムによってイネーブルすることができる。ハブは、患者の秘密を保証し、許可のレベルに応じて収集された情報に選択的にアクセスするのを可能にする様々なセキュリティ機能を組み込んでよい。ユーザ許可のレベルは主として、患者の秘密を保護するために割り当てることができる。この他、ユーザ許可レベルを商業的に割り当て、たとえば、支払いを高くする代わりにデータベースへのより広範囲のアクセスを許可することができる。
【0166】
好適には、第1および第2のトランシーバはそれぞれ、データを送信または受信し、それをメモリに接続するアンテナまたはそれと同等の装置を備える。メモリは通常、集積回路チップを備えている。いずれかのトランシーバを、大量の情報を記憶できるようにするメモリ構造を持つように構成することができる。メモリ構造は、メモリの一部が読取り専用であり、製造中/後にプログラムされ、他の部分が読取り/書込み可能であり、他の部分がパスワード保護可能であるように構成することができる。任意のトランシーバとの間の(たとえば製造や1回の供給に関する)情報の初期転送は、薬剤ディスペンサから離れた読取り装置を使用することによって容易に行うことができ、それによって直接製品を取り扱う必要を最小限に抑えるように構成することができる。他の態様では、読取り装置は、複数の薬剤ディスペンサ上の複数のトランシーバのメモリへの読取りまたは書込みを同時に行うように構成することができる。
【0167】
電池、時計仕掛エネルギー蓄積装置、太陽電池、燃料電池、動力学的駆動電池のような適切な電源を、必要に応じて本発明のあらゆる電子構成要素に設けることができる。電源は、再充電可能または再装填可能に構成することができる。
【0168】
好適には、データは、第1のトランシーバと第2のトランシーバとを直接物理的に接触させる必要なしに第1のトランシーバと第2のトランシーバとの間で2方向に転送することができる。
【0169】
好ましくは、データは第1のトランシーバと第2のトランシーバとの間を無線で転送することができる。
【0170】
好適には、第1のトランシーバは能動トランシーバであり、第2のトランシーバは受動トランシーバである。語「能動」は、直接電力を供給されることを意味するのに用いられ、語「受動」は、間接的に電力を供給されることを意味するのに用いられる。
【0171】
好適には、第2のトランシーバは、エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備えるラベルまたはタグと、アンテナに接続される集積回路とを備え、第1のトランシーバは、このラベルまたはタグ用の読取り装置を備える。この場合、ラベルまたはタグは受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。好ましくは、読取り装置は、タグまたはラベルを読み取るのを可能にするようにタグまたはラベルに直接接触する必要がある。
【0172】
タグは、視覚テキスト、機械読取り可能なテキスト、バー・コード、およびドット・コードを含む、他の従来の製品ラベル付け方法と組み合わせ、かつ/または一体化して使用することができる。
【0173】
好適には、集積回路チップは、読取り専用メモリ領域、読取り/書込みメモリ領域、またはそれらの組合せを有する。
【0174】
好適には、集積回路チップは、ワンタイム・プログラム可能メモリ領域を有する。より好ましくは、ワンタイム・プログラム可能メモリ領域は固有の通し番号を含む。
【0175】
好適には、集積回路チップは、工場で事前に設定された変更不能な固有のデータ項目を含む事前に設定されたメモリ領域を有する。事前に設定されたメモリ項目は、最も好ましくは暗号化形式である。
【0176】
好適には、集積回路チップは複数のメモリ領域を有する。好適には、任意のメモリ領域はパスワードによって保護される。
【0177】
好適には、任意のメモリ領域は、暗号化形式のデータを含む。電子的なIDチェック方法、エラー検出方法、およびデータ転送方法を使用することもできる。
【0178】
一態様では、集積回路は、たとえば製造時に埋め込むことのできる固有の通し番号を含む読取り専用メモリ領域と、情報が書き込まれた後にのみ読み取らせることのできる読取り/書込みメモリ領域と、偽造を防止することのできる暗号化形式のデータを含むパスワード保護メモリ領域とを含む複数のメモリ領域を有している。
【0179】
好適には、タグはキャリッジ上にあり、キャリッジは、薬剤ディスペンサまたは薬剤容器の本体またはハウジング上に取り付けることができる。一態様では、キャリアは可とう性のラベルである。他の態様では、キャリアは剛性の円板である。他の態様では、キャリッジは矩形のブロックである。他の態様では、キャリアは、エーロゾル容器の首部に取り付けるのに適したカラー・リングである。他の形状のキャリッジも考えられる。
【0180】
好適には、キャリアは薬剤容器またはハウジングに成型可能または溶接可能である。好適には、キャリッジはタグを密閉する。より好ましくは、キャリッジはタグの気密シールを形成する。
【0181】
一態様では、キャリッジは、ガラス材料や紙材料などの絶縁材料、またはポリプロピレンなどの有機重合材料を含んでいる。あるいは、キャリッジはフェライト材料を含んでいる。
【0182】
エネルギーは、超音波形態、赤外線形態、無線周波数形態、磁気形態、光形態、およびレーザ形態を含む任意の適切な形態であってよい。光ファイバ・チャネルを含む任意の適切なチャネルを用いてエネルギーを導くことができる。
【0183】
一態様では、第2のトランシーバは、無線周波数エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備える無線周波数識別装置を備え、第1のトランシーバは無線周波数識別装置用の読取り装置を備えている。この場合、無線周波数識別装置は受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。無線周波数識別装置技術の利点は、読取り装置が、読み取るべき無線周波数識別装置タグまたはラベルに直接接触する必要がないことである。
【0184】
無線周波数識別装置は、任意の既知の無線周波数識別装置であってよい。このような識別装置は場合によっては、無線周波数トランスポンダあるいは無線周波数識別(RFID)タグまたはラベルと呼ばれる。適切な無線周波数識別装置には、オランダのPhillips Semiconductorsから商標HitagおよびIcodeで販売されている識別装置、米国のAmtech Systems Corporationから商標Intellitagで販売されている識別装置、米国のTexas Instrumentsから商標Tagitで販売されている識別装置が含まれる。
【0185】
好適には、RFIDタグのアンテナは、100KHzから2.5GHzの周波数を有する無線周波数エネルギーを送るかまたは受け取ることができる。好ましい動作周波数は、125KHz、13.56MHz、および2.4GHzから選択される。
【0186】
一態様では、第2のトランシーバは、磁界エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備える磁気ラベルまたはタグと、アンテナに接続された集積回路とを備え、第1のトランシーバは磁気ラベルまたはタグ用の読取り装置を備えている。この場合、磁気ラベルまたはタグは受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。
【0187】
適切な磁気ラベルまたはタグは、相互に関連する複数の磁気要素を備え、磁気要素は、呼掛け磁界に応答して互いに対して移動する。この種の磁気ラベルまたはタグは米国特許第4940966号に記載されている。他の適切な磁気ラベルまたはタグは、それぞれの異なる所定の周波数で磁気抵抗要素を共鳴させるバイアス磁界の存在下で呼掛け交番磁界を加えることによって読み取ることのできる磁気抵抗素子を備えている。この種の磁気ラベルは、PCT特許出願第WO92/12402号に記載されている。複数の互いに離散した磁気的に活性の領域を線形アレイとして備える他の適切な磁気ラベルまたはタグは、PCT特許出願第WO96/31790号に記載されている。適切な磁気ラベルおよびタグには、プログラム可能磁気共鳴(PMR)(商標)技術を利用した磁気ラベルおよびタグが含まれる。
【0188】
他の態様では、第2のトランシーバは超小形電子メモリ・チップを備え、第1のトランシーバは超小形電子メモリ・チップ用の読取り装置を備えている。超小形電子メモリ・チップは、電気的に消去可能なプログラム可能読取り専用メモリ(EEPROM)またはSIMカード型メモリ・チップを備えている。この場合、超小形電子メモリ・チップは受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。
【0189】
本明細書のトランシーバ、特に受動トランシーバは、任意の適切な不活性キャリッジ上に取り付けるかまたはキャリッジ内に密閉することができる。キャリッジは、実施態様では印刷された文章を受け入れることのできる可とう性のシートを備えてよい。
【0190】
一態様では、第1のトランシーバは、単一のユニットが構成されるように本体と一体である。第1のトランシーバはたとえば、本体内に密閉するかまたは本体に取り付けることができる。
【0191】
他の態様では、第1のトランシーバは、本体に取消し可能に関連付けることのできるベース・ユニットの一部を形成する。ベース・ユニットはたとえば、スナップイン・モジュールのような、本体によって受け入れることのできるモジュールを形成することができる。
【0192】
好適には、薬剤ディスペンサは、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間のデータの転送を可能にするネットワーク・コンピュータ・システムとの無線通信用の通信装置をさらに備える。このような通信装置を使用するディスペンサは、同時係属PCT出願第PCT/EP00/9291号(PG3786)、第PCT/EP00/09293号(PG4029)、および第PCT/EP00/09292号(PG4159)に記載されている。好ましくは、通信装置は、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間のデータの2方向転送を可能にする。
【0193】
好適には、データはネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間で暗号化形式で送信することができる。すべての適切な暗号化方法および部分暗号化方法が考えられる。パスワード保護を使用することもできる。好適には、通信装置は無線周波数信号または光信号を使用する。
【0194】
一態様では、通信装置はゲートウェイを介してネットワーク・コンピュータ・システムと通信する。他の態様では、通信装置は、ネットワークと直接通信できるようにネットワーク・サーバ(たとえば、ウェブ・サーバ)を含んでいる。
【0195】
他の態様では、通信装置は、第2の通信装置を介してゲートウェイと通信する。好ましくは、第2の通信装置は遠隔通信装置であり、より好ましくは携帯電話またはポケット・ベルである。好ましくは、通信装置は、スペクトル拡散無線周波数信号を用いて第2の通信装置と通信する。適切なスペクトル拡散プロトコルは、複数の周波数(たとえば、79個の異なる周波数)間の高速(たとえば、毎秒1600回)ホッピングを使用するBluetooth(商標)標準である。このプロトコルはさらにデータ・ビットの複数回の送信を用いて(たとえば、3回送信する)干渉を低減させる。
【0196】
一態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは公衆アクセス網コンピュータ・システムを備えている。インタネットは公衆アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムの1つの適切な例であり、インタネットへのアクセス・ポイントは、インタネット・サービス・プロバイダによって管理されるエントリポイントを含む任意の適切なエントリポイントであってよい。公衆アクセス網コンピュータ・システムは、それ自体が従来の銅線システム、セルラ・システム、または光学ネットワークであってよい遠隔通信システムの一部を形成することもできる。
【0197】
他の態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは専用アクセス網コンピュータ・システムを備えている。専用アクセス網システムはたとえば、たとえばヘルス・サービス提供業者または薬剤製造業者によって維持することのできるイントラネットまたはエクストラネットを備えてよい。ネットワークは、たとえばパスワード保護、ファイアウォール、適切な暗号化手段を含んでよい。
【0198】
好ましくは、通信装置は、ネットワーク・コンピュータ・システムにおけるユーザ固有のネットワーク・アドレスによる通信を可能にする。
【0199】
ユーザ固有のネットワーク・アドレスは、ウェブ・サイト・アドレス、eメール・アドレス、およびファイル転送プロトコル・アドレスから成る群から選択することができる。好ましくは、ユーザ固有のネットワーク・アドレスは、リモート情報源からの情報をこのネットワーク・アドレスによって利用できるようにリモート情報源にアクセス可能である。より好ましくは、ユーザ固有のネットワーク・アドレスから得た情報は、リモート情報源によって利用できるようにすることができる。
【0200】
一態様では、リモート情報源は薬剤処方者、たとえば、医師の業務である。したがって、薬剤処方者から転送される情報は、処方の詳細の変更、自動処方更新、または訓練情報を含む。薬剤処方者に転送される情報は、遵守情報、すなわち、患者が設定された処方計画を遵守しているかどうかに関する情報である。たとえば患者によって収集された診断データに関する患者実施情報を薬剤処方者に転送することもできる。ディスペンサが呼吸器疾患を軽減する薬剤を供給する吸入器である場合、このような診断データの例には呼吸サイクル・データまたはピーク流量データが含まれる。
【0201】
他の態様では、リモート情報源は薬局である。したがって、薬局から転送される情報は、薬剤製品に関する情報を含む。したがって、薬局に送信される情報は、遠隔地において薬剤処方者によって事前に許可された処方要求を含む。
【0202】
他の態様では、リモート情報源は緊急支援提供業者、たとえば、病院事故・緊急サービスや緊急ヘルプラインまたはスイッチボードである。したがって、情報は緊急支援を要請する遭難または緊急支援信号を含む。
【0203】
他の態様では、リモート情報源は薬剤または薬剤供給システムの製造業者である。したがって、システムに転送される情報は製品更新情報を含む。システムは、システム性能に関する情報を製造業者にフィードバックするように構成することもできる。
【0204】
他の態様では、リモート情報源は研究機関である。臨床試験状況では、試験プロトコルに関する情報を転送することができ、患者の遵守に関する情報を研究機関にフィードバックすることができる。
【0205】
他の態様では、リモート情報源は環境監視ステーションである。したがって、システムによって、天候、花粉量、および汚染レベルに関する情報にアクセスすることができる。
【0206】
他の態様では、リモート情報源は、ソフトウェアを電子データ管理システムで使用するためにダウンロードすることのできるコンピュータ・ソフトウェア・ダウンロード・サイトである。電子データ管理システムによって使用される任意の既存のソフトウェアを、このようなソフトウェア・ダウンロードを用いて更新または修正する態様が考えられる。
【0207】
好適には、薬剤ディスペンサは、全地球測位システムや、多重通信信号および三角測量アルゴリズムの使用に依存するシステムなどの地理的測位システムをさらに備える。
【0208】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器用のアクチュエータであって、薬剤ディスペンサが、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータが提供される。
【0209】
本発明の他の態様によれば、ハウジングと、薬剤容器を受け入れる、ハウジング内の容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器用のアクチュエータであって、薬剤ディスペンサが、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータが提供される。
【0210】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器を有し、それとは別に、放出すべき薬剤を含む薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、供給機構を有するエーロゾル容器を受け入れる、ハウジング内の容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を備えたエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、薬剤ディスペンサが、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータが提供される。
【0211】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器を有し、それとは別に、放出すべき薬剤を含む薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、供給機構を有するエーロゾル容器と、供給機構を有するエーロゾル容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を有するエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、薬剤ディスペンサが、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータが提供される。
【0212】
本発明のアクチュエータは、必要に応じて薬剤ディスペンサの上述の特徴のいずれかを含むように構成することができる。特に、アクチュエータは、駆動手段を作動させる制御手段を備える電子データ管理システムを含むように構成することができる。
【0213】
好ましくは、非機械的エネルギーは駆動手段(たとえば、その電気モータ構成要素)への電流を含む。
【0214】
好適には、アクチュエータは、駆動手段への非機械的エネルギーの供給を制御する電子制御システムをさらに備える。好適には、電子制御システムは、非機械的エネルギーのパルスを駆動手段に与えることができる。
【0215】
好適には、電子制御システムは、ディスペンサ上に配置することのできる電子センサからの入力を受信することができる。好適には、アクチュエータは、呼吸センサ、振動センサ、温度センサ、赤外線センサ、および患者IDセンサから成る群から選択された電子センサをさらに含む。
【0216】
本発明の他の態様によれば、上述の少なくとも1つのアクチュエータと少なくとも1つのアクチュエータ用の取付け装置(たとえば、ベンチ取付け装置)とを備える実験所試験装置が提供される。実験所試験装置は、実験所環境で薬剤ディスペンサの性能を試験する際に使用できるように構成されている。多くの場合、各アクチュエータを同時に試験できるように単一の取付け装置上に複数のアクチュエータが取り付けられる。実験所試験装置は通常、薬剤ディスペンサの性能の態様を監視する様々なセンサおよび記録装置に接続される。
【0217】
本発明の他の態様によれば、カートリッジおよびカートリッジを受け入れる形状を有するハウジングの形の、上述のような薬剤ディスペンサを備える部品のキットが提供される。
【0218】
本発明の他の態様によれば、上述のアクチュエータと、アクチュエータによって受け入れることができ、供給機構を有する薬剤容器とを備える部品のキットが提供される。
【0219】
本発明の好ましい商業的な実施態様では、アクチュエータは補充カートリッジを受け入れるように構成されている。通常、アクチュエータは、たとえば電子データ管理システムを含む比較的複雑な装置の形をしており、カートリッジはその薬剤補充容器の形をしている。
【0220】
他の態様では、カートリッジは、電気エネルギー源としてボルタ電池を有する薬剤ディスペンサを備え、ハウジングは、患者が吸入を行うためのマウスピースまたはノズルと、患者に情報を表示する電子情報表示装置とを備えている。
【発明を実施するための最良の形態】
【0221】
次に、添付の図面を参照して本発明について説明する。
【0222】
図1aおよび1bは、患者によって吸入される薬剤を供給する定量噴霧式吸入器を示している。吸入器は、エーロゾル容器20が配置された管状ハウジング10を備えている。供給出口12は、ハウジング10の閉鎖端部から横方向に延びている。図示の実施態様では、出口12は、患者の口に挿入されるようになっているマウスピースの形をしているが、必要に応じて、患者の鼻腔に挿入されるノズルとして構成してよい。
【0223】
エーロゾル容器20は、滑り弁の形をした弁供給機構22を有している。弁棒24は支持体14に連結されている。支持体14は、供給された用量が供給出口12に到達するのを可能にする出口通路16を備えている。用量を供給するには、エーロゾル容器20を押して滑り弁供給機構22を作動させ薬剤を出口12に押し出す必要があり、薬剤は出口12から患者によって吸入できることが理解されよう。
【0224】
エーロゾル容器20の上部が容器シート30によって受け入れられることが理解されよう。容器シート30は、ハウジング10の壁に切り込まれたトラック18に沿ってハウジング内を滑り可能に移動することができる。容器シート30は、エーロゾル容器20を受け入れる受入れ側壁33を有する第1の導電部32と、マニュアル・オーバライドとして使用される手動作動ボタンを形成する第2の部分34とを備えている。第1の部分32は、ねじコネクタ36、37を介して第2の部分34に固定されている。弁22の首部26が、弁22の首部26の周りに嵌る導電リング40によって受け入れられることも理解されよう。リング40はそれ自体が10の下部11に固定されている。複数の長さの形状記憶合金ワイヤ50a、50b、50c、50dは容器シート30の第1の部分32を導電リング40に接続する。図1cを調べることによって明らかになるように、複数の長さのワイヤ50a、50b、50c、50dは実際には、容器シート30およびリング40の周りに数回巻かれた単一のワイヤ50を備えている。ワイヤ50は、電流が流れることに応答して収縮するニッケル・チタン合金を含んでいる。したがって、電流が複数の長さのワイヤ50a、50b、50c、50dを通過するときに、ワイヤ50が収縮するにつれて容器シート30およびリング40が互いの方へ引っ張られることが理解されよう。それによって弁供給機構22が作動し、薬剤用量が供給される。
【0225】
電流が流れない場合、手動作動ボタン34を手動で下向きに押して弁供給機構22を作動させることができることが理解されよう。
【0226】
図1cは、容器シート30の第1の部分32の平面図である。第1の部分32がその円周に沿って鋸歯31、31aを備えていることが理解されよう。形状記憶合金ワイヤ50の第1の端部が第1の取付け点38に固定されるように第1および第2のワイヤ取付け点38、39が設けられている。次いで、ワイヤ50は、第1の鋸歯31の周りに巻かれ、弁シート40まで延ばされ、第2の鋸歯に至る前に弁シート40に連結され、次いで第2の鋸歯31aの周りに巻かれる。この構成は、ワイヤ50a、50b、50cの複数のループがリング40を容器シート30に連結するまで繰り返されている。ワイヤ50の端部は最終的にぴんと引っ張られ、取付け終点39に固定されている。他の実施態様では、ねじ張力機構などの引張り機能を含めて、ワイヤに張力をかける際に用いることができる。容器シート30の上部34へのねじ接続を可能にするねじコネクタ36、37が設けられている。電源への第1の部分32、したがってワイヤ50の接続を可能にする電力コネクタ35が設けられている。
【0227】
図2a、2b、および2cは、それぞれ停止位置、発射位置、および引込み位置の、注射によって薬剤を供給するシリンジの概略図である。シリンジは、薬剤チャンバ120a〜120cを形成する中空の管状バレル・ハウジング110a〜110cを備えている。供給出口112a〜112cはチャンバ120a〜120cの閉鎖端部から横方向に延びている。出口112a〜112cに連結された、薬剤を供給するための中空の針114a〜114cが設けられている。
【0228】
薬剤チャンバ120a〜120cは、プランジャ・ロッドの形の薬物機構122a〜122cを有している。プランジャ・ロッド122a〜122cは、チャンバ120a〜120c内で移動することができ、チャンバの体積を変化させ、したがって、チャンバに含まれる(一般に溶液形態の)任意の薬剤を出口112a〜112cを通して中空の針114a〜114cに押し出す。したがって、薬剤を供給するには、プランジャ122a〜122cを押して薬剤を出口122a〜122c、したがって中空の針114a〜114cに押し出し、この針を通して患者の皮膚に注射できることが理解されよう。
【0229】
プランジャ122a〜122cの上部124a〜124cがアクチュエータ・シート130a〜130cによって受け入れられることが理解されよう。アクチュエータ・シート130a〜130cは、ハウジング110a〜110cの壁に切り込まれたトラック118a〜118cに沿ってハウジング110a〜110c内を滑り可能に移動することができる。形状記憶合金ワイヤ150a〜150cは、アンカー・シート130a〜130cをハウジング110a〜110cのベースで固定アンカー位置140a〜140cに接続する。ワイヤ150a〜150cは、そこにおける電流の流れに応答して収縮するニッケル・チタン合金を含んでいる。したがって、電流がワイヤ150a〜150cを通過するときに、ワイヤ150a〜150cが収縮するにつれてアクチュエータ・シート130a〜130c、したがってプランジャ122a〜122cが下向きに固定アンカー位置140a〜140cの方へ引っ張られることが理解されよう。それによってプランジャ供給機構122a〜122cが作動し、薬剤が出口122a〜122cおよび中空の針114a〜114cを通って供給される。
【0230】
図3において、結合解除手段は、3つのピーク211a〜122cと3つの停止面212a〜212cとを有する3面カム210を備えている。カムは、キャリッジ230を介して薬剤容器220と協働する。カム210とキャリッジ230との間に玉軸受232およびばね250が位置している。数本の形状記憶合金ワイヤ(図示せず)が半径方向にカム210およびディスペンサ(図示せず)上の固定点に取り付けられている。作動が開始し、カム210に連結されたワイヤ(図示せず)が収縮すると、ピーク211aがボール232に下向きの力をかけ始め、ボール232がキャリッジ230に下向きに力をかける。容器220は下向きに供給位置まで移動する。ピーク211aが通過すると、カム210がさらに高速に回転し、ばね250がボール232に上向きの力をかけ、カム210が停止面212c上の停止位置に収まる。薬剤容器220はその非供給・補充位置に戻る。次いで、結合ワイヤ(図示せず)は、その停止位置に達するまで引き続き緩む。カム210の中心に位置するクラッチ260は逆方向に回転し、結合ワイヤ(図示せず)を、ぴんと張ってカムをさらに作動させるように駆動する準備が整うまで、カム210の周りに巻き取る。
【0231】
