CN109152643B - 模块化垫片装置 - Google Patents

Abstract

提供了一种模块化垫片装置，该模块化垫片装置能被植入人体内，以治疗受感染的关节座，包括杆元件、头部或球元件和处于所述杆元件和所述头部之间的联接元件，其中，这些联接元件包括被布置成彼此相距预先创建距离的多个细长齿和用于齿本身的多个容纳座。

Description

模块化垫片装置

技术领域

本发明涉及用于治疗受感染影响的人体关节座(例如，髋部或肩部座)的模块化垫片装置。

本发明还涉及可用于假体感染的两步治疗的临时一次性垫片装置。

背景技术

众所周知，关节假体可能会被细菌定植并受到感染。

在有感染的情况下，从感染部位取出受感染的假体并用抗生素垫片装置进行置换，以便消除植入部位中的感染，从而保持随后其中将被植入新假体的骨座或关节座的形状基本上不变。

由于通过插入抗生素垫片并通过随后重新植入新假体来对受感染的座进行治疗的事实，导致此过程被称为“两步治疗”。

例如用于髋关节的垫片装置是已知的，该垫片装置包括杆元件，用于与可拆卸地与球或头部元件关联的上股骨端部联接，该球或头元件可与髋臼腔关联。

这种装置在杆元件上具有可更换且可调节的头部，以便于改变头部相对于杆本身的距离。

杆元件具有一个基本上成形为销的端部部分。

这种销能被容纳在垫片装置的头部内，并且可基于患者的需要来调节杆组件的颈部和头部之间的距离。

在国际申请WO2010/015877中描述了垫片装置的一个示例。

头部和杆元件之间的联接机构可以是卡口型的，例如，特别是在永久性假体装置中。

然而，这种联接类型没有确保长时间的高耐久性。事实上，通常具有小尺寸的确定卡口型联接的组件受到集中压力以及大小将造成其破裂风险的力。

另外，这种联接机构不易于致动，使用起来不快，并且这会造成装配有此系统的装置的植入时间延长。

在垫片装置的情况下，由于这是临时装置，因此感到外科医生需要布置能够允许简单且快速调节杆元件上的头部的装置，从而同时确保其装置随时间推移具有良好的强度和耐久性。

另外，已知的垫片装置由多孔材料制成，以便于在被提供其植入物的解剖区域处包括或浸渍将被释放到人体内的一种或更多种医疗或药物物质。

然而，由于构成这种类型装置的材料的几何形状和性质的事实，导致可浸渍垫片装置的医疗或药物物质的量受到限制。

因此，外科医生必须布置能够在其特定部分中包含或容纳可能彼此独立的一种或更多种医疗或药物物质的垫片装置。

发明内容

本发明的任务是改进现有技术。

在此技术任务的范围内，本发明的一个目的是提供一种使用简单且快速的用于治疗人体的受感染的座的垫片装置。

本发明的其它目的是提供一种外科医生可直接在手术室中基于患者的解剖学特征来调节的垫片装置。

本发明的另一个目的是提供一种在头部和杆之间具有联接机构的垫片装置，该联接机构是坚固的并且随时间推移具有良好的耐久性。本发明的其它目的是提供一种在一些部分中释放一定量的至少一种治疗或药物物质以便有可能长时间段确保受感染的座被完全治疗的垫片装置。根据本发明的一方面，提供了一种垫片装置。

附图说明

根据对附图中以非限制示例的方式例示的模块化垫片装置的优选而非排它性的实施方式的详细描述，本发明的其它特性和优点将更显而易见，在附图中：

图1是根据本发明的模块化垫片装置的杆元件和部分剖开的头部或球元件的一部分的立体图；

图2是根据本发明的模块化垫片装置的杆元件的侧视图；

图3是沿着图2的杆元件的方向III的顶视图；

图4是根据本发明的模块化垫片装置的杆元件的一部分的立体图；

图5是根据另一个角度的依据图2的杆元件的正视图；

图6是沿着图2的平面VI-VI截取的截面图；

图7是根据其它实施方式的模块化垫片装置的杆元件的一部分和头部或球元件的部分的立体图；

图8是根据本发明的其它形式的模块化垫片装置的立体图；

图9是根据其它实施方式的模块化垫片装置的杆元件的一部分和头部或球元件的部分的立体图；

图10是根据其它实施方式的模块化垫片装置的杆元件的一部分和头部或球元件的部分的立体图；

图11是根据其它实施方式的模块化垫片装置的杆元件的一部分和头部或球元件的部分的立体图；

图12是根据本发明的模块化垫片装置的一种形式的侧视图；

图13是图12的形式的视图，其中，构成垫片装置的两个元件以最大距离彼此组装在一起；

图14是图12的形式的视图，其中，构成垫片装置的两个元件以最小距离彼此组装在一起。

具体实施方式

如已经了解的，提供了一种被植入人体的骨座或关节座中以置换受感染的假体并且在重新植入新假体之前治疗此关节座的垫片装置1。

根据本发明的垫片装置1是临时的一次性的。

实际上，这种装置执行治疗功能以及维护随后其中被植入新假体的骨座或关节座的形状的功能。

关于治疗功能，这种垫片装置适于在已取出受感染假体之后治疗在其中容纳受感染假体的骨座或关节座的定植感染。由于垫片装置释放了一种或更多种医疗或药物物质，导致执行此功能。

