JP2022026810A - 精度管理支援方法、精度管理支援システム、精度管理支援装置、及びプログラム - Google Patents

Abstract

【課題】測定結果に異常があったとき、その原因の特定を容易にする、精度管理支援方法、精度管理支援システム、精度管理支援装置、及びプログラムを提供すること。【解決手段】本発明の一態様に係る精度管理支援方法は、被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する精度管理支援方法であって、分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、前記第一期間より短く、前記第一期間と少なくとも一部が重複する、前記第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、第二期間において分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、生成された前記第一管理図を表示することと、生成された前記第二管理図を表示することと、を含む。【選択図】図１

Description

本発明は、精度管理支援方法、精度管理支援システム、精度管理支援装置、及びプログラムに関する。

精度管理方法として、所定の測定値が得られるように調製された精度管理物質の測定結果を時系列で表す、L-J（Levey-Jennings）法による管理図を用いる方法と、精度管理物質を用いずに、被験者検体の測定結果の平均値推移を表す管理図を用いる方法と、が知られている。これらの管理図を確認することにより、測定結果に異常があったとき、その原因が、分析装置にあるのか、分析装置で使用された試薬にあるのか、精度管理物質にあるのか、を特定できることがある。精度管理を支援する方法として、例えば、非特許文献１には、L-J法による管理図と、当該管理図の表示期間と同一の期間について、被験者検体の測定結果の平均値推移を表す管理図（PBRTQC（Patient-Based Real Time Quality Control）の結果を示す管理図）と、を表示することが記載されている。

Lo TP, Cervinski MA, et al., "Recommendations for laboratory informatics specifications needed for the application of patient-based real time quality control", Clinica Chimica Acta, 2019 Aug, 495, Page.625-629.

しかしながら、精度管理物質の測定（L-J法による管理図のプロット）の回数は、一日に一～三回が一般的であるのに対し、被験者検体の測定回数は、数十回から数百回になることがある。非特許文献１に記載の方法においては、L-J法による管理図と、PBRTQCの結果を示す管理図と、を同一期間で表示するため、表示期間を短くすると、精度管理物質の測定結果について、例えば２週間などの長期間での推移を把握することが難しく、表示期間を長くすると、被験者検体の測定結果について、例えば１日などの短期間での推移を把握することが難しい。そのため、非特許文献１に記載の方法を用いても、測定結果に異常があったとき、その原因を特定することが難しかった。

本発明は、測定結果に異常があったとき、その原因の特定を容易にする、精度管理支援方法、精度管理支援システム、精度管理支援装置、及びプログラムを提供することを目的とする。

本発明の一態様に係る精度管理支援方法は、被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する精度管理支援方法であって、分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する第二期間の指定を、第一期間の指定とは別に受け付けることと、第二期間において分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、生成された第一管理図を表示することと、生成された第二管理図を表示することと、を含む。
上記態様によれば、上記精度管理支援方法は、分析装置で第一期間において第一管理図を表示し、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する第二期間の指定を、第一期間の指定とは別に受け付け、第二期間において第二管理図を表示する。よって、上記精度管理支援方法においては精度管理物質の測定頻度と被験者検体の測定頻度との相違に応じた表示期間で第一管理図および第二管理図が表示される。したがって、測定結果に異常があったとき、容易に、その原因を特定可能である。第二期間の指定を、第一期間の指定とは別に受け付けることは、デフォルトの期間として予め設定された第一期間、又は任意に指定される第一期間とは別に第二期間の指定を受け付けることである。任意の第一期間が指定される場合、指定を受け付けるタイミングは、第一期間と第二期間で、互いに異なっていてもよいし同時であってもよい。
また、本発明の一態様に係る精度管理支援方法は、被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する精度管理支援方法であって、分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、第一期間のうちの一部期間である第二期間において分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、第一管理図と第二管理図とを並べて表示することと、を含む。
上記態様によれば、上記精度管理支援方法は、分析装置で第一期間において第一管理図を表示し、第一期間のうちの一部期間である第二期間において第二管理図を表示し、第一管理図と第二管理図とは並べて表示される。よって、上記精度管理支援方法においては精度管理物質の測定頻度と被験者検体の測定頻度との相違に応じた表示期間で第一管理図および第二管理図が並べて表示される。したがって、第一管理図および第二管理図が並べて表示されるため、測定結果に異常があったとき、より容易に、その原因を特定可能である。

本発明の一態様に係る精度管理支援システムは、被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する精度管理支援システムであって、第一制御部を備えた精度管理支援装置と、精度管理支援装置にネットワークを介して接続され、第二制御部とディプレイとを備えた端末装置と、を含み、精度管理支援装置の第一制御部は、分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する、第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、第二期間において分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、を実行するように構成され、端末装置の第二制御部は、生成された第一管理図をディスプレイに表示することと、生成された第二管理図をディスプレイに表示することと、を実行するように構成されている。
上記態様によれば、上記精度管理支援システムは、分析装置で第一期間において第一管理図を表示し、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する第二期間の指定を、第一期間の指定とは別に受け付け、第二期間において第二管理図を表示する。よって、上記精度管理支援システムにおいては精度管理物質の測定頻度と被験者検体の測定頻度との相違に応じた表示期間で第一管理図および第二管理図が表示される。したがって、測定結果に異常があったとき、容易に、その原因を特定可能である。

本発明の一態様に係る精度管理支援装置は、被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する精度管理支援装置であって、制御部と、ディスプレイと、を備え、制御部は、分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する、第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、第二期間において分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、生成された第一管理図をディスプレイに表示することと、生成された第二管理図をディスプレイに表示することと、を実行するように構成されている。
上記態様によれば、上記精度管理支援装置は、分析装置で第一期間において第一管理図を表示し、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する第二期間の指定を、第一期間の指定とは別に受け付け、第二期間において第二管理図を表示する。よって、上記精度管理支援装置においては精度管理物質の測定頻度と被験者検体の測定頻度との相違に応じた表示期間で第一管理図および第二管理図が表示される。したがって、測定結果に異常があったとき、容易に、その原因を特定可能である。
また、本発明の一態様に係る精度管理支援装置は、ディプレイを備えた端末装置にネットワークを介して接続され、被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を端末装置のディスプレイに表示する精度管理支援装置であって、制御部は、分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する、第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、第二期間において分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、生成された第一管理図を端末装置に送信することと、生成された第二管理図を端末装置に送信することと、を実行するように構成されている。
上記態様によれば、上記精度管理支援装置は、分析装置で第一期間において第一管理図を生成し、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する第二期間の指定を、第一期間の指定とは別に受け付け、第二期間において第二管理図を生成する。上記精度管理支援装置は、生成された第一管理図を端末装置に送信し、生成された第二管理図を端末装置に送信する。よって、上記精度管理支援装置とネットワークを介して接続され、ディプレイを備えた端末装置において、精度管理物質の測定頻度と被験者検体の測定頻度との相違に応じた表示期間で第一管理図および第二管理図が表示される。したがって、測定結果に異常があったとき、容易に、その原因を特定可能である。
。

本発明の一態様に係るプログラムは、被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を、ネットワークを介して接続された端末装置のディスプレイに表示する精度管理支援装置に、分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する、第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、第二期間において分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、生成された第一管理図を端末装置に送信することと、生成された第二管理図を端末装置に送信することと、を実行させる。
上記態様によれば、上記プログラムは、上記精度管理支援装置に、分析装置で第一期間において第一管理図を生成することと、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する第二期間の指定を、第一期間の指定とは別に受け付けることと、第二期間において第二管理図を生成することと、を実行させる。上記プログラムは、上記精度管理支援装置に、生成された第一管理図を端末装置に送信することと、生成された第二管理図を端末装置に送信することとを実行させる。よって、上記精度管理支援装置とネットワークを介して接続され、ディプレイを備えた端末装置において、精度管理物質の測定頻度と被験者検体の測定頻度との相違に応じた表示期間で第一管理図および第二管理図が表示される。したがって、測定結果に異常があったとき、容易に、その原因を特定可能である。
また、本発明の一態様に係るプログラムは、被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する、ディスプレイを備えた精度管理支援装置に、分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する、第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、第二期間において分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、生成された第一管理図をディスプレイに表示することと、生成された第二管理図をディスプレイに表示することと、を実行させる。
上記態様によれば、上記プログラムは、上記精度管理支援装置に、分析装置で第一期間において第一管理図を生成することと、第一期間より短く、第一期間と少なくとも一部が重複する、第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、第二期間において第二管理図を生成することと、生成された第一管理図をディスプレイに表示することと、生成された第二管理図をディスプレイに表示することと、を実行させる。よって、上記プログラムは、上記精度管理支援装置に、精度管理物質の測定頻度と被験者検体の測定頻度との相違に応じた表示期間で第一管理図および第二管理図を表示させる。したがって、測定結果に異常があったとき、容易に、その原因を特定可能である。

