JP2020146510A - ポート、及び薬液バッグ - Google Patents

Abstract

【課題】薬液を収容するバッグ本体に取り付けられるポートにて封止栓がポート本体から脱落することをより確実に防止するポートを提供する。【解決手段】ポート３は、中空針Nを刺通可能な封止栓３０と、該封止栓３０が内部に配置される中空のポート本体３１と、該ポート本体３１に取り付けられる抜止部材３２とを備え、ポート本体３１は、該封止栓３０が封入される筒状の被封止部３１０と、該被封止部３１０に形成される被嵌合部３１２とを有し、抜止部材３２は、被封止部３１０内で該被封止部３１０の第一端側に向く第一面を有する本体部と、該本体部の第一面上に形成された規制部３２１であって、封止栓３０における被封止部３１０の第二端側への移動を規制する規制部３２１と、ポート本体３１の被嵌合部３１２に嵌合する嵌合部とを有する。【選択図】図８

Description

本発明は、薬液を収容するバッグ本体に取り付けられるポート、及び該ポートを備える薬液バッグに関する。

（関連出願の相互参照）
本願は、日本国特願２０１４−２５６４１０号の優先権を主張し、引用によって本願明細書の記載に組み込まれる。

従来から、薬液（例えば、薬剤を含有する液や、栄養剤を含有する液等）を収容する薬液バッグが提供されている。図１７に示すように、薬液バッグ４は、内部に薬液が充填されるバッグ本体４０と、該バッグ本体４０に取り付けられるポート４１と、を備える（例えば、特許文献１参照）。

バッグ本体４０は、互いに対向する一対のシート部材４００を有する。一対のシート部材４００の外周縁部は、互いに溶着されている。

ポート４１は、図１８に示すように、中空針を刺通可能な封止栓４１０と、該封止栓４１０が内部に配置される中空のポート本体４１１とを備える。

ポート本体４１１は、封止栓４１０が封入される筒状の被封止部４１１ａと、該被封止部４１１ａと連続し且つ自身の内部を被封止部４１１ａの内部と連通させた筒状の接続部４１１ｂであって、一対のシート部材４００の間に配置される接続部４１１ｂとを備える。接続部４１１ｂの外周には、一対のシート部材４００が溶着される。

薬液バッグ４は、中空針を封止栓４１０に刺通した状態で、ポート４１の被封止部４１１ａを下方に向けて（バッグ本体４０よりも下方にして）配置される。この状態で、バッグ本体４０内の薬液が中空針を介して患者に投与できる状態になる。

ところで、上記構成の薬液バッグ４では、例えば、被封止部４１１ａが下方に向けられると、封止栓４１０に対して薬液の重さによる液圧が加わる。すなわち、バッグ本体４０内の薬液の重さが、封止栓４１０をポート本体４１１から脱落させる力として作用する。

そのため、この種の薬液バッグ４において、ポート本体４１１からの封止栓４１０の脱落防止が求められる。これに伴い、ポート４１は、例えば、被封止部４１１ａに連続して形成される抜止部４１１ｃであって、封止栓４１０に当接する抜止部４１１ｃを備える。

抜止部４１１ｃは、被封止部４１１ａに接続された基端と、該基端の反対側の先端とを有する。抜止部４１１ｃは、先端側が封止栓４１０側に向かうように折り返され、先端を周方向全周に亘って封止栓４１０に当接させる。これにより、ポート本体４１１からの封止栓４１０の脱落が防止される。

上記構成のポート４１において、抜止部４１１ｃは、被封止部４１１ａから真っ直ぐに延出する部分（以下、折代部という）４１１ｄが予熱された上で曲げ加工されることによって成形される。

そのため、ポート４１の製造には、抜止部４１１ｃを成形するための専用の設備が必要である。また、ポート４１の製造は、熱をかけて加工を行うため、製造効率が悪くなる。また、ポート４１の製造の方法では、抜止部４１１ｃの周方向の異なる位置で、形状にばらつきが生じる可能性がある。そのため、上記製造方法によって製造されたポート４１では、抜止部４１１ｃの先端全周で封止栓４１０を均一に押さえることができない虞がある。

従って、ポート４１では、封止栓４１０に作用する外力によって、該封止栓４１０がポート本体４１１から脱落する虞があった。

日本国 特開２０１４−３６００１号公報

そこで、本発明は、ポート本体からの封止栓の脱落をより確実に防止できるポート、及び該ポートを備える薬液バッグを提供する。

本発明のポートは、中空針を刺通可能な封止栓と、該封止栓が内部に配置される中空のポート本体と、該ポート本体に取り付けられる抜止部材とを備え、前記ポート本体は、第一端と該第一端の反対側の第二端とを有する筒状の被封止部であって、前記封止栓が封入される被封止部と、該被封止部の前記第一端に繋がる筒状の接続部であって、薬液が充填されるバッグ本体に外周が接続される接続部と、前記被封止部の内周面、前記被封止部の外周面、又は前記被封止部の前記第二端の何れかに形成される被嵌合部とを有し、前記抜止部材は、前記被封止部内で該被封止部の前記第一端側に向く第一面を有する本体部と、該本体部の前記第一面上に形成された規制部であって、前記封止栓における前記被封止部の前記第二端側への移動を規制する規制部と、前記ポート本体の被嵌合部に嵌合する嵌合部とを有する。

