JP2017047037A

JP2017047037A - 止血器具

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Publication number: JP2017047037A
Application number: JP2015174197A
Authority: JP
Inventors: 周平松下; Shuhei Matsushita; 八木　宏; Hiroshi Yagi; 宏八木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2015-09-03
Filing date: 2015-09-03
Publication date: 2017-03-09
Anticipated expiration: 2035-09-03
Also published as: JP6612560B2

Abstract

【課題】橈骨動脈の止血すべき部位を押圧する拡張部と、尺骨動脈を押圧する押圧部材を備え、押圧部材の押圧によって生じるしびれや苦痛を軽減することのできる止血器具を提供することを目的とする。
【解決手段】止血器具１０は、橈骨動脈２１０および尺骨動脈２３０が走行する手首２００に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体２０と、帯体を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０と、帯体に連結されて流体を注入することにより拡張して、橈骨動脈の穿刺部位２２０を押圧可能な拡張部５０と、帯体の長手方向において拡張部と異なる位置に配置され、尺骨動脈を押圧可能な押圧部材６０と、を備える。そして、帯体の長手方向に沿う押圧部材の長さＬ２は、帯体の長手方向に対して直交する方向に沿う押圧部材の幅Ｗ２よりも短い。
【選択図】図１

Description

本発明は、穿刺した部位を押圧して止血するための止血器具に関する。

近年、腕の橈骨動脈等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を血管等の病変部に挿入して、経皮的に治療・検査などが行われている。このような方法を行った場合、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕の穿刺部位に巻き付けるための帯体と、この帯体を穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定部と、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を押圧可能な拡張部とを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。この止血器具は、拡張部から作用する押圧力を、穿刺部位に対して直接的に作用させて止血を行っている。

特開２００４−１５４４１３号公報

ＩｖｏＢｅｒｎａｔ，ＭＤｅｔａｌ．，"ＥｆｆｉｃａｃｙａｎｄＳａｆｅｔｙｏｆＴｒａｎｓｉｅｎｔＵｌｎａｒＡｒｔｅｒｙＣｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎｔｏＲｅｃａｎａｌｉｚｅＡｃｕｔｅＲａｄｉａｌＡｒｔｅｒｙＯｃｃｌｕｓｉｏｎＡｆｔｅｒＴｒａｎｓｒａｄｉａｌＣａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ"，ＡｍｅｒｉｃａｎＪｏｕｒｎａｌｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ（米国），２０１１年，１０７（１１），ｐ．１６９８−１７０１

ところで、橈骨動脈および尺骨動脈は肘付近において上腕動脈から分岐しており、手掌において互いに繋がっている。このため、橈骨動脈のみを長時間にわたって押圧（圧迫）すると、橈骨動脈に血液が流れにくくなり、尺骨動脈の血流量が過度に増加する場合がある。その結果、橈骨動脈の血流量が減少して、血管が閉塞したり、血小板等の量が減少することによって穿刺部位の止血に長時間を要したりすることになる。このため、例えば、橈骨動脈の穿刺部位を止血した後、閉塞した橈骨動脈の再開通させるために、尺骨動脈を押圧することが知られている（例えば、上記非特許文献１を参照）。

このような問題に対し、例えば、前述した止血器具に尺骨動脈を押圧するための押圧部材をさらに設けることにより、橈骨動脈を押圧する際に、尺骨動脈を押圧することによって尺骨動脈に流れる血流の過度な増加を防止し、橈骨動脈の血流量の減少を抑制させることが可能になると考えられる。

