JP2019505240A5 - - Google Patents

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  1. ガス透過性ハウジング材料、少なくとも1つの開口および空洞を有する容器;
    前記少なくとも1つの開口を覆うために前記容器に装着される少なくとも1つの蓋;
    前記空洞を内室および外室に分画するために前記空洞内に配置された多孔質膜;
    前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通する新鮮培地ポート;
    前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通する消費培地ポート;および、
    ミキサー
    を備える灌流バイオリアクタ。
  2. 前記ミキサーは、インペラおよびシャフトを備え、該インペラおよびシャフトは前記内室内に配置されている、請求項1に記載の灌流バイオリアクタ。
  3. 前記蓋は、前記容器に着脱可能に装着されている、請求項1または2に記載の灌流バイオリアクタ。
  4. 前記容器または前記多孔質膜または両方とも可撓性である、請求項1〜3のいずれかに記載の灌流バイオリアクタ。
  5. 前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通するガススパージャポートをさらに備える、請求項1〜4のいずれかに記載の灌流バイオリアクタ。
  6. 前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通するブリードオフポートをさらに備える、請求項1〜5のいずれかに記載の灌流バイオリアクタ。
  7. 前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通するセンサポートをさらに備える、請求項1〜6のいずれかに記載の灌流バイオリアクタ。
  8. 前記容器または前記少なくとも1つの蓋が前記空洞に連通する通気孔をさらに備える、請求項1〜7のいずれかに記載の灌流バイオリアクタ。
  9. 前記多孔質膜が内側容器内の開口に装着され、かつ該内側容器が前記容器の前記空洞内に配置されている、請求項1〜8のいずれかに記載の灌流バイオリアクタ。
  10. 前記内側容器が1つ以上の換気窓をさらに備える、請求項9に記載の灌流バイオリアクタ。
  11. 前記多孔質膜が約0.5〜約150ミクロンの範囲内のサイズの孔を有する、請求項1に記載の灌流バイオリアクタ。
  12. 前記多孔質膜がその表面に不活性コーティングをさらに有する、請求項1または2に記載の灌流バイオリアクタ。
  13. 前記インペラが前記シャフトの一端に装着され、かつ前記シャフトの他端が前記少なくとも1つの蓋に回動自在に装着され、該蓋から下方へ延びる、請求項2に記載の灌流バイオリアクタ。
  14. 前記ミキサー装置がスピンフィルタをさらに備える、請求項1に記載の灌流バイオリアクタ。
  15. 前記ミキサー装置が前記シャフト本体に装着された膜浄化ブレードをさらに備える、請求項1〜14のいずれかに記載の灌流バイオリアクタ。
  16. 前記ミキサー装置が前記容器の外部に配置された磁気攪拌プレートをさらに備え、かつ該磁気攪拌プレートが前記ミキサーを回転させるように構成されている、請求項1に記載の灌流バイオリアクタ。
  17. 連続細胞培養を実施する方法であって、該方法は、
    灌流バイオリアクタであって、
    少なくとも1つの開口と空洞を有する容器、
    前記少なくとも1つの開口を覆うために前記容器に装着される少なくとも1つの蓋、
    前記空洞を内室および外室に分画するために前記空洞内に配置された多孔質膜、
    前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通する新鮮培地ポートであって、その一端が前記内室内にある新鮮培地供給管を受容するように構成された新鮮培地ポート、
    前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通する消費培地ポートであって、その一端が前記外室内にある消費培地排出管を受容するように構成された消費培地ポート、および、
    前記内室内に配置されたミキサー、
    を備える灌流バイオリアクタにおいて、前記内室に細胞を加える工程;
    前記新鮮培地供給管を介して新鮮培地を前記内室に導入する工程;
    前記内室内の前記ミキサーを回転させ、前記多孔質膜を介して消費培地および細胞分泌物を前記外室に移送することができるように前記ミキサー装置を操作する工程;および
    前記消費培地排出管を介して、前記消費培地および前記細胞分泌物を前記外室から除去する工程
    を含む、前記方法。
  18. 前記灌流バイオリアクタが、前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通するガススパージャポートをさらに備え、該ガススパージャポートがガススパージャに接続され、かつ該ガススパージャの一端が前記内室および前記外室の少なくとも一方内にあり
    記方法は、前記ガススパージャを用いて前記外室または内室または両方に酸素を導入する工程をさらに含む、請求項17に記載の方法。
  19. 前記灌流バイオリアクタが、前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通するブリードオフポートをさらに備え、該ブリードオフポートがブリードオフ管を受容するように構成され、かつ該ブリードオフ管の一端が前記内室内にあり、
    前記方法は、前記ブリードオフ管を介して前記細胞の少なくとも一部を前記内室から除去する工程をさらに含む、請求項17または18に記載の方法。
  20. 前記灌流バイオリアクタが、前記容器または前記少なくとも1つの蓋を貫通するセンポートをさらに備え、該センサポートがセンサに接続され、かつ該センサの一端が前記内室または前記外室内にあり、
    前記方法が、前記センサからセンサ信号を取得する工程をさらに含む、請求項17〜19のいずれかに記載の方法。
  21. 前記多孔質膜は内側容器内の開口に装着され、該内側容器が前記容器の前記空洞内に配置されている、請求項17〜20のいずれかに記載の方法。
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