JP2017534426A - 膝関節のための改善された調節可能なモジュール式スペーサ装置 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (18)
- 感染した人工関節の置換のため、および患者関節領域のサイズまたは空間を保存するために、新しいプロテーゼの移植前に前記患者の脛骨と大腿骨との間の関節領域に一時的に埋め込まれることを意図される膝用スペーサ装置であって、前記スペーサ装置は、
−患者の前記脛骨に固定されることを意図され、使用時に、実質的に湾曲し且つ実質的に凹状のスライディングシート(3)を画定する上部第1接合面(2a)を有する脛骨ユニット(2)、および、
−患者の前記大腿骨に固定されることを意図され、使用時に、前記第1上部接合面(2a)と摺動係合し、それによって前記脛骨ユニット(2)と前記大腿骨ユニット(4)との間の相互角変位を可能にするための、実質的に凸状であり且つ前記スライディングシート(3)中に配置されることを意図される、下部第1接合面(4a)を有する大腿骨ユニット(4)、
を含み、
前記脛骨ユニット(2)および前記大腿骨ユニット(4)の少なくとも一つが、
−前記脛骨または前記大腿骨に固定可能であり、それぞれ前記第1接合面(2a)または前記第1接合面(4a)から遠位である第1成分(21、41)、および、
−複数の操作位置で前記第1成分(21)に調節可能に固定可能であり、それぞれ前記第1接合面(2a)または前記第1接合面(4a)を画定する、第2成分(22、42)、
を含むことを特徴とする膝用スペーサ装置。 - 前記第1成分(21、41)と前記第2成分(22、42)との間に、前記固定手段が前記第1成分(21、41)および前記第2成分(22、42)を固定することなく結合する第1静止位置または状態と、前記固定手段が前記第2成分(22、42)を前記第1成分(21、41)に前記複数の操作位置のうちの一つの位置で固定する第2固定位置または状態とを有する固定手段を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記固定手段が、前記第1成分(21、41)と前記第2成分(22、42)との間に硬化または凝固時間を有する少なくとも一つの接着剤層を含み、前記少なくとも一つの接着剤層が、一面で前記第1成分(21、41)を把握または接着し、他面で前記第2成分(22、42)を把握または接着し、それによって前記第1(21、41)および前記第2成分(22、42)を固定することなく結合することと、続いて、前記少なくとも一つの接着剤層の硬化または凝固時間の間に前記第1成分(21、41)と前記第2成分(22、42)との間の相対的位置を調節することが可能になるように、前記複数の操作位置のうちの一つの位置で前記第2成分(22、42)を固定するように硬化または凝固させることとを意図される、請求項2に記載の装置。
- 前記少なくとも一つの接着剤層が骨セメントの層を含む、請求項2または3に記載の装置。
- 前記第2成分(22、42)が、第1矢状方向に沿って、すなわち前記装置の前記前部(F)から前記後部(R)へ、第2の横方向に沿って、すなわち前記装置の一面(S1)から他面(S2)へ、ならびに/または長手方向、すなわち前記第1方向および前記第2方向に対して直角な方向に沿って、複数の操作位置で前記第1成分(21)に調節可能に固定可能である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- −前記脛骨ユニット(2)が、前記脛骨に固定可能であり且つ前記第1接合面(2a)から遠位の第1脛骨成分(21)、ならびに前記第1脛骨成分(21)に複数の操作位置で調節可能に固定可能であり、それぞれ前記第1接合面(2a)を画定する第2脛骨成分(22)を含み、一方、
