JP2015507989A - 椎間インプラント用のアンカー装置およびシステム、椎間インプラント、および移植器具 - Google Patents

椎間インプラント用のアンカー装置およびシステム、椎間インプラント、および移植器具 Download PDF

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    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2/4603Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
    • A61F2002/4625Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use
    • A61F2002/4627Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use with linear motion along or rotating motion about the instrument axis or the implantation direction, e.g. telescopic, along a guiding rod, screwing inside the instrument
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    • A61F2220/0008Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A61F2220/0016Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes

Abstract

本発明は、椎間インプラント用のアンカー装置、椎間インプラント、および器具類の移植の様々な実施形態に関し、少なくとも1つの保持ストッパ(14)を備える前記椎骨に対して前記インプラント(2)を押圧することによって、その後端がインプラント(2)の通路(21)内に残留している間にその前端が少なくとも1つの椎骨に進入するように、長手軸(L)に沿って伸長する少なくとも1つの湾曲した剛性のプレート(10)を含む本体を含むアンカー装置(1)と協働するための特徴を共有し、装置(1)は、プレート(1)が、プレート(10)の少なくとも1つの後部部分を、インプラント(2)内に装置(1)を保持するように構成された少なくとも1つの抜去ストッパ(15)を少なくとも1つが含む2つの枝状部(12、13)に分割する少なくとも1つの長手スロット(11)を含むことを特徴とする。

Description

本発明は、たとえば椎体間(または体内)ケージなどの特定の脊椎インプラントを含む、整形外科用インプラントに関する。椎体間ケージは、椎間板腔内の骨組織移植片(または代用品)の配置および成長のため、ならびに関節固定(2つの椎骨の融合)を得るために、2つの隣接する椎骨の間に移植されてもよい。たとえば、ケージが位置決めされた後、椎間腔は自家海綿骨または適切な骨代用品で満たされてもよく、これもまた(あるいは代替的に)、椎間腔内へのその位置決めに先立って、ケージ内の空洞内に配置されてもよい。具体的には、本発明は、椎間インプラント、インプラントアンカー、アンカーによる椎骨へのインプラントの固定、および移植器具による椎間板腔内のインプラントの移植に関する。
この分野における問題の1つは、具体的にはたとえば(たとえば骨接合バーなどの補助的安定化構造とともに展開されてもよい)椎体間ケージまたは関節固定を可能にするその他のインプラントを使用する関節固定が望ましいときに、一旦これらが移植された後の、椎間板腔内の脊椎インプラントの安定性に関する。たとえば、インプラントがその脊椎接触表面にノッチまたは歯が設けられているときであっても、患者が動くときにかかる力のため、椎間腔内でインプラントがずれる危険性がある。したがって、しばしばその間に脊椎インプラントが移植される隣接する椎骨に、脊椎インプラントを取り付ける必要がある。椎間腔からケージが移動するのを防止するために、好ましくは前弯を備える、椎骨を固定するための骨接合バーもまたしばしば提供される。インプラントがその間に移植されるように設計されている椎骨の脊椎終板内にインプラントをしっかり取り付けられるようにする骨アンカー装置を脊椎インプラントに提供する解決法が、従来技術において知られている。
この分野における別の問題は、侵襲性、および具体的には、関連する寸法による、特に椎間腔へのアプローチにおける血管および神経の存在による、特に繊細であることが多い椎間腔(椎間板腔)へのアクセスに関する。骨アンカー装置は、良好な固定を保証するのに十分な深さで椎骨に貫入しなければならず、また小さいサイズを有して、(たとえば脊椎インプラント自体の移植に必要とするより椎間腔へのアプローチの空間を必要としないことによって)周囲の血管および神経を危険にさらすことなくインプラントを固定できるようにしなければならない。具体的には、いくつかの体内ケージは、後部(患者の背後からの)または経椎間孔(椎間孔を通じての)アプローチ(すなわち、経路)によって移植されるように設計されている。後部アプローチは通常、関節突起(関節)の部分切除を必要とし、硬膜と関節突起との間を通る(矢状面に対して実質的に平行に設けられた2つのケージが一般的に設けられる)。このためこのアプローチは、脊髄に非常に近い経路を使用し、より小さいサイズのケージを必要とする。経椎間孔法は、矢状面に対して傾斜しており、より小さい寸法であるが矢状面に対して斜めにまたは直角に設けられるのに十分な長さを備えるケージを必要とする、経路を使用する。外科的移植の侵襲性を制限するように、可能な限り小さいアクセス経路が一般的に求められる。また、侵襲性を制限するという趣旨に沿って、最終的に(通常は椎弓根スクリューを用いて)骨接合バーなどの後部材料を装着する必要性を回避しようとする。アンカー手段が信頼できるものであれば、ケージを取り付けるためのアンカー手段の使用はこの問題を解決できるだろう。ケージは通常、前弯を課すことができるようにするため、終板上の前部位置にある椎骨の間に配置される。ケージが後退するのを防止する前弯を維持するために骨接合バーが使用可能であるが、しかし得られるインプラントの固定および安定が信頼できる場合には、その代わりにアンカー手段の方が好ましくなる。このようなアンカー手段は好ましくは、限定的な侵襲性の問題も解決する。また、骨アンカー手段およびインプラントが取り外し可能であることが、一般的に望ましい。これは、アンカー手段は骨インプラント内に安定的に保持されること、しかしこれらもまた可能な限り少ない侵襲性を備えて可能な限り容易に取り外し可能であることを、要求する。
従来技術において、とりわけ参照により本願に組み込まれて、このタイプの解決法によって解決される様々な問題および提供される様々な利点を検証するために読者が参照できる、本出願の譲受人によって出願された国際公開第2008/149223号パンフレットおよび国際公開第2011/080535号パンフレットより、インプラントがこれらの椎骨に対して、しかしほぼ椎間腔の平面内の挿入のためのアプローチの軸に沿って、きつく保持されることを保証するために、脊椎終板内にしっかりと十分な深さで移植されるのに適したアンカー装置が、知られている。このタイプの解決法は通常、インプラントを通じて椎骨の終板内に貫入されるように配置され、この椎骨に対してこのインプラントを保持するための少なくとも1つのストッパが設けられた、湾曲した剛性のプレートで作られた少なくとも1つのアンカーを含む。このタイプのアンカーの剛性は、効果的な固定、とりわけステープルまたはその他の薄いおよび/または比較的柔軟であってしばしば脆弱な装置よりも効果的な固定を可能にする、重要な特徴である。湾曲したプレートを含むこれらのタイプのアンカー装置(または「アンカー」)は、椎骨内へのアンカーの嵌入の間に、または一旦椎骨内に移植された後にインプラントおよび/またはアンカーに課される力によって、椎骨を割裂する危険性の問題を生じる可能性がある。これらのタイプのアンカーはまた、椎骨内へのアンカーの嵌入の間に大きすぎる切り込みを入れる危険性も有する可能性があり、アンカーの望ましくない遊びの可能性を許容し、これがインプラントの固定を弱くおよび/または不確実にする。国際公開第2011/080535号パンフレットは、このタイプの問題の解決を目指す。嵌入という用語はここでは、アンカー装置が椎骨内に押し込まれるということを指定するために使用されることに、注意すべきである。本出願は、椎骨内へのアンカー装置の押し込みを支援するために配置されているのでアンカーの嵌入のための装置である、インパクタを記載していることにも注意する。さらに、湾曲したプレートを有するこれらのタイプのアンカーの別の潜在的問題は、その剛性である。いくつかの実施形態において、アンカーは、それが埋め込まれている椎骨から徐々に出てこないように、印加される力の効果の下で変形しない程度、および/またはあまり遊びを有することがない程度に十分剛性であることが、重要である。加えて、インプラントを通るアンカーの通過および(たとえば最小限の遊びなど、最終的な所望の遊びにさらされる)インプラント内のこのようなアンカーの安定性の維持もまた、いくつかの状況において確実な実装を保証するために重要な局面である。国際公開第2011/080535号パンフレットは、このタイプの安定性問題を解決することも目指す。これらのアンカー装置は、限定的な侵襲性をもって良好なアンカー固定解決法を提供するが、しかしこれらはまだ場合により良好な安定性を保証するために相当なサイズを必要とし、このため特に後部および/または椎間孔経路を通じての移植のため、侵襲性をさらに制限するように改良されることが可能である。加えて、このタイプのアンカー装置の抜去は、特に限定的な侵襲性を有しながら容易な抜去が望ましい場合に、しばしば問題となる。
国際公開第2008/149223号 国際公開第2011/080535号
本明細書に記載される様々な技術的特徴を組み込んだ特定の実施形態は、(妨害が少なくなるように)(より)小型であって、特に脊柱の軸に対して実質的に直角な軸に沿って(より)容易に移植可能となり得る、ならびに特に後部および/または椎間孔経路を通じての移植のため、剛性であって、椎骨を損傷する危険性が低減された(より)信頼できる固定を可能にする、椎間インプラント用のアンカー装置を提案することによって、従来技術のこれらおよび/またはその他の不都合のうちの1つ以上を緩和することを目指す。
この目的は、たとえば、少なくとも1つの椎骨内に少なくとも1つの椎間インプラントを固定するための装置によって達成され、前記装置は脊柱の周辺から、インプラントの少なくとも一部を通る通路を通じて挿入されるように意図されており、装置は前端と後端との間に延在する長手軸に沿って伸長する少なくとも1つの湾曲した剛性のプレートを含む本体を有し、プレートは、その後端がインプラントの通路内に残留している間にその前端が少なくとも1つの椎骨に進入して、プレートの長手軸と非平行に配向されてインプラントの相補的表面に対して押圧する保持ストッパと称される少なくとも1つのストッパによって前記椎骨に対して前記インプラントを押圧するように構成されており、装置は、プレートが、その長手軸に対して実質的に平行に配向されてプレートの少なくとも後方部分を2つの枝状部に分割する、少なくとも1つのスロットを含むことを特徴とする。
有利な特徴によれば、前記枝状部のうちの少なくとも1つは、プレートの長手軸と非平行に配向され、インプラントの相補的表面と協働してインプラント内に装置を保持するように構成された、少なくとも1つの抜去ストッパを含む。
別の有利な特徴によれば、前記スロットは、プレートの前記後方部分に対して、たとえばその長さおよび/または幅および/または形状によってそこに圧力がかけられたときに、2つの枝状部の接近を可能にするように構成されている。
別の有利な特徴によれば、前記プレートは、その曲率により、その2つの末端の間に中間弧を画定し、2つの枝状部は、装置が所定位置にあるときに、1つの枝状部が第一椎骨により近くなり、その一方で他方の枝状部は第一椎骨に隣接する第二椎骨により近くなるように、中間弧の周りで互いに対してずれている。
その他の特徴および利点は、本出願に提示される。
本明細書に記載される様々な技術的特徴を組み込んだ特定の実施形態の別の目的は、実質的に椎間腔の平面内に移植されることが可能な椎間インプラントを提案することによって、従来技術の前記(および/またはその他の)不都合のうちの1つ以上を緩和することであって、椎間インプラントは、実質的に椎間腔の平面内に移植されることが可能なアンカー装置によって椎骨に堅固に取り付けられることが可能である。
この目的は、たとえば、その曲率にもかかわらず変形することなくこの剛性アンカー装置の通過を可能にするように、後部と称される少なくとも1つの部分が、本発明による少なくとも1つのアンカー装置を収容するように構成された少なくとも1つの経路を含む本体を含む椎間インプラントによって達成され、この通路は、その間にインプラントが移植されるように意図される椎骨のうちの1つの終板の方向にアンカー装置を配向するように、実質的にインプラントの平面内に挿入された、アンカー装置の曲率に適合する傾斜直線経路に沿って、周辺から上面または底面までインプラント内を通り、通路はアンカー装置の少なくとも1つの抜去ストッパを補完する少なくとも1つの表面を含むことを特徴とする。
インプラントのその他の特徴および利点は、本出願に提示される。
本明細書に記載される様々な技術的特徴を組み込んだ特定の実施形態の別の目的は、椎骨の間に椎間インプラントを移植して、これら椎骨のうちの少なくとも1つにアンカー装置を移植するための器具を提案することによって、従来技術の前記(および/またはその他の)不都合のうちの1つ以上を緩和することであって、これにより実質的に椎間腔の平面内にインプラントを移植して、実質的に椎間腔の平面内にアプローチの軸に沿ってアンカー装置を移植することを可能にする。
この目的は、たとえば、本発明による椎間インプラントの、隣接する椎骨間の移植のため、およびアンカーと称される、本発明による少なくとも1つのアンカー装置の、これら椎骨のうちの少なくとも1つへの移植のための器具類によって達成され、前記器具類は、
前記アンカーの幅よりも小さい幅を有する本体を含み、移植の間にこれを収容および案内するために、前記アンカーのプレートの少なくとも1つの曲率半径と実質的に同一の少なくとも1つの曲率半径を有する少なくとも1つの案内面を含む、少なくとも1つのホルダと、
ホルダに沿ってインパクタを摺動させることによって、ホルダ上に保持されたアンカーを押せるようにするため、ホルダの本体の長さよりも大きい長さの2つのアームを備え、ホルダの本体の幅以上の距離だけ離間して、ホルダを受容するようになっているヘッドを含む少なくとも1つのインパクタと、
インプラントを握持するための握持末端と称される第一末端と、押し末端と称される第二末端との間に延在する長手軸に沿った長尺形状の少なくとも1つのガイドであって、握持末端は、インプラントの少なくとも1つの保持配置と協働するように意図される少なくとも1つの握持用配置がその末端に設けられたヘッドを有し、ヘッドは、インプラントまで続いて、ホルダの本体およびインパクタのアームを少なくとも部分的に収容するように構成された形状および寸法を有する、長手通路が横切っており、ヘッドの通路は、ガイドのヘッド内へのホルダに沿ったインパクタの摺動の間、ガイドおよびホルダのこれら2つの案内面の間で前記アンカー装置を案内するように、ホルダの案内面を補完する、前記アンカー装置を案内するための少なくとも1つの表面を含む、ガイドとを含むことを特徴とする。
器具類のその他の特徴および利点は、本出願に提示される。
本発明の様々な実施形態のその他の特徴および利点は、以下の添付図面を参照して、後の記載を読むことで、より明確になるだろう。
2つのアンカー手段を有するケージのいくつかの実施形態の背面図である。 2つのアンカー手段を有するケージのいくつかの実施形態の斜視図である。 図1Aおよび1Bの実施形態によるアンカー装置の上面図である。 図1Aおよび1Bの実施形態によるアンカー装置の側面図である。 図1Aおよび1Bの実施形態によるアンカー装置の斜視図である。 2つのアンカー手段を有するケージのいくつかの実施形態の斜視図である。 図2Aの実施形態によるアンカー装置の上面図である。 図2Aの実施形態によるアンカー装置の斜視図である。 アンカーの別の実施形態の斜視図である。 アンカーの別の実施形態の側面図である。 2つのアンカー装置を備える体内ケージの様々な実施形態の斜視図である。 2つのアンカー装置を備える体内ケージの様々な実施形態の斜視図である。 アンカー装置の様々な実施形態の斜視図である。 アンカー装置の様々な実施形態の側面図である。 アンカー装置の様々な実施形態の斜視図である。 アンカー装置の様々な実施形態の側面図である。 2つのアンカー装置を備える体内ケージの異なる実施形態の背面図である。 アンカー装置の様々な実施形態の斜視図である。 2つのアンカー装置を備える体内ケージの異なる実施形態の背面図である。 アンカー装置の様々な実施形態の斜視図である。 2つのアンカー手段を有するケージのいくつかの実施形態の背面図である。 図5Aの平面5Bに沿った断面図である。 図5Aの平面5C−5B−5Cに沿った断面図である。 図5Bの平面5D−5D−5Bに沿った断面図である。 アンカー装置のいくつかの実施形態の側面図である。 アンカー装置のいくつかの実施形態の斜視図である。 アンカーの別の実施形態の側面図である。 アンカーの別の実施形態の斜視図である。 アンカー装置用のホルダのいくつかの実施形態の側面図である。 アンカー装置用のホルダのいくつかの実施形態の斜視図である。 いくつかの実施形態による装置アンカーを備えるホルダの側面図である。 ケージ、アンカー装置用ホルダ、およびアンカー装置の一実施形態を備える、体内ケージおよびアンカー装置の移植のための器具類の特定の実施形態の、分解斜視図である。 ケージ、アンカー装置用ホルダ、およびアンカー装置の一実施形態を備える、体内ケージおよびアンカー装置の移植のための器具類の特定の実施形態の、組み立て斜視図である。 図8Aの部分8Cの拡大図である。 ケージ、アンカー装置用のホルダ、およびアンカー装置が設けられた、体内ケージおよびアンカー装置の移植のための器具類のいくつかの実施形態の終わりの、上面図である。 ケージ、アンカー装置用のホルダ、およびアンカー装置が設けられた、体内ケージおよびアンカー装置の移植のための器具類のいくつかの実施形態の終わりの、図9Aの平面9B−9Bに沿った断面図である。
本発明の様々な実施形態は、本明細書の図面を参照して、以下に記載される。本発明は同時に3つの群の対象に関する:
アンカー装置(1)(または「アンカー」)、および/または同一の、異なる、または相補的であってもよい複数のアンカー装置(1)を含むアンカーシステムと、
後部または椎間孔経路を通じての移植のために構成された体内ケージを含むがこれに限定されない、このようなアンカー装置(1)またはシステムのうちの1つ以上を受容するように構成された、椎間インプラント(2)と、
椎骨の間にインプラント(2)を移植して、1つ以上のアンカー装置(1)またはアンカーシステムを用いてインプラントを固定するための器具(3、4、5)。
各群の対象は、任意の対象に関して、可能性のある様々な実施形態を含んでもよい。各対象は、少なくとも1つの技術的特徴によって特徴付けられた、様々な要素(一般的には対象の構成要素)を含む。少なくとも1つの技術的特徴が関わる(任意の群の)各対象は、対象の群が共通の発明的概念を共有するように、たとえば少なくとも1つの相補的な技術的特徴に関して、(同じかまたは別の群の)少なくとも1つの別の対象に関連付けられてもよいだろう。本発明はまたこのように、これらの対象のうちの少なくとも2つを含む集合体、ならびに個別の各対象にも、関連してもよい。要素(たとえばプレート、ストッパ、スリット、面取りまたは斜角など)およびその技術的特徴(たとえば曲率、配向、長さ、幅、レベルなど)は、後に本明細書により詳細に記載される。任意の対象の要素に対応する少なくとも1つの技術的特徴は、特に本明細書のプリアンブルで述べられたもののうち、少なくとも1つの技術的問題を解決する。このため本明細書は、少なくとも1つの要素の少なくとも1つの技術的特徴を規定することにより、各対象または対象の群について様々な実施形態および構成を記載する。本明細書を読むことで、具体的にはこのような特徴の分離または組み合わせによって必要とされるであろう構造的適応は、本開示によって提供される機能的考察の見解から直接的に導き出せるので、別途明確に記載されない限り、またはこれらの特徴が矛盾しているおよび/またはこれらの組み合わせが機能的でない場合を除き、少なくとも1つの実施形態または構成において記載された各要素の様々な技術的特徴が、前記実施形態または構成が関わる(およびひいては同じかまたは別の要素に関わる)対象(またはこれらが関わるおよび/またはこれらに関連する複数の対象)のその他の技術的特徴とは切り離されてもよく、および/または様々な実施形態または構成において、本明細書に記載されるその他いずれの技術的特徴と組み合わせられてもよいことが、理解されるだろう。同様に、本明細書においてアンカー装置を参照していくつかの技術的特徴が説明されるものの、これらはアンカーシステムの様々な実施形態に組み込まれてもよい。一般的に言えば、任意の要素に関する特定の技術的特徴は、これらの技術的特徴の組み合わせが不可能であるかまたは非機能的であることが明らかな場合を除き、別の要素に関わるものからも同じ要素に関する別の技術的特徴からも除外されるように見なされるべきではない。本明細書は本発明の様々な実施形態および構成(好適な実施形態を含む)を詳述するものの、その精神および範囲は提示された例に限定されるべきではない。
