JP2014522850A5 - - Google Patents
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Description
[本発明1001]
ＥＧＦＲの細胞外ドメインに結合し、重鎖及び軽鎖のＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体であって、該重鎖及び軽鎖のＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列が、
（ａ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列；
（ｂ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列；並びに
（ｃ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列
から成る群から選択される、モノクローナル抗体。
[本発明1002]
ＥＧＦＲの細胞外ドメインに結合し、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体であって、該重鎖及び軽鎖の可変領域の配列が、
（ａ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域；並びに
（ｃ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域
から成る群から選択される、モノクローナル抗体。
[本発明1003]
100ｎＭよりも良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1004]
10ｎＭよりも良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1003のモノクローナル抗体。
[本発明1005]
1ｎＭよりも良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する本発明1003のモノクローナル抗体。
[本発明1006]
ヒト抗体である、本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1007]
二重特異性抗体、免疫複合体、Ｆａｂ、Ｆａｂ'2、ＳｃＦｖ、アビマー、ナノボディ、及びドメイン抗体から成る群から選択される、本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1008]
ＩｇＧ1、ＩｇＧ2、ＩｇＧ3、ＩｇＧ4、ＩｇＭ、ＩｇＡ1、ＩｇＡ2、ＩｇＡｓｅｃ、ＩｇＤ、及びＩｇＥアイソタイプ抗体から成る群から選択される、本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1009]
本発明1001又は1002のモノクローナル抗体と薬学上許容可能なキャリアを含む薬学的組成物。
[本発明1010]
容器の中に本発明1009の薬学的組成物を含むキット。
[本発明1011]
対象において癌を治療する方法であって、有効量の本発明1009の薬学的組成物を対象に投与する段階を含む方法。
[本発明1012]
癌を治療するための本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1013]
ＥＧＦＲの細胞外ドメインに結合する2又は3種のモノクローナル抗体を含む組成物であって、該2又は3種のモノクローナル抗体が、
（ａ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体
から成る群から選択され、
かつ、組成物が、（ａ）と（ｂ）、（ａ）と（ｃ）、（ｂ）と（ｃ）、又は（ａ）と（ｂ）と（ｃ）を含む、組成物。
[本発明1014]
ＥＧＦＲの細胞外ドメインに結合する2又は3種のモノクローナル抗体を含む組成物であって、該2又は3種のモノクローナル抗体が、
（ａ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体
から成る群から選択され、
かつ、組成物が、（ａ）と（ｂ）、（ａ）と（ｃ）、（ｂ）と（ｃ）、又は（ａ）と（ｂ）と（ｃ）を含む、組成物。
[本発明1015]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、100ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1016]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、10ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1015の組成物。
[本発明1017]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、1ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1015の組成物。
[本発明1018]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、ヒト抗体である、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1019]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）の1以上が、二重特異性抗体、免疫複合体、Ｆａｂ、Ｆａｂ'2、ＳｃＦｖ、アビマー、ナノボディ、及びドメイン抗体から成る群から独立して選択される、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1020]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、ＩｇＧ1、ＩｇＧ2、ＩｇＧ3、ＩｇＧ4、ＩｇＭ、ＩｇＡ1、ＩｇＡ2、ＩｇＡｓｅｃ、ＩｇＤ、及びＩｇＥアイソタイプ抗体から成る群から独立して選択される、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1021]
薬学上許容可能なキャリアをさらに含む、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1022]
容器の中に本発明1021の組成物を含むキット。
[本発明1023]
対象において癌を治療する方法であって、有効量の本発明1021の組成物を対象に投与する段階を含む方法。
[本発明1024]
癌を治療するための本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1025]
3つのモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体を含む組成物であって、該組成物が第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体を含み、（ｉ）第1の抗体は、それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含み；（ｉｉ）第2の抗体は、それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含み；並びに（ｉｉｉ）第3の抗体は、それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含み、かつ、第1、第2、及び第3の抗体は互いに対して2：2：1のモル比で存在する、組成物。
