CN107405200B - 分隔件装置和用于制作分隔件装置的方法 - Google Patents

Abstract

一种能植入人体内的用于对受感染骨座或关节座进行治疗的一次性临时分隔件装置包括主体(2)，主体(2)设有用于联接到待治疗的骨座或关节座的至少一个表面(3)和沿着联接表面(3)的凹陷(4)。

Description

分隔件装置和用于制作分隔件装置的方法

技术领域

本发明涉及用于对人体的受感染影响的骨座或关节座进行治疗的临时一次性类型的分隔件装置。

本发明还涉及用于制作一个这样的分隔件装置的方法。

背景技术

已知植入人体内的假体可能遭受感染。

在这种情况下，必须从植入部位取出受感染假体，并且在植入新假体之前，必须根除感染。

在此步骤期间，出于保持其中将植入新假体的骨座或关节座的形状基本上不变的目的，一般使用分隔件装置。

此过程被称为用于去除受感染假体并且植入新假体的“两步式治疗”。

一般使用的分隔件装置可具有多孔型的外表面，外表面有可能会被浸渍一种或更多种药物或医疗物质，从而在人体内释放在设置有它们的植入物的解剖区域处。

在这些分隔件装置中，有可能会沿着多孔外表面浸渍的药物或医疗物质的数量受深度和表面本身的大小限制。在这种情况下，分隔件装置有可能不能够确保药物或医疗物质释放达受感染部位完全愈合所必需的时间段。

另外，在一个这样的分隔件装置中，难以沿着其特定部分施用互不相同的两种或更多种药物或医疗物质，即使是在保持这些物质分开的同时。

然后，通过在模具中浇铸先前的抗生物骨水泥直至其硬化并且从模具中抽出硬化后的分隔件装置来制造预制分隔件装置；随后，按照要求对此装置进行加工或抛光。

另选地，外科医生可通过使用模具在手术阶段期间自己制作分隔件，模具常常由合适几何形状的硅酮制作，被填充抗生素骨水泥，有可能在该抗生素骨水泥中添加与抗生素骨水泥不同的其他抗生素。一旦已经发生了聚合化，外科医生就在硅酮材料的柔性性质的辅助下从硅酮模具中抽出分隔件，然后继续进行植入，如有必要，有可能对分隔件进行抛光。

另外，在这种情况下，外科医生难以将药物或医疗物质布置在分隔件装置的特定部分中，因为浇铸在模具中的抗生素骨水泥被随意地布置在模具内部，从而填充模具的腔体。

因此，外科医生需要具有分隔件装置，其中，可以在容易控制的溶液的范围内，沿着装置本身的特定部分添加一种或更多种药物或医疗物质。

另外，还需要提供一种分隔件装置，该分隔件装置确保在为了对受感染部位进行治疗而设置的整个时间段内释放一种或更多种药物或医疗物质。

同时，这些可能性与需要无论如何都提供具有预定和正确形状和大小的临时和/或一次性分隔件装置关联，而不存在如下风险：必须原位直接制作分隔件装置的外科医生会得到不规则或与患者的实际解剖需要不兼容的形状或者不管怎样要在植入之前被抛光和加工的形状。

发明内容

本发明的任务是改善现有技术的水平。

在此技术任务的范围内，本发明的一个目的是提供一种用于对人体的受感染部位进行治疗的分隔件装置，该分隔件装置容易使用，以便将至少一种药物或医疗物质释放到待治疗的骨座或关节座中。

本发明的其他目的是提供一种分隔件装置，该分隔件装置用于将至少一种药物或医疗物质在有可能甚至长时间段内释放到其所关联的人体的骨座或关节座的特定部分中。

本发明的另一个目的是提供一种分隔件装置，该分隔件装置包括至少一个联接表面，该联接表面被配置用于促成分隔件装置本身和其所关联的骨座或关节座之间的稳定连接。

按照本发明的一个方面，提供了一种分隔件装置，所述分隔件装置能植入人体内，用于对骨座或关节座进行治疗，所述分隔件装置包括主体，所述主体设有所述分隔件装置与人体的骨座或关节座联接的至少一个联接表面，其中，所述主体包括至少一个凹陷，所述凹陷用于容纳含有至少一种医疗物质的填充材料，所述凹陷沿着所述联接表面安置并且限定穿过所述联接表面的至少一个开口，所述主体包括多个所述凹陷，所述凹陷限定沿着所述联接表面的开孔结构，其中，所述开孔结构的开孔彼此相邻，所述开孔结构或所述凹陷具有肋，所述肋限定所述至少一个凹陷的周缘或者布置在彼此相邻的所述凹陷之间，其特征在于，所述至少一个凹陷的面积对应于相应联接表面的面积的之间，使得所述凹陷基本上对整个的所述联接表面起作用。