本発明によるアンカー装置(1)の様々な実施形態は、たとえば椎体間ケージまたは椎間板プロテーゼなどの椎間インプラント(2)とともに使用可能である。椎間インプラントは、脊椎(脊柱)の2つの隣接する椎骨の間に移植されるように、または(単独であるいは椎体間ケージと組み合わせて使用されることが可能な)骨接合プレートの場合にはその周辺で2つの椎骨の間に接合部を提供するように、設計されている。アンカー装置(1)は、椎骨のうちの1つにインプラントを取り付けるように、この椎骨に固定されるように設計されている。本発明によるアンカー装置(1)の様々な実施形態は、インプラントを通じての椎骨内への貫入のために構成され、この椎骨に対してこのインプラントを保持するための少なくとも1つのストッパを含む、少なくとも1つの湾曲した剛性のプレートを含む。「アンカー」対象の「プレート」要素に関する「曲率」および「剛性」の技術的特徴は、以下に詳細に記載される。椎骨内に椎間インプラント(2)を固定するための装置(1)はまた、いかなる限定も導入することなく、本明細書において用語「アンカー」(1)によって言及される。このタイプのアンカーは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、本出願の譲受人によって出願された国際公開第2008/149223号パンフレットおよび国際公開第2011/080535号パンフレットに記載されているが、しかし本出願は、インプラントおよびアンカーの移植に必要な外科的処置の侵襲性を低減するために様々な展開において使用されてもよい、様々な構造および方法の改良に関する。様々な実施形態において、アンカー(1)は、長手軸(L、図1Cおよび図2B)に沿って伸長する少なくとも1つの剛性で湾曲したプレート(10)を含む、本体を含む。アンカー(1)のこの長手軸(L)は、椎骨内に貫入するように設計された、前部末端と称される第一末端と、後部末端と称される第二末端との間に延在する。アンカー(1)、インプラント(2)、および器具(3、4、5)の「後部」および「前部」末端の指定は、本明細書においてアンカー(1)が挿入される方向を基準にして使用されることに注意する。このためアンカー(1)について、第一末端(前部末端と称される)は、最初に挿入されるように設計され、インプラントを固定するために椎骨内に貫入するように設計されたものである。インプラントに関連して、「後部」と記されるその壁または末端は、この壁が本当にインプラントの後部にあっても展開中でなくても、アンカーの挿入のための通路の開口部を含むものである。本明細書に記載される体内ケージ(2)の場合、これらのケージは本質的に後部または椎間孔経路を通じて移植するように意図されているので、この後部末端は一般的に実際に患者の後方に設けられる。器具に関しては、前部末端は、移植の間にインプラントに当接するように(または少なくとも最も近くなるように)意図されるものである。本開示に詳細に記載される椎体間ケージに関するいくつかを含む、インプラント(2)の特定の実施形態は、椎間板腔内への経椎間孔挿入のために作成され、したがって後部末端は椎骨の側方または後方側に位置決めされ、その一方で前部末端は前方および反対の側方側の付近に位置決めされることになる。それにもかかわらず、用語「前部」および「後部」は、移植の観点から理解しやすいのでまだ使用され、選択される移植アプローチ(移植経路)にかかわらずアンカー(1)、インプラント(2)、および器具(3、4、5)に関連して一般に便宜的に使用されてもよい。したがって、用語「前部」および「後部」は、単に患者に対してまたは患者の解剖学的特徴に対して使用されるように意図されるものではない。さらに、用語「レベル」および「厚み」はここで、(そこに移植されたときに)脊柱の軸と平行な配向にしたがって要素の寸法を指定するために使用され、用語「上位」および「下位」もまた一般的にこの配向(患者が直立しているときは鉛直)にしたがって定義される。さらに、用語「幅」および「長さ」はここで、脊柱の軸に対して直角な平面(横断平面)に沿った寸法を指定するが、幅は一般的に内外方向であり、その一方で長さは前後方向である。本明細書においてこれら2つの末端の間の長手軸(L)が言及され、したがってこの長手軸(L)はアンカー(1)の前後軸に対応するが、しかしこの定義はここでまだアンカー(1)の挿入方向に関連しているインプラント(2)および器具(3、4、5)にも及ぶこともまた、特筆される。用語「実質的に」は、該当する特徴が実際にはわずかに異なっていて厳密に記述されたとおりではないかもしれないことを示唆するように、具体的には配向または方向などの技術的特徴に関して、本明細書において何回か使用されることにも注意する(たとえば、「実質的に直角」という表現は、そうは言っても実質的に同じ機能を担えるようにするために厳密に直角ではない配向を選択することが可能であるかもしれないので、「少なくともほぼ直角」と解釈されるべきである)。さらに、本明細書において使用される用語「実質的に」はまた、技術的特徴が「一般的に」(「通常」)およびしばしば「好ましくは」記載されたとおりであること、しかしその他の実施形態または構成もまた本発明の範囲に含まれるであろうことを定義するように解釈されてもよい。
様々な実施形態において、椎間インプラント(2)用の骨アンカー装置(1)は、脊柱の周辺から通路(21)を通じてインプラント(2)の少なくとも一部の中を通過して、挿入されるように意図されている。装置(1)はいくつかの実施形態において、前端と後端との間に延在する長手軸(L)に沿って伸長する、少なくとも1つの湾曲した剛性のプレート(10)を含む本体を含む。アンカー装置(1)(すなわち、アンカー)は一般的に、プレートを超えて延在するその他の構造およびこれが含む要素を含まずに、プレート(10)によって形成されてもよい。このため、アンカーは少なくとも1つのプレートによって構成されてもよく、あるいはいくつかの実施形態において少なくとも1つのプレートからなってもよい。プレート(10)はいくつかの実施形態において、その前端が少なくとも1つの椎骨内に入り、その一方でその後端はインプラント(2)の通路(21)内またはインプラント(2)の縁に対して残留するように構成されており、こうしてプレート(10)の長手軸(L)に対して傾斜配向された(すなわち平行ではない)少なくとも1つのストッパ(たとえば、保持ストッパ14、140)を用いて前記椎骨に対して前記インプラント(2)を押圧し、インプラント(2)の相補的表面(25)に対して(たとえばインプラントの縁または通路(21)内で)押圧する。様々な実施形態のアンカー(1)のプレート(10)は一般的に、その長手軸(L)に対して実質的に平行に配向され、プレート(10)の少なくとも後方部分を2つの枝状部(12、13)または脚部またはアームに分割する、少なくとも1つのスロット(スリット、間隙、切り欠き、トリムなど)(11)を含む(用語は非限定的)。このため、いくつかの実施形態において、少なくともいくつかの方向において剛性のままとなり得るアンカーが得られるが、しかしスロットは、2つの枝状部(12、13)が互いに近付くように2つの枝状部(12、13)を運動させる。このような運動は、適切な変形特性(たとえば剛性と弾性との間の妥協)を有する枝状部(12、13)用の材料を使用することによって、あるいはたとえば適切な変形特性を有する各枝状部(12、13)の特定領域など、ヒンジなどのプレートの構造を使用することによって、得られることが可能である。一般的に、前記スロット(11)の長さおよび/または幅および/または形状は、圧力がかけられたときに2つの枝状部(12、13)を互いに接近させるように、構成されている。好ましくは、プレートは一般的に、スロットが目指す弾性効果を可能にしながら十分な剛性を提供するために、金属製(生体適合性の)となる。しかしながらPEEK、または体内への移植および本発明の実施に必要な特性に適したその他の材料など、別の材料も可能である。
一般的に、アンカー(1)は、好ましくは枝状部(12、13)のうちの少なくとも1つに、インプラント(2)内にアンカー(1)を保持または係止するように構成された少なくとも1つのストッパを含む。インプラント(2)内のアンカー(1)のこのような保持または係止は、異なるタイプのラッチ、ロック、ストッパなどによって、様々な実施形態において得られてもよい。様々な有利な実施形態において、この保持または係止は少なくとも1つの抜去ストッパ(15、150)によって得られるが、これはプレート(10)の長手軸(L)に対してある角度で配向(すなわち平行ではない)されることが可能であり、インプラント(2)の相補的表面と協働してインプラント(2)内にアンカー(1)を保持するように構成されることが可能である。このような抜去ストッパ(15、150)のいくつかの実施形態は、下記に詳述されるように、スロット(11)を利用する。いくつかの実施形態において、少なくとも1つの抜去ストッパ(15、150)は、スロット(11)に隣接する側の反対の枝状部の側で、装置(1)の枝状部(12、13)のうちの少なくとも1つから突出または突起する。いくつかの実施形態において、スロットの反対側の1つの枝状部(12、13)上に設けられた、少なくとも1つの抜去ストッパ(15)または抜去ストッパ(15、150)のうちの少なくとも1つは、インプラント(2)内の装置(1)の挿入を容易にして、インプラント(2)内の通路(21)の壁とのこの斜角またはテーパ表面の接触によって装置(1)の枝状部(12、13)を徐々に互いに近付けさせる斜面を形成するように、装置(1)の前部末端に向けておおむね配向された、少なくとも1つの斜角表面を含む。このため、枝状部(12、13)のうちの少なくとも1つの上の少なくとも1つの抜去ストッパ(たとえば、15、150)を用いると、アンカーは、インプラントからの自発的で予想外の引き抜きから保護される。斜角またはテーパ表面を備えるいくつかの実施形態において、スロット(11)は、アンカーをインプラントに挿入するときに枝状部を一緒に圧迫させることができ、枝状部は、たとえば突出している抜去ストッパを受容する通路内の筐体など、少なくとも1つの抜去ストッパがインプラントの相補的表面と協働するインプラント内の位置に装置が到達したときに、その静止構成を回復する(これらのストッパは好ましくは、その出口の後で、通路の外側ではなく通路内または通路付近に位置し、そこでは抜去ストッパのこの自発的な展開が骨組織によって妨害されないことに注意する)。加えて、スリットまたはスロットは、2つの枝状部を互いに近付け、したがって抜去ストッパ(15、150)をインプラントのその相補的係止表面から切り離すことによって、アンカーの随意抜去を容易にする。この配置は、抜去ストッパ(15、150)が可撓性タブまたはその他の構造の代替配置よりも小さくでき、脆弱になり得る可撓性の高い構造の使用を回避できるという、利点を有する。また、(たとえば抜去ストッパを切り離すことによる)その取り外しを可能にするのに十分な余裕をアンカーの周りに必要としない係止構成が、展開されることが可能である。実際、これらのタイプの配置は、インプラント(2)内のチャネルがアンカー(1)の抜去ストッパ(15、150)にアクセスする必要性を回避することができ、したがって(追加チャネルの使用に起因する脆弱化を回避することに加えて)インプラント(2)のサイズを低減することもできる。したがって、このような配置のこれらの利点は一般的に、アンカーおよびひいてはインプラントの固定の安定性の問題を解決し、寸法上の制約が減少することによる侵襲性の問題も解決することが、理解される。
いくつかの実施形態において、アンカー(1)は、1つ以上の抜去ストッパ(15、150)を切り離すために2つの枝状部(12、13)を互いに近付けるように圧迫することによってアンカー装置を取り外すための工具と係合するように構成された、枝状部(12、13)のうちの少なくとも1つの上の少なくとも1つの握持手段(141)を含む。握持手段と工具との係合は、抜去ストッパ(15、150)を解放するために枝状部を互いに近付けながら、アンカーを引っ張って、これをインプラントから(たとえば握持手段を引き寄せることによって)引き抜くことを、可能にする。このため握持手段は、スロット(11)によって可能とされる装置(1)の取り外しを強化することができる。このような握持手段は、単純に、たとえば図1Dおよび図1Eに示されるような保持ストッパなどのアンカーの後端内の筐体によって形成されてもよい。しかしながら、インプラントと接触せずに配置され、したがってアンカーを引き寄せるための工具の挿入のための筐体を提供する、アンカーまたは保持ストッパの部分から突起しているラグまたはタブ(141)など、別の握持手段が使用されてもよい。たとえば、図2Bおよび図2Cは、アンカーの各枝状部または脚部(12、13)の側縁上に突起しているタブ(141)を有するアンカーを示している。たとえば図2Aに示されるように、このタブ(141)は、インプラントの通路(21)の周りの表面(25)と接触しないので保持ストッパを形成しないが、しかし別のラグまたはタブ(14)が保持ストッパを形成している。別の実施形態において、(握持手段を形成できるようにするためにインプラントと接触せずにアンカーを引き寄せることができるようにする実質的にインプラントに対向する表面を保持しながら)インプラントの通路(21)の周りの表面(25)との接触面を有していれば、握持手段を形成するこのようなタブ(141)もまた保持ストッパを形成することができることに、注意する。
いくつかの実施形態において、プレート(10)の曲率はプレートの厚みに沿って延在し、すなわちプレート(10)の曲率は、アンカー(1)の凹面(プレートの上面または下面に沿って延在する屈曲の内側による)および凸面(プレートの反対面に沿って延在する屈曲の外側による)を画定し、アンカー(1)の2つの辺(または縁)側が凹面および凸面を接合する。
いくつかの実施形態において、少なくとも1つの保持ストッパ(14、140)は、装置(1)が固定されるように設計されている椎骨に対してインプラント(2)を保持および押圧するように、装置(1)が固定されるように意図されるインプラント(2)の上の少なくとも1つのストッパ表面(25)と協働するように意図された、実質的に前端に対向して配向された少なくとも1つのストッパ表面を含む。たとえば、保持ストッパ(14、140)は、プレート(10)の少なくとも1つの辺および/または少なくとも1つの縁上に、少なくとも1つの突起しているタブを含んでもよい。異なる配向を提供することが可能であるため、およびアンカーの長手軸に沿った運動を制限するために十分に有効な当接を形成しないので最小限の機能的配向は長手軸と平行であるため、本明細書において、ストッパの配向はしばしば長手軸に対して「角度を付けている」および/または「非平行である」と定義されることに、注意する。このためその他全ての配向が可能であるが、しかし一般的にはより良い効率のために長手軸に対してほぼ直角な配向が好ましい。いくつかの実施形態において、保持のための単一のストッパ(14または140)が、たとえばプレート(10)の1つの枝状部(12、13)の後端に、設けられてもよい。保持ストッパ(14、140)は、インプラント(2)を椎骨に対して押圧するように、インプラント(2)の表面(アンカーの長手軸と平行ではない)と結果的に接触する位置にあるプレート上のどこにでも(すなわち、インプラントの上面または下面のその出口の手前で通路(21)に沿ったどこにでも)設けられてよい。図1A、図1B、図1C、図1D、および図1Eは、各枝状部が保持ストッパ(14)を有する、説明的な非限定例を示す。好ましくは、インプラントの通路内にあるストッパを受容するための相補的表面を提供する必要性を回避するように、アンカーの後端に少なくとも1つのストッパが設けられる。これらのストッパは、たとえばラグ、タブ、スタッド、またはプレートの面または縁から延在する突起のその他の形態によって、形成されることが可能である。図1のこれらの例において、これらのストッパは、アンカーの凹面上の小さな突起ラグ(14)によって形成されるが、しかし、第二アンカーの嵌入を妨げるように、および/または別の椎骨にインプラントを固定する第二アンカーのストッパのために余裕を残すように、凹面が一般的に好まれるとはいえ、これは凸面であってもよい。加えて、1つ(またはそれ以上)の面ではなくむしろアンカーの少なくとも1つ(またはそれ以上)の外側縁上に、少なくとも1つの保持ストッパ(140)が設けられてもよい。両方のレイアウトまたは配置が同時に提供されることも可能である。たとえば、図2Bおよび図2Cにおいて、第一のタイプの保持ストッパ(14)は(これらの非限定例において2つの枝状部の各々の)アンカーの片側に配置され、第二のタイプの保持ストッパ(140)は、少なくとも1つの(これらの非限定例において2つの枝状部の各々の側縁の)プレートの外側縁上に突起している構造によって得られる。
その説明的な非限定例が図6A、図6B、図6C、および図6Dに示される、いくつかの実施形態において、スロット(11)は、その厚みにおいてプレート(10)を分離する。これは、凹面上の枝状部(12)および凸面上の枝状部(13)を備えるスロット付きプレート(10)を作り出す。いくつかの実施形態において、2つの枝状部(12、13)のうちの1つは少なくとも1つの抜去ストッパ(15、150)を含み、その一方で別の実施形態では、2つの枝状部の各々が少なくとも1つの抜去ストッパ(15)を含んでもよい。単一の面に抜去ストッパ(15)を有するいくつかの実施形態において、少なくとも1つの抜去ストッパ(15)を含むのは、図6Aおよび図6Bに示されるような凸面の枝状部(13)であるが、その一方で別の実施形態では、少なくとも1つの抜去ストッパ(15)を含むのは、図6Cおよび図6Dに示されるような凹面の枝状部(12)である。