しかしながら、このように構成した止血器具においては、押圧部材が腕の周方向に沿って広い範囲を押圧してしまうと、尺骨動脈の周辺の腱や神経なども押圧されることになり、しびれや痛みを引き起こす原因になる。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、橈骨動脈の血流量の減少を抑制して止血効果を高めるとともに、尺骨動脈の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減することのできる止血器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する止血器具は、橈骨動脈および尺骨動脈が走行する腕に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、前記帯体を前記腕に巻き付けた状態で固定する固定部と、前記帯体に連結されて流体を注入することにより拡張して、前記橈骨動脈の止血すべき部位を押圧可能な拡張部と、前記帯体の長手方向において前記拡張部と異なる位置に配置され、前記尺骨動脈を押圧可能な押圧部材と、を備える。そして、前記帯体の長手方向に沿う前記押圧部材の長さは、前記帯体の長手方向に対して直交する方向に沿う前記押圧部材の幅よりも短い。

上記のように構成した止血器具によれば、橈骨動脈の血流量の減少を抑制して止血効果を高めることができる。また、帯体の長手方向に沿う押圧部材の長さは、帯体の長手方向に対して直交する方向に沿う押圧部材の幅よりも短い。このため、止血器具を腕に装着した際に押圧部材が腕と接触する部分は、尺骨動脈の走行に沿って延在する形状となる。これによって、押圧部材によって尺骨動脈を好適に押圧しつつ、押圧部材による尺骨動脈以外の部位（腱や神経など）の押圧範囲を狭めることができる。その結果、尺骨動脈の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減することができる。

実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。実施形態に係る止血器具を装着した状態を示す斜視図である。図３のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。図３のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。図３のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。図７（Ａ）は実施形態の変形例１に係る押圧部材を示す概略図、図７（Ｂ）は実施形態の変形例２に係る押圧部材を示す概略図、図７（Ｃ）は実施形態の変形例３に係る押圧部材を示す概略図、図７（Ｄ）は実施形態の変形例４に係る押圧部材を示す概略図である。図８（Ａ）は、実施形態の変形例５に係る押圧部材を示す概略図、図８（Ｂ）は、実施形態の変形例６に係る押圧部材を示す概略図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

本発明の実施形態に係る止血器具１０は、図４に示すように、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首２００（腕に相当）の橈骨動脈２１０に形成された穿刺部位２２０（止血すべき部位に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位２２０を止血するために使用するものである。

止血器具１０は、図１および図２に示すように、手首２００に巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０（固定部に相当）と、湾曲板４０と、第１拡張部５０（拡張部に相当）と、第２拡張部６０（押圧部材に相当）と、マーカー７０と、第１注入部８０と、第２注入部８１と、を有する。

なお、本明細書中では、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態のとき、帯体２０において手首２００の体表面に向かい合う側（装着面側）を「内面側」と称し、その反対側を「外面側」と称する。

また、図中、帯体２０の長手方向を矢印Ｘとして示し、帯体２０の長手方向と直交する方向を矢印Ｙとして示している。

帯体２０は、可撓性を有する帯状の部材である。帯体２０は、図４に示すように、手首２００の外周を略一周するように巻き付けられる。図２に示すように、帯体２０の中央部には、湾曲板４０を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法によって接合されることにより、二重になっており、これらの隙間に挿入された湾曲板４０を保持する。

帯体２０の図１中の左端付近の部分の外面側には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３０の雄側（または雌側）３１が配置されており、帯体２０の図１中の右端付近の部分の内面側には、面ファスナー３０の雌側（または雄側）３２が配置されている。図３および図４に示すように帯体２０を手首２００に巻き付け、雄側３１および雌側３２が接合することにより、帯体２０が手首２００に装着される。なお、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３０に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体２０の端部を通す枠部材であってもよい。

帯体２０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

帯体２０は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

湾曲板４０は、図２に示すように、帯体２０の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２０に保持されている。湾曲板４０は、その少なくとも一部が内面側（装着面側）に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４０は、帯体２０よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

湾曲板４０は、帯体２０の長手方向（矢印Ｘ方向）に長い形状をなしている。この湾曲板４０の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２０の長手方向（手首２００の周方向）に沿って湾曲した第１湾曲部４２（図２の左側）および第２湾曲部４３（図２の右側）が形成されている。

