JP2021183268A - 継手スペーサシステム及び方法 - Google Patents

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Abstract

【課題】骨調製ガイドの提供。【解決手段】いくつかの例において、１つ以上の骨を調製するための方法は、第１の中足骨と内側楔状骨との間の継手空間等、第１の骨と第２の骨との間に画定された空間内にスペーサを挿入することを含む。骨調製ガイドは、スペーサを整列基準として使用して、第１の骨及び第２の骨の対向する端部と整列され得る。例えば、骨調製ガイドは、スペーサが開口内に受容された状態で、ガイドが継手空間にわたって装着され得るような開口を含み得る。臨床医は、骨調製ガイドを使用して、第１の骨部分及び第２の骨部分の端部を切断するか、または別様に調製するように組織除去器具を誘導し得る。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１６年７月２５日に出願された、米国仮特許出願第６２／３６６，２１９号、及び２０１５年９月１８日に出願された、同第６２／２２０，５３０号の利益を主張する。これらの両出願の全体的な内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、概して、骨を調製及び再整列させるための装置及び方法に関する。
足の骨等の骨は、解剖学的に不整列であり得る。ある状況において、患者の不快感を低減し、かつ患者の生活の質を改善するために、骨を正しく整列させるための外科的介入が必要とされる。
本開示は、概して、１つ以上の骨を調製し、かつ解剖学的に不整列である位置から解剖学的に整列した位置へと再整列させるための装置及び技術を対象としている。いくつかの例において、本装置及び技術は、第１の中足骨が内側楔状骨及び／または第２の中足骨に対して解剖学的に不整列である腱膜瘤の変形を矯正するのに利用される。かかる不整列を矯正するために、骨調製ガイド及びスペーサを含むシステムを利用し得る。骨調製ガイドは、１つ以上の切断面及び／または切断溝であって、それらに沿って、またはそれらを通して、相対的な再整列のために第１の中足骨及び／または内側楔状骨の対向する端部を調製するように切断器具を並進移動させ得る、１つ以上の切断面及び／または切断溝を提供し得る。スペーサは、骨調製ガイド用の整列及び／または基準工具として機能し得る。
いくつかの例において、臨床医は、第１の中足骨と内側楔状骨との間の継手空間内にスペーサを挿入する。スペーサは、中央挿入部分、オフセット挿入部分、一定の厚さ、テーパ状厚さ、または同様のもの等、多様な異なる構成を有し得る。スペーサを好適に位置決めした後、臨床医は、例えば、継手空間から突出するスペーサの一部分にわたって骨調製ガイドを装着することにより、継手空間にわたって骨調製ガイドを挿入し得る。次に、臨床医は、骨調製ガイドを使用して、互いに対する骨の再整列を容易にするために、第１の中足骨の端部及び／または内側楔状骨の端部を切断することができる。いくつかの例において、臨床医は、組織除去器具場所確認を利用して、かかる切断部を作製する前に、切断させる骨に対する１つ以上の切断面または溝の位置及び／または配向を確認する。いずれかの事例において、臨床医は、切断部を作製する前または後のいずれかに第１の中足骨の位置を調節して、中足骨の再整列を達成し得る。
一例において、１つ以上の骨を調製するための方法を開示する。方法は、第１の骨と第２の骨との間に画定された空間内にスペーサを挿入することを含む。本方法は、スペーサを基準として使用して、スペーサが空間内に挿入された状態である間に、骨調製ガイドを第１の骨または第２の骨の一部分と整列させることをさらに含む。加えて、本方法は、骨調製ガイドを使用して、第１の骨または第２の骨の一部分を組織除去器具と接触させて、組織除去器具を誘導することを含む。
別の例において、本体とスペーサとを含む骨調製ガイドを記載する。本体は、第１の調製平面を画定する第１のガイド面と、第２の調製平面を画定する第２のガイド面とを有する。第１及び第２のガイド面は、ある距離で互いに離間している。本例は、第１の端部が本体から第１の方向に延在しており、第２の端部が本体から第２の方向に延在しており、第２の方向が第１の方向とは異なり、第１の端部及び第２の端部の各々が固定装置を受容するように構成された固定穴を含むことを特定している。本例はまた、本体から第３の方向に延在しており、第３の方向が第１及び第２の方向とは異なることを特定している。スペーサは、対向する骨間の継手空間内に留置されるように構成されている。
別の例において、第１及び第２の対向する骨間の継手空間内に挿入されるように構成されたスペーサを記載する。スペーサは、継手空間内に延在するように構成された第１の部分と、継手空間上に延在するように構成された、第１の部分に対向する第２の部分とを含む。スペーサはまた、第１の部分と第２の部分との間に配設された中間部分を含む。本例は、スペーサが、第１及び／または第２の骨に対して組織除去器具を位置決めするための基準として機能するように構成されていることを特定している。
１つ以上の例の詳細は、添付の図及び下の説明に記載されている。他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図、ならびに特許請求の範囲から明らかであろう。
本発明の実施形態による骨調製ガイド及びスペーサの斜視図である。 本発明の実施形態によるスペーサの斜視図である。 本発明の実施形態による足上の図２Ａのスペーサの斜視図である。 本発明の実施形態による足上の骨調製ガイド及びスペーサの、それぞれ、斜視図及び側面図である。 本発明の実施形態による足上の骨調製ガイド及びスペーサの、それぞれ、斜視図及び側面図である。 本発明の別の実施形態によるスペーサの斜視図である。 本発明の実施形態による足上の図４Ａのスペーサの斜視図である。 スペーサの厚さがスペーサの幅にわたって変化するスペーサの例示的な構成を図示している。 スペーサの厚さがスペーサの幅にわたって変化するスペーサの別の例示的な構成を図示している。 間隙を有する互いに分離した少なくとも２つのピンを含むスペーサの例示的な構成を図示している。 ピンの端部が挿入を容易にするように点に対してテーパ状である、図４Ｋのスペーサの例示的な構成を図示している。 ピンが代替的な断面形状を有する、図４Ｋのスペーサの例示的な構成を図示している。 本発明の実施形態による足上の図４Ａの骨調製ガイド及びスペーサの実施形態の上平面図である。 本発明の実施形態による骨調製ガイド及び組織除去器具場所確認部材の斜視図である。 本発明の実施形態による骨調製ガイド及び組織除去器具場所確認部材の斜視図である。 本発明の実施形態による足上の骨調製ガイド及び組織除去器具場所確認部材の斜視図である。 本発明の実施形態による足上の骨調製ガイド及び組織除去器具場所確認部材の斜視図である。 本発明の実施形態による骨調製ガイドと併せて使用される組織除去器具の斜視図である。 本発明の実施形態による骨調製ガイドと併せて使用される組織除去器具の斜視図である。 本発明の実施形態による第１及び第２の骨間の継手にわたる骨プレートを図示する足の側方斜視図である。 １つ以上の例の詳細は、添付の図及び下の説明に記載されている。他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図、ならびに特許請求の範囲から明らかであろう。
下記の詳細な説明は、例示的な性質のものであり、本発明の範囲、適用性、または構成をいかなる方法でも限定することを企図していない。むしろ、下記の説明は、本発明の例示的な実施形態を実行するためのいくつかの実例を提供している。選択された要素、及び本発明の分野における当業者に知られている、用いられた全ての他の要素についての構造、材料、及び寸法の例を提供している。当業者であれば、述べられている例の多くが、多様な好適な代替物を有することを認識するだろう。
概して、本開示は、骨矯正手技において使用され得る外科手術器具及び技術を対象としている。本開示の実施形態は、医療手技におけるかかるスペーサ及びガイドを位置決めする方法と共に、スペーサ、骨調製ガイド、及び／または組織除去器具場所確認部材を含む。器具を用いない手技が使用されるときと比較して、骨矯正手技の有効性を改善するように、かかる器具を単独または組み合わせて使用することができる。
例示的な用途において、スペーサ、骨調製ガイド、及び／または組織除去器具場所確認部材の実施形態は、１つ以上の骨が調製される（例えば、軟骨または骨除去及び／または切断）、骨整列、骨切り術、融合手技、及び／または他の手技等の外科手術手技前及び／中に使用することができる。かかる手技は、例えば、人体構造の他の部分の骨と比較して骨が比較的小さい、足または手の骨（例えば、継手または単一の骨の異なる部分により分離された隣接する骨）上で行うことができる。一例において、１つ以上の本開示の実施形態を利用する手技は、腱膜瘤矯正外科手術等における、中足骨（例えば、第１の中足骨）及び第２の中足骨及び／または楔状骨（例えば、内側または第１の楔状骨）間の整列を矯正するために行うことができる。かかる手技の一例は、Ｌａｐｉｄｕｓ手技（第１の足根骨と中足骨との間の融合としても知られている）である。別の例において、手技は、中足骨（例えば、第１の中足骨）の整列を改変することにより行われ得る。かかる手技の一例は、頭蓋底中足骨骨切り手技である。
例えば、足根中足（「ＴＭＴ」）融合手技中に、記載されている外科手術器具を組み合わせて使用して、内側楔状骨に対する第１の中足骨の多平面の再整列（例えば、２平面、３平面）を達成することができる。スペーサを使用して、ＴＭＴ継手に対して骨調製ガイドまたは切断ガイドを、より具体的には、切断させる骨端部に対して切断ガイドのガイド面または溝を適切に位置決めすることができる。いくつかの例において、切断ガイドの１つ以上のガイド面または溝は、傾斜している。例えば、切断ガイドは、別のガイド溝が内側楔状骨の端面に対して屈折している状態である間に、切断器具が並進移動されるガイド溝を第１の中足骨の端面に対して平行に位置決めするように構成され得る。内側楔状骨の端部上に位置決めされたガイド溝は、内側楔状骨の内側から横方向側部へと近位に傾斜し得、その結果、骨の楔形状区分が内側楔状骨から除去されることをもたらす。開示されている器具は、複数の平面（例えば、前頭面、横断面、及び／または矢状面）に再位置決めするために、第１の中足骨及び内側楔状骨の端部を適切に調製する助けとなり得、第１の中足骨を解剖学的に不整列である位置から解剖学的に整列した位置へと矯正することを可能にする。
図１は、例示的な骨調製ガイド及びスペーサ１０の斜視図を示している。骨調製ガイド及びスペーサ１０は、骨調製ガイド１２とスペーサ１４とを含み得る。いくつかの用途において、骨調製ガイド及びスペーサ１０は、骨または複数の骨の位置決め及び／または調製を容易にするために提供され得る。図示されている例において、骨調製ガイド１２は、第１の調製平面を画定する第１のガイド面１８及び第２の調製平面を画定する第２のガイド面２０を画定する本体１６を含む。組織除去器具（例えば、のこぎり、回転バー、骨刀等、図示せず）をガイド面と整列させて、組織を除去（例えば、軟骨または骨の除去、及び／または骨に対する切断部の生成）することができる。第１及び第２のガイド面１８、２０は、ある距離で（例えば、約４〜７ミリメートル等、約２ミリメートル〜約１０ミリメートル）互いに離間し得る。示されている実施形態において、第１及び第２のガイド面は、ガイド面を使用した隣接する骨に対する切断部が略平行になるように平行である。