いくつかの実施形態において、少なくとも1つのスロット(11)は、その幅においてプレート(10)を分離する。これは、プレート(10)の2つの外側面の各々に枝状部(12、13)を付与する。いくつかの実施形態において、スロットのこれら2つの可能な配向の組み合わせが提供される。このような実施形態において、長手スロットはその幅においてプレートを分離するが、しかしその厚み全体においてはそうではなく、長手スロットはその厚みにおいてプレートの後方部分を分離する。このため、たとえば図2Dおよび図2Eに示されるように、1つのプレート(19)がアンカーの後方を硬化する、その幅におけるアンカー分割の部分を得る。好ましくは、その幅においてプレートを分割する少なくとも1つのスロットを備えるこれらの実施形態において、2つの枝状部の各々は、2つの側方枝状部を備えるアンカーを示すほとんどの図に示されるような、少なくとも1つの抜去ストッパ(15、150)を含む。いくつかの実施形態において、各枝状部は、好ましくは前端に最も近い方に少なくとも1つの斜角表面を備える、いくつかの抜去ストッパ(15、150)を含んでもよい。たとえば、図2Bおよび図2Cは、第一抜去ストッパ(15)および第一よりも少し後部に設けられた第二抜去ストッパ(150)を含むこのようなアンカーの、非限定的な説明例を示す。するとインプラントは好ましくは、たとえば図5Dに示されるように、この第二ストッパを補完して、インプラントからアンカーが後退するのを防止するように配向された(すなわち、アンカーの長手軸に対する配向角(非平行)を備え、好ましくは直角の)、第二表面を有する。第二抜去ストッパ(150)は、たとえば図5Dに示されるように、その前部表面(本明細書で定義される命名規則による)が長手軸に対して傾斜しており(平行ではない)、プレートの前端に向いている(好ましくは実質的に前端に対向する)側に位置し、相補的表面を有する場合にはこれを受容または当接するためにインプラント内のアンカーの前進に抵抗するようになっている、表面を有するので、本明細書において保持ストッパ(14、140)を参照して定義されるように、やはり保持ストッパ(140)を形成してもよい構造(たとえば隆起)によって得られてもよいことに留意する。インプラントのこのような相補的表面と協働するこの第二抜去ストッパ(150)は、本明細書において定義される保持ストッパ(14、140)と同じように(実質的に同じ機能を実現する)インプラントを保持することができる。しかしながら、本明細書で定義される保持ストッパ(14、140)のいくつかの実施形態は、アンカーの後部末端の近くに設けられ、このためインプラント(2)の通路(21)内に相補的表面を必要とせずに(すなわち、製造するのが比較的困難な、ストッパの担持面の適合を可能にするための通路の壁に沿った収容を必要とせずに)保持ストッパを提供する利点を有する。また、本明細書において定義される保持ストッパ(14、140)のいくつかの実施形態は、アンカーの縁ではなくむしろ面上に設けられており、このためその枝状部が互いに接近していてもアンカーを止める保持ストッパ(14)を提供する利点を有する。したがって、前端に向いている当接表面を含むということによって、そのうちの少なくとも1つ(150)が保持ストッパを形成できる、いくつかの抜去ストッパ(15、150)を含んでもよいものの、アンカー用に少なくとも1つの保持ストッパ(14、140)を提供することが、一般的に好ましい。その幅におけるアンカー分割の凹面および/または凸面上に保持ストッパ(14)を(または反対にその厚みにおけるアンカー分割の縁にストッパを)提供することで、その枝状部(12,13)が互いに向かって移動した場合であってもアンカーを止められるようにするが、これは必ずしも、枝状部が静止位置にある、すなわち互いに一定距離を置いている場合にのみ、その長さに応じて最終的に保持ストッパを形成することが可能な側縁上の抜去ストッパ(140)であるとは限らない(そしてアンカーがインプラント内に深く貫入しすぎて、通路内で互いに近いその枝状部およびその側面ストッパに引っかかる危険性を生じる)ことに、注意する。しかしながら、移植は一般的に、アンカーがインプラント内に深く貫入しすぎるのを防止する(および様々な構成において通路内に保持ストッパが挿入されるのを防止する)器具類を使用する。実際、以下に記載されるインパクタは一般的に、アンカーを深く押し込みすぎないようにし、アンカーおよび/またはインプラントの形状および/または寸法に応じて調整されるかまたは調整可能な、ストッパ表面を備えて構成される。さらに、側方保持ストッパ(140)は少なくとも1つの面(凹および/または凸)上に配置されたストッパ(14)とは異なってアンカーの上または下に必要とされる空間を削減するので、具体的には(アンカーがインプラント内に貫入しすぎるのを防止するために)枝状部が互いに向かって移動するときであっても機能するのに十分な長さの側方保持ストッパ(140)を提供することが場合により可能なので、側方保持ストッパ(140)が優先されてもよい。たとえば後部または椎間孔経路を通じて移植されるように意図された体内ケージのものなど、その他の構成において、アプローチはインプラントの幅に制限を設け、したがって保持ストッパ(たとえば14、140)は好ましくは、特に少なくとも1つの握持手段(26、27)が通路の付近に(インプラントの近傍またはその外側面上に)設けられているときに、幅を拡大する必要がないように、アンカーの面(凸および/または凹)面から突起している。密集が最も厄介となる構成および方向に応じて、信頼できる装置を保証しながら、要素(部品)および対象の(レベルおよび/または幅の)サイズ(およびひいては侵襲性)を最小化するために、ストッパの最も適切な位置および/または形状を選択することが可能である。
プレートの幅は、アンカーの、およびひいてはそれが移植される骨組織内の(この表面に直角な)インプラントの動きに対向する表面を提供するので、少なくとも1つのプレート(10)を使用することで、少なくともプレートに対して実質的に直角な方向で、アンカー(1)に良好な保持を保証させる。プレートが湾曲しているとき、この保持は、プレートの曲率半径に対して実質的に半径方向の少なくとも1つの方向に沿ってなされる。実際、上記で引用された明細書に記載されるものの様々な実施形態と同様に、本発明の様々な実施形態は、その間にインプラントが移植される椎骨のレベルで(または椎間腔の平面内で)脊柱の軸に対して実質的に直角なアプローチ軸に沿って、椎骨の脊椎終板内にこれが移植され得るようにする曲率を有するという利点を有し、それによって移植を容易にし、アンカーを移植するために必要とされる椎間腔への外科的アプローチの侵襲性を最小限に抑えることによって、椎骨へのアプローチの妨害(寸法)に関連付けられた不都合のうちのいくつかを回避できるようにするだろう。このため、本体の湾曲したプレート(10)は好ましくは、実質的に椎間腔の平面内にアンカーの長手軸(L)を有することによって、アンカー装置(1)が脊柱の軸に対しておよそ90°の角度を形成するアプローチ軸に沿って終板内に移植されることが可能なように配置された寸法および少なくとも1つの曲率半径を有する、少なくとも1つの円弧または楕円弧を描く。特に椎体間ケージまたは椎間板プロテーゼなどのインプラントの場合には、アンカーの様々な実施形態は、椎間板腔の周辺から椎骨内へ、好ましくは上椎骨の下位脊椎終板内へ、または下椎骨の上位脊椎終板内へ貫入するように設計されていることは、理解される。また、アンカーの別の実施形態は、特に骨接合プレートなどの椎間インプラントの場合、好ましくは椎間腔の付近の椎体の周辺内への移植のために構成されてもよい。アンカーが、たとえば椎体間ケージまたは椎間板プロテーゼなどのインプラントを通じて、椎体プレート内に移植されるように意図されるとき、アンカーの曲率は好ましくは、一旦椎骨内に埋め込まれたら、脊柱の軸がその前部先端の大部分に対して実質的に接線方向となるように、または少なくとも前部末端のこの部分が鉛直な脊柱の軸に対して小さい(またはわずかな)角度を形成するように、構成される。
様々な実施形態において、有利なことにアンカーは比較的薄いプレートの形状を有し、骨組織内へのアンカー(1)の貫入を容易にする。プレート(10)のこの薄さは、たとえば患者が動くときに印加される著しい応力のため、とりわけ椎骨内へのその嵌入の間、またはその後、プレートの幅に沿った(様々な実施形態において長手軸(L)を横切る)方向に椎骨を分割する一種のブレードをプレートが形成し得る程度に、椎骨内のアンカー(1)の安定性の問題を生じる可能性がある。さらに、この薄さはブレードの剛性を低下させる可能性がある。いくつかの用途において剛性は効果的な固定のための重要な特徴であり、結果的に、その可撓性および/または薄さおよび/またはその脆弱性のため良好な保持が不可能な、ステープルまたはその他の薄いおよび/または比較的柔軟であってしばしば脆弱な装置よりも特に効果的な実施形態となる。したがって、変形可能なアンカーの代わりに、多くの実施形態において剛性アンカーが好まれる(湾曲したアンカーもまた好ましいが、しかし椎骨への接近を容易にするためである)。剛性アンカーは、通路(21)内で変形することなく、インプラントの少なくとも一部で交差してこの通路(21)を通じて椎骨内に貫入する。これらの剛性の実施形態では、インプラント内のこの通路(21)の内壁は好ましくは、アンカーの曲率を補完する曲率によって、あるいはその曲率および剛性にもかかわらずその通過を可能にするために、アンカーのレベルよりもわずかに大きいレベルを有する非湾曲(直線)形状によって、アンカーを通過させる形状および寸法を有する(こうして複雑で費用がかさむインプラント内の湾曲通路の機械加工を回避する)。
本明細書の様々な実施形態は、アンカー(1)の本体の面のうちの少なくとも1つの少なくとも一部にわたる少なくとも1つの長手リブを使用することによって、アンカー(1)の安定性および剛性の問題を解決する。この長手リブは好ましくは、たとえば本出願の譲受人が所有する国際公開第2011/080535号パンフレットに記載されるような、様々な実施形態において長手軸(L)に対して実質的に平行な、プレート(10)の長さの方向に配向されている。しかしながら、アンカーには少なくとも後方部分にスロット(11)が設けられているので、リブは好ましくは分割されていないアンカーの部分に、したがってアンカーの前方部分に、存在することになる。
また、リブは(通常はリブに適合する溝を有する)インプラントにサイズ制限を課すことになるので、本発明の様々な実施形態において、リブ以外の手段、手段、配置、または構成によって最終的ないずれの安定性問題も解決することが、一般的には好ましいが、その一方で本実施形態の多くは全体的に、本発明の要素(アイテム)および対象の侵襲性およびひいてはサイズを最小化することを目指す。アンカーの潜在的不安定性の問題を解決するためのこれらのその他の構成のうちのいくつかはたとえば、(成長を生じさせるために時間が必要であるものの)これを安定化させるためにアンカーを通じての骨成長を含んでもよく、および/または椎骨の分割を回避するために十分に柔軟な(つまり鋭敏でない)外側縁を備える十分な厚みのアンカーを提供してもよい。加えて、十分に剛性の材料を使用することによって、まだ侵襲性を制限するサイズを維持しながら、リブの不在およびスロットの存在にもかかわらず良好な安定性を提供することができる。実際、ストッパは残りのアンカーと比較して非常に小さいサイズに構成されることが可能なので、スロットの適切な構成を使用することにより、抜去ストッパの解放のために十分に柔軟なアンカーの後部部分の作成を可能にするが、しかしアンカーを全体的に非常に剛性に維持することができるようにする。加えて、2つの枝状部の可撓性とアンカーの全体的な剛性との間の妥協は、スロットおよび/または枝状部の形状および寸法の適切な構成を用いて制御されてもよい。
いくつかの実施形態において、プレート(10)はその曲率によって、その前端および後端の間に平均弧(AM、図3Dおよび図3E)を画定し、平均弧(AM)または中間弧(AM)の両側で互いに対してずれている2つの枝状部または脚部(12、13)を有する。実際、装置が所定位置にあるときに、一方の枝状部が第一椎骨に近く、他方の枝状部が第一椎骨に隣接する第二椎骨に近くなるように、2つの枝状部は好ましくは中間弧の周りで互いに対してずれている。図3A、図3B、図3C、図3D、図3E、および図3Fは、アンカーの枝状部のこのような構成の説明的な非限定例(および図3Aおよび図3Bのインプラントの実施形態の関連する例)を示す。これらの実施形態において、2つのアームは互いにずれており、一方が他方の上になるように互いに接近させられることが可能である。この配置は、枝状部の接近に必要とされるスロットの幅を縮小し、アンカーの全体的な幅を制限するかもしれない。その一方で、この配置は、ずれた枝状部を提供することによって、脊椎の骨を用いてプレートの外側にアンカーのさらに大きい接触面を提供し、したがってより大きい抵抗を提供して、骨内のアンカーの側方運動によって骨を切断する危険性を低減させる。このため、ずれた枝状部または脚部(12、13)を備えるこのようなプレート(10)は、枝状部の接近を可能にするためのいずれの構成とも無関係に、椎骨内でアンカー装置を安定化するように構成されてもよい(すなわち、スロットは枝状部の接近のために構成されてもされなくてもよい)。実際、このようなずれた枝状部は、アンカー装置の安定性のためにそれ自体有利である。しかしながら、そのずれた枝状部の接近を伴わないアンカー装置は、インプラントからアンカー装置を取り外す可能性を維持しながら、インプラント内のプレートの係止を可能にするように、たとえば国際公開第2011080535号パンフレットに記載されるように、たとえば可撓性タブなど、別のタイプの取り外し機構を含んでもよい。ずれた枝状部を備えるこのタイプのアンカー(1)の配置は通常、以下に詳述されるように、インプラント内の通路(21)の形状および寸法に適応する必要がある。実際、ずれた枝状部を備えるこのようなアンカーは、通路が拡大されることを必要とする場合が多い。しかしながら、図3A、図3B、図3C、図3D、図3E、および図3Fが非限定例を示すいくつかの実施形態において、アンカー(1)は、アンカー(1)の挿入を可能にするほどインプラント(2)の通路(21)を拡大する必要がないように配置されている。実際、これらの実施形態において、分割されていないアンカーの前部部分は、やはり互いに対してずれている(枝状部と同じ方向に)、各々が枝状部のうちの1つの延長部にある、2つの部分を含む。このずれは、アンカー(1)の後部を保持するために必要なインプラント(2)の通路(21)の形状に適応した形状を、アンカー(1)の前部に提供する。このため通路(21)は、アンカー(1)の後部および通路(21)に適応した前部に合わせて調整されてもよい。通路は好ましくは、2つの前部セクションの間のずれを形成する部分を通るようになっている、中央部をまだ有することに注意する。通常はよく調整された通路の獲得(および可能な限り最善のアンカーの維持)を可能にしなくても、その他のより簡単な解決法も可能である。たとえば、通路を拡大しすぎることなく通路をより容易に通過できるようにするため、アンカーの前部部分を薄くすることが可能であるが、しかし通路はまだ、平均弧(AM)に対して実質的に接線方向の(または平行な)プレートとして形成されたアンカーの前部部分を通すようになっている部分を含み、その一方で枝状部は、この平均弧に対してずれている。枝状部および前部部分のずれは、前部末端に向かうよりもその後部末端に向かう方がより重要であることに注意する。したがって、このような実施形態において、枝状部のうちの少なくとも1つは好ましくは、スロットに隣接する縁、好ましくは少なくともスロットの前端の付近に、2つの枝状部が接近したときにその結果的な摩擦を回避するために、少なくとも1つの斜角表面または面取りを含む。代わりにまたは加えて、枝状部の間の接触を防止するために、その前縁においてスロットを広げることが可能である。
いくつかの実施形態において、2つの枝状部またはアーム(12、13)は、2つの枝状部が互いに接近したときに、装置の総厚を増加させることなく、少なくとも部分的に、枝状部のうちの1つにおける少なくとも1つ(たとえば、12、13)の後方部分が枝状部の他方(たとえば、12、13)の少なくとも1つの後方部分を覆うように構成された、互いに補完的な形状を有する。図4Aおよび図4Bは、アンカーの枝状部のこのような構成の説明的な非限定例(および図4Aのインプラントの関連する例示的実施形態)を示す。この配置は、枝状部の接近のために必要とされるスロットの幅を縮小し、アンカーの全体的な幅を制限するかもしれない。いくつかの実施形態において枝状部は静止時に実際に少なくとも部分的に重複してもよく、これによりアンカーの全体的な幅を縮小させる。さらに、これらの配置のうちのいくつかは、対称的ではないが相補的な枝状部を提供することによって、たとえば枝状部の形状の相補性によって提供される収容のおかげで骨内部成長を提供し、これは骨内のアンカーの側方移動によって骨を切断する危険性を制限する方法を、迅速に提供するだろう。
いくつかの実施形態において、少なくとも1つのスロット(11)は、プレート(10)の幅に対して直角な平面内ではなく、プレート(10)の厚み内に形成されてもよい。いくつかの実施形態において、スロット(11)は、曲率を表す長手軸から部分的にまたは完全に逸脱してもよい。図4Cおよび図4Dは、アンカーのスロット(11)の実施形態のこれら個別展開可能な局面の組み合わせの、説明的な非限定例(および図4Cの関連するインプラントの例示的実施形態)を示す。実際、これらの図において、スロットは、プレートの厚みにおいて傾斜配向を有する(これは直角に交差しない)。さらに、スロットはプレートの長さにおいて湾曲している。この図中では組み合わせて示されているものの、これら2つの特徴を切り離して、図4Bに示されるような、しかし極端な位置において2つの枝状部の接近を容易にする傾斜スロットを備えるアンカーを提供することが可能であることは、理解される。加えて、これらの例において、スロットの曲率はアンカーの外側縁に向かう長手軸(L)から逸脱している。別の例において、スロットは、実質的に長手軸(L)を中心とする曲率を描いてもよい。アンカーの縁に向かって逸脱する曲率を使用すると、別の枝状部(12)よりも柔軟な枝状部(13)を備えるアンカーを得ることができるが、これはいくつかの構成において有利であろう。たとえば、抜去ストッパ(15)はその後、アンカーの取り外しが望まれるときに抜去ストッパ(15)の切り離しを容易にするように、他方よりも柔軟なこの枝状部(13)のみに提供されてもよい。さらに、他方よりも柔軟ではない枝状部(12)は、アンカーの全体的なより良い剛性を提供するかもしれない。
アンカー自体の長さおよび/またはスロット(11)の長さに関するアンカーの様々な実施形態が、可能である。実際、異なる長さ(および異なる曲率)のアンカーは、用途に応じてより深いまたは浅い固定を提供するだろう。加えて、先に述べられたように、前記スロット(11)の長さおよび/または幅および/または形状は、圧力が印加されたときに2つの枝状部(12、13)の相互接近を可能にするように構成される。いくつかの実施形態において、スロット(11)の長さは好ましくは、少なくとも装置(1)の幅(または長さの4分の1)よりも大きい。一般的には、スロット(11)の長さは、2つの枝状部の接近を容易にするために、プレート(10)の長さの3分の1、または半分よりも大きいことさえ、好ましい。しかしながら一般的には、たとえばスロットの長さ(プレートの長さに依存しない)、スロットの幅、プレートの断面(レベルおよび/または厚みの寸法)、分割されていない前部末端のサイズなど、アンカーを脆弱化または柔軟化しすぎる危険性に影響を及ぼすおそれのある様々なパラメータの間で、妥協点に到達する。また、スロットの幅は用途に応じて異なってもよく、前記スロット(11)の幅がプレート(10)の長手軸(L)に沿って変化する実施形態が使用されてもよい。たとえば、図1Cは、前端よりも後端の方が幅が広いスロットを示している。実際に、枝状部の接近は通常はアンカーの後部末端において最も望まれるので、スロットがその前端において非常に幅広であることは、必要ではない。いくつかの実施形態において、たとえば単一の長手スロットを備える枝状部の接近を得る可能性がない(または非常に困難である)ような幅をプレートが有する場合には、スロットは、枝状部の接近を可能にするのに適した、より複雑な形状を有してもよい(たとえばT字型またはその他いずれか適切な構成)。必要であれば、プレート(10)内に様々な形状の複数のスロット(11)を配置することも可能である。加えて、スロットは場合によりプレート(10)を通じての骨成長を許容することができ、これによってアンカー(およびひいてはインプラント)を安定化する。したがって、アンカーを通じての骨成長を容易にするために、その前端においてスロットが幅広であるかまたは広がっている(たとえば、部分17)実施形態が提供される。スロットに加えて、一旦移植されたら装置(1)を通じての骨成長を可能にするために、プレート(10)の厚みを通る少なくとも1つの孔を提供することもできる。
様々な実施形態において、スロット(11)の前端には、アンカーに対する応力の効果の下でスロットの延長部内でプレートが分割するのを防止するように構成された部分(17)が設けられている。このような部分(17)はたとえば図1Cに示されるように丸みを帯びていてもよいが、しかしせん断または分割の可能性を低減するために、長手軸に対して平行ではない(好ましくは直角の)表面を設ければ十分である。
たとえば小さいサイズがサイズに対して強力な制約を課し、インプラントが通路(21)によって脆弱にされすぎないことを材料の強度が要求する頚椎インプラントの場合、特にPEEK(ポリエーテルエーテルケトン)で作られた椎体間ケージの場合には、とりわけインプラントの抵抗およびサイズに関して、特定の構成が特に有利であるものの、本発明は展開されるアンカーの数または位置に関して限定されるものではない。