湾曲板４０の構成材料は、穿刺部位２２０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

湾曲板４０は、帯体２０と同様に、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から確実に視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。なお、湾曲板４０は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長にわたり湾曲しているものであってもよい。

帯体２０には、第１拡張部５０および第２拡張部６０が連結されている。第１拡張部５０および第２拡張部６０は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張する。第１拡張部５０は、手首２００の橈骨動脈２１０に位置する穿刺部位２２０を押圧する。第２拡張部６０は、手首２００の体表面を押圧することによって、尺骨動脈２３０およびその周辺を押圧する。

第１拡張部５０は、図２に示すように、第１湾曲部４２および中央部４１の間の近辺と重なるように位置している。

第１拡張部５０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。また、第１拡張部５０は、帯体２０と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

第１拡張部５０は、帯体２０および湾曲板４０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

第１拡張部５０の構造は、例えば、図２に示すように、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。第１拡張部５０の外形は、図１に示すように、拡張していない状態では、四角形である。

第１拡張部５０は、図２に示すように、可撓性を有する第１保持部５１を介して、帯体２０に連結されている。なお、第１保持部５１は、湾曲板４０の第１湾曲部４２側に設けられることが好ましい。また、第１保持部５１は、第１拡張部５０と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

第２拡張部６０は、図２に示すように、帯体２０の長手方向において第１拡張部５０と異なる位置に配置される。具体的には、第２拡張部６０は、第２湾曲部４３および中央部４１の間の近辺と重なるように配置される。

第２拡張部６０の構成材料は、第１拡張部５０と同様に、可撓性を備える材料であることが好ましく、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。帯体２０と同様の材料を用いることによって、第２拡張部６０を融着によって帯体２０に容易に接合することができる。第２拡張部６０は、帯体２０および湾曲板４０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。

第２拡張部６０の構造は、第１拡張部５０と同様に、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。

第２拡張部６０は、図２に示すように、可撓性を有する第２保持部６１を介して、帯体２０に連結されている。なお、第２保持部６１は、湾曲板４０の第２湾曲部４３側に設けられることが好ましい。また、第２保持部６１は、第２拡張部６０と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

図１に示すように、帯体２０の長手方向（矢印Ｘ方向）に沿う第２拡張部６０の寸法（第２拡張部６０の長さＬ２）は、帯体２０の長手方向に対して直交する方向（矢印Ｙ方向）に沿う第２拡張部６０の寸法（第２拡張部６０の幅Ｗ２）よりも短い。つまり、第２拡張部６０のアスペクト比を、第２拡張部６０の長さＬ２を第２拡張部の幅Ｗ２によって除算した値として定義した場合、第２拡張部６０のアスペクト比は１未満の値となる。

また、図１に示すように、第２拡張部６０の幅Ｗ２は、帯体２０の幅Ｗ３以下である。そして、第２拡張部６０は、帯体２０の長手方向の外縁より内側において帯体２０に取り付けられている。

また、第２拡張部６０の長さＬ２は、帯体２０の長手方向に沿う第１拡張部５０の長さＬ１よりも短い。例えば、第１拡張部５０の長さＬ１を２５〜４０ｍｍとした場合、第２拡張部６０の長さＬ２は２０ｍｍ以下となるように構成することができる。

また、拡張した際における第１拡張部５０の体積は、拡張した際における第２拡張部６０の体積よりも大きい。本実施形態では、第１拡張部５０および第２拡張部６０は同一の素材からなり、第１拡張部５０および第２拡張部６０が拡張していない状態において、第１拡張部５０の長さＬ１が第２拡張部６０の長さＬ２よりも長く、かつ、第１拡張部５０の幅Ｗ１が第２拡張部の幅Ｗ２よりも長くなっている。これにより、拡張した際の第１拡張部５０の体積が、第２拡張部６０の体積よりも大きくなるように構成している。なお、例えば、第１拡張部５０の構成材料の弾性率を第２拡張部６０の構成材料との弾性率よりも大きくすることによって、拡張した際の第１拡張部５０の体積が第２拡張部６０の体積よりも大きくなるように構成することも可能である。

