WO2014129559A1

WO2014129559A1 - 医療用コネクタ、医療用コネクタアセンブリ及びコネクタ付き医療用容器

Info

Publication number: WO2014129559A1
Application number: PCT/JP2014/054075
Authority: WO
Inventors: 陽人戸川; 正守佐野; 文人上杉; 龍太計盛
Original assignee: 株式会社大塚製薬工場; 大塚テクノ株式会社
Priority date: 2013-02-22
Filing date: 2014-02-20
Publication date: 2014-08-28
Also published as: CN105188832A; JPWO2014129559A1

Abstract

　製造コストを抑えた、医療用容器を開閉する医療用コネクタが提供される。当該医療用コネクタは、薬液が封入された容器に取り付けられ、雄部材により開通されることで前記容器の内外の液体連通を可能にするコネクタであって、弁座と、弁体とを備える。前記弁座には、上下方向に延びる貫通口が形成される。前記弁体は、前記貫通口内に配置され、前記貫通口内に前記容器の外側から挿入された前記雄部材に押されることにより、前記容器の内外の液体連通を規制する閉じ位置から、前記容器の内外の液体連通を可能にする開き位置へと、前記貫通口に沿って変形することなく移動する。

Description

医療用コネクタ、医療用コネクタアセンブリ及びコネクタ付き医療用容器

　本発明は、薬液が封入された容器を開閉する医療用コネクタ、並びにこれを備える医療用コネクタアセンブリ及びコネクタ付き医療用容器に関する。

　従来より、輸液等の薬液が封入された容器（以下、医療用容器という）を開閉する医療用コネクタが公知である（例えば、特許文献１，２参照）。このような医療用コネクタは、医療用容器を非使用時において密封するとともに、使用時においては別のコネクタやシリンジ等に接続されることで、これらの部材を介して容器の内外を液体連通させ、薬液を容器の外部に取り出すことを可能とする。ここで、特許文献１では、弁体６として示される部材が、特許文献２では、セプタム１３０として示される部材が、コネクタの連通口を開閉する弁体として機能する。

特開２００１－７９０９９号公報国際公開第２００５／００４９７３号パンフレット

　しかしながら、特許文献１，２のいずれにおいても、コネクタの連通口を開閉する弁体は、可撓性の高いゴム等の材料から構成されている。そして、弁体が、医療用容器のポートに対して外部から挿入される別の部材に押されて変形することで、医療用容器の内外の液体連通を規制する閉状態から、液体連通を可能にする開状態となる。すなわち、特許文献１，２では、弁体が伸張や湾曲等の変形をすることで開かれるようになっている。

　そして、特許文献１，２のような、弁体の伸張や湾曲等の変形に依存する開閉構造のコネクタを製造することは、不可能ではないまでも、製造コストの増加をもたらし得る。例えば、ゴム等の材料の変形特性は温度条件に依存するが、様々な温度条件下において弁体を確実に開閉させる製品を製造するためには、製造誤差の許容範囲を狭く設定せざるを得ないからである。

　本発明は、製造コストを抑えた、医療用容器を開閉する医療用コネクタ、並びにこれを備える医療用コネクタアセンブリ及びコネクタ付き医療用容器を提供することを目的とする。

　本発明の第１観点に係る医療用コネクタは、薬液が封入された容器に取り付けられ、雄部材により開通されることで前記容器の内外の液体連通を可能にするコネクタであって、弁座と、弁体とを備える。前記弁座には、上下方向に延びる貫通口が形成される。前記弁体は、前記貫通口内に配置され、前記貫通口内に前記容器の外側から挿入された前記雄部材に押されることにより、前記容器の内外の液体連通を規制する閉じ位置から、前記容器の内外の液体連通を可能にする開き位置へと、前記貫通口に沿って変形することなく移動する。

　なお、本発明における「上下方向」とは、弁座の貫通口に沿って医療用容器の外側を上方向とし、内側に向かう方向を下方向として定義されるものであり、特に断らない限り、医療用コネクタの使用状態における鉛直上下方向には依存しない。

　ここでは、弁体が変形することなく、弁座内に形成される貫通口内を当該貫通口に沿って移動することにより、医療用容器の内外の液体連通を規制する閉じ位置から、当該容器の内外の液体連通を可能にする開き位置へと移動する。すなわち、弁体の閉じ位置における形状と、開き位置における形状とが略同一である。従って、ここでは、従来技術のような、弁体の伸張や湾曲等の変形に依存する開閉構造が採用されていないため、製造コストを抑えることができる。

