JP2021000470A - 接触性評価システム及び方法 - Google Patents

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Abstract

【課題】カテーテルと組織との間の接触性を知り得るようにする。【解決手段】アブレーションの必要がある組織にアブレーションカテーテルの遠位先端を前進させ、組織のＮＡＤＨを励起するために組織を径方向、軸方向、又はその両方向に照明し、照明されている組織のＮＡＤＨ蛍光のレベルから、カテーテルの遠位先端が組織と接触している否か判断し、組織に損傷を形成するために組織にアブレーションエネルギーを供給する、ことを含む。【選択図】図１Ａ

Description

本願は、２０１４年１１月３日出願の米国仮出願第６２/０７４,６１５号の利益と優先
権を主張するものであり、参照によって当該米国仮出願の内容全体が本願に組み込まれる
。
本開示は全般として、カテーテルと組織との間の接触性を知るためのアブレーション及
び視覚化システム及び方法に関する。
心房細動（Atrial Fibrillation: ＡＦ）は、現在、数百万人が罹患している世界で最
も一般的な持続性不整脈である。米国では、２０５０年までに１０００万人がＡＦに冒さ
れると予測されている。ＡＦは、死亡率と疾病率の増加及び生活の質の悪化を伴い、脳卒
中の独立危険因子である。進行するＡＦの実質的生涯リスクは当該疾病の健康保険負担を
際立たせ、米国だけでも７０億ドル超の年間治療費になっている。
ＡＦ患者の症状の殆どが肺静脈（Pulmonary Veins: ＰＶ）に延びる筋肉鞘（muscle sl
eeve）内から生じる局所的な電気的活動によって誘発されることが知られている。心房細
動は、上大静脈又は他の心房構造内、即ち心臓の伝導系内の他の心組織内、の局所的活動
によって誘発されることもある。これらの局所的誘因は、リエントリ性電気的活動（又は
渦巻き型旋回興奮波）によって引き起こされる心房性頻脈を生じさせる可能性があり、そ
の後、心房細動の特性である多数の電気的小波に細分化する場合もある。長期のＡＦは心
細胞膜の機能を変化させることがあり、これらの変化は心房細動をさらに持続させる。
高周波アブレーション（Radio Frequency Ablation: ＲＦＡ)、レーザーアブレーショ
ン、及びクライオアブレーションは、心房細動を治療するために医師が用いるカテーテル
ベースのマッピング及びアブレーションシステムの最も一般的な技術である。医師はカテ
ーテルを用いてエネルギーを誘導して、局所的誘因を破壊するかまたは心臓の他の伝導系
から誘因を隔離する電気的隔離線を形成する。後者の技術は、一般に肺静脈隔離（Pulmon
ary Vein Isolation: ＰＶＩ)と呼ばれるものに使用される。しかし、ＡＦアブレーショ
ン処置の成功率は、かなり低迷したままであり、術後１年の再発予測率は３０％〜５０％
という高さである。カテーテルアブレーション後の最も一般的な再発理由は、ＰＶＩ線に
おける１つ以上のギャップである。通常、このギャップは、処置中には一時的に電気信号
を遮断しているが、時間が経過すると遮断しなくなって心房細動の再発を促す効果のない
又は不完全な損傷(lesion）に由来する。
無効又は不完全な損傷は、カテーテルと心筋の接触不良に起因することが少なくない。
接触不良であると、カテーテルから心筋へのエネルギーの伝達の効率が悪く、適切な損傷
を形成するのに不十分であることが多い。断続的な接触は危険でもあり得る。
したがって、結果を向上させコストを削減するために、適切なカテーテルの接触と安定
性を提供及び確認するシステムと方法が必要とされている。
本開示は全般として、カテーテルと組織との間の接触性を知るためのアブレーション及
び視覚化システム及び方法に関する。
本開示のいくつかの態様によれば、本開示の組織アブレーションを監視するための方法
であって、アブレーションの必要がある組織にアブレーションカテーテルの遠位先端を前
進させ、組織のＮＡＤＨを励起するために組織を径方向、軸方向又はその両方向に照明し
、照明されている組織のＮＡＤＨ蛍光のレベルから、カテーテルの遠位先端が組織と接触
しているか否かを判断し、組織に損傷を形成するために組織にアブレーションエネルギー
を供給する、ことを含む方法が提供される。
本開示のいくつかの態様によれば、カテーテルと、アブレーションシステムと、視覚化
システムと、プロセッサとを備える組織アブレーションを監視するためのシステムであっ
て、カテーテルが、カテーテル本体と、カテーテル本体の遠位端に配置される遠位先端で
あって、照明キャビティと組織との間で光を交換するための１つ以上の開口部を備える照
明キャビティを画定する遠位先端とを備え、アブレーションシステムは、遠位先端と通信
状態にあり、遠位先端にアブレーションエネルギーを供給し、視覚化システムは、光源と
、光測定器と、光源及び光測定器と通信状態にあり、カテーテル本体を通って、遠位先端
の照明キャビティに延びる１つ以上の光ファイバであって、照明チャンバと光エネルギー
をやりとりするように構成された光ファイバとを備え、プロセッサは、アブレーションエ
ネルギー源、光源、及び光測定器と通信状態にあり、プロセッサは、カテーテルの遠位先
端からの光で径方向、軸方向、又はその両方向に照明される組織からＮＡＤＨ蛍光データ
を受信し、照明された組織のＮＡＤＨ蛍光のレベルから、カテーテルの遠位先端が組織と
接触状態にあるか否かを判断し、遠位先端が組織と接触していると判断すると、組織に損
傷を形成するために組織へのアブレーションエネルギー供給を生じさせるようにプログラ
ムされているシステムが提供される。
本明細書で開示される実施形態は、同様の構造がいくつかの図を通して同様の番号で参
照される添付図面を参照してさらに説明される。示されている図面は必ずしも縮尺通りで
はなく、その代わりに、本明細書で開示される実施形態の原理を説明することに概して重
点が置かれている。
本開示のアブレーションを視覚化および監視するシステムの一実施形態を示す概略構成図である。 本開示のアブレーションを視覚化および監視するシステムに関連して使用するための視覚化システムの実施形態を示すブロック図である。 本開示のシステムおよび方法と関連して使用するのに適した例示コンピュータシステムを示すブロック図である。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す図である。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す図である。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す図である。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す図である。 本開示によるカテーテルと組織との間の接触を監視するための例示的な蛍光スペクトルスポットを示すグラフである。 種々の組織組成の例示的なスペクトルプロットを示すグラフである。 本開示によるカテーテルの安定性を監視するための例示的な蛍光スペクトルプロットを示すグラフである。 本開示によるカテーテルの安定性を監視するための例示的な蛍光スペクトルプロットを示すグラフである。 本開示によるカテーテルの安定性を監視するための例示的な蛍光スペクトルプロットトを示すグラフである。 アブレーションエネルギー印加中の時間のｆＮＡＤＨとインピーダンスを比較するグラフである。
上記で明らかにされた図面は、本明細書に開示される実施形態を示すものであるが、説
明に記されているように、他の実施形態も考えられる。本開示は、限定ではなく代表とし
て例示的な実施形態を示す。当業者には、ここに開示されている実施形態の原理の範囲及
び趣旨を逸脱しない数多くの他の変更形態及び実施形態を考案することができる。
本開示は、損傷評価のための方法及びシステムを提供する。いくつかの実施形態では、
本開示のシステムは、標的組織にアブレーション治療を行う治療機能及び損傷にアクセス
するためにカテーテルと組織との接触点からシグネチャスペクトルを収集する診断機能と
いう２つの機能を果たすように構成されたカテーテルを備える。いくつかの実施形態では
、還元型ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（Nicotinamide Adenine Dinucleotide
Hydrogen: ＮＡＤＨ）蛍光（fluorescence NADH: ｆＮＡＤＨ）を使用して組織を撮像す
るために本開示のシステム及び方法を用いてもよい。一般に、本システムは、組織とカテ
ーテルとの間で光を交換するための光学システムを備えたカテーテルを備えてもよい。い
くつかの実施形態では、本システムは、紫外線（ultraviolet: ＵＶ）励起によって誘発
される組織のＮＡＤＨ蛍光又はその欠如を直接視覚化するようにする。組織から戻ったＮ
ＡＤＨ蛍光シグネチャは、組織とカテーテルシステムとの間の接触の質を判断するために
使用することができる。
いくつかの実施形態では、カテーテルはその遠位端（先端部）にアブレーション治療シ
ステムを備え、レーザなどの光源とスペクトロメータとを備える診断ユニットに接続され
る。カテーテルは、光源及びスペクトロメータからカテーテルの遠位先端まで延び、カテ
ーテルと組織の間の接触箇所へ照明光を供給し、接触箇所からシグネチャＮＡＤＨスペク
トルを受け取ってスペクトロメータに送る１つ以上のファイバを備えてもよい。標的組織
の損傷を評価するためにシグネチャＮＡＤＨスペクトルを用いてもよい。いくつかの実施
形態では、本開示の方法は、損傷のある組織を照明し、組織のシグネチャスペクトルを受
信し、組織からのシグネチャスペクトルに基づいた損傷の定性的評価を実施することを含
む。この分析は、アブレーション損傷の形成前、形成中、及び形成後にリアルタイムで実
施することができる。本開示のシステム及び方法は、心臓組織及びＮＡＤＨスペクトルに
関連付けて記載されているが、本開示のシステム及び方法は、他のタイプの組織及び他の
タイプの蛍光に関連付けて用いてもよいことに留意されたい。
システム：診断ユニット
図１Ａに示すように、アブレーション治療を行うためのシステム１００は、アブレーシ
ョン治療システム１１０と、視覚化システム１２０と、カテーテル１４０とを備えてもよ
い。いくつかの実施形態では、システム１００は、１つ以上のイリゲーションシステム（
irrigation system）１７０、超音波システム１９０，及びナビゲーションシステム２０
０を備えてもよい。このシステムは、以下に記載されるように、別個のディスプレイとす
ることもできるし、視覚化システム１２０の一部とすることもできるディスプレイ１８０
を備えてもよい。いくつかの実施形態では、このシステムは、ＲＦ発生器、イリゲーショ
ンシステム１７０、先端イリゲーション型アブレーションカテーテル１４０、及び視覚化
システム１２０を備える。
いくつかの実施形態では、アブレーション治療システム１１０は、カテーテル１４０に
アブレーションエネルギーを供給するように設計されている。アブレーション治療システ
ム１１０は、高周波(Radio Frequency: ＲＦ)エネルギー、マイクロ波エネルギー、電気
エネルギー、電磁エネルギー、冷凍エネルギー（cryoenergy）、レーザエネルギー、超音
波エネルギー、音響エネルギー、化学エネルギー、熱エネルギー、又は組織を焼灼するの
に使用可能ないずれかのタイプのエネルギーを発生できる１つ以上のエネルギー源を備え
てもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０はアブレーションエネルギーに適
したものとし、アブレーションエネルギーは、ＲＦエネルギー、冷凍エネルギー、レーザ
、電気穿孔法（エレクトロポレーション）、高密度焦点式超音波又は超音波、及びマイク
ロ波のうちの１以上である。
図１Ｂに示すように、視覚化システム１２０は、光源１２２、光測定器１２４、及びコ
ンピュータシステム１２６を備えてもよい。
いくつかの実施形態では、光源１２２は、健康な心筋細胞に蛍光を誘導するために、標
的蛍光体（fluorophore）（いくつかの実施形態では、ＮＡＤＨ）の吸収範囲内の出力波
長とすることもできる。いくつかの実施形態では、光源１２２は、ＮＡＤＨ蛍光を励起す
るためのＵＶ光を生成できる固体レーザである。いくつかの実施形態では、波長は約３５
５ｎｍ又は３５５ｎｍ±３０ｎｍであってもよい。いくつかの実施形態では、光源１２２
はＵＶレーザとすることができる。レーザ生成ＵＶ光は、照明のためにはるかに多くの出
力を提供してもよく、カテーテル１４０のいくつかの実施形態で使用されるように、ファ
イバベースの照明システムに更に効率的に組み合わせてもよい。いくつかの実施形態では
、本システムは、出力を１５０ｍＷまで調整できるレーザを使用することができる。
光源１２２の波長範囲は、対象の解剖学的構造によって限定されてもよいし、わずかに
短い波長でのみ吸収ピークを示すコラーゲンの過剰蛍光を励起させることなく最大ＮＡＤ
Ｈ蛍光を生じさせる波長をユーザが具体的に選択してもよい。いくつかの実施形態では、
光源１２２の波長は、３００ｎｍ〜４００ｎｍである。いくつかの実施形態では、光源１
２２の波長は、３３０ｎｍ〜３７０ｎｍである。いくつかの実施形態では、光源１２２の
波長は、３３０ｎｍ〜３５５ｎｍである。いくつかの実施形態では、狭帯域３５５ｎｍの
光源が使用されてもよい。光源１２２の出力パワーは、回復可能な組織蛍光シグネチャを
生成するのに十分な高さであるが、細胞損傷を誘発するほど高くないものであってもよい
。以下に説明するように、カテーテル１４０に光を供給するために光源１２２が光ファイ
バに接続されてもよい。
いくつかの実施形態において、本開示のシステムでは、光測定器１２４としてスペクト
ロメータが利用されてもよいが、光測定器が採用されてもよい。
光ファイバは集められた光を、３５５ｎｍの反射励起波長を遮断するが、フィルタのカ
ットオフより上の波長で組織から放出された蛍光を通過させるロングパスフィルタに供給
することができる。組織からのフィルタ処理された光は、次に、光測定器１２４が取り込
んで分析される。コンピュータシステム１２６は光測定器１２４から情報を取得し、それ
を医師に表示する。
図１Ａに示すように、いくつかの実施形態では、本開示のシステム１００は、超音波シ
ステム１９０を更に備えてもよい。この場合、カテーテル１４０は、超音波システム１９
０と通信する超音波トランスデューサを備えるとよい。いくつかの実施形態では、超音波
は、代謝活性又は損傷の深さと組み合わせて、損傷が実際に経壁であるか否かの判断に使
用できる組織深さを示すこともできる。いくつかの実施形態では、超音波トランスデュー
サは、カテーテル１４０の先端部、場合によっては遠位の電極の先端に配置されてもよい
。超音波トランスデューサは、カテーテル先端部の下又は近傍の組織の厚さを評価するよ
うに構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、カテーテルの遠
位端が心筋に対して比較的垂直であるか又は心筋と比較的平行である状況をカバーする深
さ情報を提供するように適合された複数のトランスデューサを備えてもよい。
図１Ａに示すように、上記システム１００は、イリゲーションシステム１７０も備える
ことができる。いくつかの実施形態では、イリゲーションシステム１７０は、アブレーシ
ョン治療中にカテーテル１４０内に生理食塩水をポンプ輸送して遠位端の電極を冷却する
。これにより、スチームポップ及び炭化（即ち、遠位端に付着し、脱落して血栓溶解事象
を引き起こす可能性のある凝塊）の形成を防止するのを助けることができる。いくつかの
実施形態では、イリゲーション流体は、１つ以上の開口部１５４を連続的に洗浄するため
に、カテーテル１４０の外側の圧力に対して正の圧力に維持される。
図１Ａに示すように、システム１００は、カテーテル１４０の位置を特定してナビゲー
トするためのナビゲーションシステム２００を備えてもよい。いくつかの実施形態では、
カテーテル１４０は、ナビゲーションシステム２００と通信する１つ以上の電磁位置特定
センサを備えてもよい。いくつかの実施形態では、電磁位置特定センサを用いてナビゲー
ションシステム２００内でカテーテルの先端部の位置を特定してもよい。センサは、波源
位置からの電磁エネルギーを受信し、三角測量又は他の手段によって位置を計算する。い
くつかの実施形態では、カテーテル１４０は、ナビゲーションシステムのディスプレイ上
にカテーテル本体１４２の位置及びカテーテル本体の湾曲を表現するようになっている２
つ以上のトランスデューサを含む。いくつかの実施形態では、ナビゲーションシステム２
００は１つ以上の磁石を備えても良く、電磁センサ上の磁石によって生成された磁場の変
化によってカテーテルの遠位端を所望の方向に偏向させることができる。手動ナビゲーシ
ョンを含む他のナビゲーションシステムが採用されてもよい。
コンピュータシステム１２６は、例えば、光源１２２の制御、光測定器１２４の制御、
特定用途向けソフトウェアの実行、超音波システム、ナビゲーションシステム、及びイリ
ゲーションシステムの制御、並びに同様の操作を含む、システム１００の種々のモジュー
ルを制御するようにプログラムすることができる。図１Ｃは、一例として、本開示の方法
及びシステムに関連して使用できる典型的な処理アーキテクチャ３０８の図を示す。コン
ピュータ処理装置３４０、グラフィック出力のためにディスプレイ３４０ＡＡに接続する
ことができる。プロセッサ３４２は、ソフトウェアを実行できるコンピュータプロセッサ
３４２とすることができる。典型的な例は、コンピュータプロセッサ（インテル（登録商
標）プロセッサ又はＡＭＤ（登録商標）プロセッサなど）、ＡＳＩＣ、マイクロプロセッ
サ等であってもよい。プロセッサ３４２は、プロセッサ３４２が動作しているときに命令
及びデータを記憶するための、一般的には揮発性ＲＡＭメモリとすることが可能なメモリ
３４６に接続することができる。プロセッサ３４２は、ハードドライブ、ＦＬＡＳＨドラ
イブ、テープドライブ、ＤＶＤＲＯＭ、又は同様のデバイスなどの不揮発性記憶媒体とす
ることができる記憶装置３４８に接続することもできる。図示されていないが、コンピュ
ータ処理装置３４０は、一般に種々の形態の入力及び出力を含む。Ｉ／Ｏは、ネットワー
クアダプタ、ＵＳＢアダプタ、ブルートゥース（登録商標）無線、マウス、キーボード、
タッチパッド、ディスプレイ、タッチスクリーン、ＬＥＤ、振動デバイス、スピーカ、マ
イクロフォン、センサ、又はコンピュータ処理装置３４０と一緒に使用する入力又は出力
装置であればどのようなものでも含むことができる。プロセッサ３４２は、特に限定され
るものではないが、プロセッサ３４２などのプロセッサにコンピュータ可読命令を提供す
ることができる、電子的、光学的、磁気的、又は他の記憶装置又は送信装置を含が、これ
に限定されない他のタイプのコンピュータ可読媒体に接続することもできる。有線式及び
無線式の両方の、ルータ、プライベート又はパブリックネットワーク、又は他の送信デバ
イス又はチャネルを含む、様々な他の形態のコンピュータ可読媒体が、コンピュータに命
令を送信又は搬送することができる。命令は、例えば、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｖｉｓｕａｌ
Ｂａｓｉｃ、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｐｙｔｈｏｎ、Ｐｅｒｌ、及びＪａｖａ Ｓｃｒｉ
ｐｔ（登録商標）を含む任意のコンピュータプログラミング言語のコードを含むことがで
きる。
プログラム３４９は、命令及びデータのうちの少なくとも一方を含むコンピュータプロ
グラム又はコンピュータ可読コードとすることができ、記憶装置３４８に記憶可能である
。命令は、例えば、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、ＶｉｓｕａｌＢａｓｉｃ、Ｊａｖａ（登録商標）
、Ｐｙｔｈｏｎ、Ｐｅｒｌ、及びＪａｖａＳｃｒｉｐｔ（登録商標）を含む任意のコンピ
ュータプログラミング言語のコードを含むことができる。一般的なシナリオでは、プロセ
ッサ３４２は、実行するためにプログラム３４９の命令及びデータのうちの少なくとも一
方の一部又は全部をメモリ３４６にロードすることができる。プログラム３４９は、特に
限定されるものではないが、ウェブブラウザ、ブラウザアプリケーション、アドレス登録
プロセス、アプリケーション、又は他の任意のコンピュータアプリケーション又はプロセ
スなどを含むが、これに限定されない任意のコンピュータプログラム又はプロセスとする
ことができる。プログラム３４９は、メモリ３４６にロードされてプロセッサ３４２によ
って実行されるときに、プロセッサ３４２に様々な動作を実行させる種々の命令及びサブ
ルーチンを含むことができ、それらの命令及びサブルーチンの一部又は全部がここに開示
された医療管理方法を実施してもよい。プログラム３４９は、ハードドライブ、リムーバ
