JP2014515941A - 薬物送達デバイス用のアセンブリおよび薬物送達デバイス - Google Patents

Abstract

ハウジング（３）と、ハウジング（３）に解放可能に連結可能であるカートリッジ・ホルダ（２）と、弾性部材（１０）と、弾性部材（１０）およびカートリッジ・ホルダ（２）と機械的に協働するように構成される相互作用部材（１４）とを備える、薬物送達デバイス（１）用のアセンブリが提供される。弾性部材（１０）は、相互作用部材（１４）を回転付勢するように構成される。アセンブリは、カートリッジ・ホルダ（２）がハウジング（３）に連結され、カートリッジ・ホルダ（２）のハウジング（３）に対する動きが妨げられる、ロック状態と、カートリッジ・ホルダ（２）とハウジング（３）との間の連結が解放され、カートリッジ・ホルダ（２）がハウジング（３）に対して自由に可動である、ロック解除状態とを有する。ロック解除状態からロック状態に切り替えるために、カートリッジ・ホルダ（２）を相互作用部材（１４）との機械的協働に持ち込み、カートリッジ・ホルダ（２）をハウジング（３）に対して第１の方向に回転させ、それにより、相互作用部材（１４）が弾性部材（１０）と機械的に協働するように、かつ弾性部材（１０）によって相互作用部材（１４）に加えられる回転力に打ち勝って、アセンブリをロック解除状態からロック状態に切り替えるように相互作用部材（１４）を第１の方向に回転させる。さらに、薬物送達デバイス（１）が提供される。
【選択図】 図２

Description

本開示は、薬物送達デバイス用のアセンブリに関する。さらに本開示は、そうしたアセンブリを備える薬物送達デバイスに関する。

薬物送達デバイスでは、複数の用量の薬物を入れたカートリッジ内の栓を、ピストン・ロッドによって変位させることがしばしばである。それによって、カートリッジからある用量の薬物が放出される。

薬物送達デバイスは、例えば文献、特許文献１に記載されている。

ＥＰ１９２３０８３Ａ１

Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、第５０章 「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」、第１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ（米ペンシルバニア州Ｅａｓｔｏｎ）刊、１９８５年 Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ

本開示の目的は、改善された薬物送達デバイス、例えば使用者に対する安全性を高めたデバイス用のアセンブリを提供することである。さらに、改善された薬物送達デバイスが提供される。

この目的は、独立請求項の主題によって達成することができる。有利な実施形態および改善は、従属請求項の主題である。

１つの態様は、薬物送達デバイス用のアセンブリに関する。アセンブリは、ハウジングを備えることができる。さらにアセンブリは、カートリッジ・ホルダを備えることができる。カートリッジ・ホルダは、ハウジングに連結できる、好ましくは解放可能に連結できるようにすることが可能である。さらにアセンブリは、弾性部材を備えることができる。さらにアセンブリは、相互作用部材を備えることができる。相互作用部材は、弾性部材と機械的に協働する（cooperate）ように構成することができる。相互作用部材は、カートリッジ・ホルダと機械的に協働するように構成することができる。弾性部材または追加の弾性部材は、相互作用部材を回転付勢するように構成することができる。アセンブリは、ロック状態およびロック解除状態を有することができる。ロック状態では、カートリッジ・ホルダは、好ましくはハウジングに解放可能に連結される。ロック状態では、カートリッジ・ホルダのハウジングに対する移動を妨げることができる。ロック解除状態では、カートリッジ・ホルダとハウジングとの間の連結を解放することができる。ロック解除状態では、カートリッジ・ホルダは、ハウジングに対して可動にすることができる。ロック解除状態からロック状態に切り替えるために、カートリッジ・ホルダを相互作用部材と機械的に協働させることができる。カートリッジ・ホルダは、ハウジングに対して第１の方向に回転させることができる。それにより、相互作用部材を、相互作用部材が弾性部材と機械的に協働するように第１の方向に回転させることができる。それにより、弾性部材によって相互作用部材に及ぼされる回転力に打ち勝ち、アセンブリをロック解除状態からロック状態に切り替えることが可能になる。

アセンブリは、ロック状態およびロック解除状態という２つの確定状態を有することができる。ロック解除状態では、カートリッジ・ホルダがハウジングに対して自由に可動であるため、アセンブリがロック解除状態であるとき、使用者は直ちに認識することができる。こうして、アセンブリが過少量投与を招く恐れがあるロック解除状態であるときには、誤った用量の設定または誤った送達の操作を防止することができる。こうして、使用者の安全性が高められる。

弾性部材は、ばね力を備えることができる。弾性部材は、相互作用部材に一時的な回転力を及ぼすように構成することができる。特に切替え手順の間、例えばアセンブリをロック解除状態からロック状態に切り替えるときには、相互作用部材に回転力が及ぼされる。アセンブリをロック状態からロック解除状態に切り替えるときには、回転力は、相互作用部材が移動する角度方向の経路によって決まることがある。切替え動作を完全に実施するため、すなわちカートリッジ・ホルダをハウジングにしっかり固定するためには、カートリッジ・ホルダに及ぼされる回転力が、この回転力に打ち勝たなければならない。特に、相互作用部材に及ぼされる回転力によって、トルクが切替え動作を実施する閾値が設けられることがある。したがって、アセンブリをロック状態に切り替える十分に高い回転力がカートリッジ・ホルダに及ぼされない限り、アセンブリは、ロック解除状態に留まることができる。こうして、意図的ではないアセンブリのロック解除状態からロック状態への切替えを防止することができる。これは、さらにアセンブリに関する使用者の安全性を高めるのに役立つことができる。

アセンブリをロック解除状態からロック状態に切り替えるために、相互作用部材をカートリッジ・ホルダに回転ロックすることができる。したがって、カートリッジ・ホルダを第１の方向に回転させると、相互作用部材を簡単に弾性部材と機械的に協働させることができる。相互作用部材と弾性部材との間の機械的な協働を実施するために、他の工程は不要である。

一実施形態によれば、ロック状態では、相互作用部材は、弾性部材との機械的な協働によって、特に弾性部材により与えられるばね力を用いて、ハウジングに対して回転ロックされる。ロック解除状態では、相互作用部材は、特にカートリッジ・ホルダとの機械的な協働によって、ハウジングに対して回転することができる。弾性部材は、ロック状態およびロック解除状態において、ハウジングに対する回転に対して固定することができる。一実施形態によれば、相互作用部材は、弾性部材との機械的な協働によってハウジングに対して回転ロックされ、アセンブリをロック状態からロック解除状態に切り替えるときには、その弾性部材または他の弾性部材は、相互作用部材を第１の方向とは反対の第２の方向に回転付勢する。

ロック状態で相互作用部材と弾性部材との間で回転ロックすることによって、不用意なアセンブリのロック状態からロック解除状態への切替えを防止することができる。こうして、使用者の安全性を高めることができる。ロック解除状態では、アセンブリがロック解除状態にあることを使用者が直ちに認識することができるように、相互作用部材は、ハウジングに対して簡単に回転できるようにすることが可能である。さらに、ロック解除状態では、カートリッジ・ホルダがハウジングにしっかり連結されていないことを使用者がすぐに認識することができるように、相互作用部材は、カートリッジ・ホルダをハウジングから隔てるように構成することができる。これは、さらに使用者の安全性を高めるのに役立つことができる。

一実施形態によれば、アセンブリは、カートリッジ・ホルダに対して、特にカートリッジ・ホルダの内側のカートリッジに対して、軸方向の力を与える。こうして、ロック解除状態では、カートリッジ・ホルダを、ハウジングから離間させることが可能になる。軸方向の力は、弾性部材によって、または少なくとも１つの追加のばね部材によって与えることができる。

ロック解除状態において、カートリッジ・ホルダは、軸方向の力によって、ハウジングから自動的に軸方向に隔てることができる。この力は、使用者がロック解除状態について気付くのを助ける。こうして、カートリッジ・ホルダがハウジングにしっかり連結されていると誤解した使用者による、不用意な用量の設定または不用意な用量の送達操作を防止することができる。使用者は、アセンブリがロック解除状態にあることをすぐに認識することが可能である。

一実施形態によれば、弾性部材は、相互作用部材に半径方向内向きの力を与えるように構成される。半径方向内向きの力は、アセンブリがロック状態であるとき、相互作用部材の第２の方向の回転を妨げるように、相互作用部材および弾性部材を回転ロックするのに十分なだけ大きくすることができる。

半径方向内向きの力によって、アセンブリがロック状態にあるとき、相互作用部材をハウジングに対して確定された回転位置に固定することができる。アセンブリがロック解除状態であるとき、半径方向内向きの力が、相互作用部材に対応する影響を及ぼさないようにすることが可能であり、したがって、ロック解除状態では、弾性部材と相互作用部材との間で回転ロックしないようにすることができる。したがって、相互作用部材は、ロック解除状態において自由に可動とすることができる。

一実施形態によれば、ロック状態からロック解除状態に切り替えるために、カートリッジ・ホルダを第２の方向に回転させる。第２の方向は、第１の方向と反対にすることができる。それにより、カートリッジ・ホルダに与えられる回転力を、弾性部材によって相互作用部材に与えられる回転の反力（counter force）より大きくすることができる。こうして、前記反力に打ち勝つことが可能になり、相互作用部材と弾性部材との間の回転ロックを解放することができる。

一実施形態によれば、弾性部材は、少なくとも１つのスナップ機能を備える。スナップ機能は、弾性部材の一部とすること、または弾性部材、特に弾性部材の弾性スプリング・アームと一体に形成することができる。前記スプリング・アームは、半径方向に弾性とすることができる。スナップ機能は、突出部、例えばバンプを備えることができる。相互作用部材は、少なくとも１つの対応する相互作用スナップ機能を備えることができる。相互作用スナップ機能は、相互作用部材の一部とすること、または相互作用部材と一体に形成することができる。相互作用スナップ機能は、突出部、例えばバンプを備えることができる。相互作用スナップ機能は、相互作用部材の外面上に配置することができる。ロック状態において、スナップ機能および相互作用スナップ機能は当接するように構成することができる。

