CN103648553B - 用于药物输送装置的组件和药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

用于药物输送装置(1)的组件提供为包括壳体(3)、可拆卸地连接到该壳体(3)的药筒支持器(2)、回弹构件(10)、以及配置为与回弹构件(10)和药筒支持器(2)机械协作的互作用构件(14)。回弹构件(10)配置为可旋转地偏置互作用构件(14)。该组件具有锁定状态和非锁定状态,在锁定状态下药筒支持器(2)连接到壳体(3),阻挡药筒支持器(2)相对于壳体(3)的运动,在非锁定状态下释放药筒支持器(2)和壳体(3)之间的连接,药筒支持器(2)相对于壳体(3)自由运动。为了从非锁定状态转换成锁定状态,药筒支持器(2)与互作用构件(14)机械协作,药筒支持器(2)相对于壳体(3)在第一方向上旋转,因此互作用构件(14)在第一方向上旋转,从而互作用构件(14)与回弹构件(10)机械协作,并且从而克服通过回弹构件(10)作用在互作用构件(14)上的旋转力,将组件从非锁定状态转换成锁定状态。此外,提供药物输送装置(1)。

Description

用于药物输送装置的组件和药物输送装置
技术领域
本发明涉及用于药物输送装置的组件。此外,本发明涉及包括这样组件的药物输送装置。
背景技术
在药物输送装置中,通常,包含多剂量药物的药筒内的塞子通过活塞杆移动。由此,一剂药物从药筒排出。
例如,药物输送装置描述在文件EP1 923 083A1中。
发明内容
本发明的目标是提供用于改善的物输送装置的组件,例如,对于使用者具有提高安全性的装置。此外,提供改善的药物输送装置。
该目标可通过独立权利要求的主题事项实现。有利的实施方式和改进方案是从属权利要求的主题事项。
一方面涉及用于药物输送装置的组件。该组件可包括壳体。此外,该组件可包括药筒支持器。药筒支持器可连接到、优选可拆卸地连接到壳体。此外,该组件可包括回弹构件。此外,该组件可包括互作用构件。互作用构件可配置为与回弹构件机械协作。互作用构件可配置为与药筒支持器机械协作。回弹构件或另外的回弹构件可配置为可旋转地偏置互作用构件。该组件可具有锁定状态和非锁定状态。在锁定状态下,药筒支持器优选可拆卸地连接到壳体。在锁定状态下,可阻挡药筒支持器相对于壳体运动。在非锁定状态下,可释放药筒支持器和壳体之间的连接。在非锁定状态下,药筒支持器可相对于壳体移动。为了从非锁定状态转换成锁定状态,药筒支持器可与互作用构件机械协作。药筒支持器可在第一方向上相对于壳体旋转。因此,互作用构件可在第一方向上旋转,从而互作用构件与回弹构件机械协作。因此,可克服通过回弹构件作用在互作用构件上的旋转力以将组件从非锁定状态转换成锁定状态。
组件可具有两个限定状态,即锁定状态和非锁定状态。当组件处于非锁定状态时,使用者可即刻认识到,因为,在非锁定状态下,药筒支持器相对于壳体可自由运动。这样,可防止当组件处于非锁定状态可能导致剂量不足时的错误剂量设定或输送操作。由此增加了使用者安全。
回弹构件可包括弹性力。回弹构件可配置为在互作用构件上作用临时旋转力。尤其是在转换过程期间,例如,当将组件从非锁定状态转换成锁定状态时,旋转力作用在互作用构件上。该旋转力可取决于当组件从锁定状态转换成非锁定状态时互作用构件运行的轨迹角(angular path)。该旋转力必须被作用在药筒支持器上的旋转力克服以完全实现转换操作,即稳固地固定药筒支持器至壳体。特别是,作用在互作用构件上的旋转力可提供实现转换操作的扭矩阈值。因此,该组件可停留在非锁定状态,除非足够高的旋转力作用在药筒支持器上以将组件转换成锁定状态。这样,可防止组件从非锁定状态至锁定状态的非故意转换。这可进一步帮助提高组件的使用者安全。
为了将组件从非锁定状态转换成锁定状态,互作用构件可以可旋转地锁定到药筒支持器。因此,当药筒支持器在第一方向上旋转时,互作用构件可容易地与回弹构件机械协作。不需要进一步的步骤来实现互作用构件和回弹构件之间的机械协作。
根据一实施方式,在锁定状态下,通过与回弹构件的机械协作、特别是通过回弹构件提供的弹性力,互作用构件相对于壳体可旋转地锁定。在非锁定状态下,互作用构件相对于壳体可旋转,特别是通过与药筒支持器机械协作。回弹构件可在锁定状态下和非锁定状态下逆着相对于壳体的旋转而被固定。根据一实施方式,互作用构件通过与回弹构件的机械协作相对于壳体可旋转地锁定,并且在组件从锁定状态转换到非锁定状态时,回弹构件或另外的回弹构件在与第一方向相反的第二方向上可旋转地偏置互作用构件。
互作用构件和回弹构件之间在锁定状态下的旋转锁定可防止非故意的将组件从锁定状态转换成非锁定状态。这样可提高使用者的安全。在非锁定状态下,互作用构件可容易地相对于壳体旋转,从而使用者可即刻认识到组件处于非锁定状态。此外,在非锁定状态下,互作用构件可配置为将药筒支持器与壳体分开,从而使用者可立即认识到药筒支持器没有稳固地连接到壳体。这可进一步帮助提高使用者安全。
根据一实施方式,该组件在药筒支持器上提供轴向力,特别是在药筒支持器内的药筒上。这样,在非锁定状态下,药筒支持器可设定为与壳体分开。轴向力可由回弹构件或者由至少一个另外的弹性构件提供。
在非锁定状态下,药筒支持器由于轴向力可与壳体自动地轴向分开。该力帮助使用者注意到非锁定状态。这样可防止使用者错误地以为药筒支持器稳固地连接到壳体的非故意的剂量设定或剂量输送操作。使用者可立即认识到组件处于非锁定状态。
根据一实施方式,回弹构件配置为在互作用构件上提供径向向内定向力。径向向内定向力可足够大,以便可旋转地锁定互作用构件和回弹构件,从而当组件处于锁定状态时防止互作用构件在第二方向上的旋转。
由于径向向内定向力,当组件处于锁定状态时,互作用构件可相对于壳体固定在限定的旋转位置。当组件处于非锁定状态时,径向向内定向力在互作用构件上可没有对应的效果,从而,在非锁定状态下,可防止回弹构件和互作用构件之间的旋转锁定。因此,互作用构件可在非锁定状态下自由运动。
根据一实施方式,为了从锁定状态转换成非锁定状态,药筒支持器在第二方向上旋转。第二方向可与第一方向相反。因此,提供在药筒支持器上的旋转力可大于通过回弹构件提供在互作用构件上的旋转反力。这样,所述反力可被克服,并且可释放互作用构件和回弹构件之间的旋转锁定。
根据一实施方式,回弹构件包括至少一个咬合特征。咬合特征可为回弹构件的部分或者可与其整体形成,特别是与回弹构件的回弹弹性臂。所述弹性臂可径向回弹。咬合特征可包括凸起,例如,凸块。互作用构件可包括至少一个对应相互作用的咬合特征。相互作用咬合特征可为互作用构件的部分或者与其整体形成。相互作用咬合特征可包括凸起,例如,凸块。相互作用咬合特征可设置在互作用构件的外表面上。在锁定状态下,咬合特征和相互作用咬合特征可配置为邻接。
咬合特征和相互作用咬合特征的接合在锁定状态下可旋转地锁定互作用构件和回弹构件。在非锁定状态下,咬合特征和相互作用咬合特征可彼此分开,例如,有角度地分开,从而可防止用于可旋转锁定互作用构件和回弹构件的咬合特征和相互作用咬合特征的机械相互作用。当该组件从非锁定状态转换成锁定状态时以及相反时,咬合特征和相互作用咬合特征的机械协作可导致旋转力倾向于在特定的旋转方向上偏置互作用构件,例如,当该组件从锁定状态转换成非锁定状态时在第一方向上,以及在该组件从非锁定状态转换成锁定状态时在第二方向上。
