JP6722191B2 - 用量設定機構およびそれを有する薬物送達デバイス - Google Patents
用量設定機構およびそれを有する薬物送達デバイス Download PDFInfo
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
11 最小止め具
12 最大止め具
20 カートリッジホルダ
21 スナップフック
30 シャーシ(ベース要素)
31 スプライン歯
32 支承部
33 第1の湾曲した案内セクション
34 第2のまっすぐな案内セクション
35 受け取りセクション
36 クリッカアーム
37 傾斜
40 用量ボタン
41 スナップフック
50 ダイヤル(用量設定部材)
51 ダイヤルカバー
52 のこぎり歯
53 スプライン
60 最終用量ナット
61 溝
62 外側のねじ山
63 端部止め具
70 ダイヤルギヤ(連結要素)
71 ねじ山
72 止め具
73 歯
74、74’ 歯
75 スプライン
76 スロット
77 クリッカアーム
78 切抜き
80 トリガばね
90 プリズム
100 数字ホイール(ディスプレイ)
101 最大止め具
102 最小止め具
110 駆動ギヤ
111 スプライン
112、112’ 歯
113 スプライン歯
114 ピニオン
115 ラチェット
116 位置機能
120 可撓性のピストンロッド
121 区間(剛性ロッド片)
122 ヒンジ
123 ラック歯
124 フランジ
125 末端
130 駆動ばね
140 カートリッジ
141 栓
150 カムリング
151 スプライン
152 のこぎり歯
153 スプライン
160 アセンブリツール
Claims (11)
- 薬物送達デバイス用の用量設定機構であって、
用量設定のための第1の方向および用量補正のための反対の第2の方向にハウジング(10、20)に対して回転可能な用量設定部材(50)と、
カムリング(150)と、
駆動部材(110)に連結された連結部材(70)と
連結部材(70)を第2の方向に付勢する駆動ばね(130)と
を含み、
ここで、用量設定部材(50)とカムリング(150)との間に傾斜したインターフェース(52、152)が提供され、それにより、第2の方向におけるカムリング(150)に対する用量設定部材(50)の回転が、カムリング(150)の軸方向変位を引き起こし、
ここで、1方向のラチェットインターフェースを形成する第1の組の歯(74’、112’)が、駆動部材(110)と連結部材(70)との間に提供され、第1の方向における駆動部材(110)に対する連結部材(70)の回転を可能にし、かつ反対の第2の方向における相対回転を防止し、
カムリング(150)は、連結部材(70)に回転方向に拘束され、かつ連結部材(70)に対して軸方向に変位可能であり、駆動部材(110)と軸方向に接触すること、そして、
第2の組の歯(52、152)が、用量設定部材(50)とカムリング(150)との間に傾斜したインターフェースを形成し、第1の方向における用量設定部材(50)およびカムリング(150)の相対回転を防止し、かつ反対の第2の方向におけるカムリング(150)に対する用量設定部材(50)の回転を可能にし、反対の第2の方向におけるカムリング(150)に対する用量設定部材(50)の回転は、用量設定部材(50)に対するカムリング(150)の軸方向変位を引き起こすことを特徴とし、
ここで、第1の組の歯(74’、112’)の高さは、第2の組の歯(52、152)の高さより小さく、かつ/または第1の組の歯(74’、112’)の間隔は、第2の組の歯(52、152)の間隔より小さく、
ここで、第2の方向におけるカムリング(150)に対する用量設定部材(50)の回転は、連結部材(70)に対する駆動部材(110)の軸方向変位を引き起こし、第1の
組の歯(74’、112’)を係合解除する、
前記用量設定機構。 - 駆動ギヤ(110)のスプライン連結部分(113)およびハウジング(10、20)またはハウジングに拘束されたシャーシ(30)の対応するスプライン連結部分(31)によって提供されるクラッチをさらに含み、ここで、駆動ギヤ(110)は、クラッチの係合によって駆動ギヤ(110)がハウジング(10、20)またはシャーシ(30)に回転方向に拘束される第1の位置と、クラッチが係合解除され、ハウジング(10、20)またはシャーシ(30)と駆動ギヤ(110)との間の相対回転が可能になる第2の位置との間で、その回転軸に沿って軸方向に可動である、請求項1に記載の用量設定機構。
- ハウジング(10、20)またはハウジングに拘束されたシャーシ(30)と駆動部材(110)との間に配置された圧縮ばね(80)をさらに含み、該圧縮ばねは、駆動部材(110)を連結部材(70)の方へ付勢して、第1の組の歯(74’、112’)を係合させる、請求項1または2に記載の用量設定機構。
- 用量設定部材(50)とカムリング(150)との間にスプライン連結インターフェース(53、153)をさらに含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の用量設定機構。
- スプライン連結インターフェース(53、153)は、第1の組のラチェット歯(74’、112’)が係合しているときは、第2の方向におけるカムリング(150)に対する用量設定部材(50)の回転を可能にし、第1の組のラチェット歯(74’、112’)が係合していないときは、第2の方向におけるカムリング(150)に対する用量設定部材(50)の回転を防止する、請求項4に記載の用量設定機構。
- スプライン連結インターフェース(53、153)のスプライン間の隙間は、第1の組の歯(74’、112’)を係合解除するのに十分な用量設定部材(50)およびカムリング(150)の相対回転を可能にするが、該相対回転が、第2の組の歯(52、152)が互いを乗り越えるのに十分ではないように選択される、請求項4または5に記載の用量設定機構。
- 請求項1〜6のいずれか1項に記載の用量設定機構を含む薬剤のいくつかの使用者可変用量を選択および投薬する薬物送達デバイスであって、
ハウジング(10、20)内で堅く固定されたシャーシ(30)をさらに含み、
ここで、ハウジング(10、20)および/またはシャーシ(30)は、薬剤を収容するカートリッジ(140)を受け取りまたは収容するためのコンパートメント(20、35)を含み、駆動ギヤ(110)のピニオン(114)とメッシュ係合している歯付きピストンロッド(120)をさらに含み、該ピストンロッドは、駆動ギヤ(110)が第2の方向に回転したときにカートリッジ(140)の方および/または中へ駆動されるように位置する、前記薬物送達デバイス。 - 歯付きピストンロッド(120)は、ヒンジ(122)によって連結された複数の剛性ロッド片(121)を含み、シャーシ(30)は、第1の湾曲した案内セクション(33)および第2のまっすぐな案内セクション(34)を含み、駆動ギヤ(110)のピニオン(114)は、第2のまっすぐな案内セクション(34)内へ突出するように配置される、請求項7に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動ばね(130)は、一方の端部でシャーシ(30)に固定され、少なくとも駆動ギヤ(110)がシャーシ(30)に対して回転することが可能にされるとき、連結部材(70)を介して駆動ギヤ(110)に力またはトルクを及ぼし、駆動ギヤ(110)をシ
ャーシ(30)に対して第2の方向に回転させ、該回転の結果、歯付きピストンロッド(120)の動きが生じる、請求項7または8に記載の薬物送達デバイス。 - 連結要素(70)と駆動ギヤ(110)との間の1方向のラチェットインターフェース(74、112;74’、112’)は、用量設定中、連結要素(70)が駆動ギヤ(110)に対して第1の方向に回転したとき、触覚および/または可聴フィードバック信号を生成する、請求項7〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(10、20)は、カートリッジ(140)を受け取りまたは収容するためのコンパートメント(20、35)によって画成された長手方向軸を有し、用量設定部材(50)の回転軸は、ハウジング(10、20)の長手方向軸に直交している、請求項7〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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