JP2017056478A

JP2017056478A - 縮径装置

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Publication number: JP2017056478A
Application number: JP2015183910A
Authority: JP
Inventors: 児玉　直樹; Naoki Kodama; 直樹児玉
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 2015-09-17
Filing date: 2015-09-17
Publication date: 2017-03-23
Anticipated expiration: 2035-09-17
Also published as: JP6547541B2

Abstract

【課題】縮径対象物の外径を、縮径対象物の一部が噛み込まれることなく、良好に変化させることができる縮径装置を提供すること。
【解決手段】複数のコマ体４の先端部４ａが組み合わされて開口部４ｂが構成されている。リング４ａを回転させることで、複数のコマ体４がそれぞれの支点支持ピン８を中心として回動し、複数のコマ体４の先端部が連携して半径方向に移動して開口部４ｂの内径を変化させるように構成してある。複数の支点支持ピン８の中心を結ぶ円の直径をＰＣＤとし、支点支持ピン８の中心から支点支持ピン８に保持してあるコマ体４の先端部４ａまでの距離をＬ０とした場合に、Ｌ０／ＰＣＤが０．５よりも大きい。
【選択図】図８

Description

本発明は、たとえばステントなどの医療器具の外径を小さく変形させるための縮径装置に関する。

たとえばステントなどの医療器具の外径を小さく変形させるための縮径装置としては、たとえば下記に示す特許文献１が知られている。従来の縮径装置では、リングを回転させることで、複数のコマ体がそれぞれの支点支持部を中心として回動し、複数のコマ体の先端部が連携して半径方向に移動して開口部の内径を変化させるように構成してある。

従来の縮径装置では、複数の支点支持部の中心を結ぶ円の直径をＰＣＤとし、支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの距離をＬ０とした場合に、Ｌ０／ＰＣＤが正確に０．５と成るように設計されている。このように設計することで、たとえばＰＣＤが６２ｍｍの場合には、開口の内径を１２ｍｍから０ｍｍまでの縮径が可能になる。

しかしながら、従来の縮径装置では、開口の内径を狭めていく過程において、隣接するコマ体の先端部の間に、最大で０．１ｍｍ程度の隙間（ギャップ）が形成される。そのため、ステントを構成する線材の線径が０．１ｍｍより小さいと、線材がコマ体の先端部の間の隙間に入り込み、製品としてのステントを傷ませてしまうおそれがあった。

近年では、線材の線径が小さいステントも開発されており、そのようなステントの外径を小さくするために用いられる縮径装置では、コマ体間の隙間を小さくする技術が求められている。

ＵＳ２００４／０１２８８１８号

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、縮径対象物の外径を、縮径対象物の一部が噛み込まれることなく、良好に変化させることができる縮径装置を提供することである。

本発明者等は、コマ体間の隙間を小さくすることに関して鋭意検討した結果、複数の支点支持部の中心を結ぶ円の直径をＰＣＤとし、支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの距離をＬ０とした場合に、Ｌ０／ＰＣＤを０．５よりも大きくすることで、コマ体間の隙間を小さくすることができることを見出し、本発明を完成させるに至った。

すなわち、本発明に係る縮径装置は、
複数のコマ体と、
複数の前記コマ体の基端部をそれぞれ回動可能に保持する複数の支点支持部が円周方向に沿って装着されるリングと、を有する縮径装置であって、
複数の前記コマ体の先端部が組み合わされて開口部が構成され、
前記リングを回転させることで、複数の前記コマ体がそれぞれの前記支点支持部を中心として回動し、複数の前記コマ体の先端部が連携して半径方向に移動して前記開口部の内径を変化させるように構成してあり、
複数の前記支点支持部の中心を結ぶ円の直径をＰＣＤとし、前記支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの距離をＬ０とした場合に、Ｌ０／ＰＣＤが０．５よりも大きいことを特徴とする。

