ES2574802T3 - Sistema de inyección multi-sitio - Google Patents
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Abstract
Un sistema de inyección multi-sitio, que comprende: un tambor giratorio (12) que tiene una superficie externa con microsalientes (18) en la misma, teniendo dichos microsalientes lúmenes a través de los mismos para permitir el transporte de un medicamento a través de los mismos desde una superficie interna de dicho tambor giratorio y hasta un estrato córneo de un usuario, caracterizado por: un tambor interno fijo (34) para soportar dicho tambor giratorio y para contener un suministro de dicho medicamento, donde dicho tambor interno fijo tiene al menos un abertura radial (38) en el mismo para proporcionar dicho medicamento a los lúmenes de los microsalientes; y un alojamiento (20) para soportar el tambor giratorio y el tambor interno, teniendo dicho alojamiento una abertura (28) para exponer una porción arqueada de dicho tambor giratorio con el fin de permitir la rotación de dicho tambor giratorio girando dicho tambor giratorio contra la piel de un usuario, estando dicha al menos una abertura radial dispuesta sobre una porción del tambor interno fijo que tiene una posición correspondiente a la abertura del alojamiento.
Description
DESCRIPCION
Sistema de inyeccion multi-sitio.
5 La presente invencion puede aplicarse generalmente a la administracion de un medicamento y puede aplicarse mas particularmente a un sistema de inyeccion multi-sitio para la administracion dermica de un medicamento.
La administracion topica de un medicamento es un procedimiento muy util para conseguir efectos farmacologicos tanto sistemicos como localizados. Un problema en tal administracion transcutanea del farmaco es proporcionar una 10 penetracion del farmaco suficiente a traves de la piel.
Como se conoce bien, la piel consiste en multiples capas, partiendo de una capa de estrato corneo de aproximadamente 20 micrometros para los humanos, una capa tisular epidermica viable de aproximadamente 70 micrometros y una capa dermica de aproximadamente 2 mm de espesor.
15
Como tal, el estrato corneo representa una barrera principal para la penetracion qmmica a traves de la piel que es responsable de la mayor parte de la propiedad de barrera de la piel. Esto depende, por supuesto, de la solubilidad en agua y el peso molecular del medicamento.
20 La administracion del medicamento a traves de la piel puede conseguirse perforando el estrato corneo y administrando un farmaco a la piel en o por debajo del estrato corneo. Dichos dispositivos para perforar el estrato corneo pueden incluir una pluralidad de agujas o escalpelos de tamano micrometrico que tienen longitudes suficientes para perforar el estrato corneo sin pasar completamente a traves de la epidermis. Una vez que se pasa un medicamento a traves del estrato corneo, por lo general no hay mayor obstaculo para la penetracion de las capas 25 epidermicas restantes o la dermis.
Debido al uso a veces doloroso de una penetracion de aguja individual del estrato corneo, es deseable proporcionar una pluralidad de microagujas o microsalientes para la administracion simultanea de un medicamento a traves de un area mayor del estrato corneo.
30
Por consiguiente, es deseable que un sistema de inyeccion multi-sitio, que utiliza una pluralidad de microsalientes o agujas para perforar el estrato corneo de la piel, sea capaz de hacerlo a una profundidad suficiente para administrar un medicamento a traves de la piel de un paciente.
35 La publicacion de solicitud de patente internacional N° WO 03/024518 desvela un aparato giratorio cilmdrico que tiene microestructura para administrar una composicion por via cutanea a la piel. Sin embargo, este documento de la tecnica anterior no desvela un tambor interno fijo con al menos una abertura dispuesta en una porcion del tambor que tiene una posicion correspondiente a una abertura de un alojamiento para soportar el tambor.
40 La publicacion de solicitud de patente Alemana N° DE 19518974 desvela un dispositivo de perforacion para administracion dermica, aunque no desvela tambores giratorios y fijos ni un tambor giratorio adecuado para dispensar un medicamento a traves de un lumen.
