KR102552415B1 - 인체 내부의 감염된 안착부를 치료하기 위한 스페이서 장치 - Google Patents

Abstract

감염된 골 안착부 또는 조인트 안착부의 치료를 위하여 인체에 이식가능한 일회용 임시 스페이서 장치가 제공되는바, 상기 스페이서 장치는 치료되어야 할 상기 골 안착부 또는 조인트 안착부에 대한 결합을 위한 적어도 하나의 결합 표면(3)과 상기 결합 표면(3)을 따라 위치한 요부(4)들이 제공되어 있는 몸체(2)를 포함한다.

Description

인체 내부의 감염된 안착부를 치료하기 위한 스페이서 장치

본 발명은 인체의 감염된 골 또는 조인트 안착부의 치료를 위한, 임시 및 일회용 유형의 스페이서 장치에 관한 것이다.

본 발명은 위와 같은 스페이서 장치를 제작하는 방법에 관한 것이기도 하다.

인체 내부에 이식된 인공삽입물이 감염될 수 있다는 사실은 알려져 있다.

그와 같은 경우에, 감염된 인공삽입물은 이식 부위로부터 제거되어야 하고, 새로운 인공삽입물의 인식 이전에 감염이 깨끗이 제거되어야 한다.

이와 같은 단계 동안에는, 새로운 인공삽입물이 이식될 조인트 안착부 또는 골 안착부의 형상을 실질적으로 변화없이 유지하기 위하여, 스페이서 장치가 사용되는 것이 통상적이다.

이와 같은 과정은 감염된 인공삽입물의 제거 및 새로운 인공삽입물의 이식을 위한 "2단계 치료"라고 알려져 있다.

사용되는 스페이서 장치는 통상적으로 다공성 유형의 외측 표면을 가질 수 있는데, 여기에는 인체에서 이식이 이루어지는 해부학적 면적에서 배출되는 한 가지 이상의 의약 물질 또는 의료 물질이 함침(impregnation)되어 있을 수 있다.

이와 같은 스페이서 장치에서, 외측의 다공성 표면을 따라서 함침될 수 있는 소정량의 의약 또는 의료 물질은 그 표면 자체의 길이와 깊이에 의한 제한을 받는다. 이와 같은 경우에는, 그 스페이서 장치로서는 상기 의약 또는 의료 물질이 감염된 부위의 완전한 치료에 필요한 동안 배출됨을 보장하지 못할 수 있다.

또한 그와 같은 스페이서 장치로서는, 둘 이상의 서로 상이한 의약 또는 의료 물질을 분리된 채로 유지하면서 특정 부분들에 적용함이 곤란하다.

기성-항생제 골 시멘트(already-antibiotic bone cement)를 몰드 안에서 주조하고 경화시킨 다음에 상기 몰드로부터 경화된 스페이서 장치를 추출함으로서 생산되는 사전형성(preform)된 스페이서 장치가 있는데, 이와 같은 장치는 필요에 따라서 후속되는 작업 또는 마감처리를 받는다.

대안적으로는 외과의사가 몰드(통상적으로는 적합한 기하형태를 가진 실리콘으로 만들어짐)를 이용하여 수술 단계 동안에 스페이서를 제작할 수 있는데, 상기 몰드는 항생제 골 시멘트로 채워지고, 또한 최초의 항생제와 상이한 추가적인 항생제가 추가될 수 있다. 일단 폴리머화가 이루어지면, 외과의사가 실리콘 재료의 유연성 성질의 도움을 받아 실리콘 몰드로부터 스페이서를 추출하고, 그 다음에 필요에 따라서 스페이서를 마감처리하여 이식을 진행한다.

이 경우에서도, 몰드 안에서 주조되는 항생제 골 시멘트가 몰드 안에서 자유롭게 위치하게 되어 항생제 골 시멘트의 공동들이 채워지기 때문에, 외과의사가 스페이서 장치의 특정 부분들 안에 의약 또는 의료 물질을 넣는 것이 곤란하다.

따라서, 조작이 편리한 해결안의 관점에서, 외과의사에게는 스페이서 장치 자체의 특정 부분들에 한 가지 이상의 의약 또는 의료 물질를 추가함을 가능하게 하는 스페이서 장치가 필요하다.

또한, 감염된 부위의 치료를 위한 기간 전체 동안에 한 가지 이상의 의약 또는 의료 물질의 배출이 보장되도록 하는 스페이서 장치를 제공할 필요도 있다.

또한, 위와 같은 사항들은, 어떤 경우에서는 현장에서 스페이서 장치를 직접 제작해야 하는 외과의사가 환자의 실제 해부학적 필요에 맞지 않거나 불규칙한 형상을 얻게 될 위험이 없도록, 미리 정해지고 올바른 형상 및 크기를 가진 임시적인 그리고/또는 일회용인 스페이서 장치를 제공할 필요성과 관련되고, 어떤 경우에서는 이식 전에 마감처리되고 작업이 가해져야 하는 스페이서 장치와 관련된다.

미국 특허출원공개공보 US2007/0088442호(2007.04.19.) 미국 특허출원공개공보 US2010/0042213호(2010.02.18.) 미국 특허공보 US5549699(1996.08.27.)

본 발명은 위와 같은 종래 기술을 개선함을 목적으로 한다.

위와 같은 기술적 과제의 관점에서, 본 발명의 일 목적은 인체의 감염 부위의 치료를 위한 스페이서 장치로서, 사용하기 용이하고, 치료되어야 할 골 안착부 또는 조인트 안착부에서 적어도 한 가지의 의약 또는 의료 물질을 배출시키는 스페이서 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 인체의 골 안착부 또는 조인트 안착부의 특정 부분들에 대해서, 가능하게는 오랜 기간 동안, 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 배출시키기 위한 스페이서 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 스페이서 장치와 관련된 골 안착부 또는 조인트 안착부와 스페이서 장치 자체 사이에 안정적인 연결이 용이하게 얻어지도록 구성된, 적어도 하나의 결합 표면을 포함하는 스페이서 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 일 형태에 따르면, 청구항 1 에 기재된 스페이서 장치가 제공된다.

또한 본 발명에 의하여, 청구항 15 에 기재된 스페이서 장치의 제작 방법이 제공된다.

종속항들은 본 발명의 바람직하고 유리한 실시예들에 관한 것이다.

본 발명의 추가적인 특징들 및 장점들은 하기 도면들에 비제한적인 예로서 도시된 스페이서 장치의 예시적이고 바람직한 실시예들에 관한 상세한 설명으로부터 명확히 이해될 것이다.
도 1 에는 본 발명에 따른 스페이서 장치의 베이스 부분 또는 하측 부분의 사시도가 도시되어 있고;
도 2 에는 도 1 의 스페이서 장치의 관절 부분 또는 상측 부분의 사시도가 도시되어 있고;
도 3 에는 본 발명에 따른 스페이서 장치의 다른 실시예의 상측 부분의 사시도가 도시되어 있고;
도 4 에는 도 3 의 스페이서 장치를 다른 각도에서 본 사시도가 도시되어 있고;
도 5 에는 본 발명에 따른 스페이서 장치의 다른 실시예의 측방 부분(lateral portion)의 사시도가 도시되어 있고;
도 6 에는 본 발명에 따른 스페이서 장치의 결합 표면에서의 상세한 측단면도가 도시되어 있다.

