WO2023190730A1

WO2023190730A1 - 検体処理システム

Info

Publication number: WO2023190730A1
Application number: PCT/JP2023/012906
Authority: WO
Inventors: 康介小笠原; 俊樹川辺; 由実飯島
Original assignee: 積水メディカル株式会社
Priority date: 2022-03-30
Filing date: 2023-03-29
Publication date: 2023-10-05

Abstract

検体処理システム（１０）では、精度管理測定情報データベース（７４）に、分析部（２２）で精度管理試料を分析することで得られた精度管理値の時系列データである精度管理データが複数記憶されている。そして、表示制御部（８８）は、精度管理測定情報データベース（７４）に記憶された精度管理データに基づき、種類が同一かつ製造ロット番号が異なる複数の精度管理試料の精度管理データをタッチディスプレイ（８０）に同時に表示する。

Description

検体処理システム

　本開示は、検体処理システムに関する。

　特開２０１２－２３３７９９号公報には、検体分析装置に関する発明が記載されている。この検体分析装置では、精度管理試料の複数の精度管理データのうち、表示対象として選択された複数の精度管理グラフが表示部に同時に表示される。そして、複数の精度管理グラフ間で同一の単位期間に含まれる精度管理値の数が異なる場合、精度管理グラフには、単位期間に対して同一の時系列範囲が割り当てられ、この時系列範囲に対応する単位期間内の精度管理値がプロットされる。このため、測定頻度が異なる複数の精度管理試料の精度管理データを比較し易くすることができる。

　ところで、精度管理試料における所定の測定対象物質の濃度は製造ロット毎に異なるため、精度管理に現状用いている精度管理試料の製造ロット番号と、精度管理に用いる予定がある精度管理試料の製造ロット番号とが異なる場合、将来精度管理に用いる精度管理試料の精度管理値の傾向を予め把握できることが好ましい。

　本開示は上記事実を考慮し、将来精度管理に用いる精度管理試料の精度管理値の傾向を予め把握することができる検体処理システムを提供することが目的である。

　第１の態様に係る検体処理システムは、検体中の成分を分析する分析部と、前記分析部で精度管理試料を分析することで得られた精度管理値の時系列データである精度管理データを複数記憶する精度管理情報記憶部と、前記精度管理データを表示部に表示させる表示制御部と、を備え、前記表示制御部は、前記精度管理情報記憶部に記憶された前記精度管理データに基づき種類が同一かつ製造ロット番号が異なる複数の前記精度管理試料の前記精度管理データを前記表示部に同時に表示する。

　第１の態様に係る検体処理システムによれば、分析部を備えており、当該分析部で検体中の成分が分析される。

　ところで、検体処理システムの信頼性を担保するには、検体の分析の前後において、分析部で検体中の測定対象物質を含む精度管理試料の測定、すなわち精度管理を行う必要がある。

　そして、精度管理試料における所定の測定対象物質の濃度は製造ロット毎に異なるため、精度管理に現状用いている精度管理試料の製造ロット番号と、精度管理に用いる予定がある精度管理試料の製造ロット番号とが異なる場合、将来精度管理に用いる精度管理試料の精度管理値の傾向を予め把握できることが好ましい。

　ここで、本態様では、精度管理情報記憶部に、分析部で精度管理試料を分析することで得られた精度管理値の時系列データである精度管理データが複数記憶されており、当該精度管理データは、表示制御部で表示部に表示される。

　詳しくは、表示制御部は、精度管理情報記憶部に記憶された精度管理データに基づき、種類が同一かつ製造ロット番号が異なる複数の精度管理試料の精度管理データを表示部に同時に表示する。このため、本態様では、使用者が種類が同一かつ製造ロット番号が異なる複数の精度管理試料の精度管理データを比較することができる。

　例えば、使用者が、精度管理に現状用いている精度管理試料と、精度管理に用いる予定がありかつ現状用いている精度管理試料と製造ロット番号が異なる精度管理試料とを比較するといったことができる。

　第２の態様に係る検体処理システムは、第１の態様に係る検体処理システムにおいて、前記精度管理データには、異なる分析日に得られた単数又は複数の前記精度管理値が含まれ、前記表示制御部は、前記精度管理値をプロットして得られた精度管理グラフを前記精度管理データとして表示する。

　第２の態様に係る検体処理システムによれば、精度管理データに異なる分析日に得られた単数又は複数の精度管理値が含まれており、表示制御部は、表示部に精度管理値をプロットして得られた精度管理グラフを精度管理データとして表示する。このため、本態様では、使用者が精度管理データを見ることで複数の分析日における精度管理値の変化を観測することができる。