本発明の縮径装置では、Ｌ０／ＰＣＤを０．５よりも大きくすることのみで、コマ体間の隙間を小さくすることができる。その結果、本発明の縮径装置を用いて、たとえばステントなどの縮径対象物の外径を、縮径対象物の一部が縮径装置のコマ体間の隙間に噛み込まれることなく、良好に縮径させることができる。したがって、縮径されたステントなどの製品は、ダメージを受けること無く、保護チューブなどに挿入されて搬送可能になる。

Ｌ０／ＰＣＤの下限は、好ましくは０．５００５より大きく、さらに好ましくは０．５００８以上、さらにまた好ましくは０．５０１０より大きい。Ｌ０／ＰＣＤの上限は、好ましくは０．５０４より小さく、さらに好ましくは０．５０３より小さく、さらにまた好ましくは０．５０２０以下である。

このような関係となるように縮径装置を構成することで、コマ体間の隙間を、最大で、好ましくは０．０８ｍｍ以下、さらに好ましくは０．０７ｍｍ以下、特に好ましくは０．０５ｍｍ以下に小さくすることができる。

図１は本発明の一実施形態に係る縮径装置の一部透明な斜視図である。図２は図１に示す縮径装置の一部断面平面図である。図３（Ａ）は図１および図２に示す駆動リングの平面図、図３（Ｂ）は図３（Ａ）に示す駆動リングの側面図である。図４（Ａ）は図１に示す補助リングの平面図、図４（Ｂ）は図４（Ａ）に示す補助リングの側面図である。図５（Ａ）は図１に示すコマ体の正面図、図５（Ｂ）は図５（Ａ）に示すコマ体の平面図、図５（Ｃ）は図５(Ａ)に示すコマ体の底面図である。図６は図１に示す蓋の平面側斜視図である。図７（Ａ）は図６に示す蓋の平面図、図７（Ｂ）は図７（Ａ）に示す蓋の側面図である。図８は図１に示す一方の蓋を取り除いた縮径装置のＰＣＤとＬ０との関係を示す平面図である。図９Ａは図１に示す一方の蓋を取り除き縮径装置を別の角度から見た一部破断斜視図である。図９Ｂは図９Ａに示す縮径装置から駆動リングおよび補助リングを取り除いた状態の一部破断斜視図である。図１０Ａは図１に示す一方の蓋とケースを取り除き縮径装置を別の角度から見た要部斜視図である。図１０Ｂは図１０Ａに示す縮径装置の開口部を狭めるように動かした状態を示す要部斜視図である。図１０Ｃは図１０Ｂに示す縮径装置の開口部をさらに狭めるように動かした状態を示す要部斜視図である。図１１Ａは図１に示す一方の蓋を取り除いた縮径装置の一部断面を示す平面図である。図１１Ｂは図１１Ａに示す状態から開口部を狭める方向に駆動リングを動かす状態を示すコマ体の集合体の平面図である。図１１Ｃは図１１Ｂに示す状態からさらに開口部を狭める方向に駆動リングを動かした状態を示すコマ体の集合体の平面図である。図１１Ｄは図１１Ｃに示す状態からさらに開口部を狭める方向に駆動リングを動かした状態を示すコマ体の集合体の平面図である。図１２は本発明の実施例および比較例に係る縮径装置の開口の縮径直径とコマ間のギャップとの関係を示すグラフである。

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１に示すように、本発明の一実施形態に係る縮径装置２は、たとえば医療器具のステント（図示省略）の外径を縮径させるために用いられる器具であり、複数のコマ体４と、駆動リング６ａと補助リング６ｂ，６ｃとを有する。これらの複数のコマ体４と駆動リング６ａと補助リング６ｂ，６ｃとは、円筒状のケース１０の内部に装着され、ケース１０のＺ軸方向の両端には、蓋１２ａ，１２ｂが装着してある。