また、湾曲板４０の長手方向に沿う第１湾曲部４２の長さＬ３と第２湾曲部４３の長さＬ４との関係は、第１拡張部５０の長さＬ１と第２拡張部６０の長さＬ２との関係に対応するように構成される。具体的には、図２、図４に示すように、第１拡張部５０が位置する側に設けられる第１湾曲部４２の長さＬ３は、第２拡張部６０が位置する側に設けられる第２湾曲部４３の長さＬ４よりも長い。このため、止血器具１０を手首２００に取り付けた際に、第１湾曲部４２および第２湾曲部４３はそれぞれ拡張した第１拡張部５０および第２拡張部６０の形状に合わせて、第１拡張部５０および第２拡張部６０を手首２００に押付けることが可能である。

図２に示すように、第１拡張部５０の外面側、すなわち第１拡張部５０において手首２００の体表面と向かい合わない面には、マーカー７０が設けられている。第１拡張部５０にこのようなマーカー７０を設けることによって、第１拡張部５０を穿刺部位２２０に対して容易に位置合わせすることができるため、第１拡張部５０の位置ズレが抑制される。

マーカー７０の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。

マーカー７０の大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー７０の形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位２２０の大きさに対してマーカー７０の大きさが大きくなるため、第１拡張部５０の中心部を穿刺部位２２０に位置合わせし難くなる。

マーカー７０の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。

マーカー７０の色は、第１拡張部５０を穿刺部位２２０に位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー７０を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、第１拡張部５０を穿刺部位２２０に位置合わせすることがより容易となる。

また、マーカー７０は半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０をマーカー７０の外面側から視認することができる。

第１拡張部５０にマーカー７０を設ける方法は特に限定されないが、例えばマーカー７０を第１拡張部５０に印刷する方法、マーカー７０を第１拡張部５０に融着する方法、マーカー７０の片面に接着剤を塗布して第１拡張部５０に貼り付ける方法等が挙げられる。

なお、マーカー７０は第１拡張部５０の内面側に設けてもよい。この際、マーカー７０は、穿刺部位２２０と直接接触しないように第１拡張部５０内の内表面等に設けられることが好ましい。

第１注入部８０および第２注入部８１は、それぞれ第１拡張部５０および第２拡張部６０内に流体を注入するための部位であり、図１に示すように、それぞれ第１拡張部５０および第２拡張部６０に接続されている。

第１注入部８０は、その基端部が第１拡張部５０に接続され、その内腔が第１拡張部５０の内部にそれぞれ連通する可撓性を有する第１チューブ８２と、第１チューブ８２の内腔と連通するように第１チューブ８２の先端部に配置された第１袋体８４と、第１袋体８４にそれぞれ接続された管状の第１コネクタ８６と、を備えている。第１コネクタ８６には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。

第２注入部８１も、同様に、その基端部が第２拡張部６０に接続され、その内腔が第２拡張部６０の内部にそれぞれ連通する可撓性を有する第２チューブ８３と、第２チューブ８３の内腔と連通するように第２チューブ８３の先端部に配置された第２袋体８５と、第２袋体８５にそれぞれ接続された管状の第２コネクタ８７と、を備えている。第２コネクタ８７には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。

第１拡張部５０を拡張（膨張）させる際には、第１コネクタ８６にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を第１注入部８０を介して第１拡張部５０内に注入する。第１拡張部５０が膨張すると、第１チューブ８２を介して第１拡張部５０と連通している第１袋体８４も膨張し、流体が漏れずに、第１拡張部５０を加圧できていることを目視で確認できる。第１拡張部５０内に流体を注入した後、第１コネクタ８６からシリンジの先筒部を抜去すると、第１コネクタ８６に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止され、第１拡張部５０が膨張した状態が維持される。同様の作業を第２拡張部６０に接続される第２注入部８１に対して行えば、第２拡張部６０を膨張させた状態が維持される。