図4aでは、結合解除手段は、いくつかのローブ311およびくぼみ312を有するマルチローブ・カム310を備えている。カムはハウジング330およびステム331を介して薬剤容器320と協働する。ステム331とカム310との間に、1つのくぼみ312内に停止する玉軸受332が位置している。数本の形状記憶合金ワイヤ340が半径方向にカム310およびディスペンサ(図示せず)上の固定点に取り付けられている。作動が開始し、カム310に連結されたワイヤ340が収縮すると、ローブ311aがボール332に下向きの力をかけ始め、ボール332がステム331に下向きに力をかける。薬剤容器320は下向きに供給位置まで移動する。ローブ311aのピークが通過すると、カム310がさらに高速に回転し、ばね350がボール332に上向きの力をかけ、ボール332がくぼみ312内の停止位置に収まる。薬剤容器320はその非供給・補充位置に戻る。次いで、結合ワイヤ340は、その停止位置に達するまで引き続き緩む。カム310の中心に位置するクラッチ360は逆方向に回転し、結合ワイヤ340を、ぴんと張ってカムをさらに作動させるように駆動する準備が整うまで、カム310の周りに巻き取る(図4B)。
【0232】
図5では、前述のように薬剤ディスペンサに用いられる結合解除手段は、中心点が固定され、上端がハウジング420内の固定点に取り付けられ、下端が薬剤容器430に取り付けられたはさみ形ビーム410を備えている。2本のワイヤ440a、440bがビーム410の固定点411に取り付けられており、ワイヤの他方の端部はハウジングの互いに向かい合う側面に取り付けられている。停止位置では、一方のワイヤがぴんと張られるように延ばされ、他方のワイヤは弛んでいる。ぴんと張られたワイヤが収縮し始めると、ビームが真っ直ぐになっていき、供給缶に下向きの力をかけ、供給缶を下向きに移動させる。ビームが真っ直ぐになると、供給缶が供給位置に来て、有効成分が放出される。ビームの真直位置を通過した直後に、ビームが、回復する弁ばね(図示せず)によって反対側の停止位置に押し込まれ、弁ばねが、それに作用する力から解放され、供給缶を補充するのが可能になる。各ワイヤは独立に緩み、一方のワイヤがぴんと張った状態で一方のワイヤが緩んだ状態になる。
【0233】
図6aでは、前述のように薬剤ディスペンサに用いられる結合解除手段は、複数の歯511を備えるトップ・クラウン510を備えている。トップ・クラウン510の上部表面に、1本または複数の結合ワイヤ513が取り付けられた一方向クラッチ512が取り付けられている。トップ・クラウン510の下に、トップ・クラウン510の歯511と噛み合う複数の歯521を備えるプッシュ・クラウン520が配置されている。プッシュ・クラウン520は薬剤ディスペンサ530を収納している。装置の作動中に結合ワイヤ513が収縮するにつれて、トップ・クラウン510が時計回り方向に回転する。歯511が歯521に対して移動するにつれて、プッシュ・クラウン529に下向きの力がかかり、薬剤ディスペンサ530が下向きに供給位置まで移動する。歯ピーク514と歯ピーク524が揃うと、薬剤ディスペンサ530が供給位置に達し、有効成分が供給される。トップ・クラウン510がさらにわずかに回転すると、歯ピーク514、524同士が外れ、薬剤ディスペンサ530が、圧縮されている弁ばね(図示せず)の助けでその停止位置に戻り、弁ばねが、それに作用している力から解放される。結合ワイヤ513が緩むにつれて、クラッチ512が反時計回り方向に回転し、その開始位置に戻り、次の作動の準備が完了する。
【0234】
図6bは、図6aに示されている装置に代わる装置を示している。結合手段は、薬剤容器530を収納するプッシュ・クラウン520を備え、プッシュ・クラウン520は複数の歯521を備えている。トップ・クラウン510は、クラッチ512および複数の結合歯513を備えている。トップ・クラウン510は、歯を備える代わりに、ボール515とばね516から成る構成を備え、ボール515はトラフ525に当たる。装置が作動すると、結合ワイヤが収縮し、トップ・クラウン510が回転する。トップ・クラウン510が回転するにつれて、ボール515によって歯ピーク524に下向きの力がかかる。プッシュ・クラウン520が下向きに移動し、薬剤ディスペンサ530が供給位置まで移動する。ボール515がピーク524上に垂直に整列すると、薬剤ディスペンサ530が供給位置に達し、有効成分が供給される。トップ・クラウン510がさらにわずかに回転すると、ボール515とピーク524が外れ、薬剤ディスペンサ530がその停止位置に戻り、ボール515が、トラフ525に隣接するトラフ内で停止する(図示せず)。
【0235】
かさ歯車構成を使用する他の構成が図6cに示されている。これによって、ワイヤを装置内に垂直に取り付けることができ、垂直方向の動きはかさ歯車によって半径方向の動きに変換される。トップ・クラウン510は、クラッチ517および1組の歯511を備えている。トップ・クラウン510は、図6aで説明したようにプッシュ・クラウン(図示せず)と噛み合う。トップ・クラウン510の上部518は、かさ歯車540上の対応する形状541と噛み合うようになっている形状を有している。かさ歯車540は、クラッチ542および数本の結合ワイヤ543を備えている。装置が作動すると、結合ワイヤ543が収縮し、かさ歯車540が回転する。形状541が形状518と噛み合い、トップ・クラウン510が回転する。結合解除装置は次いで、引き続き、図6aで説明したように作動する。
【0236】
図7は、プランジャ・リング620とカップ・リング630との間に形成された空間内に含まれる磁気流動流体610を含む結合解除手段を示している。プランジャ・リングと薬剤容器(図示せず)との間に1本または複数の結合ワイヤ640が固定されている。磁気流動流体610の近くに電流を流すと、流体610は固体になる。ワイヤ640が収縮するにつれて、薬剤容器(図示せず)が下向きに供給位置まで引っ張られる。電流を除去すると、固体610が再び流体になり、プランジャ620が、弁ばね(図示せず)の力の下で高速に上向きに移動し、薬剤容器(図示せず)がその停止位置に戻るのが可能になる。ワイヤが冷却すると、圧縮ばね650がプランジャをその停止位置に戻す。
【0237】
図8aは、一方の端部が結合ワイヤ720に取り付けられた単一のレバー710を備えるワイヤ支援手段を示している。ワイヤの他方の端部はハウジング(図示せず)に取り付けられている。レバー710の他方の端部は薬剤容器730に取り付けられており、レバー710と容器730は互いに対して移動することができる。取り付けられたワイヤ720とレバー710の中心との間にピボット点711が存在する。ワイヤ720が収縮するにつれて、レバー710がピボット点711の周りを回転し、レバーの他方の端部が下向きに移動し、容器730に対して回転する。容器730は供給位置まで移動する。
【0238】
単一のレバーを用いる他の構成が図8bに示されている。この構成では、レバー710の、ワイヤ720に取り付けられた半部は、湾曲しており、ピボット点711を備えている。レバー710の他方の端部は、薬剤容器730と噛み合う突起712を有している。ワイヤ720が収縮するにつれて、レバー710がピボット点711の周りをピボット運動し、突起712が容器730と噛み合い、容器730を供給位置まで移動させる。
【0239】
図9は、各々が第1のレバー・アーム811、821および第2のレバー・アーム812、822を備え、第2のレバー812、822が第1のレバー・アーム811、821よりも短い、第1のレバー810および第2のレバー820を備えるワイヤ支援手段を示している。各レバーの第1および第2のアームは、ピボット点830を形成するように各々の第1の端部813、823で接合されている。第1のレバー・アーム811、821の第2の端部は結合ワイヤ840に取り付けられ、結合ワイヤの他方の端部は装置の本体または本体内のアンカー点(図示せず)に取り付けられている。各レバーの第2のレバー・アーム812、822は、缶に取り付けられたフィーチャ840上に位置している。第1および第2のレバー810、820がピボット点830の周りをピボット運動するのを可能にするノッチ831がピボット点830に設けられている。ワイヤ840が収縮するにつれて、第1および第2のレバー810、820のレバー・アーム811、821が下向きに引っ張られ、第1および第2のレバー810、820を、ノッチ831が閉じられ停止位置に達するまで、ピボット点の周りを回転させる。2つのレバー810および820が回転するにつれて、各レバーの第2のレバー・アーム812、822が下向きにトップ・プレート850上に押し付けられ、薬剤容器が供給位置まで移動する。
【0240】
図10は、ピボット点930で接合され供給缶940上に位置している第1のレバー910および第2のレバー920を備えるワイヤ支援手段を示している。結合ワイヤ911、921はレバー910、920に取り付けられ、結合ワイヤ911、921の他方の端部はディスペンサ(図示せず)上の固定点に取り付けられている。ワイヤ911、921が収縮するにつれて、2つのレバー910、920がピボット点930の周りをピボット運動し、供給缶940上に押し付けられる。缶は下向きに供給位置まで移動する。この構成の他の態様は、万が一ワイヤの収縮が失敗した場合に缶からの供給を行う機構を提供する。2つのレバー910、920内に位置するボール950を備えている。ボール950の上方にボタン960が設けられ、ボタン960は、それを非供給位置に保持するようにばね961を保持している。ボタン960を押すと、ばね961が圧縮され、ボタン962a、962bの下方の縁部がボール950に作用する。ボール950は下向きにくさび形レバー910、920に入り、2つのレバー910、920はピボット点930の周りをピボット運動し、供給缶940上に押し付けられる。
【0241】
図11は、十字型に配置されたいくつかの第1のレバー1010a〜1010cといくつかの第2のレバー1020a〜1020cとを備えるワイヤ支援手段を示している。レバー1010a、1020a、1010b、1020b、1010c、および1020cが交差する点に、ピボット点1030a〜1030cが形成されている。レバーの端部同士が接合される場所にもピボット点1031a〜1031dおよび1032a〜1032dが形成されている。レバー1010aおよび1020aの上方の端部は、ディスペンサ1040の固定点にピボット運動可能に接合されている(1033a、1033b)。レバー1010cおよび1020cの下方の端部は他の2つのレバー1010dおよび1020dに接合され、ピボット点1030cおよび1032cを形成している。レバー1010dおよび1020dの他の2つの端部は、薬剤容器1050上の固定点に接合されピボット運動可能に取り付けられている。結合ワイヤ1060a〜1060cは点1031aと点1032aとの間、点1031bと点1032bとの間、点1031cと点1032cとの間を延びている。装置が作動すると、結合ワイヤ1060a〜1060cが収縮し、レバー・システム全体が伸び、供給缶1050が下向きに供給位置まで移動する。
【0242】
図12は、下向きにらせん状に延びるガイド・トラック1111とクラッチ1112とを中心に備える回転可能なシリンダ1110を備えるワイヤ支援手段を示している。数本の結合ワイヤ1120が半径方向にシリンダ1110の頂部に取り付けられており、結合ワイヤ1120の他方の端部がディスペンサ(図示せず)の固定点に取り付けられている。ガイド・アーム1130はキャップ1131に連結されており、キャップ1131は、カラー1141内に位置する薬剤容器1140上に嵌っている。シリンダ1110とキャップの頂部との間にばね1150が位置している。ガイド・アーム1130はガイド・トラック1111内に配置することができる。装置が作動すると、結合ワイヤ1120が収縮し、シリンダ1110が回転する。シリンダ1110が回転するにつれて、らせん状ガイド・トラック1111がガイド・アーム1130を垂直下向きに移動させ、キャップ1131が薬剤容器1140を供給位置まで移動させる。
【0243】
図13は、ビームの下方の表面の中心に切り込まれたノッチ1211を有する湾曲したビーム1210を備えるワイヤ支援手段を示している。結合ワイヤ1220a、1220bはビームのいずれかの端部に取り付けられており、各結合ワイヤ1220a、1220bの他方の端部は、ディスペンサ(図示せず)の固定点に取り付けられている。ビーム1210は、薬剤容器(図示せず)に連結された2つの垂直キャリッジ1230a、1230b上のいずれかの端部に位置している。装置が作動すると、結合ワイヤ1220a、1220bが収縮し、ビーム1210の両方の端部が、ビームが真っ直ぐになりノッチ1211が閉じるまで下向きに引っ張られる。2つのキャリッジ1230a、1230b上に下向きの力がかけられ、薬剤容器(図示せず)が供給位置に押し込まれる。ワイヤ1220a、1220bが再び緩むと、ビーム1210が再湾曲し、薬剤容器(図示せず)が非供給位置に戻る。
【0244】
図14は、頂部から延びる駆動シャフト1311を有するキャリッジ1310を備える調整手段を示している。キャリッジ1310は、容器シート1330上に位置する薬剤容器1320を収納する。キャリッジ1310も容器シート1330上に位置している。キャリッジ1310の駆動シャフト1311は、中心にクラッチ1341を有する駆動プレート1340の開口部内に配置することができる。数本の結合ワイヤ1350が駆動プレートからディスペンサ(図示せず)の固定点まで延びている。クラッチ1341は、荷重をかけずにシャフト1311が停止位置に移動するのを可能にする。装置が作動すると、クラッチ1341はシャフト1311およびワイヤ1350を把持する。駆動プレート1340、キャリッジ1310、および薬剤容器1320は、下向きに供給位置まで引っ張られる。ワイヤ1350が完全に収縮し、薬剤容器1320が薬剤を発射した後、クラッチ1341が駆動シャフト1311を解放し、薬剤容器1320を弁ばね(図示せず)の作用の下でリセットするのが可能になる。図14に示されている装置の変形形態では、ワイヤが収縮することによってクラッチ1341と駆動シャフト1311が噛み合い、ワイヤ1350が冷却し始めたときに、クラッチ1341が解放されるように、ワイヤ1350をわずかに斜めに固定することができる。
【0245】
図15は、ラック・ホィール機構を備える調整手段を示している。缶アセンブリ1410は、供給缶1411と、ラック・プロファイル1413を有するカラー1412と、複数の、好ましくは4つのホィール1414を備えている。缶アセンブリ1410は、本体の互いに向かい合う内側の表面上の2つの垂直ラック1421と、本体1420の外側の、ワイヤ長によって決まる位置に取り付けられた1本または複数の結合ワイヤ1422とを含む本体1420内に位置している。本体1420内の缶アセンブリ1410の位置は、マウスピース1440内のステム・ブロック(図示せず)によって定められている。ラック1421およびホィール1414は、互いに噛み合う位置に位置している。装置が作動すると、ワイヤ1422が収縮し始め、本体1420が垂直方向に変位する。この変位が起こると、ホィール1414が本体1420上のラック1421およびカラー1412上のラック・プロファイル1413と噛み合う。ホィール1414がロックすると、缶アセンブリ1410は本体1420と一緒に移動することが可能になり、缶1411から薬剤が発射される。発射後、作動が停止し、ワイヤ1422が緩み始め、本体1420および缶アセンブリ1410がその停止位置に戻る。
【0246】
図16は、一方の端部が閉鎖され、いくつかの切り取られたくさび形の歯1511がその端部に位置しているキャリッジ1510を備える調整手段を示している。キャリッジは、容器を所定の位置に保持するいくつかの干渉くさび1512を有する薬剤容器(図示せず)を収納するようになっている。くさび形の歯1511は、くさび形の歯1511の数に等しい複数の歯1521を有する駆動くさび1520と協働する。駆動くさび1520の中心に位置する穴1522には、駆動プレート1530のシャフト1531が挿入されている。数本の結合ワイヤ1540が駆動プレート1530からディスペンサ(図示せず)上の固定点まで延びている。キャリッジ1510が装填位置から噛合い位置まで回転すると、キャリッジ上の歯1511が駆動くさび1520上のくさび形の歯1521と噛み合う。キャリッジ1510がさらに回転すると、薬剤容器(図示せず)が供給位置まで移動し、薬剤を発射する。薬剤が発射された後、キャリッジ1510は回転して停止位置に戻る。
【0247】
図17aおよび17bは、格納構成(図17a)および使用構成(図17b)を有する薬剤装置を示している。薬剤容器は、容器シート1620内に位置しており、複数の同心シリンダ1630に囲まれている。外側シリンダ1631と容器シート1620との間に少なくとも2本の結合ワイヤ1640が取り付けられており、格納位置では、結合ワイヤ1640は弛んでいる。装置を使用しないとき、同心シリンダ1630は、各結合ワイヤ1640がぴんと張られるように延ばされる。結合ワイヤ1640が作動し収縮すると、薬剤容器1610はその内容物を供給する。図17cは、外側シリンダ1631が二重壁構造を有する格納構成の同様な装置を示している。
【0248】
図18は、ステム1712を有する薬剤容器1711を備える使い捨て薬剤容器アセンブリ1710を示している。薬剤容器1711の頂部に頂部キャップ1713が位置している。ステム1712を収容する開口部1715を有するステム駆動装置1714が、薬剤容器1711の底部に位置している。頂部キャップ1713とステム駆動装置1714との間に結合機構1720a、1720bが設けられている。装置が作動すると、結合機構1720a、1720bが収縮し、ステム1712がステム駆動装置1714に押し込まれ、用量が供給される。薬剤容器1711が空になると、アセンブリ全体が破棄され、新しいアセンブリと交換される。
【0249】
他の実施形態では、粉末計量・移送システムおよびエーロゾル化システムを、結合されたSMAワイヤ・アセンブリを通して作動させることができる。たとえば、SMAワイヤ・アセンブリは計量、移送、およびエーロゾル化を順次作動させることができる。理解されよう。
【0250】
ディスペンサまたはアクチュエータの、薬剤懸濁液に接触する任意の部分を、薬剤がディスペンサまたはアクチュエータに付着する傾向を低減させるフルオロポリマー材料(たとえば、PTFEやFEP)などの材料で被覆してよいことが理解されよう。任意の可動部分に、その所望の移動特性を向上させるコーティングを塗布してもよい。したがって、必要に応じて、摩擦接触を改善するために摩擦コーティングを塗布し、摩擦接触を低減させるために潤滑油(たとえば、シリコン・オイル)を使用してよい。
【0251】
本発明の薬剤ディスペンサは、薬剤、特に喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの呼吸器疾患の治療用薬剤を供給するのに適している。
【0252】
したがって、適切な薬剤は、たとえば、鎮痛薬、たとえば、コデイン、ジビドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、モルヒネ;アンギナ薬、たとえば、ジチアゼム;抗アレルギー薬、たとえば、クロモグリケート(たとえば、ナトリウム塩として)、ケトチフェン、ネドクロミル(たとえば、ナトリウム塩として);抗感染薬、たとえば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルフォンアミド、テトラシクリン、ペンタミジン;抗ヒスタミン薬、たとえば、メタピリレン;抗炎症薬、たとえば、ベクロメタソン(たとえば、ジプロピオン酸エステルとして)、フルチカソン(たとえば、プロピオン酸エステルとして)、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタソン(たとえば、フルオレン酸エステルとして)、シクレソナイド、トリアムシノロン(たとえば、アセトニドとして)、6α,9α-ジフルオロ-11β-ヒドロキシ-16α-メチル-3-オキソ-17α-プロピオニロキシ-アンドロスタ-1,4-ジエン-17β-カルボチオイック酸S-(2-オキソ-テトラヒドロ-フラン-3-イル)エステル、または6α,9α-ジフルオロ-17α-[(2‐フラニルカルボニル)オキシ]‐11β‐ヒドロキシ‐16α-メチル-3-オキソ-アンドロスタ‐1,4‐ジエン‐17β‐カルボチオイック酸S‐フルオロメチル エステル;鎮咳薬、たとえば、ノスカピン;気管支拡張薬、たとえば、アルブテロール(たとえば、遊離基または硫酸塩として)、サルメテロール(たとえば、キシナホ酸塩として)、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール(たとえば、ヒドロブロミドとして)、ホルモテロール(たとえば、フマル酸塩として)、イソプレナニン、メタプロテレノル、フェニレフリン、フェニルプロパノルアミン、ピルブテロール(たとえば、酢酸塩として)、レプロテロール(たとえば、塩酸塩として)、リミテロール、テルブタリン(たとえば、硫酸塩として)、イソエタリン、ツロブテロール、4-ヒドロキシ-7-[2-[[2-[[3‐(2-フェニルエトキシ)プロピル]スルホニル]エチル]アミノ]エチル-2(3H)-ベンゾチアゾロン;PDE4阻害剤、例えばシロミラストまたはロフルミラスト;ロイコトリエン拮抗薬、例えばモンテルカスト,プランルカスト,およびザファールカスト;アデノシン2a作用薬、たとえば、2R,3R,4S,5R)-2-[6-アミノ-2-(1S-ヒドロキシメチル-2-フェニル-エチルアミノ)-プリン-9-イル]-5-(2-エチル-2H-テトラゾール-5-イル)-テトラヒドロ-フラン-3,4-ジオル(たとえば、マレイン酸塩として);α4インテグリン阻害剤、たとえば、(2S)-3-[4-({[4-(アミノカルボニル)-1-ピペリジニル]カルボニル}オキシ)フェニル]-2-[((2S)-4-メチル-2-{[2-(2-メチルフェノキシ)アセチル]アミノ}ペンタノイル)アミノ]プロピオン酸(たとえば、遊離酸やカリウム塩として)、ジウレチック、たとえば、アミロリド;抗コリン薬、たとえば、イプラトルピウム(たとえば、臭化物として)、チオロピウム、アトロピン、オキシトロピウム;ホルモン、たとえば、コルチソン、ヒドロコルチソン、プレドニソロン;キサンチン、たとえば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、テオフィリン;治療たんぱく質およびペプチド、たとえば、インシュリンやグルカゴン;ワクチン、診断、および遺伝子療法から選択することができる。当業者には、必要に応じて、薬剤を塩の形態で(たとえば、アルカリ金属やアミン塩として、または酸添加塩として)、またはエステルとして(低級アルキルエステル)、または溶媒和物として(たとえば、水和物)用いて薬剤の活動および/または安定性を最適化することができる。
【0253】
好ましい薬剤は、プロピオン酸アルブテロール、プロピオン酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカソン、およびジプロピオン酸ベクロメタソン、ならびにそれらの塩または溶媒和物、たとえば、アルブテロールの硫酸エステルやサルメテロールのキシナホ酸塩から選択される。
【0254】
各薬剤を組み合わせて供給することもできる。有効原料の組合せを含む好ましい組成は、サルブタモル(たとえば、遊離基や硫酸塩として)またはサルメテロール(たとえば、キシナホ酸塩として)またはホルモテロール(たとえば、フマル酸塩として)と、ベクロメタソンエステル(たとえば、ジプロピオン酸塩)やフルチカソンエステル(たとえば、プロピオン酸塩)やブデソニドなどの抗炎症薬ステロイドとの組合せを含む。特に好ましい組合せは、プロピオン酸フルチカサンとサルメテロールの組合せ、またはその塩(特にキシナホ酸塩)である。特に重要な他の組合せは、ブデソニドとホルモテロール(たとえば、フマル酸塩として)の組合せである。
【0255】
本開示が例示のためのみのものであり、本発明がその修正形態、変形形態、および改良形態に拡張されることが理解されよう。
【0256】
この説明および特許請求の範囲が一部を形成する本出願は、任意の以後の出願に対する優先権の基礎として使用されることがある。かかる以後の出願の請求項は、本出願で説明した任意の特徴または特徴の組合せに関するものとなる可能性がある。かかる請求項は、製品請求項、方法請求項、または使用請求項の形態をとることがあり、一例として制限なしに、本出願の請求項のうちの1つまたは複数を含む可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【0257】
【図1】図1aは、PCT/EP00/12392号に記載された第1の薬剤ディスペンサの断面側面図であり、図1bは図1aの薬剤ディスペンサの側面図であり、図1cは図1aおよび1bの薬剤ディスペンサの容器シートの一部の断面平面図である。
【図2】停止位置、発射位置、および引込み位置の、PCT/EP00/12392号に記載されたシリンジ・ディスペンサの断面図である。
【図3】3面カムを備える本発明の結合解除手段の断面図である。
【図4】図4aは、マルチローブ・カムを備える本発明の結合解除手段の断面図であり、図4bは、結合解除手段の一部の側面斜視図である。
【図5】ヒンジ付きビームを備える本発明の結合解除手段の断面図である。
【図6a】トップ・クラウンおよびプッシュ・クラウンを備えるそれぞれの異なる結合解除手段の側面斜視図である。
【図6b】トップ・クラウンおよびプッシュ・クラウンを備えるそれぞれの異なる結合解除手段の断面図である。
【図6c】トップ・クラウンおよびプッシュ・クラウンを備えるそれぞれの異なる結合解除手段の断面図である。
【図7】磁気流動流体を含む結合解除手段の断面図である。
【図8】単一のレバーを用いたワイヤ支援手段の断面図である。
【図9】停止レバーを備えるワイヤ支援手段の断面図である。
【図10】2つのくさび形レバーを備え、手動作動装置を示すワイヤ支援手段の断面図である。
【図11】はさみ形レバー構成を備えるワイヤ支援手段の断面図である。
【図12】ガイド・トラックおよぶガイド・アームを備えるワイヤ支援手段の断面図である。
【図13】非供給位置および供給位置の、湾曲したビームを備えるワイヤ支援手段の断面図である。
【図14】駆動シャフトおよび駆動プレートを備える調整手段の側面斜視図である。
【図15】ラック・ホィール構成を備える調整手段の側面斜視断面図である。
【図16】ライジング・ウェッジ構造を備える調整手段の側面斜視図である。
【図17】図17Aおよび図17Bは、格納・使用構成を有する薬剤ディスペンサの断面図であり、図17Cは、格納構成におけるディスペンサの他の構成を示す図である。
【図18】結合ワイヤを備える使い捨て薬剤容器アセンブリの断面図である。
【0001】
本発明は、アクチュエータによって作動できる供給機構を有する薬剤容器を含む薬剤ディスペンサに関する。このディスペンサは、特に吸入装置として使用するのに適している。
【背景技術】
【0002】
たとえば、呼吸器疾患を治療する際に、エーロゾルに含まれる薬剤によって患者を治療することが公知である。エーロゾル内に含まれ、エーロゾルが位置する管状ハウジングまたはスリーブと管状ハウジングから延びている出口チューブとを備える吸入装置によって患者に投与される薬剤を、このような治療に用いることも既知である。このような吸入装置は一般に、定量噴霧式吸入器(MDI)と呼ばれる。このような吸入装置に用いられるエーロゾル容器は、容器が静止している間に弁部材自体を押すか、または容器が静止している間に容器を押すことによって開くことができる、一端にある出口弁部材によって作動されるたびに所定用量の薬剤を供給するようになっている。このような装置を使用する際、エーロゾル容器は管状ハウジング内に配置され、容器の出口弁部材が、支持体を介して出口チューブ、たとえばノズルやマウスピースと連通する。たとえば、気管支拡張治療において薬剤を供給するのに用いる際、患者は次にハウジングを多少とも直立状態に保持し、吸入装置のマウスピースまたはノズルが患者の口または鼻に入れられる。エーロゾル容器は支持体の方へ押し出され、ある用量の薬剤が供給され、次いでこの薬剤が患者によって吸入される。