La invencion proporciona un sistema de inyeccion multi-sitio que comprende un tambor giratorio que tiene una 45 superficie externa con microsalientes en la misma, teniendo dichos microsalientes unos lumenes a traves de los mismos para permitir el transporte de un medicamento a traves de los mismos desde una superficie interna de dicho tambor giratorio y hasta un estrato corneo de un usuario, caracterizado por: un tambor interno fijo para soportar dicho tambor giratorio y para contener un suministro de dicho medicamento, teniendo el tambor interno fijo al menos un abertura radial en el mismo para proporcionar dicho medicamento a los lumenes de los microsalientes; y un 50 alojamiento para soportar el tambor giratorio y el tambor interno, teniendo dicho alojamiento una abertura para exponer una porcion arqueada de dicho tambor giratorio con el fin de permitir la rotacion de dicho tambor giratorio girando dicho tambor giratorio contra la piel de un usuario, estando al menos una abertura radial dispuesta sobre una porcion del tambor interno fijo que tiene una posicion correspondiente a la abertura del alojamiento.
55 Un sistema de inyeccion multi-sitio de acuerdo con una realizacion de la presente invencion incluye generalmente una pluralidad de agujas/microsalientes de administracion de medicamento junto con un soporte para los mismos. Se proporciona un suministro de medicamento y se proporciona un medio para suministrar el medicamento a la pluralidad de agujas/microsalientes para realizar la administracion en un estrato corneo de un usuario.
Las realizaciones de la presente invencion incluyen un tambor giratorio que tiene una superficie externa con los microsalientes en la misma.
En una realizacion de la invencion, los microsalientes incluyen unos pasos, o lumenes, a traves de los mismos para 5 permitir el transporte del medicamento desde una superficie interna del tambor giratorio y hasta el estrato corneo de un usuario. Como alternativa, en un ejemplo que carece de los lumenes reivindicados, los microsalientes son solidos y estan revestidos con el medicamento.
En una realizacion de la invencion, se proporciona un tambor interno fijo para soportar el tambor giratorio e incluye al 10 menos una abertura radial en el mismo para proporcionar el medicamento a los microsalientes.
En una realizacion de la invencion, el suministro del medicamento se dispone dentro del tambor interno y se proporciona un alojamiento para soportar el tambor giratorio y el tambor interno. El alojamiento incluye una abertura para exponer una porcion arqueada del tambor giratorio con el fin de permitir la rotacion del tambor giratorio girando 15 el tambor giratorio contra la piel de un usuario.
Aunque no se muestra, en una realizacion de la invencion, se proporciona una ampolla para contener el medicamento, estando la ampolla en comunicacion fluida con la abertura radial en un tambor interno fijo para proporcionar el medicamento a los pasos de los microsalientes.
20
En un ejemplo alternativo que carece de los tambores reivindicados, un sistema de inyeccion multi-sitio generalmente incluye una placa grna que tiene una pluralidad de aberturas a traves de la misma y una placa de agujas que tiene una pluralidad de agujas que se proyectan a traves de la misma, estando cada aguja alineado con una abertura correspondiente y una placa grna.
25
En el ejemplo alternativo, la placa de agujas puede desplazarse desde una primera posicion con la posicion de las agujas tras una superficie superior de la placa grna hasta una segunda posicion con las agujas proyectandose desde la placa superior a traves de las aberturas. Se proporciona una base de embolo para desplazar la placa de agujas de la primera a la segunda posicion.
30
En el ejemplo alternativo, las agujas pueden estar revestidas con un medicamento o las agujas pueden incluir lumenes en comunicacion con un deposito, o suministro de medicamento, dispuesto en la base de embolo para la administracion del medicamento en un estrato corneo de la piel de un usuario.
35 En el ejemplo alternativo, las agujas y las aberturas pueden disponerse para aplicar el medicamento a la piel de un usuario en un patron definido que, puede ser un patron radial simetrico, un patron radial asimetrico o un patron concentrico que puede, o no, ser circular. Puede utilizarse un patron rectilmeo de agujas y el medicamento comprende preferiblemente toxina botulmica.
40 En un ejemplo adicional que carece de los tambores reivindicados, un sistema de inyeccion multi-sitio incluye generalmente una placa de agujas y una pluralidad de agujas huecas fijadas al exterior de la placa de agujas, para el transporte de un medicamento desde el interior de la placa de agujas y hasta un estrato corneo de un usuario.
En el ejemplo adicional, se proporciona un presurizador y se dispone en el interior de la placa de agujas para formar 45 una cavidad entre los mismos en comunicacion con las aguja huecas. Ademas, se dispone un puerto de inyeccion en el presurizador para introducir el medicamento en la cavidad. Mas particularmente, el presurizador es flexible para hacer un transporte uniforme del medicamento a traves de las agujas. Por consiguiente, el presurizador proporciona un medio para forzar el medicamento desde la cavidad a traves de los lumenes de aguja.
