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Claims (45)
- FcRH5cの細胞外ドメインのアイソフォームc特異的領域に結合する、単離された抗FcRH5抗体。
- アイソフォームc特異的領域が、Ig様ドメイン9を含む、請求項1に記載の抗FcRH5抗体。
- アイソフォームc特異的領域が配列番号1のアミノ酸743〜850を含む、請求項1又は2に記載の抗FcRH5抗体。
- 抗FcRH5抗体が、
(a)配列番号39のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号63のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号87のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号3のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号15のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号27のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;
(b)配列番号38のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号62のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号86のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号2のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号14のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号26のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;
(c)配列番号40のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号64のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号88のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号4のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号16のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号28のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;
(d)配列番号41のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号65のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号89のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号5のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号17のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号29のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;
(e)配列番号42のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号66のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号90のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号6のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号18のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号30のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;
(f)配列番号43のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号67のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号91のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号7のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号19のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号31のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;
(g)配列番号44のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号68のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号92のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号8のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号20のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号32のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;
(h)配列番号45のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号69のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号93のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号9のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号21のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号33のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖
(i)配列番号46のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号70のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号94のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号10のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号22のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号34のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;
(j)配列番号47のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号71のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号95のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号11のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号23のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号35のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;
(k)配列番号48のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号72のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号96のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号12のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号24のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号36のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖;又は
(l)配列番号49のアミノ酸配列を含むHVR−H1、配列番号73のアミノ酸配列を含むHVR−H2、及び配列番号97のアミノ酸配列を含むHVR−H3を含む重鎖、及び/又は配列番号13のアミノ酸配列を含むHVR−L1、配列番号25のアミノ酸配列を含むHVR−L2、及び配列番号37のアミノ酸配列を含むHVR−L3を含む軽鎖
を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体。 - 抗FcRH5抗体が、
(a)配列番号113のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号112のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(b)配列番号135のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号134のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列
(c)配列番号111のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号110のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(d)配列番号115のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号114のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(e)配列番号117のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号116のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(f)配列番号119のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号118のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(g)配列番号121のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号120のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(h)配列番号123のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号122のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(i)配列番号125のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号124のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(j)配列番号127のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号126のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(k)配列番号129のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号128のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、
(l)配列番号131のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号130のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列 、又は
(m)配列番号133のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVH配列、及び/又は配列番号132のアミノ酸配列と少なくとも95%の配列同一性を有するVL配列、を含む、請求項1〜4のいずれか1項記載の抗FcRH5抗体。 - 抗FcRH5抗体が、
(a)配列番号111のVH配列、及び/又は配列番号110のVL配列、
(b)配列番号135のVH配列、及び/又は配列番号134のVL配列
(c)配列番号113のVH配列、及び/又は配列番号112のVL配列 、
(d)配列番号115のVH配列、及び/又は配列番号114のVL配列 、
(e)配列番号117のVH配列、及び/又は配列番号116のVL配列 、
(f)配列番号119のVH配列、及び/又は配列番号118のVL配列 、
(g)配列番号121のVH配列、及び/又は配列番号120のVL配列 、
(h)配列番号123のVH配列、及び/又は配列番号122のVL配列 、
(i)配列番号125のVH配列、及び/又は配列番号124のVL配列 、
(j)配列番号127のVH配列、及び/又は配列番号126のVL配列 、
(k)配列番号129のVH配列、及び/又は配列番号128のVL配列 、
(l)配列番号131のVH配列、及び/又は配列番号130のVL配列 、又は
(m)配列番号133のVH配列、及び/又は配列番号132のVL配列、を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体。 - 抗FcRH5抗体が、
(a)モノクローナル抗体である、
(b)ヒト抗体、ヒト化抗体、又はキメラ抗体である、
(c)FcRH5に結合する抗体断片である、
(d)IgG1抗体、IgG2a抗体、IgG2b抗体である、
(e)二重特異性抗体;及び/又は
(f)標識にコンジュゲートされている、請求項1〜6のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体。 - 抗FcRH5抗体が、以下の特徴の1以上を有する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体:(a)全長のヒト及びカニクイザルFcRH5と交差反応する、(b)FcRH1、FcRH2、FcRH3、及び/又はFcRH4と交差反応しない、(c)内在性FcRH5に結合する、(d)FcRH5aと交差反応しない、及び(e)FcRH5の他のIg様ドメインと交差反応しない。
- 二重特異性抗体がFcRH5及びCD3に結合する、請求項7に記載の抗体。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体をコードする、単離された核酸。
- 請求項10の核酸を含む、宿主細胞。