−前記大腿骨ユニット(4)が、大腿骨に固定可能であり且つ前記第1接合面(4a)から遠位の第1大腿骨成分(41)、ならびに前記第1大腿骨成分(41)に複数の操作位置で調節可能に固定可能であり、それぞれ前記第1接合面(4a)を画定する第2大腿骨成分(42)を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の装置。 - 前記脛骨ユニット(2)が、前記脛骨に固定可能な第1脛骨成分(21)ならびに前記第1脛骨成分(21)に調節可能に固定可能な第2脛骨成分(22)を含み、前記第1脛骨成分(21)が、前記第2脛骨成分(22)の方に向いた第2の中間面(2b)と、前記第2中間面(2b)の反対側の第3結合面(2c)とを画定する基部(21a)を有し、さらに前記基部(21a)の前記第3結合面(2c)から突出して患者の前記脛骨に埋め込まれることを意図される第1ステム(21b)を含み、一方、前記第2脛骨成分(22)は、一面では前記第1上部接合面(2a)を画定し、他面では、前記第1脛骨成分(21)の前記第2中間面(2b)に当接することが意図される第4中間面(2d)を画定する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の装置。
- 前記第1脛骨成分(21)の前記基部(21a)が、実質的にC字状であり、且つ前記第2中間面(2b)から前記第3結合面(2c)まで延びる第1チャンネル(6)を画定し、一方、前記第2脛骨成分(22)は、実質的にC字状であり、且つ前記第1接合面(2a)から前記第4中間面(2d)まで延びる第2チャンネル(7)を画定し、前記第1チャンネル(6)と実質的に整列される、請求項7に記載の装置。
- 前記第1脛骨成分(21)の前記第2中間面(2b)または前記第2脛骨成分(22)の前記第4中間面(2d)が少なくとも一つのざらざら若しくはぎざぎざの粗面領域(8)を有し、前記少なくとも一つの接着剤層が前記少なくとも一つのざらざら若しくはぎざぎざの粗面領域(8)に配置される、請求項3および請求項7または8に記載の装置。
- 前記各第1成分(21、41)上に前記第2成分(22、42)の不安定な拘束を伴うガイドされた位置決め用の参照手段(9a、9b)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
- 不安定な拘束を伴う、ガイドされた位置決め用の参照手段(9a、9b)が、少なくとも一つのピン成分(9a)と前記ピン成分(9a)の少なくとも一つのガイド付位置決め凹部(9b)とを含み、前記脛骨ユニット(2)は、前記脛骨に固定可能な第1脛骨成分(21)ならびに前記第1脛骨成分(21)に調節可能に固定可能な第2脛骨成分(22)を含み、前記第1脛骨成分(21)または前記第2脛骨成分(22)から出発して、前記少なくとも一つのピン成分(9a)が延在し、前記第2脛骨成分(22)と前記第1脛骨成分(21)との間の他方では、前記少なくとも一つの位置決め凹部(9b)が形成され、前記ピン成分(9a)と前記位置決め凹部(9b)との間の係合が緩くなるように前記ピン成分(9a)は前記位置決め凹部(9b)よりも狭い幅を有する、請求項10に記載の装置。
- 前記大腿骨ユニット(4)が、大腿骨に固定可能な第1大腿骨成分(41)ならびに前記第1大腿骨成分(41)に調節可能に固定可能な第2大腿骨成分(42)を含み、前記第1大腿骨成分(41)は、前記第2大腿骨成分(42)の方に向いた第2中間面(4b)と前記第2中間面(4b)に対して反対の第3結合面(4c)とを画定する主要部(41a)を有し、そして前記主要部(41a)の前記第3結合面(4c)から延び、患者の前記大腿骨に埋め込まれることを意図される第2ステム(41b)をさらに含み、一方、前記第2大腿骨成分(42)は、片面では前記第1下側接合面(4a)を画定し、他面では前記第1大腿骨成分(41)の前記第2中間面(4b)に当接することが意図される第4中間面(4d)を画定する、請求項1〜11のいずれか1項に記載の装置。
- 前記第1大腿骨成分(41)の前記主要部(41a)が実質的にC字状であって、前記第2中間面(4b)から前記第3結合面(4c)まで延びる第3チャンネル(10)を画定し、一方、前記第2大腿骨成分(42)が実質的にC字状であって、前記第1接合面(4a)から前記第4中間面(4d)まで延びる第4チャンネル(11)を画定し、前記第3チャンネル(10)と実質的に整列される、請求項12に記載の装置。