【0003】
吸入可能な薬剤を供給するのに乾燥粉末吸入装置を用いることも既知である。一態様では、このようなディスペンサは、たとえばカプセルやブリスタ状の事前に計量された粉末状薬剤を含んでいる。他の態様では、このようなディスペンサは、供給プロセスの前または供給プロセスと同時に計量が行われる粉末状薬剤のリザーバを備えている。いずれの場合も、この装置は薬剤を受動的に放出するように構成され、薬剤は、患者の吸入に応じてエーロゾル化用の供給位置で得られるに過ぎない。または、患者が吸入する前または吸入するのと同時に粉末のエーロゾル化を助けるために供給位置に気体または空気が「吹きかけられる」能動放出機構を使用することができる。このような装置は一般に、能動放出ドライ・パウダー吸入器(能動DPI)と呼ばれる。圧縮された気体または空気の供給源は、一般にエーロゾル容器であるが、ポンプ機構やプランジャ機構のような他の適切な手段によって実現することもできる。
【0004】
注入可能な薬剤を患者に供給するのに注射器を用いることも公知である。従来の注射器は、(溶液形態または懸濁液形態の)注入可能な薬剤を患者の筋肉または組織に供給するための中空の針を患者に刺すことに依存している。注入可能な薬剤を供給するために最近開発された無針システムは、粒子状の薬物またはワクチンの、皮膚を通した、任意の物理的に届く組織への高速注を使用している。他の無針システムは、適切なキャリッジ粒子に被覆された薬物またはワクチンの同様の高速注入を使用している。このような無針システムは、放出時に、薬剤粒子を皮膚に注入できるように押し出すエネルギーを与える、圧縮された空気または気体の供給源を含むように構成することができる。
【0005】
上述のようにMDIや能動DPIのような吸入装置を用いた患者への薬剤の効果的な供給は、手動で装置を作動させ(たとえば、エーロゾルを発射する)、装置の著作動と十分に強力な吸気との調和をとる患者の能力に依存する範囲で行われることが理解されよう。患者によっては、特に幼児、老人、および関節炎患者の場合、装置の手動作動は困難である場合がある。確実な吸気と装置の作動を調和させるのが困難な患者もいる。これらの患者群はどちらも、適切な用量の薬剤が受けられない恐れがある。
【0006】
上述のように注射器または無針注入システムを用いて薬剤を効果的に供給するには慎重さと器用さが必要であることが理解されよう。
【0007】
共通の所有者を有する(PG3866)は、患者による制御された手動作動を必要としない薬剤ディスペンサを開示している。一態様では、このディスペンサは、弁やプランジャなどの供給機構を有する薬剤容器と供給機構を作動させるアクチュエータとを備えている。他の態様では、この装置は、弁やプランジャなどの供給機構を有する圧縮された空気または気体の供給源と供給機構を作動させるアクチュエータとを有する能動DPIまたは無針注入システムを備えている。作動は、アクチュエータの駆動手段に非機械(たとえば、電気)エネルギーが加えられたときに応答して行われる。非機械エネルギーは、患者の呼吸を感知したことに応答して与えることができる。
【0008】
出願人は、すべてが引用によって本明細書に組み入れられる前述の未公開PCT出願で開示されたディスペンサに改良および変形を施した。一態様では、この改良は、様々なサイズの薬剤容器がハウジングに受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段を含む。
【特許文献1】
未公開国際出願PCT/EP00/12392号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の一態様によれば、ハウジングと、供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、様々なサイズの薬剤容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサが提供される。
【0010】
本発明の他の態様によれば、供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、様々なサイズのエーロゾル容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサが提供される。
【0011】
本発明の他の態様によれば、供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、供給機構を有するエーロゾル容器と、エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、薬剤の放出を推進することができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、様々なサイズのエーロゾル容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサが提供される。
【0012】
本発明の他の態様によれば、放出される薬剤を含む薬剤容器と、供給機構を有するエーロゾル容器と、エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、薬剤の放出を推進することができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、様々なサイズのエーロゾル容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサが提供される。
【0013】
好適には、上記で直接導入した2つの態様によれば、薬剤容器は、計量機能を実現することもできる弁やその他の適切な機構のような、薬剤を放出する放出機構を備えている。他の態様では、薬剤容器は、エーロゾル容器からの発射に応答してつぶれ、それによって薬剤容器を放出を推進するのに利用できるように構成することができる。一態様では、薬剤容器は、エーロゾル容器、ポンプ機構、またはプランジャ機構から空気または気体(たとえば、ヘリウム)が「吹き込まれて」、ある用量の放出された乾燥粉末薬剤がエーロゾル化される能動DPIの形をしている。他の態様では、薬剤ディスペンサは、圧縮された空気または気体(たとえば、ヘリウム)がエーロゾル容器から高速に供給されてある用量の乾燥粉末薬剤が押し出され皮膚に注入される無針注入システムの形をしている。したがって、好適には、エーロゾル容器は、本明細書では、加圧された液化気体を含む任意の適切な容器を指し、圧縮された空気または気体(たとえば、ヘリウム)を含む。
【0014】
放出機構は、薬剤を薬剤容器から患者に放出できるようにする手段を備えている。放出は、薬剤が容器から能動的に供給されるという点で能動的なものであっても、放出手段が作動させられたときにのみ薬剤を放出させることができるという点で受動的なものであってもよい。放出は、薬剤が患者に供給される供給位置に対して行ってよく、あるいは薬剤が非供給位置から、薬剤が患者に供給される準備が完了する位置まで移動される移送ステップがさらに存在してもよい。
【0015】
一態様では、薬剤は放出の前に計量される。たとえば、薬剤はカプセル、ストリップ、またはテープの形で事前に計量される。
【0016】
他の態様では、薬剤容器は、(たとえば、粉末形態の)薬剤のリザーバを備え、このリザーバからある量(たとえば、体積や重量に基づく量)の薬剤を計量するメータが設けられる。
【0017】
好適には、調整手段は、可変係合手段を備える。一態様では、可変係合手段は、薬剤ディスペンサの第1の部分上に位置する第1の係合器と、薬剤ディスペンサの第2の部分上に位置する第2の係合器とを備え、第1および第2の係合器を(たとえば、様々な位置で)薬剤容器に係合することができる。
【0018】
第1の実施態様では、調整手段は、薬剤容器を収納するキャリッジ・シャフトと相互に連結されたクラッチ・駆動プレート機構を備えている。駆動プレートには結合機構が連結されている。クラッチは、シャフトが荷重をかけずにその停止位置を見つけるのを可能にする。結合機構が作動した後、クラッチがシャフトを把持し、駆動プレートは引き降ろされる。
【0019】
第2の実施態様では、調整手段は、ラック・ホィール機構を備えている。薬剤容器アセンブリは、ハウジングの内側に位置するラックに噛み合うようになっている複数の車を備えている。装置が作動すると、車は本体上のラックに噛み合う。各車がロックすると、缶アセンブリは本体と一緒に移送することができ、缶は、薬剤を発射する。薬剤が発射された後、作動が停止し、ワイヤが緩み始め、本体・缶アセンブリがその停止位置に戻る。好適には、薬剤容器アセンブリは、やはり作動時に車が噛み合うことのできるラック・プロファイルを有するカラーをさらに備えている。好適には、作動は結合装置によって行われる。
【0020】
第3の実施態様では、調整手段は、好適にはハウジングのベース内に位置する、粘性の流体を含む可とう性のバッグを備えている。薬剤(またはエーロゾル)容器がハウジングによって受け入れられると、零データ基準点を形成するように缶の周りに可とう性のバッグが形成される。
【0021】
第4の実施態様では、調整手段は、薬剤容器を受け入れるようになっている歯付きキャリッジと協働するくさび形の歯を有する駆動くさびを備えている。好適には、キャリッジ上の歯は、切り取られたくさび形の歯である。好適には、キャリッジ上の歯の数は駆動くさび上の歯の数に等しい。駆動くさび上のくさび形の歯は、使用される薬剤容器の高さに応じてキャリッジが様々な位置で噛み合うのを可能にする。好適には、駆動プレートは駆動くさびに接触する。好適には、1つまたは複数の結合機構が、一方の端部で駆動プレートに取り付けられ、他方の端部でキャリッジの遠い端部に取り付けられる。キャリッジが荷重位置から噛合い位置まで回転すると、キャリッジ上の歯が駆動くさび上のくさび形の歯に噛み合う。キャリッジがさらに回転すると、薬剤容器は供給位置まで移動し、薬剤を発射する。薬剤を発射した後、キャリッジは回転させられ停止位置に戻される。
【0022】
好適には、供給機構は、弁機構、ポンプ機構、またはプランジャ機構から成る群から選択される。好ましくは、供給機構は計量機構を備えている。
【0023】
一態様では、供給機構は弁を備えている。好適には、弁はすべり弁である。他の弁システムには、ポペット弁システム、ウエッジ仕切り弁システム、ダブルディスク仕切り弁システム、玉形弁・アングル弁システム、スウィング逆止め弁システム、エンド・コック弁システム、その他の同様の弁システムが含まれるがそれらに限らない。弁構造は通常、容器内に含まれる薬剤を所定用量または所定量だけユーザに供給する機能である。
【0024】
薬剤容器が加圧式エーロゾル容器である場合、弁は通常、薬剤エーロゾル組成が弁体に進入する際に通ることのできる入口と、エーロゾルが弁体から出ル際に通ることのできる出口と、出口を通る流れを制御するための開閉機構とを有する弁体を備えている。
【0025】
弁は、開閉機構が、密封リングと、密封リングによって受け入れることができ、供給通路を有し、リング内で、弁閉位置から、弁体の内部が供給通路を介して弁体の外部と連通する弁開位置まで滑り可能に移動することができる弁棒とを備えている。
【0026】
通常、弁は計量弁である。計量体積は通常、25μl、50μl、63μlなど、10μlから100μlまでである。好適には、弁体は、ある量の薬剤組成を計量する計量チャンバと、入口を通って計量チャンバに至る流れを制御するための開閉機構とを形成する。好ましくは、弁体は、開閉機構によって制御することができ、それによって薬剤組成が計量チャンバに流れ込むのを規制する第2の入口を介して計量チャンバと連通するサンプリング・チャンバを有する。
【0027】
弁は、チャンバと、チャンバ内に延び、チャンバに対して供給位置と非供給位置との間を移動することのできる弁棒とを有する「自由流エーロゾル弁」を備えてもよい。弁棒およびチャンバは、計量された体積が弁棒とチャンバとの間に形成され、弁棒が、非供給位置と供給位置との間を移動する際、(i)エーロゾル組成がチャンバに自由に流れ込むのを可能にすることと、(ii)弁棒の外側の表面とチャンバの内側の表面との間に加圧されたエーロゾル組成用の密閉され計量された体積を形成することと、(iii)計量された体積が出口通路と連通し、それによって、加圧されたエーロゾル組成の計量された体積を供給できるようになるまで、密閉され計量された体積を減らすことなしに、チャンバ内で密閉され計量された体積と一緒に移動することとを順次行う構成および内部構成をそれぞれ有している。この種の弁は米国特許第5772085号に記載されている。
【0028】
弁は、欧州特許出願第EP-A-870699号およびPCT特許出願第WO99/36334に記載されたエーロゾル弁に類似している。
【0029】
他の態様では、供給機構は、注射可能な薬剤を患者に供給する注射器に存在するようなプランジャを備えている。複数のプランジャと複数の注射器チャンバとを含む実施態様も考えられる。注射器の内容物はたとえば、液体でも、溶液でも、懸濁液でも、微粒子でも、冷凍乾燥形態でもよい。プランジャには通常、引込み機構またはリセット機構が設けられる。
【0030】
従来の注射器は、注射可能な薬剤(溶液形態または懸濁液形態)を患者の筋肉または組織に供給するための中空の針を患者の皮膚に刺すことに依存している。最近開発された、注射可能な物質を供給する無針システムは、粒子状に構成された薬物またはワクチンを皮膚または物理的に到達可能な組織に高速に注射する。他の無針システムは同様に、適切なキャリッジ粒子に被覆された薬物またはワクチンを高速に注射する。
【0031】
他の態様では、供給機構は、液体または溶液(たとえば、水溶液)形態の薬剤を供給するディスペンサに見られるようなポンプ機構を備えている。このポンプは、薬剤を直接患者に供給することも(例えば、鼻スプレーとして)、さらに推進、エーロゾル化、またはその他の方法を実施して薬剤を直接患者に送るために薬剤にさらなるエネルギーが供給される中間位置に薬剤を供給することもできる。
【0032】
供給機構が作動した後で供給機構をリセットするリセット機構を設けることができる。リセット機構はたとえば、ばねや、モータや、機械的構成や、リセット継手を備えてよい。リセット機構は、ある態様では、供給機構の一部または駆動手段の一部を形成することができる。あるいは、リセット機構は完全に分離された機構であってよい。
【0033】
語「非機械的エネルギー」は、本明細書では、機械的エネルギーではないほぼあらゆるエネルギー・タイプを意味するのに用いられる。この例には、電流エネルギー、電界エネルギー、および磁界エネルギーが含まれる。
【0034】
語「駆動手段」は、本明細書では、必要な駆動作用を実行することのできるあらゆる手段を定義するのに用いられる。この駆動は好適には、駆動作用を逆転させる移動を可能にする。したがって、駆動は好適には、供給機構の作動とリセットの両方を可能にする。駆動作用にはほとんどいつでも電力が供給されるが、リターン作用は、電力を供給されても、電力を供給されない単純な緩和作用であっても、これらの方法の組合せであってもよい。
【0035】
ある態様では、駆動手段は、歯車機構と組み合わされて用いられる。歯車機構は、駆動手段から与えられるトルク(力)を増強し、それによって、比較的小形で、低エネルギーおよび低トルクを発生させるモータを用いるのを可能にする。小形は、携帯薬剤ディスペンサ、特に手持ちでの使用および/またはポケットでの持運びを可能にするように構成されるディスペンサの重要な要件である。出願人には、駆動手段の動作を制御する電子制御システムを設けた場合により高い有用性が得られることも分かった。
【0036】
駆動手段は、駆動作用中の任意の点で薬剤容器を攪拌する(たとえば、振動させたり振ったりする)ように構成してもよい。
【0037】
駆動手段は通常、モータ、好ましくは電動モータを備える。モータは、線形または回転駆動を行うことができるが、線形モータが最も適している。モータはたとえば、DC電気モータや、圧電(PZ)モータや、ソレノイド・モータや、線形モータを備えてよい。
【0038】
駆動手段は、空気ポンプや油圧ポンプなどの流体ポンプを備えてもよい。
【0039】
駆動手段は、それを作動させると供給機構が直接作動するような駆動作用を有する。あるいは、駆動手段は、ある種の継手によって容器シート/ディスペンサ・シートに結合することができる。この継手は、直接継手であっても、ある種のエネルギー保存機構またはトリガ機構を備えてもよい。たとえば、駆動手段がばね式トリガ・システムにエネルギーを与えるのに用いられ、トリガ・システムを作動させると容器シート/ディスペンサ・シートが移動して供給機構が作動する実施態様が考えられる。
【0040】
本明細書の一態様では、駆動手段は、非機械的エネルギーが加えられたときに応答して変形するか、または相転移を受け、それによって、供給機構を作動させるように働く形状/寸法の変化を起こす継手を備えている。実施態様では、エネルギーは熱エネルギー、電気エネルギー、電界エネルギー、および磁界エネルギーの形であってよい。
【0041】
好ましくは、非機械的エネルギーは、継手またはリセット継手を通って流れる電流を含む。
【0042】
好ましくは、継手または任意のリセット継手は、ワイヤ、ストリップ、コイル、またはチューブを備える。
【0043】
複数のストリップ、ワイヤ、コイル、またはチューブを備える構成も考えられる。複数のストリップ、ワイヤ、コイル、またはチューブは、並列または直列構成およびバンドル構成を含む任意の適切な方式で構成してもよい。
【0044】
継手は、任意の適切なコーティングで被覆しても、シュリンク・ラップ・シースを含む任意の適切な容器内に密閉してもよい。
【0045】
特定の一態様では、継手は、非機械的なエネルギーが加えられたことに応じて収縮する1本または複数のワイヤを備えている。
【0046】
好ましくは、継手の収縮度は2%から8%である。
【0047】
実施態様では、継手は、加熱時に相転移を受ける合金を含んでいる(形状記憶合金)。ある種の形状記憶合金は、再冷却時に外部からエネルギーを加えない状態で形状が変化する。このような2方向形状記憶合金を本発明で使用することも考えられる。
【0048】
一実施態様では、形状記憶合金は二元合金であり、好ましくは、5重量%から95重量%、好ましくは20重量%から80重量%のニッケルと、95重量%から5重量%、好ましくは80重量%から20重量%のチタンとを含むニッケル−チタン合金などのニッケル−チタン合金である。ニッケル−チタン合金とは、基本的にニッケルとチタンで構成された合金である。ただし、CuやNbのような他の元素が少量(たとえば、微量)存在してもよい。
【0049】
他の実施態様では、形状記憶合金は、三元合金であり、好ましくは銅−アルミニウム−ニッケル合金または銅−亜鉛−アルミニウム合金である。微量の他の要素が存在してもよい。
【0050】
他の実施態様では、継手は、磁界が加えられたときに相転移を受ける合金(磁気形状記憶合金)を含んでいる。このような材料は一般に、材料のマルテンサイト相または低温相の2つの変形例を示す金属間強磁性合金である。適切な磁気形状記憶合金はたとえば、米国特許第5958154号に記載されている。
【0051】
一実施態様では、磁気形状記憶合金は、固有相転移温度を超えるオーステナイト結晶構造を示すと共に、相転移温度よりも低いマルテンサイト双晶構造を示す。この合金は、マルテンサイト双晶構造に磁界が加えられたことに応じてマルテンサイト双晶構造の2つの境界の運動を可能にするのに十分な磁気結晶異方性エネルギーを有する。
【0052】
磁気形状記憶合金を使用する場合、薬剤ディスペンサは好ましくは、継手材料のマリテンサイト双晶構造の選択された2境界方向に実質的に平行な方向に継手に磁気作動磁界を加える向きに継手に対して配置された磁界源を含む。
【0053】
あるいは、薬剤ディスペンサは好ましくは、継手にバイアス磁界を加える向きに継手に対して配置されたバイアス磁界源と、加えられたバイアス磁界の向きに実質的に垂直な方向に継手材料に作動磁界を加える向きに継手に対して配置された作動磁界源とを含む。
【0054】
好ましい磁気形状記憶合金は、Ni65 -x-yMn20+xGa15+yとして定義された合金組成を含むアクチュエータ材料であり、この場合、xは3原子%から15原子%の間であり、yは3原子%から12原子%の間である。好ましくは、アクチュエータ材料は、Ni65 -x-yMn20+xGa15+yとして定義された合金組成を含み、この場合、xは6原子%から10原子%の間で、yは5原子%から9原子%の間であり、またはxは12原子%から15原子%の間で、yは3原子%から6原子%の間であり、またはxは10原子%から14原子%の間で、yは3原子%から6原子%の間であり、またはxは7原子%から11原子%の間で、yは3原子%から7原子%の間である。特に好ましい態様では、合金はNi50Mn25Ga25である。
【0055】
他の好ましい磁気形状記憶合金は組成(NiaFebCoc)65 -x-y(MndFeeCof)20+x(GagSihAli)15+yを有する合金であり、この場合、xは3原子%から15原子%の間であり、yは3原子%から12原子%の間であり、a+b+c=1、d+e+f=1、およびg+h+i=1である。
【0056】
好ましい態様では、bは零から0.6の間であり、cは零から0.6の間であり、e、f、h、およびiはそれぞれ零であるか、またはbおよびcはそれぞれ零であり、eは零から0.6の間であり、fは零から0.6の間であり、hおよびiはそれぞれ零であるか、またはb、c、e、およびfはそれぞれ零であり、hは零から0.5の間であり、iは零から0.5の間である。
【0057】
他の適切な形状記憶合金には、http://www.unm.edu/〜amri/paper.htmlにて公開された、M. Shahinpoor、Y. Bar-Cohen、J.O.Simpson、およびJ. Smithによる「バイオミメチック・センサ、アクチュエータ、および人工筋肉としてのイオン・ポリマー−金属複合材料(IMPC)−評価(Ionic Polymer-Metal Composites (IPMC) As Biomimetic Sensors, Actuators & Artificial Muscles - A Review)」に記載されたようなイオン交換ポリマー複合材料をベースとする合金が含まれる。
【0058】
他の潜在的に適切な形状記憶合金には、Massachusettes Institutes of Technology Artificial Intelligence Laboratory Memo No. 1330、1991年11月の、David L. Brockによる「収縮ポリマーをベースとする人口筋肉の評価(Review of Artificial Muscle based on Contractile Polymers)」に記載された合金が含まれる。
【0059】
好ましくは、1本または複数のワイヤは30マイクロメートルから400マイクロメートル、好ましくは50マイクロメートルから150マイクロメートルの直径を有する。
【0060】
好ましくは、継手は、非機械的エネルギーが加えられたことに応じて収縮する2本から20本、好ましくは6本から12本のワイヤを備える。ワイヤは、並列構成または直列構成およびバンドル構成を含む任意の適切な方法で構成することができる。
【0061】
他の態様では、継手は、それぞれの異なる金属の複数の層を備えるストリップを備えている。適切なストリップは通常、各材料が異なる熱膨張係数を有する複数の材料層を備えている。
【0062】
ストリップの好ましい例には、それぞれの異なる金属の複数の層を備えるストリップ(バイメタル・ストリップ)と、少なくとも1つの圧電材料を含むストリップが含まれる。適切な圧電材料には、ジルコン酸鉛とチタン酸鉛の化合物などの圧電セラミックと、ペロブスカイト構造を有する一般に多結晶性の強誘電材料である圧電結晶が含まれる。このような圧電材料は一般に、電界が加えられたことに応じて変形する。
【0063】
一態様では、継手は、0.01Aから100A、好ましくは0.1Aから5Aの範囲の電流からの加熱に応じて変形することができる。
【0064】
他の態様では、継手は、特に圧電材料を含む場合、電界が加えられたことに応じて変形することができる。
【0065】
他の態様では、継手は0.01Teslaから100Teslaの磁界に応じて変形することができる。磁界はたとえば、永久磁石または電磁石によって発生させることができる。
【0066】
好ましい態様では、駆動手段はまた、それによって力(トルク)をかけられるようにする歯車手段を備えている。これによって、比較的低トルクのモータ(通常、小形で高速で、低電力要件を有する)を使用することができる。
【0067】
出願人は、20:1から1000:1、特に50:1から500:1、好ましくは100:1から200:1の歯車比が最も適切であると判定した。
【0068】
特定の例では、典型的な定量噴霧式吸入器(MDI)ディスペンサの弁を作動させるのに必要な力は20Nから40Nである。しかし、歯車手段を使用する場合、1N.m未満のトルクを発生させることのできるモータを使用することができる。
【0069】
歯車手段は、任意の適切な歯車機構を備えてよい。特定の例には、カム歯車、ねじ駆動機構、レバー、クランク・シャフト、プリー、および水圧変速装置が含まれる。好ましくは、歯車機構は比較的小形である。
【0070】
本発明の薬剤ディスペンサは、様々なサイズ、形状、および/または製造公差の薬剤容器と一緒に使用できるように構成することができると考えられる。したがって、本発明の薬剤ディスペンサは、薬剤容器の位置を見つけるロケータ手段を備えることが望ましい。ロケータは、たとえば任意の特定の駆動動作中に、薬剤容器の位置を連続的に追跡するように働くこともできる。薬剤ディスペンサは好ましくは、薬剤容器を定められた零位置に位置させる零位置設定手段も備える。
【0071】
ロケータ、トラッカ、および/または零位置設定手段は、任意の既知の電子位置検知手段などの機械的構成要素および/または電子構成要素を備えてよい。
【0072】
好適には、駆動手段は、0.01Aから100A、好ましくは0.1Aから5Aの範囲の電流に応じて作動することができる。
【0073】
他の改良態様では、薬剤ディスペンサは、薬剤容器が、駆動(たとえば、結合)機構のリセットとは独立に非供給位置に戻る(供給機構の非活動化)のを可能にするようになっている結合解除手段を備えている。薬剤容器は、非供給位置に戻されたあと、再充填することができる。結合機構のリセットを完了する前に薬剤容器を再充填するのを可能にすることには2つの利点がある。第1に、複数の容量を迅速に連続して与える必要がある場合があり、第2に、正しい濃度のアクティブ成分が薬剤容器に入れられる。
【0074】
好適には、結合解除手段は、第1の非供給位置から供給位置を通って第2の非供給位置まで移動することができる。第2の非供給位置は、第1の非供給位置と同じであっても、異なる位置であってもよい。
【0075】
好適には、一方向への結合解除手段の移動は、供給位置と非供給位置との間の薬剤(エーロゾル)容器の移動に変換される。
【0076】
好適には、結合解除手段は、薬剤容器を非供給位置から供給位置を通過させて非供給位置に戻すことのできる歯車機構を備えている。歯車機構は歯車および/またはレバーを備えてよい。
【0077】