ロック状態では、スナップ機能と相互作用スナップ機能の当接により、相互作用部材と弾性部材を回転ロックすることができる。ロック解除状態では、相互作用部材および弾性部材を回転ロックする、スナップ機能と相互作用スナップ機能の機械的な相互作用を妨げることが可能になるように、スナップ機能および相互作用スナップ機能を、例えば互いに角度的に隔てることができる。アセンブリをロック解除状態からロック状態に、またその逆に切り替えるとき、スナップ機能と相互作用スナップ機能の機械的な協働によって、回転力が相互作用部材を特定の回転方向に、例えばアセンブリをロック状態からロック解除状態に切り替えるときには第１の方向、アセンブリをロック解除状態からロック状態に切り替えるときには第２の方向に付勢するようにすることが可能である。

一実施形態によれば、アセンブリのロック状態では、カートリッジ・ホルダのハウジングに対する軸方向の移動が妨げられる。軸方向の移動は、カートリッジ・ホルダの第１の締結手段とハウジングの第２の締結手段の機械的な協働によって妨げることができる。

こうして、アセンブリがロック状態であるとき、カートリッジ・ホルダとハウジングのしっかりした連結を可能にすることができる。特に、ロック状態におけるカートリッジ・ホルダの不用意な移動を防止することができる。

一実施形態によれば、第１の締結手段と第２の締結手段の機械的な協働は、カートリッジ・ホルダのハウジングに対する第１の方向および第２の方向の回転を制限するように構成される。

第１の締結手段および第２の締結手段は、アセンブリがロック状態であるとき、カートリッジ・ホルダの第１の方向の回転を妨げることができるように構成することが可能である。カートリッジ・ホルダの第２の方向の回転は、アセンブリがロック状態であるとき、弾性部材が相互作用部材に及ぼす回転力によって打ち消すことができる。

ロック解除状態において、第１の締結手段および第２の締結手段は、カートリッジ・ホルダの第１の方向および第２の方向の回転を、少なくとも制限された形で可能にするように構成することができる。それに応じて、ロック解除状態では、使用者がカートリッジ・ホルダを第１の方向および第２の方向のいずれかに回転させ、それによって、カートリッジ・ホルダがハウジングにしっかり連結されないようにすることができる。

一実施形態によれば、第１の締結手段および第２の締結手段は、アセンブリをロック状態からロック解除状態に切り替えるとき、カートリッジ・ホルダのハウジングに対する軸方向の移動を可能にするように構成される。

それに応じて、カートリッジ・ホルダは、アセンブリがロック解除状態であるとき、少なくとも制限された形でハウジングに対して軸方向に可動とすることができる。

一実施形態によれば、相互作用部材は、少なくとも１つの第１の連結部材を備える。第１の連結部材は、相互作用部材およびカートリッジ・ホルダを回転ロックするために、カートリッジ・ホルダの少なくとも１つの対応する第２の連結部材と係合するように適合させ、配置することができる。

第１の連結部材および第２の連結部材は、アセンブリをロック状態とロック解除状態との間で切り替えるために、機械的に相互作用することができる。さらに、第１の連結部材および第２の連結部材は、アセンブリがロック状態であるとき、機械的に相互作用することができる。ロック解除状態では、第１の連結部材および第２の連結部材は、制限された形で、例えばアセンブリをロック解除状態からロック状態に切り替えるためにしか機械的に相互作用することができない。

一実施形態によれば、相互作用部材は、ハウジングに対する軸方向の移動に対して固定される。相互作用部材は、リング状の形状を備えることができる。弾性部材は、相互作用部材の外部の少なくとも一部に、少なくとも部分的に周方向に配置することができる。あるいは、弾性部材は、相互作用部材の内部の少なくとも一部に周方向に配置することができる。弾性部材も、リング状の形状を備えることができる。

他の態様は、薬物送達デバイスに関する。デバイスは、前述のアセンブリを備えることができる。デバイスは、カートリッジを備えることができる。カートリッジは、カートリッジ・ホルダの中に、好ましくは解放可能に保持することができる。カートリッジは、薬物、好ましくは複数の用量の薬物を含むことができる。デバイスは、ペン型デバイス、例えばペン型注射器とすることができる。

アセンブリがロック解除状態であるとき、カートリッジ・ホルダ、したがってカートリッジは、デバイスのハウジングにしっかり連結されない。こうして、アセンブリがロック解除状態であるときには、所望の用量に一致しない用量の投薬、特に過少量投与を招く恐れがある、デバイスの用量設定および用量送達の操作を防止することができる。これは、用量の正確さが高められた、したがって使用者の安全性が高められたデバイスの提供を容易にするのに役立つことができる。

もちろん、様々な態様および実施形態と共にこれまでに記述した機能は、互いに、また以下に記述する機能と組み合わせることができる。

他の機能および改善は、以下において添付図面と共に例示的な実施形態を説明することによって明らかになる。

薬物送達デバイスの一実施形態を示す図である。 図１の薬物送達デバイスのいくつかの部材の斜視図である。 薬物送達デバイスの相互作用部材の斜視図である。 薬物送達デバイスのガイド・ナットの斜視図である。 薬物送達デバイスの弾性部材の斜視図である。 組立て後の図３〜図５による相互作用部材、ガイド・ナットおよび弾性部材の斜視図である。 カートリッジ・ホルダがハウジングに部分的に挿入された状態の、薬物送達デバイスの一部の斜視図である。 薬物送達デバイスのハウジングの斜視図である。 薬物送達デバイスのカートリッジ・ホルダの斜視図である。 他の実施形態による薬物送達デバイスの弾性部材の斜視図である。 他の実施形態による図１の薬物送達デバイスのいくつかの部材の斜視図である。 薬物送達デバイスの一実施形態の断面図である。

図１は、薬物送達デバイス１の一実施形態を示す。薬物送達デバイス１は、ペン型デバイス、特にペン型注射器である。薬物送達デバイスは、ハウジング３を備える。薬物送達デバイス１は、カートリッジ・ホルダ２を備える。

薬物送達デバイス１およびハウジング３は、遠位端および近位端を有する。遠位端は、矢印２０（図１２参照）によって示される。用語「遠位端」は、薬物送達デバイス１、または薬物送達デバイス１の投薬用の端部の最も近くに位置するもしくは配置されるその構成要素の端部を指す。近位端は、矢印３０（図１２参照）によって示される。用語「近位端」は、デバイス１、またはデバイス１の投薬用の端部から最も遠くに離れて位置するもしくは配置されるその構成要素の端部を指す。遠位端２０および近位端３０は、軸の方向に互いに間隔をおいて配置される。軸は、デバイス１の長手方向の軸とすることができる。

デバイス１は、再利用可能なデバイスであり、すなわち、複数の用量の薬物を設定および投薬するように構成される。薬物は、流体薬物とすることができる。本明細書で使用する用語「薬物」は、薬学的に活性な少なくとも１種類の化合物を含む製剤を意味し、
一実施形態では、薬学的に活性な化合物が、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、かつ／またはペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、もしくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、真正糖尿病、または糖尿病性網膜症のような真正糖尿病に関連した合併症、深静脈血栓塞栓症や肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／もしくは慢性関節リウマチなどの治療および／または予防に対して有用であり、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、真正糖尿病、または糖尿病性網膜症のような真正糖尿病に関連した合併症を治療および／または予防するための少なくとも１種類のペプチドを含み、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、少なくとも１種類のヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはＧＬＰ−１類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４、もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａによって置換され、位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏによって置換されていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル・ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル・ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−Ｙ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−Ｙ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えば、配列Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物のリストから選択される：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，ｄｅｓ Ｐｒｏ３７ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，ｄｅｓ Ｐｒｏ３７ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または

エキセンジン−４誘導体のＣ末端に、−Ｌｙｓ６−ＮＨ２基が結合していてもよい、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；

または、配列
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓ Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓ Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓ Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓ Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４、Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２
のエキセンジン−４誘導体；
または、前述のエキセンジン−４誘導体のうちの任意の誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物。

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、絨毛性ゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなど、非特許文献１に記載されている、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモン、または調節活性ペプチドおよびそれらの拮抗薬である。

多糖類は、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、あるいは上記の多糖類の硫酸化物、例えばポリ硫酸化物、および／またはそれらの薬学的に許容される塩である。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られる、球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。それらは、アミノ酸残基に加えられた糖鎖を有するため、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は、免疫グロブリン（Ｉｇ）モノマー（ただ１つのＩｇ単位を含む）であり；分泌型抗体は、ＩｇＡのような２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳類のＩｇＭのような５つのＩｇ単位を有する五量体もあり得る。

Ｉｇモノマーは、４つのポリペプチド鎖；システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２つの同一の軽鎖からなる「Ｙ」字形の分子である。各重鎖は約４４０のアミノ酸長であり：各軽鎖は約２２０のアミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、それらの折畳みを安定化する鎖内のジスルフィド結合を含む。各鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造上のドメインからなる。これらのドメインは、約７０〜１１０のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に従って様々な種類（例えば、可変部またはＶ、および定常部またはＣ）に分類される。それらは、２つのβシートが、保護されたシステインと他の帯電したアミノ酸との間の相互作用によって互いに保持される「サンドイッチ」形を生成する、特徴的な免疫グロブリン・フォールドを有する。

哺乳類のＩｇ重鎖には、α、δ、ε、γおよびμで示される５つのタイプが存在する。存在する重鎖のタイプが、抗体のイソタイプを決め；これらの鎖は、それぞれＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体の中に見出される。