ケース１０の胴体外周には、固定レバー２０の先端部が固定してある。固定レバー２０には、リンクレバー２４を介して回動レバー２２が装着してある。なお、図１では、ケース１０および蓋１２ａ，１２ｂは、２点鎖線で示してあり、内部が見えるように図示してある。また、固定レバー２０、回動レバー２２およびリンクレバー２４も同様に、２点鎖線で示してある。なお、図面において、ケース１０の中心軸がＺ軸と平行であり、固定レバー２０の長手方向がＸ軸と平行であり、Ｙ軸は、Ｘ軸およびＺ軸に相互に垂直な軸である。

蓋１２ａ，１２ｂの図示が省略してある図２に示すように、ケース１０の胴体外周部に固定してある固定レバー２０の先端部の内部には、空洞部２１が形成してある。空洞部２１の内部に、リンク片２８が回動軸３０を回動支点として矢印Ａ２方向（またはその逆）に回動自在に装着してある。回動軸３０は、固定レバー２０の空洞部２１の内部で固定レバー２０に取り付けられる。

リンク片２８の回動先端部には、回動軸３１を介して操作レバー２２の先端部が取り付けてあり、操作レバー２２は、回動軸３１を回動支点として固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向（またはその逆）に回動可能になっている。リンク片２８の回動先端部には、回動軸３１とは別の位置で、駆動ピン３２が固定してある。駆動ピン３２は、図１に示す駆動リング６ａの外周部に一体的に形成してある駆動凸部３４の駆動用長孔３６に係合する。なお、回動軸３０，３１および駆動ピンの軸芯は、Ｚ軸に平行である。

図２に示すように、回動レバー２２を固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向に回動させると、リンクレバー２４の作用により、回動軸３０を支点としてリンク片２８を矢印Ａ２方向に回動させることになる。その結果、リンク片２８の駆動ピン３２は、駆動用長孔３６の中を長手方向に移動し、しかも、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力を付与する。

駆動凸部３４は、図１に示す駆動リング６ａと一体になっていることから、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力が付与されると、駆動リング６ａは、矢印Ａ３方向に回動駆動される。次に、駆動リング６ａおよび補助リング６ｂ，６ｃとコマ体４との関係について説明する。

図３（Ａ）および図３（Ｂ）に示すように、駆動リング６ａは、内周部３７ａが円形の開口になっている円板状のリング本体３３ａを有する。リング本体３３ａには、表裏面を貫通する貫通孔３８ａが円周方向に沿って略等間隔で複数形成してある。各貫通孔３８ａには、図１および図２に示す支点支持ピン８が通される。

このリング本体３３ａの外周部の一部に、駆動凸部３４が半径方向に突出するように一体化して形成してある。駆動凸部３４には、駆動用長孔３６が形成してある。駆動用長孔３６は、リング本体３３ａの半径方向に細長く形成してあり、駆動用長孔３６の幅（周方向長さ）は、図２に示す駆動ピン３２が入り込む程度の幅である。

図３（Ｂ）に示すように、駆動凸部３４は、切欠き３５を介して駆動リング６ａの軸方向に１対で形成してある。切欠き３５には、図２に示すリンク片２８が挟み込まれ、リンク片２８の表裏面にそれぞれ突出してある駆動ピン３２が、各駆動凸部３４の駆動用長孔３６の内部に入り込んで係合する。

図４（Ａ）および図４（Ｂ）に示すように、補助リング６ｂ，６ｃは、内周部３７ｂ，３７ｃが円形の開口になっている円板状のリング本体３３ｂ，３３ｃを有する。リング本体３３ｂ，３３ｃには、表裏面を貫通する貫通孔３８ｂ，３８ｃが円周方向に沿って略等間隔で複数形成してある。各貫通孔３８ｂ，３８ｃには、図１および図２に示す支点支持ピン８が通される。支点支持ピン８の長手方向がＺ軸に平行である。

図５（Ａ），図５（Ｂ）および図５（Ｃ）に示すように、各コマ体４は、全体としては、支点支持ピン８の長手方向に沿って細長い板本板４ｄを有し、板本体４ｄの短手方向の一端にある先端部４ａが、鋭角状の刃先形状を有している。各コマ体４の先端部４ａの集合が、図２に示すように、Ｚ軸方向に延びる開口部４ｂとなる。開口部４ｂは、後述するように、先端部４ａの動きに応じて、その内径が変化する。