本発明によれば、測定結果に異常があったとき、その原因の特定を容易にする、精度管理支援技術を提供可能である。

図１は、第１実施形態に係る精度管理支援システムの構成の一例を示す図である。 図２は、第１実施形態に係る精度管理支援装置および担当者端末の構成の一例を示す図である。 図３（Ａ）は、血球計数装置におけるＱＣ（Quality Control）測定処理の測定データの収集処理の一例を示す図である。 図３（Ｂ）は、血球計数装置における被験者検体の測定処理の測定データの収集処理の一例を示す図である。 図４は、第１実施形態に係るＱＣ（Quality Control）チャートの表示処理の一例を示すフローチャートである。 図５（Ａ）は、Ｌ－Ｊチャートの一例を示す図である。 図５（Ｂ）は、ＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図６（Ａ）は、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図６（Ｂ）は、ＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図７は、第１実施形態に係るＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図８（Ａ）は、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図８（Ｂ）は、図８（Ａ）のＸｂａｒＭチャートにおいて所定の操作が実行された場合に表示されるＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図８（Ｃ）は、図８（Ｂ）のＸｂａｒＭチャートにおいて所定の操作が実行された場合に表示されるＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図９は、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図１０は、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの他の一例を示す図である。 図１１は、第１実施形態に係るＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図１２は、第１実施形態に係るＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの表示処理の他の一例を示す図である。 図１３は、第１実施形態に係るＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの表示形態の他の一例を示す図である。 図１４（Ａ）は、ＸｂａｒＭチャートの表示期間指定画面の一例を示す図である。 図１４（Ｂ）は、図１４（Ａ）に示す、ＸｂａｒＭチャートの表示期間指定画面において指定した期間に対応する期間を特定したＬ－Ｊチャートの一例を示す図ある。 図１５（Ａ）は、Ｌ－Ｊチャートにおける特定領域のサイズ制御の一例を示す例である。 図１５（Ｂ）は、Ｌ－Ｊチャートにおける特定領域の位置制御の一例を示す例である。 図１６は、第１実施形態に係るＱＣチャートの他の一例を示す図である 図１７は、第１実施形態に係るＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図であって、ＸｂａｒＭチャートの表示期間をＬ－Ｊチャートの表示期間よりも短く設定した場合の図である。 図１８は、第１実施形態に係るＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図１９（Ａ）は、指定された表示期間で表示したＬ－Ｊチャートの一例を示す図である。 図１９（Ｂ）は、図１９（Ａ）のＬ－Ｊチャートにおける特定期間に対応する表示期間で表示したＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。 図２０は、第２実施形態に係るＬ－Ｊチャートの一例を示す図である。 図２１は、第２実施形態に係るＱＣチャートの表示処理の一例を示すフローチャートである。 図２２は、第３実施形態に係る精度管理支援システムの構成の一例を示す図である。 図２３は、第３実施形態に係るＱＣチャートの表示処理の一例を示すフローチャートである。 図２４は、一実施形態に係る精度管理支援システムの構成の他の一例を示す図である。

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。なお、同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。さらに、図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。また、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明はこの実施の形態に限定されるものではない。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態に係る精度管理支援システムの構成の一例を示す図である。図１に示すように精度管理支援システム１００は、例示的に、サポートセンター内に配置された精度管理支援装置１と、施設Ａに配置された、血球計数装置３Ａ及び担当者端末５Ａと、施設Ｂに配置された、血球計数装置３Ｂ及び担当者端末５Ｂと、を備える。精度管理支援装置１は、被験者検体を測定する血球計数装置３に関する精度管理の各種チャート（管理図）を表示、および/または、他のコンピュータに表示させるための表示情報を生成する装置である。

血球計数装置３は、被験者検体を測定する装置である。血球計数装置３は、精度管理物質に関する測定（ＱＣ測定）を、例えば、一日に一、二回実施する。また、血球計数装置３は、被験者検体に関する測定を、例えば、一日に数十回から数百回実施する。担当者端末５は、例えば施設で勤務する者が操作する装置であり、施設全体の管理に関する各種処理を実行する。担当者端末５は、担当者から、血球計数装置３に関する精度管理の各種チャートの表示指示又は表示期間に関する入力を受け付ける。担当者端末５は、当該入力を受け付けると、対応する制御信号を精度管理支援装置１に送信する。担当者端末５は、精度管理支援装置１において生成された各種チャートを表示するための情報を受信すると、当該情報に基づいて、各種チャートを担当者端末５が備えるディスプレイにおいて表示する。

精度管理支援システム１００が、精度管理支援装置１と、担当者端末５Ａとを備えることにより、処理を、精度管理支援装置１と、担当者端末５Ａとに分散することができる。従って、担当者端末５Ａにおいて、たとえば、検査結果の閲覧や、検査報告書の作成などの、各種チャートの表示以外の処理の速度が落ちることを抑止できる。

施設Ａ及びＢのそれぞれは、例えば、臨床検査室、又は、臨床検査センター等を含む。施設Ａ及びＢを区別しない場合は、以下では「施設」と呼ぶ。施設は、二つ以下でも三つ以上でもよい。第１実施形態において各施設は、異なる経営主体が管理する。後述する第２実施形態で述べるとおり、複数の施設のうち二つ以上の施設は同一の経営主体が管理してもよい。また、血球計数装置３Ａ及び血球計数装置３Ｂを区別しない場合は、「血球計数装置３」（分析装置）と呼ぶ。さらに、担当者端末５Ａ及び担当者端末５Ｂを区別しない場合は、「担当者端末５」と呼ぶ。なお、各施設に配置される血球計数装置３及び担当者端末５は、二つ以上であってもよい。

各施設とサポートセンター（精度管理支援装置１）とは通信ネットワークＮを介して通信可能に接続される。施設Ａにおいて、血球計数装置３Ａ及び担当者端末５Ａは、通信ネットワークＮＡを介して互いに通信可能に接続される。施設Ｂにおいて、血球計数装置３Ｂ及び担当者端末５Ｂは、通信ネットワークＮＢを介して互いに通信可能に接続される。各通信ネットワークは、有線及び／又は無線ネットワークを備える。

図２は、第１実施形態に係る精度管理支援装置１および担当者端末５のハードウェア構成の一例を示す図である。図２に示すように、精度管理支援装置１は、例えば、プロセッサ１１（制御部）、メモリ１２、記憶装置１３、通信装置１４、入力装置１５、及び、出力装置１６を備える。

プロセッサ１１は、精度管理支援装置１の各部の動作を制御するように構成されている。プロセッサ１１は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＤＳＰ（Digital Signal Processor）、ＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）、ＰＬＤ（Programmable Logic Device）、ＦＰＧＡ（Field Programmable Gate Array）、ＳｏＣ（System-on-a-chip）等の集積回路を含んで構成される。プロセッサ１１における表示処理機能等の各機能については、メモリ１２又は記憶装置１３に記憶されているプログラムを実行することによって実行される。

メモリ１２は、主に、データ処理を行うための一時的な記憶領域として使用される。記憶装置１３は、主に、プログラムや大容量のデータ等を記憶するように構成されている。メモリ１２は、例えば、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＥＰＲＯＭ（Erasable Programmable ROM）、ＥＥＰＲＯＭ（Electrically Erasable Programmable ROM）及び／又はＲＡＭ（Random Access Memory）等から構成される。記憶装置１３は、例えば、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）、ＳＳＤ（Solid State Drive）及び／又はｅＭＭＣ（embedded Multi Media Card）等のストレージから構成される。

