CN107106302B - 膝盖的关节用改进的可调模块化衬垫装置 - Google Patents

膝盖的关节用改进的可调模块化衬垫装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种膝盖衬垫装置，所述膝盖衬垫装置用于临时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于更换感染的关节假体并且用于在植入新假体之前维持患者的关节区域的大小或者间隙，所述衬垫装置包括胫骨单元以及股骨单元。

Description

膝盖的关节用改进的可调模块化衬垫装置
技术领域
本发明涉及膝盖衬垫装置，即，意图临时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于维持此区段的尺寸的装置。
现有技术
如公知的，有时必需临时移除关节假体，例如由于相应的植入区域中感染的发生。而且，被感染的假体或者从感染区域取出的假体不能立即更换为新假体，而必须首先利用适当的抗生药物处理并且清除感染。
那么应注意，在所需的抗生处理期间，待植入新的关节假体的关节间隙一定必须保持不变以防止组织缩短，关节萎缩以及肌肉张力减小。
就此而言，使用衬垫装置，此衬垫装置意图在重新植入第二假体之前临时植入患者的关节区域处用于更换假体并且用于维持关节区域本身的大小。
衬垫装置具有维持关节间隙以及通过在感染区域释放大量抗生素而治愈骨感染的功能。就现在指出的第二功能而言，衬垫能通过以定向的方式并且无穷小量地释放抗生素来治疗持续感染，而利用不涉及衬垫的使用的方法应用高剂量抗生素(例如用高剂量抗生素溶液清洗被感染区域)不能获得相同结果。
事实上，本领域中进行的研究已经揭示出，骨组织以集中的方式吸收由衬垫每日释放地所有(甚至少量)抗生素分子。这在由与骨组织接触或者靠近的衬垫释放抗生素时自然地发生，在此情况下，抗生素的量达到局部有效浓度以根除感染。因此，衬垫有必要延伸通过整个感染区域，这意味着：如果被感染的假体是长假体则将使用长衬垫，如果被感染的假体是短型假体则将使用短衬垫。如果在先前植入长假体的位置放置短衬垫，则部分骨不会受抗生素治疗，这样使得细菌增殖。
衬垫装置通常具有适当大小并且由骨水泥并且临时或者在衬垫装置定位之前制成，这很大程度上增加了植入操作的持续时间并且还有时涉及有毒物质的使用。
还提出了预成形衬垫装置，此预成形衬垫装置不能从一个患者适应至另一患者，这具有明显的结果：在大部分情况下，难以保证患者在重新植入最终的假体之前关节的良好可动性。
就此而言，WO2013041905A1示教了设置有股骨部件、胫骨部件以及垫片或者衬垫的膝盖模块化衬垫，此膝盖模块化衬垫能定位在胫骨部件与胫骨之间。根据此项现有技术，胫骨部件包括杆状元件，如此以保证胫骨部件与垫片之间正确的相互定位。
发明目的
本发明的目的是提供一种新的膝盖衬垫装置。
本发明的另一目的是提供一种允许在植入区域中有效调节的膝盖衬垫装置。
本发明的另一目的是提供一种适于自调节以适应相应植入区域的膝盖衬垫装置。
本发明的另一目的是提供一种能以非常快速并且容易的方式植入的新衬垫装置。
根据本发明的方面提供一种根据权利要求1的装置。
根据本发明的方面提供一种根据权利要求17的方法。
从属权利要求涉及本发明的优选并且有益的实施方式。
附图说明
根据在附图中借助实施例的方式示出的装置的实施方式的描述，本发明的其他特征与益处将更显而易见，在附图中：
图1与图2是根据本发明的衬垫装置(部分透明化)的从各个侧面的立体图；
图3是图1的装置(部分透明化)的稍上方的、分解立体图；
图4与图5是根据本发明的装置的第一股骨部件的前视图与剖面图；
图6与图7是根据本发明的装置的第二股骨部件的前视图与侧视图；
图8、图9与图10分别是根据本发明的装置的第二胫骨部件的前视图、侧视图与截面图；
图11与图12是根据本发明的装置的第一胫骨部件的前视图与剖面图；
图13示出了用于制作根据本发明的衬垫装置的套件的部件。
在附图中，相同零件或者部件由相同附图标记认定。
具体实施方式
参照图1至图12，示出了根据本发明的膝盖衬垫装置1，如果期望的话可以是一次性的，特别是一种改进的模块化可调衬垫装置，此衬垫装置意图暂时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于更换膝盖关节假体(例如被感染的假体或者从感染区域取出的假体)并且用于在植入新假体之前(尤其是处理感染区域之后)保持患者的关节区域的大小或者间隙。
在本发明中，将指定装置的前面F，在使用中，此前面的部分布置在装置待植入的膝盖的前部，并且将指定装置的后面R，在使用中，此后面的部分布置在装置待植入的膝盖的后部。关于前面或者前端或者前部分的表述或者相似表述，这些表示装置的部件的邻近前面F并且远离后面R的端，同时后端或者后部分的表述或者相似表述表示装置的部件的靠近后面R并且远离前面F的端。