　第３の態様に係る検体処理システムは、第２の態様に係る検体処理システムにおいて、前記表示制御部は、前記精度管理グラフにおいて区画された複数のプロットエリア毎に前記分析日に得られた単数又は複数の前記精度管理値を時系列順にプロットすると共に、複数の前記プロットエリアの前記時系列方向の大きさを前記精度管理値のプロットの数が最も多い当該プロットエリアにおける当該プロット毎の間隔が所定の間隔を確保可能な大きさに設定する。

　第３の態様に係る検体処理システムによれば、複数のプロットエリア毎に分析日に得られた精度管理値を時系列順にプロットすることで、精度管理値の変化をより詳しく観測することができる。

　また、プロットエリアの時系列方向の大きさを精度管理値のプロットの数が最も多い当該プロットエリアにおける当該プロット毎の間隔が所定の間隔を確保可能な大きさに設定することで、精度管理グラフの視認性の確保を図ることができる。

　第４の態様に係る検体処理システムは、第３の態様に係る検体処理システムにおいて、前記プロットエリアに表示される前記精度管理値のプロットの数は、１５～１２５に設定されている。

　第４の態様に係る検体処理システムによれば、複数のプロットエリアに区画された精度管理グラフにおいて、精度管理値のプロットの数が、１５～１２５に設定されているため、使用者が精度管理値のプロットの数を精度管理試料の特性に基づいて設定することができる。

　第５の態様に係る検体処理システムは、第２の態様に係る検体処理システムにおいて、前記表示制御部は、前記精度管理グラフにおける区画された複数のプロットエリアにおいて、過去の前記分析日に得られた前記精度管理値に対しては日単位で当該プロットエリアを割り当てて当該分析日に得られた前記精度管理値の平均値を１点でプロットし、今日得られた前記精度管理値に対しては時間単位で当該プロットエリアを割り当てて当該精度管理値を当該プロットエリアにプロットする。

　第５の態様に係る検体処理システムによれば、表示制御部が、精度管理グラフにおける区画された複数のプロットエリアにおいて、過去の分析日に得られた精度管理値に対しては、日単位でプロットエリアを割り当てると共に、この分析日に得られた精度管理値の平均値を１点でプロットする。一方、今日得られた精度管理値に対しては、表示制御部は、時間単位でプロットエリアを割り当てて、精度管理値をプロットエリアにプロットする。このため、本態様では、過去の精度管理値の推移並びに今日の精度管理値の推移を使用者が視認し易くすることができる。

　以上説明したように、本開示に係る検体処理システムは、将来精度管理に用いる精度管理試料の精度管理値の傾向を予め把握することができるという優れた効果を有する。

本実施形態に係る検体処理システムの構成を示す概略図である。本実施形態に係る検体処理装置の構成を模式的に示す平面図である。本実施形態に係る検体処理装置に設けられた試薬庫の構成を模式的に示す平面図である。本実施形態に係る検体処理装置のハードウェア構成を示すブロック図である。本実施形態に係る検体処理装置に搭載された制御装置の機能構成を示すブロック図である。本実施形態に係る検体処理システムの一部を構成する端末のハードウェア構成を示すブロック図である。本実施形態に係る検体処理システムの一部を構成する端末の機能構成を示すブロック図である。本実施形態に係る検体処理システムの一部を構成する端末に表示される試薬情報表示画面のサンプルを示すイメージ図である。本実施形態に係る検体処理システムの一部を構成する端末に表示される精度管理設定画面のサンプルを示すイメージ図である。本実施形態に係る検体処理システムの一部を構成する端末に表示される精度管理データ表示画面のサンプルを示すイメージ図である。本実施形態に係る検体処理システムの一部を構成する端末に表示される精度管理データ表示画面のサンプルを示すイメージ図である。

　以下、図１～図１１を用いて、本開示に係る検体処理システムの実施形態の一例について説明する。図１に示されるように、本実施形態に係る検体処理システム１０は、検体処理装置１２と、使用者が使用する端末１４と、これらを通信可能に接続するネットワークＮとを含んで構成されている。

　検体処理装置１２は、図２及び図４にも示されるように、その外殻を構成する筐体部１６と、サンプル設置部１８と、搬送装置２０と、分析部２２と、試薬の管理に用いられる試薬管理装置２４と、検体処理装置１２内の各種機器の制御に用いられる制御装置２６とを備えている。

　サンプル設置部１８は、筐体部１６の前面側に設けられており、サンプル設置部１８には、それぞれ血液や尿等の種々の検体や所定の試料が入れられた複数の検体容器２８が格納されている。なお、検体容器２８には、その検体容器２８に入れられた検体についての各種情報を示すバーコードやＱＲコード（登録商標）等の識別子が印刷された図示しないシールが貼り付けられている。