通信装置１４は、図１に示す通信ネットワークＮを介して各施設における血球計数装置３及び担当者端末５と通信を行うように構成されている。通信装置１４は、例えば、ネットワークカード、通信モジュール等を含んで構成される。また、通信装置１４には、アンプ、無線信号に関する処理を行うＲＦ（Radio Frequency）装置等を含んで構成されていてもよい。

入力装置１５は、サポートセンターにおけるユーザの操作により情報を入力できるように構成されている。入力装置１５は、例えば、キーボード、ポインティングデバイス、及び／又はマイク等を含んで構成される。ポインティングデバイスの例としては、マウス、トラックボール、タッチパッド、タッチパネルが挙げられる。

出力装置１６は、情報を出力するように構成されている。出力装置１６は、例えば液晶ディスプレイ、ＥＬ(Ｅｌｅｃｔｒｏ Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ)ディスプレイ、プラズマディスプレイ等の表示装置、及び／又はスピーカ等を含んで構成される。また、出力装置１６は、入力装置１５の機能をさらに備えてもよい。例えば、出力装置１６は、タッチパネルディスプレイを備える装置であってもよい。
担当者端末５Ａは、精度管理支援装置１と同様に、プロセッサ１１（制御部）、メモリ１２、記憶装置１３、通信装置１４、入力装置１５、及び、出力装置１６を備える。

図３は、一実施形態に係る血球計数装置の測定データの収集処理の概要の一例を示す図である。図３（Ａ）は、血球計数装置３におけるＱＣ測定処理（精度管理測定処理）の測定データの収集処理の一例を示す図である。図３（Ｂ）は、血球計数装置３における患者検体（被験者検体）の測定処理の測定データの収集処理の一例を示す図である。

図３（Ａ）に示すように、血球計数装置３のそれぞれは、精度管理物質に関する測定処理の結果を含む所定のデータセットを、精度管理支援装置１に送信する。送信されるデータセットには、血球計数装置３の装置ＩＤと、測定日時と、精度管理物質のロット番号と、測定値と、が関連づけて含まれている。精度管理物質に関する測定結果は、測定が完了すると、精度管理支援装置１に送信される。精度管理物質に関する測定結果は、例えば一日ごとに送信されてもよい。精度管理物質に関する測定結果の送信タイミングは、施設ごと、および血球計数装置ごとに設定されてもよい。

図３（Ｂ）に示すように、血球計数装置３のそれぞれは、被験者検体に関する測定処理の結果を含む所定のデータセットを、精度管理支援装置１に送信する。送信されるデータセットには、血球計数装置３の装置ＩＤと、測定日時と、測定値と、が関連づけて含まれている。被験者検体に関する測定処理の結果は、所定数（例えば、二十検体）の測定が完了すると、精度管理支援装置１に送信される。なお、所定数は、施設ごとに設定されてもよい。血球計数装置３のそれぞれから送信された、図３（Ａ）及び（Ｂ）に示すデータセットは、精度管理支援装置１の記憶装置１３に記憶される。

図３（Ａ）及び（Ｂ）に示すデータセットには、血球計数装置３におけるエラー発生、血球計数装置３のキャリブレーションの実施、又は、血球計数装置３の試薬交換の少なくとも一つに関する情報がさらに含まれてもよい。血球計数装置３におけるエラー発生に関する情報には、例えば、エラー発生の日時と、エラーの内容とが含まれる。血球計数装置３のキャリブレーションの実施に関する情報には、例えば、キャリブレーションの実施日時と、キャリブレーションの内容とが含まれる。血球計数装置３の試薬交換に関する情報には、例えば、試薬交換日時と、交換前後の試薬の識別情報とが含まれてもよい。なお、図３（Ａ）及び（Ｂ）に示すデータセットの送信形式は、任意であり、例えば所定のデータパケット形式で構成されてもよい。

図４は、第１実施形態に係るＱＣチャートの表示処理の一例を示すフローチャートである。図４に示すように、ＱＣチャートの表示処理は、担当者端末５及び精度管理支援装置１との間で実行される。なお、前提として、図３で説明したように、各施設における血球計数装置３で測定された測定データは、所定のデータセットの一部として、精度管理支援装置１に送信されている。精度管理支援装置１は、受信した測定データを、図２に示す記憶装置１３に記憶している。

（ステップＳ１）
施設の担当者が操作する担当者端末５のプロセッサ１１（以下、単に担当者端末５と記載する）は、当該担当者から、精度管理支援装置１において表示するためのＱＣチャート（例えば、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャート）の表示期間に関する指定を受け付けたか否かを判定する。指定を受け付けた場合（ステップＳ１においてＹＥＳ）、処理はステップＳ２に進み、指定を受け付けなかった場合（ステップＳ１においてＮＯ）、処理はステップＳ１０に進む。ここで、Ｌ－Ｊチャートは、精度管理物質を測定した結果を時系列で示す管理図であり、ＸｂａｒＭチャートは、被験者検体を測定した結果を時系列で示す管理図である。

Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの表示期間としては、一つの表示期間が指定される。例えば、Ｌ－Ｊチャートの表示期間として、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日が指定されると、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの両方が、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日の期間について表示される。すなわち、Ｌ－Ｊチャートの表示期間がＸｂａｒＭチャートの表示期間に自動的に設定される。
（ステップＳ２）
担当者端末５は、当該担当者から、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの表示指示を受け付けたか否かを判定する。指定を受け付けた場合（ステップＳ２においてＹＥＳ）、処理はステップＳ３に進み、指定を受け付けなかった場合（ステップＳ２においてＮＯ）、指定を受け付けるまで待機する。

（ステップＳ３）
担当者端末５は、受け付けた表示指示に基づいて、表示データの作成指示を精度管理支援装置１に送信する。

（ステップＳ４）
精度管理支援装置１のプロセッサ１１（以下、単に精度管理支援装置１と記載する）は、担当者端末５から、表示データの作成指示を受信したか否かを判定する。指示を受信した場合（ステップＳ４においてＹＥＳ）、処理はステップＳ５に進み、指示を受信しなかった場合（ステップＳ４においてＮＯ）、処理はステップＳ１２に進む。
（ステップＳ５）
精度管理支援装置１は、予め記憶した血球計数装置３の測定データを、図２に示す記憶装置１３から読み出す。例えば、精度管理支援装置１は、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日に対応する期間である表示期間における、ＱＣ測定結果及び被験者検体測定結果を読み出す。

（ステップＳ６）
精度管理支援装置１は、許容範囲外のＱＣ測定結果を特定する。後述する図５で説明するように、精度管理支援装置１は、例えば、上限リミット値１を超える測定データと、下限リミット値１を下回る測定データと、を特定してもよい。精度管理支援装置１は、例えば、特定した測定データをチャートに反映しないように制御してもよい。

（ステップＳ７）
精度管理支援装置１は、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートを、担当者端末５が備えるディスプレイにおいて表示するための情報を生成し、当該情報を担当者端末５に送信する。なお、精度管理支援装置１は、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートを、精度管理支援装置１が備える図２に示す出力装置１６において表示してもよい。

（ステップＳ８）
担当者端末５は、精度管理支援装置１から、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートを表示するための表示データを受信したか否かを判定する。表示データを受信した場合（ステップＳ８においてＹＥＳ）、処理はステップＳ９に進み、表示データを受信しなかった場合（ステップＳ８においてＮＯ）、受信するまで待機する。
（ステップＳ９）
担当者端末５は、受信した表示データに基づいて、ディスプレイにおいてＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートを、ステップＳ１で指定した表示期間（２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日に対応する期間）で表示する。

図５（Ａ）は、Ｌ－Ｊチャートの一例を示す図である。図５（Ｂ）は、ＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。図５（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、担当者端末５は、ディスプレイにおいてＬ－Ｊチャート（第一管理図）及びＸｂａｒＭチャートを、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日の表示期間で表示する。