[本発明1026]
3つのモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体を含む組成物であって、該組成物が第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体を含み、（ｉ）第1の抗体は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域を含み；（ｉｉ）第2の抗体は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域を含み；並びに（ｉｉｉ）第3の抗体は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域を含み、かつ、第1、第2、及び第3の抗体は互いに対して2：2：1のモル比で存在する、組成物。
[本発明1027]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれが、100ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1028]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれが、10ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1027の組成物。
[本発明1029]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれが、1ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1027の組成物。
[本発明1030]
第1の抗体が1×10 −9 Ｍ〜1．1×10 −11 Ｍの範囲でのＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合し、第2の抗体が1×10 −9 Ｍ〜7．0×10 −11 Ｍの範囲でのＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合し、かつ第3の抗体が1×10 −9 Ｍ〜3．6×10 −10 Ｍの範囲でのＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1031]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれがヒト抗体である、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1032]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体の1以上が、二重特異性抗体、免疫複合体、Ｆａｂ、Ｆａｂ'2、ＳｃＦｖ、アビマー、ナノボディ、及びドメイン抗体から成る群から独立して選択される、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1033]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれが、ＩｇＧ1、ＩｇＧ2、ＩｇＧ3、ＩｇＧ4、ＩｇＭ、ＩｇＡ1、ＩｇＡ2、ＩｇＡｓｅｃ、ＩｇＤ、及びＩｇＥアイソタイプ抗体から成る群から独立して選択される、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1034]
薬学上許容可能なキャリアをさらに含む、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1035]
無菌組成物である、本発明1034の組成物。
[本発明1036]
注射に好適である、本発明1034の組成物。
[本発明1037]
静脈内注射に好適な無菌組成物である、本発明1034の組成物。
[本発明1038]
容器内に本発明1034の組成物を含むキット。
[本発明1039]
対象において癌を治療する方法であって、有効量の本発明1034の組成物を対象に投与する段階を含む方法。
[本発明1040]
癌を治療するための本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1041]
抗ＥＧＦＲ抗体組成物を調製する方法であって、該方法が、
（ａ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体
を単一組成物中に組み合わせる段階を含み、
（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）が互いに対して2：2：1のモル比で組み合わせられる、方法。
[本発明1042]
抗ＥＧＦＲ抗体組成物を調製する方法であって、該方法が、
（ａ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体
を単一組成物中に組み合わせる段階を含み、
（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）が互いに対して2：2：1のモル比で組み合わせられる、方法。
[本発明1043]
抗ＥＧＦＲ抗体で対象を治療する方法であって、該方法が、
（ａ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体
を対象に投与する段階を含み、
（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）が互いに対して2：2：1のモル比で対象に投与される、方法。
[本発明1044]
抗ＥＧＦＲ抗体で対象を治療する方法であって、該方法が
（ａ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体
を対象に投与する段階を含み、
（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）が互いに対して2：2：1のモル比で対象に投与される、方法。
本発明の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明から及びクレームから明らかであろう。
ＥＧＦＲの細胞外ドメインに結合し、重鎖及び軽鎖のＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体であって、該重鎖及び軽鎖のＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列が、
（ａ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列；
（ｂ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列；並びに
（ｃ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列
から成る群から選択される、モノクローナル抗体。
[本発明1002]
ＥＧＦＲの細胞外ドメインに結合し、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体であって、該重鎖及び軽鎖の可変領域の配列が、
（ａ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域；並びに
