CN203525125U - 可视化膀胱水囊扩张专用装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及医疗器械领域，具体为一种可视化膀胱水囊扩张专用装置。解决了目前间质性膀胱炎的水扩张诊断和治疗缺乏一种尿道损伤小且诊断结果精确的装置的技术问题。一种可视化膀胱水囊扩张专用装置，包括一个内部设有活动管芯的管鞘，管鞘的出口端密封连接有一个透明的圆柱形扩张气囊；所述圆柱形扩张气囊通过开口端与管鞘的出口端密封连接；活动管芯的长度大于管鞘和圆柱形扩张气囊的长度总和；所述管鞘靠近进口端的管壁上开有一个孔，孔上连接有一个进水管，进水管上设有控水阀;管鞘近进口端外壁上还开有一个孔，该孔以一个测压管与一个测压表相连。本实用新型对患者尿道损伤少，痛苦小；整个装置结构简单，操作简便，生产成本也低。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域，具体为一种可视化膀胱水囊扩张专用装置。
背景技术
间质性膀胱炎（IC）是临床常见的泌尿外科疑难疾病之一，病因复杂、机理不明，是以尿频、尿急和与膀胱充盈相关的耻骨上区、盆底疼痛为主要表现的一种严重的膀胱壁炎症。膀胱充盈时疼痛加重，排尿后疼痛减轻，以女性多见(90%)，尤其中老年女性。间质性膀胱炎的发病率在逐年上升，严重影响患者的生活质量。目前尚无治愈间质性膀胱炎的方法，通常采用的治疗方法的目的多是为了缓解症状及延缓病程。膀胱水扩张是目前应用较广泛的诊断和治疗间质性膀胱炎的方法。膀胱水扩张的有效性源于通过扩张对膀胱粘膜和肌肉输入神经末梢的撕裂性破坏，起到减少疼痛，增加膀胱容量，延长膀胱储尿期的作用，使得排尿量、膀胱容量增大，同时储尿期疼痛、尿频、尿急等症状均获得明显的改善，并保证了进一步膀胱灌注药物的治疗效果。
国内外多采用麻醉（连续硬脊膜外腔或蛛网膜下腔阻滞麻醉或全身麻醉）下膀胱镜检水扩张方法。采用膀胱镜检查能够观察扩张后膀胱黏膜是否有“红斑征”阳性（3/4膀胱面积出现至少10个肾小球样出血点）和典型的Hunner溃疡，作为诊断间质性膀胱炎的特征性改变。间质性膀胱炎诊断明确后立即进行治疗性水扩张，治疗效果与膀胱容量、膀胱粘膜出血程度正相关。但由于脊髓或全身麻醉下膀胱尿道括约肌松弛，注水后液体外溢，使得目前的膀胱镜下水扩张方法治疗效果和观察效果都不尽如人意。
已有报道可视式腹膜外腔扩张器（专利号CN 2838651 Y）主要用于经腹膜外腹腔镜手术中软组织的扩张，可视球囊位于导管的前端，使用时将导管内设的活动芯棒伸入球囊将球囊撑开，再将球囊抽真空，使球囊壁与芯棒相紧贴，将扩张器从患者的切口置入腹膜外腔然后通过进气阀向球囊内注入空气，球囊扩大，推压腹膜外腔的组织，形成人工操作腔；达到足够容积后，保持球囊充盈状态数分钟，然后排出空气。但如果将这种装置用于间质性膀胱炎的诊断和治疗时，由于人体尿道的特殊构造，并且球囊与活动芯棒的形状并不匹配，在将球囊抽真空致其紧贴活动芯棒后，紧贴程度并不理想，表面仍存在很多褶皱，这样球囊在进出尿道时势必会对尿道粘膜造成损伤，而且由于球囊在结构上的设计缺陷，使其即使高度扩张也无法完全充满整个膀胱，将导致膀胱镜观察不准确，治疗效果也不理想。
综上所述，目前急需一种对尿道损伤小，能够实时监测扩张压力、扩张容量，实时观察扩张效果、且能有效防止扩张液体外漏、扩张效果好的膀胱水囊扩张专用装置，从而为间质性膀胱炎的水扩张诊断和治疗提供量化、规范化的手段和方案。
发明内容
本实用新型为解决目前间质性膀胱炎的水扩张诊断以及治疗过程中缺乏一种尿道损伤小且诊断结果精确的装置的技术问题，提供一种可视化膀胱水囊扩张专用装置。
本实用新型是采用如下技术方案实现的：一种膀胱水囊扩张专用装置，包括一个内部设有活动管芯的管鞘，管鞘的出口端密封连接有一个透明的圆柱形扩张气囊；所述圆柱形扩张气囊通过开口端与管鞘的出口端密封连接；活动管芯的长度大于管鞘和圆柱形扩张气囊的长度总和；所述管鞘靠近进口端的管壁上开有一个孔，孔上连接有一个进水管，进水管上设有阀门。
管鞘为一中空的导管，是泌尿外科的常用器械。使用本实用新型诊断间质性膀胱炎时，将活动管芯通过管鞘插入圆柱形扩张气囊内，将气囊撑开，并通过进水管将圆柱形扩张气囊内的空气抽出成真空，这样圆柱形扩张气囊就与活动管芯表面紧密贴合，且气囊表面不存在褶皱；润滑气囊和管鞘后经患者尿道将气囊置入膀胱内；由于气囊表面不存在褶皱，进入尿道时能够大大减少病人尿道的损伤。气囊置入患者膀胱内后，拔除活动管芯，经管鞘置入膀胱镜至扩张气囊内，同时在管鞘的进口处做好密封，通过进水管注入生理盐水150-200ml，使扩张气囊膨大，充盈膀胱，用膀胱镜观察气囊壁外的膀胱粘膜，明确诊断。