異なる重鎖は、サイズおよび組成が異なり；αおよびγは約４５０のアミノ酸を、δは約５００のアミノ酸を含み、一方、μおよびεは約５５０のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（Ｃ_H）および可変領域（Ｖ_H）を有する。１つの種において、定常領域は、同じイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、αおよびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインおよび可撓性を加えるヒンジ領域からなる定常領域を有し；重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインからなる定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって生成された抗体では異なるが、単一のＢ細胞またはＢ細胞クローンによって生成されたすべての抗体では同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０のアミノ酸長であり、単一のＩｇドメインからなる。

哺乳類では、λおよびκで示される２つのタイプの免疫グロブリン軽鎖が存在する。軽鎖は２つの連続するドメイン：１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７のアミノ酸である。各抗体は２つの軽鎖を含むが、それらは常に同一であり；哺乳類では、１つの抗体ごとに軽鎖κまたはλのうちの１つのタイプのみが存在する。

すべての抗体の一般的な構造はきわめて類似しているが、所与の抗体の特有の特性は、これまでに詳述した可変（Ｖ）領域によって決まる。より具体的には、軽鎖（ＶＬ）に３つおよび重鎖（ＶＨ）に３つの可変ループが、抗原に対する結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインとＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するため、最終的な抗原特異性を決めるのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

「抗体フラグメント」は、これまでに定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが得られる完全な抗体と本質的に同一の機能および特異性を示す。パパインによる限定タンパク質分解は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。それぞれが１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖を含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。第３のフラグメントは、サイズは同等であるが、鎖間のジスルフィド結合を有する両方の重鎖のカルボキシル末端の半分を含む、結晶化可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、補体結合、およびＦｃＲ−結合部位を含む。限定的なペプシンの消化作用によって、両方のＦａｂ片およびＨ−Ｈ鎖間のジスルフィド結合を含むヒンジ領域を包含する単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して２価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域を互いに縮合させて、１本鎖の可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することができる。

薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、例えばＨＣｌ塩またはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、例えばアルカリもしくはアルカリ土類金属の中から選択されたカチオン、例えばＮａ＋もしくはＫ＋もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６のアルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６のアルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０のアリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０のヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の他の例は、非特許文献２、および非特許文献３に記載されている。

薬学的に許容される溶媒和物は、例えば水和物である。

デバイス１のカートリッジ・ホルダ２の上で、保護キャップ５０を摺動させることができる。保護キャップ５０は、カートリッジ・ホルダ２を環境の影響から保護するために、カートリッジ・ホルダ２の少なくとも一部を覆う。

図２は、図１による薬物送達デバイス１のいくつかの部材の斜視図を示す。

デバイスは、弾性部材１０を備える。デバイス１は、相互作用部材１４を備える。弾性部材１０および相互作用部材１４は、中空またはリング形の部材である。弾性部材１０および相互作用部材１４は、デバイス１のハウジング３の中で組み立てられると、ガイド・ナット４を取り囲むようになるが、それについては後でさらに詳しく記述する。

薬物送達デバイス１は、２つのばね部材５１を備える。あるいは、デバイス１は、ただ１つのばね部材５１、またはさらに多くのばね部材５１、すなわち、３つまたは４つのばね部材５１を備えることができる。ばね部材５１は、皿ばねを含む。デバイス１が組み立てられた状態では、ばね部材５１は、カートリッジ・ホルダ２の内側の相互作用部材１４とカートリッジ６との間に配置される。ばね部材５１は、互いに連結される。それに応じて、一方のばね部材５１の他方のばね部材５１に対する軸方向および回転の移動が妨げられる。相互作用部材１４のより近くに配置されるばね部材５１は、相互作用部材１４のロッキング機能１２（図３参照）との機械的な協働によって、相互作用部材１４に対する移動に対して固定される。この実施形態によれば、ばね部材５１はデバイス１の別個の構成要素を備える。あるいは、ばね部材５１は、例えば弾性部材１０の一部とすること、または弾性部材１０と一体に形成することが可能である。

それぞれのばね部材５１は、カートリッジ６（図１２参照）に対してばね力を与えるために設けられる。それぞれのばね部材５１は、カートリッジ６をカートリッジ・ホルダ２の遠位端の所定の位置に保持するが、それについては後でさらに詳しく説明する。カートリッジ６は、薬物、特に複数の用量の薬物を含む。カートリッジ６は、カートリッジ・ホルダ２の中に保持される。カートリッジ・ホルダ２は、カートリッジ６の位置を機械的に安定させる。

さらにばね部材５１は、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３にしっかり連結されていないとき、すなわち、軸方向および回転の移動に対して固定されていないとき、カートリッジ・ホルダ２が押されてハウジング３から離れるように、カートリッジ・ホルダ２に遠位を向いた力を及ぼす。ばね部材５１の前記機能性については、以下に記述するカートリッジ・ホルダ２をハウジング３に連結するための動作と共に説明する。

図３は、相互作用部材１４の斜視図である。

相互作用部材１４は、リング形の部材である。相互作用部材１４はハウジング３の中に、デバイス１の長手方向の軸に対して回転できるように組み立てられる。デバイス１のロック解除状態では、すなわち、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３にしっかり連結されていないときには、相互作用部材１４は、第１の位置と第２の位置との間で回転することができる。デバイス１がロック状態であるとき、すなわち、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３にしっかり連結されているときには、相互作用部材１４は第１の位置にあり、相互作用部材１４は、後で詳しく説明する弾性部材１０との機械的な協働によって、ハウジング３に対する回転に対して固定される。

相互作用部材１４は、保持手段５４を提供する。保持手段５４は、相互作用部材１４のリング形の本体の両側に配置される。保持手段は、相互作用部材１４をハウジング３の中に保持し、相互作用部材１４のハウジング３に対する軸方向の移動を妨げる。

示される実施形態において、相互作用部材１４は、半径方向凹部５３を備える。半径方向凹部５３は、相互作用部材１４の主本体の両側に配置される。したがって、相互作用部材１４は、ハウジング３に対して軸方向だけではなく半径方向にも中空の部材である。半径方向凹部５３によって、弾性部材１０のロッキング手段９（図５参照）が、ガイド・ナット４と係合するために、半径方向凹部５３を通って相互作用部材１４の中心に向かうことが可能になる。他の実施形態では、ロッキング手段９が相互作用部材１４の内側に配置される（明示せず）。この場合、半径方向凹部５３を不要することができ、ロッキング手段９は、ガイド・ナット４と係合するために、相互作用部材１４上の傾斜面を介して可動とすることができる。ロッキング手段９とガイド・ナット４の係合については、以下で詳しく説明する。

相互作用部材１４は、傾斜面の形の外部表面を備える。前記表面は、２つの傾斜面５５を備える。傾斜面５５は、相互作用部材１４の外部の両側に配置される。傾斜面５５は、相互作用部材１４の外部の太い直径から細い直径への移行部を形成する、角度をなす傾斜面である。傾斜面５５は、実質的に対応する半径方向凹部５３の位置に配置される。傾斜面５５は、これまでに言及した弾性部材１０のロッキング手段９が、相互作用部材１４の外部表面に沿って太い部分から細い部分へ摺動し、相互作用部材１４の細い直径に達すると、相互作用部材１４の中心に向かって半径方向の移動を行うことを可能にするように設計される。相互作用部材１４とロッキング手段９との間の相互作用については、図６と共にさらに詳しく説明する。

相互作用部材１４は、相互作用スナップ機能５６を備える。相互作用スナップ機能５６は、相互作用部材１４をハウジング３に対して第１の位置に回転ロックするために、弾性部材１０の対応するスナップ機能６０（図５参照）と相互作用することができる。相互作用スナップ機能５６は、楔形である。相互作用スナップ機能５６は、バンプを備える。相互作用スナップ機能５６は、相互作用部材１４の外面上に配置される。

相互作用部材１４は、第１の連結部材５２を備える。第１の連結部材５２は、相互作用部材１４のリング形の本体の頂部の両側に配置される。第１の連結部材５２は台形に形成され、相互作用部材１４から遠位方向に突出する。

第１の連結部材５２は、カートリッジ・ホルダ２の対応する第２の連結部材６３（図７および図１０参照）との相互作用および係合のために設けられる。第１の連結部材５２が第２の連結部材６３と機械的に協働すると、相互作用部材１４は、カートリッジ・ホルダ２に回転ロックされる。相互作用部材１４は、第１の連結部材５２と第２の連結部材６３の機械的な協働によって動作させる、例えば回転させることができる。相互作用部材１４は、図７と共に説明するように、前記カートリッジ・ホルダがハウジング３に組み立てられるとき、すなわち、デバイス１をロック解除状態からロック状態に切り替えるとき、カートリッジ・ホルダ２の取付けのための移動の間、回転することができる。

図４は、ガイド・ナット４の斜視図を示す。

ガイド・ナット４は、中心にある孔５を備える。中心にある孔５の中には、ねじ山８が設計される。ねじ山８は、図１２と共にさらに詳しく説明するように、ピストン・ロッド１７に所定の螺旋移動を促すために、ピストン・ロッド１７（図１２参照）に連結するように用いられる。ガイド・ナット４は、歯状突起のある輪を備える。ガイド・ナット４は、ガイド・ナット４の外周上に歯５７およびノッチ５８を備える。歯５７は、尖った部分として設計することができる。ノッチ５８は、歯５７または尖った部分の間の空間として設計することができる。ガイド・ナット４は、デバイス１のハウジング３の中で、回転配置され得る。デバイス１のある状態、特にロック状態では、ガイド・ナット４は、図６と共に説明するように、弾性部材１０のロッキング手段９によって回転固定される。別の状態、好ましくはその間にリセット操作を行うことができるロック解除状態では、ガイド・ナット４は、ハウジング３に対して回転することができる。図３による相互作用部材１４は、ロック状態とロック解除状態との間の切替えを可能にするために、作動手段として働くことができる。