　搬送装置２０は、サンプラ部３０と、搬送レール３２と、サンプル検出部３４とを備えている。サンプラ部３０は、筐体部１６内に設けられた図示しない移動レールに沿って移動可能とされており、検体容器２８を把持可能な把持部３６と、検体容器２８の識別子を読み込み可能な第１リーダ３８とを備えている。

　このサンプラ部３０は、制御装置２６から送信された指示信号に基づき所定の検体容器２８を把持部３６で把持した状態で搬送レール３２に搬送可能となっている。また、サンプラ部３０は、サンプル検出部３４から指示信号を受信すると所定の検体容器２８の位置まで移動し、第１リーダ３８を介して検体容器２８の識別子から得られた検体容器２８内の検体に関する情報を制御装置２６に送信するようになっている。

　搬送レール３２は、制御装置２６から送信された指示信号に基づいて検体容器２８を検体処理装置１２内の所定の位置に搬送するようになっている。なお、検体容器２８から測定に必要な量の検体が採取されると、検体容器２８は、サンプラ部３０及び搬送レール３２によってサンプル設置部１８の所定の位置に戻されるようになっている。

　サンプル検出部３４は、サンプル設置部１８に設けられており、重量センサや接触センサ等を備えている。このサンプル検出部３４は、サンプル設置部１８に新たに検体容器２８が格納されると、上記センサによって検体容器２８を検出し、サンプラ部３０に検体容器２８の位置情報を含む指令信号を送信するようになっている。

　一方、サンプル検出部３４から指令信号を受信したサンプラ部３０は、新たに格納された検体容器２８の位置まで移動し、検体容器２８内の検体に関する情報及び検体容器２８の位置情報を制御装置２６に送信するようになっている。

　分析部２２は、比色測定部４０と、凝固測定部４２とを備えている。詳しくは、比色測定部４０は、平面視で円形状とされると共に、図示しない複数の比色測定ポートが設けられた比色反応テーブル４４を備えており、この比色反応テーブル４４は、制御装置２６から送信された指示信号に基づいて作動する図示しないアクチュエータによって時計回り及び反時計回りに回動可能とされている。

　そして、比色反応テーブル４４の各比色測定ポートには、反応容器、例えば、キュベットが収納されており、搬送装置２０によって搬送された検体容器２８から分注装置４６を介して検体が反応容器に注入されると共に、後述する試薬保冷庫６０に格納されている試薬が分注装置４８を介して、この反応容器に注入されるようになっている。

　なお、比色測定部４０では、検体及び試薬が注入された反応容器に特定波長の光を照射して、検体及び試薬の混合液の色調変化、例えば、吸光度を測定し、所定時間後の吸光度或いは所定時間内の吸光度の変化量から測定の対象となる物質の活性値を算出している。

　一方、凝固測定部４２は、平面視で円形状とされた凝固反応テーブル５０を備えており、この凝固反応テーブル５０には図示しない複数の凝固測定ポートが設けられている。この凝固反応テーブル５０は、制御装置２６から送信された指示信号に基づいて作動する図示しないアクチュエータによって時計回り及び反時計回りに回動可能とされている。

　そして、凝固反応テーブル５０の各凝固測定ポートには、反応容器が収納されており、搬送装置２０によって搬送された検体容器２８から分注装置４６を介して検体が反応容器に注入されると共に、試薬保冷庫６０に格納されている試薬が分注装置５２を介して、この反応容器に注入されるようになっている。また、凝固反応テーブル５０の各凝固測定ポートには、反応容器供給部５４から供給された反応容器が反応容器移送装置５６を介して供給されるようになっている。また、使用済みの反応容器は、反応容器移送装置５６によって凝固反応テーブル５０から回収されて反応容器廃棄部５８に廃棄されるようになっている。

　なお、凝固測定部４２では、検体及び試薬が注入された反応容器に光を照射して散乱光の強度変化の過程から測定の対象となる物質の凝固反応等を検出している。

　試薬管理装置２４は、試薬保冷庫６０、第２リーダ６２及び試薬設置検出部６４を備えている。試薬保冷庫６０は、図３にも示されるように、平面視で円形状とされると共に、検体の各種分析に用いられる試薬が注入された複数の試薬容器６６を保冷可能とされている。この試薬保冷庫６０は、制御装置２６から送信された指示信号に基づいて作動する図示しないアクチュエータによって時計回り及び反時計回りに回動可能とされている。

　また、試薬容器６６には、その試薬容器６６に注入された試薬についての各種情報を示すバーコードやＱＲコード等の識別子が印刷された図示しないシールが貼り付けられている。