更具体地说，衬垫装置1包括胫骨单元2，此胫骨单元意图固定至患者的胫骨并且具有大体弯曲或者斜面形的第一上关节表面2a，在使用中，此第一上关节表面界定大体凹形滑动座3。
然后，衬垫装置设置有股骨单元4，此股骨单元意图固定至患者的股骨并且设置有大体凸形的第一下关节面4a，在使用中，此第一下关节面意图定位在滑动座3中用于第一上关节表面2a的滑动接合，从而如果期望的话允许关节在胫骨单元2与股骨单元4之间共角或者转动平移的移位并因此装置一旦植入则位于胫骨与股骨之间。
而且，胫骨单元2可以包括：可固定至胫骨并且远离第一关节表面2a的第一部件21；以及第二部件22，此第二部件在多个操作位置可调节地固定至第一部件21并且界定第一关节表面2a，更具体地说，界定整个第一关节表面2a。另选地或者此外，股骨单元4包括：第一部件41，此第一部件可固定至股骨并且远离第一关节面4a；以及第二部件42，此第二部件在多个操作位置可调节地固定至第一部件41并且界定关节面4a，更具体地说，界定整个第一关节面4a。
事实上，如果设置第二胫骨部件22的话，则第二胫骨部件22构成与股骨单元4或股骨单元4的第二股骨部件42(滑动地或者转动平移地)接触的胫骨单元2的部件，同时第一胫骨部件21固定至胫骨并且远离股骨单元4而不与股骨单元4接触；而且，第二胫骨部件22不意图与胫骨接触。就第二股骨部件42而言，相反，如果设置此部件，则此部件构成与胫骨单元2或胫骨单元2的第二胫骨部件22(滑动地或者转动平移地)接触的股骨单元4的部件，同时第一股骨部件41固定至股骨并且远离胫骨单元2而不与胫骨单元2接触；而且，第二股骨部件42不意图与股骨接触。
在胫骨单元2包括可固定至胫骨的第一胫骨部件21并且包括可调节地固定至第一胫骨部件21的第二胫骨部件22的情况下，第一胫骨部件21可以包括基部21a，此基部界定(可选基本平坦的)面朝第二胫骨部件22的第二中间表面2b以及与第二表面2b相对的(可选基本平坦的)第三连接表面2c，并且第一胫骨部件21进一步包括第一芯柱21b，可选地此第一芯柱可移除，例如可通过旋拧至基部21a，第一芯柱21b从基部21a的第三连接表面2c突出并且意图植入到患者的胫骨中。相反，第二胫骨部件22一方面界定第一上关节表面2a，并且另一方面界定意图抵接第一胫骨部件21的第二中间表面2b并与之抵靠而固定的第四中间表面2d。在使用中，第一芯柱21b沿相对于待被植入的患者的胫骨的大体纵向的方向延伸。
如果期望，第一胫骨部件21的基部21a是大体C形的并且界定穿过并从第二中间表面2b延伸至第三连接表面2c的第一通道6，同时第二胫骨部件22是大体C形的并且界定从第一关节表面2a延伸至第四中间表面2d的第二通道7，并且在使用中，第二通道7基本与第一通道6对准。
从装置1一的侧S1至另一侧S2，第一关节表面2a可以包括凸起的中间部分2aa以及相对于中间部分2aa而彼此相对安置的两个降低的侧面部分2ab、2ac。为此目的，第二胫骨部件22可以设置有具有较大厚度的中间区22a以及相对于中间区22a而彼此相对安置的具有较小厚度的两个侧面区22b、22c。在此情况下，第二通道7可以被界定在凸起区22a的后端与两个降低区22b、22c的后端长度之间。凸起的中间部分2aa纵向延伸至膝盖的矢状平面。
在使用中，第一关节表面2a的水平高度或者高度(即，关节表面2a与第四中间表面2d的距离)也可以在装置1的前面F存在最大值H1，从而在中央区域处逐渐减小至最小值H2，并且然后在后面R处增大直到到达大于H2但是小于H1的水平高度H3。如果存在凸起的中间部分2aa以及两个降低的侧面部分2ab、2ac，则降低的侧面部分2ab、2ac的水平高度遵循正描述的形式，同时凸起的中间部分2aa具有在装置1的前面F处的大于H1的最大水平高度H4，并从而逐渐减小至大于H2的最小值H5，如果期望，则不提供具有对应于降低的侧面部分2ab、2ac的H2与H3之间的增大高度的末端区。
此外，根据本发明的装置可以包括位于同一单元(胫骨单元或者股骨单元)的第一部件21、41与第二部件22、42之间的固定机构，固定机构包括：第一位置或者静止状态，在此第一位置中固定机构使第一部件21、41与相应的第二部件22、42连接而不固定；以及第二位置或者固定状态，在此第二位置中固定机构使第二部件22、42固定在多个操作位置中的一个位置。
固定机构可以例如包括至少一个粘合层，例如第一部件21、41与第二部件22、42之间的骨水泥，此层具有预定的固化或者凝固时间。粘合层首先意图在一侧固定或者粘附第一部件21、41并且在另一侧固定或者粘附同一单元(胫骨单元或者股骨单元)的第二部件22、42以在不使第一部件21、41与第二部件22、42固定的情况下连接并且相继硬化并凝固以使第二部件22、42固定在多个操作位置中的一个位置，从而能够在粘合层的固化或者凝固期间调节第一部件21、41与第二部件22、42的相对位置。
就此而言，第二部件22、42可以相对于第一部件21、41沿前F-后R的第一方向、沿从一侧S1到另一侧S2的第二方向以及/或者沿与第一方向和第二方向正交的第三方向(即，与中间表面2b、2d正交的方向)移动。
