JP6150635B2 - 検体分析装置、検体分析システム、異常検知装置、及び検体分析装置の異常検知方法 - Google Patents
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Description
これにより、共通の疾患を有する複数の被験者の疾患測定結果における所定の粒子についての測定値を利用して、例えば、血球分析装置又は尿分析装置等の異常検知を行うことができる。
[検体分析装置の構成]
図1は、本実施の形態に係る検体分析装置の外観を示す斜視図である。本実施の形態に係る検体分析装置1は、血液検体に含まれる白血球、赤血球、血小板等を検出し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。図1に示すように、検体分析装置1は、測定ユニット2と、測定ユニット2の前面側に配置された検体搬送ユニット4と、測定ユニット2及び検体搬送ユニット4を制御可能な情報処理ユニット5とを備えている。
測定ユニットの構成について説明する。図2は、測定ユニットの構成を示すブロック図である。図2に示すように、測定ユニット2は、検体である血液を検体容器(採血管)Tから吸引する検体吸引部21と、検体吸引部21により吸引した血液から測定に用いられる測定試料を調製する試料調製部22と、試料調製部22により調製された測定試料から血球を検出する検出部23とを有している。また、測定ユニット2は、検体搬送ユニット4のラック搬送部43によって搬送されたサンプルラックLに収容された検体容器Tを測定ユニット2の内部に取り込むための取込口(図1参照)と、サンプルラックLから検体容器Tを測定ユニット2の内部に取り込み、検体吸引部21による吸引位置まで検体容器Tを搬送する検体容器搬送部25とをさらに有している。
次に、情報処理ユニット5の構成について説明する。情報処理ユニット5は、測定ユニット2から出力された測定データを解析し、検体の分析結果を生成し、その分析結果を表示することができる。
以下、本実施の形態に係る検体分析装置1の動作について説明する。
[検体分析装置の構成]
本実施の形態に係る検体分析装置は、試料調製部22に、マラリア検出用の試薬を収容した試薬容器がさらに取り付けられており、この試薬容器が反応チャンバに接続されている。吸引管により吸引された血液検体及びマラリア検出用の試薬が反応チャンバに供給され、反応チャンバ内でこれらが混合撹拌されて、マラリア検出用の測定試料が調製される。
本実施の形態では、検体分析装置が検体の測定結果に基づいて被験者がマラリア感染症に罹患しているか否かを推定し、被験者がマラリア感染症に罹患していると推定された場合に、その測定結果を検体分析装置によって自動的に選択し、選択された測定結果を利用して、検体分析装置のRBC測定についての異常検知を実施する。マラリア感染症患者のRBC値は、健常時からの変動がWBC値及びPLT値に比べて小さい。つまり、マラリア感染症患者のRBC値は、健常時と概ね変わらない。また、マラリア感染症患者間のWBC値及びPLT値のバラツキは大きくなるが、患者間でのRBC値のバラツキは少ない(健常者と同程度)。このため、マラリア感染症患者のRBC値を利用することで、検体分析装置のRBC測定についての異常検知を精度よく行うことができる。
[検体分析装置の構成]
本実施の形態に係る検体分析装置の構成は、実施の形態1に係る検体分析装置1の構成と同様であるので、同一構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。
疾患には、上述した測定項目の中の一部について、疾患のステージ毎に異なる傾向を示すものがある。例えば、HIV感染症では、PLT値が健常時に比して減少傾向を示すが、ステージ毎にその程度が異なっている。つまり、ステージ1(最初期のステージ)においてはPLT値が健常時に比して減少傾向を示すものの、その程度は小さく、ステージ1患者間でのPLT値のバラツキも比較的少ない。ステージが進行するとともに、PLT値の減少傾向が大きくなり、同一ステージの患者間でのPLT値のバラツキも大きくなる。終末期であるステージ4では、PLT値の減少傾向が最も大きく、ステージ4患者間でのPLT値のバラツキは最大となる。本実施の形態に係る検体分析装置は、このような疾患の性質を利用し、特定の疾患の特定のステージの被験者から採取された検体を測定した結果を用いて異常検知を実施する。本実施の形態では、ステージ1のHIV感染症患者のPLT値を利用して、検体分析装置のPLT測定についての異常検知を実施する場合について説明する。
本実施の形態は、複数の検体分析装置と、検体分析装置を管理する異常検知装置とを備える検体分析システムに関する。