図５は、弾性部材１０を示す。

弾性部材１０は、例えば保持部材６６（図１０参照）とハウジング３の対応する保持部材、例えばナット（図には明示せず）との機械的な協働によって、ハウジング３に対する回転移動に対して固定される。弾性部材１０は、リング形のキャリア１１を備える。弾性部材１０は、これまでに言及したロッキング手段９を備える。ロッキング手段９は、キャリア１１の中に形成される。ロッキング手段９は、少なくとも１つのスプリング・アームを備える。この実施形態において、ロッキング手段９は、キャリア１１の両側に配置された２つのアームまたはカンチレバーを備える。あるいは、ロッキング手段９は、３つまたはそれ以上のスプリング・アームを備えることができる。一方の端部では、ロッキング手段９はキャリア１１に固定され、他方の端部では、ロッキング手段９は自由である。それぞれのロッキング手段９は、それぞれの自由な端部に、ガイド・ナット４の対応するノッチ５８または間の空間と係合するための縁部またはフック６１を備える。ロッキング手段９は、キャリア１１に弾性的に取り付けられる。したがって、ロッキング手段９は、フック６１を有するその自由な端部で、キャリア１１の中心に向かって枢動可能である。したがって、ロッキング手段９は、半径方向の移動を行うことができる。

ロッキング手段９は、突出部５９を備える。突出部５９は、カンチレバー形のロッキング手段９上に成形される。突出部５９は、キャリア１１の中心に向けられる。突出部５９は、相互作用部材１４（図３参照）の外部の傾斜面５５に沿って摺動するように設計される。他の細部については、図６を参照されたい。

弾性部材１０は、保持手段６２を提供する。保持手段６２は、他のスプリング・アームを備えることができる。特に保持手段６２は、別のカンチレバー構造として形成することができる。保持手段６２は、キャリア１１に固定された端部、およびリング形のキャリア１１に対して実質的に接線の方向を向いた自由な端部を備える。保持手段６２は、これまでに言及したスナップ機能６０を備える。スナップ機能６０は、デバイス１がロック状態であるとき、相互作用部材１４を弾性部材１０に対して固定された位置、特に回転固定された位置に保持するために、相互作用部材１４の楔形の相互作用スナップ機能５６と機械的に相互作用する。

保持手段６２は、デバイス１の長手方向の軸に対して半径方向内側の方向に付勢される。特に保持手段６２は、相互作用部材１４に半径方向内向きの力を及ぼすように構成される。相互作用部材１４を回転させて第１の位置にする、特にスナップ機能５６、６０の当接によって相互作用部材１４および弾性部材１０を回転ロックするには、前記力に打ち勝たなければならない。それに応じて、デバイス１のロック状態では、相互作用部材１４と弾性部材１０との間の回転ロックを解放し、相互作用部材１４を回転させて第１の位置から外すように、半径方向内向きの力に打ち勝たなければならない。これについては、後で詳しく説明する。

図６は、相互作用部材１４、弾性部材１０およびガイド・ナット４のアセンブリを示す。

ガイド・ナット４は、相互作用部材１４および弾性部材１０によって取り囲まれる。相互作用部材１４は、ガイド・ナット４を相互作用部材１４の中に保持し、ガイド・ナット４が上方に移動して相互作用部材１４のリング形の本体から外れるのを防止するために、リング形の本体の内側周縁部に棚部を形成する。ガイド・ナット４は、相互作用部材１４と弾性部材１０のキャリア１１との間にしっかり嵌め込まれる。ガイド・ナット４は、図１２と共に詳しく説明するハウジング３のウェブ３２によって、ハウジング３に対して軸方向に移動しないようにすることができる。

さらに、弾性部材１０のロッキング手段９は、相互作用部材１４の外部の少なくとも一部に周方向に配置される。それによって、カンチレバー形のロッキング手段９の突出部５９（図５も参照）は、相互作用部材１４の外部表面に向けられる。これは、ロッキング手段９が、突出部５９によって相互作用部材１４の外部の傾斜面５５に沿って摺動可能になる効果をもたらすことができる。

図６は、ロッキング手段９の係合状態を表す相互作用部材１４の位置を示す。ロッキング手段９は、図３と共に説明したように、その自由な端部によって、相互作用部材１４の半径方向凹部５３を通過している。これは、突出部５９が相互作用部材１４の直径の細い部分に位置しているために可能になる。

図６では、ロッキング手段９は、そのフック６１によってガイド・ナット４と係合している。特にフック６１は、それぞれのノッチ５８の歯５７の間にある。さらにこの位置では、フック６１は、相互作用部材１４の半径方向凹部５３の対応する縁部の後ろで係合する。これは、ロッキング手段９とガイド・ナット４との間の確実な係合を可能にするために、フック６１がねじりモーメントによって半径方向に移動して歯５７との係合を解除され、ガイド・ナット４から離れるのを防止する効果をもたらす。ねじりモーメントは、例えば薬物の送達中のガイド・ナット４と、ガイド・ナット４によって案内されるピストン・ロッド１７との相互作用の間、または曲がった針を伴って用量を注射しようとする間に生じる可能性がある。

図６では、ガイド・ナット４の弾性部材１０に対する回転移動が妨げられる。換言すれば、ガイド・ナット４は、弾性部材１０に対して回転固定される。弾性部材１０がハウジング３の中に回転固定される形で配置されるため、ガイド・ナット４は、ハウジング３に対して回転固定される。好ましくは薬物の送達中にとることが可能なこの位置では、ガイド・ナット４は、ピストン・ロッドに所定の移動、すなわち螺旋移動を行わせ、それによって、ピストン・ロッド１７は、ガイド・ナット４の内側のねじ山８（図４参照）を通して進められる。

相互作用部材１４を反時計回りに回転させる場合、すなわち、カートリッジ・ホルダ２を回転させてデバイス１から解放する、すなわちデバイス１をロック解除状態に切り替える方向に回転させる場合、ロッキング手段９の突出部５９は、相互作用部材１４の角度をなす傾斜面５５に沿って、相互作用部材１４の直径の細い部分から太い部分へ摺動する。したがって、ロッキング手段９、特にフック６１は、ガイド・ナット４のノッチ５８との係合を解除され、ロッキング手段９は半径方向に旋回してアセンブリの中心から離れる。したがって、相互作用部材１４を回転させることによって、ロッキング手段９はガイド・ナット４との係合から解放される。これにより、ガイド・ナット４を弾性部材１０に対して回転させることが可能になる。ガイド・ナット４がハウジング３に対して回転可能になると、デバイス１はロック解除状態になる。ガイド・ナット４がハウジング３に対して回転可能になると、ガイド・ナット４と連結されるピストン・ロッド１７のリセット動作を開始することができる。これは、ピストン・ロッド１７を近位方向にシフトさせることが可能であることを意味する。

図７は、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３に部分的に挿入された状態の、薬物送達デバイス１の一部の斜視図を示す。図７はさらに、ハウジング３の中に配置された、図６による相互作用部材１４および弾性部材１０のアセンブリを示す。

図７では、相互作用部材１４は、図６と共に説明したように、ロッキング手段９がガイド・ナット４から係合解除された位置にある。

図７に関しては、相互作用部材１４の第１の連結部材５２とカートリッジ・ホルダ２の第２の連結部材６３が相互作用し、互いに係合するように、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３の中へさらに移動させる。これにより、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３の中に取り付ける間にカートリッジ・ホルダ２の回転移動によって引き起こされる、相互作用部材１４の回転移動が生じる。したがって、カートリッジ・ホルダ２は、図６に示すようにデバイス１をロック解除状態からロック状態に切り替えるために、相互作用部材１４を動作させ、相互作用部材１４は、カートリッジ・ホルダ２とロッキング手段９との間の媒介物として働く。これについては、図８および図９と共にさらに詳しく説明する。

カートリッジ・ホルダ２をハウジング３と一緒に取り付けることによって、弾性部材１０のロッキング手段９とガイド・ナット４の係合が可能になる。相互作用部材１４とカートリッジ・ホルダ２の係合によって、相互作用部材１４は、ハウジング３に対する第２の位置から、それが弾性部材１０に回転ロックされるハウジング３に対する第１の位置に切り替えられるが、第１の位置および第２の位置は、別個の安定した位置を示す。したがって、薬物送達デバイス１を薬物送達ができるように準備するために、これまでに説明したようなガイド・ナット４をハウジング３の中で回転固定する機構が、確実かつ簡単な方法で確立される。

図８は、薬物送達デバイス１のハウジング３を示す。図９は、薬物送達デバイス１のカートリッジ・ホルダ２を示す。

カートリッジ・ホルダ２は、薬物送達デバイス１のハウジング３に解放可能に連結することができる。ハウジング３は２つの第２の締結手段６５を備えるが、図８には、第２の締結手段６５の１つだけを示す。あるいは、ハウジング３は、ただ１つの第２の締結手段６５、またはさらに多くの、例えば３つもしくは４つの第２の締結手段６５を備えることができる。第２の締結手段６５は、ハウジング３の遠位端部、すなわちカートリッジ・ホルダ２に連結される端部に配置される。第２の締結手段６５は、ハウジング３の内面上に配置される。２つの第２の締結手段６５は、互いに反対側に配置される。

第２の締結手段６５はピンを備える。ピンは、ハウジング３の内面から半径方向内側に突出する。図８に示す実施形態では、第２の締結手段６５の角度方向の広がりは、その軸方向の広がりより大きい。しかしながら、状況が逆でもよく、すなわち、第２の締結手段６５の軸方向の広がりが、その角度方向の広がりより大きくてもよい。あるいは、第２の締結手段６５は、正方形体または円形体を備えることができる。それぞれの第２の締結手段６５は、カートリッジ・ホルダ２の対応する第１の締結手段６４、例えばガイド・トラック（図９参照）と機械的に協働するように適合される。