此外，第一胫骨部件21的第二中间表面2b或者第二胫骨部件22的第四中间表面2d可以存在至少一个粗糙或者凸凹不平的区域8(例如有凹口的区域)，在使用中，在此区域中设置或者呈现粘合层，例如是意图在一侧固定或者粘附第一胫骨部件21并且在另一侧固定或者粘附第二胫骨部件22以使他们固定在一起的骨水泥层。
而且此外，装置可以包括基准机构，此基准机构用于在第二部件22、42的不稳定的约束下引导定位在同一单元(胫骨单元或者股骨单元)的另一部件21、41上，基准机构意图允许第二部件22、42首先定位在另一部件21、41上而不将他们锁定在恰当的位置并且不妨碍第二部件22、42在多个操作位置中移位，此后施用固定机构并且当固定机构从第一状态到第二状态时两个部件21、22或者41、42固定就位。就此而言，销部件9a可从第一胫骨部件21或者从第二胫骨部件22(更准备地说从第二中间表面2b或者从第二胫骨部件22的第四中间表面2d)延伸，同时销部件9a的至少一个引导定位凹口9b形成在第二胫骨部件22与第一胫骨部件21之中的另一者中(更准确地说第四中间表面2d与第一胫骨部件21的第二中间表面2b之中的另一者中)。如果期望，则销部件9a与定位凹口9b之间的接合是松的，即，销部件9a的宽度比凹口9b小。而且，销部件9a以及对应的凹口9b还可以是大体的圆柱形或者半球形。
如果股骨单元4包括可固定至股骨的第一股骨部件41以及可调节地固定至第一股骨部件41的第二股骨部件42，则第一股骨部件41存在主要部分41a，此主要部分界定面向第二股骨部件42的第二中间表面4b以及与第二面4b相反的第三连接面4c，并且第一股骨部件41还包括第二芯柱41b，如果期望则此第二芯柱也是可移除的，例如可通过旋拧连接，第二芯柱41b从主要部分41的第三连接面4c突出并且意图移植到患者的股骨中。第二股骨部件42在一侧界定第一下关节面4a，并且在另一侧界定意图抵接第一股骨部件41的第二中间面4b的第四中间面4d。如果期望，则第二中间面4b与第四中间面4d基本互补。
第一股骨部件41的主要部分41a也可以是大体C形的并且界定从第二中间面4b延伸至第三连接面4c的第三通道10，同时第二股骨部件42是大体C形的，从而界定从第一关节面4a延伸至第四中间面4d的第四通道11，并且第四通道11基本与第三通道10对准。在使用中，通道6、7、10以及11基本对准或者前后布置以限定装置的主后灯。
而且，第一股骨部件41的主要部分41a以及第二股骨部件42包括基本随面向胫骨单元2的凸面弯曲的板状体，在这样的情况下，在使用中，第一股骨部件41被容纳在由第二股骨部件42(更准确地说由第二股骨部件42的第四中间面4d)界定的壳体座42a内。
第一关节面4a可以存在：中空的中央带4aa，在使用中，此中央带意图可滑动地接合胫骨单元的凸起的中间部分2aa；以及两个侧面扩展带4ab、4ac，这两个侧面扩展带4ab、4ac相对于中空带4aa而彼此相对安置并且均意图可滑动地接合相应的降低部分2ab、2ac。在这样的情况下，第四通道11可被界定在中空的中央带4aa的后端与两个侧面扩展带4ab、4ac的前端部分之间。中空的中央带4aa纵向延伸至膝盖的矢状平面。
如果膝盖关节衬垫装置1的移动经受侧向推力的应力，则凸起的中间部分2aa使中空的中央带4aa保持在适当位置并因此使股骨元件4保持在适当位置，从而确保正确的移动并且确保关节本身的良好稳定性。
与第一关节表面2a相比，第一关节面4a还可以在前F-后R方向上存在更大的延伸。就此而言，从装置的前面F到后面R，第一关节面4a可以包括三个弯曲区，在使用中，这三个弯曲区具有面向第一关节表面的凸面，并且更具体地说，第一稍微弯曲区4ad，然后是曲率大于第一区4ad的曲率的第二区4ae，并且然后是曲率与第一区4ad的曲率一致的第三稍微弯曲区4af。
更具体地说，第二区4ae的曲率半径可以小于第一关节表面2a的曲率半径。以允许根据本发明的套件的各个第二股骨部件42与各个第二胫骨部件22结合的方式选择这些曲率半径，下文中将更好地描述此方面。
如果设置中空的中央带4aa以及两个侧面扩展带4ab、4ac，则两个侧面扩展带4ab、4ac遵循现在描述的形式，同时中空的中央带4aa存在第一稍微弯曲区4ad以及第二区4ae，但是如果期望则不包括第三区4af。
第一股骨部件41的第二中间面4b或者第二股骨部件42的第四中间面4d可以包括至少一个粗糙或者凸凹不平的区域12，并且在粗糙或者凸凹不平的区域12设置骨水泥层，此骨水泥层意图在一侧固定或者粘附第一股骨部件41并且在另一侧固定或者粘附第二股骨部件42以使他们固定在一起。
第一胫骨部件21或者第一股骨部件41以及第二胫骨部件22或者第二股骨部件42是预成形的并且由生物兼容材料制成，能够加添加剂并且/或者可添加意图在患者的邻近装置(更准确地说在患者的上文提及的关节区域中)的组织中释放的一种或者多种药剂、活性以及/或者治疗成分以治疗胫骨与股骨的骨端的感染。