进一步的，所述圆柱形扩张气囊的囊壁厚度由开口端向末端逐步递增，在末端达到最大值；所述壁厚递增关系为y=kx+b；式中x代表圆柱形扩张气囊上的一点在平行于管鞘轴向的方向上距圆柱形扩张气囊3开口端的距离；y代表距圆柱形扩张气囊开口端为x处的壁厚；常数k=0.04；所述开口端的壁厚b为0.5~2mm，x的最大值为50~60mm。
扩张气囊梯度式囊壁厚度的设计可以保证圆柱形扩张气囊扩张后成为球形或椭球形，与膀胱充盈时的形态接近，进而使圆柱形扩张气囊的压力能均匀分布于膀胱的各壁，更好的实现诊断和治疗。这样采用膀胱镜进行观察时，能够更清晰的看到整个膀胱的内壁，使得诊断结果更加准确可靠。气囊在注水或充气时体积膨胀，其末端的膨胀速度较快，越靠近端口膨胀速度就越慢；因此如果采用厚度均匀的气囊，在膨胀后其结构很难与人体的膀胱相吻合。本实用新型所述的气囊壁厚的递增规律是经过大量的试验才得到的，这种结构保证了气囊最大限度与膀胱的结构相吻合，即与膀胱内壁紧密相贴。
进一步的，管鞘靠近进口端的外壁上还开有一个孔，该孔连接有一个测压管；测压管上设有一个测压表。
明确诊断后，如需实施治疗性水扩张操作，则继续注入生理盐水至450-500ml，压力达到9.8kPa（100cmH2O，1cmH2O=0.098kPa)，维持数分钟，完成对间质性膀胱炎的治疗。测压表可以精确地对气囊内的水压力进行测量，实现精确的可视化间质性膀胱炎的水扩张治疗。
操作完成后，通过进水管引出生理盐水，同时膀胱镜下动态观察膀胱粘膜出血情况。待囊内生理盐水完全引流后，退出膀胱镜，再次将活动管芯经鞘管置入至扩张气囊内，通过进水管将圆柱形扩张气囊抽出成真空后，再一并将活动管芯、管鞘和气囊拔出。由于采用了圆柱形扩张气囊，其独特的形状设计确保了在活动管芯的支撑时能更好的贴附于管芯的表面，从而使扩张囊的外表面光滑无皱褶，进出尿道时对尿道粘膜的损伤很小。
本实用新型实现了对间质性膀胱炎的可视化的精确诊断及治疗；且对患者尿道损害小，有效减小了患者在治疗过程中的痛苦；整个装置结构简单，操作简便，生产成本也低。
附图说明
图1本实用新型结构示意图。
1-活动管芯，2-管鞘，3-圆柱形扩张气囊，4-进水管，5-阀门，6-密封环，7-测压管，8-测压表，9-弧形夹持手柄。
具体实施方式
一种可视化膀胱水囊扩张专用装置，包括一个内部设有活动管芯2的管鞘1，管鞘1的出口端密封连接有一个透明的圆柱形扩张气囊3；所述圆柱形扩张气囊3通过开口端与管鞘1的出口端密封连接；活动管芯2的长度大于管鞘1和圆柱形扩张气囊3的长度总和；所述管鞘1靠近进口端的管壁上开有一个孔，孔上连接有一个进水管4，进水管4上设有阀门5。
所述圆柱形扩张气囊3的囊壁厚度由开口端向末端逐步递增，在末端达到最大值；所述壁厚递增关系为y=kx+b；式中x代表圆柱形扩张气囊上的一点在平行于管鞘1轴向的方向上距圆柱形扩张气囊3开口端的距离；y代表距圆柱形扩张气囊开口端为x处的壁厚；常数k=0.04；所述开口端的壁厚b为0.5~2mm（可选择0.5mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm），x的最大值为50~60mm（50mm、52mm、54mm、56mm、58mm、60mm）。
管鞘1靠近进口端的外壁上还开有一个孔，该孔连接有一个测压管7；测压管7上设有一个测压表8。
所述圆柱形扩张气囊3的前端为半椭球状；活动管芯2的前端为与圆柱形扩张气囊3的前端相配合的半椭球状。椭圆状结构能够使活动管芯2与圆柱形扩张气囊3更很好的配合，使气囊的前端呈椭圆状，在进入患者尿道时更加顺利，造成的痛苦更小。
位于管鞘1靠近进口端的管壁上设有一对弧形夹持手柄9；所述弧形夹持手柄9凸向管鞘1的出口端。
弧形夹持手柄9使得操作时能更好地控制力度，便于操作，减少了尿道和膀胱副损伤的发生。
管鞘的进口内壁设有密封环6，这样膀胱镜的镜鞘与管鞘的进口处就形成了良好的密封，可以有效防止扩张液体外漏导致扩张不满意以及扩张压力、容量不统一而带来无法准确、客观评价膀胱水扩张治疗间质性膀胱炎疗效等多种问题，从而为间质性膀胱炎的水扩张诊断和治疗提供标准化、客观化的手段和方案。
Claims (9)