前記被嵌合部は、凹部又は凸部の何れか一方であり、前記嵌合部は、凹部又は凸部の何れか他方であってもよい。

前記抜止部材の前記嵌合部が、前記ポート本体の前記被嵌合部の一部に対して前記嵌合部の周方向の全周又は複数の位置において接触するようにしてもよい。

また、前記封止栓は、前記抜止部材と対向する面上に形成された溝部を有し、前記抜止部材の前記規制部は、前記本体部の前記第一面から前記溝部内に向けて突出してもよい。

本発明の薬液バッグは、内部に薬液が充填されるバッグ本体と、上記何れかのポートとを備え、該ポートの接続部が前記バッグ本体に接続される。

図１は、本発明の一実施形態に係る薬液バッグの正面図である。 図２は、同実施形態に係るポートの縦断面図である。 図３は、同実施形態に係る封止栓の縦断面図である。 図４は、同実施形態に係るポート本体の縦断面図である。 図５は、同実施形態に係る抜止部材の縦断面図である。 図６は、同実施形態に係るポートの拡大図であって、図２の領域ＶＩの拡大図である。 図７は、同実施形態に係るポートの縦断面図であって、封止栓に中空針を刺通させた状態の縦断面図である。 図８は、同実施形態に係るポートの縦断面図であって、封止栓に刺通している中空針を抜き取っている状態の縦断面図である。 図９は、本発明の他実施形態に係るポートの縦断面図である。 図１０は、本発明の別の実施形態に係るポートの縦断面図である。 図１１は、本発明のさらに別の実施形態に係るポートの部分的な縦断面図である。 図１２は、本発明のさらに別の実施形態に係るポートの部分的な縦断面図である。 図１３は、本発明のさらに別の実施形態に係るポートの部分的な縦断面図である。 図１４は、本発明のさらに別の実施形態に係るポートの部分的な縦断面図である。 図１５は、本発明のさらに別の実施形態に係るポートの部分的な縦断面図である。 図１６は、本発明のさらに別の実施形態に係るポートの部分的な拡大縦断面図である。 図１７は、従来の薬液バッグの正面図である。 図１８は、従来のポートの縦断面図である。

以下、本発明の一実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

図１に示すように、薬液バッグ１は、薬液（例えば、輸液用の薬剤を含有する液や、栄養剤を含有する液等）が充填されるバッグ本体２と、該バッグ本体２に取り付けられたポート３と、を備える。

バッグ本体２は、重ね合わされた一対のシート部材２０を含む。バッグ本体２は、一対のシート部材２０の互いの外周縁部同士を溶着したシール部２１を有する。バッグ本体２は、一対のシート部材２０及びシール部２１によって画定される収容室２２を有する。

本実施形態において、バッグ本体２は、一対のシート部材２０を剥離可能に接合した弱シール部２３を有する。

弱シール部２３は、収容室２２を複数の空間に仕切るように形成される。本実施形態において、弱シール部２３は、収容室２２を二つの空間に仕切っている。すなわち、収容室２２は、互いに連通させることが可能な二つの空間２２ａ，２２ｂを有する。なお、本実施形態では、収容室２２の一方の空間２２ａを第一の収容室２２ａとし、収容室２２の他方の空間２２ｂを第二の収容室２２ｂとして以下の説明を行う。

第一の収容室２２ａ及び第二の収容室２２ｂのそれぞれには、異なる種類の薬液が収容される。バッグ本体２では、弱シール部２３が剥離されると、第一の収容室２２ａと第二の収容室２２ｂとが連通する。これにより、第一の収容室２２ａ内の薬液と、第二の収容室２２ｂ内の薬液とが混合される。

図２に示すように、ポート３は、中空針を刺通可能な封止栓３０と、該封止栓３０が内部に配置される中空のポート本体３１と、該ポート本体３１に取り付けられる抜止部材３２とを備える。

封止栓３０は、抜止部材３２側に位置する第一面と、該第一面の反対側の第二面とを有する。

図３に示すように、封止栓３０は、抜止部材３２と対向する面上（本実施形態では、第一面上）に形成された環状の溝部３００を有する。

封止栓３０の第一面における中央部（第一面における溝部３００よりも内側の部分）の高さは、封止栓３０の第一面における外周縁部（第一面における溝部３００よりも外側の部分）の高さよりも高く設定される。すなわち、封止栓３０の第一面における中央部は、ポート本体３１の中心線方向において、封止栓３０の第一面における外周縁部よりも抜止部材３２側に位置している。

これにより、封止栓３０の第一面における中央部に対する作業（例えば、アルコール消毒等）がし易くなる。

封止栓３０は、抜止部材３２側とは反対側に向けて開放する環状凹部３０１を有する。環状凹部３０１は、第二面上に形成されている。

封止栓３０は、第二面の中央部から抜止部材３２側とは反対側に向けて延出する延出部３０２と、該延出部３０２の外周面を取り囲む環状突出部３０３と、を有する。

延出部３０２の外周面は、周方向全周に亘って、環状突出部３０３側に膨らんでいる。

図４に示すように、ポート本体３１は、第一端と該第一端の反対側の第二端とを中心線方向に有する筒状の被封止部３１０であって、封止栓３０が封入される被封止部３１０と、該被封止部３１０の第一端に繋がる筒状の接続部３１１であって、バッグ本体２に外周が溶着される接続部３１１と、被封止部３１０の内周面、被封止部３１０の外周面、又は被封止部３１０の第二端の何れかに形成される被嵌合部３１２とを有する。