ブルドライブ、ＣＤ、ＤＶＤ、又は任意の他のタイプのコンピュータ可読媒体などに限定
されず、任意のタイプの非一時的なコンピュータ可読媒体に格納することができる。
いくつかの実施形態では、本開示の方法のステップを実行し、本システムの様々な部分
を制御して、本開示の方法を達成するために必要な動作を実行するようにコンピュータシ
ステムをプログラムすることができる。いくつかの実施形態では、プロセッサは、カテー
テルの遠位先端からのＵＶ光で径方向、軸方向、又はその両方向に照明された組織からＮ
ＡＤＨ蛍光を受信し、照明された組織のＮＡＤＨ蛍光のレベルから、カテーテルの遠位先
端が組織と接触状態にあるか否かを判断し、遠位先端が組織と接触していると判断すると
、組織に損傷を形成するために組織へのアブレーションエネルギーの供給を（自動的に又
はユーザに促すことによって）生じさせるようにプログラムされていてもよい。
本発明は、遠位先端が組織と接触したままであることを確認するために、アブレーショ
ンエネルギーの供給中にＮＡＤＨ蛍光のレベルを監視するように更にプログラムされても
よい。いくつかの実施形態では、遠位先端と組織との間の接触の安定性を判断するために
、アブレーションエネルギー供給中のＮＡＤＨ蛍光のレベルの監視がなされてもよい。い
くつかの実施形態では、遠位先端と組織との間の接触が安定していない場合に組織のアブ
レーションが停止される場合がある。いくつかの実施形態では、プロセッサは、照明され
た組織から反射される蛍光光線のスペクトルを収集して、組織のタイプを識別するように
更にプログラムされてもよい。
いくつかの実施形態では、組織は波長が約３００ｎｍ〜約４００ｎｍの光で照明される
。いくつかの実施形態では、波長が約４５０ｎｍ〜４７０ｎｍの反射光のレベルが監視さ
れる。いくつかの実施形態では、監視されるスペクトルを４１０ｎｍ〜５２０ｎｍとして
もよい。これに加え、又は別の選択肢として、非限定的な例として、３７５ｎｍ〜５７５
ｎｍなど、より広いスペクトルを監視してもよい。いくつかの実施形態では、ＮＡＤＨ蛍
光スペクトル及びより広いスペクトルを同時にユーザに表示することができる。いくつか
の実施形態では、損傷は、高周波（ＲＦ）エネルギー、マイクロ波エネルギー、電気エネ
ルギー、電磁エネルギー、冷凍エネルギー、レーザエネルギー、超音波エネルギー、音響
エネルギー、化学エネルギー、熱エネルギー、及びそれらの組み合わせからなる群から選
ばれるアブレーションエネルギーによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、
ＮＡＤＨ蛍光ピークが検出されたときに（自動的に又はユーザに促すことによって）処置
を開始して、処置の間ずっと監視できるようにしてもよい。上記のように、プロセッサは
、超音波モニタリングなど他の診断方法と組み合わせてこれらの方法を実行してもよい。
システム：カテーテル
上述したように、カテーテル１４０は、照明及び分光のための光ファイバの収容部（ac
commodation）を備えた標準的なアブレーションカテーテルに基づくものであってもよい
。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、標準的な経中隔処置と一般的なアクセ
スツールにより、シースを通して心内腔に送達できる誘導可能なイリゲーション式ＲＦア
ブレーションカテーテルである。カテーテルのハンドル１４７上には、治療のための標準
的なＲＦ発生器及びイリゲーションシステム１７０の接続部があってもよい。カテーテル
ハンドル１４７には光ファイバも通され、次いで、光ファイバは、組織測定値を得るため
の診断ユニットに接続される。
図１Ａに示すように、カテーテル１４０は、近位端１４４及び遠位端１４６を有するカ
テーテル本体１４２を含む。カテーテル本体１４２は、生体適合性材料から作製されても
よく、アブレーション部位へカテーテル１４０を誘導及び前進させることができるように
十分な可撓性を備えるものであってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル本体１
４２は、様々な剛性のゾーンを有することもできる。例えば、近位端１４４から遠位端１
４６に向かってカテーテル１４０の剛性が増加してもよい。いくつかの実施形態では、カ
テーテル本体１４２の剛性は、所望の心臓位置へカテーテル１４０を送達できるように選
択される。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０はシースを通し、心臓の左側の場
合には、一般的なアクセスツールを用いた標準的な経中隔処置により、心内腔に送達でき
る誘導可能なイリゲーション式高周波（ＲＦ）アブレーションカテーテルとすることがで
きる。カテーテル１４０は、近位端１４４にハンドル１４７を備えることができる。装置
又は材料をカテーテル１４０に通せるように、ハンドル１４７はカテーテルの１つ以上の
管腔（lumen）と連通してもよい。いくつかの実施形態では、ハンドル１４７は、治療用
の標準的なＲＦ発生器及びイリゲーションシステム１７０の接続部を備えることができる
。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、照明及び分光のための光ファイバを収
容するように構成された１つ以上のアダプタも備えることができる。
図１Ａに示すカテーテル１４０は、図２Ａに示すように、側壁１５６と前壁１５８とを
有する遠位先端１４８を遠位端１４６に備えることができる。前壁１５８は、例えば、平
坦状、円錐状又はドーム状とすることもできる。いくつかの実施形態では、遠位先端１４
８は、電気記録感知のような診断用、アブレーションエネルギーを放出するためなどの治
療用、又はその両方のために、電極として作用するように構成することができる。アブレ
ーションエネルギーが必要とされるいくつかの実施形態では、カテーテル１４０の遠位先
端１４８は、アブレーション電極又はアブレーション要素として機能することができる。
ＲＦエネルギーが提供される実施形態では、遠位先端１４８をＲＦエネルギー源（カテ
ーテルの外部）に接続するための配線をカテーテルの管腔に通すことができる。遠位先端
１４８は、カテーテルの１つ以上の管腔と連通するポートを備えることができる。遠位先
端１４８は任意の生体適合性材料から作製することができる。いくつかの実施形態では、
遠位先端１４８が電極として機能するように構成される場合、遠位先端１４８は、特に限
定されるものではないが、プラチナ、プラチナ−イリジウム、ステンレス鋼、チタン、又
は類似の材料などの金属で作製することができる。
図２Ａに示すように、光ファイバ又は撮像バンドル１５０は、視覚化システム１２０か
ら、カテーテル本体１４２を通って、遠位先端１４８によって画定される照明キャビティ
１５２又は照明区画に通すこともできる。遠位先端１４８には、照明キャビティ１５２と
組織との間で光エネルギーを交換するための１つ以上の開口部１５４が設けられてもよい
。いくつかの実施形態では、複数の開口部１５４があっても、アブレーション電極として
の遠位先端１４８の機能は損なわれない。開口部１５４は、前壁１５８、側壁１５６、又
はその両方に配置することができる。開口部１５４は、イリゲーションポートとして使用
することもできる。光は、光ファイバ１５０によって遠位先端１４８に供給され、遠位先
端１４８の近傍の組織を照明する。この照明光は、反射されるか、又は組織を蛍光発光さ
せる。組織によって反射された及び組織から蛍光発光された光は、遠位先端１４８内の光
ファイバ１５０によって集められ、視覚化システム１２０に取り込まれてもよい。いくつ
かの実施形態では、遠位先端の照明チャンバに光を誘導してカテーテル１４０の外側の組
織を照明し、且つ組織から光を収集するために同じ光ファイバ１５０又はファイババンド
ルが使用されてもよい。
図２Ａに示すように、いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、光ファイバ１５
０がカテーテル本体１４２を通って前進することができる視覚化管腔１６１を備えてもよ
い。光ファイバ１５０は、視覚化管腔１６１を通って照明キャビティ１５２内に進められ
、組織を照明し、開口部１５４を通して反射光を受け取ることもできる。光ファイバ１５
０は、必要に応じて、開口部１５４を通って照明キャビティ１５２を越えて前進させても
よい。
図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、視覚化管腔１６１の他に、カテーテル１４０
は、イリゲーション液をイリゲーションシステム１７０から遠位先端１４８の開口部１５
４（イリゲーションポート）に通すためのイリゲーション管腔１６３と、例えばＲＦアブ
レーションエネルギー用のアブレーション管腔１６４にワイヤーを通すことなどによって
、アブレーション治療システム１１０から遠位先端１４８へアブレーションエネルギーを
渡すためのアブレーション管腔１６４とを更に備えることもできる。カテーテルの管腔は
複数の目的のために使用されてもよいし、複数の管腔が同じ目的のために使用されてもよ
いことに留意されたい。また、図２Ａ及び図２Ｂでは、管腔を同心に示しているが、管腔
は他の構成を採用することもできる。
図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、いくつかの実施形態では、カテーテルの中央
管腔を視覚化管腔１６１として利用することもできる。いくつかの実施形態では、図２Ｃ
に示されているように、視覚化管腔１６１は、カテーテル１４０の中心アクセスからずら
すこともできる。
いくつかの実施形態では、光は、側壁１５６の開口部１５４から径方向に誘導されても
よいし、これとは別に、又はこれに追加して、前壁１５８の開口部を通って誘導されても
よい。このようにして、照明キャビティ１５２と組織との間の光エネルギーの交換は、図
２Ｅに示されているように、複数の経路でカテーテルの長軸方向に対して、軸方向、径方
向、又はその両方向に行われる。これは、解剖学的構造によってカテーテルの先端部が標
的部位と直交できない場合に有用である。照明を増加させる必要がある場合にも有用であ
る。いくつかの実施形態では、追加の光ファイバ１５０を使用することもでき、カテーテ
ルの長さに沿って照明光及び戻り光が出入りできるように、これらをカテーテル１４０に
対して径方向に偏向させてもよい。
図２Ｄに示すように、複数の経路にわたって（カテーテルの長軸方向に対して軸方向及
び半径方向に）照明キャビティ１５２と組織との間で光エネルギーの交換を可能にするた
めに、照明キャビティ１５２に光誘導部材１６０を設けてもよい。光誘導部材１６０は、
照明光を組織に誘導することができ、遠位先端１４８内の１つ以上の開口部１５４を通っ
て戻された光を光ファイバ１５０に誘導してもよい。光誘導部材１６０はまた、例えば、
ステンレス鋼、プラチナ、プラチナ合金、石英、サファイア、溶融シリカ、金属化プラス
チック、又は他の同様な材料など、光を反射するか又は光を反射するように改質できる表
面を有する任意の生体適合性材料から作製されてもよい。光誘導部材１６０は、円錐状（
即ち、滑らか）であってもよいし、任意の数の辺を有するファセット（面）であってもよ
い。光誘導部材１６０は、任意の所望の角度で光を曲げる形状にしてもよい。いくつかの
実施形態では、光誘導部材１６０は、１つ以上の開口部を介してのみ光を反射する形状に
してもよい。いくつかの実施形態では、光誘導部材１６０は、３つ又は４つの同等のファ
セットを備えることができるが、それより多い又は少ないファセットが使用されてもよい
。いくつかの実施形態では、ファセットの数が側壁１５６の開口部の数と一致してもよい
。いくつかの実施形態では、存在するファセットが、側壁１５６の開口部１５４よりも少
数であってもよい。いくつかの実施形態では、光誘導部材１６０の中心軸に対して４５°
（カテーテルの軸に対して１３５°）にファセットが配置されてもよい。いくつかの実施
形態では、光をより遠位に又はより近位に誘導するために、ファセット１６６は４５°よ
りも大きな角度で配置されても、小さな角度で配置されてもよい。
いくつかの実施形態では、光誘導部材１６０の材料は、３１０ｎｍ〜３７０ｎｍの照明
に露光されたときに蛍光発光しない材料から選ばれる。いくつかの実施形態では、図２Ｄ
に示されているように、光誘導部材１６０は、ミラーの中心線を通る１つ以上の孔１６２
を含むことができ、照明光及び反射光が、カテーテル１４０と一直線上に軸方向に両方向
に通過する。このような軸方向経路は、遠位先端１４８の最先端の表面が生体構造と接触
しているときに有効である。代わりとなる径方向経路は、図２Ｅに示されているように、
心房細動の治療で一般的な肺静脈隔離処置の間の患者の左心房に時々あるように、解剖学
的構造によって遠位先端１４８の最先端の表面が標的部位に接触できない場合に有用であ
り得る。いくつかの実施形態では、多くの場合に生理食塩水である冷却流体を光が通過す
るので、すべての経路で、レンズ効果を必要とせず、光学システムがイリゲーションシス
テム１７０と互換性がある。イリゲーションシステム１７０は、孔１６２から血液を流す
役割も果たしてもよく、したがって光学部品が清潔に維持される。
使用方法
いくつかの実施形態では、組織アブレーションを監視するための方法が提供される。そ
のような方法は、以下に記載されるように、ＮＡＤＨ蛍光のレベルを表示することによっ
て損傷形成に影響を及ぼす可能性のある種々の因子に関するリアルタイムの視覚フィード
バックを提供してもよい。
いくつかの実施形態では、本開示の組織アブレーションを監視するための方法は、アブ
レーションの必要がある組織にアブレーションカテーテルの遠位先端を前進させ、組織の
ＮＡＤＨを励起するために組織をＵＶ光で径方向、軸方向、又はその両方向に照明し、照
明されている組織のＮＡＤＨ蛍光のレベルから、カテーテルの遠位先端が組織と接触して
いるか否か判断し、そのような接触が確立されると、組織にアブレーションエネルギーを
供給して組織に損傷を形成することを含む。この方法は、遠位先端が組織に接触し続けて
いることを確認するために、アブレーションエネルギーの供給中にＮＡＤＨ蛍光のレベル
を監視することをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端と組織との間
の接触の安定性を判断するために、アブレーションエネルギー供給中のＮＡＤＨ蛍光のレ
ベルの監視がなされてもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端と組織との間の接触が
安定していない場合には、組織のアブレーションが停止されることがある。いくつかの実
施形態では、この方法は、組織のタイプを識別するために、照明された組織から反射され
る蛍光光線のスペクトルを収集することを更に含む。
いくつかの実施形態では、組織は波長が約３００ｎｍ〜約４００ｎｍの光で照明される
。いくつかの実施形態では、波長が約４５０ｎｍ〜４７０ｎｍの反射光のレベルが監視さ
れる。いくつかの実施形態では、監視されるスペクトルを４１０ｎｍ〜５２０ｎｍとして
もよい。これに加え、又は別の選択肢として、非限定的な例として、３７５ｎｍ〜５７５
ｎｍなど、より広いスペクトルを監視してもよい。いくつかの実施形態では、損傷は、高
周波（ＲＦ）エネルギー、マイクロ波エネルギー、電気エネルギー、電磁エネルギー、冷
凍エネルギー、レーザエネルギー、超音波エネルギー、音響エネルギー、化学エネルギー
、熱エネルギー、及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれるアブレーションエネル
ギーによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、処置の間ずっと監視できるよ
うに、ＮＡＤＨ蛍光ピークが検出されたときにこの方法が開始されてもよい。上記のよう
に、これらの方法は、超音波モニタリングなど他の診断方法と組み合わせて使用されても
よい。
接触評価
カテーテルの先端部が心内膜心筋又は心外膜心筋などの改造構造に接触すると、戻され
たスペクトルに組織の特性及び状態が現れる。図３に示されているように、４００ｎｍ〜
６００ｎｍのスペクトルは、血液（小振幅）、アブレーションされたことのある組織、健
康な組織で異なっている。波長が３５５ｎｍで照明された場合、健康な組織のシグネチャ
は、大半が４００ｎｍ〜６００ｎｍの波長のＮＡＤＨ蛍光であり、中心は約４６０ｎｍ〜
約４７０ｎｍである。これは、カテーテルが適切に配置されて、アブレーションの必要が
ある組織と接触しているか否か判断するのに役立つ。また、カテーテルを表面に対して更
に押しつけると蛍光が上昇し、スペクトルシグネチャが基準ラインの上方にシフトする場
合がある。このようなフィードバックの使用は、カテーテルアブレーション中及び操作中
の穿孔の危険を低減するのに役立ち、最適でない組織接触部位でのアブレーションを回避
するのに役立ち、ひいてはＲＦアブレーション時間を短縮させることができる。
図４に示すように、いくつかの実施形態では、より広いスペクトルにわたってスペクト
ルシグネチャが収集されてもよい。例えば、コラーゲン組織のスペクトルパターンは、健
康な心筋で見られるものとは異なっている。この事例では３５５ｎｍの光源で照明したと
き、コラーゲン組織の撮像時にコラーゲンの蛍光作用増加のために、スペクトルのピーク
は左に(４７０ｎｍから４４５ｎｍへ）、より短い波長へシフトする。これは、大部分が
心筋であるか、又はアブレーションするのが難しいコラーゲンで覆われていると見なされ
る領域を特定するために、ユーザが使用することができる。
いくつかの実施形態では、損傷形成中のカテーテルの安定性と動作を判断するためにス
ペクトルシグネチャが監視されてもよい。
図５Ａ及び５Ｂに示すように、カテーテルと心筋の断続的な接触の例が示されている。
カテーテルが心筋に接離すると、雑音が入ったスペクトルシグネチャで示されるように、
ｆＮＡＤＨの振幅が経時的に変化する。そのようなスペクトルシグネチャは接触安定不良
を示すものである。一方、ｆＮＡＤＨ強度の緩やかな低下が経時的なアブレーション損傷
の形成を示すので、滑らかな応答は安定したカテーテルに対応している。
図６に示すように、期間１のＲＦエネルギー印加期間中におけるｆＮＡＤＨの振幅は比
較的滑らかである。期間１ではｆＮＡＤＨの減少も示されているが、これは、上述のよう
にアブレーションされた組織にはｆＮＡＤＨが少ないか、又は存在しないためで、成功し
た損傷形成を示すものである。しかし、直線状の損傷を形成するためにＲＦエネルギーを
印加しながらカテーテルがドラッグされると、カテーテルのアブレーション先端部がアブ
レーション前の新たな心筋に遭遇するので、新たなｆＮＡＤＨピークが現れる。ｆＮＡＤ
Ｈの減少は、この時点から安定する。信号振幅の減少は、心筋に対するＲＦエネルギーの
作用を示す。
アブレーション処置中の医師にとって、戻されたスペクトルの情報内容に関連する潜在
的有効性がある。３７５ｍｎ〜６００ｍｎの範囲に有意な振幅を示す光学シグネチャは、
カテーテルと心筋のより良好な接触に相関させることが可能である。したがって、特定の
アブレーション損傷の質を向上させることができ、処置の結果を改善することができる。
カテーテル、即ち、具体的にはカテーテルの遠位先端のアブレーション電極から組織内に
光を結合する技術は、組織とカテーテル又は電極との接触性を判断及び評価するために使
用することができる。また、アブレーションエネルギーの導入に先立って、アブレーショ
ン対象組織のタイプ又はその有無、及びアブレーション対象組織内のコラーゲンの度合い
についてより多くの情報を知ることは、最適なアブレーション損傷形成のために医師が用
いるアブレーション方法及び技術に影響を及ぼすであろう。例えば、コラーゲンが存在す
る場合、医師は、別のアブレーションエネルギー源（クライオ（cryo）を越えるレーザ、
又は、ＲＦを越えるクライオ）を選ぶこともでき、アブレーション対象組織がコラーゲン
性の場合、より深い損傷が達成されるように、出力又は持続時間又は温度の限界をより高
く調整することができる。
本システムにより、医師は、選択したエネルギー量が安全で効果的であるという確信を
持つことができる。アブレーションエネルギーの供給中ずっと、医師が接触を直接評価し
て損傷を形成できるようにすることは、損傷形成中にカテーテルが組織から離れることな
く、鼓動中の心臓が耐えられる連続動作の厳しい環境下で挑戦できることを医師に保証す
るものである。アブレーション中の組織の光学特性の変化は、組織に供給されて吸収され
るエネルギー量の優れた指標である。アブレーション中及びアブレーションエネルギー供
給停止直後の組織の明白でない変化は、供給された光を組織がどのように吸収するか、そ
れをどのように散乱させ、それに反応して光を戻すか（ＮＡＤＨ蛍光の場合は戻さない）
、などである。
インピーダンスとの比較
非限定的な例として、図７は、損傷形成期間にわたってｆＮＡＤＨ応答と治療インピー
ダンスを対比させたものである。インピーダンスは、世界中でアブレーション処置中に使