根据本发明的衬垫装置的生物兼容材料可以是有孔的，特别包括连通或者不连通的孔。
用于根据本发明的衬垫装置的部件的材料可以从金属、金属合金、金属-有机物、陶瓷、玻璃、塑料材料或者其组合之中选择。
可以在诸如丙烯酸树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯等的热塑性聚合物、可热成形的聚合物以及其他类似材料之中选择塑料材料。
在本发明的一种变形中，制成衬垫装置1的部件21、22、41以及42的生物兼容材料包括骨水泥或者聚甲基丙烯酸甲酯。
药剂、活性以及/或者治疗成分可以包括抗生素、抗菌剂、抑菌剂、杀菌剂、抗真菌剂、化疗药物(例如庆大霉素、万古霉素等等)或者其他活性成分。
衬垫装置的有孔材料可以在生产现场或者随后由医师在用于患者时例如通过注入而添加一种或者多种药剂、活性以及/或者治疗成分的添加剂。
而且，可以在装置的部件内(尤其在第一胫骨部件21以及/或者第一股骨部件41)设置嵌入到如上提及的生物兼容材料内的(例如金属的)加强芯13a、13b、13c、13d。
而且，装置可以包括诸如胫骨单元2与股骨单元4之间的夹子之类的可移除连接机构，这种夹子能特别用以限制这些单元在骨植入操作过程中对于前F-后R方向横向地相对位移或者从侧面S1到另一侧S2的相对位移。
根据本发明，为了实现根据本发明的膝盖衬垫装置而提供套件14(参见图13)，此套件包括至少两个不同尺寸的第一部件21、41以及/或者至少两个不同尺寸的第二部件22、42。
套件14可例如包括胫骨单元2，此胫骨单元设置有第一小胫骨部件21L0、第一中等胫骨部件21L1以及第一大胫骨部件21L2，并且此胫骨单元设置有第二小胫骨部件22S、第二中等胫骨部件22M以及第二大胫骨部件22L。第一胫骨部件21L0、21L1、21L2可根据需要与第二胫骨部件22S、22M和22L中任一一者结合使用。
另选或者此外，套件14可例如包括股骨单元4，此股骨单元设置有第一小股骨部件41L0、第一中等股骨部件41L1以及第一大股骨部件41L2，并且此股骨单元设置有第二小股骨部件42S、第二中等股骨部件42M以及第二大股骨部件42L。第一股骨部件41L0、41L1、41L2可根据需要与第二股骨部件42S、42M和42L中任一一者结合使用。
为了便于在根据本发明的套件中模块化，所有第二胫骨部件22的凸起的中间部分2aa具有相同的尺寸，并且所有第二股骨部件44的中空的中央带4aa具有相同的尺寸。
衬垫装置1的这种模块化允许使后者适于患者的股骨端与胫骨端的拟人化测量。
为了利用根据本发明的方法在膝盖中植入衬垫装置，外科医师首先决定使用何部件，然后将后者的第一胫骨部件21或者第一芯柱21b植入胫骨中并且将所述后者的第一股骨部件41或者第二芯柱41b植入股骨中，并因此施用固定机构(例如施用诸如第二中间表面2b上与第二中间面4b上的骨水泥层之类的粘合层)。此时，借助处于第一静止状态(例如在粘合层固化或者聚合之前)下的固定机构，第二胫骨部件22布置在第一胫骨部件21上，更具体地说，第四中间表面2d布置在第二中间表面2b上，并且第二股骨部件42抵靠第一股骨部件41，更具体地说，第四中间面4d抵靠第二中间面4b。
随后，并且仍在粘合层固化或者聚合之前，胫骨与股骨交互移置以减小关节，即，事实上使腿挺直并且使第一关节面4a处于滑动座3内以便于第一关节表面2a的滑动接合。
以此方式，胫骨单元2与股骨单元4抵触，并且由于粘合层尚未聚合这一事实，在单元2与单元4之间保持有交互的张力或者应力的情况下，事实上后者的自动定心或者后者的相对位置被自动调节，因而以此方式获得生理校准或者自然的对准平衡，事实上，在利用有中等尺寸以及小结构的传统衬垫时非常频繁发生错误安置的危险。然后，当使固定机构处于第二位置时(例如在粘合层固化过程中)，衬垫装置被适当植入。就此而言，由于根据本发明的胫骨单元2与股骨单元4的结构，能够获得胫骨单元2与股骨单元4的相对位置沿三个不同轴线或者方向(即，前F-后R第一方向、从一侧S1到另一侧S2的第二方向以及/或者与第一方向和第二方向正交的第三方向(即，与中间表面2b、2d正交的方向，胫骨单元2与股骨单元4这两者并因此第一关节表面2a与第一关节面4a沿此正交方向移离或者靠近))的自调节。
而且，如以上提及的，一个衬垫装置可以另选仅具有分成两个部件的胫骨单元2或者股骨单元4，在此情况下仍能够在腿挺直时获得装置的自我调节。
如将理解的，根据本发明的衬垫装置允许最佳调节或者适于相应的植入区域并且可以以非常快速并且容易的方式植入。
就WO2013041905A1而言，各个衬垫既不设置具有两个部件的胫骨单元以及/或者股骨单元，实际上也不设置如根据本发明的衬垫中的可调节固定的两个部件。
而且，根据此国际申请，构建胫骨部件的杆状元件以确定胫骨部件与垫片之间的正确的相对位置以确保“伸出”，即，胫骨部件的杆状元件的主轴线与由垫片界定的孔的对称的纵轴线之间的对准。因此，不能以可调节的方式在多个操作位置中固定胫骨部件与垫片。