「結合解除」改良態様の第1の実施態様は、薬剤容器に直接的または間接的に接触するマルチサイド・カムまたはマルチローブ・カムを有する結合解除手段と、カムから薬剤ディスペンサ上の固定点まで延びる結合機構とを提供する。好ましくは、カムは、弛緩後のワイヤの弛みを巻き取るのを可能にするクラッチを中央に有している。結合機構が作動すると、カムが回転し、薬剤容器に下向きの圧力をかけ、薬剤容器を供給位置に移動させる。薬剤が供給された後、カムは高速に回転して停止位置に戻り、薬剤容器は非供給位置に戻る。
【0078】
この「結合解除」改良態様の第2の実施態様は、中心点に回転可能に固定され、結合機構を作動させることによって第1の供給位置から供給位置を通って第2の非供給位置まで移動することができるビームを備える結合解除手段を提供する。好適には、ビームの第1の端部は、固定点、たとえば、ハウジング上に取り付けられ、ビームの第2の点は、供給缶などの薬剤容器に取り付けられる。結合機構を作動させると、ビームがその第1の非供給位置から供給位置を通ってその第2の非供給位置まで移動する。供給位置に達すると、薬剤容器から有効原料が発射される。ビームは、供給位置を通過する際、好適には復帰弁ばねの助けを得て第2の非供給位置に高速に前進する。ビームをその第1の位置から第2の位置まで移動させるのに用いられる結合機構は好適には、ハウジングの両側に取り付けられた2本以上のワイヤである。
【0079】
この「結合解除」改良態様の第3の実施態様は、互いに係合するトップ・クラウンおよびプッシュ・クラウンを備える結合解除手段を提供する。プッシュ・クラウンは薬剤容器に接触している。結合機構、たとえば、結合ワイヤを作動させると、トップ・クラウンが回転し、トップ・クラウンを通じて薬剤容器に下向きの力がかかり、薬剤容器は供給位置まで移動する。好適には、2つのクラウンは係合すべき歯/歯構成または玉/歯構成を使用する。好適には、結合機構が停止位置に戻るのを可能にするクラッチが設けられる。
【0080】
他の改良態様では、改良は、駆動機構に機械的な利点を与える駆動支援手段を含んでいる。駆動支援手段は、駆動機構を作動させるのと同時に、またはこの作動に続けて作用することができる。たとえば、ワイヤ結合機構の長さを短くすることに対して、弁やプランジャなどの供給機構の移動量を多くすることができる。SMAワイヤ駆動態様では、ワイヤの長さの短縮はワイヤの全長の数パーセント、たとえば、2%から8%に過ぎない。したがって、薬物を供給するのに十分なだけ供給機構を移動させる場合、必要な長さはかなりの長さであり、多くの場合非実際的である。駆動支援(すなわち、ワイヤ支援)手段を組み込むことによって、非機械的なエネルギーを加えたときのワイヤの長さのわずかな短縮を供給機構のより大きな移動量に変換することができる。あるいは、結合機構の作業プロファイルを変化させることができる。
【0081】
好適には、駆動支援手段は、駆動機構の作動に関する機械的な利点を与える。好適には、機械的な利点は、駆動機構の移動量に対して供給機構の移動量が増えることである。あるいは、機械的な利点は、供給機構のストロークにおける力が大きくなることである。
【0082】
好適には、駆動支援手段は、駆動機構と供給機構をリンクする歯車機構を備える。好適には、歯車機構は歯車および/またはレバーを備える。
【0083】
「駆動支援」改良の第1の実施態様では、駆動支援手段は、1つまたは複数のレバーまたは1つまたは複数のピボット点を備え、1つまたは複数の駆動機構が少なくとも1つのレバーに取り付けられ、1つまたは複数のレバーのうちの少なくとも1つが薬剤容器に接触している。駆動機構が作動し、たとえば、ワイヤが収縮すると、レバー・ピボット構成は、薬剤容器に下向きの力がかけられ、薬剤容器が供給位置に移動するように移動させられる。必要な結果をもたらすいくつかの他の構成が考えられ、それらのいくつかについて以下に詳しく説明する。しかし、本発明はこれらの特定の構成に制限されず、すべての構成が本発明の範囲内である。
【0084】
「駆動支援」改良の第2の実施態様では、駆動支援手段は、下向きにらせん状に延びるガイド・トラックと、薬剤容器の下方の端部に固定され、ガイド・トラック内に配置可能であるガイド・アームと、回転可能なシリンダの一方の端部に連結された1つまたは複数の駆動機構とを備える回転可能なシリンダを備えている。好ましくは、回転可能なシリンダは、駆動機構が停止位置に戻るのを助けるクラッチも備えている。駆動機構が移動すると、シリンダが回転を始め、ガイド・アームが下向きに垂直に移動し、薬剤容器が供給位置に移動する。好ましくは、シリンダの底部と缶との間にばねが設けられる。ばねは、ガイドとガイド・トラックとの間の浮上りを巻き取るように設けられている。薬剤が供給された後、圧縮された弁ばねの力によって、薬剤容器および駆動支援手段はその停止位置に戻る。
【0085】
「駆動支援」改良態様の第3の実施態様では、駆動支援手段は、各端部で結合機構に連結されたビームを備え、ビームはその下方の表面を除去したノッチを有している。好適には、ノッチはビームの下方の表面の中央に位置している。ビームは、供給缶に連結された2つの垂直キャリッジのいずれかの端部で停止する。駆動機構が移動すると、ビームが真っ直ぐになり、ノッチが閉じられ、それによって2つの垂直キャリッジが供給缶を強制的に供給位置に移動させるまで、ビームの両方の端部が下向きに引っ張られる。駆動機構が再び緩むと、ビームが再び曲がり、供給缶は上向きに非供給位置に移動する。
【0086】
「駆動支援」改良態様の第4の実施態様では、駆動支援手段は、駆動機構の作業プロファイルを、供給機構を作動させるように変更するようになっている構成を備えている。最初、強い力がかけられ、駆動機構はこの力に逆らって作用する。駆動機構の作動が継続するにつれて、力は、ワイヤに対して作用するように切り換わる。このような構成は、ばね・レバー構成、またはたとえばばねスチール・プレートによって設けることができる。
【0087】
他の改良態様では、改良は、使用構成と格納構成を有する薬剤ディスペンサを設けることを含み、格納構成の薬剤ディスペンサは、使用構成のときよりも小さい。
【0088】
好適には、ハウジングは、伸縮構成、たとえば、格納構成では互いに入れ子にされ、使用時には延びる同心シリンダを備える。好適には、同心シリンダは、延ばされたときに互いにロックされる。駆動機構、たとえば、SMAワイヤなどの結合ワイヤ機構は好適には、最も外側の同心シリンダに取り付けられ、結合機構は、装置が格納構成のときには弛み、装置が使用構成に延ばされたときにはぴんと張られる。結合装置が取り付けられた最も外側のシリンダは、頂部で密閉された二重壁構成であってよく、その場合、結合装置はその保護を向上させるために2枚の壁の間に囲まれる。外側の壁は内側の壁よりも長くてよい。
【0089】
他の改良態様では、薬剤ディスペンサに組み込まれる使い捨て薬剤容器アセンブリであって、ステムと、頂部キャップと、開口部の中心を通してステムを受け入れるようになっているステム駆動装置とを有する薬剤容器を備え、頂部キャップから駆動装置まで駆動機構が取り付けられている薬剤容器アセンブリが提供される。好適には、ステム駆動装置は、薬剤を供給するための出口をさらに有する。好適には、いくつかの駆動結合機構が頂部キャップからステム駆動装置まで延びており、好適には、薬剤容器は形状記憶合金ワイヤを備えている。好適には、薬剤容器は、好適には電気的および/または熱的に絶縁されたスリーブを備えている。好適には、薬剤容器と頂部キャップとの間にスペーサが位置している。
【0090】
このような使い捨て薬剤容器アセンブリは多数の利点を有し、たとえば、薬剤容器サイズのばらつきによるあらゆる公差問題が解消され、結合機構が薬剤容器に含まれる用量の数だけ持続すればよいので結合機構の疲労が軽減される。
【0091】
好ましくは、薬剤ディスペンサは、電流を供給するか、または電界を供給するか、または電磁石に電力を供給して電界を発生させる電気エネルギー源をさらに備えている。一態様では、電気エネルギー源は、再充電可能であってよい1つのボルタ電池または一群のボルタ電池を備えている。他の態様では、電気エネルギー源は、1つの光電池または一群の光電池を備えている。他の態様では、電気エネルギー源は、機械的エネルギーを電気エネルギーに変換する変換器を備えている。他の態様では、電気エネルギー源は、電荷を局所的に蓄積するコンデンサを備えている。好適なコンデンサは、固体電極と電解液から成るコンデンサのような、高キャパシタンス・サイズ比を有する「スーパー・コンデンサ」と呼ばれるコンデンサを備えている。
【0092】
電力管理・節約のための任意の既知のシステムを電気エネルギー源と一緒に使用してその電力出力を管理および/または節約することができる。エネルギーは、装置が電池のような所与のエネルギー源でより長い期間にわたって動作できるようにする様々な手段によって節約することができる。エネルギー節約方法は、電源(たとえば、電池)のサイズ要件を低くし、したがって、薬剤ディスペンサの重量を減らし携帯性を高めるという点で追加の利点を有する。
【0093】
一般に、電力消費量を減らす様々なエネルギー節約方法を利用することができる。このような1つの方法は、クロック回路またはタイマ回路を用いて電源のオン・オフを規則的な間隔または所定の間隔で切り替えることである。他の方法では、システムは特定のイベント・シーケンスを実行する必要があるときにのみこれらの装置に電力を供給するように、視覚的表示ユニットやセンサのような特定の電子装置のオン・オフを選択的に切り替えることができる。したがって、それぞれの異なる電子装置のオン・オフを、システムの制御の下で様々な間隔で様々な期間にわたって切り替えることができる。電源逐次開閉システムは、装置の使用時に作動させられる、運動センサや呼吸センサなどのセンサに応答することもできる。
【0094】
可能なら電子機器内で低電力構成要素または「マイクロパワー」構成要素を使用すべきであり、特定の機能のために高電力装置が必要である場合、これを低電力待機モードにするか、または必要でないときにオフに切り替えるべきである。同様な要件がトランスデューサの選択にも当てはまる。一般に電力の散逸は電圧と共に増大するので、低電圧での動作が望ましい。
【0095】
低電力デジタル用途の場合、一般に相補型金属酸化膜半導体(CMOS)装置が好ましく、このような装置は、低零入力電流をスクリーニングすることによって特別に選択することができる。電力消費量は周波数に応じて増えるので、プロセッサおよびその他の論理回路のクロック速度は、計算スループットに最低限必要な値に低下させるべきである。切替え時に内部キャパシタンスを充電する際の電力散逸は電圧の2乗に比例するので、供給電圧も信頼できる動作に対応する最小値に維持すべきである。可能なら、電流が入力保護回路を通って流れるのを防止するために供給電圧は回路全体にわたって概ね同じにすべきである。論理入力は浮動状態にすべきではなく、回路は、電力消費量が最も通常の論理出力状態で最小限に抑えられるように構成すべきである。低速の論理遷移は、比較的大きなクラスA電流が流れる可能性があるので、望ましくない。故障の場合に電流を最小限に抑えるために個々の装置の電源に抵抗器を組み込んでよい。
【0096】
いくつかの制御用途では、アナログ(たとえば、線形)制御を可能にする装置よりもオン状態とオフ状態を切り替える装置が好ましい。というのは、低抵抗オン状態および低電流オフ状態で散逸する電流が少なくなるからである。線形構成要素(たとえば、ある種の電圧調整器)を使用する場合、低零入力電流を有する種類を選択すべきである。いくつかの回路構成では、適切な抵抗成分(すなわち、インダクタおよびコンデンサ)を用いて抵抗成分の電力散逸を減らすことが好ましい。
【0097】
任意の電気回路は、ボルタ電池または一群のボルタ電池から供給される電圧よりも高い電圧を発生させる電圧増幅手段、たとえば、発振器、変圧器、および整流器を組み込んだ昇圧切替え回路または反転切替え回路やdc-dc変換器を組み込んでよい。
【0098】
電気回路は、ストリップまたはワイヤの温度を必要な速度で必要な温度まで上昇させるのに十分な大きさの瞬間電流を供給するためにコンデンサやインダクタのような1つまたは複数のエネルギー蓄積構成要素を組み込んでよい。
【0099】
電気回路の入力は、機械的構成要素、電気機械構成要素、または電子切替え構成要素によって電気エネルギー源に接続することができる。
【0100】
電気回路の出力は、機械的構成要素、電気機械構成要素、または電子切替え構成要素、あるいは出力電流を線形方式またはデジタル(たとえば、パルス幅変調)方式で調節するのを可能にする構成要素によって、ストリップまたはワイヤあるいは電磁石に接続することができる。
【0101】
(たとえば、パルス幅変調を介した)適切な制御プロファイルには、形状記憶合金継手の温度が最初、転移温度(T)よりもわずかに低い保持温度(H)に上昇させられるプロファイルが含まれる。この場合、継手を転移温度よりもわずかに高い温度(A)まで加熱することによって継手を作動させることができる。これは、保持温度(H)が転移温度(T)に近いため急速に行うことができる。加熱源がオフに切り替えられると、転移温度(T)よりもわずかに高いに過ぎない温度(A)から遷移温度への冷却が小さな温度低下しか伴わないため、停止も急速に行われる。
【0102】
ストリップ構成要素またはワイヤ構成要素は、追加の電源回路なしに切替え構成要素を用いて電池から電力を供給することができる。
【0103】
好適には、薬剤ディスペンサは、継手を通る電流または電磁石に流れる電流の量を調節するコントローラをさらに備える。
【0104】
好適には、薬剤ディスペンサは、継手を通る電流または電磁石に流れる電流の持続時間を調節するタイマをさらに備える。
【0105】
好適には、薬剤ディスペンサは、コンデンサやインダクタなどの局所電気蓄積装置をさらに備える。
【0106】
好適には、薬剤ディスペンサは、電力が失われた場合に装置を作動させるのを可能にするためにマニュアル・オーバライドを備えている。
【0107】
好適には、薬剤ディスペンサは、幼児による薬剤ディスペンサの望ましくない作動を防止するために幼児使用防止機能を備えている。
【0108】
一態様では、容器は、好ましくは供給出口に計量弁を備えるエーロゾル容器である。他の態様では、容器は、ポンプ供給機構を備える、溶液形態(たとえば、水溶液)の薬剤用の容器である。
【0109】
一態様では、エーロゾル容器は、薬剤を推進薬に溶かした懸濁液を含んでいる。推進薬は好ましくは、液化されたHFA134a、HFA-227、ヘリウム、または二酸化炭素を含む。
【0110】
他の態様では、エーロゾル容器は、薬剤を溶媒に溶かした溶液を含んでいる。
【0111】
薬剤は好ましくは、プロピオン酸アルブテロール、プロピオン酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカソン、フランカルボン酸フルチカソン、ジプロピオン酸ベクロメタソン、それらの塩または溶媒和物およびそれらの任意の混合物から成る群から選択される。あるいは、ディスペンサをワクチンを供給するのに用いることができる。
【0112】
好ましくは、弁は滑り弁である。
【0113】
好ましくは、弁は計量弁である。他の実施態様では、薬剤用量の計量は、選択された供給時間にわたって継手を通る電流または電磁石に流れる電流をパルスすることによって行うことができる。
【0114】
好ましくは、容器シートは、薬剤容器またはエーロゾル容器のベースをぴったりと受け入れる形状になっている。好ましくは、ディスペンサシートは供給機構の先端をぴったりと受け入れる形状になっている。より好ましくは、ディスペンサ・シートはさらに、薬剤容器またはエーロゾル容器の壁を支持する形状になっている。最も好ましくは、容器シートとディスペンサ・シートは組み合わされ、薬剤容器またはエーロゾル容器用のクレードルを形成する。
【0115】
好ましくは、容器シートおよびディスペンサ・シートは導電材料を含み、容器はそれらから電気的に絶縁されている。
【0116】
一態様では、供給機構は電気絶縁材料を含んでいる。
【0117】
他の態様では、供給機構は導電材料を含み、供給機構とディスペンサ・シートとの間に絶縁体が設けられている。
【0118】
好ましくは、継手の変形、したがって、供給機構の作動は、患者作動式トリガに応答して行われる。
【0119】
一態様では、トリガはボタン構成、スイッチ構成、またはレバー構成を備えている。
【0120】
他の態様では、薬剤ディスペンサは吸入可能な薬剤を供給する吸入器の形である。吸入は鼻または口を通じて行うことができる。好ましくは、駆動機構の作動、したがって、供給機構の作動は、患者の呼吸を検知するセンサを備える患者作動式トリガに応答して行われる。(たとえば、駆動機構を流れる電流による)駆動機構の作動は、患者の吸気の検出に応答して行うことができる。あるいは、(たとえば、駆動機構を通る電流による)駆動機構の作動は、呼気の終了時のような、患者の呼吸パターンの任意の点に結合されたトリガに応答して行うことができる。
【0121】
一態様では、センサは、患者の呼吸に応答して移動することのできる呼吸可動要素を備えている。好ましくは、呼吸可動要素は、羽根、帆、ピストン、ダイアフラム、および羽根車から成る群から選択される。
【0122】
呼吸可動要素の移動は、移動を検出する任意の適切な技術によって検出することができる。適切な技術には、光学検出器、磁気検出器、または容量効果を検出する検出器が含まれる。
【0123】
光学検出器を用いて、パターン化された外側表面を有する要素、たとえば、バーコード型構成のストリップを設け、光学検出器を、パターン化された表面の方を向くように配置することによって、呼吸可動要素の移動を検出することができる。呼吸可動要素が移動することによって、ビームがパターン化された表面上を通過するときに光学検出器上に反射される光源の量が修正される。ストリップは、要素の移動方向を検出できるように配置することができる。
【0124】
磁気検出器を用いて、磁気スイッチ装置を使用することによって呼吸可動要素の移動を検出することができる。ディスペンサ上に読取り装置が位置しており、呼吸可動要素内に磁気材料が埋め込まれている(この逆の場合もある)。呼吸可動要素が移動すると、読取り装置が受ける磁界が変化する。あるいは、半導体が呼吸可動要素上の磁気材料の磁界の強度を測定するホール効果装置を使用することができる。
【0125】
容量効果の検出を用いて、導電部を呼吸可動要素に付加すると共にディスペンサの第2の固定部にも付加することによって呼吸可動要素の移動を検出することができる。呼吸可動要素が移動すると、キャパシタンスの測定可能な変化が起こる。
【0126】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する圧力プロファイルを検知する圧力センサを備えている。圧力トランスデューサは適切な圧力センサの一例である。
【0127】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する空気流プロファイルを検知する空気流センサを備えている。
【0128】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する温度プロファイルを検知する温度センサを備えている。
【0129】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する水分プロファイルを検知する水分センサを備えている。
【0130】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する酸素プロファイルまたは二酸化炭素プロファイルを検知する気体センサを備えている。呼吸サイクルの吸気部分および呼気部分の化学的プロファイルは様々であり、このことをさらに測定手段として使用することができる。
【0131】
好適には、呼吸データには、呼吸サイクル・データ、FEV1、および/またはピーク流量データが含まれる。
【0132】
一態様では、継手は、供給機構の継手後作動の冷却を助けるために患者の吸気または呼気から生じる空気流にさらすことができる。ファン冷却のような他のアクティブ冷却機構を使用することができる。
【0133】
好ましくは、薬剤ディスペンサは、供給機構の作動回数または供給機構からの容量の放出回数をカウントする作動カウンタまたは容量カウンタを備える。作動カウンタまたは容量カウンタは機械的なものであっても電子的なものであってもよい。より好ましくは、作動カウンタまたは容量カウンタは、供給機構が手動で作動させられる場合でもカウントが行われるように継手から独立している。
【0134】
好ましくは、供給機構の手動作動を可能にするマニュアル・オーバライドが設けられる。マニュアル・オーバライドは、継手が通常の方法では作動しないすべての状況をカバーするように構成することができる。これらには、(たとえば、停電のために)作動が行われない状況が含まれる。あるいは、作動が行われたが(電力が「連続オン」モードであるために)継手のリセットが失敗し、手動リセット、(たとえば、結合の切断による)結合解除、または「回路遮断」が使用される状況が含まれる。
【0135】
好適には、薬剤ディスペンサは電子データ管理システムをさらに備える。電子データ管理システムは、入出力機能を有し、かつ電子データ管理システムは、データを記憶するメモリと、このデータに対して演算を実行するマイクロプロセッサと、データまたはデータに対する演算の結果に関する信号を送信する送信機とを備えている。
【0136】
好適には、電子データ管理システムは、継手へのエネルギーの供給を制御する電子制御システムを備える。したがって、各態様では、制御システムは、継手あるいは継手に関連する任意のヒータまたは電磁石源への電流の流れを規制することができる。
【0137】
制御システムは、他の電子構成要素からの入力を受信することができるより大型の電子データ管理システムの一部を形成することができる。特に、任意のセンサからの入力を受信し、センサ入力、特に呼吸センサ入力に応答して継手を作動させるのを可能にすることができる。
【0138】
制御システムは、継手に供給されるエネルギーの量、継手に供給されるエネルギーの率、継手へのエネルギー供給のパルス・パターン、およびより複雑な制御パターンを変化させることを含む、継手の作動の適切な制御を行うように構成することができる。
【0139】
好適には、電子データ管理システムは、ユーザの声に応答するかまたは声によって作動するように構成される。したがって、たとえば、システムのオン・オフを音声コマンドに応答して切り替えることができる。
【0140】
電子データ管理システムは、本体と一体であってよい。あるいは、電子データ管理システムは、ベース・ユニットに、取消し可能に本体に関連付けることのできる部分を形成する。
【0141】
好適には、薬剤ディスペンサは、ユーザが電子データ管理システムにデータを入力するためのデータ入力システムをさらに備える。好ましくは、データ入力システムは、好ましくはキーバッド、音声または雑音認識インタフェース、グラフィカル・ユーザ・インタフェース(GUI)、またはバイオメトリックス・インタフェースから選択されるマン・マシン・インタフェース(MMI)を備える。
【0142】
好適には、システムは、電子データ管理システムからのデータをユーザに表示するための視覚表示ユニットをさらに備える。ディスプレイはたとえば、LED画面やLCD画面などの画面を備えている。より好ましくは、視覚表示ユニットはハウジングに関連付けることができる。光または光のパターンが患者への信号として働くように使用される表示ユニットも含む、より基本的な表示ユニットが考えられる。
【0143】
電子データ管理システムは、データ、指示、およびフィードバックのユーザへの音声通信用の音声シンセサイザをさらに備えてよい。
【0144】
好適には、薬剤ディスペンサは、ローカル・データ・ストアと電子データ管理システムとの間のデータの通信を可能にするローカル・データ・ストアとのリンク用のデータリンクを備える。データストアは、データ管理機能、データ分析機能、およびデータ通信機能を備えてもよい。
【0145】
データストア自体が携帯装置(たとえば、ハンドヘルド装置)の一部を形成しても、データストアを患者の家庭に収容できるようなサイズおよび形状にしてもよい。データストアは、交換薬剤容器を格納する物理的格納領域を備えてもよい。データストアは、薬剤製品が内部に格納されたリザーバから薬剤を補充するシステムさらに備えてもよい。データストアは、薬剤ディスペンサ上の任意の電気エネルギー蓄積装置を再充電する電気再充電システム、特に電池再充電システムをさらに備えてよい。
【0146】
データリンクはたとえば、ハード配線リンク、赤外線リンク、またはその他の任意の適切な無線通信リンクを含む任意の適切な方法によってドッキング・ステーション、パーソナル・コンピュータ、ネットワーク・コンピュータ・システム、またはセットトップ・ボックスとのリンクを可能にすることができる。
【0147】
好適には、薬剤ディスペンサは、供給機構の作動を検出する作動検出器をさらに備え、作動検出器は電子データ管理システムに作動データを送信する。
【0148】
薬剤ディスペンサは、供給機構の意図されない複数の作動を防止する安全機構をさらに備えてよい。患者はそれによって、短く速い呼吸を数回行う状況で誤って複数用量分の薬剤を受けることのないよう保護される。より好ましくは、安全機構は、放出手段の連続的な作動間に遅延を課す。この遅延は通常、3秒から30秒程度である。
【0149】
好適には、薬剤ディスペンサは、薬剤容器からの薬剤の放出を検出する放出検出器をさらに備え、放出検出器は、電子データ管理システムに放出データを送信する。
【0150】
好適には、薬剤ディスペンサは、(たとえば、供給機構が作動する前に)薬剤容器の振動を検出する振動検出器をさらに備え、振動検出器は電子データ管理システムに振動データを送信する。
【0151】
好適には、任意の作動検出器、放出検出器、または振動検出器は、移動のように任意の適切なパラメータを検出するセンサを備える。光学センサの使用を含む任意の適切なセンサが考えられる。放出検出器は、圧力、温度、音声、水分、二酸化炭素濃度、酸素濃度のような、薬剤の放出の影響を受ける任意のパラメータを検知することができる。
【0152】
好適には、薬剤ディスペンサは、電子データ管理システムからのトリガ信号に応答して作動することのできる、供給機構をトリガする呼吸トリガをさらに備える。好ましくは、電子データ管理システムは、トリガ信号をいつ送信すべきかを呼吸データから導くための予想アルゴリズムまたは参照テーブルを含む。たとえば、患者の呼吸波形のリアルタイム分析を行うことができ、分析された波形を参照することによってトリガ・ポイントを導くことができる。
【0153】
好適には、電子データ管理システムは、供給すべき薬剤の最適量を算出するための予想アルゴリズムまたは参照テーブルを含む。
【0154】
好適には、電子データ管理システム上のメモリは、用量データを記憶する容量メモリを含み、供給すべき薬剤の最適量を算出する際に用量メモリが参照される。
【0155】
好適には、薬剤ディスペンサは、供給機構から供給すべき薬剤の量を選択するセレクタをさらに備える。一態様では、セレクタは手動で動作させることができる。他の態様では、セレクタは電子データ管理システム上の送信機からの信号に応答して動作することができる。
【0156】
好適には、薬剤ディスペンサは、本体またはそのハウジングに関連して、データを送受信する第1のトランシーバを備え、薬剤容器に関連して、データを送受信する第2のトランシーバを備え、データを第1のトランシーバから第2のトランシーバへ2方向に転送することができる。データは好ましくはデジタル形式であり、電子手段または光学手段によって転送するのに適している。この一般的な種類の薬剤ディスペンサは、係属中の英国特許出願第0020538.5号に記載されている。
【0157】