根据本发明的垫片装置1属于“模块化”类型，这是因为它可由外科医生直接在手术室中组装，并且它可适应患者的解剖学特征。

下文中，将参照用于髋关节的模块化垫片装置1。但是，根据本发明的垫片装置1也可适于被植入诸如(例如)相对于肩关节的不同骨座中。

模块化垫片装置1包括适于联接于骨床的杆元件2和适于插入患者关节区域中的头部或球元件4。

垫片装置1还包括联接装置3。联接装置3是便于杆元件2与头部4之间的相互定位的装置，如将在下文中更好描述的。

杆元件2和头部4可拆卸地彼此连接。

联接装置3设置在杆元件2和头部4之间，并且适于将杆元件2可拆卸地连接或定位于头部4。

杆元件2包括至少一个远端2'和细长主体CA。

在一种形式中，细长主体CA具有大体圆锥形或截头圆锥形或具有金字塔截头锥形的形状。

细长主体CA具有外部联接表面2”，外部联接表面2”用于将垫片装置1或其至少部分联接于待治疗的骨座或其一部分。

因此，联接表面2”以与其中被植入杆元件2的骨座基本互补的方式成形。

在使用期间，联接表面2”与患者的骨组织接触。

以这种方式，有助于将杆元件2正确定位以及将杆元件2与骨座连接。

参照图1至图14中例示的实施方式，联接表面2”被成形，以便有助于将杆元件2与髋关节的股骨端联接。

在本发明的一种形式中，细长主体CA可包括四个面，两个基本上平坦的面和两个基本上弯曲的面，一个面与另一个面交替。

这两个基本上平坦的面相对于细长主体CA或杆元件2的纵向对称的平面S定位在相对侧。

两个基本上弯曲的面相对于平面S基本上垂直。

杆元件2包括至少一个凹陷8。

在此垫片装置的一种形式中，它包括沿着联接表面2”布置或者布置在联接表面2”处的多个凹陷8。特别地，至少一个凹陷8可沿着杆元件2的细长主体CA的平坦面设置或者设置在平坦面处。

杆元件2可包括凹陷8，凹陷8或多或少地在其内延伸和/或根据可随着特定要求的改变而改变的布置设置。

在本发明的一种形式中，凹陷8具有比其深度大的平坦表面延伸部。

以这种方式，由于这种特定形状，可完全填充每个凹陷8，而不会有其中一些部件意外不含填充材料的风险。例如，当凹陷的深度大于宽度时或者当它们在医疗装置表面上确定的开口受限制时，有发生这个情况的风险。事实上，在这些情况下，气泡可能例如仍然被困在凹陷内，这会妨碍在凹陷中进行正确填充。

事实上，至少一个凹陷8形成用于容纳填充材料的座，在本发明的一种形式中，填充材料包括在垫片装置1的杆元件2中的至少一种医疗或药物物质。

因此，按照所存在感染的严重性，所有凹陷都可被填充或者只有其中一些可被填充有包括至少一种医疗或药物物质的填充材料，和/或不同的药物物质可被容纳在各种凹陷中，这取决于感染在所关注关节座中的扩展。

实际上，凹陷8充当用于储存将被释放到待治疗的受感染座内的至少一种医疗或药物物质的座。

包含至少一种医疗或药物物质的这种填充材料可被硬化或者是可固化型的。

在本发明的一种形式中，填充材料可由外科医生在手术过程期间准备。

这种填充材料可不含医疗或药物物质，并且可基于外科医生的选择和患者的需要与其相混合。

在本发明的其它形式中，上述填充材料可包含先前布置在构成填充材料本身的材料中的至少一种医疗或药物物质，并且有可能可在准备期间与其它物质相混合。

另外，凭借它所经受的准备和硬化步骤，可使填充材料是多孔的。

在本发明的一种形式中，填充材料是骨水泥、聚甲基丙烯酸甲酯基骨水泥或聚甲基丙烯酸甲酯或陶瓷材料。因此，多个凹陷8或凹陷8的整体体积因此适于为了在其中布置有垫片装置的座中治疗进行性感染而估计的时间段。

填充材料是生物相容材料。

填充材料中或垫片装置1中有可能存在的孔的尺寸使得能防止在其内进而在垫片装置内使用期间新骨头的生长，如前所述，这是临时的。

孔的这样一种配置因此促成后续一旦垫片装置的治疗功能已完成就从受治疗骨座或关节座取出垫片装置本身。

举例来说，在一种形式中，孔的平均尺寸小于100微米。

以这种方式，填充材料中和/或垫片装置中存在的孔执行毛细管功能。因此，由于此毛细管作用，导致由孔尺寸确保的相对材料能吸收至少一种医疗或药物物质(例如，以液体或溶液形式存在)，将该物质保持在其内部并且随时间推移而逐渐释放它。

在本发明的其它形式中，根据特定需要，凹陷8中的至少一些可被填充，或者容纳不含医疗或药物物质的填充材料。

如果沿着联接表面2”存在多个凹陷8，则获得具有彼此并排的开放单元的结构。

例如，每个凹陷都可具有与面的表面或该面所处表面(例如，杆元件2的细长主体CA的面)的1/2至1/4或甚至1/6至1/8对应的外表面。

如所述的，凹陷8是平坦的并且例如针对杆元件2以特定方式处于与骨组织的界面处。

在本发明的一种形式中，填充材料是流体和/或糊状物质，其是通过将一种或更多种药物或医疗物质(诸如，例如，一种或更多种抗生素)与骨水泥接合而获得的。

以这种方式，在填充材料M包含骨水泥并且垫片装置的制造材料是骨水泥的形式中，填充材料的流体骨水泥与垫片装置的骨水泥熔在一起，从而其间形成完美的接合。以这种方式，对于患者而言，一旦相应的垫片装置被植入人体中，填充材料就将脱离相应的垫片装置。

此外，凹陷8的平坦轮廓以及肋N(其为短的连续片段)的存在允许方便地用填充材料填充凹陷本身。以这种方式，如上所述，例如，由于简单刮刀的辅助，人们能够容易地使填充材料与垫片装置的外表面或者肋N的外表面齐平。为了避免医生所添加的新拌水泥有可能过厚或不连续，进行这样的对准是重要的，过厚或不连续带来的结果是，不可能将垫片装置插入诸如杆元件2的骨干管道的正确腔体或骨座中。

本发明的至少一种形式的另一方面是垫片装置1执行其使用所需的机械功能。因此，构成它的材料必须能够支撑患者所施加的负荷。然而，这方面并没有考虑其目的不是结构的或机械的填充材料，而是仅仅考虑到用于至少一种医疗或药物物质的载体的填充材料。