另外，形成本发明的目的的是一种用于制作分隔件装置的方法，所述分隔件装置能植入人体内，用于对骨座或关节座进行治疗，该方法包括以下步骤：

提供上述的分隔件装置；

用填充材料来填充所述至少一个凹陷；

等待所述填充材料固化的时间。

附图说明

根据对被例示为附带图表中的非限制示例的分隔件装置的优选而非排他性实施方式的详细描述，本发明的其他特性和优点将更清楚，在附图中：

图1是根据本发明的分隔件装置的基座或下部部分的立体图；

图2是根据图1的分隔件装置的关节部分或上部部分的立体图；

图3是根据本发明的分隔件装置的其他实施方式的上部部分的立体图；

图4是另一个角度的根据图3的装置的立体图；

图5是根据本发明的分隔件装置的其他实施方式的横向部分的立体图；

图6是根据本发明的分隔件装置的横向部分在其联接表面处的详细视图。

具体实施方式

如已知的，提供了一种用于植入人体的骨座或关节座中通常取代受感染假体的分隔件装置。

根据本发明的分隔件装置属于临时和/或一次性类型。术语“临时”意指一旦其治疗功能已经完成并且同时其保持了骨座或关节座的间隔，就将从所关注区域中取出分隔件装置并且例如用永久性假体进行取代。

为此目的，分隔件装置执行如下功能：保持关节间隔以及通过将一定数量的至少一种抗生素物质释放到受感染区域中来对骨感染进行治疗。

针对后一方面，分隔件能够通过在施用更高剂量抗生物的同时以集中方式和极微小量释放抗生素来治愈进行性感染，但是用不提供分隔件使用的方法(例如，用高剂量抗生素冲洗受感染地方)不允许得到相同结果。

事实上，在该领域中进行的研究已经表明，骨组织以集中方式吸附分隔件每日释放的所有抗生素分子(即使只有一些)。自然地，要验证与骨组织接触或相邻的分隔件是否释放抗生素，在释放抗生素的情况下，一定量的抗生素局部达到有效用于完全根除感染的浓度。为此原因，必要的是使分隔件遍布整个感染区域，从而意图是，如果受感染假体是长假体，则将使用长分隔件，而如果受感染假体是短型，则将使用短分隔件。如果短分隔件被放置在之前被植入长假体的地方，则骨的一部分将不受到抗生素的治疗，从而任细菌随意地繁殖。

根据本发明的分隔件装置具有主体，主体的形状使得能以基本互补方式联接于它必须受约束于的骨座或关节座。

出于此目的，以非限制示例的方式，在附图中例示了根据本发明的分隔件装置的许多可能配置。

更详细地，举例来说，在图1和图2中，例示了根据本发明的分隔件装置的形式，该分隔件装置被成形，以便受约束于膝关节的胫骨端。

在其中展示了分隔件装置的图3和图4中，例示了被设置成与膝关节的股骨端关联的根据本发明的分隔件装置的其他形式。

在其中展示了用于髋关节的分隔件装置的图5中，例示了被设置成以便与髋关节处的上股骨端关联的根据本发明的分隔件装置的另一个其他形式。

但是，根据本发明的分隔件装置的其他形式是可能的，这些形式与附图中例示的形状不同地成形，例如，以用于肩关节或肘关节或用于人体的特定座，而没有任何限制。

以下，将参照用于膝关节的胫骨端的分隔件装置，用标号1来整体指示分隔件装置。

分隔件装置1包括主体2，主体2以与骨座或关节座基本互补的方式进行配置，主体必须与该骨座或该关节座关联或与该骨座或该关节座的部分关联。

主体2具有用于将分隔件装置联接到待治疗的骨座或关节座或其部分的至少一个表面3。

至少一个联接表面3因此以与分隔件装置受约束于的骨座或关节座基本上互补地成形，以便促成分隔件装置的正确定位和连接。

参照图1和图2中例示的实施方式，表面3被成形为促成主体2联接到膝关节处的胫骨端。

主体2具有至少一个凹陷4。

至少一个凹陷4适于容纳含有至少一种药物或医疗物质的填充材料，如以下将更好描述的。

在此分隔件装置的一个形式中，主体具有沿着联接表面3设置的多个凹陷4。

每个凹陷4可在主体2内深度不等地延伸，如例如图6中例示的。

另外，至少一个凹陷4或多个凹陷沿着联接表面3的布置可根据特定需要而变化。

无论如何，凹陷4的大小可根据主体2的厚度而变化，如以下更好描述的。

每个凹陷4确定穿过联接表面3的对应开口5。

在本发明的一种形式中，至少一个凹陷4对主体2的整个表面3起作用或者基本上沿着主体2的整个表面3设置，即，基本上对分隔件装置与待治疗骨座或关节座或其部分的整个联接表面起作用。如以下更好描述的，至少一个凹陷4形成用于将含有至少一种药物或医疗物质的填充材料容纳在分隔件装置1的主体2中的基座。