50 Aun en un ejemplo adicional que carece de los tambores reivindicados, un sistema de inyeccion de colector multi- sitio incluye generalmente un mango junto con una jeringa soportada por el mango y que incluye un embolo para dispensar un medicamento lfquido desde la jeringa.
Aun en el ejemplo adicional, se fija un colector a un extremo del mango y en comunicacion fluida con una jeringa y 55 se proporciona una pluralidad de agujas, que sobresalen del colector, para la administracion del medicamento lfquido desde el colector y hasta el estrato corneo de un usuario.
Aun en el ejemplo adicional, el colector puede disponerse perpendicular al mando y comprende adicionalmente una pluralidad de conductos concentricos interconectados con conductos radiales. Los conductos concentricos pueden
ser circulares y estar separados radialmente entre sf. Ademas, puede proporcionarse una lamina transparente que interconecta los conductos concentricos y radiales para permitir una orientacion visual del colector sobre la piel de los pacientes mediante la manipulacion de un mango. Como alternativa, el colector puede comprender una pluralidad de conductos concentricos y una pluralidad de nervaduras radiales que soportan la pluralidad de 5 conductos concentricos. Preferiblemente, el medicamento utilizado en combinacion con el colector de jeringa y la aguja es toxina botulmica.
En otro ejemplo que carece de los tambores reivindicados, se proporciona un sistema de inyeccion de blister multi- sitio que tiene una lamina portadora que incluye una pluralidad de blfsteres rompibles llenos de medicamento 10 dispuestos en una superficie interna del mismo. Puede proporcionarse una pluralidad de agujas que se extienden desde el exterior del flujo portador, estando cada aguja alineada con un blister correspondiente y que tiene un lumen para en transporte del medicamento al estrato corneo del usuario. Cada una de las agujas se situa para atravesar la lamina portadora y romper el blister correspondiente.
15 En el otro ejemplo, se dispone una placa de presion sobre la superficie interior de la lamina portadora para forzar un blister contra las agujas para causar la ruptura del mismo y forzar un medicamento a traves de los lumenes de las agujas. La placa de presion puede fijarse a la lamina portadora y puede disponerse una almohadilla de espuma sobre el exterior de la lamina portadora. Preferiblemente, la almohadilla de espuma cubre las agujas que se extienden en el exterior de la lamina portadora y es penetrable por las agujas. La almohadilla de espuma puede 20 adherirse a la placa de presion a lo largo de un penmetro de la misma para asegurar la lamina portadora entre la almohadilla de espuma y la placa de presion. Preferiblemente, el medicamento usado en este ejemplo comprende toxina botulmica.
Aun en un ejemplo adicional que carece de los tambores reivindicados, un sistema de inyeccion multi-sitio incluye 25 generalmente una cubierta que incluye una parte superior y una parte inferior y una pluralidad de agujas que sobresalen de la parte inferior de la cubierta. Cada una de las agujas incluye un lumen que se extiende a traves de la parte inferior de la cubierta. Se proporciona una membrana y se dispone entre la parte superior de la cubierta y la parte inferior de la cubierta, y se proporciona una entrada para introducir un fluido entre la parte superior de la cubierta y la parte inferior de la cubierta. Tambien se proporciona un desviador para dirigir selectivamente el fluido 30 entre la membrana y la parte inferior de la cubierta y entre la membrana y la parte superior de la cubierta.
Aun en el ejemplo adicional, el desviador puede incluir una valvula accionada manualmente y el sistema puede incluir adicionalmente el suministro de medicamento, preferiblemente toxina botulmica, para la introduccion entre la membrana y la parte inferior de la cubierta. Tambien puede proporcionarse un suministro de fluido inerte para su 35 introduccion entre la membrana y la parte superior de la cubierta.
En el presente documento se desvela un metodo de inyeccion multi-sitio que comprende proporcionar una cubierta entre la parte superior y una parte inferior, teniendo la parte inferior una pluralidad de agujas que sobresalen de la misma, incluyendo cada aguja un lumen a traves de las mismas y que se extienden a traves de la parte inferior de la 40 cubierta. El metodo tambien incluye proporcionar una membrana entre la parte superior de la cubierta y la parte inferior de la cubierta. Mas particularmente, el metodo incluye introducir un medicamento entre la membrana y la parte inferior de la cubierta e introducir un fluido presurizado entre la membrana y la parte superior de la cubierta para forzar el medicamento a traves de los lumenes de las agujas. El medicamento comprende preferiblemente toxina botulmica.