用される標準的な指標である。通常、インピーダンスは、カテーテルの先端部から患者胴
部に付着させたアブレーション接地パッドまで測定される。医師は、アブレーションエネ
ルギー開始後の最初の２秒〜３秒で約１０Ω〜１５Ωの低下が見込めると予想する。イン
ピーダンスが低下しない場合、これが心筋とのカテーテルの接触不良によるものらしいこ
とが医師に分かり、損傷の試みが中止され、カテーテルが再配置される。上述の方法は、
カテーテルと組織のより良好な接触を保証するために使用することもできる。インピーダ
ンスが低下して新たなレベルを維持する場合、通常、医師は一定時間（３０秒〜６０秒又
はそれ以上）にわたって損傷形成エネルギーを印加し続ける。インピーダンスが経時的に
上昇する場合、これはカテーテル先端部の過熱の可能性を示す指標であり、下降しない場
合は、心臓壁断裂をもたらす蒸気発生や脱落して塞栓体となる可能性のあるカテーテル先
端部における炭化形成といった危険な状態を招くことがある。
図７に示すように、治療インピーダンスと比較したｆＮＡＤＨ光学応答の信号対ノイズ
比ＳＮＲは、ｆＮＡＤＨがカテーテル接触性の優れた指標であることを示唆する。ｆＮＡ
ＤＨの大きさの振幅の変化は約８０％であり、正規化されたインピーダンスの同じ低下は
１０％未満である。また、インピーダンスに対する光学シグネチャのこの比較は、インピ
ーダンスに対する組織内の活性のより直接的な反映を示すものである。なぜなら、インピ
ーダンスは、しばしば、電極から血液プールを通って接地パッドへ至る電気経路のはるか
に大きな反射であるからである。光学的アプローチを用いる場合、あらゆる光シグネチャ
は組織からのものであり、良好な接触が維持されれば、血液プールに由来するものは皆無
である。このように、光学的サインは、インピーダンスシグネチャよりも組織の活性をは
るかに高度に反映している。
上記の開示は、本開示の様々な非限定的な実施形態を単に例示するために記載されたも
のであり、限定を意図するものではない。当業者には、本開示の精神および趣旨を組み込
んだ開示実施形態の改変を想起できるので、ここに開示される実施形態は、添付の特許請
求の範囲およびその等価物の範囲内のすべてを含むと解釈されるべきである。
本願は、２０１４年１１月３日出願の米国仮出願第６２/０７４,６１５号の利益と優先権を主張するものであり、参照によって当該米国仮出願の内容全体が本願に組み込まれる。
本開示は全般として、カテーテルと組織との間の接触性を知るためのアブレーション及び視覚化システム及び方法に関する。
心房細動（Atrial Fibrillation: ＡＦ）は、現在、数百万人が罹患している世界で最も一般的な持続性不整脈である。米国では、２０５０年までに１０００万人がＡＦに冒されると予測されている。ＡＦは、死亡率と疾病率の増加及び生活の質の悪化を伴い、脳卒中の独立危険因子である。進行するＡＦの実質的生涯リスクは当該疾病の健康保険負担を際立たせ、米国だけでも７０億ドル超の年間治療費になっている。
ＡＦ患者の症状の殆どが肺静脈（Pulmonary Veins: ＰＶ）に延びる筋肉鞘（muscle sleeve）内から生じる局所的な電気的活動によって誘発されることが知られている。心房細動は、上大静脈又は他の心房構造内、即ち心臓の伝導系内の他の心組織内、の局所的活動によって誘発されることもある。これらの局所的誘因は、リエントリ性電気的活動（又は渦巻き型旋回興奮波）によって引き起こされる心房性頻脈を生じさせる可能性があり、その後、心房細動の特性である多数の電気的小波に細分化する場合もある。長期のＡＦは心細胞膜の機能を変化させることがあり、これらの変化は心房細動をさらに持続させる。
高周波アブレーション（Radio Frequency Ablation: ＲＦＡ)、レーザーアブレーション、及びクライオアブレーションは、心房細動を治療するために医師が用いるカテーテルベースのマッピング及びアブレーションシステムの最も一般的な技術である。医師はカテーテルを用いてエネルギーを誘導して、局所的誘因を破壊するかまたは心臓の他の伝導系から誘因を隔離する電気的隔離線を形成する。後者の技術は、一般に肺静脈隔離（Pulmonary Vein Isolation: ＰＶＩ)と呼ばれるものに使用される（例えば、特許文献１参照）。しかし、ＡＦアブレーション処置の成功率は、かなり低迷したままであり、術後１年の再発予測率は３０％〜５０％という高さである。カテーテルアブレーション後の最も一般的な再発理由は、ＰＶＩ線における１つ以上のギャップである。通常、このギャップは、処置中には一時的に電気信号を遮断しているが、時間が経過すると遮断しなくなって心房細動の再発を促す効果のない又は不完全な損傷(lesion）に由来する。
米国特許第０６９２６７１４号明細書
無効又は不完全な損傷は、カテーテルと心筋の接触不良に起因することが少なくない。接触不良であると、カテーテルから心筋へのエネルギーの伝達の効率が悪く、適切な損傷を形成するのに不十分であることが多い。断続的な接触は危険でもあり得る。
したがって、結果を向上させコストを削減するために、適切なカテーテルの接触と安定性を提供及び確認するシステムと方法が必要とされている。
本開示は全般として、カテーテルと組織との間の接触性を知るためのアブレーション及び視覚化システム及び方法に関する。
本開示のいくつかの態様によれば、本開示のカテーテルと、アブレーション治療システムと、視覚化システムと、プロセッサとを備えるシステムを使用して組織アブレーションを監視する方法であって、前記システムが、アブレーションの必要な組織に照明光を送り、前記組織からの反射光を集めること、前記プロセッサが、前記組織からの反射光を示す信号を受信し、前記組織内のコラーゲンの量を示すコラーゲン蛍光ピーク及び前記組織内の心筋の量を示すＮＡＤＨ蛍光ピークのうちの少なくとも一方のグラフを生成すること、ここで、前記コラーゲン蛍光ピークの波長は、前記組織内のコラーゲンと心筋の相対量を示しており、前記プロセッサが、前記組織内の損傷形成のためのアブレーション方法であり、アブレーションエネルギーのタイプ、アブレーションエネルギーの出力、アブレーションエネルギーの持続時間及びアブレーションエネルギーのアブレーション温度限界を含むアブレーション方法のうちから１以上を選択するために、前記組織内のコラーゲンと心筋の相対量を表すグラフを表示することを含む方法が提供される。
本開示のいくつかの態様によれば、カテーテルと、アブレーションシステムと、視覚化システムと、プロセッサとを備える、組織アブレーションを監視するためのシステムであって、前記カテーテルは、カテーテル本体と、該カテーテル本体の遠位端に配置される遠位先端と、を備え、前記アブレーションシステムは、前記遠位先端にアブレーションエネルギーを供給するために前記遠位先端と通信状態にあり、前記視覚化システムは、光源と、光測定器と、前記光源及び前記光測定器と通信状態にあり、前記カテーテル本体を通って、前記遠位先端まで延びる１つ以上の光ファイバであって、前記組織に光を渡すと共に前記組織からの反射光を集めるように構成された光ファイバと、を備えており、前記プロセッサは、前記光測定器と通信状態にあり、前記プロセッサは、前記光源からの光で照明された前記組織からの前記反射光に関するデータを受け取り、前記組織内のコラーゲンの量を示すコラーゲン蛍光ピークと前記組織内の心筋の量を示すＮＡＤＨ蛍光ピークの少なくとも１つのグラフを生成し、ここで、前記コラーゲン蛍光ピークの波長は、前記組織内のコラーゲンと心筋の相対量を示しており、前記組織内の損傷形成のためのアブレーション方法であり、アブレーションエネルギーのタイプ、アブレーションエネルギーの出力、アブレーションエネルギーの持続時間及びアブレーションエネルギーのアブレーション温度限界を含むアブレーション方法のうちから１つ以上を選択するために、前記組織内のコラーゲンと心筋の相対量を表すグラフを表示する、ようにプログラムされているが提供される。
本開示の別の態様によれば、カテーテルと、アブレーション治療システムと、視覚化システムと、プロセッサとを備えるシステムを使用して組織アブレーションを監視する方法であって、前記システムが、アブレーションの必要な組織に照明光を送り、前記組織からの反射光を集めること、前記プロセッサが、前記組織からの反射光を示す信号を受信し、前記組織内のコラーゲンの量を示すコラーゲン蛍光ピーク及び前記組織内の心筋の量を示すＮＡＤＨ蛍光ピークのうちの少なくとも一方のグラフを生成すること、プロセッサは、前記組織内の損傷形成のための前記組織内のコラーゲンの量に基づいて、アブレーションパラメータであって、アブレーションエネルギータイプ、アブレーションエネルギー出力、アブレーションエネルギーの持続時間及びアブレーションエネルギーのアブレーション温度限界を含むアブレーションパラメータの１つ以上の特性を調整するために、前記組織内のコラーゲンの量を示すグラフを表示すること、含む方法が提供される。
本開示の更に別の態様によれば、カテーテルと、アブレーションシステムと、視覚化システムと、プロセッサとを備える、組織アブレーションを監視するためのシステムであって、前記カテーテルは、カテーテル本体と、該カテーテル本体の遠位端に配置される遠位先端と、を備え、前記アブレーションシステムは、前記遠位先端にアブレーションエネルギーを供給するために前記遠位先端と通信状態にあり、前記視覚化システムは、光源と、光測定器と、前記光源及び前記光測定器と通信状態にあり、前記カテーテル本体を通って、前記遠位先端まで延びる１つ以上の光ファイバであって、前記組織に光を渡すと共に前記組織からの反射光を集めるように構成された光ファイバと、を備えており、前記プロセッサは、前記光測定器と通信状態にあり、前記プロセッサは、前記カテーテルの前記遠位先端を通して光で照明された前記組織からの反射光に関するデータを受け取り、前記組織内のコラーゲンの量を示すコラーゲン蛍光ピークのグラフを生成し、前記組織内の損傷形成のための前記組織内のコラーゲンの量に基づいて、アブレーションパラメータであって、アブレーションエネルギータイプ、アブレーションエネルギー出力、アブレーションエネルギーの持続時間及びアブレーションエネルギーのアブレーション温度限界を含むアブレーションパラメータの１つ以上の特性を調整するために、前記組織内のコラーゲンの量を示すグラフを表示する、ようにプログラムされているシステムが提供される。
本明細書で開示される実施形態は、同様の構造がいくつかの図を通して同様の番号で参照される添付図面を参照してさらに説明される。示されている図面は必ずしも縮尺通りではなく、その代わりに、本明細書で開示される実施形態の原理を説明することに概して重点が置かれている。
本開示のアブレーションを視覚化および監視するシステムの一実施形態を示す概略構成図である。 本開示のアブレーションを視覚化および監視するシステムに関連して使用するための視覚化システムの実施形態を示すブロック図である。 本開示のシステムおよび方法と関連して使用するのに適した例示コンピュータシステムを示すブロック図である。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す図である。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す図である。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す図である。 本開示のカテーテルの種々の実施形態を示す図である。 本開示によるカテーテルと組織との間の接触を監視するための例示的な蛍光スペクトルスポットを示すグラフである。 種々の組織組成の例示的なスペクトルプロットを示すグラフである。 本開示によるカテーテルの安定性を監視するための例示的な蛍光スペクトルプロットを示すグラフである。 本開示によるカテーテルの安定性を監視するための例示的な蛍光スペクトルプロットを示すグラフである。 本開示によるカテーテルの安定性を監視するための例示的な蛍光スペクトルプロットトを示すグラフである。 アブレーションエネルギー印加中の時間のｆＮＡＤＨとインピーダンスを比較するグラフである。
上記で明らかにされた図面は、本明細書に開示される実施形態を示すものであるが、説明に記されているように、他の実施形態も考えられる。本開示は、限定ではなく代表として例示的な実施形態を示す。当業者には、ここに開示されている実施形態の原理の範囲及び趣旨を逸脱しない数多くの他の変更形態及び実施形態を考案することができる。
本開示は、損傷評価のための方法及びシステムを提供する。いくつかの実施形態では、本開示のシステムは、標的組織にアブレーション治療を行う治療機能及び損傷にアクセスするためにカテーテルと組織との接触点からシグネチャスペクトルを収集する診断機能という２つの機能を果たすように構成されたカテーテルを備える。いくつかの実施形態では、還元型ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（Nicotinamide Adenine Dinucleotide Hydrogen: ＮＡＤＨ）蛍光（fluorescence NADH: ｆＮＡＤＨ）を使用して組織を撮像するために本開示のシステム及び方法を用いてもよい。一般に、本システムは、組織とカテーテルとの間で光を交換するための光学システムを備えたカテーテルを備えてもよい。いくつかの実施形態では、本システムは、紫外線（ultraviolet: ＵＶ）励起によって誘発される組織のＮＡＤＨ蛍光又はその欠如を直接視覚化するようにする。組織から戻ったＮＡＤＨ蛍光シグネチャは、組織とカテーテルシステムとの間の接触の質を判断するために使用することができる。
いくつかの実施形態では、カテーテルはその遠位端（先端部）にアブレーション治療システムを備え、レーザなどの光源とスペクトロメータとを備える診断ユニットに接続される。カテーテルは、光源及びスペクトロメータからカテーテルの遠位先端まで延び、カテーテルと組織の間の接触箇所へ照明光を供給し、接触箇所からシグネチャＮＡＤＨスペクトルを受け取ってスペクトロメータに送る１つ以上のファイバを備えてもよい。標的組織の損傷を評価するためにシグネチャＮＡＤＨスペクトルを用いてもよい。いくつかの実施形態では、本開示の方法は、損傷のある組織を照明し、組織のシグネチャスペクトルを受信し、組織からのシグネチャスペクトルに基づいた損傷の定性的評価を実施することを含む。この分析は、アブレーション損傷の形成前、形成中、及び形成後にリアルタイムで実施することができる。本開示のシステム及び方法は、心臓組織及びＮＡＤＨスペクトルに関連付けて記載されているが、本開示のシステム及び方法は、他のタイプの組織及び他のタイプの蛍光に関連付けて用いてもよいことに留意されたい。
システム：診断ユニット
図１Ａに示すように、アブレーション治療を行うためのシステム１００は、アブレーション治療システム１１０と、視覚化システム１２０と、カテーテル１４０とを備えてもよい。いくつかの実施形態では、システム１００は、１つ以上のイリゲーションシステム（irrigation system）１７０、超音波システム１９０，及びナビゲーションシステム２００を備えてもよい。このシステムは、以下に記載されるように、別個のディスプレイとすることもできるし、視覚化システム１２０の一部とすることもできるディスプレイ１８０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、このシステムは、ＲＦ発生器、イリゲーションシステム１７０、先端イリゲーション型アブレーションカテーテル１４０、及び視覚化システム１２０を備える。
いくつかの実施形態では、アブレーション治療システム１１０は、カテーテル１４０にアブレーションエネルギーを供給するように設計されている。アブレーション治療システム１１０は、高周波(Radio Frequency: ＲＦ)エネルギー、マイクロ波エネルギー、電気エネルギー、電磁エネルギー、冷凍エネルギー（cryoenergy）、レーザエネルギー、超音波エネルギー、音響エネルギー、化学エネルギー、熱エネルギー、又は組織を焼灼するのに使用可能ないずれかのタイプのエネルギーを発生できる１つ以上のエネルギー源を備えてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０はアブレーションエネルギーに適したものとし、アブレーションエネルギーは、ＲＦエネルギー、冷凍エネルギー、レーザ、電気穿孔法（エレクトロポレーション）、高密度焦点式超音波又は超音波、及びマイクロ波のうちの１以上である。
図１Ｂに示すように、視覚化システム１２０は、光源１２２、光測定器１２４、及びコンピュータシステム１２６を備えてもよい。
いくつかの実施形態では、光源１２２は、健康な心筋細胞に蛍光を誘導するために、標的蛍光体（fluorophore）（いくつかの実施形態では、ＮＡＤＨ）の吸収範囲内の出力波長とすることもできる。いくつかの実施形態では、光源１２２は、ＮＡＤＨ蛍光を励起するためのＵＶ光を生成できる固体レーザである。いくつかの実施形態では、波長は約３５５ｎｍ又は３５５ｎｍ±３０ｎｍであってもよい。いくつかの実施形態では、光源１２２はＵＶレーザとすることができる。レーザ生成ＵＶ光は、照明のためにはるかに多くの出力を提供してもよく、カテーテル１４０のいくつかの実施形態で使用されるように、ファイバベースの照明システムに更に効率的に組み合わせてもよい。いくつかの実施形態では、本システムは、出力を１５０ｍＷまで調整できるレーザを使用することができる。
光源１２２の波長範囲は、対象の解剖学的構造によって限定されてもよいし、わずかに短い波長でのみ吸収ピークを示すコラーゲンの過剰蛍光を励起させることなく最大ＮＡＤＨ蛍光を生じさせる波長をユーザが具体的に選択してもよい。いくつかの実施形態では、光源１２２の波長は、３００ｎｍ〜４００ｎｍである。いくつかの実施形態では、光源１２２の波長は、３３０ｎｍ〜３７０ｎｍである。いくつかの実施形態では、光源１２２の波長は、３３０ｎｍ〜３５５ｎｍである。いくつかの実施形態では、狭帯域３５５ｎｍの光源が使用されてもよい。光源１２２の出力パワーは、回復可能な組織蛍光シグネチャを生成するのに十分な高さであるが、細胞損傷を誘発するほど高くないものであってもよい。以下に説明するように、カテーテル１４０に光を供給するために光源１２２が光ファイバに接続されてもよい。
いくつかの実施形態において、本開示のシステムでは、光測定器１２４としてスペクトロメータが利用されてもよいが、光測定器が採用されてもよい。
光ファイバは集められた光を、３５５ｎｍの反射励起波長を遮断するが、フィルタのカットオフより上の波長で組織から放出された蛍光を通過させるロングパスフィルタに供給することができる。組織からのフィルタ処理された光は、次に、光測定器１２４が取り込んで分析される。コンピュータシステム１２６は光測定器１２４から情報を取得し、それを医師に表示する。
図１Ａに示すように、いくつかの実施形態では、本開示のシステム１００は、超音波システム１９０を更に備えてもよい。この場合、カテーテル１４０は、超音波システム１９０と通信する超音波トランスデューサを備えるとよい。いくつかの実施形態では、超音波は、代謝活性又は損傷の深さと組み合わせて、損傷が実際に経壁であるか否かの判断に使用できる組織深さを示すこともできる。いくつかの実施形態では、超音波トランスデューサは、カテーテル１４０の先端部、場合によっては遠位の電極の先端に配置されてもよい。超音波トランスデューサは、カテーテル先端部の下又は近傍の組織の厚さを評価するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、カテーテルの遠位端が心筋に対して比較的垂直であるか又は心筋と比較的平行である状況をカバーする深さ情報を提供するように適合された複数のトランスデューサを備えてもよい。
図１Ａに示すように、上記システム１００は、イリゲーションシステム１７０も備えることができる。いくつかの実施形態では、イリゲーションシステム１７０は、アブレーション治療中にカテーテル１４０内に生理食塩水をポンプ輸送して遠位端の電極を冷却する。これにより、スチームポップ及び炭化（即ち、遠位端に付着し、脱落して血栓溶解事象を引き起こす可能性のある凝塊）の形成を防止するのを助けることができる。いくつかの実施形態では、イリゲーション流体は、１つ以上の開口部１５４を連続的に洗浄するために、カテーテル１４０の外側の圧力に対して正の圧力に維持される。
図１Ａに示すように、システム１００は、カテーテル１４０の位置を特定してナビゲートするためのナビゲーションシステム２００を備えてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、ナビゲーションシステム２００と通信する１つ以上の電磁位置特定センサを備えてもよい。いくつかの実施形態では、電磁位置特定センサを用いてナビゲーションシステム２００内でカテーテルの先端部の位置を特定してもよい。センサは、波源位置からの電磁エネルギーを受信し、三角測量又は他の手段によって位置を計算する。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、ナビゲーションシステムのディスプレイ上にカテーテル本体１４２の位置及びカテーテル本体の湾曲を表現するようになっている２つ以上のトランスデューサを含む。いくつかの実施形態では、ナビゲーションシステム２００は１つ以上の磁石を備えても良く、電磁センサ上の磁石によって生成された磁場の変化によってカテーテルの遠位端を所望の方向に偏向させることができる。手動ナビゲーションを含む他のナビゲーションシステムが採用されてもよい。