在本发明的一种形式中，外科医生在植入分隔件装置本身之前施用填充材料。

根据本发明的一个方面，待引入至少一个凹陷4中或仅仅引入一些凹陷4(当它们不止一个时)中的物质可含有用于对分隔件装置1与其关联的骨座或关节座中存在的感染进行治疗的至少一种药物或医疗物质。

实际上，凹陷4充当用于储藏待释放到人体内的至少一种药物或医疗物质的储藏器。

一些凹陷4或一个凹陷4的总容积因此适于在估计时间段内对分隔件装置与其关联的座中的进行性感染进行治疗。

实际上，根据本发明的分隔件装置确保了在为了治疗感染而估计的整个时间段内释放至少一种药物或医疗物质。

凹陷4限定沿着联接表面3的开孔结构6。

更详细地，开孔结构6包括与凹陷4对应的彼此相邻的多个孔。

根据一种形式，凹陷4彼此相邻。

开孔6或凹陷4通过肋7彼此分开，肋7被插设在凹陷4本身之间或单元6本身之间。

单个凹陷4之间的距离连同相互定位可根据分隔件装置1的形状而变化，进而根据其联接表面3的形状而变化。

除了将凹陷4分隔并分离之外，肋7充当主体2的加固元件。

出于此目的，可按照使得肋7处于分隔件装置1的在使用时承受更大机械应力(例如，磨损、弯曲、疲劳等)的部分处的方式，在主体2中制作凹陷4。

在本发明的一种形式中，至少一个凹陷4的开口相对于其深度是宽的。以这种方式，促成使外科医生将填充材料施用到至少一个凹陷4内，填充材料有可能含有至少一种药物或医疗物质，如下文中将更好描述的。

根据本发明的一种形式，主体2可由生物兼容材料(有可能多孔的)制作。

构成主体2的生物兼容材料可选自有可能能变形的塑料材料(诸如，聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚乙烯(PE)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、高或低密度聚乙烯等等)或非聚合物材料、陶瓷、金属、金属合金、有机金属复合物和/或其组合之中。

在本发明的一种形式中，生物兼容材料是含有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)基体的骨水泥。

在本发明的另一种形式中，上述的生物兼容材料初始不含药物或医疗物质。

在其他第二形式中，上述的生物兼容材料含有至少一种药物或医疗物质。

根据本发明的其他形式，生物兼容材料可以是陶瓷水泥(诸如，被称为石膏或CaSO₄的硫酸钙)，除了在有限时间中固化之外，石膏还能够释放钙离子。

但是，为了制作主体2，可在不脱离本发明的保护范围的情况下，使用相对于上述材料的其他生物兼容型材料。

根据本发明的一个方面，至少一个凹陷4或整体地多个凹陷4确保了在为了治疗感染而估计的时间段至少相等的时间段内释放容纳在其中的至少一种药物或医疗物质。

为此目的，根据不同参数——包括上述治疗时间段内必须的所估计量的至少一种药物或医疗物质、主体2的容积、联接表面3的大小、分隔件装置在使用期间承受的应力的值、分隔件装置本身内的加固芯的有可能存在或不存在——计算待布置在本发明的分隔件装置中的一个或多个凹陷4的总容积。

原则上，如果分隔件装置具有与主体2的容积相关的宽联接表面3，则在具有有限厚度的分隔件装置的情况下，至少一个凹陷4可具有相对于其平面大小的有限深度。

如上所述，不管怎样，至少一个凹陷4的形状可根据特定使用需要而变化并且不同于上述形状，。

例如，单个凹陷4可根据主体2和联接表面3的形状而具有互不相同的形状，。

如上所述，单个凹陷4可具有相对于联接表面3不同的深度。出于此目的，在图6中，例示了联接表面3处的根据本发明的分隔件装置的主体的剖视图细节。

在图6中，举例来说，示意性例示了彼此相邻布置的三个凹陷4；这些凹陷以不同深度在主体2中延伸，这些凹陷中的两个被至少一种填充材料填充。

根据本发明的一种形式，可存在以大体均匀方式分布的沿着联接表面3的凹陷4(参见图1和图3)。另外，凹陷4可被制作或者对基本上整个联接表面3起作用。在这种情况下，主体2具有开孔结构6，开孔结构6具有沿着联接表面3以基本上均匀的方式彼此分隔开的孔。