本発明の様々なアンカーおよびアンカーシステム実施形態において、プレート(10)は多くの図に示されるように実質的に長方形であってもよいが、しかし当然ながら、本発明の精神から逸脱しない限りその他の形状を有することも可能である。好ましくは、プレートの外周の形状が何であれ、これはステープル、釘、またはその他の周知の装置とは反対に、椎骨内のその運動に十分に抵抗するための十分な寸法の、少なくとも1つの表面を有する。たとえば、図に示されるプレートのほとんどは、実質的に長方形の外周を有するが、しかし本明細書に詳細に記載される形状において多様性を有する。また、アンカー(1)はいくつかのプレートを含むことができ、および/または本体の単一のプレートは本発明の精神から逸脱しない限り様々な形状を有することができる。実際、本明細書においてプレートの幅として記載される寸法が十分な少なくとも1つの表面を提供する少なくとも1つのプレートによって所望の保持が得られる程度に、アンカーは、実質的に台形または三角形の外周を有するか、または様々な形状多様性を有するプレートを、含むことができる。たとえば、アンカー(1)の特定の変形例において(図示せず)、アンカー装置(1)の本体は、たとえば参照によりその各々が本明細書に組み込まれる、フランス特許第2,827,156号明細書(および国際公開第03/005939号パンフレットおよび米国特許第2004/0199254号公報)ならびにフランス特許第2,879,436号明細書(および国際公開第2006/120505号明細書および米国特許出願公開第2006/0136063号明細書)に記載されるように、互いに対して実質的に平行であって(および/または実質的に同じ曲率を備え)後部末端で互いに接続されている、2つのプレートを有してもよく、これがインプラント上に停止保持アンカー(1)を形成し、こうして椎骨に対してインプラントを保持する。加えて、アンカー(1)の様々な実施形態は、たとえばこれらの公報に記載されるような、少なくとも1つの直線プレートを含んでもよく、あるいはインプラントを取り付けられるようにするストッパを形成するためにリンクによって接続された、または形成するように構成された、2つの直線プレートを含んでもよい。一般的に、本発明の様々なアンカー実施形態は、枝状部を互いに近付けられるようにするためにスロット(11)を使用してもよく、このスロットは、枝状部が実際に二重プレートの後端を形成する場合であっても、その機能を実現するだろう。
本発明の様々な実施形態は、実質的に椎間腔の平面(椎間板腔)内で軸に沿ってアンカー装置を移植できるようにするため、装置および関連する器具のサイズを縮小することを目指す。上記で引用され、参照により本明細書に組み込まれる国際公開第2008/149223号パンフレットおよび国際公開第2011/080535号パンフレットに記載されるように、湾曲したプレート(10)は、長手軸に沿って、実質的に椎間腔の平面内に、すなわち脊柱の軸に対して実質的に直角なアプローチの軸に沿ってその直角軸を有することによって、アンカー装置(1)が椎骨の脊椎終板内に移植されることが可能なようにその寸法および曲率半径が形成されている、少なくとも1つの円弧および/または少なくとも1つの楕円弧を描く(すなわち、前記平面または前記アプローチ軸は、アンカーが椎骨に接近するときに前部末端の少なくとも一部に対して実質的に接線方向である)。上記で引用された明細書と同様に、本発明の様々な対象の様々な実施形態は、アンカー装置(1)の曲率半径の技術的特徴に関する。アンカー装置(1)の様々な実施形態は実際、アンカーごとに異なる曲率半径、および/または任意のアンカー(1)の本体の異なる部分にいくつかの異なる曲率半径を有する。このためたとえば、アンカー(1)の本体は円弧または楕円弧を有してもよいが、しかしこれはまた、同じ曲率半径または異なる曲率半径を有するいくつかの円弧が端から端まで配置されているかのように、あるいは同じ曲率半径または異なる曲率半径を有するいくつかの楕円弧が端から端まで配置されているかのように、より複雑な曲率半径を、あるいは円弧または楕円弧のいずれかの組み合わせをまたは本体に沿って変化する曲率半径さえも、描いてもよい。本説明において、用語「円弧」または「曲率半径」は、これら全ての異なる可能性を包含する。このため、本発明の様々な実施形態は、アンカー装置(1)、ならびにこれに関連付けられたインプラント(2)および器具(3、4)の、曲率半径に関する異なる変形例および関連する特定の態様を提供する。実際に、たとえば、装置(1)の使用および具体的には脊柱に沿ったその意図される移植位置に応じて、より大きいかまたは小さい曲率半径を有することが好ましいかもしれない。アンカー装置(1)の曲率半径に応じて、装置(1)の貫入端およびストッパ端をそれぞれ通る軸は、90°未満となるように選択されてもよいものの、通常はおよそ90°から180°の間を含む角度を形成する。好ましくは、この角度は110°から160°の間を含むが、これは多くの状況において、これらの値から外れた角度よりも装置をうまく移植することを容易にする。アンカー装置(1)によって得たいと望む固定に応じて、角度はより広くまたは狭くなるように選択される。たとえば脊椎終板に対してケージまたはプロテーゼの緊密な取り付けを促進したいと望む場合には、120°から180°の間を含む角度が好ましいが、その一方でむしろインプラントが椎間板腔の平面内で動くのを防止したいと望む場合には、90°から150°の間を含む角度が好ましいだろう。これらの角度多様性は図面には示されていないものの、アンカー装置(1)の異なる角度は、そのケースに適応するインプラントの固定を保証するために、異なった望ましいタイプのアンカー固定を網羅できるようにする。脊椎終板に対してインプラントを緊密に押圧すること、およびこれが椎間板腔の平面内で動くのを防止することの両方による装置の固定のため、その角度がたとえば135°付近など最適な値である装置(1)もまた、好適な実施形態のうちの1つにおいて提供されることが可能である。また、インプラント(2)の様々な実施形態によれば、具体的には、それが生まれつきであれ病的であれインプラントによって課されたものであれ、可能性のある前弯、後弯、またはたとえ側弯にもかかわらず良好な固定を可能にするために、異なる角度が装置向けに選択されることが可能である。このため、アンカー装置(1)およびインプラント(2)の様々な実施形態は、その曲率およびそれが挿入される通路(21)の配向によって、実質的に椎間腔の平面、すなわちインプラント(2)が移植される平面内のアプローチの軸に沿って移植されることが可能であり、これによってインプラントおよび装置の全ての要素の椎間腔への接近を容易にする。一実施形態において、アンカー(1)の本体によって描かれる弧(複数可)は、アンカー装置(1)が鉛直な脊柱の軸に対して40°から140°の間を含む角度、好ましくはおよそ90°の角度を形成するアプローチの軸に沿って、脊椎終板内に移植され得るような、寸法および少なくとも1つの曲率半径を有する。この角度は、椎骨へのアプローチの寸法に応じて同じアンカー装置(1)においても異なることが可能であり、また使用される装置(1)の曲率半径(したがってその前部および後部末端の間に形成される角度)に応じてアンカー装置(1)ごとに異なることも可能である。さらに、様々な実施形態は、少なくとも1つの直線(非湾曲)プレート(10)を含むアンカー(1)を提供する。直線アンカー(1)(すなわち、少なくとも1つの直線プレートを含む)の場合には、アプローチ軸は好ましくは実質的に椎間板腔の平面内ではなくてもよく、傾斜していてもよいことに、注意する。椎骨へのアクセスの妨害のためこのタイプの斜交軸は通常は好ましくないが、しかしいくつかの状況においてはまだ使用可能である。このような直線アンカー(1)とともに使用されるインプラント(2)は好ましくは、脊柱の周辺と椎骨との間の傾斜路(脊柱の軸に対して直角ではない)に沿って、少なくとも1つの椎骨に向かって配向された、少なくとも1つの直線通路(21)を含む。直線通路を備えるこのようなインプラント(2)およびこのような直線アンカー(1)とともに使用される器具類は好ましくは、椎骨に対して傾斜したアプローチ軸を許容するように、前部末端に、その長手軸(本明細書で使用される規則にしたがって前後)に対して傾斜した、インプラントとの接触面を有することになる。さらに、アンカー(1)の様々な実施形態は、互いの間に角度を形成する少なくとも2つの直線プレート(10)(またはプレート部分)を含む本体も、有してもよい。これらの直線プレート(10)(またはプレート部分)はたとえば、(たとえばこの接続部分の曲率によって)このような角度を形成する少なくとも1つの接続部分によって連結されてもよい。これらの様々な実施形態は、アンカー(1)の様々な部位または部分と通路(21)の内壁の様々な部位または部分との接触により、たとえばアンカー(1)の通過を容易にするように、および/またはインプラント(2)内のアンカー(1)の最小限の遊びを保証するように、たとえば湾曲した通路(21)を含むインプラント(2)と関連して使用されてもよい。アンカー(1)の様々な実施形態はまた、少なくとも1つの直線プレート(10)またはプレート部分)および少なくとも1つの湾曲したプレート(10)(またはプレート部分)を含む本体も含んでもよい。アンカー(1)の本体のこれら様々な構成は、様々な部分を含むアンカーに関する、本発明の潜在的な対象の様々な実施形態を提供できるようにする。これら特定の対象は、インプラント(2)を通るアンカー(1)の通過を容易にする問題を解決し、および/またはインプラント(2)内のアンカー(1)の安定性を改善し、および/または侵襲性を制限するように、構成されることが可能である。本明細書ならびに国際公開第2008/19223号パンフレットおよび国際公開第2011/080535号パンフレットに記載されるアンカーおよび特徴の様々な実施形態が組み合わせられてもよい、アンカーシステム(および関連するインプラントおよび器具)もまた提供される。これら特定の対象(たとえば、その本体内に少なくとも1つの直線および/または湾曲したプレート(またはプレート部分)を含むこれらの実施形態のいずれか)はまた、様々な実施形態によれば、特にこのような特徴の分離または組み合わせにより求められる構造的な適合は本開示の見解から直接的に誘導されるため、これらが矛盾しない限り、本明細書に開示されるいずれの対象(または対象の組み合わせ)のいずれの要素(または要素の組み合わせ)について記載されたいずれの技術的特徴(または技術的特徴の組み合わせ)を含んでも含まなくてもよい。
アンカー装置(1)は一般的に、これが固定されるように意図されるインプラントの部分を通じて交差する少なくとも1つの通路(21)と協働する。このような通路は、特に断面において、アンカー装置の通過のために配置された形状およびサイズの、たとえば導管またはチャネルであってもよい(たとえば、角が丸みを帯びた実質的に長方形の断面)。好ましくは、その機械加工を容易にするように通路(21)は直線であり、その寸法は、その曲率半径にかかわらず、この装置の変形を必要としない湾曲した剛性アンカー装置(1)の通過のために配置されている。したがって、アンカー(1)が湾曲している様々な実施形態において、通路の(開口部の)レベルは好ましくは、その曲率およびその剛性にかかわらず変形することなく、通路(21)内のこの装置の通過を許容するのに十分なほどアンカー装置(1)の厚みよりもわずかに大きく、しかし通路(21)内に装置の遊びをあまりにも多く伴うことなく、アンカー装置(1)によるインプラント(2)の良好な保持を保証するのに十分なほど小さい。本発明の特定の実施形態において、通路(21)の幅は、この装置が一旦通路(21)内に挿入されるとほとんどまたはまったく横方向の遊びがなくなるように、装置(1)の幅と実質的に等しくてもよい。アンカー装置(1)の長さは、交差する通路(21)の長さおよびこれが脊椎終板内に貫入しなければならない深さに適応してもよい。
いくつかの構成において、アンカー(1)の前部末端は、固定されるインプラント(2)の移植位置に隣接する椎骨内に貫入するように設計されている。たとえば図1に示されるような、アンカー(1)の特定の実施形態において、前部末端は、椎骨内へのアンカー(1)の貫入を容易にする、少なくとも1つの面取り(18)または斜角を有する。いくつかの実施形態において、この前部末端は、脊椎終板内への前部末端の貫入を容易にする、たとえばノッチの形状の、切り欠きを含むことができる。ノッチの内縁は、尖っていてもいなくてもよいことにも、注意する。一般的に、前部末端は脊椎終板内に貫入するように設計されたものであって、残りのアンカー(1)を案内してもよいので、骨組織内への貫入を容易にするように作られることが好ましい。このため特定の実施形態において、この前部末端は、少なくとも1つのポイントを含んでもよい。このため、本明細書の図面は、実質的にポイントの形状に構成された前部末端を示している(本開示の別の箇所でさらに説明されるとおりである)。この末端は尖って(または研磨されて)いてもよいが、しかし骨組織は比較的耐久性があるかもしれないので、この前部末端の一体性を維持するのが好ましいことは、理解される。このため、たとえば特に図1に見られるように、前部末端は好ましくはプレート(10)の面の各々に面取りを有し、プレートの側面は前部末端の幅を減少させるように斜角が付けられている。好ましくは、これらの斜角は互いから一定距離で終端しており、したがって前部末端は比較的鋭い平面または湾曲面によって終端させられている。その一方で、先に述べられたように、アンカー(1)は、アンカー(1)の寸法を超えてこれらを分割する危険性を伴わずに椎骨内に容易に貫入することが、好ましい。このため(一般的には本体の)プレート(10)の側面(または縁)は好ましくは、ほとんどの図面に示されるように、平坦となる。ゆえに一般的には、椎骨の分割を回避するように、アンカー(1)のプレート(10)の側面は好ましくは平坦である。
先に述べられたように、椎骨に対してインプラント(2)を保持するアンカーの能力を強化するように、様々な実施形態は、脊椎終板に対してインプラントを、好ましくはこれに対してしっかりと押圧された状態で保持するために、固定されるように意図されるインプラントの少なくとも1つの表面に対してこれが止められることを前提とする。アンカー装置(1)の様々な実施形態において、本体は相応に、少なくとも1つの保持ストッパ(14)を含む。保持ストッパ(14)は好ましくは、前部末端に対向して配向された少なくとも1つのストッパ表面を有する。好ましくは、この表面は、後部末端に位置していようが前方を向いていようが、長手軸に対してほぼ直角に配向され、前部末端に対向している。この保持ストッパ(14)は、アンカー装置(1)が内部に固定されるように設計された椎骨に対してインプラント(2)を保持するために、装置(1)が固定するように設計されたインプラント(2)上に設けられた相補的ストッパ(25)の少なくとも1つのストッパ表面の協働するように設計されている。様々な実施形態において、ストッパ(25)は好ましくは、保持ストッパ(14)と最適に協働するために、後部末端に対向するように配向された(すなわち、インプラントの周辺に向いている)少なくとも1つのストッパ表面を含む。これらの協働するストッパ表面は、たとえば平坦、湾曲、角柱など、様々な構成を有することができる。本明細書のほとんどの図面が示すように、保持ストッパ(14)は好ましくは後部末端にあることに、注意する。多くの構成において、保持ストッパ(14)は、インプラントのストッパ(25)の相補的表面(25)に当接して、インプラント内の通路(21)の入口に、またはその付近に位置するように、後部末端のレベル(すなわち、そこにまたはその近傍に)位置決めされる。この相補的ストッパ(25)の表面は、たとえばインプラントの周壁の表面であってもよいが、しかしアンカー(1)がそこに完全に挿入されたときにストッパ(14)がインプラントから突出(またはそれを超えて延在)しないように、好ましくは陥凹によって形成されてもよい。さらに、たとえばインプラントの相補的ストッパ表面(25)が適切に位置している限り通路(21)の内側に見られるように、ストッパ(14)はさらにアンカーの前方に向かうことができることは、理解される。しかしながら後部末端のレベルの保持ストッパ(14)の位置は、多くの実施形態において、特にアンカーが通路の入口から出口までインプラントと接触するように構成されているときには、インプラントの良好な保持を提供するという利点を有する。加えて、本開示の別の箇所において様々な構成について説明されるように、この後部位置は、アンカーの意図的な抜去を容易にするためにインプラント(2)およびアンカー(1)を構成するときに、好ましいだろう。
アンカー(1)の特定の実施形態において、保持ストッパ(14)は、アンカー(1)の面および/または辺(または縁)のうちの少なくとも1つから突出している少なくとも1つの部位を含む。たとえば、保持ストッパ(14)は少なくとも1つの突起ラグを含んでもよい。たとえば、保持ストッパ(14)はアンカー装置(1)の同じ面、具体的には凸面に、2つの突起ラグを含む。別の構成では、少なくとも1つの突起ラグは、いずれの面および/または辺(または縁)に設けられることが可能であり、あるいは少なくとも1つのラグは各面および/または辺(または縁)に設けられることも可能であり、あるいは同じ精神においていずれか別の変形例が存在することも可能である。アンカー(1)の特定の実施形態において、保持ストッパ(14)は、アンカー装置(1)の本体の少なくとも1つの側面または縁に少なくとも1つの突起ラグを含む。好ましくは少なくとも1つのラグは、保持を改善するように、2つの側面の各々に位置することになる。保持ストッパ(14)のこれらの例示的構成が示すように、本明細書で使用される用語「突起ラグ」は限定的に解釈されるべきではなく、いくつかの特定の形状はたとえばアンカーの有効な保持または随意抜去の観点から様々な利点を有する可能性があるものの、ラグの正確な形状は、たとえば平面ストッパ表面を提供する小型プレートおよび湾曲したストッパ表面を提供する小型スタッド、またはその他いずれかの変形例の間で異なってもよい。加えて、保持ストッパ(14)は、アンカー(1)をインプラント内に保持してインプラントを椎骨に対して最適な方式で保持するように、様々な配向を有することができる。アンカー(1)上の異なる場所に位置するいくつかの異なる保持ストッパ(14)が設けられることも、可能である。アンカー(1)およびインプラント(2)のいくつかの実施形態において、保持ストッパ(14)および相補的ストッパ(25)の形状は、アンカーのストッパ(14)が、たとえば陥凹と係合させるラグを係止することによって、インプラントのストッパ(25)と結合するかまたはこれに係止されるように、配置されることが可能である。非湾曲部によって接続された2つの湾曲したプレートを備えるアンカー(1)の場合、または湾曲部を備える単一のプレート(特にプロテーゼの固定の場合、その各々が参照により本明細書に組み込まれるフランス特許第2,879,436号明細書、国際公開第2006/120505号パンフレット、および米国特許出願公開第2006/0136063号明細書に示されるような鉤型)の場合、この部分は、たとえばシャフトまたは通路(21)の入口に位置する少なくとも1つの表面と協働する、保持ストッパの役割を果たすことができる。アンカー装置(1)は多くの実施形態において取り外し可能であり、椎骨内に移植されて、椎骨間に実装された後にインプラントと結合することが可能であり、これによってアンカー(1)による最終的な固定の前に、椎骨間のインプラントの位置の可能な調整ができるようにする。いくつかの実施形態において、保持ストッパは、椎骨からアンカー(1)を、および必要であればインプラントも(たとえば、先に述べられたようにアンカーを引き寄せる経路を提供する、湾曲鉤または握持手段(141)の場合)、取り外すためにこれを引っ張るために使用されることが可能である。
抜去ストッパがプレート(10)上の様々な箇所に位置してもよいこと(少なくとも片側および/または少なくとも1つの縁および長手軸に沿った様々な位置)は、特筆すべきである。好ましくは、これらの抜去ストッパ(15)は、これらのストッパ(15)を受容する相補的表面を形成するために通路(21)の出口から実現された(取っておかれた)深い陥凹が必要になるほど後部末端の近くには設けられない。抜去ストッパ(15)の位置に応じて、これらの相補的表面はインプラント上の様々な場所に形成されてもよい。たとえば後部末端に近い抜去ストッパ(15)の場合、相補的表面は、たとえば通路の側面の近くで、通路(21)の壁に形成された陥凹によって形成されてもよい。後部末端からより遠くに設けられた抜去ストッパ(15)は(その出口において)通路の外側の表面と係合することができるが、しかし枝状部を互いに近付けることで、後部末端からより離れたストッパよりもこのようなストッパの方がより容易に切り離せるようになるので、より後部のストッパの方が好ましい。