次に、本実施形態に係る止血器具１０の使用方法について説明する。

止血器具１０を手首２００に装着する前は、第１拡張部５０および第２拡張部６０は、拡張していない状態となっている。手首２００に穿刺を行う場合、通常、橈骨動脈２１０への穿刺部位２２０は、右手の手首２００の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位２２０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首２００に帯体２０を巻き付け、第１拡張部５０に設けられたマーカー７０が穿刺部位２２０上に重なるように第１拡張部５０および帯体２０を位置合わせして、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を接触させて接合し、帯体２０を手首２００に装着する。

止血器具１０は、第１注入部８０および第２注入部８１が、橈骨動脈２１０の血流の下流側に向くように、手首２００に対して装着される。これにより、手首よりも上流側での手技や、上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）に干渉することなしに、第１注入部８０および第２注入部８１の操作が可能である。また、止血器具１０を、第１注入部８０および第２注入部８１が下流側に向くように右手の手首２００に装着することで、第１拡張部５０は、手首２００の親指側へ片寄って位置する橈骨動脈２１０に位置し、第２拡張部６０は、尺骨動脈２３０の周辺に位置する。なお、動脈の場合、血管の上流側とは、血管の心臓に近づく方向をいう。また、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向をいう。

止血器具１０を手首２００に装着した後、第１注入部８０の第１コネクタ８６にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体を第１拡張部５０内に注入し、図４および図５に示すように、第１拡張部５０を拡張させて、穿刺部位２２０を押圧する。このときの流体の注入量により、症例に応じて、第１拡張部５０の拡張度合い、すなわち、橈骨動脈２１０に位置する穿刺部位２２０への押圧力を容易に調整することができる。

第１拡張部５０を拡張させた後、第１コネクタ８６からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位２２０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、第１拡張部５０は、拡張状態を維持し、穿刺部位２２０への押圧状態が維持される。

次に、第２注入部８１の第２コネクタ８７にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体を第２拡張部６０内に注入し、図４および図６に示すように、第２拡張部６０を拡張させて、尺骨動脈２３０を押圧する。このときの流体の注入量により、第２拡張部６０の拡張度合い、すなわち、尺骨動脈２３０の周辺への押圧力を容易に調整することができる。

第１拡張部５０および第２拡張部６０が拡張すると、湾曲板４０は、手首２００の体表面から離間して、手首２００に接触し難くなる。また、止血器具１０を装着した後に第１拡張部５０および第２拡張部６０を拡張させると、湾曲板４０により、第１拡張部５０および第２拡張部６０の手首２００の体表面から離れる方向への拡張が抑制され、第１拡張部５０および第２拡張部６０の押圧力が手首２００側に集中する。このため、第１拡張部５０からの押圧力が、穿刺部位２２０の周辺に集中して作用するため、止血効果を向上させることができる。

また、第１拡張部５０が橈骨動脈２１０を押圧する際に、第２拡張部６０が尺骨動脈２３０を押圧することによって尺骨動脈２３０に流れる血流の過度な増加を防止し、橈骨動脈２１０の血流量の減少を抑制することができる。これにより、血管の閉塞を防止し、血小板等の量が減少を抑制することによって穿刺部位２２０の止血を比較的短時間で行うことができる。

なお、止血の進行具合や経過時間に応じて、第１拡張部５０および第２拡張部６０への流体の注入量を調整して、第１拡張部５０および第２拡張部６０の押圧力を調整してもよい。

止血が完了したら、第１拡張部５０の穿刺部位２２０への押圧力をさらに低減させて止血器具１０を取り外す。

穿刺部位２２０の止血が完了して止血器具１０を取り外す際には、第１拡張部５０を収縮させた後、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を剥がして止血器具１０を手首２００から取り外す。なお、止血器具１０を取り外す際に、第１拡張部５０を収縮させなくてもよい。

