JP2018124171A - 精度管理方法、精度管理システム、管理装置、分析装置および精度管理異常判定方法 - Google Patents
精度管理方法、精度管理システム、管理装置、分析装置および精度管理異常判定方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
12 施設
13 ネットワーク
20 分析装置
30 管理装置
40 表示部
50 測定部
54 フローサイトメータ
61 分析部
65 送信部
310、320、330 画面
Claims (53)
- ネットワークを介して複数施設のそれぞれに設置された分析装置と接続された管理装置で用いられる精度管理方法であって、
各施設の分析装置が人工的に生成された精度管理物質を測定して得た第1精度管理情報と、複数の検体を測定して得た第2精度管理情報とを、ネットワークを介して、各施設の分析装置からそれぞれ取得し、
取得した前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報に基づいて、少なくとも一の施設の分析装置の精度管理に関する情報を出力する、精度管理方法。 - 各施設の分析装置が複数の検体のそれぞれを測定して得た複数の測定結果を統計処理して得られた統計情報を前記第2精度管理情報として、前記ネットワークを介して、各施設の分析装置からそれぞれ取得する、請求項1に記載の精度管理方法。
- 前記分析装置は、光学式のフローサイトメータを備え、
前記測定結果は、検体を測定して得た光の強度を含み、
前記フローサイトメータにより複数の検体のそれぞれを測定して得た光の強度を統計処理して得た統計情報を前記第2精度管理情報として取得する、請求項2に記載の精度管理方法。 - 前記測定結果は、前記光の強度に基づいて算出される前記検体中の粒子種類ごとの粒子計数値をさらに含み、
前記第2精度管理情報は、前記光の強度を統計処理して得た第1統計情報と、前記粒子計数値を統計処理して得た第2統計情報とを含み、
前記第2精度管理情報に含まれる前記第1統計情報および前記第1精度管理情報に基づいて前記精度管理に関する情報を出力する、請求項3に記載の精度管理方法。 - 励起光により蛍光を生じる染料で検体を染色し、
前記光の強度は、検体を染色した染料から生じた蛍光の強度である、請求項3または4に記載の精度管理方法。 - 各施設の分析装置は、所定の期間に含まれる測定結果から所定数の測定結果を選択し、選択した所定数の測定結果を統計処理することにより、前記第2精度管理情報を算出する、請求項2ないし5の何れか一項に記載の精度管理方法。
- 前記精度管理に関する情報として、前記第1精度管理情報を参照可能な画面と前記第2精度管理情報を参照可能な画面を別々に表示部に表示させる、請求項1ないし6の何れか一項に記載の精度管理方法。
- 前記精度管理に関する情報として、前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報をそれぞれ参照可能な画面を表示部に表示させる、請求項1ないし6の何れか一項に記載の精度管理方法。
- 前記画面において、前記第2精度管理情報を時系列で表示させる、請求項7または8に記載の精度管理方法。
- 前記画面において、前記第2精度管理情報とともに、前記第1精度管理情報を時系列で表示させる、請求項9に記載の精度管理方法。
- 前記精度管理に関する情報として、前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報の組み合わせを、前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報を2軸とする座標空間で示すグラフを前記表示部に表示させる、請求項8に記載の精度管理方法。
- 前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報を、前記一の施設とは異なる他の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報との間で比較可能な画面を前記表示部に表示させる、請求項7ないし11の何れか一項に記載の精度管理方法。
- 前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報と、前記一の施設とは異なる他の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報との関係が、所定の条件に合致した場合に、前記精度管理に関する情報として報知情報を出力する、請求項1ないし12の何れか一項に記載の精度管理方法。
- 前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報が、前記一の施設とは異なる他の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報に基づいて設定された所定の範囲を越えた領域に分布している場合に、前記報知情報を出力させる、請求項13に記載の精度管理方法。
- 前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報のばらつきの幅が、前記一の施設とは異なる他の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報に基づいて設定された所定の幅の範囲から外れた場合に、前記報知情報を出力させる、請求項13または14に記載の精度管理方法。
- 前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、精度管理に異常が生じた可能性があることを示す報知情報を前記精度管理に関する情報として出力させる、請求項1ないし15の何れか一項に記載の精度管理方法。
- 前記第2精度管理情報が所定のばらつきの範囲から外れた場合に、前記報知情報を出力させる、請求項16に記載の精度管理方法。
- 前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、前記一の施設の前記分析装置に前記ネットワークを介してリモートアクセスし、前記分析装置の画面を表示部に表示させる、請求項16または17に記載の精度管理方法。
