JP2014534830A - 人間の肢体のプロテーゼの感染を処置するためのモジュール型スペーサ装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、たとえば股関節プロテーゼ、上腕プロテーゼ、膝プロテーゼ、および足首プロテーゼなどの関節プロテーゼの感染に対する二段階処置用のスペーサ装置に関する。
関節プロテーゼ感染は、関節プロテーゼにおける障害を引き起こす最も深刻な原因である。具体的に股関節の関節プロテーゼを参照すると、このような事象は、事例のうち0.5%から6%の間で変化する割合で頻繁に起こる。悪い事象の割合は、再移植の場合、または以前に行われた処置、局所的な血腫、介入性感染症、局所的もしくは全体的な骨疾患、および免疫抑制などの危険因子が存在することによって高まる。
本発明の目的は、先行技術を向上させることにある。
発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面において例示される本発明の一部の実施形態についての記載からより明確となるであろう。
すなわち、相互結合面10,11は、スペーサ装置1の第1部分2および第2部分3の残りの部分が作られる材料と同じ材料で覆われる。
上述の相互結合面10,11は、より詳細には、ねじ10とナットねじ11とを含む。
本発明の他の局面によれば、スペーサ装置の第1部分2は、第2部分3が第1部分2に対して完全に緩められた位置を示す視覚表示部12を含む。
より特定的には、図8から図13は、異なる形状およびサイズの基部5に関する。
たとえば、アクリル骨セメント、またはシアノアクリレート接着剤、またはクロロホルム、メチルメタクリレート、酢酸エチル、ジクロロメタン、および多くの他のものなどの有機溶媒もしくは複数成分からなる混合物を使用することができる。
このような接着成分を施す段階は、特に、第2部分3のナットねじ11を接着成分で満たすことによって行われる。
したがって、この時間にわたって、第1部分2および第2部分3の結合面10,11の表面層が相互に溶接され、長時間にわたって固く、耐性を有し、安全な固定が得られる。
この実施形態は、第1部分2および第2部分3の結合面10,11の位置が逆であるという事実において、上述の実施形態とは異なる。
この実施形態においても、生体適合材料はポリメチルメタクリレートを含む。
Claims (39)
- 医薬品、活性物質および/もしくは治療成分を付与するように適合された、または付与することができる生体適合材料からなる、人間の肢体のプロテーゼの感染に対する二段階処置用のスペーサ装置(1)であって、対応する骨層に固定されるように適合された第1部分(2)と、患者の対応する関節領域に挿入されるように適合された第2部分(3)とを備え、前記第1部分(2)と第2部分(3)とは調整可能な接合手段(4)によって接続され、前記接合手段(4)は、前記生体適合材料によって覆われた前記第1部分(2)および前記第2部分(3)のそれぞれに設けられた相互結合面(10,11)を含む、スペーサ装置(1)。
- 前記第1部分(2)は、大腿部の近位部分に挿入される基部(5)を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記基部(5)は、患者の大腿部の異なるサイズに適合するように異なる長さおよび断面を有し得る、請求項2に記載の装置。
- 前記第2部分(3)は、実質的に球形のヘッド(8)を含み、前記ヘッドは、患者の関節包の異なるサイズに適合するように、異なる寸法で設けられ、特に異なる球の径を有して設けられる、請求項1から3のいずれか1項に記載の装置。
- 前記相互結合面(10,11)は、ねじ(10)とナットねじ(11)とを含む、請求項1から4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記ねじ(10)およびナットねじ(11)は、丸みを帯びた形状のねじ切りを有するタイプからなる、請求項5に記載の装置。
- 前記第1部分(2)は、前記第2部分(3)を完全に緩めた位置の視覚表示部(12)を含む、請求項1から6のいずれか1項に記載の装置。
- 前記ねじ(10)は前記第1部分(2)に設けられ、前記ナットねじ(11)は前記第2部分(3)に設けられる、請求項5に記載の装置。
- 前記ねじ(10)は前記第2部分(3)に設けられ、前記ナットねじ(11)は前記第1部分(2)に設けられる、請求項5に記載の装置。
- 前記ねじ(10)は、前記球形のヘッド(8)に設けられる筒状の座部(13)内に設けられる、請求項9に記載の装置。
- 前記ねじ(10)には、前記ヘッド(8)に組み込まれる第2のコア(14)が設けられる、請求項9または10に記載の装置。
- 前記基部(5)には第1のコア(15)が設けられ、前記ナットねじ(11)は前記第1のコア(15)に設けられるハウジング(18)に挿入されるブッシング(17)を有して得られる、請求項9から11のいずれか1項に記載の装置。
- 前記生体適合材料は、ポリメチルメタクリレートを含む、請求項1から12のいずれか1項に記載の装置。