本実施形態に係る被封止部３１０は、筒状に形成された外壁部３１０ａと、該外壁部３１０ａと接続部３１１とを繋ぐ連続部３１０ｂとを有する。

外壁部３１０ａは、第一端と該第一端の反対側の第二端とを中心線方向に有する。外壁部３１０ａの第一端は、連続部３１０ｂを介して接続部３１１に繋がっている。

外壁部３１０ａは、周方向全周に亘って封止栓３０の外周面に接する内周面を有する。外壁部３１０ａの第二端側の内周面には、被嵌合部３１２としての凹部（溝）が周方向に連続して形成されている。なお、本実施形態に係る被封止部３１０（外壁部３１０ａ）の第二端には、ピールシールＰが剥離可能に貼り付けられている（図２参照）。

外壁部３１０ａの第二端の厚みは、外壁部３１０ａの第一端の厚みよりも厚く設定される。これにより、外壁部３１０ａの第二端の剛性は、外壁部３１０ａの第一端側の剛性よりも高くなっている。

連続部３１０ｂは、外壁部３１０ａの第一端の周方向全周から径方向内方向に向けて延出する。連続部３１０ｂの内周縁は、接続部３１１に繋がる。

被封止部３１０は、連続部３１０ｂから外壁部３１０ａの第二端側に向けて延出する環状の支持部３１０ｃをさらに有する。被封止部３１０において、支持部３１０ｃの外周面及び外壁部３１０ａの内周面は、間隔をあけて互いに対向する。すなわち、被封止部３１０において、支持部３１０ｃの外周面と、外壁部３１０ａの内周面との間に隙間が形成されている。

本実施形態に係るポート３において、図２に示す如く、支持部３１０ｃの内側に封止栓３０の延出部３０２が封入又は配置される。これに伴い、封止栓３０の環状凹部３０１内には、支持部３１０ｃが封入又は配置される。

上述のように、延出部３０２の外周面は、周方向全周に亘って、環状突出部３０３側に膨らんでいる。これにより、封止栓３０の延出部３０２と支持部３１０ｃとの密着性が高められている。

接続部３１１は、図４に示す如く、被封止部３１０の第一端から延出している。具体的には、接続部３１１は、第一開口端と、該第一開口端の反対側の第二開口端とを中心線方向に有する。本実施形態において、接続部３１１の第一開口端は、被封止部３１０に連続している。接続部３１１の第二端側の外周面に対して一対のシート部材２０のそれぞれが溶着される（図１参照）。

被嵌合部３１２は、被封止部３１０の内周面に形成された凹部である。本実施形態に係る被嵌合部（凹部）３１２は、被封止部３１０の内周面に対して周方向全周に亘って連続している。すなわち、被嵌合部（凹部）３１２は、無端環状に形成される。なお、本実施形態において、被嵌合部（凹部）３１２は、外壁部３１０ａの第二端側の内周面に形成される。

図５に示すように、抜止部材３２は、円環状に形成される。図２に示す如く、抜止部材３２は、被封止部３１０内で外側に向く封止栓３０の第一面に重ね合わされる。抜止部材３２は、被封止部３１０の第一端側（本実施形態においては、封止栓３０側）に向いた第一面を有する環状の本体部３２０と、該本体部３２０の第一面上に形成された環状の規制部３２１であって、封止栓３０における被封止部３１０の第二端側への移動を規制する環状の規制部３２１と、ポート本体３１の被嵌合部３１２に嵌合する嵌合部３２２とを有する。

本体部３２０の第一面は、被封止部３１０内に配置された封止栓３０の外側を向く面（封止栓３０の第一面）と対向する対向領域を含む。当該抜止部材３２が円環状に形成されるに伴い、対向領域は、当該本体部３２０の外周によって外周の画定された円環状の領域である。本体部３２０は、第一面の反対側の第二面を有する。本体部３２０の第二面は、被封止部３１０内で外側を向く外面を構成し、封止栓３０の第一面（本実施形態では、封止栓３０の第一面の中央部）と同一平面上、又は略同一平面上に位置する。より具体的に説明する。本体部３２０の第二面（外面）は、平面状に形成される。本体部３２０の第二面（外面）は、ポート本体３１の中心線方向において、封止栓３０の第一面（本実施形態では、封止栓３０の第一面の中央部）と対応又は略対応する位置にある。

規制部３２１は、本体部３２０の第一面から突出する。本実施形態において、規制部３２１は、本体部３２０の第一面から封止栓３０側に突出している。規制部３２１は、本体部３２０の第一面のうちの封止栓３０と対向する対向領域を避けた領域から封止栓３０側に突出している。本実施形態において、規制部３２１は、本体部３２０の第一面のうちの対向領域よりも内周側にある円環状の領域から封止栓３０側に突出している。規制部３２１は、封止栓３０の溝部３００内に配置されている。本実施形態に係る抜止部材３２では、規制部３２１が封止栓３０に当接している。

