JP2019501973A5 - - Google Patents
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Claims (34)
- 癌の治療を必要とする被験体において癌を治療するための医薬組成物であって、該組成物が、
(i) 被験体において癌性細胞により発現される第1の抗原に結合する標的化部分に共有結合するスーパー抗原を含むスーパー抗原コンジュゲート、および/または
(ii) 以下の活性(a) T細胞シグナル伝達の活性化の刺激、(b) 癌性細胞とT細胞の間のT細胞抑制性シグナル伝達の抑制、および/または(c) ヒトIgG4免疫グロブリン媒介性経路を介するT細胞の拡大、活性化および/または活性をもたらす抑制性シグナル伝達の抑制の1つ以上をなし得る免疫増強物質を含み、(i)と(ii)は組み合わせて使用され、それにより癌性細胞に対する被験体における免疫応答を強化して、癌が治療される、組成物。 - スーパー抗原が、免疫増強物質の前、同時または後に被験体に投与される、請求項1記載の組成物。
- スーパー抗原が、T細胞の表面上のT細胞受容体に結合する、請求項1または2記載の組成物。
- スーパー抗原が、ブドウ球菌エンテロトキシンAまたはその免疫学的バリアントおよび/または断片を含む、請求項1〜3いずれか一項記載の組成物。
- 第1の抗原が細胞表面抗原である、請求項1記載の組成物。
- 細胞表面抗原が5T4癌抗原である、請求項5記載の組成物。
- 標的化部分が抗体である、請求項1〜6いずれか一項記載の組成物。
- 抗体が抗5T4抗体である、請求項7記載の組成物。
- 抗5T4抗体が、5T4癌抗原に結合するFab断片を含む、請求項8記載の組成物。
- 抗5T4抗体が、配列番号:8のアミノ酸残基1〜458を含む重鎖、および配列番号:9のアミノ酸残基1〜214を含む軽鎖を含む、請求項8または9記載の組成物。
- スーパー抗原が、配列番号:7のアミノ酸残基226〜458またはその免疫学的に反応性のバリアントおよび/または断片を含む、請求項1〜10いずれか一項記載の組成物。
- T細胞により発現されるプログラム細胞死-1タンパク質(PD-1)に結合するプログラム細胞死リガンド(PD-L)が、癌性細胞の表面に発現される、請求項1〜11いずれか一項記載の組成物。
- 免疫増強物質が、T細胞の表面上に発現されるPD-1にPD-Lが結合することを防ぐ抗PD-1抗体である、請求項12記載の組成物。
- 抗PD-1抗体が、ヒトIgG4アイソタイプを有するかまたはヒトIgG4アイソタイプに基づく、請求項13記載の組成物。
- 抗PD-1抗体が、ニボルマブおよびペンブロリズマブからなる群より選択される、請求項13または14記載の組成物。
- 免疫増強物質が、抗PD-L1抗体である、請求項12記載の組成物。
- 抗PD-L1抗体が、アテゾリズマブおよびMEDI4736からなる群より選択される、請求項16記載の組成物。
- 癌が、黒色腫、乳癌、子宮頸癌、結腸直腸癌、胃癌、非小細胞肺癌、卵巣癌、膵臓癌、前立腺癌、腎臓細胞癌および皮膚癌からなる群より選択される、請求項1〜17いずれか一項記載の組成物。
- 被験体において癌性細胞により発現される第1の抗原に結合する標的化部分に共有結合するスーパー抗原を含むスーパー抗原コンジュゲートの有効量、被験体において以下の活性(a) T細胞シグナル伝達の活性化の刺激、(b) 癌性細胞とT細胞の間のT細胞抑制性シグナル伝達の抑制、および/または(c)ヒトIgG4免疫グロブリン媒介性経路を介するT細胞の拡大、活性化および/または活性をもたらす抑制性シグナル伝達の抑制の1つ以上をなし得る免疫増強物質の有効量、ならびに薬学的に許容され得る賦形剤を含む、医薬組成物。
- スーパー抗原がT細胞の細胞表面に発現されるT細胞受容体に結合する、請求項19記載の組成物。
- スーパー抗原が、ブドウ球菌エンテロトキシンAまたはその免疫学的バリアントおよび/または断片を含む、請求項19または20記載の組成物。
- 第1の抗原が細胞表面抗原である、請求項19〜21いずれか一項記載の組成物。
- 該抗原が5T4癌抗原である、請求項19〜22いずれか一項記載の組成物。
- 標的化部分が抗体である、請求項19〜23いずれか一項記載の組成物。
- 該抗体が抗5T4抗体である、請求項24記載の組成物。
- 該抗体が5T4抗原に結合するFab断片を含む、請求項25記載の組成物。
- 抗5T4抗体が、配列番号:8のアミノ酸残基1〜458を含む重鎖、および配列番号:9のアミノ酸残基1〜214を含む軽鎖を含む、請求項25または26記載の組成物。
- スーパー抗原が、配列番号:7のアミノ酸残基226〜458またはその免疫学的に反応性のバリアントおよび/または断片を含む、請求項19〜27いずれか一項記載の組成物。
- 免疫増強物質が、癌性細胞において発現されるPD-LがT細胞により発現されるPD-1に結合することを防ぐ、請求項19〜28いずれか一項記載の組成物。
- 免疫増強物質が、抗PD-1抗体である、請求項29記載の組成物。
- 該抗体が、ヒトIgG4アイソタイプを有するかまたはヒトIgG4アイソタイプに基づく、請求項30記載の組成物。
- 抗PD-1抗体が、ニボルマブおよびペンブロリズマブからなる群より選択される、請求項30または31記載の組成物。
- 免疫増強物質が、抗PD-L1抗体である、請求項29記載の組成物。
- 抗PD-L1抗体が、アテゾリズマブおよびMEDI4736からなる群より選択される、請求項33記載の組成物。
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