- 前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、前記第2精度管理情報の生成に用いた検体の分析結果を表示するための情報をさらに取得し、
取得した前記情報に基づいて、前記分析結果を表示部に表示させる、請求項16ないし18の何れか一項に記載の精度管理方法。 - 前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、試薬に異常が生じた可能性があることを示す報知情報を前記精度管理に関する情報として出力させる、請求項16ないし19の何れか一項に記載の精度管理方法。
- 前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、前記精度管理情報の生成に用いた検体を測定した測定データをさらに取得し、
取得した前記測定データに基づいて、試薬の異常の判定として、純正の試薬以外の試薬が用いられているか否かを判定する、請求項20に記載の精度管理方法。 - 複数の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報に基づいて、精度管理に異常が生じたか否かを判定するための前記条件を設定する、請求項13ないし21の何れか一項に記載の精度管理方法。
- 前記分析装置は、光学式のフローサイトメータを備え、
前記フローサイトメータにより複数の検体のそれぞれを測定して得た光の強度を統計処理して得た統計情報と、精度管理物質を測定して得た測定データを分析して得た測定結果とを組み合わせて、精度管理に異常が生じた可能性があるか否かを判定する、請求項1ないし22の何れか一項に記載の精度管理方法。 - 前記第1精度管理情報が正常であり、前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、試薬に異常が生じた可能性があることを示す報知情報を前記精度管理に関する情報として出力させる、請求項1ないし23の何れか一項に記載の精度管理方法。
- 複数の施設のそれぞれに設置された分析装置と、
ネットワークを介して各施設の分析装置と接続された管理装置と、を備え、
前記分析装置は、人工的に生成された精度管理物質を測定して得た第1精度管理情報と、複数の検体を測定して得た第2精度管理情報とを、ネットワークを介して、前記管理装置に送信し、
前記管理装置は、前記分析装置から受信した前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報に基づいて、少なくとも一の施設の分析装置の精度管理に関する情報を出力する、精度管理システム。 - 前記分析装置は、複数の検体のそれぞれを測定して得た複数の測定結果を統計処理して得られた統計情報を前記第2精度管理情報として、前記ネットワークを介して、前記管理装置に送信する、請求項25に記載の精度管理システム。
- 前記測定結果は、検体を測定して得た光の強度を含み、
前記分析装置は、光学式のフローサイトメータを備え、前記フローサイトメータにより複数の検体のそれぞれを測定して得た光の強度を統計処理して得た統計情報を前記第2精度管理情報として前記管理装置に送信し、
前記管理装置は、受信した前記統計情報を出力する、請求項26に記載の精度管理システム。 - 前記測定結果は、前記光の強度に基づいて算出される前記検体中の粒子種類ごとの粒子計数値をさらに含み、
前記分析装置は、前記光の強度を統計処理して得た第1統計情報と、前記粒子計数値を統計処理して得た第2統計情報とを含む前記第2精度管理情報を前記管理装置に送信し、
前記管理装置は、受信した前記第2精度管理情報に含まれる前記第1統計情報および前記第1精度管理情報に基づいて前記精度管理に関する情報を出力する、請求項27に記載の精度管理システム。 - 前記分析装置は、励起光により蛍光を生じる染料で検体を染色し、
前記光の強度は、検体を染色した染料から生じた蛍光の強度である、請求項27または28に記載の精度管理システム。 - 前記分析装置は、所定の期間に含まれる測定結果から所定数の測定結果を選択し、選択した所定数の測定結果を統計処理することにより、前記第2精度管理情報を算出する、請求項26ないし29の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記精度管理に関する情報として、前記第1精度管理情報を参照可能な画面と前記第2精度管理情報を参照可能な画面を別々に表示部に表示させるための処理を行う、請求項25ないし30の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記精度管理に関する情報として、前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報をそれぞれ参照可能な画面を表示部に表示させるための処理を行う、請求項25ないし30の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記画面において、前記第2精度管理情報を時系列で表示させるための処理を行う、請求項31または32に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記画面において、前記第2精度管理情報とともに、前記第1精度管理情報を時系列で表示させるための処理を行う、請求項33に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記精度管理に関する情報として、前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報との組み合わせを、前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報を2軸とする座標空間で示すグラフを前記表示部に表示させるための処理を行う、請求項32に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報を、前記一の施設とは異なる他の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報との間で比較可能な画面を前記表示部に表示させるための処理を行う、請求項31ないし35の