なお、本実施形態に係る抜止部材３２では、上述の如く、本体部３２０の第一面から突出する規制部３２１が封止栓３０の溝部３００内に配置される。これに伴い、抜止部材３２は、規制部３２１に加えて本体部３２０の第一面のうちの対向領域を封止栓３０に当接させる。

規制部３２１は、本体部３２０の内周縁部側に形成されている。そのため、抜止部材３２では、本体部３２０の内周縁部側の厚みが、本体部３２０の外周縁部側の厚みよりも厚い。これにより、抜止部材３２の内周縁部側の剛性が高められる。

上述のように、ポート本体３１の被嵌合部３１２は、被封止部３１０の内周面に形成された凹部であって、被封止部３１０の内周面の周方向全周に亘って連続する凹部である。これに伴い、嵌合部３２２は、本体部３２０の外周面から径方向外方向に延出し、本体部３２０の外周面の周方向全周に亘って連続している。

嵌合部３２２の周方向の全周が、ポート本体３１の被嵌合部３１２に当接している。

本実施形態において、抜止部材３２の嵌合部３２２の周方向の全周が、ポート本体３１の被嵌合部３１２に対して線接触又は部分的に面接触している。より具体的に説明する。図６に示すように、ポート本体３１の被嵌合部３１２と、嵌合部３２２（外周面）とは、円弧状に形成される。ポート本体３１の被嵌合部３１２の曲率は、抜止部材３２の嵌合部３２２の外周面の曲率よりも小さい。これに伴い、嵌合部３２２の周方向の全周が、ポート本体３１の被嵌合部３１２に線接触又は部分的に面接触する。

これにより、抜止部材３２の脱落が効果的に防止され、かつ、ポート本体３１の被嵌合部３１２に対する抜止部材３２の嵌合部３２２の嵌め込みが容易になる。

本実施形態に係る薬液バッグ１は、以上の通りである。続いて、薬液バッグ１の使い方について、図面を参照しつつ説明を行う。

薬液バッグ１を使用する場合（例えば、バッグ本体２内の薬液を患者に注入する場合）、まず、バッグ本体２における第一の収容室２２ａもしくは第二の収容室２２ｂが押圧される。これにより、弱シール部２３が剥離され、第一の収容室２２ａと、第二の収容室２２ｂとが連通する。これに伴い、第一の収容室２２ａ内の薬液と、第二の収容室２２ｂ内の薬液とが混合される。

その後、被封止部３１０の第二端からピールシールＰが剥がされ、図７に示すように、ポート本体３１（被封止部３１０）が下方に向けられた状態で、薬液バッグ１が点滴スタンド（図示しない）等に吊り下げられる。そして、封止栓３０に中空針Ｎが刺通される。これにより、薬液がバッグ本体２から中空針Ｎを介して取り出される。

以上のように、本実施形態に係る薬液バッグ１のポート３によれば、ポート本体３１の被嵌合部３１２と、抜止部材３２の嵌合部３２２とが嵌り合うことによって、抜止部材３２がポート本体３１に固定される。

この状態において、抜止部材３２の規制部３２１が周方向全周に亘って封止栓３０に当接するため、抜止部材３２は、規制部３２１の周方向の全周で封止栓３０を均一に押さえる。従って、ポート本体３１からの封止栓３０の脱落がより確実に防止される。

また、本実施形態において、ポート本体３１の被嵌合部３１２に対して抜止部材３２の嵌合部３２２が嵌め合わされるため、従来のように予熱や曲げ加工が必要となるポートに比べて、効率的に組み立てることができる。

抜止部材３２の嵌合部３２２の周方向の全周が、ポート本体３１の被嵌合部３１２に対して線接触又は部分的に面接触しているため、抜止部材３２の嵌合部３２２と、ポート本体３１の被嵌合部３１２との間には接触部分の上下に隙間が形成される。

これにより、抜止部材３２は、嵌合部３２２の被嵌合部３１２に対する接触位置を変えることができ、封止栓３０の傾きや位置ずれに応じた状態でポート本体３１に固定される。これに伴い、抜止部材３２は、封止栓３０をより好適に押さえる。

また、従来のポートでは、封止栓がポート本体内部に封入された後に、該ポート本体に曲げ加工を行うことによって抜止部が形成される。そのため、従来のポートでは、封止栓が傾いた姿勢でポート本体内部に封入されると、ポート本体の形状が一定にならず、封止栓が脱落するおそれがある。

しかしながら、本実施形態に係るポート３は、ポート本体３１と抜止部材３２とが別体であるため、封止栓３０をポート本体３１の内部に封入するのに併せて、抜止部材３２をポート本体３１に取り付けることができる。従って、本実施形態に係るポート３では、ポート本体３１の周方向の異なる位置における形状にばらつきが生じることを好適に抑え、封止栓３０の脱落がより効果的に防止される。