　なお、上記識別子によって示される試薬の情報としては、例えば、試薬のロット番号、試薬のシリアル番号、試薬の種類、試薬が用いられる測定項目、試薬容器の種類、試薬の使用期限、試薬容器の容量、分析可能回数及び試薬のＩＳＩ値が含まれる。

　第２リーダ６２は、試薬容器６６に貼り付けられたシールの識別子を読み込むことで、試薬容器６６内の試薬に関する情報を取得可能とされている。また、第２リーダ６２は、制御装置２６と種々の情報の送受信が可能とされており、試薬容器６６内の試薬に関する情報を制御装置２６に送信可能とされている。

　試薬設置検出部６４は、試薬保冷庫６０に設けられており、重量センサや接触センサ等を備えている。この試薬設置検出部６４は、試薬保冷庫６０に新たに試薬容器６６が格納されると、上記センサによって、この試薬容器６６を検出し、制御装置２６に、この試薬容器６６の位置情報を送信するようになっている。

　そして、制御装置２６には、第２リーダ６２から送信された試薬容器６６内の試薬に関する情報と、試薬設置検出部６４から送信された試薬容器６６の位置情報とが関連付けられた状態で記憶されるようになっている。

　次に、図４及び図５を用いて、制御装置２６の構成について説明する。この制御装置２６は、プロセッサの一例であるＣＰＵ２６Ａ、すなわち、Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　Ｕｎｉｔ、ＲＯＭ２６Ｂ、すなわち、Ｒｅａｄ　Ｏｎｌｙ　Ｍｅｍｏｒｙ、ＲＡＭ２６Ｃ、すなわち、Ｒａｎｄｏｍ　Ａｃｃｅｓｓ　Ｍｅｍｏｒｙ、ストレージ２６Ｄ、通信Ｉ／Ｆ２６Ｅ、すなわち、Ｉｎｔｅｒ　Ｆａｃｅ及び入出力Ｉ／Ｆ２６Ｆを含んで構成されている。そして、ＣＰＵ２６Ａ、ＲＯＭ２６Ｂ、ＲＡＭ２６Ｃ、ストレージ２６Ｄ、通信Ｉ／Ｆ２６Ｅ及び入出力Ｉ／Ｆ２６Ｆは、バス２６Ｇを介して相互に通信可能に接続されている。

　ＣＰＵ２６Ａは、中央演算処理ユニットとされており、検体処理装置１２の各種制御に係る各種プログラムの実行が可能とされている。具体的には、ＣＰＵ２６Ａは、ＲＯＭ２６Ｂからプログラムを読み出し、ＲＡＭ２６Ｃを作業領域としてプログラムを実行可能とされている。そして、ＲＯＭ２６Ｂに記憶された実行プログラムが、ＣＰＵ２６Ａで読み出されて実行されることで、制御装置２６は、後述するように、種々の機能を発揮することが可能となっている。

　ストレージ２６Ｄは、ＨＤＤ、すなわち、Ｈａｒｄ　Ｄｉｓｋ　Ｄｒｉｖｅ又はＳＳＤ、すなわち、Ｓｏｌｉｄ　Ｓｔａｔｅ　Ｄｒｉｖｅを含んで構成され、オペレーティングシステムを含む各種プログラム及び各種データが記憶されている。また、ストレージ２６Ｄには、検体並びに試薬に関する各種情報等を記憶可能とされている。

　通信Ｉ／Ｆ２６Ｅは、制御装置２６とネットワークＮとの接続に用いられるインターフェースとされており、通信Ｉ／Ｆ２６Ｅは、入出力Ｉ／Ｆ２６Ｆに接続された各種アンテナ等を含む通信装置６８及びネットワークＮを介して端末１４等と通信することが可能とされている。なお、このインターフェースには、例えば、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）等の通信規格が用いられる。

　入出力Ｉ／Ｆ２６Ｆは、制御装置２６が検体処理装置１２に搭載された各装置と通信するためのインターフェースとされている。そして、制御装置２６は、入出力Ｉ／Ｆ２６Ｆを介して、上述した搬送装置２０、分析部２２及び試薬管理装置２４と相互に通信可能に接続されている。なお、これらの装置は、バス２６Ｇに対して直接接続されていてもよい。

　次に、制御装置２６の機能構成について説明する。制御装置２６は、ＣＰＵ２６ＡがＲＯＭ２６Ｂに記憶された実行プログラムを読み出し、これを実行することによって、通信部７０、試薬情報データベース７２、精度管理情報記憶部としての精度管理測定情報データベース７４、検体位置指定部７６及び測定制御部７８の集合体として機能する。