45
La presente invencion se entendera mejor por referencia a la siguiente descripcion de realizaciones de la misma, dadas a modo de ejemplo unicamente, cuando se consideran junto con los dibujos adjuntos, y en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de inyeccion multi-sitio de acuerdo con una realizacion de la 50 presente invencion que muestra en general un alojamiento, o cubierta, para soportar un tambor giratorio junto con un tambor giratorio que tiene una superficie externa con microsalientes en la misma, tambien se muestra un puerto que proporciona un acceso para cargar el sistema con un medicamento a inyectar, tal como, por ejemplo, toxina botulmica;
55 la figura 2 es una seccion transversal parcial del sistema mostrado en la figura 1 que ilustra mas claramente un tambor interno fijo para contener un medicamento y al menos una abertura radial en el mismo para proporcionar un medicamento a una pluralidad de microsalientes fijados a y que pueden girar con el tambor giratorio, el tambor giratorio se gira girando el tambor contra la piel de un usuario, no se muestra, y el alojamiento que soporta el tambor giratorio y el tambor interno incluye una abertura para exponer una porcion arqueada del tambor giratorio para
permitir la rotacion del mismo;
la figura 3 es una vista en seccion transversal de la figura 2 que muestra mas claramente el funcionamiento del sistema;
la figura 4 es una vista en perspectiva de un sistema de inyeccion multi-sitio que carece del alojamiento reivindicado y los tambores giratorios y fijos, que muestra una placa grna que tiene una pluralidad de aberturas a traves de la misma, una base de embolo y una pluralidad de agujas que se proyectan desde la placa grna;
10 la figura 5 es una seccion transversal parcial de un sistema de inyeccion multi-sitio que carece del alojamiento reivindicado y los tambores giratorios y fijos, que muestra un deposito de medicamento dispuesto en la base de embolo con unos lumenes de aguja en comunicacion fluida con el mismo y dispuesto con las puntas de las agujas generalmente al ras con una superfine superior de la placa grna;
15 la figura 6 es una vista en seccion transversal similar a la mostrada en la figura 5 que ilustra un desplazamiento de la base de embolo para sobresalir las agujas desde la superficie superior de la placa grna y hasta un estrato corneo de la piel de un usuario;
la figura 7 ilustra una presion continua sobre la base de embolo para forzar el medicamento a traves de los lumenes 20 de las agujas y hasta el estrato corneo de la piel del usuario;
las figuras 8 y 9 ilustran diversos patrones de aguja que pueden ser adecuados para diversas aplicaciones y areas de tratamiento sobre la piel de un usuario;
25 la figura 10 es una vista en perspectiva de un sistema de inyeccion multi-sitio que carece del alojamiento reivindicado y los tambores giratorios y fijos, que muestra generalmente una placa de agujas con una pluralidad de agujas proyectandose desde la misma y fijadas a una superficie externa de la placa de agujas;
la figura 11 es una vista en perspectiva del sistema de inyeccion multi-sitio mostrado en la figura 10, que muestra un 30 lado inverso con un presurizador dispuesto en el interior de la placa de agujas junto con un puerto de inyeccion y un deposito presurizado de medicamento interconectado al puerto a traves de un tubo;
la figura 12 es una seccion transversal parcial del sistema de inyeccion mostrado en las figuras 10 y 11 que ilustra una cavidad para y entre la placa de presion y una superficie interna de la placa de agujas que ilustra el flujo de 35 medicamento desde el deposito a presion a traves del tubo hasta la cavidad y a traves de unas agujas huecas para el transporte del medicamento hasta un estrato corneo de un usuario;
la figura 13 es una vista en perspectiva del sistema de inyeccion de lector multi-sitio que carece del alojamiento reivindicado y los tambores giratorios y fijos, que muestra generalmente un mango, un colector unido a un extremo 40 del mango y una pluralidad de agujas que sobresalen del colector para la administracion de un medicamento fluido desde el colector a un estrato corneo de un usuario, no se muestra;
la figura 14 es una vista en seccion transversal del sistema mostrado en la figura 13 que muestra claramente una jeringa soportada por el mango y que incluye un embolo para dispensar el medicamento fluido desde la jeringa;
45
la figura 15 es una vista en perspectiva de un sistema de inyeccion de blister multi-sitio que carece del alojamiento reivindicado y los tambores giratorios y fijos, que muestra generalmente una lamina portadora y una placa de presion dispuesta en una superficie interna de la lamina portadora;