図10は、本実施の形態に係る検体分析システムの構成を示す模式図である。図10に示すように、検体分析システム400は、複数の検体分析装置1,1,…と、異常検知装置410とを備えている。検体分析装置1,1,…及び異常検知装置410は、同一の医療施設(病院、検査センター等)に設置されている。検体分析装置1,1,…と異常検知装置410とは、LAN等の通信ネットワーク420を介して、互いにデータ通信可能に接続されている。
次に、本実施の形態に係る検体分析システムの動作について説明する。
なお、上述した実施の形態1乃至4においては、特定の疾患を有する被験者の測定結果を選択した後に、測定結果と突発値上下範囲とを比較し、特定の疾患以外の疾患を有する被験者の測定結果を、異常検知用の測定結果から除外する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、ユーザが特定の疾患を有する被験者の測定結果を指定するときに、特定の疾患と共に他の疾患を有する疑いがあると判断される被験者の測定結果を指定せず、特定の疾患のみを有すると判断される被験者の測定結果だけを指定するようにすれば、測定結果を突発値除外範囲と比較することなく、指定された測定結果をそのまま異常検知用の測定結果として選択するようにしてもよい。
2 測定ユニット
22 試料調製部
23 検出部
5 情報処理ユニット
5a コンピュータ
51a CPU
51d ハードディスク
54a コンピュータプログラム
400 検体分析システム
410 異常検知装置
410a コンピュータ
411a CPU
414a コンピュータプログラム
Claims (16)
- 被験者から採取された検体を少なくとも1つの測定項目について測定する測定部と、前記測定部による検体の測定によって得られた測定結果を記憶する記憶部と、表示部と、制御部と、を備え、
前記制御部は、前記測定部による検体の測定によって得られた測定結果のうち、特定の疾患を有する被験者から採取された検体についての測定結果である疾患測定結果における特定測定項目についての測定値を突発値除外範囲と比較し、前記測定値が前記突発値除外範囲内の場合に、前記測定値を異常検知用測定値として前記記憶部に記憶させるように構成されており、
前記特定測定項目は、前記特定の疾患を有する被験者の測定結果が、健常時における測定結果と同様の値を示す測定項目であり、
前記制御部は、前記記憶部に記憶された複数の異常検知用測定値から統計的に値を導き出し、導き出された値を管理範囲と比較し、導き出された値が前記管理範囲外の場合に、前記測定部の異常に関する異常情報を前記表示部に表示させるように構成されている、検体分析装置。 - 前記制御部は、前記測定部によって得られた測定結果を前記表示部に表示させるとともに、表示された前記測定結果に係る被験者が前記特定の疾患に感染しているか否かを入力するためのダイアログを前記表示部に表示させるように構成されており、
前記制御部は、前記ダイアログを介して前記測定結果に係る被験者が前記特定の疾患に感染していると入力された場合、前記測定結果の前記特定測定項目の測定値を前記突発値除外範囲と比較するように構成されている、請求項1に記載の検体分析装置。 - 前記制御部は、前記測定部によって得られた測定結果に基づいて、前記測定結果に係る被験者の疾患を推定し、前記疾患が前記特定の疾患であると推定した場合、前記測定結果の前記特定測定項目の測定値を前記突発値除外範囲と比較するように構成されている、請求項1に記載の検体分析装置。
- 前記測定部は、被験者から採取された検体に含まれる少なくとも1種の粒子を測定するように構成されている、請求項1乃至3の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記測定部は、被験者から採取された検体に含まれる少なくとも1種の血球を測定するように構成されている、請求項1乃至4の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記制御部はさらに、前記測定部によって得られた測定結果のうち、健常者から採取された検体についての測定結果である健常者測定結果おける前記特定測定項目についての測定値及び前記複数の異常検知用測定値から統計的に導き出された値が前記管理範囲外の場合に、前記測定部の異常に関する異常情報を出力するように構成されている、請求項1乃至5の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記制御部は、前記測定部によって得られた測定結果を前記表示部に表示させるとともに、表示された測定結果が、前記特定の疾患の特定のステージである被験者から採取された検体についての疾患測定結果であるか否かを入力するためのダイアログを前記表示部に表示させるように構成されている、請求項1に記載の検体分析装置。