さらに、被封止部３１０の外壁部３１０ａの第二端の剛性が該被封止部３１０の外壁部３１０ａの第一端側の剛性よりも高くなっている。すなわち、ポート３において、ポート本体３１における抜止部材３２の嵌め合わされる部分の剛性が高められている。これにより、ポート本体３１からの抜止部材３２の脱落がより確実に防止される。

そして、ポート３では、抜止部材３２の規制部３２１が封止栓３０の溝部３００内に配置されているため、封止栓３０が被封止部３１０の第二端側の開口から引き抜かれる方向に作用する外力を受けると、封止栓３０が抜止部材３２に押し付けられる。これに伴い、封止栓３０には、抜止部材３２からの反力が作用する。すなわち、封止栓３０における溝部３００を画定する部分が、抜止部材３２の規制部３２１によって支えられる。従って、本実施形態に係る薬液バッグ（ポート３）によれば、ポート本体３１からの封止栓３０の脱落が防止される。

より具体的に説明する。本実施形態に係る薬液バッグ１では、上述のように、弱シール部２３を剥離させるべく、バッグ本体２における第一の収容室２２ａが押圧される。この場合、封止栓３０には、収容室２２（第一の収容室２２ａ）内の薬液の液圧が加わる。

しかしながら、ポート３は、ポート本体３１に固定されている抜止部材３２によって封止栓３０が押さえ込まれているため、封止栓３０がポート本体３１から脱落することを防止できる。

また、本実施形態に係る薬液バッグ１では、被封止部３１０を下方に向けた場合においても、封止栓３０には収容室２２内の薬液の液圧が加わる。しかしながら、ポート３において、ポート本体３１に固定された抜止部材３２によって封止栓３０が押さえ込まれているため、ポート本体３１からの封止栓３０の脱落が防止される。

さらに、本実施形態に係る薬液バッグ１では、上述のように、封止栓３０に中空針Ｎが差し込まれる。このとき、封止栓３０は、バッグ本体２の内部側に向けて作用する外力を受ける。

これにより、封止栓３０の環状突出部３０３がポート本体３１の中心部側に引き込まれるため、被封止部３１０の支持部３１０ｃが環状突出部３０３によって押圧される。そして、封止栓３０の環状突出部３０３は、被封止部３１０の支持部３１０ｃから反力を受ける。

従って、封止栓３０の環状突出部３０３が被封止部３１０の支持部３１０ｃによって支えられるため、ポート本体３１内にある封止栓３０のバッグ本体２内への脱落（入り込み）が防止される。

本実施形態に係る薬液バッグ１では、図８に示すように、封止栓３０に刺通された中空針Ｎが抜き取られることがある。この場合、封止栓３０は、バッグ本体２とは反対側に向けて作用する外力を受ける。

これにより、封止栓３０の外周縁部（第一面側の外周縁部）がポート本体３１の中心部側に向けて引き込まれるため、抜止部材３２の規制部３２１が該封止栓３０の外周縁部によって押圧される。そして、封止栓３０の外周縁部は、抜止部材３２の規制部３２１から反力を受ける。

従って、封止栓３０の外周縁部が抜止部材３２の規制部３２１によって支えられ、ポート本体３１からの封止栓３０の脱落が防止される。

上述のように、外壁部３１０ａの第二端の剛性が外壁部３１０ａの第一端側の剛性よりも高くなっているため、ポート本体３１（被封止部３１０の第二端）に対して、ピールシールＰを好適に貼り付け易くすることができる。

なお、本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。

上記実施形態において、ポート本体３１が被封止部３１０を一つ有したが、これに限定されない。例えば、ポート本体３１は、被封止部３１０を二つ以上有していてもよい。この場合、各被封止部３２０に対し、封止栓３０が封入されるとともに、抜止部材３２が取り付けられることは勿論である。

上記実施形態において、バッグ本体２は、重ね合わされた一対のシート部材２０の外周縁部同士が溶着されることで形成されたが、これに限定されない。例えば、バッグ本体２は、筒状に形成されたシート（或いはフィルム）の両端開口部を閉じる（例えば、溶着する）ことで形成されてもよい。

上記実施形態において、バッグ本体２及びポート３が溶着により接続されたが、これに限定されない。例えば、バッグ本体２及びポート３は、接着剤等を介して接続されてもよい。

上記実施形態において、バッグ本体２の内部には、二つの空間（第一の収容室２２ａ、第二の収容室２２ｂ）が形成されていたが、これに限定されない。例えば、バッグ本体２の内部に、一つの空間のみが形成されたり、三つ以上の空間が形成されたりしてもよい。

上記実施形態において、薬液バッグ１は、バッグ本体２に一つのポート３が取り付けられていたが、これに限定されない。例えば、薬液バッグ１は、バッグ本体２に二つ以上のポート３が取り付けられていてもよい。

上記実施形態において、封止栓３０の第一面における中央部は、本体部３２０の第二面と同一平面上、又は略同一平面上に位置していたが、これに限定されない。例えば、封止栓３０の第一面における中央部は、本体部３２０の第二面からさらに突出していてもよい。このようにしても、封止栓３０の第一面における中央部に対する作業（例えば、アルコール消毒等）がし易くなる。

上記実施形態において、封止栓３０の溝部３００が環状に形成されたが、これに限定されない。溝部３００は、本体部３２０の第一面から突出した規制部３２１の形態に即して形成されればよい。