いくつかの実施形態において、図１に示されているように、第１の対向面２２は、第１のガイド面１８に隣接して位置決めされており、及び／または第２の対向面２４は、第２のガイド面２０に隣接して位置決めされている。かかる実施形態において、第１のガイド面と第１の対向面との間の距離は、第１のガイド溝２６を画定しており、第２のガイド面と第２の対向面との間の距離は、第２のガイド溝２８を画定している。各溝２６、２８は、組織除去器具であって、それを通して骨端部を調製するための組織除去器具を受容するようにサイズ決めされ得る。第１及び第２の溝２６、２８は、互いに平行であるか、または屈折している（例えば、非平行である）場合がある。図示されている実施形態において、対向面は、表面の各々が単一の連続する表面でないように、それらのそれぞれの長さに沿った間隙を各々含有する。他の実施形態において、対向面は、各々、いかなるかかる間隙も有しない、単一の連続する表面であり得る。
いくつかの実施形態において、開口３０は、第１及び第２の対向面２２、２４間の本体１６により画定され得る。したがって、下にさらに考察されているように、開口３０は、例えば、医師が、骨調製中の骨切り術部位（例えば、軟骨、骨、及び／または継手空間）に対する視覚経路を有し、かつ／または器具を受容することを可能にするのに有用である、溝２６、２８間の領域であり得る。示されている実施形態において、開口３０は、第１の対向面２２に対向する表面３２から第２の対向面２４に対向する表面３４までの距離で本体１６にわたって延在している。
示されている実施形態はまた、本体１６から第１の方向に延在している第１の端部４０と、本体１６から第２の方向に延在している第２の端部４２とを含む。第２の方向は、第１の方向とは異なり（例えば、反対方向）得る。第１及び第２の端部４０、４２は、示されているように、本体１６から垂直に各々延出し得、他の実施形態において、第１及び第２の端部４０、４２は、異なる角度で本体から延出し得る。示されているように、第１の端部４０及び第２の端部４２の各々は、ガイド１２を１つ以上の骨に固定するための固定装置（例えば、ピン、図示せず）を受容するように構成された少なくとも１つの固定穴４４を含み得る。かかる穴４４は、示されているように、ガイド１２の上表面に対して垂直であるか、または屈折角度で各それぞれの端部を通して延在し得る。
骨調製ガイド１２はまた、第１の端部４０に係合された第１の調節可能な安定化部材４６を含み得る。いくつかの実施形態において、骨調製ガイド１２はまた、第２の端部４２に係合された第２の調節可能な安定化部材４８を含む。部材４６、４８の各々は、ねじ山付きであり得、端部４０、４２により画定されたねじ穴に係合し得る。各端部４０、４２の仰角は、仰角の調節が所望される端部で部材４６、４８を調節することにより、１つ以上の骨に対して調節され得る。いくつかの実施形態において、示されているように、部材４６、４８は、それぞれの固定装置を受容することができるように、カニューレ状であり得る。骨調製ガイド１２は、２つの調節可能な安定化部材を有するものとして図示されているが、他の例において、ガイドは、より少ない調節可能な安定化部材（例えば、無し、１つ）またはより多くの調節可能な安定化部材（例えば、３つ、４つ以上）を含み得、本開示は、この点において限定されない。
注記されるように、図１に示されているような骨調製ガイドは、スペーサ１４を含む。スペーサは、本体から第３の方向に延在し得、第３の方向は、第１及び第２の方向（例えば、第１及び第２の方向に対して垂直な）とは異なり、対向する骨間の継手空間内に留置されるように構成され得る。いくつかの実施形態において、スペーサは、ガイドと一体的であり、ガイド及びスペーサは、単一の構成要素、例えば、ユニボディ構造である。他の実施形態において、スペーサは、ガイドから物理的に分離しており、ガイド内に挿入可能である。これらの実施形態において、スペーサ及び骨切断ガイドは、手技が行われることを容易にするために、無菌キットの一部（例えば、単一の一般的な容器内に包装されている）として、単独で、または他の構成要素と組み合わせて提供され得る。
示されている実施形態において、スペーサ１４は、スペーサ及びガイドが取り付け及び取り外しされ得るように、骨調製ガイド１２に選択的に係合され得る。例えば、スペーサ１４は、スペーサを開口３０内に挿入すること等により、ガイド１２の本体１６により受容され得る。スペーサ１４が開口３０内に受容されると、スペーサ１４は、提供されたとき、本体から、第１のガイド面１８と第２のガイド面２０との間内に、または第１及び第２の溝２６、２８間内に延在し得る。スペーサ１４が開口３０内に受容されるいくつかの例において、開口３０自体がガイド及びスペーサに係合するのに十分であり得るため、ガイド１２とスペーサ１４との間の接続が存在する必要はない。スペーサ１４は、ガイド１２及び／またはスペーサ１４が、係合している状態（例えば、垂直方向に）で互いに対して移動可能であるように、ガイド１２に係合し得る。例えば、いくつかの実施形態において、ガイド１２は、スペーサが継手空間内で係合されている状態である間に、ガイドがスペーサ上で挿入され得るか、またはスペーサから除去され得るように、ガイド１２及びペーサ１４が係合している状態である間に、スペーサ１４に対して移動可能である。例えば、スペーサの遠位部分は、継手空間（例えば、足根骨と中足骨との間の継手空間）、及びスペーサの近位部分がガイドの上部から突出している状態である間に、スペーサの上部上に位置決めされたガイド１２内に挿入され得る。またさらなる実施形態において、ガイド１２及びスペーサ１４は、磁石、スナップフィット、雄雌型接合部、または他の仮接続等により、取り外し可能に取り付け可能であり得る。
図２Ａ及び２Ｂは、スペーサ１４の実施形態を示している。いくつかの実施形態において、スペーサ１４は、外科手術手技中に骨調製器具を誘導するのに使用されるように構成されている。他の実施形態において、スペーサ１４は、骨調製ガイド内に挿入されるように構成されている。図２Ａは、スペーサ１４の斜視図を図示しており、図２Ｂは、足上のスペーサ１４を図示している。スペーサ１４は、自立型構成要素、ガイドに選択的に係合可能な別個の構成要素、またはガイドと一体化された別個の構成要素であるかに関わらず、２つの骨５０及び５２（例えば、単一の骨の継手または異なる部分により分離された隣接する骨）間の空間内に挿入されるように構成され得る。
１つの用途において、スペーサ１４が挿入されるように構成されている２つの骨間の空間は、骨５０が第１の中足骨であり、骨５２が内側楔状骨である図２Ｂに示されているような第１の中足骨と楔状骨との間の継手等、ＴＭＴ継手空間であり得る。スペーサ１４は、用途に応じて、多様な異なる方向で２つの骨間の空間内に挿入され得る。一例において、スペーサ１４は、足の略背側から挿入される。別の例において、スペーサ１４は、足の略背内側または足の内側表面から挿入される。
図２Ａの実施形態に見られるように、スペーサ１４は、２つの骨間の空間（例えば、図２Ｂに示されているような骨５０と５２との間の継手空間）内に少なくとも部分的に延在するように構成されている第１の部分６０を含み得る。図２Ａに示されている実施形態において、第１の部分６０は、対向する平坦な表面を有する略平坦な部材である。他の実施形態において、略平坦な部材は、１つ以上の溝及び／または穴を有する。また他の実施形態において、第１の部分は、継手空間内に延在するように構成された少なくとも２つの延出部材を有する。延出部材は、円筒状、三角形、または円錐台形の形状等、任意の断面形状を含み得る。
図２Ａに示されているように、第１の部分６０は、竜骨６２を含み得、竜骨６２は、第１の部分６０の端部の２つの骨間の空間内への挿入を容易にするように構成されている。示されているように、竜骨６２の先端は、線形（例えば、竜骨の幅に対して平行な平面内に延在している）である。他の実施形態において、竜骨６２の先端は、竜骨６２の２つの骨間の空間内へのより容易な挿入を提供するように、円形であり得、かつ／またはテーパ状であり得る。いくつかの実施形態において、竜骨６２は、２つの骨（例えば、継手の幅）間の空間の幅以下である幅を有し得る。加えて、竜骨６２は、２つの骨間の空間の長さ以下である厚さ（例えば、竜骨の幅に対して垂直な方向に、かつ２つの骨間の空間の長さに沿って延在している）を有し得る。ある用途において、竜骨６２が２つの骨間の空間内にぴったりと嵌合するように、竜骨６２の厚さを２つの骨間の空間の長さに対してより厚くなるように構成することが望ましい場合がある。例えば、竜骨６２の厚さは、挿入されたときに、拡張等、２つの骨間の空間を改変するようにサイズ決めされ得る。竜骨６２は、図２Ａに見られるように、その長さに沿って均一の厚さを有し得るか、または竜骨６２（例えば、楔形状の竜骨）の先端に向かって進行する方向にテーパ状である厚さ等、変化する厚さを有し得る。
竜骨６２の長さ、及び第１の部分６０は、竜骨６２が２つの骨間の底基部に対して垂直に延在する（例えば、図２Ｂに見られるように、スペーサ１４が足上での用途において使用されている場合、竜骨６２は、足の略背側から略平坦な側部まで延在し得る）ことを可能にするように構成され得る。他の例において、竜骨６２の長さは、竜骨６２が、対向する接合面（例えば、２つの骨の平坦な接合面）が存在している２つの骨間の空間内の点を通して等、２つの骨間の空間内に部分的にのみ延在し、かつ突起または偏心接合面が存在する２つの骨間の空間内への延在を止めるように構成され得る。図示されている例において示されているような竜骨６２は、その長さに沿って略線形である。しかしながら、他の例において、竜骨６２は、その長さに沿った１つ以上の輪郭を含み得、１つ以上の輪郭は、竜骨６２が挿入される空間で接合する１つ以上の骨端部の解剖学的幾何学に一致するように構成されている。
竜骨６２及び第１の部分６０は、スペーサの１つ以上の所望の用途に対して適切な種々の材料から作製され得る。一例において、竜骨は、２つの骨間の空間内に挿入されたときに形状を変形しないか、または別様に変化しない金属またはプラスチック等の剛性材料から作製され得る。竜骨が２つの骨間の空間内に挿入されたときに変形することを防止することにより、スペーサは、空間で接合骨表面と略整列した状態に維持され得る。他の例において、竜骨は、空間で接合骨表面とのスペーサの整列を略維持しつつ、竜骨にその形状においていくらかの柔軟性を提供して、空間で接合骨の１つ以上の非平行部分に一致させるために、可撓性材料から作製され得る。他の実施形態において、竜骨は、剛性材料及び可撓性材料の組み合わせを含む。例えば、竜骨の周囲は、継手空間内への挿入を容易にするための可撓性材料を含み得、中央部分は、変形を防止するための剛性材料を含み得る。
スペーサ１４は、竜骨６２の反対側のスペーサ１４の端部に、または端部近くに第２の部分６４をさらに含み得る。第２の部分６４は、手技中の外科医の手等により、把持されるように設計され得る。第２の部分６４は、いくつかの例において、第２の部分６４上での把持を向上させるように、１つ以上の凹部６６（２つの凹部６６が図２Ａに示されており、各凹部６６は他方の反対側に配設されている）を有し得る。いくつかの実施形態において、第２の部分６４はまた、第２の部分６４上での把持を向上させるためにもある粗面化テクスチャを含み得る。１つ以上の凹部６６及び／または粗面化テクスチャは、第２の部分６４が外科医の濡れた、かつ／または手袋をはめた手により把持される場合に特に有益であり得る。
いくつかの実施形態において、スペーサ１４は、第１及び第２の部分６０、６４間に配設された中間部分６８を有し得る。第１、第２、及び中間部分は、一体的な部材として提供され得るか、または別個に接合された構成要素として提供され得る。いずれかの事例において、各部分は、他の部分とは異なる材料を含み得、材料は、剛性及び可撓性等、他の部分の材料とは異なる特徴を有し得る。代替的に、スペーサ１４の全ての部分は、金属またはプラスチックから形成された単一の本体等、同じ材料から製造され得る。