（ｃ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域
から成る群から選択される、モノクローナル抗体。
[本発明1003]
100ｎＭよりも良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1004]
10ｎＭよりも良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1003のモノクローナル抗体。
[本発明1005]
1ｎＭよりも良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する本発明1003のモノクローナル抗体。
[本発明1006]
ヒト抗体である、本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1007]
二重特異性抗体、免疫複合体、Ｆａｂ、Ｆａｂ'2、ＳｃＦｖ、アビマー、ナノボディ、及びドメイン抗体から成る群から選択される、本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1008]
ＩｇＧ1、ＩｇＧ2、ＩｇＧ3、ＩｇＧ4、ＩｇＭ、ＩｇＡ1、ＩｇＡ2、ＩｇＡｓｅｃ、ＩｇＤ、及びＩｇＥアイソタイプ抗体から成る群から選択される、本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1009]
本発明1001又は1002のモノクローナル抗体と薬学上許容可能なキャリアを含む薬学的組成物。
[本発明1010]
容器の中に本発明1009の薬学的組成物を含むキット。
[本発明1011]
対象において癌を治療する方法であって、有効量の本発明1009の薬学的組成物を対象に投与する段階を含む方法。
[本発明1012]
癌を治療するための本発明1001又は1002のモノクローナル抗体。
[本発明1013]
ＥＧＦＲの細胞外ドメインに結合する2又は3種のモノクローナル抗体を含む組成物であって、該2又は3種のモノクローナル抗体が、
（ａ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体
から成る群から選択され、
かつ、組成物が、（ａ）と（ｂ）、（ａ）と（ｃ）、（ｂ）と（ｃ）、又は（ａ）と（ｂ）と（ｃ）を含む、組成物。
[本発明1014]
ＥＧＦＲの細胞外ドメインに結合する2又は3種のモノクローナル抗体を含む組成物であって、該2又は3種のモノクローナル抗体が、
（ａ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体
から成る群から選択され、
かつ、組成物が、（ａ）と（ｂ）、（ａ）と（ｃ）、（ｂ）と（ｃ）、又は（ａ）と（ｂ）と（ｃ）を含む、組成物。
[本発明1015]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、100ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1016]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、10ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1015の組成物。
[本発明1017]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、1ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1015の組成物。
[本発明1018]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、ヒト抗体である、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1019]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）の1以上が、二重特異性抗体、免疫複合体、Ｆａｂ、Ｆａｂ'2、ＳｃＦｖ、アビマー、ナノボディ、及びドメイン抗体から成る群から独立して選択される、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1020]
モノクローナル抗体（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）のそれぞれが、ＩｇＧ1、ＩｇＧ2、ＩｇＧ3、ＩｇＧ4、ＩｇＭ、ＩｇＡ1、ＩｇＡ2、ＩｇＡｓｅｃ、ＩｇＤ、及びＩｇＥアイソタイプ抗体から成る群から独立して選択される、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1021]
薬学上許容可能なキャリアをさらに含む、本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1022]
容器の中に本発明1021の組成物を含むキット。
[本発明1023]
対象において癌を治療する方法であって、有効量の本発明1021の組成物を対象に投与する段階を含む方法。
[本発明1024]
癌を治療するための本発明1013又は1014の組成物。
[本発明1025]
3つのモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体を含む組成物であって、該組成物が第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体を含み、（ｉ）第1の抗体は、それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含み；（ｉｉ）第2の抗体は、それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含み；並びに（ｉｉｉ）第3の抗体は、それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含み、かつ、第1、第2、及び第3の抗体は互いに対して2：2：1のモル比で存在する、組成物。
[本発明1026]
3つのモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体を含む組成物であって、該組成物が第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体を含み、（ｉ）第1の抗体は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域を含み；（ｉｉ）第2の抗体は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域を含み；並びに（ｉｉｉ）第3の抗体は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域を含み、かつ、第1、第2、及び第3の抗体は互いに対して2：2：1のモル比で存在する、組成物。
[本発明1027]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれが、100ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1028]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれが、10ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1027の組成物。