カートリッジ・ホルダ２は、２つの第１の締結手段６４を備える。あるいは、カートリッジ・ホルダ２は、ただ１つの第１の締結手段６４、またはさらに多くの、例えば３つもしくは４つの第１の締結手段６４を備えることができる。第１の締結手段６４の数は、第２の締結手段６５の数に対応する。第１の締結手段６４は、カートリッジ・ホルダ２の近位端部、すなわちハウジング３に連結される端部に配置される。第１の締結手段６４は、カートリッジ・ホルダ２の外面上に配置される。２つの第１の締結手段６４は、互いに反対側に配置される。

それぞれの第１の締結手段６４は、第１の部分６４Ａを備える。第１の締結手段６４は、第２の部分６４Ｂを備える。第１の部分６４Ａによって画成される経路は、デバイス１の長手方向の軸とある角度をなす。図９に示す実施形態では、第１の部分６４Ａによって画成される経路が長手方向の軸となす角度は、４５度である。しかしながら、他の角度も考えられ、例えば角度は、最小値１０度または最大値１２０度であってもよい。第２の部分６４Ｂは、長手方向の軸に対して第１の部分６４Ａより小さく傾いて延びる。第１の部分６４Ａによって画成される経路がデバイス１の長手方向の軸となす角度は、第２の部分６４Ｂよって画成される経路が長手方向の軸となす角度より小さい。図９に示す実施形態では、第２の部分６４Ｂによって画成される経路が長手方向の軸となす角度は、９０度である。

第１の部分６４Ａおよび第２の部分６４Ｂは、連続するガイド・トラックを形成する。換言すれば、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に連結するまたは連結解除するために、すなわち、デバイス１をロック解除状態からロック状態に、またその逆に切り替えるために、第２の締結手段６５は、第１の部分６４Ａから直接第２の部分６４Ｂに移ること、またその逆に移ることが可能である。

第２の部分６４Ｂは、角度方向の端部止め具６４Ｃを備える。角度方向の端部止め具６４Ｃは、第２の部分６４Ｂの側壁によって形成される。第２の締結手段６５が角度方向の端部止め具６４Ｃと機械的に協働すると、カートリッジ・ホルダ２とハウジング３を連結するように、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３に対してさらに回転することが妨げられる。

カートリッジ・ホルダ２は、これまでに言及した２つの第２の連結部材６３をさらに備える。第２の連結部材６３は、カートリッジ・ホルダ２の近位端部に配置される。２つの第２の連結部材６３は、互いに反対側に配置される。第２の連結部材６３は、台形のくぼみを備える。それぞれの第２の連結部材６３は、傾斜した縁部を備える。第２の連結部材６３は、第１の部分６４Ａの角度方向の広がりより大きい角度方向の広がりを備える。それぞれの第２の連結部材６３の遠位端は、それぞれの第１の締結手段６４の第１の部分６４Ａの近位端へとわたる。

以下では、デバイス１をロック解除状態からロック状態に切り替える、すなわちカートリッジ・ホルダ２をハウジング３にしっかり連結する動作について詳しく記述する。

カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に連結するために、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に対して移動させるが、特に軸方向に移動させるか、または回転させるかの少なくとも１つである。それによって、第２の締結手段６５が、それぞれの第２の連結部材６３に導入される。特に、第２の締結手段６５が第２の連結部材６３と機械的に協働するまで、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に対して移動させる。カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に対してさらに移動させるとき、第２の締結手段６５は第１の部分６４Ａと機械的に協働する。第２の締結手段６５が第１の部分６４Ａと機械的に協働すると、第１の部分６４Ａが第２の締結手段６５に沿って摺動するように、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に対して近位に移動させる。それによって、第１の連結部材６３を、相互作用部材１４の第２の連結部材５２に向かって移動させる。

軸方向に移動するとき、第１の部分６４Ａと第２の締結手段６５の機械的な協働によって、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に対して、以下において連結方向と呼ぶ第１の方向に回転させる。相互作用部材１４は、依然として第１の連結部材５２と第２の連結部材６３の機械的な協働によってカートリッジ・ホルダ２に回転ロックされていないため、依然としてハウジング３に対して回転しない。

第２の締結手段６５が第１の部分６４Ａと機械的に協働している間、カートリッジ・ホルダ２を、ハウジング３に対して４５度未満の角度だけ回転させる。その角度は、前述のように、第１の部分６４Ａによって画成される経路がデバイス１の長手方向の軸となす角度によって決まる。

第１の部分６４Ａの遠位端では、第１の部分６４Ａが直接第２の部分６４Ｂに移行する。第２の締結手段６５が第１の部分６４Ａの遠位端と機械的に協働すると、第２の連結部材６３が第１の連結部材５２と機械的に協働し、特に第１の連結部材５２と第２の連結部材６３が係合される。それに応じて、前述のように、ここで相互作用部材１４がカートリッジ・ホルダ２に回転ロックされる。

第１の部分６４Ａの遠位端では、第２の締結手段６５が、第２の部分６４Ｂの遠位および近位の壁と機械的な協働をするようになり、その結果、カートリッジ・ホルダ２が、ハウジング３に対してさらに軸方向に移動することが妨げられる。特に、第２の締結手段６５と第２の部分６４Ｂの遠位の壁の機械的な協働によって、連結動作の間、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３に対してさらに近位に移動することが妨げられる。

次に、カートリッジ・ホルダ２を第１の方向にさらに回転させるが、もはやハウジング３に対して軸方向には移動させない。それによって、相互作用部材１４を第１の方向に回転させ、弾性部材１０のロッキング手段９が、相互作用部材１４の外部表面に沿って太い部分から細い部分へ摺動し、また保持手段６２が、相互作用部材１４の外側部分に沿って摺動する。

カートリッジ・ホルダ２は、第２の締結手段６５が角度方向の端部止め具６４Ｃと機械的に協働するまで、第２の部分６４Ｂが第２の締結手段６５に沿って摺動するように回転させる。第２の締結手段６５が第１の部分６４Ａおよび第２の部分６４Ｂと機械的に協働し、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に連結すると、カートリッジ・ホルダ２は同じ方向に、すなわち連結方向に回転するようになる。

カートリッジ・ホルダ２、したがって相互作用部材１４をさらに第１の方向に回転させる間、特に角度方向の端部止め具６４Ｃを第２の締結手段６５に向かって回転させる間に、スナップ機能６０が、相互作用スナップ機能５６との機械的な協働を開始し、特に相互作用スナップ機能５６の第１の傾斜部分５６Ａ（図３参照）が、スナップ機能６０の第１の傾斜部分６０Ａ（図５参照）と機械的に協働する。それによって、保持手段６２は、保持手段６２によって与えられる半径方向内向きの力に逆らって、ハウジング３に対して半径方向外側の方向に曲げられる。傾斜部分５６Ａ、６０Ａの機械的な協働によって、半径方向内向きの力が、接線方向の力、すなわち回転力に、特に連結解除方向に向けられた回転力に変えられる。カートリッジ・ホルダ２の回転によって相互作用部材１４に与えられる回転力は、前記回転の反力に打ち勝って、相互作用スナップ機能５６がスナップ機能６０を通過し、したがって、デバイス１がロック解除状態からロック状態に切り替えられるように十分に大きくなければならない。

カートリッジ・ホルダ２に対して連結方向に与えられる回転力が、回転の反力より大きいとき、相互作用スナップ機能５６は、スナップ機能６０の上を摺動し、すなわち通過し、その結果、相互作用スナップ機能５６がスナップ機能６０を通過した後、保持手段６２が自動的に移動して半径方向内側に戻り、スナップ機能５６、６０が互いに当接し、特にスナップ機能５６、６０の第２の傾斜部分５６Ｂ、６０Ｂ（図３および図５参照）が当接する。

ここでは、以下において連結解除方向と呼ぶ連結方向と反対の方向の相互作用部材１４の回転が、スナップ機能５６、６０の機械的な協働によって妨げられる。特に相互作用部材１４は、スナップ機能５６、６０、特に傾斜部分５６Ｂ、６０Ｂの機械的な協働によって、弾性部材１０に回転ロックされている。ここで相互作用部材１４は、ハウジング３に対する所定の位置、すなわち第１の位置にあり、したがって、ハウジング３に対する軸方向の移動および回転移動が妨げられる。相互作用部材１４がカートリッジ・ホルダ２に回転ロックされているため、カートリッジ・ホルダ２の連結解除方向の回転も妨げられる。

相互作用部材１４が弾性部材１０に回転ロックされているときには、前述のように第２の締結手段６５が、角度方向の端部止め具６４Ｃと機械的に協働し、したがって、カートリッジ・ホルダ２が連結方向にさらに回転することも妨げられる。したがって、相互作用スナップ機能５６がスナップ機能６０を通過した後、スナップ機能５６、６０の第２の傾斜した縁部５６Ｂ、６０Ｂの機械的な協働によって相互作用部材１４に対して連結方向に与えられる回転力は、相互作用部材１４、したがってカートリッジ・ホルダ２を連結方向にさらに回転移動させることができない。それに応じて、デバイス１はロック状態になり、カートリッジ・ホルダ２はハウジング３にしっかり連結される。

第２の締結手段６５と角度方向の端部止め具６４Ｃの機械的な協働によって、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３にしっかり連結されたことを使用者に示す、聴覚的または触覚的なフィードバックをもたらすことができる。また、相互作用スナップ機能５６がスナップ機能６０を通過するとき、相互作用部材１４が回転ロックされたこと、したがって、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３にしっかり連結されたことを使用者に示す、聴覚的または触覚的なフィードバックをもたらすこともできる。

第２の締結手段６５、ならびに第１の部分６４Ａおよび第２の部分６４Ｂは、連結動作の間、いつでも第２の締結手段６５が部分６４Ａ、６４Ｂの壁と機械的に協働するような寸法を備える。特に、第２の締結手段６５が１の部分６４Ａと機械的に協働するとき、第２の締結手段６５は、第１の部分６４Ａの側壁に当接する。第２の締結手段６５が第２の部分６４Ｂと機械的に協働するとき、第２の締結手段６５は、第２の部分６４Ｂの遠位および近位の壁に当接する。第１の部分６４Ａおよび第２の部分６４Ｂが互いに移行する、すなわち、第１の部分６４Ａの側壁が第２の部分６４Ｂの遠位および近位の壁に移行するため、第２の締結手段６５は、連結動作の間、いつでも部分６４Ａ、６４Ｂの１つの壁と機械的に接触する。