알려진 바와 같이, 감염된 인공삽입물의 대체물로서 인체의 골 안착부 또는 조인트 안착부에 이식되는 스페이서 장치가 제공된다.

본 발명에 따른 스페이서 장치는 임시적 유형 및/또는 일회용 유형의 것이다. 여기에서 "임시적"이라는 표현은 골 안착부 또는 조인트 안착부의 공간 유지와 함께 치유 기능이 완료된 다음에는, 본 발명의 스페이서 장치가 문제의 구역으로부터 제거되고 예를 들어 영구적인 인공삽입물로 교체된다는 것을 의미한다.

상기 목적을 위하여, 스페이서 장치는 조인트 공간의 유지 기능을 수행함은 물론, 감염된 구역에 적어도 한가지의 항생제 물질을 소정량 배출시킴으로써 골 감염을 치료하는 기능을 수행한다.

후자의 기능과 관련하여 상기 스페이서는 항생제를 극미량으로 그리고 집중된 방식으로 배출시킴으로써 진행중인 감염을 치유시킬 수 있는데, 이로써 예를 들어 감염된 장소를 높은 투여량의 항생제로 씻어내는 등, 스페이서를 사용하지 않는 방법에 의하는 경우에서는 얻어질 수 없는 결과가 얻어진다.

본 기술분야에서 수행된 연구에 따르면, 골 조직은 스페이서에 의해서 매일 배출되는 항생제 분자들(단지 몇 개의 분자이더라도)을 모두 집중된 방식으로 흡수하는 것으로 밝혀졌다. 골 조직과 접촉 또는 인접한 스페이서에 의해서 항생제가 배출된다면, 항생제의 양이 국부적으로 감염의 근절에 효과적인 농도에 도달한다. 이와 같은 이유로, 스페이서가 감염의 부위 전체에 걸쳐 연장되도록 하는 것이 중요하며, 따라서 감염된 인공삽입물이 긴 형태의 인공삽입물이라면 긴 형태의 스페이서가 사용될 것으로 의도되며, 감염된 인공삽입물이 짧은 형태의 것이라면 짧은 형태의 스페이서가 사용될 것으로 의도된다. 만일 이전에 긴 형태의 인공삽입물이 이식되었던 곳에 짧은 형태의 스페이서가 배치된다면, 그 골의 일부분이 항생제에 의해 치료되지 않을 것이며 이로 인하여 박테리아가 자유로이 번식할 수 있다.

본 발명에 따른 스페이서 장치는 장착되어야 하는 골 안착부 또는 조인트 안착부에 대해 실질적으로 상보적인 방식으로 결합가능한 형상의 몸체를 구비한다.

이를 위하여, 본 발명에 따른 스페이서 장치의 가능한 수 개의 구성형태가 비제한적인 예로서 도면들에 제시되어 있다. 구체적으로 일 예로서, 도 1 및 도 2 에 도시되어 있는 본 발명에 따른 스페이서 장치의 일 형태는, 무릎 조인트의 경골 단부(tibial end)에 장착되기 위한 형상을 가진 것이다.

도 3 및 도 4 에 도시된 본 발명에 따른 스페이서 장치의 다른 형태는, 무릎 조인트의 대퇴골 단부와 관련하여 제공되는 것이다.

도 5 에 도시되어 있는 본 발명에 따른 스페이서 장치의 다른 형태는 고관절(hip articulation)을 위한 것으로서, 둔부의 관절에 있는 상측 대퇴골 단부과 관련하에 제공되는 것이다.

도면들에 도시된 것과 다른 형상을 가진 다른 스페이서 장치, 예를 들어 어깨 관절, 팔꿈치 관절, 또는 인체의 특정 안착부에서의 사용을 위한 본 발명에 따른 스페이서 장치의 또 다른 형태들도 제한없이 가능하다.

아래에서 참조번호 1 은 무릎 조인트의 경골 단부를 위한 스페이서 장치를 지칭한다.

스페이서 장치(1)는 골 안착부 또는 조인트 안착부에 대해 실질적으로 상보적인 방식으로 구성된 몸체(2)를 포함하는바, 몸체(2)는 상기 골 안착부 또는 조인트 안착부 또는 그 일부분과 연계되어야 한다.

몸체(2)는 치료되어야 하는 골 안착부 또는 조인트 안착부 또는 그 일부분에 대해 상기 스페이서 장치를 결합시키기 위한 적어도 하나의 표면(3)을 구비한다.

따라서 상기 적어도 하나의 결합 표면(3)은 스페이서 장치가 장착되는 골 안착부 또는 조인트 안착부에 대해 실질적으로 상보적인 형상을 갖는데, 이것은 스페이서 장치의 올바른 위치선정 및 연결을 용이하게 하기 위한 것이다.

도 1 및 도 2 에 도시된 실시예와 관련하여 결합 표면(3)은, 무릎 조인트에 있는 경골에 몸체(2)를 결합시킴을 용이하게 하는 형상을 가지고 있다.

몸체(2)는 적어도 하나의 요부(4)를 구비한다.

상기 적어도 하나의 요부(4)는, 아래에서 상세히 설명되는 바와 같이, 적어도 한 가지의 의약 또는 의료 물질을 포함하는 충전 재료를 담도록 구성된다.

위와 같은 스페이서 장치의 일 형태는, 결합 표면(3)을 따라서 배치된 복수의 요부(4)들을 구비한다.

요부(4) 각각은 예를 들어 도 6 에 도시된 바와 같이 몸체(2) 내부로 어느 정도 깊게 연장될 수 있다.

또한, 결합 표면(3)을 따르는 적어도 하나의 요부(4) 또는 복수의 요부들의 배치는 특정의 필요에 따라서 달라질 수 있다.

요부(4)들의 길이는 아래에서 상세히 설명되는 바와 같이, 몸체(2)의 두께에 따라서 달라질 수 있다.

각각의 요부(4)는 결합 표면(3)을 통과하는 대응되는 개구(5)를 한정한다.

본 발명의 일 형태에서 상기 적어도 하나의 요부(4)는 몸체(2)의 표면(3)의 실질적인 전체에 영향을 주거나 그 전체를 따라서 배치되는바, 즉 치료되어야 할 골 안착부 또는 조인트 안착부나 그 일부분에 대한 스페이서 장치의 결합 표면 전체에 실질적인 영향을 준다. 아래에서 상세히 설명되는 바와 같이, 상기 적어도 하나의 요부(4)는 스페이서 장치(1)의 몸체(2) 안에 적어도 한 가지의 의약 또는 의료 물질이 포함되도록 하는 충전 재료를 수용하기 위한 안착부를 형성한다.

본 발명의 일 형태에서, 상기 충전 재료는 스페이서 장치 자체의 이식 이전에 외과의사에 의해 적용된다.

본 발명의 일 형태에 따르면, 상기 적어도 하나의 요부(4), 또는 요부가 하나를 초과하는 경웅는 요부(4)들 중 일부의 안으로 도입되는 상기 물질은 스페이서 장치(1)와 관련된 골 안착부 또는 조인트 안착부에 존재하는 감염의 치료를 위한 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 포함할 수 있다.

실제에서 상기 요부(4)들은, 인체 안으로 배출될 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질의 저장을 위한 저장소로서의 역할을 한다.