还应考虑，WO2013041905A1中也陈述了在使用中胫骨部件的若干下突耳抵靠在垫片的相应突起上，并且这确定此现有技术文献不提供胫骨部件与垫片之间的相对位置的任何可调节性。

Claims (39)

1.一种用于膝盖的衬垫装置，所述衬垫装置用于临时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于更换感染的关节假体并且用于在植入新假体之前维持患者的关节区域的大小或者间隙，所述衬垫装置包括：
胫骨单元(2)，所述胫骨单元(2)用于固定至患者的所述胫骨并且具有在使用中为上关节表面的第一关节表面(2a)，所述第一关节表面基本弯曲并且界定大体凹形的滑动座(3)；以及
股骨单元(4)，所述股骨单元用于固定至患者的所述股骨并且具有在使用中为下关节面的第一关节面(4a)，所述第一关节面是大体凸形的并且用于定位在所述滑动座(3)中以与第一关节表面(2a)进行滑动接合，从而允许所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)之间的相互角移位，
其中，所述胫骨单元(2)包括：
第一胫骨部件(21)，所述第一胫骨部件能够固定至所述胫骨并且远离所述第一关节表面(2a)；以及
第二胫骨部件(22)，所述第二胫骨部件在多个操作位置能够以可调节的方式固定至所述第一胫骨部件(21)并且界定所述第一关节表面(2a)，
其中，所述第二胫骨部件(22)能沿第一矢状方向、即从所述装置的前面(F)至后面(R)、以及沿第二横向方向、即从所述装置的一侧(S1)到另一侧(S2)在多个操作位置中以可调节的方式固定至所述第一胫骨部件(21)。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括位于所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的固定机构，所述固定机构具有：第一静止位置，在所述第一静止位置中所述固定机构使所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件连接而不固定；以及第二固定位置，在所述第二固定位置中所述固定机构使所述第二胫骨部件在所述多个操作位置中的一个位置固定至所述第一胫骨部件。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述固定机构包括位于所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的至少一个粘合层，所述至少一个粘合层具有固化时间，所述至少一个粘合层首先用于在一侧保持所述第一胫骨部件并且在另一侧保持所述第二胫骨部件，因而在不使所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件固定的情况下进行连接并且随后硬化或凝固以使所述第二胫骨部件固定在所述多个操作位置中的一个位置，从而能够在所述至少一个粘合层的所述固化期间内调节所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的相对位置。
4.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述固定机构包括位于所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的至少一个粘合层，所述至少一个粘合层具有者凝固时间，所述至少一个粘合层首先用于在一侧粘附所述第一胫骨部件并且在另一侧粘附所述第二胫骨部件，因而在不使所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件固定的情况下进行连接并且随后硬化或凝固以使所述第二胫骨部件固定在所述多个操作位置中的一个位置，从而能够在所述至少一个粘合层的所述凝固期间内调节所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的相对位置。
5.根据权利要求3或4所述的装置，其特征在于，所述至少一个粘合层包括骨水泥层。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第二胫骨部件进一步能沿纵向方向、即与所述第一矢状方向和所述第二横向方向正交的方向在多个操作位置中以可调节的方式固定至所述第一胫骨部件(21)。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述股骨单元(4)包括：第一股骨部件(41)，所述第一股骨部件能固定至所述股骨并且远离所述第一关节面(4a)；以及第二股骨部件(42)，所述第二股骨部件分别在多个操作位置以可调节的方式固定至所述第一股骨部件(41)并且界定所述第一关节面(4a)。