　通信部７０は、後述するように、ネットワークＮを介して端末１４と種々の情報を送受信することが可能となっている。

　試薬情報データベース７２は、試薬保冷庫６０に保管された各試薬に関する試薬情報が記憶されたデータベースとされている。一例として、試薬情報データベース７２には、第２リーダ６２によって試薬容器の識別子から読み取られた試薬容器６６内の試薬に関する情報と、ストレージ２６Ｄ、すなわち、検体処理システム１０に予め記憶された検体処理システム１０で使用する各試薬に関する試薬の詳細情報と、試薬設置検出部６４から送信された試薬容器６６の位置情報とが関連付けられた状態で記憶されている。

　精度管理測定情報データベース７４は、検体処理システム１０で使用する各試薬に対応する精度管理測定に関する情報が記憶されたデータベースとされている。なお、精度管理測定とは、検体の測定において検体処理装置１２の信頼性を評価する測定を意味している。そして、精度管理測定では、検体の測定の前後において、同一ロット内で測定対象物質の濃度が同じと見做せる精度管理試料、所謂コントロール試料の精度管理測定結果が許容範囲内に収まっていれば、検体処理装置１２の信頼性が担保されたと見做される。

　詳しくは、精度管理測定情報データベース７４には、検体処理システム１０で使用する各試薬において、試薬が用いられる測定項目、この試薬の精度管理測定に用いられるコントロール試料に関する情報及び後述する精度管理測定の測定結果が記憶されている。なお
、コントロール試料に関する情報としては、試料名、サンプル設置部１８における位置情報、残量及び製造ロット番号等が挙げられる。

　なお、試薬情報データベース７２に記憶された情報の一部又は全部、精度管理測定情報データベース７４に記憶された情報の一部又は全部を統合して運用する統合データベースを制御装置２６の機能として設定することも可能である。

　検体位置指定部７６では、後述するように、端末１４で指定された試薬に対応するコントロール試料を、精度管理測定情報データベース７４のデータに基づいて選定する。そして、サンプル検出部３４から得られたサンプル設置部１８の状態に基づき、サンプル設置部１８における上記コントロール試料を格納する指定位置情報を端末１４に送信するようになっている。

　測定制御部７８は、比色測定部４０及び凝固測定部４２での検出結果を、ストレージ２６Ｄに記憶された検量線等に基づいて演算処理し、検体中における分析対象の物質の濃度もしくは反応時間を算出して、その結果を記憶している。

　一方、端末１４は、図６に示されるように、一例として、使用者に対して種々の情報を表示すると共に使用者による操作入力を検出可能な表示部としてのタッチディスプレイ８０と、制御装置８２とを備えている。この端末１４は、ネットワークＮを介して検体処理装置１２等と通信することが可能とされている。なお、端末１４には、タブレット等種々の機器を採用可能である。

　制御装置８２は、ＣＰＵ８２Ａ、ＲＯＭ８２Ｂ、ＲＡＭ８２Ｃ、ストレージ８２Ｄ、通信Ｉ／Ｆ８２Ｅ及び入出力Ｉ／Ｆ８２Ｆを含んで構成されている。また、ＣＰＵ８２Ａ、ＲＯＭ８２Ｂ、ＲＡＭ８２Ｃ、ストレージ８２Ｄ、通信Ｉ／Ｆ８２Ｅ及び入出力Ｉ／Ｆ８２Ｆは、バス８２Ｇを介して相互に通信可能に接続されている。なお、ＣＰＵ８２Ａ、ＲＯＭ８２Ｂ、ＲＡＭ８２Ｃ、ストレージ８２Ｄ、通信Ｉ／Ｆ８２Ｅ及び入出力Ｉ／Ｆ８２Ｆは、上述した制御装置２６を構成しているものと基本的に同様の機能を備えている。

　そして、本実施形態では、ＲＯＭ８２Ｂに記憶された種々の実行プログラムが、ＣＰＵ８２Ａで読み出されて実行されることで、検体処理装置１２から取得されてストレージ８２Ｄに記憶された各種試薬及び各種検体に係るデータ等に基づいて、タッチディスプレイ８０に種々の情報を表示することが可能となっている。また、タッチディスプレイ８０は、入出力Ｉ／Ｆ８２Ｆを介して制御装置８２と相互に通信可能に接続されている。

　詳しくは、図７に示されるように、制御装置８２は、ＣＰＵ８２ＡがＲＯＭ８２Ｂに記憶された実行プログラムを読み出し、これを実行することによって、通信部８４、操作入力検出部８６及び表示制御部８８の集合体として機能する。