따라서 상기 요부(4) 또는 요부(4)들의 총 체적은 상기 스페이서 장치와 연계된 상기 안착부에서 진행중인 감염의 치료를 위하여 추산된 기간 동안의 사용에 적합하도록 정해진다.

실제에서, 본 발명에 따른 스페이서 장치는 감염의 치료를 위하여 추산된 기간 전체 동안 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질이 배출됨을 보장한다.

상기 요부(4)들은 결합 표면(3)을 따라서 개방 셀 구조(6)를 한정한다.

구체적으로, 개방 셀 구조(6)는 요부(4)들에 대응하여 서로 인접한 복수의 셀(cell)들을 포함한다.

본 발명의 일 형태에 따르면 상기 요부(4)들은 서로 인접하게 위치한다.

개방 셀(6)들 또는 요부(4)들은, 개방 셀(6) 자신들 사이 또는 요부(4) 자신들 사이에 개재된 리브(7)들에 의해서 서로 분리된다.

단일의 요부(4)들 사이의 상호간 위치에 따른 거리는 스페이서 장치(1)의 형상, 즉 결합 표면(3)의 형상에 따라서 달라질 수 있다.

요부(4)들 사이의 간격을 정해 분리시키는 리브(7)들은 몸체(2)를 위한 보강 요소로서 작용한다.

위와 같은 목적을 위하여, 사용 동안에 예를 들어 마모, 굽힘, 피로 등과 같은 큰 기계적 응력을 받는 스페이서 장치(1)의 부분들에 상기 리브(7)들이 위치하도록, 몸체(2)에 요부(4)들이 만들어질 수 있다.

본 발명의 일 형태에서, 적어도 하나의 요부(4)의 개구는 그 깊이에 비하여 큰 폭을 갖는다. 이로써, 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 포함할 수 있는 상기 충전 재료를 외과의사가 상기 적어도 하나의 요부(4) 안에 적용(넣음)하는 것이 용이하게 되는바, 이에 대해서는 아래에서 보다 상세히 설명하기로 한다.

본 발명의 일 형태에 따르면, 몸체(2)는 생물학적으로 양립가능한 재료(biologically compatible material)로 만들어질 수 있으며, 이 재료는 다공성인 재료일 수 있다.

몸체(2)를 구성하는 생물학적으로 양립가능한 재료는 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmethacrylate; PMMA), 폴리비닐클로라이드(polyvinylchloride; PVC), 폴리스티렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE), 고밀도 또는 저밀도 폴리에틸렌, 등과 같은 열성형가능한 플라스틱 재료, 비-폴리머 재료, 세라믹, 금속, 금속 합금, 유기-금속성 화합물, 및/또는 이들의 조합 중에서 선택될 수 있다.

본 발명의 일 형태에서, 상기 생물학적으로 양립가능한 재료는 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 베이스의 골 시멘트이다.

본 발명의 다른 형태에서, 전술된 생물학적으로 양립가능한 재료는 초기에 의약 또는 의료 물질을 포함하지 않는다.

본 발명의 다른 일 형태에서, 전술된 생물학적으로 양립가능한 재료는 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 포함한다.

본 발명의 다른 형태에 따르면, 상기 생물학적으로 양립가능한 재료는 회반죽(plaster)으로 알려져 있는 칼슘 설페이트(calcium sulfate) 또는 CaS0₄ 와 같은 세라믹 시멘트일 수 있는데, 이것은 제한된 시간 내에 응고될 수 있을 뿐만 아니라 칼슘 이온을 배출할 수 있다.

몸체(2)의 제작을 위하여, 본 발명의 보호범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 전술된 것과 상이한 생물학적으로 양립가능한 재료가 사용될 수 있다.

본 발명의 일 형태에 따르면, 상기 적어도 하나의 요부(4) 또는 복수의 요부(4)들은 전체적으로, 감염의 치료를 위하여 추산된 것과 적어도 동등한 기간 동안, 내부에 담겨진 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 배출시킴을 보장한다.

이를 위하여, 본 발명에 따른 스페이서 장치에 배치되는 요부/요부들(4)의 총 체적은 전술된 치료 기간을 위하여 필요한 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질의 추산된 양, 몸체(2)의 체적, 결합 표면(3)의 길이, 사용 동안에 스페이서 장치가 받는 응력들의 값, 상기 스페이서 장치 자체 내부에 보강 코어들이 존재하는지의 여부를 포함하는 다양한 파라미터들의 함수로서 계산된다.

원칙적으로, 스페이서 장치가 제한된 두께를 가지고 또한 몸체(2)의 체적에 비하여 큰 폭의 결합 표면(3)을 갖는다면, 상기 적어도 하나의 요부(4)는 요부(4)의 평면 길이에 비하여 제한된 깊이를 가질 수 있다.

전술된 바와 같이, 임의의 경우에 있어서 상기 적어도 하나의 요부(4)의 형상은 다르게 정해질 수 있으며, 특정 사용의 필요에 따라서 위에서 설명된 것과는 달리 정해질 수 있다.

예를 들어, 요부(4)들 각각이 몸체(2) 및 결합 표면(3)의 형상에 따라서 서로 상이한 형상을 가질 수 있다.

전술된 바와 같이, 요부(4)들 각각은 결합 표면(3)에 대해 상이한 깊이를 가질 수 있다. 이와 관련하여, 본 발명에 따른 스페이서 장치의 몸체의 단면도가 도시되어 있는 도 6 의 결합 표면(3)을 참조한다.

도 6 에서, 예시적으로 제시되고 개략적으로 도시된 세 개의 요부(4)는 서로에 대해 인접하게 배치되고, 이 요부들은 몸체(2)에 대해 상이한 깊이를 갖도록 연장되는바, 그 중 2개는 적어도 한가지의 충전 재료로 충전된다.

본 발명의 일 형태에 따르면, 요부(4)들은 결합 표면(3)을 따라 배치될 수 있는 것으로서, 실질적으로 균일한 방식으로 배분될 수 있다 (도 1 및 3 참조). 또한, 요부(4)들은 실질적으로 결합 표면(3) 전체에 대해서 제작 또는 형성될 수 있다.

이와 같은 경우, 몸체(2)는 결합 표면(3)을 따라서 실질적으로 균일한 방식으로 서로 이격되어 있는 셀들을 구비한 개방 셀 구조(6)를 가질 수 있다.

다른 일 형태에 따르면, 요부(4)들이 결합 표면(3)을 따라서 균일하지 않은 방식으로 배치될 수 있다.

만일 스페이서 장치가 인체의 관절에 사용되도록 제공되는 것이라면, 스페이서 장치는 관절 표면(3')을 포함할 수 있는바, 관절 표면(3')은 적합한 구성을 가진 스페이서 장치에 존재하는 대응되는 표면 또는 적합한 골 안착부에 대해 관절작용을 할 수 있다.

도 1 및 도 2 에 도시된 스페이서 장치(1)에서, 관절 표면(3')은 결합 표면(3)의 반대측에 있다.

결합 표면(3)과 관절 표면(3')은 스페이서 장치 자체의 형상에 따라서 서로 상이한 방식으로 구성될 수 있다.

관절 표면(3')은 적어도 하나의 추가적인 요부(4')를 구비할 수 있다.