コンピュータシステム１２６は、例えば、光源１２２の制御、光測定器１２４の制御、特定用途向けソフトウェアの実行、超音波システム、ナビゲーションシステム、及びイリゲーションシステムの制御、並びに同様の操作を含む、システム１００の種々のモジュールを制御するようにプログラムすることができる。図１Ｃは、一例として、本開示の方法及びシステムに関連して使用できる典型的な処理アーキテクチャ３０８の図を示す。コンピュータ処理装置３４０は、グラフィック出力のためにディスプレイ３４０ＡＡに接続することができる。プロセッサ３４２は、ソフトウェアを実行できるコンピュータプロセッサ３４２とすることができる。典型的な例は、コンピュータプロセッサ（インテル（登録商標）プロセッサ又はＡＭＤ（登録商標）プロセッサなど）、ＡＳＩＣ、マイクロプロセッサ等であってもよい。プロセッサ３４２は、プロセッサ３４２が動作しているときに命令及びデータを記憶するための、一般的には揮発性ＲＡＭメモリとすることが可能なメモリ３４６に接続することができる。プロセッサ３４２は、ハードドライブ、ＦＬＡＳＨ（登録商標）ドライブ、テープドライブ、ＤＶＤＲＯＭ、又は同様のデバイスなどの不揮発性記憶媒体とすることができる記憶装置３４８に接続することもできる。図示されていないが、コンピュータ処理装置３４０は、一般に種々の形態の入力及び出力を含む。Ｉ／Ｏは、ネットワークアダプタ、ＵＳＢアダプタ、ブルートゥース（登録商標）無線、マウス、キーボード、タッチパッド、ディスプレイ、タッチスクリーン、ＬＥＤ、振動デバイス、スピーカ、マイクロフォン、センサ、又はコンピュータ処理装置３４０と一緒に使用する入力又は出力装置であればどのようなものでも含むことができる。プロセッサ３４２は、特に限定されるものではないが、プロセッサ３４２などのプロセッサにコンピュータ可読命令を提供することができる、電子的、光学的、磁気的、又は他の記憶装置又は送信装置を含が、これに限定されない他のタイプのコンピュータ可読媒体に接続することもできる。有線式及び無線式の両方の、ルータ、プライベート又はパブリックネットワーク、又は他の送信デバイス又はチャネルを含む、様々な他の形態のコンピュータ可読媒体が、コンピュータに命令を送信又は搬送することができる。命令は、例えば、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｊａｖａ、Ｐｙｔｈｏｎ、Ｐｅｒｌ、及びＪａｖａ Ｓｃｒｉｐｔを含む任意のコンピュータプログラミング言語のコードを含むことができる。
プログラム３４９は、命令及びデータのうちの少なくとも一方を含むコンピュータプログラム又はコンピュータ可読コードとすることができ、記憶装置３４８に記憶可能である。命令は、例えば、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｃ＃、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、Ｊａｖａ、Ｐｙｔｈｏｎ、Ｐｅｒｌ、及びＪａｖａＳｃｒｉｐｔを含む任意のコンピュータプログラミング言語のコードを含むことができる。一般的なシナリオでは、プロセッサ３４２は、実行するためにプログラム３４９の命令及びデータのうちの少なくとも一方の一部又は全部をメモリ３４６にロードすることができる。プログラム３４９は、特に限定されるものではないが、ウェブブラウザ、ブラウザアプリケーション、アドレス登録プロセス、アプリケーション、又は他の任意のコンピュータアプリケーション又はプロセスなどを含むが、これに限定されない任意のコンピュータプログラム又はプロセスとすることができる。プログラム３４９は、メモリ３４６にロードされてプロセッサ３４２によって実行されるときに、プロセッサ３４２に様々な動作を実行させる種々の命令及びサブルーチンを含むことができ、それらの命令及びサブルーチンの一部又は全部がここに開示された医療管理方法を実施してもよい。プログラム３４９は、ハードドライブ、リムーバブルドライブ、ＣＤ、ＤＶＤ、又は任意の他のタイプのコンピュータ可読媒体などに限定されず、任意のタイプの非一時的なコンピュータ可読媒体に格納することができる。
いくつかの実施形態では、本開示の方法のステップを実行し、本システムの様々な部分を制御して、本開示の方法を達成するために必要な動作を実行するようにコンピュータシステムをプログラムすることができる。いくつかの実施形態では、プロセッサは、カテーテルの遠位先端からのＵＶ光で径方向、軸方向、又はその両方向に照明された組織からＮＡＤＨ蛍光を受信し、照明された組織のＮＡＤＨ蛍光のレベルから、カテーテルの遠位先端が組織と接触状態にあるか否かを判断し、遠位先端が組織と接触していると判断すると、組織に損傷を形成するために組織へのアブレーションエネルギーの供給を（自動的に又はユーザに促すことによって）生じさせるようにプログラムされていてもよい。
本発明は、遠位先端が組織と接触したままであることを確認するために、アブレーションエネルギーの供給中にＮＡＤＨ蛍光のレベルを監視するように更にプログラムされてもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端と組織との間の接触の安定性を判断するために、アブレーションエネルギー供給中のＮＡＤＨ蛍光のレベルの監視がなされてもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端と組織との間の接触が安定していない場合に組織のアブレーションが停止される場合がある。いくつかの実施形態では、プロセッサは、照明された組織から反射される蛍光光線のスペクトルを収集して、組織のタイプを識別するように更にプログラムされてもよい。
いくつかの実施形態では、組織は波長が約３００ｎｍ〜約４００ｎｍの光で照明される。いくつかの実施形態では、波長が約４５０ｎｍ〜４７０ｎｍの反射光のレベルが監視される。いくつかの実施形態では、監視されるスペクトルを４１０ｎｍ〜５２０ｎｍとしてもよい。これに加え、又は別の選択肢として、非限定的な例として、３７５ｎｍ〜５７５ｎｍなど、より広いスペクトルを監視してもよい。いくつかの実施形態では、ＮＡＤＨ蛍光スペクトル及びより広いスペクトルを同時にユーザに表示することができる。いくつかの実施形態では、損傷は、高周波（ＲＦ）エネルギー、マイクロ波エネルギー、電気エネルギー、電磁エネルギー、冷凍エネルギー、レーザエネルギー、超音波エネルギー、音響エネルギー、化学エネルギー、熱エネルギー、及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれるアブレーションエネルギーによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ＮＡＤＨ蛍光ピークが検出されたときに（自動的に又はユーザに促すことによって）処置を開始して、処置の間ずっと監視できるようにしてもよい。上記のように、プロセッサは、超音波モニタリングなど他の診断方法と組み合わせてこれらの方法を実行してもよい。
システム：カテーテル
上述したように、カテーテル１４０は、照明及び分光のための光ファイバの収容部（accommodation）を備えた標準的なアブレーションカテーテルに基づくものであってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、標準的な経中隔処置と一般的なアクセスツールにより、シースを通して心内腔に送達できる誘導可能なイリゲーション式ＲＦアブレーションカテーテルである。カテーテルのハンドル１４７上には、治療のための標準的なＲＦ発生器及びイリゲーションシステム１７０の接続部があってもよい。カテーテルハンドル１４７には光ファイバも通され、次いで、光ファイバは、組織測定値を得るための診断ユニットに接続される。
図１Ａに示すように、カテーテル１４０は、近位端１４４及び遠位端１４６を有するカテーテル本体１４２を含む。カテーテル本体１４２は、生体適合性材料から作製されてもよく、アブレーション部位へカテーテル１４０を誘導及び前進させることができるように十分な可撓性を備えるものであってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル本体１４２は、様々な剛性のゾーンを有することもできる。例えば、近位端１４４から遠位端１４６に向かってカテーテル１４０の剛性が増加してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル本体１４２の剛性は、所望の心臓位置へカテーテル１４０を送達できるように選択される。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０はシースを通し、心臓の左側の場合には、一般的なアクセスツールを用いた標準的な経中隔処置により、心内腔に送達できる誘導可能なイリゲーション式高周波（ＲＦ）アブレーションカテーテルとすることができる。カテーテル１４０は、近位端１４４にハンドル１４７を備えることができる。装置又は材料をカテーテル１４０に通せるように、ハンドル１４７はカテーテルの１つ以上の管腔（lumen）と連通してもよい。いくつかの実施形態では、ハンドル１４７は、治療用の標準的なＲＦ発生器及びイリゲーションシステム１７０の接続部を備えることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、照明及び分光のための光ファイバを収容するように構成された１つ以上のアダプタも備えることができる。
図１Ａに示すカテーテル１４０は、図２Ａに示すように、側壁１５６と前壁１５８とを有する遠位先端１４８を遠位端１４６に備えることができる。前壁１５８は、例えば、平坦状、円錐状又はドーム状とすることもできる。いくつかの実施形態では、遠位先端１４８は、電気記録感知のような診断用、アブレーションエネルギーを放出するためなどの治療用、又はその両方のために、電極として作用するように構成することができる。アブレーションエネルギーが必要とされるいくつかの実施形態では、カテーテル１４０の遠位先端１４８は、アブレーション電極又はアブレーション要素として機能することができる。
ＲＦエネルギーが提供される実施形態では、遠位先端１４８をＲＦエネルギー源（カテーテルの外部）に接続するための配線をカテーテルの管腔に通すことができる。遠位先端１４８は、カテーテルの１つ以上の管腔と連通するポートを備えることができる。遠位先端１４８は任意の生体適合性材料から作製することができる。いくつかの実施形態では、遠位先端１４８が電極として機能するように構成される場合、遠位先端１４８は、特に限定されるものではないが、プラチナ、プラチナ−イリジウム、ステンレス鋼、チタン、又は類似の材料などの金属で作製することができる。
図２Ａに示すように、光ファイバ又は撮像バンドル１５０は、視覚化システム１２０から、カテーテル本体１４２を通って、遠位先端１４８によって画定される照明キャビティ１５２又は照明区画に通すこともできる。遠位先端１４８には、照明キャビティ１５２と組織との間で光エネルギーを交換するための１つ以上の開口部１５４が設けられてもよい。いくつかの実施形態では、複数の開口部１５４があっても、アブレーション電極としての遠位先端１４８の機能は損なわれない。開口部１５４は、前壁１５８、側壁１５６、又はその両方に配置することができる。開口部１５４は、イリゲーションポートとして使用することもできる。光は、光ファイバ１５０によって遠位先端１４８に供給され、遠位先端１４８の近傍の組織を照明する。この照明光は、反射されるか、又は組織を蛍光発光させる。組織によって反射された及び組織から蛍光発光された光は、遠位先端１４８内の光ファイバ１５０によって集められ、視覚化システム１２０に取り込まれてもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端の照明チャンバに光を誘導してカテーテル１４０の外側の組織を照明し、且つ組織から光を収集するために同じ光ファイバ１５０又はファイババンドルが使用されてもよい。
図２Ａに示すように、いくつかの実施形態では、カテーテル１４０は、光ファイバ１５０がカテーテル本体１４２を通って前進することができる視覚化管腔１６１を備えてもよい。光ファイバ１５０は、視覚化管腔１６１を通って照明キャビティ１５２内に進められ、組織を照明し、開口部１５４を通して反射光を受け取ることもできる。光ファイバ１５０は、必要に応じて、開口部１５４を通って照明キャビティ１５２を越えて前進させてもよい。
図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、視覚化管腔１６１の他に、カテーテル１４０は、イリゲーション液をイリゲーションシステム１７０から遠位先端１４８の開口部１５４（イリゲーションポート）に通すためのイリゲーション管腔１６３と、例えばＲＦアブレーションエネルギー用のアブレーション管腔１６４にワイヤーを通すことなどによって、アブレーション治療システム１１０から遠位先端１４８へアブレーションエネルギーを渡すためのアブレーション管腔１６４とを更に備えることもできる。カテーテルの管腔は複数の目的のために使用されてもよいし、複数の管腔が同じ目的のために使用されてもよいことに留意されたい。また、図２Ａ及び図２Ｂでは、管腔を同心に示しているが、管腔は他の構成を採用することもできる。
図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、いくつかの実施形態では、カテーテルの中央管腔を視覚化管腔１６１として利用することもできる。いくつかの実施形態では、図２Ｃに示されているように、視覚化管腔１６１は、カテーテル１４０の中心アクセスからずらすこともできる。
いくつかの実施形態では、光は、側壁１５６の開口部１５４から径方向に誘導されてもよいし、これとは別に、又はこれに追加して、前壁１５８の開口部を通って誘導されてもよい。このようにして、照明キャビティ１５２と組織との間の光エネルギーの交換は、図２Ｅに示されているように、複数の経路でカテーテルの長軸方向に対して、軸方向、径方向、又はその両方向に行われる。これは、解剖学的構造によってカテーテルの先端部が標的部位と直交できない場合に有用である。照明を増加させる必要がある場合にも有用である。いくつかの実施形態では、追加の光ファイバ１５０を使用することもでき、カテーテルの長さに沿って照明光及び戻り光が出入りできるように、これらをカテーテル１４０に対して径方向に偏向させてもよい。
図２Ｄに示すように、複数の経路にわたって（カテーテルの長軸方向に対して軸方向及び半径方向に）照明キャビティ１５２と組織との間で光エネルギーの交換を可能にするために、照明キャビティ１５２に光誘導部材１６０を設けてもよい。光誘導部材１６０は、照明光を組織に誘導することができ、遠位先端１４８内の１つ以上の開口部１５４を通って戻された光を光ファイバ１５０に誘導してもよい。光誘導部材１６０はまた、例えば、ステンレス鋼、プラチナ、プラチナ合金、石英、サファイア、溶融シリカ、金属化プラスチック、又は他の同様な材料など、光を反射するか又は光を反射するように改質できる表面を有する任意の生体適合性材料から作製されてもよい。光誘導部材１６０は、円錐状（即ち、滑らか）であってもよいし、任意の数の辺を有するファセット（面）であってもよい。光誘導部材１６０は、任意の所望の角度で光を曲げる形状にしてもよい。いくつかの実施形態では、光誘導部材１６０は、１つ以上の開口部を介してのみ光を反射する形状にしてもよい。いくつかの実施形態では、光誘導部材１６０は、３つ又は４つの同等のファセットを備えることができるが、それより多い又は少ないファセットが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ファセットの数が側壁１５６の開口部の数と一致してもよい。いくつかの実施形態では、存在するファセットが、側壁１５６の開口部１５４よりも少数であってもよい。いくつかの実施形態では、光誘導部材１６０の中心軸に対して４５°（カテーテルの軸に対して１３５°）にファセットが配置されてもよい。いくつかの実施形態では、光をより遠位に又はより近位に誘導するために、ファセット１６６は４５°よりも大きな角度で配置されても、小さな角度で配置されてもよい。
いくつかの実施形態では、光誘導部材１６０の材料は、３１０ｎｍ〜３７０ｎｍの照明に露光されたときに蛍光発光しない材料から選ばれる。いくつかの実施形態では、図２Ｄに示されているように、光誘導部材１６０は、ミラーの中心線を通る１つ以上の孔１６２を含むことができ、照明光及び反射光が、カテーテル１４０と一直線上に軸方向に両方向に通過する。このような軸方向経路は、遠位先端１４８の最先端の表面が生体構造と接触しているときに有効である。代わりとなる径方向経路は、図２Ｅに示されているように、心房細動の治療で一般的な肺静脈隔離処置の間の患者の左心房に時々あるように、解剖学的構造によって遠位先端１４８の最先端の表面が標的部位に接触できない場合に有用であり得る。いくつかの実施形態では、多くの場合に生理食塩水である冷却流体を光が通過するので、すべての経路で、レンズ効果を必要とせず、光学システムがイリゲーションシステム１７０と互換性がある。イリゲーションシステム１７０は、孔１６２から血液を流す役割も果たしてもよく、したがって光学部品が清潔に維持される。
使用方法
いくつかの実施形態では、組織アブレーションを監視するための方法が提供される。そのような方法は、以下に記載されるように、ＮＡＤＨ蛍光のレベルを表示することによって損傷形成に影響を及ぼす可能性のある種々の因子に関するリアルタイムの視覚フィードバックを提供してもよい。
いくつかの実施形態では、本開示の組織アブレーションを監視するための方法は、アブレーションの必要がある組織にアブレーションカテーテルの遠位先端を前進させ、組織のＮＡＤＨを励起するために組織をＵＶ光で径方向、軸方向、又はその両方向に照明し、照明されている組織のＮＡＤＨ蛍光のレベルから、カテーテルの遠位先端が組織と接触しているか否か判断し、そのような接触が確立されると、組織にアブレーションエネルギーを供給して組織に損傷を形成することを含む。この方法は、遠位先端が組織に接触し続けていることを確認するために、アブレーションエネルギーの供給中にＮＡＤＨ蛍光のレベルを監視することをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端と組織との間の接触の安定性を判断するために、アブレーションエネルギー供給中のＮＡＤＨ蛍光のレベルの監視がなされてもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端と組織との間の接触が安定していない場合には、組織のアブレーションが停止されることがある。いくつかの実施形態では、この方法は、組織のタイプを識別するために、照明された組織から反射される蛍光光線のスペクトルを収集することを更に含む。
いくつかの実施形態では、組織は波長が約３００ｎｍ〜約４００ｎｍの光で照明される。いくつかの実施形態では、波長が約４５０ｎｍ〜４７０ｎｍの反射光のレベルが監視される。いくつかの実施形態では、監視されるスペクトルを４１０ｎｍ〜５２０ｎｍとしてもよい。これに加え、又は別の選択肢として、非限定的な例として、３７５ｎｍ〜５７５ｎｍなど、より広いスペクトルを監視してもよい。いくつかの実施形態では、損傷は、高周波（ＲＦ）エネルギー、マイクロ波エネルギー、電気エネルギー、電磁エネルギー、冷凍エネルギー、レーザエネルギー、超音波エネルギー、音響エネルギー、化学エネルギー、熱エネルギー、及びそれらの組み合わせからなる群から選ばれるアブレーションエネルギーによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、処置の間ずっと監視できるように、ＮＡＤＨ蛍光ピークが検出されたときにこの方法が開始されてもよい。上記のように、これらの方法は、超音波モニタリングなど他の診断方法と組み合わせて使用されてもよい。
接触評価
カテーテルの先端部が心内膜心筋又は心外膜心筋などの改造構造に接触すると、戻されたスペクトルに組織の特性及び状態が現れる。図３に示されているように、４００ｎｍ〜６００ｎｍのスペクトルは、血液（小振幅）、アブレーションされたことのある組織、健康な組織で異なっている。波長が３５５ｎｍで照明された場合、健康な組織のシグネチャは、大半が４００ｎｍ〜６００ｎｍの波長のＮＡＤＨ蛍光であり、中心は約４６０ｎｍ〜約４７０ｎｍである。これは、カテーテルが適切に配置されて、アブレーションの必要がある組織と接触しているか否か判断するのに役立つ。また、カテーテルを表面に対して更に押しつけると蛍光が上昇し、スペクトルシグネチャが基準ラインの上方にシフトする場合がある。このようなフィードバックの使用は、カテーテルアブレーション中及び操作中の穿孔の危険を低減するのに役立ち、最適でない組織接触部位でのアブレーションを回避するのに役立ち、ひいてはＲＦアブレーション時間を短縮させることができる。