根据一实施方式,在该组件的锁定状态下,防止药筒支持器相对于壳体的轴向运动。可通过药筒支持器的第一固定装置和壳体的第二固定装置的机械协作防止轴向运动。
这样,当该组件处于锁定状态时,可实现药筒支持器和壳体稳固连接。特别是,可防止药筒支持器在锁定状态下的任何非故意运动。
根据一实施方式,第一固定装置和第二固定装置的机械协作配置为限制药筒支持器相对于壳体在第一方向和在第二方向上的旋转。
第一和第二固定装置可这样配置,使得当该组件处于锁定状态时可防止药筒支持器在第一方向上的旋转。当该组件处于锁定状态时可通过回弹构件作用在互作用构件上的旋转力阻挡药筒支持器在第二方向上的旋转。
在非锁定状态下,第一和第二固定装置可这样配置,使得至少以限定的方式能够实现药筒支持器在第一方向和在第二方向上的旋转。从而,在非锁定状态下,使用者可在第一方向和第二方向的任何一个上旋转药筒支持器,由此认识到药筒支持器没有稳固地连接到壳体。
根据一实施方式,第一和第二固定装置配置为当该组件从锁定状态转换为非锁定状态时允许药筒支持器相对于壳体的轴向运动。
从而,当该组件处于非锁定状态时,药筒支持器至少以限定的方式可相对于壳体轴向地运动。
根据一实施方式,互作用构件包括至少一个第一联接构件。第一联接构件可适配且布置为与药筒支持器的至少一个对应的第二联接构件接合,以可旋转地锁定互作用构件和药筒支持器。
第一和第二联接构件可机械地相互作用以在锁定状态和非锁定状态之间转换该组件。此外,当该组件处于锁定状态时,第一和第二联接构件可机械地相互作用。在非锁定状态下,第一和第二联接构件可以仅以限定的方式机械地相互作用,例如,用于将该组件从非锁定状态转换成锁定状态。
根据一实施方式,互作用构件逆着相对于壳体的轴向运动而固定。互作用构件可包括环形形状。回弹构件可在周向上至少部分地设置在互作用构件外的至少部分上。可替代地,回弹构件可周向地设置在互作用构件内的至少部分上。回弹构件也可包括环形形状。
另一方面涉及药物输送装置。该装置可包括前述组件。该装置可包括药筒。该药筒优选地被可拆卸地保持在药筒支持器中。该药筒可包括药物,优选地多剂量的药物。该装置可为笔式装置,例如,笔式注射器。
当该组件处于非锁定状态时,药筒支持器以及药筒不稳固地连接到装置的壳体。这样,当该组件处于非锁定状态时,可防止装置的剂量设定和剂量输送操作可能导致剂量不匹配所希望剂量的剂量分配,特别是剂量不足。这可便于提供具有提高的剂量精度的装置,并且因此提高使用者安全性。
当然,与不同方面和实施方式有关的上述特征可彼此结合且与下述的特征结合。
结合附图从下面示范性实施方式的描述进一步的特征和改进将变得明显易懂。
附图说明
图1示出了药物输送装置的实施方式,
图2示出了图1的药物输送装置的几个部分的透视图,
图3示出了药物输送装置的互作用构件的透视图,
图4示出了药物输送装置的导向螺母的透视图,
图5示出了药物输送装置的回弹构件的透视图,
图6示出了根据图3至5的组装的互作用构件、导向螺母和回弹构件的透视图,
图7示出了药物输送装置的部分的透视图,其药筒支持器部分地插入壳体中,
图8示出了药物输送装置的壳体的透视图,
图9示出了药物输送装置的药筒支持器的透视图,
图10示出了根据另一实施方式的药物输送装置的回弹构件的透视图,
图11示出了根据另一实施方式的图1的药物输送装置的几个部分的透视图,
图12示出了药物输送装置的实施方式的横截面图。
具体实施方式
图1示出了药物输送装置1的实施方式。药物输送装置1是笔式装置,特别是笔式注射器。药物输送装置包括壳体3。药物输送装置1包括药筒支持器2。
药物输送装置1和壳体3具有远端和近端。远端由箭头20表示(见图12)。术语“远端”是指药物输送装置1或其部件的端部,它是或者要布置为靠近药物输送装置1的分配端。近端由箭头30表示(见图12)。术语“近端”是指装置或其部件的端部,它是或者要布置为最大程度地远离该装置1的分配端。远端20和近端30在轴线的方向上彼此分隔。该轴线可为该装置的纵向轴线。
该装置是可再利用装置,即它配置用于设定且分配多个药物。药物可是流体药物。如这里所用的术语“药物”是指包含至少一个药物学活性化合物的药物配方,
其中在一实施方式中,所述药学活性化合物具有最多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在另一实施方式中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症,如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)如深静脉或肺的血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化、和/或类风湿关节炎有用,
其中在另一实施方式中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在另一实施方式中所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或者毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp,Lys,Leu,Val或Ala并且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有以下序列的肽:
H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-
Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-
Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4的衍生物的C端;
或以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂,如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane),透明质酸(hyaluronic acid),肝素,低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链,它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四具体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”-状的分子,其由四个多肽链组成;两个相同的重链和两个相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸;每个轻链长约220个氨基酸。