薬剤ディスペンサの本体またはハウジングは通常、内部に薬剤容器を受け入れることのできるキャビティを形成するように形状になっている。本体および/または薬剤容器はさらに、本体と容器との間に「ロック・アンド・キー」関係を形成するように任意の溝、くぼみ、あるいはその他の形状または表面ディティルを有する形状にしてよい。カラー・ガイド、矢印、およびその他の任意の表面マーキングを使用してもよい。
【0158】
この種の実施態様の1つの利点は、トランシーバのメモリ構造のそれぞれの異なる部分に多くの種類の情報を記憶する能力である。情報はさらに、容易にかつ正確に転送できる形式で記憶される。情報はたとえば、製造プロセスまたは流通プロセスにおける様々な点でメモリに書き込まれ、それによってディスペンサの容易に得られる詳細な製品履歴を示す製造および流通準拠情報を含んでよい。このような製品履歴情報はたとえば、製品がリコールされた場合に参照することができる。準拠情報はたとえば、日付・時間スタンプを含んでよい。情報は、製品を一意に識別し、したがって、偽造を検出および防止を助けることのできる、暗号化形式で記憶されるか、またはメモリの、パスワード保護可能な部分に記憶された特有の通し番号を含んでもよい。情報は、薬剤および投与情報の性質のような基本的製品情報、目的とする顧客の名前などの顧客情報、製品の目的地のような流通情報を含んでもよい。
【0159】
薬剤容器(エーロゾル・キャニスタや乾燥粉末カセット)を有するディスペンサを装填または再装填する際、第2のトランシーバはたとえば、薬剤の特有の通し番号、バッチ・コード、および使用期限、ならびに第2のトランシーバに関する任意の他の情報を読み取ることができる。このように、薬剤の性質および濃度を、使用済みの用量または容器内に残っている用量の数と一緒に、判定することができる。この情報は視覚表示ユニット上で患者に表示することができる。ディスペンサに薬剤容器が再装填された回数のような他の情報を表示することもできる。
【0160】
同様に、万が一薬剤が枯渇する前に容器がハウジングから取り外された場合、第2のトランシーバから同じデータを読み取ることができ、残りの用量または使用済みの用量の数を判定することができる。薬物を投与する日付や時間のようなその他の情報、または薬剤容器がさらされた最低/最高温度や湿度などの環境曝露データを読み取ってユーザに表示することもできる。
【0161】
容器内の薬剤が枯渇するか、または薬剤の有効期限が切れるか、または第1のトランシーバが第2のトランシーバ上のバッチ・コードを認識しない場合、ディスペンサの作動を妨げてユーザを保護することができる。薬剤が製造業者の指針を超えた期間にわたって極端な環境条件にさらされた場合にも作動を妨げることができる。
【0162】
データは、患者が薬剤ディスペンサを使用する間、任意のトランシーバとの間で転送することができる。たとえば、薬剤ディスペンサは、様々なセンサが関連付けされた電子データ管理システムを含んでよい。センサによって収集された任意のデータ、あるいは電子データ管理システムに関連付けされ、クロックまたは他の日付/時間レコーダを含む任意のデータ収集システムからの任意のデータを転送することができる。
【0163】
データは、患者が装置を使用するたびに転送することができる。あるいは、データを電子データ管理システムのデータベース・メモリに記憶して定期的に任意のトランシーバにダウンロードすることができる。いずれの場合も、装置の使用履歴をトランシーバのメモリに蓄積することができる。
【0164】
本発明の一実施態様では、薬剤ディスペンサの使用履歴がエーロゾル容器上の第2のトランシーバに転送される。薬剤容器は、枯渇すると、患者によって新しい補充容器と交換される。通常薬局で行われる交換の時点では、データを枯渇した容器から補充容器に転送し、かつ補充容器から容器に転送することができる。さらに、使用履歴データを補充容器から読み取って、たとえば、ヘルスケア・データ・マネージャの制御下のネットワーク・コンピュータ・システムを備えるヘルスケア・データ管理システムに転送することができる。
【0165】
本発明では、補充容器を返却し、第2のトランシーバ内に構成されたデータを利用可能にした場合に、患者にある種の報酬が与えられる方法が考えられる。本発明では、第2のトランシーバからのデータの受信またはヘルスケア・データ・マネージャによる商業的な目的でのデータの使用に対してヘルスケア・データ・マネージャが課金される方法も考えられる。報酬または課金は電子的に構成することができる。この方法は、任意の収集されたデータにネットワーク上のハブを通じてアクセスできる分散型コンピュータ・ネットワーク・システムまたはウェブ・ベースのコンピュータ・ネットワーク・システムによってイネーブルすることができる。ハブは、患者の秘密を保証し、許可のレベルに応じて収集された情報に選択的にアクセスするのを可能にする様々なセキュリティ機能を組み込んでよい。ユーザ許可のレベルは主として、患者の秘密を保護するために割り当てることができる。この他、ユーザ許可レベルを商業的に割り当て、たとえば、支払いを高くする代わりにデータベースへのより広範囲のアクセスを許可することができる。
【0166】
好適には、第1および第2のトランシーバはそれぞれ、データを送信または受信し、それをメモリに接続するアンテナまたはそれと同等の装置を備える。メモリは通常、集積回路チップを備えている。いずれかのトランシーバを、大量の情報を記憶できるようにするメモリ構造を持つように構成することができる。メモリ構造は、メモリの一部が読取り専用であり、製造中/後にプログラムされ、他の部分が読取り/書込み可能であり、他の部分がパスワード保護可能であるように構成することができる。任意のトランシーバとの間の(たとえば製造や1回の供給に関する)情報の初期転送は、薬剤ディスペンサから離れた読取り装置を使用することによって容易に行うことができ、それによって直接製品を取り扱う必要を最小限に抑えるように構成することができる。他の態様では、読取り装置は、複数の薬剤ディスペンサ上の複数のトランシーバのメモリへの読取りまたは書込みを同時に行うように構成することができる。
【0167】
電池、時計仕掛エネルギー蓄積装置、太陽電池、燃料電池、動力学的駆動電池のような適切な電源を、必要に応じて本発明のあらゆる電子構成要素に設けることができる。電源は、再充電可能または再装填可能に構成することができる。
【0168】
好適には、データは、第1のトランシーバと第2のトランシーバとを直接物理的に接触させる必要なしに第1のトランシーバと第2のトランシーバとの間で2方向に転送することができる。
【0169】
好ましくは、データは第1のトランシーバと第2のトランシーバとの間を無線で転送することができる。
【0170】
好適には、第1のトランシーバは能動トランシーバであり、第2のトランシーバは受動トランシーバである。語「能動」は、直接電力を供給されることを意味するのに用いられ、語「受動」は、間接的に電力を供給されることを意味するのに用いられる。
【0171】
好適には、第2のトランシーバは、エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備えるラベルまたはタグと、アンテナに接続される集積回路とを備え、第1のトランシーバは、このラベルまたはタグ用の読取り装置を備える。この場合、ラベルまたはタグは受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。好ましくは、読取り装置は、タグまたはラベルを読み取るのを可能にするようにタグまたはラベルに直接接触する必要がある。
【0172】
タグは、視覚テキスト、機械読取り可能なテキスト、バー・コード、およびドット・コードを含む、他の従来の製品ラベル付け方法と組み合わせ、かつ/または一体化して使用することができる。
【0173】
好適には、集積回路チップは、読取り専用メモリ領域、読取り/書込みメモリ領域、またはそれらの組合せを有する。
【0174】
好適には、集積回路チップは、ワンタイム・プログラム可能メモリ領域を有する。より好ましくは、ワンタイム・プログラム可能メモリ領域は固有の通し番号を含む。
【0175】
好適には、集積回路チップは、工場で事前に設定された変更不能な固有のデータ項目を含む事前に設定されたメモリ領域を有する。事前に設定されたメモリ項目は、最も好ましくは暗号化形式である。
【0176】
好適には、集積回路チップは複数のメモリ領域を有する。好適には、任意のメモリ領域はパスワードによって保護される。
【0177】
好適には、任意のメモリ領域は、暗号化形式のデータを含む。電子的なIDチェック方法、エラー検出方法、およびデータ転送方法を使用することもできる。
【0178】
一態様では、集積回路は、たとえば製造時に埋め込むことのできる固有の通し番号を含む読取り専用メモリ領域と、情報が書き込まれた後にのみ読み取らせることのできる読取り/書込みメモリ領域と、偽造を防止することのできる暗号化形式のデータを含むパスワード保護メモリ領域とを含む複数のメモリ領域を有している。
【0179】
好適には、タグはキャリッジ上にあり、キャリッジは、薬剤ディスペンサまたは薬剤容器の本体またはハウジング上に取り付けることができる。一態様では、キャリアは可とう性のラベルである。他の態様では、キャリアは剛性の円板である。他の態様では、キャリッジは矩形のブロックである。他の態様では、キャリアは、エーロゾル容器の首部に取り付けるのに適したカラー・リングである。他の形状のキャリッジも考えられる。
【0180】
好適には、キャリアは薬剤容器またはハウジングに成型可能または溶接可能である。好適には、キャリッジはタグを密閉する。より好ましくは、キャリッジはタグの気密シールを形成する。
【0181】
一態様では、キャリッジは、ガラス材料や紙材料などの絶縁材料、またはポリプロピレンなどの有機重合材料を含んでいる。あるいは、キャリッジはフェライト材料を含んでいる。
【0182】
エネルギーは、超音波形態、赤外線形態、無線周波数形態、磁気形態、光形態、およびレーザ形態を含む任意の適切な形態であってよい。光ファイバ・チャネルを含む任意の適切なチャネルを用いてエネルギーを導くことができる。
【0183】
一態様では、第2のトランシーバは、無線周波数エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備える無線周波数識別装置を備え、第1のトランシーバは無線周波数識別装置用の読取り装置を備えている。この場合、無線周波数識別装置は受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。無線周波数識別装置技術の利点は、読取り装置が、読み取るべき無線周波数識別装置タグまたはラベルに直接接触する必要がないことである。
【0184】
無線周波数識別装置は、任意の既知の無線周波数識別装置であってよい。このような識別装置は場合によっては、無線周波数トランスポンダあるいは無線周波数識別(RFID)タグまたはラベルと呼ばれる。適切な無線周波数識別装置には、オランダのPhillips Semiconductorsから商標HitagおよびIcodeで販売されている識別装置、米国のAmtech Systems Corporationから商標Intellitagで販売されている識別装置、米国のTexas Instrumentsから商標Tagitで販売されている識別装置が含まれる。
【0185】
好適には、RFIDタグのアンテナは、100KHzから2.5GHzの周波数を有する無線周波数エネルギーを送るかまたは受け取ることができる。好ましい動作周波数は、125KHz、13.56MHz、および2.4GHzから選択される。
【0186】
一態様では、第2のトランシーバは、磁界エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備える磁気ラベルまたはタグと、アンテナに接続された集積回路とを備え、第1のトランシーバは磁気ラベルまたはタグ用の読取り装置を備えている。この場合、磁気ラベルまたはタグは受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。
【0187】
適切な磁気ラベルまたはタグは、相互に関連する複数の磁気要素を備え、磁気要素は、呼掛け磁界に応答して互いに対して移動する。この種の磁気ラベルまたはタグは米国特許第4940966号に記載されている。他の適切な磁気ラベルまたはタグは、それぞれの異なる所定の周波数で磁気抵抗要素を共鳴させるバイアス磁界の存在下で呼掛け交番磁界を加えることによって読み取ることのできる磁気抵抗素子を備えている。この種の磁気ラベルは、PCT特許出願第WO92/12402号に記載されている。複数の互いに離散した磁気的に活性の領域を線形アレイとして備える他の適切な磁気ラベルまたはタグは、PCT特許出願第WO96/31790号に記載されている。適切な磁気ラベルおよびタグには、プログラム可能磁気共鳴(PMR)(商標)技術を利用した磁気ラベルおよびタグが含まれる。
【0188】
他の態様では、第2のトランシーバは超小形電子メモリ・チップを備え、第1のトランシーバは超小形電子メモリ・チップ用の読取り装置を備えている。超小形電子メモリ・チップは、電気的に消去可能なプログラム可能読取り専用メモリ(EEPROM)またはSIMカード型メモリ・チップを備えている。この場合、超小形電子メモリ・チップは受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。
【0189】
本明細書のトランシーバ、特に受動トランシーバは、任意の適切な不活性キャリッジ上に取り付けるかまたはキャリッジ内に密閉することができる。キャリッジは、実施態様では印刷された文章を受け入れることのできる可とう性のシートを備えてよい。
【0190】
一態様では、第1のトランシーバは、単一のユニットが構成されるように本体と一体である。第1のトランシーバはたとえば、本体内に密閉するかまたは本体に取り付けることができる。
【0191】
他の態様では、第1のトランシーバは、本体に取消し可能に関連付けることのできるベース・ユニットの一部を形成する。ベース・ユニットはたとえば、スナップイン・モジュールのような、本体によって受け入れることのできるモジュールを形成することができる。
【0192】
好適には、薬剤ディスペンサは、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間のデータの転送を可能にするネットワーク・コンピュータ・システムとの無線通信用の通信装置をさらに備える。このような通信装置を使用するディスペンサは、同時係属PCT出願第PCT/EP00/9291号(PG3786)、第PCT/EP00/09293号(PG4029)、および第PCT/EP00/09292号(PG4159)に記載されている。好ましくは、通信装置は、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間のデータの2方向転送を可能にする。
【0193】
好適には、データはネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間で暗号化形式で送信することができる。すべての適切な暗号化方法および部分暗号化方法が考えられる。パスワード保護を使用することもできる。好適には、通信装置は無線周波数信号または光信号を使用する。
【0194】
一態様では、通信装置はゲートウェイを介してネットワーク・コンピュータ・システムと通信する。他の態様では、通信装置は、ネットワークと直接通信できるようにネットワーク・サーバ(たとえば、ウェブ・サーバ)を含んでいる。
【0195】
他の態様では、通信装置は、第2の通信装置を介してゲートウェイと通信する。好ましくは、第2の通信装置は遠隔通信装置であり、より好ましくは携帯電話またはポケット・ベルである。好ましくは、通信装置は、スペクトル拡散無線周波数信号を用いて第2の通信装置と通信する。適切なスペクトル拡散プロトコルは、複数の周波数(たとえば、79個の異なる周波数)間の高速(たとえば、毎秒1600回)ホッピングを使用するBluetooth(商標)標準である。このプロトコルはさらにデータ・ビットの複数回の送信を用いて(たとえば、3回送信する)干渉を低減させる。
【0196】
一態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは公衆アクセス網コンピュータ・システムを備えている。インタネットは公衆アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムの1つの適切な例であり、インタネットへのアクセス・ポイントは、インタネット・サービス・プロバイダによって管理されるエントリポイントを含む任意の適切なエントリポイントであってよい。公衆アクセス網コンピュータ・システムは、それ自体が従来の銅線システム、セルラ・システム、または光学ネットワークであってよい遠隔通信システムの一部を形成することもできる。
【0197】
他の態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは専用アクセス網コンピュータ・システムを備えている。専用アクセス網システムはたとえば、たとえばヘルス・サービス提供業者または薬剤製造業者によって維持することのできるイントラネットまたはエクストラネットを備えてよい。ネットワークは、たとえばパスワード保護、ファイアウォール、適切な暗号化手段を含んでよい。
【0198】
好ましくは、通信装置は、ネットワーク・コンピュータ・システムにおけるユーザ固有のネットワーク・アドレスによる通信を可能にする。
【0199】
ユーザ固有のネットワーク・アドレスは、ウェブ・サイト・アドレス、eメール・アドレス、およびファイル転送プロトコル・アドレスから成る群から選択することができる。好ましくは、ユーザ固有のネットワーク・アドレスは、リモート情報源からの情報をこのネットワーク・アドレスによって利用できるようにリモート情報源にアクセス可能である。より好ましくは、ユーザ固有のネットワーク・アドレスから得た情報は、リモート情報源によって利用できるようにすることができる。
【0200】
一態様では、リモート情報源は薬剤処方者、たとえば、医師の業務である。したがって、薬剤処方者から転送される情報は、処方の詳細の変更、自動処方更新、または訓練情報を含む。薬剤処方者に転送される情報は、遵守情報、すなわち、患者が設定された処方計画を遵守しているかどうかに関する情報である。たとえば患者によって収集された診断データに関する患者実施情報を薬剤処方者に転送することもできる。ディスペンサが呼吸器疾患を軽減する薬剤を供給する吸入器である場合、このような診断データの例には呼吸サイクル・データまたはピーク流量データが含まれる。
【0201】
他の態様では、リモート情報源は薬局である。したがって、薬局から転送される情報は、薬剤製品に関する情報を含む。したがって、薬局に送信される情報は、遠隔地において薬剤処方者によって事前に許可された処方要求を含む。
【0202】
他の態様では、リモート情報源は緊急支援提供業者、たとえば、病院事故・緊急サービスや緊急ヘルプラインまたはスイッチボードである。したがって、情報は緊急支援を要請する遭難または緊急支援信号を含む。
【0203】
他の態様では、リモート情報源は薬剤または薬剤供給システムの製造業者である。したがって、システムに転送される情報は製品更新情報を含む。システムは、システム性能に関する情報を製造業者にフィードバックするように構成することもできる。
【0204】
他の態様では、リモート情報源は研究機関である。臨床試験状況では、試験プロトコルに関する情報を転送することができ、患者の遵守に関する情報を研究機関にフィードバックすることができる。
【0205】
他の態様では、リモート情報源は環境監視ステーションである。したがって、システムによって、天候、花粉量、および汚染レベルに関する情報にアクセスすることができる。
【0206】
他の態様では、リモート情報源は、ソフトウェアを電子データ管理システムで使用するためにダウンロードすることのできるコンピュータ・ソフトウェア・ダウンロード・サイトである。電子データ管理システムによって使用される任意の既存のソフトウェアを、このようなソフトウェア・ダウンロードを用いて更新または修正する態様が考えられる。
【0207】
好適には、薬剤ディスペンサは、全地球測位システムや、多重通信信号および三角測量アルゴリズムの使用に依存するシステムなどの地理的測位システムをさらに備える。
【0208】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器用のアクチュエータであって、薬剤ディスペンサが、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータが提供される。
【0209】
本発明の他の態様によれば、ハウジングと、薬剤容器を受け入れる、ハウジング内の容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器用のアクチュエータであって、薬剤ディスペンサが、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータが提供される。
【0210】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器を有し、それとは別に、放出すべき薬剤を含む薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、供給機構を有するエーロゾル容器を受け入れる、ハウジング内の容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を備えたエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、薬剤ディスペンサが、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータが提供される。
【0211】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器を有し、それとは別に、放出すべき薬剤を含む薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、供給機構を有するエーロゾル容器と、供給機構を有するエーロゾル容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を有するエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、薬剤ディスペンサが、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータが提供される。
【0212】
本発明のアクチュエータは、必要に応じて薬剤ディスペンサの上述の特徴のいずれかを含むように構成することができる。特に、アクチュエータは、駆動手段を作動させる制御手段を備える電子データ管理システムを含むように構成することができる。
【0213】
好ましくは、非機械的エネルギーは駆動手段(たとえば、その電気モータ構成要素)への電流を含む。
【0214】
好適には、アクチュエータは、駆動手段への非機械的エネルギーの供給を制御する電子制御システムをさらに備える。好適には、電子制御システムは、非機械的エネルギーのパルスを駆動手段に与えることができる。
【0215】
好適には、電子制御システムは、ディスペンサ上に配置することのできる電子センサからの入力を受信することができる。好適には、アクチュエータは、呼吸センサ、振動センサ、温度センサ、赤外線センサ、および患者IDセンサから成る群から選択された電子センサをさらに含む。
【0216】
本発明の他の態様によれば、上述の少なくとも1つのアクチュエータと少なくとも1つのアクチュエータ用の取付け装置(たとえば、ベンチ取付け装置)とを備える実験所試験装置が提供される。実験所試験装置は、実験所環境で薬剤ディスペンサの性能を試験する際に使用できるように構成されている。多くの場合、各アクチュエータを同時に試験できるように単一の取付け装置上に複数のアクチュエータが取り付けられる。実験所試験装置は通常、薬剤ディスペンサの性能の態様を監視する様々なセンサおよび記録装置に接続される。
【0217】
本発明の他の態様によれば、カートリッジおよびカートリッジを受け入れる形状を有するハウジングの形の、上述のような薬剤ディスペンサを備える部品のキットが提供される。
【0218】
本発明の他の態様によれば、上述のアクチュエータと、アクチュエータによって受け入れることができ、供給機構を有する薬剤容器とを備える部品のキットが提供される。
【0219】
本発明の好ましい商業的な実施態様では、アクチュエータは補充カートリッジを受け入れるように構成されている。通常、アクチュエータは、たとえば電子データ管理システムを含む比較的複雑な装置の形をしており、カートリッジはその薬剤補充容器の形をしている。
【0220】
他の態様では、カートリッジは、電気エネルギー源としてボルタ電池を有する薬剤ディスペンサを備え、ハウジングは、患者が吸入を行うためのマウスピースまたはノズルと、患者に情報を表示する電子情報表示装置とを備えている。
【発明を実施するための最良の形態】
【0221】
次に、添付の図面を参照して本発明について説明する。
【0222】
図1aおよび1bは、患者によって吸入される薬剤を供給する定量噴霧式吸入器を示している。吸入器は、エーロゾル容器20が配置された管状ハウジング10を備えている。供給出口12は、ハウジング10の閉鎖端部から横方向に延びている。図示の実施態様では、出口12は、患者の口に挿入されるようになっているマウスピースの形をしているが、必要に応じて、患者の鼻腔に挿入されるノズルとして構成してよい。
【0223】
エーロゾル容器20は、滑り弁の形をした弁供給機構22を有している。弁棒24は支持体14に連結されている。支持体14は、供給された用量が供給出口12に到達するのを可能にする出口通路16を備えている。用量を供給するには、エーロゾル容器20を押して滑り弁供給機構22を作動させ薬剤を出口12に押し出す必要があり、薬剤は出口12から患者によって吸入できることが理解されよう。
【0224】
エーロゾル容器20の上部が容器シート30によって受け入れられることが理解されよう。容器シート30は、ハウジング10の壁に切り込まれたトラック18に沿ってハウジング内を滑り可能に移動することができる。容器シート30は、エーロゾル容器20を受け入れる受入れ側壁33を有する第1の導電部32と、マニュアル・オーバライドとして使用される手動作動ボタンを形成する第2の部分34とを備えている。第1の部分32は、ねじコネクタ36、37を介して第2の部分34に固定されている。弁22の首部26が、弁22の首部26の周りに嵌る導電リング40によって受け入れられることも理解されよう。リング40はそれ自体が10の下部11に固定されている。複数の長さの形状記憶合金ワイヤ50a、50b、50c、50dは容器シート30の第1の部分32を導電リング40に接続する。図1cを調べることによって明らかになるように、複数の長さのワイヤ50a、50b、50c、50dは実際には、容器シート30およびリング40の周りに数回巻かれた単一のワイヤ50を備えている。ワイヤ50は、電流が流れることに応答して収縮するニッケル・チタン合金を含んでいる。したがって、電流が複数の長さのワイヤ50a、50b、50c、50dを通過するときに、ワイヤ50が収縮するにつれて容器シート30およびリング40が互いの方へ引っ張られることが理解されよう。それによって弁供給機構22が作動し、薬剤用量が供給される。
【0225】
電流が流れない場合、手動作動ボタン34を手動で下向きに押して弁供給機構22を作動させることができることが理解されよう。
【0226】