骨調製ガイドとは別個の構成要素として提供されており、かつ骨調製ガイドに係合されるように構成されている実施形態において、中間部分６８は、ガイドの本体（例えば、ガイドの本体により画定された開口に）に係合可能であり得る。示されている例において、中間部分６８は、第１の領域７０及び第２の領域７２を有し得る。第１の領域７０は、第１の部分６０（よって、竜骨６２）の厚さに対して延長された厚さを有し得、ガイドとの接合からその長さに沿って第２の部分６４へと並進移動し得る。第２の領域７２は、第１の部分６０（よって、竜骨６２）の幅に対して延長された幅を有し得る。第１の領域の延長された厚さ及び／または第２の領域７２の延長された幅は、スペーサ１４及びガイドが別個の構成要素である例において、ガイドの本体により、スペーサ１４がより安定的に受容されることを可能にし得る。
スペーサ１４が骨ガイドを有しない自立型装置として使用されるように構成されている実施形態において、中間部分６８を使用して、第１のガイド面及び対向する第２のガイド面を提供することができる。かかる実施形態において、スペーサの第１の部分６０（よって、竜骨６２）は、継手空間内に挿入され得、中間部分６８の表面を使用して、ガイド面を提供することができる。例えば、スペーサ１４の第１の側部上の第１の領域７０の表面は、第１のガイド面として構成され得、スペーサ１４の対向する側部上の第１の領域７０は、第２のガイド面として構成され得る。いくつかの実施形態において、中間部分６８の少なくとも第１の領域７０は、第１の部分６０の厚さより大きい厚さを有する。スペーサ１４の各側部上の第１の領域７０及び第１の部分６０の厚さの差は、中間部分の表面により誘導された組織除去器具により除去される組織の長さ及び厚さを画定し得る。
使用時に、第１の部分６０は、スペーサ１４の第１の側部上で第１の骨の調製を誘導するように、中間部分６８に対して留置された継手空間及び組織除去器具内に挿入され得る。組織除去器具は、スペーサ１４の第２の対向する側部上で第２の調製を第２の骨に誘導するように、中間部分６８に対して留置され得る。特定の例において、組織除去器具は、除去される組織の厚さの約２分の１に対してスペーサ１４により誘導され得る。次に、スペーサは、継手空間から除去され得、組織除去器具を再挿入して組織除去を完了することができるだろう。
図３Ａ及び３Ｂは、足上の骨調製ガイド及びスペーサ１０のそれぞれ、斜視図及び側面図を示している。実施形態に応じて、骨調製ガイド及びスペーサ１０は、異なる方法で足上に位置決めされ得る。スペーサ１４がガイドとは別個の構成要素であり、かつガイドに係合されるように構成されている実施形態において、スペーサ１４は、最初に、２つの骨間の空間（図２Ｂに示されているような）内に挿入され得る。かかる実施形態において、スペーサ１４が２つの骨間の空間内に適切に挿入された後、ガイド１２は、次に、すでに挿入されたスペーサ１４に係合するように（例えば、ガイド１２の本体により画定された開口を介して等、スペーサ１４上の足に向かって垂直下方にガイド１２をスライドさせることにより）足上に留置され得る。代替的に、ガイド１２は、最初に、２つの骨間の空間に近接して位置決めされ得、次に、スペーサ１４は、ガイド１２を通してガイドの基礎となる継手空間内に挿入され得る。ガイド１２は、予め、スペーサ１４（例えば、ガイド１２の本体により画定された開口を介して）を２つの骨間の空間内に位置決めし得る。予め位置決めした後、臨床医は、ガイド１２及び／またはスペーサ１４の場所を操作して、２つの骨に対して所望の場所に配向する（例えば、それぞれ、骨５０及び５２の端部に対してガイド１２の切断溝を配向することにより）ことができる。他の実施形態（例えば、スペーサ１４及びガイド１２が一体的であるか、または別個の構成要素である）において、骨調製ガイド及びスペーサ１０は、ガイド１２が２つの骨間の継手内に、単一の構造体として位置決めされた状態で、足上に位置決めされ得、例えば、それにより足上にガイド１２及びスペーサ１４を同時に位置決めし得る。
スペーサ１４が骨上のガイド１２の装着に対して骨５０、５２間の継手内に挿入される方法とは別に、スペーサ１４は、ガイド１２（例えば、ガイド１２が固定装置を受容する前に）に対して初期安定性を提供する機能を果たし得る。例えば、スペーサ１４は、ガイド１２に係合し得、いったん骨間の空間内に着座されると、ガイド１２を支持する機能を果たす。さらに、ガイド１２及びスペーサ１４が互いに挿入可能な別個の構成要素である場合、スペーサ１４が骨間の空間内に挿入される深度は、ガイド１２を除去する必要なく、調節され得る。同様に、ガイド１２が骨間の空間に対して垂直に位置決めされる距離は、スペーサ１４を所定位置に残しつつ、調節され得る。
動作時に、スペーサ１４は、調製（例えば、切断、小片化）される１つ以上の骨表面に関するガイド１２に対する整列及び／または基準工具として機能し得る。調製されるかかる表面は、示されているような骨５０または５２の接合面の全てもしくは一部分を含み得る。スペーサ１４が骨５０、５２間の空間（例えば、継手）内に挿入されると、スペーサ１４は、調製される骨５０、５２の表面に対する企図した手技に対して適切な位置（例えば、骨５０、５２に沿って長手方向に）及び配向（例えば、前頭面、横断面、及び矢状面のうちの１つ超から選択された複数の平面における骨５０、５２に対する角度）でガイド１２を整列させる機能を果たし得る。
例えば、スペーサ１４が骨５０、５２間の空間内に挿入されると、スペーサは、１つ以上の平面において、調製される骨５０、５２のそれぞれの表面に対するガイド１２の第１のガイド面１８及び第２のガイド面２０（及び／または提供されているとき、溝２６、２８）の整列及び配向を助け得る。骨５０、５２間の空間内内に挿入されると、スペーサ１４は、ガイド１２に係合し得（例えば、ガイド１２の移動の自由範囲を物理的に制限する）、ガイド１２を調製される骨５０及び５２の各々の表面と長手方向に整列させ得る。例えば、スペーサ１４は、第１のガイド面１８を骨５２の端表面及び骨５０の端表面を有する第２のガイド面２０と長手方向に整列させ得る。加えて、骨間の空間内に挿入されると、スペーサ１４は、空間から延出し得、骨５０及び５２の各々の接合端表面の場所に関する表示を提供し得る。このように、スペーサ１４に対するガイド１２の配向は、骨５０及び５２の端表面に対する角度基準として機能する。したがって、スペーサ１４は、１つ以上の骨５０、５２の所望の表面の正確な調製を容易にし得る。
いくつかの用途において、１つまたは両方の表面から薄片であって、略一定の厚さを有する薄片を切断することにより、１つまたは両方の骨５０、５２を調製することが望ましい場合がある。かかる用途において、スペーサ１４は、骨５２の調製面に対して平行である第１のガイド面１８及び／または骨５０の調製面に対して平行である第２のガイド面２０を配向するように構成され得る。接合骨端表面が比較的平坦である図３Ａに示されているような中足骨と楔状骨との間の継手の事例において、スペーサ１４を基準として使用して、第１のガイド面１８及び第２のガイド面２０、または提供されているとき、切断される骨端表面に対して平行である溝２６、２８を配向することは、比較的一定の厚さの薄片の除去を容易にし得る。行われる手技に応じて、骨５２に面する骨５０の端部及び／または骨５０に面する骨５２の端部は、骨の端部を調製するように、切断されるのに加えて、または切断される代わりに小片化され得る。
他の追加的または代替的な用途において、楔形状部分が均一な厚さ（例えば、切断の内側から横方向に）を有しない、１つまたは両方の骨５０、５２の接合面から楔形状部分を切断することにより、１つまたは両方の骨５０、５２の接合面を調製することが望ましい場合がある。例えば、１つの用途において、底側に基づく楔状部は、例えば、不整列である第１の中足骨（例えば、骨５０）を矯正するように、内側楔状骨（例えば、骨５２）から切断され得る。楔形状部分を１つまたは両方の骨５０、５２の接合端表面から切断するために、第１のガイド面１８及び第２のガイド面２０、または溝２６及び２８は、提供されているとき、１つ以上の骨５０、５２が切断される屈折角度に対してスペーサ１４を基準として使用して、それぞれの骨５２及び／または５０に対して屈折角度で配向され得る。例えば、第１のガイド面１８及び／または第２のガイド面２０は、ガイド面が内側楔状骨の内側側部から内側楔状骨の横方向側部まで延在しているため、内側楔状骨の長さに沿って近位に後ろに傾斜し得る。結果として、そのように構成されているガイド面を使用した骨部分の切断は、内側楔状骨の内側側部より、内側楔状骨の横方向側部からより多くの骨を除去し得、結果として、骨の楔形状部分が内側楔状骨から除去されることをもたらす。
骨調製における位置決め及び配向に対する基準として機能することに加えて、スペーサ１４はまた、骨５０及び／または５２の表面から除去される組織（例えば、骨等）の厚さを表示するための基準として機能し得る。例えば、スペーサ１４の第１の長手方向面と第１のガイド面１８との間の距離は、骨５２の表面から切断される組織の厚さを画定し得る。同様に、スペーサ１４の第２の長手方向面（例えば、第１の長手方向面に対向する）と第２のガイド面２０との間の距離は、骨５０の表面から切断される組織の厚さを画定し得る。したがって、臨床医は、行われる切断の厚さが除去される組織の所望の厚さに従っているかどうか等、提案された骨調製が所望の骨調製に適合するかどうかを視覚化するために、１つ以上の骨を調製する前に、スペーサ１４を基準として利用することができ、かつ骨調製動作の実行前に何らかの調節を行うことができる。
いくつかの実施形態において、ガイドは、スペーサ１４の隣接する表面とガイドのそれぞれのガイド面との間の距離により画定されたその特定のガイドにより容易にされる切断厚さを表す識別番号により指定され得る。ある実施形態において、第１のガイド面１８とスペーサ１４との間の距離は、異なる接合骨上で異なる厚さの切断を行い得るように第２のガイド面２０とスペーサ１４との間の距離とは異なり得る。いくつかの例において、ガイド上の１つ以上のガイド面とスペーサ１４との間の距離は、調節可能であり得、ユーザが切断により除去される事物の厚さを変更することを可能にする。
切断ガイド１２が、切断ガイドが適用される足の内側から横方向側部へと近位に傾斜するガイド面（例えば、第１のガイド面１８及び／または第２のガイド面２０）を含む用途において、傾斜の角度は、固定され得るか、または変化可能であり得る。例えば、切断ガイド１２は、傾斜の角度を調節することができる調節可能なガイド面（例えば、第１のガイド面１８及び／または第２のガイド面２０）を有し得る。実際に、臨床医は、例えば、設定された角度に応じて、内側側部より横方向側部上でより多く、横方向側部より内側側部上でより多く、または横方向側部及び内側側部の両方上で同じ量を除去するように、骨に対するガイド面（複数可）の角度を設定し得る。いくつかの構成において、調節可能な角度は、所望の角度の設定後の不正な移動を防止するように、一時的に固定または係止され得る。設計に応じて、ガイド面（例えば、第１のガイド面１８及び／または第２のガイド面２０）は、０度〜１０度等、０度〜２５度の範囲の角度（例えば、ガイド面と第１及び／または第２の対向面２２、２４との間の）を提供するように調節可能であり得る。例えば、ガイド面は、２５度〜２５度未満の非ゼロ度の角度に調節可能であり得る。
スペーサ１４は、ガイド１２に係合可能であるように図示されているが、スペーサ１４はまた、他のガイドに係合するように構成され得る。例えば、スペーサ１４は、異なる大きさの切断幅を有する複数のガイドを含むキットの一部として使用され得る。臨床医は、複数の異なる大きさのガイドのうちの１つを選択肢、選択されたガイドを、手技を行うスペーサと組み合わせて使用することができる。例えば、臨床医は、スペーサ１４に係合する１つのガイド１２を選択し、指定された第１の切断厚さを提供し得る。臨床医が、スペーサ１４を基準として使用して、第１のガイドを使用して生じるであろう切断厚さが特定の動作に対して望ましくないと判定した場合、スペーサ１４は、第１のガイドから除去され、第１のガイドの第１の切断厚さとは異なる指定された第２の切断厚さを有する第２のガイドに係合され得る。