上記実施形態において、ポート本体３１では、接続部３１１と被封止部３１０とが一体的に形成されていたが、これに限定されない。例えば、ポート本体３１では、接続部３１１と被封止部３１０とが別体になっていてもよい。

上記実施形態において、被嵌合部３１２は、被封止部３１０の第二端側の内周面に形成されていたが、これに限定されない。例えば、被嵌合部３１２は、図９に示す如く、被封止部３１０の外周面に形成されていてもよい。

この場合、抜止部材３２が被封止部３１０の第二端側を覆うように形成され、嵌合部３２２が被封止部３１０の外周面に形成された被嵌合部３１２と対応する位置（嵌合可能な位置）に配置されればよい。

また、被嵌合部３１２は、図１０に示す如く、被封止部３１０の第二端に形成されてもよい。この場合、本体部３２０が被封止部３１０の第二端に乗る（第二端を部分的に覆う）ように形成され、嵌合部３２２が被封止部３１０の第二端に形成された被嵌合部３１２と対応する位置（嵌合可能な位置）に配置されればよい。

上記実施形態において、被嵌合部３１２は、被封止部３１０（外壁部３１０ａ）の内周面の周方向全周に亘って連続する凹部（溝）によって構成されていたが、これに限定されない。例えば、被嵌合部３１２は、被封止部３１０（外壁部３１０ａ）の内周面の周方向において断続的に形成される複数の凹部によって構成されていてもよい。この場合、抜止部材３２の嵌合部３２２は、被嵌合部３１２の各凹部に対応する位置に形成される複数の凸部によって構成されていればよい。

上記実施形態において、抜止部材３２の規制部３２１は、本体部３２０の第一面から封止栓３０側に突出したが、これに限定されない。抜止部材３２の規制部３２１は、本体部３２０の第一面上にあればよく、例えば、封止栓３０と当接できれば、本体部３２０の第一面の少なくとも一部で構成されてもよい。この場合、規制部３２１は、第一面における封止栓３０と対向する対向領域と並ぶ領域、或いは、対向領域そのものによって構成される。また、規制部３２１は、周方向に連続したもの（環状に形成されたもの）に限定されない。例えば、規制部３２１は、本体部３２０の第一面上の複数箇所に設けられてもよい。

上記実施形態において、抜止部材３２の規制部３２１が封止栓３０に当接したが、これに限定されない。例えば、規制部３２１は、封止栓３０との間に隙間を形成するように配置されてもよい。但し、この場合、封止栓３０が被封止部３１０内で該被封止部３１０の第二端側に移動したときに、規制部３２１が封止栓３０と干渉（当接）し、抜止部材３２（規制部３２１）が封止栓３０を被封止部３１０内に維持させることは勿論である。

上記実施形態において、特に言及しなかったが、抜止部材３２及び封止栓３０は、互いに分離していてもよいし、互いに接続（例えば、接着）されて一体化していてもよい。抜止部材３２及び封止栓３０が互いに分離している場合、被封止部３１０に対し、封止栓３０が封入された後、抜止部材３２が取り付けられる。これに対し、抜止部材３２及び封止栓３０が互いに接続（例えば、接着）されている場合、被封止部３１０に対し、封止栓３０が封入されるのに併せて抜止部材３２が取り付けられる。

上記実施形態において、抜止部材３２の本体部３２０が封止栓３０の第一面に重ね合わされるに伴い、規制部３２１も封止栓３０の第一面側に重ね合わされたが、これに限定されない。規制部３２１が封止栓３０における第一面と第二面との間に埋め込まれ、抜止部材３２と封止栓３０とが一体的に形成されてもよい。このようにすれば、抜止部材３２の規制部３２１と封止栓３０とが干渉（当接）した状態になり、規制部３２１は封止栓３０における被封止部３１０の第二端側への移動を規制する。なお、この場合、抜止部材３２の嵌合部３２２が封止栓３０の外周から外方に延出した鍔状に形成され得る。

上記実施形態において、本体部３２０の第二面側の全域が平面状に形成されたが、これに限定されない。例えば、図１１に示すように、抜止部材３２は、本体部３２０の第二面から突出する突出部３２３を備えていてもよい。

この場合、突出部３２３は、本体部３２０の孔中心と直交し且つ本体部３２０を通る仮想線（仮想面）を基準として、規制部３２１と対称的な配置及び形状とされることが好ましい。

このようにすれば、抜止部材３２の裏表が無くなり、突出部３２３を封止栓３０側に向けて抜止部材３２が被封止部３１０内に配置された場合、突出部３２３が規制部３２１として機能する。従って、ポート３の組み立て時に、抜止部材３２の裏表を確認する必要がなくなるため、生産性が向上する。

上記実施形態において、被嵌合部３１２は、外壁部３１０ａの内周面に形成された凹部で構成されていたが、これに限定されない。例えば、図１２に示す如く、被嵌合部３１２は、被封止部３１０（外壁部３１０ａ）の内周面に形成された凸部であってもよい。また、凸部で構成された被嵌合部３１２は、外壁部３１０ａの内周面の周方向全周に連続されてもよい。この場合、嵌合部３２２は、被嵌合部３１２を構成する凸部を嵌め込み可能な凹部であればよい。