図1cは、容器シート30の第1の部分32の平面図である。第1の部分32がその円周に沿って鋸歯31、31aを備えていることが理解されよう。形状記憶合金ワイヤ50の第1の端部が第1の取付け点38に固定されるように第1および第2のワイヤ取付け点38、39が設けられている。次いで、ワイヤ50は、第1の鋸歯31の周りに巻かれ、弁シート40まで延ばされ、第2の鋸歯に至る前に弁シート40に連結され、次いで第2の鋸歯31aの周りに巻かれる。この構成は、ワイヤ50a、50b、50cの複数のループがリング40を容器シート30に連結するまで繰り返されている。ワイヤ50の端部は最終的にぴんと引っ張られ、取付け終点39に固定されている。他の実施態様では、ねじ張力機構などの引張り機能を含めて、ワイヤに張力をかける際に用いることができる。容器シート30の上部34へのねじ接続を可能にするねじコネクタ36、37が設けられている。電源への第1の部分32、したがってワイヤ50の接続を可能にする電力コネクタ35が設けられている。
【0227】
図2a、2b、および2cは、それぞれ停止位置、発射位置、および引込み位置の、注射によって薬剤を供給するシリンジの概略図である。シリンジは、薬剤チャンバ120a〜120cを形成する中空の管状バレル・ハウジング110a〜110cを備えている。供給出口112a〜112cはチャンバ120a〜120cの閉鎖端部から横方向に延びている。出口112a〜112cに連結された、薬剤を供給するための中空の針114a〜114cが設けられている。
【0228】
薬剤チャンバ120a〜120cは、プランジャ・ロッドの形の薬物機構122a〜122cを有している。プランジャ・ロッド122a〜122cは、チャンバ120a〜120c内で移動することができ、チャンバの体積を変化させ、したがって、チャンバに含まれる(一般に溶液形態の)任意の薬剤を出口112a〜112cを通して中空の針114a〜114cに押し出す。したがって、薬剤を供給するには、プランジャ122a〜122cを押して薬剤を出口122a〜122c、したがって中空の針114a〜114cに押し出し、この針を通して患者の皮膚に注射できることが理解されよう。
【0229】
プランジャ122a〜122cの上部124a〜124cがアクチュエータ・シート130a〜130cによって受け入れられることが理解されよう。アクチュエータ・シート130a〜130cは、ハウジング110a〜110cの壁に切り込まれたトラック118a〜118cに沿ってハウジング110a〜110c内を滑り可能に移動することができる。形状記憶合金ワイヤ150a〜150cは、アンカー・シート130a〜130cをハウジング110a〜110cのベースで固定アンカー位置140a〜140cに接続する。ワイヤ150a〜150cは、そこにおける電流の流れに応答して収縮するニッケル・チタン合金を含んでいる。したがって、電流がワイヤ150a〜150cを通過するときに、ワイヤ150a〜150cが収縮するにつれてアクチュエータ・シート130a〜130c、したがってプランジャ122a〜122cが下向きに固定アンカー位置140a〜140cの方へ引っ張られることが理解されよう。それによってプランジャ供給機構122a〜122cが作動し、薬剤が出口122a〜122cおよび中空の針114a〜114cを通って供給される。
【0230】
図3において、結合解除手段は、3つのピーク211a〜122cと3つの停止面212a〜212cとを有する3面カム210を備えている。カムは、キャリッジ230を介して薬剤容器220と協働する。カム210とキャリッジ230との間に玉軸受232およびばね250が位置している。数本の形状記憶合金ワイヤ(図示せず)が半径方向にカム210およびディスペンサ(図示せず)上の固定点に取り付けられている。作動が開始し、カム210に連結されたワイヤ(図示せず)が収縮すると、ピーク211aがボール232に下向きの力をかけ始め、ボール232がキャリッジ230に下向きに力をかける。容器220は下向きに供給位置まで移動する。ピーク211aが通過すると、カム210がさらに高速に回転し、ばね250がボール232に上向きの力をかけ、カム210が停止面212c上の停止位置に収まる。薬剤容器220はその非供給・補充位置に戻る。次いで、結合ワイヤ(図示せず)は、その停止位置に達するまで引き続き緩む。カム210の中心に位置するクラッチ260は逆方向に回転し、結合ワイヤ(図示せず)を、ぴんと張ってカムをさらに作動させるように駆動する準備が整うまで、カム210の周りに巻き取る。
【0231】
図4aでは、結合解除手段は、いくつかのローブ311およびくぼみ312を有するマルチローブ・カム310を備えている。カムはハウジング330およびステム331を介して薬剤容器320と協働する。ステム331とカム310との間に、1つのくぼみ312内に停止する玉軸受332が位置している。数本の形状記憶合金ワイヤ340が半径方向にカム310およびディスペンサ(図示せず)上の固定点に取り付けられている。作動が開始し、カム310に連結されたワイヤ340が収縮すると、ローブ311aがボール332に下向きの力をかけ始め、ボール332がステム331に下向きに力をかける。薬剤容器320は下向きに供給位置まで移動する。ローブ311aのピークが通過すると、カム310がさらに高速に回転し、ばね350がボール332に上向きの力をかけ、ボール332がくぼみ312内の停止位置に収まる。薬剤容器320はその非供給・補充位置に戻る。次いで、結合ワイヤ340は、その停止位置に達するまで引き続き緩む。カム310の中心に位置するクラッチ360は逆方向に回転し、結合ワイヤ340を、ぴんと張ってカムをさらに作動させるように駆動する準備が整うまで、カム310の周りに巻き取る(図4B)。
【0232】
図5では、前述のように薬剤ディスペンサに用いられる結合解除手段は、中心点が固定され、上端がハウジング420内の固定点に取り付けられ、下端が薬剤容器430に取り付けられたはさみ形ビーム410を備えている。2本のワイヤ440a、440bがビーム410の固定点411に取り付けられており、ワイヤの他方の端部はハウジングの互いに向かい合う側面に取り付けられている。停止位置では、一方のワイヤがぴんと張られるように延ばされ、他方のワイヤは弛んでいる。ぴんと張られたワイヤが収縮し始めると、ビームが真っ直ぐになっていき、供給缶に下向きの力をかけ、供給缶を下向きに移動させる。ビームが真っ直ぐになると、供給缶が供給位置に来て、有効成分が放出される。ビームの真直位置を通過した直後に、ビームが、回復する弁ばね(図示せず)によって反対側の停止位置に押し込まれ、弁ばねが、それに作用する力から解放され、供給缶を補充するのが可能になる。各ワイヤは独立に緩み、一方のワイヤがぴんと張った状態で一方のワイヤが緩んだ状態になる。
【0233】
図6aでは、前述のように薬剤ディスペンサに用いられる結合解除手段は、複数の歯511を備えるトップ・クラウン510を備えている。トップ・クラウン510の上部表面に、1本または複数の結合ワイヤ513が取り付けられた一方向クラッチ512が取り付けられている。トップ・クラウン510の下に、トップ・クラウン510の歯511と噛み合う複数の歯521を備えるプッシュ・クラウン520が配置されている。プッシュ・クラウン520は薬剤ディスペンサ530を収納している。装置の作動中に結合ワイヤ513が収縮するにつれて、トップ・クラウン510が時計回り方向に回転する。歯511が歯521に対して移動するにつれて、プッシュ・クラウン529に下向きの力がかかり、薬剤ディスペンサ530が下向きに供給位置まで移動する。歯ピーク514と歯ピーク524が揃うと、薬剤ディスペンサ530が供給位置に達し、有効成分が供給される。トップ・クラウン510がさらにわずかに回転すると、歯ピーク514、524同士が外れ、薬剤ディスペンサ530が、圧縮されている弁ばね(図示せず)の助けでその停止位置に戻り、弁ばねが、それに作用している力から解放される。結合ワイヤ513が緩むにつれて、クラッチ512が反時計回り方向に回転し、その開始位置に戻り、次の作動の準備が完了する。
【0234】
図6bは、図6aに示されている装置に代わる装置を示している。結合手段は、薬剤容器530を収納するプッシュ・クラウン520を備え、プッシュ・クラウン520は複数の歯521を備えている。トップ・クラウン510は、クラッチ512および複数の結合歯513を備えている。トップ・クラウン510は、歯を備える代わりに、ボール515とばね516から成る構成を備え、ボール515はトラフ525に当たる。装置が作動すると、結合ワイヤが収縮し、トップ・クラウン510が回転する。トップ・クラウン510が回転するにつれて、ボール515によって歯ピーク524に下向きの力がかかる。プッシュ・クラウン520が下向きに移動し、薬剤ディスペンサ530が供給位置まで移動する。ボール515がピーク524上に垂直に整列すると、薬剤ディスペンサ530が供給位置に達し、有効成分が供給される。トップ・クラウン510がさらにわずかに回転すると、ボール515とピーク524が外れ、薬剤ディスペンサ530がその停止位置に戻り、ボール515が、トラフ525に隣接するトラフ内で停止する(図示せず)。
【0235】
かさ歯車構成を使用する他の構成が図6cに示されている。これによって、ワイヤを装置内に垂直に取り付けることができ、垂直方向の動きはかさ歯車によって半径方向の動きに変換される。トップ・クラウン510は、クラッチ517および1組の歯511を備えている。トップ・クラウン510は、図6aで説明したようにプッシュ・クラウン(図示せず)と噛み合う。トップ・クラウン510の上部518は、かさ歯車540上の対応する形状541と噛み合うようになっている形状を有している。かさ歯車540は、クラッチ542および数本の結合ワイヤ543を備えている。装置が作動すると、結合ワイヤ543が収縮し、かさ歯車540が回転する。形状541が形状518と噛み合い、トップ・クラウン510が回転する。結合解除装置は次いで、引き続き、図6aで説明したように作動する。
【0236】
図7は、プランジャ・リング620とカップ・リング630との間に形成された空間内に含まれる磁気流動流体610を含む結合解除手段を示している。プランジャ・リングと薬剤容器(図示せず)との間に1本または複数の結合ワイヤ640が固定されている。磁気流動流体610の近くに電流を流すと、流体610は固体になる。ワイヤ640が収縮するにつれて、薬剤容器(図示せず)が下向きに供給位置まで引っ張られる。電流を除去すると、固体610が再び流体になり、プランジャ620が、弁ばね(図示せず)の力の下で高速に上向きに移動し、薬剤容器(図示せず)がその停止位置に戻るのが可能になる。ワイヤが冷却すると、圧縮ばね650がプランジャをその停止位置に戻す。
【0237】
図8aは、一方の端部が結合ワイヤ720に取り付けられた単一のレバー710を備えるワイヤ支援手段を示している。ワイヤの他方の端部はハウジング(図示せず)に取り付けられている。レバー710の他方の端部は薬剤容器730に取り付けられており、レバー710と容器730は互いに対して移動することができる。取り付けられたワイヤ720とレバー710の中心との間にピボット点711が存在する。ワイヤ720が収縮するにつれて、レバー710がピボット点711の周りを回転し、レバーの他方の端部が下向きに移動し、容器730に対して回転する。容器730は供給位置まで移動する。
【0238】
単一のレバーを用いる他の構成が図8bに示されている。この構成では、レバー710の、ワイヤ720に取り付けられた半部は、湾曲しており、ピボット点711を備えている。レバー710の他方の端部は、薬剤容器730と噛み合う突起712を有している。ワイヤ720が収縮するにつれて、レバー710がピボット点711の周りをピボット運動し、突起712が容器730と噛み合い、容器730を供給位置まで移動させる。
【0239】
図9は、各々が第1のレバー・アーム811、821および第2のレバー・アーム812、822を備え、第2のレバー812、822が第1のレバー・アーム811、821よりも短い、第1のレバー810および第2のレバー820を備えるワイヤ支援手段を示している。各レバーの第1および第2のアームは、ピボット点830を形成するように各々の第1の端部813、823で接合されている。第1のレバー・アーム811、821の第2の端部は結合ワイヤ840に取り付けられ、結合ワイヤの他方の端部は装置の本体または本体内のアンカー点(図示せず)に取り付けられている。各レバーの第2のレバー・アーム812、822は、缶に取り付けられたフィーチャ840上に位置している。第1および第2のレバー810、820がピボット点830の周りをピボット運動するのを可能にするノッチ831がピボット点830に設けられている。ワイヤ840が収縮するにつれて、第1および第2のレバー810、820のレバー・アーム811、821が下向きに引っ張られ、第1および第2のレバー810、820を、ノッチ831が閉じられ停止位置に達するまで、ピボット点の周りを回転させる。2つのレバー810および820が回転するにつれて、各レバーの第2のレバー・アーム812、822が下向きにトップ・プレート850上に押し付けられ、薬剤容器が供給位置まで移動する。
【0240】
図10は、ピボット点930で接合され供給缶940上に位置している第1のレバー910および第2のレバー920を備えるワイヤ支援手段を示している。結合ワイヤ911、921はレバー910、920に取り付けられ、結合ワイヤ911、921の他方の端部はディスペンサ(図示せず)上の固定点に取り付けられている。ワイヤ911、921が収縮するにつれて、2つのレバー910、920がピボット点930の周りをピボット運動し、供給缶940上に押し付けられる。缶は下向きに供給位置まで移動する。この構成の他の態様は、万が一ワイヤの収縮が失敗した場合に缶からの供給を行う機構を提供する。2つのレバー910、920内に位置するボール950を備えている。ボール950の上方にボタン960が設けられ、ボタン960は、それを非供給位置に保持するようにばね961を保持している。ボタン960を押すと、ばね961が圧縮され、ボタン962a、962bの下方の縁部がボール950に作用する。ボール950は下向きにくさび形レバー910、920に入り、2つのレバー910、920はピボット点930の周りをピボット運動し、供給缶940上に押し付けられる。
【0241】
図11は、十字型に配置されたいくつかの第1のレバー1010a〜1010cといくつかの第2のレバー1020a〜1020cとを備えるワイヤ支援手段を示している。レバー1010a、1020a、1010b、1020b、1010c、および1020cが交差する点に、ピボット点1030a〜1030cが形成されている。レバーの端部同士が接合される場所にもピボット点1031a〜1031dおよび1032a〜1032dが形成されている。レバー1010aおよび1020aの上方の端部は、ディスペンサ1040の固定点にピボット運動可能に接合されている(1033a、1033b)。レバー1010cおよび1020cの下方の端部は他の2つのレバー1010dおよび1020dに接合され、ピボット点1030cおよび1032cを形成している。レバー1010dおよび1020dの他の2つの端部は、薬剤容器1050上の固定点に接合されピボット運動可能に取り付けられている。結合ワイヤ1060a〜1060cは点1031aと点1032aとの間、点1031bと点1032bとの間、点1031cと点1032cとの間を延びている。装置が作動すると、結合ワイヤ1060a〜1060cが収縮し、レバー・システム全体が伸び、供給缶1050が下向きに供給位置まで移動する。
【0242】
図12は、下向きにらせん状に延びるガイド・トラック1111とクラッチ1112とを中心に備える回転可能なシリンダ1110を備えるワイヤ支援手段を示している。数本の結合ワイヤ1120が半径方向にシリンダ1110の頂部に取り付けられており、結合ワイヤ1120の他方の端部がディスペンサ(図示せず)の固定点に取り付けられている。ガイド・アーム1130はキャップ1131に連結されており、キャップ1131は、カラー1141内に位置する薬剤容器1140上に嵌っている。シリンダ1110とキャップの頂部との間にばね1150が位置している。ガイド・アーム1130はガイド・トラック1111内に配置することができる。装置が作動すると、結合ワイヤ1120が収縮し、シリンダ1110が回転する。シリンダ1110が回転するにつれて、らせん状ガイド・トラック1111がガイド・アーム1130を垂直下向きに移動させ、キャップ1131が薬剤容器1140を供給位置まで移動させる。
【0243】
図13は、ビームの下方の表面の中心に切り込まれたノッチ1211を有する湾曲したビーム1210を備えるワイヤ支援手段を示している。結合ワイヤ1220a、1220bはビームのいずれかの端部に取り付けられており、各結合ワイヤ1220a、1220bの他方の端部は、ディスペンサ(図示せず)の固定点に取り付けられている。ビーム1210は、薬剤容器(図示せず)に連結された2つの垂直キャリッジ1230a、1230b上のいずれかの端部に位置している。装置が作動すると、結合ワイヤ1220a、1220bが収縮し、ビーム1210の両方の端部が、ビームが真っ直ぐになりノッチ1211が閉じるまで下向きに引っ張られる。2つのキャリッジ1230a、1230b上に下向きの力がかけられ、薬剤容器(図示せず)が供給位置に押し込まれる。ワイヤ1220a、1220bが再び緩むと、ビーム1210が再湾曲し、薬剤容器(図示せず)が非供給位置に戻る。
【0244】
図14は、頂部から延びる駆動シャフト1311を有するキャリッジ1310を備える調整手段を示している。キャリッジ1310は、容器シート1330上に位置する薬剤容器1320を収納する。キャリッジ1310も容器シート1330上に位置している。キャリッジ1310の駆動シャフト1311は、中心にクラッチ1341を有する駆動プレート1340の開口部内に配置することができる。数本の結合ワイヤ1350が駆動プレートからディスペンサ(図示せず)の固定点まで延びている。クラッチ1341は、荷重をかけずにシャフト1311が停止位置に移動するのを可能にする。装置が作動すると、クラッチ1341はシャフト1311およびワイヤ1350を把持する。駆動プレート1340、キャリッジ1310、および薬剤容器1320は、下向きに供給位置まで引っ張られる。ワイヤ1350が完全に収縮し、薬剤容器1320が薬剤を発射した後、クラッチ1341が駆動シャフト1311を解放し、薬剤容器1320を弁ばね(図示せず)の作用の下でリセットするのが可能になる。図14に示されている装置の変形形態では、ワイヤが収縮することによってクラッチ1341と駆動シャフト1311が噛み合い、ワイヤ1350が冷却し始めたときに、クラッチ1341が解放されるように、ワイヤ1350をわずかに斜めに固定することができる。
【0245】
図15は、ラック・ホィール機構を備える調整手段を示している。缶アセンブリ1410は、供給缶1411と、ラック・プロファイル1413を有するカラー1412と、複数の、好ましくは4つのホィール1414を備えている。缶アセンブリ1410は、本体の互いに向かい合う内側の表面上の2つの垂直ラック1421と、本体1420の外側の、ワイヤ長によって決まる位置に取り付けられた1本または複数の結合ワイヤ1422とを含む本体1420内に位置している。本体1420内の缶アセンブリ1410の位置は、マウスピース1440内のステム・ブロック(図示せず)によって定められている。ラック1421およびホィール1414は、互いに噛み合う位置に位置している。装置が作動すると、ワイヤ1422が収縮し始め、本体1420が垂直方向に変位する。この変位が起こると、ホィール1414が本体1420上のラック1421およびカラー1412上のラック・プロファイル1413と噛み合う。ホィール1414がロックすると、缶アセンブリ1410は本体1420と一緒に移動することが可能になり、缶1411から薬剤が発射される。発射後、作動が停止し、ワイヤ1422が緩み始め、本体1420および缶アセンブリ1410がその停止位置に戻る。
【0246】
図16は、一方の端部が閉鎖され、いくつかの切り取られたくさび形の歯1511がその端部に位置しているキャリッジ1510を備える調整手段を示している。キャリッジは、容器を所定の位置に保持するいくつかの干渉くさび1512を有する薬剤容器(図示せず)を収納するようになっている。くさび形の歯1511は、くさび形の歯1511の数に等しい複数の歯1521を有する駆動くさび1520と協働する。駆動くさび1520の中心に位置する穴1522には、駆動プレート1530のシャフト1531が挿入されている。数本の結合ワイヤ1540が駆動プレート1530からディスペンサ(図示せず)上の固定点まで延びている。キャリッジ1510が装填位置から噛合い位置まで回転すると、キャリッジ上の歯1511が駆動くさび1520上のくさび形の歯1521と噛み合う。キャリッジ1510がさらに回転すると、薬剤容器(図示せず)が供給位置まで移動し、薬剤を発射する。薬剤が発射された後、キャリッジ1510は回転して停止位置に戻る。
【0247】
図17aおよび17bは、格納構成(図17a)および使用構成(図17b)を有する薬剤装置を示している。薬剤容器は、容器シート1620内に位置しており、複数の同心シリンダ1630に囲まれている。外側シリンダ1631と容器シート1620との間に少なくとも2本の結合ワイヤ1640が取り付けられており、格納位置では、結合ワイヤ1640は弛んでいる。装置を使用しないとき、同心シリンダ1630は、各結合ワイヤ1640がぴんと張られるように延ばされる。結合ワイヤ1640が作動し収縮すると、薬剤容器1610はその内容物を供給する。図17cは、外側シリンダ1631が二重壁構造を有する格納構成の同様な装置を示している。
【0248】
図18は、ステム1712を有する薬剤容器1711を備える使い捨て薬剤容器アセンブリ1710を示している。薬剤容器1711の頂部に頂部キャップ1713が位置している。ステム1712を収容する開口部1715を有するステム駆動装置1714が、薬剤容器1711の底部に位置している。頂部キャップ1713とステム駆動装置1714との間に結合機構1720a、1720bが設けられている。装置が作動すると、結合機構1720a、1720bが収縮し、ステム1712がステム駆動装置1714に押し込まれ、用量が供給される。薬剤容器1711が空になると、アセンブリ全体が破棄され、新しいアセンブリと交換される。
【0249】
他の実施形態では、粉末計量・移送システムおよびエーロゾル化システムを、結合されたSMAワイヤ・アセンブリを通して作動させることができる。たとえば、SMAワイヤ・アセンブリは計量、移送、およびエーロゾル化を順次作動させることができる。理解されよう。
【0250】
ディスペンサまたはアクチュエータの、薬剤懸濁液に接触する任意の部分を、薬剤がディスペンサまたはアクチュエータに付着する傾向を低減させるフルオロポリマー材料(たとえば、PTFEやFEP)などの材料で被覆してよいことが理解されよう。任意の可動部分に、その所望の移動特性を向上させるコーティングを塗布してもよい。したがって、必要に応じて、摩擦接触を改善するために摩擦コーティングを塗布し、摩擦接触を低減させるために潤滑油(たとえば、シリコン・オイル)を使用してよい。
【0251】
本発明の薬剤ディスペンサは、薬剤、特に喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの呼吸器疾患の治療用薬剤を供給するのに適している。
【0252】
したがって、適切な薬剤は、たとえば、鎮痛薬、たとえば、コデイン、ジビドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、モルヒネ;アンギナ薬、たとえば、ジチアゼム;抗アレルギー薬、たとえば、クロモグリケート(たとえば、ナトリウム塩として)、ケトチフェン、ネドクロミル(たとえば、ナトリウム塩として);抗感染薬、たとえば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルフォンアミド、テトラシクリン、ペンタミジン;抗ヒスタミン薬、たとえば、メタピリレン;抗炎症薬、たとえば、ベクロメタソン(たとえば、ジプロピオン酸エステルとして)、フルチカソン(たとえば、プロピオン酸エステルとして)、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタソン(たとえば、フルオレン酸エステルとして)、シクレソナイド、トリアムシノロン(たとえば、アセトニドとして)、6α,9α-ジフルオロ-11β-ヒドロキシ-16α-メチル-3-オキソ-17α-プロピオニロキシ-アンドロスタ-1,4-ジエン-17β-カルボチオイック酸S-(2-オキソ-テトラヒドロ-フラン-3-イル)エステル、または6α,9α-ジフルオロ-17α-[(2‐フラニルカルボニル)オキシ]‐11β‐ヒドロキシ‐16α-メチル-3-オキソ-アンドロスタ‐1,4‐ジエン‐17β‐カルボチオイック酸S‐フルオロメチル エステル;鎮咳薬、たとえば、ノスカピン;気管支拡張薬、たとえば、アルブテロール(たとえば、遊離基または硫酸塩として)、サルメテロール(たとえば、キシナホ酸塩として)、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール(たとえば、ヒドロブロミドとして)、ホルモテロール(たとえば、フマル酸塩として)、イソプレナニン、メタプロテレノル、フェニレフリン、フェニルプロパノルアミン、ピルブテロール(たとえば、酢酸塩として)、レプロテロール(たとえば、塩酸塩として)、リミテロール、テルブタリン(たとえば、硫酸塩として)、イソエタリン、ツロブテロール、4-ヒドロキシ-7-[2-[[2-[[3‐(2-フェニルエトキシ)プロピル]スルホニル]エチル]アミノ]エチル-2(3H)-ベンゾチアゾロン;PDE4阻害剤、例えばシロミラストまたはロフルミラスト;ロイコトリエン拮抗薬、例えばモンテルカスト,プランルカスト,およびザファールカスト;アデノシン2a作用薬、たとえば、2R,3R,4S,5R)-2-[6-アミノ-2-(1S-ヒドロキシメチル-2-フェニル-エチルアミノ)-プリン-9-イル]-5-(2-エチル-2H-テトラゾール-5-イル)-テトラヒドロ-フラン-3,4-ジオル(たとえば、マレイン酸塩として);α4インテグリン阻害剤、たとえば、(2S)-3-[4-({[4-(アミノカルボニル)-1-ピペリジニル]カルボニル}オキシ)フェニル]-2-[((2S)-4-メチル-2-{[2-(2-メチルフェノキシ)アセチル]アミノ}ペンタノイル)アミノ]プロピオン酸(たとえば、遊離酸やカリウム塩として)、ジウレチック、たとえば、アミロリド;抗コリン薬、たとえば、イプラトルピウム(たとえば、臭化物として)、チオロピウム、アトロピン、オキシトロピウム;ホルモン、たとえば、コルチソン、ヒドロコルチソン、プレドニソロン;キサンチン、たとえば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、テオフィリン;治療たんぱく質およびペプチド、たとえば、インシュリンやグルカゴン;ワクチン、診断、および遺伝子療法から選択することができる。当業者には、必要に応じて、薬剤を塩の形態で(たとえば、アルカリ金属やアミン塩として、または酸添加塩として)、またはエステルとして(低級アルキルエステル)、または溶媒和物として(たとえば、水和物)用いて薬剤の活動および/または安定性を最適化することができる。
【0253】
好ましい薬剤は、プロピオン酸アルブテロール、プロピオン酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカソン、およびジプロピオン酸ベクロメタソン、ならびにそれらの塩または溶媒和物、たとえば、アルブテロールの硫酸エステルやサルメテロールのキシナホ酸塩から選択される。
【0254】