図１〜３に関して上に図示及び記載されているスペーサ１４は、足根骨と中足骨との間の融合手技中の骨調製ガイドの位置決めを助ける等、種々の医療手技を行うための有効な工具を提供し得るが、スペーサ１４の構成は、例えば、使用の特徴及び標的臨床結果に応じて、変化し得る。
一例として、スペーサ１４の幅は、スペーサが骨間に位置決めされるとき、スペーサが隣接する骨端部の横方向の領域内に延在するようにサイズ決めされ得る。例えば、骨（例えば、第１の部分６０）の隣接する部分間に位置決めされるように構成されたスペーサ１４の一部分の幅は、スペーサが位置決めされた隣接する骨の端面の少なくとも横方向半分内に延在するのに十分な幅（内側から横方向に）であり得る。
例えば、スペーサ１４が足根骨と中足骨との間の継手空間（例えば、第１の中足骨５０と内側楔状骨５２との間）内に挿入されるように構成されているとき、スペーサの第１の部分６０は、第１の中足骨５０及び内側楔状骨５２の端面の横方向半分間にスペーサの第１の部分を位置決めするのに十分な距離で横方向に突出し得る。第１の部分６０は、骨端部の横方向側部（例えば、最も横方向の半分、最も横方向の３分の１、最も横方向の縁部）上で、第１の中足骨５０及び内側楔状骨５２の端部に接触し得る。いくつかの構成において、スペーサ１４の第１の部分 ６０は、第１の中足骨５０と内側楔状骨５２との間に位置決めされたとき、隣接する骨（例えば、第２の中足骨）の内側側部に接触するのに十分な距離で横方向に延在する。
スペーサ１４が対称的である構成において、スペーサの第１の部分６０はまた、骨端部の内側側部（例えば、最内側半分、最内側３分の１、最内側縁部）上で、第１の中足骨５０及び内側楔状骨５２の端部に接触するように内側に突出し得る。代替的に、下により詳細に考察されているように、第１の部分６０は、内側と横方向との間の寸法において横方向にオフセットされ得る。いずれかの事例において、第２の部分６４は、第１の部分に対して対称であり得、第１の部分と同じ幅を有し得るか、または第１の部分に対して対称であり得、かつ／または第１の部分とは異なる幅を有し得る。
スペーサ１４を継手空間の横方向部分内に位置決め可能である部分を有するように構成することは、ガイド１２の不整列を防止する助けとなるのに有用であり得る。実際に、骨５０が骨５２及び／または隣接する骨（例えば、第２の中足骨）に対して再整列されると、骨５０と骨５２との間の間隙は、骨の端部間の継手空間の内側側部上で開口している場合がある。この間隙は、例えば、第１の中足骨と第２の中足骨との間の角度が第１の中足骨を第２の中足骨に向かって枢動及び／または回転させることにより閉鎖されたときに生じ得る。いくつかの状況において、継手空間の内側側部上の間隙が開口しているとき、継手空間の側部に位置決めされたスペーサは、移行（例えば、横方向に、または内側に）及び／または回転（例えば、継手空間上のスペーサの一部分が背側に突出しないが、代わりに、横方向背側また内側と背側との間の方向に突出するように）し得る。ガイド１２が、その後、移行及び／または回転されたスペーサ１４上に位置決めされると、ガイドの切断面（複数可）は、骨５０及び５２の端部が望ましい切断であるときに対して不整列であり得る。
骨５０及び５２の端部間に（例えば、足根骨と中足骨との間の継手空間内に）位置決めされたスペーサの少なくとも一部分が継手空間の横方向側部上にあるように、スペーサ１４を構成することにより、スペーサは、骨５０の再整列を通して正しく位置決めされた状態を維持し得る。例えば、第１の中足骨と第２の中足骨との間の中足骨間角度が、第１の中足骨を第２の中足骨に向かって枢動及び／または回転させることにより閉鎖されると、骨５０及び５２の端部の横方向側部は、互いに向かって移動し得ると同時に、骨の端部の内側側部は、互いから離間するように移動し得る。これにより、骨の端部間のスペーサ１４の横方向部分をつまむ（例えば、骨の端部の横方向側部をスペーサの対向する側部に対して押圧させることにより）ことができる。結果として、スペーサ１４は、ガイド１２が、その後、スペーサ１４上に位置決めされたとき、ガイドは、骨５０及び５２の切断端部に（例えば、ガイドのガイド面に沿って、かつ／またはこれを通して切断器具を並進移動させて骨端部を切除することにより）適切に位置決めされるように、骨間の継手空間内の安定的な位置に保持され得る。
スペーサ１４は、スペーサの少なくとも一部分をスペーサが挿入される骨の端面の横方向側部上に位置決めすることを可能にする多様な異なる構成を有し得る。別の例として、骨調製ガイド１２（例えば、ガイド１２が骨の上部上に位置決めされた状態である間に、骨５０及び５２の対向する端部間の継手空間内に位置決めされた部分）の底側に突出するように構成されたスペーサ１４の一部分は、ガイド１２の側部に配置されており、かつ／またはガイド（例えば、ガイドの背側に）の上部から突出しているスペーサの部分に対して対称的であり得る。例えば、スペーサ１４の第１の部分６０を骨５０及び５２の端部間の継手内に実質的に中央に位置決めされるように構成する代わりに、スペーサの第１の部分６０は、骨の端部の幾何学的中心及びそれらの間の継手を通して延在している軸に対してオフセットされ得る。そのように構成されたとき、スペーサ１４は、継手空間の別の側部をいかなるスペーサ基板も欠いたままにしつつ、骨５０及び５２間の継手空間の１つの側部内に挿入され得る。
本構成による一例として、スペーサ１４は、第１の部分６０が第２の部分６４の幾何学的中心を通して延在している軸に対してオフセットされるように構成され得る。例えば、第２の部分が第２の部分６４の上部上内に挿入可能であり、かつ上部上で取り外し可能であるガイド１２を有するように構成されるとき、第１の部分６０は、第２の部分の１つの側部から下方に突出し得る。使用時に、かかる構成は、第１の部分６０を、第２の部分６４に関する断面平面（例えば、単一の仰角での内側横方向平面）に対して対称的に突出させ、かつ／またはガイド１２をガイド上に位置決めさせ得る。
例えば、スペーサ１４が足根骨と中足骨との間の継手空間（例えば、第１の中足骨と内側楔状骨との間の）内に挿入されるように構成されたとき、スペーサの第１の部分６０は、第２の部分６４に対して横方向にオフセットされ得る。すなわち、第１の部分６０は、継手の内側側部に対向するような、継手の横方向側部に向かって優先的に位置決めされ得る。スペーサ１４の横方向にオフセットされた第１の部分６０は、骨端部の横方向側部（例えば、最も横方向の半分、最も横方向の３分の１、最も横方向の縁部）上であるが、骨端部の内側側部（例えば、最内側半分、最内側３分の１、最内側縁部）上でない骨５０及び５２の端部に接触し得る。スペーサの第２の部分６４は、骨５０及び５２の横方向及び内側縁部間に実質的に中央配置され得る。したがって、臨床医により視認可能であり、かつ／またはガイド１２を配向するのに使用される（例えば、ガイドをスペーサ上に位置決めすることにより）スペーサ１４の部分は、骨５０及び５２の端部上で内側横方向に実質的に中央配置され得る。しかしながら、底側方向で骨５０及び５２の背側面下に実際に突出しているスペーサ１４の部分は、内側横方向で横方向側部に対してオフセットされ得る。
図４Ａ及び４Ｂは、継手空間内に位置決め可能な横方向にオフセットされた構造を有するスペーサ４００の例示的な構成を図示している。図４Ａは、スペーサ４００の斜視図を図示しており、図４Ｂは、足上のスペーサ４００の斜視図を図示している。スペーサ４００に関して使用されている同様の符号は、スペーサ１４に関して上に考察されている同様の要素を指す。スペーサ４００は、ガイドに選択的に係合可能であるか、またはガイドと一体化された別個の構成要素であるかに関わらず、２つの骨５０と５２との間の空間（例えば、継手により分離された隣接する骨、または単一の骨の異なる部分）内に挿入されるように構成され得る。１つの用途において、スペーサ４００が挿入されるように構成された２つの骨間の空間は、図４Ｂに示されているような第１の中足骨と楔状骨との間の継手等、足根中足（「ＴＭＴ」）の継手空間であり得る。
図４Ａの例において示されているように、スペーサ４００は、２つの骨間の空間（例えば、図４Ｂに示されているような骨５０と５２との間の継手空間）内に少なくとも部分的に延在するように構成されている第１の部分６０を含む。第１の部分６０は、中央長手方向軸４０２を画定している。第１の部分６０は、それらの間の第１の部分６０の幅を画定している第１の側壁４０４及び第２の側壁４０６をさらに含む。第１の部分６０は、竜骨６２を含み得、竜骨６２は、第１の部分６０の端部の２つの骨間の空間内への挿入を容易にするように構成されている。一例において、竜骨６２の厚さは、テーパ状であり、第１の部分６０の先端に向かう（例えば、竜骨６２の上部に向かう）方向に移動し得る。いくつかの事例において、竜骨６２は、２つの骨間の空間の底基部に対して垂直に延在し得、他の事例において、竜骨６２は、２つの骨間の空間内に部分的にのみ延在し得る。第１の部分６０（竜骨６２を含む）の厚さが第１の部分の長さにわたって一定であるか、または変化するかどうかとは別に、いくつかの例において、厚さは、０．３８ｍｍ〜１．８ｍｍ等、０．２ｍｍ〜３ｍｍの範囲である。
図４Ａ及び４Ｂに図示されているスペーサ４００は、竜骨６２に対向するスペーサ４００の端部または隣接する第２の部分６４をさらに含む。図４Ａに見られるように、第２の部分６４は、中央長手方向軸４０８を有する。第２の部分６４は、手技中の外科医の手等により把持されるように設計され得る。いくつかの例において、第２の部分６４は、第２の部分６４上での把持を向上させるように、１つ以上の凹部６６及び／または粗面化テクスチャを有し得る。
いくつかの実施形態において、スペーサ４００はまた、第１及び第２の部分６２、６４間に配設された中間部分６８を有し得る。スペーサ４００が骨調製ガイドとは別個の構成要素として提供されており、かつ骨調製ガイドに係合されるように構成されている実施形態において、中間部分６８は、ガイドの本体に（例えば、ガイドの本体により画定された開口で）係合可能であり得る。示されている例において、中間部分６８は、第１の領域７０及び第２の領域７２を有する。第１の領域７０は、第１の部分６０（よって、竜骨６２）の厚さに対して延長された厚さを有し得、ガイドとの接合からその長さに沿って第２の部分６４へと並進移動し得る。第２の領域７２は、第１の部分６０（よって、竜骨６２）の幅に対して延長された幅を有し得る。示されている例において、第１及び第２の領域７０、７２を含む中間部分６８は、第２の部分６４の中央長手方向軸４０８と一致する（例えば、同軸上にある）中央長手方向軸を有する。
図４Ａ及び４Ｂに示されているように、図示されているスペーサ４００の実施形態は、略オフセットされた構成を有する。いくつかの例において、スペーサ４００のオフセット構成は、第２の部分６４及び／または中間部分６８からオフセットされた第１の部分６０を含む。第２の部分６４及び中間部分６８が共通する中央長手方向軸４０８を有する図示されている実施形態において、第１の部分６０は、第２の部分６４及び中間部分６８の両方からオフセットされる。具体的には、第１の部分６０の中央長手方向軸４０２は、第２の部分６４及び中間部分６８の中央長手方向軸４０８から離間している。特定の寸法は所望の用途に応じて変化し得るが、いくつかの構成において、第１の部分６０の中央長手方向軸４０２の幾何学的進入を第２の部分の中央長手方向軸４０８の幾何学的中心から分離する距離は、３ｍｍ〜１７ｍｍ等、１ｍｍ〜２０ｍｍの範囲である。第１の部分６０の幅（第１の側壁４０４から第２の側壁４０６への）はまた、変化し得るが、いくつかの例において、幅は、５ｍｍ〜２０ｍｍ等、２ｍ〜２５ｍｍの範囲である。したがって、いくつかの構成において、スペーサ１４の最も横方向の延在を境界付ける中央長手方向軸４０８の幾何学的中心から第１の側壁４０４への距離は、５ｍｍ〜１５の範囲にあり得る。