50 la figura 16 es una vista en perspectiva por piezas del sistema que ilustra mas claramente una lamina portadora con blfsteres cargados con medicamento y una almohadilla de espuma;
la figura 17 es una vista en seccion transversal de las realizaciones mostradas en las figuras 15 y 16 que ilustra mas claramente una pluralidad de agujas que se extienden desde la lamina portadora, una pluralidad de blfsteres 55 rompibles cargados con un medicamento, tal como toxina botulmica, junto con la placa de presion situada para forzar los blfsteres contra las agujas correspondientes para causar la ruptura de los mismos y forzar el medicamento a traves de los lumenes de las agujas;
la figura 18 es una vista en seccion transversal similar a la mostrada en la figura 17 en la que la placa de presion se
ha forzado contra los bUsteres y el medicamento se fuerza hasta el estrato corneo de la piel de un usuario;
la figura 19 es una vista en perspectiva de un sistema de inyeccion multi-sitio que carece del alojamiento reivindicado y los tambores giratorios y fijos, que ilustra generalmente una cubierta que tiene una parte superior y 5 una parte inferior con una pluralidad de agujas sobresaliendo desde la parte inferior de la cubierta. Se muestra una entrada para introducir fluido entre la parte superior y la parte inferior de la cubierta junto con un desviador;
la figura 20 es una vista en seccion transversal del sistema mostrado en la figura 19 que ilustra mas claramente la parte superior de la cubierta, la parte inferior y una membrana dispuesta entre la parte superior de la cubierta y la 10 parte inferior de la cubierta junto con una valvula desviadora para dirigir selectivamente el fluido entre la membrana y la parte inferior de la cubierta y entre la membrana y la parte superior de la cubierta, mostrando la figura 20 un ciclo de llenado con medicamento que se inyecta en un deposito;
la figura 21 es una vista en seccion transversal similar a la figura 20 que muestra el desviador dirigiendo 15 selectivamente un fluido entre la membrana y la parte superior de la cubierta durante un ciclo de inyeccion para presurizar el deposito de medicamento, forzando asf el medicamento a traves de los lumenes de las agujas; y
la figura 22 es una vista ampliada de las agujas que ilustra un lumen a traves de las mismas para la inyeccion del medicamento en el estrato corneo de la piel de un usuario (no se muestra).
20
Con referencia a la figura 1, se muestra un sistema de inyeccion multi-sitio 10 que incluye un tambor giratorio 12 que incluye una superficie externa que tiene una pluralidad de microsalientes, o agujas, fijados a la misma. Los microsalientes pueden tener lumenes, o pasos, a traves de los mismos.
25 Se proporciona un alojamiento 20 para soportar el tambor giratorio junto con un tambor interno fijo 34, veanse las figuras 2 y 3. Se proporciona una abertura arqueada 28 en el alojamiento 20 para exponer la superficie del tambor 14 que permite el giro del tambor 12 girando el tambor 12 contra la piel de un usuario 42.
Tambien se muestra en la figura 1 un puerto de acceso 30 que se proporciona para introducir un medicamento, tal 30 como toxina botulmica, en el sistema a traves de una jeringa, no mostrada, u otro transporte adecuado.
Como se muestra mas claramente en las figuras 2 y 3, el tambor interno 34, fijado al alojamiento, o cubierta, 20, se proporciona para contener un suministro de medicamento instilado a traves del puerto de acceso 30 como se ha indicado anteriormente en el presente documento.
35
Este tambor interno 34 define un deposito 36, e incluye una pluralidad de pasos radiales, o aberturas, 38 para proporcionar el medicamento a las agujas 18.
Preferiblemente, se dispone un material tipo esponja 40 en el tambor giratorio 12 tanto para distribuir un 40 medicamento proporcionado a traves de las aberturas radiales 18 como para permitir la aplicacion del medicamento a traves de las agujas 18 sin depositar un exceso de medicamento sobre la piel de un usuario 42.
Durante el funcionamiento, la rotacion del tambor 12 sobre la piel del usuario 42 provoca la rotacion del tambor como se indica por la flecha 44 y el medicamento fluye hasta la esponja y se aplica a la piel del usuario 42. Las agujas 45 penetran el estrato corneo, o la piel, 42 del usuario, introduciendo asf el medicamento en el mismo.
Los salientes, o agujas, incluyen lumenes a traves de los mismos para el transporte directo del medicamento desde el tambor interno 34 durante la rotacion del tambor 12 contra la piel del usuario 42.