- 前記第1大腿骨成分(41)の前記第2中間面(4b)または前記第2大腿骨成分(42)の前記第4中間面(4d)が、少なくとも一つのざらざら若しくはぎざぎざの粗面領域(12)を有し、前記少なくとも一つの接着剤層が前記少なくとも一つのざらざら若しくはぎざぎざの粗面領域(12)に配置される、請求項12または13および請求項3のいずれか1項に記載の装置。
- 前記脛骨ユニット(2)および前記大腿骨ユニット(4)の少なくとも一つが生体適合性材料で作られ、脛骨および大腿骨の骨端の感染を治療するために患者の前記関節領域で放出されるように設計された一つ以上の医薬製品、活性および/または治療成分が添加されたおよび/または添加可能である、請求項1〜14のいずれか1項に記載の装置。
- 互いに異なるサイズを有する少なくとも2つの第1成分(21、41)および/または互いに異なるサイズを有する少なくとも2つの第2成分(22、42)を含む、請求項1〜15のいずれか1項に記載の膝用スペーサ装置を構築するためのキット。
- 患者の脛骨と大腿骨との間の関節領域で、感染した人工関節を置換するため、および新しいプロテーゼを埋め込むまで前記患者関節領域のサイズまたは空間を保存するために、膝スペーサ装置を埋め込むための方法であって、以下のステップ、すなわち、
−患者の前記脛骨に固定されることを意図され、実質的に湾曲し且つ実質的に凹状のスライディングシート(3)を画定する、使用時に上側の第1接合面(2a)を有する脛骨ユニット(2)、及び、
−患者の前記大腿骨に固定され、実質的に凸状であり、前記第1上部接合面(2a)との摺動係合のために前記スライディングシート(3)中に配置され、それによって前記脛骨ユニット(2)と前記大腿骨ユニット(4)との間の前記相互角変位を可能にすることを意図される、使用時に下側の第1接合面(4a)を有する大腿骨ユニット(4)、
を含むスペーサ装置を配置するステップであって、
前記脛骨ユニット(2)および前記大腿骨ユニット(4)の少なくとも一つが、前記脛骨または前記大腿骨に固定可能であり、それぞれ、前記第1接合面(2a)または前記第1接合面(4a)から遠位である第1成分(21、41)、ならびに複数の操作位置で第1成分(21、41)に調節可能に固定可能であり、それぞれ前記第1接合面(2a)または前記第1接合面(4a)を画定する第2成分(22、42)を含む、ステップと、
前記脛骨ユニット(2)を前記患者の前記脛骨中に、そして前記患者の前記大腿骨中に前記大腿骨ユニット(4)を埋め込むステップであって、前記少なくとも一つの脛骨ユニット(2)および大腿骨ユニット(4)の前記第1成分(21、41)および第2成分(22、42)が、第1位置または静止状態で固定手段によって結合され、前記固定手段は前記第1成分(21、41)および前記第2成分(22、42)を固定することなく結合するステップと、
接合を減らすように脛骨および大腿骨を互いに変位させ、それによって前記脛骨ユニット(21、41)および前記大腿骨ユニット(22、42)を干渉させ、そしてセルフセンタリング、すなわち前記複数の操作位置のうちの一つの位置の前記第1成分(21、41)に関して前記第2成分(22、42)の相対位置の自動調整を決定し、かくして前記セルフセンタリングすなわち脛骨ユニット(2)と大腿骨ユニット(4)との間の相対位置の自動調整をおこなうステップと、
前記固定手段を、前記固定手段が前記第2成分(22、42)を前記複数の操作位置の前記位置で前記第1成分(21、41)に固定する第2位置または状態にするステップと、
を含む、方法。 - 前記固定手段が前記第1成分(21、41)と前記第2成分(22、42)との間に、所定の硬化または凝固時間を有する少なくとも一つの接着剤層を有し、前記少なくとも一つの接着剤層は、まず、片面で前記第1成分(21、41)を把握または接着し、そして他面では前記第2成分(22、42)を把握または接着して、前記第1(21、41)および前記第2成分(22、42)を固定することなく結合することを意図され、また脛骨および大腿骨が互いに変位する場合に連続して硬化または凝固し、それによって接合を低減して、前記第2成分(22、42)を前記複数の操作位置のうちの一つの位置に固定することを意図する、請求項17に記載の方法。
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