カートリッジ・ホルダ２に対して連結方向に与えられる回転力が、相互作用部材１４に与えられる回転の反力より大きくなく、したがって、相互作用スナップ機能６５がスナップ機能６０を通過しないとき、弾性部材１０は、相互作用部材１４を、したがって相互作用部材１４に回転ロックされたカートリッジ２を、相互作用部材１４に与えられる回転の反力によって連結解除方向に自動的に回転させる。それによって、第１の締結手段６４の第２の部分６４Ｂは、第２の締結手段６５に沿って摺動し、第１の部分６４Ａの遠位端に達するまで戻る。第１の部分６４Ａの遠位端に達した後、カートリッジ２はハウジング３に対して軸方向に可動になる。次に、これまでに言及したばね部材５１が、カートリッジ・ホルダ２を遠位方向に、特にハウジング３から離れるように押し、したがって、第１の部分６４Ａは第２の締結手段６５に沿って摺動し、それによって、カートリッジ・ホルダ２を連結解除方向にさらに回転させる。それにより、カートリッジ・ホルダ２の連結手段６３を移動させ、相互作用部材１４の連結手段５２との係合を解除し、その結果、カートリッジ・ホルダ２および相互作用部材１４は、もはや互いに回転ロックされなくなる。

ばね部材５１の代替として、弾性部材１０によって遠位を向いた力を及ぼすことができる。この場合、ばね部材５１を不要にすることができ、弾性部材１０は、１つ、好ましくは２つまたはそれ以上のスプリング・アーム６７（図１０参照）を備えることができる。前記スプリング・アーム６７またはカンチレバーは、キャリア１１の両側に配置される。一方の端部では、スプリング・アーム６７はキャリア１１に固定され、他方の端部では、スプリング・アーム６７は自由である。スプリング・アーム６７は、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３にしっかり連結されていないとき、すなわち、デバイス１がロック解除状態であるとき、カートリッジ・ホルダ２を遠位に付勢し、カートリッジ・ホルダ２を押してハウジング３から離す。

代替的実施形態（図１１参照）では、追加の弾性部材、例えばねじりばね６８が設けられる。前記ねじりばね６８は、相互作用部材１４を回転付勢するために用いられる。この場合、弾性部材１０によって相互作用部材１４に与えられる回転付勢を不要にすることが可能であり、弾性部材１０は、例えば相互作用部材１４およびガイド・ナット４を回転ロックするためにのみ設けることができる。ねじりばね６８は、相互作用部材１４を連結解除方向に回転付勢することができる。それに応じて、ねじりばね６８は、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に連結するためにカートリッジ・ホルダ２に対して連結方向に与えられる回転力が、相互作用部材１４を弾性部材１０に回転ロックするほど大きくないとき、相互作用部材１４、したがってカートリッジ・ホルダ２を連結解除方向に自動的に回転させる。

図１１に示す実施形態では、他のばね要素６９、例えばコイルばねが設けられる。前記ばね要素６９は、カートリッジ・ホルダ２に前述の遠位を向いた力を及ぼすために設けられる。したがって、前記実施形態では、やはり前述のばね部材５１は不要になる。ばね要素６９は、カバー７０によって覆われる。前記カバー７０は、ばね要素６９が、カートリッジ・ホルダ２およびカートリッジ６を遠位に付勢するために、カートリッジ・ホルダ２またはカートリッジ６の近位端と機械的に協働するとき、カートリッジ・ホルダ２またはカートリッジ６の損傷を防止するために用いられる。カバー７０は、ばね要素６０とカートリッジ・ホルダ２との間に配置される。

相互作用部材１４の連結解除方向における前述の自動的な回転は、カートリッジ・ホルダ２に与えられる力が、相互作用部材１４に与えられる回転の反力に打ち勝つほど十分ではないとき、デバイス１をロック解除状態に、すなわち、カートリッジ・ホルダ２がデバイス１にしっかり連結されていない状態、特にカートリッジ・ホルダ２が、デバイス１に対して軸方向および回転方向の少なくとも１つに可動である状態に自動的に保持する。

以下では、デバイス１をロック状態からロック解除状態に切り替える、すなわち、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３から連結解除する動作について詳しく記述する。

カートリッジ・ホルダ２をハウジング３から連結解除するために、カートリッジ・ホルダ２に回転力が与えられ、その力は連結解除方向に向けられる。それにより、保持手段６２は、保持手段６２によって与えられる半径方向内向きの力に逆らって、ハウジング３に対して半径方向外側の方向に再び曲げられる。傾斜部分５６Ｂ、６０Ｂの機械的な協働によって、半径方向内向きの力が、接線方向の成分、すなわち回転成分に、特に連結方向に向けられた成分になる。カートリッジ・ホルダ２によって相互作用部材１４に与えられる連結解除方向の回転力は、相互作用部材１４に対する連結方向の前記回転の反力に打ち勝って、相互作用部材１４を連結解除方向に回転させる、すなわち、相互作用スナップ機能５６がスナップ機能６０を通過するように十分に大きくなければならない。

カートリッジ・ホルダ２に対して連結解除方向に与えられる回転力が、弾性部材１０によって与えられる回転の反力より大きいとき、相互作用スナップ機能５６は、スナップ機能６０の上を摺動し、すなわち通過し、その結果、相互作用スナップ機能５６がスナップ機能６０を通過した後、保持手段６２は自動的に移動して半径方向内側に戻り、スナップ機能５６、６０、特に第１の傾斜部分５６Ａ、６０Ａが互いに当接する。次に、弾性部材１０が、相互作用部材１４を、したがって相互作用部材１４に回転ロックされたカートリッジ・ホルダ２を、第１の傾斜部分５６Ａ、６０Ａの機械的な協働から生じる相互作用部材１４に与えられる回転力によって、連結解除方向に回転させる。連結解除動作の次の工程は、カートリッジ・ホルダ２の連結方向の回転が完全に実施されない場合、特にカートリッジ・ホルダ２に対して連結方向に与えられる回転力が、相互作用部材１４に与えられる回転の反力より小さい場合における前述の連結動作の工程に従って進行する。

薬物送達デバイスを、図１２に関連してさらに詳しく記述する。

図１２は、薬物送達デバイス１の実施形態の断面図を示す。

薬物を放出するために用いられるカートリッジ６の中に、ピストンまたは栓７が配置される。遠位端２０は、ニードル・アセンブリを利用するためにねじ山を備えることが可能な係合手段２１を備えることができる。

薬物送達デバイス１は、これまでに言及したピストン・ロッド１７を含む投薬機構を備える。ピストン・ロッド１７は遠位端を有し、遠位端は、ハウジング３の遠位端２０に最も近く、摩擦によって引き起こされる可能性がある損傷を低減するために、栓７、または栓７とピストン・ロッド１７との間に配置されたベアリング１８と係合する。ピストン・ロッド１７は駆動部材１９によって、遠位方向に、すなわち遠位端２０に向かって可動であり、ピストン・ロッド１７は、栓７をカートリッジ６の中で遠位方向に押し、薬物をカートリッジ６から係合手段２１を通して放出する。ピストン・ロッド１７の第１のねじ山１５が遠位端に向かって形成され、ピストン・ロッド１７の第２のねじ山１６が、ピストン・ロッド１７の近位端のより近くに形成される。第１のねじ山１５および第２のねじ山１６は、この実施形態では反対の回転の向きを有する。これらのねじ山１５、１６の一方または両方が、螺旋状の並びで２つまたはそれ以上の一条ねじを備え、いわゆる多条ねじを形成することができるが、それ自体は他の機械的なデバイスによって知られている。

駆動部材１９は、ピストン・ロッド１７をそれを通して移動させる管を形成する。駆動部材１９は略円筒形であり、近位端に半径方向に延びるフランジ２３を支えるベアリング２２を備える。ピストン・ロッド１７の第２のねじ山１６は、駆動部材１９の内壁上の対応するねじ山と連結され、ピストン・ロッド１７の駆動部材１９に対する螺旋状の相対移動を案内する。

駆動部材１９のまわりに略円筒形のクラッチ２４が配設され、クラッチ２４は、少なくとも部分的に端部止め具２８によって囲まれる。クラッチ２４は、駆動部材１９の近位端に隣接して配置される。鋸歯２９が、クラッチ２４の遠位端に方位角の並びで配置され、他の鋸歯３１が、クラッチ２４の近位端に方位角の並びで配置される。クラッチ２４は、クラッチ２４の駆動部材１９に対する回転を妨げるスプラインによって、駆動部材１９に対して締め付けられる。クラッチ２４は、用量ダイアル・スリーブ２７の内面上の複数のスプラインと係合する、複数の可撓性のあるアームを備える。

クラッチ２４の遠位端と駆動部材１９の遠位端に半径方向に延びるフランジとの間に、クラッチ・プレート２５および付勢手段２６が配置される。付勢手段２６は、例えば螺旋ばねとすることができる。クラッチ・プレート２５は、ハウジング３に回転ロックされる。クラッチ・プレート２５の近位の面は、用量設定の動作の間、クラッチ２４の遠位端で鋸歯２９と相互作用する鋸歯を備える。

駆動部材１９と用量ダイアル・スリーブ２７との間に、端部止め具２８が配設される。端部止め具２８は、ハウジング３に回転ロックされるが、ハウジング３に対して軸方向に自由に移動することができる。この実施形態において、端部止め具２８の外部表面は、用量ダイアル・スリーブ２７のねじ付きインサート３３と係合される螺旋状の溝またはねじ山を備える。インサート３３は、用量ダイアル・スリーブ２７に対して回転方向と軸方向の両方にロックされた端部キャップ３４によって、用量ダイアル・スリーブ２７の内部に保持される。クラッチ・プレート２５と係合するように、端部止め具２８のスプラインを設けることができ、したがって、クラッチ・プレート２５をハウジング３に対して回転ロックすることができる。