アンカー(1)の特定の実施形態において、本体は、一旦椎骨内に移植された装置(1)の抜去に抵抗するように配向されたノッチ(16)を備えて構成されてもよい。好ましくは、これらのノッチは、アンカーがインプラント内に完全に挿入されたときに通路から現れるように設計されたアンカー(1)の本体の部分に沿ってのみ、存在することになる。図1C、図2C、および図6Bに示される非限定例から特にわかるように、これらのノッチ(16)は、数、サイズ、および形状が異なってもよい。このようなノッチは、特に骨成長がノッチの間の空間を満たしたときに、アンカーを骨内で安定させてアンカーが骨から抜去されるのを防止するのに、役立つ。アンカー(1)のいくつかの実施形態において、プレート(10)の後部末端付近に、インプラント(2)の通路(21)内の装置の空隙を制限する、プレート(10)の残部の厚みよりも大きい厚みの少なくとも1つの部分が設けられてもよい。
特定の実施形態において、アンカーを容易に抜去する能力が好ましく、これらの実施形態では、孔または拡大されたスロットなど、アンカーを通じての骨の成長を可能にするノッチ(16)または構造は、一般的には望ましくないだろう。本明細書に記載される特定の実施形態は、アンカー(1)の取り外しを可能にする少なくとも1つの機構を含み、これらの実施形態ではこれら開口部および/またはスロットのサイズは、本明細書に記載される手段によってアンカー(1)の抜去を妨害することなく、骨成長とともにアンカー(1)を保持する役割を果たせるように、制限されてもよい。同様に、ノッチ(16)の形状およびサイズもまた、本明細書に記載される機構によって意図的な抜去を許容しながら、アンカー(1)の自発的な抜去に抵抗するようになっていてもよい。このためこれらの実施形態は必ずしも排他的ではなく、開口部および/またはスロット(11)のサイズ、および/またはノッチ(16)の形状およびサイズに依存する。
特定の実施形態において、アンカー(1)(および/またはインプラント)は、必要であればアンカー引き抜き工具を用いてインプラントおよび椎骨からのアンカーの意図的な抜去を容易にする、たとえば少なくとも1つの握持手段(141)などの、抜去機構を含む。アンカー装置(1)を引き抜くための工具は様々な形態を有することができ、たとえば、陥凹内に貫入してシャフトを引き寄せることによってアンカーの抜去を可能にするようにその末端が湾曲した(鉤のような)少なくとも1つのシャフトを含むことができる。たとえば、特定の実施形態において、保持ストッパ(14)は、アンカー(1)の抜去を容易にするためのキャッチを備えて構成されてもよい。これら実施形態のうちのいくつかにおいて、このようなキャッチは、工具によってアクセス可能な自由空間(141)を提供する、インプラント(2)の相補的ストッパ(25)と接触している、少なくとも1つの保持ストッパ(14、140)を作成することによって、得られる。相補的ストッパ(25)またはインプラント(2)の近傍領域は、保持ストッパ(14)を引き寄せるためにアンカー引き抜き工具を挿入できるようにする、空間または間隙を備えて構成されてもよい。抜去ストッパ(15)は、スロット(11)の存在により、枝状部を互いに近付けるためにこれらのうちの1つに印加される圧力を通じて、インプラントの嵌合表面から切り離し可能となるように意図されている。したがって、たとえば抜去機構として、たとえば屈曲した末端を備えるクランプとして構成された工具が筐体に貫入できるようにして、2つの枝状部を挟持してアンカーを引き寄せることを可能にするために、たとえば枝状部の各々の筐体など、握持手段(141)が提供されてもよい。したがって、本発明の様々な実施形態は、アンカーの良好な安定性を保証しながら、小さな密集を備えてアンカー(およびしたがってインプラント)の容易な取り外しの利点を有することは、理解される。
特定の実施形態において、アンカー装置(1)は、インプラントの通路(21)内にこれを安定させるのを支援する機構を含む。特定の実施形態において、たとえば、その曲率にもかかわらずアンカー(1)の変形を伴わずに、インプラントの直線通路を通過するための湾曲アンカーが提供される。直線通路(21)を備えるインプラント(2)のこれらの実施形態は、湾曲した通路(21)を備えるインプラント(2)の実施形態よりも製造しやすく製造費も安い。しかしながら、湾曲アンカーが直線通路を通過するためには、通路(21)のレベルは水平配向(プレート深さの方向に湾曲している)のアンカーの実施形態におけるプレート(10)の厚みよりも少なくともわずかに大きいか、または直角配向(プレート幅の方向に湾曲している)のアンカーの実施形態におけるプレート(10)の幅よりも大きくなければならない。とは言うものの、アンカーは、少なくともアンカーを椎骨から追い出す傾向のあるアンカー(および/またはインプラント)の運動を防止するために、インプラント(2)の通路(21)内の遊びをほとんどまたはまったく有していないことが、好ましい。本開示の別の箇所に記されたように、いくつかの構成におけるアンカーの本体は、2つの末端(前部および後部)の間に様々な曲率半径を有することができる。特定の実施形態において、後部末端におけるアンカー装置(1)の曲率は、インプラント(2)上のアンカー装置(1)の保持を改善するのに十分なほど、通路(21)の壁と嵌合するように構成されることが、可能である。特定の実施形態において、本体の湾曲したプレート(10)は、好ましくは実質的に平面的なその表面が、プレート(10)の残部よりもわずかに厚いことによってインプラント(2)の通路(21)内の装置の遊びを制限する、後部末端に近い部分を含む。後部末端に近い厚肉部分はせいぜい一般的に通路(21)の全長に対応する程度だが、しかし長すぎると通路(21)を通じてのアンカーの挿入が妨害される可能性があるので、好ましくはこれらは短いことが、理解される。インプラントを通じて椎骨内にアンカー(1)を挿入するための器具(たとえば、3、4、5)(本開示の別の箇所に記載される)は、本発明の潜在的な対象であり、したがってアンカー(1)はこの器具(3、4)を通るように構成されることが、好ましい。このため、好ましくはアンカーの長さの一部における、場合により平面的な厚肉部分は、器具内へ、そしてそこを通るアンカーの案内を妨害しない。このため、様々な実施形態において、アンカーは、典型的には、プレート(10)の残部よりも大きい厚みを備える、アンカーの両方の枝状部(12、13)上に、および好ましくはプレート(10)の外側縁の付近に設けられた、少なくとも1つの厚肉安定化部によって、通路内に安定化されてもよい。安定化部は、インプラント内のその相補的ストッパ(25)上で保持ストッパ(14)が停止するのを妨げるべきではなく、そのためこれらの保持ストッパがプレートの面のうちの1つに形成されると、安定化部は好ましくはこうして保持ストッパ(14)を含む方の反対の面に位置することになり、これによりその停止機能を改善する。アンカー(1)の様々な構成の挿入の間、安定化部は、厚みの増加が急峻すぎる場合にアンカーの通過を妨害してもよい。このため、安定化部は、通路(21)内のアンカー(1)を押圧し、こうしてその遊びを制限する、最適な厚みまでの漸進的な厚みの増加を提供するように、たとえば斜面を形成する実質的に前部末端に向かうプレートに接続する、少なくとも1つの面取りまたは斜角表面を含んでもよい。また、安定化部分と称される厚肉部分の厚みは、完全になくすことなく遊びを制限するように、好ましくは通路(21)のレベルよりもわずかに小さくなることにも、注意する。とは言うものの、特定の変形例において、この厚み(および/またはレベル)は、とりわけその材料(たとえばPEEKなど)がわずかな変形を許容する椎体間ケージの場合に、通路(21)のレベル(および/またはそれぞれ溝の深さ)と等しいかまたはこれよりも幾分大きくなる。
単一のアンカー装置(1)は、椎骨内にインプラント(2)を固定するために使用されてもよいが、しかしほとんどの用途では、その間にインプラントが移植される2つの隣接する椎骨内にインプラント(2)を固定するために、好ましくは2つの装置が使用される(各椎骨に少なくとも1つのアンカー)。先に述べられたように、本発明の別の対象は、互いに同一かまたは異なるかまたは互いに補完的な、2つのアンカー装置(1)を含むインプラント用のアンカーシステムであり、そのうちの少なくとも1つは、本明細書に記載される実施形態のうちの1つによって構成されている。このため、どんなものであれ本明細書に記載されるアンカーの実施形態および特徴のうちのいずれの様々な組み合わせのいずれも、(移植の状況がこのような組み合わせを許容する限り)たとえば本明細書の譲受人の上記で引用された参考する明細書に記載された実施形態のうちの1つのタイプなど、別のタイプの骨アンカー装置と、これら実施形態のうちの1つによる1つのアンカーとのいずれかの組み合わせ(たとえば、2つの異なる椎骨用)と同様に、本発明の範囲に含まれる。
インプラント
インプラントの一部を横切るスリット、導管、またはアンカー装置(1)を受容するために配置されたその他のタイプのチャネルなど、アンカー装置(1)を受容するように設計された少なくとも1つの通路(21)を含む椎間インプラント(2)もまた、本発明の範囲に含まれる。好ましくは、このようなインプラントは、装置(1)の曲率にかかわらず変形を伴わずに通路(21)を通るこのアンカー装置(1)の通過を許容するように、少なくとも1つの湾曲した剛性のプレートを含む少なくとも1つのアンカー装置(1)を受容するように構成されている。ほとんどの構成において、通路(21)は、本開示の別の箇所で詳細に説明されるように、アンカー装置(1)の曲率およびインプラントの所望の固定に適した好ましくは直線的で傾斜した軌道に沿って、インプラント(2)の周辺からインプラント(2)の上面または下面まで、インプラント(2)を横切る。本明細書は椎間板について詳細に記載しておらず、むしろ関節固定向けに設計された椎体間ケージの様々な実施形態のみを記載している。それでもなお当業者は本開示を理解すれば、本発明による様々な特徴および様々な特徴の組み合わせを備えて構成されたアンカー装置(1)が、本明細書に記載されるようにアンカー(1)を受容するように構成された少なくとも1つの後部を含むプロテーゼとともに使用されてもよいことを理解するであろうし、後部という指定は移植の特定の状況の文脈に照らしている(たとえば、移植において取られるアプローチおよび/またはプロテーゼの設計)ことが理解される。たとえば、アンカー装置の挿入について本明細書に記載されるような通路を作り出すことが可能な周壁を提供するのに十分なレベルを椎骨接触プレートが有する椎間プロテーゼが、知られている。同様に、2つのプレートおよびプレートの間の可動コアを含み、プレートのうちの1つの周壁がコアの運動を制限する椎間プロテーゼが、知られている。したがって、本発明は、壁に少なくとも1つの通路(21)を形成し、たとえばコアなどプロテーゼの様々な部分の運動を妨害することなくプレートの周囲面から脊椎接触表面(下部または上部)まで前記壁を横切ることによって、このタイプのプロテーゼに適合することが可能である。様々な実施形態において、プレート内の通路(21)はプレートの周壁からプレートを横切る必要はなく、代わりにプロテーゼ自体の周辺領域から脊椎終板まで延在する斜交軸(直線または湾曲)にしたがって、片側から反対側まで(すなわち、上面から下面またはその逆)プレートを横切ってもよく、アンカー(1)の保持ストッパ(たとえば14、140)および/または抜去ストッパ(15、150)は、プレートの上面または下面と接触(直接的にまたはプレート内に配置されたストッパ表面を介して)するようになっていてもよい。たとえば、各々が参照により本明細書に組み込まれる(本出願の譲受人によって出願された)フランス特許第2,879,436号明細書、国際公開第2006/120505号パンフレット、および米国特許出願公開第2006/0136063号明細書は、プレートの縁の付近のステムと嵌合するように構成されたアンカーの後部末端に湾曲部(鉤型)によって形成された保持ストッパを備える、直線アンカーを示しており、この一般的なアプローチは、本開示を完全に理解すれば、本明細書に開示される実施形態に適応することが可能である。本発明のアンカー(1)は、たとえば、湾曲していてもよく、および/またはこのようなプロテーゼとともに使用するために少なくとも1つのスロット(11)および/または1つ以上の保持ストッパ(たとえば、14、140)および/または1つ以上の抜去ストッパ(たとえば、15、150)を含んでもよく、付加的な特徴および/または本明細書に記載される特徴の組み合わせはこのような使用に適応してもよい。アンカーがプロテーゼのプレートを通じて横切るように設計されている場合、用語「後部」「部位」または「部分」または用語「周壁」は、プレートの周辺に近く、プロテーゼの周辺領域からアクセス可能な部分を指定するために使用されてもよい。
したがって、本発明の特定の実施形態はまた、一般的にインプラント(2)について記載された手段を用いて作り出された椎間板プロテーゼにも関する。様々なタイプの椎間板プロテーゼが知られており、たとえば互いに関節接合されてそのうちの1つが少なくとも1つの通路(21)を含む、少なくとも2つのプレート(たとえばプレートの関節表面および/または中間コアを介して)を含んでもよい点を除いて、本明細書では詳細に説明されない。本発明によって構成された椎体間ケージもまた、本明細書の図面に示される説明例とは著しく異なる構成を含む、様々な形態を有することができる。しかしながら、本明細書はまた、侵襲性および安定性の問題に特に適応しているので、たとえば本明細書に記載されるような椎体間(または体内)ケージにも関し、本明細書に記載されるアンカーの使用は、このようなケージと組み合わせると特に有利になり得る。本明細書の記述は、添付図面を参照して実施形態のいくつかの非限定的変形例を提供するが、しかし本開示を完全に理解すれば、少なくともインプラントと少なくとも1つのアンカーとの組み合わせに関する限り、本発明によって考案された様々なインプラントが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、その他の形態を有してもよいことは、理解されるだろう。このため、本明細書において、主にケージおよびプロテーゼの両方、ならびに骨接合プレートも指定するために、椎間インプラントが参照される。しかしながら、椎体間ケージの特定の実施形態がケージの特定の技術的特徴の参照を必要とするときには、椎間インプラントよりむしろ椎体間ケージが参照されてもよい。
本明細書に記載される様々な椎間インプラント(2)は、一般的には少なくとも1つの周壁を備える本体(20)を含み、その後部部分(本明細書で採用される規則による)は、本発明によって構成された少なくとも1つのアンカー装置(1)を受容するのに適した寸法の、少なくとも1つの通路(21)を含む。本明細書の別の箇所で説明されるように、通路は、湾曲通路の複雑で高額な機械加工を回避するために、直線的であってもよい。しかしながら、互いに接続可能な通路において2つの部分に分離可能なインプラントを用いると、湾曲通路をより形成しやすい。また、鋳造によって椎体間ケージなどのインプラントを製造することも、可能である。すると、たとえば湾曲したインサートを備える金型を用いることによって、湾曲通路を有するインプラントをより容易に製造することが可能である。加えて、最近の特定の技術は、特に固体材料(たとえば金属)での湾曲機械加工を可能にする。したがって、特にそのプレートが金属で作られた椎間板プロテーゼの場合には、直線通路の機械加工においてあまり付加的な費用および手間をかけずに、湾曲アンカーを受容するように設計された湾曲通路を作成することが可能である。インプラント内の通路(21)が湾曲している場合には、そのレベルはアンカープレート(10)の厚みとほぼ等しくても(またはほんのわずかだけそれより大きくても)よい。通路(21)が直線的(直線)である場合には、そのレベルは好ましくは、本明細書の別の箇所で説明されるように、その曲率および剛性にもかかわらずアンカー(1)の変形を伴わずに通過できるようにするため、湾曲アンカーの厚みよりも少なくともわずかに大きくなる。インプラント内の湾曲した通路(21)のこの技術的特徴は、インプラントが湾曲通路を含み、アンカーが湾曲していて少なくとも1つのスロット(11)を含む、インプラントおよびアンカー装置および/またはシステムなどの対象の、多くの実施形態を可能にする。これら特定の対象(すなわち、インプラント内の湾曲通路を含むかまたはこれに関連付けられたこれら実施形態のうちのいずれか)は、インプラントの固定の安定性および/または侵襲性の問題を解決するように構成されてもよい。
いくつかの実施形態(図示せず)において、通路(21)は、通路の幅が椎間板腔の平面と平行に配向されず、脊柱の軸とも平行に配向されないが、しかし中間的であって、これらの基準配向(ほとんどの図面に示されている)に対して角度を形成する、傾斜配向を備える入口を有してもよい。これらの実施形態において、同じ椎骨内に移植された2つのアンカー(1)を有することが好ましく、これらのアンカー(1)は好ましくは、アンカーがその傾斜配向にもかかわらず良好な保持を提供するのに十分な曲率を有するように、プレートの厚み内の曲率、および(椎間板腔の平面内で)水平に配向された通路の入口を有するインプラントに結合されてもよいアンカーで一般的に使用されるよりも短い1つ以上の曲率半径を有する。この傾斜配向は、移植の様々な制約に直面したときにアンカーおよびインプラントの安定性の問題を解決するために、様々な状況において有用であろう。いくつかの実施形態は、たとえば、同じ椎骨に向かって配向されたこのような傾斜配向を備えるが、しかし一方が他方に対して逆の配向を備える(たとえば、1つの入口は右に45°傾斜し、他方は左に45°傾斜している)、少なくとも2つの通路を含むインプラントに結合されたこのような2つのアンカーを提供してもよい。しかしながら、とりわけ本明細書に記載されるような器具類を用いる、特に容易な使用には、通路の水平配向が一般的に好ましい。
前部アプローチによってでも、脊柱の後に向いた仙骨の配向が一般的にこの領域へのアクセスを困難にするので、湾曲したプレートを含むアンカーの使用は、特に椎骨L5とS1との間の椎間板腔の場合に、骨接合プレートを用いると特に有利になり得る。一般的に、湾曲アンカー(1)を用いても、脊柱の後に向いた配向のため、仙骨のレベルで傾斜している(椎骨に対して直角ではない)器具類のアプローチ軸を使用することが、好ましい。器具類の前部末端におけるインプラントとの接触面は、骨接合プレートとの最適な接触を可能にするために、その長手軸(本明細書で使用される規則による前後)に対して傾斜してもよい。にもかかわらず、アプローチ軸はいくつかの状況において骨接合プレートに対して実質的に直角であってもよく、すると器具類はこのアプローチ軸に適応することになる。さらに、様々な状況でこの移植を可能にするように(たとえば、傾斜路または椎骨に対して直角な経路)、直線プレートを含むアンカーを使用することも可能である。このため器具類は、選択されたアンカーおよびアプローチ軸の形状にしたがって適応されることになる。本発明による様々な特徴を備えて考案されたインプラントは、通路(21)を含む骨接合プレートを含んでもよい。すると後部または周壁は骨接合プレート自体に対応してもよく、椎間板腔の外側と内側との間に壁を形成する。そして本明細書に記載される実施形態のうちの1つによるアンカーは、骨接合プレート(および関連する椎間板腔のレベルの脊柱の軸)に対して実質的に直角なアプローチ軸に沿って、通路内に挿入される。プレート内の通路(21)は、椎間板腔または椎体のレベルに配置されて終板まで通じるように、または椎体の周辺に直接、配置されることが可能である。通路(21)の入口の配向は、先に説明されたように傾斜していてもよい。これらの固定プレートは、本明細書に記載されるような少なくとも1つのアンカーに加えて、従来のねじを用いて椎骨に対してさらに固定されることが可能である。
一般的な方式で、通路、孔、ノッチ、ストッパ、陥凹、ラグ、および本発明の様々な対象(アンカー、アンカーシステム、インプラント、および器具)のその他の要素は、機械加工、穿孔、鋳造、溶接などの様々な方法によって形成されてもよく、本明細書に示される例は限定的に解釈されるべきではないことに、注意する。
本明細書の別の箇所に記されるように、アンカー(1)は好ましくは、プレート(10)の少なくとも1つの後部部分に少なくとも1つのスロット(11)を含む。インプラントはいくつかのアンカーによって固定されることが可能であり、したがっていくつかの通路(21)を含むことになる。好ましくは、その間にインプラントが移植されなければならない椎骨のうちの異なる方に向かって各々が配向された、2つの通路(21)が存在する。このため特定の実施形態において、周壁は、その間にインプラント(2)が移植されるように設計された椎骨の各々にアンカー装置(1)を固定するように、インプラント(2)の上面および下面のうちの1つ(インプラントの脊椎接触表面)に向かって各々が配向された、2つの通路(21)を含む。アンカー(1)の通路(21)は、インプラントの椎骨接触面上に現れるように、インプラントの壁内に作成される。