每个重链和轻链都含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每个链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有大约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的类别(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β折叠片形成一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的种类决定了抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的:α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域,恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ,α和δ具有包含三个串联的Ig域恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞所产生的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆所产生的所有抗体而言是相同的。每个重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长约211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种轻链,或是κ或是λ。
如上面所详述的,虽然所有抗体的大致结构非常相似,但是特定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环—其在每个轻链(VL)上和每个重链(VH)上各有三个—负责结合抗原,即负责抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDetermining Regions,CDRs)。因为来自VH域和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定了最终抗原特异性。
“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与抗体片段所来源的完整抗体基本上相同的功能与特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两个重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、以及FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链的可变区与轻链融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受的盐有例如酸加成盐和碱性盐(basic salt)。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+,或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受的盐的更多实例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中、和Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受的溶剂合物有例如水合物。
保护盖50可在装置的药筒支持器2上滑动。保护盖50覆盖药筒支持器2的至少部分,用于保护药筒支持器2不受环境影响。
图2示出了根据图1的药物输送装置1的几个部分的透视图。
该装置包括回弹构件10。该装置1包括互作用构件14。回弹构件10和互作用构件14是中空的或环形的构件。回弹构件10和互作用构件14在装配在装置的壳体3内时包围导向螺母4,这稍后更加详细地描述。
药物输送装置1包括两个弹性构件51。可替代地,装置可仅包括一个弹性构件51或者甚至更多的弹性构件51,即三个或四个弹性构件51。弹性构件51包括碟形弹簧。在装置1的装配状态下,弹性构件51设置在药筒支持器2内的互作用构件14和药筒6之间。弹性构件51彼此联接。从而,防止一个弹性构件51相对于另一个弹性构件51的轴向运动和旋转运动。通过与互作用构件14的锁定特征12的机械协作,设置为靠近互作用构件14的弹性构件51逆着相对于互作用构件14的运动而被固定(见图3)。根据该实施方式,弹性构件51包括装置1的单独部件。可替代地,例如,弹性构件51可为回弹构件10的部分或者可与其整体形成。
各弹性构件51为抵住药筒6提供弹性力(见图12)。各弹性构件51保持药筒6在药筒支持器2的远端的预定位置,这在稍后更加详细地说明。药筒6包括药物,特别是多个剂量的药物。药筒6保持在药筒支持器2内。药筒支持器2机械地稳定药筒6的位置。
此外,弹性构件51在药筒支持器2上施加远方向力,从而,当药筒支持器2不稳固地连接到壳体3,即逆着轴向和旋转运动不稳固地固定到壳体3时,推动药筒支持器2远离壳体3。弹性构件51的所述功能性结合将药筒支持器2连接到壳体3的操作进行说明,如下所述。
图3示出了互作用构件14的透视图。
互作用构件14是环形的构件。互作用构件14装配在壳体3内,从而它相对于装置1的纵向轴线可旋转。在装置1的非锁定状态下,即当药筒支持器2不稳固地连接到壳体3时,互作用构件14在第一和第二位置之间可旋转。当装置1处于锁定状态时,即当药筒支持器2稳固地连接到壳体3时,互作用构件14处于第一位置,互作用构件14通过与回弹构件10的机械协作逆着相对于壳体3的旋转而固定,这将稍后详细描述。
互作用构件14提供保持装置54。保持装置54设置在与互作用构件14的环形主体的相对侧上。保持装置保持互作用构件14在壳体3内且防止互作用构件14相对于壳体3的轴向运动。
在所示的实施方式中,互作用构件14包括径向凹槽53。凹槽53设置在互作用构件14的主体的相对侧上。因此,不仅在轴向方向上,而且在相对于壳体3的径向方向上,互作用构件14是中空构件。凹槽53能使回弹构件10的锁定装置9(见图5)通过径向凹槽53朝向互作用构件14的中心,以便与导向螺母4接合。在进一步实施方式中,锁定装置9设置在互作用构件14的内侧(没有明确示出)。在此情况下,径向凹槽53可能是多余的,并且锁定装置9通过互作用构件14上的斜坡可运动以与导向螺母4接合。锁定装置4和导向螺母4的接合在下面详细说明。
互作用构件14包括斜坡状外表面。所述表面包括两个斜坡55。斜坡55设置在互作用构件14的外面的相对侧。斜坡55是有角斜坡,提供互作用构件14外的从宽直径到窄直径的过渡。斜坡55基本上设置在对应于径向凹槽53的位置。斜坡55设计为能使回弹构件10的前述锁定装置9沿着互作用构件14的外表面从宽部分到窄部分滑动,并且在达到互作用构件14的窄直径时实现朝着互作用构件14中心的径向运动。互作用构件14和锁定装置9之间的相互作用结合图6更加详细地说明。