各薬剤を組み合わせて供給することもできる。有効原料の組合せを含む好ましい組成は、サルブタモル(たとえば、遊離基や硫酸塩として)またはサルメテロール(たとえば、キシナホ酸塩として)またはホルモテロール(たとえば、フマル酸塩として)と、ベクロメタソンエステル(たとえば、ジプロピオン酸塩)やフルチカソンエステル(たとえば、プロピオン酸塩)やブデソニドなどの抗炎症薬ステロイドとの組合せを含む。特に好ましい組合せは、プロピオン酸フルチカサンとサルメテロールの組合せ、またはその塩(特にキシナホ酸塩)である。特に重要な他の組合せは、ブデソニドとホルモテロール(たとえば、フマル酸塩として)の組合せである。
【0255】
本開示が例示のためのみのものであり、本発明がその修正形態、変形形態、および改良形態に拡張されることが理解されよう。
【0256】
この説明および特許請求の範囲が一部を形成する本出願は、任意の以後の出願に対する優先権の基礎として使用されることがある。かかる以後の出願の請求項は、本出願で説明した任意の特徴または特徴の組合せに関するものとなる可能性がある。かかる請求項は、製品請求項、方法請求項、または使用請求項の形態をとることがあり、一例として制限なしに、本出願の請求項のうちの1つまたは複数を含む可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【0257】
【図1】図1aは、PCT/EP00/12392号に記載された第1の薬剤ディスペンサの断面側面図であり、図1bは図1aの薬剤ディスペンサの側面図であり、図1cは図1aおよび1bの薬剤ディスペンサの容器シートの一部の断面平面図である。
【図2】停止位置、発射位置、および引込み位置の、PCT/EP00/12392号に記載されたシリンジ・ディスペンサの断面図である。
【図3】3面カムを備える本発明の結合解除手段の断面図である。
【図4】図4aは、マルチローブ・カムを備える本発明の結合解除手段の断面図であり、図4bは、結合解除手段の一部の側面斜視図である。
【図5】ヒンジ付きビームを備える本発明の結合解除手段の断面図である。
【図6a】トップ・クラウンおよびプッシュ・クラウンを備えるそれぞれの異なる結合解除手段の側面斜視図である。
【図6b】トップ・クラウンおよびプッシュ・クラウンを備えるそれぞれの異なる結合解除手段の断面図である。
【図6c】トップ・クラウンおよびプッシュ・クラウンを備えるそれぞれの異なる結合解除手段の断面図である。
【図7】磁気流動流体を含む結合解除手段の断面図である。
【図8】単一のレバーを用いたワイヤ支援手段の断面図である。
【図9】停止レバーを備えるワイヤ支援手段の断面図である。
【図10】2つのくさび形レバーを備え、手動作動装置を示すワイヤ支援手段の断面図である。
【図11】はさみ形レバー構成を備えるワイヤ支援手段の断面図である。
【図12】ガイド・トラックおよぶガイド・アームを備えるワイヤ支援手段の断面図である。
【図13】非供給位置および供給位置の、湾曲したビームを備えるワイヤ支援手段の断面図である。
【図14】駆動シャフトおよび駆動プレートを備える調整手段の側面斜視図である。
【図15】ラック・ホィール構成を備える調整手段の側面斜視断面図である。
【図16】ライジング・ウェッジ構造を備える調整手段の側面斜視図である。
【図17】図17Aおよび図17Bは、格納・使用構成を有する薬剤ディスペンサの断面図であり、図17Cは、格納構成におけるディスペンサの他の構成を示す図である。
【図18】結合ワイヤを備える使い捨て薬剤容器アセンブリの断面図である。
Claims (39)
- ハウジングと、
供給機構を有する薬剤容器と、
容器を受け入れる容器シートと、
ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、
容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、
さらに、様々なサイズの薬剤容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサ。 - 供給機構を有する薬剤容器と、
容器を受け入れる容器シートと、
供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、
容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、
様々なサイズのエーロゾル容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサ。 - ハウジングと、
放出される薬剤を含む薬剤容器と、
供給機構を有するエーロゾル容器と、
エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、
ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、
容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、薬剤の放出を推進することができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、
様々なサイズのエーロゾル容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサ。 - 放出される薬剤を含む薬剤容器と、
供給機構を有するエーロゾル容器と、
エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、
供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、
容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、薬剤の放出を推進することができ、非機械エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、
様々なサイズのエーロゾル容器がハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備える薬剤ディスペンサ。 - 調整手段は可変係合手段を備える、請求項1から4のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- 前記可変係合手段は、薬剤ディスペンサの第1の部分上に位置する第1の係合装置と薬剤ディスペンサの第2の部分上に位置する第2の係合装置とを備え、第1および第2の係合装置は、薬剤容器と係合可能である、請求項5に記載の薬剤ディスペンサ。
- 調整手段は、薬剤容器を収納するキャリッジ・シャフトと相互に連結されたクラッチ・駆動プレート機構を備える、請求項5に記載の薬剤ディスペンサ。
- 調整手段はラック・アンド・ホィール機構を備える、請求項5に記載の薬剤ディスペンサ。
- 調整手段は、好適にはハウジングのベース内に位置する粘性の流体を含む可とう性のバッグを備える、請求項5に記載の薬剤ディスペンサ。
- 調整手段は駆動くさび機構を備える、請求項5に記載の薬剤ディスペンサ。
- 供給機構は、弁機構、ポンプ機構、またはプランジャ機構から成る群から選択される、請求項1から10のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- 駆動手段はモータを備える、請求項1から11のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- 駆動手段は、非機械的エネルギーが加えられたときに応答して変形するかまたは相転移を受ける継手を備える、請求項1から11のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- 継手は形状記憶合金を含む、請求項13に記載の薬剤ディスペンサ。
- 形状記憶合金はニッケル−チタン合金である、請求項14に記載の薬剤ディスペンサ。
- 駆動手段は、それによって与えられるトルクを増強する歯車手段をさらに備える、請求項1から15のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- 前記歯車は、カム歯車、ねじ駆動装置、レバー、クランク・シャフト、プリー、および水圧変速装置から成る群から選択される歯車要素を備える、請求項16に記載の薬剤ディスペンサ。
- 薬剤容器が駆動手段とは独立に非供給位置に戻るのを可能にするようになっている結合解除手段をさらに備える、請求項1から17のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- 前記結合解除手段は、薬剤容器に直接または間接的に接触するカムと、カムから薬剤ディスペンサの固定点まで延びている結合機構とを備える、請求項18に記載の薬剤ディスペンサ。
- 結合解除手段は、その中心点に回転可能に固定され、第1の非供給位置から供給位置を通って第2の非供給位置まで移動することができるビームを備える、請求項18に記載の薬剤ディスペンサ。
- 結合解除手段は、互いに係合するトップ・クラウンとプッシュ・クラウンとを備える、請求項18に記載の薬剤ディスペンサ。
- 駆動機構に機械的な利点をもたらすようになっている駆動支援手段をさらに備える、請求項1から21のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- 前記駆動支援手段は、1つまたは複数のレバーと1つまたは複数のピボット点とを備える、請求項22に記載の薬剤ディスペンサ。
- 駆動支援手段は、下向きにらせん状に延びるガイド・トラックと、薬剤容器に固定されたガイド・アームとを備える回転可能なシリンダを備え、ガイド・アームは、ガイド・トラック内に配置することができ、駆動手段は回転可能なシリンダの一方の端部に連結されている、請求項22に記載の薬剤ディスペンサ。
- 駆動支援手段は、結合機構の各端部に連結された湾曲したビームを備え、ビームはその下方の表面を除去したノッチを有する、請求項22に記載の薬剤ディスペンサ。
- 駆動支援手段は、駆動機構の作業プロファイルを、供給機構を変更するように働く、請求項22に記載の薬剤ディスペンサ。
- 薬剤ディスペンサは、格納構成の薬剤ディスペンサが使用構成のときよりも小さくなるように使用構成と格納構成を有する、請求項1から26のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- ハウジングは伸縮構成を備える、請求項27に記載の薬剤ディスペンサ。
- 薬剤容器はエーロゾル容器である、請求項1から28のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- エーロゾル容器は、推進剤に溶かした薬剤の懸濁液を含む、請求項29に記載の薬剤ディスペンサ
- 薬剤は、プロピオン酸アルブテロール、プロピオン酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカソン、フランカルボン酸フルチカソン、ジプロピオン酸ベクロメタソン、それらの塩または溶媒和物およびそれらの任意の混合物から成る群から選択される、請求項30に記載の薬剤ディスペンサ。
- 駆動機構の作動は、患者の呼吸を検知するセンサを備える、患者が作動できるトリガに応答して行われる、請求項1から31のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
- 薬剤容器を受け入れる容器シートと、
供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、
容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器用のアクチュエータであって、
薬剤ディスペンサは、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータ。 - ハウジングと、
薬剤容器を受け入れる、前記ハウジング内の容器シートと、
ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、
容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器のアクチュエータであって、
薬剤ディスペンサは、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータ。 - 薬剤容器を有し、それとは別に、放出すべき薬剤を含む前記薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、供給機構を有する前記エーロゾル容器を受け入れる、前記ハウジング内の容器シートと、
ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、
容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を備えたエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、
薬剤ディスペンサは、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータ。 - 薬剤容器を有し、それとは別に、放出すべき薬剤を含む前記薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、
供給機構を有するエーロゾル容器と、
供給機構を有する前記エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、
供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、
容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときに応答する駆動手段とを備える供給機構を有するエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、
薬剤ディスペンサは、様々なサイズの薬剤容器をハウジングによって受け入れられるのを可能にするようになっている調整手段をさらに備えるアクチュエータ。 - 請求項33から36のいずれか一項に記載の少なくとも1つのアクチュエータと前記少なくとも1つのアクチュエータ用の取付け装置とを備える実験所試験装置。
- カートリッジの形の請求項1から32のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサと、前記カートリッジを受け入れる形状を有するハウジングとを備える部品のキット。
- 請求項33から36のいずれか一項に記載のアクチュエータと、前記アクチュエータによって受け入れることができ、供給機構を有する薬剤容器とを備える部品のキット。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2011502551A (ja) * | 2006-12-22 | 2011-01-27 | シェーリング コーポレイション | ディスペンサ服用量カウンタ機構 |
JP2013504348A (ja) * | 2009-09-10 | 2013-02-07 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | 薬剤容器 |
JP2016528994A (ja) * | 2013-08-07 | 2016-09-23 | ブリストル−マイヤーズ スクイブ カンパニーBristol−Myers Squibb Company | 注射装置と使用する注射補助器及びその方法 |
Families Citing this family (127)
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AU2003245872A1 (en) | 2002-07-24 | 2004-02-09 | M 2 Medical A/S | An infusion pump system, an infusion pump unit and an infusion pump |
AU2003272279B2 (en) * | 2002-09-06 | 2007-04-26 | Massachusetts Institute Of Technology | Measuring properties of an anatomical body |
US7993108B2 (en) * | 2002-10-09 | 2011-08-09 | Abbott Diabetes Care Inc. | Variable volume, shape memory actuated insulin dispensing pump |
WO2004041330A2 (en) | 2002-11-05 | 2004-05-21 | M 2 Medical A/S | A disposable wearable insulin dispensing device, a combination of such a device and a programming controller and a method of controlling the operation of such a device |
AU2003287926A1 (en) | 2002-12-23 | 2004-07-14 | M2 Medical A/S | A disposable, wearable insulin dispensing device, a combination of such a device and a programming controller and a method of controlling the operation of such a device |
US6877246B1 (en) * | 2003-12-30 | 2005-04-12 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Through-air dryer assembly |
SE0402832D0 (sv) * | 2004-11-18 | 2004-11-18 | Astrazeneca Ab | Methods |
US7648483B2 (en) | 2004-11-22 | 2010-01-19 | Intelliject, Inc. | Devices, systems and methods for medicament delivery |
US11590286B2 (en) | 2004-11-22 | 2023-02-28 | Kaleo, Inc. | Devices, systems and methods for medicament delivery |
CA2586525C (en) | 2004-11-22 | 2013-01-15 | Intelliject, Llc | Devices, systems, and methods for medicament delivery |
US10737028B2 (en) | 2004-11-22 | 2020-08-11 | Kaleo, Inc. | Devices, systems and methods for medicament delivery |
NZ560516A (en) | 2005-02-01 | 2010-12-24 | Intelliject Inc | A delivery system where a medicant is automatically delivered on activation as well as a recorded instruction |
US9022980B2 (en) | 2005-02-01 | 2015-05-05 | Kaleo, Inc. | Medical injector simulation device |
US8206360B2 (en) | 2005-02-01 | 2012-06-26 | Intelliject, Inc. | Devices, systems and methods for medicament delivery |
US7833189B2 (en) | 2005-02-11 | 2010-11-16 | Massachusetts Institute Of Technology | Controlled needle-free transport |
WO2006105794A1 (en) | 2005-04-06 | 2006-10-12 | M 2 Medical A/S | An actuator |
WO2006107259A1 (en) * | 2005-04-07 | 2006-10-12 | Astrazeneca Ab | METHOD FOR ASSESSING THE PRESDISPOSITION AND/OR SUSCEPTIBILITY TO COPD BY ANALYSING FGF-BPl |
GB0507100D0 (en) * | 2005-04-08 | 2005-05-11 | Team Holdings Uk Ltd | Improvements in or relating to inhalers |
US7768408B2 (en) | 2005-05-17 | 2010-08-03 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for providing data management in data monitoring system |
IL168975A (en) * | 2005-06-02 | 2014-11-30 | Respinova Ltd | Pulse inhalator for upper respiratory tract disease |
US10646668B2 (en) | 2005-06-02 | 2020-05-12 | Respinova Ltd. | Pulsating inhaler and a method of treating upper respiratory disorders |
US10244793B2 (en) | 2005-07-19 | 2019-04-02 | Juul Labs, Inc. | Devices for vaporization of a substance |
US11647783B2 (en) | 2005-07-19 | 2023-05-16 | Juul Labs, Inc. | Devices for vaporization of a substance |
US7971368B2 (en) * | 2005-07-26 | 2011-07-05 | Mitsubishi Electric Corporation | Hand drying apparatus |
GB0518400D0 (en) * | 2005-09-09 | 2005-10-19 | Clinical Designs Ltd | Dispenser |
US8409142B2 (en) | 2005-09-26 | 2013-04-02 | Asante Solutions, Inc. | Operating an infusion pump system |
US7534226B2 (en) | 2005-09-26 | 2009-05-19 | M2 Group Holdings, Inc. | Dispensing fluid from an infusion pump system |
US8105279B2 (en) | 2005-09-26 | 2012-01-31 | M2 Group Holdings, Inc. | Dispensing fluid from an infusion pump system |
WO2007038059A2 (en) | 2005-09-26 | 2007-04-05 | M2 Medical A/S | Infusion pump with a drive having a ratchet and pawl combination |
WO2007056592A2 (en) | 2005-11-08 | 2007-05-18 | M2 Medical A/S | Method and system for manual and autonomous control of an infusion pump |
GB0602049D0 (en) * | 2006-02-01 | 2006-03-15 | Trumeter Company Ltd | Inhaler |
EP2076302A1 (de) * | 2006-09-15 | 2009-07-08 | TecPharma Licensing AG | Injektionsgerät mit automatisch rückstellbarer dosisbegrenzungseinrichtung |
US8579853B2 (en) | 2006-10-31 | 2013-11-12 | Abbott Diabetes Care Inc. | Infusion devices and methods |
US7981102B2 (en) | 2007-05-21 | 2011-07-19 | Asante Solutions, Inc. | Removable controller for an infusion pump |
US7892199B2 (en) | 2007-05-21 | 2011-02-22 | Asante Solutions, Inc. | Occlusion sensing for an infusion pump |
US7833196B2 (en) | 2007-05-21 | 2010-11-16 | Asante Solutions, Inc. | Illumination instrument for an infusion pump |
US7717903B2 (en) | 2007-09-06 | 2010-05-18 | M2 Group Holdings, Inc. | Operating an infusion pump system |
US7935076B2 (en) | 2007-09-07 | 2011-05-03 | Asante Solutions, Inc. | Activity sensing techniques for an infusion pump system |
US7935105B2 (en) | 2007-09-07 | 2011-05-03 | Asante Solutions, Inc. | Data storage for an infusion pump system |
US8287514B2 (en) | 2007-09-07 | 2012-10-16 | Asante Solutions, Inc. | Power management techniques for an infusion pump system |
US7771392B2 (en) * | 2007-11-29 | 2010-08-10 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Lead screw delivery device using reusable shape memory actuator drive |
US8227027B2 (en) * | 2007-12-07 | 2012-07-24 | Presspart Gmbh & Co. Kg | Method for applying a polymer coating to an internal surface of a container |