　本発明の第２観点に係る医療用コネクタは、第１観点に係る医療用コネクタであって、前記弁座は、前記貫通口を規定する貫通面から前記貫通口の内側又は外側に向かって段差を形成する第１段差部と、同じく前記貫通面から前記貫通口の内側又は外側に向かって段差を形成するとともに、前記第１段差部から下方に間隔を空けて配置される第２段差部とを有する。前記弁体は、胴部と、前記胴部の上側に連続するとともに、前記胴部から前記貫通口の外側に向かって突出する頭部とを有する。前記頭部は、前記閉じ位置において前記第１段差部に引っ掛かり、前記開き位置において前記第２段差部に引っ掛かるように構成されている。

　ここでは、弁体の頭部が、弁座の貫通口に沿って形成された２つの段差部に２段階で引っ掛かるように形成されている。これにより、弁体を変形させることなく、弁座の貫通口内を当該貫通口に沿って容易に移動させることができる。

　本発明の第３観点に係る医療用コネクタは、第２観点に係る医療用コネクタであって、前記弁座は、前記貫通口に沿って前記第２段差部よりも下方に配置される密着部を有する。前記胴部の下部は、前記閉じ位置において前記密着部に密着することで、前記容器の内外の液体連通を規制し、前記閉じ位置から前記開き位置へと移動することで、前記密着部との密着状態が解除されるように構成されている。

　ここでは、弁体の胴部の下部が、弁座の貫通口に沿って弁座の２段階の段差部よりも下方に配置される密着部に密着することで、医療用容器を閉じ、また、かかる閉じ位置から上述の開き位置へ移動することで、医療用容器を開く。従って、簡易な医療用容器の開閉構造が実現される。

　本発明の第４観点に係る医療用コネクタは、第３観点に係る医療用コネクタであって、前記頭部及び前記胴部には、前記胴部の側面から前記頭部の上面に達する流通路が形成されている。前記胴部の側面に形成された開口は、前記閉じ位置において前記密着部よりも上方に位置しており、前記開き位置において前記容器の内部に対し開放される。

　ここでは、弁体にその胴部の側面からその頭部の上面まで通じる薬液の流通路が形成されている。また、胴部の側面の開口は、閉じ位置において弁座の密着部よりも上方に位置しており、従って、当該開口は、胴部の下部と弁座の密着部との密着により外部から閉鎖される医療用容器の内部空間に対し開放されていない。一方、開き位置においては、胴部の側面の開口は、医療用容器の内部空間に対し開放される。その結果、開き位置においては、医療用容器の内部空間、胴部の側面の開口、頭部の上面の開口、そして当該容器の外部までが連通する。従って、医療用容器の内外の液体連通が確実に実現される。

　本発明の第５観点に係る医療用コネクタは、第３観点又は第４観点に係る医療用コネクタであって、前記弁体は、プラスチック製であり、前記密着部は、ゴム又はエラストマー製である。

　ここでは、閉じ位置において、プラスチック製の弁体の胴部の下部が、ゴム又はエラストマー製の密着部に圧着する。従って、しっかりとした医療用容器の閉鎖状態を実現することができる。

　本発明の第６観点に係る医療用コネクタは、第５観点に係る医療用コネクタであって、前記第１段差部は、プラスチック製である。

　ここでは、閉じ位置において、プラスチック製の弁体の胴部の下部が、ゴム又はエラストマー製の密着部に圧着するとともに、プラスチック製の弁体の頭部が、同じくプラスチック製の弁座の第１段差部に引っ掛かる。すなわち、閉じ位置において、プラスチック製の弁体に同じくプラスチック製の第１段差部が引っ掛かることで、弁体の移動が確実に規制されるとともに、プラスチック製の弁体にゴム又はエラストマー製の密着部が圧着することで、しっかりとした医療用容器の閉鎖状態を実現することができる。