互作用构件14包括相互作用咬合特征56。相互作用咬合特征56可与回弹构件10的对应的咬合特征60(见图5)相互作用以相对于壳体3可旋转地锁定在第一位置的互作用构件14。相互作用咬合特征56是楔形的。相互作用咬合特征56包括凸块。相互作用咬合特征56设置在互作用构件14的外表面上。
互作用构件14包括第一联接构件52。第一联接构件52设置在互作用构件14的环形主体的顶部的相对侧上。第一联接构件52形成梯形且从互作用构件14在远端方向上突出。
第一联接构件52提供为与药筒支持器2的对应的第二联接构件63(见图7和10)相互作用且接合。当第一联接构件52与第二联接构件63机械协作时,互作用构件14可旋转地锁定到药筒支持器2。互作用构件14可通过第一和第二联接构件52、63的机械协作而运转,例如,旋转。当所述药筒支持器2装配到壳体3时,即当将装置1从非锁定状态转换成锁定状态时,互作用构件14在药筒支持器2的安装运动期间可旋转,如结合图7所说明。
图4示出了导向螺母4的透视图。
导向螺母4包括中心孔5。在中心孔5内设计了螺纹8。螺纹8用于连接到活塞杆17(见图12),以便促使活塞杆17以预定的螺旋线运动,如结合图12所更加详细说明。导向螺母4包括有齿的轮子。导向螺母4包括在导向螺母4的外圆周上的齿57和凹口58。齿57可设计为道钉(spikes)。凹口58可设计为齿57或道钉之间的间隙。导向螺母4可旋转地设置在装置1的壳体3内。在装置1的一状态下,特别是在锁定状态下,导向螺母4由回弹构件10的锁定装置9可旋转地固定,如结合图6所说明。在另一状态下,优选在可执行重新操作期间的非锁定状态下,导向螺母4相对于壳体3可旋转。根据图3,互作用构件14可用作致动装置,以便能在锁定状态和非锁定状态之间转换。
图5示出了回弹构件10。
回弹构件10例如通过保持构件66(见图10)与壳体3的诸如螺母的对应保持构件(图中没有明确示出)的机械协作逆着相对于壳体3的旋转运动固定。回弹构件10包括环形载体11。回弹构件10包括前述的锁定装置9。锁定装置9形成在载体11中。锁定装置9包括至少一个弹性臂。在该实施方式中,锁定装置9包括两个臂或悬臂,其设置在载体11的相对侧。可替代地,锁定装置9可包括三个或更多个弹性臂。锁定装置9的一端固定到载体11,并且锁定装置9的另一端为自由端。在各自由端,各锁定装置9包括边缘或钩子61用于与导向螺母4的对应的凹口58或间隔接合。锁定装置9弹性地安装在载体11上。因此,锁定装置9在它们的自由端上与其上的钩子61朝着载体11的中心可枢转。因此,锁定装置9可实现径向运动。
锁定装置9提供凸起59。凸起59模制在悬臂成形的锁定装置9上。凸起9朝着载体11的中心定向。凸起59设计为沿着互作用构件14的外面上的斜坡55滑动(见图3)。进一步的细节见图6。
回弹构件10提供保持装置62。保持装置62可包括另外的弹性臂。特别是,保持装置62可形成为另一悬臂结构。保持装置62包括在载体11上的固定端和相对于环形载体11基本上在指向切线方向上的自由端。保持装置62包括前述的咬合特征60。咬合特征60与互作用构件14的楔形相互作用咬合特征56机械地相互作用,以便在装置1处于锁定状态时相对于回弹构件10保持互作用构件14处在固定的、特别是旋转固定的位置。
保持装置62相对于装置1的纵向轴线在径向向内方向上偏置。特别是,保持装置62配置为在互作用构件14上作用径向向内定向力。所述力必须被克服,用于旋转互作用构件14进入第一位置,特别是用于通过咬合特征56、60的邻接而可旋转地锁定互作用构件14和回弹构件10。从而,在装置1的锁定状态下,必须克服径向向内定向力以释放互作用构件14和回弹构件10之间的可旋转锁定并且将互作用构件14从第一位置旋转出来。这将稍后详细说明。
图6示出了互作用构件14、回弹构件10和导向螺母4的组件。
导向螺母4由互作用构件14和回弹构件10包围。互作用构件14提供在环形主体的内圆周上的壁架,以保持导向螺母4在互作用构件14内且防止导向螺母4从互作用构件14的环形主体出来的向上运动。导向螺母4牢固地埋设在互作用构件14和回弹构件10的载体11之间。导向螺母4可通过壳体3的网32防止相对于壳体3的轴向运动,这将结合图12详细说明。
此外,回弹构件10的锁定装置9周向地设置在互作用构件14的外面的至少部分上。因此,悬臂形锁定装置9的凸起59(也见图5)朝着互作用构件14的外表面定向。这可具有使锁定装置9可通过凸起59沿着互作用构件14的外部上的斜坡55滑动的作用。
图6示出了互作用构件14的位置,示出了锁定装置9的接合状态。锁定装置9已经以其自由端通过互作用构件14的径向凹槽53,如结合图3所说明。由于凸起59设置在互作用构件14的直径的狭窄部分上的事实,这是能实现的。
在图6中,锁定装置9通过其钩子61与导向螺母4接合。特别是,钩子61位于齿57之间的各凹口58中。而且,在该位置上,钩子61接合在互作用构件14的径向凹槽53的对应边缘之后。这具有这样的效果,防止由于扭矩钩子61脱离与齿57的接合且远离导向螺母4的径向运动,以便能使锁定装置9和导向螺母4之间牢固接合。扭矩例如可能在药物输送期间或者当试图注射一剂量但具有弯曲的针头时由于导向螺母4和由导向螺母4引导的活塞杆17相互作用而发生。
在图6中,防止导向螺母4相对于回弹构件10的旋转运动。换言之,导向螺母4相对于回弹构件10可旋转地固定。因为回弹构件10以可旋转固定方式设置在壳体3内,所以导向螺母4也相对于壳体3可旋转地固定。在该位置上,优选可取作在药物输送期间,导向螺母4促使活塞杆执行预定的运动,即螺旋运动,因此活塞杆17螺旋通过导向螺母4的内螺纹8(见图4)。
一旦互作用构件14逆时针方向旋转,即在药筒支持器2旋转为从装置1释放的方向上,即将装置1转换在非锁定状态,锁定装置9的凸起59沿着互作用构件14的有角斜坡55从互作用构件14的直径的窄部分到宽部分滑动。因此,锁定装置9,特别是钩子61,被促使与导向螺母4的凹口58脱离接合,锁定装置9在径向方向上远离组件的中心枢转。因此,通过旋转互作用构件14,锁定装置9被释放而脱离与导向螺母4的接合。这可允许导向螺母4相对于回弹构件10旋转。当导向螺母4允许相对于壳体3旋转时,装置1处于非锁定状态。当导向螺母4允许相对于壳体3旋转时,可开始活塞杆17与导向螺母4连接的重新操作。这意味着,活塞杆17可在近端方向上移动。
图7示出了药物输送装置1的部分的透视图,其药筒支持器2部分地插入壳体3中。此外,图7示出了根据图6的互作用构件14和回弹构件10的组件,设置在壳体3内。
在图7中,互作用构件14处于一个位置,其中锁定装置9与导向螺母4脱离,如结合图6所说明。
关于图7,药筒支持器2进一步地运动进入壳体3中,从而互作用构件14的第一联接构件52和药筒支持器2的第二联接构件63彼此相互作用且接合。在药筒支持器2安装在壳体3内期间,这实现由药筒支持器2的旋转运动引起的互作用构件14的旋转运动。因此,药筒支持器2操作互作用构件14,以便使装置1从非锁定状态转换到锁定状态,如图6所示,其互作用构件14用作药筒支持器2和锁定装置9之间的媒介。这将结合图8和9更加详细地说明。