根据其他形式，凹陷4可沿着联接表面3以非均匀方式设置。

如果分隔件装置被设置成用于人体的关节中，则分隔件装置可包括关节表面3'，关节表面3'能够与合适的骨座或合适配置的分隔件装置中存在的对应表面关节联接。

参照图1和图2中例示的分隔件装置1，关节表面3'在联接表面3对面。

联接表面3和关节表面3'可根据分隔件装置本身的形状而按互不相同的方式布置，。

有可能，关节表面3'可具有至少一个其他凹陷4'。

与以上针对凹陷4描述的内容类似地，至少一个凹陷4或其他凹陷4'表示穿过关节表面3'的一个开口5'或多个开口5'。

在图2中用断开虚线例示的其他凹陷4'沿着顺着关节联接方向对准的关节表面3'布置。

因此，其他凹陷4'促成或至少不妨碍关节表面3'和分隔件装置1所关节联接的关节骨座或对应分隔件装置的表面之间的滑动。

如果必须应用有根据本发明的分隔件装置1的关节允许两个骨端围绕旋转轴进行弯曲和延伸移动，则例如，在膝关节或肘关节的情况下，其他凹陷4'可与此旋转轴大体正交，并且沿着弯曲-延伸方向取向(参见图2)。

如此取向的其他凹陷4'促成或不妨碍关节移动，因为关节表面3'具有与它所关联的骨端毗连从而确保关节本身移动的一些部分。

根据本发明的一个方面，分隔件装置1可包括整体用标号8指示的填充部分或插件(参见图6)。

填充部分或插件8充当用于主体2中存在的凹陷4、4'的填充物。

根据本发明的一个方面，填充部分或插件8是通过使用硬化或能固化型的填充材料来制作的。

根据本发明的填充材料可属于硬化或能固化型。

在本发明的一种形式中，填充材料属于至少在装置停留在人体本身内的时间内不能在人体内被再吸收或不可降解的类型。因此，填充材料是永久性的。

自然地，插入填充材料中的诸如至少一种抗生素的药物或医疗物质属于可溶解型，因此向着与填充材料相邻或接触的骨组织释放，以便其愈合或至少防止其受感染。

在本发明的一种形式中，外科医生可在手术过程期间准备填充材料。

此填充材料可不含药物或医疗物质并且可基于外科医生的选择和患者需要与药物或医疗物质混合。

在本发明的其他形式中，上述填充材料可含有已经布置在构成填充材料本身的材料中的至少一种药物或医疗物质，并且有可能可在准备步骤中与其他物质混合。

根据本发明的一个方面，可以凭借填充材料经受的准备和固化步骤，使填充材料是多孔的。

填充部分或插件8中有可能存在的孔的大小使得在使用期间防止在其内因此在包括其(如上所述，是暂时的)的分隔件装置内发生骨再生长。

孔的一种这样的配置促成随后一旦分隔件装置的治疗功能已经完成，就从接受治疗的骨座或关节座中取出分隔件装置本身。

举例来说，在一种形式中，孔可具有小于100微米的平均尺寸。

分隔件装置1以使得当在使用期间其被植入人体内时填充部分或插件8与待治疗骨组织接触的方式进行配置。

根据一种形式，填充部分或插件8以与联接表面3和/或关节表面3'齐平这样的方式制作。

根据其他形式，填充部分或插件8被制作为从联接表面3和/或从关节表面3'伸出。

根据其他形式，填充部分或插件8中的一些被形成为与联接表面3、关节表面3'齐平并且其他填充部分或插件8从联接表面3、关节表面3'伸出。

在图3和图4中，例示了整体用100指示的分隔件装置的其他实施方式，该分隔件装置属于可用于膝关节的股骨端的类型。

下文中，将通过将相同参考标号增加100来指示与之前描述的实施方式中的部件对应的相同部件。

分隔件装置100整体上仅仅其形状不同于之前实施方式，因为它被设置成与下股骨端关联。

分隔件装置100适于与分隔件装置1关节联接。

分隔件装置100包括主体102，主体102具有至少一个联接表面103，联接表面103能与膝关节处的股骨端关联。主体102包括至少一个凹陷104，至少一个凹陷104等同于穿过至少一个联接表面103的至少一个相应开口105。