因此，在本发明的一种形式中，填充材料可包含比有可能会插入垫片装置的材料中的抗生素更多的抗生素，事实上这是因为与垫片装置不同，它不必施加机械强度。

在其它形式中，可存在诸如至少一种抗生素的医疗或药物物质或者将其与构成垫片装置的材料相混合。在这种形式中，这种材料是多孔的。有可能，这是基于骨水泥或PMMA的骨水泥。如果齿5和座6、6A由相同材料制成，则这些也是多孔的并且设置有至少一种医疗或药物物质或与其相混合。

如上所述，凹陷8通过插入凹陷8本身之间的肋N而彼此分离：这些肋N适于确保凹陷8之间的分隔，使得包含在不同凹陷8中的医疗或药物物质彼此不接触。

在本发明的一种形式中，肋N是连续的并且基本上是直线的片段。

另外，这些肋N可适于改善联接表面2”与待处理骨座的联接，和/或充当杆元件2本身的加固元件。

在本发明的一种形式中，这些肋N可由与构成杆元件2的材料不同的材料制成。

在例如图2中例示的本发明的一种形式中，细长主体CA的每个平坦面或其至少一个横向部分受到通过肋N分离的三个凹陷8的影响。

特别地，肋N可具有相对于相邻肋相对的倾斜行进。例如，布置在例如杆元件2的远端或部分2'处的第一肋N与第三肋N(第三肋将第二凹陷8与第三凹陷8分开)具有基本上相同的行进，而第二肋N(第二肋将第一凹陷8与第二凹陷8分开)将具有相对的行进，以此类推。每个肋N被插入凹陷8之间。

肋N的厚度小于每个凹陷8的尺寸(即，相对于长度和宽度二者)。肋N的厚度是与其较大尺寸或延伸垂直延伸的尺寸，该延伸也被称为肋的长度。

肋N的深度对应于相邻凹陷8的深度。

杆元件2可由可能多孔的生物相容材料制成，例如，由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚乙烯(PE)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、高或低密度聚乙烯等或骨水泥或非聚合物材料、陶瓷、金属、金属合金、金属有机化合物和/或其组合制成。

在本发明的一种形式中，生物相容材料是聚甲基丙烯酸甲酯(PPM)基的骨水泥。

在本发明的一种形式中，垫片装置可具有金属芯和基于骨水泥的外涂层。在凹陷8的情况下，在此形式下的凹陷是在骨水泥层中制成的，使得垫片装置1的金属部分没有被暴露。

上述的生物相容材料可包含至少一种医疗或药物物质，或者它最初可不含医疗或药物物质。根据本发明的其它形式，生物相容材料可以是诸如被称为熟石膏或CaS0₄的硫酸钙的陶瓷水泥，除了在有限时间段内硬化之外，陶瓷水泥也能够释放钙离子。

为了制成杆元件2，在不脱离本发明的保护性范围的情况下，还可相对于上述而使用其它生物相容型材料。

在本发明的一种形式中，生物相容材料是永久型的，即，它不能在人体内溶解或降解。

肋N可由生物相容的多孔材料制成，以便在一种形式中用将释放在受感染骨座中的医疗或药物物质浸渍。

杆元件2的远端2'包括柄部12或者成形为柄部12。此柄部12适于与头部4联接。

此柄部12在杆元件2的平坦基部B处联接于杆元件2的主体CA。

杆元件2可包括在远端2'处的部分P。此部分P从杆元件2的主体CA朝向与柄部12分离的平坦表面B伸长和/或逐渐变细和/或扩大。

部分P包括与主体CA连接的第一端和由平坦基部B构成的第二端。

如上所述，平坦基部B被固定于柄部12。

在本发明的一种形式中，主体CA、部分P和柄部12由单件制成。在这种情况下，杆元件2由单件制成。

在这种形式中，联接装置3或其至少一个组件也可与杆元件2制成为单件。下面，将详细描述此方面。

根据图1至图14中例示的形式，此柄部12可呈高度为h且直径为d的圆柱体形式，其基部面积小于固定有此柄部12或与其分离的平坦基部B的基部面积。

根据一个实施方式，圆柱形柄部可具有等于35mm的高度h和等于16mm的直径。

另外，上述的柄部12包括可以是平滑和/或粗糙的侧表面2”'。

柄部12可具有不同的几何形式，但是总是适于确保杆元件2和头部4之间的联接功能。

因此，在本发明的一种形式中，柄部12可例如具有正棱镜或另一几何实体的形式。

根据所例示的实施方式，头部或球元件4可包括至少一个大体半球形的顶盖9。

在本发明的一种形式中，头部组件4还包括伸出部分10，伸出部分10在使用期间朝向杆元件2的远端2'延伸。伸出部分10基本上是环形的。

伸出部分10离开大体半球形的顶盖9或其基部，从而为头部元件4赋予大体“蘑菇”形状。

在本发明的一种形式中，头部或球元件4的伸出部分10和大体半球形顶盖9由单件制成。

在本发明的其它形式中，此元件具有大体球形的形状。

根据其它未例示的形式，头部组件4可只包括大体半球形的顶盖9。

头部或球元件4和/或大体半球形的顶盖9和/或(若存在的话)伸出部分10包括外表面I，外表面I在使用期间与骨组织接触或者指向骨组织。

在本发明的未例示形式中，此外表面I可包括至少一个凹陷，该凹陷具有与在杆元件2的联接表面2”中存在的至少一个先前描述的凹陷8的特性类似的特性。

另外，这样的至少一个凹陷8可包含含有或不含有至少一种医疗或药物物质的填充材料。

可以布置具有不同直径的至少两个球或头部元件4和/或大体半球形的顶盖9，使得外科医生可选择此组件的最适于个体患者的解剖学特征。

类似地，可以布置具有不同直径的至少两个杆元件2，使得外科医生可选择此组件的最适于个体患者的解剖学特征的尺寸。

因此，本发明还可涉及包括至少一对不同尺寸的组件的套件，使得外科医生可选择最适于特定需要的尺寸。

头部或球元件4包括用于容纳杆元件2的柄部12的腔或孔7。

腔7包括侧表面7'。表面7'是内部的。

另外，腔7包括便于柄部12进入头部或球元件4中的孔。

进入孔由基部表面11限定界限，基部表面11是将外表面I连接于头部或球元件4的侧表面7'的表面。

头部4的腔7具有与杆元件2的柄部12的配置基本上对应的配置，使得柄部12能被至少部分插入腔7中，从而实现杆元件2和头部或球元件4的联接以及杆元件2和头部或球元件4的位置调节。