상기 적어도 하나의 요부(4), 또는 위에서 요부(4)와 관련하여 설명된 바와 유사한 구성을 가진 추가적인 요부(4')는, 관절 표면(3')을 통하는 개구(5) 또는 개구(5')를 한정한다.

도 2 에서 불연속적인 점선으로 표시된 상기 추가적인 요부(4')는 관절작용 방향을 따라서 정렬되어 관절 표면(3')을 따라 배치된다.

따라서, 상기 추가적인 요부(4')는 스페이서 장치(1)와 관절작용을 하는 대응되는 스페이서 장치 또는 조인트 골 안착부의 표면과 상기 관절 표면(3') 사이에서의 슬라이딩을 용이하게 하거나 또는 적어도 방해하지 않는다.

본 발명에 따른 스페이서 장치(1)가 적용되어야 하는 관절이 예를 들어 무릎 조인트 또는 팔꿈치 조인트의 경우에서와 같이 회전축을 중심으로 두 개의 골 단부들 사이에서 굽힘 및 신장의 움직임을 허용해야 한다면, 상기 추가적인 요부(4')는 상기 회전축에 대해 실질적으로 직각을 이루고 굽힘-신장의 방향을 따르는 방위를 가질 수 있다 (도 2 참조).

따라서 상기 추가적인 요부(4')는 관절의 가동성을 용이하게 하거나 관절의 움직임을 방해하지 않는 방위를 가지며, 관절 표면(3')은 연계된 골 단부와의 맞닿음을 위한 부분들을 구비하여 관절 자체의 가동성을 보장한다.

본 발명의 일 형태에 따르면, 상기 스페이서 장치(1)는 전체적으로 참조번호 8 로 표시된 충전 부분 또는 삽입체를 포함할 수 있다 (도 6 참조).

상기 충전 부분 또는 삽입체(8)는 몸체(2)에 존재하는 요부들(4, 4')을 위한 충전재로서 작용한다. 본 발명의 일 형태에 따르면, 상기 충전 부분 또는 삽입체(8)는 경화(hardening) 또는 응고가능한 유형의 충전 재료를 이용하여 만들어진다.

본 발명에 따른 충전 재료는 경화 또는 응고가능한 유형의 것일 수 있다. 본 발명의 일 형태에서, 상기 충전 재료는 적어도 상기 스페이서 장치가 인체 내부에 있는 시간 동안에는 인체에 흡수되거나 또는 열화되지 않는 유형의 재료이다. 따라서 충전 재료는 영구적인 것이다.

자연히, 예를 들어 적어도 한가지의 항생제인, 상기 충전 재료 안에 삽입되는 의약 또는 의료 물질은 용해가능한 유형의 것이며, 따라서 골 조직의 감염을 치료하거나 적어도 감염을 방지하기 위하여, 상기 충전 재료와 접촉하거나 충전 재료에 인접한 골 조직을 향하여 배출된다.

본 발명의 일 형태에서, 상기 충전 재료는 수술 과정 동안에 외과의사에 의하여 준비될 수 있다.

상기 충전 재료에는 의약 또는 의료 물질이 결여되어 있을 수 있으며, 환자의 필요와 외과의사의 선택에 기초하여 의약 또는 의료 물질과 혼합될 수 있다.

본 발명의 다른 일 형태에 따르면, 전술된 충전 재료가 상기 충전 재료 자체를 구성하는 재료 안에 이미 넣어진 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 포함할 수 있으며, 준비 단계에서 추가적인 물질과 혼합될 수 있다.

본 발명의 일 형태에 따르면, 상기 충전 재료는 충전 재료가 겪게 되는 준비 및 응고 단계 때문에 다공성을 가진 재료일 수 있다.

상기 충전 부분 또는 삽입체(8)에 존재할 수 있는 구멍들은, 사용 동안에 충전 부분 또는 삽입체(8) 내부, 즉 앞서 설명된 바와 같이 임시적인 스페이서 장치 내부에서 골의 재성장일 일어남을 방지하는 크기를 갖는다.

위와 같은 구멍들의 구성은 일단 스페이서 장치의 치유 기능이 완료된 이후에, 후속하여 치료된 골 또는 조인트 안착부로부터 스페이서 장치를 제거함을 용이하게 한다.

일 예로서, 상기 구멍들은 100 미크론(micron)보다 작은 평균 치수를 가질 수 있다.

스페이서 장치(1)는, 사용시 인체 안에 이식된 때에 치료되어야 하는 골 조직과 충전 부분 또는 삽입체(8)가 접촉하게 되도록 구성된다.

일 형태에 따르면, 충전 부분 또는 삽입체(8)는 결합 표면(3) 및/또는 관절 표면(3')과 같은 높이로 만들어진다.

다른 일 형태에 따르면, 충전 부분 또는 삽입체(8)는 결합 표면(3) 및/또는 관절 표면(3')으로부터 돌출되도록 만들어진다.

다른 일 형태에 따르면, 상기 충전 부분 또는 삽입체(8)들 중 일부는 결합 표면(3) 또는 관절 표면(3')과 같은 높이로 형성되고, 다른 일부는 결합 표면(3) 또는 관절 표면(3')으로부터 돌출되도록 형성된다.

도 3 및 도 4 에는 스페이서 장치의 다른 실시예가 도시되어 있는바, 이것은 무릎 조인트의 대퇴골 단부를 위하여 사용될 수 있는 유형의 것으로서, 전체적으로 참조번호 100 으로 표시된다.

아래에서, 앞서 설명된 실시예의 구성요소들에 대응되는 구성요소들은 100이 더해진 참조번호로 표시된다.

스페이서 장치(100)는 하측 대퇴골 단부와 연계되도록 제공되는 것이기 때문에 앞서 설명된 실시예에 비하여 전체적으로 볼 때 그 형상만이 상이하다.

스페이서 장치(100)는 스페이서 장치(1)와 관절식을 결합되도록 구성된다.

스페이서 장치(100)는 무릎 조인트에서 대퇴골 단부와 연계가능한 적어도 하나의 결합 표면(103)을 구비하는 몸체(102)를 포함한다. 상기 몸체(102)는 적어도 하나의 요부(104)를 포함하고, 상기 요부(104)는 적어도 하나의 결합 표면(103)을 통하는 적어도 하나의 개구(105)를 각각 한정한다.

본 발명의 일 형태에 따르면, 스페이서 장치(100)는 요부(104)들 각각을 위한 충전 부분들 또는 삽입체들을 포함할 수 있는데, 이들은 전체적으로 108 로 표시된다 (도 6 참조).

요부(104)들 각각의 체적, 즉 충전 부분 또는 삽입체(108)들 각각의 체적은, 무엇보다도 몸체(102)의 형상과 상기 적어도 하나의 결합 표면(103)을 따라 배치되는 요부(104)들의 위치에 따라서 달라질 수 있다. 스페이서 장치(100)는 스페이서 장치(100)의 결합 표면(103) 또는 무릎 조인트의 경골 맞닿음 부분과 연계가능한 관절 표면(103')을 구비한다. 상기 관절 표면(103')은 상기 적어도 하나의 결합 표면(103)의 반대측에 있다.

관절 표면(103')은 도 3 에서 불연속적인 점선으로 표시된 추가적인 요부(104')들을 더 포함할 수 있는데, 이들은 긴 형태의 것으로서 무릎 조인트의 굽힘/길이 방향을 따라서 연장된다.