図４に示すように、いくつかの実施形態では、より広いスペクトルにわたってスペクトルシグネチャが収集されてもよい。例えば、コラーゲン組織のスペクトルパターンは、健康な心筋で見られるものとは異なっている。この事例では３５５ｎｍの光源で照明したとき、コラーゲン組織の撮像時にコラーゲンの蛍光作用増加のために、スペクトルのピークは左に(４７０ｎｍから４４５ｎｍへ）、より短い波長へシフトする。これは、大部分が心筋であるか、又はアブレーションするのが難しいコラーゲンで覆われていると見なされる領域を特定するために、ユーザが使用することができる。
いくつかの実施形態では、損傷形成中のカテーテルの安定性と動作を判断するためにスペクトルシグネチャが監視されてもよい。
図５Ａ及び５Ｂに示すように、カテーテルと心筋の断続的な接触の例が示されている。カテーテルが心筋に接離すると、雑音が入ったスペクトルシグネチャで示されるように、ｆＮＡＤＨの振幅が経時的に変化する。そのようなスペクトルシグネチャは接触安定不良を示すものである。一方、ｆＮＡＤＨ強度の緩やかな低下が経時的なアブレーション損傷の形成を示すので、滑らかな応答は安定したカテーテルに対応している。
図６に示すように、期間１のＲＦエネルギー印加期間中におけるｆＮＡＤＨの振幅は比較的滑らかである。期間１ではｆＮＡＤＨの減少も示されているが、これは、上述のようにアブレーションされた組織にはｆＮＡＤＨが少ないか、又は存在しないためで、成功した損傷形成を示すものである。しかし、直線状の損傷を形成するためにＲＦエネルギーを印加しながらカテーテルがドラッグされると、カテーテルのアブレーション先端部がアブレーション前の新たな心筋に遭遇するので、新たなｆＮＡＤＨピークが現れる。ｆＮＡＤＨの減少は、この時点から安定する。信号振幅の減少は、心筋に対するＲＦエネルギーの作用を示す。
アブレーション処置中の医師にとって、戻されたスペクトルの情報内容に関連する潜在的有効性がある。３７５ｍｎ〜６００ｍｎの範囲に有意な振幅を示す光学シグネチャは、カテーテルと心筋のより良好な接触に相関させることが可能である。したがって、特定のアブレーション損傷の質を向上させることができ、処置の結果を改善することができる。カテーテル、即ち、具体的にはカテーテルの遠位先端のアブレーション電極から組織内に光を結合する技術は、組織とカテーテル又は電極との接触性を判断及び評価するために使用することができる。また、アブレーションエネルギーの導入に先立って、アブレーション対象組織のタイプ又はその有無、及びアブレーション対象組織内のコラーゲンの度合いについてより多くの情報を知ることは、最適なアブレーション損傷形成のために医師が用いるアブレーション方法及び技術に影響を及ぼすであろう。例えば、コラーゲンが存在する場合、医師は、別のアブレーションエネルギー源（クライオ（cryo）を越えるレーザ、又は、ＲＦを越えるクライオ）を選ぶこともでき、アブレーション対象組織がコラーゲン性の場合、より深い損傷が達成されるように、出力又は持続時間又は温度の限界をより高く調整することができる。
本システムにより、医師は、選択したエネルギー量が安全で効果的であるという確信を持つことができる。アブレーションエネルギーの供給中ずっと、医師が接触を直接評価して損傷を形成できるようにすることは、損傷形成中にカテーテルが組織から離れることなく、鼓動中の心臓が耐えられる連続動作の厳しい環境下で挑戦できることを医師に保証するものである。アブレーション中の組織の光学特性の変化は、組織に供給されて吸収されるエネルギー量の優れた指標である。アブレーション中及びアブレーションエネルギー供給停止直後の組織の明白でない変化は、供給された光を組織がどのように吸収するか、それをどのように散乱させ、それに反応して光を戻すか（ＮＡＤＨ蛍光の場合は戻さない）、などである。
インピーダンスとの比較
非限定的な例として、図７は、損傷形成期間にわたってｆＮＡＤＨ応答と治療インピーダンスを対比させたものである。インピーダンスは、世界中でアブレーション処置中に使用される標準的な指標である。通常、インピーダンスは、カテーテルの先端部から患者胴部に付着させたアブレーション接地パッドまで測定される。医師は、アブレーションエネルギー開始後の最初の２秒〜３秒で約１０Ω〜１５Ωの低下が見込めると予想する。インピーダンスが低下しない場合、これが心筋とのカテーテルの接触不良によるものらしいことが医師に分かり、損傷の試みが中止され、カテーテルが再配置される。上述の方法は、カテーテルと組織のより良好な接触を保証するために使用することもできる。インピーダンスが低下して新たなレベルを維持する場合、通常、医師は一定時間（３０秒〜６０秒又はそれ以上）にわたって損傷形成エネルギーを印加し続ける。インピーダンスが経時的に上昇する場合、これはカテーテル先端部の過熱の可能性を示す指標であり、下降しない場合は、心臓壁断裂をもたらす蒸気発生や脱落して塞栓体となる可能性のあるカテーテル先端部における炭化形成といった危険な状態を招くことがある。
図７に示すように、治療インピーダンスと比較したｆＮＡＤＨ光学応答の信号対ノイズ比ＳＮＲは、ｆＮＡＤＨがカテーテル接触性の優れた指標であることを示唆する。ｆＮＡＤＨの大きさの振幅の変化は約８０％であり、正規化されたインピーダンスの同じ低下は１０％未満である。また、インピーダンスに対する光学シグネチャのこの比較は、インピーダンスに対する組織内の活性のより直接的な反映を示すものである。なぜなら、インピーダンスは、しばしば、電極から血液プールを通って接地パッドへ至る電気経路のはるかに大きな反射であるからである。光学的アプローチを用いる場合、あらゆる光シグネチャは組織からのものであり、良好な接触が維持されれば、血液プールに由来するものは皆無である。このように、光学的サインは、インピーダンスシグネチャよりも組織の活性をはるかに高度に反映している。
上記の開示は、本開示の様々な非限定的な実施形態を単に例示するために記載されたものであり、限定を意図するものではない。当業者には、本開示の精神および趣旨を組み込んだ開示実施形態の改変を想起できるので、ここに開示される実施形態は、添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内のすべてを含むと解釈されるべきである。

Claims (22)

  1. 組織アブレーションを監視する方法であって、
    アブレーションの必要がある組織にアブレーションカテーテルの遠位先端を前進させる
    こと、
    前記組織のＮＡＤＨを励起するために前記組織を径方向、軸方向、又はその両方向に照
    明すること、
    前記照明されている前記組織のＮＡＤＨ蛍光のレベルから、前記カテーテルの前記遠位
    先端が前記組織と接触しているか否か判断すること、
    前記遠位先端が前記組織と接触していると判断すると、前記組織に損傷を形成するため
    に前記組織にアブレーションエネルギーを供給すること、
    を含む方法。
  2. 前記遠位先端が前記組織に接触し続けていることを確認するために、前記アブレーショ
    ンエネルギーの供給中に前記ＮＡＤＨ蛍光のレベルを監視することをさらに含む請求項１
    に記載の方法。
  3. 前記遠位先端と前記組織との間の接触の安定性を判断するために、前記アブレーション
    エネルギー供給中に前記ＮＡＤＨ蛍光のレベルを監視することを更に含む請求項１又は２
    に記載の方法。
  4. 前記遠位先端と前記組織との間の接触が安定していない場合に、前記組織のアブレーシ
    ョンを停止することを更に含む請求項３に記載の方法。
  5. 組織タイプを識別するために、前記照明された前記組織から反射される蛍光光線のスペ
    クトルを収集することを更に含む請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
  6. 前記組織が約３００ｎｍ〜約４００ｎｍの波長の光で照明される請求項１〜５のいずれ
    か１項に記載の方法。
  7. 前記判断することは、波長が約４５０ｎｍ〜約４７０ｎｍの反射光のレベルを監視して
    ピークＮＡＤＨ蛍光を識別することを含む請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
  8. 前記アブレーションエネルギーは、高周波（ＲＦ）エネルギー、マイクロ波エネルギー
    、電気エネルギー、電磁エネルギー、冷凍エネルギー、レーザエネルギー、超音波エネル
    ギー、音響エネルギー、化学エネルギー、熱エネルギー、及びそれらの組み合わせからな
    る群から選ばれる請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
  9. 前記カテーテルが、
    カテーテル本体と、
    前記カテーテル本体の遠位端に配置される前記遠位先端であって、照明キャビティと
    組織との間で光を交換するための１つ以上の開口部を備える照明キャビティを画定する前
    記遠位先端と、
    前記カテーテル本体を通って、前記遠位先端の前記照明キャビティに延びる１つ以上
    の光ファイバであって、光源及び光測定器と通信状態にあり、前記組織を照明して前記組
    織から反射された光エネルギーを前記光測定器に中継する１つ以上の光ファイバと、
    を備える請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
  10. カテーテルの長軸方向に対して径方向及び軸方向に前記組織を照明することを更に含む
    請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
  11. 前記ＮＡＤＨ蛍光のレベルを表示することによって、前記損傷の形成に関するリアルタ
    イムの視覚的なフィードバックを提供することを更に含む請求項１〜１０のいずれか１項
    に記載の方法。
  12. ＮＡＤＨ蛍光ピークが検出されたときに前記アブレーションエネルギーが印加される請
    求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
  13. 前記ＮＡＤＨ蛍光のレベルを監視することと組み合わせて、前記組織の超音波評価を実
    行することを更に含む請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
  14. カテーテルと、アブレーションシステムと、視覚化システムと、プロセッサとを備える
    、組織アブレーションを監視するためのシステムであって、
    前記カテーテルが、
    カテーテル本体と、
    前記カテーテル本体の遠位端に配置される遠位先端であって、照明キャビティと組織
    との間で光を交換するための１つ以上の開口部を備える前記照明キャビティを画定する遠
    位先端と、を備え、
    前記アブレーションシステムは、前記遠位先端と通信状態にあり、前記遠位先端にアブ
    レーションエネルギーを供給し、
    前記視覚化システムは、
    光源と、
    光測定器と、
    前記光源及び前記光測定器と通信状態にあり、前記カテーテル本体を通って、前記遠位
    先端の前記照明キャビティに延びる１つ以上の光ファイバであって、照明チャンバと光エ
    ネルギーをやりとりするように構成された光ファイバと、
    を備え、
    前記プロセッサは、アブレーションエネルギー源、前記光源、及び前記光測定器と通信
    状態にあり、前記プロセッサは、
    前記カテーテルの前記遠位先端からの光で径方向、軸方向、又はその両方向に照明さ
    れる組織からＮＡＤＨ蛍光データを受信し、
    照明された前記組織の前記ＮＡＤＨ蛍光のレベルから、前記カテーテルの前記遠位先
    端が前記組織と接触状態にあるか否か判断し、
    前記遠位先端が前記組織と接触していると判断すると、前記組織に損傷を形成するた
    めに前記組織へのアブレーションエネルギー供給を生じさせる、
    ようにプログラムされているシステム。
  15. 前記プロセッサは、前記遠位先端が前記組織に接触し続けていることを確認するために
    、前記アブレーションエネルギー供給中に前記ＮＡＤＨ蛍光のレベルを監視するようにプ
    ログラムされている請求項１４に記載のシステム。
  16. 前記プロセッサは、前記遠位先端と前記組織との間の接触の安定性を判断するために、
    前記アブレーションエネルギーの供給中に前記ＮＡＤＨ蛍光のレベルを監視するように更
    にプログラムされている請求項１４又は１５に記載のシステム。
  17. 前記組織が約３００ｎｍ〜約４００ｎｍの波長の光で照明される請求項１４〜１６のい
    ずれか１項に記載のシステム。
  18. 前記プロセッサは、波長が約４５０ｎｍ〜約４７０ｎｍの反射光のレベルを監視する請
    求項１４〜１７のいずれか１項に記載のシステム。
  19. 前記アブレーションエネルギーは、高周波（ＲＦ）エネルギー、マイクロ波エネルギー
    、電気エネルギー、電磁エネルギー、冷凍エネルギー、レーザエネルギー、超音波エネル
    ギー、音響エネルギー、化学エネルギー、熱エネルギー、及びそれらの組み合わせからな
    る群から選ばれる請求項１４〜１８のいずれか１項に記載のシステム。
  20. 前記カテーテルは、前記カテーテルの長軸方向に対して径方向及び軸方向に前記組織を
    照明するように構成されている請求項１４〜１９のいずれか１項に記載のシステム。
  21. 前記カテーテルは、１つ以上の超音波トランスデューサと１つ以上の電磁位置特定セン
    サとを更に備え、
    前記システムは、前記組織の超音波評価のための、前記１つ以上の超音波トランスデュ
    ーサと通信状態にある超音波システムを更に備える、
    請求項１４〜２０のいずれか１項に記載のシステム。
  22. 前記カテーテルは、１つ以上の電磁位置特定センサを更に備え、
    前記システムは、前記カテーテルの位置を特定してナビゲートするための、前記１つ以
    上の電磁位置特定システムと通信状態にあるナビゲーションシステムを更に備える、
    請求項１４〜２１のいずれか１項に記載のシステム。
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Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013044182A1 (en) 2011-09-22 2013-03-28 The George Washington University Systems and methods for visualizing ablated tissue
US9014789B2 (en) 2011-09-22 2015-04-21 The George Washington University Systems and methods for visualizing ablated tissue
JP6737705B2 (ja) 2013-11-14 2020-08-12 ザ・ジョージ・ワシントン・ユニバーシティＴｈｅ Ｇｅｏｒｇｅ Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ 損傷部位の深さを決定するシステムの動作方法及び心臓組織の画像を生成するシステム
WO2015077474A1 (en) 2013-11-20 2015-05-28 The George Washington University Systems and methods for hyperspectral analysis of cardiac tissue
CN113208723A (zh) 2014-11-03 2021-08-06 460医学股份有限公司 用于接触质量的评估的系统和方法
WO2016073476A1 (en) 2014-11-03 2016-05-12 The George Washington University Systems and methods for lesion assessment
US10779904B2 (en) * 2015-07-19 2020-09-22 460Medical, Inc. Systems and methods for lesion formation and assessment
US20200330145A1 (en) * 2015-09-11 2020-10-22 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York System, method and computer-accessible medium for catheter-based optical determination of met-myoglobin content for estimating radiofrequency ablated, chronic lesion formation in tissue
WO2017044941A1 (en) * 2015-09-11 2017-03-16 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York System, method and computer-accessible medium for catheter-based optical determination of met-myoglobin content for estimating radiofrequency ablated, chronic lesion formation in tissue
CN112804955A (zh) * 2018-10-05 2021-05-14 Epix疗法公司 损伤形成评估和显示
US11925333B2 (en) 2019-02-01 2024-03-12 Covidien Lp System for fluoroscopic tracking of a catheter to update the relative position of a target and the catheter in a 3D model of a luminal network
JP2023510326A (ja) * 2020-01-08 2023-03-13 ４６０メディカル・インコーポレイテッド アブレーション焼灼巣の光学的探索のためのシステム及び方法
US20230320785A1 (en) * 2020-10-14 2023-10-12 Medtronic Navigation, Inc. Nanodiamond temperature thermometer for static monitoring of tissue temperature during mri-guided laser ablation
US20220133172A1 (en) * 2020-11-05 2022-05-05 460Medical, Inc. Systems and methods for optimizing tissue ablation
CN112842525B (zh) * 2021-01-27 2022-06-10 北京航空航天大学 一种血管内窥镜激光消融导管
CN112842523B (zh) * 2021-01-27 2022-05-17 北京航空航天大学 一种偏心性内窥镜激光导管
CN112842522A (zh) * 2021-01-27 2021-05-28 北京航空航天大学 一种血管内光学相干断层成像激光消融导管
CN112842524A (zh) * 2021-01-27 2021-05-28 北京航空航天大学 一种血管内光声成像激光消融导管
US11849995B2 (en) 2021-02-18 2023-12-26 Biosense Webster (Israel) Ltd. Detection of balloon catheter tissue contact using optical measurement

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130079645A1 (en) * 2011-09-22 2013-03-28 LuxCath, LLC Systems and Methods for Visualizing Ablated Tissue

Family Cites Families (372)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1007623A (en) 1910-07-09 1911-10-31 Julius G Zwicker Mold for concrete flooring members.