スペーサ４００は、図４Ｂに示されているように、２つの骨５０及び５２間の空間内に挿入され得る。挿入されると、スペーサ４００のオフセット構成は、骨５０及び５２（例えば、骨の端面）、任意に、隣接する第３の骨５３（例えば、骨の内側側部）に接触する第１の部分６０をもたらし得、第２の部分６４及びその中央長手方向軸４０８は、継手の中心に略位置決めされる。図４Ｂの図示的な例において、スペーサ４００は、第１のＴＭＴ継手内に挿入されており、第１の部分６０は、第１の中足骨５０、第１の楔状骨５２、及び第２の中足骨５３に接触している。例えば、第１の部分６０の第１のフェース面は、第１の中足骨５０に接触し得、第１のフェース面に対向する第１の部分６０の第２のフェース面は、第１の楔状骨５２に接触し得、第１の部分６０の第１の側壁４０４は、第２の中足骨５３の内側側部に接触し得る。したがって、第２の部分６４の中央長手方向軸４０８は、ＴＭＴ継手の内側側部と横方向側部との間に略中央配置され得るが、第１の部分６０の中央長手方向軸４０２は、ＴＭＴ継手の内側側部より横方向側部に（例えば、ＴＭＴ継手の横方向３分の１に）略より近い場合がある。したがって、いくつかの例において、第１の部分６０は、ＴＭＴ継手の横方向の領域内のみに挿入及び固定され得る。
スペーサ４００のオフセット構成は、例えば、骨整列が改変される手技中に、継手空間内に安定したスペーサを提供するのに有用であり得る。例えば、１つの種類の骨整列手技において、骨５０は、骨５０と骨５３との間の角度を低減する方法で再整列（例えば、位置決め装置４１０を使用して）される必要がある場合がある。骨５０が再整列された状態である間に、骨５０と骨５２との間の継手の内側側部での間隙が増加し得る。これにより、継手内に位置決めされたスペーサを不安定に（例えば、スペーサが継手の内側側部での間隙の増加に起因して、骨５０及び５２間にもはやしっかりと係合されていないため）し得る。
骨の再整列中に継手内のオフセット構造を有するスペーサ４００を使用することは、スペーサ４００を継手内に安定的に維持する助けとなり得る。例えば、スペーサ４００が内側側部より横方向側部に近い継手内に（例えば、第１の側壁４０４が第２の中足骨５３の内側側部に接触するような、継手の横方向領域で）位置決めされた第１の部分６０を有し得るため、スペーサは、この再整列中に継手内の一定位置に略維持され得る。これは、再整列中の継手の横方向側部での骨５０及び５２間の離間が再整列前の離間に対して実質的に一定のままであり得るか、または低減され得るためもたらされ得る。結果として、横方向領域に位置決めされた第１の部分６０は、この再整列が完了した後であっても、継手内に安定的に保持され得る。さらに、第１の部分６０が継手内に安定的に維持されているため、第２の部分６４及びその中央長手方向軸４０８はまた、継手の中心等で、その元の位置に略維持され得る。次に、安定性の増加を提供し得るこのスペーサ４００の構成は、図５を参照して下に記載されているように、スペーサ４００が１つ以上の骨表面の調製（例えば、切断）を容易にするのに利用されるときに有益であり得る。
スペーサが第２の部分と整列した第１の部分（例えば、スペーサ１４に関して考察されているように）または第２の部分に関してオフセットされた第１の部分（例えば、スペーサ４００に関して考察されているように）を有して構成されているかどうかとは別に、スペーサは、多様な異なる断面構成を有し得る。例えば、図１〜３のスペーサ１４及び図４Ａ及び４Ｂのスペーサ４００は、スペーサの幅にわたる一定の厚さを有するものとして図示されているが、スペーサの厚さは、幅上で変化し得る。
図４Ｃ〜４Ｆは、スペーサの厚さがスペーサの幅にわたって変化するスペーサ１４の例示的な構成を図示している。図４Ｃは、例示的なスペーサの平面図であり、図４Ｄは、スペーサの正面図であり、図４Ｅ及び４Ｆは、スペーサの対向する側面図である。図上のＺ軸は、典型的な使用におけるスペーサの垂直配向（例えば、背側〜底側方向）を表している。図示されている例に示されているように、スペーサ１４は、長さＬ（例えば、スペーサの最長軸に対して平行である）、長さに対して垂直である幅Ｗ、ならびに長さ及び幅の両方に対して垂直である厚さＴを画定している。第１の部分６０の幅Ｗは、第１の部分の第１の側壁１５から第２の側壁１７までの距離である。図示されている構成において、スペーサの厚さＴは、第１の側壁１５から第２の側壁１７までのスペーサの幅にわたってテーパ状である。
図４Ｇ〜４Ｊは、同様に、スペーサの厚さがスペーサの幅にわたって変化するスペーサ４００の例示的な構成を図示している。図４Ｇは、例示的なスペーサの平面図であり、図４Ｈは、スペーサの正面図であり、図４Ｅ及び４Ｆは、スペーサの対向する側面図である。再び、図上のＺ軸は、典型的な使用におけるスペーサの垂直配向（例えば、背側〜底側の方向）を表している。図示されている例に示されているように、スペーサ１４は、長さＬ（例えば、スペーサの最長軸に対して平行である）、長さに対して垂直である幅Ｗ、ならびに長さ及び幅の両方に対して垂直である厚さＴを画定している。第１の部分６０の幅Ｗは、第１の部分の第１の側壁４０４から第２の側壁 ４０６までの距離である。図示されている構成において、スペーサの厚さＴは、第１の側壁４０４から第２の側壁４０６までのスペーサの幅にわたってテーパ状である。
その幅にわたって異なる厚さを有するように構成されているとき、スペーサ１４（図４Ｃ〜４Ｆ）／スペーサ４００（図４Ｇ〜４Ｊ）は、他の側部より１つの側部上でより厚い。異なる例において、スペーサは、別個の厚さの並進移動点を画定する１つ以上のステップ等、その幅Ｗにわたるテーパ状部の連続する角度、または非連続的なテーパ状部を有し得る。いくつかの例において、スペーサは、少なくとも０．２ｍｍ未満、少なくとも０．５ｍｍ未満、または少なくとも１ｍｍ未満等、そのより厚い側壁と比較して、そのより薄い側壁で少なくとも０．１ｍｍ未満の厚さを有する。例えば、スペーサは、そのより厚い側壁と比較して、そのより薄い側壁で０．１ｍｍ〜２ｍｍ未満の厚さを有する。加えて、スペーサ１４／４００の第２の部分６４及び中間部分６８は、テーパ状でないものとして図示されているが、他の実施形態において、第２の部分６４及び中間部分６８のうちの１つまたは両方は、テーパ状であり得る。
使用時に、テーパ状厚さを有するスペーサは、ＴＭＴ継手スペーサのより厚い側部が内側に配置されており、スペーサのより薄い側部が継手にわたって横方向に配置されている状態で、ＴＭＴ継手内に位置決めされ得る。内側楔状骨に対して第１の中足骨の再整列中に、横方向側部上より大きい間隙が、第１の中足骨の端面と内側楔状骨の端面との間の内側側部上で開口している場合がある。したがって、スペーサのより厚い部分を内側に、スペーサのより薄い部分をＴＭＴ継手にわたって横方向に位置決めすることは、骨間の間隙を充填する助けとなり得、例えば、ＴＭＴ継手空間内にぴったりと嵌合し、スペーサの不正な移動を防止する助けとなり得る。
スペーサ１４／４００は、任意の好適な断面形状を有し得る。例えば、スペーサ１４／４００は、実質的に長方形の形状を画定するものとして図示されているが、他の例において、スペーサは、他の形状を画定し得る。スペーサ１４／４００は、任意の多角形（例えば、四角形、六角形）もしくは弓形（例えば、円形、楕円形）形状、または多角形及び弓形形状の組み合わせでさえも画定し得る。実際に、スペーサ１４／４００の第１の部分６０は、その幅Ｗにわたって連続的な構成である必要はないが、スペーサの機能を組み合わせて達成する材料の非連続的なセグメントまたは部分から形成され得る。
図４Ｋは、第１の部分６０がそれらの間に間隙を有する互いに分離した少なくとも２つのピン４０３Ａ及び４０３Ｂにより形成されているスペーサ４００の例示的な構成を図示している。ピン４０３Ａ及び４０３Ｂは、スペーサの長さ（例えば、中間部分６８及び／または第２の部分６４から）に対して平行に延在している。他の構成において、スペーサ４００は、各隣接するピン間に間隙を有するスペーサの幅の少なくとも一部分にわたって配列された、より多くのピン（例えば、３つ、４つ以上）を含み得る。各ピンは、同じ断面寸法（例えば、直径）を有し得るか、または少なくとも１つのピンは、少なくとも１つの他のピンより大きい断面寸法を有し得る。例えば、最内側ピン（例えば、中央配置されたピン）は、最も横方向のピンより大きい断面径を有し得る。さらに、ピン４０３Ａ及び４０３Ｂは、横方向にオフセットされた第１の部分６０を提供するように配列されるものとして図示されているが、ピンは、第２の部分６４により中央配置されているか、または別様に、適切に配列された第１の部分を提供するように配列され得る。
ピン４０３Ａ及び４０３Ｂにより構成されると、ピンの端部または先端は、２つの骨間の空間内へのピンのより容易な挿入を提供するように、丸いかつ／またはテーパ状（例えば、点に対して）であり得る。図４Ｌは、ピン４０３Ａ及び４０３Ｂの端部４０５Ａ及び４０５Ｂが、それぞれ、挿入を容易にするように点に対してテーパ状である図４Ｋのスペーサの例示的な構成を図示している。さらに、スペーサ４００のピン４０３Ａ及び４０３Ｂは、任意の多角形（例えば、正方形、六角形）もしくは弓形（例えば、円形、楕円形）形状、または多角形及び弓形形状の組み合わせでさえも画定し得る。例えば、ピンは、円筒状、台形、三角形、四角形、長方形、卵形、六角形であり得るか、またはまた他の断面形状を有し得る。図４Ｍは、ピン４０３Ａ及び４０３Ｂが長方形断面形状（例えば、ピンの幅にわたって）を有する図４Ｋのスペーサの例示的な構成を図示している。
図５は、足上の骨調製ガイド４５０及びスペーサ４００の実施形態の上平面図を図示している。骨調製ガイド４５０に関連して本明細書に使用されている同様の数字は、骨調製ガイド１２の同様の要素を指す。一例として、骨調製ガイド４５０は、１つ以上の骨が骨調製ガイド４５０を先に記載されているものと同様のスペーサ４００に係合させることにより再整列された後に留置され得る。例えば、骨調製ガイド４５０は、ガイド４５０の開口３０をスペーサ４００の第２の部分上で移動させることにより、スペーサ４００の中間部分で係合され得る。先に説明されているように、スペーサ４００を使用することで、中間及び第２の部分、よって、その中央長手方向軸を、継手の中心等、所望の位置に実質的に維持することができる。したがって、スペーサ４００の中間及び／または第２の部分を使用してガイド４５０を留置することは、継手、よって、骨５０及び５２に対する所望の位置でのガイド４５０の整列をもたらし得る。結果として、骨調製は、ガイド４５０を使用して効率的に進行することができる。
骨調製ガイド４５０は、図５に図示されている構成において、骨調製ガイド１２に関して上に記載されているような、多様な異なる構成を有することができるが、骨調製ガイド４５０は、切断溝２８及び／または骨５０及び５２間の継手に関して屈折形態である（例えば、ある角度で配向されている）切断溝２６を含む。溝２６は、手技、よって、ガイド４５０が使用される解剖学的領域に応じて解剖学的に適切な骨調製（例えば、１つ以上の骨切断部）を提供するのに好適な延長部に対して傾斜している可能性がある。切断ガイド１２に関して上で考察されている傾斜の例示的な角度がまた、骨調製ガイド４５０に対して使用され得る。
図５の例示的な図に示されているように、ガイド４５０を使用して、足上での手技中に１つ以上の骨を調製する場合、溝２６は、楔状骨（例えば、内側楔状骨５２）の一部分を切断するために、ＴＭＴ継手空間及び／または第１の中足骨の端部に対して傾斜し得る。溝２６は、溝が内側楔状骨の内側側部から横方向側部まで延在しているとき、近位に（例えば、内側楔状骨の遠位端から離れるように）傾斜し得る。結果として、溝２６に沿って成される切断は、楔状部が、内側楔状骨の内側側部から横方向側部へと移動する幅（例えば、厚さ）が漸進的に増加する内側楔状骨が切除されることをもたらし得る。