根据本发明的一个方面，分隔件装置100可包括整体用标号108(参见图6)指示的用于相应凹陷104的填充部分或插件。

单个凹陷104和因此相应填充部分108的容积可根据凹陷104本身沿着至少一个联接表面103的位置和主体102的形状以及其他方面而变化。

分隔件装置100具有能与膝关节的胫骨毗连部分或与分隔件装置1的关节表面3关联的关节表面103'。关节部分103'在至少一个联接表面103的对面。

关节表面103'有可能可具有在图3中用断开虚线例示的其他凹陷104'，凹陷104'具有细长形式并且沿着膝关节的弯曲/延伸方向取向。

在图5中，例示了整体用200指示的可用于髋关节的根据本发明的分隔件装置的其他实施方式。

以下，将通过将相同参考标号增加100来指示与之前描述的实施方式中的部件对应的相同部件。

分隔件装置200与之前实施方式的不同之处是由于主体202的形状导致的，主体202具有用于与上股骨端联接的大体细长或杆部分和能与髋臼关联并且适于与其关节联接的倒圆或头端部部分。

在细长部分处，主体202具有至少一个联接表面203，沿着联接表面203制作凹陷204。

凹陷204等同于穿过至少一个联接表面203的相应开口205。

如针对之前实施方式描述的，至少一个联接表面203具有开孔结构206，在开孔结构206中，孔对应于凹陷204。

根据本发明的一个方面，分隔件装置200可包括用标号208(参见图6)整体指示的、用于相应凹陷204中的至少一些的填充部分或插件。

凹陷204可根据特定需要而具有相对于联接表面203互不相同的深度。

主体202具有能够与髋关节的髋臼座关节联接的关节表面203'。

与针对之前实施方式描述的内容类似地，主体202可包括沿着关节表面203'布置的一个其他凹陷204'或一些其他凹陷204'。

如上所述，根据本发明的分隔件装置1、100、200包括设置有至少一个凹陷4、104、204的主体2、102、202，凹陷4、104、204用于容纳填充材料和/或用于对人体的骨座或关节座的感染进行治疗的至少一种药物或医疗物质，其中，所述至少一个凹陷4、104、204沿着与相应骨座联接的至少一个联接表面3、103、203布置。

在一种形式中，如上所述，此至少一个凹陷4、104、204对与相应骨座联接的整个联接表面3、103、203起作用或基本上沿着其设置。

主体2、102、202还可包括关节表面3'、103'、203'处的至少一个其他凹陷4'、104'、204'。

在本发明的一种形式中，这样的至少一个插件4'、104'、204'对与相应骨座联接的整个联接表面3'、103'、203'起作用或基本上沿着其设置。

在本发明的一种形式中，分隔件装置1、100、200在联接表面3、103、203中包括至少一个凹陷4、104、204，但在关节表面3'、103'、203'中不包括任何凹陷。

凹陷4、4'、104、104'、204、204'允许外科医生将至少一种药物或医疗物质或含有这样的至少一种物质的填充部分8、108、208布置在使用期间与待治疗骨组织的特定部分直接接触的分隔件装置1、100、200的特定部分中，使得至少一种药物或医疗物质被释放到人体内。

外科医生可决定他/她将至少一种药物或医疗物质施用到分隔件装置1、100、200的联接表面3、103、203和/或关节表面3'、103'、203'的哪些部分中。

特别地，因为单个凹陷4、4'、104、104'、204、204'彼此独立，所以在该步骤中为外科医生提供了便利。因此，在布置分隔件装置以便将其植入人体内期间，引入到凹陷中的至少一种物质被约束在凹陷本身内进而约束在主体2、102、202的特定部分中。

如上所述，凹陷4、4'、104、104'、204、204'的总容积可根据各种参数而变化，这些参数包括分隔件装置本身的形状和联接表面3、103、203的大小。

通常，凹陷4、4'、104、104'、204、204'的总容积可介于相对于主体2、102、202的总容积的1％-80％之间。

当构成分隔件装置主体的材料本身耐受负载和应力时(即便设置有许多凹陷，因此当主体材料所占据的容积百分比低于相对于凹陷的“空”容积时)，也可得到较高百分比。

例如，在本发明的一种形式中，这可在构成分隔件装置主体的材料是金属或者具有近似机械强度性能的材料时出现。

另选地，凹陷4、4'、104、104'、204、204'的总容积可介于主体2、102、202的总容积的2％和30％之间。在本发明的一种形式中，当主体由例如PMMA的塑料材料制作时，可例如使用低于上述百分比的此百分比。