本発明の様々な実施形態は、その曲率にもかかわらず変形を伴わずにこの剛性アンカー装置(1)の通過を可能にするように、後部と称される少なくとも1つの部位を有する本体(20)と、本発明によるアンカー固定のための少なくとも1つの装置を収容するように構成された少なくとも1つの通路(21)とを含む、椎間インプラント(2)に関する。これらの実施形態における通路(21)は、その間にインプラント(2)が移植されるように意図される椎骨のうちの1つの終板の方向に、挿入の間にアンカー装置(1)を配向するように、実質的にインプラント(2)の平面内に挿入されるように意図される、通常はアンカー装置(1)の曲率に適応した直線的および傾斜した経路に沿って、周辺から上面または底面までインプラント(2)内を通過する。アンカー(1)を保持するがアンカーの抜去を可能にするために、このことでアンカーに存在するスロット(11)の存在によって容易になるが、通路(21)は、アンカー装置(1)の少なくとも1つの抜去ストッパ(たとえば、15、150)を補完する少なくとも1つの表面を有する。抜去ストッパ(たとえば、15、150)を受容するインプラントのこの相補的表面は一般的に、好ましくはその入口の近傍(または後部周壁内)、または(脊椎接触表面への)その出口、またはこの出口の近くで、インプラントの通路(21)内に形成されることに、注意する。この表面は、アンカー装置(1)上の抜去ストッパ(たとえば、15、150)の位置に応じて提供される。アンカー装置(1)の複数の抜去ストッパ(たとえば、15、150)を受容するために、いくつかの表面が設けられてもよい。好ましくは、アンカー装置(1)の枝状部(たとえば、12、13)の各々に少なくとも1つの抜去ストッパ(たとえば、15、150)が存在するが、しかし各枝状部にいくつかの抜去ストッパが設けられることも可能である。ストッパは、スロットのおかげで最も容易に互いに接近できる枝状部の後端であるので、一般的にはプレート(10)の後部末端の付近に設けられる。本発明はまた、本明細書に記載されるインプラントの様々な実施形態と本明細書に記載されるアンカーの様々な実施形態との組み合わせにも関する。このような組み合わせは、特定の移植に付随する様々な状況において特に侵襲性および/または安定性の問題に対応することができるようにする。本発明はまた、アンカー装置を備えるかまたは備えない、2つ以上のインプラントを備えるインプラントシステムも包含する。具体的には、後部アプローチによるケージの移植の場合、一般的には2つの椎体間ケージが、互いにまたは矢状面の片側と平行に配置される。経椎間孔移植の間、好ましくはより大きい寸法の、一般的には1つのケージのみが、矢状面に対して斜めにまたは直角に、移植される。
特定の実施形態において、インプラント(2)の周壁は、その間にインプラント(2)が移植されるように設計された椎骨の各々にアンカー装置(1)を固定するように、妨害制約が許容するならば、各々が上面および下面のうちの1つに向かって配向された、2つの重複した通路(21)またはずれた通路を含む。別の実施形態では、インプラント(2)は1つの通路(21)のみを含む。プロテーゼの実施形態も同様に、通路(21)を含むプレートを1つだけ有してもよく、別のプレートは含まない。
インプラントとともに使用するための1つまたは複数のアンカー(1)の様々な実施形態によれば、インプラント用の通路は、後部の入口を含む、様々な形態を有してもよい。たとえば図1A、図2A、および図5Aに示される例に対応する実施形態のものなど、その枝状部(12、13)が対称的なアンカーの場合には、通路の入口は好ましくは、プレートがこれを通過するために、実質的に長方形(可能であれば角が丸みを帯びている)である。このような長方形の通路は、たとえば図4Aおよび図4Cに示される例に対応する実施形態のもののような、枝状部が非対称的ないくつかのアンカーにも適しているだろう。しかしながら、たとえば図3Aおよび図3Bに示される例に対応する実施形態のものなど、非対称の枝状部を備えるいくつかのアンカー実施形態では、通路は好ましくは、枝状部が他方に対して変位している(ずれている)ということに適応することになる。これら実施形態のうちのいくつかにおいて、少なくとも枝状部が分岐する点までの、アンカーの前部末端は、先に述べられたように、別の実施形態のアンカーよりも薄くても(厚くなくても)よい。しかしながら、この解決法は必ずしも完全に十分とは限らない。代わりに、または付加的に、先に詳述されたように、通路をアンカーに適応させること、およびその逆が可能である。図3Bは、インプラントへのアンカーの相互適応が全体的な非侵襲性を最小化する、特定の実施形態の非限定的な説明例を示す。アンカーの挿入を可能にするために通路を拡大させる代わりに、アンカーのいくつかの実施形態は、より容易に通過するようにその前端にずれが設けられており、通路(21)は、(アンカーの前方の)ずれ位置の間に接合部を形成するアンカーの部分の通過に適した中央部分(たとえば、アンカーを備えない図3Bの下部通路に示されるような)のみを有し、その一方で通路の残部はアンカーの形状および寸法に合わせて調整されている(たとえば、アンカーを備える図3Bの上部通路上に示されるとおり)。図3Aおよび図3Bが2つの異なる代替例を示していることにも、注意する。実際、図3Aの例で、インプラントは、上部通路および下部通路を含む。上部通路は、たとえば(その右枝状部が左枝状部よりも低い)図3Eに示されるタイプのアンカーを受容するように構成されている。同様に、図3Aのインプラントの下部通路は、たとえば(その右枝状部が左枝状部よりも低い)図3Eに示されるタイプのアンカーを受容するように構成されている。このためインプラントは、そのアンカーの枝状部がずれるように配置されるが、これはそのレベルにおいてインプラントの設計制約をあまり暗示しない。しかしながら、図3Bの例において、上部通路はたとえば(右枝状部が左アームよりも低い)図3Eに示されるタイプのアンカーを受容するように構成されており、その一方で下部通路は、たとえば(右枝状部が左側の枝状部よりも高い)図3Cに示されるタイプのアンカーを受容するように構成されている。この構成は、インプラントのレベルの設計に対してはより多くの制約を課すがその幅においてはより少なく、通路により近く握持手段(26)を提供する可能性を含む。ストッパの位置および/または配向および/または寸法が、図3Aおよび図3Bの例の侵襲性を最少化するためにまだ適合していることに、注意する。インプラントの上面または下面まで移動した枝状部上というよりもインプラントの中央に向かう(そのレベルにおける)ずれである、最も長い枝状部上の保持ストッパが一般的に提供される。上記で説明されたように、辺または縁上の様々なストッパが配置されることも、可能である。いずれの場合も、(幅方向で)通路の中央の部分は好ましくは抜去ストッパ(15)の解放を可能にするのに十分な2つのアームの接近を可能にするために配置されることにも、注意する。インプラント(2)を所定位置に保持するためにアンカー装置(1)が移植される前に、場合によりインプラント(2)が椎間板腔内で動く危険性がある。したがって特定の実施形態において、インプラント(2)の(上部および/または下部)脊椎接触表面のうちの少なくとも1つは、椎骨の間のインプラント(2)の運動を回避または制限する(たとえば椎骨の間のインプラント(2)の摺動に抵抗する)、ノッチ(22)を含んでもよい。椎間板プロテーゼの場合、アンカー装置(1)によるその固定の前にプロテーゼの安定性を保証(または改善)するように、椎骨の間で動くのを防止するノッチまたはフィンまたはいずれかのタイプの構造など、椎骨と接触するように設計された表面上に安定化手段を提供することもまた、可能である。異なる実施形態によれば、これらのノッチ(22)またはその他の安定化手段は異なる配向を有することができる。たとえば、ノッチ(22)は、実質的に互いに平行であって全てインプラント挿入軸に対して直角に配向されることが可能であり、またはノッチ(22)は反対に、ほとんどの方向への運動に抵抗するのに比較的最適な、たとえば山形模様など、様々な方向への運動を、および具体的には、側方挿入を伴うケージのこれらの例における前後軸に対して直角な運動(すなわち、脊柱の矢状面または傍矢状面内の軸に沿った運動)を防止するように、インプラント(2)の異なる部分において異なる配向を有することもできる。
本明細書の様々な図面において、提示されるケージの例は、ケージの周壁上ではなく、その脊椎接触表面全体またはほぼ全体にノッチを含むことが、特筆される。ケージの脊椎接触表面の後部は、これらの例においてノッチを有していない。しかしながら、様々な実施形態において、これらのインプラントおよび/またはこれらに結合してもよいアンカー上に構成されてもよい、様々なストッパ、リブ、および/またはその他の要素および特徴を妨害しなければ、この、およびその他の周辺部位にノッチを設けることが可能である。
いくつかの実施形態において、椎間インプラント(2)は体内ケージを含む。通常、ケージは、少なくとも1つの孔(23、24)が横切ってもよい本体(2)を含む。このためこのようなケージでは、周壁は、骨組織移植片または代用品を受容するように設計されたインプラントの上面および下面(椎骨と接触しているもの)に開けられた、空洞を画定することができる。椎体間ケージは本明細書の図面に示されるように、その壁によって画定されたその中心に空洞を含むことができるものの、ケージはまた本発明の範囲内のその他の構成において、内部空洞を伴わずに中実片からなってもよい。このタイプのケージは、たとえば従来技術おいて周知のようなケージの間の空洞を画定するように、少なくとも対になって使用されるように設計されることが可能である。また、少なくとも1つの空洞を備えるケージの場合、および特に図1、図2C、および図2に示される例において明らかなように、椎間板空を横切って(すなわち、脊椎終板と平行に、ケージを通じて)骨組織の成長を可能にするように、開口部(24)はインプラントの壁(図示される例において外側壁)内に作成されることが可能である。孔(23、24)は好ましくは本体を横切り、上面と下面との間のみならず、外側面も通過する。たとえば、図1B、図2A、図3A、および図3Bの説明的な非限定例において、本体(20)には(上面と下面との間の)鉛直な孔(23)のみならず(側面の間の)水平な孔(24)も横切っている。したがって体内ケージ(2)は、特にいくつかの体内ケージ(2)が同じ椎間腔内に配置されなければならない場合には、中央の陥凹があってもなくてもよい。このようなケージは通常、成長する骨(植片)を椎間腔内に封じ込め、その間にこれが移植される2つの椎骨の融合(関節固定)を可能にするために、使用される。骨移植片の代わりに代用品を使用することも知られている。いずれの場合も、ケージ(2)の目的は、椎骨の間の空間を復元または維持することである。植片および脊椎融合の成長の前に、ケージ(2)は椎間板腔内の所定位置に残るべきであり、本発明の様々な実施形態はその不動化を容易にする。同様に、プロテーゼは通常、いずれの場合にも脊椎終板に固定されるべきである。特定の実施形態において、椎体間ケージは、たとえば図5B、図5C、および図9Bに示されるように、ケージ(2)の壁を補強するために端から端までその空洞を横断する補強材(28)を含んでもよい。空洞は好ましくは、インプラントを固めるための補強材(28)を備えている。この補強材は、異なる形状および配向を有することができ、椎骨の間でケージ(2)の挿入の軸(たとえば本体の長手軸)に沿って配向されることが可能であるが、しかしこれは好ましくは横断的となり、こうして(インプラントの本体の長手軸に対して実質的に直角な)外側面の間の空洞の内壁を接続する。この横配向は、最も脆弱であろう方向にケージを補強できるようにし、一般的にはこれがアンカーの通路を妨害しないようにする。様々な実施形態において、補強材はケージの残部よりも低いレベルを有することができる。ケージの残部に対する補強材のこの低いレベルは、ケージが脊椎終板の形状における様々な可能な不規則性を引き継ぐこと、およびケージの空洞内に封じ込められた植片または代用品を完全に分割するのを回避することを、可能にする。補強材には、ノッチが設けられていてもいなくてもよい。その一方で、特定の実施形態において、通路(21)の一部は空洞内に現れる。一般的に、壁は通路(21)に応じて寸法が決められてもよく、通路(21)は、その中にアンカー装置が固定されなければならない椎骨の方向にこの装置を配向および保持するために、アンカー装置(1)に応じて寸法が決められ配向されることになる。また、本明細書の別の箇所で述べられたように(たとえば、アンカーのために選択された湾曲によって)、所望の固定に応じて配向が選択されることが可能である。しかしながら、インプラント寸法はその間にこれらが移植されるように設計されている椎骨に応じて異なること、およびアンカー装置の寸法はこれら椎骨に応じてインプラントの寸法にも適応できることに、注意する。
通路(21)のレベルであっても、インプラントの形態は、少なくとも1つのアンカー(1)が導入されるようにする限り、限定的ではない。たとえば、本明細書の図面に示され、特に図5Bおよび図5Cにおいて明らかなケージ(2)は、実質的に楕円の外周を有する。具体的にはその前部末端を備える本体の形状は、たとえばブルノーズ(弾丸または迫撃砲)の形状などの形状を有してもよい。一般的に、通路(21)を含むケージの後部末端は、実質的に直線的であってその付近にケージが器具(3、4、5)によって保持される、壁を有してもよい。しかしながらこれらの例においてさえも、壁は必ずしもこの領域においてほぼ平面的でなくてもよい。具体的には、本発明は好ましくは、通路の入口が保持ストッパ(14)を補完する表面(25)を備えていることを前提としており、これは非平面的な形状を包含してもよい。このため、いくつかの実施形態において、アンカー装置(1)用の通路(21)を含むインプラント(2)の後部は、通路(21)の周りに、インプラント(2)の本体(20)からこれを突出させることなくアンカー装置(1)の少なくとも1つの保持ストッパ(14)を収容するようにその表面(25)が構成されている、少なくとも1つの筐体を含む。アンカー(1)は、(少なくとも)脊柱から突出しないように、しかしインプラントからもあまり突出しないように設けられる(吊下または握持構造がインプラントからアンカーを移動させたりまたは第二アンカーの挿入に干渉する傾向がある場合には、これが組織を損傷する可能性があるため)。このためアンカー(1)は好ましくは、たとえば図5Bに示されるように、インプラントからまったく突出しないように設定される。その一方で、いくつかの実施形態において、アンカー装置(1)用の通路(21)を含む後部は、通路(21)の周りに、1つ以上の抜去ストッパ(たとえば、15、150)を切り離すために2つの枝状部または脚部(12、13)を互いに向かって移動させることによるアンカーの抜去のための工具の末端を握持するために、アンカー装置(1)の握持手段(141)へのアクセスを提供するようにその表面(25)が構成されている、少なくとも1つの筐体を含む。図示される様々な例示的椎体間ケージにおいて、実質的に楕円の形状はわずかな湾曲を有するが(特に上面図に見られる)、しかしやはりこの形状は、いずれかの用途にとって好ましかったとしても、本発明の範囲に対して限定的ではないことに、注意する。本明細書の様々な図面は、椎体間ケージの様々な形状が、平面的な側面(または表面)、ならびにわずかに凸状の上位および下位側面(または表面)、実質的に平坦な後面(または表面)、および湾曲した前面(または表面)を含む周壁を有してもよいことを示しているが、しかしやはり、この形状は本発明の範囲に対して限定的ではない。しかしながら、たとえば図5Bおよび図5Cに見られる、ブルノーズ(弾丸または迫撃砲)などの形状は、後部または椎間孔経路を通るケージの移植に、特に適している。上位および/または下位表面の凸形状は、脊椎終板の形状に適合するのに有利である。インプラントの形状は、その間に移植される椎骨の形状にしたがって、およびその移植のために予測される解剖学的経路の軸にしたがって選択されることが、実際に好ましい。特定の実施形態において、(前後または傾斜した脊柱の軸に対応してもよい)長手軸(L)に沿った、たとえばインプラントの中央あたりに位置する、少なくとも1つの部分は、椎骨の形状を引き継ぐように、インプラントの残部よりも厚い。好ましくは、インプラントの表面は椎骨の解剖学的構造に適応している。しかしながら、上下逆さにするため(すなわち上位面を底部に配置して下位面を上に配置する)、および/または異なる移植タイプにしたがってこれを使用するために、インプラントには一般的に対称的な形状が好ましい。
先に述べられたように、いくつかの実施形態は、実際にはケージである椎間インプラント(2)に関する。このようなケージは好ましくは、長手軸に沿って伸長する本体(20)を有する。これは好ましくは少なくとも1つの孔(23、24)によって横切られ、少なくとも2つの側面、上面、底面、後部、および前部を含む。本体(20)の形状および寸法は、好ましくはインプラント(2)の後部または経椎間孔による移植のために構成されている。後部および経椎間孔法を通じての移植のために構成されるかまたはこれに適したものとして本明細書で指定される寸法は、当業者にとって比較的明確な意味合いを有する。しかしながら、明確さのため、および純粋に説明的であって非限定的な方式では、以下のサイズ範囲が引用され得る。後部装着用のケージでは、ケージが椎骨の間で斜めに位置決めされ、より長い領域を網羅すべきであることを示唆することが多いので、一般的には経椎間孔移植よりも短い本体(20)が設けられる。このため、後部装着用のケージでは、約22から26mmの長さの範囲が提供されるが、その一方で経椎間孔移植を目的とするケージには32から34mmの長さの範囲が提供される。反対に、手術の侵襲性の問題では、レベルおよび幅の寸法が重要である。その幅が10または11mm程度しかないケージは、特に本明細書に記載されるようなアンカーを用いると、特に有利である。また、ケージによって復元または維持されることが望ましい椎間高にしたがって、たとえば最小レベルがわずか7.5mmから14mm(たとえば後面に位置する)などのレベル(または厚み)の範囲から、1つ(以上)のケージを選択することができる。
ケージは椎骨に対して角度を付けるために平行ではない上面および下面を有することが多いので、14mmの最小レベルは最大で17mmのレベルを付与することになる。
一般的に、インプラント(2)の形状は異なってもよく、インプラント(2)と接触するようになる器具(3、4、5)の末端の形状は、様々な実施形態において結果的に異なってもよい。好ましくは本体(20)は、後部の近傍において、移植器具用の少なくとも1つの締結具または握持手段(26、27)を含む。握持手段(26、27)は、後部および/または外側面、好ましくはこれら2つの箇所の間にてこの力を提供するために両方に存在することが可能であり、これによってインプラントの操作を容易にする(とりわけ後に詳述されるような枢動運動のため)。様々な実施形態のインプラント(2)は、アンカー装置(1)の挿入に適した少なくとも1つの通路(21)と、好ましくは移植器具の一端と協働するように設計された締結具(または握持手段または取り付け手段)(26、27)とを有するインプラントと一致する、異なる形状を実際に有することができる。締結具(26、27)は、様々な特定の実施形態に応じて、器具との良好な協働を提供するためにこの締結具(26、27)の近くの移植の特定の形状に関連付けられること、または器具の相補的形状と協働する特定の形状を有することさえ、可能である。たとえば、器具はインプラントの形状に従う接触面を含むことができる。実際、インプラントの後部部分は好ましくは、機具類の使用を可能にするように構成されている。たとえば図1B、図2A、図3A、および図3Bには、通路の入口の周りの表面(25)は通路(21)の入口に向かって傾斜した平坦な表面であることが、見られる。この形状は、保持ストッパ(14)がインプラントから突出しないようにし、また相補的形状を備える器具(5)がインプラントの後部部分上に良好に分布する接触を提供できるようにし、これによってインプラントの操作を容易にする(とりわけ後に詳述されるような枢動運動のため)。