因此，当柄部12具有圆柱形的形状时，腔7具有带有圆柱形基部的圆顶形状，其高度和直径略大于或等于柄部12的高度和直径和/或柄部12本身的直径d和高度h。

事实上，腔7的尺寸必须能允许供柄部12插入并与其联接。

如上所述，同样如上所述的联接装置3适于确保头部或球元件4和杆元件2之间(更精确地，头部的腔7和柄部12之间)的联接。特别地，联接装置3允许有可能以临时方式稳定柄部12相对于腔7的特定位置，即，杆元件2相对于头部或球元件4的距离。如以下将更好地描述的，随后借助固定材料来稳定且确定地固定此定位。以这种方式，具有由联接装置3确保的某个位置以及由固定材料给出的其组件的某种稳定性和某种固定的根据本发明的垫片装置将适于支持所需的负荷。

此联接装置3允许基于患者的解剖结构来调节垫片装置1的尺寸。更详细地，此调节包括改变头部或球元件4和杆元件2之间的距离(例如，图8中展示的)。

因此，此联接装置3允许改变或调节杆元件2的平坦基部B和头部或球元件4的基部表面11之间的距离D。在本发明的一种形式中，联接装置3包括至少一个齿5或多个齿5和至少一个座6或多个座6，其中，所述一个或更多个齿5适于被容纳在其中。

通过改变齿5在座6中的容纳位置，可以改变上述距离D。

在一种可能的配置中，在柄部12的侧表面2”'上布置齿，并且在头部4的腔7中在其侧表面7'处制成座6A。在未例示的其它配置中，齿5被布置在侧表面7'上，并且相对于其伸出，例如，朝向头部4的内部伸出，而在柄部12中在其侧表面2”'处制成座6。

齿5包括有可能细长并且相对于它们所处的表面(即，相对于柄部12的侧表面2”'或相对于包括在头部4中的腔7的侧表面7')伸出的部分。在本发明的至少一种形式中，齿5具有根据与纵轴或与柄部12和/或头部4的纵向对称轴平行的一个方向的细长延伸。

在替代形式中，齿5具有根据与纵轴或与柄部12和/或头部4的纵向对称轴垂直的方向的细长延伸。

在本发明的一种形式中，齿5以预先创建的距离F彼此平行地布置，使得外科医生可在手术室中决定调节垫片装置1的距离D。实际上，通过得知各个齿5之间的预先创建的距离F的测量值，外科医生基于个体患者的解剖学特征来决定哪些座6将容纳各种齿5，以便限定所期望的距离D。

在图1至图5和图8中例示的形式中，齿5彼此平行并且具有环形形状。

在此形式中，齿5围绕柄部12布置，与柄部12同轴并且相对于其侧表面2”'伸出；座6是在头部或球元件4的腔7的侧表面7'处制成的对应的环形腔或凹槽。

在替代形式中，齿是布置在腔7的侧表面7'处并且相对于其伸出的彼此平行的环，而座6是在柄部12的侧表面2”'中制成的对应环形腔。

在其它形式中，如图7和图9至图11中例示的，齿5是伸出部分，相对于它们的安置表面或与其分开的表面伸出，具有矩形、椭圆形、三角形或其它细长形式，按沿着它们被固定于的或与其分开的表面本身延伸的行或列分布。在这种情况下，座6的形状和位置与齿5的形状和位置互补，以确保头部4和杆元件2之间联接。

因此，在这种形式中，齿5和相应的座6具有诸如棱柱或圆柱形的大体几何实心体的形状。

此几何实体体包括两个基部，其中一个基部被固定在柄部12的侧表面2”'中或腔7的侧表面7'中或者在其中制成，这些基部具有多边形或圆形的形状。

在本发明的至少一种形式中，该齿5可包括修整部13(例如，在图2和图4中例示的，而且适于本发明的其它实施方式或形式的)，修整部13适于提高和致使齿5在座6内更稳定地联接。

此修整部13可由相对于构成齿5的材料不同的材料制成。

另外，修整部13可由柔性且可模制的材料制成，适于将齿5固定在相应的座6A内和/或允许其进入座6本身中。

例如，此修整部13可由可变形材料或PVC或橡胶制成。

齿5具有沿着由高度h限定的方向或沿着柄部12的纵向方向的宽度L。

在本发明的一种形式中，齿5的宽度L等于3mm和/或相对于它们所处表面伸出2mm。

齿5可由与杆元件2和/或头部或球形元件4相同的材料制成，和/或它们可以与其制成单件。

齿5可由诸如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚乙烯(PE)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、高或低密度聚乙烯等或骨水泥或非聚合物材料、陶瓷、金属、金属合金、金属有机化合物和/或其组合的生物相容材料制成。

在图中例示的实施方式中，齿5和座6构成卡扣型的联接机构。

在本发明的一种形式中，当联接以卡扣形式发生时，在至少一个齿5中和/或在至少一个座6中和/或在杆元件2中和/或在头部或球元件4中，可存在具有弹性属性的材料，此弹性材料适于至少略微变形，以便允许至少一个齿5装配在至少一个座6中，而不会形成裂缝或使构成杆元件2或头部或球元件4的材料受损。