根据本发明的分隔件装置的一种特性在于，即使在存在高容积凹陷的情况下，这些凹陷也不改变装置本身的最终形状。

因此，即使在存在至少一个凹陷的情况下，分隔件装置也保持预定的预制形状，使得其最终形式具有传统类型预制装置的优点。

如上所述，事实上，本发明所赋予的优点与将一次性和/或临时分隔件装置布置成具有预定和正确形状和大小，而不存在如下风险：必须直接原位填充分隔件装置中存在的凹陷的外科医生会得到不规则的或与患者的实际解剖或关节联接需要不兼容的形状。

事实上，凹陷在它们被填充材料填充时重新形成分隔件装置的整体或最终形式，而不需要外科医生进行复杂的或其他的工作，外科医生原本会不得不验证由此由填充材料重新形成的表面相对于患者的实际解剖和/或关节联接需要的适应性。

例如，在本发明的一种形式中，凹陷可被填充材料填充或用填充材料进行密闭，以便限定平坦的外表面。

出于此目的，这些凹陷的开口或其外表面限定基本上位于同一平面上的表面。

在这种情况下，所关注表面是平坦的。

在这种情况下，至少一个凹陷的开口和至少一个填充部分或插件的外表面与分隔件装置的主体的表面齐平或者与肋7、107、207的外边缘齐平。

因此，在用填充材料填充凹陷之后形成的凹陷或填充部分或插件8、108、208的外表面是平坦的或不弯曲的。

在这种模式下，当外科医生填充这些凹陷时，他/她还可用刮刀铲平在凹陷中容纳的填充材料的最靠外表面，从而不管怎样都得到分隔件装置的所限定的最终整体形状，反映出患者的解剖和/或关节联接需要。

例如，当至少一个凹陷设置在分隔件装置的弯曲表面中时，凹陷或至少一个填充部分或插件8、108、208的平坦外表面没有妨碍其上布置有它们的弯曲表面的弯曲连续。因此，外表面将具有适于此目的的大小。

在本发明的一种形式中，当至少一个凹陷或每个凹陷设置在所关注分隔件装置的大体平坦表面和/或至少部分弯曲表面上时，至少一个凹陷或每个凹陷的外表面所占据的面积值介于10％和80％之间。

在一种形式中，至少一个凹陷4、4'、104、104'、204、204'所作用于的面积对应于相应联接表面3、103、203、3'、103'、203'的面积的大约80％，或者介于该面积的70％和90％之间或60％和80％之间或者是按照位于以上值之间的百分比。

接着，本发明涉及用于制作分隔件装置1、100、200的方法。

上述方法初始规定：提供主体2、102、202，主体2、102、202以与骨座或关节座的基本互补方式成形，主体2、102、202必须与骨座或关节座或其部分关联。

随后，该方法规定：通过将至少一种填充材料引入至少一个凹陷4、104、204或凹陷4'、104'、204'中的至少一些内来填充它们。

如存在的话，另外，可用填充材料来填充至少一个凹陷4'、104'、204'或其他凹陷4'、104'、204'中的至少一些。

优选地，此填充材料可含有至少一种药物或医疗物质。

如上所述，通常，可用的填充材料属于能固化类型(诸如，骨水泥)，例如，丙烯酸树脂类型(诸如，聚甲基丙烯酸甲酯)。

在本发明的一种形式中，填充材料含有能固化的陶瓷骨水泥。

在填充材料在主体2、102、202中硬化之后，形成填充部分或插件8、108、208，在固化结束时，填充部分或插件8、108、208实际上与主体2、102、202本身形成单个主体。

由此形成的分隔件装置1、100、200因此具有由第一材料构成的主体2、102、202和由至少一种第二材料构成的填充部分或插件8、108、208。

根据一种形式，构成填充部分8、108、208的填充材料可不同于构成主体2、102、202的材料。

在一种形式中，填充材料可包含至少一种第一药物或医疗物质。

根据其他形式，填充材料可对应于主体2、102、202的填充材料。

然而，如果为了主体2、102、202而选择与填充材料的材料不同的材料，则该材料可例如具有以下组合。

可通过利用热塑性压制将塑料材料成型来得到主体。

塑料材料可选自如上所述的PE、UHMWPE、PP、PA、PMMA、PEEK等等当中。

所选择的塑料材料适于长时间被植入人体内。

另选地，主体可由成型的陶瓷制作并且被釉烧，如诸如氧化铝、氧化锆等的医疗陶瓷出现的。

另外，主体可由例如用MIM技术成型的具有特定抗菌活动的金属或金属合金(银等)制作。

在这些情况下，填充材料一直是骨水泥或丙烯酸树脂骨水泥或PMMA。

这些示例的优点之一在于，容纳主体的材料不是钢。如已知的，钢形成在其中可容纳细菌并且使细菌存活的处所。因此，设置在受感染关节中的分隔件不必甚至最小程度地具有由钢制作的暴露部分。如果确实是这种情况，则细菌将快速停留在被暴露的钢上；有可能受其“糖被”保护的此细菌有可能对由附近的分隔件装置(例如，骨水泥其包衣或主体)释放的抗生素有抗性。