用量ダイアル・スリーブ２７は、用量ダイアル・スリーブ２７のハウジング３に対する螺旋移動を案内する、外側螺旋ねじ山４１を備える。用量ダイアル・スリーブ２７の近位端３０には、用量ダイアル・グリップ４６が配設され、それは中心の開口部を備える。薬物送達デバイス１の近位端３０に、ボタン４９が設けられる。ボタン４９は、用量ダイアル・グリップ４６の中心の開口部を通って延び、駆動部材１９のベアリング２２に入る。

ピストン・ロッド１７の第１のねじ山１５は、ガイド・ナット４の孔５の内壁上のねじ山８によって案内される。ガイド・ナット４は、ウェブ３２および相互作用部材１４（詳しくは示さず、図６に関する文脈を参照）の一部によって、ハウジング３に対する軸方向の移動を妨げられる。これは、相互作用部材１４の一部が、ガイド・ナット４の遠位方向における軸方向の移動を妨げ、それによってウェブ３２が、ガイド・ナット４の近位方向における軸方向の移動を妨げることを意味する。ウェブ３２は、ピストン・ロッド１７の軸に対して横方向に、ハウジング３の内部容積部の中へ延びるハウジング３の一体部分によって形成される、中間面または突出する要素によって設けることができる。そうではなく、ウェブ３２は、ハウジング３に締結された別個の構成要素によって、例えば弾性部材１０のキャリア１１（図５参照）の部分によって形成することができる。ウェブ３２の形は、ガイド・ナット４をハウジング３に対する近位方向における軸方向のシフトに対して固定する、その機能によってのみ制限される。このために、ウェブ３２は、図８から理解することができるように、ガイド・ナット４の近位側に配置された部分で構成される。

ロッキング手段９は、ハウジング３の内壁上に、またはハウジング３に対して静止しているインサート、例えば弾性部材１０のキャリア１１に取り付けることができる。相互作用部材１４は、図６に関する文脈において説明した原理に従ってロッキング手段９を動作させることができるように配置される。特にカートリッジ・ホルダ２は、カートリッジ・ホルダ２が図８〜図１１と共に記述したようにハウジング３に連結されているとき、相互作用部材１４をカートリッジ・ホルダ２の回転によって回転させることができるように、相互作用部材１４と相互作用することが可能である。カートリッジ・ホルダ２がハウジング３にしっかり連結されているとき、ガイド・ナット４は、係合したロッキング手段９によってハウジング３に回転ロックされる。カートリッジ・ホルダ２が取り外されると、ガイド・ナット４は解放され、ハウジング３に対して自由に回転できるようになる。

ガイド・ナット４がハウジング３に回転ロックされているとき、ピストン・ロッド１７の移動は、ピストン・ロッド１７の第１のねじ山１５と係合するガイド・ナット４のねじ山８によって案内される。したがって、ピストン・ロッド１７の移動は、ハウジング３に対する螺旋移動に制限される。ガイド・ナット４がハウジング３に回転ロックされていないとき、ピストン・ロッド１７の移動は、もはやガイド・ナット４によって制限されない。ガイド・ナット４は、相互作用部材１４およびウェブ３２により依然として軸方向に移動することができないため、ピストン・ロッド１７のハウジング３に対する軸方向の移動には、対応するガイド・ナット４に対する螺旋移動が必要である。この螺旋移動は、ガイド・ナット４のロッキング手段９からの係合解除によって、ガイド・ナット４が、ピストン・ロッド１７の移動を可能にする形でハウジング３に対して自由にかつ低摩擦で回転することが可能になるため、容易に生じる。

以下では、記載される薬物送達デバイスの実施態様の動作について記述する。

送達される用量を設定するために、使用者は用量ダイアル・グリップ４６を回転させ、それによって、用量ダイアル・スリーブ２７を回転させる。クラッチ２４は、クラッチ２４の近位端で鋸歯３１によって用量ダイアル・スリーブ２７と係合される。この係合、およびクラッチ２４と駆動部材１９のスプライン係合は、クラッチ２４および駆動部材１９を用量ダイアル・スリーブ２７と共に回転させる。クラッチ・プレート２５は、クラッチ２４の鋸歯２９とクラッチ・プレート２５の鋸歯を接触した状態に保つために、付勢手段２６によってクラッチ２４の方へ押される。鋸歯の外形によって、クラッチ２４、およびハウジング３に回転ロックされたクラッチ・プレート２５の相対移動が可能になり、この相対移動によって、設定動作の聴覚的および触覚的なフィードバックがもたらされる。それにより、鋸歯の寸法が応じた形で定められている場合には、用量のユニットまたは特定のサブユニットの設定を示すことが可能である。

設定される用量が大きいほど、用量ダイアル・スリーブ２７をハウジング３から遠くへ移動させる。連結がねじ山によって行われるため、用量ダイアル・スリーブ２７のハウジング３に対する相対移動は螺旋状である。用量ダイアル・スリーブ２７の外側螺旋ねじ山４１のピッチ、ピストン・ロッド１７の第２のねじ山１６のピッチ、および用量ダイアル・スリーブ２７とピストン・ロッド１７との間の連結は、ピストン・ロッド１７がハウジング３に対して静止した状態に留まる間、用量ダイアル・スリーブ２７のハウジング３に対する螺旋移動を可能にするように適合される。ピストン・ロッド１７は、ピストン・ロッド１７の移動が係合されたガイド・ナット４によって制限されるため、設定操作の間、その位置に維持される。

用量ダイアル・スリーブ２７に連結されているが、ハウジング３に対する回転を妨げられている端部止め具２８は、用量ダイアル・スリーブ２７を回転させてハウジング３から離すと、近位方向に移動する。用量がカートリッジ６の残りの投薬可能な含有量に等しく設定されるときには、端部止め具２８がピストン・ロッド１７の停止手段３６に当接し、それによって端部止め具２８、同時に用量ダイアル・スリーブ２７が近位方向にそれ以上移動しなくなり、設定動作が停止される。

設定用量が大きすぎる場合、設定動作は、用量ダイアル・グリップ４６を反対方向に回転させることによって調整することができる。クラッチ２４の逆の回転によって、クラッチ２４の鋸歯がクラッチ・プレート２５の鋸歯を乗り越える。

所望の用量が設定されたとき、それを、ボタン４９を遠位方向に押すことによって投薬することができる。これにより、クラッチ２４を用量ダイアル・スリーブ２７に対して遠位方向に変位させ、それによって、クラッチ２４、同時に駆動部材１９を用量ダイアル・スリーブ２７から連結解除する。クラッチ２４は、依然として駆動部材１９に回転ロックされたままである。次に、用量ダイアル・スリーブ２７は、駆動部材の回転移動または螺旋移動を生じさせることなく、自由に螺旋移動して遠位方向に戻る。またクラッチ２４の変位は、クラッチ・プレート２５が駆動部材１９の肩部に当接するまで、クラッチ・プレート２５を付勢手段２６に対して遠位方向に移動させる。それによって、クラッチ２４およびクラッチ・プレート２５が係合され、その結果、クラッチ２４のクラッチ・プレート２５に対する回転が妨げられる。したがって、クラッチ・プレート２５が端部止め具２８によってハウジング３に回転ロックされるため、クラッチ２４および駆動部材１９のハウジング３に対する回転も抑えられる。クラッチ・プレート２５、クラッチ２４および駆動部材１９は、遠位方向に一緒に移動されるが、ハウジング３に対して回転しない。

駆動部材１９の移動は、駆動部材１９の内側のねじ山と係合する第２のねじ山１６によって、ピストン・ロッド１７のハウジング３に対する螺旋移動を生じさせる。またピストン・ロッド１７の移動が、ガイド・ナット４の内側のねじ山８と係合する第１のねじ山１５によって案内され、ここではガイド・ナット４がロッキング手段９と係合され、したがって、ハウジング３に回転ロックされるため、ピストン・ロッド１７の螺旋移動は、ピストン・ロッド１７を遠位方向に進める。第１のねじ山１５および第２のねじ山１６のピッチの比は、投薬動作の間に、駆動部材１９をシフトさせる距離と、ピストン・ロッド１７をハウジング３に対してシフトさせる距離との間の所望の割合に従って選択することができる。用量ダイアル・スリーブ２７の遠位方向の移動によって端部止め具２８を移動させ、ハウジング３内のその初期位置に戻す。

カートリッジ６が空であるとき、それを新しいものに取り替えることができる。このために、カートリッジ・ホルダ２が、前述のようにハウジング３から取り外され、空のカートリッジ６が、カートリッジ・ホルダ２から取り出され、新しいカートリッジが挿入される。カートリッジ・ホルダ２を装着するときには、カートリッジ・ホルダ２をハウジング３に装着する前に、ピストン・ロッド１７は、栓７が占める位置を考慮した適切な開始位置にリセットされる。

ピストン・ロッド１７は、近位方向にリセットされる。ピストン・ロッド１７の移動は、それぞれガイド・ナット４および駆動部材１９と係合する第１のねじ山１５および第２のねじ山１６によって制限される。ガイド・ナット４と駆動部材１９の両方が、ハウジング３に対して静止しているとき、第１のねじ山１５および第２のねじ山１６が同じピッチおよび回転の向きを有していないため、ピストン・ロッド１７のハウジング３に対する移動は不可能である。ガイド・ナット４がハウジング３に対して自由に回転することができるとき、したがって、ピストン・ロッド１７のハウジング３に対する位置および移動に関係なく、ガイド・ナット４のピストン・ロッド１７に対する螺旋移動が可能であるときには、近位方向における軸方向の移動によるピストン・ロッド１７のリセットが可能である。