在例如图1中例示的本发明的形式中，齿5A呈现开环形式，沿着每个齿5具有至少一个开口C。

开口C是相对于环形齿5的最外表面的一种凹陷。

根据一个实施方式，开口C也可辅助齿5和座6之间的卡扣联接，因为当它们被迫穿透到座6内时，它可允许齿5发生弹性变形。

这些开口C可设置在齿5上，彼此平行，从而在此齿所处的表面上形成没有伸出部的通道。以这种方式，开口C沿着同一轴设置，平行于柄部12的纵轴。在其它形式中，开口C可按偏移方式设置，即，没有沿着平行于柄部12的纵轴的同一轴对准。

在这种形式中，座6可具有环形形状，该环形形状相对于腔7的侧表面7'对应但是凹进。

在替代形式中，齿5彼此平行地布置，并且齿5之间的与其间分离的预创建距离对应的空间构成至少一个座6A。在这种形式中，齿5呈现开环形式，沿着每个齿5具有至少一个开口C。

开口C是相对于环形齿5的最外表面的一种凹陷。

在这种情况下，腔7可具有略微大于或等于由柄部12的直径d的测量值和与每个齿5的伸出部105对应的测量值之和给出的直径或表面。

另外和/或作为替代，腔7可具有伸出部5A，伸出部5A相对于齿5的开口C的尺寸具有对应尺寸(至少关于宽度)。

特别地，伸出部5A具有高度F或者略小于F和与开口C的宽度对应或略小于该宽度的宽度107。

因此，在将柄部12插入腔7内的步骤期间，具有合适尺寸的伸出部5A可沿着由每个齿5的开口C确定的通道延伸。当外科医生在杆元件2和头部或球元件4之间创建了正确距离D时，可以使杆元件2相对于头部或球元件4旋转(或反之亦然)，使得允许伸出部5A在由一个齿5和下一个齿之间的空间形成的座6A中滑动。

因此，必须使伸出部5A具有等于或小于一个齿与下一个齿之间的距离F的高度(沿着平行于柄部12的纵轴的方向计算出的)。如果齿5具有此形状，则座6可被成形为，和/或腔7可具有一个或更多个伸出部分5A，伸出部分5A适于被引入到一个齿和下一个齿之间存在的空间中，有可能通过开口C，从而获得杆元件2和头部或球元件4之间的联接。

在本发明的特定形式中，可存在至少两个伸出部5A。在这种情况下，伸出部5A沿着同一纵轴对准，平行于柄部12的纵轴和/或腔7的纵轴。在这种情况下，开口C沿着与柄部12的纵轴和/或腔7的纵轴平行的轴对准。在这种形式中，伸出部5A被设置成相对于彼此分隔等于或略大于齿5的宽度L的距离，使得它们可被插入两个相邻座6A(沿着与柄部12的纵轴平行的纵轴，分开达等于齿5的宽度L的测量值)中。

因此，在本发明的一种形式中，联接装置3包括卡口型联接装置。根据本发明的模块化垫片装置1的配置允许头部和杆之间的联接装置的强度和耐久性显著增加。事实上，此联接装置包括尺寸可大于已知装置(有可能，假体)尺寸的齿，因此此齿承受的压力和力被分配到大面积内，从而确保其随时间推移而破裂的可能性较小。

如例如在图2中可见的(对于本发明的其它形式，也有效)，考虑到远离柄部12的侧表面2”'的其伸长的齿5，齿5具有沿着杆元件2的纵向对称平面截取的具有大体矩形或四边形形状的截面。特别地，每个齿5从柄部12的侧表面2”'伸出一定距离105。另外，考虑沿着柄部12的纵向方向，每个齿具有高度106(或宽度L)。

在本发明的一种形式中，对于不同的齿，高度106可有所不同。

在其它形式中，齿5可具有半圆形或三角形截面和/或具有含倒圆边缘的截面。

然而，在本发明的一种形式中，矩形或四边形截面使与头部或球元件4的连接或附接稳定性更大。

自然地，用于齿5的可能的容纳座6具有与齿5本身的形状对应的形状。

另外，在本发明的至少一种形式中，优选地，存在大致3至7个齿5，这些齿被设置成从柄部21的顶部部分开始直至其与杆元件2的基部B最接近的区域。

另外，可存在行数从3行至7行(优选地，5行)的齿。

可存在相同数量的可能的座6和齿5，或者齿5的行数相同。

在图12至图14中例示的形式中，伸出部5A被布置成与头部或球元件4的表面11相距一定距离108。特别地，伸出部5A的下表面的位置与表面11相距达距离108。

因此，伸出部5A设置在头部或球元件4的与表面11限定界限的开口最接近的区域处。

在伸出部5A设置在柄部12的侧表面2”'上并且齿5和座6A设置在腔7的内表面上的形式中，伸出部5A的位置将与柄部12的顶部部分相距一定距离108，或者将至少位于与柄部12本身的顶部部分最接近的区域中。以这种方式，开口C本身将设置在头部4的齿5中。以这种方式，可以将相距最大距离D的杆元件2和头部或球元件4联接，这样在任何情况下都允许稳定进行以下联接：伸出部5A被容纳在与柄部12的顶部部分最接近的座6A中，如在图13中可见的。

另外，可以将相距最小距离D的杆元件2和头部或球元件4联接，使得伸出部5A被容纳在与杆元件2的基部B最接近的座6A中，如在图14中可见的。在此位置，距离D可以为零，并且基部B可与头部或球元件4的表面11接触。

自然地，按照所存在的座6A或座6的数量，在最大距离D和最小距离之间的离散方式的所有中间位置都是可能的，以便满足患者的解剖学需要。

在图中未例示的本发明的其它形式中，除了齿5、座6A和伸出部5A之外，还可存在用于容纳齿5的其它座6。以这种方式，联接装置3可以是卡扣联接和卡口联接二者。

伸出部5A的截面对应于它被插入其中的座6A的截面，例如，在齿5具有矩形或四边形截面的形式中，座6A具有矩形或四边形截面，类似地，伸出部5A具有此形状或矩形或四边形截面。