図５（Ａ）に示すように、Ｌ－Ｊチャートは、血球計数装置３において測定された精度管理物質（ＱＣ検体）の測定結果が時系列でプロットされたチャートである。図５（Ａ）に示すように、精度管理物質の測定頻度は、一日に一から数回である。Ｌ－Ｊチャートにおける「ターゲット値」（例えば「３０」）とは、ＱＣ検体のロット毎に決められた基準値である。また、Ｌ－Ｊチャートにおける「上限リミット値１」及び「下限リミット値１」のそれぞれは、ＱＣ検体のロット毎に決められた上限値及び下限値である。Ｌ－Ｊチャートにおける「上限リミット値１」及び「下限リミット値１」で規定される範囲（「２７」～「３３」）外の測定結果がＬ－Ｊチャートに反映される場合は、「（！）Ｅｒｒｏｒ」に対応する識別情報が当該測定結果に付加される。Ｌ－Ｊチャートにおける「上限リミット値２」及び「下限リミット値２」のそれぞれは、例えば、「上限リミット値１」及び「下限リミット値１」のそれぞれの値に応じて設定される値である。例えば、「上限リミット値２」は、「上限リミット値１」のおよそ９７％に対応する値となるように設定されてもよい。「上限リミット値２」及び「下限リミット値２」のそれぞれは、ユーザにより自由に設定可能である。「上限リミット値１」と「上限リミット値２」とで規定される範囲（「３２」～「３３」）内の測定結果がＬ－Ｊチャートに反映される場合は、「（×）Ｗａｒｎｉｎｇ」に対応する識別情報が当該測定結果に付加される。また「下限リミット値１」と「下限リミット値２」とで規定される範囲（「２７」～「２８」）内の測定結果がＬ－Ｊチャートに反映される場合は、「（×）Ｗａｒｎｉｎｇ」に対応する識別情報が当該測定結果に付加される。

図５（Ｂ）に示すように、ＸｂａｒＭチャートは、血球計数装置３から受信した所定数（例えば、２０検体分）の被験者検体の測定結果の平均値を算出し、その平均値を時系列でプロットすることにより作成されたたチャートである。ＸｂａｒＭチャートにおける「ターゲット値」（例えば、「８．０７」）は、過去の被験者検体の測定結果を集計して決められた値である。「ターゲット値」は、サービス供給者から提供される。「ターゲット値」は、ユーザが設定した値であってもよい。ＸｂａｒＭチャートにおける「上限リミット値１」及び「下限リミット値１」のそれぞれは、サービス供給者から提供される上限値及び下限値である。「上限リミット値１」及び「下限リミット値１」のそれぞれは、ユーザが設定した値であってもよい。「ターゲット値」「上限リミット値１」及び「下限リミット値１」は、血球計数装置３ごとに異なってもよい。ＸｂａｒＭチャートにおける「上限リミット値２」及び「下限リミット値２」のそれぞれは、例えば、「上限リミット値１」及び「下限リミット値１」のそれぞれの値に応じて設定される値である。「上限リミット値２」及び「下限リミット値２」のそれぞれは、ユーザにより設定された値であってもよい。なお、ＸｂａｒＭチャートにおける各リミット値は省略可能である。

図５（Ａ）における線Ｌ１は、マウスカーソルＣ１をＬ－Ｊチャート上に表示させると、マウスカーソルＣ１に最も近いＱＣ測定ポイントＭＰ１を通るように表示される。なお、線Ｌ１の表示に代えて、例えば、ＱＣ測定ポイントＭＰ１を含む一日（２４時間）に対応する領域を表示してもよい。ユーザがマウスカーソルＣ１（Ｌ－Ｊチャートを表示するディスプレイがタッチパネルの場合、タッチペンやユーザの指等）を線Ｌ１上に合わせて当該線Ｌ１を左右方向に移動させることにより、線Ｌ１の表示位置が変更される。また、図５（Ａ）で示すＬ－Ｊチャート上の線Ｌ１（第一管理図の一部領域）が含まれる１日（図５（Ａ）の例では、２０２０年１月３日）について、図５（Ｂ）に示すＸｂａｒＭチャート上では、特定領域Ａ１が表示される。また、Ｌ－Ｊチャート上の線Ｌ１を左右方向に移動させると、ＸｂａｒＭチャート（第三管理図）上の特定領域Ａ１も左右方向に追従して移動する。つまり、Ｌ－Ｊチャート上の線Ｌ１の変更に応じて、ＸｂａｒＭチャートの表示形態が変更される。

（図４のステップＳ１０）
図４に戻り、担当者端末５は、担当者から、ポインティングデバイスを介して、ＸｂａｒＭチャート上又はＬ－Ｊチャート上の所定期間（例えば、１日）（第二期間）の表示指示を受け付けたか否かを判定する。指示を受け付けた場合（ステップＳ１０においてＹＥＳ）、処理はステップＳ１１に進み、指示を受け付けなかった場合（ステップＳ１０においてＮＯ）、処理はステップＳ１６に進む。
（ステップＳ１１）
担当者端末５は、受け付けた表示指示に対応する表示データ作成指示を精度管理支援装置１に送信する。
（ステップＳ１２）
精度管理支援装置１は、担当者端末５が受け付けた表示指示に対応する表示データ作成指示を受信したか否かを判定する。指示を受け付けた場合（ステップＳ１２においてＹＥＳ）、処理はステップＳ１３に進み、指示を受け付けなかった場合（ステップＳ１２においてＮＯ）、処理はステップＳ１８に進む。
（ステップＳ１３）
精度管理支援装置１は、受け付けた指示に対応する上記１日におけるＸｂａｒＭチャート（第二管理図）を表示するための表示データを作成し、担当者端末５に送信する。
（ステップＳ１４）
担当者端末５は、精度管理支援装置１から、ＸｂａｒＭチャート（第二管理図）を表示するための表示データを受信したか否かを判定する。表示データを受信した場合（ステップＳ１４においてＹＥＳ）、処理はステップＳ１５に進み、表示データを受信しなかった場合（ステップＳ１４においてＮＯ）、受信するまで待機する。
（ステップＳ１５）
担当者端末５は、受け付けた表示データに基づいて、ＸｂａｒＭチャート（第二管理図）を表示する。（ステップＳ１６）
担当者端末５は、前記担当者から、表示の終了指示を受け付けたか否かを判定する。指示を受け付けた場合（ステップＳ１６においてＹＥＳ）、処理はステップＳ１７に進み、指示を受け付けなかった場合（ステップＳ１６においてＮＯ）、処理はステップＳ１に戻る。
（ステップＳ１７）
担当者端末５は、表示終了の指示を精度管理支援装置１に送信し、処理を終了する。
（ステップＳ１８）
精度管理支援装置１は、担当者端末５から、表示の終了指示を受信したか否かを判定する。終了指示を受信した場合（ステップＳ１８においてＹＥＳ）、処理を終了し、終了指示を受信しなかった場合（ステップＳ１８においてＮＯ）、処理はステップＳ４に戻る。