　通信部８４は、ネットワークＮを介して制御装置２６と種々の情報を送受信することが可能となっている。具体的には、通信部８４は、試薬情報データベース７２及び精度管理測定情報データベース７４からの種々のデータの取得が可能とされている。

　操作入力検出部８６は、タッチディスプレイ８０に対する使用者による入力を検出し、表示制御部８８に当該入力を送信する。

　表示制御部８８は、タッチディスプレイ８０に検体処理装置１２の操作に関する種々の画面及びボタンを表示すると共に、タッチディスプレイ８０に対する使用者による入力を当該画面及びボタンに反映するようになっている。また、表示制御部８８は、試薬情報デ
ータベース７２及び精度管理測定情報データベース７４から通信部８４を介して得られた情報をタッチディスプレイ８０に表示するようになっている。

　具体的には、使用者がタッチディスプレイ８０上に表示された図示しない試薬庫タブに対して入力を行うと、図８に示されるように、タッチディスプレイ８０上に試薬情報表示画面９０が表示されるようになっている。

　試薬情報表示画面９０は、試薬認識マーク表示領域９０Ａを備えており、試薬認識マーク表示領域９０Ａには、試薬保冷庫６０に格納されたそれぞれの試薬において、試薬に対応する試薬認識マーク９２が試薬保冷庫６０における当該試薬の配置位置に対応するように表示されるようになっている。なお、試薬認識マーク表示領域９０Ａにおいて、試薬保冷庫６０における試薬が配置されていない箇所や第２リーダ６２で試薬に関する情報を取得することができなかった試薬の位置には、一例として？マークが表示されるようになっている。

　また、試薬情報表示画面９０上において、使用者が試薬認識マーク９２に対して入力を行うと、試薬情報表示画面９０上には、この試薬認識マーク９２に対応する試薬の試薬情報を表示する試薬情報表示画面９４が表示されるようになっている。

　また、試薬情報表示画面９０上には、精度管理依頼ボタン９６が表示されるようになっている。そして、試薬認識マーク９２が選択された状態において、すなわち、試薬認識マーク９２がハイライト表示されている状態において、使用者が精度管理依頼ボタン９６に対して入力を行うと、図９に示されるように、試薬情報表示画面９０上には、この試薬認識マーク９２に対応する試薬の精度管理測定に関する精度管理設定画面９８が表示されるようになっている。

　精度管理設定画面９８には、試薬認識マーク９２に対応する試薬が用いられる検体の測定項目及びこの測定項目に関する精度管理測定に必要なコントロール試料に関する情報表示欄９８Ａがハイライト表示されるようになっている。

　詳しくは、精度管理設定画面９８には、コントロール試料に関する情報として、サンプル設置部１８におけるコントロール試料を配置する位置、コントロール試料の試料名、コントロール試料の製造ロット番号及びコントロール試料の容器の種類が挙げられる。

　そして、使用者が精度管理設定画面９８で指定された所定の位置にコントロール試料を配置し、使用者が登録ボタン１００に対して入力を行うと精度管理設定画面９８が閉じる。この状態において、使用者がスタートボタン１０２に対して入力を行うと精度管理測定が開始される。

　そして、上記のように行われた精度管理測定の測定結果、すなわち精度管理値は、コントロール試料の種類並びに製造ロット番号毎に、時系列順、より詳しくは精度管理測定が行われた日時と関連付けられた状態で精度管理測定情報データベース７４に記憶される。また、図１０に示されるように、精度管理測定情報データベース７４では、これらの精度管理値が、Ｌｅｖｅｙ－Ｊｅｎｎｉｎｇｓ方式による精度管理グラフとして記憶される。

　詳しくは、精度管理測定情報データベース７４では、一例として、現状用いているコントロール試料の精度管理値を時系列順にプロットして得られた精度管理グラフＧ１と、現状用いているコントロール試料と種類が同一かつ製造ロット番号が異なるコントロール試料の精度管理値を時系列順にプロットして得られた精度管理グラフＧ２とが生成されるようになっている。

　そして、本実施形態では、使用者が端末１４のタッチディスプレイ８０上に表示された図示しない精度管理タブに対して入力を行うと、精度管理グラフＧ１及び精度管理グラフＧ２が表示されるようになっている。

　精度管理グラフＧ１及び精度管理グラフＧ２は、時系列方向において複数のプロットエリア１０４に区画されており、これらのプロットエリア１０４には、単数又は複数の精度管理値がプロットされるようになっている。

　精度管理グラフＧ１及び精度管理グラフＧ２では、プロットエリア１０４が１日を単位として区切られており、プロットエリア１０４には各分析日に得られた精度管理値がプロットされるようになっている。なお、精度管理測定が行われなかった日のプロットエリア１０４には、何もプロットされないようになっている。