以上のように、本実施形態に係る止血器具１０は、橈骨動脈２１０および尺骨動脈２３０が走行する手首２００に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体２０と、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０と、帯体２０に連結されて流体を注入することにより拡張して、橈骨動脈２１０の穿刺部位２２０を押圧可能な第１拡張部５０と、帯体２０の長手方向において第１拡張部５０と異なる位置に配置され、尺骨動脈２３０を押圧可能な第２拡張部６０と、を備える。そして、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部６０の長さＬ２は、帯体２０の長手方向に対して直交する方向に沿う第２拡張部６０の幅Ｗ２よりも短い。

このように構成した止血器具１０によれば、橈骨動脈の血流量の減少を抑制して止血効果を高めることができる。また、第２拡張部６０の長さＬ２は、第２拡張部６０の幅Ｗ２よりも短い。このため、第２拡張部６０の手首２００と接触する部分は、尺骨動脈２３０の走行に沿って延在した形状となる。その結果、尺骨動脈２３０を好適に押圧しつつ、第２拡張部６０の尺骨動脈２３０以外の部位（腱や神経など）の押圧範囲をより狭めることができる。このため、止血器具１０の使用時のしびれや痛みを軽減することができる。

また、第２拡張部６０の幅Ｗ２は、帯体２０の幅Ｗ３以下である。このため、第２拡張部６０が帯体２０から外方に突出しない構造となっており、第２拡張部６０が止血器具１０の取り付け位置の周辺において行われる手技や、他の器具等に干渉しないようにすることができる。

また、第２拡張部６０の長さＬ２は、帯体２０の長手方向に沿う第１拡張部５０の長さＬ１よりも短い。第１拡張部５０は止血をするために穿刺部位２２０をしっかりと押圧する必要があるため、穿刺部位２２０だけでなくその周辺も押圧することが好ましいのに対し、第２拡張部６０は、尺骨動脈２３０の血流量の過度な増加を防ぐために尺骨動脈２３０のみを押圧できれば十分である。第２拡張部６０の長さＬ２を第１拡張部５０の長さＬ１よりも短くすることによって、第１拡張部５０による押圧範囲を確保しつつ、第２拡張部６０による尺骨動脈２３０以外の部位（腱や神経など）の押圧範囲を狭めることができる。

また、第２拡張部６０は、流体を注入することによって拡張可能であって、拡張した際における第１拡張部５０の体積は、拡張した際における第２拡張部６０の体積よりも大きい。第１拡張部５０は止血をするために比較的強い圧迫力が求められるのに対し、第２拡張部６０は尺骨動脈２３０の血流量の過度な増加を防げる程度に尺骨動脈２３０を押圧できれば十分であり、第１拡張部５０ほど強い押圧力は必要ない。拡張した際の体積が大きいほうが手首２００はより強く押圧されるため、拡張した際の第１拡張部５０の体積を第２拡張部６０の体積よりも大きくなるように構成することによって、第１拡張部５０による押圧力を確保しつつ、第２拡張部６０による押圧力を小さくすることができる。

（変形例）
まず、変形例１〜４に係る第２拡張部１６０、２６０、３６０、４６０について説明する。以下、前述した実施形態と同様の構成には同一の符号を付し、説明を省略する。

前述した実施形態に係る第２拡張部６０は、拡張していない状態における外形が長方形であるのに対し（図１参照）、変形例１に係る第２拡張部１６０の外形は台形である（図７（Ａ）参照）。第２拡張部１６０は、第２保持部１６１を介して帯体２０に連結される。また、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部１６０の最大長さＬ２１（台形のＹ方向に伸びる２本の辺の最大離間距離）は、帯体２０の長手方向に対して直交する方向に沿う第２拡張部１６０の最大幅Ｗ２１よりも短い。