然而，如果钢被完全地浸入抗生物水泥中，则不存在这种风险。

形成主体2、102、202的材料必须对细菌定植不敏感，并且根据一个实施方式，这可通过将抗生素或杀菌剂插入热成型塑料材料中或陶瓷中或者通过使用诸如银的抗菌剂来进行。

在引入凹陷4、104、204或4'、104'、204'内的填充材料硬化之后，根据本发明的一次性临时分隔件装置1、100、200准备就绪。

填充材料中存在的至少一种药物或医疗物质可被逐渐释放，并且以基本均匀方式通过分隔件装置1、100、200的至少一个联接表面3、103、203和/或至少一个关节表面3'、103'、203'被逐渐释放。

如上所述，这些凹陷用作储藏主体2、102、202中的至少一种药物或医疗物质的合适储备量的容器，该储备量根据为了使用分隔件装置1、100、200而估计的时间段而变化。

实际上，分隔件装置1、100、200允许在为了治疗感染而估计的整个时间段期间或有可能更长时间段内，通过联接表面3、103、203和/或通过至少一个关节表面3'、103'、203'释放至少一种药物或医疗物质。

另外，各种凹陷彼此独立，并且允许储藏有可能互不相同的一种或更多种药物或医疗物质，将它们分别保持此在主体2、102、202的特定部分中。

在不脱离本发明的保护范围的情况下，本讨论中存在的“多孔”元件的给定限定可被“半可渗透”取代。

根据本发明的其他方面，分隔件装置1、100、200可包括容纳在凹陷4、4'、104、104'、204、204'中的一个内的图中未示出的至少一个特定诊断或测量装置。

举例来说，分隔件装置1、100、200可包括能够执行化学-物理类型检测的诸如生物传感器的生物医学/生物微机电系统。与芯片对应的一种这样的生物传感器可包括小型电路，该小型电路进而包括加速计和/或热力计和/或测力计和/或适于检测不同类型的其他物理实体的传感器。

待关联在分隔件装置1、100、200内的芯片可被选定为根据特定使用需要和待执行检测的类型而变化。

因此，通过将此芯片与分隔件装置1、100、200关联，可以参照例如加速度和/或它经受的静态或动态负载、它被植入其中的骨座或关节座的温度等等来检测分隔件装置1、100、200本身的使用状况。

根据其他方面，生物传感器可包括用于传递检测数据的集成接口。

举例来说，生物传感器可包括数据传输装置，数据传输装置用于允许实时检测它所关联的分隔件装置1、100、200的使用状况，从而允许监测分隔件装置1、100、200本身的操作。

如可理解的，至少在本发明的一种形式中，填充材料是粘性的，以便能够填充至少一个凹陷4、104、204、4'、104'、204'，而没有意外地从其漏出。事实上，如上所述的外科医生向所关注的一个凹陷或多个凹陷施用此材料，并且填充材料必须保持就位，能在被施用它的凹陷中固化。

在本发明的一种形式中，凹陷具有不小于5mm×5mm的尺寸(宽度和长度)，或者在圆形凹陷的情况下，具有尺寸不小于5mm的直径。

事实上，根据本发明的凹陷必须具有能够用填充材料填充的尺寸，如所述地，填充材料是粘性流体。

在本发明的一种形式中，填充材料不是液体。

在本发明的一种形式中，凹陷或由凹陷限定界限的开口的形状优选地从平面图看具有有可能具有倒圆边缘的大体多边形(即，正方形、长方形、三角形或梯形)。

在这种情况下，凹陷的形状基本上与它们所处的联接表面区域对应。

另外，在本发明的一种形式中，限定凹陷的界限的肋基本上是直线的并且其厚度小于相邻凹陷的宽度。因此料想到的本发明容许有全都落入本发明构思的范围内的众多修改形式和变形形式。

可在不脱离本发明的保护范围的情况下，将一种形式或实施方式下存在的特性与另一种形式或实施方式的特性组合。

另外，可用其他技术上等效的元件来取代所有细节。实际上，在不脱离随附权利要求书的保护范围的情况下，所使用的材料以及依情况而定的形状和大小可按照需要而具有任何类型。

Claims (15)