通过安装药筒支持器2与壳体3,能使回弹构件10的锁定装置9与导向螺母4接合。由于互作用构件14与药筒支持器2接合,互作用构件14从关于壳体3的第二位置转换成关于壳体3的第一位置,这里它可旋转地锁定到回弹构件10,其中第一和第二位置表示分离的和稳定的位置。因此,如上所说明的,可旋转地固定导向螺母在壳体3内的机构以安全可靠和容易的方式建立,以便制备用于药物输送的药物输送装置1。
图8示出了药物输送装置1的壳体3。图9示出了药物输送装置1的药筒支持器10。
药筒支持器2可拆卸地连接到药物输送装置1的壳体3。壳体3包括两个第二固定装置65,其中图8中仅示出了一个第二固定装置65。可替代地,壳体3可包括仅一个第二固定装置65或者甚至更多的例如三个或四个第二固定装置65。第二固定装置65设置在壳体3的远端部分中,即连接到药筒支持器2的端部。第二固定装置65设置在壳体3的内表面上。两个第二固定装置65彼此相对设置。
第二固定装置65包括销。销从壳体3的内表面径向向内突出。在图8所示的实施方式中,第二固定装置65的角范围大于其轴向范围。然而,该情形也可相反,即第二固定装置65的轴向范围可大于其角范围。可替代地,第二固定装置65可包括正方形或圆形形状。各第二固定装置65适合于与对应的第一固定装置64机械协作,例如,药筒支持器2的导轨(见图9)。
药筒支持器2包括两个第一固定装置64。可替代地,药筒支持器2可包括仅一个第一固定装置64或者甚至更多例如三个或四个第一固定装置64。第一固定装置64的数量对应于第二固定装置65的数量。第一固定装置64设置在药筒支持器2的近端部分,即连接到壳体3的端部。第一固定装置64设置在药筒支持器2的外表面。两个第一固定装置64设置为彼此相对。
各第一固定装置64包括第一部分64A。第一固定装置64包括第二部分64B。第一部分64A限定的通道与装置1的纵向轴线围绕成角度。第一部分64A限定的通道与纵向走线围成的角度在图9所示的实施方式中为45度。然而,其它的角度也是可能的,例如,该角度可等于10度的最小值或120度的最大值。第二部分64B设置为相对于纵向轴比第一部分64A倾斜较小。第一部分64A限定的通道与装置1的总线轴线围成的角度小于第二部分64B限定的通道与纵向轴线围成的角度。第二部分64B限定的通道与纵向轴线围成的角度在图9所示的实施方式中等于90度。
第一部分64A和第二部分64B形成连续的引导轨道。换言之,为了药筒支持器2到壳体3的连接或分开,即为了装置1从非锁定状态转换成锁定状态或者反之亦然,第二固定装置65可从第一部分64A直接通过进入第二部分64B且反之亦然。
第二部分64B包括有角的止动面64C。有角的止动面64C由第二部分64B的侧壁形成。当第二固定装置65与有角的止动面64C机械协作时,防止用于连接药筒支持器2和壳体3的药筒支持器2相对于壳体3的进一步旋转。
药筒支持器2进一步包括两个先前所述的第二联接构件63。第二联接构件63设置在药筒支持器2的近端部分中。两个第二联接构件63设置为彼此相对。第二联接构件63包括梯形缺口。各第二联接构件63包括斜坡边缘。第二联接构件63包括的角范围大于第一部分64A的角范围。各第二联接构件63的远端越过各第一固定装置64的第一部分64A的近端。
下面,将详细描述装置1从非锁定状态转换成锁定状态的操作,即牢固地连接药筒支持器2到壳体3。
为了连接药筒支持器2到壳体3,药筒支持器2相对于壳体3运动,特别是在轴向移动和旋转的至少一个上。因此,第二固定装置65引入各第二联接构件63中。特别是,药筒支持器2相对于壳体3运动,直到第二固定装置65与第二联接构件63机械协作。在药筒支持器2相对于壳体3进一步运动时,第二固定装置65与第一部分64A机械协作。当第二固定装置65与第一部分64A机械协作时,药筒支持器2相对于壳体3在近向上运动,从而第一部分64A沿着第二固定装置65滑动。因此,第一联接构件63朝着互作用构件14的第二联接构件52运动。
在轴向运动时,药筒支持器2通过第一部分64A和第二固定装置65的机械协作相对于壳体3在第一方向上旋转,这在下面称为连接方向。当互作用构件14通过第一和第二联接构件52、63机械协作不可旋转地锁定药筒支持器2时,它不再相对于壳体3旋转。
药筒支持器2相对于壳体3旋转小于45度的角度,而第二固定装置65与第一部分64A机械协作。该角度由第一部分64A限定的通道与装置1的纵向轴线围成的角度限定,如前所述。
在第一部分64A的远端,第一部分64A直接地越过进入第二部分64B中。当第二固定装置65与第一部分64A的远端机械协作时,第二联接构件63与第一联接构件52机械协作,特别是,第一和第二联接构件52、63接合。从而,如上所述,互作用构件14现在可旋转地锁定到药筒支持器2。
在第一部分64A的远端,第二固定装置65与第二部分64B的远端和近端壁机械协作,从而防止药筒支持器2相对于壳体3的进一步轴向运动。特别是,第二固定装置65与第二部分64B的远端壁的机械协作防止在连接操作期间药筒支持器2相对于壳体3的进一步近端运动。
药筒支持器2现在进一步在第一方向上旋转,而不再相对于壳体3轴向运动。因此,互作用构件14在第一方向上旋转,回弹构件10的锁定装置9沿着互作用构件14的外表面从宽部分滑动到窄部分,并且保持装置62沿着互作用构件14的外部部分滑动。
药筒支持器2旋转为使第二部分64B沿着第二固定装置65滑动,直到第二固定装置65与有角端部止动器64C机械协作。当第二固定装置65与第一和第二部分64A、64B机械协作以将药筒支持器2连接到壳体3,即在连接方向上时,药筒支持器2在相同的方向上旋转。
当旋转药筒支持器2时,并且因此互作用构件14进一步在第一方向上时,特别是在有角端部止动器64C朝着第二固定装置65旋转时,咬合特征60可是与相互作用咬合特征56机械协作,特别是相互作用咬合特征56的第一斜坡部分56A(见图3)与咬合特征60的第一斜坡部分60A(见图5)机械协作。因此,保持装置62逆着保持装置62提供的径向向内定向力相对于壳体3在径向向外的方向上弯曲。由于斜坡部分56A、60A的机械协作,径向向内定向力转换成切线上,即旋转力,特别是转换成定向在分开方向上的旋转力。通过药筒支持器2提供在互作用构件上的旋转力必须足够大,从而所述克服旋转的反向力以使相互作用咬合特征56通过咬合特征60、以及因此装置1从非锁定状态转换成锁定状态。
当在连接方向上提供在药筒支持器2上的旋转力大于旋转反向力时,相互作用咬合特征56滑动在咬合特征60上,即通过咬合特征60,从而,一旦相互作用咬合特征56已经通过咬合特征60,保持装置62自动地径向向内返回运动,并且咬合特征56、60彼此邻接,特别是咬合特征56、60的第二斜坡部分56B、60B(见图3和5)邻接。
互作用构件14在与连接方向相反的方向上的旋转,这在下面称为分开方向,现在通过咬合特征56、60的机械协作防止。特别是,互作用构件14通过咬合特征56、60的机械协作可旋转地锁定到回弹构件10,特别是斜坡部分56B、60B。现在,互作用构件14处于相对于壳体3的预定位置,即第一位置,从而防止相对于壳体3的轴向和旋转运动。因为互作用构件14可旋转地锁定到药筒支持器2,所以也防止了药筒支持器2在分开方向上的旋转。