US1014351A (en) 1911-08-07 1912-01-09 Walter J Watterson Railroad-tie.
US3387305A (en) 1966-02-09 1968-06-11 Rocky Mountain Sports Knee protector
US3831467A (en) 1973-03-16 1974-08-27 R Moore Knee brace
US4024873A (en) 1976-05-24 1977-05-24 Becton, Dickinson And Company Balloon catheter assembly
US4619247A (en) 1983-03-31 1986-10-28 Sumitomo Electric Industries, Ltd. Catheter
JPS60182928A (ja) 1984-03-01 1985-09-18 オリンパス光学工業株式会社 固体撮像素子内蔵の内視鏡
JPS63262613A (ja) 1987-04-20 1988-10-28 Olympus Optical Co Ltd 立体視内視鏡装置
ATE133545T1 (de) 1988-12-21 1996-02-15 Massachusetts Inst Technology Verfahren für laserinduzierte fluoreszenz von gewebe
US5421337A (en) 1989-04-14 1995-06-06 Massachusetts Institute Of Technology Spectral diagnosis of diseased tissue
US5584799A (en) 1989-09-11 1996-12-17 Gray; James C. Splint/therapeutic device
US5074306A (en) 1990-02-22 1991-12-24 The General Hospital Corporation Measurement of burn depth in skin
JP3164609B2 (ja) 1990-10-31 2001-05-08 オリンパス光学工業株式会社 内視鏡装置
CA2042075C (en) 1991-05-08 2001-01-23 Branko Palcic Endoscopic imaging system
US5540681A (en) 1992-04-10 1996-07-30 Medtronic Cardiorhythm Method and system for radiofrequency ablation of tissue
US5350375A (en) * 1993-03-15 1994-09-27 Yale University Methods for laser induced fluorescence intensity feedback control during laser angioplasty
WO1995003843A1 (en) 1993-07-30 1995-02-09 The Regents Of The University Of California Endocardial infusion catheter
US5749830A (en) 1993-12-03 1998-05-12 Olympus Optical Co., Ltd. Fluorescent endoscope apparatus
US5590660A (en) 1994-03-28 1997-01-07 Xillix Technologies Corp. Apparatus and method for imaging diseased tissue using integrated autofluorescence
WO1995029737A1 (en) 1994-05-03 1995-11-09 Board Of Regents, The University Of Texas System Apparatus and method for noninvasive doppler ultrasound-guided real-time control of tissue damage in thermal therapy
US20080154257A1 (en) 2006-12-22 2008-06-26 Shiva Sharareh Real-time optoacoustic monitoring with electophysiologic catheters
US5810802A (en) 1994-08-08 1998-09-22 E.P. Technologies, Inc. Systems and methods for controlling tissue ablation using multiple temperature sensing elements
US6572609B1 (en) 1999-07-14 2003-06-03 Cardiofocus, Inc. Phototherapeutic waveguide apparatus
US8025661B2 (en) 1994-09-09 2011-09-27 Cardiofocus, Inc. Coaxial catheter instruments for ablation with radiant energy
US6423055B1 (en) 1999-07-14 2002-07-23 Cardiofocus, Inc. Phototherapeutic wave guide apparatus
US5954665A (en) 1995-06-07 1999-09-21 Biosense, Inc. Cardiac ablation catheter using correlation measure
US5713364A (en) 1995-08-01 1998-02-03 Medispectra, Inc. Spectral volume microprobe analysis of materials
US5678550A (en) * 1995-08-11 1997-10-21 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Apparatus and method for in situ detection of areas of cardiac electrical activity
US6309352B1 (en) 1996-01-31 2001-10-30 Board Of Regents, The University Of Texas System Real time optoacoustic monitoring of changes in tissue properties
US5885258A (en) 1996-02-23 1999-03-23 Memory Medical Systems, Inc. Medical instrument with slotted memory metal tube
AU6492396A (en) 1996-04-08 1997-10-29 University Of Southern California Method and apparatus for using laser-induced fluorescence during photoretractive keratectomy
US5904651A (en) 1996-10-28 1999-05-18 Ep Technologies, Inc. Systems and methods for visualizing tissue during diagnostic or therapeutic procedures
JP3003597B2 (ja) 1996-11-18 2000-01-31 日本電気株式会社 固体撮像素子
US5833688A (en) 1997-02-24 1998-11-10 Boston Scientific Corporation Sensing temperature with plurality of catheter sensors
US6208886B1 (en) 1997-04-04 2001-03-27 The Research Foundation Of City College Of New York Non-linear optical tomography of turbid media
US6124597A (en) 1997-07-07 2000-09-26 Cedars-Sinai Medical Center Method and devices for laser induced fluorescence attenuation spectroscopy
EP1016430B1 (en) 1997-09-12 2004-12-15 Nippon Zeon Co., Ltd. Balloon catheter
US6238389B1 (en) 1997-09-30 2001-05-29 Boston Scientific Corporation Deflectable interstitial ablation device
US6289236B1 (en) 1997-10-10 2001-09-11 The General Hospital Corporation Methods and apparatus for distinguishing inflamed and tumorous bladder tissue
US6937885B1 (en) 1997-10-30 2005-08-30 Hypermed, Inc. Multispectral/hyperspectral medical instrument
US6537211B1 (en) 1998-01-26 2003-03-25 Massachusetts Institute Of Technology Flourescence imaging endoscope
US6174291B1 (en) 1998-03-09 2001-01-16 Spectrascience, Inc. Optical biopsy system and methods for tissue diagnosis
US6251107B1 (en) 1998-06-25 2001-06-26 Cardima, Inc. Ep catheter
US6112123A (en) 1998-07-28 2000-08-29 Endonetics, Inc. Device and method for ablation of tissue
US8024027B2 (en) 1998-09-03 2011-09-20 Hyperspectral Imaging, Inc. Infrared endoscopic balloon probes
JP4474050B2 (ja) 1998-09-11 2010-06-02 スペクトルックス・インコーポレイテッド マルチモード光学組織診断システム
US6178346B1 (en) 1998-10-23 2001-01-23 David C. Amundson Infrared endoscopic imaging in a liquid with suspended particles: method and apparatus
US6701176B1 (en) 1998-11-04 2004-03-02 Johns Hopkins University School Of Medicine Magnetic-resonance-guided imaging, electrophysiology, and ablation
US6210406B1 (en) 1998-12-03 2001-04-03 Cordis Webster, Inc. Split tip electrode catheter and signal processing RF ablation system
US6423057B1 (en) 1999-01-25 2002-07-23 The Arizona Board Of Regents On Behalf Of The University Of Arizona Method and apparatus for monitoring and controlling tissue temperature and lesion formation in radio-frequency ablation procedures
JP4849755B2 (ja) 1999-07-02 2012-01-11 ハイパースペクトラル・イメージング・インコーポレイテツド イメージング装置および試料分析方法
JP2001017379A (ja) 1999-07-09 2001-01-23 Fuji Photo Film Co Ltd 蛍光診断装置
US6219566B1 (en) 1999-07-13 2001-04-17 Photonics Research Ontario Method of measuring concentration of luminescent materials in turbid media
US8540704B2 (en) 1999-07-14 2013-09-24 Cardiofocus, Inc. Guided cardiac ablation catheters
US8900219B2 (en) 1999-07-14 2014-12-02 Cardiofocus, Inc. System and method for visualizing tissue during ablation procedures
US9033961B2 (en) 1999-07-14 2015-05-19 Cardiofocus, Inc. Cardiac ablation catheters for forming overlapping lesions
WO2001005306A1 (en) 1999-07-19 2001-01-25 Epicor, Inc. Apparatus and method for ablating tissue
US6343228B1 (en) 1999-10-19 2002-01-29 The Hong Kong University Of Science And Technology Method and apparatus for fluorescence imaging of tissue
US6542767B1 (en) 1999-11-09 2003-04-01 Biotex, Inc. Method and system for controlling heat delivery to a target
US8221402B2 (en) 2000-01-19 2012-07-17 Medtronic, Inc. Method for guiding a medical device
US6663622B1 (en) 2000-02-11 2003-12-16 Iotek, Inc. Surgical devices and methods for use in tissue ablation procedures
GR1004180B (el) 2000-03-28 2003-03-11 ����������� ����� ��������� (����) Μεθοδος και συστημα χαρακτηρισμου και χαρτογραφησης αλλοιωσεων των ιστων
AU2001249874A1 (en) 2000-04-27 2001-11-12 Medtronic, Inc. System and method for assessing transmurality of ablation lesions
US20020107514A1 (en) 2000-04-27 2002-08-08 Hooven Michael D. Transmural ablation device with parallel jaws
JP2003533267A (ja) 2000-05-12 2003-11-11 カーディマ・インコーポレイテッド 凝塊を低減できるマルチチャネルｒｆエネルギーの伝達システム
US7252664B2 (en) 2000-05-12 2007-08-07 Cardima, Inc. System and method for multi-channel RF energy delivery with coagulum reduction
US6975898B2 (en) 2000-06-19 2005-12-13 University Of Washington Medical imaging, diagnosis, and therapy using a scanning single optical fiber system
IL138683A0 (en) 2000-09-25 2001-10-31 Vital Medical Ltd Apparatus and method for monitoring tissue vitality parameters
US6663561B2 (en) 2000-10-05 2003-12-16 Pentax Corporation Video endoscope system
US6450971B1 (en) 2000-10-05 2002-09-17 Scimed Life Systems, Inc. Temperature measuring balloon
US7047068B2 (en) 2000-12-11 2006-05-16 C.R. Bard, Inc. Microelectrode catheter for mapping and ablation
JP2002253500A (ja) 2001-03-05 2002-09-10 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡用光源装置
US6743225B2 (en) 2001-03-27 2004-06-01 Uab Research Foundation Electrophysiologic measure of endpoints for ablation lesions created in fibrillating substrates
US6648883B2 (en) 2001-04-26 2003-11-18 Medtronic, Inc. Ablation system and method of use
US6989010B2 (en) 2001-04-26 2006-01-24 Medtronic, Inc. Ablation system and method of use
US7959626B2 (en) 2001-04-26 2011-06-14 Medtronic, Inc. Transmural ablation systems and methods
US7250048B2 (en) 2001-04-26 2007-07-31 Medtronic, Inc. Ablation system and method of use
US6663627B2 (en) 2001-04-26 2003-12-16 Medtronic, Inc. Ablation system and method of use
WO2002087437A1 (en) 2001-04-27 2002-11-07 C.R. Bard, Inc. Catheter for three dimensional mapping of electrical activity in blood vessels and ablation procedure
US20040187875A1 (en) 2001-05-01 2004-09-30 He Sheng Ding Method and apparatus for altering conduction properties along pathways in the heart and in vessels in conductive communication with the heart.