因此，联接装置3包括至少一个齿5、至少一个伸出部5A和/或至少一个座6、6A。

在任何情况下，齿5确定根据本发明的垫片装置1的颈部和头部之间的相对位置。然而，齿5不确定部件之间的确定性固定，该固定是因存在固定材料或胶合装置或最终固定装置而确定的，能够致使借助齿5或通常永久性的联接装置3限定的位置。

事实上，一旦组装了构成垫片装置1的组件，就通过诸如骨水泥、胶合材料、单体或其它材料确定性地固定此组件，从而有可能允许构成这些组件的材料的至少表面熔融并获得一种单体。

因此，固定材料可具有不同的性质。例如，可使用丙烯酸骨水泥或青基丙烯酸胶或有机溶剂或诸如氯仿、甲基丙烯酸甲酯、乙酸乙酯、二氯甲烷和不仅或至少其中一种的多种组分的混合物。当然，无论使用何种胶合装置，它都必须是稳定的并且生物相容的。

一旦被插入，固定材料就穿过联接装置3的座或通道之间，并且将杆元件2与头部或球元件4锁定就位，使得一个元件不再能够相对于另一个元件旋转，也不能修改其距离。以这种方式，产生了稳定的固定或联接，以便致使垫片装置适于被注入。

以这种方式，确保了垫片装置1的两个元件之间的联接稳定且安全。

根据一种形式，将固定材料插入或倒入头部或球元件4的腔或孔7中。随后，将杆元件2的柄部12插入腔或孔7内。以这种方式，固定材料将完全覆盖柄部12和/或腔7的表面，和/或将填充其可能的空的空间以及可能的6、6A。

以这种方式，获得了装置1的两个组件之间的机械上结实且固结的固定。

本发明的目的还是一种组装根据本发明的装置1的方法。这种方法供应了垫片装置1，垫片装置1包括头部或球元件4和配备有柄部12的杆元件2。头部或球元件4包括用于容纳杆元件2的柄部12的腔或孔7。

因此，该方法使至少部分地将柄部12插入腔7中。

以这种方式，确定杆元件2和头部或球元件4的位置的联接和调节。

特别地，该方法还提供了供应联接装置3的步骤，联接装置3适于确保头部或球元件4和杆元件2之间(更精确地，头部的腔7和柄部12之间)的联接。

在本发明的一种形式中，联接装置3分别与杆组件2或头部或球元件4制成为单件。

如从前面的描述中推断的，为了在杆元件2和头部或球元件4之间创建这种可调节的连接，将可以仅具有一个齿5和多个座6或伸出部5A和具有开环形状的齿5之间的多个座6A。

但是，至少在本发明的一种形式中，当多个齿5被插入和/或连接在多个座6中时，实现了更大的联接稳定性并且两个组件之间意外断开的风险更小。

该方法然后供应联接装置3，联接装置3包括至少一个齿5或多个齿5和/或至少一个伸出部5A和所述一个或更多个齿5和/或所述至少一个伸出部5A适于被容纳在其中的至少一个座6、6A或多个座6、6A。

该方法然后将一个或更多个齿5插入一个或更多个座6中，使得将杆元件2或柄部12与头部或球元件4或其腔7可拆卸连接。通过将一个或更多个齿5插入一个或更多个座6中，可确定卡扣联接。

此卡扣联接是可拆卸的。

具有根据本发明的垫片装置1的外科医生可选择将哪个牙齿5插入哪个座6中，或者他/她将伸出部5A插入哪个座6A中，以便调节杆元件2和头部或球元件4之间或杆元件2的平坦基部B和头部或球元件4的基部表面11之间的距离D。

例如，关于本发明的一种形式，该方法供应具有开环形状的多个齿5，齿5具有沿着每个齿5的至少一个开口C和有可能具有适于插入齿5的开口C处的伸出形状的至少一个座6。这些开口C设置在齿5上，彼此平行，从而在此齿所处的表面上形成没有伸出部的通道。

在一种形式中，该方法提供将至少一个伸出部5A插入至少一个开口C中，然后插入至少一个座6A中并且使这两个组件相对于彼此旋转，从而将杆元件2或柄部12连接于头部或球元件4或其腔7。

通过将至少一个伸出部5A插入至少一个座6A中，可确定卡口联接。

另外，这种联接类型是可拆卸的。

特别地，伸出部被插入齿5中存在的开口C中，并且被制成为从杆元件2的平坦基部B起滑动直至所期望距离。一旦达到此距离，头部或球元件4旋转，从而使伸出部穿过一个齿5和后续齿之间的空间中并在其中滑动。

以这种方式，确定了垫片装置1的杆元件2和头部或球元件4的连接和联接，从而同时调节了这两个元件之间的距离D。

以这种方式，相对齿5也有可能被插入合适的座6中，座6相对于它们在其上制成的表面下沉。

另外，一旦杆元件2和头部或球元件4被组装在一起，该方法就在柄部12处和/或腔7处供应固定材料，从而固定所选择位置。此固定包括例如借助诸如水泥、胶合材料、单体或其它的固定材料进行的胶合步骤。

另外，在本发明的一种形式中，该方法将填充材料施用到至少一个凹陷8中。外科医生可选择将哪种医疗或药物物质插入填充材料中以及在哪些凹陷8中施用这些物质。以这种方式，一个或更多个凹陷8被填充填充材料，从而获得相对于杆元件2的联接表面2”和/或头部或球元件4的表面I而言平滑且连续的外表面。

在本发明的其它形式中，此装置的制造商已经将填充材料和有可能的包含在其中的一种或更多种医疗或药物物质布置在垫片装置1的至少一个凹陷8中。

此外，如有需要，还可提供用于将医药或药物物质浸入或浸渍或混合在垫片装置1的制造材料中的步骤。

因此，垫片装置可包含或适于包含可与能容纳在至少一个凹陷8中的填充材料中包含的医疗或药物物质等效或不同的医疗或药物物质。

根据上述内容，推断出，外科医生可按照患者的需要来定制根据本发明的垫片装置。例如，如有需要，外科医生可通过将治疗移植的骨座中发生的感染所需的所有医疗或药物物质分别容纳在一个或更多个凹陷中来向垫片装置施用这些物质，使得它们保持彼此分开但是却处于同一装置中，以便将每种物质输送到受感染区域或者将各种物质输送到骨或关节座中而不必将它们混合或者将它们一起施用。

