JP6069302B2 - 薬物送達デバイス用のアセンブリおよび薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
一実施形態では、薬学的に活性な化合物が、最大1500Daまでの分子量を有し、かつ/またはペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、もしくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、真正糖尿病、または糖尿病性網膜症のような真正糖尿病に関連した合併症、深静脈血栓塞栓症や肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/もしくは慢性関節リウマチなどの治療および/または予防に対して有用であり、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、真正糖尿病、または糖尿病性網膜症のような真正糖尿病に関連した合併症を治療および/または予防するための少なくとも1種類のペプチドを含み、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、少なくとも1種類のヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはGLP−1類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4、もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−des Pro36,des Pro37 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−des Pro36,des Pro37 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
H−(Lys)6−des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14、Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2
のエキセンジン−4誘導体;
または、前述のエキセンジン−4誘導体のうちの任意の誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物。
2 カートリッジ・ホルダ
3 ハウジング
4 ガイド・ナット
5 孔
6 カートリッジ
7 栓
8 ねじ山
9 ロッキング手段
10 弾性部材
11 キャリア
12 ロッキング機能
14 相互作用部材
15 ピストン・ロッドの第1のねじ山
16 ピストン・ロッドの第2のねじ山
17 ピストン・ロッド
18 ベアリング部材
19 駆動部材
20 遠位端
21 係合手段
22 ベアリング
23 フランジ
24 クラッチ
25 クラッチ・プレート
26 付勢手段
27 用量ダイアル・スリーブ
28 端部止め具
29 クラッチの遠位端の鋸歯
30 近位端
31 クラッチの近位端の鋸歯
32 ウェブ
33 用量ダイヤルスリーブのねじ付きインサート
34 端部キャップ
36 ピストンロッドの停止手段
41 用量ダイヤルスリーブの外側螺旋ねじ山
46 用量ダイアル・グリップ
49 ボタン
50 保護キャップ
51 ばね部材
52 第1の連結部材
53 半径方向凹部
54 保持手段
55 傾斜面
56 相互作用スナップ機能
56A 第1の傾斜部分
56B 第2の傾斜部分
57 歯
58 ノッチ
59 突出部
60 スナップ機能
60A 第1の傾斜部分
60B 第2の傾斜部分
61 フック
62 保持手段
63 第2の連結部材
64 第1の締結手段
64A 第1の部分
64B 第2の部分
64C 端部止め具
65 第2の締結手段
66 保持部材
67 スプリング・アーム
68 ねじりばね
69 ばね要素
70 カバー
Claims (18)
- 薬物送達デバイス(1)用のアセンブリであって、
− ハウジング(3)と、
− ハウジング(3)に解放可能に連結可能であるカートリッジ・ホルダ(2)と、
− 弾性部材(10)と、
− 弾性部材(10)およびカートリッジ・ホルダ(2)と機械的に協働するように構成される相互作用部材(14)と、
を備え、
ここで、弾性部材(10)または追加の弾性部材は、相互作用部材(14)を回転付勢するように構成され、アセンブリは、カートリッジ・ホルダ(2)がハウジング(3)に連結され、カートリッジ・ホルダ(2)のハウジング(3)に対する動きが妨げられる、ロック状態と、カートリッジ・ホルダ(2)とハウジング(3)との間の連結が解放され、カートリッジ・ホルダ(2)がハウジング(3)に対して自由に可動である、ロック解除状態とを有し、
ロック解除状態において、弾性部材(10)によって、カートリッジ・ホルダ(2)をハウジング(3)から離間させるように、カートリッジ・ホルダ(2)に対して軸方向の力を与え、
ロック解除状態からロック状態に切り替えるために、カートリッジ・ホルダ(2)を相互作用部材(14)との機械的協働に持ち込み、カートリッジ・ホルダ(2)をハウジング(3)に対して第1の方向に回転させ、それにより、相互作用部材(14)が弾性部材(10)と機械的に協働するように、かつ弾性部材(10)によって相互作用部材(14)に加えられる回転力に打ち勝って、アセンブリをロック解除状態からロック状態に切り替えるように、相互作用部材(14)を第1の方向に回転させる、
上記アセンブリ。 - 薬物送達デバイス(1)用のアセンブリであって、
− ハウジング(3)と、
− ハウジング(3)に解放可能に連結可能であるカートリッジ・ホルダ(2)と、
− 弾性部材(10)と、
− 弾性部材(10)およびカートリッジ・ホルダ(2)と機械的に協働するように構成される相互作用部材(14)と、
を備え、
ここで、弾性部材(10)または追加の弾性部材はロッキング手段(9)を有し、ロッキング手段(9)は、相互作用部材(14)の外表面を摺動し回転付勢するように構成され、アセンブリは、カートリッジ・ホルダ(2)が備える第2の連結部材(63)と、