US7727229B2 (en) 2001-05-01 2010-06-01 C.R. Bard, Inc. Method and apparatus for altering conduction properties in the heart and in adjacent vessels
US20030208252A1 (en) 2001-05-14 2003-11-06 O' Boyle Gary S. Mri ablation catheter
US7992573B2 (en) 2001-06-19 2011-08-09 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Optically guided system for precise placement of a medical catheter in a patient
US8078268B2 (en) 2001-06-28 2011-12-13 Chemimage Corporation System and method of chemical imaging using pulsed laser excitation and time-gated detection to determine tissue margins during surgery
US7596404B2 (en) 2001-06-28 2009-09-29 Chemimage Corporation Method of chemical imaging to determine tissue margins during surgery
US6761716B2 (en) 2001-09-18 2004-07-13 Cardiac Pacemakers, Inc. System and method for assessing electrode-tissue contact and lesion quality during RF ablation by measurement of conduction time
CA2460501A1 (en) 2001-09-28 2003-04-10 Institut De Cardiologie De Montreal Method for identification and visualization of atrial tissue
US6671533B2 (en) * 2001-10-11 2003-12-30 Irvine Biomedical Inc. System and method for mapping and ablating body tissue of the interior region of the heart
AU2002343692A1 (en) 2001-11-09 2003-05-19 Cardio-Optics, Inc. Direct, real-time imaging guidance of cardiac catheterization
US20030120144A1 (en) 2001-11-16 2003-06-26 Grabek James R. Intrapericardial temperature measurement device and method
US7749157B2 (en) 2001-12-04 2010-07-06 Estech, Inc. (Endoscopic Technologies, Inc.) Methods and devices for minimally invasive cardiac surgery for atrial fibrillation
US20090281541A1 (en) 2008-05-09 2009-11-12 Estech, Inc. Conduction block systems and methods
US20040092806A1 (en) 2001-12-11 2004-05-13 Sagon Stephen W Microelectrode catheter for mapping and ablation
US6825928B2 (en) 2001-12-19 2004-11-30 Wisconsin Alumni Research Foundation Depth-resolved fluorescence instrument
US20040215310A1 (en) 2002-01-17 2004-10-28 Omar Amirana Stent and delivery method for applying RF energy to a pulmonary vein and the atrial wall around its ostium to eliminate atrial fibrillation while preventing stenosis of the pulmonary vein thereafter
US7967816B2 (en) 2002-01-25 2011-06-28 Medtronic, Inc. Fluid-assisted electrosurgical instrument with shapeable electrode
US20050075629A1 (en) 2002-02-19 2005-04-07 Afx, Inc. Apparatus and method for assessing tissue ablation transmurality
US7192427B2 (en) 2002-02-19 2007-03-20 Afx, Inc. Apparatus and method for assessing transmurality of a tissue ablation
ATE369084T1 (de) 2002-03-15 2007-08-15 Bard Inc C R Apparat zur steuerung von ablationsenergie und elektrogrammaufnahme mittels einer vielzahl gemeinsamer elektroden in einem elektrophysiologie-katheter
US7749217B2 (en) 2002-05-06 2010-07-06 Covidien Ag Method and system for optically detecting blood and controlling a generator during electrosurgery
US6746401B2 (en) 2002-05-06 2004-06-08 Scimed Life Systems, Inc. Tissue ablation visualization
EP1513440A2 (en) 2002-05-30 2005-03-16 The Board of Trustees of The Leland Stanford Junior University Apparatus and method for coronary sinus access
US8956280B2 (en) 2002-05-30 2015-02-17 Intuitive Surgical Operations, Inc. Apparatus and methods for placing leads using direct visualization
AU2003238656A1 (en) 2002-06-25 2004-01-06 Glucon Inc. Method and apparatus for performing myocardial revascularization
US20050119548A1 (en) 2002-07-05 2005-06-02 Vanderbilt University Method and apparatus for optical spectroscopic detection of cell and tissue death
US20060173359A1 (en) 2002-09-30 2006-08-03 Lin Wei C Optical apparatus for guided liver tumor treatment and methods
US7001383B2 (en) 2002-10-21 2006-02-21 Biosense, Inc. Real-time monitoring and mapping of ablation lesion formation in the heart
US7306593B2 (en) 2002-10-21 2007-12-11 Biosense, Inc. Prediction and assessment of ablation of cardiac tissue
CN1764419A (zh) 2003-02-20 2006-04-26 普罗里森姆股份有限公司 心脏消融装置
WO2004095359A2 (en) 2003-04-18 2004-11-04 Medispectra, Inc. Systems for identifying, displaying, marking, and treating suspect regions of tissue
US7539530B2 (en) 2003-08-22 2009-05-26 Infraredx, Inc. Method and system for spectral examination of vascular walls through blood during cardiac motion
US7534204B2 (en) 2003-09-03 2009-05-19 Guided Delivery Systems, Inc. Cardiac visualization devices and methods
US20060009755A1 (en) 2003-09-04 2006-01-12 Sra Jasbir S Method and system for ablation of atrial fibrillation and other cardiac arrhythmias
AU2004273992B2 (en) 2003-09-19 2010-01-21 The General Hospital Corporation Fluorescence polarization imaging devices and methods
US8172747B2 (en) 2003-09-25 2012-05-08 Hansen Medical, Inc. Balloon visualization for traversing a tissue wall
US7395118B2 (en) 2003-09-25 2008-07-01 Advanced Neuromodulation Systems, Inc. System and method for implantable stimulation lead employing optical fibers
KR20070027494A (ko) 2003-10-20 2007-03-09 존스 홉킨스 유니버시티 심방조직 절제용 카테터 및 심방조직 절제 방법
US7232437B2 (en) 2003-10-30 2007-06-19 Medical Cv, Inc. Assessment of lesion transmurality
WO2005044124A1 (en) 2003-10-30 2005-05-19 Medical Cv, Inc. Apparatus and method for laser treatment
US20050137459A1 (en) 2003-12-17 2005-06-23 Scimed Life Systems, Inc. Medical device with OLED illumination light source
US7587236B2 (en) 2004-01-08 2009-09-08 Lawrence Livermore National Security, Llc Optical spectroscopy for the detection of ischemic tissue injury
US20050215899A1 (en) 2004-01-15 2005-09-29 Trahey Gregg E Methods, systems, and computer program products for acoustic radiation force impulse (ARFI) imaging of ablated tissue
US20050228452A1 (en) 2004-02-11 2005-10-13 Mourlas Nicholas J Steerable catheters and methods for using them
US20050197623A1 (en) 2004-02-17 2005-09-08 Leeflang Stephen A. Variable steerable catheters and methods for using them
ATE399579T1 (de) 2004-05-14 2008-07-15 Medtronic Inc System zur verwendung von hochintensivem fokussiertem ultraschall zur bildung eines ablatierten gewebebereiches
US7640046B2 (en) 2004-06-18 2009-12-29 Cardiac Pacemakers, Inc. Methods and apparatuses for localizing myocardial infarction during catheterization
US7527625B2 (en) 2004-08-04 2009-05-05 Olympus Corporation Transparent electrode for the radiofrequency ablation of tissue
US20060089637A1 (en) 2004-10-14 2006-04-27 Werneth Randell L Ablation catheter
US20060089636A1 (en) 2004-10-27 2006-04-27 Christopherson Mark A Ultrasound visualization for transurethral needle ablation
US20060229515A1 (en) 2004-11-17 2006-10-12 The Regents Of The University Of California Fiber optic evaluation of tissue modification
US10413188B2 (en) 2004-11-17 2019-09-17 Lawrence Livermore National Security, Llc Assessment of tissue or lesion depth using temporally resolved light scattering spectroscopy
WO2006055733A1 (en) 2004-11-17 2006-05-26 Biosense Webster, Inc. Apparatus for real time evaluation of tissue ablation
US8548570B2 (en) 2004-11-29 2013-10-01 Hypermed Imaging, Inc. Hyperspectral imaging of angiogenesis
JP4656924B2 (ja) 2004-12-03 2011-03-23 株式会社トプコン 分光眼底画像データ測定装置
US7367944B2 (en) 2004-12-13 2008-05-06 Tel Hashomer Medical Research Infrastructure And Services Ltd. Method and system for monitoring ablation of tissues
US8858495B2 (en) 2004-12-28 2014-10-14 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Five degree of freedom ultrasound catheter and catheter control handle
US7862561B2 (en) 2005-01-08 2011-01-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Clamp based lesion formation apparatus with variable spacing structures
US7727231B2 (en) 2005-01-08 2010-06-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus and methods for forming lesions in tissue and applying stimulation energy to tissue in which lesions are formed
US7776033B2 (en) 2005-01-08 2010-08-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Wettable structures including conductive fibers and apparatus including the same
US7729750B2 (en) 2005-01-20 2010-06-01 The Regents Of The University Of California Method and apparatus for high resolution spatially modulated fluorescence imaging and tomography
US8137333B2 (en) 2005-10-25 2012-03-20 Voyage Medical, Inc. Delivery of biological compounds to ischemic and/or infarcted tissue
US7930016B1 (en) 2005-02-02 2011-04-19 Voyage Medical, Inc. Tissue closure system
US7860555B2 (en) 2005-02-02 2010-12-28 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization and manipulation system
US10064540B2 (en) 2005-02-02 2018-09-04 Intuitive Surgical Operations, Inc. Visualization apparatus for transseptal access
US8078266B2 (en) 2005-10-25 2011-12-13 Voyage Medical, Inc. Flow reduction hood systems
US20080015569A1 (en) 2005-02-02 2008-01-17 Voyage Medical, Inc. Methods and apparatus for treatment of atrial fibrillation
US7860556B2 (en) 2005-02-02 2010-12-28 Voyage Medical, Inc. Tissue imaging and extraction systems
US7918787B2 (en) 2005-02-02 2011-04-05 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization and manipulation systems
US20080009747A1 (en) 2005-02-02 2008-01-10 Voyage Medical, Inc. Transmural subsurface interrogation and ablation
US8050746B2 (en) 2005-02-02 2011-11-01 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization device and method variations
WO2006107947A2 (en) 2005-04-04 2006-10-12 Hypermed, Inc. Hyperspectral imaging in diabetes and peripheral vascular disease
US20070016130A1 (en) 2005-05-06 2007-01-18 Leeflang Stephen A Complex Shaped Steerable Catheters and Methods for Making and Using Them
DE102005021205B4 (de) 2005-05-07 2007-08-16 Mfd Diagnostics Gmbh Verfahren und Anordnung zur lokalen Erfassung der Vitalität von lebenden Zellen in Zellkulturen oder im Gewebe
WO2007002323A2 (en) 2005-06-23 2007-01-04 Epoc, Inc. System and method for monitoring of end organ oxygenation by measurement of in vivo cellular energy status
US8556851B2 (en) 2005-07-05 2013-10-15 Angioslide Ltd. Balloon catheter
DE102005032755B4 (de) 2005-07-13 2014-09-04 Siemens Aktiengesellschaft System zur Durchführung und Überwachung minimal-invasiver Eingriffe
US8894589B2 (en) 2005-08-01 2014-11-25 Endosense Sa Medical apparatus system having optical fiber load sensing capability
US7877128B2 (en) 2005-08-02 2011-01-25 Biosense Webster, Inc. Simulation of invasive procedures
US7681579B2 (en) 2005-08-02 2010-03-23 Biosense Webster, Inc. Guided procedures for treating atrial fibrillation
US8583220B2 (en) 2005-08-02 2013-11-12 Biosense Webster, Inc. Standardization of catheter-based treatment for atrial fibrillation
KR20080042808A (ko) * 2005-08-05 2008-05-15 코닌클리케 필립스 일렉트로닉스 엔.브이. 캐씨터 네비게이션 시스템
US7740584B2 (en) 2005-08-16 2010-06-22 The General Electric Company Method and system for mapping physiology information onto ultrasound-based anatomic structure
JP4681981B2 (ja) 2005-08-18 2011-05-11 Ｈｏｙａ株式会社 電子内視鏡装置
US7824397B2 (en) 2005-08-19 2010-11-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Occlusion apparatus
CN101247766B (zh) 2005-08-25 2011-03-02 皇家飞利浦电子股份有限公司 用于电生理学恢复支持以继续线和环消融的系统
WO2007041542A2 (en) 2005-09-30 2007-04-12 Cornova, Inc. Systems and methods for analysis and treatment of a body lumen
US20070270717A1 (en) 2005-09-30 2007-11-22 Cornova, Inc. Multi-faceted optical reflector
US8929973B1 (en) 2005-10-24 2015-01-06 Lockheed Martin Corporation Apparatus and method for characterizing optical sources used with human and animal tissues
US8221310B2 (en) 2005-10-25 2012-07-17 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization device and method variations
US8603084B2 (en) 2005-12-06 2013-12-10 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing the formation of a lesion in tissue
US9492226B2 (en) 2005-12-06 2016-11-15 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Graphical user interface for real-time RF lesion depth display
US8998890B2 (en) 2005-12-06 2015-04-07 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Assessment of electrode coupling for tissue ablation
AU2006321918B2 (en) 2005-12-06 2011-08-25 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division Inc. Assessment of electrode coupling for tissue ablation
WO2007067940A2 (en) 2005-12-06 2007-06-14 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Assessment of electrode coupling for tissue ablation
US8403925B2 (en) 2006-12-06 2013-03-26 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing lesions in tissue
US8406866B2 (en) 2005-12-06 2013-03-26 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing coupling between an electrode and tissue
US9254163B2 (en) 2005-12-06 2016-02-09 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Assessment of electrode coupling for tissue ablation
CA2636715A1 (en) 2006-01-13 2007-07-19 Smm Medical Ab Device, system and method for compression treatment of a body part
US20070185479A1 (en) 2006-02-06 2007-08-09 Liming Lau Methods and devices for performing ablation and assessing efficacy thereof
US7918850B2 (en) 2006-02-17 2011-04-05 Biosense Wabster, Inc. Lesion assessment by pacing
WO2007109554A2 (en) 2006-03-17 2007-09-27 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization and manipulation systems
US20070225697A1 (en) 2006-03-23 2007-09-27 Ketan Shroff Apparatus and methods for cardiac ablation
US20080058786A1 (en) 2006-04-12 2008-03-06 Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware Autofluorescent imaging and target ablation
US8160680B2 (en) 2006-04-12 2012-04-17 The Invention Science Fund I, Llc Autofluorescent imaging and target ablation
US8129105B2 (en) 2006-04-13 2012-03-06 Ralph Zuckerman Method and apparatus for the non-invasive measurement of tissue function and metabolism by determination of steady-state fluorescence anisotropy
WO2007119187A1 (en) * 2006-04-14 2007-10-25 Koninklijke Philips Electronics, N.V. Systems and methods for cardiac ablation using laser induced optical breakdown (liob)
US8628520B2 (en) 2006-05-02 2014-01-14 Biosense Webster, Inc. Catheter with omni-directional optical lesion evaluation
WO2007134039A2 (en) 2006-05-08 2007-11-22 Medeikon Corporation Interferometric characterization of ablated tissue
US20100198065A1 (en) 2009-01-30 2010-08-05 VyntronUS, Inc. System and method for ultrasonically sensing and ablating tissue
CA2652126C (en) 2006-05-12 2015-12-01 Hira V. Thapliyal Device for ablating body tissue
US8140141B2 (en) * 2006-05-17 2012-03-20 University Of Utah Research Foundation Devices and methods for fluorescent inspection and/or removal of material in a sample
JP2007313169A (ja) 2006-05-29 2007-12-06 Olympus Corp 病変抽出装置および病変抽出方法
WO2007138552A2 (en) 2006-05-30 2007-12-06 Koninklijke Philips Elecronics N.V. Apparatus for depth-resolved measurements of properties of tissue
EP2034890A4 (en) 2006-06-01 2011-02-16 Gen Hospital Corp IN VIVO OPTICAL IMAGING METHOD COMPRISING THE ANALYSIS OF DYNAMIC IMAGES
US9220402B2 (en) 2006-06-07 2015-12-29 Intuitive Surgical Operations, Inc. Visualization and treatment via percutaneous methods and devices
US8048063B2 (en) 2006-06-09 2011-11-01 Endosense Sa Catheter having tri-axial force sensor
US8567265B2 (en) 2006-06-09 2013-10-29 Endosense, SA Triaxial fiber optic force sensing catheter
US7662152B2 (en) 2006-06-13 2010-02-16 Biosense Webster, Inc. Catheter with multi port tip for optical lesion evaluation
US20080125634A1 (en) * 2006-06-14 2008-05-29 Cornova, Inc. Method and apparatus for identifying and treating myocardial infarction
EP2038002A4 (en) 2006-06-28 2010-12-29 Bard Inc C R METHOD AND APPARATUS FOR ASSESSING AND IMPROVING ELECTRODE CONTACT WITH HEART TISSUE
US20080033241A1 (en) 2006-08-01 2008-02-07 Ruey-Feng Peh Left atrial appendage closure
US10004388B2 (en) 2006-09-01 2018-06-26 Intuitive Surgical Operations, Inc. Coronary sinus cannulation
US20080097476A1 (en) 2006-09-01 2008-04-24 Voyage Medical, Inc. Precision control systems for tissue visualization and manipulation assemblies
WO2008028149A2 (en) 2006-09-01 2008-03-06 Voyage Medical, Inc. Electrophysiology mapping and visualization system
WO2008028298A1 (en) 2006-09-06 2008-03-13 University Health Network Fluorescence quantification and image acquisition in highly turbid media
US10335131B2 (en) 2006-10-23 2019-07-02 Intuitive Surgical Operations, Inc. Methods for preventing tissue migration
US8147484B2 (en) 2006-10-23 2012-04-03 Biosense Webster, Inc. Apparatus and method for monitoring early formation of steam pop during ablation
DE102006050885B4 (de) * 2006-10-27 2016-11-03 Siemens Healthcare Gmbh Vorrichtung zur Erzeugung von Gewebeschnittbildern
US8986298B2 (en) 2006-11-17 2015-03-24 Biosense Webster, Inc. Catheter with omni-directional optical tip having isolated optical paths
US20080183036A1 (en) 2006-12-18 2008-07-31 Voyage Medical, Inc. Systems and methods for unobstructed visualization and ablation
US8131350B2 (en) 2006-12-21 2012-03-06 Voyage Medical, Inc. Stabilization of visualization catheters
US8758229B2 (en) 2006-12-21 2014-06-24 Intuitive Surgical Operations, Inc. Axial visualization systems
US7766907B2 (en) 2006-12-28 2010-08-03 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Ablation catheter with sensor array and discrimination circuit to minimize variation in power density
US7591816B2 (en) 2006-12-28 2009-09-22 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Irrigated ablation catheter having a pressure sensor to detect tissue contact
US8460285B2 (en) 2006-12-29 2013-06-11 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Ablation catheter electrode having multiple thermal sensors and method of use
EP2131741A4 (en) 2007-03-02 2010-05-05 Wisconsin Alumni Res Found USE OF ENDOGENOUS FLUORESCENCE TO IDENTIFY INVASIVE METASTATIC BREAST TUMER CELLS
US20080221448A1 (en) 2007-03-07 2008-09-11 Khuri-Yakub Butrus T Image-guided delivery of therapeutic tools duing minimally invasive surgeries and interventions
US20080228079A1 (en) 2007-03-16 2008-09-18 Donaldson Brenda L Clinical utilization of contrast agents to define specific areas within the myocardial wall to provide guidance and localization for ablation, cyroablation, or other techniques in patients with post myocardial infarction
JP2008229024A (ja) 2007-03-20 2008-10-02 Olympus Corp 蛍光観察装置
KR101490374B1 (ko) 2007-03-26 2015-02-05 보스톤 싸이엔티픽 리미티드 고해상도 전기 생리학 카테터
WO2008134457A1 (en) 2007-04-27 2008-11-06 Voyage Medical, Inc. Complex shape steerable tissue visualization and manipulation catheter
US8657805B2 (en) 2007-05-08 2014-02-25 Intuitive Surgical Operations, Inc. Complex shape steerable tissue visualization and manipulation catheter
WO2008141238A1 (en) 2007-05-11 2008-11-20 Voyage Medical, Inc. Visual electrode ablation systems
US10220187B2 (en) 2010-06-16 2019-03-05 St. Jude Medical, Llc Ablation catheter having flexible tip with multiple flexible electrode segments
WO2008154578A1 (en) 2007-06-11 2008-12-18 Board Of Regents, The University Of Texas System Characterization of a near-infrared laparoscopic hyperspectral imaging system
US7976537B2 (en) 2007-06-28 2011-07-12 Biosense Webster, Inc. Optical pyrometric catheter for tissue temperature monitoring during cardiac ablation
US8123745B2 (en) 2007-06-29 2012-02-28 Biosense Webster, Inc. Ablation catheter with optically transparent, electrically conductive tip
US20090030276A1 (en) 2007-07-27 2009-01-29 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization catheter with imaging systems integration
US8131379B2 (en) 2007-08-27 2012-03-06 St. Jude Medical Atrial Fibrillation Division, Inc. Cardiac tissue elasticity sensing
US20090062790A1 (en) 2007-08-31 2009-03-05 Voyage Medical, Inc. Direct visualization bipolar ablation systems
US8235985B2 (en) 2007-08-31 2012-08-07 Voyage Medical, Inc. Visualization and ablation system variations
DE102007043732A1 (de) 2007-09-13 2009-04-02 Siemens Ag Herzmuskelgewebe-Ablationsvorrichtung zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen durch Ablation von Herzmuskelgewebe bei einem Patienten sowie zugehöriger Katheter und zugehöriges Verfahren
DE102007043731A1 (de) 2007-09-13 2009-04-02 Siemens Ag Medizinische Bildaufnahmeeinrichtung, insbesondere zur Erstellung von Bildaufnahmen im Rahmen einer Behandlung von Herzrhythmusstörungen, sowie zugehöriges Verfahren
US20090082660A1 (en) 2007-09-20 2009-03-26 Norbert Rahn Clinical workflow for treatment of atrial fibrulation by ablation using 3d visualization of pulmonary vein antrum in 2d fluoroscopic images
NL2002010C2 (en) 2007-09-28 2009-10-06 Gen Electric Imaging and navigation system.