US8170261B2 (en) * | 2008-02-20 | 2012-05-01 | Logitech Europe S.A. | Personal audio set with adjustable force mechanisms |
US8021344B2 (en) | 2008-07-28 | 2011-09-20 | Intelliject, Inc. | Medicament delivery device configured to produce an audible output |
USD994111S1 (en) | 2008-05-12 | 2023-08-01 | Kaleo, Inc. | Medicament delivery device cover |
JP2011521744A (ja) | 2008-05-30 | 2011-07-28 | アラーガン、インコーポレイテッド | 軟質組織増強充填剤、生物活性剤および液状又はゲル状の他の生体適合材料を注入するための注入装置 |
US8398583B2 (en) * | 2008-07-09 | 2013-03-19 | Massachusetts Institute Of Technology | Method and apparatus for extraction of a sample from a sample source |
US7959598B2 (en) | 2008-08-20 | 2011-06-14 | Asante Solutions, Inc. | Infusion pump systems and methods |
BRPI0912918B8 (pt) * | 2008-08-25 | 2021-06-22 | Koninklijke Philips Electronics Nv | aparelho de aplicação de fármaco respiratório, e método de encorajar o uso de um aparelho respiratório de liberação de drogas |
CN102300597B (zh) * | 2009-03-04 | 2014-08-27 | 松下健康医疗器械株式会社 | 药剂注入装置 |
EP2425214B1 (en) * | 2009-04-29 | 2013-05-15 | Wilco AG | Method for testing metered-dose-ejection devices and apparatus therefor |
DE102009021421A1 (de) * | 2009-05-14 | 2010-11-18 | Seleon Gmbh | Antrieb für den Kolbenstößel für eine Membranpumpe, Jet-Lavage, Antrieb für die Pumpe einer Jet-Lavage sowie elektrische Schaltung für eine Jet-Lavage |
US8436560B2 (en) * | 2009-05-19 | 2013-05-07 | Innovasystems, Inc. | System and method for actuating a dispensing device using a linear motor |
EP3173014B1 (en) | 2009-07-23 | 2021-08-18 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Real time management of data relating to physiological control of glucose levels |
WO2011028716A1 (en) * | 2009-09-01 | 2011-03-10 | Massachusetts Institute Of Technology | Nonlinear system identification technique for testing the efficacy of skin care products |
US8758271B2 (en) | 2009-09-01 | 2014-06-24 | Massachusetts Institute Of Technology | Nonlinear system identification techniques and devices for discovering dynamic and static tissue properties |
WO2011084511A1 (en) | 2009-12-15 | 2011-07-14 | Massachusetts Institute Of Technology | Jet injector use in oral evaluation |
US8578942B2 (en) | 2010-05-25 | 2013-11-12 | British American Tobacco (Investments) Limited | Aerosol generator |
US8950395B2 (en) | 2010-05-25 | 2015-02-10 | Nicoventures Holdings Limited | Aerosol generator |
US20110290248A1 (en) * | 2010-05-25 | 2011-12-01 | Steven Michael Schennum | Aerosol Generator |
US8689786B2 (en) | 2010-05-25 | 2014-04-08 | British American Tobacco (Investments) Limited | Aerosol generator |
US9084849B2 (en) | 2011-01-26 | 2015-07-21 | Kaleo, Inc. | Medicament delivery devices for administration of a medicament within a prefilled syringe |
US8852152B2 (en) | 2011-02-09 | 2014-10-07 | Asante Solutions, Inc. | Infusion pump systems and methods |
US8454581B2 (en) | 2011-03-16 | 2013-06-04 | Asante Solutions, Inc. | Infusion pump systems and methods |
DE102011007008B4 (de) * | 2011-04-07 | 2015-08-06 | Aptar Radolfzell Gmbh | Medienspender |
FR2976565B1 (fr) * | 2011-06-14 | 2014-09-05 | Valois Sas | Dispositif de distribution de produit fluide et procede de fabrication d'un tel dispositif. |
WO2013025921A1 (en) | 2011-08-16 | 2013-02-21 | Ploom, Inc. | Low temperature electronic vaporization device and methods |
US8808230B2 (en) | 2011-09-07 | 2014-08-19 | Asante Solutions, Inc. | Occlusion detection for an infusion pump system |
US9481777B2 (en) | 2012-03-30 | 2016-11-01 | The Procter & Gamble Company | Method of dewatering in a continuous high internal phase emulsion foam forming process |
CH706567A2 (de) | 2012-05-16 | 2013-11-29 | Tecpharma Licensing Ag | Verbesserte Vorrichtung zum Einstellen einer Dosis mit einem Begrenzungsmechanismus für ein Gerät zur Verabreichung eines Produkts. |
US8454557B1 (en) | 2012-07-19 | 2013-06-04 | Asante Solutions, Inc. | Infusion pump system and method |
US8454562B1 (en) | 2012-07-20 | 2013-06-04 | Asante Solutions, Inc. | Infusion pump system and method |
CA2925546C (en) | 2012-10-29 | 2022-06-14 | The University Of North Carolina At Chapel Hill | Methods and compositions for treating mucosal tissue disorders |
US9427523B2 (en) | 2012-12-10 | 2016-08-30 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump system and method |
US20140276536A1 (en) | 2013-03-14 | 2014-09-18 | Asante Solutions, Inc. | Infusion Pump System and Methods |
WO2014106056A2 (en) | 2012-12-27 | 2014-07-03 | Kaleo, Inc. | Devices, systems and methods for locating and interacting with medicament delivery systems |
US9446186B2 (en) | 2013-03-01 | 2016-09-20 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Operating an infusion pump system |
CA3056509C (en) * | 2013-03-14 | 2021-11-16 | Trudell Medical International | Metered dose inhaler applicator |
US20140350518A1 (en) | 2013-05-23 | 2014-11-27 | Allergan, Inc. | Syringe extrusion accessory |
EP3005381B1 (en) | 2013-05-27 | 2019-07-10 | Electrolux Appliances Aktiebolag | Driver circuit for an electromagnetic dispenser |
US9446187B2 (en) | 2013-06-03 | 2016-09-20 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump system and method |
US9457141B2 (en) | 2013-06-03 | 2016-10-04 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump system and method |
US9561324B2 (en) | 2013-07-19 | 2017-02-07 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump system and method |
US20150096555A1 (en) * | 2013-10-03 | 2015-04-09 | Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital | Administration method for a medical spray inhaler and the medical spray inhaler |
US10569015B2 (en) | 2013-12-02 | 2020-02-25 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump system and method |
US10029048B2 (en) | 2014-05-13 | 2018-07-24 | Allergan, Inc. | High force injection devices |
US9629901B2 (en) | 2014-07-01 | 2017-04-25 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Glucagon administration system and methods |
US20160012701A1 (en) * | 2014-07-08 | 2016-01-14 | Chi Lu | System and method for a smart substance dispenser sleeve |
US10137246B2 (en) | 2014-08-06 | 2018-11-27 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump assembly and method |
US9919096B2 (en) | 2014-08-26 | 2018-03-20 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump system and method |
US10226585B2 (en) | 2014-10-01 | 2019-03-12 | Allergan, Inc. | Devices for injection and dosing |
KR102627987B1 (ko) | 2014-12-05 | 2024-01-22 | 쥴 랩스, 인크. | 교정된 투여량 제어 |
BR112017019272A2 (pt) | 2015-03-10 | 2018-05-02 | Allergan Pharmaceuticals Holdings Ireland Unlimited Company | injetor de múltiplas agulhas |
AU2016235054B2 (en) | 2015-03-24 | 2020-07-16 | Kaleo, Inc. | Devices and methods for delivering a lyophilized medicament |
US9878097B2 (en) | 2015-04-29 | 2018-01-30 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Operating an infusion pump system |
DE202015004852U1 (de) * | 2015-07-06 | 2016-10-13 | 5med GmbH | Nasenapplikator |
KR102641177B1 (ko) | 2015-07-20 | 2024-02-26 | 펄 테라퓨틱스 인코포레이티드 | 에어로졸 전달 시스템 및 관련 방법 |
US11071837B2 (en) | 2015-12-21 | 2021-07-27 | Kindeva Drug Delivery L.P. | Dose release firing systems and medicinal inhalers comprising same |
EP3393561B1 (en) | 2015-12-21 | 2021-11-03 | Kindeva Drug Delivery L.P. | Auto-reset dose release firing system and medicinal inhaler comprising same |
US20190001085A1 (en) * | 2015-12-21 | 2019-01-03 | 3M Innovative Properties Company | Medicinal inhalers |
AU2016385454B2 (en) | 2016-01-05 | 2021-12-16 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Operating multi-modal medicine delivery systems |
US10449294B1 (en) | 2016-01-05 | 2019-10-22 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Operating an infusion pump system |
USD809134S1 (en) | 2016-03-10 | 2018-01-30 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Infusion pump assembly |
CN109152891B (zh) * | 2016-03-24 | 2022-11-08 | 特鲁德尔医学国际公司 | 具有电子指示器的呼吸护理系统 |
US10118696B1 (en) | 2016-03-31 | 2018-11-06 | Steven M. Hoffberg | Steerable rotating projectile |
CA3020146A1 (en) | 2016-04-08 | 2017-10-12 | Allergan, Inc. | Aspiration and injection device |
USD849996S1 (en) | 2016-06-16 | 2019-05-28 | Pax Labs, Inc. | Vaporizer cartridge |
EP3519011A4 (en) | 2016-09-27 | 2020-05-20 | Bigfoot Biomedical, Inc. | SYSTEMS, DEVICES AND METHODS FOR MEDICATION INJECTION AND DISEASE MANAGEMENT |
US10736359B2 (en) | 2016-12-02 | 2020-08-11 | VMR Products, LLC | Cartridge-based vaporizers |
USD836769S1 (en) | 2016-12-12 | 2018-12-25 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Insulin delivery controller |
US11096624B2 (en) | 2016-12-12 | 2021-08-24 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Alarms and alerts for medication delivery devices and systems |
US11715390B2 (en) | 2016-12-16 | 2023-08-01 | Koninklijke Philips N.V. | Training device for an inhaler, and an inhaler |
WO2018109224A1 (en) * | 2016-12-16 | 2018-06-21 | Koninklijke Philips N.V. | Training device for an inhaler, and an inhaler |
USD867582S1 (en) | 2017-03-24 | 2019-11-19 | Allergan, Inc. | Syringe device |
US10960151B2 (en) * | 2017-04-26 | 2021-03-30 | Lafayette College | Inhalation device with shape memory alloy actuator |
USD839294S1 (en) | 2017-06-16 | 2019-01-29 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Display screen with graphical user interface for closed-loop medication delivery |
EP3651647A1 (en) | 2017-07-13 | 2020-05-20 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Multi-scale display of blood glucose information |
US20190053985A1 (en) * | 2017-08-17 | 2019-02-21 | Qualcomm Incorporated | Expiration date indicator for hypodermic needle devices |
USD887632S1 (en) | 2017-09-14 | 2020-06-16 | Pax Labs, Inc. | Vaporizer cartridge |
US11712637B1 (en) | 2018-03-23 | 2023-08-01 | Steven M. Hoffberg | Steerable disk or ball |
MX2020012804A (es) | 2018-05-29 | 2021-03-25 | Juul Labs Inc | Dispositivo vaporizador con cartucho. |
EP3876761A1 (en) | 2018-11-05 | 2021-09-15 | Juul Labs, Inc. | Cartridges for vaporizer devices |
JP7411654B2 (ja) | 2018-11-05 | 2024-01-11 | ジュール・ラブズ・インコーポレイテッド | 気化器デバイス用のカートリッジ |
RU197124U1 (ru) * | 2019-12-20 | 2020-04-02 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственный Инновационный внедренческий центр" | Одноразовый картридж для ингалятора |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5284133A (en) * | 1992-07-23 | 1994-02-08 | Armstrong Pharmaceuticals, Inc. | Inhalation device with a dose-timer, an actuator mechanism, and patient compliance monitoring means |
US5451105A (en) * | 1994-07-27 | 1995-09-19 | Koering; Herman J. | Self-supporting apparatus for repeatedly agitating an aerosol canister |
GB2344535B (en) * | 1998-12-11 | 2000-10-18 | Bespak Plc | Inhalation apparatus |
US7168597B1 (en) * | 1999-03-12 | 2007-01-30 | Smithkline Beecham Corporation | Aerosol metering valve |
GB9924780D0 (en) * | 1999-10-21 | 1999-12-22 | Glaxo Group Ltd | Medicament dispenser |
WO2001041846A1 (en) * | 1999-12-11 | 2001-06-14 | Glaxo Group Limited | Medicament dispenser |
AR026914A1 (es) * | 1999-12-11 | 2003-03-05 | Glaxo Group Ltd | Distribuidor de medicamento |
-
2002
- 2002-05-14 EP EP02778872A patent/EP1395320B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2002-05-14 AU AU2002345757A patent/AU2002345757A1/en not_active Abandoned
- 2002-05-14 AT AT02778872T patent/ATE331549T1/de not_active IP Right Cessation
- 2002-05-14 DE DE60212837T patent/DE60212837T2/de not_active Expired - Fee Related
- 2002-05-14 WO PCT/EP2002/005320 patent/WO2002100469A2/en active IP Right Grant
- 2002-05-14 JP JP2003503285A patent/JP2004528151A/ja active Pending
- 2002-05-14 US US10/479,568 patent/US20050022806A1/en not_active Abandoned
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2011502551A (ja) * | 2006-12-22 | 2011-01-27 | シェーリング コーポレイション | ディスペンサ服用量カウンタ機構 |
JP2013504348A (ja) * | 2009-09-10 | 2013-02-07 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | 薬剤容器 |
JP2016528994A (ja) * | 2013-08-07 | 2016-09-23 | ブリストル−マイヤーズ スクイブ カンパニーBristol−Myers Squibb Company | 注射装置と使用する注射補助器及びその方法 |
US10398849B2 (en) | 2013-08-07 | 2019-09-03 | Bristol-Myers Squibb Comapny | Injection aid for use with an injection device and method of use |
Also Published As
Publication number | Publication date |
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