도 5 에는 본 발명에 따른 스페이서 장치의 추가적인 실시예가 도시되어 있는바, 이것은 고관절에서 사용될 수 있는 것으로서, 전체적으로 참조번호 200 으로 표시된다.

아래에서, 앞서 설명된 실시예들의 구성요소와 대응되는 구성요소들은 참조번호에 100을 더하여 표시될 것이다.

스페이서 장치(200)는, 몸체(202)가 상측 대퇴골 단부와의 결합을 위하여 실질적으로 긴 형태의 부분 또는 줄기 부분과, 관골구 공동(acetabular cavity)과 연계가능하고 이에 대해 관절작용하는 둥근 단부 부분 또는 헤드 단부 부분을 구비함으로 인한 형상때문에 앞서 설명된 실시예들과 상이하다.

상기 긴 형태 부분에서 몸체(202)는 적어도 하나의 결합 표면(203)을 구비하며, 상기 결합 표면(203)을 따라서 요부(204)들이 제공된다.

요부(204)들은 상기 적어도 하나의 결합 표면(203)을 통하는 개구(205)를 한정한다.

앞서 설명된 실시예에서와 같이, 상기 적어도 하나의 결합 표면(203)은 개방 셀 구조(206)를 갖는데, 여기에서 그 셀들은 요부(204)들에 대응된다.

본 발명의 일 형태에 따르면, 상기 스페이서 장치(200)는 개별의 요부(204)들 중 적어도 일부를 위한 충전 부분들 또는 삽입체들을 포함할 수 있으며, 이들은 전체적으로 참조번호 208로 표시된다 (도 6 참조).

상기 요부(204)들은 특정의 필요에 따라서, 상기 결합 표면(203)에 대하여 서로 상이한 깊이를 가질 수 있다.

몸체(202)는 고관절의 관골구 안착부에 대해 관절작용을 할 수 있는 관절 표면(203')을 갖는다.

앞서 설명된 실시예들에서와 유사하게, 몸체(202)는 관절 표면(203')을 따라서 배치된 추가적인 요부(204') 또는 추가적인 요부(204')들을 포함할 수 있다. 전술된 바와 같이, 본 발명에 따른 스페이서 장치(1, 100, 200)는 몸체(2, 102, 202)를 포함하고, 이 몸체에는 인체의 골 안착부 또는 조인트 안착부의 감염을 치료하기 위한 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질 및/또는 충전 재료를 수용하는 적어도 하나의 요부(4, 104, 204)가 제공되며, 상기 적어도 하나의 요부(4, 104, 204)는 골 안착부 각각에서 적어도 하나의 결합 표면(3, 103, 203)을 따라 배치된다. 일 형태에서는 전술된 바와 같이, 상기 적어도 하나의 삽입체(4, 104, 204)가 개별의 골 안착부를 구비한 결합 표면(3, 103, 203) 전체를 실질적으로 따라서 배치되거나 상기 결합 표면 전체에 영향을 준다. 상기 몸체(2, 102, 202)도 관절 표면(3', 103', 203')에 적어도 하나의 추가적인 요부(4', 104', 204')를 포함할 수 있다.

본 발명의 일 형태에서, 상기 적어도 하나의 삽입체(4', 104', 204')는 개별의 골 안착부를 구비한 결합 표면(3', 103', 203') 전체를 실질적으로 따라서 배치되거나 또는 상기 결합 표면 전체에 영향을 준다. 본 발명의 일 형태에서, 상기 스페이서 장치(1, 100, 200)는 결합 표면(3, 103, 203)에 적어도 하나의 요부(4, 104, 204)를 구비하되, 관절 표면(3', 103', 203')에는 요부를 구비하지 않는다.

요부들(4, 4', 104, 104', 204, 204')로 인하여, 외과의사가 사용 동안에 치료되어야 하는 골 조직의 특정 부분들과 직접 접촉하는 스페이서 장치(1, 100, 200)의 특정 부분들에 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질 또는 상기 적어도 한가지의 물질을 포함하는 충전 부분(8, 108, 208)을 배치할 수 있으며, 이로써 상기 물질이 인체 안으로 배출될 수 있게 된다.

외과의사는 상기 스페이서 장치(1, 100, 200)의 결합 표면(3, 103, 203) 및/또는 관절 표면(3', 103', 203') 중 어느 부분에 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 적용할 것인가를 결정할 수 있다.

특히 외과의사는 이 단계에서의 작업이 용이하게 되는데, 왜냐하면 요부들(4, 4', 104, 104', 204, 204') 각각이 서로로부터 독립적이기 때문이다. 이로써 상기 스페이서가 인체 안에 이식되도록 배치되는 동안에 상기 요부 안으로 도입되는 적어도 한가지의 물질이 요부들 내부에, 즉 몸체(2, 102, 202)의 특정 부분들 안에 넣어진다.

앞서 설명한 바와 같이, 상기 요부들(4, 4', 104, 104', 204, 204')의 총 체적은 스페이서 장치 자체의 형상 및 결합 표면(3, 103, 203)의 길이를 포함하는 다양한 파라미터들에 따라서 달라질 수 있다.

일반적으로 상기 요부들(4, 4', 104, 104', 204, 204')의 총 체적은 몸체(2, 102, 202)의 총 체적의 1% 내지 80% 사이에 해당될 수 있다.

상기 스페이서 장치의 몸체에 많은 요부들이 제공되더라도 (그리고 그에 따라서 상기 몸체의 재료가 차지하는 체적의 백분율이 상기 요부들에 관한 "비어 있는" 체적보다 더 낮더라도), 상기 스페이서 장치의 몸체가 부하 및 응력에 대해 저항력이 우수한 재료로 만들어진다면 더 높은 백분율도 얻어질 수 있다.

이것은 예를 들어 본 발명의 일 형태에서와 같이, 상기 스페이서 장치의 몸체를 이루는 재료가 금속이거나 또는 이와 유사한 기계적 강도 성능을 가진 재료이 경우에 그러하다.

대안적으로는, 상기 요부들(4, 4', 104, 104', 204, 204')의 총 체적이 몸체(2, 102, 202)의 총 체적의 2% 내지 30% 사이에 해당될 수 있다. 이와 같이 앞서 설명된 것에 비하여 낮은 백분율은, 예를 들어 상기 몸체가 본 발명의 일 형태에서와 같이 PMMA와 같은 플라스틱 재료로 만들어지는 경우에 해당될 수 있다.

본 발명에 따른 스페이서 장치의 일 특징은, 높은 체적의 요부들이 존재하는 경우에도 요부들이 스페이서 장치 자체의 최종 형상의 변경을 유발하지 않는다는 것이다.

따라서, 스페이서 장치는 상기 적어도 하나의 요부가 존재하더라도 미리 정해지고 사전형성된 전체적인 형상을 유지하며, 이로써 상기 스페이서 장치의 최종 형태는 종래 유형의 사전형성된 장치의 장점을 갖는다.

위에서 설명된 바와 같이, 본 발명에 의하여 얻어지는 장점은, 미리 정해진 올바른 형상 및 치수를 가진 일회용 및/또는 임시용 스페이서 장치를 제공하되, 현장에서 직접 스페이서 장치 안에 존재하는 요부들을 충전해야 하는 외과의사가 환자의 실제 해부학적 필요 또는 관절상 필요와 맞지 않거나 불규칙한 형상을 얻게 될 위험이 없도록 하는 것이다.