板本体４ｄの短手方向の他端である基端部４ｃの長手方向の中央部には、駆動リング装着溝４２が形成してあると共に、基端部４ｃの長手方向の両端部には、補助リング装着溝４４が形成してある。また、基端部４ｃには、長手方向に貫通する貫通孔４ｅが形成してあり、貫通孔４ｅには、支点支持ピン８が挿通してある。

図５（Ａ）に示す駆動リング装着溝４２には、図１に示すように、駆動リング６ａが挿入され、図３に示す駆動リング６ａの円周方向に形成してある貫通孔３８ａに支点支持ピン８が通されるようになっている。また、図５（Ａ）に示す補助リング装着溝４４には、図１に示すように、補助リング６ｂ，６ｃが挿入され、図４に示す補助リング６ｂ，６ｃの円周方向に形成してある貫通孔３８ｂ，３８ｃに支点支持ピン８が通されるようになっている。支点支持ピン８の両端は、図９Ａに示すように、補助リング６ｂ，６ｃから突出するように構成されていても良い。なお、図９Ｂは、図９Ａに示す駆動リング６ａおよび補助リング６ｃを取り除いた状態を示す。

図５（Ａ）に示す板本体４ｄの先端部４ａから短手方向に所定距離引き込んだ位置で、板本体４ｄの長手方向の両端には、ピン穴４ｆが形成してある。ピン穴４ｆには、案内ピン４０が嵌合してあり、案内ピン４０が、板本体４ｄの長手方向の両端から突出するようになっている。

図６および図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、蓋１２ａ，１２ｂは、円板形状の蓋本体１３を有し、蓋本体１３の中央部に、円形の出入口１４が形成してある。出入口１４の内径は、図２に示す開口部４ｂの最大外径よりも大きく設定してあり、たとえばステントなどの縮径対象物が出入りする部分となる。

蓋本体１３の内面（図１に示すコマ体４のＺ軸方向端面と向き合う面）には、出入口１４の外周に沿って円周方向に略等間隔で半径方向に細長い長穴状の案内溝１８が複数形成してある。案内溝１８の数は、図１に示すように配置されるコマ体４の数に等しく、図２に示す案内ピン４０の数とも一致する。各案内溝１８には、図１１Ｂ〜図１１Ｄに示すように、案内ピン４０が半径方向に移動自在に係合する。

図６および図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、蓋本体１３の内面には、その外周部に、円周方向に沿って延びる案内凸部１６が形成してあっても良い。案内凸部１６は、たとえば図１に示すケース１０の内部に入り込み、案内凸部１６の内側で、支点支持ピン８の両端の円周方向の回転移動を案内可能になっている。

図８に示すように、本実施形態では、複数の支点支持ピン８の中心を結ぶ円の直径をＰＣＤとし、支点支持ピンの中心から当該支点支持ピンに保持してあるコマ体４の先端部までの距離をＬ０とした場合に、Ｌ０／ＰＣＤが０．５よりも大きい。好ましくは、Ｌ０／ＰＣＤの下限は、好ましくは０．５００５より大きく、さらに好ましくは０．５００８以上、さらにまた好ましくは０．５０１０より大きい。Ｌ０／ＰＣＤの上限は、好ましくは０．５０４より小さく、さらに好ましくは０．５０３より小さく、さらにまた好ましくは０．５０２０以下である。

次に、本実施形態に係る縮径装置２の動きについて説明する。図１および図２に示す開口部４ｂの内部に、たとえば医療用ステントなどの縮径対象物を入れた後に、図２に示す状態から、回動レバー２２を固定レバー２０に対して矢印Ａ１方向に回動させると、リンクレバー２４の作用により、回動軸３０を支点としてリンク片２８を矢印Ａ２方向に回動させることになる。その結果、リンク片２８の駆動ピン３２は、駆動用長孔３６の中を長手方向に移動し、しかも、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力を付与する。