50 Con referencia a la figura 4, se muestra un sistema de inyeccion 110 que incluye generalmente una placa gma 112 que tiene una pluralidad de aberturas a traves de la misma junto con una placa de agujas 120 que incluye una pluralidad de agujas 124 mostradas en extension a traves de las aberturas 116 y proyectandose desde una superficie superior 128 de la placa gma 112. Tambien se muestra una base de embolo 130 para desplazar la placa de agujas desde una primera posicion con las agujas 124 situadas generalmente tras la superficie superior 128, 55 vease la figura 5, hasta una segunda posicion con las agujas 124 proyectandose desde la superficie superior 128 como se muestra en las figuras 4, 5 y 6.
Las agujas 124 pueden estar revestidas con un medicamento, tal como, por ejemplo, toxina botulmica.
La placa gma 112, la placa de agujas 120, las agujas 124 y la base 130 pueden fabricarse de cualquier material adecuado y las agujas son preferiblemente de aproximadamente un calibre 128 y 1 mm de longitud. El uso del sistema de inyeccion multi-sitio 110 para la administracion de un medicamento en el estrato corneo de la piel de un usuario se ilustra en las figuras 5-7.
5
Como se muestra, la placa de agujas esta configurada de cualquier manera para que pueda desplazarse desde una primera posicion mostrada en la figura 5 con las agujas situadas detras, o al ras con la superficie superior 128 de la placa de agujas 120 hasta una segunda posicion mostrada en las figuras 6 y 7 con las agujas 124 proyectandose desde la superficie superior 128 a traves de las aberturas 116.
10
La base de embolo 130 incluye preferiblemente y define un deposito 142 entre la placa de agujas 120 y la base 130 para contener el medicamento 134.
La incompresibilidad del medicamento 134 permite el desplazamiento de la base de embolo 130 para desplazar la 15 placa de agujas 120 de la primera a la segunda posicion como se indica por las flechas 146.
El movimiento continuo de la base de embolo 130 fuerza el medicamento 134 a traves de los lumenes de las agujas 150 y el colapso del deposito 142. La placa gma 112, la placa de agujas 120 y la base de embolo 130 pueden formarse mtegramente con una disposicion de diafragma, no mostrada, para permitir el movimiento relativo que se 20 ha descrito anteriormente en el presente documento.
Ha de apreciarse que, aunque el sistema 110 mostrado en la figura 4 ilustra, retenciones, o aberturas 116 y unas agujas dispuestas en un patron radial generalmente simetrico, pueden utilizarse otros patrones para la administracion de un medicamento a las areas del cuerpo que requieran diferentes patrones de aplicacion. Las 25 figuras 8 y 9 ilustran los sistemas 154, 156 que muestran un patron radial asimetrico y un patron rectilmeo, respectivamente.
Con referencia ahora a las figuras 10 y 11, se muestra un sistema de inyeccion multi-sitio 208 que incluye generalmente una placa de agujas flexible 210 que tiene una pluralidad de agujas huecas 212 fijadas a una 30 superficie exterior 216 de la placa de agujas 210. La placa de agujas 210 puede formarse a partir de cualquier material adecuado y las agujas pueden formarse en la misma o fijarse a la misma de cualquier manera convencional.
Como se muestra mas claramente en la figura 11, el sistema 208 puede incluir un presurizador 220, que puede tener la forma de una ampolla flexible o similar, para causar una presion uniforme a traves de una superficie interna 224 35 de la placa de agujas 210.
Como se muestra en la figura 12, el presurizador 220 establece una cavidad 226 entre el presurizador 220 y la superficie interna 224 de la placa de agujas 210.
40 Como se muestra en la figura 12, la superficie interna 224 de la placa de agujas 210 puede incluir un elemento de contencion separado 228 para facilitar la construccion del sistema 208. Por lo tanto, como se ilustra, el presurizador 220 proporciona un medio para forzar el medicamento, que es preferiblemente toxina botulmica, desde la cavidad 226 a traves de los lumenes de aguja 232. La separacion y la orientacion de las agujas en la placa de agujas 210 se determinan por el uso pretendido de la placa de agujas 210 sobre partes del cuerpo espedficas del usuario, no 45 mostrado.
Un puerto de inyeccion 234 se interconecta preferiblemente a un deposito a presion 236 a traves de un tubo 240. El control del flujo de medicamento desde el deposito a presion 236 a traves del tubo y hasta la cavidad 226 puede controlarse de cualquier manera convencional.