いくつかの例において、ガイド４５０は、患者の右足または左足のいずれか上での相互変換可能な使用のために前頭面１８０度で反転するように構成されている。例えば、ＴＭＴ融合手技が患者の左足上で行われている場合、ガイド４５０は、溝２６が左足の内側から横方向に近位に傾斜しているように、第１の配向で回転し得る。対称的に、ＴＭＴ融合手技が患者の右足上で行われている場合、ガイド４５０は、溝２６が右足の内側から横方向に近位に傾斜しているように、第２の配向に対して１８０度回転し得る。ガイド４５０の上表面及び底表面は、いずれかの足上に展開するための屈折切断溝を有するガイドを構成するために、ガイドが切断される継手上で反転及び留置されるのを防止する突出部または他の構造的特徴部を欠いている場合がある。
いくつかの例において、屈折溝２６を有するガイド４５０は、複数の異なるガイドを含むキットの一部として提供されている。ガイドは、溝２６が互いに対して屈折している異なる大きさ及び／または角度を有することにより変化し得る。手技中、臨床医は、例えば、成されることが所望される切断部の大きさ及び／または角度に最良に適合する複数の異なるガイドのうちの１つを選択することができる。手技中のガイドの相互変換可能性を容易にするために、複数のガイドの各々は、互いに対して同じ場所（例えば、同じ分離距離及び角度）にある固着穴（例えば、第１及び第２の調節可能な安定化部材４６、４８）を有し得る。そのように構成されているとき、臨床医は、１つのガイドを固着ピンセットから第１の中足骨５０及び内側楔状骨５２内に（例えば、ガイドをピンから引っ張り上げることにより）除去し得、同じピン上で除去されたガイドとは異なる角度で屈折している溝２６を有する（例えば、第２のガイドをピン上で押下することにより）異なるガイドを挿入し得る。
各々が異なる角度で屈折している切断面を有する複数の利用可能なガイドのうちの適切な１つを選択する助けとするために、臨床医は、ガイドを選択する前に動作されたＴＭＴ継手のＸ線写真を撮影する場合がある。臨床医は、内側楔状骨上で成される切断角度を選択及びサイズ決めするために、背側から底側方向のＸ線写真を撮影する場合がある。臨床医は、次に、その角度が、その後、ＴＭＴ継手上で、特に手技中に切断される内側楔状骨の端部上で展開するために成される切断部の大きさ及び／または角度に最良に適合する複数の利用可能なガイドのうちの特定の１つを選択し得る。
図５の例において、溝２６は、楔状骨に隣接して図示されており、よって、例えば、楔状骨（例えば、楔状骨の楔形状部分を切断する）に対して適切な骨調製に略対応するガイド４５０の内側側部から横方向側部に近位に進行する角度で構成され得る。すなわち、溝２６を使用して成された切断部は、楔状骨の内側から横方向側部に前進する、漸進的により厚い骨切断部を生成することができる。いくつかの例において、ガイド４５０の横方向側部の溝２６の端部は、ガイド４５０の内側側部の溝２６の端部に対して２〜１０度傾斜し得る。さらなる例において、ガイド４５０の横方向側部の溝２６の端部は、ガイド４５０の内側側部の溝２６の端部に対して２〜５度傾斜し得る。傾斜溝２６を有するガイド４５０を、示されているようなスペーサ４００と併せて使用することで、骨５０が再整列された後であっても解剖学的に適切な方法で骨５２の骨調製を提供することができる。
図６Ａ〜６Ｄは、組織除去場所確認部材８０の実施形態を示している。図６Ａ及び６Ｂは、分離した骨調製ガイド１２及び組織除去器具場所確認部材８０の斜視図を示しており、図６Ｃ及び６Ｄは、足上の骨調製ガイド１２及び組織除去器具場所確認部材８０の斜視図を示している。組織除去器具場所確認部材８０は、外科医がガイド１２を使用して行われる切断の位置及び／または配向を視覚化することを可能にする機能を果たし得る。いくつかの実施形態において、スペーサ及び組織除去器具場所確認部材８０は、同時にガイド１２に係合され得る。
組織除去器具場所確認部材８０は、第１の部分８２及び第２の部分８４を含み得る。いくつかの実施形態において、同様に、部材８０は、第１の部分８２と第２の部分８４との間に画定された開口８６をさらに含み得る。部材８０は、部材８０の第１の部分８２を介して、溝２６もしくは２８または開口３０等でガイド１２に係合可能であり得る。示されているように、第１の部分８２は、溝２８でガイド１２に係合されており、いくつかの事例において、溝２８を通して下方に延在し得る。他の例において、第１の部分８２は、溝２６または開口３０でガイド１２に係合し得る。組織除去器具場所確認部材８０の構成に応じて、いくつかの例において、第１の部分８２は、溝２６、溝２８、及び開口３０のうちの１つ超でガイド１２に係合し得る。
第２の部分８４は、第１の部分８２に接続されているか、またはこれと一体的であり、第１の部分８２から延在しており、かつ離間している。図示されているように、第２の部分８４は、ガイド１２から延出するように構成され得、第１の部分８２は、ガイド１２に係合されている。例えば、第１の部分８２は、ガイド１２の溝２８内にあり得、第２の部分８４は、第１の部分８２から溝２８の外側方向（例えば、径方向）に離間している。第２の部分８４は、第１の部分８２の幅未満の幅を有し得、加えて、その長さに沿った湾曲を含み得る。示されているように、第２の部分８４は、第１の部分８２がガイド１２に係合されているとき、ガイド１２に向かい方向にその長さに沿った湾曲を含む。開口８６が部材８０内に含まれている実施形態において、開口８６は、第２の部分８４が開口８６内に受容されたかかる骨部分の周りに外方に延在し得るように、骨の一部分を受容するように構成され得る。
第１の部分８２及び第２の部分８４は、補完的な部分であるように設計され得る。具体的には、いくつかの例において、第２の部分８４の位置は、一部所定の方法で、第１の部分８２の位置に対応し得る。例えば、部材８０がガイド１２に正しく係合されている場合、第２の部分８４の先端は、第１の部分８２の底縁と同じ深度まで延在し得る（例えば、第２の部分８４の先端及び第１の部分８２の底縁は、同じ平面に沿って延在する）。かかる例において、第２の部分８４の深度を視覚的に検査することで（例えば、ガイド１２の外側に延在している）、第１の部分８２の深度に関する表示を提供することができる。これは、第１の部分８２の底縁が組織内に挿入され、外科医が容易に見ることができないが、第２の部分８４が組織から延出しており、外科医が見ることができる用途において有益であり得る。このように、いくつかの例において、第２の部分８４は、外科医が組織の外側にある第２の部分８４を単に見るだけで、組織内にある第１の部分８２の深度を確認することを可能にし得る。いくつかの事例において、第２の部分８４の深度は、第１の部分８２の深度に直接対応し得、他の事例において、第１及び第２の部分間の対応は、所定の割合であり得る。
組織除去器具場所確認部材８０は、部材８０がガイド１２に係合された状態である間にガイド１２に対して回転することを可能にする方法で、ガイド１２に係合し得る。これは、図６Ｂの部材８０の位置に対する図６Ａの部材８０の位置を比較することにより、見ることができる。例えば、部材８０は、部材８０に適用された回転移動により、第２の部分８４が図６Ａに示されている位置から図６Ｂに示されている位置へとガイド１２の周りを回転し得るように構成され得、いくつかの事例において、第１の部分８２が溝２６、２８または開口３０のうちの１つにおいて係合されている状態である間に、第２の部分８４がガイド１２から下方に位置決めされることをもたらし得る。いくつかの用途において、開口８６は、開口８６内にかかる骨の一部分を受容し、かつ第２の部分８４がかかる骨の周りに外方に延在することを可能にすることにより、骨の一部分の周りでの第２の部分８４の回転を容易にし得る。このように、開口８６は、部材８０が部材８０と第２の部分８４に隣接する骨の一部分との間の干渉を防止することにより、ガイド１２に係合されている状態である間に、部材８０の回転を容易にし得る。
部材８０は、ガイド１２が足上に留置されると（図６Ｃ及び６Ｄに示されているように）、ガイド１２に係合され得る。記載されているように、第１及び第２の部分８２、８４は、補完的な部分として設計され得る。かかる一例において、部材８０が足上でガイド１２に係合されると、第１の部分８２は、ガイド１２を使用しているとき（例えば、ガイド内に画定された溝を介して）にこの骨端部に接触する同じ深度及び場所で延在し、かつ骨端部に接触し得る。第１の部分８２が骨まで延在している状態である間に、部材８０の第２の部分８４は、ガイド１２の溝を通して挿入されたときに切断器具が位置決めされる同じ軌道及び／または深度で骨（例えば、５０または５２）の側部の下に突出するガイド１２から外部延長部として機能し得る。これは、第１及び第２の部分８２、８４が補完的であり得るためである。したがって、第２の部分８４は、切断器具が骨端部に接触する軌道及び／または深度に関する表示を提供する機能を果たし得る。このように、部材８０（例えば、外部延長部として機能する第２の部分８４）は、１つ以上の骨５０、５２上で骨調製動作を行う前に、外科医が１つ以上の骨５０、５２端部に関するガイド１２の１つ以上の調製溝の位置及び／または配向を確認することを可能にし得る。したがって、部材８０は、ガイド１２の現在の位置及び配向からもたらされるであろう切断深度及び／または軌道の視覚化を容易にし得、所望の用途について必要であり得るように、外科医がガイド１２の位置及び／または配向を調節することを可能にし得る。
いくつかの事例において、部材８０を使用した視覚化（例えば、補完的な第２の部分８４の位置の視覚化）に加えて、またはこれに対する代替手段として、撮像技術（例えば、Ｘ線写真）を部材８０と併せて使用することができる。例えば、一実施形態において、部材８０は、切断器具と併せてガイド１２を使用するときに、第１の部分８２が組織内に延在し、かつ切断器具がこの骨端部に接触する同じ深度及び場所で骨端部に接触するように、ガイド１２に係合され得る。次に、足は、部材８０の第１の部分が組織内にある状態である間に、適切な撮像技術を使用して撮像され得る。撮像技術から得られる画像は、特定の用途において調製されることが所望される骨端部に関する部材８０の第１の部分を示し得、かつ提案された切断深度及び／または軌道に関する表示を提供し得る。次に、これは、外科医がこの骨端部上で所望の調製動作を行う前に必要とされるガイド１２の位置及び／または配向を調節することを可能にする。
部材８０は、骨調製位置、軌道、及び／または厚さの視覚化を可能にする方法で、ガイド（例えば、ガイドのガイド溝）から突出している任意の構成要素であり得る。いくつかの事例において、スペーサ１４及び部材８０は、双方、提案された骨調製を視覚化し、かつかかる骨調製に対するいずれの調節も容易にするために、手技において使用され得る。示されているように、部材８０は、別個の構成要素であり得る。注記されるように、部材８０は、ガイド１２に係合し得、いくつかの例において、追加的または代替的に、スペーサ１４に係合し得る。しかしながら、他の実施形態において、部材８０は、スペーサ１４及び／またはガイド１２と一体的であり得る。
いくつかの実施形態において、器具場所確認部材８０は、組織除去器具が第１及び第２の骨の両方を交差する場所を示すことができる。かかる実施形態は、架橋部材等と共に接続された第１の確認部材及び第２の確認部材（それらのいずれかまたは両方は、単一の部材８０に関して上に記載されている特徴のいくつかまたは全てを含み得る）を有する器具場所確認部材を含む。第１の確認部材は、ガイド溝２６内に受容され得、第２の確認部材は、同時にガイド溝２８と共に受容され得る。