特定の状況において、とりわけその間にインプラント(2)が移植されなければならない椎骨に応じて、インプラント(2)が、椎骨の間の空間を維持することに加えて、前弯、後弯、または側弯さえも付与、適応、または矯正することが望ましい。したがって、特定の実施形態は、(たとえば、ケージのまたはプロテーゼのプレートのうちの少なくとも1つの)インプラント(2)の上面および下面を通過する平均平面が、その間にインプラント(2)が移植される椎骨に対して前弯、後弯、または側弯を付与、適応、または矯正する少なくとも1つの方向に角度を形成することを、前提とする。この一般的なアプローチは、たとえばフランス特許第2,869,528号明細書(および国際公開第2005/104996号パンフレットおよび米国特許出願公開第2005/0246024号明細書)およびフランス特許第2,879,436(および国際公開第2006/120505号パンフレットおよび米国特許出願公開第2006/0136063号明細書)に記載されており、その各々は参照により本明細書に組み込まれ、具体的にはインプラントの平均平面のこのような傾斜を可能にする技術的特徴に関する(すなわち、少なくとも1つのプレートの平均平面の間またはケージの接触椎骨表面の間の角度により、および/または非対称核および/または核のオフセット位置による)。脊椎接触表面にはノッチが設けられてもよく、あるいは凸状または凹状であってもよいので、平均平面の参照は本明細書において、(上部または下部)脊椎接触表面が必ずしも平面的ではないことを反映している。したがって平均平面は、表面上で静止している椎骨が取る一般的な配向を反映するように意図される。たとえば、本明細書の図面に示される椎体間ケージ(2)のうちのいくつかは、前弯包含ケージである−これらは横方向に挿入されるように設計されており、椎骨の前部側に位置するように意図されるその部分は反対側よりも厚い。上面および下面(凸状であれ平坦であれ、およびノッチを備えていてもいなくても)は、平行ではなく傾斜しており、前端の方向に互いに分岐している。このため、上面と下面との間の本体の寸法は、インプラントの後端付近よりも前端付近の方が大きく、後部または経椎間孔を通じて移植されるときに前弯を課すために使用される。表面はまた、ある側面において別の側面よりも寸法が重要となるように、横方向に分岐することも可能である。このため、経椎間孔移植に適した前弯が獲得可能であり、および/または側弯が付与または矯正されてもよい。
特定の実施形態は、角度を形成するインプラント(2)の上面および下面を通る平均平面を有するものの、通常はこのように対称的であって、互いに実質的に平行に構成されたインプラント(2)の上面および下面を通過する正中面を有する、直線ケージが設けられることが可能である。インプラントの望ましい移植ルートに応じて、様々な方向に角度が付与されてもよい。後弯および前弯では、この方向は脊柱に対して前後であり、後弯を課すために脊柱の前方に向かってのインプラントの薄化、または前弯を課すために脊柱の後方に向かってのインプラントの薄化を伴う。側弯を課すためには、上面および下面を通る平均平面が、所望の効果に応じて右または左に向かうインプラントの薄化を伴って、椎間板空の平面の別の方向に沿って(正面または冠状方向に沿って、すなわち脊柱に対して中外側に配向された軸に沿って)角度を形成しなければならない。一般的に、後部または経椎間孔移植を目的とする本発明の体内ケージに関しては、この構成はそこから移植された脊柱の部分に向かってケージが移動するのを回避するので、前弯を課すケージが好ましい。
その例が図5Bに示される特定の実施形態において、上位および下位表面のうちの少なくとも1つの少なくとも一部は、少なくとも1つの斜角を含む。たとえば、インプラント(2)の本体(20)は、前部のレベルにおいて(本明細書の別の箇所に記される方向規則を用いるので、アンカー用の通路(21)を含む前部の反対)、椎骨の間のインプラント(2)の挿入を容易にするように、その上面および下面のうちの少なくとも1つの少なくとも1つの周辺部分にある少なくとも1つの面取りなどの、少なくとも1つの斜角部分(29)を含む。上位および下位表面のうちの少なくとも1つにある斜角部分(29)は、脊椎終板との上位および下位表面の十分に大きい接触面を残すため、本体の寸法と比較して大きすぎてはならない(たとえばインプラントの長さの3分の1未満の長さを有する)ことに、注意する。たとえば、一方では上位および下位表面のうちの少なくとも1つの間の接合部の部分のみを、他方では斜角が付けられたケージの前部(たとえば体内ケージの場合の前部3分の1)を、有してもよい。
図5Bおよび図5Cの椎体間ケージの例において特に見られるように、ケージの前部末端は、特に前記椎骨の間の空間が不十分であるときに、椎骨の間のケージの貫入を最適化するために、実質的にシェルの先端(ブルノーズ、迫撃砲)の形状を有する。面取りまたは斜角(29)は、インプラント(2)の下面および上面の両方に存在してもよい。この面取り(29)または斜角プロファイルは、ケージの残部よりもある程度低いその攻撃側(先に挿入されるように設計されている方)のレベルを参照することによって、インプラント(2)の移植を容易にする。加えて、椎骨の間の貫入を容易にするブルノーズ形状を有するように、インプラントの前端において側面に斜角を付けることも、可能である。その一方で、側面のうちの少なくともいくつかの上面および底面との接合部の少なくとも一部に斜角を付けることが可能である。具体的には、最終位置(上面および下面が隣接する椎骨と接触する位置)に対してその長手軸を中心に90°回転した配向でインプラントを挿入することが望ましい場合もある。実際、先に説明されたように、後部または経椎間孔法を通じての移植のためのケージの寸法は、レベルにおけるケージの寸法がケージの幅よりも大きくなるようになっていてもよい。したがって、まず脊柱の上部および底部に向かって設けられたその外側面を備えるケージを挿入し(上面および下面は脊柱に対して側方に配置されることになる)、次に椎間腔のレベルを所望の値まで復元するためにケージを回転する(ケージのレベルは選択された値を有するということによって得られる)ことが望まれる場合がある。こうして最終位置に対してその長手軸を中心に90°回転した配向でインプラントを挿入し、次に椎間板腔内のその最終位置に配置するためにこれを枢動させる。このタイプの移植において、側面と上面および下面との間の接合部のうちの少なくともいくつかの少なくとも一部は、椎骨の間のインプラントの回転を容易にするために斜角が付けられることが、望ましいだろう。仮に計画されているのがこのタイプの移植ではなかったとしても、ケージ用の斜角または丸みを帯びた形状または形態はこのようにして提供されるが、しかし一般的には、ケージは任意のサイズのための最大接触面積を提供し、したがって丸くなりすぎない選択された接合部を有することが、好ましい。すると、移植の際に、最終位置に対してその長手軸を中心に90°回転した位置でインプラント(2)を挿入するようこの回転が意図される場合、このような斜角を提供することが好ましく、ここで上面および下面は、その間にインプラント(2)が移植されるように設計された隣接する椎骨と接触する。一般的に、側面と上面との間の2つの接合部のうちの単一の接合部、および側面と底面との間の2つの接合部のうちの単一の接合部など、接合部のうちのいくつかだけがテーパ状になっている(斜角が付けられている)だけで十分である。好ましくは、たとえば図1Bに見られるような、互いに反対側の接合部(たとえば、右上接合部の反対側の左下接合部)を選択する。加えて、一般的に、特に上面および下面が互いに対して傾斜しているとき(たとえば、インプラントがその前端に対してその後端が薄いとき)、これら接合部の一部のみに斜角が付けられれば十分である。実際、たとえば図1Bに見られるように、ケージが最も厚いレベルの部分のみに斜角を付ければ十分である。
本開示において説明されるように、インプラント(2)の様々な構成または実施形態は好ましくは、具体的には保持ストッパ(14)および/または抜去ストッパ(15)のためのアンカー(1)の構成または実施形態に適合する。このため、特定の実施形態において、一旦アンカー装置(1)が通路(21)を通じて椎骨内に完全に固定されると、インプラント(2)が前記椎骨に対して押圧されるように、インプラントは、一般的にインプラント(2)の外側に面して、アンカー装置(1)の少なくとも1つの保持ストッパ(14)と協働するように配置されたストッパを形成する、少なくとも1つの表面(25)を、好ましくは通路(21)の付近に含む。この配置は、椎骨内に嵌入されたアンカー装置が脊柱の周辺から突出することなくインプラント(2)を椎骨に対して押圧することを、可能にする。本明細書の別の箇所で述べられたように、アンカーの様々な構成について、表面(25)は、アンカーの上および/または下に突起しているラグを受容するために通路の上および/または下に位置してもよく、あるいはアンカー装置(1)の本体の両側の2つの突起ラグを受容するように通路(21)の側面に位置してもよく、あるいはこれら2つの可能性のいずれの組み合わせであってもよい。これらの表面(25)は好ましくは、アンカー(1)の保持ストッパ(14)がインプラント(2)から突出しないように、インプラントの壁の残部と比較してずれた状態、すなわち(たとえば筐体内で)インプラント(2)の厚みにおいてずれた状態で提供される。実際、アンカー(1)は少なくとも脊柱の周辺から突出すべきではないが、しかしインプラントからあまり突出しないかまたはまったく突出(突起)しないことは、特に有利である。このため、信頼できる固定は、小さい比率の部分がインプラント内に残留するか、ほぼゼロまたはほとんどゼロの比率がインプラントの後方から突出している間、椎骨内に移植されたアンカーの大部分を用いて得られる。好ましくは、いずれの場合も2つのストッパが存在するようになる。好ましくはストッパ(25)は陥凹であり、その底部は周壁(28)から突出することなく保持ストッパ(14)を受容するのに十分な深さで、ストッパ表面を形成する。特定の実施形態において、インプラントは通路(21)内に挿入されたアンカー装置の前部末端と一般的に対向する少なくとも1つのストッパ表面を有する少なくとも1つの抜去ストッパ(212)を含み、この抜去ストッパ(212)は、インプラント(2)からのアンカー装置(1)の抜去に抵抗するために、アンカー(1)の少なくとも1つの抜去ストッパ(たとえば、15、150)と協働する。
器具類
特定の実施形態において、器具類(3、4、5)は、椎骨の間にインプラント(2)を挿入するため、およびアンカー装置(1)をインプラント(2)内に案内してアンカー装置(1)を椎骨内に押し込むために、使用されてもよい。本発明は、器具類の要素(3、4、5)の組み合わせ、ならびにインパクタ(4)、アダプタまたはホルダ(3)、およびガイド(5)などの個別の各器具に関してもよい。その説明的な非限定例が図7A、図7B、図7C、図8A、図8B、図8C、図9A、および図9Bに示されているこのような器具類(3、4、5)は、本発明による椎間インプラント(2)の、椎骨の間の移植、および本発明による少なくとも1つのアンカー装置(1)の、これら椎骨のうちの少なくとも1つの中の移植を、対象とする。器具類は好ましくは、移植の間にアンカー装置を収容および案内するために、前記アンカー(1)の幅よりも小さい幅の本体(300)を有し、アンカー装置(1)のプレート(10)の少なくとも1つの曲率半径と実質的に等しい少なくとも1つの曲率半径を有する少なくとも1つの案内面(30)を含む、少なくとも1つのホルダ(3)(またはアダプタまたはラックまたはチャージャ)を含む。加えて、器具類は好ましくは、ホルダ(3)に沿ってインパクタ(4)を摺動させることによってホルダ上に適合するアンカー装置(1)を押せるように、ホルダ(3)を受容するようになっているヘッド(40)を有し、ホルダ(3)の本体(300)の長さよりも大きい長さであって、ホルダの本体(300)の幅以上の距離だけ離間している2つのアーム(401、402)を有する、少なくとも1つのインパクタ(4)を含む。最後に、器具類はまた好ましくは、インプラント(2)を保持するための、握持末端と称される第一末端と、押し末端と称される第二末端との間に延在する長手軸に沿った長尺形状の少なくとも1つのガイド(5)を含み、握持末端は、インプラント(2)の少なくとも1つの握持手段(26、27)と協働するように意図される少なくとも1つの握持用手段(56、57)をその末端に備えるヘッド(50)を有し、ヘッド(50)には、インプラントまで続いて、ホルダ(3)の本体(300)およびインパクタ(4)のアーム(401、402)を少なくとも部分的に収容するのに適した形状および寸法の長手通路が通っており、通路は、ホルダ(3)に沿ってガイド(5)のヘッド(50)内にインパクタ(4)を摺動させている間にこれら2つの案内面(30、53)の間で前記アンカー装置(1)を案内するために、ホルダ(3)の案内面(30)を補完する、前記アンカー装置(1)を案内するための少なくとも1つの表面(53)を含む。ホルダ(3)およびガイド(5)のこのような配置を用い、インプラント(2)内の通路(21)の入口の周りにインプラント(2)を保持するガイド(5)の配置と組み合わせて、器具類の内部でインプラント(2)内にアンカー(1)を案内するチャネルが形成される。このようなチャネルは、アンカー(1)の信頼できる案内を可能にして、不正確な移植の、および/またはアンカーの挿入によってアンカーまたはインプラントを損傷する危険性を回避する利点を有する。このようなチャネルは好ましくは妨害されず、こうして移植の間に突出する構造によるアンカーの不快感を回避する。
インパクタは好ましくは、少なくとも1つの長手本体(41)、たとえばロッドなどを含み、このことは長手ガイド(5)の本体(51)に並行して配置されることを意図する。ガイド(5)の本体(51)もまた好ましくは、ロッドまたはチューブの形態である。これは好ましくは、これを保持するためのハンドルを含み、そのヘッド(50)のレベルにインプラントを保持できるようにする。インパクタ(4)は、そのヘッド(40)にあるアーム(401、402)がガイド(5)の握持末端に実装されたインプラントの通路を通じて少なくとも1つのアンカー(1)を押すためにガイド(5)のヘッド(50)の通路内に来るように、配置される。インパクタ(4)は好ましくは、アームが設けられたのとは反対の末端に、インプラントを通じてアンカーを椎骨内に貫入させるように押すかまたはノックすることができる、プッシャ(42)を有する。好ましくは、インパクタ(4)は、ガイド(5)の長手軸に沿ってインパクタ(4)の摺動を案内するための案内手段(49)を有する。これらの案内手段(49)はたとえば、インパクタの長手軸と平行ではない、たとえばその長手に伸長している本体(51)においてガイド(5)まで伸長し、これを少なくとも部分的に包囲するかまたは別途辿る、少なくとも1つのタブ(好ましくは2つの脚部)を含むことができ、これによって、たとえば図8A、図8B、および図8Cに具体的に見られるように、ガイド(5)の長手軸に沿ってインパクタ(4)の摺動を案内する。
いくつかの実施形態において、ガイド(5)の末端にあるインプラントを保持するための握持末端は、ハンドルまたはノブ(52)によって作動されたときにガイド(5)の本体(51)内を摺動するロッド(56)の末端を含む、少なくとも1つの握持用手段(56、57)を含む。すると本体は一般的に、インプラントの握持手段を形成するインプラント(2)の筐体(26)に出入りするため、ロッド(56)が内部で移動可能なチューブである。いくつかの実施形態において、ロッド(56)は、ハンドルまたはノブ(52)によってロッドが作動されたときにインプラント(2)を固定するため、筐体(26)の雌ねじ山と協働するねじ切り末端を有する。
いくつかの実施形態において、ガイドの握持用手段(56、27)は、一方では、インプラントの握持手段を形成するインプラント(2)の筐体(26)との出入りをハンドルまたはノブ(52)によって作動されたときに、ガイド(5)の本体(51)内で摺動するロッド(56)の一端を、他方では、インプラント(2)の本体(20)の側面にある第二握持手段(27)と係合するように配置され、椎骨の間にインプラント(2)を位置決めするためのレバーアームの役割を果たせるようにする、ラグ(57)を含む。好ましくは、第二握持手段(27)は、器具類によるインプラント(2)の握持を改善するように、ガイドのタブ(57)のスタッドを受容するための筐体(270)を含む。このような第二握持手段(27)はたとえば、図1B、図2A、図3A、図3B、図5C、図8A、図8B、および図8Cに特に見られるように、タブ(57)を受容してスタッド用の筐体(270)を備える、溝(27)を含んでもよい。ラグおよびタブを受容するための溝および筐体によって形成された第二握持手段(27)のみを提供することも可能であるが、しかし一般的には、特にガイドの長手軸を中心に90°回転した移植を行うことが望ましい場合には、インプラントの操作を容易にするために両方の手段を組み合わせることが好ましい。ガイドのロッド(56)は、ロッドの全長に沿ったガイドの軸と平行ではない配向を有してもよいこと(図8Aおよび図8Cに見られるとおり)、およびこのロッドを受容するインプラント内の筐体(26)は相補的配向(図5Cに示される通り)を有することに、注意する。このような配向は、可撓性が付与されるかまたは肘または関節を備えるロッド(56)によって得られてもよい。いくつかの実施形態において、ロッドおよび筐体はねじ留めされてもよいが好ましくはそうではなく、むしろ良好な握持およびレバーアームのための第二握持手段(27)を提供することが好ましい。
いくつかの実施形態において、ガイド(5)の握持末端は、長手軸を中心とするインプラントの回転を容易にするために、ガイドの長手軸に対して直角ではない平面内に配向されて、ガイド(5)の長手軸に対して直角な2つの軸を通る、少なくとも1つの表面を備える、インプラント(5)の後部を補完する形状を有する。実際、先に述べられたように、インプラントの通路の周りの表面(25)は、保持ストッパがインプラントから突出しない筐体を形成してもよい。このタイプの配置は、その(または各)表面(25)がインプラントの長手軸に対して直角ではない平面内に配向されて前記長手軸に対して直角な2つの軸を通過していることを前提として、握持手段(56、57)にかかる力を緩和することによってインプラントの回転を容易にするための支援を提供する。
いくつかの実施形態において、インパクタのヘッド(40)には、少なくとも1つのホルダ(3)を完全に収容することが可能であって、2つのアーム(401、402)を備えるのとは反対のヘッドの末端を通じてその取り外しを可能にするための、通路が通っている。また、図7A、図7B、および図7Cに見られるような、いくつかの実施形態において、ホルダ(3)は、アンカー装置(1)を案内するのとは反対のその末端に、別のホルダ(3)の案内末端の前部を収容するために配置された筐体(32)(またはノッチ)を有しており、これは逆の配向を有してもよい。このため、インプラントの通路を通じて2つのアンカーを実装したい場合には、インパクタのアーム上に第一アンカー(1)を保持する第一ホルダ(3)を実装し、その後ガイド上に実装されたインプラントを通じてアンカーを嵌入することができる。そして、アームに沿って摺動してしまう第一ホルダ(3)を用いて、インパクタを後方に移動させ、その後、インプラントが対向する配向を備える2つの通路を有する場合には第一と反対側の配向で、第二ホルダ(3)を配置する。第二アンカー(1)を保持する第二ホルダは、その後インパクタのアーム上に実装され、第一ホルダをインパクタのヘッド(40)内に押し戻す。第二アンカーを嵌入することによって、第二ホルダは、それ自体がアームに沿って摺動することによって、インパクタのヘッドの内部に第一ホルダを押し込む。インパクタはその後取り出され、たとえば図9Aに見られるような、インパクタのヘッドの反対側(設けられたアームの反対側)に設けられた開口部(43)によって、取り外し可能な2つのホルダ(3)を封じ込める。したがって、インパクタのヘッドは好ましくは、2つのアーム(401、402)を備えるのと反対のヘッドの末端における取り外しを可能にするために、少なくとも1つのホルダ(3)を完全に収容することが可能な通路である。ホルダの取り外しを支援するためにヘッド上に側窓が設けられてもよいことに、注意する。
図7A、図7B、および図7Cの例に見られるような、いくつかの実施形態において、ホルダは、インパクタ(4)のアーム(401、402)のレベル以上の距離だけ離間した、その本体(300)の上面および下面の各々に、インパクタ(4)のアーム(401、402)上でホルダ(3)を安定化させるために、本体(300)の幅よりも大きい幅のプレート(34)を含む。いくつかの実施形態において、インパクタ(4)のヘッドは、これと交差する通路内に、図9Bに具体的に示されるように、プレート(34)の縁を収容するための2つの溝(434)を有する。好ましくは、プレートの幅はアンカー装置(1)の幅よりも小さい。好ましくは、プレートは、器具類を準備するときにインパクタ上にホルダを安定化させるように、インパクタのアーム(4)を挟持するためのボスが設けられた可撓性タブ(340)によって終端する。