（第１例）
図６（Ａ）は、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。図６（Ｂ）は、ＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。図６（Ａ）には、担当者端末５におけるディスプレイに、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日の表示期間（第一期間）でＬ－Ｊチャート（第一管理図）を表示し、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日の表示期間（第三期間）でＸｂａｒＭチャート（第三管理図）を表示した例が示されている。図６（Ａ）で示すＬ－Ｊチャート上の線Ｌ２が指定される（第一管理図の一部領域が指定される）と、線Ｌ２が含まれる1日（２０２０年１月３日）に対応する、ＸｂａｒＭチャート上の特定領域Ａ３（第三管理図の一部領域）が他の領域と異なる形態で表示される。ＸｂａｒＭチャート上において特定領域Ａ３と他の領域とは、異なる色で表示されてもよいし、特定領域Ａ３のみ強調表示されてもよい。ここで、担当者がカーソルＣ３を操作して、２０２０年１月３日に対応する特定領域Ａ３を選択する（第三管理図の一部領域を指定する）と、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日に対応する期間（第三期間）より短い２０２０年１月３日に対応する期間（第二期間）において血球計数装置３で被験者検体を測定した結果を示す、図６（Ｂ）に示すＸｂａｒＭチャート（第二管理図）が表示される。この構成によれば、精度管理物質の測定頻度と被験者検体の測定頻度との相違に応じた表示期間でＬ－Ｊチャート（第一管理図）およびＸｂａｒＭチャート（第二管理図）が表示される。したがって、測定結果に異常があったとき、容易に、その原因を特定可能である。
例えば、図６（Ａ）に示すＸｂａｒＭチャート（第三管理図）では、２０２０年１月３日における被験者検体の測定結果の変動は、測定結果間の間隔が短いため把握し難いが、図６（Ｂ）に示す第二期間のＸｂａｒＭチャート（第二管理図）では、１日における被験者検体の測定結果の変動が容易に把握できる。
また、この構成によれば、閲覧者が所望する任意の１日について、ＸｂａｒＭチャート（第二管理図）が表示される。したがって、異常が発生した日の測定結果を確認することが可能となり、異常原因の特定がより容易になる。
また、この構成によれば、Ｌ－Ｊチャート（第一管理図）の表示期間を受け付け、受け付けた表示期間についてＬ－Ｊチャート（第一管理図）を表示するので、例えば過去に遡ってＱＣ検体の測定結果の変動を把握することが容易になる。したがって、異常原因の特定がより容易になる。
また、この構成によれば、Ｌ－Ｊチャート（第一管理図）がディスプレイに表示された状態で、図６（Ｂ）に示すＸｂａｒＭチャート（第二管理図）の表示期間の指定を受け付けるので、Ｌ－Ｊチャート（第一管理図）により異常原因の発生時期を推定しつつ、推定した発生時期について、図６（Ｂ）に示すＸｂａｒＭチャート（第二管理図）により詳細に変動を確認することが可能になる。したがって、異常原因の特定がより容易になる。
また、この構成によれば、図６（Ａ）に示すＸｂａｒＭチャート（第三管理図）をディスプレイに表示し、図６（Ａ）に示すＸｂａｒＭチャート（第三管理図）の特定領域Ａ３の指定を受け付けることにより、図６（Ｂ）に示すＸｂａｒＭチャート（第二管理図）を表示するので、被験者検体の測定結果の変動について、中長期での変動と短期での変動との両方を確認することが可能になり、異常原因の発生時期の推定がより容易になる。したがって、異常原因の特定がより容易になる。
また、この構成によれば、図６（Ａ）に示すＬ－Ｊチャート（第一管理図）に表示された線Ｌ１に対応する期間を示す特定領域Ａ１を、図６（Ａ）に示すＸｂａｒＭチャート（第三管理図）において他の期間と異なる態様で表示するので、ＱＣ検体の測定結果に異常があった時期の被験者検体の測定結果を確認することが容易になる。したがって、異常原因の発生時期の推定がより容易になる。また、線Ｌ１の移動に追従して特定領域Ａ１が移動するので、図６（Ｂ）に示すＸｂａｒＭチャート（第二管理図）の表示期間の指定が容易になる。

（第２例）
図７は、一実施形態に係るＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。図７に示すインディケータ画面ＳＤ５は、図７に示す、表示期間が1日（この例では、２０２０年１月３日）のＸｂａｒＭチャート（第二管理図）が、図６（Ａ）に示すＸｂａｒＭチャート（第三管理図）の表示期間２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日のうち、どの表示期間に対応するかを示す画面である。つまり、インディケータ画面ＳＤ５は、図７に示すＸｂａｒＭチャートの表示において、表示期間（第二期間：この例では、２０２０年１月３日）と、図６（Ａ）に示すＸｂａｒＭチャートの表示期間（第三期間：この例では、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日）との関係を表示する関係画面である。
また、インディケータ画面ＳＤ５が表示された、担当者端末５におけるディスプレイを介して図７に示すＸｂａｒＭチャートの表示期間の変更を受け付ける（インディケータＩ１を左右に移動させることにより、特定領域Ａ７の位置を変更する）と、受け付けた変更に応じて当該ＸｂａｒＭチャートの表示期間が変更される。
この構成によれば、図６（Ａ）に示すＸｂａｒＭチャート（第三管理図）の表示期間と、図７に示すＸｂａｒＭチャート（第二管理図）の表示期間との関係の把握が容易になるので、被験者検体の測定結果の変動について、中長期での変動と短期での変動との両方を確認することが可能になり、異常原因の発生時期の推定がより容易になる。
また、この構成によれば、図７に示すＸｂａｒＭチャート（第二管理図）の表示期間を変更することができるので、測定結果の短期での変動を複数の期間において確認することが可能になり、異常原因の発生時期の推定がより容易になる。

（第３例）
図８（Ａ）は、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。図８（Ｂ）は、図８（Ａ）のＸｂａｒＭチャートにおいて所定の操作が実行された場合に表示されるＸｂａｒＭチャート（第二管理図）の一例を示す図である。図８（Ｃ）は、図８（Ｂ）のＸｂａｒＭチャートにおいて所定の操作が実行された場合に表示されるＸｂａｒＭチャート（第二管理図）の一例を示す図である。図８（Ａ）には、担当者端末５におけるディスプレイに、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日の表示期間（第一期間）でＬ－Ｊチャート（第一管理図）が表示され、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日の表示期間（第三期間）でＸｂａｒＭチャート（第三管理図）が表示された例が示されている。図８（Ａ）で示すＬ－Ｊチャート上の線Ｌ３が指定されると、線Ｌ３が含まれる1日（２０２０年１月５日）に対応する、ＸｂａｒＭチャート上の特定領域Ａ９が他の領域と異なる形態で表示される。特定領域Ａ９は、ＸｂａｒＭチャート上において線Ｌ５と線Ｌ７とで区画された領域である。ここで、担当者がカーソルＣ２を操作して、ＸｂａｒＭチャート上において線Ｌ７を、２０２０年１月２日に相当する線Ｌ９の位置まで移動させると、ＸｂａｒＭチャート上において線Ｌ９と線Ｌ５とで区画された新たな特定領域Ａ１１が形成される。担当者が、特定領域Ａ１１を選択する（第三管理図の一部領域を指定する）と、２０２０年１月２日～２０２０年１月５日に対応する期間において血球計数装置３で被験者検体を測定した結果を示す、図８（Ｂ）に示すＸｂａｒＭチャート（第二管理図）が表示される。さらに、担当者が、図８（Ｂ）に示すＸｂａｒＭチャート上の、２０２０年１月３日に対応する特定領域Ａ１３を選択すると、２０２０年１月３日に対応する期間において血球計数装置３で被験者検体を測定した結果を示す、図８（Ｃ）に示すＸｂａｒＭチャート（第二管理図）が表示される。

（第４例）
図９および図１０は、一実施形態に係るＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。図９は、表示期間中にキャリブレーションの実施があった場合のＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。図１０は、表示期間中に血球計数装置３における試薬交換があった場合のＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの他の一例を示す図である。図１１は、表示期間中に血球計数装置３におけるエラーが発生した場合のＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。図９～図１１に示すように、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの表示において、表示期間内に所定のイベントが発生した場合、所定のイベントの発生を示す標識を表示する。所定のイベントは、血球計数装置３におけるエラー発生、血球計数装置３のキャリブレーションの実施、又は、血球計数装置３の試薬交換の少なくとも一つを含む。このようなイベントが発生した前後には、測定結果が異常になる可能性が他の時期と比較して高いため、所定のイベントの発生を示す標識を表示することにより、異常発生の時期を容易に推測することが可能となる。なお、所定のイベントの発生を示す標識は、図６（Ｂ）に示す、表示期間がＬ－Ｊチャートよりも短いＸｂａｒＭチャート（第二管理図）に表示してもよい。

図９に示すように、表示期間中に血球計数装置３におけるキャリブレーションの実施があった場合、その実施日時（２０２０年１月３日）に対応する位置に標識●（黒丸）Ｓ１を表示する。実施日時（２０２０年１月３日）は、Ｌ－Ｊチャート上における特定領域Ａ１５に対応し、ＸｂａｒＭチャート上における特定領域Ａ１７に対応する。キャリブレーションは、血球計数装置３が最適な測定結果を出力することを確認するために実施される。