上記実施形態において、特に言及しなかったが、被嵌合部３１２が被封止部３１０（外壁部３１０ａ）の内周面に形成された凹部又は凸部の何れか一方で構成されるとともに、嵌合部３２２が凹部又は凸部の何れか他方で構成される場合、被嵌合部３１２又は嵌合部３２２の何れか一方を構成する凸部の突出量を凹部の凹み量と比較して多くすることが好ましい。このようにすれば、凸部が相手方を押すため、被嵌合部３１２と嵌合部３２２との圧接力が高まる。これにより、抜止部材３２が被封止部３１０からより外れ難くなる。

また、被嵌合部３１２又は嵌合部３２２の何れか一方を構成する凸部と被嵌合部３１２又は嵌合部３２２の何れか他方を構成する凹部との嵌合量（重なり量）が可能な限り多くなるように、凸部の突出量及び凹部の深さが設定されてもよい。このようにすれば、嵌合部３２２と被嵌合部３１２とが確実に引っ掛かり、抜止部材３２が被封止部３１０からより外れ難くなる。

さらには、第三者による悪戯を防止するために、ポート３に対し、抜止部材３２が被封止部３１０から強引に取り外されることを阻止するための構成が付加されてもよい。

例えば、図１３に示す如く、ポート３は、被封止部３１０の少なくとも一部と該被封止部３１０内に配置された抜止部材３２の少なくとも一部とを一体化させた連結部３２４を備えてもよい。

この場合、抜止部材３２及びポート本体３１の少なくとも被封止部３１０は、溶融した状態で互い混ざり合う相溶性のある樹脂で構成される。抜止部材３２は、被封止部３１０内に配置された状態で、被封止部３１０の内周面、外周面、或いは端面の何れか（図１３においては、被封止部３１０の端面）と同一レベルになる面を有する被連結部３２５を備える。連結部３２４は、被封止部３１０の内周面、外周面、或いは端面の何れか（図１３においては、被封止部３１０の端面）の少なくとも一部と、これと同一レベルにある被連結部３２５の面の少なくとも一部とが溶融固化させることで形成される。

このようにすれば、被封止部３１０と、該被封止部３１０に嵌め込まれた抜止部材３２とが一体となるため、抜止部材３２が取り外されることが阻止される。

また、図１４に示す如く、抜止部材３２は、本体部３２０の第一面における対向領域と規制部３２１の形成される領域との境界で本体部３２０を破断させるための破断予定部３２６を備えてもよい。

この場合、破断予定部３２６は、抜止部材３２の本体部３２０における他の領域よりも脆弱に形成される。例えば、破断予定部３２６は、抜止部材３２の本体部３２０における他の領域よりも薄肉に形成される。

このようにすれば、悪意のある第三者が抜止部材３２を取り外そうとして、例えば、突出部３２３が工具（例えば、ペンチ）を用いて外方に引っ張られたり、抜止部材３２の本体部３２０の内周側に工具等が押し込まれたりすることで、抜止部材３２の本体部３２０の内周側に力が加えられた場合、抜止部材３２が脆弱な破断予定部３２６で破断する。

このように、抜止部材３２が部分的に破断することで、第三者の悪戯の形跡が残るため、悪戯された疑いのある薬液バッグ１を事前に排除することができる。

また、図１５に示す如く、抜止部材３２は、被封止部３１０（外壁部３１０ａ）に沿って配置される延長部３２７であって、抜止部材３２の本体部３２０の外周端部に接続された基端と該基端の反対側の先端とを被封止部３１０の中心線方向に有し、嵌合部３２２が先端に接続された延長部３２７を備えてもよい。

このようにすれば、延長部３２７と該延長部３２７の先端に接続された嵌合部３２２とが、封止栓３０と被封止部３１０（外壁部３１０ａ）とに挟まれた状態になる。これにより、嵌合部３２２は、被嵌合部３１２から脱落する方向（被封止部３１０の中心線に対して直交する方向）での移動が規制される。

従って、悪意のある第三者が抜止部材３２を取り外そうとしても、嵌合部３２２が被嵌合部３１２から外れることが阻止される。

すなわち、悪意のある第三者が抜止部材３２を取り外そうとして、例えば、抜止部材３２の本体部３２０の内周側が工具を用いて外方に引っ張られたり、抜止部材３２の本体部３２０の内周側に工具等が押し込まれたりすることで、抜止部材３２の本体部３２０の内周側に力が加えられた場合、抜止部材３２の本体部３２０の外周端近傍が作用点となり、延長部３２７の先端に接続された嵌合部３２２が被嵌合部３１２から脱落する方向（被封止部３１０の中心線に対して直交する方向）に移動しようとする。

しかし、上述の如く、嵌合部３２２は、被嵌合部３１２から脱落する方向（被封止部３１０の中心線に対して直交する方向）での移動が規制されているため、嵌合部３２２が被嵌合部３１２から外れることが阻止される。

