JP2018502829A5 - - Google Patents
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Claims (13)
- 診断的有効量の式１の化合物である2-((E)-2-((E)-3-(2-((E)-3，3-ジメチル-5-スルホナト-1-(4-スルホナトブチル)インドリン-2-イリデン)エチリデン)-2-(4−スルホナトフェノキシ)シクロヘキセ-1-エン-1-イル)ビニル)-3，3-ジメチル-1-(4-スルホナトブチル)-3H−インドール-1-イウム-5-スルホネートまたはその溶媒和物もしくは多形体と、医薬的に許容されるカチオンを含む腎臓および尿管のイメージングのための医薬組成物であって、
式１の化合物は、以下の構造：
投与は、処置前、処置中、処置後およびそれらの組み合わせからなる群より選択される１回または複数回実施され；
対象の腎臓系の組織が電磁放射線に曝され；そして
前記化合物からの蛍光放射線が検出される、前記医薬組成物。 - 前記投与は静脈内投与により実施される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記医薬的に許容されるカチオンは、カリウムまたはナトリウムからなる群より選択される、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- 前記化合物は、生理学的滅菌済み生理食塩水、滅菌済み水溶液、発熱物質を含まない水溶液、等張食塩水、及びリン酸緩衝液からなる群より選択される医薬的に許容される担体との組み合わせで投与される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記投与は、前記化合物の量が約3000.0μg／kg〜1500.0μg／kgの範囲にわたる診断的有効量で実施される、又は、
前記投与は、前記化合物の量が約1500.0μg／kg〜1000.0μg／kgの範囲にわたる診断的有効量で実施される、又は、
前記投与は、前記化合物の量が約1000.0μg／kg〜500.0μg／kgの範囲にわたる診断的有効量で実施される、又は、
前記投与は、前記化合物の量が約500.0μg／kg〜170.0μg／kgの範囲にわたる診断的有効量で実施される、又は、
前記投与は、前記化合物の量が約170.0μg／kg〜120.0μg／kgの範囲にわたる診断的有効量で実施される、又は、
前記投与は、前記化合物の量が約120.0μg／kg〜60.0μg／kgの範囲にわたる診断的有効量で実施される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の医薬組成物。 - 投与後の期間、対象の腎臓系の組織に残存する投与した化合物の蛍光強度が測定される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 測定した投与後の化合物の蛍光強度は、投与から約24時間後のバックグラウンド蛍光である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記処置は、腹腔鏡下処置、ロボットによる処置、ロボットによる腹腔鏡下処置、および開腹処置からなる群より選択される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 投与後約6時間まで、腎臓における投与した化合物の蛍光強度の測定値は、脾臓、腸、心臓、肺、筋肉の１つまたは複数あるいはそれらの組み合わせにおける投与した化合物の蛍光強度の測定値よりも高い、請求項6〜8のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 診断的イメージング量の下記式１の構造：
- 前記組成物は、静脈内（IV）バッグ内に含まれる、請求項10に記載の医薬組成物。
- 式１の形態Aである固体形態であって、
形態Aは、
2θによるピークが約4.3°にあることを含むX線粉末回折パターン、又は
2θによるピークが約4.3°、約9.6°、約12.9°、約18.3°、及び約20.8°にあることを含むX線粉末回折パターン、又は
以下の図：
- 式１の形態Bである固体形態であって、
2θによるピークが約21.2°にあることを含むX線粉末回折パターン、又は
2θによるピークが約5.3°、約14.2°、約14.3°、約20.7°、及び約21.2°にあることを含むX線粉末回折パターン、又は
以下の図：
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