図１０に示すように、表示期間中に血球計数装置３の試薬交換の実施があった場合、その実施日時（２０２０年１月３日）に対応する位置に標識▲（黒三角形）Ｓ３を表示する。実施日時（２０２０年１月３日）は、Ｌ－Ｊチャート上における特定領域Ａ１５に対応し、ＸｂａｒＭチャート上における特定領域Ａ１７に対応する。

図１０に示すように、表示期間中に血球計数装置３のエラーが発生した場合、その発生日時（２０２０年１月３日）に対応する位置に標識■Ｓ５を表示する。標識■が担当者端末５におけるディスプレイ上において選択されると、エラー発生（所定のイベント）に関する履歴を示す画像Ｇが当該ディスプレイ上に表示されてもよい。この構成によれば、エラー発生に関する履歴を、Ｌ－Ｊチャート又はＸｂａｒＭチャート上において容易に把握することが可能である。図９、図１０および図１１に示す所定のイベントの発生を示す標識は、図３で説明したデータセットに基づいて表示される。データセットには、キャリブレーションの実施、試薬交換、およびエラー発生の情報が、それらの発生日と対応付けて含まれており、所定のイベントの発生を示す標識は、当該発生日時に対応する位置に表示される。

（ＱＣチャート表示処理の変形例１）
図６（Ａ）及び図８（Ａ）の例では、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの双方が表示されるが、ＱＣチャート表示処理の変形例１では、精度管理支援装置１は、まずＬ－Ｊチャートを表示した後、担当者の操作に応じてＸｂａｒＭチャートを表示する。

図１２は、一実施形態に係るＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの表示処理の他の一例を示す図である。図１２に示すように、図１に示す担当者端末５におけるディスプレイにおいて、まずＬ－Ｊチャート（第一管理図）を表示する。Ｌ－Ｊチャート上の測定日（２０２０年１月３日）に対応する線Ｌ１１（第一管理図の一部領域）が指定されると、指定された線Ｌ１１に対応する２０２０年１月３日を表示期間（第二期間）とするＸｂａｒＭチャート（第二管理図）を担当者端末５におけるディスプレイで表示する。

この構成によれば、Ｌ－Ｊチャート上の測定日（２０２０年１月３日）に対応する線Ｌ１１の指定により、線Ｌ１１に対応する期間を表示期間（第二期間）とするＸｂａｒＭチャートが表示されるので、少ない手数で短期間における被験者の測定結果の変動を確認することができる。したがって、異常原因の特定をより迅速に行うことができる。

（指定領域の表示処理の変形例１）
図５（Ａ）の線Ｌ１、図６（Ａ）の線Ｌ２、及び図８（Ａ）の線Ｌ３（以下、指定領域と呼ぶ）の表示処理の変形例を以下で説明する。まず、変形例１では、指定領域を測定時点又は所定のイベントの発生時点に配置する例を説明する。変形例１では、以下の（１）～（４）の優先順位で指定領域が表示される。

（１）血球計数装置３のエラー発生がある場合、又は、警告（Ｗａｒｎｉｎｇ）となったＱＣ測定結果がある場合、その発生時点（ポイント）に指定領域を表示する。ポイントが複数ある場合は、ターゲット値からの乖離が最大のポイント上に指定領域を表示する。
（２）血球計数装置３のキャリブレーションの実施結果がある場合、そのポイント上に指定領域を表示する。
（３）血球計数装置３の試薬交換がある場合、そのポイント上に指定領域を表示する。
（４）（１）～（３）に該当しない場合、Ｌ－Ｊチャート上の最新のデータプロット上に指定領域を表示する。

（指定領域の表示処理の変形例２）
図１３は、一実施形態に係るＬ－Ｊチャートの表示形態の他の一例を示す図である。指定領域を、図５（Ａ）の線Ｌ１、図６（Ａ）の線Ｌ２、及び図８（Ａ）の線Ｌ３のような線形状ではなく、図１３に示すように、Ｌ－Ｊチャート上において、所定の多角形状（例えば四角形状）を有する指定領域Ａ１９で表示してもよい。

（指定領域の表示処理の変形例３）
変形例３においては、精度管理支援装置１は、Ｌ－Ｊチャート上の領域の指定は、領域指定画面において実行する。

図１４（Ａ）は、指定領域指定画面ＤＳ１の一例を示す図である。図１４（Ｂ）は、指定領域設定画面ＤＳ１において指定した期間に対応する期間が指定領域として表示されたＬ－Ｊチャートの一例を示す図である。図１４（Ａ）に示す指定領域設定画面ＤＳ１において、Ｌ－Ｊチャート上の指定領域の表示期間を２０１９年１２月３０日～２０１９年１２月３１日と指定する。この場合、図１４（Ｂ）に示すように、２０１９年１２月３０日を始点、及び、２０１９年１２月３１日を終点とする指定領域Ａ２１を含むＬ－Ｊチャートが表示される。

（指定領域の表示処理の変形例４）
当該変形例４においては、精度管理支援装置１は、Ｌ－Ｊチャート上の指定領域の表示サイズの制御、又は、表示位置の制御を実行する。

図１５（Ａ）は、Ｌ－Ｊチャートにおける指定領域のサイズ制御の一例を示す例である。図１５（Ｂ）は、Ｌ－Ｊチャートにおける指定領域の位置制御の一例を示す例である。図１５（Ａ）に示すように、Ｌ－Ｊチャート上の指定領域の表示サイズを制御してもよい。担当者は、Ｌ－Ｊチャートが表示された担当者端末５におけるディスプレイ上においてマルチタッチスクリーン操作を実行する。例えば、ディスプレイ上の指定領域Ａ２３を指定した上で、指定領域Ａ２３を拡大するように（ピンチアウト）、又は、縮小するように（ピンチイン）、担当者の二本の指を動かすことによって、指定領域Ａ２３の表示サイズを制御可能である。指定領域Ａ２３の表示サイズの制御は、任意の方向に実行可能であり、横方向、又は、縦方向でもよい。図１５（Ｂ）に示すように、Ｌ－Ｊチャート上の指定領域の表示位置を制御してもよい。担当者は、カーソルＣ９を操作して、指定領域Ａ２３を指定した上で、当該指定領域Ａ２３を左右方向に移動させてもよい。ディスプレイがタッチパネル機能を有する場合、担当者のタッチ操作により当該指定領域Ａ２３を左右方向に移動させてもよい。

（表示期間の指定処理の変形例１）
当該変形例１では、Ｌ－Ｊチャートの表示期間をＸｂａｒＭチャートの表示期間とは別に指定可能である点で、Ｌ－Ｊチャートの表示期間がＸｂａｒＭチャートの表示期間に自動的に設定される図４及び図５で説明した形態とは異なる。

図１６は、一実施形態に係る表示期間指定画面、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。まず、ＸｂａｒＭチャートの表示期間指定画面ＤＳ３で、ＸｂａｒＭチャートの表示期間を２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日と指定する。また、Ｌ－Ｊチャートの表示期間指定画面ＤＳ５で、別途、Ｌ－Ｊチャートの表示期間を２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日と指定する。これにより、表示期間指定画面ＤＳ３および表示期間指定画面ＤＳ５を介して指定したそれぞれの表示期間で、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートが表示される。