図7A、図7B、および図7Cに示されるような、いくつかの実施形態において、たとえばガイドのヘッド(5)内のインパクタおよびimpacteur上にホルダを乗せるのを待つなど、アンカーがその後より確実に保持されるように、ホルダ(3)はアンカー(1)のスロット(11)が取り付けられることが可能な少なくとも1つのリッジ(31)を有する。このリッジは好ましくは、ホルダの案内面(30)とプレート(34)との間の前方部分の縁によって形成される。アンカーはその後、これを水平に保持する案内面(30)上に静止し、これを横方向に保持するリッジによって保持される(ホルダのプレート(340)もまたアンカーを水平に保持することができてもよい)。このリッジ(31)は好ましくは、アンカー(1)のスロット(11)のサイズおよび形状に適合するこれらの間に角度を備えて配向された、2つの表面の間に設けられる。好ましくは、これらの表面はスロット(11)を補完的であり、あるいはたとえばモールステーパのように、それに対してアンカーを阻止する構造を形成する。
方法
本発明の別の潜在的な対象は、椎間腔内への椎間インプラント(2)の移植を準備する、および/または椎間腔内に椎間インプラント(2)を移植する方法、および少なくとも1つの椎骨内へのインプラントの固定を準備する、および/または少なくとも1つの椎骨内にインプラントを固定する方法の、様々な実施形態に関する。これらの方法は、ガイド(5)上にインプラント(2)を組み付けるステップと、ホルダ(3)上にアンカー(1)を実装するステップと、インパクタ上にホルダを実装するステップと、たとえばガイドのヘッド(5)内のホルダの少なくとも部分的な貫入まで、ガイドに対してインパクタ(4)を配置するステップと、を含んでもよい。これらの様々なステップは、本明細書において説明される様々な実施形態に記載されるような、本発明の様々な対象の配置のおかげで、異なる順番で実行されることが可能である。
様々な実施形態において、移植を準備するこれらの方法は、
本明細書において説明される実施形態によるアンカー装置(1)を提供するステップと、
本明細書において説明される実施形態による脊椎インプラント(2)を提供するステップと、
本明細書において説明される実施形態による移植器具(3、4、5)を提供するステップと、
移植器具(3、4、5)を用いて脊椎インプラント(2)および/またはアンカーを握持するステップと、を含んでもよい。
様々な実施形態において、移植を準備するこれらの方法は、器具(3、4、5)内に少なくとも1つのアンカー装置(1)を導入するステップを、さらに含んでもよい。
様々な実施形態において、脊椎インプラントを移植する(すなわち、椎間板腔内にまたは椎骨上にインプラントを挿入する)これらの方法は、移植を準備する方法のステップを含んでもよく、さらに、
脊柱の隣接する椎骨の間の椎間腔内に(または骨接合プレートの場合は脊柱の隣接する椎骨上に)脊椎インプラント(2)を挿入するステップと、
脊柱の軸に対して実質的に直角なアプローチ軸に沿って(隣接する椎骨のレベルで)アンカー装置(1)を提供するステップと、
移植器具(3、4、5)のインパクタ(4)を使用して、アンカー装置(1)がインプラント(2)の少なくとも一部を横断している状態で、移植器具(3、4、5)のガイド(5)のガイドヘッド(53)を通じて、およびインプラント(2)の通路(21)を通じてアンカー装置(1)を挿入するステップと、
移植器具(3、4、5)のインパクタ(4)を使用して、インプラント(2)を通じてアンカー装置(1)を完全に挿入し、隣接する椎骨のうちの1つにアンカー装置(1)の少なくとも一部を移植するステップと、を含んでもよい。
インプラント用のいくつかのアンカーの場合には、ホルダ上にアンカーを実装してアンカーを移植するステップが、たとえば第一ホルダと比較して反転した配向で第二ホルダを位置決めするステップとともに、繰り返されることが可能であることに、注意する。
本明細書に記載される様々な技術的特徴によって解決されるほとんどの技術的問題は、本開示のプリアンブルで言及された安定性および/または侵襲性の問題に関連付けられてもよい。本開示を理解すれば、当業者は、本明細書に記載される技術的特徴を組み合わせて様々な実施形態を設計してもよい。
具体的にはこのような特徴の分離または組み合わせによって必要とされるであろう構造的適応は、本開示によって提供される機能的考察の見解から直接的に導き出せるので、別途明確に記載されない限り、またはこれらの特徴が矛盾しているおよび/またはこれらの組み合わせが機能的でない場合を除き、少なくとも1つの実施形態または構成に記載されて以下に説明される、これらの技術的特徴の、またはこれらの要素の各々は、前記実施形態または構成が関わる(およびひいては同じまたは別の要素に関する)対象(またはこれが関わるおよび/またはこれに関連する複数の対象)の別の技術的特徴とは切り離されてもよく、および/または様々な実施形態または構成において、本明細書に記載されるその他いずれの技術的特徴と組み合わせられてもよい。
本開示を完全に理解すれば、当業者は、その他様々な固有の形態の多くの実施形態および/または構成が可能であって本発明の範囲に含まれることを、理解するだろう。結果的に、本実施形態および/または構成は、変更されてもよいがまだ添付請求項の範囲に含まれる非限定的説明例と見なされるべきであり、本発明は先に記された詳細に限定されるべきではない。

Claims (38)

  1. 少なくとも1つの椎骨内に少なくとも1つの椎間インプラント(2)を固定する装置(1)であって、前記装置は脊柱の周辺から、インプラント(2)の少なくとも一部を通る通路(21)を通じて挿入されるように意図されており、装置(1)は、前端と後端との間に延在する長手軸(L)に沿って伸長する、少なくとも1つの湾曲した剛性のプレート(10)を含む本体を有し、プレート(10)は、その後端がインプラント(2)の通路(21)内に残留している間にその前端が少なくとも1つの椎骨に貫入して、プレート(10)の長手軸(L)と非平行に配向されてインプラント(2)の相補的表面(25)に対して押圧する、保持ストッパと称される少なくとも1つのストッパ(14、140)によって前記椎骨に対して前記インプラント(2)を押圧するように構成されており、装置(1)は、プレート(10)が、その長手軸(L)に対して実質的に平行に配向されてプレート(10)の少なくとも後方部分を2つの枝状部(12、13)に分割する、少なくとも1つのスロット(11)を含むことを特徴とする、装置(1)。
  2. 前記枝状部(12、13)のうちの少なくとも1つが、プレート(10)の長手軸(L)と非平行に配向され、インプラント(2)の相補的表面と協働してインプラント(2)内に装置(1)を保持するように構成された、少なくとも1つの抜去ストッパ(15、150)を含むことを特徴とする、請求項1に記載の装置(1)。
  3. 前記スロット(11)がプレート(10)をその厚みにおいて分割することを特徴とする、請求項1または2に記載の装置(1)。
  4. 前記スロット(11)がプレート(10)をその幅において分割することを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載の装置(1)。
  5. 前記スロット(11)が、プレート(10)の前記後方部分に対して、そこに圧力がかけられたときにまとめて2つの枝状部(12、13)の接近を可能にするように構成されていることを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載の装置(1)。
  6. 前記スロット(11)が、その長さおよび/またはその幅および/またはその形状によってそこに圧力がかけられたときに、まとめて2つの枝状部(12、13)の接近を可能にするように構成されていることを特徴とする、請求項5に記載の装置(1)。
  7. 前記スロット(11)の幅が、プレート(10)の長手軸(L)に沿って変化することを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載の装置(1)。
  8. 前端が、椎骨内への装置(1)の貫入を容易にする、少なくとも1つの面取り(18)または少なくとも1つの斜角を含むことを特徴とする、請求項1から7のいずれか一項に記載の装置(1)。
  9. 前端が、椎骨内への装置(1)の貫入を容易にする、少なくとも1つのノッチを含むことを特徴とする、請求項1から8のいずれか一項に記載の装置(1)。
  10. 本体(10)には、椎骨内に移植されたときに装置(1)の抜去に抵抗するように配向されたノッチ(16)が設けられていることを特徴とする、請求項1から9のいずれか一項に記載の装置(1)。
  11. 前記保持ストッパ(14)が、装置(1)が固定されるように意図されるインプラント(2)の上の少なくとも1つの当接表面(25)と協働し、装置(1)が固定されるように意図される椎骨に対してインプラントプレート(2)を保持するように意図される、前端面と実質的に対向するように配向された少なくとも1つの当接表面を含むことを特徴とする、請求項1から10のいずれか一項に記載の装置(1)。
  12. 保持ストッパ(14)が、プレート(10)の少なくとも1つの辺および/または少なくとも1つの縁上に、少なくとも1つの突起しているタブを含むことを特徴とする、請求項1から11のいずれか一項に記載の装置(1)。
  13. 少なくとも1つの抜去ストッパ(15)が、前記スロット(11)の反対側で、装置(1)の枝状部(12、13)のうちの少なくとも1つから突起していることを特徴とする、請求項1から12のいずれか一項に記載の装置(1)。
  14. 前記スロット(11)の反対側で装置(1)の枝状部(12、13)から突起している前記抜去ストッパ(15)が、インプラント(2)内の装置(1)の挿入を容易にして、この斜角表面とインプラント(2)内の通路(21)の壁との接触によって装置(1)の枝状部(12、13)の相互に対する漸進的な接近を可能にする斜面を形成するように、その前端上に少なくとも1つの斜角表面を含むことを特徴とする、請求項13に記載の装置(1)。
  15. 前記少なくとも1つの抜去ストッパ(15)を切り離すように、2つの枝状部(12、13)を互いに接近させる、アンカーの抜去のための工具の末端を吊下するように構成された枝状部(12、13)の少なくとも1つに少なくとも1つの握持配置(141)を含むことを特徴とする、請求項1から14のいずれか一項に記載の装置(1)。
  16. 実質的に椎間腔の平面内にその長手軸(L)を有することによって、アンカー装置(1)が鉛直な脊柱の軸に対しておよそ90°の角度を形成するアプローチ軸に沿って椎体プレート内に移植可能なように構成された寸法および少なくとも曲率半径を有する、少なくとも1つの円弧または楕円弧を本体の湾曲したプレート(10)が描くことを特徴とする、請求項1から15のいずれか一項に記載の装置(1)。
  17. 一方では、前記プレート(10)がその曲率によって、その2つの末端の間に中間弧(AM)を画定し、他方では、2つの枝状部(12、13)が、各々中間弧(AM)の反対側で、互いに対してずれていることを特徴とする、請求項3から16のいずれか一項に記載の装置(1)。
  18. 2つの枝状部(12、13)が、2つの枝状部が互いに接近したときに、装置の総厚を増加させることなく、少なくとも部分的に、2つの枝状部(12、13)のうちの少なくとも後方部分が互いに覆うことができるように構成された、互いに補完的な形状を有することを特徴とする、請求項3から16のいずれか一項に記載の装置(1)。
  19. 前記スロット(11)が、プレート(10)の厚み内に、ただしプレート(10)の幅に対して直角ではない平面内に形成されることを特徴とする、請求項3から18のいずれか一項に記載の装置(1)。
  20. 前記スロット(11)が、曲率を描くことによって長手軸から逸脱することを特徴とする、請求項3から19のいずれか一項に記載の装置(1)。
  21. その曲率にもかかわらず変形することなく剛性アンカー装置(1)の通過を可能にするように、後部と称される少なくとも一部分が、請求項2から20のいずれか一項に記載の少なくとも1つのアンカー装置(1)を収容するように構成された少なくとも1つの通路(21)を備える、本体(20)を含む椎間インプラント(2)であって、この通路(21)は、その間にインプラント(2)が移植されるように設計された椎骨のうちの1つの終板の方向にアンカー装置(1)を配向するように、実質的にインプラント(2)の平面内に挿入された、アンカー装置(1)の曲率に適合する直線的および傾斜した経路に沿って、周辺から上面または底面までインプラント(2)内を通り、通路(21)は、請求項2から20のいずれか一項に記載のアンカー装置(1)の少なくとも1つの抜去ストッパ(15)を補完する少なくとも1つの表面を含むことを特徴とする、椎間インプラント(2)。
  22. アンカー装置(1)用の通路(21)を含む後部が、通路(21)の周りに、インプラント(2)の本体(20)からアンカー装置(1)を突出させることなくアンカー装置(1)の少なくとも1つの保持ストッパ(14)を収容するようにその表面(25)が構成されている、少なくとも1つの筐体を含むことを特徴とする、請求項21に記載のインプラント(2)。
  23. アンカー装置(1)用の通路(21)を含む後部が、通路(21)の周りに、前記少なくとも1つの抜去ストッパ(15)を切り離すために2つの枝状部(12、13)を互いに離れるように移動させることによって、アンカーを抜去するための工具の末端を吊下するように、アンカー装置(1)の握持配置(141)へのアクセスを提供するようにその表面(25)が構成されている、少なくとも1つの筐体を含むことを特徴とする、請求項21および22のいずれか一項に記載のインプラント(2)。
  24. 本体(20)が、後部の付近に、インプラント(2)を移植するための工具(5)の少なくとも1つの握持配置(26、27)を有することを特徴とする、請求項21から23のいずれか一項に記載のインプラント(2)。
  25. 後部が、その間にインプラント(2)が移植されるように意図される椎骨の各々へのアンカー装置(1)の固定を可能にするように、インプラント(2)の上面および下面のうちの1つに向かって各々が配向された、2つの通路(21)を含むことを特徴とする、請求項21から24のいずれか一項に記載のインプラント(2)。
  26. 本体(20)が、通路(21)を包含する後部の反対側に、椎骨の間のインプラント(2)の挿入を容易にするように、少なくとも1つの斜角部分(29)を含む前部を含むことを特徴とする、請求項21から25のいずれか一項に記載のインプラント(2)。
  27. 長手軸に沿って伸長し、少なくとも1つの孔(23、24)によって横切られ、少なくとも2つの外側面、上面、底面、後部、および前部を含む、本体(20)を備えるケージを構成し、本体(20)の形状および寸法は、後部または椎間孔経路を通じてのインプラントの移植のために構成されていることを特徴とする、請求項21から26のいずれか一項に記載のインプラント(2)。
  28. 上部および/または下部のうちの少なくとも1つには、椎骨の間のインプラント(2)の摺動に抵抗するノッチ(22)が設けられていることを特徴とする、請求項27に記載のインプラント(2)。
  29. 側面と上面および下面との間の接合部のうちの少なくともいくつかの少なくとも一部が、その間にインプラント(2)が移植されるように設計された隣接する椎骨と上面および下面が接触する最終位置に対して、その長手軸を中心に90°回転した位置でのインプラント(2)の挿入時に椎骨の間のインプラントの回転を容易にするために、斜角が付けられていることを特徴とする、請求項27および28のいずれか一項に記載のインプラント(2)。
  30. 請求項21から29のいずれか一項に記載の椎間インプラント(2)の、隣接する椎骨の間の移植のため、および請求項1から20のいずれか一項に記載の、アンカーと称される、少なくとも1つのアンカー装置(1)の、これら椎骨の少なくとも1つへの移植のための、器具類(3、4、5)であって、前記器具類は、
    移植の間にアンカー装置を収容および案内するために、前記アンカー(1)の幅よりも小さい幅を有する本体(300)を含み、前記アンカー(1)のプレート(10)の少なくとも1つの曲率半径と実質的に等しい少なくとも1つの曲率半径を有する少なくとも1つの案内面(30)を含む、少なくとも1つのホルダ(3)と、
    ホルダ(3)に沿ってインパクタ(4)を摺動させることによってホルダ上に保持されるアンカー装置(1)を押せるように、ホルダ(3)の本体(300)の長さよりも大きい長さであって、ホルダの本体(300)の幅以上の距離だけ離間している2つのアーム(401、402)を備える、ホルダ(3)を受容するようになっているヘッド(40)を含む少なくとも1つのインパクタ(4)と、
    インプラント(2)を握持するための、握持末端と称される第一末端と、押し末端と称される第二末端との間に延在する長手軸に沿った長尺形状の少なくとも1つのガイド(5)であって、握持末端は、インプラント(2)の少なくとも1つの保持配置(26、27)と協働するように意図される少なくとも1つの握持用配置(56,57)を有するヘッド(50)をその末端に備え、ヘッド(50)には、インプラントまで続いて、ホルダ(3)の本体(300)およびインパクタ(4)のアーム(401、402)を少なくとも部分的に収容するように構成された形状および寸法の長手通路が横切っており、ヘッドの通路は、ホルダ(3)に沿ってガイド(5)のヘッド(50)内にインパクタ(4)を摺動させている間に、ガイドおよびホルダのこれら2つの案内面(30、53)の間で前記アンカー装置(1)を案内するように、ホルダ(3)の案内面(30)を補完する、前記アンカー装置(1)を案内するための少なくとも1つの表面(53)を含む、少なくとも1つのガイド(5)と、を含むことを特徴とする器具類(3、4、5)。
  31. インパクタ(4)が、ガイド(5)の長手軸に沿ってインパクタ(4)の摺動を案内するための案内配置(49)を有することを特徴とする、請求項30に記載の器具類(3、4、5)。
  32. 握持用配置(56、57)が、ハンドルまたはノブ(52)によって作動されたときに、握持用配置を取り付けるための配置を形成するインプラント(2)の筐体(26)の内外にガイド(5)の本体(51)を摺動するロッド(56)の握持末端を含むことを特徴とする、請求項30および31のいずれか一項に記載の器具類(3、4、5)。
  33. ロッド(56)が、ハンドルまたはノブ(52)によってロッドが作動されたときにインプラント(2)を固定するために筐体(26)の雌ねじ山と協働するねじ切り末端を有することを特徴とする、請求項32に記載の器具類(3、4、5)。
  34. 握持用配置(56、27)が、第一に、ハンドルまたはノブ(52)によって作動されたときに握持用配置を取り付けるための配置を形成するインプラント(2)の筐体(26)の内外にガイド(5)の本体(51)内を摺動する、ロッド(56)の握持末端と、第二に、インプラント(2)の本体(20)の側面の溝(27)と係合するように配置され、椎骨の間にインプラント(2)を位置決めするためのレバーアームの役割を果たせるようにする、タブ(57)とを含むことを特徴とする、請求項30から33のいずれか一項に記載の器具類(3、4、5)。
  35. 溝(27)が、器具類によるインプラント(2)の握持を改善するように、タブ(57)のスタッドを受容するための筐体(270)を含むことを特徴とする、請求項34に記載の器具類(3、4、5)。
  36. インパクタのヘッド(40)には、少なくとも1つのホルダ(3)を完全に収容することが可能であって、2つのアーム(401、402)を備えるのとは反対のヘッドの末端からのその取り外しを可能にするための、通路が横切っていることを特徴とする、請求項30から35のいずれか一項に記載の器具類(3、4、5)。
  37. ホルダが、インパクタ(4)のレベルアーム(401、402)以上の距離だけ離間した本体(300)の上面および下面の各々に、インパクタ(4)のアーム(401、402)上でホルダ(3)を安定化させるために、本体の幅よりも大きい幅のプレート(34)を含むことを特徴とする、請求項30から36のいずれか一項に記載の器具類(3、4、5)。
  38. ガイド(5)の握持末端が、長手軸を中心とするインプラントの回転を容易にするように、ガイド(5)の長手軸に対して直角ではないが、ガイド(5)の長手軸に直角な2つの軸を通る平面内に少なくとも1つの表面が配向されている、インプラントの後部を補完する形状を有する、請求項30から37のいずれか一項に記載の器具類(3、4、5)。
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