したがって、リセット動作は、ガイド・ナット４の解放によって可能になる。相互作用部材１４はカートリッジ・ホルダ２によって動作されるため、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３に装着されない限り、ロッキング手段９は、相互作用部材１４との相互作用によってガイド・ナット４から係合解除される。ピストン・ロッド１７を近位方向にシフトさせると、ガイド・ナット４は、ガイド・ナット４のピストン・ロッド１７に対する必要な螺旋移動に従って回転する。ピストン・ロッド１７がリセットされると、カートリッジ・ホルダ２がハウジング３に装着される。相互作用部材１４は、前述のようにカートリッジ・ホルダ２との機械的な協働によって回転され、ロッキング手段９がガイド・ナット４と係合することを可能にし、その結果、ガイド・ナット４は、ハウジング３に回転ロックされる。その場合、薬物送達デバイスは、前述のように次の動作の準備ができている。

ピストン・ロッド１７のリセットは、カートリッジ・ホルダ２が完全に取り外された状態の間に手動で実施することできる。リセットは、ピストン・ロッド１７を近位端３０に向かって押すこと、または重力がピストン・ロッド１７をリセット位置に移動させるように、近位端３０が下を向いた状態でデバイス１を保持することによって実施することができる。そうではなく、カートリッジ・ホルダ２が装着されつつあり、近位端３０に近付くとき、ピストン・ロッド１７を栓７によってリセット位置まで押してもよい。

この実施形態の細部が、そのまま本開示の本質的な機能を示すものではなく、また請求される開示の範囲を限定するものでもない。駆動アセンブリおよび薬物送達デバイスの様々な修正形態、変更形態および代替形態が、本開示の範囲内である。

１ 薬物送達デバイス
２ カートリッジ・ホルダ
３ ハウジング
４ ガイド・ナット
５ 孔
６ カートリッジ
７ 栓
８ ねじ山
９ ロッキング手段
１０ 弾性部材
１１ キャリア
１２ ロッキング機能
１４ 相互作用部材
１５ ピストン・ロッドの第１のねじ山
１６ ピストン・ロッドの第２のねじ山
１７ ピストン・ロッド
１８ ベアリング部材
１９ 駆動部材
２０ 遠位端
２１ 係合手段
２２ ベアリング
２３ フランジ
２４ クラッチ
２５ クラッチ・プレート
２６ 付勢手段
２７ 用量ダイアル・スリーブ
２８ 端部止め具
２９ クラッチの遠位端の鋸歯
３０ 近位端
３１ クラッチの近位端の鋸歯
３２ ウェブ
３３ 用量ダイヤルスリーブのねじ付きインサート
３４ 端部キャップ
３６ ピストンロッドの停止手段
４１ 用量ダイヤルスリーブの外側螺旋ねじ山
４６ 用量ダイアル・グリップ
４９ ボタン
５０ 保護キャップ
５１ ばね部材
５２ 第１の連結部材
５３ 半径方向凹部
５４ 保持手段
５５ 傾斜面
５６ 相互作用スナップ機能
５６Ａ 第１の傾斜部分
５６Ｂ 第２の傾斜部分
５７ 歯
５８ ノッチ
５９ 突出部
６０ スナップ機能
６０Ａ 第１の傾斜部分
６０Ｂ 第２の傾斜部分
６１ フック
６２ 保持手段
６３ 第２の連結部材
６４ 第１の締結手段
６４Ａ 第１の部分
６４Ｂ 第２の部分
６４Ｃ 端部止め具
６５ 第２の締結手段
６６ 保持部材
６７ スプリング・アーム
６８ ねじりばね
６９ ばね要素
７０ カバー

Claims (19)

1. 薬物送達デバイス（１）用のアセンブリであって、
   − ハウジング（３）と、
   − ハウジング（３）に解放可能に連結可能であるカートリッジ・ホルダ（２）と、
   − 弾性部材（１０）と、
   − 弾性部材（１０）およびカートリッジ・ホルダ（２）と機械的に協働するように構成される相互作用部材（１４）と、
   を備え、
   ここで、弾性部材（１０）または追加の弾性部材は、相互作用部材（１４）を回転付勢するように構成され、アセンブリは、カートリッジ・ホルダ（２）がハウジング（３）に連結され、カートリッジ・ホルダ（２）のハウジング（３）に対する動きが妨げられる、ロック状態と、カートリッジ・ホルダ（２）とハウジング（３）との間の連結が解放され、カートリッジ・ホルダ（２）がハウジング（３）に対して自由に可動である、ロック解除状態とを有し、ロック解除状態からロック状態に切り替えるために、カートリッジ・ホルダ（２）を相互作用部材（１４）との機械的協働に持ち込み、カートリッジ・ホルダ（２）をハウジング（３）に対して第１の方向に回転させ、それにより、相互作用部材（１４）が弾性部材（１０）と機械的に協働するように、かつ弾性部材（１０）によって相互作用部材（１４）に加えられる回転力に打ち勝って、アセンブリをロック解除状態からロック状態に切り替えるように、相互作用部材（１４）を第１の方向に回転させる、
   上記アセンブリ。
2. ロック状態では、相互作用部材（１４）は、弾性部材（１０）との機械的な協働によってハウジング（３）に対して回転ロックされ、ロック解除状態では、相互作用部材（１４）は、ハウジング（３）に対して回転可能である、
   請求項１に記載のアセンブリ。
3. ロック解除状態において、カートリッジ・ホルダ（２）をハウジング（３）から離間させるように、カートリッジ・ホルダ（２）に対して軸方向の力を与える、
   請求項１または２に記載のアセンブリ。
4. 軸方向の力は、弾性部材（１０）によって、または少なくとも１つの追加のばね部材（５１、６９）によって与えられる、
   請求項３に記載のアセンブリ。
5. 弾性部材（１０）は、アセンブリがロック状態であるとき、相互作用部材（１４）の第２の方向の回転を妨げるように、相互作用部材（１４）および弾性部材（１０）を回転ロックするのに十分なだけ大きい半径方向内向きの力を相互作用部材（１４）に、与えるように構成される、
   請求項１〜４のいずれかに記載のアセンブリ。
6. ロック状態からロック解除状態に切り替えるために、カートリッジ・ホルダ（２）を第２の方向に回転させ、それにより、カートリッジ・ホルダ（２）に与えられる回転力は、弾性部材（１０）によって相互作用部材（１４）に与えられる回転の反力より大きくなり、その結果、該反力に打ち勝ち、かつ相互作用部材（１４）と弾性部材（１０）との間の回転ロックが解放されるようになる、
   請求項５または請求項２に記載のアセンブリ。
7. 弾性部材（１０）は、ハウジング（３）に対する回転に対して固定される、
   請求項１〜６のいずれかに記載のアセンブリ。
8. 弾性部材（１０）は、少なくとも１つのスナップ機能（６０）を備え、相互作用部材（１４）は、少なくとも１つの対応する相互作用スナップ機能（５６）を備え、ロック状態において、スナップ機能（６０）および相互作用スナップ機能（５６）は当接するように構成される、
   請求項１〜７のいずれかに記載のアセンブリ。
9. スナップ機能（６０）は、弾性部材（１０）の一部であるか、または弾性部材（１０）の半径方向に弾性のスプリング・アーム（６２）と一体に形成される、
   請求項８に記載のアセンブリ。
10. 相互作用スナップ機能（５６）はバンプを備え、相互作用スナップ機能（５６）は相互作用部材（１４）の外面上に配置され、スナップ機能（６０）はバンプを備える、
    請求項８または９に記載のアセンブリ。
11. アセンブリのロック状態において、カートリッジ・ホルダ（２）のハウジング（３）に対する軸方向の移動は、カートリッジ・ホルダ（２）の第１の締結手段（６４）とハウジング（３）の第２の締結手段（６５）との機械的な協働によって妨げられる、
    請求項１〜１０のいずれかに記載のアセンブリ。
12. 第１の締結手段（６４）と第２の締結手段（６５）との機械的な協働は、カートリッジ・ホルダ（２）のハウジング（３）に対する第１の方向および第２の方向の回転を制限するように構成される、
    請求項１１に記載のアセンブリ。
13. 第１の締結手段（６４）および第２の締結手段（６５）は、アセンブリをロック状態からロック解除状態に切り替えるとき、カートリッジ・ホルダ（２）のハウジング（３）に対する軸方向の移動を可能にするように構成される、
    請求項１１または１２に記載のアセンブリ。
14. 相互作用部材（１４）は、相互作用部材（１４）およびカートリッジ・ホルダ（２）を回転ロックするために、カートリッジ・ホルダ（２）の少なくとも１つの対応する第２の連結部材（６３）と係合するように適合され、配置された少なくとも１つの第１の連結部材（５２）を備える、
    請求項１〜１３のいずれかに記載のアセンブリ。
15. 相互作用部材（１４）は、ハウジング（３）に対する軸方向の移動に対して固定される、
    請求項１〜１４のいずれかに記載のアセンブリ。
16. 相互作用部材（１４）は、リング状の形状を含む、
    請求項１〜１５のいずれかに記載のアセンブリ。
17. 弾性部材（１０）は、相互作用部材（１４）の外部の少なくとも一部に、少なくとも一部の周方向に配置される、
    請求項１〜１６のいずれかに記載のアセンブリ。
18. 相互作用部材は、弾性部材との機械的な協働によってハウジングに対して回転ロックされ、アセンブリをロック状態からロック解除状態に切り替えるときは、弾性部材または他の弾性部材は、相互作用部材を第１の方向とは反対の第２の方向に回転付勢する、
    請求項１〜１７のいずれかに記載のアセンブリ。
19. 請求項１〜１８のいずれかに記載のアセンブリと、カートリッジ・ホルダ（２）の中に保持され、複数の用量の薬物を含むカートリッジ（６）とを備える薬物送達デバイス（１）。

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