また、変形例２に係る第２拡張部２６０の外形は六角形である（図７（Ｂ）参照）。第２拡張部２６０は、第２保持部２６１を介して帯体２０に連結されている。また、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部２６０の最大長さＬ２２（帯体２０の長手方向に沿って向い合う六角形の頂点間の距離のうち最大離間長さ）は、帯体２０の長手方向に対して直交する方向に沿う第２拡張部２６０の最大幅Ｗ２２よりも短い。

また、変形例３に係る第２拡張部３６０の外形は、帯体２０の長手方向と直交する方向に長い長方形と、当該長方形の２つの長辺のそれぞれの略中央部分から帯体２０の長手方向に沿って外方に矩形状に突出した２つの突出部とを備えるクロス形状である（図７（Ｃ）参照）。第２拡張部３６０は、第２保持部３６１を介して帯体２０に連結されている。また、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部３６０の最大長さＬ２３（一方の突出部のＹ方向に伸びている縁部と他方の突出部のＹ方向に伸びている縁部との間の距離）は、帯体２０の長手方向に対して直交する方向に沿う第２拡張部３６０の最大幅Ｗ２３よりも短い。

また、変形例４に係る第２拡張部４６０の外形は楕円形状である（図７（Ｄ）参照）。第２拡張部４６０は、第２保持部４６１を介して帯体２０に連結されている。また、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部４６０の最大長さＬ２４は、帯体２０の長手方向に対して直交する方向に沿う第２拡張部４６０の最大幅Ｗ２４よりも短い。

上記変形例１から４に係る止血器具１０によれば、止血器具１０を手首２００に取り付けた際に第２拡張部１６０、２６０、３６０、４６０の手首２００と接触する部分は、尺骨動脈２３０の走行に沿って延在する形状となる。このため、第２拡張部１６０、２６０、２６０、４６０によって尺骨動脈２３０を好適に押圧することが可能となる一方で、尺骨動脈２３０以外の部位（腱や神経など）の押圧範囲を減少させることが可能となる。その結果、止血器具１０の使用時に使用者が感じるしびれや痛みを軽減させることができる。

以上、変形例１〜４において説明したように、第２拡張部の拡張していない状態において平面視される外形は、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部の最大長さが、帯体２０の長手方向に対して直交する方向に沿う第２拡張部の最大長さよりも短ければ、前述した実施形態において説明した長方形形状に限定されない。

次に、変形例５、６に係る第２拡張部５６０、６６０について説明する。

前述した実施形態に係る第２拡張部６０は、平坦な２枚の長方形のシートを重ね合わせ、それらの縁部を接合することによって構成される（図１参照）。これに対して変形例５に係る第２拡張部５６０は、拡張した際の第２拡張部５６０の外形形状が錘台形状となるように、平坦な１枚のシートに、中央部分が突出したシートを重ね合わせ、それらの縁部を接合することによって構成される（図８（Ａ）参照）。第２拡張部５６０は、第２保持部５６１を介して帯体２０に連結されている。

第２拡張部５６０は、膨らませた場合に面積が最も広い第１表面５６２において帯体２０と接触し、錘台形状の先細りした端面である第２表面５６３側において手首２００と接触する。そして、帯体２０の長手方向に沿う第２表面５６３の長さＬ２５は、帯体２０の長手方向に対して直交する方向に沿う第２表面５６３の幅Ｗ２５よりも短い。

上記変形例５に係る止血器具１０によれば、止血器具１０を手首２００に取り付けた際に第２拡張部５６０の手首２００と接触する部分は、尺骨動脈２３０の走行に沿って延在する形状となる。このため、第２拡張部５６０によって尺骨動脈２３０を押圧することが可能となる一方で、尺骨動脈２３０周辺の腱や神経などの尺骨動脈２３０以外の押圧範囲を減少させることが可能となる。その結果、止血器具１０の使用時に使用者が感じるしびれや痛みを軽減させることができる。