当互作用构件14可旋转地锁定到回弹构件10时,第二固定装置65如上所述与有角端部止动器64C机械协作,因此也防止药筒支持器2在连接方向上的进一步旋转。因此,在相互作用咬合特征56已经通过咬合特征60后由于咬合特征56、60的第二斜坡边缘56B、60B的机械协作在连接方向上提供在互作用构件14上的旋转力不能导致互作用构件14的进一步旋转运动,并且因此不能导致药筒支持器2在连接方向上的进一步旋转运动。从而,装置1处于锁定状态,药筒支持器2稳固地连接到壳体3。
第二固定装置65和有角端部止动器64C的机械协作可提供指示使用者的听觉或触觉上的反馈,药筒支持器2稳固地连接到壳体3。再者,当相互作用咬合特征56通过咬合特征60时,听觉或触觉反馈可提供为指示使用者互作用构件14可旋转地锁定,并且因此药筒支持器2稳固地连接到壳体3。
第二固定装置65以及第一部分64A和第二部分64B包括的尺寸使第二固定装置65与部分64A、64B的壁在连接操作期间的任何时间机械协作。特别是,当第二固定装置65与第一部分64A机械协作时,第二固定装置65邻接第一部分64A的侧壁。当第二固定装置65与第二部分64B机械协作时,它邻接第二部分64B的远端和近端壁。由于第一和第二部分64A、64B彼此通过其上,即第一部分64A的侧壁越过进入第二部分64B的远端和近端侧壁中,第二固定装置65在连接操作期间的任何时候与部分64A、64B之一的壁机械接触。
当在连接方向上提供在药筒支持器2上的旋转力不大于提供在互作用构件14上的旋转反力使相互作用咬合特征65不通过咬合特征60时,回弹构件10自动地旋转互作用构件14,并且因此由于提供在互作用构件14上的旋转反力而在分开方向上可旋转地锁定到互作用构件14的药筒2。因此,第一固定装置64的第二部分64B沿着第二固定装置65滑动回来直到达到第一部分64A的远端。一旦已经达到第一部分64A的远端,药筒2相对于壳体3可轴向地运动。前述的弹性构件51现在在远端方向上推药筒支持器2,特别是远离壳体3,并且因此第一部分64A沿着第二固定装置65滑动,因此药筒支持器2在分开方向上进一步旋转。因此,药筒支持器2的联接装置63被移动脱离与互作用构件14的联接装置52接合,从而药筒支持器2和互作用构件14不再彼此可旋转地锁定。
作为弹性构件51的可替代实施方式,远端方向力可由回弹构件10施加。在此情况下,弹性构件51可能是多余的,并且回弹构件10可包括一个,优选两个或更多个弹性臂67(见图10)。所述弹性臂67或者悬臂设置在载体11的相对侧。弹性臂67以其一端固定到载体11,并且弹性臂67的另一端为自由端。当药筒支持器2不稳固地连接到壳体3时,即当装置1处于非锁定状态时,弹性臂67在远端上偏置药筒支持器2,推药筒支持器2远离壳体3。
在可替代实施方式(见图11)中,提供另外的回弹构件,例如,扭矩弹簧68。所述扭矩弹簧68用于可旋转地偏置互作用构件14。在此情况下,通过回弹构件10提供在互作用构件14上的旋转偏置可能使多余的,并且回弹构件10可仅提供为例如可旋转地锁定互作用构件14和导向螺母4。扭矩弹簧68可在分开方向上可旋转地偏置互作用构件14。从而,当在连接方向上连接药筒支持器2到壳体3的提供在药筒支持器2上的旋转力不足以大于可旋转地锁定互作用构件14到回弹构件10时,扭矩弹簧68自动地旋转互作用构件14,并且因此在分开方向上自动地旋转药筒支持器2。
在图11所示的实施方式中,提供另外的弹性元件69,例如,线圈弹簧。所述弹性元件69提供为在药筒支持器2上作用前述的远端方向力。因此,在所述实施方式中,前述的弹性构件51也是多余的。弹性元件69由盖板70覆盖。当弹性元件69与药筒支持器2或药筒6机械协作以在远端上偏置药筒支持器2和药筒6时,所述盖板70用于防止损害药筒支持器2或药筒6。盖板70设置在弹性元件60和药筒支持器2之间。
前述的互作用构件14在分开方向上的自动旋转自动化地保持装置1处于非锁定状态,即药筒支持器2不稳固地连接到装置1的状态,特别是当提供在药筒支持器2上的力不足以克服提供在互动元件14上的旋转反向力时,其中药筒支持器2是相对于装置1的轴向和旋转运动中的至少一个。
下面,将详细描述装置1从锁定状态转换成非锁定状态的操作,即将药筒支持器2脱离壳体3。
为了使药筒支持器2与壳体3分开,旋转力提供在药筒支持器2上,该力定向在分开方向上。因此,保持装置62逆着由保持装置62提供的径向向内定向力、再一次在径向向外的方向上相对于壳体3弯曲。由于斜坡部分56B、60B的机械协作,径向向内定向力导致在切线上,即旋转部分上,特别是定向在连接方向的成分上。通过药筒支持器提供在互作用构件14上的分开方向上的旋转力必须足够大,以克服互作用构件14上的所述旋转反向力而使互作用构件14在分开方向上旋转,即,使相互作用咬合特征56通过咬合特征60。
当在分开方向上提供在药筒支持器3上的旋转力大于由回弹构件10提供的旋转反向力时,相互作用咬合特征56滑动在咬合特征60上,即通过咬合特征60,从而,一旦相互作用咬合特征56已经通过咬合特征60,保持装置62自动地在径向上向内返回运动,并且咬合特征56、60,特别是第一斜坡部分56A、60A彼此邻接。现在,回弹构件10由于第一斜坡部分56A、60A的机械协作引起的提供在互作用构件14上的旋转力在分开方向上旋转互作用构件14,并且因此旋转可旋转锁定到互作用构件14的药筒支持器2。在药筒支持器2在连接方向上旋转的情况下根据前述连接操作的步骤执行的脱离操作的进一步步骤不完全执行,特别是在药筒支持器2在连接方向上提供的旋转力小于互作用构件14上提供的旋转反向力的情况下。
药物输送装置将参考图12进一步详细描述。
图12示出了药物输送装置1的一实施方式的横截面图。
活塞或者塞子7设置在药筒6中以用于排出药物。远端20可设有接合装置21,其可包括螺纹以用于针头组件的施加。
药物输送装置1包括定量给料机构,其包括前述的活塞杆17。活塞杆17具有远端,其最接近于壳体3的远端20且接合塞子7或设置在塞子7和活塞杆17之间以减小可能由摩擦引起的损害的轴承18。活塞杆17在远端方向上,即朝着远端20,通过驱动构件19运动,活塞杆17在远端方向上推动在药筒6内的塞子7以通过接合装置21从药筒6排出药物。活塞杆17的第一螺纹15形成为朝着远端,并且活塞杆17的第二螺纹16形成为靠近活塞杆17的近端。第一螺纹15和第二螺纹16在该实施方式中具有相反的旋转方向。这些螺纹15、16的一个或二者可包括螺旋线排列的两个或更多个单一螺纹,形成所谓的多起点螺纹,已知的是这本身来自其它的机械装置。
驱动构件19形成为通过其运动活塞杆17的管。驱动构件19通常为圆柱形的,并且提供有轴承22,在近端携载径向延伸的凸缘23。活塞杆17的第二螺纹16与驱动构件19的内壁上的对应螺纹联接,以引导活塞杆17相对于驱动构件19的螺旋相对运动。
总体上圆柱的离合器24设置在驱动构件19周围,并且离合器24至少部分地由端部止动器28围绕。离合器24设置为与驱动构件19的近端相邻。锯齿29以方位顺序设置在离合器24的远端,并且进一步的锯齿31以方位顺序设置在离合器24的近端。离合器24通过花键而键接到驱动构件19以防止离合器24相对于驱动构件19的旋转。离合器24提供有多个柔性臂,其接合剂量拨盘套筒27的内表面上的多个花键。