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一胫骨部件(21)具有基部(21a)，所述基部界定面向所述第二胫骨部件(22)的第二中间表面(2b)以及与所述第二中间表面(2b)相反的第三连接表面(2c)，并且所述第一胫骨部件(21)进一步包括第一芯柱(21b)，所述第一芯柱从所述基部(21a)的所述第三连接表面(2c)突出并且用于植入到患者的所述胫骨中，而所述第二胫骨部件(22)在一侧界定所述第一关节表面(2a)，并且在另一侧界定用于抵靠所述第一胫骨部件(21)的所述第二中间表面(2b)的第四中间表面(2d)。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述第一胫骨部件(21)的所述基部(21a)是大体C形的并且界定从所述第二中间表面(2b)延伸至所述第三连接表面(2c)的第一通道(6)，同时所述第二胫骨部件(22)是大体C形的并且界定从所述第一关节表面(2a)延伸至所述第四中间表面(2d)的第二通道(7)，并且所述第二通道(7)基本与所述第一通道(6)对准。
10.根据权利要求8或9所述的装置，其特征在于，所述装置包括位于所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的固定机构，并且所述固定机构包括位于所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的至少一个粘合层，
所述第一胫骨部件(21)的所述第二中间表面(2b)或者所述第二胫骨部件(22)的所述第四中间表面(2d)具有至少一个凹凸不平的区域(8)，并且其中所述至少一个粘合层安置在所述区域(8)处。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括基准机构，所述基准机构用于利用所述第二胫骨部件的不稳定约束(9a、9b)在相应的所述第一胫骨部件上进行引导定位。
12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于，具有不稳定约束(9a、9b)的引导定位机构包括至少一个销部件(9a)以及所述销部件(9a)的至少一个引导定位凹口(9b)，并且其中所述至少一个销部件(9a)从所述第一胫骨部件(21)或者从所述第二胫骨部件(22)开始延伸，而所述至少一个引导定位凹口(9b)形成在所述第二胫骨部件(22)与所述第一胫骨部件(21)之中的另一者中，所述销部件(9a)的宽度小于所述定位凹口(9b)，从而所述销部件(9a)与所述定位凹口(9b)之间的接合是松的。
13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述股骨单元(4)包括能固定至所述股骨的第一股骨部件(41)以及能以可调节的方式固定至所述第一股骨部件(41)的第二股骨部件(42)，并且其中所述第一股骨部件(41)具有主要部分(41a)，所述主要部分界定了面向所述第二股骨部件(42)的第二中间面(4b)以及与所述第二中间面(4b)相反的第三连接面(4c)，并且所述第一股骨部件(41)还包括第二芯柱(41b)，所述第二芯柱(41b)从所述主要部分(41a)的所述第三连接面(4c)突出并且用于植入到患者的所述股骨中，而所述第二股骨部件(42)在一侧界定所述第一关节面(4a)，并且在另一侧界定用于抵靠所述第一股骨部件(41)的所述第二中间面(4b)的第四中间面(4d)。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述第一股骨部件(41)的所述主要部分(41a)是大体C形的并且界定从所述第二中间面(4b)延伸至所述第三连接面(4c)的第三通道(10)，同时所述第二股骨部件(42)是大体C形的并且界定从所述第一关节面(4a)延伸至所述第四中间面(4d)的第四通道(11)，并且所述第四通道(11)基本与所述第三通道(10)对准。
15.根据权利要求13或14所述的装置，其特征在于，所述装置包括位于所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的固定机构，并且所述固定机构包括位于所述第一股骨部件与所述第二股骨部件之间的至少一个粘合层，
所述第一股骨部件(41)的所述第二中间面(4b)或者所述第二股骨部件(42)的所述第四中间面(4d)具有至少一个凹凸不平的区域(12)，并且其中所述至少一个粘合层安置在所述至少一个凹凸不平的区域(12)处。
16.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)中的至少一者由生物兼容材料制成。
17.如权利要求16所述的装置，其特征在于，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)中的至少一者添加有设计成释放在患者的所述关节区域中的一种或者多种治疗成分以治疗所述胫骨与所述股骨的骨端处的感染。