図１０Ａおよび図１１Ｂに示すように、駆動凸部３４に矢印Ａ３方向の回動駆動力が付与されると、駆動リング６ａも矢印Ａ３方向に回転（回動）する。駆動リング６ａと補助リング６ｂ，６ｃとは、図９Ａにも示すように、支点支持ピン８を介して連結してあることから、駆動リング６ａが回転すると補助リング６ｂ，６ｃも同様に移動する。

各支点支持ピン８は、図５Ａに示すように、コマ体４の貫通孔４ｅに対して回転自在に挿入してあることから、駆動リング６ａが回転すると、コマ体４の貫通孔４ｅに対して回転自在に挿入してある各支点支持ピン８も、図１１Ｂから図１１Ｃに示すように矢印Ａ３方向に移動する。なお、各支点支持ピン８は、コマ体４の貫通孔４ｅに対して固定しても良く、その場合には、各支点支持ピン８は、リング６ａ〜６ｃの貫通孔３８ａ〜３８ｃに対して回転自在に保持される。

図１に示すケース１０と蓋１２ａ，１２ｂは固定してあるため、蓋１２ａ，１２ｂの内面に形成してある案内溝１８（図６参照）に沿って、図１１Ｂに示す案内ピン４０が半径方向の内側に案内される。そのため、駆動リング６ａが矢印Ａ３方向に回動すると、複数のコマ体４がそれぞれの支点支持ピン８を中心として矢印Ａ４方向に回動し、各コマ体４の先端部４ａは、図１１Ｃから図１１Ｄに示すように、連携して半径方向に移動して開口部４ｂの内径を縮径させる方向に変化させる。

開口部４ｂには、たとえばステントなどの縮径対象物が挿入してあることから、開口部４ｂの縮径と共に、ステントも、その外径が縮径される。図１および図２に示す固定レバー２０に対して、回動レバー２２を矢印Ａ１と反対方向に回動させることで、上述した動作と逆の動作が行われ、開口部４ｂを開くことができ、開かれた開口部４ｂから、縮径されたステントなどを取り出すことができる。

本実施形態の縮径装置２では、図８に示すように、Ｌ０／ＰＣＤを０．５よりも大きくすることのみで、各コマ体４間の隙間を小さくすることができる。特に、隣接するコマ体４の先端部４ａの間の隙間を小さくすることができる。その結果、縮径装置２を用いて、たとえばステントなどの縮径対象物の外径を、縮径対象物の一部が縮径装置２のコマ体４間の隙間に噛み込まれることなく、良好に縮径させることができる。したがって、縮径されたステントなどの製品は、ダメージを受けること無く、保護チューブなどに挿入されて搬送可能になる。

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。

たとえば、コマ体４の具体的な形状や配置個数などに関しては、図示する実施形態に限定されず、種々に改変することができる。また、固定レバー２０および回動レバー２２の形状、あるいはこれらのレバー２０，２２を連結するリンクの構造なども種々に改変することができる。

以下、本発明を、さらに詳細な実施例および比較例に基づき説明するが、本発明は、これら実施例に限定されない。

実施例１
図８に示すコマ体４の長さＬ０を３１．０ｍｍとし、ＰＣＤが６１．７５ｍｍとなるように、駆動リング６ａおよび補助リング６ｂ，６ｂに形成される貫通孔３８ａ〜３８ｃの位置を調整して図１〜図１１Ｄに示す縮径装置を組み立てた。コマ体４の総数は、１２個であった。

コマ体４の先端部４ａにおいて、隣接するコマ体４の相互間の隙間（ギャップ）を画像寸法測定器「ＩＭ−６０２０」（キーエンス社製）により測定した。開口部４ｂの内径（縮径直径）の変化に対するコマ体相互間のギャップを調べた結果を図１２に示す。また、コマ体間の最大ギャップと、開口部４ｂの最大縮径直径と最小縮径直径とを、表１に示す。