- 抗FcRH5抗体を生産するために、請求項11に記載の宿主細胞を培養することを含む、抗FcRH5抗体の生産方法。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体と、細胞障害性薬物とを含む、イムノコンジュゲート。
- 式Ab−(L−D)pを有する、請求項13に記載のイムノコンジュゲートであって、
式中、
(a)Abは請求項1〜9のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体であり、
(b)Lはリンカーであり、
(c)Dは、メイタンシノイド、アウリスタチン、カリチアマイシン、ピロロベンゾジアゼピン、及びネモルビシン誘導体から選択される薬剤であり、
(d)pは1〜8の範囲である、イムノコンジュゲート。 - Dがアウリスタチンである、請求項14に記載のイムノコンジュゲート。
- Dが式DE
(式中、R2及びR6は、それぞれメチルであり、R3及びR4は、それぞれイソプロピルであり、R5はHであり、R7はsec−ブチルであり、各R8は、独立してCH3、O−CH3、OH、及びHから選択され;R9はHであり;R18は−C(R8)2−C(R8)2−アリールである)を有する、請求項15に記載のイムノコンジュゲート。 - 薬剤がMMAEである、請求項14に記載のイムノコンジュゲート。
- Dが式A:
(式中、点線は、C1及びC2、又はC2及びC3間の二重結合の任意の存在を示し 、
R2は、独立してH、OH、=O、=CH2、CN、R、OR、=CH−RD、=C(RD)2、O−SO2−R、CO2R及びCORから選択され、又はハロ若しくはジハロから更に選択されてもよく、ここで、RDは、独立してR、CO2R、COR、CHO、CO2H、及びハロから選択され 、
R6及びR9は、独立してH、R、OH、OR、SH、SR、NH2、NHR、NRR’、NO2、Me3Sn及びハロから選択され 、
R7は、独立してH、R、OH、OR、SH、SR、NH2、NHR、NRR’、NO2、Me3Sn及びハロから選択され 、
Qは、独立してO、S及びNHから選択され 、
R11は、H若しくはRであるか、又はQがOである場合、SO3Mであり、ここで、Mは金属カチオンであり 、
R及びR’は、それぞれ独立して置換されていてもよいC1−8アルキル、C3−8ヘテロシクリル及びC5−20アリール基から選択され、NRR’基に関しては、R及びR’が、それらが結合している窒素原子と一緒になって、置換されていてもよい4、5、6又は7員環複素環を形成していてもよく 、
R12、R16、R19及びR17は、それぞれR2、R6、R9及びR7について定義された通りであり 、
R’’はC3−12アルキレン基であり、その鎖は、1個以上のヘテロ原子及び/又は置換されていてもよい芳香環により中断されていてもよく、
X及びX’は、独立してO、S及びN(H)から選択される)のピロロベンゾジアゼピンである、請求項14に記載のイムノコンジュゲート。 - Dが、構造:
(式中、nは0又は1である)を有する、請求項18に記載のイムノコンジュゲート。 - Dが、
(式中、RE及びRE’’は、それぞれ独立してH又はRDから選択され、RDは、独立してR、CO2R、COR、CHO、CO2H、及びハロから選択され、
Ar1及びAr2は、それぞれ独立して、置換されていてもよいC5−20アリールであり、
nは0又は1である)から選択される構造を有する、請求項18に記載のイムノコンジュゲート。 - Dが、式B:
(式中、水平の波線はリンカーとの共有結合部位を示し、
RV1及びRV2は、独立して、H、メチル、エチル、フェニル、フルオロ置換フェニル、及びC5−6ヘテロシクリルから選択され、
nは0又は1である)のピロロベンゾジアゼピンである、請求項14に記載のイムノコンジュゲート。 - Dがネモルビシン誘導体である、請求項14に記載のイムノコンジュゲート。
- Dが、
から選択される構造を有する、請求項22に記載のイムノコンジュゲート。 - リンカーが、プロテアーゼにより切断可能である、請求項14〜23のいずれか1項に記載のイムノコンジュゲート。
- リンカーが、バリン−シトルリン(val−cit)ジペプチド又はフェニルアラニン−ホモリジン(Phe−homoLys)ジペプチドを含む、請求項24に記載のイムノコンジュゲート。
- リンカーが酸に不安定である、請求項14〜23のいずれか1項に記載のイムノコンジュゲート。
- リンカーがヒドラゾンを含む、請求項26に記載のイムノコンジュゲート。
- 下記構造を有する、請求項26に記載のイムノコンジュゲート。
(式中、Sはイオウ原子である) - から選択される式を有する、請求項19に記載のイムノコンジュゲート。
- から選択される式を有する、請求項23に記載のイムノコンジュゲート。
- pが2〜5の範囲である、請求項14〜30のいずれか1項に記載のイムノコンジュゲート。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体、及び/又は請求項14〜31のいずれか1項に記載のイムノコンジュゲート、並びに薬学的に許容可能な担体を含む、医薬製剤。
- 追加の治療薬を更に含む、請求項32に記載の医薬製剤。
- FcRH5陽性のがんの治療のための医薬の製造における、請求項1〜9のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体、及び/又は請求項14〜32のいずれか1項に記載のイムノコンジュゲートの使用。
- FcRH5陽性のがんがB細胞増殖性障害である、請求項34に記載の抗FcRH5抗体及び/又はイムノコンジュゲートの使用。
- 医薬が追加の治療薬との投与のために製剤化されている、請求項34又は35に記載の抗FcRH5抗体及び/又はイムノコンジュゲートの使用。
- FcRH5陽性細胞の増殖を阻害するための医薬の製造における、請求項1〜9のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体、及び/又は請求項14〜32のいずれか1項に記載のイムノコンジュゲートの使用であって、FcRH5陽性細胞の表面上で抗FcRH5抗体及び/又はイムノコンジュゲートがFcRH5に結合するのを許容する条件下で、FcRH5陽性細胞が抗FcRH5抗体及び/又はイムノコンジュゲートに曝露され、それによってFcRH5陽性細胞の増殖を阻害する、使用。
- FcRH5陽性細胞がB細胞である、請求項37に記載の抗FcRH5抗体及び/又はイムノコンジュゲートの使用。
- 標識がポジトロン放射体である、請求項7に記載の抗FcRH5抗体。
- ポジトロン放射体が89Zrである、請求項39に記載の抗FcRH5抗体。
- 生物試料中のヒトFcRH5を検出するための医薬の製造における、請求項1〜9、39、及び40のいずれか1項に記載の抗FcRH5抗体の使用であって、抗FcRH5抗体が天然のヒトFcRH5に結合する条件下で、生物試料が抗FcRH5抗体と接触せしめられ、生物試料中で、抗FcRH5抗体と天然のヒトFcRH5との間に複合体が形成されるかどうかが検出される、使用。
- 生物試料が血液試料である、請求項41に記載の方法。
- FcRH5陽性がんを患っているか、疑わしい被験者において、FcRH5陽性がんを検出するための医薬の製造における請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗FcRH5抗体の使用であって、抗FcRH5抗体が標識されており、かつ被験者における標識された抗FcRH5抗体の検出が、被験者中のFcRH5−陽性がんを示す、使用。
- 標識された抗FcRH5抗体が、ポジトロン放射体にコンジュゲートされた抗FcRH5抗体を含む、請求項43に記載の使用。
- ポリトロン放射体が89Zrである、請求項43又は44に記載の使用。
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