　本発明の第７観点に係る医療用コネクタアセンブリは、筒部材を有する雄コネクタと、薬液が封入された容器に取り付けられ、前記筒部材により開通されることで前記容器の内外の液体連通を可能にする雌コネクタとを備える。前記雌コネクタは、弁座と、弁体とを含む。前記弁座には、上下方向に延びる貫通口が形成される。前記弁体は、前記貫通口内に配置され、前記貫通口内に前記容器の外側から挿入された前記筒部材に押されることにより、前記筒部材を介した前記容器の内外の液体連通を規制する閉じ位置から、前記筒部材を介した前記容器の内外の液体連通を可能にする開き位置へと、前記貫通口に沿って変形することなく移動する。

　本発明の第８観点に係るコネクタ付き医療用容器は、雄部材により開通されるコネクタ付き医療用容器であって、薬液が封入された容器と、前記容器に取り付けられ、前記雄部材により開通されることで前記容器の内外の液体連通を可能にするコネクタとを備える。前記コネクタは、弁座と、弁体とを含む。前記弁座には、上下方向に延びる貫通口が形成される。前記弁体は、前記貫通口内に配置され、前記貫通口内に前記容器の外側から挿入された雄部材に押されることにより、前記容器の内外の液体連通を規制する閉じ位置から、前記容器の内外の液体連通を可能にする開き位置へと、前記貫通口に沿って変形することなく移動する。

　本発明によれば、弁体が変形することなく、弁座内に形成される貫通口内を当該貫通口に沿って移動することにより、医療用容器の閉じ位置から開き位置へと移動する。すなわち、弁体の閉じ位置における形状と、開き位置における形状とが略同一である。従って、ここでは、従来技術のような、弁体の伸張や湾曲等の変形に依存する開閉構造が採用されていないため、製造コストを抑えることができる。

雌コネクタ、雄コネクタ及び輸液バッグを示す図。雌コネクタの外観斜視図。（Ａ）非使用時の雌コネクタの上部の縦断面図。（Ｂ）使用時の雌コネクタの上部の縦断面図。（Ａ）弁座のキャップを斜め下方から見た図。（Ｂ）弁座のキャップの平面図。弁座の本体部を斜め上方から見た図。（Ａ）弁体を斜め上方から見た図。（Ｂ）弁体を斜め下方から見た図。（Ｃ）弁体の平面図。図６（Ｃ）のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図。（Ａ）雄コネクタの外観斜視図。（Ａ）雄コネクタを別の角度から見た外観斜視図。（Ｃ）雄コネクタの縦断面図。雌雄のコネクタが連結された状態を示す図。（Ａ）変形例に係る雌コネクタの上部の縦断面図。（Ｂ）別の変形例に係る雌コネクタの上部の縦断面図。（Ｃ）別の変形例に係る雌コネクタの上部の縦断面図。

　以下、図面を参照しつつ、本発明に係る医療用コネクタ、並びにこれを備える医療用コネクタアセンブリ及びコネクタ付き医療用容器の実施形態について説明する。

　＜１．全体構成＞
　図１及び図２に、本実施形態に係る医療用コネクタである雌コネクタ２を示す。図１に示すとおり、この雌コネクタ２は、輸液バッグ３に取り付けられ、この輸液バッグ３とともに、本実施形態に係るコネクタ付き医療用容器であるコネクタ付き輸液バッグ１を構成する。雌コネクタ２は、非使用時において輸液バッグ３を密封しているが、使用時においては雄コネクタ４に接続されることで、非使用時には閉鎖されている雌コネクタ２の貫通口２ａが開通される（図２参照）。これにより、輸液バッグ３の内部空間は、雄コネクタ４を介して輸液バッグ３の外部と液体連通し、輸液バッグ３内に封入されている輸液が、輸液バッグ３の内部から外部へと取り出し可能になる。雌雄のコネクタ２，４は、互いに対応した形状を有しており、本実施形態に係る医療用コネクタアセンブリであるコネクタアセンブリ５を構成する。

　以下では、便宜上、「上下方向」を図１のとおりに定義し、特に断らない限り、雌雄のコネクタ２，４及び輸液バッグ３の使用状態における鉛直上下方向には依存しないものとする。すなわち、ここでは、特に断らない限り、雌コネクタ２の軸Ａ１方向に沿って輸液バッグ３の外側に向かう方向を上方向とし、内側に向かう方向を下方向とする。