相互作用部材(14)が備える第1の連結部材(52)が互いに係合することで、ハウジング(3)に連結され、カートリッジ・ホルダ(2)のハウジング(3)に対する動きが妨げられる、ロック状態と、カートリッジ・ホルダ(2)とハウジング(3)との間の連結が解放され、カートリッジ・ホルダ(2)がハウジング(3)に対して自由に可動である、ロック解除状態とを有し、
ロック解除状態からロック状態に切り替えるために、カートリッジ・ホルダ(2)をハウジング(3)に対し移動させ、ハウジング(3)の遠位端部に形成された第2の締結手段(65)が、カートリッジ・ホルダ(2)が備える第2の連結部材(63)に導入され、薬物送達デバイス(1)の長手方向に対し所定の角度を有する経路を画成する第1の部分(64A)と、第1の部分(64A)が画成する経路より大きな角度を有する経路を画成する第2の部分(64B)を備える第1の締結手段(64)により、カートリッジ・ホルダ(2)を、相互作用部材(14)が備える第1の連結手段(52)との機械的協働に持ち込み、カートリッジ・ホルダ(2)をハウジング(3)に対して第1の方向に回転させ、それにより、相互作用部材(14)が備える第1の連結手段(52)と、カートリッジ・ホルダ(2)が備える第2の連結手段(63)を相互作用させ、弾性部材(10)と機械的に協働するように、かつ弾性部材(10)のロッキング手段(9)によって、相互作用部材(14)に加えられる回転力に打ち勝って、アセンブリをロック解除状態からロック状態に切り替えるように、相互作用部材(14)を第1の方向に回転させる、
上記アセンブリ。 - ロック状態では、相互作用部材(14)は、弾性部材(10)との機械的な協働によってハウジング(3)に対して回転ロックされ、ロック解除状態では、相互作用部材(14)は、ハウジング(3)に対して回転可能である、
請求項1または2に記載のアセンブリ。 - 弾性部材(10)は、アセンブリがロック状態であるとき、相互作用部材(14)の第2の方向の回転を妨げるように、相互作用部材(14)および弾性部材(10)を回転ロックするのに十分なだけ大きい半径方向内向きの力を相互作用部材(14)に、与えるように構成される、
請求項1〜3のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - ロック状態からロック解除状態に切り替えるために、カートリッジ・ホルダ(2)を第2の方向に回転させ、それにより、カートリッジ・ホルダ(2)に与えられる回転力は、弾性部材(10)によって相互作用部材(14)に与えられる回転の反力より大きくなり、その結果、該反力に打ち勝ち、かつ相互作用部材(14)と弾性部材(10)との間の回転ロックが解放されるようになる、
請求項4または請求項3に記載のアセンブリ。 - 弾性部材(10)は、ハウジング(3)に対する回転に対して固定される、
請求項1〜5のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - 弾性部材(10)は、少なくとも1つのスナップ機能(60)を備え、相互作用部材(14)は、少なくとも1つの対応する相互作用スナップ機能(56)を備え、ロック状態において、スナップ機能(60)および相互作用スナップ機能(56)は当接するように
構成される、
請求項1〜6のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - スナップ機能(60)は、弾性部材(10)の一部であるか、または弾性部材(10)の半径方向に弾性のスプリング・アーム(62)と一体に形成される、
請求項7に記載のアセンブリ。 - 相互作用スナップ機能(56)はバンプを備え、相互作用スナップ機能(56)は相互作用部材(14)の外面上に配置され、スナップ機能(60)はバンプを備える、
請求項7または8に記載のアセンブリ。 - アセンブリのロック状態において、カートリッジ・ホルダ(2)のハウジング(3)に対する軸方向の移動は、カートリッジ・ホルダ(2)の第1の締結手段(64)とハウジング(3)の第2の締結手段(65)との機械的な協働によって妨げられる、
請求項1〜9のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - 第1の締結手段(64)と第2の締結手段(65)との機械的な協働は、カートリッジ・ホルダ(2)のハウジング(3)に対する第1の方向および第2の方向の回転を制限するように構成される、
請求項10に記載のアセンブリ。 - 第1の締結手段(64)および第2の締結手段(65)は、アセンブリをロック状態からロック解除状態に切り替えるとき、カートリッジ・ホルダ(2)のハウジング(3)に対する軸方向の移動を可能にするように構成される、
請求項10または11に記載のアセンブリ。 - 相互作用部材(14)は、相互作用部材(14)およびカートリッジ・ホルダ(2)を回転ロックするために、カートリッジ・ホルダ(2)の少なくとも1つの対応する第2の連結部材(63)と係合するように適合され、配置された少なくとも1つの第1の連結部材(52)を備える、
請求項1〜12のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - 相互作用部材(14)は、ハウジング(3)に対する軸方向の移動に対して固定される、
請求項1〜13のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - 相互作用部材(14)は、リング状の形状を含む、
請求項1〜14のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - 弾性部材(10)は、相互作用部材(14)の外部の少なくとも一部に、少なくとも一部の周方向に配置される、
請求項1〜15のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - 相互作用部材は、弾性部材との機械的な協働によってハウジングに対して回転ロックされ、アセンブリをロック状態からロック解除状態に切り替えるときは、弾性部材または他の弾性部材は、相互作用部材を第1の方向とは反対の第2の方向に回転付勢する、
請求項1〜16のいずれか1項に記載のアセンブリ。 - 請求項1〜17のいずれか1項に記載のアセンブリと、カートリッジ・ホルダ(2)の中に保持され、複数の用量の薬物を含むカートリッジ(6)とを備える薬物送達デバイス
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