JP2016529047A - 残っている薬物の量よりも高い用量が設定されることを防止する用量制限ナット付きペン型薬物注射デバイス - Google Patents
残っている薬物の量よりも高い用量が設定されることを防止する用量制限ナット付きペン型薬物注射デバイス Download PDFInfo
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2、102 カートリッジホルダ
3、103 カートリッジ
4、104 外側ハウジング(本体)
5、105 内側ハウジング
105a コンプライアントアーム
105b ゼロ用量当接部
105c 最大用量当接部
6、106 ダイヤル部材(用量ダイヤルスリーブ)
7、107 表示部材(数字スリーブ)
8、108 駆動部材(駆動スリーブ)
9、109 親ねじ
10、110 支承部(ワッシャ)
11、111 最終用量ナット
12、112 駆動ばね(ねじりばね)
13 戻しばね
14、114 ダイヤルグリップ
15 用量ボタン
16 クラッチ板
17、117 窓
18、118 第1のクラッチ
18a、18b スプライン歯
118a、118b スプライン歯
19、119 第2のクラッチ(クリッカラチェット)
19a、19b ラチェット歯
119a、119b ラチェット歯
20、120 ラチェット(クリッカ)
20a、120a クリッカアーム
120b クリッカ歯
121 クラッチばね
122 トリガクラッチ
123 トリガ
124 トリガカバー
125 らせん止め機能
125a、125b 歯
Claims (15)
- 注射デバイス用の駆動機構であって、該機構は、
ハウジング(4、5;104、105)と、
軸方向に移動しないダイヤル部材(6;106)と、
親ねじ(9;109)に係合する駆動部材(8;108)と、
連結状態で駆動部材(8;108)とハウジング(4、5;104、105)を回転連結し、デカップリング状態で駆動部材(8;108)とハウジング(4、5;104、105)の間の相対回転を可能にする第1のクラッチ(18;118)と、
連結状態で駆動部材(8;108)とダイヤル部材(6;106)を回転連結し、デカップリング状態で駆動部材(8;108)とダイヤル部材(6;106)の間の相対回転を可能にする第2のクラッチ(19;119)と、
駆動部材(8;108)に回転方向に拘束され、ダイヤル部材(6;106)にねじ係合されるナット(11、111)と、
該ナット(11、111)の動きを制限する端部止め具とを含み、
用量設定中および用量リセット中に、ダイヤル部材(6;106)および駆動部材(8、108)はハウジング(4、5;104、105)に対し軸方向に動かないことを特徴とする、前記駆動機構。 - ナット(11;111)は、駆動部材(8,108)上で軸方向に変位可能に案内される、請求項1に記載の駆動機構。
- ナット(11;111)は、用量設定中の駆動部材(8;108)とダイヤル部材(6;106)の間の相対回転によりナット(11;111)が端部止め具に向かって動くように、ダイヤル部材(6;106)の内側ねじ山に係合する外側ねじ山を有する、請求項1または2に記載の駆動機構。
- ダイヤル部材(6;106)の内側ねじ山は、複数のねじ山セグメントを含む、請求項3に記載の駆動機構。
- 端部止め具はダイヤル部材(6;106)上に設けられる、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 端部止め具は駆動部材(8;108)上に設けられる、請求項1〜4のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量設定中および用量リセット中に、第1のクラッチ(18;118)はその連結状態にあり、第2のクラッチ(19;119)はそのデカップリング状態にある、請求項1〜6のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量設定中および用量リセット中に、ばね(12;13;112;121)は、第1のクラッチ(18、118)をその連結状態に付勢し、かつ/または第2のクラッチ(19、119)をそのデカップリング状態に引っ張る、請求項1〜7のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第2のクラッチ(19;119)は、時計回りと反時計回り方向では抵抗の異なる第2のクラッチ(19;119)のデカップリング状態で歯(19a、19b;119a、119b)が互いに重なり合うことが可能になるように、時計回りと反時計回り方向で斜面歯角の異なる歯(19a、19b;119a、119b)が付いたラチェットクリッカを含み、用量設定中および用量リセット中に、第2のクラッチ(19;119)の歯(19a、19b;119a、119b)は、デカップリング状態で係合するが、弾性部材の力に抗する軸方向運動によって互いに重なり合うことが可能にされる、請求項1〜8のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 用量投薬中に、第1のクラッチ(18;118)はそのデカップリング状態にあり、第2のクラッチ(19;119)はその連結状態にある、請求項1〜9のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 駆動部材(8;108)とダイヤル部材(6;106)は、用量設定中および用量リセット中に互いに回転し、駆動部材(8;108)とダイヤル部材(6;106)は用量投薬中に一緒に回転する、請求項1〜10のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 第1のクラッチ(18、118)は、駆動部材(8;108)をハウジング(4、5;104、105)に対して軸方向に変位させることによって連結されデカップリングされる、請求項1〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- ハウジング(4、5;104、105)内に、回転固定されて軸方向には変位可能に保持されているトリガクラッチ(122)をさらに含み、ここで、第1のクラッチ(18、118)は、トリガクラッチ(122)を駆動部材(8;108)に対して軸方向に変位させることによってデカップリングされる、請求項1〜11のいずれか1項に記載の駆動機構。
- 請求項1〜13のいずれか1項に記載の駆動機構と、薬剤を収容するカートリッジ(3;103)とを含む注射デバイスであって、ナット(11、111)は、カートリッジ(3;103)内の薬剤の量を超える用量が設定されることを防止する、前記注射デバイス。
- 端部止め具は、用量設定中にナット(11;111)が移動する軌道の長さを画成し、軌道の長さは、カートリッジ(3;103)内の薬剤の総量に対応する、請求項14に記載の注射デバイス。
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