　＜２．雌コネクタの詳細＞
　以下、雌コネクタ２の構成について、詳細に説明する。図３に示すように、雌コネクタ２は、貫通口２ａが形成される弁座１０と、貫通口２ａ内に配置される弁体２０とを有する。この貫通口２ａは、弁座１０の略中央を上下方向に延びている。弁体２０は、閉じ位置において貫通口２ａを閉鎖することにより、輸液バッグ３の内外の液体連通を規制する。しかしながら、弁体２０は、貫通口２ａ内に輸液バッグ３の外側から挿入される雄コネクタ４の円筒部材４０（図８等参照）に押されることで、輸液バッグ３の内外の液体連通を可能にする開き位置へと貫通口２ａに沿って平行移動する。

　図３に示すように、弁座１０は、ドーナツ状の本体部１１（図５参照）と、本体部１１の上部の外縁部を残して本体部１１の上部を覆うキャップ１２とを有する。すなわち、キャップ１２は、図４に示すように、ドーナツ状の皿が逆さまを向いた形状を有している。なお、キャップ１２は、本体部１１の上部に対して上下方向に隙間なく取り付けられている。また、ドーナツ状の本体部１１及びキャップ１２の中心の開口は、同心円となるように位置合わせされており、これらが上述の貫通口２ａを形成している。ここで、本体部１１は、ゴム又はエラストマー等のゴム状弾性体であり、キャップ１２は、硬質のプラスチック製である。

　また、図３に示すように、本体部１１の下部には、本体部１１と中心軸が一致する円筒状の切り込み１０ａが形成されており、この切り込み１０ａには、円筒状のポート部材１３の上部が挿入されている。ポート部材１３は、硬質のプラスチック製であり、従って、ポート部材１３は、ゴム状弾性体である本体部１１に圧着し、これに強固に嵌め込まれている。また、図１に示すように、ポート部材１３の下部は、輸液バッグ３の上部の略中央に形成されている開口３ａに挿入されている。なお、本実施形態では、輸液バッグ３は、樹脂製のシートを熱溶着や超音波溶着等の方法で適宜シールすることにより形成されるものであり、輸液バッグ３の上部の開口３ａを規定する部位は、ポート部材１３の下部に対して気密に接着又は溶着されている。

　また、図３に示すように、雌コネクタ２には、本体部１１、キャップ１２及びポート部材１３の連結性を確実にするべく、これらを部分的に覆う外装体１４が提供されている。外装体１４も、硬質のプラスチック製である。外装体１４は、キャップ１２の上面の外縁部と、本体部１１の上面の外縁部及び側面と、ポート部材１３の上部であって、切り込み１０ａに挿入されていない部分に概ね密着するような態様で、本体部１１、キャップ１２及びポート部材１３に装着されている。従って、キャップ１２の上面の外縁部以外の内側の部分、及び、貫通口２ａは、外装体１４に覆われておらず、外部に開放されている。そして、この外部に開放されたキャップ１２の上面の内側の部分には、雄コネクタ４を用いて雌コネクタ２の貫通口２ａを開通しようとする使用者に、輸液バッグ３内の輸液の取り扱いについて注意を促すため、「混注禁止」等の文字を形成することもできる。

　ここで、外装体１４の側面部の外形は、概ね円筒状であるが、周方向全域に沿って段差部Ｄ４が形成されている。段差部Ｄ４は、上側が径方向外側に突出しており、下側が径方向内側に引っ込んでいる形状である。

　また、図６に示すように、弁体２０は、概ね円筒と円錐台とを連結したような形状の胴部２１と、この胴部２１の上面部に連続する円錐台状の頭部２２とを有する。弁体２０も、硬質のプラスチック製である。以下、胴部２１の円筒状の部分を胴本体２３と呼び、この胴本体２３の下面に連続する円錐台状の部分をスカート部２４と呼ぶ。なお、頭部２２及びスカート部２４は、いずれも上面が下面よりも小さい円錐台状である。また、頭部２２、胴本体２３及びスカート部２４は、一体的に形成されており、中心軸が互いに位置合わせされている。

　図６及び図７に示すように、頭部２２及び胴本体２３には、平面視において、概ねこれらを直線状に貫く切欠き２０ａが形成されている。この切欠き２０ａは、側面視においては、頭部２２の上面から胴本体２３の下面近傍まで形成されている。また、この切欠き２０ａの平面視における両端は、頭部２２及び胴本体２３の中心軸周りに周方向に各々６０°ずつ広がるアーチ状である。そして、この切欠き２０ａの存在により、胴本体２３は、その下面近傍の部位２３ｃを残して、各々２つの側壁部２３ａ，２３ｂに分離されている。