また、延長部３２７の先端に接続された嵌合部３２２は、被封止部３１０（外壁部３１０ａ）の第一端と第二端との間の位置であって、抜止部材３２の本体部３２０よりも被封止部３１０の第一端側の位置に配置される。すなわち、嵌合部３２２は、被封止部３１０内の奥まった位置に配置される。これにより、嵌合部３２２に対して直接アクセスすることが困難となり、抜止部材３２が被封止部３１０から取り外されるといった、第三者の悪戯が確実に防止される。

上記実施形態において、抜止部材３２の本体部３２０は、外周形状の中心と内周形状の中心とが一致した円環状に形成されたが、これに限定されない。例えば、外周形状の中心と内周形状の中心とが不一致の環状に形成されたり、外周形状と内周形状とが異形の環状に形成されたりしてもよい。また、抜止部材３２の本体部３２０は、貫通孔を画定した環状のものに限定されない。例えば、抜止部材３２の本体部３２０は、貫通孔に代えて切欠き部を有していてもよい。すなわち、抜止部材３２の本体部３２０は、封止栓３０を外部に露出させる針挿通部であって、封止栓３０に中空針Ｎがアクセス可能な針挿通部を有していればよい。

上記実施形態において、ポート本体３１の被嵌合部３１２の曲率が、嵌合部３２２の外周面の曲率よりも小さく設定されたが、これに限定されるものではない。例えば、図１６に示すように、ポート本体３１の被嵌合部３１２の曲率は、嵌合部３２２の外周面の曲率と同一又は略同一に設定されてもよい。

上記実施形態において、抜止部材３２の嵌合部３２２の周方向の全周が、ポート本体３１の被嵌合部３１２に対して線接触又は部分的に面接触したが、これに限定されない。例えば、抜止部材３２の嵌合部３２２の周方向の複数位置が、ポート本体３１の被嵌合部３１２に対して部分的に接触してもよい。すなわち、ポート本体３１の被嵌合部３１２及び抜止部材３２の嵌合部３２２は、嵌合した状態で、周方向に間隔をあけた複数位置（箇所）で互いに接触するように形成されてもよい。

また、被嵌合部３１２及び嵌合部３２２は、凹部又は凸部に限定されない。被嵌合部３１２及び嵌合部３２２は、嵌合した状態で被封止部３１０の中心線方向の力を伝達可能に形成されればよい。すなわち、被嵌合部３１２及び嵌合部３２２が互いに嵌合可能であることを条件に、被嵌合部３１２が被封止部３１０の第一端側を向く係合面（平面又は曲面）を有し、嵌合部３２２が被封止部３１０の第二端側を向き、且つ被嵌合部３１２における係合面（平面又は曲面）と対向する係合面（平面又は曲面）を有すればよい。

なお、上記の各部材は、ポリエチレンやポリプロピレン等の各種公知の材料で成形することができる。また、上記の各部材は、射出成形法等の公知の方法によって成形することができる。

１…薬液バッグ、２…バッグ本体、３…ポート、２０…シート部材、２１…シール部、２２…収容室、２２ａ…第一の収容室（空間）、２２ｂ…第二の収容室（空間）、２３…弱シール部、３０…封止栓、３１…ポート本体、３２…抜止部材、３００…溝部、３０１…環状凹部、３０２…延出部、３０３…環状突出部、３１０…被封止部、３１０ａ…外壁部、３１０ｂ…連続部、３１０ｃ…支持部、３１１…接続部、３１２…被嵌合部、３２０…本体部、３２１…規制部、３２２…嵌合部、３２３…突出部、３２４…連結部、３２５…被連結部、３２６…破断予定部、３２７…延長部、Ｎ…中空針、Ｐ…ピールシール

Claims (5)

1. 中空針を刺通可能な封止栓と、該封止栓が内部に配置される中空のポート本体と、該ポート本体に取り付けられる抜止部材とを備え、前記ポート本体は、第一端と該第一端の反対側の第二端とを有する筒状の被封止部であって、前記封止栓が封入される被封止部と、該被封止部の前記第一端に繋がる筒状の接続部であって、薬液が充填されるバッグ本体に外周が接続される接続部と、前記被封止部の内周面、前記被封止部の外周面、又は前記被封止部の前記第二端の何れかに形成される被嵌合部とを有し、前記抜止部材は、前記被封止部内で該被封止部の前記第一端側に向く第一面を有する本体部と、該本体部の前記第一面上に形成された規制部であって、前記封止栓における前記被封止部の前記第二端側への移動を規制する規制部と、前記ポート本体の被嵌合部に嵌合する嵌合部とを有するポート。
2. 前記被嵌合部は、凹部又は凸部の何れか一方であり、前記嵌合部は、凹部又は凸部の何れか他方である請求項１に記載のポート。
3. 前記抜止部材の前記嵌合部が、前記ポート本体の前記被嵌合部の一部に対して前記嵌合部の周方向の全周又は複数の位置において接触する請求項１又は請求項２に記載のポート。
4. 前記封止栓は、前記抜止部材と対向する面上に形成された溝部を有し、前記抜止部材の前記規制部は、前記本体部の前記第一面から前記溝部内に向けて突出する請求項１乃至３の何れか１項に記載のポート。
5. 内部に薬液が充填されるバッグ本体と、請求項１乃至請求項４の何れか１項に記載のポートとを備え、該ポートの接続部が前記バッグ本体に接続される薬液バッグ。