1.一种可视化膀胱水囊扩张专用装置，包括一个内部设有活动管芯（2）的管鞘（1），其特征在于，管鞘（1）的出口端密封连接有一个透明的圆柱形扩张气囊（3）；所述圆柱形扩张气囊（3）通过开口端与管鞘（1）的出口端密封连接；活动管芯（2）的长度大于管鞘（1）和圆柱形扩张气囊（3）的长度总和；所述管鞘（1）靠近进口端的管壁上开有一个孔，孔上连接有一个进水管（4），进水管（4）上设有阀门（5）。
2.如权利要求1所述的可视化膀胱水囊扩张专用装置，其特征在于，所述圆柱形扩张气囊（3）的囊壁厚度由开口端向末端逐步递增，在末端达到最大值；所述壁厚递增关系为y=kx+b；式中x代表圆柱形扩张气囊上的一点在平行于管鞘（1）轴向的方向上距圆柱形扩张气囊（3）开口端的距离；y代表距圆柱形扩张气囊开口端为x处的壁厚；常数k=0.04；所述开口端的壁厚b为0.5~2mm，x的最大值为50~60mm。
3.如权利要求1或2所述的可视化膀胱水囊扩张专用装置，其特征在于，管鞘（1）靠近进口端的外壁上还开有一个孔，该孔连接有一个测压管（7）；测压管（7）上设有一个测压表（8）。
4.如权利要求1或2所述的可视化膀胱水囊扩张专用装置，其特征在于，所述圆柱形扩张气囊（3）的前端为半椭球状；活动管芯（2）的前端为与圆柱形扩张气囊（3）的前端相配合的半椭球状。
5.如权利要求3所述的可视化膀胱水囊扩张专用装置，其特征在于，所述圆柱形扩张气囊（3）的前端为半椭球状；活动管芯（2）的前端为与圆柱形扩张气囊（3）的前端相配合的半椭球状。
6.如权利要求1或2所述的可视化膀胱水囊扩张专用装置，其特征在于，位于管鞘（1）靠近进口端的管壁上设有一对弧形夹持手柄（9）；所述弧形夹持手柄（9）凸向管鞘（1）的出口端。
7.如权利要求3所述的可视化膀胱水囊扩张专用装置，其特征在于，位于管鞘（1）靠近进口端的管壁上设有一对弧形夹持手柄（9）；所述弧形夹持手柄（9）凸向管鞘（1）的出口端。
8.如权利要求4所述的可视化膀胱水囊扩张专用装置，其特征在于，位于管鞘（1）靠近进口端的管壁上设有一对弧形夹持手柄（9）；所述弧形夹持手柄（9）凸向管鞘（1）的出口端。
9.如权利要求5所述的可视化膀胱水囊扩张专用装置，其特征在于，位于管鞘（1）靠近进口端的管壁上设有一对弧形夹持手柄（9）；所述弧形夹持手柄（9）凸向管鞘（1）的出口端。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Shanxi Medical University Asset Management Co.,Ltd. Assignor: SHANXI MEDICAL University Contract record no.: X2019980000611 Denomination of utility model: Visual special device for bladder water sac expansion Granted publication date: 20140409 License type: Common License Record date: 20191115 |
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| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract | ||
| EC01 | Cancellation of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Shanxi Medical University Asset Management Co.,Ltd. Assignor: SHANXI MEDICAL University Contract record no.: X2019980000611 Date of cancellation: 20210422 |
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| EC01 | Cancellation of recordation of patent licensing contract | ||
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20140409 |
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| CX01 | Expiry of patent term |