　また、上記のとおり、頭部２２の下面部は、胴本体２３の上面に連続しているが、この構成に加え、頭部２２の下面部は、周方向全域に沿って胴本体２３の側面から径方向外側に向かって突出している。従って、頭部２２には、胴本体２３との境界付近において、段差部Ｄ３が形成されている（図７参照）。この段差部Ｄ３は、以下に述べる弁座１０の２つの段差部Ｄ１，Ｄ２に２段階で引っ掛かるように構成されており、これにより、弁体２０は、弁座１０内の貫通口２ａ内で閉じ位置及び開き位置に２段階にロックされることになる。

　ここで、再び図３を参照すると、段差部Ｄ１は、キャップ１２の一部であり、ドーナツ状のキャップ１２の中心の開口、すなわち、貫通口２ａを規定する上下方向に平らな面Ｓ１から、径方向内側に向かって突出している。一方、段差部Ｄ２は、本体部１１の一部であり、ドーナツ状の本体部１１の中心の開口、すなわち、貫通口２ａを規定する上下方向に平らな面Ｓ２から、径方向内側に向かって突出している。また、段差部Ｄ２は、段差部Ｄ１から下方へと面Ｓ２の高さ分だけ間隔を空けて配置されている。なお、段差部Ｄ１は、キャップ１２の下端に位置し、段差部Ｄ２は、本体部１１の中程に位置する。

　また、本体部１１には、段差部Ｄ２よりも下方に配置され、下方へ向けて広がるテーパー状の開口（貫通口２ａに相当する）を規定するテーパー部位１１ａが設けられている。ここで、このテーパー部位１１ａは、弁体２０の段差部Ｄ３がキャップ１２の段差部Ｄ１上に載るようにして引っ掛かった状態では、弁体２０のスカート部２４に圧着する（図３（Ａ）参照）。そして、この圧着により、貫通口２ａが閉鎖され、輸液バッグ３の内外の液体連通が規制される。以下では、弁体２０がこの閉じ位置にある状態を、閉状態と呼ぶ。なお、上記のとおり、段差部Ｄ１，Ｄ３及びスカート部２４は、プラスチック製であり、テーパー部位１１ａは、ゴム状弾性体である。従って、閉状態では、プラスチック製の段差部Ｄ３が、同じくプラスチック製の段差部Ｄ１に引っ掛かることで、弁体２０の移動が確実に防止されるとともに、プラスチック製のスカート部２４が、ゴム状弾性体のテーパー部位１１ａに密着することで、しっかりとした輸液バッグ３の閉鎖状態を実現することができる。

　一方、弁体２０が閉じ位置から貫通口２ａに沿って下方へ平行移動し、弁体２０の段差部Ｄ３が本体部１１の段差部Ｄ２上に載るようにして引っ掛かった状態になると、スカート部２４が下方へ移動したことに伴って、スカート部２４とテーパー部位１１ａとの圧着状態が解除される（図３（Ｂ）参照）。そして、この圧着状態の解除により、貫通口２ａが開通し、輸液バッグ３の内外の液体連通が可能になる。以下では、弁体２０がこの開き位置にある状態を、開状態と呼ぶ。

　開状態では、弁体２０に形成されている上述の切欠き２０ａが、輸液バッグ３の内外を接続する輸液の流通路として機能する。具体的には、この流通路は、上記したことから明らかなとおり、胴本体２３及び頭部２２の側面に形成された開口から、胴本体２３及び頭部２２の中央に形成された空間を通り抜けて、頭部２２の上面に形成された開口に達するように構成されている。言い換えると、弁体２０には、胴部２１の側面から頭部２２の上面まで通じる輸液の流通路が形成されている。また、胴本体２３の側面に形成された開口は、閉状態においてその全体が、テーパー部位１１ａとスカート部２４との密着部位よりも上方に位置している。従って、閉状態において、胴本体２３の側面の開口は、テーパー部位１１ａとスカート部２４との密着により外部から閉鎖された輸液バッグ３の内部空間に対して開放されていない。一方、開状態においては、胴本体２３の側面の開口が、輸液バッグ３の内部空間に対し開放される。その結果、開状態においては、輸液バッグ３の内部空間、胴本体２３の側面の開口、頭部２２の上面の開口、そして輸液バッグ３の外部までが順に連通し、当該経路を輸液が流通可能となる。