（表示期間の指定処理の変形例２）
当該変形例２では、ＸｂａｒＭチャートの表示期間をＬ－Ｊチャートの表示期間よりも短く設定する点で、変形例１とは異なる。

図１７は、一実施形態に係る表示期間指定画面、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの一例を示す図であって、ＸｂａｒＭチャートの表示期間をＬ－Ｊチャートの表示期間よりも短く設定した場合の図である。図１７に示すように、Ｌ－Ｊチャートの表示期間指定画面ＤＳ７において指定した期間（２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日）よりも短い期間である表示期間（２０２０年１月３日）が、ＸｂａｒＭチャートの表示期間指定画面ＤＳ９において指定される。この場合、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日に対応する表示期間で表示されたＬ－Ｊチャートと、別途指定された期間（２０２０年１月３日）に対応する表示期間で表示されたＸｂａｒＭチャートとが並んで表示される。
この構成によれば、例えば測定動作中のエラーの発生などから異常発生の時期が推定できている場合などには、表示期間指定画面ＤＳ９においてＸｂａｒＭチャートの表示期間を指定できるので、少ない手数で短期間における被験者の測定結果の変動を確認することができる。したがって、異常原因の特定をより迅速に行うことができる。
なお、ＸｂａｒＭチャートの表示期間の表示期間は、Ｌ－Ｊチャートの表示期間と少なくとも一部が重複してればよく、例えば、Ｌ－Ｊチャートの表示期間として、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日を指定し、ＸｂａｒＭチャートの表示期間として、２０１９年１２月２６日～２０１９年１２月２８日を指定してもよい。

（表示期間の指定処理の変形例３）
当該変形例３では、所定の表示期間で表示されたＸｂａｒＭチャートにおいて、特定領域を指定すると、表示が、当該特定領域に対応する表示期間のＸｂａｒＭチャートに切り替わる

図１８の上側のＸｂａｒＭチャートは、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日の表示期間で表示されたＸｂａｒＭチャートである。このＸｂａｒＭチャート上の２０２０年１月３日に対応する特定領域Ａ２５が、例えばカーソルＣ１１によって指定される。この場合、図１８の下側のＸｂａｒＭチャートに表示が切り替わる。図１８の下側のＸｂａｒＭチャートは、特定領域Ａ２５に対応する２０２０年１月３日を表示期間とするＸｂａｒＭチャートである。

（表示期間の指定処理の変形例４）
当該変形例４では、表示期間の指定を受け付けない場合でも、Ｌ－Ｊチャートの表示期間のうちの所定期間（例えば、Ｌ－Ｊチャートの表示期間の最後の１日）を表示期間とするＸｂａｒＭチャートが自動的に表示される。

図１９（Ａ）は、指定された表示期間で表示したＬ－Ｊチャートの一例を示す図である。図１９（Ｂ）は、図１９（Ａ）のＬ－Ｊチャートにおける、Ｌ－Ｊチャートの表示期間の最後の１日に対応する表示期間で表示したＸｂａｒＭチャートの一例を示す図である。図１９（Ａ）に示すように、２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日の表示期間で表示されたＬ－Ｊチャート上の最後の１日は２０２０年１月５日である。この場合、図１９（Ｂ）に示すように、Ｌ－Ｊチャート上の最後の１日に対応する２０２０年１月５日を表示期間とするＸｂａｒＭチャートが自動的に表示される。

以上、第１実施形態によれば、精度管理支援システム１００は、第一期間において第一管理図（Ｍ－Ｊチャート）をディスプレイに表示し、第一期間より短い第二期間において第二管理図（ＸｂａｒＭチャート）を、ディスプレイに表示する。よって、上記精度管理支援方法においては精度管理物質の測定頻度と被験者検体の測定頻度との相違に応じた表示期間で第一管理図および第二管理図が表示される。したがって、測定結果に異常があったとき、容易に、その原因を特定可能である。

＜第２実施形態＞
第２実施形態は、Ｌ－Ｊチャートのターゲット値およびリミット値の決定が、外部精度管理により行われる点で、ＱＣ検体のロット毎に決められたターゲット値およびリミット値を用いる第１実施形態とは異なる。以下では、第２実施形態に関して、第１実施形態とは異なる点について、特に述べる。

図２０は、第２実施形態に係るＬ－Ｊチャートの一例を示す図である。図２０に示すように、Ｌ－Ｊチャートにおける「ターゲット値」（例えば、「３０」）は、各施設のＱＣ測定結果を集計することにより決められた基準値である。「上限リミット値３」（例えば、「４０」）及び「下限リミット値３」（例えば、「２０」）は、各施設のＱＣ測定結果を集計することにより決められた上限値及び下限値である。「上限リミット値４」（例えば、「３７」）及び「下限リミット値４」（例えば、「２３」）は、「上限リミット値３」及び「下限リミット値３」のそれぞれの値に応じて設定される値である。各上限リミット値及び各下限リミット値は、ユーザによって設定可能である。

図２１は、第２実施形態に係るＱＣチャートの表示処理の一例を示すフローチャートである。図２１の処理ステップＳ２１～Ｓ３９のうち、ステップＳ２５を除き、図４に示す処理ステップＳ１～Ｓ１８に対応する。図２１に示すステップＳ２５においては、精度管理支援装置１は、表示期間における、各施設のＱＣ測定結果を集計し、図２０に示すターゲット値及び各リミット値を決定する。

以上、第２実施形態によれば、精度管理支援システム１００は、第１実施形態における上記効果に加えて、各施設を同一経営主体が管理することによって、複数の施設を有する経営グループ内での外部精度管理が可能となる。

＜第３実施形態＞
第３実施形態は、精度管理支援装置１に、第１実施形態１における精度管理支援装置１および担当者端末５の機能が集約されている点で、第１実施形態とは異なる。以下では、第３実施形態に関して、第１実施形態とは異なる点について、特に述べる。
図２２に示すように、精度管理支援装置１は、ネットワークＮＡを介して、血球計数装置３Ａと接続されている。精度管理支援装置１のハードウェア構成は、図２に示した構成と同じである。

図２３は、第３実施形態に係るＱＣチャートの表示処理の一例を示すフローチャートである。
（ステップＳ４１）
精度管理支援装置１は、担当者から、精度管理支援装置１において表示するためのＱＣチャート（例えば、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャート）の表示期間に関する指定を受け付けたか否かを判定する。指定を受け付けた場合（ステップＳ４１においてＹＥＳ）、処理はステップＳ４２に進み、指定を受け付けなかった場合（ステップＳ４１においてＮＯ）、処理はステップＳ４７に進む。
（ステップＳ４２）
精度管理支援装置１は、当該担当者から、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートの表示指示を受け付けたか否かを判定する。指定を受け付けた場合（ステップＳ４２においてＹＥＳ）、処理はステップＳ４３に進み、指定を受け付けなかった場合（ステップＳ４２においてＮＯ）、指定を受け付けるまで待機する。
（ステップＳ４３）
精度管理支援装置１は、予め記憶した血球計数装置３の測定データを、図２に示す記憶装置１３から読み出す。
（ステップＳ４４）
精度管理支援装置１は、許容範囲外のＱＣ測定結果を特定する。
（ステップＳ４５）
精度管理支援装置１は、Ｌ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートを、精度管理支援装置１が備えるディスプレイにおいて表示するための表示データを生成する。
（ステップＳ４６）
精度管理支援装置１は、生成した表示データに基づいて、ディスプレイにおいてＬ－Ｊチャート及びＸｂａｒＭチャートを、ステップＳ４１で指定した表示期間（２０１９年１２月２７日～２０２０年１月５日に対応する期間）で表示する。
（ステップＳ４７）
精度管理支援装置１は、担当者から、ポインティングデバイスを介して、ＸｂａｒＭチャート上又はＬ－Ｊチャート上の所定期間（例えば、１日）（第二期間）の表示指示を受け付けたか否かを判定する。指示を受け付けた場合（ステップＳ４７においてＹＥＳ）、処理はステップＳ４８に進み、指示を受け付けなかった場合（ステップＳ４７においてＮＯ）、処理はステップＳ５０に進む。
（ステップＳ４８）
精度管理支援装置１は、受け付けた指示に対応する上記１日におけるＸｂａｒＭチャート（第二管理図）を表示するための表示データを生成する。
（ステップＳ４９）
精度管理支援装置１は、生成した表示データに基づいて、ＸｂａｒＭチャート（第二管理図）を表示する。
（ステップＳ５０）
精度管理支援装置１は、前記担当者から、表示の終了指示を受け付けたか否かを判定する。指示を受け付けた場合（ステップＳ５０においてＹＥＳ）、処理を終了し、指示を受け付けなかった場合（ステップＳ５０においてＮＯ）、処理はステップＳ４１に戻る。以上、第３実施形態によれば、精度管理支援装置１とは別に担当者端末を準備する必要がなくなる。