실제로, 상기 요부들이 충전 재료로 충전된 때에는 외과의사에 의한 추가적인 작업 또는 복잡한 작업을 필요로 하지 않고서 상기 스페이서 장치의 전체적인 형태 또는 최종적 형태가 얻어지는바, 만일 그렇지 않다면 외과의사는 상기 충전 재료에 의하여 얻어지는 표면들이 환자의 실제 해부학적 필요 및/또는 관절상 필요와 관련하여 적절한지를 확인해야 할 것이다.

예를 들어 본 발명의 일 형태에서는, 상기 요부들이 충전 재료로 충전되거나 또는 충전 재료로 메워짐으로써 외측 표면이 편평하게 되게 한다.

이를 위하여, 상기 요부들의 개구 또는 그것의 외측 표면은 실질적으로 동일한 평면에 놓이는 표면을 형성한다.

이와 같은 경우, 해당 표면은 편평하게 된다.

그러한 경우, 상기 적어도 하나의 요부의 개구 또는 상기 적어도 하나의 충전 부분 또는 삽입체의 외측 표면은, 상기 스페이서 장치의 몸체의 표면과 같은 높이에 있게 되거나 또는 리브(7, 107, 207)의 외측 에지와 같은 높이에 있게 된다.

결과적으로, 상기 충전 부분들 또는 삽입체들(8, 108, 208) 또는 요부의 외측 표면, 즉 상기 요부들을 충전 재료로 충전시킨 다음에 형성되는 외측 표면은 편평하고 만곡하지 않다.

이와 같은 형태에서, 외과의사가 상기 요부들을 충전시키는 때에는 외과의사가 스팻툴라(spatula)로 상기 요부들 안에 담겨진 충전 재료의 최외측 표면을 편평하게 할 수 있으며, 어떤 경우에서든 환자의 해부학적 필요 및/또는 관절상 필요를 반영하는 스페이서 장치의 최종적인 전체적 형상을 얻을 수 있다.

예를 들어 상기 적어도 하나의 요부가 스페이서 장치의 만곡한 표면에 위치한 때에, 상기 적어도 하나의 충전 부분 또는 삽입체(8, 108, 208) 또는 요부의 편평한 외측 표면은 그 위치한 곳에서의 표면의 만곡한 외형과 간섭되지 않는다. 따라서 상기 외측 표면은 상기 목적에 부합하는 크기를 갖는다.

본 발명의 일 형태에서 상기 적어도 하나의 요부 또는 각각의 요부의 외측 표면이 차지하는 면적은, 해당 스페이서 장치의 적어도 부분적으로 만곡한 표면 및/또는 실질적으로 편평한 표면 상에서 10% 내지 80% 사이의 값을 갖는다.

일 형태에서, 적어도 하나의 요부(4, 104, 204, 4', 104', 204')에 의해 영향을 받는 면적은 개별의 결합 표면(3, 103, 203, 3', 103', 203')의 면적의 대략 80%에 해당되거나, 또는 상기 결합 표면의 면적의 70% 내지 90% 사이 또는 60% 내지 80% 사이이거나, 이 값들 사이에 놓인 백분율에 해당된다.

또한 본 발명은 스페이서 장치(1, 100, 200)를 제작하는 방법에 관한 것이다.

먼저, 전술된 방법은 골 안착부 또는 조인트 안착부에 대해 실질적으로 상보적인 형상을 갖는 몸체(2, 102, 202)를 제공하는 단계를 포함하며, 상기 몸체는 상기 골 안착부 또는 조인트 안착부나 그 일부분과 연계되는 것이다.

그 다음, 상기 방법은 적어도 하나의 요부(4, 104, 204) 또는 요부(4, 104, 204)들 중의 적어도 일부를 충전하는 단계를 포함하는데, 이 충전은 상기 요부 안에 적어도 하나의 충전 재료를 도입시킴으로써 이루어진다. 적어도 하나의 추가적인 요부(4', 104', 204')가 존재하는 경우라면, 이 추가적인 요부 또는 추가적인 요부(4', 104', 204')들 중 적어도 일부도 충전 재료로 채워질 수 있다.

바람직하게는 상기 충전 재료가 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질를 포함할 수 있다.

전술된 바와 같이 통상적으로는, 상기 이용가능한 충전 재료가 예를 들어 폴리메틸메타크릴레이트와 같은 아크릴계 유형의 골 시멘트와 같은, 응고가능한 유형의 것이다.

본 발명의 일 형태에서, 상기 충전 재료는 응고가능한 세라믹 골 시멘트를 포함한다.

상기 몸체(2, 102, 202) 내에서 충전 재료가 경화된 이후에 충전 부분들 또는 삽입체들(8, 108, 208)이 형성되고, 이들은 그 응고가 종료됨으로써 몸체(2, 102, 202) 자체와 사실상 단일체를 형성하게 된다.

이와 같이 형성된 스페이서 장치(1, 100, 200)는 제1 재료로 이루어진 몸체(2, 102, 202)와, 적어도 하나의 제2 재료로 이루어진 충전 부분 또는 삽입체(8, 108, 208)를 포함한다.

일 형태에 따르면, 충전 부분들 또는 삽입체들(8, 108, 208)을 이루는 충전 재료는 몸체(2, 102, 202)를 이루는 재료와 상이한 것일 수 있다.

일 형태에서, 상기 충전 재료는 적어도 하나의 제1 의약 또는 의료 물질을 포함할 수 있다.

다른 형태에 따르면, 상기 충전 재료는 몸체(2, 102, 202)의 재료에 해당되는 것일 수 있다.

그러나, 만일 충전 재료의 재료와 상이한 재료가 몸체(2, 102, 202)를 위하여 선택된다면, 예를 들어 다음과 같은 조합의 구성이 가능하다.

상기 몸체는 열소성 프레스(thermoplastic press)에 의한 플라스틱 재료의 몰딩으로부터 얻어질 수 있다.

플라스틱 재료는 전술된 바와 같이, PE, UHMWPE, PP, PA, PMMA, PEEK 등으로부터 선택될 수 있다.

상기 선택된 플라스틱 재료는 오랜 시간 동안 인체 안에 이식되어 있기에 적합한 것이다.

대안적으로, 상기 몸체는 알루미나(alumina), 지르코니아(zirconia), 등과 같은 의료용 세라믹에 관한 몰딩 세라믹(molded ceramic) 및 글레이즈-파이어드(glaze-fired)로 만들어질 수 있다.

또한, 상기 몸체는 예를 들어 MIM 기술(MIM technique)에 의하여 몰딩된 특정의 살균 작용을 갖는 금속 또는 금속 합금(예를 들어, 은 등)으로 만들어질 수 있다.

