JP2016523810A5 - - Google Patents
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Claims (52)
- B7−H4に結合する単離抗体であって、
(a)(i)配列番号58のアミノ酸配列を含むHVR−H1、(ii)配列番号59のアミノ酸配列を含むHVR−H2、(iii)配列番号60のアミノ酸配列を含むHVR−H3、(iv)配列番号61のアミノ酸配列を含むHVR−L1、(v)配列番号62のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び(vi)配列番号63のアミノ酸配列を含むHVR−L3、又は
(b)(i)配列番号5のアミノ酸配列を含むHVR−H1、(ii)配列番号6のアミノ酸配列を含むHVR−H2、(iii)配列番号7のアミノ酸配列を含むHVR−H3、(iv)配列番号8のアミノ酸配列を含むHVR−L1、(v)配列番号9のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び(vi)配列番号10のアミノ酸配列を含むHVR−L3、又は
(c)(i)配列番号13のアミノ酸配列を含むHVR−H1、(ii)配列番号14のアミノ酸配列を含むHVR−H2、(iii)配列番号15のアミノ酸配列を含むHVR−H3、(iv)配列番号16のアミノ酸配列を含むHVR−L1、(v)配列番号17のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び(vi)配列番号18のアミノ酸配列を含むHVR−L3、又は
(d)配列番号21のアミノ酸配列を含むHVR−H1、(ii)配列番号22のアミノ酸配列を含むHVR−H2、(iii)配列番号23のアミノ酸配列を含むHVR−H3、(iv)配列番号24のアミノ酸配列を含むHVR−L1、(v)配列番号25のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び(vi)配列番号26のアミノ酸配列を含むHVR−L3、又は
(e)(i)配列番号29のアミノ酸配列を含むHVR−H1、(ii)配列番号30のアミノ酸配列を含むHVR−H2、(iii)配列番号31のアミノ酸配列を含むHVR−H3、(iv)配列番号32のアミノ酸配列を含むHVR−L1、(v)配列番号33のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び(vi)配列番号34のアミノ酸配列を含むHVR−L3、又は
(f)(i)配列番号39のアミノ酸配列を含むHVR−H1、(ii)配列番号40のアミノ酸配列を含むHVR−H2、(iii)配列番号41のアミノ酸配列を含むHVR−H3、(iv)配列番号42のアミノ酸配列を含むHVR−L1、(v)配列番号43のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び(vi)配列番号44のアミノ酸配列を含むHVR−L3
を含む抗体。 - モノクローナル抗体である、請求項1に記載の抗体。
- ヒト化抗体又はキメラ抗体である、請求項1又は2に記載の抗体。
- B7−H4に結合する抗体断片である、請求項1から3の何れか一項に記載の抗体。
- B7−H4が、配列番号73のヒトB7−H4である、請求項1から4の何れか一項に記載の抗体。
- 配列番号51、52又は53の重鎖フレームワークFR3配列をさらに含む、又は配列番号71の重鎖フレームワークFR3配列をさらに含む、請求項1から5の何れか一項に記載の抗体。
- 配列番号65若しくは66の軽鎖フレームワークFR2配列、及び/又は配列番号47又は67の軽鎖フレームワークFR3配列をさらに含む、請求項1から6の何れか一項に記載の抗体。
- (a)配列番号56のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、又は
(b)配列番号55のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列、又は
(c)(a)と同様のVH配列及び(b)と同様のVL配列、又は
(d)配列番号57のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列、又は
(e)(a)と同様のVH配列及び(d)と同様のVL配列、又は
(f)配列番号4のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、又は
(g)配列番号3のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列、又は
(h)(f)と同様のVH配列及び(g)と同様のVL配列、又は
(i)配列番号12のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、又は
(j)配列番号11のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列、又は