- 位置調整可能な接合手段(4)を固定し、前記1部分と前記第2部分との相互位置を固定するように適合された係止手段をさらに備える、請求項1から13のいずれか1項に記載の装置。
- 前記係止手段は、接着成分を付与することによって固く溶接された前記相互結合面(10,11)の部分を含む、請求項1から14のいずれか1項に記載の装置。
- 前記接着成分はアクリル骨セメント、シアノアクリレート接着剤、またはクロロホルム、メチルメタクリレート、酢酸エチル、ジクロロメタンなどの有機溶媒もしくは複数の成分の混合物を含む、請求項15に記載の装置。
- 前記視覚表示部(12)は、前記ねじ(10)の外表面に沿って作られる帯を含む、請求項7および8に記載の装置。
- 前記基部(5)は、前記ナットねじ(11)が設けられる端部シャンク(16)を含む、請求項1から7または請求項9から12のいずれか1項に記載の装置。
- 前記視覚表示部(12)は、前記端部シャンク(16)の外表面に沿って作られる帯を含む、請求項7および18に記載の装置。
- 前記基部(5)は、前記基部(5)を移植する大腿部の転節を保持するように実質的に円錐台形である、請求項1から19のいずれか1項に記載の装置。
- 前記生体適合材料は、装置に隣接する患者の組織に放出されるように適合された1つ以上の第1の医薬品、活性物質、および/もしくは治療成分を含む、請求項1から20のいずれか1項に記載の装置。
- 前記生体適合材料は、医薬品、活性物質および/もしくは治療成分を含まない、請求項1から21のいずれか1項に記載の装置。
- 前記生体適合材料は、多孔性であり、第1の医薬品、活性物質および/もしくは治療成分と同一または異なる1つ以上の医薬品、活性物質および/もしくは治療成分がたとえば含浸によって加えられる、請求項1から22のいずれか1項に記載の装置。
- 前記医薬品、活性物質および/もしくは治療成分は、抗生物質、たとえばゲンタマイシン、バンコマイシン、防腐剤、抗真菌剤、化学治療物質など、または他の活性成分のうち1つ以上を含む、請求項1から23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記生体適合材料は、金属、金属合金、セラミック、ガラス、およびプラスチックから選択される材料を含む、請求項1から12のいずれか1項に記載の装置。
- 前記生体適合材料は、熱可塑性ポリマー、全てのコポリマーおよびアクリル合金を含むアクリル樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレンから選択されるプラスチックを含む、請求項1から12のいずれか1項に記載の装置。
- 前記プラスチックは、射出成形または吹込み成形によって熱成形可能である、請求項26に記載の装置。
- 医薬品、活性物質および/もしくは治療成分を付与するように適合された、または付与することができる生体適合材料からなる、人間の肢体のプロテーゼの感染に対する二段階処置用のスペーサ装置(1)の第1部分(2)を第2部分(3)に対して係止するための方法であって、前記スペーサ装置(1)は、相互結合面(10,11)が設けられた前記第1部分(2)および前記第2部分(3)を接合するための調整可能手段(4)を備え、方法は、
前記結合面(10,11)のうち少なくとも1つに所定量の接着成分を施す段階と、
所望の位置に前記結合面(10,11)を接合する段階とを備える、方法。 - 前記結合面(10,11)を相互に固定するために所定の時間にわたって待つ段階をさらに備える、請求項28に記載の方法。
- 前記結合面(10,11)のうち少なくとも1つに所定量の接着成分を施す前記段階は、前記第2部分(3)に対して行われる、請求項28または29のいずれか1項に記載の方法。
- 前記結合面(10,11)のうち少なくとも1つに所定量の接着成分を施す前記段階は、前記第1部分(2)に対して行われる、請求項28または29のいずれか1項に記載の方法。
- 前記第2部分(3)は、実質的に球形のヘッド(8)を含む、請求項28から31のいずれか1項に記載の方法。
- 前記第2部分(3)の前記結合面(11)はナットねじからなる、請求項30に記載の方法。
- 前記第1部分(2)は、前記第2部分(3)と結合するための端部(7)を有する基部(5)を含む、請求項31に記載の方法。
- 前記第1部分(2)の前記結合面(11)は、前記端部(7)に設けられるナットねじによって構成される、請求項34に記載の方法。
- 前記結合面(10,11)のうち少なくとも1つに所定量の接着成分を施す前記段階は、前記ナットねじ(11)を接着成分で満たすことを含む、請求項28から35のいずれか1項に記載の方法。
- 封止キャップを前記ナットねじ(11)に適用する段階をさらに備える、請求項28から36のいずれか1項に記載の方法。
- 接着剤を作用させるためにさらに所定時間にわたって待つ段階をさらに備える、請求項37に記載の方法。
- 前記生体適合材料は、ポリメチルメタクリレートを含む、請求項28から38のいずれか1項に記載の方法。
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