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報と、前記一の施設とは異なる他の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報との関係が、所定の条件に合致した場合に、前記精度管理に関する情報として報知情報を出力する処理を行う、請求項25ないし36の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報が、前記一の施設とは異なる他の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報に基づいて設定された所定の範囲を超えた領域に分布している場合に、前記報知情報を出力させるための処理を行う、請求項37に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報のばらつきの幅が、前記一の施設とは異なる他の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報に基づいて設定された所定の幅の範囲から外れた場合に、前記報知情報を出力させるための処理を行う、請求項37または38に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、精度管理に異常が生じた可能性があることを示す報知情報を前記精度管理に関する情報として出力させるための処理を行う、請求項25ないし39の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記第2精度管理情報が所定のばらつきの範囲から外れた場合に、前記報知情報を出力させるための処理を行う、請求項40に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記一の施設の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、前記一の施設の前記分析装置に前記ネットワークを介してリモートアクセスし、前記分析装置の画面を表示部に表示させるための処理を行う、請求項40または41に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、前記第2精度管理情報の生成に用いた検体の分析結果を表示するための情報をさらに取得し、取得した前記情報に基づいて、前記分析結果を表示部に表示させるための処理を行う、請求項40ないし42の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、試薬に異常が生じた可能性があることを示す報知情報を前記精度管理に関する情報として出力させる処理を行う、請求項40ないし43の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、前記精度管理情報の生成に用いた検体を測定した測定データをさらに取得し、取得した前記測定データに基づいて、試薬の異常の判定として、純正の試薬以外の試薬が用いられているか否かを判定する、請求項44に記載の精度管理システム。
- 前記管理装置は、複数の前記分析装置から取得した前記第2精度管理情報に基づいて、精度管理に異常が生じたか否かを判定するための前記条件を設定する、請求項37ないし45の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 前記分析装置は、光学式のフローサイトメータを備え、前記フローサイトメータにより複数の検体のそれぞれを測定して得た光の強度を統計処理して得た統計情報と、精度管理物質を測定して得た測定データを分析して得た測定結果とを前記管理装置に送信し、
前記管理装置は、受信した前記統計情報と前記測定結果とを組み合わせて、精度管理に異常が生じた可能性があるか否かを判定する、請求項25ないし46の何れか一項に記載の精度管理システム。 - 前記管理装置は、前記第1精度管理情報が正常であり、前記第2精度管理情報が所定の条件に合致した場合に、試薬に異常が生じた可能性があることを示す報知情報を前記精度管理に関する情報として出力させるための処理を行う、請求項25ないし47の何れか一項に記載の精度管理システム。
- 人工的に生成された精度管理物質を測定して得られた第1精度管理情報と、複数の検体を測定して得られた第2精度管理情報とを、ネットワークを介して、複数施設のそれぞれに設置された分析装置から取得し、
取得した前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報に基づいて、少なくとも一の施設の分析装置の精度管理に関する情報を出力する、管理装置。 - ネットワークを介して管理装置と接続された分析装置であって、
検体を測定するための測定部と、
前記測定部で得られた測定データを分析するための分析部と、
前記分析部で得られた分析結果を前記管理装置に送信するための送信部と、を備え、
前記分析部は、前記測定部が人工的に生成された精度管理物質を測定して得た測定データに基づいて第1精度管理情報を生成し、前記測定部が複数の検体を測定して得た測定データに基づいて検体ごとに測定結果を取得し、取得した検体ごとの測定結果に基づいて第2精度管理情報を生成し、
前記送信部は、前記分析部によって生成された前記第1精度管理情報および前記第2精度管理情報を前記管理装置に送信する、分析装置。 - 人工的に生成された精度管理物質を測定して得られた第1精度管理情報と、複数の検体を測定して得られた第2精度管理情報とに基づいて、分析装置の精度管理異常を判定する、精度管理異常判定方法。
- 前記第2精度管理情報は、前記分析装置が複数の検体のそれぞれを測定して得た複数の測定結果を統計処理して得られた統計情報である、請求項51に記載の精度管理異常判定方法。
- 前記分析装置は、光学式のフローサイトメータを備え、
前記測定結果は、検体を測定して得た光の強度を含み、
前記統計情報は、前記フローサイトメータにより複数の検体のそれぞれを測定して得た光の強度を統計処理して得た統計情報である、請求項52に記載の精度管理異常判定方法。
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