[本発明1029]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれが、1ｎＭより良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1027の組成物。
[本発明1030]
第1の抗体が1×10 −9 Ｍ〜1．1×10 −11 Ｍの範囲でのＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合し、第2の抗体が1×10 −9 Ｍ〜7．0×10 −11 Ｍの範囲でのＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合し、かつ第3の抗体が1×10 −9 Ｍ〜3．6×10 −10 Ｍの範囲でのＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合する、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1031]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれがヒト抗体である、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1032]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体の1以上が、二重特異性抗体、免疫複合体、Ｆａｂ、Ｆａｂ'2、ＳｃＦｖ、アビマー、ナノボディ、及びドメイン抗体から成る群から独立して選択される、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1033]
第1の抗体と第2の抗体と第3の抗体のそれぞれが、ＩｇＧ1、ＩｇＧ2、ＩｇＧ3、ＩｇＧ4、ＩｇＭ、ＩｇＡ1、ＩｇＡ2、ＩｇＡｓｅｃ、ＩｇＤ、及びＩｇＥアイソタイプ抗体から成る群から独立して選択される、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1034]
薬学上許容可能なキャリアをさらに含む、本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1035]
無菌組成物である、本発明1034の組成物。
[本発明1036]
注射に好適である、本発明1034の組成物。
[本発明1037]
静脈内注射に好適な無菌組成物である、本発明1034の組成物。
[本発明1038]
容器内に本発明1034の組成物を含むキット。
[本発明1039]
対象において癌を治療する方法であって、有効量の本発明1034の組成物を対象に投与する段階を含む方法。
[本発明1040]
癌を治療するための本発明1025又は1026の組成物。
[本発明1041]
抗ＥＧＦＲ抗体組成物を調製する方法であって、該方法が、
（ａ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体
を単一組成物中に組み合わせる段階を含み、
（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）が互いに対して2：2：1のモル比で組み合わせられる、方法。
[本発明1042]
抗ＥＧＦＲ抗体組成物を調製する方法であって、該方法が、
（ａ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体
を単一組成物中に組み合わせる段階を含み、
（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）が互いに対して2：2：1のモル比で組み合わせられる、方法。
[本発明1043]
抗ＥＧＦＲ抗体で対象を治療する方法であって、該方法が、
（ａ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：1、2、及び3の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：4、5、及び6の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：7、8、及び9の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：10、11、及び12の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：13、14、及び15の重鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：16、17、及び18の軽鎖ＣＤＲ1、ＣＤＲ2、及びＣＤＲ3の配列を含むモノクローナル抗体
を対象に投与する段階を含み、
（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）が互いに対して2：2：1のモル比で対象に投与される、方法。
[本発明1044]
抗ＥＧＦＲ抗体で対象を治療する方法であって、該方法が
（ａ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：19を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：20を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：21を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：22を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体；並びに
（ｃ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：23を含む重鎖可変領域及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：24を含む軽鎖可変領域を含むモノクローナル抗体
を対象に投与する段階を含み、
（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）が互いに対して2：2：1のモル比で対象に投与される、方法。
本発明の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明から及びクレームから明らかであろう。
Claims (16)
- ＥＧＦＲの細胞外ドメインに１００ｎＭよりも良好なＫ Ｄ で結合し、重鎖及び軽鎖のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列を含むモノクローナル抗体であって、該重鎖及び軽鎖のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列が、
（ａ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１、２、及び３の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：４、５、及び６の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列；