図７及び８は、骨調製ガイド１２と併せて使用されている組織除去器具９０の斜視図を示している。図７等におけるいくつかの例において、スペーサ１４は、ガイド１２に係合され得、器具９０を使用して１つ以上の骨を調製し得る。図８等における他の例において、スペーサ１４は、器具９０の使用前にガイド１２から除去され得る。スペーサ１４が除去された場合、ガイド１２は、スペーサ１４の基準としての使用からもたらされる、足に沿ったガイド１２を通して固定装置の使用等により、所定位置に固定され得る。
図９は、第１の中足骨２１０と内側楔状骨２２０との間の継手にわたる骨プレート３１０、３２０を図示する足２００の側面斜視図を示している。１つ以上の骨の調製後、調製された骨の端部は、並列に留置され得、任意に、共に圧縮され得、骨固定装置により固定され得る。図９は、第１の中足骨と内側楔状骨との間に圧縮を提供するように、第１の中足骨２１０を通して内側楔状骨２２０内に挿入されたねじ山付きオリーブピン３００を図示している。次に、骨の位置は、１つ以上の骨固定装置により固定され得る。図９は、継手空間にわたる第１の骨プレート３１０（例えば、背内側上に位置決めされた直線または曲線の骨プレート）及び第２の骨プレート３２０（例えば、楔状骨の内側側部から中足骨の底側側部まで位置決めされた螺旋状骨プレート（他の実施形態は、図示しないが、第２の線形骨プレートを含み得る））を示している。ねじが挿入され、かつ／またはプレートが骨ねじの挿入により適用された後、オリーブピンは、除去され得る。
本発明の実施形態はまた、骨または複数の骨の配向を固定するための方法等の方法を含む。一般に、骨を位置決めする一方法は、骨を別の骨に対して解剖学的に不整列である位置から解剖学的に整列した位置へと移動させ、骨を整列位置内に移動させた後、移動された骨の端部及び別の骨の対向端を調製するステップを含む。
いくつかの実施形態において、方法は、矯正手技のために継手を調製するステップを含む。例えば、継手に対する外科手術的アクセスの生成後、整列位置への骨の移動前、軟組織を解放して、中足骨等の骨が自由に回転することを可能にし得る。いくつかの実施形態において、骨の閉塞は、自由な回転をさらに促進するために切除（例えば、中足骨基部フレア状部、または骨棘）され得る。
いくつかの実施形態において、組織除去器具と調製される骨との交差の場所は、骨調製前に確認される。一実施形態において、組織除去器具場所確認部材は、組織除去器具が骨と接触する場所を視覚的に確認するために、調製ガイドに係合され得る。別の実施形態において、組織スペーサは、ガイドにより画定された１つ以上を通して成された切断部の位置及び／または配向に対する基準を提供するために、調製ガイドに係合される。いずれかの実施形態において、かかる視覚的な確認は、Ｘ線写真等の撮像装置の使用を含み得る。調製ガイドの位置が正しい場合、追加の固定装置（例えば、ピン）は、第１の中足骨及び内側楔状骨、または用途に応じた他の骨に対する調製ガイドの位置をさらに固定するために、穴（例えば、傾斜している穴）を通して創友され得る。スペーサ及びガイドが別個の構成要素として提供されている実施形態において、スペーサは、さらなる骨調製ステップ前に再取り付けされ得る。
骨及び調製ガイドの正しい整列後、内側楔状骨に面する第１の中足骨の端部は、例えば、第１のガイド面及び第１の対向面により画定された溝を通して組織除去器具を挿入すること等により、第１のガイド面と整列した組織除去器具により調製され得る。そして、第１の中足骨に面する内側楔状骨の端部は、第２のガイド面及び第２の対向面により画定された溝を通して組織除去器具を挿入すること等により、第２のガイド面と整列した組織除去器具により調製され得る。切断骨または軟骨を含む実施形態において、楔状骨切断部及び中足骨切断部は、平行であり、切断部と一致し得る。骨が調製された後、ガイド及び任意の他の骨調製部材を除去することができ、組織（例えば、骨または軟骨薄片）を継手部位から除去することができる。
注記されるように、本発明による方法の実施形態はまた、骨の端部を調製した後に行われるステップを含み得る。例えば、骨の端部は、並列に留置され得、任意に、共に圧縮され得、骨の位置は、継手に対する外科手術的アクセスの閉鎖前に、１つ以上の骨固定装置（例えば、圧縮骨ねじ、骨プレート、骨ステープル、外部固定器、髄内インプラントまたは釘）により固定され得る。
例えば、本明細書に提供されている詳細に鑑みて、一方法は、スペーサを継手（例えば、ＴＭＴ継手空間）内に挿入することと、次に、ガイドを挿入されたスペーサに係合させること（ガイド及びスペーサが別個の構成要素として提供されている実施形態において）とを含み得る。代替的に、（ガイド及びスペーサが別個の構成要素として提供されている実施形態において）スペーサは、ガイドが足上に留置された状態である間に、継手内に挿入され得る。別の実施形態において、ガイド及びスペーサは、共に位置決めされ得る。次に、スペーサは、企図した用途のために１つ以上の骨に関する適切な場所にガイドを位置決め及び／または配向するための基準として使用され得る。いくつかの例において、組織除去器具場所確認部材は、追加的または代替的に、足上のガイドにより画定された溝を通して成される切断部の深度及び／または軌道に関する表示を提供するために使用され得る。いくつかの事例において、調製される１つ以上の骨に関するガイドの場所は、スペーサ及び／または組織除去器具場所確認部材から得られた基準に従って調節され得る。ガイドが適切に配置された後、ガイドは、ガイド内に画定された穴を通して挿入された固定装置（例えば、ピン）等を通して、足に固定され得る。ガイドを足に固定した後、スペーサ及び／または組織除去器具場所確認部材は、除去され得る。いくつかの例において、スペーサ及び／または組織除去器具場所確認部材は、ガイドが足に固定された後、組織除去器具との干渉が生じない限り、ガイドに係合された状態を維持し得る。次に、組織除去器具は、固定されたガイドの場所で１つ以上の骨を調製するために、ガイドを通して（例えば、ガイド内に画定された溝を通して）挿入され得る。組織除去器具の使用から生じた骨のいかなる切断部分も、継手から除去され得る。調製された骨は、共に並置されたそれらのそれぞれの端部を有し得、固定（例えば、１つ以上の骨プレート）は、調製された骨端部の融合のために適用され得る。
本発明の実施形態はまた、本明細書に記載されている骨位置決めガイド、骨調製ガイド、スペーサ、及び／または組織除去器具場所確認部材の実施形態を含む使い捨て可能な無菌キットを含む。無菌キット内に含まれ得る他の構成要素は、骨プレート及び／またはピン等の骨固定装置及び組織除去器具を含む。
したがって、本発明の実施形態を開示している。本発明は、ある開示されている実施形態を参照して記載されているが、開示されている実施形態は、図示のために提示されるものであり、限定するものではなく、本発明の他の実施形態が可能である。当業者であれば、本発明の精神から逸脱することなく、種々の変更、適応、及び改変を行い得ることを理解するだろう。
［構成１］
１つ以上の骨を調製するための方法であって、
第１の骨と第２の骨との間に画定された空間内にスペーサを挿入するステップと、
前記スペーサを基準として使用して、前記スペーサが前記空間内に挿入された状態である間に、骨調製ガイドを前記第１の骨または前記第２の骨の一部分と整列させるステップと、
前記骨調製ガイドを使用して、前記第１の骨または前記第２の骨の前記一部分を組織除去器具と接触させて、前記組織除去器具を誘導するステップと、を含む、１つ以上の骨を調製するための方法。
［構成２］
前記スペーサを挿入すること及び前記骨調製ガイドを整列させることが、最初に、前記スペーサを別個の構成要素として前記空間内に挿入することと、次に、前記骨調製ガイドを前記挿入されたスペーサに係合させて、前記骨調製ガイドを前記第１の骨または前記第２の骨の前記一部分と整列させることと、を含む、構成１に記載の方法。
［構成３］
前記骨調製ガイドを前記挿入されたスペーサに係合させることが、前記スペーサが前記空間内に挿入された状態である間に、前記骨調製ガイドの本体内に画定された開口内に前記スペーサを受容することを含む、構成２に記載の方法。
［構成４］
前記スペーサを挿入すること及び前記骨調製ガイドを整列させることが、前記スペーサが前記骨調製ガイドに係合された状態である間に、前記スペーサを前記空間内に挿入することを含む、構成１に記載の方法。
［構成５］
前記骨調製ガイドを使用して、前記第１の骨または前記第２の骨の前記一部分を組織除去器具と接触させることが、前記組織除去器具を前記骨調製ガイドのガイド面と整列させることを含む、構成１に記載の方法。
［構成６］
前記骨調製ガイドを前記第１の骨または前記第２の骨の前記一部分と整列させることが、前記ガイド面を前記第１の骨または前記第２の骨の前記一部分と整列させることを含む、構成５に記載の方法。
［構成７］
組織除去場所確認部材を前記骨調製ガイドに係合させることをさらに含み、前記部材の第１の部分が、前記第１の骨及び／または前記第２の骨に向かって延在しており、前記部材の第２の部分が、前記骨調製ガイドから前記第１または第２の骨の側部へと突出している、構成１に記載の方法。
［構成８］
前記骨調製ガイドに係合された状態である間に、前記組織除去場所確認部材を前記第１の骨または前記第２の骨の周りで回転させることをさらに含む、構成７に記載の方法。
［構成９］
前記スペーサを基準として使用して、前記骨調製ガイドを整列させることが、前記骨調製ガイドのガイド面を、前記ガイド面と前記スペーサとの間の距離により画定された位置に前記第１の骨または前記第２の骨上で長手方向に位置決めすることを含む、構成１に記載の方法。
［構成１０］
前記スペーサを基準として使用して、前記骨調製ガイドを整列させることが、前記骨調製ガイドのガイド面を、前記第１の骨または前記第２の骨と前記スペーサとの間の角度により画定された角度で前記第１の骨または前記第２の骨に対して配向することを含む、構成１に記載の方法。
［構成１１］
前記スペーサを挿入することが、前記スペーサが少なくとも前記第１の骨の端面の側縁部及び前記第２の骨の端面の側縁部に接触するように、前記スペーサを挿入することを含む、構成１に記載の方法。
［構成１２］
前記スペーサを挿入することが、前記スペーサが少なくとも前記第１の骨の端面の横方向３分の１及び前記第２の骨の端面の横方向３分の１に接触するように、前記スペーサを挿入することを含む、構成１に記載の方法。
［構成１３］
前記スペーサを挿入することが、前記第１の部分の中央長手方向軸が前記スペーサの第２の部分の中央長手方向軸から横方向に離間するように、前記スペーサの第１の部分を前記空間内に位置決めすることを含む、構成１に記載の方法。
［構成１４］
前記第１の骨が、端面を有する第１の中足骨であり、前記第２の骨が、前記第１の中足骨の前記端面に面する端面を有する内側楔状骨であり、前記スペーサを挿入することが、前記スペーサが、前記第１の中足骨及び前記内側楔状骨の前記端面の内側半分に接触することなく、前記第１の中足骨の前記端面の横方向半分及び前記内側楔状骨の前記端面の横方向半分に接触するように、前記第１の部分を挿入することを含む、構成１３に記載の方法。
［構成１５］
前記スペーサを挿入した後、かつ前記骨調製ガイドを整列させる前に、前記第１の中足骨と第２の中足骨との間の中足骨間角度を低減するように前記第１の中足骨を移動させることをさらに含む、構成１４に記載の方法。
［構成１６］
前記骨調製ガイドを前記第１の骨または前記第２の骨の前記一部分と整列させる前に、
前記第１の骨及び前記第２の骨のうちの少なくとも１つのＸ線写真を撮影することと、
前記Ｘ線写真に基づいて、成すべき切断角度を判定することと、
各々が異なる切断角度を有する複数の異なる骨調製ガイドから、前記Ｘ線写真に基づいて判定された前記切断角度に対応する切断角度を有するように前記骨調製ガイドを選択することと、をさらに含む、構成１に記載の方法。
［構成１７］
前記スペーサが、その幅にわたる厚さにおいてテーパ状である、構成１に記載の方法。
