JP2014504259A5 - - Google Patents

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  1. (a)有効量のクレビジピンまたは製薬上許容され得るその塩もしくはエステル、
    (b)0.001から1.5%w/vで存在する抗菌剤EDTA
    (c)質、
    (d)化剤、
    (e)透圧調整剤、および
    (f)水
    を含み、微生物の増殖を阻害する、医薬製剤。
  2. EDTAが0.001から0.025%w/vで存在する、請求項1に記載の医薬製剤。
  3. 脂質が、ダイズ油、ベニバナ種子油、オリーブ油、綿実油、ヒマワリ油、ゴマ油、ラッカセイ油、トウモロコシ油、中鎖脂肪酸トリグリセリド、トリアセチン、プロピレングリコールジエステル、モノグリセリド、およびそれらの2つ以上の混合物から成る群より選択される、請求項1または2に記載の医薬製剤。
  4. 乳化剤が、卵黄リン脂質類、ダイズリン脂質類、合成ホスファチジルコリン類、精製ホスファチジルコリン類、および水素化ホスファチジルコリン、ならびにそれらの2つ以上の混合物から成る群より選択される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医薬製剤。
  5. アスコルビン酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、塩酸システイン、硫酸水素ナトリウム、メタ亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、パルミチン酸アスコルビル、ブチル化ヒドロキシアニソール(BHA)、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、没食子酸プロピル、トコフェロール、およびそれらの製薬上許容され得る塩から成る群より選択される抗酸化剤をさらに含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の医薬製剤。
  6. 医薬製剤が6.0から8.8のpHを有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の医薬製剤。
  7. リセリン、ポロクサマー類、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体、ポロクサミン類、ステアリン酸ポリオキシエチレン類、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリソルベート類、コハク酸トコフェロールPEG、コール酸、デオキシコール酸、オレイン酸、および製薬上許容され得るそれらの塩から成る群より選択される共乳化剤をさらに含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の医薬製剤。
  8. 微生物の増殖は、24時間にわたって生存微生物コロニーが10倍(1 log)未満に遅延または抑制される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の医薬製剤。
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