　また、本実施形態では、プロットエリア１０４の時系列方向の大きさ、すなわち、幅Ｗが、精度管理値が最も多いプロットエリア１０４において、プロット間に所定の間隔Ｄを確保可能な大きさに設定されている。

　さらに、本実施形態では、プロットエリア１０４に表示される精度管理値のプロットの数、すなわち、最大プロット数が１５～１２５に設定されている。

　また、図１１に示されるように、精度管理測定情報データベース７４では、精度管理測定で得られた精度管理値が、管理限界値方式による精度管理グラフとしても記憶される。

　詳しくは、精度管理測定情報データベース７４では、一例として、現状用いているコントロール試料における過去の分析日に得られた精度管理値の最大値、最小値及び平均値を各分析日毎にプロットすると共に、今日、すなわち、表示日当日得られた精度管理値を時系列順にプロットした精度管理グラフＧ３と、現状用いているコントロール試料と種類が同一かつ製造ロット番号が異なるコントロール試料における過去の分析日に得られた精度管理値の最大値、最小値及び平均値を各分析日毎にプロットすると共に、今日得られた精度管理値を時系列順にプロットした精度管理グラフＧ４とが生成されるようになっている。

　そして、本実施形態では、タッチディスプレイ８０上に精度管理グラフＧ１及び精度管理グラフＧ２が表示されている状態において、使用者が図示しない表示切替ボタンに対して入力を行うと、精度管理グラフＧ３及び精度管理グラフＧ４が表示されるようになっている。なお、タッチディスプレイ８０上に精度管理グラフＧ３及び精度管理グラフＧ４が表示されている状態において、使用者が表示切替ボタンに対して入力を行うと、精度管理グラフＧ１及び精度管理グラフＧ２の表示画面に切り替わるようになっている。

　精度管理グラフＧ３及び精度管理グラフＧ４は、精度管理グラフＧ１及び精度管理グラフＧ２と同様に、時系列方向において複数のプロットエリア１０６に区画されている。そして、精度管理グラフＧ３及び精度管理グラフＧ４における過去に得られた精度管理値を表示している部分ではプロットエリア１０６が１日を単位として区切られており、精度管理グラフＧ３及び精度管理グラフＧ４における今日得られた精度管理値を表示している部分ではプロットエリア１０６が、例えば１時間を単位として区切られている。

　また、精度管理グラフＧ３及び精度管理グラフＧ４では、過去の１日のプロットエリア１０６には各分析日に得られた精度管理値の最大値及び平均値がバーで表示されると共に、平均値が黒丸でプロットされるようになっている。一方、精度管理グラフＧ３及び精度管理グラフＧ４の表示日当日のプロットエリア１０６には、この表示日当日に得られた精度管理値が白丸でプロットされるようになっている。このとき、表示日当日に得られた精度管理値は全てプロットされることが好ましい。なお、精度管理測定が行われなかった期間のプロットエリア１０６には、何もプロットされないようになっている。

　本実施形態の作用及び効果
　次に、本実施形態の作用並びに効果を説明する。

　本実施形態では、図２に示されるように、分析部２２を備えており、分析部２２で検体中の成分が分析される。

　ところで、検体処理装置１２ひいては検体処理システム１０の信頼性を担保するには、検体の分析の前後において、分析部２２で検体中の測定対象物質を含む精度管理試料の測定、すなわち精度管理を行う必要がある。

　ここで、本実施形態では、精度管理測定情報データベース７４に、分析部２２で精度管理試料を分析することで得られた精度管理値の時系列データである精度管理データが複数記憶されており、当該精度管理データは、図１０及び図１１に示されるように、表示制御部８８でタッチディスプレイ８０に表示される。

　詳しくは、表示制御部８８は、精度管理測定情報データベース７４に記憶された精度管理データに基づき、種類が同一かつ製造ロット番号が異なる複数の精度管理試料の精度管理データをタッチディスプレイ８０に同時に表示する。このため、本実施形態では、使用者が種類が同一かつ製造ロット番号が異なる複数の精度管理試料の精度管理データを比較することができる。

　例えば、使用者が、精度管理に現状用いている精度管理試料と、精度管理に用いる予定がありかつ現状用いている精度管理試料と製造ロット番号が異なる精度管理試料とを比較することができる。その結果、精度管理に用いる予定がありかつ現状用いている精度管理試料と製造ロット番号が異なる精度管理試料を用いて精度管理を行う場合に、使用者が正常な精度管理値の範囲、すなわち、上限値及び下限値を正確に把握することが可能となるため、精度管理の精度を向上させることができる。