본 경우에서는 충전 재료가 골 시멘트, 아크릴계 골 시멘트, 또는 PMMA 이다. 이와 같은 예시적인 재료의 장점들 중 하나는 수납 몸체의 재료가 스틸이 아니라는 것이다. 스틸은 알려진 바와 같이, 박테리아가 수용되어 생존할 수 있는 장소를 형성한다. 그러므로, 감염된 관절 안에 배치되는 스페이서는 조금이라도 스틸로 만들어진 부품에 노출되지 말아야 한다. 만일 그렇게 되면, 박테리아가 그 노출된 스틸에 신속히 정착하는데, "글리코칼릭스(glycocalyx)"에 의하여 보호될 수 있는 박테리아는 인접한 스페이서 장치에 의하여 (예를 들어, 골 시멘트의 몸체 또는 코팅에 의하여) 배출되는 항생제에 저항할 수 있다.

그러나 만일 스틸이 항생제 시멘트 안에 완전히 잠겨진다면(immersed), 그러한 위험은 존재하지 않는다. 몸체(2, 102, 202)를 형성하는 재료는 박테리아의 번식에 둔감하지 말아야 하며, 일 실시예에서는 이것이 세라믹 또는 열성형된 플라스틱 재료 안에 항생제 또는 항균제를 삽입함으로써, 또는 은과 같은 살균성 금속을 이용함으로써 이루어질 수 있다.

본 발명에 따른 일회용이고 임시적인 스페이서 장치(1, 100, 200)는 요부들(4, 104, 204 or 4', 104', 204') 내부에 도입된 충전 재료의 경화에 뒤이어 사용될 준비가 된다.

충전 재료 안에 존재하는 상기 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질은 스페이서 장치(1, 100, 200)의 적어도 하나의 결합 표면(3, 103, 203) 및/또는 적어도 하나의 관절 표면(3', 103', 203')을 통하여, 실질적으로 균일한 방식으로 그리고 점진적으로 배출될 수 있다.

위에서 설명된 바와 같이, 상기 요부들은 스페이서 장치(1, 100, 200)의 사용에 관하여 추산된 기간에 따라서 몸체(2, 102, 202) 안에서의 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질의 적합한 보관용 저장소의 탱크로서 작용한다.

실제에서, 스페이서 장치(1, 100, 200)는 감염의 치료를 위하여 추산된 기간 전체 동안 또는 그보다 더 오랜 기간 동안 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 상기 결합 표면(3, 103, 203) 및/또는 적어도 하나의 관절 표면(3', 103', 203')을 통해서 배출시킬 수 있다.

또한, 다양한 요부들은 서로 독립적이며, 서로 상이할 수 있는 한가지 이상의 의약 또는 의료 물질을 저장하여 몸체(2, 102, 202)의 특정 부분들에 분리되게 유지시킬 수 있다.

본 명세서에서 사용되는 "다공성"이라는 표현은 본 발명의 보호 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 "반-투과성(semi-permeable)"이라는 표현으로 대체될 수 있다.

본 발명의 다른 일 형태에 따르면, 스페이서 장치(1, 100, 200)는 도면들에 도시되지 않은 적어도 하나의 특정한 진단 또는 측정 장치를 포함할 수 있는데, 이것은 상기 요부들(4, 4', 104, 104', 204, 204') 중 하나 안에 수용될 수 있다.

일 예로서, 스페이서 장치(1, 100, 200)는 화학-물리적 유형의 검출을 수행할 수 있는 바이오-센서와 같은, 의료/생물학적 마이크로-전자기계 시스템(micro-electromechanical system)을 포함할 수 있다. 그와 같은 바이오-센서의 일 예는 칩에 해당되는 것으로서 소형 회로를 포함하는데, 상기 소형 회로는 가속도계 및/또는 온도계 및/또는 로드 셀(load cell) 및/또는 상이한 유형의 다른 물리적 양을 검출하는 센서를 포함한다.

스페이서 장치(1, 100, 200) 내부에서 연계되어 있는 상기 칩은 수행되어야 하는 검출의 유형 및 특정의 사용상 필요에 따라서 선택될 수 있다

위와 같은 칩과 스페이서 장치(1, 100, 200)를 연계시킴으로써 스페이서 장치(1, 100, 200) 자체의 사용 상태를 검출함이 가능하게 되는바, 예를 들면 스페이서 장치가 받는 정적 또는 정적 하중, 가속도, 및/또는 스페이서 장치가 이식되는 골 안착부 또는 조인트 안착부의 온도 등을 검출할 수 있다.

다른 일 형태에 따르면, 상기 바이오-센서는 검출된 데이터를 전송하기 위한 집적 인터페이스(integrated interface)를 포함할 수 있다.

일 예로서, 바이오-센서는 바이오-센서와 연계된 스페이서 장치(1, 100, 200)의 사용 상태의 실시간 검출을 가능하게 하는 데이터 전송 수단을 포함할 수 있으며, 이로써 스페이서 장치(1, 100, 200)의 작동을 모니터링함이 가능하게 된다.

본 발명의 적어도 일 형태에서, 상기 충전 재료는 점성을 갖는데, 이로써 적어도 하나의 요부(4, 104, 204, 4', 104', 204')로부터 뜻하지 않게 이탈하지 않고서 상기 요부를 충전할 수 있게 된다. 전술된 바와 같이 외과의사는 충전 재료를 관심대상인 요부 또는 요부들에 적용하고, 충전 재료는 제 위치에 유지되어야 하므로, 상기 재료가 적용된 요부 안에서 상기 충전 재료가 응고된다.

본 발명의 일 형태에서, 상기 요부들은 5 mm x 5 mm (폭, 길이) 보다 작지 않은 치수를 가지며, 요부들이 원형인 경우에는 5 mm 보다 작지 않은 치수의 직경을 갖는다.

본 발명의 상기 요부들은 전술된 바와 같이 점성 유체인 충전 재료로 채워질 수 있는 치수를 가져야 한다.

본 발명의 일 형태에서, 상기 충전 재료는 액체가 아니다.

본 발명의 일 형태에서, 상기 요부들 또는 요부들에 의해 한정된 개구들은 평면에서 보았을 때 실질적인 다각형, 정사각형, 직사각형, 삼각형, 또는 사다리꼴인 형상을 갖는 것이 바람직하며, 그 가장자리는 둥글게 처리될 수 있다.

위와 같은 경우, 상기 요부들은 요부들이 배치되는 결합 표면의 영역에 실질적으로 대응되는 형상을 갖는다.

또한 본 발명의 일 형태에서, 상기 요부들을 한정하는 리브들은 실질적으로 직선형이며, 인접한 요부들의 폭보다 작은 두께를 갖는다. 본 발명에 대해서 수많은 변경 및 변형이 가해질 수 있는바, 그 모두는 본 발명의 범위 안에 속하는 것이다.

본 발명의 보호 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서, 일 형태 또는 실시예를 위하여 설명된 특징들은 다른 형태 또는 실시예의 특징과 조합될 수 있다.

또한, 모든 세부사항들은 기술적으로 동등한 요소에 의하여 대체될 수 있다. 실제에서는 하기의 청구범위에 기재된 보호 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서, 재료, 형상, 및 치수가 필요에 따라서 임의의 유형의 것으로 사용될 수 있다.