18.如权利要求16所述的装置，其特征在于，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)中的至少一者添加有设计成释放在患者的所述关节区域中的一种或者多种药剂以治疗所述胫骨与所述股骨的骨端处的感染。
19.如权利要求16所述的装置，其特征在于，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)中的至少一者添加有设计成释放在患者的所述关节区域中的一种或者多种活性成分以治疗所述胫骨与所述股骨的骨端处的感染。
20.一种用于构建根据前述权利要求中任一项所述的用于膝盖的衬垫装置的套件，该套件包括具有尺寸相互不同的至少两个第一胫骨部件以及/或者具有尺寸相互不同的至少两个第二胫骨部件。
21.一种用于膝盖的衬垫装置，所述衬垫装置用于临时植入患者的胫骨与股骨之间的关节区域处用于更换感染的关节假体并且用于在植入新假体之前维持患者的关节区域的大小或者间隙，所述衬垫装置包括：
胫骨单元(2)，所述胫骨单元(2)用于固定至患者的所述胫骨并且具有在使用中为上关节表面的第一关节表面(2a)，所述第一关节表面基本弯曲并且界定大体凹形的滑动座(3)；以及
股骨单元(4)，所述股骨单元用于固定至患者的所述股骨并且具有在使用中为下关节面的第一关节面(4a)，所述第一关节面是大体凸形的并且用于定位在所述滑动座(3)中以与第一关节表面(2a)进行滑动接合，从而允许所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)之间的相互角移位，
其中，所述股骨单元(4)包括：
第一股骨部件(41)，所述第一股骨部件能够固定至所述股骨并且远离所述第一关节面(4a)；以及
第二股骨部件(42)，所述第二股骨部件能沿第一矢状方向、即从所述装置的前面(F)至后面(R)以及沿第二横向方向、即从所述装置的一侧(S1)到另一侧(S2)以及/或着沿纵向方向、即垂直于所述第一矢状方向和所述第二横向方向的方向在多个操作位置能够以可调节的方式固定至所述第一股骨部件(41)并且界定所述第一关节面(4a)。
22.根据权利要求21所述的装置，其特征在于，所述装置包括位于所述第一股骨部件与所述第二股骨部件之间的固定机构，所述固定机构具有：第一静止位置，在所述第一静止位置中所述固定机构使所述第一股骨部件与所述第二股骨部件连接而不固定；以及第二固定位置，在所述第二固定位置中所述固定机构使所述第二股骨部件在所述多个操作位置中的一个位置固定至所述第一股骨部件。
23.根据权利要求22所述的装置，其特征在于，所述固定机构包括位于所述第一股骨部件与所述第二股骨部件之间的至少一个粘合层，所述至少一个粘合层具有固化时间，所述至少一个粘合层首先用于在一侧保持所述第一股骨部件并且在另一侧保持或者粘附所述第二股骨部件，因而在不使所述第一股骨部件与所述第二股骨部件固定的情况下进行连接并且随后硬化以使所述第二股骨部件固定在所述多个操作位置中的一个位置，从而能够在所述至少一个粘合层的所述固化或者凝固期间内调节所述第一股骨部件与所述第二股骨部件之间的相对位置。
24.根据权利要求22所述的装置，其特征在于，所述固定机构包括位于所述第一股骨部件与所述第二股骨部件之间的至少一个粘合层，所述至少一个粘合层具有凝固时间，所述至少一个粘合层首先用于在一侧粘附所述第一股骨部件并且在另一侧粘附所述第二股骨部件，因而在不使所述第一股骨部件与所述第二股骨部件固定的情况下进行连接并且随后凝固以使所述第二股骨部件固定在所述多个操作位置中的一个位置，从而能够在所述至少一个粘合层的所述凝固期间内调节所述第一股骨部件与所述第二股骨部件之间的相对位置。
25.根据权利要求23或24所述的装置，其特征在于，所述至少一个粘合层包括骨水泥层。
26.根据权利要求21所述的装置，其特征在于，
所述胫骨单元(2)包括：第一胫骨部件(21)，所述第一胫骨部件能固定至所述胫骨并且远离所述第一关节表面(2a)；以及第二胫骨部件(22)，所述第二胫骨部件分别在多个操作位置以可调节的方式固定至所述第一胫骨部件(21)并且界定所述第一关节表面(2a)。
27.根据权利要求21所述的装置，其中，所述胫骨单元(2)包括能固定至所述胫骨的第一胫骨部件(21)以及能以可调节的方式固定至所述第一胫骨部件(21)的第二胫骨部件(22)，并且其中所述第一胫骨部件(21)具有基部(21a)，所述基部界定面向所述第二胫骨部件(22)的第二中间表面(2b)以及与所述第二中间表面(2b)相反的第三连接表面(2c)，并且所述第一胫骨部件(21)进一步包括第一芯柱(21b)，所述第一芯柱从所述基部(21a)的所述第三连接表面(2c)突出并且用于植入到患者的所述胫骨中，而所述第二胫骨部件(22)在一侧界定所述第一关节表面(2a)，并且在另一侧界定用于抵靠所述第一胫骨部件(21)的所述第二中间表面(2b)的第四中间表面(2d)。