50
Por lo tanto, el medicamento a presion en la cavidad 226 fuerza al medicamento hasta un estrato corneo 242 de un usuario, no mostrado.
La presion proporcionada por el presurizador flexible, como se indica por las flechas 244, 246, permite un flujo 55 uniforme del medicamento como se indica por las flechas 248, 250, a traves de los lumenes de aguja 232, como se indica por las flechas 252, 254.
Con referencia a las figuras 13 y 14, se muestra un sistema de inyeccion multi-sitio 310 que incluye un mango 312, una jeringa 316, que incluye un embolo 318 para dispensar un medicamento fluido desde la jeringa y hasta un
colector 322, como se ilustra por las flechas 326 en la figura 14.
El mango 312, la jeringa 316, el embolo 318 y el colector 322 pueden formarse por cualquier material adecuado. Como se muestra en las figuras 13 y 14, el colector 322 puede disponerse en una relacion generalmente 5 perpendicular con el mango 312 y el embolo 318 y una pluralidad de agujas 330 que sobresalen del colector 322 para la administracion de un medicamento fluido del colector 322 a un estrato corneo de un usuario (no mostrado).
Las agujas pueden fijarse al colector 322 de cualquier manera convencional, pueden tener un aproximadamente 328 de calibre con una longitud de aproximadamente 1 mm e incluir lumenes de aguja 334 en comunicacion fluida con 10 conductos 338 del colector 322. Los conductos pueden ser concentricos y estar en comunicacion fluida con los elementos radiales 342.
Los elementos radiales pueden ser huecos para proporcionar una comunicacion fluida de medicamento o, como alternativa, pueden ser nervaduras solidas para soportar los conductos 338.
15
Una lamina transparente 346 puede interconectar los conductos 338, 342 para permitir que se ejerza una presion constante por toda el area presentada por el colector 322, permitiendo al mismo tiempo una orientacion visual del colector 322 sobre la piel de un paciente (no mostrado) mediante la manipulacion del mango 312.
20 Durante el funcionamiento, la presion del dedo sobre el embolo 318 acciona, o de otro modo hace trinquete sobre, un piston 350 dispuesto dentro de la jeringa para forzar el medicamento 354 hacia abajo a traves de un puerto de salida 356 y hasta los conductos del colector 338, como se ha indicado anteriormente en el presente documento, forzando el medicamento a traves de los lumenes de las agujas 334 como se indica por las flechas 360. Ha de apreciarse que cualquier embolo o jeringa adecuados puede equiparse en el mango.
25
Con referencia a las figuras 15 y 16, se muestra un sistema de inyeccion multi-sitio 410 que carece del alojamiento reivindicado y los tambores interno y externo, mostrando una lamina portadora 412 junto con una almohadilla de espuma 414, vease la figura 16. Se dispone una placa de presion 416 sobre una superficie interna de la lamina portadora 420 y la almohadilla de espuma 414 puede incluir un adhesivo para sostener la lamina portadora 412 30 contra la placa de presion 416.
Con referencia a la figura 17 y 18, la lamina portadora 412 puede tener cualquier diseno convencional e incluir blfsteres 424 llenos de un medicamento 426, asf como una pluralidad de agujas sobresalientes 430 que se extienden desde una superficie exterior 432 de la lamina portadora 412. Cada una de las agujas puede tener, por 35 ejemplo, un calibre 428 y tener 2 mm de longitud e incluyen lumenes 436 para el transporte de medicamento a traves de las mismas.
Cada una de las agujas 430 esta alineada con un blister correspondiente 424 y cada aguja incluye un punto 438 para romper los blfsteres correspondientes 424.
40
Como se muestra, la placa de presion incluye preferiblemente una pluralidad de bermas 440 para proporcionar una mejor presion contra los blfsteres segun la placa de presion 416 se fuerza contra los blfsteres 424.
La almohadilla de espuma 414 tiene preferiblemente una profundidad igual a o ligeramente mayor que la longitud de 45 las agujas 430 para impedir un contacto accidental con las agujas antes del uso.
Durante el funcionamiento, como se muestra en la figura 18, cuando la placa de presion 416 se fuerza hacia abajo como se indica por las flechas 444, las puntas de las agujas 438 rompen los blfsteres 424 y una presion continua por la placa de presion 416 colapsa los blfsteres 424 y fuerza un medicamento a traves de los lumenes de las agujas 50 436 como se indica por las flechas 442.