Claims (19)

1. 골 안착부(bone seat) 또는 조인트 안착부(joint seat)의 치료를 위하여 인체 안에 이식가능한 임시용 및/또는 일회용의 스페이서 장치(spacer device; 1, 100, 200)로서,
   상기 스페이서 장치는, 인체의 골 안착부 또는 조인트 안착부에 대한 적어도 하나의 결합 표면(3, 103, 203)이 제공되어 있는 몸체(2, 102, 202)를 포함하고,
   상기 몸체(2, 102, 202)는 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 포함하는 충전 재료(filling material)를 수용하기 위한 적어도 하나의 요부(recess; 4, 104, 204)를 포함하며, 상기 요부는 상기 결합 표면(3, 103, 203)을 따라서 배치되고, 또한 상기 결합 표면(3, 103, 203)을 통하는 적어도 하나의 개구(5)를 한정하며,
   상기 몸체(2, 102, 202)는 복수의 요부(4, 104, 204)를 포함하고, 상기 요부들은 상기 결합 표면(3, 103, 203)을 따라서 개방 셀 구조(open cell structure; 6, 106, 206)를 형성하며, 상기 개방 셀 구조의 개방 셀들은 서로 인접하게 위치하고,
   상기 개방 셀 구조(6, 106, 206) 또는 상기 요부(4, 104, 204)들은 리브(rib; 7)들을 구비하며, 상기 리브들은 상기 적어도 하나의 요부(4, 104, 204)의 주변을 한정하거나 또는 서로 인접하게 위치한 상기 요부(4, 104, 204)들 사이에 배치되고, 상기 리브(7)들은 상기 몸체(2)의 보강 요소이며,
   상기 적어도 하나의 요부(4, 104, 204)의 총 면적은 결합 표면(3, 103, 203)의 면적의 70% 내지 80% 사이에 해당되는 것을 특징으로 하는, 스페이서 장치.
2. 제1항에 있어서,
   상기 적어도 하나의 요부(4, 104, 204) 또는 상기 요부(4, 104, 204)들 각각은 평면에서 볼 때 다각형, 정사각형, 직사각형, 삼각형, 또는 사다리꼴의 형상을 가지며, 그 가장자리는 둥글게 처리된 것일 수 있는, 스페이서 장치.
3. 제2항에 있어서,
   상기 요부(4, 104, 204)들은 상기 리브(7)들에 의하여 서로로부터 분리되어 있는, 스페이서 장치.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 몸체(2, 102, 202)에 제공되어 있는 상기 적어도 하나의 요부(4, 104, 204)의 총 체적은 상기 스페이서 장치(1, 100, 200) 또는 상기 몸체(2, 102, 202)의 총 체적에 비해 1% 내지 80% 사이에 해당되는, 스페이서 장치.
5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 몸체(2, 102, 202)는, 적어도 하나의 요부(4, 104, 204) 각각을 충전시키기 위한 상기 충전 재료를 포함하는 적어도 하나의 삽입체(8, 108, 208)를 포함하는, 스페이서 장치.
6. 제5항에 있어서,
   상기 적어도 하나의 삽입체(8, 108, 208)는 상기 결합 표면(3, 103, 203)과 같은 높이에 있거나 상기 결합 표면(3, 103, 203)에 대해 돌출되는, 스페이서 장치.
7. 제5항에 있어서,
   상기 충전 재료는 경화되는 유형, 응고가능한 유형, 점성을 갖는 유형, 또는 영구적인 유형의 것인, 스페이서 장치.
8. 제7항에 있어서,
   상기 충전 재료는 적어도 한가지의 의약 또는 의료 물질을 포함하는, 스페이서 장치.
9. 제5항에 있어서,
   상기 적어도 하나의 삽입체들(8, 108, 208) 중 적어도 하나는 적어도 한가지의 제1 의약 또는 의료 물질을 포함하는 충전 재료를 구비하고, 상기 삽입체들(8, 108, 208) 중 다른 적어도 하나는 상기 제1 의약 또는 의료 물질과 상이한 제2 의약 또는 의료 물질을 포함하는 충전 재료를 구비하는, 스페이서 장치.
10. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 의약 또는 의료 물질은 항생제인, 스페이서 장치.
11. 제5항에 있어서,
    상기 스페이서 장치(1, 100, 200) 및/또는 상기 적어도 하나의 삽입체(8, 108, 208)는 구멍들을 가진, 스페이서 장치.
12. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 몸체(2, 102, 202)는 관절 표면(articulation surface; 3', 103', 203')을 구비하며, 상기 관절 표면은 골 안착부 또는 조인트 안착부, 또는 스페이서 장치에 존재하는 대응되는 표면과 관절작용을 할 수 있는, 스페이서 장치.
13. 제12항에 있어서,
    상기 관절 표면(3', 103', 203')은 상기 관절 표면(3', 103', 203')을 따라서 개별의 개구(5', 105', 205')를 한정하는 적어도 하나의 요부(4', 104', 204')를 구비하거나, 또는 상기 관절 표면(3', 103', 203')은 상기 관절 표면(3', 103', 203')과 같은 높이에 있거나 편평하거나 평면적인 외측 표면 또는 포트(port)를 가진 개별의 개구(5', 105', 205')를 한정하는 적어도 하나의 요부(4', 104', 204')를 구비한, 스페이서 장치.
14. 골 안착부 또는 조인트 안착부의 치료를 위하여 인체에 이식가능한 스페이서 장치를 제작하는 방법으로서,
    제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 스페이서 장치(1, 100, 200)를 제공하는 단계로서, 상기 스페이서 장치는 복수의 요부(4, 104, 204)를 포함하는 몸체(2, 102, 202)를 포함하고, 상기 요부들은 상기 몸체(2, 102, 202)의 결합 표면(3, 103, 203)을 따라서 개방 셀 구조(6, 106, 206)를 한정하며, 상기 개방 셀 구조의 개방 셀들은 서로 인접하게 위치하고, 상기 개방 셀 구조(6, 106, 206) 또는 상기 요부(4, 104, 204)들은 리브(rib; 7)들을 구비하며, 상기 리브들은 상기 적어도 하나의 요부(4, 104, 204)의 주변을 한정하거나 또는 서로 인접하게 위치한 상기 요부(4, 104, 204)들 사이에 배치되어 있는, 스페이서 장치(1, 100, 200)를 제공하는 단계;
    상기 적어도 하나의 요부(4, 104, 204)를 충전 재료로 충전시키는 단계; 및
    상기 충전 재료가 경화되는 시간 동안 기다리는 단계;를 포함하는, 스페이서 장치의 제작 방법.
15. 제14항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 요부(4, 104, 204)를 충전 재료로 충전시키는 단계는:
    상기 적어도 하나의 요부(4, 104, 204) 안에 상기 적어도 하나의 충전 재료를 도입시킴으로써 삽입체들(8, 108, 208)을 형성함; 및
    상기 충전 재료 또는 충전 재료의 외측 표면을 상기 몸체(2, 102, 202)의 상기 결합 표면(3, 103, 203)에 대해 같은 높이로 만들거나 레벨링(levelling)시킴;을 포함하는, 스페이서 장치의 제작 방법.
16. 제14항에 있어서,
    적어도 하나의 추가적인 요부(4', 104', 204')를 충전 재료로 충전시키는 단계; 및
    상기 충전 재료 또는 충전 재료의 외측 표면을 상기 몸체(2, 102, 202)의 관절 표면(3', 103', 203')에 대해 같은 높이로 만들거나 레벨링(levelling)시키는 단계; 및
    상기 충전 재료가 경화되는 시간 동안 기다리는 단계;를 포함하는, 스페이서 장치의 제작 방법.
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