＜他の実施形態＞
上記各実施形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定して解釈するものではない。本発明はその趣旨を逸脱することなく、変更／改良（たとえば、各実施形態を組み合わせること、各実施形態の一部の構成を省略すること）され得るとともに、本発明にはその等価物も含まれる。

上記各実施形態では、分析装置として血球計数装置３を例に説明したがこれに限られない。分析装置は、例えば、血液凝固測定装置、生化学分析装置、免疫分析装置、尿分析装置、又は、核酸分析装置等の他の分析装置を採用してもよい。

図２４は、一実施形態に係る精度管理支援システムの構成の他の一例を示す図である。図１の例では、精度管理支援装置１は、担当者端末が配置された施設とは異なるサポートセンター内に配置されているが、図２４に示すように、精度管理支援装置１は、担当者端末が配置された施設内に配置されてもよい。

１：精度管理支援装置、３Ａ，３Ｂ：血球計数装置（分析装置）、５Ａ，５Ｂ：担当者端末、１１：プロセッサ（制御部）、１２：メモリ、１３：記憶装置、１４：通信装置、１５：入力装置、１６：出力装置、１００：精度管理支援システム。

Claims (25)

1. 被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する精度管理支援方法であって、
   前記分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、
   前記第一期間より短く、前記第一期間と少なくとも一部が重複する、前記第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、
   前記第二期間において前記分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、
   生成された前記第一管理図を表示することと、
   生成された前記第二管理図を表示することと、
   を含む精度管理支援方法。
2. 前記第一期間の指定を受け付けることをさらに含み、
   前記第一管理図の生成において、受け付けた当該指定に対応する前記第一期間における前記第一管理図を生成する、
   請求項１に記載の精度管理支援方法。
3. 前記第二期間の指定の受け付けは、前記第一管理図が表示された後に実行される、
   請求項１又は２に記載の精度管理支援方法。
4. 前記第二期間の指定の受け付けにおいて、前記第一管理図が表示された状態で前記第二期間の指定を受け付ける、
   請求項１～３のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
5. 前記第二期間より長い第三期間において前記分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第三管理図を生成することと、
   生成された前記第三管理図を表示することと、をさらに含み、
   前記第二期間の指定の受け付けにおいて、表示された前記第三管理図の一部領域の指定により、指定された前記一部領域に対応する前記第二期間の指定を受け付ける、
   請求項１～４のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
6. 前記第一管理図の一部領域を、前記第一管理図において他の領域と異なる態様で表示することと、
   前記第一管理図上の前記一部領域に対応する期間を、前記第三管理図において他の期間と異なる態様で表示することと、をさらに含む、
   請求項５に記載の精度管理支援方法。
7. 指定された前記第一管理図の前記一部領域を変更することと、
   前記第一管理図の前記一部領域の変更に応じて、前記第三管理図の表示態様を変更することと、をさらに含む、
   請求項６に記載の精度管理支援方法。
8. 前記第三管理図の一部領域の変更を受け付けることをさらに含む、
   請求項５～７のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
9. 前記第二管理図の表示において、前記第二期間と前記第三期間との関係を示す関係画面を表示すること、をさらに含む、
   請求項５～８のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
10. 前記関係画面を介して前記第二管理図の表示期間の変更を受け付けることと、
    受け付けた変更に応じて前記第二管理図を表示することと、をさらに含む、
    請求項９に記載の精度管理支援方法。
11. 前記第二期間の指定の受け付けにおいて、前記第一管理図の一部領域の指定により、指定された前記一部領域に対応する前記第二期間の指定を受け付ける、
    請求項１～４のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
12. 前記第二期間の指定の受け付けにおいて、前記第二期間を指定するためのダイアログを表示させ、前記ダイアログを介して、前記第二期間の指定を受け付ける、
    請求項１～４のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
13. 前記第一管理図の表示において、前記第一期間内に所定のイベントが発生した場合、イベントの発生を示す標識を表示する、
    請求項１～１１のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
14. 前記所定のイベントは、前記分析装置におけるエラー発生、前記分析装置のキャリブレーションの実施、又は、前記分析装置の試薬交換の少なくとも一方を含む、
    請求項１３に記載の精度管理支援方法。
15. 前記標識が選択されると、前記所定のイベントに関する履歴を表示する、
    請求項１３又は１４に記載の精度管理支援方法。
16. 前記第一管理図と、前記第二管理図と、を並べて表示する、
    請求項１～１５のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
17. 前記第二管理図を表示すると、前記第一管理図の表示を終了する、
    請求項１～１５のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
18. 前記第一管理図を生成することと、前記第二管理図を生成することと、が、精度管理支援装置で実行され、
    前記第一管理図を表示することと、前記第一管理図を表示することと、が、前記精度管理支援装置にネットワークを介して接続された端末装置で実行される、
    請求項１～１７のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
19. 前記第一管理図を生成することと、前記第一管理図を表示することと、前記第二管理図を生成することと、前記第一管理図を表示することと、が、精度管理支援装置で実行される、
    請求項１～１７のいずれか一項に記載の精度管理支援方法。
20. 被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する精度管理支援方法であって、
    前記分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、
    前記第一期間のうちの一部期間である第二期間において前記分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、
    前記第一管理図と前記第二管理図とを並べて表示することと、
    を含む精度管理支援方法。
21. 被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する精度管理支援システムであって、
    第一制御部を備えた精度管理支援装置と、
    前記精度管理支援装置にネットワークを介して接続され、第二制御部とディプレイとを備えた端末装置と、
    を含み、
    前記精度管理支援装置の前記第一制御部は、
    前記分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、
    前記第一期間より短く、前記第一期間と少なくとも一部が重複する、前記第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、
    前記第二期間において前記分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、を実行するように構成され、
    前記端末装置の前記第二制御部は、
    生成された前記第一管理図を前記ディスプレイに表示することと、
    生成された前記第二管理図を前記ディスプレイに表示することと、
    を実行するように構成されている、
    精度管理支援システム。
22. 被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する精度管理支援装置であって、
    制御部と、
    ディスプレイと、を備え、
    前記制御部は、
    前記分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、
    前記第一期間より短く、前記第一期間と少なくとも一部が重複する、前記第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、
    前記第二期間において前記分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、
    生成された前記第一管理図を前記ディスプレイに表示することと、
    生成された前記第二管理図を前記ディスプレイに表示することと、
    を実行するように構成されている、
    精度管理支援装置。
23. ディプレイを備えた端末装置にネットワークを介して接続され、被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を前記端末装置の前記ディスプレイに表示する精度管理支援装置であって、
    前記制御部は、
    前記分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、
    前記第一期間より短く、前記第一期間と少なくとも一部が重複する、前記第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、
    前記第二期間において前記分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、
    生成された前記第一管理図を前記端末装置に送信することと、
    生成された前記第二管理図を前記端末装置に送信することと、
    を実行するように構成されている、
    精度管理支援装置。
24. 被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を、ネットワークを介して接続された端末装置のディスプレイに表示する精度管理支援装置に、
    前記分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、
    前記第一期間より短く、前記第一期間と少なくとも一部が重複する、前記第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、
    前記第二期間において前記分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、
    生成された前記第一管理図を前記端末装置に送信することと、
    生成された前記第二管理図を前記端末装置に送信することと、
    を実行させるためのプログラム。
25. 被験者検体を測定する分析装置に関する精度管理の管理図を表示する、ディスプレイを備えた精度管理支援装置に、
    前記分析装置で第一期間において精度管理物質を測定した結果を示す第一管理図を生成することと、
    前記第一期間より短く、前記第一期間と少なくとも一部が重複する、前記第一の期間とは別の第二期間の指定を受け付けることと、
    前記第二期間において前記分析装置で被験者検体を測定した結果を示す第二管理図を生成することと、
    生成された前記第一管理図を前記ディスプレイに表示することと、
    生成された前記第二管理図を前記ディスプレイに表示することと、
    を実行させるためのプログラム。

Images