JP2013533977A5

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Publication number: JP2013533977A5
Application number: JP2013518909A
Authority: JP
Filing date: 2011-07-14
Publication date: 2014-09-18
Anticipated expiration: 2031-07-14

Claims

被験体からの試料中の大腸癌をインビトロで診断または検出する方法において、
ｉ）前記試料中に、Ｍ２ＰＫ、ＩＧＦＢＰ２、ＤＫＫ−３、ＥｐＣＡＭ、ＩＬ−１３、ＩＬ−８、ＭＡＣ２ＢＰ、ＭＩＰ１β、ＴＧＦβ１およびＴＩＭＰ−１から選択される少なくとも３種のバイオマーカーの存在および／またはレベルを測定するステップを含み、
２種のバイオマーカーの存在および／またはレベルが、大腸癌の指標であることを特徴とする方法。
請求項１に記載の方法において、前記少なくとも３種のバイオマーカーは、
Ｍ２ＰＫ、ＩＧＦＢＰ２、ＤＫＫ−３、ＥｐＣＡＭ、ＩＬ−１３、ＭＩＰ１β、ＴＧＦβ１、ＩＬ−８及びＭＡＣ２ＢＰから選択されることを特徴とする方法。
請求項１又は２に記載の方法において、前記方法が、Ｍ２ＰＫ、ＩＧＦＢＰ２、ＤＫＫ−３、ＥｐＣＡＭ、ＩＬ−１３、及びＩＬ−８から選択された少なくとも３種のバイオマーカーの存在および／または発現レベルを測定するステップを含むことを特徴とする方法。
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の方法において、前記方法が、３種のバイオマーカーの存在および／またはレベルを測定するステップを含み、この３種のバイオマーカーが：
ｉ）ＤＫＫ−３、Ｍ２ＰＫ、およびＩＧＦＢＰ２；又は
ｉｉ）Ｍ２ＰＫ、ＩＧＦＢＰ２、およびＥｐＣＡＭ；
であることを特徴とする方法。
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の方法において、前記方法が少なくとも４種の前記バイオマーカーの存在および／またはレベルを測定するステップを含むことを特徴とする方法。
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の方法において、前記方法が少なくとも５種の前記バイオマーカーの存在および／またはレベルを測定するステップを含むことを特徴とする方法。
請求項１乃至６のいずれか１項に記載の方法において、前記方法が少なくとも６種の前記バイオマーカーの存在および／またはレベルを測定するステップを含むことを特徴とする方法。
請求項１に記載の方法において、前記方法が：
ｉ）少なくとも７種のバイオマーカー；又は
ｉｉ）少なくとも８種のバイオマーカー；又は
ｉｉｉ）少なくとも９種のバイオマーカー；又は
ｉｖ）少なくとも１０種のバイオマーカー；
の存在および／またはレベルを測定するステップを含むことを特徴とする方法。
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の方法において、前記方法が、ＩＧＦ−Ｉ、ＩＧＦ−ＩＩ、ＩＧＦ−ＢＰ２、アンフィレグリン、ＶＥＧＦＡ、ＶＥＧＦＤ、ＭＭＰ−１、ＭＭＰ−２、ＭＭＰ−３、ＭＭＰ−７、ＭＭＰ−９、ＴＩＭＰ−２、ＥＮＡ−７８、ＭＣＰ−１、ＭＩＰ−１β、ＩＦＮ−γ、ＩＬ−１０、ＩＬ−１β、ＩＬ−４、ＩＬ−８、ＩＬ−６、ＭＡＣ２ＢＰ、腫瘍Ｍ２ピルビン酸キナーゼ、Ｍ６５、ＯＰＮ、ＤＫＫ−３、ＴＧＦβ−１およびＶＥＧＦｐａｎから選択される少なくとも１種の追加のバイオマーカーの存在および／またはレベルを検出するステップを含むことを特徴とする方法。
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の方法において、前記方法が：
ｉ）少なくとも５０％の感度で；又は
ｉｉ）少なくとも６６％の感度で；又は
ｉｉｉ）少なくとも７７％の感度で；
大腸癌を診断または検出することを特徴とする方法。
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の方法において、前記方法が：
ｉ）少なくとも５０％の感度および少なくとも９５％の特異度で；又は
ｉｉ）少なくとも６０％の感度および少なくとも８０％の特異度で；又は
ｉｉｉ）少なくとも５０％の感度および少なくとも９０％の特異度で；
デュークスＡ大腸癌を診断または検出することを特徴とする方法。
請求項１乃至１１の何れか１項に記載の方法において、前記方法が、前記試料を、バイオマーカーをポリペプチドに結合させる少なくとも１種の化合物と接触させるステップを含むことを特徴とする方法。
請求項１２に記載の方法において、前記化合物が検出可能にラベル化されていることを特徴とする方法。
請求項１２又は１３に記載の方法において、前記化合物が抗体であることを特徴とする方法。
請求項１２乃至１４のいずれか１項に記載の方法において、前記化合物が固体支持体に結合されていることを特徴とする方法。
請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の方法において、前記バイオマーカーがポリヌクレオチドであることを特徴とする方法。
請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の方法において、前記方法が：
ｉ）前記被験体からの前記試料中の前記バイオマーカーの存在および／またはレベルを測定するステップと、
ｉｉ）前記バイオマーカーの存在および／またはレベルを対照と比較するステップと、
を含み、前記試料における前記対照と異なる存在および／またはレベルが大腸癌の指標であることを特徴とする方法。
請求項１乃至１７の何れか１項に記載の方法において、前記試料は、血液、血漿、血清、尿、血小板、巨核細胞または糞便を含むことを特徴とする方法。
大腸癌の診断又は検出のための少なくとも２種類の化合物のアレイにおいて、各化合物が、ＩＬ−８、ＩＧＦＢＰ２、ＭＡＣ２ＢＰ、Ｍ２ＰＫ、ＩＬ−１３、ＤＫＫ−３、ＥｐＣＡＭ、ＭＩＰ−１β、ＴＧＦβ−１、及びＴＩＭＰ−１から選択された異なるバイオマーカーポリペプチドに結合することを特徴とするアレイ。
被験体の大腸癌を診断又は検出するキットにおいて、各々が、ＩＬ−８、ＩＧＦＢＰ２、ＭＡＣ２ＢＰ、Ｍ２ＰＫ、ＩＬ−１３、ＤＫＫ−３、ＥｐＣＡＭ、ＭＩＰ−１β、ＴＧＦβ−１、及びＴＩＭＰ−１から選択された異なるバイオマーカーポリペプチドに結合する２種類の化合物を含むことを特徴とするキット。