(k)(i)と同様のVH配列及び(j)と同様のVL配列、又は
(l)配列番号20のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、又は
(m)配列番号19のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列、又は
(n)(l)と同様のVH配列及び(m)と同様のVL配列、又は
(o)配列番号28のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、又は
(p)配列番号27のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列、又は
(q)(o)と同様のVH配列及び(p)と同様のVL配列、又は
(r)配列番号36のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、又は
(s)配列番号35のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列、又は
(t)(r)と同様のVH配列及び(s)と同様のVL配列、又は
(u)配列番号37のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、又は
(v)(u)と同様のVH配列及び(s)と同様のVL配列、又は
(w)配列番号38のアミノ酸配列に対して少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、又は
(x)(w)と同様のVH配列及び(s)と同様のVL配列、
を含む、請求項1から7の何れか一項に記載の抗体。 - 配列番号56のVH配列、配列番号4のVH配列、配列番号12のVH配列、配列番号20のVH配列、配列番号4、28のVH配列、配列番号36のVH配列、配列番号37のVH配列、又は配列番号38のVH配列を含む、請求項8に記載の抗体。
- 配列番号55のVL配列、配列番号3のVL配列、配列番号11のVL配列、配列番号19のVL配列、配列番号27のVL配列、配列番号35のVL配列、又は配列番号57のVL配列を含む、請求項8又は9に記載の抗体。
- (a)配列番号56のVH配列及び配列番号55のVL配列、(b)配列番号4のVH配列及び配列番号3のVL配列、又は(c)配列番号20のVH配列及び配列番号19のVL配列、又は(d)配列番号28のVH配列及び配列番号27のVL配列、又は(e)配列番号36のVH配列及び配列番号35のVL配列、又は(f)配列番号37のVH配列及び配列番号35のVL配列、又は(g)配列番号38のVH配列及び配列番号35のVL配列、又は(h)配列番号56のVH配列及び配列番号57のVL配列を含む、単離抗体。
- IgG1抗体、IgG2a抗体又はIgG2b抗体である、請求項1から11の何れか一項に記載の抗体。
- 請求項1から12の何れか一項に記載の抗体をコードする単離核酸。
- 請求項13に記載の核酸を含む宿主細胞。
- 抗体が産生されるように請求項14に記載の宿主細胞を培養することを含む、抗体を産生する方法。
- 請求項1から12の何れか一項に記載の抗体及び細胞傷害剤を含むイムノコンジュゲート。
- 式Ab−(L−D)pを有し、式中、
(a)Abは抗体であり、
(b)Lはリンカーであり、
(c)Dはメイタンシノイド、オーリスタチン、カリケアマイシン、ピロロベンゾジアゼピン、及びネモルビシン誘導体から選択される薬物であり、
(d)pは1−8の範囲である、
請求項16に記載のイムノコンジュゲート。 - 細胞傷害剤がオーリスタチンである、請求項16に記載のイムノコンジュゲート。
- Dが式DE
DE
(式中、R2及びR6はそれぞれメチルであり、R3及びR4はそれぞれイソプロピルであり、R5はHであり、R7はsec−ブチルであり、各R8は、CH3、O−CH3、OH及びHから独立して選択され、R9はHであり、R18は−C(R8)2−C(R8)2−アリールである)
を有する、請求項17に記載のイムノコンジュゲート。 - 薬物がMMAEである、請求項18に記載のイムノコンジュゲート。
- Dが、式A:
A;
(式中、点線は、C1及びC2の間又はC2及びC3の間の二重結合の任意選択的な存在を示し、
R2は、H、OH、=O、=CH2、CN、R、OR、=CH−RD、=C(RD)2、O−SO2−R、CO2R及びCORから独立して選択され、任意選択的にハロ又はジハロからさらに選択され、RDは、R、CO2R、COR、CHO、CO2H及びハロから独立して選択され、
R6及びR9は、H、R、OH、OR、SH、SR、NH2、NHR、NRR’、NO2、Me3Sn及びハロから独立して選択され、
R7は、H、R、OH、OR、SH、SR、NH2、NHR、NRR’、NO2、Me3Sn及びハロから独立して選択され、
Qは、O、S及びNHから独立して選択され、
R11は、H又はRの何れかであり、又は、QがOの場合は、SO3Mであり、Mは金属カチオンであり、