　＜３．雄コネクタの詳細＞
　以下、雄コネクタ４の構成について、詳細に説明する。図８に示すように、雄コネクタ４は、本体ケース３１と、この本体ケース３１の略中心を貫く円筒部材４０とを有する。本体ケース３１は、大小２つの円筒状のカップ３１ａ，３１ｂを中心軸を揃えるようにして連結した部材である。より具体的には、大きい方の円筒状のカップ３１ａの底面部に相当する部位には、開口が形成されており、当該開口を取り囲むような態様で、小さい方の円筒状のカップ３１ｂの縁に相当する部位が連結されている。また、大小２つの円筒状のカップ３１ａ，３１ｂ及び円筒部材４０は、一体的に形成されており、硬質のプラスチック製である。

　円筒部材４０は、本体ケース３１の内側に配置される内側円筒部材４１と、本体ケース３１の外側に配置される外側円筒部材４２とを有する。図８（Ｃ）に示すように、内側円筒部材４１の下部４１ａは、下部４１ａよりも上側の上部４１ｂよりも断面径が小さく、従って、内側円筒部材４１には、周方向全域に沿って段差部Ｄ５が形成されている。段差部Ｄ５は、上側が径方向外側に突出しており、下側が径方向内側に引っ込んでいる形状である。

　また、コネクタアセンブリ５は、これに限定されるわけではないが、典型的な用途としては、患者への輸液の点滴に利用される。従って、外側円筒部材４２の断面径は、軟質のビニール等からなる点滴チューブに挿入され得るサイズであることが好ましい。

　ここで、既に述べたとおり、コネクタアセンブリ５の使用時においては、雌雄のコネクタ２，４が互いに接続される。そして、雌雄のコネクタ２，４が接続されるとき、図９に示すように、雌コネクタ２の外装体１４は、雄コネクタ４の本体ケース３１のカップ３１ａ内に挿入され、これに伴って、内側円筒部材４１の一部が、雌コネクタ２の貫通口２ａに挿入される。従って、内側円筒部材４１の、貫通口２ａに挿入される部位は、貫通口２ａと略同じ形状を有しており、内側円筒部材４１の当該部位は、貫通口２ａを規定する面に接触し、貫通口２ａ内にしっかりと挿入されるようになっている。より具体的には、雌雄のコネクタ２，４の接続に伴って、弁体２０が閉じ位置から開き位置に移動するとき、内側円筒部材４１の段差部Ｄ５は、弁体２０の段差部Ｄ３に代わって、段差部Ｄ１にしっかりと接触し、引っ掛かる。従って、このとき、内側円筒部材４１の上部４１ｂは、キャップ１２の中心の開口を規定する上述の面Ｓ１にしっかりと接触する。

　また、本体ケース３１のカップ３１ａの内径は、雌コネクタ２の外装体１４の最大外径と略等しく、雌雄のコネクタ２，４の接続時には、外装体１４が本体ケース３１にしっかりと挿入される。また、このとき、すなわち開状態においては、外装体１４の上面がカップ３１ｂの底面部に相当する部位に接触する。

　さらに、開状態では、カップ３１ａに周方向に等間隔に設けられている複数の（本実施形態では、４つの）ロック爪３６ａ～３６ｄが、外装体１４の段差部Ｄ４に引っ掛かり、外装体１４を下方から押圧する。これにより、開状態においては、外装体１４、ひいては雌コネクタ２全体が、雄コネクタ４に対し取り外せないようにしっかりと支持される。なお、ロック爪３６ａ～３６ｄは、それぞれ、カップ３１ａに周方向に等間隔に形成されている４つの開口内において、上方のみが支持された軸部と、当該軸部の下端に径方向内側に向かって延びる爪部とを有する。そして、閉状態から開状態へと変化するとき、ロック爪３６ａ～３６ｄの軸部が弾性変形し、上方の支点を軸として基本の位置からそれぞれ径方向外側へ曲がり、その後、再度基本の位置へと復帰する。なお、図８（Ｃ）では、簡単のため、ロック爪３６ａ～３６ｄの参考位置が点線で示されている。