US8535308B2 (en) 2007-10-08 2013-09-17 Biosense Webster (Israel), Ltd. High-sensitivity pressure-sensing probe
JP5372356B2 (ja) 2007-10-18 2013-12-18 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 内視鏡装置及び内視鏡装置の作動方法
US8195271B2 (en) 2007-11-06 2012-06-05 Siemens Aktiengesellschaft Method and system for performing ablation to treat ventricular tachycardia
US20090125022A1 (en) 2007-11-12 2009-05-14 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization and ablation systems
US8906011B2 (en) 2007-11-16 2014-12-09 Kardium Inc. Medical device for use in bodily lumens, for example an atrium
EP2197377B1 (en) 2007-11-16 2017-11-01 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Device for real-time lesion estimation during ablation
US8500730B2 (en) 2007-11-16 2013-08-06 Biosense Webster, Inc. Catheter with omni-directional optical tip having isolated optical paths
US20090143640A1 (en) 2007-11-26 2009-06-04 Voyage Medical, Inc. Combination imaging and treatment assemblies
US8849380B2 (en) 2007-11-26 2014-09-30 Canfield Scientific Inc. Multi-spectral tissue imaging
US8998892B2 (en) 2007-12-21 2015-04-07 Atricure, Inc. Ablation device with cooled electrodes and methods of use
US8353907B2 (en) 2007-12-21 2013-01-15 Atricure, Inc. Ablation device with internally cooled electrodes
US20090171330A1 (en) * 2007-12-28 2009-07-02 Spectranetics Tunable nanoparticle tags to enhance tissue recognition
US9204927B2 (en) 2009-05-13 2015-12-08 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for presenting information representative of lesion formation in tissue during an ablation procedure
US7996078B2 (en) 2007-12-31 2011-08-09 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Systems and methods of photodynamic-based cardiac ablation via the esophagus
US8858609B2 (en) 2008-02-07 2014-10-14 Intuitive Surgical Operations, Inc. Stent delivery under direct visualization
US20090306643A1 (en) 2008-02-25 2009-12-10 Carlo Pappone Method and apparatus for delivery and detection of transmural cardiac ablation lesions
US10219742B2 (en) 2008-04-14 2019-03-05 Novadaq Technologies ULC Locating and analyzing perforator flaps for plastic and reconstructive surgery
US8298227B2 (en) 2008-05-14 2012-10-30 Endosense Sa Temperature compensated strain sensing catheter
CN104939806B (zh) 2008-05-20 2021-12-10 大学健康网络 用于基于荧光的成像和监测的装置和方法
US10568535B2 (en) 2008-05-22 2020-02-25 The Trustees Of Dartmouth College Surgical navigation with stereovision and associated methods
US8357149B2 (en) 2008-06-05 2013-01-22 Biosense Webster, Inc. Filter for simultaneous pacing and ablation
US20100041986A1 (en) 2008-07-23 2010-02-18 Tho Hoang Nguyen Ablation and monitoring system including a fiber optic imaging catheter and an optical coherence tomography system
JP2010029382A (ja) 2008-07-28 2010-02-12 Olympus Medical Systems Corp 内視鏡挿入補助具及び内視鏡装置
US8203709B2 (en) 2008-09-17 2012-06-19 Fujifilm Corporation Image obtaining method and image obtaining apparatus
US8333012B2 (en) 2008-10-10 2012-12-18 Voyage Medical, Inc. Method of forming electrode placement and connection systems
WO2010048334A1 (en) 2008-10-21 2010-04-29 Microcube, Llc Microwave treatment devices and methods
US9033885B2 (en) 2008-10-30 2015-05-19 Vytronus, Inc. System and method for energy delivery to tissue while monitoring position, lesion depth, and wall motion
US8414508B2 (en) 2008-10-30 2013-04-09 Vytronus, Inc. System and method for delivery of energy to tissue while compensating for collateral tissue
US9192789B2 (en) 2008-10-30 2015-11-24 Vytronus, Inc. System and method for anatomical mapping of tissue and planning ablation paths therein
US9220924B2 (en) 2008-10-30 2015-12-29 Vytronus, Inc. System and method for energy delivery to tissue while monitoring position, lesion depth, and wall motion
US9468364B2 (en) 2008-11-14 2016-10-18 Intuitive Surgical Operations, Inc. Intravascular catheter with hood and image processing systems
ES2447291T3 (es) 2008-11-17 2014-03-11 Vytronus, Inc. Sistema para la ablación de tejido corporal
US20100152728A1 (en) 2008-12-11 2010-06-17 Park Christopher J Method and apparatus for determining the efficacy of a lesion
US20100160768A1 (en) 2008-12-24 2010-06-24 Marrouche Nassir F Therapeutic outcome assessment for atrial fibrillation
US8864757B2 (en) 2008-12-31 2014-10-21 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for measuring force and torque applied to a catheter electrode tip
US8948851B2 (en) 2009-01-20 2015-02-03 The Trustees Of Dartmouth College Method and apparatus for depth-resolved fluorescence, chromophore, and oximetry imaging for lesion identification during surgery
US20100204561A1 (en) 2009-02-11 2010-08-12 Voyage Medical, Inc. Imaging catheters having irrigation
GB0903534D0 (en) 2009-03-03 2009-04-08 Leicester Gordon C Safety harness
AU2010246299A1 (en) 2009-04-28 2011-12-01 Cadence Biomedical, Inc Adjustable prosthesis
CA2703347C (en) 2009-05-08 2016-10-04 Endosense Sa Method and apparatus for controlling lesion size in catheter-based ablation treatment
EP2429384B1 (en) 2009-05-15 2013-08-21 Koninklijke Philips Electronics N.V. Apparatus, method and computer program for determining a property of a heart
EP2440129A4 (en) 2009-06-08 2015-06-03 Mri Interventions Inc MRI-CONTROLLED SURGICAL SYSTEMS WITH PRESET SCAN SURFACES
US8597222B2 (en) 2009-06-12 2013-12-03 Under Armour, Inc. Garment with adjustable compression
CN102596133B (zh) 2009-06-16 2017-04-12 奥托·博克保健有限公司 支撑绷带
US20100331838A1 (en) 2009-06-25 2010-12-30 Estech, Inc. (Endoscopic Technologies, Inc.) Transmurality clamp systems and methods
DE102009034249A1 (de) 2009-07-22 2011-03-24 Siemens Aktiengesellschaft Verfahren und Vorrichtung zur Regelung der Ablationsenergie zur Durchführung einer elektrophysiologischen Katheteranwendung
EP2470100B1 (en) * 2009-08-27 2017-09-20 New Jersey Institute of Technology Integrated fiber optic raman spectroscopy and radio frequency ablation
GB2485924B (en) 2009-09-15 2015-11-04 Boston Scient Scimed Inc System for predicting lesion size shortly after onset of RF energy delivery
US8443501B2 (en) 2009-09-18 2013-05-21 Joseph A. Mahon Adjustable prosthetic interfaces and related systems and methods
US20110082452A1 (en) 2009-10-02 2011-04-07 Cardiofocus, Inc. Cardiac ablation system with automatic safety shut-off feature
EP2482744A4 (en) 2009-10-02 2017-01-04 Cardiofocus, Inc. Cardiac ablation system with inflatable member having multiple inflation settings
WO2011044248A2 (en) 2009-10-06 2011-04-14 Cardiofocus, Inc. Cardiac ablation image analysis system and process
US20110257563A1 (en) 2009-10-26 2011-10-20 Vytronus, Inc. Methods and systems for ablating tissue
US8568401B2 (en) 2009-10-27 2013-10-29 Covidien Lp System for monitoring ablation size
US8382750B2 (en) 2009-10-28 2013-02-26 Vivant Medical, Inc. System and method for monitoring ablation size
EP2512577B1 (en) 2009-12-16 2018-03-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Arrangements for effecting an endoluminal anatomical structure
CA2784856C (en) 2009-12-18 2019-05-07 University Health Network System and method for sub-surface fluorescence imaging
US8926604B2 (en) 2009-12-23 2015-01-06 Biosense Webster (Israel) Ltd. Estimation and mapping of ablation volume
EP4160192A1 (en) 2010-01-25 2023-04-05 University Health Network Device, system and method for quantifying fluorescence and optical properties
JP5719159B2 (ja) 2010-03-15 2015-05-13 ソニー株式会社 評価装置
CN102893137B (zh) 2010-03-17 2017-01-11 曾海山 用于癌症检测和定位的快速多光谱成像方法和设备及应用
JP5432793B2 (ja) 2010-03-29 2014-03-05 オリンパス株式会社 蛍光内視鏡装置
CA2796269A1 (en) 2010-04-13 2011-10-20 Sentreheart, Inc. Methods and devices for accessing and delivering devices to a heart
US9918787B2 (en) 2010-05-05 2018-03-20 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Monitoring, managing and/or protecting system and method for non-targeted tissue
US20140171806A1 (en) 2012-12-17 2014-06-19 Biosense Webster (Israel), Ltd. Optical lesion assessment
DE102010032755B4 (de) 2010-07-29 2019-05-23 Siemens Healthcare Gmbh Verfahren zur Visualisierung eines Vorhofs des Herzens eines Patienten
US10448837B2 (en) 2010-08-23 2019-10-22 Knonklijke Philips N.V. Mapping system and method for medical procedures
WO2012049621A1 (en) 2010-10-14 2012-04-19 Koninklijke Philips Electronics N.V. Property determination apparatus for determining a property of an object
US9254090B2 (en) 2010-10-22 2016-02-09 Intuitive Surgical Operations, Inc. Tissue contrast imaging systems
US20120123276A1 (en) 2010-11-16 2012-05-17 Assaf Govari Catheter with optical contact sensing
CN103221148B (zh) 2010-11-18 2016-04-13 皇家飞利浦电子股份有限公司 具有嵌在挠性箔片内的超声波换能器的医疗设备
US8998893B2 (en) 2010-12-07 2015-04-07 Boaz Avitall Catheter systems for cardiac arrhythmia ablation
US11246653B2 (en) 2010-12-07 2022-02-15 Boaz Avitall Catheter systems for cardiac arrhythmia ablation
JP2012147937A (ja) * 2011-01-19 2012-08-09 Sony Corp レーザ治療装置、レーザ治療システム及び判別方法
JP5485191B2 (ja) 2011-01-19 2014-05-07 富士フイルム株式会社 内視鏡装置
JP5485190B2 (ja) 2011-01-19 2014-05-07 富士フイルム株式会社 内視鏡装置
US9265557B2 (en) 2011-01-31 2016-02-23 Medtronic Ablation Frontiers Llc Multi frequency and multi polarity complex impedance measurements to assess ablation lesions
EP2673038B1 (en) 2011-02-10 2017-07-19 Corvia Medical, Inc. Apparatus to create and maintain an intra-atrial pressure relief opening
US9233241B2 (en) 2011-02-28 2016-01-12 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Electrical ablation devices and methods
EP2691041A2 (en) 2011-03-29 2014-02-05 Koninklijke Philips N.V. Functional-imaging-based ablation monitoring
US8986292B2 (en) 2011-04-13 2015-03-24 St. Jude Medical, Inc. Optical feedback RF ablator and ablator tip
US8711335B2 (en) * 2011-06-28 2014-04-29 Nikon Corporation Stroboscopic light source for a transmitter of a large scale metrology system
CN103813745B (zh) * 2011-07-20 2016-06-29 波士顿科学西美德公司 用以可视化、对准和消融神经的经皮装置及方法
US9387031B2 (en) * 2011-07-29 2016-07-12 Medtronic Ablation Frontiers Llc Mesh-overlayed ablation and mapping device
JP6320920B2 (ja) 2011-08-05 2018-05-09 エムシーテン、インコーポレイテッド センシング素子を利用したバルーン・カテーテルの装置及び製造方法
US8900228B2 (en) 2011-09-01 2014-12-02 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter adapted for direct tissue contact and pressure sensing
US8849388B2 (en) * 2011-09-08 2014-09-30 Apn Health, Llc R-wave detection method
US9014789B2 (en) 2011-09-22 2015-04-21 The George Washington University Systems and methods for visualizing ablated tissue
DE102011083522B4 (de) 2011-09-27 2015-06-18 Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg Verfahren und Vorrichtung zur Visualisierung der Qualität eines Ablationsvorgangs
US10791950B2 (en) 2011-09-30 2020-10-06 Biosense Webster (Israel) Ltd. In-vivo calibration of contact force-sensing catheters using auto zero zones
CN103842020B (zh) * 2011-10-05 2016-12-28 皇家飞利浦有限公司 用于超声介导的递送的化验
WO2013057708A1 (en) * 2011-10-20 2013-04-25 Koninklijke Philips Electronics N.V. Shape sensing devices for real-time mechanical function assessment of an internal organ
JP5830348B2 (ja) 2011-10-26 2015-12-09 オリンパス株式会社 撮像装置
EP2744398B1 (en) 2011-11-07 2017-01-18 Koninklijke Philips N.V. Detection apparatus for determining a state of tissue
US10456196B2 (en) 2011-12-15 2019-10-29 Biosense Webster (Israel) Ltd. Monitoring and tracking bipolar ablation
JP2015506209A (ja) 2011-12-28 2015-03-02 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． アブレーションプローブならびにアブレーションおよび超音波撮像システム
US9687289B2 (en) 2012-01-04 2017-06-27 Biosense Webster (Israel) Ltd. Contact assessment based on phase measurement
JP2015506234A (ja) 2012-01-10 2015-03-02 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． 電気生理学システム
US20150044098A1 (en) 2012-01-30 2015-02-12 Scanadu Incorporated Hyperspectral imaging systems, units, and methods
US20150038824A1 (en) 2012-02-14 2015-02-05 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System for assessing effects of ablation therapy on cardiac tissue using photoacoustics
WO2013126489A1 (en) 2012-02-24 2013-08-29 Isolase, Ltd. Improvements in ablation techniques for the treatment of atrial fibrillation
US20130281920A1 (en) 2012-04-20 2013-10-24 Elwha LLC, a limited liability company of the State of Delaware Endometrial Ablation
US20130282005A1 (en) 2012-04-24 2013-10-24 Siemens Corporation Catheter navigation system
US20130296840A1 (en) 2012-05-01 2013-11-07 Medtronic Ablation Frontiers Llc Systems and methods for detecting tissue contact during ablation
US8900225B2 (en) 2012-05-07 2014-12-02 Biosense Webster (Israel) Ltd. Automatic ablation tracking
RU2601906C2 (ru) * 2012-05-11 2016-11-10 Медтроник АФ Люксембург С.а.р.л. Катетерные устройства, содержащие блоки из нескольких электродов, для почечной нейромодуляции и соответствующие системы и способы
EP3574835A1 (en) 2012-05-21 2019-12-04 The Regents of the University of Colorado, a body corporate Three-dimensional mapping of prostate cancer
US20150209551A1 (en) 2012-08-15 2015-07-30 Everette C. Burdette Mri compatible ablation catheter system incorporating directional high-intensity ultrasound for treatment
US20140058244A1 (en) 2012-08-21 2014-02-27 Regents Of The University Of Minnesota Photoacoustic monitoring
US20140073907A1 (en) 2012-09-12 2014-03-13 Convergent Life Sciences, Inc. System and method for image guided medical procedures
US8923959B2 (en) 2012-08-27 2014-12-30 Birinder Robert Boveja Methods and system for real-time cardiac mapping
US20140058246A1 (en) 2012-08-27 2014-02-27 Birinder Robert Boveja System and methods for real-time cardiac mapping
US9375163B2 (en) * 2012-11-28 2016-06-28 Biosense Webster (Israel) Ltd. Location sensing using a local coordinate system
US10098692B2 (en) 2012-11-30 2018-10-16 Intuitive Surgical Operations, Inc. Apparatus and method for delivery and monitoring of ablation therapy
US20140163360A1 (en) 2012-12-07 2014-06-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Irrigated catheter
US20140171936A1 (en) 2012-12-17 2014-06-19 Biosense Webster (Israel) Ltd. Irrigated catheter tip with temperature sensor and optic fiber arrays
US9615878B2 (en) 2012-12-21 2017-04-11 Volcano Corporation Device, system, and method for imaging and tissue characterization of ablated tissue
CN105008900A (zh) 2013-01-08 2015-10-28 布里格姆及妇女医院股份有限公司 用于评价卵母细胞和胚胎的代谢成像方法
US20140276687A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Volcano Corporation Assessment of varicose vein ablation via imaging or functional measurement analysis
US10194830B2 (en) 2013-03-15 2019-02-05 University Of Utah Research Foundation High temporal resolution monitoring of contact between catheter tip and target tissue during a real-time-MRI-guided ablation
US20140276771A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Volcano Corporation Systems and methods for controlled tissue ablation
JP6463731B2 (ja) 2013-04-08 2019-02-06 アパマ・メディカル・インコーポレーテッド 映像化システム
US10098694B2 (en) 2013-04-08 2018-10-16 Apama Medical, Inc. Tissue ablation and monitoring thereof
US9907471B2 (en) 2013-10-08 2018-03-06 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University Visualization of heart wall tissue
CN203525125U (zh) 2013-10-30 2014-04-09 山西医科大学 可视化膀胱水囊扩张专用装置
JP6737705B2 (ja) 2013-11-14 2020-08-12 ザ・ジョージ・ワシントン・ユニバーシティＴｈｅ Ｇｅｏｒｇｅ Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ 損傷部位の深さを決定するシステムの動作方法及び心臓組織の画像を生成するシステム
CN112674861A (zh) 2013-11-14 2021-04-20 乔治华盛顿大学 用于使用荧光成像来确定损伤灶深度的系统和方法
WO2015077474A1 (en) 2013-11-20 2015-05-28 The George Washington University Systems and methods for hyperspectral analysis of cardiac tissue
US10278775B2 (en) 2013-12-31 2019-05-07 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter utilizing optical spectroscopy for measuring tissue contact area
WO2016073476A1 (en) 2014-11-03 2016-05-12 The George Washington University Systems and methods for lesion assessment
CN113208723A (zh) 2014-11-03 2021-08-06 460医学股份有限公司 用于接触质量的评估的系统和方法
JP6790316B2 (ja) 2014-11-25 2020-11-25 ４６０メディカル・インコーポレイテッド４６０Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． 視覚化カテーテル
US10779904B2 (en) 2015-07-19 2020-09-22 460Medical, Inc. Systems and methods for lesion formation and assessment
US20170135559A1 (en) 2015-11-13 2017-05-18 Boston Scientific Scimed, Inc. Direct visualization devices, systems, and methods for transseptal crossing
JP2023510326A (ja) 2020-01-08 2023-03-13 ４６０メディカル・インコーポレイテッド アブレーション焼灼巣の光学的探索のためのシステム及び方法
WO2021243061A1 (en) 2020-05-27 2021-12-02 The George Washington University Lesion visualization using dual wavelength approach
WO2022026625A1 (en) 2020-07-28 2022-02-03 460Medical, Inc. Systems and methods for lesion formation and assessment

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130079645A1 (en) * 2011-09-22 2013-03-28 LuxCath, LLC Systems and Methods for Visualizing Ablated Tissue

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