このように、第２表面５６３の長さＬ２５とＷ２５との間において上記の関係が成り立てば、帯体２０の長手方向に沿う第１表面５６２の長さＬ２６、および帯体２０の長手方向に対して直交する方向に沿う第１表面５６２の幅Ｗ２６の関係は、制限されない。例えば、第１表面５６２の長さＬ２６は、第１表面５６２の幅Ｗ２６以上であってもよい。

また、変形例６に係る第２拡張部６６０の拡張した際の外形形状は、変形例５と異なり、三角柱である（図８（Ｂ）参照）。この場合は、三角柱の先細りする先端部付近おいて、尺骨動脈２３０を押圧する。このため、止血器具１０を手首２００に取り付けた際に第２拡張部６６０の手首２００と接触する部分は、尺骨動脈２３０の走行に沿って延在する形状となる。したがって、第２拡張部６６０によって尺骨動脈２３０を好適に押圧することが可能となる一方で、尺骨動脈２３０以外の部位（腱や神経など）押圧範囲を減少させることが可能となる。その結果、止血器具１０の使用時に使用者が感じるしびれや痛みを軽減させることができる。

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明は、手首に装着して使用する止血器具に限らず、腕において橈骨動脈および尺骨動脈の走行するいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。

また、押圧部材は、流体を注入して拡張するものに限定されず、例えば、金属、プラスチック等の材料から形成されていてもよい。

また、第１拡張部の押圧方向を調整するために、第１拡張部と帯体の間において第１拡張部と重なるように第１拡張部を圧迫する補助圧迫部を設けてもよい。補助圧迫部は、例えば、第１拡張部と同様に流体を注入することによって拡張させてもよいし、スポンジ状の物質、弾性材料、綿のような繊維の集合体、またはこれらの組合せなどを用いてもよい。

また、第１拡張部の外形は、拡張していない状態において四角形に限定されず、例えば、円形、楕円形、五角形等の多角形であってもよい。

また、マーカーは、第１拡張部に設けるのではなく、帯体、湾曲板、補助圧迫部に設けてもよい。また、マーカーは、第１拡張部の中心部に重なるように設けることがさらに好ましい。

１０止血器具、
２０帯体、
３０面ファスナー（固定部）、
４０湾曲板、
５０第１拡張部（拡張部）、
６０、１６０、２６０、３６０、４６０、５６０、６６０第２拡張部（押圧部材）、
７０マーカー、
８０第１注入部、
８１第２注入部、
２００手首（腕）、
２１０橈骨動脈、
２２０穿刺部位、
２３０尺骨動脈、
Ｌ１第１拡張部の長さ、
Ｌ２、Ｌ２１、Ｌ２２、Ｌ２３、Ｌ２４、Ｌ２５、Ｌ２６第２拡張部の長さ、
Ｗ１第１拡張部の幅、
Ｗ２、Ｗ２１、Ｗ２２、Ｗ２３、Ｗ２４、Ｗ２５、Ｗ２６第２拡張部の幅、
Ｗ３帯体の幅。

Claims

橈骨動脈および尺骨動脈が走行する腕に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、
前記帯体を前記腕に巻き付けた状態で固定する固定部と、
前記帯体に連結されて流体を注入することにより拡張して、前記橈骨動脈の止血すべき部位を押圧可能な拡張部と、
前記帯体の長手方向において前記拡張部と異なる位置に配置され、前記尺骨動脈を押圧可能な押圧部材と、を備え、
前記帯体の長手方向に沿う前記押圧部材の長さは、前記帯体の長手方向に対して直交する方向に沿う前記押圧部材の幅よりも短いことを特徴とする止血器具。
前記押圧部材の幅は、前記帯体の幅以下であることを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
前記押圧部材の長さは、前記帯体の長手方向に沿う前記拡張部の長さよりも短いことを特徴とする請求項１または２に記載の止血器具。
前記押圧部材は、流体を注入することによって拡張可能であって、
拡張した際における前記拡張部の体積は、拡張した際における前記押圧部材の体積よりも大きいことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の止血器具。