Esta presion tambien comprende la almohadilla de espuma 414 como se muestra contra la piel de un usuario 444 y hasta el estrato corneo 446. Ha de apreciarse que los dibujos no estan a escala sino mas bien ampliados para ilustrar el funcionamiento del sistema de inyeccion multi-sitio 410.
55
Con referencia a las figuras 19-22, se muestra un sistema de inyeccion multi-sitio 510 que carece del alojamiento reivindicado y los tambores interno y externo, que incluye generalmente una cubierta 512 que tiene una parte superior 516 y una parte inferior 518. Una pluralidad de agujas 522 sobresalen de la parte inferior de la cubierta 518 incluyendo cada aguja 522 un lumen 524 (vease la figura 22) que comunica con un deposito 526 establecido por una
membrana 528 dispuesta entre la parte superior de la cubierta 516 y la parte inferior de la cubierta 518.
Ha de apreciarse que la cubierta, la membrana y las agujas pueden fabricarse de cualquier material adecuado. Preferiblemente, las agujas tienen un calibre de aproximadamente 528 y una longitud en el orden de 2 mm. Una 5 entrada 530 que incluye un tubo 532 y un paso 534 proporciona un medio para introducir un fluido entre la parte superior de la cubierta 516 y la parte inferior de la cubierta 518.
Un desviador 538 incluye una valvula accionada manualmente 540 para dirigir selectivamente el fluido entre la membrana 528 y la parte inferior de la cubierta 518 hasta el deposito 526.
10
Como se muestra por la flecha 544 durante un ciclo de llenado, la entrada, o la lmea de suministro, introduce un medicamento, preferiblemente toxina botulmica, al deposito por la alineacion con un tubo de inmersion 548 con el paso 534 para llenar el deposito 526.
15 Posteriormente, el desviador 538 por medio de la valvula 540 alinea el paso 534 para introducir un fluido, tal como una solucion salina, entre la membrana 528 y la parte superior de la cubierta como se ilustra por las flechas 552, 554. Esto proporciona una presion por encima de la membrana 528 que fuerza el medicamento desde el deposito 526 a traves de los lumenes de las agujas 524 como se ilustra por las flechas 558.
20 Aunque se ha descrito anteriormente en el presente documento un sistema de inyeccion presurizado remotamente multi-sitio que esta dentro del alcance de las reivindicaciones con el fin de ilustrar la manera en la que las realizaciones de la invencion pueden usarse ventajosamente, ha de apreciarse que la invencion reivindicada no se limita a las mismas.
Claims (3)
- REIVINDICACIONES1. Un sistema de inyeccion multi-sitio, que comprende:5 un tambor giratorio (12) que tiene una superficie externa con microsalientes (18) en la misma, teniendo dichos microsalientes lumenes a traves de los mismos para permitir el transporte de un medicamento a traves de los mismos desde una superficie interna de dicho tambor giratorio y hasta un estrato corneo de un usuario, caracterizado por:10 un tambor interno fijo (34) para soportar dicho tambor giratorio y para contener un suministro de dicho medicamento, donde dicho tambor interno fijo tiene al menos un abertura radial (38) en el mismo para proporcionar dicho medicamento a los lumenes de los microsalientes; yun alojamiento (20) para soportar el tambor giratorio y el tambor interno, teniendo dicho alojamiento una abertura 15 (28) para exponer una porcion arqueada de dicho tambor giratorio con el fin de permitir la rotacion de dicho tambor giratorio girando dicho tambor giratorio contra la piel de un usuario, estando dicha al menos una abertura radial dispuesta sobre una porcion del tambor interno fijo que tiene una posicion correspondiente a la abertura del alojamiento.20 2. Un sistema de inyeccion multi-sitio segun la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente una capade esponja (40) que cubre dicho tambor giratorio, para recibir el medicamento segun se presiona y se gira el tambor giratorio por la piel de usuario y que permite que dichos microsalientes administren el medicamento por la penetracion del estrato corneo del usuario.25 3. El sistema segun la reivindicacion 2, en el que dicha capa de esponja se fija a dicho tambor giratorio.
- 4. El sistema segun cualquier reivindicacion anterior, en el que el suministro de dicho medicamento sedispone dentro del tambor interno.30 5. El sistema segun la reivindicacion 4, en el que dicho medicamento comprende toxina botulmica.
- 6. El sistema segun cualquier reivindicacion anterior, en el que un puerto de acceso (30) esta dispuestopara introducir dicho medicamento en el tambor interno.
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