28.根据权利要求27所述的装置，其中，所述第一胫骨部件(21)的所述基部(21a)是大体C形的并且界定从所述第二中间表面(2b)延伸至所述第三连接表面(2c)的第一通道(6)，同时所述第二胫骨部件(22)是大体C形的并且界定从所述第一关节表面(2a)延伸至所述第四中间表面(2d)的第二通道(7)，并且所述第二通道(7)基本与所述第一通道(6)对准。
29.根据权利要求27或者28所述的装置，其特征在于，所述装置包括位于所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的固定机构，所述固定机构包括位于所述第一胫骨部件与所述第二胫骨部件之间的至少一个粘合层，
所述第一胫骨部件(21)的所述第二中间表面(2b)或者所述第二胫骨部件(22)的所述第四中间表面(2d)具有至少一个凹凸不平的区域(8)，并且其中所述至少一个粘合层安置在所述至少一个凹凸不平的区域(8)处。
30.根据权利要求21所述的装置，其特征在于，所述装置包括基准机构，所述基准机构用于利用所述第二股骨部件的不稳定约束(9a、9b)在相应的所述第一股骨部件上进行引导定位。
31.根据权利要求21所述的装置，其特征在于，所述装置包括基准机构，所述基准机构用于利用所述第二股骨部件的不稳定约束(9a、9b)在相应的所述第一股骨部件上进行引导定位，
并且具有不稳定约束(9a、9b)的引导定位机构包括至少一个销部件(9a)以及所述销部件(9a)的至少一个引导定位凹口(9b)，并且其中所述胫骨单元(2)包括能固定至所述胫骨的第一胫骨部件(21)以及能以可调节的方式固定至所述第一胫骨部件(21)的第二胫骨部件(22)，并且其中所述至少一个销部件(9a)从所述第一胫骨部件(21)或者从所述第二胫骨部件(22)开始延伸，而所述至少一个引导定位凹口(9b)形成在所述第二胫骨部件(22)与所述第一胫骨部件(21)之中的另一者中，所述销部件(9a)的宽度小于所述定位凹口(9b)，从而所述销部件(9a)与所述定位凹口(9b)之间的接合是松的。
32.根据权利要求21所述的装置，其特征在于，其中所述第一股骨部件(41)具有主要部分(41a)，所述主要部分界定了面向所述第二股骨部件(42)的第二中间面(4b)以及与所述第二中间面(4b)相反的第三连接面(4c)，并且所述第一股骨部件(41)还包括第二芯柱(41b)，所述第二芯柱(41b)从所述主要部分(41a)的所述第三连接面(4c)突出并且用于植入到患者的所述股骨中，而所述第二股骨部件(42)在一侧界定所述第一关节面(4a)，并且在另一侧界定用于抵靠所述第一股骨部件(41)的所述第二中间面(4b)的第四中间面(4d)。
33.根据权利要求32所述的装置，其特征在于，所述第一股骨部件(41)的所述主要部分(41a)是大体C形的并且界定从所述第二中间面(4b)延伸至所述第三连接面(4c)的第三通道(10)，同时所述第二股骨部件(42)是大体C形的并且界定从所述第一关节面(4a)延伸至所述第四中间面(4d)的第四通道(11)，并且所述第四通道(11)基本与所述第三通道(10)对准。
34.根据权利要求32或33所述的装置，其特征在于，所述装置包括位于所述第一股骨部件与所述第二股骨部件之间的固定机构，所述固定机构包括位于所述第一股骨部件与所述第二股骨部件之间的至少一个粘合层，
所述第一股骨部件(41)的所述第二中间面(4b)或者所述第二股骨部件(42)的所述第四中间面(4d)具有至少一个凹凸不平的区域(12)，并且其中所述至少一个粘合层安置在所述区域(12)处。
35.根据权利要求21所述的装置，其特征在于，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)中的至少一者由生物兼容材料制成。
36.如权利要求35所述的装置，其特征在于，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)中的至少一者添加有设计成释放在患者的所述关节区域中的一种或者多种治疗成分以治疗所述胫骨与所述股骨的骨端处的感染。
37.如权利要求35所述的装置，其特征在于，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)中的至少一者添加有设计成释放在患者的所述关节区域中的一种或者多种药剂以治疗所述胫骨与所述股骨的骨端处的感染。
38.如权利要求35所述的装置，其特征在于，所述胫骨单元(2)与所述股骨单元(4)中的至少一者添加有设计成释放在患者的所述关节区域中的一种或者多种活性成治疗所述胫骨与所述股骨的骨端处的感染。
39.一种用于构建根据前述权利要求21－37中任一项所述的用于膝盖的衬垫装置的套件，该套件包括具有尺寸相互不同的至少两个第一股骨部件以及/或者具有尺寸相互不同的至少两个第二股骨部件。
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