　また、雌雄のコネクタ２，４が接続されるとき、弁体２０の頭部２２は、貫通口２ａに挿入された内側円筒部材４１の下部４１ａにより下方に向かって押圧される。従って、内側円筒部材４１の下部４１ａの先端の内側の面は、円錐台状の頭部２２を受け取り易いように、下方へと広がるテーパー状の形状に構成されている。

　そして、内側円筒部材４１による弁体２０の押圧の結果、弾性体である弁体２０及び弁体２０に接触している弁座１０のキャップ１２や本体部１１等が適宜弾性変形する。そして、弁体２０の段差部Ｄ３がキャップ１２の段差部Ｄ１を乗り越えて、弁体２０全体が貫通口２ａ内で下方へ脱落する。この脱落の前後で、弁体２０は変形しないが、ここで、「変形しない」とは、閉状態と開状態とで弁体２０の形状が変形（相違）しないことを言い、閉状態から開状態への移動の過程で一時的に弾性変形することは、除外されない。そして、脱落前には弁座１０の段差部Ｄ１に引っ掛かって固定されていた弁体２０は、脱落後、弁座１０の段差部Ｄ２に引っ掛かり、再度固定される。

　そして、この２段階目の固定位置、すなわち、開き位置においては、既に述べたとおり、弁座１０のテーパー部位１１ａと弁体２０のスカート部２４との圧着状態が解除される。その結果、輸液バッグ３の内部空間、弁体２０の切欠き２０ａ、そして、円筒部材４０の内部空間がこの順に連続する流通路が形成され、この流通路を介して輸液が輸液バッグ３内から取り出し可能となり、外側円筒部材４２に装着された点滴チューブ等を介して患者等へ供給されることになる。

　＜４．特徴＞
　上記実施形態では、弁体２０が変形することなく、弁座１０内に形成される貫通口２ａ内を貫通口２ａに沿って移動することにより、輸液バッグ３の内外の液体連通を規制する閉じ位置から、輸液バッグ３の内外の液体連通を可能にする開き位置へと移動する。すなわち、弁体２０の閉じ位置における形状と、開き位置における形状とが略同一である。従って、ここでは、弁体２０の伸張や湾曲等の変形が必要となる開閉構造が回避されており、製造コストの増加を抑えた開閉構造が実現されている。

　また、雌コネクタ２用に特別に設計されている雄コネクタ４以外の樹脂針、金属針等を用いた場合、通常の操作では、雌コネクタ２の貫通口２ａの開通は困難である。また、仮に力まかせに開通したとしても、開通後の密閉が保たれず、液漏れを生じることから、雌コネクタ２用でないこれらの針を用いて混注することは、不可能である。従って、誤った混注操作を防止することができる。

　＜５．変形例＞
　以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変更が可能である。例えば、以下の変更が可能である。さらに、以下の変形例の要旨は、適宜組み合わせることが可能である。

　＜５－１＞
　上記実施形態では、雌コネクタ２が取り付けられる対象を輸液バッグ３としたが、雌コネクタ２は、様々な薬剤の封入された医療用容器の開閉に使用することができる。また、医療用容器は、軟質のバッグである必要はなく、形状の変化しない硬質のプラスチック製等の容器であってもよい。

　＜５－２＞
　雌コネクタ２は、弁体２０を貫通口２ａ内で下方に押圧し、貫通口２ａを開通できる形状を有するものである限り、任意の形状の雄コネクタ４と組み合わせて使用することができる。また、このような雄部材としては、貫通口２ａの開通後、そのまま雌コネクタ２に固定された状態で薬液を送り出すことが可能な形状のものが好ましいが、このような形状のもののみが想定されるのではない。雌コネクタ２は、例えば、細長い棒状の部材で貫通口２ａを開通し、その後直ちに除去される雄部材と組み合わせて使用することもできる。

　＜５－３＞
　上記実施形態では、弁座１０の段差部Ｄ１，Ｄ２は、貫通口２ａを規定する上下方向に平らな面Ｓ１，Ｓ２から径方向内側に向かって突出するように構成されている。しかしながら、図１０に示すように、段差部Ｄ１，Ｄ２の少なくとも一方を、貫通口２ａを規定する上下方向に平らな面Ｓ１，Ｓ２から径方向外側に向かって突出するように構成してもよい。