1.一种临时和一次性类型的分隔件装置，所述分隔件装置能植入人体内，用于对骨座或关节座进行治疗，所述分隔件装置包括主体(2、102、202)，所述主体(2、102、202)设有所述分隔件装置与人体的骨座或关节座联接的至少一个联接表面(3、103、203)，其中，所述主体(2、102、202)包括至少一个凹陷(4、104、204)，所述凹陷(4、104、204)用于容纳含有至少一种医疗物质的填充材料，所述凹陷(4、104、204)沿着所述联接表面(3、103、203)安置并且限定穿过所述联接表面(3、103、203)的至少一个开口(5)，所述主体(2、102、202)包括多个所述凹陷(4、104、204)，所述凹陷(4、104、204)限定沿着所述联接表面(3、103、203)的开孔结构(6、106、206)，其中，所述开孔结构的开孔彼此相邻，所述开孔结构(6、106、206)或所述凹陷(4、104、204)具有肋(7)，所述肋(7)限定所述至少一个凹陷(4、104、204)的周缘或者布置在彼此相邻的所述凹陷(4、104、204)之间，其特征在于，每个凹陷的外表面所占据的面积对应于相应联接表面(3、103、203)的面积的10％和80％之间，并且所述至少一个凹陷(4、104、204)的外表面所占据的面积对应于相应联接表面(3、103、203)的面积的60％和90％之间，使得所述凹陷(4、104、204)基本上对整个的所述联接表面(3、103、203)起作用。

2.根据权利要求1所述的分隔件装置，其中，所述至少一个凹陷(4、104、204)的形状从平面图看基本上是多边形。

3.根据权利要求2所述的分隔件装置，其中，所述至少一个凹陷(4、104、204)的形状从平面图看基本上是正方形、长方形、三角形或梯形。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的分隔件装置，其中，设置在所述主体(2、102、202)中的所述至少一个凹陷(4、104、204)的总容积相对于所述主体(2、102、202)或所述分隔件装置(1、100、200)的总容积介于1％和80％之间。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的分隔件装置，其中，所述主体(2、102、202)包括用于填充至少一个相应的凹陷(4、104、204)的含有所述填充材料的至少一个填充部分或插件(8、108、208)。

6.根据权利要求5所述的分隔件装置，其中，所述至少一个填充部分或插件(8、108、208)与所述联接表面(3、103、203)齐平或相对于所述联接表面(3、103、203)伸出。

7.根据权利要求5所述的分隔件装置，其中，所述填充材料属于能固化或粘性或永久类型。

8.根据权利要求5所述的分隔件装置，其中，所述填充部分或插件(8、108、208)中的至少一个含有包含至少一种第一医疗物质的填充材料，并且所述填充部分或插件(8、108、208)中的至少另一个含有包含第二医疗物质的填充材料，所述第二医疗物质与所述第一医疗物质不同。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的分隔件装置，其中，所述医疗物质是抗生素。

10.根据权利要求5所述的分隔件装置，其中，所述至少一个填充部分或插件(8、108、208)具有孔。

11.根据权利要求1至3中任一项所述的分隔件装置，其中，所述主体(2、102、202)具有关节表面(3'、103'、203')，所述关节表面(3'、103'、203')能够与合适的骨座或关节座关节联接。

12.根据权利要求11所述的分隔件装置，其中，所述关节表面(3'、103'、203')具有至少一个凹陷(4'、104'、204')，所述凹陷(4'、104'、204')限定沿着所述关节表面(3'、103'、203')的相应开口(5'、105'、205')，或者其中，所述关节表面(3'、103'、203')具有限定相应开口(5'、105'、205')的至少一个凹陷(4'、104'、204')，所述开口(5'、105'、205')具有平坦的或者与所述关节表面(3'、103'、203')齐平的外表面或端口。

13.一种用于制作分隔件装置的方法，所述分隔件装置能植入人体内，用于对骨座或关节座进行治疗，该方法包括以下步骤：

提供根据权利要求1至12中任一项的分隔件装置(1、100、200)；

用填充材料来填充所述至少一个凹陷(4、104、204)；

等待所述填充材料固化的时间。

14.根据权利要求13所述的用于制作分隔件装置的方法，其中，填充所述至少一个凹陷(4、104、204)的所述步骤包括：

将至少一种所述填充材料引入所述至少一个凹陷(4、104、204)中，以形成填充部分或插件(8、108、208)；

使所述填充材料相对于所述主体(2、102、202)的所述联接表面(3、103、203)处于一样高度。

15.根据权利要求13所述的用于制作分隔件装置的方法，该方法包括以下步骤：

用填充材料来填充所述至少一个其他凹陷(4'、104'、204')；

使所述填充材料相对于所述主体(2、102、202)的关节表面(3'、103'、203')处于一样高度。

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