另外，由于至少一个凹陷的开口与垫片装置的表面齐平或者与肋N的外边缘齐平，因此致使填充材料进而与这些表面齐平，从而使垫片装置的所期望形状不变，即允许其植入的形状。

因此料想到的本发明容易有众多修改形式和变形形式，所有这些修改形式和变形形式都落入本发明构思的范围内。

在不脱离本发明的保护范围的情况下，可将针对一种形式或实施方式展示的特性与另一种形式或实施方式的特性组合。

另外，所有细节都可被技术上等效的元件替代。实际上，在不脱离所附权利要求的保护范围的情况下，所使用的材料以及视情形而定的形状和尺寸可属于按照需要来确定的任何类型。

Claims (18)

1.一种能被植入人体内以治疗受感染的关节座的模块化垫片装置(1)，所述模块化垫片装置(1)包括杆元件(2)、联接装置(3)和头部或球元件(4)，其中，所述杆元件(2)能联接于骨床并且所述头部或球元件(4)能被插入患者的所述关节座的区域中，其中，所述杆元件(2)能借助所述联接装置(3)以可拆卸的方式联接于所述头部或球元件(4)，并且其中，所述联接装置(3)设置在所述杆元件(2)和所述头部或球元件(4)之间，其中，所述杆元件(2)包括至少一个远端(2')、细长主体(CA)和位于所述远端(2')处的部分(P)，其中，所述杆元件(2)的所述远端(2')包括柄部(12)，其特征在于，所述联接装置(3)包括至少一个伸出部(5A)和至少一个座(6A)，其中，所述至少一个伸出部(5A)适于被容纳在所述至少一个座(6A)内，以基于所述患者的解剖学特征来改变所述头部或球元件(4)与所述杆元件(2)之间的距离(D)，所述细长主体(CA)、所述部分(P)和所述柄部(12)由单件制成，并且，所述模块化垫片装置(1)包括固定材料，所述固定材料适于稳定地且确定性地固定所述杆元件(2)相对于所述头部或球元件(4)的所述距离(D)，

其中，所述至少一个伸出部(5A)和所述至少一个座(6A)构成卡口联接机构，

其中，所述杆元件(2)和/或所述头部或球元件(4)包括至少一个凹陷(8)，所述凹陷(8)用于容纳包含至少一种医疗物质的填充材料，包含至少一种医疗物质的所述填充材料是硬化型的或者是可固化型的，

其中，所述杆元件(2)包括布置在所述柄部(12)的侧表面(2”')处的多个齿(5)，而所述头部或球元件(4)包括从所述头部或球元件(4)的腔(7)的侧表面(7’)突出的所述至少一个伸出部(5A)，

其中，所述多个齿(5)中的每个齿被配置为开环，所述开环包括沿着所述开环的至少一个开口(C)，所述至少一个开口(C)确定供所述至少一个伸出部(5A)插入的通道，

其中，所述至少一个座(6A)由所述多个齿(5)中的各个齿之间的空间形成，并且

其中，所述多个齿(5)具有环形形状并且所述至少一个座(6A)包括环形腔。

2.根据权利要求1所述的模块化垫片装置(1)，其中，所述杆元件(2)包括至少一个外部联接表面(2”)，其中，所述远端(2')适于与所述头部或球元件(4)联接，并且所述联接表面(2")在使用期间适于与所述骨床联接。

3.根据权利要求2所述的模块化垫片装置(1)，其中，所述远端(2')包括在所述杆元件(2)的平坦基部(B)处连接于所述杆元件(2)的所述柄部(12)。

4.根据权利要求3所述的模块化垫片装置(1)，其中，所述腔(7)用于容纳所述柄部(12)。

5.根据权利要求4所述的模块化垫片装置(1)，其中，所述杆元件(2)的所述平坦基部(B)和所述头部或球元件(4)的基部表面(11)布置成相距所述距离(D)，其中，所述联接装置(3)适于改变或调节所述距离(D)。

6.根据权利要求1所述的模块化垫片装置(1)，其中，所述多个齿(5)包括彼此平行布置且彼此相距预设距离(F)的齿(5)。

7.根据权利要求4所述的模块化垫片装置(1)，其中，所述柄部(12)具有与所述腔(7)的配置对应的配置。

8.根据权利要求4所述的模块化垫片装置(1)，其中，所述柄部(12)具有圆柱形形状，所述圆柱形形状具有高度(h)和直径(d)。

9.根据权利要求8所述的模块化垫片装置(1)，其中，所述腔(7)具有圆顶形状，所述圆顶形状的圆柱形基部的高度和直径略大于或等于所述柄部(12)的所述直径(d)和高度(h)。

10.一种能被植入人体内以治疗受感染的关节座的模块化垫片装置(1)，所述模块化垫片装置(1)包括杆元件(2)、联接装置(3)和头部或球元件(4)，其中，所述杆元件(2)能联接于骨床并且所述头部或球元件(4)能被插入患者的所述关节座的区域中，其中，所述杆元件(2)能借助所述联接装置(3)以可拆卸的方式联接于所述头部或球元件(4)，并且其中，所述联接装置(3)设置在所述杆元件(2)和所述头部或球元件(4)之间，其中，所述杆元件(2)包括至少一个远端(2')、细长主体(CA)和位于所述远端(2')处的部分(P)，其中，所述杆元件(2)的所述远端(2')包括柄部(12)，其特征在于，所述联接装置(3)包括至少一个伸出部(5A)和至少一个座(6A)，其中，所述至少一个伸出部(5A)适于被容纳在所述至少一个座(6A)内，以基于所述患者的解剖学特征来改变所述头部或球元件(4)与所述杆元件(2)之间的距离(D)，所述细长主体(CA)、所述部分(P)和所述柄部(12)由单件制成，并且，所述模块化垫片装置(1)包括固定材料，所述固定材料适于稳定地且确定性地固定所述杆元件(2)相对于所述头部或球元件(4)的所述距离(D)，