离合器片25和偏置装置26设置在离合器24的远端和驱动构件19的远端的径向延伸凸缘之间。偏置装置26例如可为螺旋弹簧。离合器片25可旋转地锁定到壳体3。离合器片25的近端面提供有锯齿,其在剂量设定的操作期间与离合器24的远端的锯齿29相互作用。
端部止动器28设置在驱动构件19和剂量拨盘套筒27之间。端部止动器28可旋转地锁定到壳体3,并且相对于壳体3自由地轴向运动。在该实施方式中,端部止动器28的外表面提供有螺旋凹槽或螺纹,其与剂量拨盘套筒27的螺纹插件33接合。插件33通过端部帽34保持在剂量拨盘套筒27内,其相对于剂量拨盘套筒27旋转且轴向地锁定。端部止动器28的花键可提供为与离合器片25接合,因此相对于壳体3可旋转地锁定离合器片25。
剂量拨盘套筒27提供有外螺旋螺纹41,其相对于壳体3引导剂量拨盘套筒27的螺旋运动。剂量拨盘把手46设置在剂量拨盘套筒27的近端30,并且提供有中心开口。按钮49设在药物输送装置1的近端30。按钮49延伸通过剂量拨盘把手46的中心开口,并且进入驱动构件19的轴承22。
活塞杆17的第一螺纹15由导向螺母4的孔5的内壁上的螺纹8引导。导向螺母4通过网32和互作用构件14的部分(没有详细示出,见图6的上下文)防止相对于壳体3的轴向运动。这意味着,互作用构件14的部分防止导向螺母14在远端方向上的轴向运动,因此网32防止导向螺母4在近端方向上的轴向运动。网32可由壳体3的整体部分形成的界面或突出元件提供,其横向延伸到活塞杆17的轴线进入壳体3的内部空间。网32可替代地由单独部件形成,其例如通过回弹构件10的载体11的部分固定到壳体3(见图5)。网32的形式仅由其功能限定为保证导向螺母4相对于壳体克服近端方向上的轴向位移。为此,网32包括位于导向螺母4的近端侧的部分,如图8所见。
锁定装置9可安装在壳体3的内壁上,或者安装到相对于壳体3静止的插件,例如,回弹构件10的载体11。互作用构件14设置为使它能根据在图6的上下文中说明的原理操作锁定装置9。特别是,药筒支持器2可与互作用构件14相互作用,从而,当药筒支持器2如图8至11所述连接到壳体3时,互作用构件14可通过药筒支持器2的旋转而旋转。当药筒支持器2稳固地连接到壳体3时,导向螺母4通过接合的锁定装置9可旋转地锁定到壳体3。在去除药筒支持器2时,导向螺母4被释放,并且相对于壳体3自由旋转。
当导向螺母4可旋转地锁定到壳体3时,活塞杆17的运动由导向螺母4的螺纹8引导,导向螺母4的螺纹8接合活塞杆17的第一螺纹15。因此,活塞杆17的运动限制相对于壳体3的螺旋运动。当导向螺母4没有可旋转地锁定到壳体3时,活塞杆17的运动不再受导向螺母4的限制。当导向螺母4由于互作用构件14和网32仍不能轴向运动时,活塞杆17相对于壳体3的轴向位移要求相对于导向螺母4的对应螺旋运动。该螺旋运动易于产生,因为导向螺母4与锁定装置9的脱离能使导向螺母4自由旋转,并且以允许活塞杆17运动的方式具有相对于壳体3的低摩擦力。
下面将描述药物输送装置的所述实施方式的操作。
为了设定要输送的剂量,使用者旋转剂量拨盘把手46,因此旋转剂量拨盘套筒27。离合器24通过离合器24的近端的锯齿31与剂量拨盘套筒27接合。该接合以及离合器24和驱动构件19的花键接合使离合器24和驱动构件19随着剂量拨盘套筒27旋转。离合器片25由偏置装置26推向离合器24,以便保持离合器24的锯齿29和离合器片25的锯齿接触。锯齿的外形能使离合器24和离合器片25相对运动,其可旋转地锁定到壳体3,并且该相对运动提供设定操作的听觉和触觉反馈。因此,如果锯齿相应地确定大小,则可指示单位剂量或者特定分组剂量的设定。
设定的剂量越大,剂量拨盘套筒27从壳体3移出的越远。剂量拨盘套筒27相对于壳体3的相对运动是螺旋线的,因为通过螺纹进行连接。剂量拨盘套筒27的外螺旋螺纹41的节距、活塞杆17的第二螺纹16的节距以及剂量拨盘套筒27和活塞杆17之间的连接适合于能使剂量拨盘套筒27相对于壳体3螺旋运动,而使活塞杆17相对于壳体3静止。活塞杆17在设定操作期间保持在其位置上,因为活塞杆17的运动由接合的导向螺母4限制。
端部止动器28,其连接到剂量拨盘套筒27但防止相对于壳体3旋转,当剂量拨盘套筒27从壳体3旋出时,该端部止动器在近端方向上运动。当剂量设定为等于药筒6的剩余分配容量时,端部止动器28连接活塞杆17的停止装置36,其防止端部止动器28且同时剂量拨盘套筒27进一步在近端方向上运动,并且停止设定操作。
如果设定的剂量太大,则可通过在相反方向上旋转剂量拨盘把手46而纠正。离合器24的反向旋转使离合器24的锯齿越过离合器片25的锯齿。
当已经设定所希望的剂量时,它可通过在远端方向上压按钮49而分配。这相对于剂量拨盘套筒27在远端方向上移动离合器24,因此使离合器24且同时驱动构件19与剂量拨盘套筒27分开。离合器24保持可旋转地锁定到驱动构件19。剂量拨盘套筒27现在在远端方向上自由地螺旋运动返回而不导致驱动构件的旋转或螺旋运动。离合器24的位移也在逆着偏置装置26的远端方向上移动离合器片25,直到离合器片25邻接驱动构件19上的肩部。离合器24和离合器片25因此接合,从而防止离合器24相对于离合器片25的旋转。因此,也制约离合器24和驱动构件19相对于壳体3的旋转,因为离合器片25通过端部止动器28可旋转地锁定到壳体3。离合器片25、离合器24和驱动构件19在远端方向上一起运动,但是不相对于壳体3旋转。
驱动构件19的运动通过接合驱动构件19的内螺纹的第二螺纹16导致活塞杆17相对于壳体3的螺旋运动。由于活塞杆17的运动也由接合导向螺母4的内螺纹8的第一螺纹15引导,并且导向螺母4目前与锁定装置9接合且因此可旋转地锁定到壳体3,活塞杆17的螺旋运动在远端方向上接近活塞杆17。第一螺纹15和第二螺纹16的节距比可在分配操作期间根据驱动构件19的移动距离和活塞杆17相对于壳体3的移动距离之间的希望比例选择。剂量拨盘套筒27在远端方向上的运动导致端部止动器28运动返回到其在壳体3内的原始位置。
当药筒6是空,它可由一个新的取代。为此目的,药筒支持器2如上所述从壳体3去除,空的药筒6从药筒支持器2取出,并且新的药筒被插入。在药筒支持器2连接到壳体3前,活塞杆17重新设定到开始位置,在连接药筒支持器2时,考虑到由塞子7所占据的位置这是适当的。
活塞杆17重新设定在近端方向上。活塞杆17的运动由第一螺纹15和第二螺纹16限制,第一螺纹15和第二螺纹16分别接合导向螺母4和驱动构件19。当导向螺母4和驱动构件19二者相对于壳体3静止时,活塞杆17相对于壳体3的运动是不可能的,因为第一螺纹15和第二螺纹16没有相同的节距和旋转方向。当导向螺母4相对于壳体3自由旋转时,通过在近端方向上的轴向运动重新设定活塞杆17是可能的,因此能使导向螺母4相对于活塞杆17螺旋运动,与活塞杆17相对于壳体3的位置和运动无关。