１　コネクタ付き輸液バッグ（コネクタ付き医療用容器）
２　雌コネクタ（医療用コネクタ）
２ａ　貫通口
３　輸液バッグ（容器）
４　雄コネクタ
５　コネクタアセンブリ（医療用コネクタアセンブリ）
１０　弁座
１１ａ　テーパー部位（密着部）
２０　弁体
２１　胴部
２２　頭部
２４　スカート部（胴部の下部）
４０　円筒部材（筒部材）
Ｄ１　段差部（第１段差部）
Ｄ２　段差部（第２段差部）
Ｓ１，Ｓ２　貫通面

Claims

　薬液が封入された容器に取り付けられ、雄部材により開通されることで前記容器の内外の液体連通を可能にするコネクタであって、
　上下方向に延びる貫通口が形成される弁座と、
　前記貫通口内に配置され、前記貫通口内に前記容器の外側から挿入された前記雄部材に押されることにより、前記容器の内外の液体連通を規制する閉じ位置から、前記容器の内外の液体連通を可能にする開き位置へと、前記貫通口に沿って変形することなく移動する弁体と
を備える、医療用コネクタ。
　前記弁座は、前記貫通口を規定する貫通面から前記貫通口の内側又は外側に向かって段差を形成する第１段差部と、同じく前記貫通面から前記貫通口の内側又は外側に向かって段差を形成するとともに、前記第１段差部から下方に間隔を空けて配置される第２段差部とを有し、
　前記弁体は、胴部と、前記胴部の上側に連続するとともに、前記胴部から前記貫通口の外側に向かって突出する頭部とを有し、
　前記頭部は、前記閉じ位置において前記第１段差部に引っ掛かり、前記開き位置において前記第２段差部に引っ掛かるように構成されている、
請求項１に記載のコネクタ。
　前記弁座は、前記貫通口に沿って前記第２段差部よりも下方に配置される密着部を有し、
　前記胴部の下部は、前記閉じ位置において前記密着部に密着することで、前記容器の内外の液体連通を規制し、前記閉じ位置から前記開き位置へと移動することで、前記密着部との密着状態が解除されるように構成されている、
請求項２に記載のコネクタ。
　前記頭部及び前記胴部には、前記胴部の側面から前記頭部の上面に達する流通路が形成されており、
　前記胴部の側面に形成された開口は、前記閉じ位置において前記密着部よりも上方に位置しており、前記開き位置において前記容器の内部に対し開放される、
請求項３に記載のコネクタ。
　前記弁体は、プラスチック製であり、
　前記密着部は、ゴム又はエラストマー製である、
請求項３に記載のコネクタ。
　前記弁体は、プラスチック製であり、
　前記密着部は、ゴム又はエラストマー製である、
請求項４に記載のコネクタ。
　前記第１段差部は、プラスチック製である、
請求項５に記載のコネクタ。
　前記第１段差部は、プラスチック製である、
請求項６に記載のコネクタ。
　筒部材を有する雄コネクタと、
　薬液が封入された容器に取り付けられ、前記筒部材により開通されることで前記容器の内外の液体連通を可能にする雌コネクタと
を備え、
　前記雌コネクタは、
　上下方向に延びる貫通口が形成される弁座と、
　前記貫通口内に配置され、前記貫通口内に前記容器の外側から挿入された前記筒部材に押されることにより、前記筒部材を介した前記容器の内外の液体連通を規制する閉じ位置から、前記筒部材を介した前記容器の内外の液体連通を可能にする開き位置へと、前記貫通口に沿って変形することなく移動する弁体と
を含む、
医療用コネクタアセンブリ。
　雄部材により開通されるコネクタ付き医療用容器であって、
　薬液が封入された容器と、
　前記容器に取り付けられ、前記雄部材により開通されることで前記容器の内外の液体連通を可能にするコネクタと
を備え、
　前記コネクタは、
　上下方向に延びる貫通口が形成される弁座と、
　前記貫通口内に配置され、前記貫通口内に前記容器の外側から挿入された雄部材に押されることにより、前記容器の内外の液体連通を規制する閉じ位置から、前記容器の内外の液体連通を可能にする開き位置へと、前記貫通口に沿って変形することなく移動する弁体と
を含む、コネクタ付き医療用容器。