其中，所述至少一个伸出部(5A)和所述至少一个座(6、6A)构成卡口联接机构，

其中，所述杆元件(2)和/或所述头部或球元件(4)包括至少一个凹陷(8)，所述凹陷(8)用于容纳包含至少一种医疗物质的填充材料，包含至少一种医疗物质的所述填充材料是硬化型的或者是可固化型的，

其中，所述头部或球元件(4)包括布置在所述头部或球元件(4)的腔(7)处的多个齿(5)，而所述杆元件(2)包括从所述杆元件(2)的所述柄部(12)的侧表面(2”’)突出的所述至少一个伸出部(5A)，并且

其中，所述多个齿(5)中的每个齿被配置为开环，所述开环包括沿着所述开环的至少一个开口(C)，所述至少一个开口(C)确定供所述至少一个伸出部(5A)插入的通道，

其中，所述至少一个座(6A)由所述多个齿(5)中的各个齿之间间空间形成，并且

其中，所述多个齿(5)具有环形形状并且所述至少一个座(6A)包括环形腔。

11.根据权利要求10所述的模块化垫片装置(1)，其中，所述多个齿(5)包括彼此平行布置且彼此相距预设距离(F)的齿(5)。

12.一种组装根据权利要求1至11中的任一项所述的能被植入人体内以治疗受感染的关节座的模块化垫片装置(1)的方法，该方法包括以下步骤：

提供头部或球元件(4)、杆元件(2)和联接装置(3)，所述杆元件(2)在所述杆元件(2)的远端(2')处设置有柄部(12)，其中，所述头部或球元件(4)包括用于容纳所述杆元件(2)的所述柄部(12)的腔(7)，其中，所述联接装置(3)设置在所述杆元件(2)与所述头部或球元件(4)之间，

其中，所述杆元件(2)包括至少一个远端(2')、细长主体(CA)和位于所述远端(2')处的部分(P)，

其中，所述细长主体(CA)、所述部分(P)和所述柄部(12)由单件制成，

借助所述联接装置(3)将所述杆元件(2)以可拆卸的方式连接于所述头部或球元件(4)，所述联接装置(3)包括至少一个伸出部(5A)和至少一个座(6A)，

至少部分地将所述柄部(12)插入所述腔(7)中，

将所述至少一个伸出部(5A)容纳在所述至少一个座(6A)内，以基于患者的解剖学特征来改变和/或选择所述头部或球元件(4)与所述杆元件(2)之间的所述距离(D)，

在所述柄部(12)和/或所述腔(7)处提供固定材料，以便稳定地且确定性地固定所述杆元件(2)相对于所述头部或球元件(4)的所选择的所述距离(D)。

13.根据权利要求12所述的方法，该方法包括步骤：选择至少一个座(6A)并且将所述至少一个伸出部(5A)插入所述座(6A)中，以便调节和/或选择所述杆元件(2)与所述头部或球元件(4)之间或者所述杆元件(2)的平坦基部(B)与所述头部或球元件(4)的基部表面(11)之间的所述距离(D)。

14.根据权利要求13所述的方法，该方法包括步骤：提供具有开环形式的多个齿(5)，所述多个齿(5)具有沿着每个齿(5)的至少一个开口(C)，其中，所述齿(5)被至少一个座(6A)分隔开，并且至少一个伸出部(5A)适于在所述齿(5)的所述开口(C)处被插入；将所述伸出部插入所述开口(C)中并且使所述伸出部滑动直至距所述杆元件(2)的所述平坦基部(B)期望的距离，一旦实现了所述距离，就旋转所述头部或球元件(4)，使得所述伸出部穿过所述座(6A)并且在所述座中即在一个齿(5)与后续齿(5)之间的空间中滑动，以便调节所述距离(D)。

15.根据权利要求12所述的方法，该方法包括步骤：将填充材料施用在处于所述杆元件(2)和/或所述头部或球元件(4)中的至少一个凹陷(8)中；用所述填充材料填充所述至少一个凹陷(8)，硬化或固化所述填充材料。

16.一种包括根据权利要求1至11中的任一项所述的能被植入人体内以治疗受感染的关节座的模块化垫片装置的套件，所述套件包括均具有特定尺寸的多个杆元件(2)，和/或均具有特定直径或尺寸的多个头部或球元件(4)。

17.一种杆元件(2)，所述杆元件(2)适于构成根据权利要求1至11中的任一项所述的能被植入人体内以治疗受感染的关节座的模块化垫片装置(1)的至少一部分，其中，所述杆元件(2)包括联接装置(3)，其中，所述杆元件(2)包括远端(2')、细长主体(CA)和位于所述远端(2')处的部分(P)、和至少外部联接表面(2”)，其中，所述远端(2')适于在使用期间面向垫片装置的另一组件，并且所述联接表面(2”)适于在使用期间联接于骨床，其中，所述远端(2')包括柄部(12)，所述柄部(12)在所述杆元件(2)的平坦基部(B)处连接于所述杆元件(2)，其特征在于，所述联接装置(3)包括：具有开环形状并且与所述柄部(12)共轴的多个齿(5)，所述多个齿(5)中的每个齿具有沿着所述开环的开口(C)，其中所述多个齿(5)具有环形形状；或适于进行卡口联接的至少一个伸出部(5A)，所述细长主体(CA)、所述部分(P)和所述柄部(12)由单件制成，其中，所述杆元件(2)包括至少一个凹陷(8)，所述凹陷(8)用于容纳包含至少一种医疗物质的填充材料，并且

其中，包含至少一种医疗物质的所述填充材料是硬化型的或者是可固化型的。

18.根据权利要求17所述的杆元件其中，所述至少一个凹陷(8)布置在所述外部联接表面(2”)中，并且其中，每个凹陷(8)借助连续的直线片段或肋(N)与相邻的凹陷(8)分开。

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