［構成１８］
前記スペーサが、互いに分離した少なくとも２つのピンを備え、前記スペーサを挿入することが、前記少なくとも２つのピンを、前記第１の骨と前記第２の骨との間に画定された前記空間内に挿入することを含む、構成１に記載の方法。
［構成１９］
骨調製ガイドであって、
第１の調製平面を画定する第１のガイド面及び第２の調製平面を画定する第２のガイド面を有する本体であって、前記第１及び第２のガイド面が、ある距離で互いに離間している、本体と、
前記本体から第１の方向に延在している第１の端部、及び前記本体から第２の方向に延在している第２の端部であって、前記第２の方向が前記第１の方向とは異なり、前記第１の端部及び前記第２の端部の各々が、固定装置を受容するように構成された固定穴を含む、第１の端部及び第２の端部と、
前記本体から第３の方向に延在しているスペーサであって、前記第３の方向が前記第１及び第２の方向とは異なり、前記スペーサが対向する骨間の継手空間内に留置されるように構成されたスペーサと、を備える、骨調製ガイド。
［構成２０］
前記第１及び第２のガイド面間に配設された開口をさらに含み、前記スペーサが前記開口内で前記本体に係合可能である、構成１９に記載の骨調製ガイド。
［構成２１］
前記本体に係合可能である第１の部分を有し、かつ第１の骨及び／または第２の骨まで延在するように構成された組織除去器具場所確認部材をさらに備える、構成１９に記載の骨調製ガイド。
［構成２２］
前記組織除去器具場所確認部材が、前記組織除去器具場所確認部材が前記本体に係合されたときに、前記本体から外方に延在しており、かつ前記第１の部分から離間した第２の部分をさらに含む、構成２１に記載の骨調製ガイド。
［構成２３］
前記第１の端部または前記第２の端部に係合された調節可能な安定化部材をさらに備える、構成１９に記載の骨調製ガイド。
［構成２４］
前記調節可能な安定化部材が、カニューレ状である、構成２３に記載の骨調製ガイド。
［構成２５］
前記第２の平面が、前記第１の平面に対して平行である、構成１９に記載の骨調製ガイド。
［構成２６］
第１の調製溝を画定する前記第１のガイド面から離間した第１の対向面と、第２の調製溝を画定する前記第２のガイド面から離間した第２の対向面と、をさらに含む、構成１９に記載の骨調製ガイド。
［構成２７］
前記スペーサが、前記スペーサが前記骨調製ガイドの前記本体に係合されたときに、前記骨調製ガイドの前記本体に対して移動可能である、構成１９に記載の骨調製ガイド。
［構成２８］
前記スペーサが、前記継手空間内に延在するように構成された第１の部分と、前記本体上に延在している前記第１の部分に対向する第２の部分と、を含む、構成１９に記載の骨調製ガイド。
［構成２９］
前記第１の部分が、竜骨を含む、構成２８に記載の骨調製ガイド。
［構成３０］
前記第２の部分が、少なくとも１つの凹部を含む、構成２８に記載の骨調製ガイド。
［構成３１］
前記第１の部分と前記第２の部分との間に配設された中間部分をさらに含み、前記中間部分が、前記本体に係合可能である、構成２８に記載の骨調製ガイド。
［構成３２］
第１及び第２の対向する骨間の継手空間内に挿入されるように構成されたスペーサであって、
前記継手空間内に延在するように構成された第１の部分、及び前記継手空間上に延在するように構成された前記第１の部分に対向する第２の部分と、
前記第１の部分と前記第２の部分との間に配設された中間部分と、を備え、前記スペーサが、前記第１及び／または第２の骨に対して組織除去器具を位置決めするための基準として機能するように構成されている、スペーサ。
［構成３３］
前記中間部分が、前記スペーサの第１の側部上の第１のガイド面と、前記スペーサの第２の対向する側部上の第２のガイド面と、を提供し、前記第１及び第２のガイド面が、前記組織除去器具を誘導するための平面を各々画定している、構成３２に記載のスペーサ。
［構成３４］
前記中間部分が、厚さを有し、前記第１の部分が、厚さを有し、前記中間部分の前記厚さが、前記第１の部分の前記厚さとは異なる、構成３３に記載のスペーサ。
［構成３５］
前記第１の部分の中央長手方向軸が、前記第２の部分の中央長手方向軸から離間している、構成３２に記載のスペーサ。
［構成３６］
前記中間部分が、骨調製ガイドの本体に係合されるように構成されている、構成３２に記載のスペーサ。
［構成３７］
前記第１の部分が、竜骨を含む、構成３２に記載のスペーサ。
［構成３８］
前記第２の部分が、少なくとも１つの凹部を含む、構成３２に記載のスペーサ。
［構成３９］
前記第１、第２、及び中間部分が、一体的である、構成３２に記載のスペーサ。
［構成４０］
少なくとも前記第１の部分が、その幅にわたる厚さにおいてテーパ状である、構成３２に記載のスペーサ。
［構成４１］
前記第１の部分が、それらの間に間隙を有する互いに分離した少なくとも２つのピンにより画定されている、構成３２に記載のスペーサ。

Claims (16)

  1. 骨調製ガイドであって、
    第１のガイド面及び第２のガイド面を有する本体であって、前記第１のガイド面が第１の中足骨上に位置するように構成され、前記第２のガイド面が内側楔状骨上に位置するように構成され、前記第１及び第２のガイド面が、足根骨中足骨間継手を横断するように構成されたある距離で互いに離間している、本体と、
    前記本体から第１の方向に延在している第１の端部、及び前記本体から第２の方向に延在している第２の端部であって、前記第２の方向が前記第１の方向とは異なり、前記第１の端部が、前記本体を前記第１の中足骨に固定するための固定装置を受容するように構成された固定穴を含み、前記第２の端部が、前記本体を前記内側楔状骨に固定するための固定装置を受容するように構成された固定穴を含む、第１の端部及び第２の端部と、
    前記本体から第３の方向に延在しているスペーサであって、前記第３の方向が前記第１及び第２の方向とは異なり、前記スペーサが前記第１の中足骨と前記内側楔状骨との間の前記足根骨中足骨間継手内に留置されるように構成されたスペーサと、を備え、
    前記第１及び第２のガイド面間に配設された開口をさらに含み、前記スペーサが前記開口内で前記本体に係合可能である、
    骨調製ガイド。
  2. 前記本体に係合可能である第１の部分であって、前記第１の中足骨及び前記内側楔状骨の少なくとも一方まで延在するように構成された第１の部分を有する、組織除去器具場所確認部材をさらに備える、請求項１に記載の骨調製ガイド。
  3. 前記組織除去器具場所確認部材が、前記組織除去器具場所確認部材が前記本体に係合されたときに、前記本体から外方に延在しており、かつ前記第１の部分から離間した第２の部分をさらに含む、請求項２に記載の骨調製ガイド。
  4. 前記第１の端部または前記第２の端部に係合された安定化部材をさらに備える、請求項１に記載の骨調製ガイド。
  5. 前記第２のガイド面が、前記第１のガイド面に対して平行である、請求項１に記載の骨調製ガイド。
  6. 第１の調製溝を画定するために前記第１のガイド面から離間した第１の対向面と、第２の調製溝を画定するために前記第２のガイド面から離間した第２の対向面と、をさらに含む、請求項１に記載の骨調製ガイド。
  7. 前記スペーサが、前記骨調製ガイドの前記本体に挿入可能でありかつこれから取り外し可能である、請求項１に記載の骨調製ガイド。
  8. 前記スペーサが、前記足根骨中足骨間継手内に延在するように構成された第１の部分と、前記本体上に延在するように構成された、前記第１の部分に対向する第２の部分と、を含む、請求項１に記載の骨調製ガイド。
  9. 前記第１の部分と前記第２の部分との間に配設された中間部分をさらに含み、前記中間部分が、前記本体に係合可能である、請求項８に記載の骨調製ガイド。
  10. 第１の中足骨と内側楔状骨との間の継手空間内に挿入されるように構成されたスペーサであって、
    前記継手空間内に延在するように構成された第１の部分、及び前記継手空間上に延在するように構成された、前記第１の部分に対向する第２の部分と、
    前記第１の部分と前記第２の部分との間に配設された中間部分と、を備え、
    前記スペーサが、前記第１の中足骨及び／または内側楔状骨に対して組織除去器具を位置決めするための基準として機能するように構成されており、
    前記第１の部分、第２の部分、及び中間部分が、一体的である、
    スペーサ。
  11. 前記中間部分が、前記スペーサの第１の側部上の第１のガイド面と、前記スペーサの第２の対向する側部上の第２のガイド面と、を提供し、前記第１及び第２のガイド面が、前記組織除去器具を誘導するための平面を各々画定している、請求項１０に記載のスペーサ。
  12. 前記中間部分が、厚さを有し、前記第１の部分が、厚さを有し、前記中間部分の前記厚さが、前記第１の部分の前記厚さとは異なる、請求項１１に記載のスペーサ。
  13. 前記第１の部分の中央長手方向軸が、前記第２の部分の中央長手方向軸から離間している、請求項１０に記載のスペーサ。
  14. 前記第１の部分が、それらの間に間隙を有する互いに分離した少なくとも２つのピンにより画定されている、請求項１０に記載のスペーサ。
  15. 骨調製ガイドであって、
    第１のガイド面及び第２のガイド面を有する本体であって、前記第１のガイド面が第１の中足骨上に位置するように構成され、前記第２のガイド面が内側楔状骨上に位置するように構成され、前記第１及び第２のガイド面が、足根骨中足骨間継手を横断するように構成されたある距離で互いに離間している、本体と、
    前記本体から第１の方向に延在している第１の端部、及び前記本体から第２の方向に延在している第２の端部であって、前記第２の方向が前記第１の方向とは異なり、前記第１の端部が、前記本体を前記第１の中足骨に固定するための固定装置を受容するように構成された固定穴を含み、前記第２の端部が、前記本体を前記内側楔状骨に固定するための固定装置を受容するように構成された固定穴を含む、第１の端部及び第２の端部と、
    前記本体から第３の方向に延在しているスペーサであって、前記第３の方向が前記第１及び第２の方向とは異なり、前記スペーサが前記第１の中足骨と前記内側楔状骨との間の前記足根骨中足骨間継手内に留置されるように構成されたスペーサと、を備え、
    前記本体に係合可能である第１の部分であって、前記第１の中足骨及び前記内側楔状骨の少なくとも一方まで延在するように構成された第１の部分を有する、組織除去器具場所確認部材をさらに備える、
    骨調製ガイド。
  16. 骨調製ガイドであって、
    第１のガイド面及び第２のガイド面を有する本体であって、前記第１のガイド面が第１の中足骨上に位置するように構成され、前記第２のガイド面が内側楔状骨上に位置するように構成され、前記第１及び第２のガイド面が、足根骨中足骨間継手を横断するように構成されたある距離で互いに離間している、本体と、
    前記本体から第１の方向に延在している第１の端部、及び前記本体から第２の方向に延在している第２の端部であって、前記第２の方向が前記第１の方向とは異なり、前記第１の端部が、前記本体を前記第１の中足骨に固定するための固定装置を受容するように構成された固定穴を含み、前記第２の端部が、前記本体を前記内側楔状骨に固定するための固定装置を受容するように構成された固定穴を含む、第１の端部及び第２の端部と、
    前記本体から第３の方向に延在しているスペーサであって、前記第３の方向が前記第１及び第２の方向とは異なり、前記スペーサが前記第１の中足骨と前記内側楔状骨との間の前記足根骨中足骨間継手内に留置されるように構成されたスペーサと、を備え、
    前記スペーサが、前記骨調製ガイドの前記本体に挿入可能でありかつこれから取り外し可能である、
    骨調製ガイド。
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