実施例２
図８に示すコマ体４の長さＬ０を３１．０ｍｍとし、ＰＣＤが６１．８ｍｍとなるように、貫通孔３８ａ〜３８ｃの位置を調整した以外は、実施例１と同様にして、縮径装置を組み立てた。

開口部４ｂの内径（縮径直径）の変化に対するコマ体相互間のギャップを調べた結果を図１２に示す。また、コマ体間の最大ギャップと、開口部４ｂの最大縮径直径と最小縮径直径とを、表１に示す。

実施例３
図８に示すコマ体４の長さＬ０を３１．０ｍｍとし、ＰＣＤが６１．９ｍｍとなるように、貫通孔３８ａ〜３８ｃの位置を調整した以外は、実施例１と同様にして、縮径装置を組み立てた。

比較例１
図８に示すコマ体４の長さＬ０を３１．０ｍｍとし、ＰＣＤが６２．０ｍｍとなるように、貫通孔３８ａ〜３８ｃの位置を調整した以外は、実施例１と同様にして、縮径装置を組み立てた。

比較例２
図８に示すコマ体４の長さＬ０を３１．０ｍｍとし、ＰＣＤが６２．１ｍｍとなるように、貫通孔３８ａ〜３８ｃの位置を調整した以外は、実施例１と同様にして、縮径装置を組み立てた。

評価
表１に示すように、Ｌ０／ＰＣＤを０．５０００より大きくすることのみで、コマ体４の相互間のギャップを小さくすることができることが確認された。特に、Ｌ０／ＰＣＤの下限を、好ましくは０．５００５より大きく、さらに好ましくは０．５００８以上、さらにまた好ましくは０．５０１０より大きくすることで、コマ体間の隙間を、最大で、好ましくは０．０８ｍｍ以下、さらに好ましくは０．０７ｍｍ以下、特に好ましくは０．０５ｍｍ以下に小さくすることができることが確認できた。

また、表１および図１２に示すように、Ｌ０／ＰＣＤを大きくすると、最小縮径直径が大きくなるので、Ｌ０／ＰＣＤの上限は、好ましくは０．５０４より小さく、さらに好ましくは０．５０３より小さく、さらにまた好ましくは０．５０２０以下であることが確認された。

２… 縮径装置
４… コマ体
４ａ… 先端部
４ｂ… 開口部
４ｃ… 基端部
４ｄ… 板本体
４ｅ… 貫通孔
４ｆ… ピン穴
６ａ… 駆動リング
６ｂ，６ｃ… 補助リング
８… 支点支持ピン（支点支持部）
１０… ケース
１２ａ，１２ｂ… 蓋
１３… 蓋本体
１４… 出入口
１６… 案内凸部
１８… 案内溝
２０… 固定レバー
２１… 空洞部
２２… 回動レバー
２４… リンクレバー
２８… リンク片
３０，３１… 回動軸
３２… 駆動ピン
３３ａ〜３３ｃ…リング本体
３４… 駆動凸部
３５… 切欠き
３６… 駆動用長孔
３７ａ〜３７ｃ… 内周部
３８ａ〜３８ｃ… 貫通孔
４０… 案内ピン
４２… 駆動リング装着溝
４４… 補助リング装着溝

Claims

複数のコマ体と、
複数の前記コマ体の基端部をそれぞれ回動可能に保持する複数の支点支持部が円周方向に沿って装着されるリングと、を有する縮径装置であって、
複数の前記コマ体の先端部が組み合わされて開口部が構成され、
前記リングを回転させることで、複数の前記コマ体がそれぞれの前記支点支持部を中心として回動し、複数の前記コマ体の先端部が連携して半径方向に移動して前記開口部の内径を変化させるように構成してあり、
複数の前記支点支持部の中心を結ぶ円の直径をＰＣＤとし、前記支点支持部の中心から当該支点支持部に保持してあるコマ体の先端部までの距離をＬ０とした場合に、Ｌ０／ＰＣＤが０．５よりも大きいことを特徴とする縮径装置。
前記Ｌ０／ＰＣＤが０．５０４より小さいことを特徴とする請求項１に記載の縮径装置。