因此,通过释放导向螺母4而重新设定操作是可能的。由于互作用构件14由药筒支持器2操作,由于与互作用构件14的相互作用,锁定装置9与导向螺母4分开,只要药筒支持器2不连接到壳体3。当在近端方向上移动活塞杆17时,导向螺母4根据导向螺母4相对于活塞杆17的所需螺旋运动而旋转。当活塞杆17重新设定时,药筒支持器2连接到壳体3。互作用构件14通过如前所述与药筒支持器2机械协作而旋转,并且能使锁定装置9与导向螺母4接合,从而导向螺母4可旋转地锁定到壳体3。然后,药物输送装置准备好进一步的操作,如前所述。
活塞杆17的重新设定可手动实现,而药筒支持器2保持完全去除。重新设定可通过推活塞杆17朝着近端30或者握着装置1使其近端30向下定向使重力运动活塞杆17到重新设定位置而实现。替代地,当药筒支持器2连接且接近近端30时,活塞杆17可由塞子7推到重新设定位置。
该实施方式的全部细节不代表本发明的基本特征,并且不限制所要求的本发明的范围。驱动组件和药物输送装置的各种修改、变更和替代落入在本发明的范围内。
附图标记
1 药物输送装置
2 药筒支持器
3 壳体
4 导向螺母
5 孔
6 药筒
7 塞子
8 螺纹
9 锁定装置
10 回弹构件
11 载体
12 锁定特征
14 互作用构件
15 活塞杆的第一螺纹
16 活塞杆的第二螺纹
17 活塞杆
18 轴承构件
19 驱动构件
20 远端
21 接合装置
22 轴承
23 凸缘
24 离合器
25 离合器片
26 偏置装置
27 剂量拨盘套筒
28 端部止动器
29 离合器远端上的锯齿
30 近端
31 离合器近端上的锯齿
32 网
33 剂量拨盘套筒的螺纹插件
34 端帽
36 活塞杆的停止装置
41 剂量拨盘套筒的外螺旋螺纹
46 剂量拨盘把手
49 按钮
50 突出帽
51 弹性构件
52 第一联接构件
53 径向凹槽
54 保持装置
55 斜坡
56 相互作用咬合特征
56A 第一倾斜部分
56B 第二倾斜部分
57 齿
58 凹口
59 锁定装置上的凸起
60 咬合特征
60A 第一倾斜部分
60B 第二倾斜部分
61 钩子
62 保持装置
63 第二联接构件
64 第一固定装置
64A 第一部分
64B 第二部分
64C 有角端部止动器
65 第二固定装置
66 保持构件
67 弹性臂
68 扭矩弹簧
69 弹性元件
70 盖板

Claims (18)

1.一种用于药物输送装置(1)的组件,包括
-壳体(3),
-药筒支持器(2),可拆卸地连接到该壳体(3),
-第一回弹构件(10),
-互作用构件(14),其配置为与该第一回弹构件(10)和该药筒支持器(2)机械协作,
其中该第一回弹构件(10)或者第二回弹构件配置为旋转地偏置该互作用构件(14),其中该组件具有锁定状态和非锁定状态,在该锁定状态下,该药筒支持器(2)连接到该壳体(3),阻挡该药筒支持器(2)相对于该壳体(3)运动,在该非锁定状态下,该药筒支持器(2)和该壳体(3)之间的连接被释放,该药筒支持器(2)相对于该壳体(3)可自由运动,
并且其中,为了从该非锁定状态转换成该锁定状态,该药筒支持器(2)与该互作用构件(14)机械协作,该药筒支持器(2)相对于该壳体(3)在第一方向上旋转,因此该互作用构件(14)在第一方向上旋转,从而该互作用构件(14)与该第一回弹构件(10)机械协作,并且从而通过该第一回弹构件(10)作用在该互作用构件(14)上的旋转力被克服,该组件从非锁定状态转换成锁定状态,并且
其中,所述第一回弹构件(10)周向上至少部分地设置在该互作用构件(14)的外部的至少部分上。
2.根据权利要求1所述的组件,
其中在锁定状态下,该互作用构件(14)通过与该第一回弹构件(10)机械协作相对于该壳体(3)可旋转地锁定,并且其中在非锁定状态下,该互作用构件(14)相对于该壳体(3)可旋转。
3.根据权利要求1或2所述的组件,
在该药筒支持器(2)上提供轴向力,从而,在非锁定状态下,该药筒支持器(2)设定为与该壳体(3)分开。
4.根据权利要求3所述的组件,
其中轴向力由该第一回弹构件(10)或者由至少一个另外的弹性构件(51,69)提供。
5.根据权利要求1所述的组件,
其中该第一回弹构件(10)配置为在该互作用构件(14)上提供径向向内定向力,其足够大以可旋转地锁定该互作用构件(14)和该第一回弹构件(10),从而在该组件处于锁定状态时防止该互作用构件(14)在第二方向上的旋转。
6.根据权利要求2或5或所述的组件,
其中,为了从该锁定状态变换为该非锁定状态,该药筒支持器(2)在第二方向上旋转,因此该药筒支持器(2)上提供的旋转力大于通过该第一回弹构件(10)提供在该互作用构件(14)上的旋转反向力,从而克服所述反向力,并且从而释放了该互作用构件(14)和该第一回弹构件(10)之间的旋转锁定。
7.根据权利要求1或2所述的组件,
其中该第一回弹构件(10)逆着关于壳体(3)的旋转而固定。
8.根据权利要求1或2所述的组件,
其中该第一回弹构件(10)包括至少一个咬合特征(60),并且该互作用构件(14)包括至少一个对应的相互作用咬合特征(56),并且其中,在该锁定状态下,该咬合特征(60)和该相互作用咬合特征(56)配置为邻接。
9.根据权利要求8所述的组件,
其中该咬合特征(60)是该第一回弹构件(10)的径向回弹弹性臂(62)的部分或与其整体形成。
10.根据权利要求8所述的组件,
其中该相互作用咬合特征(56)包括凸块,并且该相互作用咬合特征(56)设置在该互作用构件(14)的外表面上,并且其中该第一回弹构件的该咬合特征(60)包括凸块。
11.根据权利要求1或2所述的组件,
其中,在该组件的该锁定状态下,通过该药筒支持器(2)的第一固定装置(64)和该壳体(3)的第二固定装置(65)的机械协作而防止该药筒支持器(2)相对于该壳体(3)的轴向运动。
12.根据权利要求11所述的组件,
其中该第一固定装置(64)和该第二固定装置(65)的机械协作配置为限制该药筒支持器(2)相对于该壳体(3)在该第一方向和第二方向上的旋转。
13.根据权利要求11所述的组件,
其中该第一固定装置(64)和该第二固定装置(65)配置为当该组件从该锁定状态转换为该非锁定状态时允许该药筒支持器(2)相对于该壳体(3)的轴向运动。
14.根据权利要求1或2所述的组件,
其中该互作用构件(14)包括至少一个第一联接构件(52),其适合于且设置为与该药筒支持器(2)的至少一个对应的第二联接构件(63)联接以可旋转地锁定该互作用构件(14)和该药筒支持器(2)。
15.根据权利要求1或2所述的组件,
其中该互作用构件(14)逆着关于该壳体(3)的轴向运动固定。
16.根据权利要求1或2所述的组件,
其中该互作用构件(14)包括环形形状。
17.根据权利要求1或2所述的组件,其中
该互作用构件通过与该第一回弹构件机械协作相对于该壳体可旋转地锁定,并且其中当该组件从该锁定状态转换到该非锁定状态时该第一回弹构件或者第二回弹构件将该互作用构件可旋转地偏置成与该第一方向相反的第二方向。
18.一种药物输送装置(1),包括根据权利要求1至17任何一项所述的组件以及药筒(6),其中该药筒(6)保持在该药筒支持器(2)中,并且其中该药筒(6)包括多剂量的药物。
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