R及びR’は、それぞれ独立して、置換されていてもよいC1−8アルキル、C3−8ヘテロシクリル及びC5−20アリール基から選択され、任意選択的に、NRR’基に関して、R及びR’は、それらが結合する窒素原子と共に、置換されていてもよい4、5、6又は7員複素環式環を形成し、
R12、R16、R19及びR17は、それぞれ、R2、R6、R9及びR7について定義した通りであり、
R”は、C3−12アルキレン基であり、鎖は、1つ又は複数のヘテロ原子及び/又は置換されていてもよい芳香族環によって離断されてもよく、
X及びX’は、O、S及びN(H)から独立して選択される)
のピロロベンゾジアゼピンである、請求項17に記載のイムノコンジュゲート。 - Dが構造:
;
(式中、nは0又は1である)
を有する、請求項21に記載のイムノコンジュゲート。 - 細胞傷害剤がネモルビシン誘導体である、請求項16に記載のイムノコンジュゲート。
- Dが
;及び
から選択される構造を有する、請求項17に記載のイムノコンジュゲート。 - リンカーがプロテアーゼによって切断可能である、請求項17、19、21、22、及び24の何れか一項に記載のイムノコンジュゲート。
- リンカーがval−citジペプチド又はPhe−homoLysジペプチドを含む、請求項25に記載のイムノコンジュゲート。
- リンカーが酸不安定性である、請求項17、19、21、22、及び24の何れか一項に記載のイムノコンジュゲート。
- リンカーがヒドラゾンを含む、請求項27に記載のイムノコンジュゲート。
- 式:
(式中、Sは硫黄原子である)
を有する、請求項17に記載のイムノコンジュゲート。 - 式:
を有する、請求項17に記載のイムノコンジュゲート。 - ;
;
;
(式中、R 1 及びR 2 は、独立して、H及びC 1 〜C 6 アルキルから選択される);及び
から選択される式を有する、請求項17に記載のイムノコンジュゲート。 - pが2−5の範囲である、請求項17、19、21、22、及び24から32の何れか一項に記載のイムノコンジュゲート。
- 請求項11に記載の抗体を含む、請求項16から32の何れか一項に記載のイムノコンジュゲート。
- 請求項16から33の何れか一項に記載のイムノコンジュゲート及び薬学的に許容される担体を含む薬学的製剤。
- 追加的な治療剤をさらに含む、請求項34に記載の薬学的製剤。
- 追加的な治療剤がアバスチン(登録商標)(ベバシズマブ)である、請求項35に記載の薬学的製剤。
- 請求項16から33の何れか一項に記載の有効量のイムノコンジュゲートを個体に投与することを含む、B7−H4陽性のがんを有する個体を治療する方法。
- B7−H4陽性のがんが、乳がん、卵巣がん、及び子宮内膜がんから選択される、請求項37に記載の方法。
- 追加的な治療剤を個体に投与することをさらに含む、請求項38に記載の方法。
- 追加的な治療剤がアバスチン(登録商標)(ベバシズマブ)である、請求項39に記載の方法。
- 細胞表面上のB7−H4へのイムノコンジュゲートの結合が可能な条件下で、請求項16から33の何れか一項に記載のイムノコンジュゲートに細胞を曝露し、それによって細胞の増殖を阻害することを含む、B7−H4陽性細胞の増殖を阻害するインビトロの方法。
- 細胞が、乳がん細胞、卵巣がん細胞又は子宮内膜がん細胞である、請求項41に記載の方法。
- 標識にコンジュゲートされた、請求項1から12の何れか一項に記載の抗体。
- 標識が陽電子放出体である、請求項43に記載の抗体。
- 陽電子放出体が89Zrである、請求項44に記載の抗体。
- 生体試料においてヒトB7−H4を検出する方法であって、天然に存在するヒトB7−H4への抗B7−H4抗体の結合が可能な条件下で、請求項1から12の何れか一項に記載の抗B7−H4抗体に生体試料を接触させること、及び生体試料において、抗B7−H4抗体と天然に存在するヒトB7−H4の間で複合体が形成されているかどうかを検出することを含む方法。
- 抗B7−H4抗体が請求項11と同様の抗体である、請求項46に記載の方法。
- 生体試料が、乳がん試料、卵巣がん試料、又は子宮内膜がん試料である、請求項46又は47に記載の方法。
- B7−H4陽性のがんを検出するための方法であって、(i)B7−H4陽性のがんを有する又は有することが疑われる被検体に、請求項1から12の何れか一項に記載の抗B7−H4抗体を含む標識抗B7−H4抗体を投与すること、及び(ii)被検体において標識抗B7−H4抗体を検出することを含み、標識抗B7−H4抗体の検出が被検体のB7−H4陽性のがんを示す方法。
- 標識抗B7−H4抗体が、標識された請求項11と同様の抗体である、請求項49に記載の方法。
- 標識抗B7−H4抗体が陽電子放出体にコンジュゲートされた抗B7−H4抗体を含む、請求項49又は50に記載の方法。
- 陽電子放出体が89Zrである、請求項51に記載の方法。
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