　また、本実施形態では、精度管理データに異なる分析日に得られた複数の精度管理値が含まれており、表示制御部８８は、タッチディスプレイ８０に精度管理値をプロットして得られた精度管理グラフＧ１及び精度管理グラフＧ２を精度管理データとして表示する。このため、本実施形態では、使用者が精度管理データを見ることで複数の分析日における精度管理値の変化を観測することができる。

　また、本実施形態では、複数のプロットエリア１０４毎に分析日、すなわち、１日に得られた精度管理値を時系列順にプロットすることで、精度管理値の変化をより詳しく観測することができる。

　また、プロットエリア１０４の時系列方向の大きさＷを精度管理値のプロットの数が最も多いプロットエリア１０４におけるこれらのプロット毎の間隔が所定の間隔Ｄを確保可能な大きさに設定することで、精度管理グラフＧ１及び精度管理グラフＧ２の視認性の確保を図ることができる。

　また、本実施形態では、複数のプロットエリア１０４に区画された精度管理グラフＧ１及び精度管理グラフＧ２において、精度管理値のプロットの数が、１５～１２５に設定されているため、使用者が精度管理値のプロットの数を精度管理試料の特性に基づいて設定することができる。

　加えて、本実施形態では、表示制御部８８が、精度管理グラフＧ３及び精度管理グラフＧ４における区画された複数のプロットエリア１０６において、過去の分析日に得られた精度管理値に対しては、日単位でプロットエリア１０６を割り当てると共に、この分析日に得られた精度管理値の平均値を１点でプロットする。一方、今日得られた精度管理値に対しては、表示制御部８８は、時間単位でプロットエリア１０６を割り当てて、精度管理値を全てプロットエリア１０６に1点ずつプロットする。このため、本実施形態では、過去の精度管理値の推移並びに今日の精度管理値の推移を使用者が視認し易くすることができる。

　以上、説明したように、本実施形態に係る検体処理システム１０は、将来精度管理に用いる精度管理試料の精度管理値の傾向を予め把握することができる。

　＜上記実施形態の補足説明＞
　（１）　上述した実施形態では、試薬情報表示画面９０等を端末１４のタッチディスプレイ８０に表示していたが、検体処理装置１２にタッチディスプレイ８０と同様のタッチディスプレイを設けるような構成としてもよい。また、検体処理装置１２と通信可能なコンピュータのモニタに試薬情報表示画面９０等を表示するような構成としてもよい

　（２）　また、上述した実施形態では、検体容器２８等に各種情報を示す識別子が印刷された図示しないシールが貼り付けられていたが、これに限らない。例えば、検体容器２８等に各種情報が記憶されたＲＦタグ、すなわち、Ｒａｄｉｏ　Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙタグを設けると共に、検体処理装置１２に設けられたリーダライタでＲＦタグの電子情報の読み取り及びＲＦタグへの電子情報の書き込みを行うような構成としてもよい。

Claims

　検体中の成分を分析する分析部と、
　前記分析部で精度管理試料を分析することで得られた精度管理値の時系列データである精度管理データを複数記憶する精度管理情報記憶部と、
　前記精度管理データを表示部に表示させる表示制御部と、
　を備え、
　前記表示制御部は、前記精度管理情報記憶部に記憶された前記精度管理データに基づき種類が同一かつ製造ロット番号が異なる複数の前記精度管理試料の前記精度管理データを前記表示部に同時に表示する、
　検体処理システム。
　前記精度管理データには、異なる分析日に得られた単数又は複数の前記精度管理値が含まれ、
　前記表示制御部は、前記精度管理値をプロットして得られた精度管理グラフを前記精度管理データとして表示する、
　請求項１に記載の検体処理システム。
　前記表示制御部は、前記精度管理グラフにおいて区画された複数のプロットエリア毎に前記分析日に得られた単数又は複数の前記精度管理値を時系列順にプロットすると共に、
　複数の前記プロットエリアの時系列方向の大きさを、前記精度管理値のプロットの数が最も多いプロットエリアにおける当該プロット毎の間隔が所定の間隔を確保可能な大きさに設定する、
　請求項２に記載の検体処理システム。
　前記プロットエリアに表示される前記精度管理値のプロットの数は、１５～１２５に設定されている、
　請求項３に記載の検体処理システム。
　前記表示制御部は、前記精度管理グラフにおける区画された複数のプロットエリアにおいて、過去の前記分析日に得られた前記精度管理値に対しては日単位で当該プロットエリアを割り当てて当該分析日に得られた前記精度管理値の平均値を１点でプロットし、今日得られた前記精度管理値に対しては時間単位で当該プロットエリアを割り当てて当該精度管理値を当該プロットエリアにプロットする、
　請求項２に記載の検体処理システム。