（ｂ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：７、８、及び９の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１０、１１、及び１２の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列；並びに
（ｃ）それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１３、１４、及び１５の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６、１７、及び１８の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列
から成る群から選択される、モノクローナル抗体。 - ＥＧＦＲの細胞外ドメインに結合し、重鎖可変領域配列及び軽鎖可変領域配列を含むモノクローナル抗体であって、該重鎖及び軽鎖の可変領域の配列が、
（ａ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１９を含む重鎖可変領域配列及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２０を含む軽鎖可変領域配列；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２１を含む重鎖可変領域配列及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２２を含む軽鎖可変領域配列；並びに
（ｃ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２３を含む重鎖可変領域配列及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２４を含む軽鎖可変領域配列
から成る群から選択される、モノクローナル抗体。 - １０ｎＭよりも良好なＫＤでＥＧＦＲに結合するヒト抗体またはヒト化抗体である、請求項１に記載のモノクローナル抗体。
- １ｎＭよりも良好なＫＤでＥＧＦＲに結合する請求項２または３に記載のモノクローナル抗体。
- 二重特異性抗体、免疫複合体、Ｆａｂ、Ｆａｂ'２、ＳｃＦｖ、アビマー、ナノボディ、及びドメイン抗体から成る群から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体。
- 請求項１〜５のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体と薬学上許容可能なキャリアを含む組成物。
- ３つのモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体を含む組成物であって、該組成物が第１の抗体と第２の抗体と第３の抗体を含み、（ｉ）第１の抗体は、それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１、２、及び３の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：４、５、及び６の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列を含み；（ｉｉ）第２の抗体は、それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：７、８、及び９の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１０、１１、及び１２の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列を含み；並びに（ｉｉｉ）第３の抗体は、それぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１３、１４、及び１５の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列、並びにそれぞれ、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６、１７、及び１８の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、及びＣＤＲ３の配列を含み、第１、第２、及び第３の抗体は、１００ｎＭよりも良好なＫ Ｄ でＥＧＦＲに結合するヒト抗体またはヒト化抗体であり、かつ互いに対して２：２：１のモル比で存在する、組成物。
- ３つのモノクローナル抗ＥＧＦＲ抗体を含む組成物であって、該組成物が第１の抗体と第２の抗体と第３の抗体を含み、（ｉ）第１の抗体は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１９を含む重鎖可変領域配列及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２０を含む軽鎖可変領域配列を含み；（ｉｉ）第２の抗体は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２１を含む重鎖可変領域配列及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２２を含む軽鎖可変領域配列を含み；並びに（ｉｉｉ）第３の抗体は、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２３を含む重鎖可変領域配列及びＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２４を含む軽鎖可変領域配列を含み、かつ、第１、第２、及び第３の抗体は互いに対して２：２：１のモル比で存在する、組成物。
- 第１の抗体が１×１０−９Ｍ〜１．１×１０−１１Ｍの範囲でのＫＤでＥＧＦＲに結合し、第２の抗体が１×１０−９Ｍ〜７．０×１０−１１Ｍの範囲でのＫＤでＥＧＦＲに結合し、かつ第３の抗体が１×１０−９Ｍ〜３．６×１０−１０Ｍの範囲でのＫＤでＥＧＦＲに結合する、請求項７または８に記載の組成物。
- 第１の抗体と第２の抗体と第３の抗体のそれぞれが、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、ＩｇＭ、ＩｇＡ１、ＩｇＡ２、ＩｇＡｓｅｃ、ＩｇＤ、及びＩｇＥから成る群から独立して選択されるアイソタイプの抗体である、請求項７〜９のいずれか一項に記載の組成物。
- 第１の抗体と第２の抗体と第３の抗体のそれぞれが、ＩｇＧ１アイソタイプ抗体である、請求項１０に記載の組成物。
- 静脈内注射に好適な無菌組成物である、請求項６〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
- 対象における癌を治療するための、有効量の請求項１〜５のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体または請求項６〜１２のいずれか一項に記載の組成物を含む薬学的組成物。
- 癌を治療するための医薬の製造のための、請求項１〜５のいずれか一項に記載のモノクローナル抗体または請求項６〜１２のいずれか一項に記載の組成物の使用。
- 癌が、黒色腫、乳癌、卵巣癌、腎癌、消化器／結腸癌、肺癌、または前立腺癌である、請求項１３に記載の薬学的組成物。
- 癌が、黒色腫、乳癌、卵巣癌、腎癌、消化器／結腸癌、肺癌、または前立腺癌である、請求項１４に記載の使用。
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