- 前記特定のステージは、前記特定の疾患を有する複数の被験者の間において、前記所定の測定項目についての測定値のばらつきが、他のステージに比べて少ないステージである、請求項7に記載の検体分析装置。
- 前記特定の疾患は、HIV感染症、結核、マラリア、及びデング熱のうちの何れか1つである、請求項1乃至8の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記特定の疾患はHIV感染症であり、前記特定測定項目は赤血球数である、請求項1乃至8の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記特定の疾患はデング熱であり、前記特定測定項目は赤血球数及び白血球数のうちの少なくとも1つである、請求項1乃至8の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記特定の疾患はHIV感染症であり、前記特定測定項目は血小板数である、請求項7又は8に記載の検体分析装置。
- 前記統計的に導き出された値は、前記複数の異常検知用測定値の平均値又は中央値である、請求項1乃至12の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 被験者から採取された検体を少なくとも1つの測定項目について測定する測定部を含む検体分析装置と、
前記測定部による検体の測定によって得られた測定結果を記憶する記憶装置と、
表示部及び制御部を有する異常検知装置と、を備え、
前記制御部は、前記測定部による検体の測定によって得られた測定結果のうち、特定の疾患を有する被験者から採取された検体についての測定結果である疾患測定結果における特定測定項目についての測定値を記突発値除外範囲と比較し、前記測定値が前記突発値除外範囲内の場合に、前記測定値を異常検知用測定値として前記記憶部に記憶させるように構成されており、
前記特定測定項目は、前記特定の疾患を有する被験者の測定結果が、健常時における測定結果と同様の値を示す測定項目であり、
前記制御部は、前記記憶部に記憶された複数の異常検知用測定値から統計的に値を導き出し、導き出された値を管理範囲と比較し、導き出された値が前記管理範囲外の場合に、前記測定部の異常に関する異常情報を前記表示部に表示させるように構成されている、検体分析システム。 - 被験者から採取された検体を少なくとも1つの測定項目について測定する測定部を含む検体分析装置の前記測定部の異常に関する異常情報を出力する異常検知装置であって、
前記測定部による検体の測定によって得られた測定結果を取得する取得部と、前記取得部によって取得された測定結果を記憶する記憶部と、表示部と、制御部と、を備え、
前記制御部は、前記取得部によって取得された測定結果のうち、特定の疾患を有する被験者から採取された検体についての測定結果である疾患測定結果における特定測定項目についての測定値を突発値除外範囲と比較し、前記測定値が前記突発値除外範囲内の場合に、前記測定値を異常検知用測定値として前記記憶部に記憶させるように構成されており、
前記特定測定項目は、前記特定の疾患を有する被験者の測定結果が、健常時における測定結果と同様の値を示す測定項目であり、
前記制御部は、前記記憶部に記憶された複数の異常検知用測定値から統計的に値を導き出し、導き出された値を管理範囲と比較し、導き出された値が前記管理範囲外の場合に、前記測定部の異常に関する異常情報を前記表示部に表示させるように構成されている、異常検知装置。 - 被験者から採取された検体を少なくとも1つの測定項目について測定する測定部と、前記測定部による検体の測定によって得られた測定結果を記憶する記憶部と、表示部と、制御部と、を含む検体分析装置の前記制御部によって実行される異常検知方法であって、
前記測定部による検体の測定によって得られた測定結果を取得するステップと、
取得された測定結果を記憶するステップと、
記憶された測定結果のうち、特定の疾患を有する被験者から採取された検体についての測定結果である疾患測定結果における特定測定項目についての測定値を突発値除外範囲と比較するステップと、
前記測定値が前記突発値除外範囲内の場合に、前記測定値を異常検知用測定値として前記記憶部に記憶するステップと、
前記記憶部から読みだした複数の異常検知用測定値から統計的に値を導き出すステップと、
前記導き出された値を管理範囲と比較するステップと、
前記導き出された値が前記管理範囲外の場合に、前記測定部の異常に関する異常情報を前記表示部に表示するステップと、を有し、
前記特定測定項目は、前記特定の疾患を有する被験者の測定結果が、健常時における測定結果と同様の値を示す測定項目である、検体分析装置の異常検知方法。
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